JPH1094602A

JPH1094602A - 注射器

Info

Publication number: JPH1094602A
Application number: JP8274159A
Authority: JP
Inventors: Kazuya Araki; 和也荒木; Takao Yoshida; 孝夫吉田
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1996-09-25
Filing date: 1996-09-25
Publication date: 1998-04-14

Abstract

(57)【要約】【目的】多成分用の注射器においての外筒内のエア抜
きが確実にでき、また投与前、投与中においても薬液同
士の混合が生じず、またガスケットの摺動性、及びコン
パクト化が維持できる予め注射剤が充填された注射器を
提供。【構成】予め外筒内に区分用栓体を境に二液以上の薬
液が収容される注射器において、上記外筒は樹脂素材か
らなり、上記区分用栓体の摺動域の上記外筒内壁に、該
内壁面と上記区分用栓体との液密性を解除して薬液を流
通させるバイパス手段及び該区分用栓体の後方に存在す
るエアを該外筒の射出口側に流出させるエア抜き通路が
形成され、また上記バイパス手段は上記エア抜き通路よ
り射出口側に位置し、上記エア抜き通路は、上記区分用
栓体の後方の薬液が通過中に生じる通過抵抗力（Ｒ１）
が摺動時の上記区分用栓体の摺動力（ｒ）を上回るよう
に細く形成されていると共に、上記薬液と共存するエア
が通過中に生じる通過抵抗力（Ｒ０）が摺動時の上記区
分用栓体の摺動力（ｒ）を下回るように太く形成されて
いるを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、２種以上
の薬液を外筒内に分けて収容し、且つ薬液と共に貯留し
ているエア等を投与前に完全に取り除いた後に注射する
ことのできる注射器に関する。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。この
ような多成分用注射器として、従来から以下のものが提
案されている（特開平７−３９５８２号公報）。図１１
（Ａ）及び（Ｂ）は従来の二成分用注射器の断面図であ
る。図１１（Ａ）に示す如く注射器７１の外筒７２は、
射出口部材７３と筒部材７４と指架け部材７５とからな
る。射出口部材７３には射出口が形成され、射出口には
注射針７６が取り付けられる。また、射出口部材７３の
内壁には軸方向に沿って端面から射出口にかけて凹条溝
７７が形成される。かかる凹条溝７７は内壁面と後述の
弾性栓体との間の液密性を解除して液を流通させるバイ
パス手段となっている。筒部材７４内には密栓用栓体と
しての第１弾性栓体７８及び区分用栓体としての第２弾
性栓体７９が配され、更にプランジャー８０を有したガ
スケット８１が配されている。第１弾性栓体７８と第２
栓体７９との間には第一の注射剤８２が一部の貯留エア
と共に収容され、第２栓体７９とガスケット８１との間
には第二の注射剤８３が一部の貯留エアと共に収容され
ている。そして、射出口部材７３の液溜部の長さＬ４
は、第１弾性栓体７８と第２弾性栓体７９との軸方向の
幅の総和より長く、更には、第１弾性栓体７８と第２弾
性栓体７９との間の第一の注射剤８２の全量及び弾性栓
体７８、７９の軸方向の幅の総和より長く形成してあ
る。その一方、ガスケット８１の軸方向の幅Ｌ５は第一
の注射剤の全量を貯留する液溜部の長さＬ６より長く設
定されている。このような注射器７１にあっては、図１
１（Ｂ）に示す如く、第一の注射剤８２を排出すること
なく、第二の注射剤８３と一緒に存在していたエアを放
出した後に、患者への注射が可能となる。もし、液溜部
８４の長さＬ４が栓体７８、７９の幅及び注射剤８２の
全量の長さＬ６の合計長さより短いと、図１１（Ｂ）の
状態の時に、第二の注射剤８３のエアが抜けない内に、
第一の注射剤８２が排出し、患者に適用できなくなる。
もし、ガスケット８１の幅Ｌ５が注射剤８２の全量の長
さＬ６より短いと、図１１（Ｂ）の状態からプランジャ
ー８０を押し込むと、注射剤８３が先端部へ流れた後に
ガスケット８１が凹条溝７７の領域に完全挿入され、ガ
スケット８１の先端側と基端側とが連通され、注射剤８
３の逆流を招くおそれがある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器７１では、以下の問題がある。第一に、ガスケッ
ト８１の幅は第一の注射剤８２の液量に左右され、かか
る液量が多い場合はガスケット８１幅を極端に長くする
必要がある。このため、ガスケット８１幅を長くする
と、ガスケット８１の摺動抵抗が過大となり、その使用
時の操作に問題が生じる。またガスケット８１幅が長く
なった分だけ、外筒７２自体を長くする必要があり、注
射器をコンパクトにできなくなる。第二に、エアを出し
た後、第一注射剤８２を患者に投与する際、注射器の区
分用栓体である第２弾性栓体７９が液流通用バイパス手
段の凹条溝７７に位置した状態から投与を開始している
ため（図１１（Ｂ））、投与中に注射剤８２と８３との
大部分が混合してしまう場合がある。かかる場合、その
用途により不都合が生じる。例えば、先端部に麻酔剤を
収容し、後端部にヒアルロン酸等を収容した場合、でき
る限り混合しない状態で患者に投与されることが望まし
いが、かかる問題を達成することができなくなる。

【０００４】従って、本発明の目的は、多成分用の注射
器においての外筒内のエア抜きが確実にでき、また投与
前、投与中においても薬液同士の混合が生じず、またガ
スケットの摺動性、及びコンパクト化が維持できる予め
注射剤が充填された注射器を提供することを目的として
いる。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、予め外筒内に
区分用栓体を境に二液以上の薬液が収容される注射器に
おいて、上記外筒は樹脂素材からなり、上記区分用栓体
の摺動域の上記外筒内壁に、該内壁面と上記区分用栓体
との液密性を解除して薬液を流通させるバイパス手段及
び該区分用栓体の後方に存在するエアを該外筒の射出口
側に流出させるエア抜き通路が形成され、また上記バイ
パス手段は上記エア抜き通路より射出口側に位置し、上
記エア抜き通路は、上記区分用栓体の後方の薬液が通過
中に生じる通過抵抗力（Ｒ１）が摺動時の上記区分用栓
体の摺動力（ｒ）を上回るように細く形成されていると
共に、上記薬液と共存するエアが通過中に生じる通過抵
抗力（Ｒ０）が摺動時の上記区分用栓体の摺動力（ｒ）
を下回るように太く形成されているを特徴とする注射器
を提供することにより、上記目的を達成したものであ
る。

【０００６】上記外筒は透明性を有した樹脂成形物であ
る。廃棄等の点で外筒は樹脂成形物であることが好まし
く、樹脂成形物は熱硬化性樹脂でも熱可塑性樹脂でも良
い。また樹脂成形物は単一構造でも良く、また複数素材
の積層構造でも良い。熱硬化性樹脂としては、フェノー
ル樹脂、尿素樹脂、メラミン樹脂、アルキド樹脂、アク
リル樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、ジアリルフタレー
ト樹脂、シリコーン樹脂、フラン樹脂、ケトン樹脂等が
ある。熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、４−メチルペンテンー１、スチレン系樹脂、ポ
リ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルアルコ
ール、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−ビニ
ルアルコール共重合体、ポリアクリロニトリル、環状ジ
ェン系重合体、アクリル系樹脂、ポリアミド、ポリエス
テル、ポリカーボネート、ポリアセタール、フッ素系樹
脂等がある。特に、外筒は注射剤を収容するため、塩素
や金属等の溶出物のないオレフィン系樹脂が望ましく、
中でも耐熱性及び透明性を備えた、ポリプロピレン、４
−メチルペンテン−１、環状ジェン系重合体からなる樹
脂成形物が望ましい。特に、オートクレーブ滅菌処理等
により、１００℃以上の加温をする場合には、非晶質の
耐熱性の環状ジェン系であるシクロペンタジェン、ジシ
クロペンタジェン、ノルボルナジェン等や４−メチルペ
ンテン１等が望ましい。

【０００７】外筒は、基端の指架け部及び先端の針取付
用射出口が一体成形されたもの、或いは基端の指架け部
材、筒部材、及び針取付用射出口部材を組み合わせたも
のであってもよい。また、筒部或いは筒部材内にはガス
ケットの他に弾性部材からなる区分用栓体が一以上配せ
られ、２以上の薬液が混ざらずに区分して充填されてい
る。プランジャーのガスケット及び区分用栓体は操作時
に外筒内を液密に摺動する弾性部材からなる。弾性部材
は外筒の内壁面を押圧して内壁面との間を液密に且つ摺
動可能に維持できるものであれば良く、具体的には熱可
塑性エラストマー、ゴム等の液密弾性体からなり、好ま
しくは、ゴム栓体であり、ゴムはシリコンゴム等が望ま
しい。ガスケット及び各栓体には滑剤等が注射剤に影響
を与えない程度に塗布されても良い。滑剤は抵抗を減ら
す潤滑剤であり、このような滑剤としては薬剤等にあま
り影響を与えないシリコン油等が望ましい。

【０００８】上記区分用栓体の摺動域の外筒の内壁にエ
ア抜き通路が形成される。即ち、外筒内に配される区分
用栓体と外筒の射出口との間の所定の位置に形成され
る。通路は、後述するように外筒壁内部に形成されたも
の（添付図面の図２）ても良く、また外筒内壁面に形成
される溝条部のもの（添付図面の図８）でも良い。通路
は成形上、細くすることが望ましく、その断面径は後方
の薬液に貯留するエアが流通して射出口側に出る通過抵
抗力が、区分用栓体を摺動させない程度のものとなるよ
うな太さにする一方、後方の薬液が通過しようとする
時、或いは通過中に、区分用栓体を摺動させる程度に通
過抵抗力が生じる細さまで細くする。即ち、エア抜き通
路は、上記区分用栓体の後方の薬液が通過中に生じる通
過抵抗力（Ｒ１）が摺動時の上記区分用栓体の摺動力
（ｒ）を上回るように細く形成されている。通過抵抗力
（Ｒ１）が摺動力（ｒ）を下回る程度にエア抜き通路が
太く形成してあれば、プランジャーを押圧したときに、
区分栓体はエア抜き通路の間で停止した状態で、後方の
薬液がエア抜き通路を通過して前方の薬液と混ざるとい
う不具合が生じる。ここで、区分用栓体の後方の薬液が
通過中に生じる通過抵抗力（Ｒ１）とは、薬液がエア抜
き通路に入る途中での抵抗力或いは薬液がエア抜き通路
を定速で通過しているときの抵抗力である。一方、エア
抜き通路は、上記薬液と共存するエアが通過中に生じる
こと通過抵抗力（Ｒ０）が摺動時の上記区分用栓体の摺
動力（ｒ）を下回るように太く形成されている。通過抵
抗力（Ｒ０）が区分用栓体の摺動力（ｒ）を上回る程度
にエア抜き通路の径を細く形成したとすれば、エアが通
路を通過する前に区分用栓体がプランジャーに押圧され
てエア抜き通路間を摺動し、エアがエア抜け通路から外
れ、エアが抜けなくなってしまう。区分用栓体の静止状
態からの摺動力（ｒ）は、外筒の内径によっても異なる
が、１００ｇ荷重乃至１０ｋｇ荷重、特に２００ｇ荷重
乃至５ｋｇ荷重の範囲にあることが望ましい。摺動力
（ｒ）が上記範囲を下回ると、区分用栓体の外筒の内壁
への液密性を十分に満たすことができず、また上記範囲
を上回ると、プランジャーの操作性に支障を来す。

【０００９】上記エア抜き通路より更に射出口側の外筒
内壁には、液流通用バイパス手段が設けられ、バイパス
手段は外筒の内壁面と栓体との液密性を解除して区分用
栓体の後方の薬液を流通させることができるものであ
る。かかるバイパス手段の構造としては、上記外筒内径
が上記栓体の径より拡径にして構成された部分であるこ
と、上記外筒内壁面から突設形成される突条部であるこ
と、上記外筒内壁面に陥没形成される溝条部であるこ
と、及び外筒内円形状が扁平円形状であること等の構造
によって達成される。また、かかるバイパス手段の通路
となる断面積は、上述のエア抜き通路の断面積の１．５
倍以上、特に２．０倍以上必要とされる。上記外筒内に
は、区分用栓体を境に異なる薬液が充填されている。ま
た後方の薬液は、通過抵抗力（Ｒ０）及び（Ｒ１）と摺
動抵抗力（ｒ）との上述の関係を満たすようにするた
め、粘度の高い薬液が望ましい。薬液は、中枢神経作用
薬、末梢神経作用薬、自律神経作用薬、抗ヒスタミン
薬、循環器作用薬、利尿薬、抗悪性腫瘍薬、病原微生物
に作用する薬物、ホルモン、ビタミン、或いは特殊な治
療薬、診断薬である。

【００１０】このような注射器の製造に当たっては、所
定のエア抜け通路を内壁に形成した外筒を上記樹脂の押
出し、或いは射出成形により製造する。外筒内に区分用
栓体を所定の位置、即ち上記エア抜き通路の形成位置の
後方に液密に摺動可能に挿入して配し、射出口側に第一
の薬液を区分用栓体と密封用栓体との間に無菌充填す
る。また密封用栓体の代わりに射出口の密封用キャップ
を用いて無菌充填しても良い。次に、外筒の基端開口か
ら第二、或いは第三以降の薬液及び区分用栓体を交合に
無菌充填或いは挿入して最後にガスケットで密封する。
かかる充填の際に外筒中からエア等が抜けきらずに薬液
と共存して貯留する場合がある。充填後、薬液の滅菌保
証を確実にするために外筒と共に、薬液をオートクレー
ブ滅菌することが望ましく、オートクレーブ滅菌処理は
１００℃乃至１４０℃、特に好ましくは１０５℃乃至１
１５℃で行う。次に、プランジャーロッドをガスケット
に取付け、注射針を射出口に取付け、そして、無菌包装
を行って製品とする。

【００１１】このように構成された注射器においては、
使用操作に際して以下の利点が見られる。先ず、射出口
を上にして注射器を持ち、ガスケットを押圧操作し、ガ
スケット、薬液及び区分用栓体を外筒内で射出口に向け
て摺動させる。そして、ガスケットと区分用栓体との間
に上記エア抜け通路の開口が位置したとき、区分用栓体
の後方の薬液と共に貯留しているエアがエア抜け通路か
ら射出口側の空間に出る。従って、エア抜けの際には区
分用栓体は押圧力を受けず、一旦停止する。エア抜けが
完了し、または射出口からのエア抜けが完了した時点
で、患者に注射針を刺通する。刺通状態でプランジャー
の押圧を再会する。この操作時、後方の薬液はエア抜け
通路を介して射出口側に流通しようとする。しかし、流
通には通過抵抗が生じ、通過抵抗力（Ｒ１）が区分用栓
体の摺動抵抗力（ｒ）を上回ったとき、区分用栓体が外
筒内を再び摺動し始める。このため、区分栓体の前方の
薬液と後方の薬液は混ざらない状態で、患者への投与が
開始され、投与中も前方の薬液が完全に抜けるまで混ざ
らない状態で行われる。即ち、射出口側の薬液が患者に
ほぼ完全に投与された後に、区分用栓体が後段の液流通
バイパス手段に位置し、かかるバイパス手段を通過して
後方の薬液が患者内に投与される。

【００１２】従って、本発明の注射器は従来のようにガ
スケットを長くして摺動性を悪くすることもなく、また
注射器自身を長いものに採用することなく、区分用栓体
の後方のエアを安全に射出口側に抜き去ることができ
る。またエア抜きをしたからと言って、前方の薬液の投
与開始時に、区分用栓体がバイパス手段に位置していな
いため、前方の薬液と後方の薬液が混合した状態で患者
に投与するおそれもない。このため、特殊薬液の使用用
途により不都合が生じることがない。例えば、先端部に
粘度の低い麻酔剤を収容し、後端部に粘度の高いヒアル
ロン酸等を収容した場合、両者を殆ど混合させることな
く患者に投与することができる。

【００１３】請求項２又は３記載の注射器は、請求項１
記載の注射器における外筒に形成されるエア抜き通路を
簡単且つ容易に形成することを目的とするものである。
即ち、請求項２記載の注射器において、上記外筒を射出
口部材と基端筒部材とから構成し、上記エア抜き通路は
上記部材の接合部に形成されていることを特徴とする。
また請求項３記載の注射器において、上記エア抜き通路
は、上記区分用栓体の摺動域の外筒の内壁面に形成され
る溝条部であり、且つ上記区分用栓体が上記溝条部に位
置したときの上記外筒内壁面と栓体外壁面との間に形成
される空隙であることを特徴とする。

【００１４】請求項４記載の注射器は、請求項１記載の
注射器において上記区分用栓体の後方に貯留するエアが
確実にエア抜き通路を通過するようにすることを目的と
している。即ち、上記通路の端部には液濡れ防止穴が形
成されていることを特徴とする。後方の薬液、例えば、
ヒアルロン酸溶液等は非常に粘度が高い場合がある。こ
のため、その操作時にエア抜け通路の端部開口に貯留エ
アと接触する前にヒアルロン酸溶液が接触すれば、貯留
エアがスムースにエア抜け通路から出なくなるおそれが
ある。このため、上述の液濡れ防止穴を設けておけば、
注射器の射出口を上にして操作する限り、エア抜け通路
の端部開口にヒアルロン酸溶液がエア接触より先になる
心配がない。これは確実なエア抜け操作ができる効果に
繋がる。

【００１５】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明に係
る注射器の第一実施例における側断面図である。図２は
第一実施例の注射器における要部断面図である。図３
（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例の注射器における筒部材
の側面図及び横断面図である。図４は第一実施例の注射
器における操作時の要部断面図である。図５は第一実施
例の注射器における操作時の要部断面図である。図６は
第一実施例の注射器における操作時の要部断面図であ
る。図７（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例の注射器におけ
る液流通用バイパス手段の変形例を示す外筒の横断面図
である。図８は本発明に係る注射器の第二実施例におけ
る側断面図である。図９（Ａ）乃至（Ｃ）は第二実施例
の注射器における操作時の側断面図である。図１０は第
二実施例の注射器におけるエア抜き通路部分の外筒の横
断面図である。図１１（Ａ）及び（Ｂ）は従来の注射器
における側断面図である。

【００１６】図１〜図６に示す第一実施例の注射器１
は、予め外筒２内に区分用栓体６を境に二液の薬液３、
４が収容されている。注射器１において、外筒２は樹脂
素材からなり、区分用栓体６の摺動域の外筒２内壁に、
内壁面と区分用栓体６との液密性を解除して薬液４を流
通させるバイパス手段８、及び区分用栓体６の後方に存
在するエア２２を外筒２の射出口７側に流出させるエア
抜き通路２１が形成され、またバイパス手段８はエア抜
き通路２１より射出口７側に位置し、上記エア抜き通路
２１は、区分用栓体６の後方の薬液４が通過中に生じる
通過抵抗力（Ｒ１）が摺動時の区分用栓体６の摺動力
（ｒ）を上回るように細く形成されていると共に、薬液
４と共存するエアが通過中に生じる通過抵抗力（Ｒ０）
が摺動時の区分用栓体６の摺動力（ｒ）を下回るように
太く形成されている。また、本実施例の注射器１は、外
筒２を射出口部材９と基端筒部材１０とから構成し、エ
ア抜き通路２１は部材９、１０の接合部９Ａ、１０Ａに
形成されている。更に、本実施例の注射器１は、エア抜
き通路２１の端部に液濡れ防止穴２４が形成されてい
る。

【００１７】本実施例を更に説明すると、図１に示す如
く、注射器１の外筒２は、射出口部材９と、筒部材１０
と、指架け部材１１とを組み立てて形成されており、こ
れらは樹脂成形物からなる。射出口部材９及び筒部材１
０の外径は１４．０ｍｍ、内径は１０．５ｍｍである。
射出口部材９と筒部材１０とを組み合わせた長さは８
０．０ｍｍである。樹脂は耐熱性のポリプロピレンから
なる。また本実施例では用いないが、樹脂として密度が
１．００乃至１．０５ｇ／ｃｍ³の範囲で、熱変形温度
（ASTM D648、４．６ｋｇ／ｃｍ²）が１１０℃以上、特
に１２０乃至１４０℃の範囲の環状ポリオレフィンが望
ましい。このような耐熱性樹脂を筒部材１０とすると、
オートクレーブ滅菌処理の加熱時、内壁面２Ａにガスケ
ット１２や栓体５、６の弾性力が常にかかっていても熱
変形を起こすおそれがすくない。尚、外筒２の各部材は
上記樹脂に限ることはなく、その他のポリオレフィン系
樹脂の使用が可能であり、また成形方法は射出成形に限
ることはない。

【００１８】組立外筒２内にはガスケット１２、区分用
栓体６及び密栓用栓体５が所定の位置に挿入され、これ
らの部材５、６、１２はゴム製で外筒２内壁面を液密に
摺動できるように配されている。密栓用栓体５及び区分
用栓体６は幅が７．５ｍｍであり、各栓体５、６のリブ
部が外筒２の内壁面から受ける圧縮率７．５％である。
そして、各栓体５、６のそれぞれの摺動開始時の摺動抵
抗力（ｒ）は１．５ｋｇ荷重であり、可動時の摺動抵抗
力は０．８ｋｇ荷重である。予め外筒２に充填される注
射剤は、麻酔剤からなる薬液３と粘度が２５poisのヒア
ルロン酸溶液からなる薬液４とからなる。薬液３は外筒
２における密栓用栓体５と区分用栓体６との間に無菌的
に充填され、薬液４は区分用栓体６とガスケット１２と
の間に無菌的に充填されている。また、本実施例では薬
液３、４は熱的に比較的安定であり、滅菌保証を高める
ため筒部材１０と共にオートクレーブ滅菌処理しても良
い。薬液３は１．０ｍｌ充填され、充填時にエアがほぼ
０．２５ｍｌ共存している。また薬液４は２．５ｍｌ充
填され、充填時にエアがほぼ０．５ｍｌ共存している。
尚、注射器１の最終組立の段階で、注射針１４が射出口
７に取り付けられ、プランジャーロッド１３がガスケッ
ト１２に取付られる。

【００１９】図１に示す如く、外筒２の射出口部材９の
内周面２Ａには軸方向に沿って形成された複数の突条部
からなる液流通用バイパス手段８が設けられ、バイパス
手段８の全長は、栓体５及び栓体６のそれぞれの幅の総
和より長く、栓体５、６及びガスケット１２の幅より短
く形成されている。但し、本発明では、できる限り、密
栓用栓体５の幅及び区分用栓体６の幅の総和とほぼ等し
くなることが望ましい。バイパス手段８をかかる総和よ
り極端に長く形成すると、前方の薬液３が外筒２内から
完全に排出されない状態で、後方の薬液４が射出口７側
に流出して混合する危険性が生じるからである。従っ
て、バイパス手段８の長さは、上記総和の１．５倍以下
であることが望ましい。本実施例では突条部が長さ１
６．０ｍｍ、高さ０．６ｍｍに形成されている。かかる
バイパス手段８の突条部に栓体５、６が位置したとき、
それぞれのリブが突条部で折り曲げ変形するため内周面
２Ａと栓体５、６の外周面との液密性が失われて連通路
が生じる。また、バイパス手段８の形成位置は後述のエ
ア抜き通路２１より射出口７側に形成されている。

【００２０】図２及び図３に示す如く、射出口部材９及
び筒部材１０には互いに熱溶着される接合部９Ａ、１０
Ａが形成され、射出口部材９の接合部９Ａはその内壁面
がくり貫かれて大径に形成され、筒部材１０の接合部１
０Ａはその外壁面が削られて小径に形成されている。接
合部９Ａと接合部１０Ａとは互いに嵌着し、外部からの
超音波溶着により液密に接合される。図３に示す如く、
筒部材１０の小径化された接合部１０Ａには四本の溝条
部２３が軸方向に向けて形成され、またその溝条部２３
の端部の内壁には円形状の液濡れ防止用穴２４が形成さ
れている。かかる溝条部２３は射出口部材９の接合部９
Ａが筒部材１０の接合部１０Ａに接合したときにエア抜
き通路２１となる。かかる溝条部２３の軸方向の長さは
区分用栓体６の幅より長く形成され、ガスケット１２の
長さより短くなっていることが望ましい。本実施例では
９．０ｍｍに形成してある。溝条部１７の深さは０．３
ｍｍで幅が０．１ｍｍである。かかる溝条部２３から形
成されたエア抜き通路２１においては、区分用栓体６が
かかる通路２１の間に位置したときに、ガスケット１２
と区分用栓体６との間のエアがエア抜き通路をスムース
に流れる。一方、薬液４を外筒内に満たし、且つ区分用
栓体６を押さえ治具で固定した状態で、プランジャーロ
ッド１３に５ｋｇ荷重を５秒間行ったが、薬液４は９ｍ
ｍの通路から抜け出さない状態にある。

【００２１】次に、本実施例の注射器１の製造方法につ
いて詳述する。上述のポリプロピレンを射出成形によ
り、外径１４．０ｍｍ、内径１０．５ｍｍの筒部材１０
に成形する。筒部材１０の全長を５７．０ｍｍとし、成
形の際に外径が小径化された接合部１０Ａの長さを１
０．０ｍｍに形成する。また、筒部材１０の所定の内壁
に液濡れ防止用穴２４を形成する。かかる筒部材１０の
接合部１０Ａの外壁面に厚さ０．０８ｍｍの熱溶断カッ
タで切れ込みを付けて、深さ０．３ｍｍで幅０．１ｍｍ
の溝条部２３を形成して筒部材１０の成形を完了する。
上述のポリプロピレンを射出成形により、外径１４．０
ｍｍ、内径１０．５ｍｍの筒部及び外径３．０ｍｍ、内
径１．０ｍｍの射出口部を含む射出口部材９を成形す
る。射出口部材９の筒部の全長を３３．０ｍｍとし、成
形の際に、筒部基端の内径が大径化された接合部９Ａの
長さを１０．０ｍｍに形成し、筒部の射出口付近に軸方
向に形成される４本の突条部２３を長さ１６．０ｍｍ、
高さ０．６ｍｍに形成する。上述のポリプロピレンを射
出成形により、指架け部材１１を成形する。上記射出口
部材９と上記筒部材１０を接合部９Ａ、１０Ａで熱接着
により液密に接合する。そして、指架け部材１１を筒部
材１０の基端に嵌合固着して外筒２を形成する。

【００２２】次に、密栓用栓体５を外筒２の所定位置に
挿入し、次に、麻酔液である薬液３を１．０ｍｌ無菌充
填し、区分用栓体６を外筒２の所定位置に挿入しする。
次に、ヒアルロン酸溶液である薬液４を２．５ｍｌ無菌
充填する。そして、ガスケット１２を外筒２内に挿入
し、薬液４を液密に収容する。尚、薬液３及び４の充填
の際に多少のエアが貯留しても良い。また、必要によ
り、かかる外筒２と共に注射液３、４をオートクレーブ
滅菌処理しても良い。滅菌温度は１０５℃乃至１４０
℃、特に、筒部材２Ａが樹脂素材を考慮して１０５℃乃
至１１５℃の範囲で行う。

【００２３】次に、第一実施例の注射器１の操作方法を
詳述する。図２に示す如く、注射器１のガスケット１２
と区分用栓体６の間には粘度の高い薬液４の他にエア２
２が貯留された状態になっており、かかる状態で、プラ
ンジャーロッド１３をほぼ１．５ｋｇで押圧する。これ
により、ガスケット１２が外筒２内を摺動し、それと共
に密栓用栓体５及び区分用栓体６も摺動される。そし
て、図４に示す如く、区分用栓体６がエア抜け通路２１
の開口の位置を超える。図４に示す注射器１において
は、ガスケット１２が押圧されるにも拘わらず、区分用
栓体６が停止する。これは、薬液４と共存するエア２２
がエア抜け通路２１を介して薬液３の収容側に抜け、更
には薬液３に貯留しているエアと共に射出口７側にバイ
パス手段８を介して流出する。この場合、エア抜け通路
２１の開口には濡れ防止用穴２４が形成され、かかる防
止用穴２４があるが故に、高粘度の薬液４が先に通路２
１の開口に浸るおそれが少なくなる。このため、エア２
２より先に濡れてこれが開口を塞ぐ原因とならない。図
５に示す如く、エア２２が完全にガスケット１２と区分
用栓体６との間から抜け出たとき、薬液４がエア抜け通
路２１に侵入しようとするが、上述のように通過抵抗力
（Ｒ）が高く、通路２１の途中で止まった時点で、区分
用栓体６が１．５ｋｇ荷重の押圧力を受け再び区分用栓
体６が摺動する。

【００２４】図６に示す如く、再び区分用栓体６が摺動
することにより、密栓用栓体５はバイパス手段８に位置
し、区分用栓体６の前方の薬液３が射出口７側に流出
し、かかる部分にエアを完全に抜いた状態で一旦止め
る。そして、図６に示す状態で完全にエアを抜いた後、
患者に注射針１４を刺通し、その注射を開始する。注射
を開始すると、先ず、薬液３が投与され、かかる投与中
に薬液４が薬液３に混入してくるおそれは従来のように
ない。即ち、薬液４は区分用栓体６が未だバイパス手段
８に位置しないため、薬液３と区分された状態で押し込
まれる。そして、薬液３がほぼ完全に注射器１内から流
出した時点で、区分用栓体６がバイパス手段８の位置に
達し、後方の薬液４がバイパス手段８を介して患者へと
投与される。以上のことから本実施例の注射器１は、薬
液４と共存するエアを簡単かつ容易に除去した後に患者
に適用することができる。また、注射器１の構造におい
ては特別のガスケット構造を用いることがないため、コ
ンパクトな注射器となる。また、従来のように前方の薬
液と後方の薬液が混ざった状態で患者に投与されるおそ
れも少ない。

【００２５】次に、本実施例に係る注射器に用いられる
バイパス手段の変形例を図７に従って説明する。即ち、
バイパス手段は図７（Ａ）に示す如く、射出口部材３３
の内壁面に形成される溝条部３４、３４、３４、３４で
あっても良い。このような溝条部３４も液流通を可能に
するバイパス手段となる。また、バイパス手段は図７
（Ｂ）に示す如く、外筒３５内円形状が扁平円形状であ
り、栓体６が外筒３５に位置すると内壁面の一部が栓体
６から離間するように構成されている。そして、離間部
が液流通路となる。上記実施例の注射器１は、外筒２を
３つの部材に分けて構成したが、これに限るものではな
く、射出口部材及び指架け部材と共に、外筒２を一体成
形しても良い。また、射出口７にゴムキャップを設けた
ものとしても良い。

【００２６】次に、本発明に係る注射器の第二実施例に
ついて詳述する。図８は本発明に係る注射器の第二実施
例の断面図である。図９（Ａ）乃至（Ｃ）は第二実施例
の注射器の操作時の断面図である。図１０は第二実施例
の注射器のエア抜き通路が形成される外筒の横断面図で
ある。図８乃至図１０の注射器４１は、第一実施例の注
射器１とほぼ同様な部材及び構造が用いられており、類
似の部材及び構造については第一実施例の注射器１と同
一の符号を付してその詳しい説明を省略する。第二実施
例の注射器４１が第一実施例の注射器１と異なる点は以
下の部分である。外筒４２内には密封用栓体がなく、そ
の代わりに射出口部材９の射出口７に密封用キャップ４
３が設けられている。従って、区分用栓体６の前方の薬
液３は射出口７と区分用栓体６の間にエアを存在させな
がら充填されている。射出口部材９に形成されるバイパ
ス手段４４は、その外筒４２部分としての摺動内径
（Ｓ）が区分用栓体６の径より拡径にして構成されてい
る。このような拡径部分に区分用栓体６が位置すると、
これらの外壁面と内壁面との液密性が解除され、液流通
可能となる（図９（Ｃ））。図１０に示す如く、筒部材
１０には軸方向に区分用栓体６より長い深さ０．２ｍｍ
で幅が０．２ｍｍの２本の溝条部４６、４６がエア抜き
通路として形成されている。区分用栓体６がかかる溝条
部４６、４６に位置した時、区分用栓体６のリブが外筒
４２の内壁面を押圧しているため、溝条部４６における
外筒４２の内壁面とリブの外壁面とで形成される空隙通
路の面積は０．０２ｍｍ²程度になる。そして、かかる
エア抜き通路での通過抵抗力（Ｒ１）は区分用栓体６の
摺動抵抗力（ｒ）より大であり、通過抵抗力（Ｒ０）は
区分用栓体６の摺動抵抗力（ｒ）より小であった。

【００２７】このような構成においても、注射器４１の
プランジャー１３を図８の状態から押圧すると、先ず、
区分用栓体６がエア抜け通路４５の位置で一旦停止し
（図９（Ａ））、薬液４と共に貯留するエア２２が溝条
部４６を通過して薬液３が貯留する射出口７側に抜け
る。エア２２が完全に抜けたとき、薬液４がエア抜け通
路４５を通過しようとするが、通過抵抗力（Ｒ）が摺動
抵抗力（ｒ）を上回るため、区分用栓体６が再び摺動を
はじめ、薬液３と共に貯留しているエアが射出口７から
完全に排出し、図９（Ｂ）に示す如く、患者へのエアな
し状態での投与が可能となる。また、投与中に、区分用
栓体６が薬剤３が排出されるまで完全にバイパス手段４
４内に位置しないため、薬液３と薬液４との混合も生じ
ない。上記各実施例の注射器１、４１では、外筒２、４
２を３つの部材に分けて構成したが、これに限るもので
はなく、射出口部材及び指架け部材と共に、外筒２、４
２を一体成形しても良い。上記各実施例の注射器１、４
１では、外筒２、４２内に区分用栓体を１個設けたが、
薬液の分割数に応じて更に設けても良い。

【００２８】

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る予め外
筒内に区分用栓体を境に二液以上の薬液が収容される注
射器において、上記外筒は樹脂素材からなり、上記区分
用栓体の摺動域の上記外筒内壁に、該内壁面と上記区分
用栓体との液密性を解除して薬液を流通させるバイパス
手段及び該区分用栓体の後方に存在するエアを該外筒の
射出口側に流出させるエア抜き通路が形成され、また上
記バイパス手段は上記エア抜き通路より射出口側に位置
し、上記エア抜き通路は、上記区分用栓体の後方の薬液
が通過中に生じる通過抵抗力（Ｒ１）が摺動時の上記区
分用栓体の摺動力（ｒ）を上回るように細く形成されて
いると共に、上記薬液と共存するエアが通過中に生じる
通過抵抗力（Ｒ０）が摺動時の上記区分用栓体の摺動力
（ｒ）を下回るように太く形成されているので、多成分
用の注射器においての外筒内のエア抜きが確実にでき、
また投与前、投与中においても薬液同士の混合が生じ
ず、またガスケットの摺動性、及びコンパクト化が維持
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明に係る注射器の第一実施例におけ
る側断面図である。

【図２】図２は第一実施例の注射器における要部断面図
である。

【図３】図３（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例の注射器に
おける筒部材の側面図及び横断面図である。

【図４】図４は第一実施例の注射器における操作時の要
部断面図である。

【図５】図５は第一実施例の注射器における操作時の要
部断面図である。

【図６】図６は第一実施例の注射器における操作時の要
部断面図である。

【図７】図７（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例の注射器に
おける液流通用バイパス手段の変形例を示す外筒の横断
面図である。

【図８】図８は本発明に係る注射器の第二実施例におけ
る側断面図である。

【図９】図９（Ａ）乃至（Ｃ）は第二実施例の注射器に
おける操作時の側断面図である。

【図１０】図１０は第二実施例の注射器におけるエア抜
き通路部分の外筒の横断面図である。

【図１１】図１１（Ａ）及び（Ｂ）は従来の注射器にお
ける側断面図である。

【符号の説明】

１、４１注射器２、４２外筒３、４薬液５密栓用栓体６区分用栓体７射出口８バイパス手段９射出口部材１０筒部材１１指架け部材１２ガスケット１３プランジャー１４注射針

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】予め外筒内に区分用栓体を境に二液以上
の薬液が収容される注射器において、上記外筒は樹脂素材からなり、上記区分用栓体の摺動域
の上記外筒内壁に、該内壁面と上記区分用栓体との液密
性を解除して薬液を流通させるバイパス手段及び該区分
用栓体の後方に存在するエアを該外筒の射出口側に流出
させるエア抜き通路が形成され、また上記バイパス手段
は上記エア抜き通路より射出口側に位置し、上記エア抜き通路は、上記区分用栓体の後方の薬液が通
過中に生じる通過抵抗力（Ｒ１）が摺動時の上記区分用
栓体の摺動力（ｒ）を上回るように細く形成されている
と共に、上記薬液と共存するエアが通過中に生じる通過
抵抗力（Ｒ０）が摺動時の上記区分用栓体の摺動力
（ｒ）を下回るように太く形成されているを特徴とする
注射器。
【請求項２】上記外筒を射出口部材と基端筒部材とか
ら構成し、上記通路は上記部材の接合部に形成されてい
ることを特徴とする請求項１記載の注射器。
【請求項３】上記エア抜き通路は、上記区分用栓体の
摺動域の外筒の内壁面に形成される溝条部であり、且つ
上記区分用栓体が上記溝条部に位置したときの上記外筒
内壁面と栓体外壁面との間に形成される空隙であること
を特徴とする請求項１記載の注射器。
【請求項４】上記エア抜き通路の端部には液濡れ防止
穴が形成されていることを特徴とする請求項２又は３記
載の注射器。