JPH05505964A - ２段階イオン導入薬物投与システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ２段階イオン導入薬物投与システム ｌ豆立狭韮況Ｉ この発明は医療全般との係わりを有し、特に、身体にイオン化された物質を導入 するためのイオン導入装置に関するものである。

ｌユニ１１ イオン導入法はイオン化された物質を身体に導入する方法である。この方法は、 直流電流を用いて、薬物などのイオン化物質を皮膚または他の身体の表面を通し て駆動導入するものである。この方法は非常に多くの医療応用で有益であること が知られている。ジャック・Ａ・バーナン等による米国特許第３，９９１，７５ ５号、ステファン・Ｃ・ジャコブソン等による第４，１４Ｌ　３５９号において 、イオン導入性装置とその応用のいくつかが開示されている。リドカイン塩酸塩 、ハイドロコーチソン誘導体、酢酸、フッ化物、ペニシリン、デキサメタシン、 デキサメタシンリン酸ナトリウム、その他の多くの薬物投与にイオン導入法が有 益であることがわかっている。

イオン導入法では二つの電極が用いられる。一つはアクティブ電極と呼ばれるも ので、その電極から身体の中へとイオン化物質が導入される。もうひとつの電極 は不関電極または接地電極と呼ばれるもので、この電極によって身体が閉じた電 気回路の一部となる。当業者には明かなこととして理解されるであろうが、アク ティブ電極はイオン化物質を保持しているか、または含んでいるか、さもなくば イオン化物質の供給源を備えていなければならない。従って、従来用いられてき たアクティブ電極は不関電極と比較して一般的に複雑なものであった。

一般的に従来のイオン導入性薬物供給システムでは単一の薬物供給速度のみしか 用いることができない。その速度は、その速度で一定イオン電流を供給すると、 身体の中の薬物濃度が、治療掌上必要とされるある一定の濃度に定常的になるよ うなそういう速度である。そのようなシステムにおいては、定められた一定維持 電流値のイオン導入電流が流れだしてから、濃度が治療濃度レベルに達するまで に、ある一定の時間遅れが存在する。例えば、その時間遅れは、イオン導入電流 を流し始めてから３０分である。しかしながら多くの場合において、イオン導入 薬物は治療レベルに比較的早く達することが望まれているか、あるいは必要とさ れている。例えば、イオン導入法を麻酔薬の投与のために用いるとき、患者は１ ５分間の遅れでさえ耐えられないことがしばしばである。

もし、電流を流し始める初期において血流中に薬物が素早く移動するのを促進す るようにイオン駆動電流値を比較的大きな値に設定すると、システムの電流値は 最終的に、治療上望ましい安全限界値を越えた定常レベルに達してしまう。従っ て、薬物の血中濃度が治療レベルに素早く達することかでき、しかも同時に、望 ましい定常維持レベルでの投与が可能であるイオン導入性薬物供給システムが必 要とされている。

ｌユニ１１ この発明は、あらかじめ決められた最初の一定の期間、高レベルの電流を流して 素早くイオン化薬物を身体中に導入して治療レベルまで達せしめ、その後に電流 を自動的に減少させて薬物の定常的投与量を維持レベルで保持するようにする、 イオン導入薬物投与の方法と装置とを提供する。この機構は血流中へ薬物を素早 く注入することを可能とする一方、治療投与として許容できるレベルを越えて過 剰に薬物が投与されるのを最小にするものである。

さらに、この発明は、あらかじめ決められた初期の一定の期間、高レベル初期電 流を維持して血流中の薬物濃度が一時的な最大値に達するようにし、その後に維 持レベルまで低下させるようにした、イオン導入薬物投与の方法と装置とを提供 する。この目的のため、本発明は、初期電流を時刻Ｔ工まで流した後、時刻Ｔ２ まで電流の供給を切断し、その後に薬物の維持濃度レベルを維持するのに充分な 電流を流すことを企図している。

さらにこの発明は、維持モードでの動作期間中において、一時的に印可電流を増 加させて薬物投与量を一時的に増大させることを企図している。この目的のため に提供される装置はユーザが設定できるタイマーを備えており、そのタイマーに よって増大電流時間を制御する。

さらに、この発明によるイオン導入装置に電流供給特性をブａグラムするための 各種の装置が企図されている。

図　の　単な言　日 図１は時刻対薬物濃度を二つの異なるイオン導入電流レベルに対してプロットし た図である。

図２は時刻対薬物濃度をプロットした図であり、本発明の２段階投与システムを 表している。

図３は時刻対薬物濃度をプロットした図で、本発明の２段階投与システムの他の 方法を示しているが、この方法においては第１の投与と第２の投与との間に遅延 を有している。

図４は時刻対薬物濃度をプロットした図で、イオン導入電流レベルを定常レベル よりも一時的に増大させる本発明の方法を表している。

図５および図６は、本発明の２段階投与装置の二つの実施態様を示したものであ り、これらは互いに他に代わり得る。

図７は本発明によるプログラム可能な２段階投与システムを表す。

図８は図７の本発明のプログラム可能な装置のためのプログラム機構を表してい る。

図９は本発明の２段階投与システムの他の実施態様を表す。

図１０は、定常レベル段階において、あらかじめ定められた一定時間、一時的に 電流レベルおよび薬物濃度を増大させるため・の手段を備えた本発明の２段階投 与システムの概略図である。

日の−細な説Ｂ 図１は、時刻対薬物濃度とをプロットしたものである。

ここで、ｙ軸が薬物濃度を、Ｘ軸が時刻を表している。

図１の第１の曲線１０は、ある大きさのイオン導入電流Ｉ、を時刻Ｏに流し始め たときの（身体中の）薬物濃度レベルを時刻に対してプロットしたものである。

曲線２０は、■、よりも小さな大きさのイオン導入電流を流したときの、時刻に 対する薬物濃度の変化を示している。

図示されているように、電流レベルＩ、を用いると、ＩＡの電流を用いたときよ りもずっと早い時間に、血流中の濃度レベルが所望の値Ｃ１ｈ（意図された望ま しい薬剤治療濃度）に達する。また図示されているように、電流Ｉ、を用いたと きの定常濃度レベルは電流ＩＡを用いたときよりも大きい。従って、電ｍ　Ｉ　 ｌを用いると電流ＩＡを用いたときよりも早く血流中のイオン導入薬物濃度を治 療レベルまで達成させることが可能ではあるものの、一方、より高い定常濃度に 到達してしまう。従って、単一の電流値を用いた場合には、素早い投与か、ある いは望ましい定常レベルか、どちらかの１つを達成できるが、その両方を達成す ることはできないことが図１かられがる。

図２に、本発明による２段階投与システムの薬物濃度を時間に対してプロットし たものが示されている。好適には、本発明の第１の電流レベル１．はイオン導入 薬物溶液を血流中に早い速度で導入させるための駆動に用いられる。続く第２の 投与段階で、イオン導入電流をＩＬまで減少させ、治療上の適当範囲Ｗ以内の定 常治療濃度レベルに到達させる。図２に示されているように、本発明では、第１ の薬物投与段階においてはＩＮの電流レベルの電流を時刻Ｔ工まで流し、時刻Ｔ 、においてＩＮをＩＬまで減少するように企図されている。こうすると、図２に 示されているように薬物投与曲線は時刻Ｔ１までにある濃度Ｃ工に達した後、そ の血流中濃度を実質上同じ値に保つ。対比のため、最初から電流レベルＩＬのみ を用いた場合の薬物濃度曲線を破線３２に示しである。

上記のようにする代わりに、図３のプロット３６で示されているように、初期イ オン導入電流レベルＩＮをさらに長い時間、例えば時刻Ｔ、まで維持して、初期 血流中濃度レベルを定常状態として望ましい値よりも高い値Ｃ２まで達するよう にすることもできる。このやり方は、例えば鎮痛剤を初期において多く与え、そ の後により低い維持レベルまで低下させたいような場合において望ましいもので ある。時刻Ｔ、においてイオン導入電流は切断され、初期濃度がもっと低い維持 レベルまで下がるまでの間、時刻Ｔ、まで切断されたままとされる。そして時刻 がＴ３になると、電流Ｉ、を流し始め、濃度レベルを治療上の適当範囲Ｗ以内の 望ましい定常レベルＣ工に維持する。なお比較のために、破線３８に電流値■８ に対する定常濃度レベルを、また、破線４２に時刻Ｔ１において（図２を参照し て上に述べたのと同様の方法で）電流ＩＬを流し始めた場合の薬物濃度曲線を、 また破ｌｌＡ４０に最初から電流■、だけを用いた場合における濃度曲線を示し である。　図４は本発明のさらに他の実施態様を示したものである。濃度曲線５ ０は時刻Ｔ□までは電流値１．を流し続け、その後時刻Ｔ２までは電流ＩＬが流 される。時刻Ｔ２からＴ３までは、電流を再びレベルＩＨか、またはＩＬ以上の 他のある値まで増大させて、一時的に投与量を濃度レベルＣ２に引き上げる。本 発明においては、この一時的な投与量の増大はユーザの制御管理下でなされるよ うに企図されており、これは患者がイオン導入法によって麻酔剤を投与する場合 などにおいて望ましいことである。このように、このシステムを用いるとピーク 時期において痛みを緩和するために麻酔剤の投与量を一時的に増大することがで き、その後に投与量は自動的に維持レベルまで戻すことができる。

図５および６を参照する。これらの図に、本発明の２段階投与システムを達成す るための簡単な２つの回路が示されている。図５において、回路５５は対の電池 Ｅ工およびＥ２を有している。身体組織は図では抵抗要素６０で表されている。

２段階投与を達成するため、そこからのエネルギー供給が時刻ＴＬに停止される 第１の電池Ｅ２と、イオン導入電流のためのエネルギーをさらに長時間、例えば ２４時間供給し続けるための電池Ｅ１とを備えている。こうして、この回路は時 刻Ｔ工まではＥｌとＥ２との和の電圧に比例したレートで、またその後の決めら れた一定継続時間は電圧Ｅ工に比例したレートでイオン導入電流を供給する。図 ６はこの回路に代わり得る、全体的に同様の構成設計の回路であり、この回路で は、電池ＥＬとＥ２とにそれぞれ定電流装置が直列に接続されており、これらを さらに互いに並列に接続構成している。

ここでも、電池Ｅ１は時刻ＴＬの後は切断され、Ｅｌはさらに長い時間にわたっ て電力を供給し続けるように設計されている。

さて、図７を参照する。ここには本発明の２段階投与システムを達成するための プログラム可能回路が示されている。図７の装置では、複数の定電流ダイ−オー ド７０を通して電池Ｅ工が接続されるようになっている。スイッチＳニー８７に よって、身体組織６０への電流供給のためにいろいろな電流値に設定されたそれ ぞれの定電流ダイオードが電池Ｅ□に接続される。スイッチＳ、−８ｌ！はそれ らのスイッチに接続されている定電流ダイオードとタイマースイッチ７２とを介 して電池Ｅ工を身体組織に接続する。例えば図２に示された例における■、のよ うな所望の電流■５を供給するため、スイッチＳ＝　Ｓｖを選択的に閉じるかあ るいは溶融する。例えば、ＩＬとして２００μＡ流すのであれば、スイッチＳ３ と８４とを溶融して閉じる。電流レベル■イはスイッチＳ　、−Ｓ　、□のうち のどれか、またはこれらのいくつかのものを選択的に閉じることによって得るこ とができる。例えば■、が２００μＡに設定されているときに、■８として４０ ０μＡ流すのであればＳ、を溶融して閉じればよい。こうして、図２に示されて いるようにスイッチ７２が閉じられている時刻Ｔ０からＴ、までの間、４００μ Ａの電流レベルの電流が身体組織６０に対して供給される。タイマースイッチ７ ２が時刻Ｔ工において開かれると、電流レベルは２００μＡまで低減される。

図８にはスイッチＳ４からＳＬＬまでをプログラムするための、一つのとり得る 機構８０の平面図を示したものである。機構８０は、それぞれが特定のスイッチ と関連する複数の穴を備えている。これらのスイッチはこれらの穴に先鋭な棒を 差し込むことで溶融あるいは閉じることができる。例えば、スイッチＳ工と８２ とを溶融したいのであれば、先鋭棒を機構８０の穴１および２に差し込む。同様 にして、スイッチＳ１から８１１までのどのような組み合わせも機構８０の対応 する穴に差し込むことで達成できる。

これに代わり得る他の方法として、Ｓ工からＳＬＬまでの開閉はＵＶ光によるプ ログラミングが可能である。またはパルス状の電気的エネルギーによって溶融接 点の開閉をプログラムすることができる。ホトダイオードまたは他の光デバイス をスイッチＳＬからＳよ、とそれに対応するダイオードに代えて用いることがで きる。そのようなデバイスのプログラムを行うには、選択された波長の光をデバ イスに照射し、いろいろな波長の光が所望の電流レベルをセットするようにする 。

図９には本発明のイオン導入電流投与装置のさらに他の実施態様が示されている 。装置９０は、電池ＥＬｓ第１および第２の電流源９２および９４、およびタイ マー９６とを含んでいる。動作において、電流源９４は、例えば図２に関連して すでに議論したように、電流レベルｒＬを制御する。電流源９２は電流増大分を 供給するための電流源であり、例えば電流ＩＬに加えて電流をさらに供給するこ とによって電流レベルエフの供給を行う。

動作において、タイマー９６は第１の入力９７により負荷６０を流れる電流を検 出すると、あらかじめ決められた期間、例えば１０分間、電流源９２に対して出 力信号９９を発生させる。出力信号９９は電流源９２をあらかじめ決められた時 間だけ作動させ、その期間、例えば１０分間（すなわち時刻Ｔｉまで）の間、よ り高い電流レベルＩ）Ｉを負荷６０に供給できるようにする。あらかじめ決めら れた時間が経過すると、タイマー９６はライン９９への信号出力を停止させ、電 流源９２を回路から切り離して電流レベルを■、まで戻す。また、タイマー９６ はユーザ作動用スイッチ人力９８によって作動するように設定することも可能で あり、ユーザが必要に応じてタイムアウトまで、あるいは他のあらかじめ決めら れた時間まで作動させ、負荷６０の電流レベルをその期間レベル■。まで増加さ せることができる。このように、このシステムは図４に関連して説明した投与の 方法を提供するものである。ユーザ作動スイッチ９８を備えるように構成した場 合には、タイマー９６は、ユーザが一度タイーマを作動させた後の、あるあらか じめ決められた一定期間はスイッチ９８によって再び作動されるのを防ぐ回路を 備えている。従って、ユーザがイオン導入電流レベルを増加できるのは、すなわ ち、それによって患者の血流中のイオン導入薬物を増加できるのは、ある与えら れた時間間隔ごとに一度だけである。例えば、タイマー９６は１時間ごとに一度 だけユーザの作動に対して応答するようにプログラムすることができる。さらに 、好適には、タイマー９６がカウンターを含むようにし、ある決められた期間、 あらかじめ決められた回数に限ってユーザがより多くの投与をすることができる ようにもできる。例えば、投与を増大できる最大制限回数を、２４時間当たり６ 回に限定するのが望ましい。

さて、図１０は、図３に関連させて説明した投与の方法を達成できるイオン導入 投与装置を示している。装置１００は全般の構成は図９に示されている装置９０ と同じであり、この二つの図において同じ参照番号は同様の要素を表している。

装置１００には、電流源９４を制御するためのタイマー１０２が加えられている 。タイマー１０２によって、初期の電流供給の後のある一定の期間、電流源９４ の作動を停止させることができる。例えば図３を参照し、タイマー９６は電流供 給開始後のある期間、例えば１５分間、電流源９２を作動させるようにプログラ ムすることができる。図３を参照すると、この期間は時刻Ｔ２で終了する。時刻 Ｔｚにおいてタイマー１０２は電流源９４の作動を、ある別の一定期間、例えば １０分間だけ停止させ、この期間は電流源９２と９４の両方ともが停止されてい るようにする。図３において、この１０分間の期間は時刻Ｔ３において終了する 。この１０分の期間の後、電流源９４が再作動されて、維持濃度に対応する、よ り低いレベルの電流ＩＬを供給する。

この発明は、様々な実施態様を様々に組み合わせることが可能であり、例えば、 図３に関連させて説明したシステムの作用と図４に関連して説明した作用とを組 み合わせることもできるし、あるいは、図に示した様々な装置を組み合わせるこ ともできる。

特定のイオン導入薬物投与を参照して本発明を説明したが、この発明は、電荷を 帯びているか帯びていないかにかかわらず治療薬を経皮的に投与するための電気 的移送に広く適用ができるものである。当業者に知られているように、治療薬が 電荷を帯びているときには、このプロセスはイオン導入法と呼ばれる。治療薬が 電荷を帯びていない場合には、投与は電気浸透として知られる手段によって実現 される。電気浸透とはアクティブ電極によって皮膚に生じる電界の存在によって 引き起こされる、皮膚を通しての溶媒（すなわち電荷を帯びていない薬物を含ん だ溶媒）の流束である。従って、語句「イオン導入」および「イオン導入法」は ここでは電荷を帯びた薬物・薬剤の供給にも、また電気浸透（電気流体移動、電 気召集、電気誘導浸透とも呼ばれる）による電荷を帯びていない薬物・薬剤の投 与のどちらか、あるいは両方を指すのに用いられる。

「薬物」　「治療薬」という表現はここでは同じ意味に用いており、この言葉が 持つ最も広い意味あいを意図して用いているものであり、生命組織へ投与するこ とによって望ましい、通常は有益な作用をもたらすような、治療上有効な何らか の物質を含むものを言う。一般にこれには、以下の主要な治療分野のすべてにお ける治療薬が含まれるが、しかし、これらに限定されることはない。

すなわち、抗生物質および抗ウイルス物質を含む抗感染剤、鎮痛薬および鎮痛薬 の組み合わせ、麻酔薬、食欲減退剤、抗関節炎剤、抗喘息剤、胃腸および泌尿器 を含む抗痙彎剤、抗欝薬、抗糖尿病剤、下痢止め薬、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤 、抗偏頭痛調剤、抗嘔吐剤、抗新生物薬、抗パーキンソン病薬、かゆみ止め剤、 抗精神病薬、解熱剤、抗痙彎薬、抗コリン作動薬、交感神経様作動薬、キサンチ ン誘導体、カルシウム流路止めおよびベータ・ブロッカおよび抗不整脈剤および 血圧降下剤および利尿剤および冠状動脈や抹消血管あるいは大脳血管を含む一般 の血管拡張剤を含む心臓血管調剤、中枢神経系刺激剤、感冒調剤、うっ血除去薬 、診断薬、副腎皮質ホルモン、催眠薬、免疫抑制薬、筋弛緩薬、副交感神経抑制 剤、副交感神経様作用薬、タンパク質、ペプチド、精神刺激薬、鎮痛薬および精 神安定剤。

また本発明はペプチド、ポリペプチド、タンパク質、およびその他の高分子物質 の管理制御投与を行うのにも有益である。これらの高分子物質は典型的には少な くとも３００ダルトンの分子量を有し、多くは３００から４０．００ダルトンの 分子量を有している。この大きさの範囲に入るペプチドおよびタンパク質の例と しては以下のものがあるが、これに限定されるわけではない。すなわち、ＬＨＲ Ｈ，ブセルリンおよびゴナドレリンおよびナフレインおよびリュプロライドなど のＬＨＲＨ類似体、ＧＨＲＨ，インシュリン、ヘパリン、カルシトニン、エンド ルフィン、ＴＲＨ，ＮＴ−３６（化学名：［［（Ｓ）−４−オキソ−２−アゼチ ジニール］カルボニル］−Ｌ−ヒスチジールーし一プロリナミド）、リブレシン 、下垂体ホルモン（すなわち、ＨＧＨＳＨＭＧ、ＨＣＧ、デスモブレシンアセテ ートなど）、卵胞ルテオイド、αＡＮＦ、成長因子放出因子（ＧＦＲＦ）　、β ＭＳＨ，ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子 、アスパラギナーゼ、硫酸プレオマイシン、キモパパイン、コレシストキニン、 胎盤性性腺刺激ホルモン、フルチコトロピン（ＡＣＴＨ）　、エリスロポイエチ ン、エボプロステノール（血小板凝集防止剤）、グルカゴン、ヒアルロニダーゼ 、インターフェロン、インターロイキン−１、インターロイキン−２、メツトロ ピン（ウロフォリトロビン（Ｆ　Ｓ　Ｈ）およびＬＨ）、子宮収縮ホルモン、ス トレプトキナーゼ、組織プラスミノゲン活性化剤、ウロキナーゼ、パップレシン 、ＡＣＴＨ類似体、ＡＮＰ、ＡＮＰクリアランス防止剤、アンギオテンシン２拮 抗薬、抗利尿ホルモン作用薬、抗利尿ホルモン拮抗薬、ブラジキニン拮抗薬、Ｃ Ｄ４．セルダース、ＣＳＦ、エンケファリン、ＦＡＢ断片、ＩｇＥペプチド抑止 剤、Ｉ　ＧＦ−１、神経栄養因子、成長因子、副甲状腺ホルモンおよびその作用 薬、副甲状腺ホルモン拮抗薬、プロスタグランジン拮抗薬、ペンチゲタイド、プ ロティンＣ１プロティンＳルニン防止剤、サイモシンアルファー１、血栓崩壊薬 、ＴＮＦ、ワクチン、バンプレシン拮抗薬類似体、アルファー１抗トリプシン（ 組換型）。

また、本発明は好適な形態に関して上に説明したが、付加されている請求の範囲 の精神を逸脱することなく、様々な変形・変更が可能であることは当業者には理 解できよう。

ＦＩＧ、１ ＦＩＧ、　３ ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、８ 辿 ト ＦＩＧ、１０ 要　約　書 第１の電流レベル（Ｉ　Ｈ）のイオン導入電流を、あらかじめ定められた第１の 時間（Ｔ２）流して治療薬を血流中に素早く導入した後に第２の低レベル（Ｉ　 Ｌ）まで低減し、所望の定常治療薬物濃度を維持する、２段階イオン導入薬物投 与システム。一つの実施態様においては、投与量がピークに達するまで初期期間 を充分長く維持し、その後、電流を遮断して血流中の薬物濃度を低下させた後に 維持レベルのイオン導入電流を流し始める。他の実施態様においては、患者は、 短い期間、必要に応じてイオン導入電流レベルを増大させて、短い期間の間だけ 投与量を増大させることができる。

補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成４年９月２８日 １、国際出願の番号 ＰＣＴ／ＵＳ９１１０１９４１ 、発明の名称 ２段階イオン導入薬物投与システム ３、特許出願人 住　所　アメリカ合衆国　５５４３２　ミネソタ、ミネアポリス、セントラル・ アブエニュ・ノース・イースト　７０００〒１１３　水郷ゼットニスビル２階 電　話　（０３）　３８１４−５９２１　（代表）５、補正書の提出年月日 １９９１年１０月３０日 ６、添付書類の目録 （１）補正書の翻訳文　１通 請求の範囲 １、イオン化された治療薬を帯びているか又はそれと接触している、少なくとも ２個の電極を有し、イオン導入電流が一つの電極から別のもう一つの電極へ流れ るための電気的な路を形成するように電極と治療薬とが身体組織に対して配置さ れたイオン導入薬物投与方法において、（ａ）初めに前記電極の間に第１のレベ ルのイオン導入電流を引き起こし、第１のイオン導入電流が最初に引き起こされ た時点においては実質上、前記治療薬が治療レベルに達していない身体組織に対 して、前記治療薬を素早く導入できるように、イオン化された治療薬を身体組織 に第１の速度で供給し、前記第１の速度をあらかじめ決められたある一定期間維 持するステップと、（ｂ）治療薬の濃度が所望の維持レベルに近い値に実質的に なった時刻において、前記第１のレベルを、前記所望の濃度レベルを維持するの に充分な、より低い第２のレベルのイオン導入電流まで低減するステップと、か ら成ることを特徴とするイオン導入薬物投与方法。

２、少なくとも二つの電極と、 （１）前記電極と前記電極を接触させた身体組織を通して第１のレベルのイオン 導入電流を、あらかじめ決められた時間だけ自動的に流すための、および（２） 前記第１の期間において身体中の治療薬の濃度がほぼ所望の濃度レベルに達する ように時間設定をした前記第１の期間が経過した後、その後にこの所望の濃度レ ベルを実質的に維持するのに必要な第２の低レベルのイオン導入電流にユーザの 介入なしに自動的に切り換えて、前記電極と電極に接続された身体との間に前記 第２のレベルのイオン導入電流を自動的に流すためのイオン導入電流発生手段と 、 から成ることを特徴とするイオン化治療薬を身体中に投与するための装置。

３、少なくとも二つの電極と、 電荷を帯びていない治療薬を含む溶媒と、（１）前記電極と前記電極を接触させ た身体組織を通して第１のレベルのイオン導入電流を、あらかじめ決められた時 間だけ自動的に流すための、および（２）前記第１の期間において身体中の治療 薬の濃度がほぼ所望の濃度レベルに達するように時間設定をした前記第１の期間 が経過した後、その後にこの所望の濃度レベルを実質的に維持するのに必要な第 ２の低レベルのイオン導入電流にユーザの介入なしに自動的に切り換えて、前記 電極と電極に接続された身体との間に前記第２のレベルのイオン導入電流を自動 的に流すためのイオン導入電流発生手段と、 から成ることを特徴とする電荷を帯びていない治療薬を身体中に投与するための 装置。

国際調査報告　＋１１’Ｔ／ｌｉｅ　（ＩＩ／ｎｌ。４゜国際調査報告 ＰＣＴ／ＩＩｓ　９１１０１９４１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．イオン化された治療薬を帯びているかまたはそれと接触している、少なくと も２個の電極を有し、イオン導入電流が一つの電極から別のもう一つの電極へ流 れるための電気的な路を形成するように電極と治療薬とを身体組織に対して配置 したイオン導入薬物投与方法において、（ａ）前記電極間に第１のレベルのイオ ン導入電流をもたらし、イオン化された治療薬を身体組織に第１の速度で供給し 、前記第１の速度をあらかじめ決められたある一定期間維持することにより治療 薬を身体組織に素早く導入するステップと （ｂ）治療薬の濃度が所望の維持レベルに近い値に実質的になった時刻において 、前記第１のレベルから、前記所望の濃度レベルを維持するのに充分な、より低 い第２のレベルヘ、イオン導入電流を低減するステップとから成ることを特徴と するイオン導入薬物投与方法。 ２．少なくとも二つの電極と、 （１）前記電極と前記電極を接触させた身体組織を通して第１のレベルのイオン 導入電流を、あらかじめ決められた時間だけ流すための、および（２）前記第１ の期間において身体中の治療薬の濃度がほぼ所望の濃度レベルに達するように時 間設定をした前記第１の期間が経過した後、その後にこの所望の濃度レベルを実 質的に維持するのに充分な第２の低レベルのイオン導入電流を前記電極と電極に 接続された身体との間に流すためのイオン導入電流発生手段 とから成ることを特徴とするイオン化治療薬を身体中に投与するための装置。 ３．少なくとも二つの電極と、 電荷を帯びていない治療薬を含む溶媒と、（１）前記電極と前記電極を接触させ た身体組織を通して第１のレベルのイオン導入電流を、あらかじめ決めた時間だ け流させるための、および（２）前記第１の期間において身体中の治療薬の濃度 がほぼ所望の濃度レベルに達するように時間設定をした前記第１の期間が経過し た後、その後にこの所望の濃度レベルを実質的に維持するのに充分な第２の低レ ベルのイオン導入電流を前記電極と電極に接続された身体との間に流すためのイ オン導入電流発生手段 から成ることを特徴とする電荷を帯びていない治療薬を身体中に投与するための 装置。