JPH0564122B2 - - Google Patents
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- JPH0564122B2 JPH0564122B2 JP17679883A JP17679883A JPH0564122B2 JP H0564122 B2 JPH0564122 B2 JP H0564122B2 JP 17679883 A JP17679883 A JP 17679883A JP 17679883 A JP17679883 A JP 17679883A JP H0564122 B2 JPH0564122 B2 JP H0564122B2
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- Medicinal Preparation (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は坐剤製造時に発生するひび割れを防止
する方法に関する。
する方法に関する。
一般に坐剤の製造は基剤を溶融し、これを坐剤
型に充填し、冷却するが、製造の際にひび割れが
発生することがある。このひび割れは坐剤をコン
テナから取り出す時および坐剤挿入時に折損の原
因となり、坐剤の品質を著しく損うものである。
従来、油脂性基剤を用いた場合のひび割れ防止法
としては、充填温度と冷却温度の差を可能な限り
少なくするか、基剤の可塑性を大きくするために
水酸基価の大きい物質、例えば脂肪酸モノグリセ
リド、ポリソルベート80、プロピレングリコール
等を少量添加するか、あるいははく離剤、例えば
シリコーン油、流動パラフイン、ラウリル硫酸ナ
トリウム等を添加する方法が知られている。又水
溶性基剤、例えばマクロゴールの場合には１，
２，６−ヘキサントリオールを添加する方法が知
られている。しかし処方によつてはこれらの方法
を用えない場合がある。
型に充填し、冷却するが、製造の際にひび割れが
発生することがある。このひび割れは坐剤をコン
テナから取り出す時および坐剤挿入時に折損の原
因となり、坐剤の品質を著しく損うものである。
従来、油脂性基剤を用いた場合のひび割れ防止法
としては、充填温度と冷却温度の差を可能な限り
少なくするか、基剤の可塑性を大きくするために
水酸基価の大きい物質、例えば脂肪酸モノグリセ
リド、ポリソルベート80、プロピレングリコール
等を少量添加するか、あるいははく離剤、例えば
シリコーン油、流動パラフイン、ラウリル硫酸ナ
トリウム等を添加する方法が知られている。又水
溶性基剤、例えばマクロゴールの場合には１，
２，６−ヘキサントリオールを添加する方法が知
られている。しかし処方によつてはこれらの方法
を用えない場合がある。
そこで本発明者等はひび割れを確実に、しかも
製造上容易に防止すべく鋭意検討した結果、酸化
チタンが特異的にひび割れ防止効果を示すことを
見い出し、本発明を完成した。すなわち、本発明
は坐剤基剤に酸化チタンを0.1〜10重量％の割合
で添加することを特徴とする直腸投与組成物に関
するものである。
製造上容易に防止すべく鋭意検討した結果、酸化
チタンが特異的にひび割れ防止効果を示すことを
見い出し、本発明を完成した。すなわち、本発明
は坐剤基剤に酸化チタンを0.1〜10重量％の割合
で添加することを特徴とする直腸投与組成物に関
するものである。
本発明に使用される坐剤基剤としては油脂性、
水溶性に限らず、通常坐剤基剤として使用れるも
のであれば如何なるものでもよい。油脂性坐剤基
剤としては、カカオ脂、脂肪酸グリセライド等が
あげられ、単独で使用しても、二種以上を混合し
て用いてもよい。脂肪酸グリセライドにはC12〜18
脂肪酸トリグリセライド〔たとえばウイテプゾー
ル （Dynamit Nobel社製）、フアーマゾール
（日本油脂株式会社）〕等があげられる。
水溶性に限らず、通常坐剤基剤として使用れるも
のであれば如何なるものでもよい。油脂性坐剤基
剤としては、カカオ脂、脂肪酸グリセライド等が
あげられ、単独で使用しても、二種以上を混合し
て用いてもよい。脂肪酸グリセライドにはC12〜18
脂肪酸トリグリセライド〔たとえばウイテプゾー
ル （Dynamit Nobel社製）、フアーマゾール
（日本油脂株式会社）〕等があげられる。
水溶性基剤としては常温で固体のマクロゴー
ル、〔例えばマクロゴール1000，1540，2000，
4000，6000，10000〕等通常の水溶性基剤があげ
られ、単独で使用しても、二種以上を混合しても
よい。
ル、〔例えばマクロゴール1000，1540，2000，
4000，6000，10000〕等通常の水溶性基剤があげ
られ、単独で使用しても、二種以上を混合しても
よい。
本発明では油脂性坐剤基剤と水溶性坐剤基剤の
混合基剤も使用されるが、これは両基剤の任意の
割合から成り、適当な界面活性剤で乳化または相
溶したものである（例：特開昭57−131727号公
報）。
混合基剤も使用されるが、これは両基剤の任意の
割合から成り、適当な界面活性剤で乳化または相
溶したものである（例：特開昭57−131727号公
報）。
本発明を実施するには加温溶融した坐剤基剤に
酸化チタンを添加してもよいし、坐剤基剤を溶融
する前に添加してもよい。
酸化チタンを添加してもよいし、坐剤基剤を溶融
する前に添加してもよい。
以下に実施例を示し、さらに詳細に説明する。
実施例 １
マクロゴール4000 5.0Kg、マクロゴール6000
4.5Kgおよび酸化チタン0.5Kgを加温混合し、65℃
で充填後、氷水中で20分間冷却し坐剤を調製し
た。対照として基剤に酸化チタンを添加せずに同
様な方法で坐剤を調製し、ひび割れを観察した。
その結果、酸化チタンを添加しない坐剤は約30％
ひび割れが発生したのに対し、酸化チタンの添加
によりひび割れが完全に防止できた。
4.5Kgおよび酸化チタン0.5Kgを加温混合し、65℃
で充填後、氷水中で20分間冷却し坐剤を調製し
た。対照として基剤に酸化チタンを添加せずに同
様な方法で坐剤を調製し、ひび割れを観察した。
その結果、酸化チタンを添加しない坐剤は約30％
ひび割れが発生したのに対し、酸化チタンの添加
によりひび割れが完全に防止できた。
実施例 ２
マクロゴール4000 4.65Kgおよびウイテプゾー
ル （前出）Ｈ−５ 4.65Kgを加温溶融し、蔗糖
脂肪酸エステル〔DKエステルＳ−Ｏ−18（第一工
業製薬株式会社製）〕0.5Kgおよびポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油〔ニツコールHCO−60（日光ケ
ミカルズ株式会社製）〕0.2Kgを加えて70℃で混合
乳化する。これに酸化チタン0.3Kgを添加し、70
℃でコンテナに充填後５℃で冷却し坐剤を調製し
た。対照として酸化チタンを添加せずに同様な方
法で坐剤を調製し、ひび割れを観察した。その結
果、酸化チタンを添加しない坐剤には約40％ひび
割れが発生したのに対し、酸化チタンの添加によ
りひび割れが完全に防止できた。
ル （前出）Ｈ−５ 4.65Kgを加温溶融し、蔗糖
脂肪酸エステル〔DKエステルＳ−Ｏ−18（第一工
業製薬株式会社製）〕0.5Kgおよびポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油〔ニツコールHCO−60（日光ケ
ミカルズ株式会社製）〕0.2Kgを加えて70℃で混合
乳化する。これに酸化チタン0.3Kgを添加し、70
℃でコンテナに充填後５℃で冷却し坐剤を調製し
た。対照として酸化チタンを添加せずに同様な方
法で坐剤を調製し、ひび割れを観察した。その結
果、酸化チタンを添加しない坐剤には約40％ひび
割れが発生したのに対し、酸化チタンの添加によ
りひび割れが完全に防止できた。
Claims (1)
- １ 坐剤基剤にひび割れ防止剤として酸化チタン
を0.1〜10重量％の割合で添加することを特徴と
する直腸投与組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP17679883A JPS6067414A (ja) | 1983-09-24 | 1983-09-24 | 直腸投与組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP17679883A JPS6067414A (ja) | 1983-09-24 | 1983-09-24 | 直腸投与組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6067414A JPS6067414A (ja) | 1985-04-17 |
| JPH0564122B2 true JPH0564122B2 (ja) | 1993-09-14 |
Family
ID=16020024
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP17679883A Granted JPS6067414A (ja) | 1983-09-24 | 1983-09-24 | 直腸投与組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6067414A (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AT502665B1 (de) * | 2005-12-19 | 2007-05-15 | Ziegler Hans Peter | Arzneimittelfreie zäpfchen auf basis von ölen tierischer herkunft |
| JP5518418B2 (ja) * | 2008-10-06 | 2014-06-11 | 第一三共ヘルスケア株式会社 | 坐薬製剤組成物 |
-
1983
- 1983-09-24 JP JP17679883A patent/JPS6067414A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6067414A (ja) | 1985-04-17 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |