CN111714180A - 可复性输卵管绝育装置及其栓堵弹簧圈 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可复性栓堵弹簧圈，其置于人体输卵管峡部内以用于绝育，所述可复性栓堵弹簧圈包括：弹簧圈本体，由弹簧丝缠绕形成变径弹簧结构，所述变径弹簧结构的一端为大直径端，另一端为小直径端，从所述大直径端到所述小直径端呈连续弧线变化；尼龙纤维，包括尼龙纤维线，所述尼龙纤维线沿所述弹簧丝的延伸方向缠绕在所述弹簧丝上，并在所述弹簧圈本体的大直径端形成一尾线。本发明还公开了一种可复性输卵管绝育装置。本发明可以解决现有输卵管栓堵存在的在峡部内固定效果差，以及容易对峡部造成损伤和不易取出的技术问题。

Description

可复性输卵管绝育装置及其栓堵弹簧圈

技术领域

本发明涉及一种可复性输卵管绝育装置及其栓堵弹簧圈，属于医疗器械技术领域。

背景技术

经输卵管节育是人类控制生育的常用方法之一，因其安全、可靠、一劳永逸等优点为世界范围内育龄妇女所广泛接受。在亚洲、美洲国家，输卵管绝育术已占30-33％，但输卵管绝育术，包括输卵管结扎术和银夹夹闭输卵管术，仍存在不足，如：手术对麻醉要求高，有一定的麻醉风险，可复性低，手术并发症和后遗症多，以及受者对手术易产生恐惧心理等。理想的节育方法应该具有以下特点：安全、可靠、简便、价廉、具有可复性。

输卵管堵塞术是经输卵管节育的方法之一，包括粘堵术和栓堵术。粘堵术中所使用的药物或高分子材料对输卵管损伤较大，易造成粘堵失败，局部组织损伤及粘连，且可复性很低，目前已研究较少。输卵管栓堵术，常见有：硅橡胶栓、聚乙烯栓、尼龙栓、镍钛合金硅橡胶栓、ESSURE等，例如ESSURE，是一种镍钛合金小弹簧，在实际使用中，申请人发现该种结构的输卵管栓堵存在以下问题：一是弹簧过于粗大，造成表面与输卵管峡部组织接触面积过大，导致弹簧容易嵌顿；二是弹簧太长，造成宫腔及输卵管损伤。三是弹簧圈首尾同一直径，放置后不易固定，易脱落。

发明内容

基于上述，本发明提供一种可复性输卵管绝育装置及其栓堵弹簧圈，以解决现有输卵管栓堵存在的在峡部内固定效果差，以及容易对峡部造成损伤的技术问题。

本发明的技术方案是：可复性栓堵弹簧圈，其置于人体输卵管峡部内以用于绝育，所述可复性栓堵弹簧圈包括：

弹簧圈本体，由弹簧丝缠绕形成变径弹簧结构，所述变径弹簧结构的一端为大直径端，另一端为小直径端，从所述大直径端到所述小直径端呈连续弧线变化；

尼龙纤维，包括尼龙纤维线，所述尼龙纤维线沿所述弹簧丝的延伸方向缠绕在所述弹簧丝上，并在所述弹簧圈本体的大直径端形成一尾线，尾端留在宫腔内便于将来取出。

可选的，所述尼龙纤维还包括散射丝线，所述散射丝线从所述尼龙纤维线向外散射。

可选的，所述尼龙纤维为医疗级尼龙纤维。

可选的，所述弹簧丝由形状记忆材料制作而成。

可选的，所述弹簧丝为铂合金、镍钛合金、不锈钢或其他具有良好生物相容性的金属材料。

可选的，所述变径弹簧结构在螺旋状态时前部为小直径端，直径为1mm，其大直径端为尾端，直径为3mm，高度为1cm，在拉直状态时其长度为3cm。

本发明还提供一种可复性输卵管绝育装置，包括：

所述的可复性栓堵弹簧圈；

内导管，呈竖直状，所述内导管适于容纳呈拉直状态的所述可复性栓堵弹簧圈；

推杆丝，所述推杆丝可插入到所述内导管中，并推动所述可复性栓堵弹簧圈在所述内导管中向前移动；

外导管，包括直线段和倾斜段，所述直线段和倾斜段的内径与所述内导管的外形匹配，所述倾斜段与所述直线段构成钝角。

可选的，所述内导管为透明医用高分子材料，其前端每1cm有刻度标记，前端边缘含有金属成分。

可选的，所述外导管为医用高分子材料，并且前端3cm为透明医用高分子材料，每1cm有刻度标记，前端边缘含有金属成分。

本发明的有益效果是：绝育手术时，先将可复性栓堵弹簧圈拉直成竖直状态，并将其置于内导管中，将内导管安装在外导管中，将外导管经阴道插入到宫腔中，通过宫腔镜或X光造影调整外导管前端倾斜段的位置，并且使其前端的开口对准宫腔内输卵管开口，推杆丝插入到内导管中通过外导管使其进入到人体输卵管的间质部和峡部，再将可复性弹簧圈自尾端放进内导管，推杆丝推动可复性栓堵弹簧圈向前移动进入输卵管间质部和峡部，退出内导管，可复性栓堵弹簧圈则被放置到输卵管间质部和峡部中，此时不再推动弹簧圈本体向输卵管内部移动，弹簧圈本体两端自然向中间收拢挤压，形成类似锥形体结构，进而将输卵管腔的空间堵塞，从而可阻止卵子进入到宫腔中，避免受孕，达到绝育的目的。在前述过程中，尼龙纤维线有两方面的作用：一是能够增加弹簧圈本体与输卵管腔内肌肉的摩擦力，使得弹簧圈本体能够更好的固定在峡部内；二是借助尼龙纤维线具有的柔韧性，能够减少弹簧圈本体对峡部肌肉的损伤。

附图说明

图1为本发明实施例可复性栓堵弹簧圈；

图2为弹簧圈本体的结构示意图；

图3为本发明实施例可复性输卵管绝育装置；

图4为外导管的剖视图

图5为内导管的剖视图；

附图标记说明：

10可复性栓堵弹簧圈，20内导管，30推杆丝，40外导管；

11弹簧圈本体，12尼龙纤维线，13散射丝线，14尾线；

41直线段，42倾斜段。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1和图2，本发明实施例一种可复性栓堵弹簧圈，其置于人体输卵管间质部和峡部内以用于绝育，具体而言，通过宫腔镜或X光介导手术将可复性栓堵弹簧圈10经人体的阴道、宫腔，放入输卵管间质部和峡部，以将输卵管堵塞，从而实现绝育功能。

可复性栓堵弹簧圈10包括弹簧圈本体11和尼龙纤维，其中，

弹簧圈本体11，由弹簧丝缠绕形成变径弹簧结构，该变径弹簧结构的一端为大直径端，另一端为小直径端，从大直径端到小直径端呈连续弧线变化。弹簧圈本体11可以采用常规方法制作而成，例如可以将弹簧丝缠绕在成型模具上加热固化形成变径弹簧结构。

自然状态下弹簧圈本体11呈螺旋状态，在受到拉力后，弹簧圈本体11可以被拉伸呈竖直状态，受力取消后，竖直状态的弹簧圈本体11又会回到螺旋状态。优选的，弹簧丝由形状记忆材料制作而成，例如铂材料、铂合金、钨材料、镍钛材料、镍钛合金、不锈钢材料或者它们之间及其他金属形成的合金材料。

在一个示例中，变径弹簧结构在螺旋状态时其大直径端的直径为3mm，小直径端的直径为1mm，高度为1cm，在拉直状态时其长度为3cm，弹簧丝的直径为0.5mm。当然，在其他实施例中，变径弹簧结构可以根据实际应用需要选择相应的尺寸。

由于人体的峡部长度一般为2-3cm，而直径在1mm左右。处于拉直状态的弹簧圈本体11，在其小直径端延伸到峡部内，而大直径端处于间质部时，例如在小直径端进入到峡部1-1.5cm时，此时不再推动弹簧圈本体11向峡部内移动，弹簧圈本体11在不受力后，两端自然向中间收拢挤压，形成类似锥形体结构，进而将峡部内的空间堵塞，从而可阻止卵子进入到宫腔中，避免受孕，达到绝育的目的。

在一个示例中，在弹簧圈本体11的大直径端有一条尾线14，手术时该尾线14留在宫腔里，便于将来取的时候易于寻找和牵拉。

尼龙纤维，包括尼龙纤维线12，该尼龙纤维线12沿弹簧丝的延伸方向缠绕固定在弹簧丝上，并在弹簧圈本体11的大直径端形成一尾线14。优选的，尼龙纤维线12均匀包裹在弹簧丝的外表面上。尼龙纤维线12缠绕在弹簧丝上，有两方面的作用：一是能够增加弹簧圈本体11与峡部内肌肉的摩擦力，使得弹簧圈本体11能够更好的固定在峡部内；二是借助尼龙纤维线12具有的柔韧性，能够减少弹簧圈本体11对峡部肌肉的损伤。此外，尾线14在手术后留在宫腔内便于将来取出。

尼龙纤维线12采用常规方法缠绕在弹簧丝上，例如可先将弹簧圈本体11拉直成竖直状态，再将尼龙线固定在弹簧丝的一端，然后沿长度方向逐圈缠绕在弹簧丝上，并在另一端固定即可。尼龙纤维线12在缠绕在弹簧圈本体11后，弹簧丝的直径大于0.5，但是应小于1mm，以使拉直状态的可复性栓堵弹簧圈可以进入到人体输卵管间质部和峡部，本领域技术人员可以根据需要选择合适直径的尼龙纤维缠绕在弹簧丝上。

尼龙纤维还包括散射丝线13，这些散射丝线13从尼龙纤维线12向外散射。当尼龙纤维线12缠绕在弹簧丝上时，散射丝线13一端固定在尼龙纤维线12上，另一端向外延伸，如此，当弹簧圈本体11在输卵管腔内收缩时，这些散射丝线13也可以填充在输卵管腔中，能够进一步的提高堵塞效果。散射丝线13可以是尼龙纤维线12上本身具有的向外散射的细毛线。

优选的，尼龙纤维为医疗级尼龙纤维，以避免尼龙纤维残留在人体中造成的危害。

请一并参阅图1至图5，本发明实施例一种可复性输卵管绝育装置，包括可复性栓堵弹簧圈、内导管20、推杆丝30和外导管40。该装置主要用于将可复性栓堵弹簧圈推送到人体的峡部内。

内导管20，呈竖直状，该内导管20具有贯通两端的导管孔，导管孔用于安装呈拉直状态的可复性栓堵弹簧圈10，并且可复性栓堵弹簧圈10可以在导管孔中移动，同时并不会收缩。在一个示例中，在内导管20的前端设有刻度，每1cm左右1格，主要用于操作时明确内导管20进入输卵管的深度。

推杆丝30，呈竖直状，其可插入到内导管20中，并推动可复性栓堵弹簧圈10在内导管20中向前移动。在一个示例中，推杆丝30的顶端为圆头，以减少对输卵管粘膜的损伤，并容易与弹簧圈尾端形成良好的嵌合，便于推动弹簧圈。

外导管40，包括直线段41和倾斜段42，直线段41和倾斜段42的内径一致，但倾斜段42的外径稍小于直线段41的外径，可以允许内导管20及可复性栓堵弹簧圈在其中移动，倾斜段42略细便于导管进入渐小的宫角。倾斜段42与直线段41构成钝角，例如可以是150°，也可以是120°，也可以是其他钝角，主要是便于适应输卵管为左右开口，导管的开口需对准输卵管开口。在一个示例中，在外导管40的前端设有刻度，每1cm左右1格，主要用于操作时明确内导管20进入输卵管的深度。

在一个示例中，内导管20为透明医用高分子材料，其前端每1cm有刻度标记，前端边缘含有金属成分。外导管40也为医用高分子材料，其前端3cm为透明医用高分子材料，每1cm有刻度标记，前端边缘含有金属成分。内导管20和外导管40采用透明材质的原因是方便观察操作，刻度标记是方便观察深度，而前端边缘含有金属成分的原因是可以在X 光下看得到，从而可在X 光介导下完成本手术，不单单只是在宫腔镜下放置，能够有效提高手术的操作性。

应当注意，内导管20和外导管40前端的金属成分，可以是钛合金等，其可以包裹在医用高分子材料中，只要能够在X 光下识别定位即可。

绝育手术时，先将可复性栓堵弹簧圈10拉直成竖直状态，并将其置于内导管20中，将内导管20安装在外导管40中，将外导管40经阴道插入到宫腔中，通过宫腔镜或X光造影将外导管40前端倾斜段42的位置，并且使其前端的开口对准宫腔内输卵管开口，推杆丝30插入到内导管20中通过外导管40使其进入到人体输卵管的间质部和峡部，再将可复性弹簧圈10自尾端放进内导管20，推杆丝30推动可复性栓堵弹簧圈10向前移动进入输卵管间质部和峡部，退出内导管20，可复性栓堵弹簧圈10则被放置到输卵管间质部和峡部中，此时不再推动弹簧圈本体11向输卵管内部移动，弹簧圈本体11两端自然向中间收拢挤压，形成类似锥形体结构，进而将峡部内的空间堵塞，从而可阻止卵子进入到宫腔中，避免受孕，达到绝育的目的。完成后将内导管20、外导管40及推杆丝30退出即可。

当需要恢复输卵管通畅时，通过宫腔镜的配合，采用异物钳夹住可复性栓堵弹簧圈10的尾端，例如尾线14，然后轻轻拉扯可复性栓堵弹簧圈10，使其逐渐脱离出峡部，最后经宫腔、阴道取出即可。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.可复性栓堵弹簧圈，其置于人体输卵管峡部内以用于绝育，其特征在于，所述可复性栓堵弹簧圈(10)包括：

弹簧圈本体(11)，由弹簧丝缠绕形成变径弹簧结构，所述变径弹簧结构的一端为大直径端，另一端为小直径端，从所述大直径端到所述小直径端呈连续弧线变化；

尼龙纤维，包括尼龙纤维线(12)，所述尼龙纤维线(12)沿所述弹簧丝的延伸方向缠绕在所述弹簧丝上，并在所述弹簧圈本体(11)的大直径端形成一尾线(14)。

2.根据权利要求1所述的可复性栓堵弹簧圈，其特征在于，所述尼龙纤维还包括散射丝线(13)，所述散射丝线(13)从所述尼龙纤维线(12)向外散射。

3.根据权利要求2所述的可复性栓堵弹簧圈，其特征在于，所述尼龙纤维为医疗级尼龙纤维。

4.根据权利要求1所述的可复性栓堵弹簧圈，其特征在于，所述弹簧丝由形状记忆材料制作而成。

5.根据权利要求4所述的可复性栓堵弹簧圈，其特征在于，所述弹簧丝为铂合金、镍钛合金、不锈钢或其他具有良好生物相容性的金属材料。

6.根据权利要求1所述的可复性栓堵弹簧圈，其特征在于，所述变径弹簧结构在螺旋状态时前部为小直径端，直径为1mm，其大直径端为尾端，直径为3mm，高度为1cm，在拉直状态时其长度为3cm。

7.可复性输卵管绝育装置，其特征在于，包括：

权利要求1至6任一所述的可复性栓堵弹簧圈(10)；

内导管(20)，呈竖直状，所述内导管(20)适于容纳呈拉直状态的所述可复性栓堵弹簧圈；

推杆丝(30)，所述推杆丝(30)可插入到所述内导管(20)中，并推动所述可复性栓堵弹簧圈在所述内导管(20)中向前移动；

外导管(40)，包括直线段(41)和倾斜段(42)，所述直线段(41)和倾斜段(42)的内径与所述内导管(20)的外形匹配，所述倾斜段(42)与所述直线段(41)构成钝角。

8.根据权利要求7所述的可复性输卵管绝育装置，其特征在于，所述内导管(20)为透明医用高分子材料，其前端每1cm有刻度标记，前端边缘含有金属成分。

9.根据权利要求7所述的可复性输卵管绝育装置，其特征在于，所述外导管(40)为医用高分子材料，并且前端3cm为透明医用高分子材料，每1cm有刻度标记，前端边缘含有金属成分。

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