JPH06505660A - 改良された肺塞栓症防止フィルタおよび付属位置決め装着キット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 改良された肺塞栓症防止フィルタおよび付属位置決め装着キット本発明は肺塞栓 症防止フィルタの分野に関する。

更に詳細には、本発明は、１９８９年１０月９日付けの第８９１３１６０％およ び１９８９年１２月１４日付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願と、 １９９０４ｆ−１０月９日付けの国際出願ＰＣＴ／ＦＲ９０１００７２１号に記 載された肺塞栓症防止フィルタの改良に関する。

各種の肺塞栓症防止フィルタが既に提案されている。この点に付いては、例えば 文献ＦＲ−Ａ−２，６１６，６６６、ＥＰ−Ａ−１２１，４４７、ＥＰ−Ａ−３ ２３，３３３、およｎＥ−Ａ−３，２０３，４１０を参照されたい。

しカルながら、上述の各文献に記載された肺塞栓症防止フィルタは完全な満足を 得るに到るものではない。

１９８９年ｌＯ月９日付けの第８９１３１６晴および１９８９年１２月１４日付 けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願と、それに対応する１９９０年ｌ Ｏ月９日付けの国際出願ＰＣＴ／ＦＲ９０１００７２１号に記載されているフィ ルタは状態を改善することを可能としている。

このフィルタは、３つの非接触ターンを有するスパイラルに形成された残留性の バネ効果を有する弾性ワイアから成るもので、その中央のターンが他の二つのタ ーンよりも大きな直径を有し、中央ターンの直径は、大静脈を偏平にすることに よってフィルタを定位置に確実に保持する機能を達成するために、好ましくはフ 冑ルタを挿入する領域における大静脈の周長のほぼ半分の値に選定される。

本発明の目的は、フィルタの装着及び摘出を容易にすると共に、得られるフィル タ作用を改善することにより、上述の形式のフィルタを更に改良することである 。

この目的は、本発明によれば、両端の少なくとも一方で互いに接続された少な（ とも２つの非平面状スパイラルを有することを特徴とする、残留バネ効果をもつ 弾性ワイアで作られた形式の肺塞栓症防止フィルタによって達成される。

本発明のその他の特徴、目的及び長所は、後述の詳細な説明を読むと共に限定的 ではない→としての添付図面を参照することによって明らかとなる。

ここに、 図１は本発明の好ましい実施例による肺塞栓症防止フィルタの略示的斜視図であ り、 図２は本発明の好ましい実施例による同じフィルタの上面図であり、図３は本発 明による同じフィルタの側面図であり、図４．５および６は本発明によるフィル タの３つの変形実施例を形成するワイアを半直線状に引き伸ばした状態を模式的 に示し、図７は本発明の一変形実施例による肺塞栓症防止フィルタの略示的斜視 図であり、 図８は本発明の別の一変形実施例による肺塞栓症防止フィルタの略　的斜視図で あり、 図９は第１装着用ブツシャーを有する本発明のフィルタの一端部の拡大部分図で あり、 図１０は同じ装着用ブツシャ−を縦断面で図９と同様に示す説明図であり、図１ １は別の装着用ブツシャ−を有する本発明のフィルタの一端部の拡大部分図であ り、 図１２は図１１と同じフィルタの端部および同じ装着用ブツシャ−を分離状態で 示す説明図であり、 図１３と１４とは大静脈内へのフィルタの装着ステップを示す説明図であり、図 １５は本発明によるフィルタを取付けた大静脈の断面図であり、図１６は本発明 による改良フィルタと装着キットを略示した説明図であり、図１７はラッソ（ｌ ａｓｓｏｌ型の引抜き摘出器具を示す略図であり、図１８は肺塞栓症防止フィル タの摘出用に設計された本発明による血管内カテーテルクランプ装置の第１実施 例を示す説明図であり、図１９は同じクランプ装置の一部の詳細を示す拡大断面 図であり、図２０は付勢状態における同じクランプ装置の部分図であり、図２１ は同じクランプ装置の別の一部の詳細を示す拡大部分図であり、図２２．２３． ２４．２５および２６はこのクランプ装置の操作の各ステップにおける部分拡大 図であり、 図２７は本発明による血管内カテーテルクランプ装置の第２実施例を示す説明図 であり、 図２８は本発明による血管内クランプ装置の第２実施例の詳細を示す拡大部分断 面図である。

１〜３に六す〕　ル夕の　１ 最初に図１〜図３に示す肺塞栓症防止フィルタの実施例について説明する。

図１〜３に示すフィルタは、夫々が非平面状スパイラルに形成された２本の別々 のワイア１００，２００によって形成されている。

更に詳細に説明すると、ワイア１００は３つのターン、即ち中央ターン１１０と 側方ターン１２０．１３０を有する。この３つのターン１１０．１２０．１３０ は非接触である。中央ターン１１０は２つの横方向ターン１２０，１３０の各平 均直径ｄ１２０．ｄ１３０よりも大きい直径ｄ１１０を有する。２つの横方向タ ーン１２０，１３０は、好ましくは平均直径ｄ　１２０．　ｄ　１３０を有し、 これらは互いに同一もしくはほぼ同一である。

図２を検討すると明らかなように、３つのスパイラル１１０．１２０．１３０は ほぼ同軸状で図２の紙面に直交する軸１０２を中心としている。好ましくは中央 ターン１１０の直径ｄ　１１０は側方ターン１２０．１３０の直径ｄ　１２０． 　ｄ　１３０の１．２５倍よりも大きい。

更に好ましくは、中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯは側方ターン１２０．１３０ の直径ｄ１２０、ｄ１３０の１．４倍よりも大きい。

３つのターン１１０．１２０．１３０は好ましくはほぼ同一ピッチを有する。

ワイア１００で形成したスパイラルのピッチｐｉは埋め込み前の自由状態で少な くとも３−程度、好ましくは少なくとも７閣、更に好ましくは少なくとも９１Ｉ ＩＩｌ＋とする。即ち、ワイア１００によって形成されたスパイラルの全軸方向 厚さは大型の中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯの値の如何にかかわらず、自由状 態で少な（とも約９閣、好ましくは約２１ｍｍ、更に好ましくは約２７１１ＩＩ Ｉである。

フィルタのサイズは装置すべき大静脈に適応させるべきである。この目的のため に、最大の中央ターン１１０の直径ｄｌｌｏは工大静脈の周長の半分に可能な限 り近付けるべきである。即ち、中央ターン１１０は、フィルタを装置したときに 静脈を扁平化する効果を得るために常に静脈の直径よりも大きな直径ｄｌｌｏを 持っていなければならない。

実際には、直径１６〜１８ｍｍの大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄ ｌｌＯを２７閣程度にしたフィルタサイズｌを選定することができる。また、直 径１９〜２１＋ｎｍの大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯを３ １．５−程度にしたフィルタサイズ２を選定することができる。更に、直径２２ 〜２３腸の大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯを３６−にした フィルタサイズ３を選定することができる。

最後に、更に大きな直径の大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯ を４０帽としたフィルタサイズ４を選定することができる。

フィルタの両端、即ちワイア１００の両端は、光増幅器の利用の下で明瞭に観察 できるようにするためにＸ線に対して不透過性である。この構成は、フィルタの 取付を監視する目的のためである。この目的のため、ワイア１００の両端には、 以下に詳述するようにエンドピース３００．４００が固定されている。

第２ワイア２００は第２のスパイラルを形成する。好ましくは、ワイア２００で 形成された第２スパイラルは同一直径ｄ２００の複数巻のものである。更に、第 ２ワイアの長さは少なくとも第１ワイア１００の長さにほぼ等しい。ワイア２０ ０で形成された第２スパイラルは、好ましくは一定もしくはほぼ一定のピッチｐ ２を有する。従って、ワイア２００で形成された第２スパイラルの巻回数は第２ スパイラルのターンの直径ｄ２００によって変化する。非限定的な例によれば、 ワイア２００で形成した第２スパイラルは４ターンからなる。本発明の好ましい 特徴によれば、ワイア２００で形成された第２スパイラルのターンの平均直径ｄ 　２００は第１スパイラルの大きなターン１１０の直径ｄ　１１０の３分の２か ら半分の間である。

即ち、例えばワイア２００によって形成された第２スパイラルは典型的には１４ 〜２４ｍｍ、特に好ましくは２０〜２４ｒＩｍｃ）間の平均直径を有する。

図１〜３に示された実施例によれば、夫々ワイア１００および２００によって形 成された２つのスパイラルは、同じ向き、即ち同じ巻回方向である。

本発明の別の有利な特徴によれば、一定の直径ｄ　２００を有する第２スパイラ ルを形成するワイア２０口は第１スパイラルを形成するワイア１００よりもフレ キシブルである。この目的のために、ワイア２００はフィルター１００のそれよ りも好ましくは小さい直径を有する。第２スバ・イラル２００は図２の紙面に直 交する軸２０２を中心としている。軸２０２は第１スパイラルの軸１０２とは同 軸関係になく、これに平行である。

第１スパイラルの第１端部１０４は第２スパイラルの第２端部２０４に固定され 、一方第１スパイラルの第２端部１０６は第２スパイラルの第２端部２０６に固 定されている。

２本のワイア１００．２００は、夫々の両端で適当な既知の手段を使用して接続 することができる。ワイア１００，２００は、このようにしてその夫々の端部で 接着結合またはろう付けで接続可能である。

但し、好ましい実施例においては、２つのワイア１００，２００はエンドピース ３００゜４００内に差し込むことにより互いの端部が接続されている。

これらのエンドピース３００．４００は多（の実施例の主題を形成し得る。

これらエンドピース３００．４００は、好ましくは大静脈を損傷しないようにす るために通常は円形の形状を有する。

本明細書の以下の記述において、「近接端部」はワイア１００，２００の端部１ ０４と２０４で形成されたフィルター端部を示すのに使用し、また各ワイアの端 部１０６と２０６で形成されるフィルタ端部を「遠方端部」と呼ぶことにする。

図１〜３に示す実施例によれば、エンドピース３００は開型の涙滴形状を有し、 その自由端部側では丸（、ワイア１００．２００の端部１０４，２０４が差し込 まれた側の端部に向かっては円錐形をなしている。この形状は、取付用カテーテ ルの管腔内を傷つけることな（、また妨害を受けることもなしに、エンドピース 付ワイヤが双方向に移動できるようにするものである。エンドピース３００の開 型の涙滴形状は工大静脈を傷付けることも防止できる。最後に、エンドピース３ ００の開型の涙滴形状は、必要に応じて摘出用カテーテルの中へその入口孔への 衝合なしにフィルタを難な（引き込むことを可能にする。

非限定的な例として、エンドピース３００の寸法は、その大なる直径部で１．３ −１またワイア１００．２００への取付部分の直径で０．７閣であり、長さは約 ３．５一度である。

第２エンドピース４００は上述したエンドピース３００と同一形状、即ち、開型 の涙滴形状をしていてもよい。

但し１図１および２に示す特別な実施例によれば、第２エンドピース４００は円 形端部を有する小型のシリンダ形状を有する。非限定的な実施例においては、シ リンダ状のエンドピース−４００は、外形０．８ａｍ、長さ４１程度のものであ る。

このシリンダ状のエンドピースは、ワイア１００と２００との遠方端部１０６， ２０６の上に嵌め込まれる。

必要な場合には、前述のエンドピース３０口はエンドピース４００と同一形状で もよく、即ち、エンドピース３００を円形端部付きの小型シリンダ形状に形成し てもよい。

エンドピース３００，４００には、ワイア１００．２００の各近接端部１０４と ２０４、またはその各遠方端部１０６，２０６を差し込むための単一の孔を設け る。変形例として、エンドピース３００，４００には夫々ワイアの近接端部１０ ４．２０４または遠方端部１０６．２０６を個々に差し込むための２つの孔を設 けてもよい。

図１〜３に示す実施例によれば、ワイア１００および２００はその全長に亘って ほぼ一様で連続的な曲率を有する。その結果、一度フィルタが静脈内に装着され ると、エンドピース３００と４００は工大静脈の内壁面上に静止することとなる 。

エンドピース３００．４００の一方を掴むことによるフィルタの摘出を容易にす るために、好ましくはフィルタの近接端部の少な（とも一つを、曲率不連続部分 を有する形状にすると共に、この目的のため第１スパイラルの軸１０２の方向と 大なる直径の中央ターン１１０の方向との双方に向かって収束させる。これによ り、フィルタが血管内に装着された状態では、エンドピース３００．４００の少 な（とも対応する１個が工大静脈の内壁面から距離を置くこととなり、その結果 、１９８９年１０月９日付けの第８９１３１６０号及び１９８９年１２月１４日 付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願に記載されたもの、又はその代 わりに本明細書のこの後に説明する予定の図１７〜２８に示された摘出器具を用 いたフィルタの摘出に当たって、このエンドと−スのグリップが容易になる。

ワイア１００．２００は、弾性材料、特に好ましくは金属材料製とする。ワイア １００゜２００は、フィルタを装着した患者が核磁気共鳴（ＮＭＲ）または磁気 共振撮影（ＭＨＩ）検査を事故なく受けられるように非磁化性のものでなければ ならない。

この材料はまた、Ｘ線検査に当たって観察できるように放射線に対して不透過性 でなければならない。

これらのワイア１００．２００は、当業者によく知られた任意適当な材料で形成 可能である。

非限定的な例を挙げると、ワイア１００，２００は以下記載の合金から成る群か ら選ばれた合金で製造可能である。

■）銅とニッケルとアルミニウム、 ■）銅と亜鉛とアルミニウム、 ■）銅と亜鉛とアルミニウムとニッケル、■）銅と錫とニッケル。

薄い生体適合層、好ましくは金の仕上げ被覆が腐食現象防止と生体適合性を得る ために設けられる。

第１ワイア１００の直径ｄ　１０１は好ましくは０．２５＝　ｌ　ｍ１間である 。第１ワイア１００の直径ｄ　１０１は典型的には０．３７閣程度である。第２ ワイア２００の直径ｄ２０１　’も同様に好ましくは０．２５〜１ｍの間である 。前述したように、第２ワイア２００の直径ｄ　２０１は、好ましくは第１ワイ ア１００の直径ｄ　１０１よりも小さく、そのためワイア２００で形成した第２ スパイラルはワイア１００で形成した第１スパイラルよりもフレキシブルである 。第２ワイア２００の直径ｄ２０１は典型的には０．３０園程度である。

即ち、２つのワイア１００，２００で形成されたフィルタは、７Ｆタイプのカテ ーテル、即ちＦ　＝０．３３ｍｍ、外径２．３１閣および作業内径１．７７閣程 度のカテーテル８００内に導入可能である。

フィルタの装着と摘出に７Ｆカテーテルを使用することにより、例えば腕関節の 静脈などの小静脈チャンネルを介してフィルタを装着・摘出することが可能であ る。

２つのワイア１００，２００は、好ましくは同一の合金で形成する。但し、２つ のワイア１００．２００が異なる合金で造られていてもよい。

図１〜３に示すフィルタの製造工程は実質的に以下の通りである。まずはじめに 、２つのワイア１００，２００は所望の長さに切断される。ワイアの全長は通常 ２２〜３５ｃｍの間である。この２つのワイア１００，２００は適切な寸法のマ ンドレル上に巻回される。第１ワイア１００のための巻回マンドレルは、中央タ ーン１１０およびサイドターン１２０，１３０の夫々の直径ｄ　１１０．　ｄ　 １２０．　ｄ　１３０に対応する複数個の異径断面部を有する。第２ワイア２０ ０のための巻回マンドレルは、第２スパイラルのターンの直径ｄ２００に等しい 一定の断面積を有する。

これらのマンドレル上に一度巻き付けられると、ワイア１００，２００は残留バ ネ作用特性をもつ金属ワイアの専門技術家に周知の適当な熱処理に付される。

典型的にはエンドピース３００．４００に差し込むことにより、両ワイア１００ ，２００を互いに接続する操作が次に行われる。

最後に、前述したように、フィルタが生体適合性を有する材料、好ましくは金に よってエンドピース３００．４００上も含めて被覆される。

図１〜３に示すフィルタの装着および必要に応じた摘出の方法を図９〜１５を参 照して以下に説明する。

′４．５および６にス　・・ン 前述した図１〜３に示す実施例によれば、フィルタは互いの端部で接続された２ 本の別々のワイア１００．２００によって形成されている。ワイア１００．２０ ０は差し込みエンドピース３００．４００またはその他の任意の適当な手段、例 えば接着結合またはろう付けによって接続可能である。

本発明による肺塞栓症防止フィルタは、変形例として図４〜６に示すように、単 一のワイアを用いて作成することができる。

図４に示す実施例によれば、単一のワイアは２つのスパイラル１００．２００を 形成するためにほぼ中程の位置１４０で折り曲げられている。

このワイアの２つのストランドの各自由端１０４．２０４は、任意適当な既知の 方法で接続される。これには接着結合またはろう付けが含まれる。図４によれば 、これにはタリンブエンドビース３１０を用いた接続も含まれる。エンドピース ３１０は上述したエンドピース３００またはエンドピース４００に対応するもの である。ワイアの曲げ部分１４０は遠方端部を形成し、この場合、ワイアの両自 由端１０４，２０４がフィルタの近接端部を形成する。反対に、ワイアの曲げ部 分１４０がフィルタの近接端部を形成してもよ（、この場合はワイアの両自由端 １０４．２０４がフィルタの遠万端部を形成する。

図５によれば、単一のワイアが部分１４０と１４２で二回曲げられている。曲げ 部分１４０．１４２の間に形成されたワイアのストランド１００．２００は実質 的に同一長さである。更に、ワイアの両端２０８，２０９は部分２１０で完結ル ープを形成するように互いに接続されている。接続部２１０は、接着結合、ろう 付け、両端２０８，２０９上へのビードの差し込み、その他の任意適当な手段で 形成してよい。

図６によれば、単一のワイアは２つのスパイラル１００．２００を形成するため にほぼ中程の部分１４０で折り曲げられている。

２つのストランドの各自由端１０４，２０４は分離され、そこには夫々オーブン ループ１０７．２０７が形成され、フィルタを受け入れる大静脈を損傷する恐れ がないようになっている。

これらの単一のワイアによる変形例は、図１〜３に示したのと同一寸法形状のフ ィルタ、即ち大径の中央ターンとそれより小径の２つのサイドターンとの３つの ターンを有する第１スパイラル１００と、この第１スパイラルと同じ向きで実質 的に一定の直径の多数回ターンを有する第２スパイラル２００とを備えたフィル タを作成するのに使用可能である。

区ヱ藍示工良形実延遡 図７に示すフィルタは、上述の図５に示したような閉ループに形成した単一ワイ アを用いて作られている。

更に付言すれば、図７に示すフィルタは、図１〜３に示すものと同一寸法形状を 有する。従って、図７に示すフィルタは２つのスパイラル１００，２００を備え ている。

第１スパイラル１００は３つのターン、即ち大径の中央ターン１１０と、この中 央ターンよりも小径で互いに等しい直径を持つ２つのサイドターン１２０．１３ ０とを備えている。

第２スパイラル２００は、第１スパイラル１００よりも多数のターン、例えば４ つのターンを有し、これらのターンは実質的に一定の直径を有する。

図１〜３によれば、２つのスパイラル１００．２００は互いに同じ向きであるこ とに注意されたい。これとは対称的に、図７によれば、２つのターンは互いに反 対向きである。換言すれば、２つのターン１００．２００は、図７によれば互い に逆の巻回方向である。

同じ向きの２つのスパイラル１００，２００の使用は、大静脈中での装着用カテ ーテルの出口におけるフィルタの展開を容易にすることができ、これは、２つの スパイラル１００．２００がこの際に同じ方向に展開するからである。

対照的に、互いに逆巻きの２つのスパイラル１００，２００の使用は、２つのス パイラルがこの場合に前記カテーテルの径方向の互いに反対の領域に位置してほ ぼ対称的な力を生じ、これによってカテーテル内でのフィルタのブロッキングが 防止されるので、固定カテーテル内におけるフィルタの運動を容易にする。

変形例として図７に示した逆巻きの２つのスパイラル１００，２００を有するフ ィルタは、図４または図６に示すタイプの単一ワイアによっても、またはその代 わりに互いの端部が接着結合、ろう付け、エンドピースによる差し込み、或いは その他の適当な手段で前述のように接続された２本の別々のワイアによっても形 成することができる。

図６に示すように、単一ワイヤ型フィルタの自由端１０４，２０４力扮離された 状態である場合、２つのスパイラル１００，２００に対して少なくとも若干相違 した長さをもたせたものにすることもできる。

図１および６から派生する別の変形例によれば、互いの第１端部同士が接着結合 、ろう付け、エンドピースによる差し込み、またはその他の任意適当な手段で互 いに接続され、第２端部同士がそのまま自由端となっている２本の別々のワイア を用いてフィルタを形成することが可能である。この場合、大静脈の損傷を防ぐ ためにワイア１００．２００の各第２端部にループ１０７，２０７に似たループ を設けることは好ましいことである。２つのワイア１００，２００が互いの一端 で分離したままになっている場合、これらワイヤを少なくとも僅かに異なる長さ のものとしてもよい。

区シだ１す■退議琺 もちろん、本発明はこれまでに述べてきたフィルタの特定の実施例に限定される ものではなく、その精神に基づいた各種変形例にも及ぶことは当然である。

即ち、例えば図８に示すように、２つのスパイラル１０Ｑ、２０（］を、互いに ほぼ等しく、且つ図１と区２のワイア１００によって形成された第１スパイラル の形状とほぼ同様の形状にすることも想定可能である。

この場合、２つのスパイラル１００．２００は夫々図８に示すようにほぼ３つの ターン、即ち大径の中央ターン１１０，２１０と、２つづつのサイドターン１２ ０．１３０及び２２０．２３０とを備えることになる。正しいフィルタ作用を保 証するために、２つのスパイラルは長平方向に間隔をあけていなければなければ ならない。この目的のために、２つのスパイラルの両端は夫々反対向きに長平方 向に変形される。必要があれば、２つのスパイラルの各サイドターン１２０．１ ３０と２２０．２３０とをスパイラル毎に相違させ、大静脈の弾性によって２つ の中央ターン１１０，２１０が接触状態となってもこれらの横向きターンで形成 されたストランドが互いに接触するのを防止することもできる。図８のフィルタ は、互いの両端同士が任意適当な手段、例えば接着結合、ろう付け、またはエン ドピース３００，４００の差し込みによって接続された２本の別々のワイアで形 成することができる。また図８のフィルタは、任意適当な手段、例えば接着結合 、ろう付け、またはエンドピース３００．４００の差し込みによって互いの両端 のうちの一方同士のみが接続されている２本の別々のワイアによって形成するこ ともできる。

図８のフィルタは、図４．５または６の何れかに示された形式の単一のワイアに よっても製造可能である。

図８によれば、２つのスパイラル１００，２００は互いに同じ巻回方向である。

変形例として、２つのスパイラル１００，２００は互いに逆向きの巻回としても よい。

更に別の変形例によれば、フィルタは一定で互いに等しい直径の２つのスパイラ ルで形成してもよい。

これらのスパイラルは、互いに同じ向きの巻回でも逆向きの巻回でもよい。

これらのスパイラルは、互いの両端同士で夫々接続された、または互いの両端の うちの一方同士のみが接続された２本の別々のワイアで形成可能である。

これらのスパイラルは、図４．５及び６に示すように単一のワイアでも形成可能 である。

更に、本発明によるフィルタは、２個よりも多数の、例えば３つのスパイラルや ４つのスパイラル、またはそれ以上のスパイラルで構成してもよく、またそれら の直径は一定であってもそうでなくてもよい。これらのスパイラルは同一の巻回 方向でもそうでなくてもよい。これらは、互いの両端同士で夫々接続された別々 のワイアで形成してもよい。この場合、ワイアは実質的に全て同一長さのもので ある。これらのスパイラルは、互いの両端のうちの一方同士のみで接続された別 々のワイアで形成してもよい。これらのスパイラルはまた、単一のワイアでも形 成可能である。

ワイア１００で構成された第１スパイラルは好ましくは３ターンで構成されるこ とは前述した。この配列は、静脈内で移動する恐れなしに満足すべきフィルタ作 用と正しい保持状態とを得るのに最適であることが判明した。多すぎるターン数 は巻線のためのワイア長を不必要に長くする。これは結果としてガテーテル８０ ０を介して行う移送の困難性を増加する。反対に、少なすぎる巻回数はフィルタ 効果を減少しよう。

しかし、本発明の基本理念は、３つのターンを有する寸法形状に厳格に限定され るものではない。３つよりも僅かに多いかまたは少ない巻回数を有するフィルタ も満足すべきものであることは明らかな事実である。

２工止之Ω錬養 本発明によるフィルタの装着技術を、図１〜３に示す形式の２つのスパイラルか らなるフィルタを基礎として図９〜１５を参照して説明する。但し、この装着技 術は本発明によるフィルタの変形例のどれにでも適用可能である。

使用するワイアの１００，２００の弾性特性とその比較的小さな直径とによって 、フィルタを僅かな伸長力の下で一時的にほぼ直線状に延ばすことが可能である 。このほぼ直線状の状態において、前述の通り、フィルタは、工大静脈への導入 の見地に立った一方の方向と、またその抜き取り摘出のために反対方向との双方 向について内部で移動できるように、典型的には７Ｆ型の小径カテーテル８００ 内へ挿入可能である。

このフィルタは、任意適当な既知の方法によって大静脈中に装着するために、上 述のカテーテル８００中で移動可能である。

このフィルタは、既に出願されている１９８９年１０月９日付けの第８９１３１ ６０号および１９８９年１２月１４日付けの第８９１６５３８号の各フランス特 許出願に記載されている形式のブツシャ−を使用して、カテーテル８００内を通 して移動可能である。これらの先行フランス特許出願で説明されているブツシャ −は、参照符号５００で添付図面の図９およびｌＯに模式的に図示されている。

ブツシャ−５００は、柔軟な編組スチールケーブルのようなケーブル５５０の一 端に固定されている。ケーブル５５０は、典型的には０．７ｍ程度の直径を有す る。これにより、ケーブル５５０に付与される張力と推力とが装着用カテーテル ８００の中でブツシャ−５００とこれに接続されたフィルタとを操作可能として いる。ブツシャ−５００は丸い外形の堅い本体で形成されている。ブツシャ−５ ００は、その長さ方向の中程の位置に、フィルタの終端部に設けられたエンドピ ース３００．４００の一方、好ましくは端末のシリンダ状のピース４００のほう を受け入れるように設計された横溝５１０を備えている。更に、図１Ｏに示すよ うに、ブツシャ−５００は、ケーブル５５０とは反対側に、横溝５１０に連通し た横向きノツチ５２０を有する。このノツチ５２０は、対応エンドピース３００ または４００に接続されたワイアが通過できるように設計されている。

ブツシャ−５００と付属ケーブル５５０とを利用してフィルターを装着する操作 をより良く理解するためには１９８９年ＩＯ月９日付けの第８９１３１６０号お よび１９８９年１２月１４日付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願の 説明を参照されたい。

２本のワイア１００，２００はその両端でエンドピース３００と４００とに差し 込み接続によって連結可能にされていることは前述の通りである。

図９および１０に図式的に示すように、変形例として、中間ビード４５０または 例えば接着結合またはろう付けのようなその他の適当な手段を使用して第１ワイ ア１００の対応端部１０６からの戻りの第２ワイア２００の遠方端部２０６のよ うな端部の一つを固定することは可能である。これによって、図９に示すように 、第１ワイア１０口のみがブツシャ−のノツチ中に係合される。この装置は幅の 小さいノツチ５２０を使用することが可能である。

ブツシャ−５００は典型的には長さ１０〜１２ｍｍ、その中で摩擦なしでスライ ドできるように典型的には１．６ａｗｏの程度の、固定カテーテル８００の内径 に適合する直径を有する。１９８９年ｌＯ月９日付けの第８９１３１６０号およ び１９８９年１２月１４日付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願に記 載されている通り、エンドピース４００は付属ブツシャ−５００からこれが装着 用カテーテル８００がら出たときにフィルタの弾性によって逃げ出す。

図１１と１２とは装着用カテーテル８００を介してフィルタを送ることのできる 別のブツシャ−の変形例である。

ブツシャ−６００は上述のケーブル５５０と類似のケーブル６５０に固定された 状態で図１１と１２に示されている。このブツシャ−６００は、エンドピース４ ００または３００の端部に設けられた対応ねじ孔４１０に係合可能なねじ付きシ ャフト型の構造部６１０で固定される。ブツシャ−６００の外径は当然装着用カ テーテル８００を介してブツシャ−６００がスライドできるようになっていなけ ればならない。図１１と１２とに示すブツシャ−６００を使用してフィルタを装 置する順序は次の通りである。ワイア１００．２００で構成されたフィルタは装 着用カテーテル８００の中に置かれ、そのエンドピース４００はブツシャ−６０ ０に接続されている。装着用カテーテル８１０は図１３に示すように工大静脈Ｖ Ｃ中のフィルタをその設置場所の近くに運ぶ。カテーテル８００の位置決めはカ テーテルの終端に固定された例えば２個の細いリング８１０　、８１２のような 、カテーテル８００に設けられた放射線不透過部材によって監視される（図１６ 参照）。

ケーブル６５０を押すことによって、フィルタは装着用カテーテル８００から出 て工大静脈ＶＣ内に入る（図１３参照）。カテーテル８００の出口でフィルタは 図１と２に示すその２重スパイラル形状に復帰する。フィルタは第１スパイラル の中央ターン１１０によってほぼ定位置に維持され、この場合、中央ターンは大 静脈ＶＣ内でのフィルタの移動のあらゆる可能性を除去するために大静脈ＶＣの 壁に当接している。スパイラルの軸１０２．２０２は、この状態で大静脈ＶＣの 長手軸とほぼ直交している。中央ターン１１０の直径は工大静脈の周辺長の半分 程度の大きさなので、この大静脈は、図１５に示すようにフィルタが挿入される と極めて平坦化された状態となる。これによってフィルタは、通過血流に対する 大静脈ＶＣの通路断面積を大幅に狭（することになる。血液循環系から来る凝血 塊の濾過は２つの効果の累積によるものであり、その一つは上述したようなフィ ルタ挿入領域での大静脈の平坦化によるもの、今一つは図１５に示すように大静 脈の断面での２つのスパイラル１００，２００が構成する複数の弧の存在による ものである。

この点に関して、比較的小さい平均直径の故に第１スパイラルよりも多数回巻の 第２のスパイラル２００が優勢な影響を及ぼす。

フィルタをブツシャ−６００と付属ケーブル６５０とから分離するためには、フ ィルタを大静脈内に正確に装着した後、ケーブル６５０を軸回りに回転して図１ ２に示すように対応タップ付きの孔４１０との結合を解けばよい。

医師がフィルタの不正確な装着を観察した場合には、ブツシャ−６００がエンド ピース４００に接続されたままになっている限り、フィルタを装着用カテーテル ８００内に戻すこととなるのは述べる迄もない。

変形例として、エンドピース４００にねじ付きシャフト６１０を、またプッシャ ー６００にねじ付き孔４１０を設けることも可能である。この場合、このシャフ ト６１０は大静脈に損傷を与えないように形成すべきである。

２工止２Ω握供 貯蔵中には、フィルタを図１６に示すように適当なコンテナ管７００内に置くべ きである。従って本発明による２つのワイア１００，２００からなるフィルタは 上述のコンテナ管７００中に納められ、これに付属して、コンテナ管７００に接 続可能に設計された固定用カテーテル８００と、ケーブル５５０または６５０の 端部に接続されたブツシャ−５００または６００とから成るキットの形で販売す ることができる。

但し、コンテナ管７００は重要ではない。

本発明による肺塞栓症防止フィルタは、ブリスターバックの中に包装してもよい 。この場合、装着直前にフィルタは装着用カテーテル８００内に医師によって導 入されることになる。

２至上２摘出里の手段 上記のフィルタの形状は血管に対して傷害を与えないものであり、このフィルタ の何れかの部分によって血管壁が破られることはない。取付は後において血管壁 と接触する巻回部の弧は、生理学的に内皮性組織で順次被覆される。血管内への フィルタの永久的な固着のための時間は少な（とも２週間程度であり、従ってこ の期間内では、経皮的に、即ち外科的手術なしに、フィルタを摘出することがで きる。

この摘出は、１９８９年１０月９日付けのフランス特許出願筒８９１３１６０号 と１９８９年１２月１４日付けのフランス特許第８９１６５３８号に開示された 装置を使用して上述したように行うことができる。

またフィルタの摘出は、図１７に模式的に示す「ラッソ」型装置を使用して行う こともできる。

「ラッソ」型装置の概要は図１７に模式的に示されている。これは、実質的にル ープ９０５に固定され、且つカテーテル９１０に係合されているワイア９００か ら成るものである。

工大静脈からフィルタを摘出するには、カテーテル９１０を埋込み部位に運んで 、エンドピース３００．４００の一方を掴み、フィルタをカテーテル９１０の中 に引き込むことで十分である。

また、フィルタは、図１８〜２６に示す形式の装置、または図２７と２８に示す 形式の装置によって作動状態にすることもできる。

図１８〜２６に示された装置を以下に説明する。

この装置９００は、主にクランプ装置９３０を取り付けた長尺のブツシャ−９２ ０を入れた管９１０を備えている。

管９１０とブツシャ−９２０とは、フィルタの挿入場所に繋がる脈管中に置かれ ているカテーテル内へ導入するために曲げ得るように十分に柔軟な材料で作られ ている。

ブツシャ−９２０は管９１０内をスライド可能である。クランプ装置９３０はブ ツシャ−９２０の近接端部と一体をなしている。クランプ装置９３０は２個の弾 性的な顎９３２、９３６を有する。

２個の弾性的な顎９３２，９３６は、好ましくは同一形状であり、そのため、ブ ツシャ−９２０の軸に関して対称的である。

２個の顎９３２，９３６は、自由状態では外的な制約がない限り図２２に示す形 状を取るように形成されている。

換言すれば、ブツシャ−９２０への接続領域から出発して、顎９３２，９３６は 、部分９３３、９３７からその近接端部に向かう部分で外側に斜めに広がり、次 いで部分９３４゜９３８から先端部へ向かって収斂している。

即ち、端部の両顎９３２，９３Ｂは、互いに対面する凹状の形状に形成されてい る。

自由状態では、２個の顎の自由端９３５，９３９はそれらの間にフィルタのワイ アが置き得るように離隔している。

しかし、ブツシャ−９２０とクランプ装置９３０とは戻し装置９４０によって管 ９１０の中の引抜き位置内に押される。

戻し装置９４０は管９１０とブツシャ−９２０の遠方端部に設けられている。

これらの戻し装置９４０は多くの実施例の主題を形成しよう。

この点に関して、図１８に示す実施例によれば、これらの戻し装置９４０は例え ば金属製の弾性Ｕ字状板を備えている。更に詳細には、この板９４０はその平行 アーム９４１，９４２で夫々管９１０の遠方端部と一体のエンドピース９１２お よびブツシャ−９２０の遠方端部９２１に固定されている。

即ち、図１８．２１及び２６に示すように、自由状態では、クランプ装置９３０ の顎９３２．９３６は押付けられており、引込められたクランプ位置で管内に位 置している。

クランプ装置９３０を開くには、図２０に示すように板９４０の２つのアーム９ ４１゜９４２を相互に押せば十分である。これによって、ブツシャ−９２０は管 ９１０とクランプ装置９３０の中を移動し、次にその近接端部で出現する。顎９ ３２，９３６はこのようにして図２２と２３に示すような自由状態に戻ると分離 される。この位置において、フィルタのワイアは顎９３２，９３６の間に係合さ れる、このワイアを掴むためには、顎９３２，９３６の間にワイアが保持されて いることに注意しながら、板９４０への力を緩めればよい。更に詳細には、この 目的のためには、ブツシャ−９２０の位置を保持しながら、板９４０の加圧作用 の下で管を近接端部の方向へ動かすことが必要である。

図２４に示すように、管９１０は顎９３２，９３６の外側の拡がり表面上に乗っ てこれらを閉めるようにする。

フィルタのワイアの柔軟性に応じて、顎９３２，９３６の引込みの程度は多少で はあるが変化する。

図１８〜２６に示すクランプ装置はカテーテルを介してのフィルタの装着または 摘出のどちらにも使用可能である。

ブツシャ−９２０とクランプ装置９３０との構造が、管９１０、従って小型の付 属カテーテルの使用を可能とすることは容易に観察されるところである。

図２７と２８に示す変形実施例をここで説明する。

装置９００は、これらの図では実質的にクランプ装置９３０に固定された細長い プッシャー９２０を入れる管９１０を備えている。

図２７と２８の装置は、図１８〜２０に示すものと比べて、主にＵ字型の板がス パイラルばね９４５に置き代わっていることで相違している。このバネ９４５は 管９１０の遠方端部に接続されているエンドピース９１２の中に形成されている ハウジング９１４内に位置している。バネ９４５はブツシャ−９２０の遠方端部 に配置され、ハウジング９１４の底部とブツシャ−９２０の遠方端部に一体のエ ンドピース９２２との間に位置している。

好ましくは、ばね９４５の作用の下で遠方端部方向へのブツシャ−９２０の移動 を規制するための手段が設けらる。この規制手段は多数の実施例の主題を形成し 得るものである。図２８によれば、これらの規制手段はエンドピース９２２上に 形成され、エンドピース９１２に接続されたリング９１６によって支承されたシ ョルダー９２３を備えている。

ブツシャ−９２０の近接端部には、図２１〜２６を参照して前述したクランプ装 置９３０が固定されている。

更に、図２７と２８には、夫々管９１０とブツシャ−９２０の遠方端部に接続さ れたエンドピース９１２と９２２上のグリップ９１７，９２４が示されている。

これらのグリップは、装置の付勢操作を容易ならしめるものである。これらは各 種の変形の対象となり得る。これらのグリップについては更に詳細には説明しな いこととする。

本発明は上述した特別な実施例に限定されるものではなく、その精神によって各 種の変形例に及ぶことは言うまでもない。

例えば、上述の説明および添付図面に示した実施例では各ターンをほぼ円形のも のとしたが、例えば、はぼ卵形の偏平なターンやその他の形状のターンのように 、異なる形状のターンの使用も考えられる。

１、−、、４０２，２０２ 補正書の写しく翻訳文）提出書 （特許法第１８４条の８） 平成０５年０９月１４日 ２、発明の名称　改良された肺塞栓症防止フィルタおよび付属位置決め装着キッ ト ３、特許出願人 住　所　フランス国、９２５２３　ニュイリー・スール・ザーンセデクス、アベ ニュー・シャルル・ド・ゴール　１９２名　称　エトラノール 国　籍　フランス国 ４、代理人　〒１０５ 住　所　東京都港区虎ノ門−丁目２１番１９号秀和第２虎ノ門ビル （３）補正書の写しく翻訳文［差替頁２１．２２頁］）　１通（４）補正書の写 しく翻訳文［差替頁　請求の範囲全文］）　１通（５）補正書の写しく翻訳文［ 差替図面　図１〜図３６］　）　１通明細書 改良された肺塞栓症防止フィルタおよび付属位置決め装着キット本発明は肺塞栓 症防止フィルタの分野に関する。

更に詳細には、本発明は、１９８９年ｌＯ月９日付けの第８９１３１６時および １９８９年１２月１４日付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願と、１ ９９０年ｌＯ月９日付けの国際出願Ｐ（Ｔ／ＦＲ９０１００７２１号に記載され た肺塞栓症防止フィルタの改良に関する。

各種の肺塞栓症防止フィルタが既に提案されている。この点に付いては、例えば 文献ＦＲ−Ａ−２，６１６，６６６、ＥＰ−Ａ−１２１，４４７、ＥＰ−Ａ−３ ２３，３３３、およびＤＥ−Ａ−３，２０３，４１０を参照されたい。

しかしながら、上述の各文献に記載された肺塞栓症防止フィルタは完全な満足を 得るに到るものではない。

文献ＥＰ−Ａ−３２３，３３３は、特にばね作用を有する弾性金属で作られたフ ィルタについて説明している。

その特殊な寸法、形状は、垂直で、等しく、また同一平面上の軸を有する楕円形 状の２つのループを定めており、装着すべき大静脈の壁に永久的に接触する４点 を与えている。

この後者の形式のフィルタは、実際に動物用および人体用に製造および実験の対 象になっている。しかし、フィルタの装着工程および装着後の動作モードに関し て、このフィルタの一般的な使用が医学的に推奨することができないと言う医学 的な性質の困難性が提示されている。

更に詳細には、第１の困難性は、最初に上述の垂直軸を有する２重楕円形状を有 するフィルタは、装着用カテーテルの内部での一時的な直線化の後、カテーテル から工大静脈内に押し出した場合に時としてその最初の形状に戻らないと言う欠 点にある。この欠尭は、長い形のほぼ楕円形のほぼ円形部分に接触する相当に長 いほぼ直線状の部分のために生じるものである。即ち、長いＳまたは８の字に戻 って、最早クロスした楕円形には戻らないと言う受入れ難い欠点が存在する。

４つのバランスした点で大静脈に壁に当接することは得られず、その為に、静脈 は扁平にはならず、そのためフィルタが装着後に運動して移動してしまう可能性 がある。

更に、これらの楕円の平面は疑似楕円面なので、フィルタ作用は大静脈の壁に対 してフィルタの４つの当接点が正確な位置にあるときのみ保証されるが、これは 一方に於いて上述のように保証されず、また、他方においてフィルタ作用を得る 為に静脈の断面が非常に減少されることがらも保証されない。

最後に、フィルタの一端には楕円平面に対して傾斜している鋭いチップが取付け られ、これが大静脈中でアンカ一点として使用されている。この鋭いチップは二 つの欠点を有し、即ち、一方に於いてはカテーテル内への導入を困難とし、他方 においては静脈の壁に損傷又は穿孔を与える恐れすら存在する。

１９８９年ＩＯ月９日付けの第８９１３１６０号および１９８９年１２月１４日 付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願と、それに対応する１９９０年 １０月９日付けの国際出願Ｐ（Ｔ／ＦＲ９０１００７２１号に記載されているフ ィルタは状態を改善することを可能としている。

このフィルタは、３つの非接触ターンを有するスパイラルに形成された残留性の バネ効果を有する弾性ワイアから成るもので、その中央のターンが他の二つのタ ーンよりも大きな直径を有し、中央ターンの直径は、大静脈を偏平にすることに よってフィルタを定位置に確実に保持する機能を達成するために、好ましくはフ ィルタを挿入する領域における大静脈の周長のほぼ半分の値に選定される。

本発明の目的は、フィルタの装着及び摘出を容易にすると共に、得られるフィル タ作用を改善することにより、上述の形式のフィルタを更に改良することである 。

この目的は、本発明によれば、添付の請求項１に規定された構成によって達成さ れる。

本発明のその他の特徴、目的及び長所は、後述の詳細な説明を読むと共に限定的 ではない一例としての添付図面を参照することによって明らかとなる。

１９９３年０３月０５日付補正書による差替頁３〜１１の翻訳文 図１８は肺塞栓症防止フィルタの摘出用に設計された本発明による血管内カテー テルクランプ装置の第１実施例を示す説明図であり、図１９は同じクランプ装置 の一部の詳細を示す拡大断面図であり、図２０は付勢状態における同じクランプ 装置の部分図であり、図２１は同じクランプ装置の別の一部の詳細を示す拡大部 分図であり、図２２．２３．２４．２５および２６はこのクランプ装置の操作の 各ステップにおける部分拡大図であり、 図２７は本発明による血管内カテーテルクランプ装置の第２実施例を示す説明図 であり、 図２８は本発明による血管内クランプ装置の第２実施例の詳細を示す拡大部分断 面図であり、 図２９は本発明の別の変形実施例によるフィルタの平面図であり、図３０は図２ ９に示すフィルタの側面図であり、図３１と３２はこのフィルタの大静脈内への 装着の主要ステップを示す説明図であり、 図３３はフィルタの装着後の大静脈の側面図であり、図３４．３５および３６は 、図２９と３０に示すフィルタの摘出のステップを示す説明図である。

１〜３に八すフィルタの第１　例 鰻初に図１〜図３に示す肺塞栓症防止フィルタの実施例について説明する。

図１〜３に示すフィルタは、夫々が非平面状スパイラルに形成された２本の別々 のワイア１００．２００によって形成されている。

更に詳細に説明すると、ワイア１００は３つのターン、即ち中央ターン１１０と 側方ターン１２０．１３０を有する。この３つのターン１１０．１２０．１３０ は非接触である。中央ター：／１１０は２つの横方向ターン１２０，１３０　（ ７）各平均直径ｄ　１２０．　ｄ　１３０よりも大きい直径ｄ１１０を有する。

２つの横方向ターン１２０，１３０は、好ましくは平均直径ｄ　１２０．　ｄ　 １３０を有し、これらは互いに同一もしくはほぼ同一である。

図２を検討すると明らかなように、３つのスパイラル１１０．１２０．１３０は ほぼ同軸状で図２の紙面に直交する軸１０２を中心としている。好ましくは中央 ターン１１０の直径ｄ１１０は側方９−：／１２０，１３０　（７）直径ｄ　１ ２０．　ｄ　１３０　（７）１．２５倍よりも大きい。

更に好ましくは、中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯは側方ターン１２０．１３０ の直径ｄ１２０、ｄ１３０の１．４倍よりも大きい。

３つのターン１１０．１２０．１３０は好ましくはほぼ同一ピッチを有する。

ワイア１００で形成したスパイラルのピッチｐｉは埋め込み前の自由状態で少な くとも３閣程度、好ましくは少なくとも７ｒＭｎ、更に好ましくは少なくとも９ 閤とする。即ち、ワイア１００によって形成されたスパイラルの全軸方向厚さは 大型の中央ターン１１０の直径ｄ１１０の値の如何にかかわらず、自由状態で少 なくとも約９閣、好ましくは約２１ｍｍ、更に好ましくは約２７閣である。

フィルタのサイズは装着すべき大静脈に適応させるべきである。この目的のため に、最大の中央ターン１１０の直径ｄｌｌＯは工大静脈の周長の半分に可能な限 り近付けるべきである。即ち、中央ターン１１０は、フィルタを装着したときに 静脈を扁平化する効果を得るために常に静脈の直径よりも大きな直径ｄｌｌＯを 持っていなければならない。

実際には、直径１６〜１８閣の大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄｌ ｌＯを２７胴程度にしたフィルタサイズ１を選定することができる。また、直径 １９〜２１ｆｆＩＩ１１ノ大静脈に対シテは、中央ター：／１１０　（７）直径 ｄｌｌＯを３１．５１ｗ１８！度にしたフィルタサイズ２を選定することができ る。更に、直径２２〜２３間の大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄ１ １０を３６閣程度にしたフィルタサイズ３を選定することができる。

最後に、更に大きな直径の大静脈に対しては、中央ターン１１０の直径ｄｌｌｏ を４０一度としたフィルタサイズ４を選定することができる。

フィルタの両端、即ちワイア１００の両端は、光増幅器の利用の下で明瞭に観察 できるようにするためにｘ！ｉに対して不透過性である。この構成は、フィルタ の取付を監視する目的のためである。この目的のため、ワイア１００の両端には 、以下に詳述するようにエンドピース３００，４００が固定されている。

第２ワイア２００は第２のスパイラルを形成する。好ましくは、ワイア２００で 形成された第２スパイラルは同一直径ｄ２００の複数巻のものである。更に、第 ２ワイアの長さは少なくとも第１ワイア１００の長さにほぼ等しい。ワイア２０ ０で形成された第２スパイラルは、好ましくは一定もしくはほぼ一定のピッチｐ ２を有する。従って、ワイア２００で形成された第２スパイラルの巻回数は第２ スパイラルのターンの直径ｄ２００によって変化する。非限定的な例によれば、 ワイア２００で形成した第２スパイラルは４ターンからなる。本発明の好ましい 特徴によれば、ワイア２００で形成された第２スパイラルのターンの平均直径ｄ ２００は第１スパイラルの大きなターン１１０の直径ｄｌｌＯの３分の２から半 分の間である。

即ち、例えばワイア２００によって形成された第２スパイラルは典型的には１４ 〜２４閣、特に好ましくは２０〜２４−間の平均直径を有する。

図１〜３に示された実施例によれば、夫々ワイア１００および２００によって形 成された２つのスパイラルは、同じ向き、即ち同じ巻回方向である。

本発明の別の有利な特徴によれば、一定の直径ｄ２００を有する第２スパイラル を形成するワイア２００は第１スパイラルを形成するワイア１００よりもフレキ シブルである。この目的のために、ワイア２００はフィルター１００のそれより も好ましくは小さい直径を有する。第２スパイラル２００は図２の紙面に直交す る軸２０２を中心としている。軸２０２は第１スパイラルの軸１０２とは同軸関 係になく、これに平行である。

第１スパイラルの第１端部１０４は第２スパイラルの第２端部２０４に固定され 、−力筒１スパイラルの第２端部１０６は第２スパイラルの第２端部２０６に固 定されている。

２本のワイア１００，２００は、夫々の両端で適当な既知の手段を使用して接続 することができる。ワイア１００．２００は、このようにしてその夫々の端部で 接着結合またはろう付けで接続可能である。

但し、好ましい実施例においては、２つのワイア１００，２００はエンドピース ３００゜４００内に差し込むことにより互いの端部が接続されている。

これらのエンドピース３００，４００は多くの実施例の主題を形成し得る。

これらエンドピース３００．４００は、好ましくは大静脈を損傷しないようにす るために通常は円形の形状を有する。

本明細書の以下の記述において、「近接端部」はワイア１００，２００の端部１ ０４と２０４で形成されたフィルター端部を示すのに使用し、また各ワイアの端 部１０６と２０６で形成されるフィルタ端部を「遠方端部」と呼ぶことにする。

図１〜３に示す実施例によれば、エンドピース３００は開型の涙滴形状を有し、 その自由端部側では丸く、ワイア１００．２００の端部１０４．２０４が差し込 まれた側の端部に向かっては円錐形をなしている。この形状は、取付用カテーテ ルの管腔内を傷つけることなく、また妨害を受けることもなしに、エンドピース 付ワイヤが双方向に移動できるようにするものである。エンドピース３００の開 型の涙滴形状は工大静脈をｇｌＦ４＝ｔＣすることも防止できる。最後に、エン ドピース３００の開型の涙滴形状は、必要に応じて摘出用カテーテルの中へその 入口孔への衝合なしにフィルタを難なく引き込むことを可能にする。

非限定的な例として、エンドピース３００の寸法は、その大なる直径部で１．３ 胴、またワイア１００，２００への取付部分の直径で０．　７ｗｍであり、長さ は約３．５馴程度である。

第２エンドピース４００は上述したエンドピース３００と同一形状、即ち、開型 の涙滴形状をしていてもよい。

但し、図１および２に示す特別な実施例によれば、第２エンドピース４００は円 形端部を有する小型のシリンダ形状を有する。非限定的な実施例においては、シ リンダ状のエンドピース−４００は、外形領８１ＴＩＩｍ、長さ４１程度のもの である。

このシリンダ状のエンドピースは、ワイア１００と２００との遠方端部１０６， ２０６の上に嵌め込まれる。

必要な場合には、前述のエンドピース３００はエンドピース４００と同一形状で もよく、即ち、エンドピース３００を円形端部付きの小型シリンダ形状に形成し てもよい。

エンドピース３００，４００　ニは、’）イア１００，２００　（７）各近接端 部１０４と２０４、またはその各遠方端部１０６．２０６を差し込むための単一 の孔を設ける。変形例として、エンドピース３００．４００には夫々ワイアの近 接端部１０４，２０４または遠方端部１０６．２０６を個々に差し込むための２ つの孔を設けてもよい。

図１〜３に示す実施例によれば、ワイア１０口および２００はその全長に亘って Ｇヨぼ一様で連続的な曲率を有する。その結果、一度フィルタが静脈内に装着さ れると、エンドピース３００と４００は工大静脈の内壁面上に静止することとな る。

エンドピース３００，４００の一方を掴むことによるフイノリの摘出を容易にす るために、好ましくはフィルタの近接端部の少なくとも一つを１曲率不連続部分 を有する形状にすると共に、この目的のため第１スパイラルの軸１０２の方向と 大なる直径の中央ターン１１０の方向との双方に向かって収束させる。これによ り、フィルタが血管内に装着された状態では、エンドピース３００．４００の少 なくとも対応する１個が工大静脈の内壁面から距離を置くこととなり、その結果 、１９８９年１０月９日付けの第８９１３１６ｒｈ＋及び１９８９年１２月１４ 日付けの第８９１６５３８号の各フランス特許出願に記載されたもの、又はその 代わりに本明細書のこの後に説明する予定の図１７〜２８に示された摘出器具を 用いたフィルタの摘出に当たって、このエンドピースのグリップが容易になる。

ワイア１００．２００は、弾性材料、特に好ましくは金属材料製とする。ワイア １００゜２００は、フィルタを装着した患者が核磁気共鳴（ＮＭＲ）ま芯よ磁気 共振操影（ＭＲＩ）検査を事故なく受けられるように非磁化性のものでなけれＧ ｆならなし１゜この材料はまた、Ｘ線検査に当たって観察できるように放射線に 対して不透過性でなければならない。

これらのワイア１００，２００は、当業者によく知られた任意適当な材料で汗う 成可能である。

非限定的な例を挙げると、ワイア１００．２００は以下記載の合金力）ら成る群 カ）ら選ばれた合金で製造可能である。

■）銅とニッケルとアルミニウム、 ＩＩ）銅と亜鉛とアルミニウム、 同調と亜鉛とアルミニウムとニッケル、ＩＶ）銅と錫とニッケル。

薄い生体適合層、好ましくは金の仕上げ被覆が腐食現象防止と生体適合性を得る ために設けられる。

第１ワイア１００の直径ｄ　１０１は好ましくは０．２５〜ｌ■の間である。第 １ワイア１００の直径ｄ　１０１は典型的には０．３７＋ａｍ程度である。第２ ワイア２００の直径ｄ２０１も同様に好ましくは０．２５〜１ｍ１間である。前 述したように、第２ワイア２ｏ口の直径ｄ　２０１は、好ましくは第１ワイア１ ００の直径ｄ１０１よりも小さく、そのためワイア２００で形成した第２スパイ ラルはワイア１００で形成した第１スパイラルよりもフレキシブルである。第２ ワイア２００の直径ｄ２０１は典型的には０，３ｏｗｓＮ！ｔ。

である。

即ち、２つのワイア１００，２００で形成されたフィルタは、７Ｆタイプのカテ ーテル、即ちＦ：０．３３閣、外径２．３１ａｍおよび作業内径１．７７−程度 のカテーテル８００内に導入可能である。

フィルタの装着と摘出に７Ｆカテーテルを使用することにより４例えば腕関節の 静脈などの小静脈チャンネルを介してフィルタを装着・摘出することが可能であ る。

２つのワイア１００，２００は、好ましくは同一の合金で形成する。但し、２つ のワイア１００．２００が異なる合金で造られていてもよい。

図１〜３に示すフィルタの製造工程は実質的に以下の通りである。まずはじめに 、２つのワイア１００，２００は所望の長さに切断される。ワイアの全長は通常 ２２〜３５ｃｍの間である。この２つのワイア１００．２００は適切な寸法のマ ンドレル上に巻回される。第１ワイア１００のための巻回マンドレルは、中央タ ーン１１０およびサイドターン１２０．１３０の夫々の直径ｄ　１１０．　ｄ　 １２０．　ｄ　１３０に対応する複数個の異径断面部を有する。第２ワイア２０ ０のための巻回マンドレルは、第２スパイラルのターンの直径ｄ２００に等しい 一定の断面積を有する。

これらのマンドレル上に一度巻き付けられると、ワイア１００，２００は残留バ ネ作用特性をもつ金属ワイアの専門技術家に周知の適当な熱処理に付される。

典型的にはエンドピース３００．４００に差し込むことにより、両ワイア１（１ ０，２００を互いに接続する操作が次に行われる。

最後に、前述したように、フィルタが生体適合性を有する材料、好ましくは金に よってエンドピース３００，４００上も含めて被覆される。

図１〜３に示すフィルタの装着および必要に応じた摘出の方法を図９〜１５を参 昭して以下に説明する。

′４．５および６に八す・・乏 −アの曲げ部分１４０は遠方端部を形成し、この場合、ワイアの両自由端１０４ ．２０４がいに接続されている。接続部２１０は、接着結合、ろう付け、両端２ ０８，２０９上へのビードの差し込み、その他の任意適当な手段で形成してよい 。

図６によれば、単一のワイアは２つのスパイラル１００．２００を形成するため にほぼ中程の部分１４０で折り曲げられている。

これらの単一のワイアによる変形例は、図１〜３に示したのと同一寸法形状のフ ィルタ、即ち大径の中央ターンとそれより小径の２つのサイドターンとの３つの ターンを有する第１スパイラル１００と、この第１スパイラルと同じ向きで実質 的に一定の直径の多数回ターンを有する第２スパイラル２００とを備えたフィル タを作成するのに使用可能である。

区ヱ尺示工庶形衷應伝 図７に示すフィルタは、上述の図５に示したような閉ループに形成した単一ワイ アを用いて作られている。

更に付言すれば、図７に示すフィルタは、図１〜３に示すものと同一寸法形状を 有する。従って、図７に示すフィルタは２つのスパイラル１００，２００を備え ている。

第１スパイラル１００は３つのターン、即ち大径の中央ターン１１０と、この中 央　。

ターンよりも小径で互いに等しい直径を持つ２つのサイドターン１２０．１３０ とを備第２スパイラル２００は、第１スパイラル１００よりも多数のターン、例 えば４つのターンを有し、これらのターンは実質的に一定の直径を有する。

図１〜３によれば、２つのスパイラルｉｏｏ、　ｚｏｏは互いに同じ向きである ことに注意されたい。これとは対称的に、図７によれば、２つのターンは互いに 反対向きである。換言すれば、２つのターン１００，２００は、図７によれば互 いに逆の巻回方向である。

同じ向きの２つのスパイラル１００．２００の使用は、大静脈中での装着用カテ ーテルの出口におけるフィルタの展開を容易にすることができ、これは、２つの スパイラル１００．２００力にの際に同じ方向に展開するからである。

対照的に、互いに逆巻きの２つのスパイラル１００．２００の使用は、２つのス パイラルがこの場合に前記カテーテルの径方向の互いに反対の領域に位置してほ ぼ対称的な力を生じ、これによってカテーテル内でのフィルタのブロッキングが 防止されるので、固定カテーテル内におけるフィルタの運動を容易にする。

変形例として図７に示した逆巻きの２つのスパイラル１００，２００を有するフ ィル夕は、図４または図６に示すタイプの羊−ワイアによっても、またはその代 わりに互いの端部が接着結合、ろう付け、エンドピースによる差し込み、或いは その他の適当な手段で前述のように接続された２本の別々のワイアによっても形 成することができる。

図６に示すように、単一ワイヤ型フィルタの自由端１０４，２０４が分離された 状態である場合、２つのスパイラル１００．２００に対して少なくとも若干相違 した長さをもたせたものにすることもできる。

図１および６から派生する別の変形例によれば、互いの第１端部同士が接着結合 、ろう付け、エンドピースによる差し込み、またはその他の任意適当な手段で互 いに接続され、第２端部同士がそのまま自由端となっている２本の別々のワイア を用いてフィルタを形成することが可能である。この場合、大静脈の損傷を防ぐ ためにワイア１００，２００の各第２端部にループ１０７．２０７に似たループ を設けることは好ましいことである。２つのワイア１００，２００が互いの一端 で分離したままになっている場合、これらワイヤを少な（とも僅かに異なる長さ のものとしてもよい。

区旦校ヱエ亥形宜施伝 もちろん、本発明はこれまでに述べてきたフィルタの特定の実施例に限定される ものではな（、その精神に基づいた各種変形例にも及ぶことは当然である。

即ち、例えば図８に示すように、２つのスパイラル１００，２００を、互いにほ ぼ等しく、且つ図１と図２のワイア１００によって形成された第１スパイラルの 形状とほぼ同様の形状にすることも想定可能である。

これらのグリップは、装置の付勢操作を容易ならしめるものである。これらは各 種の変形の対象となり得る。これらのグリップについては更に詳細には説明しな いこととする。

°°２９および３０に六す　ン 図２９と３０とは摘出を容易ならしめる本発明によるフィルタの変形実施例を示 す。

図２９と３０とに示すフィルタは、前述のフィルタに対して、２つのスパイラル １００．２００の各端部の一方がスパイラルの外側に放射状に突出した閉ループ １５０を構成していることを特徴としている。

図２９と３０によれば、ループ１５０は単一のワイアの曲げ部分、即ち図４．５ および６の曲げ部分１４０または１４２に形成される。

但し、このループ１５０は、エンドピース３００，３１０または４００で襞付き 差し込みで固定されたワイア１００，２００の端部に形成してもよい。

ループ１５０の長さは通常１．５ｃ１１程度であり、このループを構成するワイ ア部分の全長は３１程度である。このループ１５０はほぼ開型を有する。

図３１は、前述したブツシャ−６００とカテーテル８００を使用して、２重スパ イラル上部のループ１５０によりフィルタを装着する様子を示す。

フィルタはループ１５０においてブツシャ−６００により掴まれていることに注 意されたい。

図３２は同一のブツシャ−６００とカテーテル８００を使用して２重スパイラル の下部のループ１５０によりフィルタを装着する様子を示す。

図３３は本発明によるフィルタによって扁平にされた大静脈を側面から見たとこ ろを示す。

図３４〜３６はカテーテル９７０内に置かれたケーブル９６０の一端と一体にな ったフック９５０からなる工具を使用してフィルタを摘出する様子を示す。

図３４に示すように、フィルタのループ１５０はフック９５０によって掴むこと ができ、これによってフィルタは、図３５と３６に示すように、装着部位からカ テーテルにより引き抜かれる前に例えば大腿静脈ＶＦを通してカテーテル９７０ 内に完全に引き込まれる。

ループ１５０とフック併用き抜き工具９５０との組み合わせは、大腿部通路を介 してのフィルタの引抜き用の簡単な効果的な手段である。この器具は特にフィル タの曲りおよび／またはもつれを防止する。

このループ１５０は、血流と２回交差するのでフィルタ作用にも寄与する。

ループ１５０は２重スパイラルを形成するのに慣用の前述の熱処理を用いて２重 スパイラルに形成される。

本発明は上述した特別な実施例に限定されるものではなく、その精神によって各 種の変形例に及ぶことは言うまでもない。

例えば、上述の説明および添付図面に示した実施例では各ターンをほぼ円形のも のとしたが、例えば、はぼ卵形の偏平なターンやその他の形状のターンのように 、異なる形状のターンの使用も考えられる。

諺玉Ω藍皿 １、残留ばね作用を有する弾性ワイアで作られた形式の肺塞栓症防止フィルタに おいて、 フィルタの装着領域における静脈の周長のほぼ半分に等しい直径を有する中央タ ーン（１１０１および該中央ターンよりも小径の２つのサイドターン（１２０， １３０１からなる実質的に３つのほぼ円形の非接触ターンを備えた少な（ともひ とつの第１非平面状スパイラルｆ１００１　と、 前記第１スパイラルと非接触とされた少なくともひとつの第２非平面状スパイラ ル（２００１とを備え、前記第１および第２スパイラルｆ１００．２００１がそ れらの両端のうちの一方からなる第１端部で接続されていることを特徴とする肺 塞栓症防止フィルタ。

２、複数本の別々のワイア（１００，２００＋で形成されていることを特徴とす る請求項１に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３、別々のワイア（１００，２００１が互いの両端の夫々で接続されていること を特徴とする請求項２に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

４、別々のワイアｆｌｏｏ、　２００１が互いの両端の一方同士のみで接続され ていることを特徴とする請求項２に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

５、ワイア（１００，２００１が、接着結合、ろう付け、又はエンドピース（３ ００，４００１の差し込みから成るグループから選択された方法で接続されてい ることを特徴とする請求項３または４に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

６、単一のワイアで形成されていることを特徴とする請求項１に記載の肺塞栓症 防止フィルタ。

７、単一のワイアの両端が、接着結合、ろう付け、またはエンドピースの差し込 みから成るグループから選択された方法で接続されていることを特徴とする請求 項６に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

８、単一のワイアの自由端にオーブンループ（１０７，２０７）が取り付けられ ていることを特徴とする請求項６に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

９．単一のワイアがそのほぼ中央部で曲げられていることを特徴とする請求項６ 〜８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１０、フィルタの両端のうちの少なくとも一方が前記ワイアの曲げ部によって形 成されていることを特徴とする請求項１〜９の何れか１項に記載の肺塞栓症防止 フィルタ。

１１、フィルタの両端のうちの少なくとも一方が、フィルタを掴んで引抜く摘出 操作を容易にするために曲げ部に不連続部分を有することを特徴とする請求項１ 〜１０の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１２、互いに逆の巻き方向の二つのスパイラルｆ１００．２００＋を有すること を特徴とする請求項１〜１１の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１３、互いに同じ巻き方向のスパイラル（１００，２００１を有することを特徴 とする請求項１〜１２の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１４、各スパイラル（１００，２００）が実質的に等しい長さを有することを特 徴とする請求項１〜１３の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１５、残留バネ作用を有する各弾性ワイア（１００，２００１が金属製であるこ とを特徴とする請求項１〜１４の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１６、各ワイア（１００，２００１が、■）銅とニッケルとアルミニウム、ＩＩ ）銅と亜鉛とアルミニウム、■）銅と亜鉛とアルミニウムとニッケル、■）銅と 錫とニッケル、の合金グループから選定された合金を基礎として作られているこ とを特徴とする請求項１〜１５の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１７、フィルタの全体が薄い金の層で被覆されていることを特徴とする請求項１ 〜・１６の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

１８、第２のスパイラル（２００１が多数のターンを有し、該ターンの直径が実 質的に互いに等しく、且つ第１スパイラルの中央ターンｆｌ１０１の直径よりも 小さいことを特徴とする請求項１〜１７の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィ ルタ。

１９、第２のスパイラル＋２００１がほぼ４ターンを有することを特徴とする請 求項１−１８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２０、第２のスパイラル（２００１が第１のスパイラルと同一形状を有するとと もに実質的に非接触の３つのターン、即ち中央ターン（２１０）と該中央ターン よりも小径の２つのサイドターン（２２０，２３０＋　とから成り、これら２つ のスパイラルが相互に離れていることを特徴とする請求項１〜１７の何れか１項 に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２１、中央ターンｆｌ１０１の直径がフィルタ装着領域における大静脈の周長の 半値に対応する値を有することを特徴とする請求項２０に記載の肺塞栓症防止フ ィルタ。

２２．２つのサイドターン（１２０，１３０，２２０，２３０１の直径が互いに ほぼ等しいことを特徴とする請求項１〜２１の何れか１項に記載の肺塞栓症防止 フィルタ。

２３、第１のスパイラルｆ１００１のターンが互いに同軸で、第２のスパイラル （２００）のターンが互いに同軸であると共に第１のスパイラルのターンに対し て離れていることを特徴とする請求項１〜２２の何れか１項に記載の肺塞栓症防 止フィルタ。

２４、第２のスパイラルｆ２００）のターンの直径が第１のスパイラル（１００ ）の中央ターンの直径の半分と３分の１との間にあることを特徴とする請求項１ 〜２３の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２５．２つのスパイラル（１００，２００＋が一定で互いに等しい直径を有する 複数ターンを有し、２つのスパイラル（１００，２００１が互いに離れているこ とを特徴とする請求項１〜１７の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２６、直径の互いに異なる複数のワイア（１００，２００１を有することを特徴 とする請求項１〜２５の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２７、第１のワイア（１０口）が第２のワイアｆ２００）よりも大径であること を特徴とする請求項１〜２６の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２８、各ワイア（１００，２００１が０．２５＋Ｐ１ｍｍの間の直径を有するこ とを特徴とする請求項１〜２７の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

２９、第１のワイアｆ１００１が０，３７■程度の直径を有することを特徴とす る請求項２７に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３０、第２のワイアｆ２００＋が０．３０＋ｍ程度の直径を有することを特徴と する請求項２９に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３１２つのワイア（１００，２００１の長さが２２〜３５ｍ１間にあることを特 徴とする請求項１〜３０の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３２、中央ターン（１１０，２１０＋の直径がサイドターン（１２０，１３０； ２２０．２３０＋の直径の１．２５倍以上であることを特徴とする請求項１〜３ １の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３３、中央ターン（１１０，２１０＋の直径（ｄ１１０＋がサイドターン（１２ ０，１３０；２２０，２３０１の直径ｆｄ１２０．　ｄ１３０１の１．４倍以上 であることを特徴とする請求項１〜３２の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィ ルタ。

３４、各スパイラル（１００，２００１の各ターンのピッチｆｐｌ、ｐ２１が互 いにほぼ等しいことを特徴とする請求項１〜３３の何れか１項に記載された肺塞 栓症防止フィルタ。

３５、第１のスパイラルｔｔｏｏ＋の自由状態におけるピッチが少なくとも３Ｉ ＩＩＩＩ＋であることを特徴とする請求項１〜３４の何れか１項に記載の肺塞栓 症防止フィルタ。

３６、装着前の自由状態におけるフィルタの軸方向厚さが少なくとも９ｍｍであ ることを特徴とする請求項１〜３５の何れか１項に記載された肺塞栓症防止フィ ルタ。

３７　中央ターンの直径（ｄｌ１０＋が装着前の自由状態でのフィルタの軸方向 厚さの２倍以上、典型的には２．５倍以上であることを特徴とする請求項１〜３ ６の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３８　ワイアｆ１００．２００＋の終端部に丸みを付けられた放射線不透過性の エンドピースｆ３００．４００＋が固着されていることを特徴とする請求項１〜 ３７の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

３９、少なくとも一方のエンドピース（３００，４００１にねじまたはタップ付 き構造体（６１０１が設けられ、これがフィルタ装着のためのブツシャ−と共同 動作を行うことを特徴とする請求項３８に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

４０．２つ以上のスパイラルを有することを特徴とする請求項１〜３９の何れか １項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

４１．２つのスパイラル（１００，２００１の両端の一方が閉ループ＋１５（Ｉ を形成してスパイラルの外方に放射状に突出されていることを特徴とする請求項 １〜４ｏの何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

４２、閉ループｆ１５０１が１．５ａｍ程度の長さを有することを特徴とする請 求項４１に記載の肺塞栓症防止フィルタ。

４３、請求項ｌ〜４２の何れか１項に記載のフィルタと、スライド可能にフィル タを受入れ可能なカテーテル（８００１と、フィルタをカテーテルｆ８００１内 で移送する手段（６００，６５０１、とを備えたことを特徴とする位置決め装着 用キット。

４４、フィルタ移送手段が、フィルタのエンドピース（４００１と共同動作可能 なねじまたはタップ付きの構造体＋６１０１を備えたブツシャ−（６００１を有 することを特徴とする請求項４３に記載の位置決め装着用キット。

４５、更に、近接端部においてクランプ（９３０１が取り付けられた可撓性ブツ シャ−（９２０）を内部に収容する可撓性管（９１０１を含む摘出器具を更に備 えたことを特徴とする請求項４３又は４４に記載の位置決め装着用キット。

４６、クランプ（９３０１が、自由状態で開かれている２つの対称的な弾性顎（ ９３２、９３６）で形成されていることを特徴とする請求項４５に記載の位置決 め装着用キット。

４７、弾性部材（９４０，９４５１が撓み力の解放によって可撓性管（９１０１ 内においてブツシャ−とクランプ（９３０１とを押すことを特徴とする請求項４ ５または４６に記載の位置決め装着用キット。

１、−．１０２．２０２ 国際調査報告 フロントベージの続き （８１）指定回　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、　ＳＥ）、　ＣＡ、 ＪＰ、　ＵＳ （７２）発明者　プル、フィリップ フランス国、２８７０２　オーヌオー・セデクス、ベー・ペー・ニュメロ　２７ 、リュ・ド・う・レジスターンス　６３、エトラノール・ソシエテ・アノニム内 （７２）発明者　カット−、ジレ フランス国、２８７０２　オーヌオー・セデクス、ベー・ペー・ニュメロ　２７ 、リュ・ド・う・レジスターンス　６３、エトラノール・ソシエテ・アノニム内

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．残留ばね作用を有する弾性ワイアで作られた形式の肺塞栓症防止フィルタに おいて、互いの両端の少なくとも一方同士で接続された少なくとも２本の非平面 状スパイラル（１００，２００）を備えたことを特徴とする肺塞栓症防止フィル タ。 ２．複数本の別々のワイアに（１００，２００）で形成されていることを特徴と する請求項１に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３．別々のワイア（１００，２００）が互いの両端の夫々で接続されていること を特徴とする請求項２に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ４．別々のワイア（１００，２００）が互いの両端の一方同士のみで接続されて いることを特徴とする請求項２に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ５．ワイア（１００，２００）が、接着結合、ろう付け、又はエンドピース（３ ００，４００）の差し込みから成るクループから選択された方法で接続されてい ることを特徴とする請求項３または４に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ６．単一のワイアで形成されていることを特徴とする請求項１に記載の肺塞栓症 防止フィルタ。 ７．単一のワイアの両端が、接着結合、ろう付け、またはエンドピースの差し込 みから成るクループから選択された方法で接続されていることを特徴とする請求 項６に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ８．単一のワイアの自由端にオープンループ（ｍ７，２０７）が取り付けられて いることを特徴とする請求項６に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ９．互いに逆の巻き方向の二つのスパイラル（１００，２００）を有することを 特徴とする請求項１〜８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １０．互いに同じ巻き方向のスパイラル（１００，２００）を有することを特徴 とする請求項１〜８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １１．各スパイラル（１００，２００）が実質的に等しい長さを有することを特 徴とする請求項１〜１０の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィル外１２．残留 バネ作用を有する各弾性ワイア（１００，２００）が金属製であることを特徴と する請求項１〜１１の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １３．各ワイア（１００，２００）が、Ｉ）銅とニッケルとアルミニウム、ＩＩ ）銅と亜鉛とアルミニウム、ＩＩＩ）銅と亜鉛とアルミニウムとニッケル、ＩＶ ）銅と錫とニッケル、の合金グループから選定された合金を基礎として作られて いることを特徴とする請求項１〜１３の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィル タ、１４．フィルタの全体が薄い金の層で被覆されていることを特徴とする請求 項１〜１３の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １５．第１と第２の２つのスパイラルのうちの少なくとも第１のスイパイラルが 、実質的に中央ターン（１１０）と該中央ターンよりも小径の２つのサイドター ン（１２０，１３０１）とからなる３つの互いに非接触のターンであることを特 徴とする請求項１〜１４の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １６．第２のスパイラル（２００）が多数のターンを有し、該ターンの直径が実 質的に互いに等しく、且つ第１スパイラルの中央ターン（１１０）の直径よりも 小さいことを特徴とする請求項１５に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １７．第２のスパイラル（２００）がほぼ４ターンを有することを特徴とする請 求項１６に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 １８．第２のスパイラル（２００）が第１のスパイラルと同一形状を有するとと もに実質的に非接触の３つのターン、即ち中央ターン（２１０）と該中央ターン よりも小径の２つのサイドターン（２２０，２３０）とから成り、これら２つの スパイラルが相互に離れていることを特徴とする請求項１５に記載の肺塞栓症防 止フィルタ。 １９．中央ターン（１１０）の直径がフィルタ装着領域における大静脈の周長の 半値に対応する値を有することを特徴とする請求項１５〜１８の何れか１項に記 載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２０．２つのサイドターン（１２０，１３０；２２０，２３０）の直径が互いに ほぼ等しいことを特徴とする請求項１５〜１９の何れか１項に記載の肺塞栓症防 止フィルタ。 ２１．第１のスパイラル（１００）のターンが互いに同軸で、第２のスパイラル （２００）のターンが互いに同軸であると共に第１のスパイラルのターンに対し て離れていることを特徴とする請求項１５〜１７の何れか１項に記載の肺塞栓症 防止フィルタ。 ２２．第２のスパイラル（２００）のターンの直径が第１のスパイラル（１００ ）の中央ターンの直径の半分と３分の１との間にあることを特徴とする請求項１ ５〜１７および１９〜２１の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２３．２つのスパイラル（１００，２００）が一定で互いに等しい直径を有する 複数ターンを有し、２つのスパイラル（１００，２００）が互いに離れているこ とを特徴とする請求項１〜１４の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２４．直径の互いに異なる複数のワイア（１００，２００）を有することを特徴 とする請求項１〜２３の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２５．第１のワイア（１００）が第２のワイア（２００）よりも大径であること を特徴とする請求項１５〜２４の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２６．各ワイア（１００，２００）が０．２５ｍｍ〜１ｍｍの間の直径を有する ことを特徴とする請求項１〜２５の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２７．第１のワイア（１００）が０．３７ｍｍ程度の直径を有することを特徴と する請求項２５に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２８．第２のワイア（２００）が０．３０ｍｍ程度の直径を有することを特徴と する請求項２７に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ２９．２つのワイア（１００，２００）の長さが２２〜３５ｍｍの間にあること を特徴とする請求項１〜２８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３０．中央ターン（１１０，２１０）の直径がサイドターン（１２０，１３０； ２２０，２３０）の直径の１．２５倍以上であることを特徴とする請求項１５〜 １８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３１．中央ターン（１１０，２１０）の直径（ｄ１１０）がサイドターン（１２ ０，１３０；２２０，２３０）の直径（ｄ１２０，ｄ１３０）の１．４倍以上で あることを特徴とする請求項１５〜１８の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィ ルタ。 ３２．各スパイラル（１００，２００）の各ターンのピッチ（ｐ１，ｐ２）が互 いにほぼ等しいことを特徴とする請求項１５〜１８、３０および３１の何れか１ 項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３３．第１のスパイラル（１００）の自由状態におけるピッチが少なくとも３ｍ ｍであることを特徴とする請求項１５〜１８、３０〜３２の何れか１項に記載の 肺塞栓症防止フィルタ。 ３４．装着前の自由状態におけるフィルタの軸方向厚さが少なくとも９ｍｍであ ることを特徴とする請求項１５〜１８、３０〜３３の何れか１項に記載の肺塞栓 症防止フィルタ。 ３５．中央ターンの直径（ｄ１１０）が装着前の自由状態でのフィルタの軸方向 厚さの２倍以上、典型的には２．５倍以上であることを特徴とする請求項１５〜 １８、３０〜３４の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３６．ワイア（１００，２００）の終端部に丸みを付けられた放射線不透過性の エンドピース（３００，４００）が固着されていることを特徴とする請求項１〜 ３５の何れか１項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３７．少なくとも一方のエンドピース（３００，４００）にねじまたはタップ付 き構造体（６１０）が設けられ、これがフィルタ装着のためのプッシャーと共同 動作を行うことを特徴とする請求項３６に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３８．２個以上のスパイラルを有することを特徴とする請求項１〜３７の何れか １項に記載の肺塞栓症防止フィルタ。 ３９．請求項１〜３８の何れか１項に記載のフィルタと、スライド可能にフィル タを受入れ可能なカテーテル（８００）と、フィルタをカテーテル（８００）内 で移送する手段（６００，６５０）、とを備えたことを特徴とする位置決め装着 用キット。 ４０．フィルタ移送手段が、フィルタのエンドピース（４００）と共同動作可能 なねじまたはタッブ付きの構造体（６１０）を備えたブッシャー（６００）を有 することを特徴とする請求項３９に記載の位置決め装着用キット。 ４１．更に、近接端部においてクランプ装置（９３０）が取り付けられた可撓性 ブッシャー（９２０）を内部に収容する可撓性管（９１０）を含む摘出器具を更 に備えたことを特徴とする請求項３９又は４０に記載の位置決め装着用キット。 ４２．クランプ装置（９３０）が、自由状態で開かれている２個の対称的な弾性 顎（９３２，９３６）で形成されていることを特徴とする請求項４１に記載のキ ット。 ４３．弾性部材（９４０，９４５）が撓み力の解放によって可撓性管（９１０） 内においてブッシャーとクランプ（９３０）とを押すことを特徴とする請求項４ １または４２に記載の位置決め装着用キット。