JPH06142203A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 筒状容器内が可動シール部材により第１室と
第２室に分割されたプレフィルドシリンジにおいて、第
２室内の溶解液、分散液または薬液を蒸気加熱滅菌した
後に、特別な処理を施すことなく第１室内に薬剤を充填
しても、この薬剤の安定性を損なうことのない構造のプ
レフィルドシリンジを提供する。 【構成】 筒状容器１の内部を第１室４と第２室５に仕
切る可動シール部材３を前方側３ａと後方側３ｂに２分
割するとともに、筒状容器１の先端は前方側可動シール
部材３ａを挿入可能に開口した構造とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は注射器型の容器内に複数
の成分、すなわち粉末、マイクロカプセル、粒剤、錠剤
などの固形あるいは液状の薬剤と、その溶解液または分
散液もしくは他の薬液とが、容器内の個別の室内にそれ
ぞれあらかじめ充填された、いわゆるプレフィルドシリ
ンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】あらかじめ薬剤が充填された使い捨てタ
イプの注射器、いわゆるプレフィルドシリンジのうち、
所定の薬剤と、その溶解液または分散液、あるいは他の
薬液を分離させた状態で充填した２成分型のプレフィル
ドシリンジにおいて、従来、図１４に例示するように、
先端部分に注射針の装着部を持つ筒状容器３１内の後端
側からロッド付きプランジャ３２を挿入するとともに、
容器３１内にその軸方向に摺動可能な可動シール部材３
３を設けて先端側および後端側の第１室３４および第２
室３５に分割するとともに、各室内にはそれぞれの薬剤
または溶解液等を収容した構造のものがある（特公昭４
９−１４４６５号）。

【０００３】このタイプにおいては、可動シール部材３
３よりも先端側の第１室３４において、容器３１の側壁
に不連続部、通常は外側に突出する注入溝３６、を設け
た構造とし、使用時にプランジャ３２を押し込むことに
より、図１５に示すように第２室３５内の液体を介して
可動シール部材３３を前進させるとともに、可動シール
部材３３が注入溝３６に差しかかったときにこの溝３６
を介して第２室３５内の液体を第１室３４内に流入さ
せ、その後はプランジャ３２の先端で可動シール部材３
３を押圧して第１室３４内で溶解あるいは分散もしくは
混合後の液体を先端から押し出すようになっている。

【０００４】また、可動シール部材３３は、その直径が
容器３１の内径よりも若干大で、通常、摺動時の抵抗を
弱めるために複数の円形リブ３３ａを持つ構造とし、第
１室３４と第２室３５との間の液密性を保ち、しかも容
器内での摺動性が良好となるように考慮されている。こ
れは、プランジャ３２のシール部材についても同様であ
る。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】ところで、以上のよう
な従来の２成分プレフィルドシリンジでは、通常、第１
室３４内には粉末剤Ｐを直接充填するか、あるいは溶液
を充填後に凍結乾燥して粉末剤Ｐとするとともに、第２
室３５内には溶解液あるいは分散液Ｌ等を充填して製品
化する。第２室３５内の溶解液または分散液Ｌに対して
蒸気加熱滅菌を施す場合、図１６に示すように第１室３
４内に粉末剤Ｐを充填して容器３１の先端に封止部材３
７を装着した状態で、第２室３５内の溶解液または分散
液Ｌを蒸気加熱滅菌することは、粉末剤Ｐの熱安定性を
考慮すると不可能である。また、図１７に示すように、
第２室３５内に充填した溶解液または分散液Ｌを蒸気加
熱滅菌した後に第１室３４内に粉末剤Ｐを充填する方法
も考えられるが、この方法では、第１室３４と第２室３
５とを仕切るシール部材３３（材質は一般にゴム）に水
分が付着ないしは浸透し、乾燥が不十分な状態となる。

【０００６】ここで、粉末注射剤は通常、水分が存在す
ると不安定となることから、可動シール部材３３の第１
室３４側に面する部分は十分に乾燥する必要があり、一
般には１００°Ｃ以上で数時間の加熱を実施している
が、第２室３５内の溶解液または分散液Ｌの熱安定性を
考えると、これを蒸気加熱滅菌した後に可動シール部材
３３の乾燥のために１００°Ｃ以上で数時間の加熱を加
えることも採用することはできない。

【０００７】本発明はこのような実情に鑑みてなされた
もので、第２室３５内の溶解液または分散液を上記加熱
滅菌した後に、シール部材３３に対して特別な処理を施
すことなく、そのまま第１室３４内に粉末剤等を充填し
ても、粉末剤等の安定性を確保することのできるプレフ
ィルドシリンジを提供することを目的としており、ま
た、使用に際して、生体への投与前に注射液を確実に分
散ないし混合、あるいは注射液中の空気抜きをするため
の操作が簡単で、しかも、その注射液をロスなく生体に
注入することのできるプレフィルドシリンジを提供する
ことにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めの構成を、実施例に対応する図１を参照しつつ説明す
ると、本発明は、筒状容器１の内部を第１室４と第２室
５に仕切る可動シール部材３を、前方側３ａと後方側３
ｂに２分割するとともに、筒状容器１の先端は、前方側
の可動シール部材３ａを挿入可能に開口したことによっ
て特徴づけられる。ここで、前方側と後方側の各可動シ
ール部材３ａと３ｂとの間には、少しの空隙があっても
よい。そして、この空隙を形成するために、前方側と後
方側の可動シール部材３ａと３ｂの互いに対向する面の
少なくともいずれか一方の面に適当な突起を形成しても
よい。

【０００９】また、前方側および後方側の可動シール部
材３ａおよび３ｂを、図１２，図１３に示すように、外
周に複数個の円形リブ３００を形成するとともに、その
各円形リブ３００の間には、各円形リブ３００と略同等
の高さを持ち、各円形リブ３００間に形成される円環状
の凹所を仕切る複数個の縦リブ３０１を形成した構造と
することが望ましい。ここで略同等の高さとは、縦リブ
３０１が円形リブ３００よりも所定寸法だけ低い場合と
高い場合のほか、これら両者が全く同等の高さ場合をも
含む。この円形リブ３００と縦リブ３０１とを組み合わ
せた構造は、プランジャ２のシール部材２ａに対しても
同様に適用することができる。これらのリブは、筒状容
器１に対する摺動を良くするため、その摺動面を軸方向
に曲面形状としてもよい。また、各円形リブ３００間の
凹所の深さについては、摺動性を阻害しない程度にでき
るだけ浅くすることが望ましい。

【００１０】更に、筒状容器１とプランジャ２との間
に、プランジャ２の押圧によって前方側の可動シール部
材３ａの先端が不連続部６の先端部よりも前方に到達
し、かつ、後方側の可動シール部材３ｂの後端面がプラ
ンジャ２の先端面と当接し、更にはプランジャ２のシー
ル部材の少なくとも後半部が不連続部６に入らず筒状容
器１の内壁に対して摺動を保持している位置で、当該プ
ランジャ２が一旦停止するよう、容器１とプランジャ２
を押圧するためのロッドに係止機構およびその解除機構
を設けることが好ましい。なお、不連続部６の先端部の
み、あるいは後端部のみを閉鎖する位置でプランジャ２
を停止させることも勿論可能である。

【００１１】なお、プランジャ２を押圧するためのロッ
ドは、予めプランジャ２に固着されていてもよいし、あ
るいは着脱自在に構成されていてもよい。更にまた、前
方側の可動シール部材３ａについて、その第１室４側の
端面を、第１室４側に向かって凸曲面形状に形成し、ま
た、筒状容器１の先端開口部１ａには、その当該第１室
４側の端面が上記の凸曲面形状に沿って第１室４側に向
いた凹曲面形状に形成されたシール部材７（図８，図９
参照）を設けること、および、前方側の可動シール部材
３ａと容器１の先端に装着されたシール部材７のそれぞ
れ第１室４側に向く端面のうち、いずれか一方に窪み７
ａもしくは３０ａ（図５〜図９参照）を形成することが
望ましい。

【００１２】ここで、本発明におけるプレフィルドシリ
ンジでは、先端部分に注射針が装着可能な筒状容器の後
端からプランジャが挿入され、その筒状容器の先端部分
とプランジャの先端との間に可動シール部材が挿入され
るが、本明細書で言う筒状容器の先端部分とは、真に容
器の先端と、容器の先端から少し距離を置いた内部を含
むものであり、以下、これらを含めて単に先端部分と称
する。

【００１３】

【作用】本発明の構造においては、図２に示すように、
後方側の可動シール部材３ｂを筒状容器１内に挿入して
第２室５内に注射用蒸留水、生理食塩水などの溶解液ま
たは分散液あるいはその他の薬液Ｌを充填した状態で蒸
気加熱滅菌を施した後、第１室４のシリンジ内面を乾燥
する。その後、筒状容器１の先端開口部１ａから前方側
の可動シール部材３ａを挿入した後、第１室４内に粉
末、マイクロカプセル、粒剤、錠剤などの固形ないしは
液状の薬剤Ｐ（以下、単に薬剤Ｐと称する）を充填し、
更に筒状容器１の先端にシール部材７を固着して先端開
口部１ａを塞ぐ、という工程を採用することが可能とな
り、蒸気加熱滅菌により後方側の可動シール部材３ｂに
水分が付着ないしは浸透しても、その後に挿入する前方
側の可動シール部材３ａは、あらかじめ十分に乾燥した
状態で挿入することで、薬剤Ｐを収容した第１室４への
水分の移行を阻止することができる。

【００１４】前方側の可動シール部材３ａと後方側の可
動シール部材３ｂの間に、僅かな空隙を設けておくこと
により、保管状態において第２室５側の湿気が第１室４
側に入り込んでしまうまでに要する期間が長くなって好
ましい。

【００１５】可動シール部材３ａ，３ｂ、あるいはそれ
に加えてプランジャ２のシール部材として、円形リブ３
００と縦リブ３０１を組み合わせた構造を採用すると、
複数の円形リブ３００を設けただけの構造に比して、投
与時にそれぞれのシール部材が筒状容器１の不連続部６
を通過する際に各円形リブ３００間の凹所に入り込んで
しまう液の量が少なくなり、注射液のロス量を削減でき
る。

【００１６】プランジャ２と筒状容器１との間の係止機
構とその解除機構は、投与前の２成分の混合ないし分散
を確実化させるための動作を容易化する機能を持つ。す
なわち、注射液の実際の投与に当たっては、第１室４内
の薬剤Ｐと第２室５内の液体Ｌとが均一に分散ないし混
合するように、第２室５内の液体Ｌが第１室４内にほぼ
完全に注入された状態でシリンジをよく振る必要があ
る。第２室５内の液体は、前方側の可動シール部材３ａ
の先端面が不連続部６の先端部手前で停止した状態で、
可動シール部材３ａの後面とプランジャ２の前面が当接
した時点でほぼ第１室４内に注入しつくされる。そこ
で、プランジャ２の押圧によりプランジャ２の前面が可
動シール部材３ｂの後面に到達し、前方側可動シール部
材３ａの少なくとも先端が不連続部６の先端部よりも前
方に到達し、かつ、プランジャ２の後半部分が不連続部
６に入らず筒状容器１の内壁と摺動状態を保っている位
置で、このプランジャ２が一旦停止するような係止機構
を設けると、可動シール部材３ａの行き過ぎを防止でき
るとともに、上述の投与前の混合等の動作を溶解液の流
失なく確実化することができる。そして混合等が終わる
と、解除機構によりその係止を解除することで、生体へ
の投与が可能となる。

【００１７】また、前方側の可動シール部材３ａおよび
筒状容器１の先端開口部１ａに装着されるシール部材７
の第１室４側に向く端面を、それぞれ第１室４側に向く
凸曲面および凹曲面としておくことにより、投与時にお
いて第１室４内で混合された液中の気泡を抜くに当た
り、針を上に向けた状態で気泡が第１室４内の上方中央
部分に集中することになり、空気抜き作業が容易化さ
れ、使用の簡便性が向上する。そして、前方側可動シー
ル部材３ａと容器１の先端のシール部材７の第１室４側
に向く端面のいずれか一方に窪み３０ａまたは７ａを形
成することにより、シール部材７に両頭針を装着してそ
の後端部が第１室４内に突出しても、その突出部分が窪
み７ａまたは３０ａに入り込むことから、投与時におい
て筒状容器１内に残存する注射液の量（ロス量）を少な
くできる。

【００１８】

【実施例】図１は本発明実施例の基本的構成を示す断面
図である。筒状容器１は後述する注入溝６を除いて全体
として一様な円筒形を有し、その両端はそれぞれ全開し
ている。

【００１９】この筒状容器１の後端側からロッド付きプ
ランジャ２が挿入されているとともに、その内部には、
容器１内を第１室４と第２室５に仕切る可動シール部材
３が挿入されているが、この可動シール部材３は、前方
側可動シール部材３ａと後方側可動シール部材３ｂに２
分割されている。この前方側可動シール部材３ａと後方
側可動シール部材３ａとは、互いに当接していてもよい
し、あるいは図示のように所定の空隙を有していてもよ
い。このような空隙を設けることを目的として、前方側
可動シール部材３ａと後方側可動シール部材３ｂの互い
に対向する面の少なくともいずれか一方の面に適当な突
起を形成してもよい。

【００２０】筒状容器１の先端開口部１ａには、シール
部材７が装着されている。なお、この筒状容器１の先端
部には、後述する注射液の投与時に、例えば針つきのキ
ャップを装着したり、あるいは保持部材を介して両頭針
を装着してその後端をシール部材７に刺通するという公
知の手段により、注射針が装着される。

【００２１】そして、第１室４内には粉末薬剤Ｐが、第
２室５内にはその溶解液もしくは分散液、あるいは他種
の薬液Ｌがそれぞれ充填されており、筒状容器１の第１
室４の側壁には、所定の幅で外側に突出する注入溝６が
形成されており、この注入溝６の容器１の軸方向への長
さは、前方側可動シール部材３ａと後方側可動シール部
材３ｂの合計の厚さよりも所定量だけ長くなっている。
更に、可動シール部材３ａと３ｂおよびプランジャ２の
シール部材の合計の軸方向における長さは、注入溝６の
軸方向長さよりも所定量長くなるようにしてある。この
長さの調整は、プランジャ２のシール部材の長さを加減
することにより容易にできる。

【００２２】以上の構成の本考案実施例を使用するとき
は、従来と同様、ロッド付きプランジャ２を先端側に押
圧することにより、第２室５内の液体Ｌを介して前方側
可動シール部材３ａおよび後方側可動シール部材３ｂが
ともに前進し、これらが注入溝６の形成位置に到達して
第１室４と第２室５が連通した時点で第２室５内の液体
Ｌが第１室４内に流入し、この流入が完了してプランジ
ャ２の先端が後方側可動シール部材３ｂの後端に当接し
た後は直接これを押圧して前方側および後方側可動シー
ル部材３ａおよび３ｂを前進させ、前方側可動シール部
材３ａの少なくとも前半部分が注入溝６の先端部よりも
前方に到達し、かつ、プランジャ２のシール部材の少な
くとも後半部が注入溝６に入らず筒状容器１の内壁に摺
動状態を保持している位置で押圧を停止し、筒状容器１
を振って薬剤の混合等を行った後に、容器１の先端に装
着された注射針を介して溶解、分散または混合された注
射液を射出させる。

【００２３】次に、以上のような本考案実施例における
粉末薬剤や溶解液等の充填を含めた組み立ての手順を図
２に示す。まず、（Ａ）に示すように、筒状容器１内に
後方側可動シール部材３ｂを挿入した状態で、第２室５
内に溶解液、分散液もしくは薬液Ｌを充填してプランジ
ャ２を挿入する。この状態でその溶解液、分散液もしく
は薬液Ｌに対して蒸気加熱滅菌を施した後、第１室４の
内面を乾燥させる。ここでの蒸気加熱滅菌処理に際して
は、第２室５内の溶解液、分散液もしくは薬液Ｌが活性
物質を含む場合には、それを破壊しない程度の温度、例
えば５０〜６０°Ｃ以下の温度で処理する。

【００２４】その後、（Ｂ）に示すように、前方側可動
シール部材３ａをあらかじめ十分に乾燥させた状態で筒
状容器１の先端開口部１ａから挿入し、後方側可動シー
ル部材３ｂに密着させるか、あるいは僅かな空隙を開け
て接近させる。その状態で先端開口部１ａから第１室４
内に粉末薬剤Ｐを充填した後、先端開口部１ａに固定シ
ール部材７を装着することにより、図１に示した構造の
２成分プレフィルドシリンジを得る。

【００２５】以上のような組み立て手順において、第２
室５内の溶解液、分散液もしくは薬液Ｌの蒸気加熱滅菌
時に後方側可動シール部材３ｂには水分が付着ないしは
浸透してしまうが、この蒸気加熱滅菌および乾燥・冷却
工程の後に乾燥した前方側可動シール部材３ａを挿入
し、その後に第１室４内に粉末薬剤Ｐを充填すること
で、この粉末薬剤Ｐ側への水分の移行を防止できる。

【００２６】また、前方側と後方側の各可動シール部材
３ａと３ｂ間に空隙を設けた構造とすると、組立後の保
管状態において第２室５側からの湿気が後方側可動シー
ル部材３ｂを経て前方側可動シール部材３ａに入り込む
に要する時間が長くなり、第１室４側の薬剤に湿気が達
するまでの期間を長くすることができる。

【００２７】以上のような本考案に係る２成分プレフィ
ルドシリンジは、その筒状容器１の先端に注射針を装着
した状態で使用されることは既述したが、以下、注射針
の装着機構並びに筒状容器１の先端開口部１ａのシール
部材７および可動シール部材３ａ等についてのより具体
的な構成例について述べる。

【００２８】図３は筒状容器１の先端開口部に挿入され
るシール部材７として可動タイプのものを用いた例を示
す断面図である。この例は筒状容器１の先端に針付きキ
ャップ８を装着する例で、針付きキャップ８は、カップ
状のキャップ本体８１の先端に注射針８２が固着され、
かつ、その本体８１の内周には注射針８２に連通する溝
８１ａが形成された構造を持つ。また、本体８１は筒状
容器１の先端開口部１ａから所定長さだけ先端側に突出
した空隙８１ｂを有しており、その内部にシール部材７
が入り込むことができるようになっている。

【００２９】このような構成において、使用時にロッド
付きプランジャ２を押圧して第２室５内の溶解液もしく
は分散液あるいは他種の薬液を注入溝６を介して第１室
４内に流入させるとき、あるいは流入が完了したとき
に、図４に示すようにシール部材７が針付きキャップ８
の本体８１の空隙内に移動する。この状態で更にロッド
付きプランジャ２を押圧すると、第１室４内で分散また
は溶解された後の注射液が針付きキャップ８の本体８１
に形成された溝８１ａを経由して注射針８２内に入り込
んで注射できるようになっている。なお、針付きキャッ
プ８には、注射針８１を投与時に取り付けるもの、また
はそれ以前に既に取り付けた構造のもののいずれでもか
まわない。

【００３０】また、上記の構造に代えて、シール部材７
は筒状容器１の先端より少し距離をとって容器１の内側
に配置し、プランジャ２の押圧により第２室５の液が第
１室４内に流入完了したとき、そのシール部材７が筒状
容器１の先端部分に留まるように構成してもよい。こう
することにより、後述する係止機構の機能と相まって、
第１室４内の前後は完全に密閉されるので、溶解、分散
時に容器１を振動させても液はどこからも漏れることが
ななくなる。

【００３１】図５はシール部材７に非可動タイプのもの
を用いた例を示す断面図である。このタイプでは、筒状
容器１の先端部に針保持部材を兼用するキャップ９を装
着し、このキャップ９を介して両頭針１０を所定の位置
まで挿入することにより、両頭針１０の後端部がシール
部材７を貫通して第１室４内に突出するような構造とな
っている。

【００３２】この構造では、両頭針１０の装着により針
は直ちに第１室４に連通することになり、上記と同様に
第１室４内で溶解または分散された注射液を直接両頭針
１０内を通して注射することができる。

【００３３】両頭針１０を用いる方式のものにおいて
は、針１０の後端部がシール部材７を貫通して第１室４
内に入り込む関係上、図５に示したようにシール部材７
の第１室４側の端面に針の突出代を収容可能な窪み７ａ
を形成しておくことにより、投与時において筒状容器１
内に残存する注射液の量（ロス量）を少なくすることが
できる。

【００３４】以上のような両頭針１０を用いる方式のも
のにおいては、筒状容器１の先端部１ａに装着するシー
ル部材７と、前方側の可動シール部材３ａの端面形状と
して、図５に示したもののほか、図６ないし図９にそれ
ぞれ断面図で例示するような種々の組み合わせを採用す
ることができる。

【００３５】図６の例は、図５に例示したシール部材７
の先端側の端面に更に窪み７ｂを形成したもので、両頭
針１０の装着時においてシール部材７の刺通を容易化し
たものである。

【００３６】図７の例は、シール部材７の先端側端面に
両頭針１０の刺通を容易化するための窪み７ｂを形成
し、前方側の可動シール部材３ａの先端側端面に、両頭
針１０の第１室側への突出代を収容するための窪み３０
ａを形成した例である。この場合、シール部材７の後端
面がフラットとなるため、両頭針１０の刺通確認が容易
化される等のメリットがある。

【００３７】図８の例は、シール部材７の後端面（第１
室４側の端面）を、第１室４側に向く凹曲面とするとと
もに、前方側の可動シール部材３ａの先端面（第１室４
側の端面）を、これに合わせて第１室４側に向く凸曲面
とし、また、この前方側の可動シール部材３ａの端面に
両頭針１０の第１室側への突出代を収容するための窪み
３０ａを形成した例である。

【００３８】このような構造によると、第１室４内で２
成分を混合して注射液を生成後、投与に先立って注射液
内の気泡を抜くべく筒状容器１の先端を上方に向けたと
き、注射液内の気泡はシール部材７の凹曲面の中央部分
に集中するので、針１０を介して容易に気泡を抜くこと
ができ、使用の簡便性の向上に寄与するところ大とな
る。

【００３９】このようなシール部材７の後端面の凹曲面
と前方側の可動シール部材３ａの先端面の凸曲面の組み
合わせる場合において、両頭針１０の突出代収容用の窪
みを先端のシール部材７側に形成することもでき、図９
にはシール部材７の後端面の凹曲面に窪み７ａを設けた
例を示している。

【００４０】なお、図６ないし図９の例においては、シ
ール部材７の先端部に、筒状容器１の先端面と密着させ
た移動を防止するためのフランジ部を形成した例を示し
ているが、いずれの例においても、必ずしもこのフラン
ジ部を形成する必要はなく、筒状容器１の内周面に固く
装着可能な程度にシール部材７の外周寸法を考慮するこ
とによっても、シール部材７の移動を防止することがで
きる。

【００４１】ここで、先端部のシール部材７、前後の可
動シール部材３ａと３ｂ、およびプランジャ２のシール
部材はの材質は、いずれもエラストマー、例えば合成ラ
バーを採用することができる。

【００４２】さて、２成分プレフィルドシリンジにおい
ては、実際の投与に先立ち、第１室４内で２成分が均一
に溶解、分散または混合するように、ロッド付きプラン
ジャ２を押圧して第２室５内の液体Ｌが第１室４内にほ
ぼ完全に流入した状態で、しかも容器１の先端から未だ
流出しない状態で、プランジャ２を一旦停止させ、その
状態でシリンジをよく振る必要がある。また、この振動
付与作業時に、第１室４内に移動した溶解液ないしは分
散液等が、注入溝６を逆流して、元の第２室５側、すな
わちプランジャ２を越えて筒状容器１の後部へ流出させ
ないためには、このロッド付きプランジャ２を最適な位
置で一旦停止させる操作は、熟練しないと容易ではな
く、誤ってプランジャ２を行き過ぎさせてしまうことも
生じる。

【００４３】図１０ないし図１１に、このような操作を
容易化した実施例を示す。図１０に示す例では、筒状容
器１の後端部に装着されるフィンガーグリップ１００の
内周面に、筒状容器１の内周面よりも内側に円周状に突
出する凸部１０１を形成するとともに、ロッド付きプラ
ンジャ２のロッド２０には、その軸方向の所定位置の同
一円周上に複数の突起２０１を形成している。各突起２
０１のロッド２０の軸方向上への形成位置は、プランジ
ャ２の押圧により前方側可動シール部材３ａの先端面が
注入溝６の先端部より前方に到達し、かつ、後方側可動
シール部材３ｂの後端面がプランジャ２の先端面と当接
し、更にはプランジャ２の後半部分が注入溝６に入らず
に筒状容器１の内壁と摺動状態を保っている状態におい
て、突起２０１がフィンガーグリップ１００の凸部１０
１と接するような位置であり、また、ロッド２０の中心
軸と各突起の先端との距離は、フィンガーグリップ１０
０の凸部１０１の内径寸法よりも僅かに大としている。
更に、フィンガーグリップ１００の材質は、例えば合成
樹脂等の可撓性のあるものとしている。

【００４４】以上の構成によると、図１０（Ａ）の不使
用状態からロッド付きプランジャ２を押し込んでいく
と、液が移動する間は前方側可動シール部材３ａは図
（Ｂ）のように注入溝６の先端付近にに止まっている
が、更に押し込むと（Ｃ）に示すように突起２０１が凸
部１０１に当接することによる抵抗で、プランジャ２は
一旦停止する。その状態では第２室５内の液体は第１室
４内に完全に注入され、かつ、注入溝６の先端部も後端
部もともに閉鎖されて液の逆流、流失は完全に防止され
ているから、その状態でシリンジを振って２成分を均一
に溶解、分散ないし混合させる。その後、プランジャ２
を強く押し込むことにより、フィンガーグリップ１００
が撓んで突起２０１が凸部１０１を通過し、溶解、分散
ないしは混合後の注射液の生体への投与が可能となる。

【００４５】一方、図１１に示す例では、筒状容器１の
後端部に装着されるフィンガーグリップ１００の内周面
に同様にして凸部１０１を形成し、この凸部１０１に、
同図（Ｂ）に軸方向から見た図を示すように、複数の切
り欠き溝１０２を形成するとともに、ロッド付きプラン
ジャ２のロッド２０には、同数のブレード２０２を形成
している。ロッド２０の中心から各ブレード２０２の先
端までの距離は、フィンガーグリップ１００の凸部１０
１の内径寸法よりも大で、かつ、フィンガーグリップ１
００の中心と各切り欠き溝１０２の底面との距離よりも
短くしている。また、各ブレード２０２の先端側の端面
位置は、プランジャ２の押圧により前方側可動シール部
材３ａの先端面が注入溝６の先端部より前方に到達し、
かつ、後方側シール部材３ｂの後端面とプランジャ２の
先端面が当接し、更にはプランジャ２の後半部分が注入
溝６に入らずに容器１の内壁に対して摺動状態を保って
いる状態において、ブレード２０２がフィンガーグリッ
プ１００の後端面に接するような位置である。

【００４６】以上の構成において、（Ａ）に示す使用前
の状態では、ロッド２０は、（Ｃ）に示すように、その
各ブレード２０２がフィンガーグリップ１００の切り欠
き溝１０２の形成位置と一致しないような状態で筒状容
器１内に挿入しておく。そして、使用に際しては、まず
（Ｃ）の状態のままロッド付きプランジャ２を押し込
む。これにより、液が移動する間は前方側可動シール部
材３ａは（Ｄ）のように注入溝６の先端に止まっている
が、更に押し込むと（Ｅ）に示すように、ブレード２０
２がフィンガーグリップ１００の後端面に接した時点で
プランジャ２が停止する。その状態では前記したように
第２室５内の液体は第１室４内に完全に注入され、か
つ、注入溝６を介して逆流することも防止されているか
ら、その状態でシリンジを振って２成分を均一に溶解、
分散ないし混合させる。その後、ロッド付きプランジャ
２を回転させて各ブレード２０２を各切り欠き溝１０２
の形成位置と一致させると、（Ｆ）に示すようにロッド
付きプランジャ２の押し込みが可能となるから、溶解、
分散ないしは混合後の注射液の生体への注入を行うこと
ができる。

【００４７】なお、以上のような図１０または図１１に
示した構造を採用することなく、注入溝６の先端部より
前方の所定位置、例えば注入溝６の先端部よりも２ｍｍ
程度前方位置の筒状容器１の外周または内周面に、その
円周方向に沿ったライン状のマークを設けるだけでも効
果的である。すなわち、前方側可動シール部材３ａの先
端面がそのマークを越えないようにプランジャ２を押圧
すると、第２室５内の液体がほぼ完全に第１室４内に注
入された状態となるから、その状態でシリンジを振れば
よい。

【００４８】ところで、既に述べた各実施例において、
前方側および後方側の各可動シール部材３ａおよび３
ｂ、あるいはロッド付きプランジャ２の先端に設けてい
るシール部材は、それぞれ、その外周面に円周状に突出
する複数のリブ、すなわち複数の円形リブを持つ構造と
して、第１室４と第２室５間の液密性、あるいは第２室
５と容器１の外部との液密性を保ち、しかも容器１内で
の摺動性が良好となるように考慮されている。このよう
な構造では、ロッド付きプランジャ２の押圧により各可
動シール部材３ａ，３ｂ、あるいはプランジャ２自体の
シール部材が注入溝６を通過する際に、注入溝６内に溜
まっている液が各シール部材３ａ，３ｂないしはプラン
ジャ２のシール部材のそれぞれの円形リブ間に形成され
ている円環状の凹所に入り込み、その分だけ注射液が投
与されずにロスになってしまう。これを解決するために
は、その凹所を、シール部材の摺動性を阻害しない程度
に浅くすることが考えられるが、更にそのロス量を少な
くするための対策を以下に述べる。

【００４９】図１２にその対策を施した実施例の断面図
を示す。この実施例における特徴部分は、前方側可動シ
ール部材３ａと後方側可動シール部材３ｂ、およびロッ
ド付きプランジャ２のシール部材２ａの形状であり、こ
れらに共通の構造を図１３に外観斜視図で示す。

【００５０】すなわち、前方側可動シール部材３ａ、後
方側可動シール部材３ｂおよびロッド付きプランジャ２
のシール部材２ａには、それぞれ複数の円形リブ３００
が形成されているとともに、各円形リブ３００の間に、
これらと略同等の高さを持つ複数個の縦リブ３０１が形
成されており、この各縦リブ３０１によって、各円形リ
ブ３００間に形成される空隙がそれぞれ複数個の小空隙
に仕切られている。

【００５１】この例では、各シール部材３ａ、３ｂおよ
び２ａのそれぞれの外周を４等分する位置に、各空隙内
に４個の縦リブ３０１が形成されており、これによって
円形リブ３００間の各空隙がそれぞれ４等分されてい
る。

【００５２】このような構成の採用により、ロッド付き
プランジャ２の押圧によって前方側可動シール部材３
ａ、後方側可動シール部材３ｂおよびプランジャ２のシ
ール部材２ａが注入溝６を通過する際、この注入溝６を
介して注射液が各円形リブ３００間の空隙のうち、縦リ
ブ３０１で仕切られた小空隙のいずれかに入り込むが、
縦リブ３０１の存在によって隣接する小空隙には侵入し
得ず、従って、この例においては円形リブ３００のみを
設けた場合に比して、各シール部材の空隙に残存する注
射液は約１／４に減少する。

【００５３】なお、円形リブ３００間の各空隙内に設け
る縦リブ３０１の数は４個に限定されず、２個以上の任
意個数とすることができ、個数を増やすほど注射液のロ
ス量を減少させることができる反面、各シール部材の摺
動性がそれに従って低下するから、これらの兼ね合いに
より適当な個数とすることが望ましい。また、縦リブ３
０１については、前方側および後方側の可動シール部材
３ａおよび３ｂにのみ形成してもよい。

【００５４】また、前後の可動シール部材３ａと３ｂ、
およびプランジャ２のシール部材２ａの各円形リブ３０
０並びに縦リブ３０１については、その軸方向形状を図
示のように筒状容器１の内壁面に沿った直線状とするほ
か、筒状容器１との摩擦抵抗をより軽減させるべく、軸
方向に適宜に曲面状の膨らみを持たせた、いわゆるクラ
ウニング状にすることもできる。

【００５５】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
筒状容器を第１室と第２室とに仕切る可動シール部材を
前方側と後方側に分割するとともに、筒状容器の先端に
は前方側の可動シール部材を挿入可能な開口部を設けた
構造としているので、後方側の可動シール部材を装着し
た状態で第２室側に溶解液、分散液ないしは薬液を充填
し、その状態で蒸気加熱滅菌を施した後に第１室のシリ
ンジ内面を乾燥させ、その後、容器先端開口部から乾燥
状態の前方側の可動シール部材を挿入して、第１室内に
薬剤を充填した後、先端開口部にシール部材を固定する
という薬剤の充填〜組み立て手順を採ることが可能とな
り、第２室内の溶解液、分散液または薬液の蒸気加熱滅
菌により後方側可動シール部材に水分が付着ないしは浸
透しても、後でこれを加熱乾燥することなく第１室内の
薬剤に水分が移行することを防止でき、簡単な工程のも
とに、薬剤の安定性を損なうことなく、高歩留りで２成
分プレフィルドシリンジを得ることが可能となった。

【００５６】また、前方側の可動シール部材の先端面を
第１室側に向く凸曲面に、筒状容器先端のシール部材の
後端面を第１室側に向く凹曲面としておくことで、投与
に先立つ注射液内の気泡抜き作業が容易化される。

【００５７】更に、プランジャの押圧により前方側の可
動シール部材の先端が筒状容器の不連続部の先端部より
も前方に到達し、かつ、後方側可動シール部材の後端面
とプランジャの先端面とが当接し、更にはプランジャ後
半部が不連続部に入らず容器内壁と摺動状態を保ってい
る位置で、このプランジャが一旦停止するよう、当該プ
ランジャを押圧するためのロッドと筒状容器との間の係
止機構を設けるとともに、その解除機構を設けることに
より、投与に先立つ２成分の均一な溶解、分散ないしは
混合に際しての作業が容易化され、しかもその際に液の
逆流を防止でき、上記した気泡抜き作業の容易化と相ま
って、使用の簡便性を大幅に向上させることが可能とな
る。

【００５８】更にまた、前方側および可動シール部材、
あるいはそれに加えてロッド付きプランジャのシール部
材に、円形リブ間の空隙を仕切る複数個の縦リブを設け
ることにより、これらのシール部材が不連続部を通過す
る際に各円形リブ間の空隙に注射液が入り込む量が少な
くなり、注射液の投与のロス量を減少させることができ
る。

【００５９】また、前方側の可動シール部材および容器
先端に装着されたシール部材のそれぞれ第１室側に向く
端面のうち、いずれか一方に窪みを形成することによ
り、両頭針を使用してもその針の後端が第１室内でその
窪み内に収容されることになり、このことによっても投
与に際して第１室内に残存してロスとなる注射液の量を
少なくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案実施例の基本的構成を示す断面図

【図２】その薬剤等の充填を含む組み立て工程の説明図

【図３】筒状容器の先端開口部に可動タイプのシール部
材を用いる場合の本考案の具体的実施例の構成を示す断
面図

【図４】図３の例の使用時における作用説明図

【図５】筒状容器の先端開口部に非可動タイプのシール
部材を用い、注射針として両頭針を用いる場合の本考案
の他の実施例の構成を示す断面図

【図６】図５のタイプにおけるシール部材７と前方側の
可動シール部材３ａの形状の組み合わせ例の説明図

【図７】同じく図５のタイプにおけるシール部材７と前
方側の可動シール部材３ａの形状の他の組み合わせ例の
説明図

【図８】同じく図５のタイプにおけるシール部材７と前
方側の可動シール部材３ａの形状の更に他の組み合わせ
例の説明図

【図９】同じく図５のタイプにおけるシール部材７と前
方側の可動シール部材３ａの形状の更にまた他の組み合
わせ例の説明図

【図１０】本考案におけるロッド付きプランジャ２と筒
状容器１との間の係止機構およびそ解除機構の例の説明
図

【図１１】同じく本考案におけるロッド付きプランジャ
２と筒状容器１との間の係止機構およびその解除機構の
他の例の説明図

【図１２】本考案の２成分プレフィルドシリンジにおい
て、その注射液の投与ロス量を減少させるための対策を
施した例を示す断面図

【図１３】その各シール部材３ａ，３ｂおよび２ａの外
観斜視図

【図１４】従来の２成分プレフィルドシリンジの構成を
示す断面図

【図１５】その作用説明図

【図１６】従来の２成分プレフィルドシリンジにおける
第２室３５内の溶解液、分散液等の蒸気加熱滅菌法の手
順説明図

【図１７】同じく従来の２成分プレフィルドシリンジに
おける第２室３５内の溶解液、分散液等の他の蒸気加熱
滅菌法の手順説明図

【符号の説明】

１ 筒状容器 １ａ 先端開口部 １００ フィンガーグリップ １０１ 突起 １０２ 切り欠き ２ ロッド付きプランジャ ２ａ シール部材 ２０ ロッド ２０１ 凸部 ２０２ ブレード ３ 可動シール部材 ３ａ 前方側可動シール部材 ３ｂ 後方側可動シール部材 ３００ 円形リブ ３０１ 縦リブ ４ 第１室 ５ 第２室 ６ 注入溝 ７ シール部材 ７ａ 窪み ８ 針付きキャップ ８１ キャップ本体 ８１ａ 溝 ８１ｂ 空隙 ８２ 注射針 ９ キャップ １０ 両頭針 Ｐ 粉末等の薬剤 Ｌ 溶解液、分散液もしくは他の薬液

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部分に注射針が装着可能な筒状容器
   の後端からプランジャが挿入されているとともに、当該
   筒状容器の先端部分とプランジャの先端との間には摺動
   自在の可動シール部材が挿入され、この可動シール部材
   により上記筒状容器の内部が先端側の第１室と後端側の
   第２室に分割され、第１室内には所定の薬剤が、第２室
   内にはその分散液、溶解液もしくは薬液が収容され、上
   記プランジャの押圧による上記可動シール部材の摺動変
   位時に上記第１室の側壁に形成された不連続部を介して
   上記第２室内の液体が第１室内に流入して薬剤を分散、
   溶解もしくは混合させるよう構成し、上記可動シール部
   材は前方側と後方側に分割されているとともに、上記筒
   状容器の先端は上記前方側の可動シール部材を挿入可能
   に開口していることを特徴とするプレフィルドシリン
   ジ。
2. 【請求項２】 上記前方側と後方側の可動シール部材
   は、互いに密着していることを特徴とする請求項１に記
   載のプレフィルドシリンジ。
3. 【請求項３】 上記前方側と後方側の可動シール部材
   が、筒状容器の軸方向に所定距離の空隙を介して隣接配
   置されていることを特徴とする請求項１に記載のプレフ
   ィルドシリンジ。
4. 【請求項４】 上記前方側と後方側の可動シール部材の
   互いに対向する面の少なくともいずれか一方の面に、当
   該前方側および後方側の可動シール部材の間に空隙を形
   成するための突起が形成されていることを特徴とする請
   求項３に記載のプレフィルドシリンジ。
5. 【請求項５】 上記前方側および後方側の各可動シール
   部材は、それぞれ、外周に複数個の円形リブが形成され
   ているとともに、その各円形リブの間には、各円形リブ
   と略同等の高さを持ち、各円形リブ間に形成される円環
   状の凹所を仕切る複数個の縦リブが形成されていること
   を特徴とする請求項１、２、３、または４に記載のプレ
   フィルドシリンジ。
6. 【請求項６】 上記プランジャのシール部材は、外周に
   複数個の円形リブが形成され、かつ、その各円形リブの
   間には、各円形リブと略同等の高さを持ち、各円形リブ
   間に形成される円環状の凹所を仕切る複数個の縦リブが
   形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４
   または５に記載のプレフィルドシリンジ。
7. 【請求項７】 上記プランジャの押圧により、上記前方
   側の可動シール部材の先端が上記筒状容器の不連続部の
   先端部より前方に到達し、かつ、後方側の可動シール部
   材の後端面が上記プランジャの先端面と当接し、しかも
   プランジャのシール部材の少なくとも後半部が不連続部
   に入らず筒状容器内壁に対し摺動状態を保持している位
   置で、当該プランジャが一旦停止するよう、当該プラン
   ジャを押すロッドと筒状容器との間に係止機構が設けら
   れているとともに、その解除機構が設けられていること
   を特徴とする請求項１、２、３、４、５、または６に記
   載のプレフィルドシリンジ。
8. 【請求項８】 上記筒状容器の後端部近傍にフィンガー
   グリップが装着され、かつ、このフィンガーグリップに
   は上記筒状容器の内周面よりも内側に突出する凸部が形
   成されているとともに、上記プランジャを押すロッドに
   は、その軸方向所定位置に突起が形成され、このロッド
   の突起と上記凸部とは当該ロッドを押し込むことによっ
   て相互に係合してプランジャが一旦停止し、かつ、ロッ
   ドを更に押し込むことでその係合が解除されるよう構成
   されていることを特徴とする請求項７に記載のプレフィ
   ルドシリンジ。
9. 【請求項９】 上記筒状容器の後端部近傍にフィンガー
   グリップが装着されているとともに、このフィンガーグ
   リップには上記筒状容器の内周面よりも内側に突出する
   凸部が形成され、かつ、この凸部には半径方向に伸びる
   少なくとも１個の切り欠きが形成される一方、上記プラ
   ンジャを押すロッドには、上記切り欠きに対応して半径
   方向に伸びる少なくとも１個のブレードが形成されてな
   り、このブレードと上記凸部はロッドを押し込むことに
   よって相互に係合してプランジャが一旦停止し、かつ、
   ロッドを筒状容器に対して回動させて上記ブレードと切
   り欠きの位置を合致させた状態では、当該ブレードは切
   り欠きを通過して上記係合が解除されるよう構成されて
   いることを特徴とする請求項７に記載のプレフィルドシ
   リンジ。
10. 【請求項１０】 上記前方側の可動シール部材の第１室
    側の端面が、当該第１室側に向く凸曲面形状に形成さ
    れ、上記筒状容器の先端には、上記第１室側の端面が上
    記凸曲面形状に沿って当該第１室側に向く凹曲面形状に
    形成されたシール部材が装着されていることを特徴とす
    る請求項１、２、３、４、５、６、７、８、または９に
    記載のプレフィルドシリンジ。
11. 【請求項１１】 上記前方側の可動シール部材および容
    器先端に装着されたシール部材のそれぞれ第１室側に向
    く端面のうち、いずれか一方に窪みが形成されているこ
    とを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、
    ８、９、または１０に記載のプレフィルドシリンジ。