JPH06157342A - 炎症性腸および皮膚疾患ならびに紫斑病の予防および治療用医薬の製造のための補体インヒビターの使用 - Google Patents
炎症性腸および皮膚疾患ならびに紫斑病の予防および治療用医薬の製造のための補体インヒビターの使用Info
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Abstract
斑病の予防および治療のための医薬の製造のための補体
インヒビター、特にC1イナクチベーターのまたはIま
たはH因子の使用に関する。 【効果】 補体インヒビターは上記疾患の予防および治
療のための医薬として有効である。
Description
ナクチベーター(inactivator)またはIまたはH因子
の慢性炎症性腸疾患、炎症性皮膚疾患および紫斑病の予
防および治療のための医薬の製造のための使用に関す
る。
れらの大部分はプロテアーゼであって初期活性化後、終
末溶解複合体(terminal lysis complex)を形成、すな
わち標的細胞を破壊するに到る。このようなプロテアー
ゼは“古典的に”免疫複合体の形成または接触活性化に
よって、また“第2経路的に”外生構造物例えば細菌お
よびそれらのリポ多糖によってイニシェートされる。そ
れら二つの活性化経路はC5〜C9と共に膜障害複合体
をイニシェートするC3b成分を産生するところで合流
する。C3、C4およびC5のタンパク質加水分解的活
性化により炎症性細胞に対して遊走性作用を有するアナ
フィラトキシンC3a、C4aおよびC5aを遊離する
に到る。
害活性を有するタンパク質、すなわちC1イナクチベー
ター、I因子(C3bイナクチベーターとも称される)
およびそのアクセクレーター因子Hである。最初に挙げ
たインヒビターは活性化プロテアーゼとの相互作用によ
り“古典的”経路の開始部位においてその作用を発揮す
る。それに対しI因子は、その触媒作用がH因子により
相当に高められ、またC3b分子のほかC4b分子も部
分的分解により不活化する、すなわち“古典的”および
“第2”経路が合流するところでレギュレーター/イン
ヒビター的に介入するプロテアーゼである。
節リューマチを含む多くの自己免疫疾患の過程で見られ
る。これらの活性化プロセスは一般に、関与する諸因
子、特にインヒビターの消費と関連している。補体因子
の増加はしばしば急性期反応の過程でみられることがあ
るが、補体活性化およびそれにより生じる結果をコント
ロールするには抑制能が不十分である。それ故に、これ
らのレギュレーターの置換または予防的投与が有益であ
るように思われる。糸球体腎炎に対するIおよびHの治
療的価値はEP−A−0 222 611に記載されてい
る。
よび“潰瘍性大腸炎”の病因は今日に到るも説明されて
いない。ある“第1刺激(primary stimulus)”が免疫
プロセスを開始した後、炎症性細胞の組織浸潤が続きそ
してついには細胞および組織の破壊に到るのである。臨
床的徴候は潰瘍、瘻形成および頻血便/下痢であり、そ
れらに発熱および痙攣痛の襲来を伴う。
症プロセスを同定する特徴的自己抗体または自己反応性
T細胞を規定することは今日まで可能となっていない。
しかしながら、補体活性化を生じる可能性のある免疫プ
ロセスの関与も除外されていない。さらに、生成するア
ナフィラトキシンC3a、C4aおよびC5aが炎症性
細胞の引き付けに寄与している可能性もある。病気の初
期に生じ、典型的には補体系の活性化後にみられる腸粘
膜の浮腫も注目に値する。
群または乾癬などの皮膚疾患においても測定されるが、
明らかに補体系活性化を裏付けており、また炎症性細胞
の引き付けに介在している。後者はさらに臨床像の軽重
に重要な寄与を行う。
胞が水腫変化を受けて毛細血管拡張に到ることもあり得
る。この状態の臨床的発現は例えばその皮膚障害部位に
おける紅斑/水腫である。“紫斑病”とは皮膚血管から
皮膚(例えば真皮)への“血液の形成要素(formed elem
ents of the blood)”の溢出を意味するものと一般に解
されている。特発性血小板減少性紫斑病においては、典
型的には血小板涸渇により決定的に助長される血腫形成
(溢出)を伴う出血傾向がある。“炎症性”紫斑病はし
ばしば免疫複合体により引き起こされる可能性のある脈
管炎を伴う。従って、慢性炎症性腸疾患および(皮膚壊
死を伴う)紫斑病および炎症性皮膚疾患には(血管から
の)液体溢出が共通している。しばしば生じる水腫形成
および炎症組織への炎症性細胞の引き付けおよび浸潤は
補体系活性化後にしばしば認められるプロセスである。
ルは、前述のプロセスの研究に、また治療活性物質の薬
理試験によく用いられる(実施例1参照)。今般我々
は、補体インヒビターであるC1イナクチベーターおよ
びIおよびH因子がアルサス反応に対して抑制作用を有
していることを見出した。従って補体インヒビター、特
にC1イナクチベーターおよび/またはI因子および/
またはH因子を含有する溶液を、炎症性皮膚疾患例えば
膿疱性皮膚病、皮膚炎群または乾癬および腸疾患、特に
クローン病および潰瘍性大腸炎、および(皮膚壊死を伴
う)炎症性紫斑病の予防および治療に用いることができ
る。
患および紫斑病の予防および治療のための医薬を製造す
るための補体インヒビターの使用に関する。C1イナク
チベーターおよびIおよびH因子またはこれらの組み合
わせが特に適している。当業者に知られた方法で血漿か
ら調製できる精製インヒビターを用いるのが好ましい。
遺伝子工学的手段により発現されそして精製されるイン
ヒビターをこの目的に用いることもできる。
たは皮下経路による投与時に用いられる用量は次のとお
りである: C1イナクチベーター:1〜5000IU/kg体重(BW)
/日、好ましくは5〜500IU/kg×日 I因子: 0.005〜100mg/kg BW/日、好まし
くは0.01〜50mg/kg×日 H因子: 0.005〜100mg/kg BW/日、好まし
くは0.01〜50mg/kg×日 それらインヒビターは別々に、あるいは組み合わせて使
用することができる。一般に、これらインヒビターのう
ちの一つだけを投与するだけで十分である。
わせは、特に二つの補体経路、すなわち古典的経路と第
2経路の活性化を除外できない場合に価値あるものと思
われる。C1イナクチベーター単独で古典的経路の接触
活性化、従ってそれに引き続くアナフィラトキシンの放
出も抑制するが、それは第2経路には作用しない。それ
に対し、終末溶解複合体の生成は、Iおよび/またはH
因子の使用により調節できる。それに対しそれら二つの
活性化経路の合流点までの補体因子の消費はIおよびH
因子単独の使用によっては止めることはできない。
されるアルサス反応は、免疫に続く外生抗原によるチャ
レンジにより、あるいは直接試験生物種に対する抗体に
より誘導される。溢出、水腫の形成および炎症性細胞の
引き付けがアルサス反応を特徴付けている。測定パラメ
ーターはラット後肢における水腫形成度である。この水
腫形成の低下/防止が良い程、供試物質は治療剤として
より有効である。アルサス反応に対する補体インヒビタ
ーの研究結果を表1に示す。C1イナクチベーターおよ
びH因子およびI因子はいずれも、i.v.ボーラス投与後
水腫形成に対する抑制作用を有する。I因子は皮下投与
でも腫脹を有意に防止する。
するC1イナクチベーター、I因子およびH因子の作用 腫脹抑制(%)を対照群(プラシーボ)との比較により
測定した。一群を陽性対照としてのプレドニゾロンで処
理した。チャレンジの1時間前に供試物質を投与し(i.
v.=静脈内;s.c.=皮下;p.o.=経口)、そして足の腫
脹を4時間後に測定した(10匹/群)。
はさらに次の実施態様によってこれを要約して示すこと
ができる。 1. 炎症性皮膚疾患および腸疾患および紫斑病の治療
および予防のための組成物の製造のための補体インヒビ
ターの使用。 2. C1イナクチベーター、I因子またはH因子また
はこれらの組み合わせが補体インヒビターとして用いら
れる前項1記載の使用。 3. クローン病または潰瘍性大腸炎の治療および予防
のための組成物が製造される前項1記載の使用。 4. クローン病または潰瘍性大腸炎の治療および予防
のための組成物がされる前項2記載の使用。
の治療および予防のための組成物が製造される前項1記
載の使用。 6. 膿疱性皮膚病、皮膚炎群または乾癬の治療および
予防のための組成物が製造される前項2記載の使用。 7. 1〜500IU/kg×日のC1イナクチベーターま
たは0.005〜100mg/kg×日のI因子または0.0
05〜100mg/kg×日のH因子を含有する組成物が製
造される前項1記載の使用。 8. 5〜500IU/kg×日のC1イナクチベーターま
たは0.01〜50mg/kg×日のI因子または0.01〜
50mg/kg×日のH因子を含有する組成物が製造される
前項1記載の使用。 9. 静脈内、筋肉内または皮下投与できる組成物が製
造される前項1記載の使用。
Claims (3)
- 【請求項1】 炎症性皮膚疾患および腸疾患および紫斑
病の治療および予防のための組成物の製造のための補体
インヒビターの使用。 - 【請求項2】 C1イナクチベーター、I因子またはH
因子またはこれらの組合わせが補体インヒビターとして
用いられる請求項1記載の使用。 - 【請求項3】 静脈内、筋肉内または皮下投与できる組
成物が製造される請求項1記載の使用。
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