JPH0528348U - 弁 体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテルやガイドワイヤ等の挿通物の挿通
時にそれらの外周に密着して血液の流出等を防止するこ
とができるだけでなく、耐久性が高く製造容易な構造の
弁体を提供する。 【構成】 柔軟弾性材料よりなる弁体１は、一側面１ａ
に凹状の中空部８を備え、他側面１ｂに中空部８にむか
って延びる穴部９を備える。中空部８と穴部９との間に
弁部１１を設ける。穴部９は、その内径を挿通物の外径
より小さく形成する。弁部１１は、穴部９の直径方向に
横断する切れ目１５を有する。切れ目１５は、穴部９の
直径方向に横断して、中空部８と穴部９との間を連通自
在に閉鎖する。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、弁体に係り、特にカテーテル等の導入具や、それらを血管等の生体 管内に案内する案内補助具等に備えられる医療用の弁体の改良に関する。

【０００２】

【従来の技術】

一般に、医療用のカテーテル等を血管内に導入する際には、カテーテル等を案 内する案内補助具が用いられる。この案内補助具は、例えば、先端が鋭利に形成 された管状のダイレータと、ダイレータがその先端を露出した状態で一体に挿着 される管状のシースとによって構成される。この案内補助具を用いてカテーテル を血管内に導入する方法は、先ず、内針を挿着した中空針を、血管内に穿刺導入 する。次いで、中空針から内針を除去し、この中空針の内部にガイドワイヤを挿 通する。続いて、中空針を除去してガイドワイヤのみを残留させる。

【０００３】 その後、ガイドワイヤをダイレータに挿通しつつ、ダイレータと共にシースを 、ガイドワイヤの案内によって血管内に挿入する。次いで、ダイレータとガイド ワイヤとを共にシースから除去し、シースのみを残留させる。そして、カテーテ ルをシース内に挿通させて血管内に挿入する。

【０００４】 上記のような案内補助具にあっては、シースのみが血管に連通して残留されて いるときや、そのシースにカテーテルが挿通されているとき、血液がシースの内 部を通って外部に流出するおそれがある。これを防止するために、シースには弁 体が設けられている。

【０００５】 従来、この種の弁体Ｃは、シースの基部に設けられ、図５（ａ）に示すように 、柔軟弾性材料よりなる基板部５０の一側面に、同一の材料よりなる管状の導入 部５１が形成されている。この導入部５１の先端には切れ目５２が形成されてい る。この切れ目５２が材料の弾性により開閉自在となっている。

【０００６】 そして、例えば、この弁体Ｃを備えた図示しないシースが血管に連通して残留 されているときは、図５（ｂ）に示すように、切れ目５２が密着した状態となっ ている。また、図５（ｃ）に示すように、切れ目５２にカテーテル５３が挿通さ れているときは、切れ目５２がカテーテル５３の外面に密着して血液の流出が防 止されている。

【０００７】 しかし、カテーテル５３より外径が小さいダイレータやガイドワイヤ５４等が 切れ目５２から挿通されているときや、カテーテル５３の先端部の比較的外径が 小さい部分が切れ目５２を通過するときには、図５（ｄ）に示すように、切れ目 ５２の両端部に隙間５５が形成されるので、この隙間５５から血液が流出する不 都合があった。更に、切れ目５２は前記した構造によってその両端５２ａ，５２ ｂの強度が比較的弱く、カテーテル５３を抜き差しするうちに、切れ目５２の両 端５２ａ，５２ｂに亀裂が生じ安い不都合がある。

【０００８】 また、他に特公平２−９４９号公報に見られるような弁体が知られている。こ の弁体Ｄは、図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、柔軟弾性材料のブロック５６ に、一側面側から厚み方向の中途位置まで第１の切り込み５７が形成されており 、他側面側から厚み方向の中途位置まで第２の切り込み５８が形成されている。 第１の切り込み５７と第２の切り込み５８とは、互いに直交して設けられており 、ブロック５６の内部で両切り込み５７，５８が互いに一部が交わるように形成 されている。

【０００９】 これにより、例えば、交差する２つの切り込み５７，５８によって互いに密着 度が増強されて閉鎖状態となる。そして、カテーテルや、カテーテルより外径が 小さいガイドワイヤ等が両切り込み５７，５８から挿通されているときには、両 切り込み５７，５８の両端部に隙間が形成されても、両切り込み５７，５８は互 いに直交して形成されているので、第１の切り込み５７に形成された隙間を、第 ２の切り込み５８が塞ぐようにしてカテーテルの外面に密着して血液の流出が防 止されている。

【００１０】 しかし、両切り込み５７，５８の各構造が、前述した弁体Ｃの切れ目５２と同 様であるため、その両端５７ａ，５７ｂ，５８ａ，５８ｂの強度が比較的弱く、 カテーテルを抜き差しするうちに、両切り込み５７，５８の各両端に亀裂が生じ やすいといった不都合は解消されていない。

【００１１】

【考案が解決しようとする課題】

かかる不都合を解消して、本考案は、カテーテルやガイドワイヤ等の挿通物の 挿通時にそれらの外周に密着して血液の流出等を防止することができるだけでな く、耐久性が高く製造容易な構造の弁体を提供することを目的とする。

【００１２】

【課題を解決するための手段】

かかる目的を達成するために、本考案は、挿通物が挿通自在である弁部を有す る柔軟弾性材料よりなる弁体であって、一側面に形成された凹状の中空部と、他 側面から前記中空部に向かって穿設されて内径が前記挿通物の外径より小さく形 成された前記中空部との間に隔壁を有する穴部と、前記中空部と穴部との間の隔 壁に設けられた前記中空部と穴部との連通を弾発的に閉塞する弁部とを備え、該 弁部は、前記穴部の直径方向に横断する切れ目によって形成されることを特徴と する。

【００１３】 また、前記弁部において、前記隔壁の中空部側に、前記穴部の直径方向に横断 する断面Ｖ字状の溝を設け、中空部と穴部との間に挿通物を挿通した時に破断し て形成される前記切れ目であることを特徴とする。

【００１４】

【作用】

本考案の弁体は、例えば、ガイドワイヤ等の挿通物が一側面から弁部を介して 他側面に挿通されるとき、先ず、中空部から挿通された挿通物により、弁部の切 れ目が開かれる。これにより、中空部と穴部が連通し、更に挿通された挿通物に より穴部が押し広げられる。

【００１５】 前記の穴部は、挿通物によって押し広げられるとき柔軟弾性材料による復元力 が縮径方向に発生して、挿通物の外面に弾性的に密着する。これにより、挿通物 の外面との接触部分では隙間の発生が防止される。また、穴部の膨径に伴って、 弁部の切れ目が押し広げられる。このとき、切れ目の両端は、穴部の復元力によ って伸長が抑制されて、亀裂の発生が防止される。

【００１６】 更に、弁部は、挿通物が挿通されていないときには、切れ目が柔軟弾性材料の 弾性によって密着して中空部と穴部との連通を閉塞する。

【００１７】 また、上記の弁部においては、中空部と穴部との間の隔壁に、前記穴部の直径 方向に横断する溝を形成してもよい。この溝は、その断面をＶ字状に形成して中 空部から挿通物を挿通したとき破断され易くなっている。この挿通時の破断によ って弁部の切れ目を形成する。これにより、例えば、弁体の製造時には、上記の 溝を形成するだけでよく、切れ目を形成するための工程を省略することができる ので、その製造が容易となる。

【００１８】

【実施例】

本考案の一実施例を図面に基づいて説明する。

【００１９】 図１は本考案の弁体を備える医療用案内補助具の説明的断面図、図２（ａ）は 弁体の一側面図、図２（ｂ）は弁体の他側面図、図３（ａ）は図２（ａ）の III ａ-IIIａ線断面図、図３（ｂ）は図２（ａ）の IIIｂ-IIIｂ線断面図、図３（ｃ ）はガイドワイヤを挿通した際の断面説明図、図４（ａ）及び（ｂ）は本考案の 弁体の製造時の説明図である。

【００２０】 本実施例の弁体１は、図１に示すように、医療用案内補助具Ａに備えられてい る。この案内補助具Ａは、一般にイントロデューサと言われ、図示しないカテー テル等を案内して血管等の生体管内に導通させるとき使用するものである。

【００２１】 この案内補助具Ａは、シース２と、その基部に設けられ、シース２に連通する サイドアーム３を備えたコネクタ４と、シース２に挿通自在のダイレータ５とで 構成されている。更に、図１に示すように、、シース２及びダイレータ５を生体 管内に案内するガイドワイヤ６が挿通自在となっている。

【００２２】 上記のコネクタ４には、弁体１が、コネクタ４の基部に形成された保持部４ａ と、該保持部４ａに嵌着されたキャップ７によって固定されている。キャップ７ には開口部７ａが形成されており、この開口部７ａ及び弁体１を介してシース２ 内にガイドワイヤ６が挿通状態となる。

【００２３】 次に、上記の弁体１について詳説する。

【００２４】 弁体１は、図２及び図３の各図に示すように、シリコンゴム等の柔軟弾性材料 によって外観が円柱状に形成されており、一側面１ａに凹状の中空部８が形成さ れている。また、他側面１ｂには、前記中空部８に向かって穿設されてた穴部９ が形成されている。穴部９は、その内径がガイドワイヤ６の外径より小さく形成 されており、柔軟弾性材料によって内径が膨縮自在となっている。そして、穴部 ９は、中空部８側が隔壁９ａによって閉塞されている。また、穴部９は、他側面 １ｂ側に向かって徐々に内径を拡径する傾斜部１０が形成されている。この傾斜 部１０は、例えば、ガイドワイヤ６等を他側面１ｂ側から穴部９に挿通するとき に、ガイドワイヤ６等の穴部９への案内を容易とする。

【００２５】 更に、上記の中空部８と穴部９との間の隔壁９ａには弁部１１が形成される。 即ち、上記の隔壁９ａの中空部８側には、図３（ｂ）に示すように、断面がＶ字 状の溝１２が形成されている。この溝１２は、穴部９の方向に向かって徐々に対 向幅を互いに狭めるように中空部８内面に設けられた傾斜部１３，１４によって 、それらが交わる部分に連続して形成されている。そして、溝１２は、図３（ｃ ）に示すように、ダイレータ５やガイドワイヤ６等が穿通することによって破断 され、その破断された部分に切れ目１５が形成される。この切れ目１５は、溝１ ２の鋭角な底部に、穴部９の直径と同一の寸法に形成されるので、ダイレータ５ やガイドワイヤ６等が穿通した後であっても穴部９を弾発的に閉塞する。このよ うに、本実施例においては、以上のようにダイレータ５やガイドワイヤ６等が穿 通することによる切れ目１５が前記弁部１１を形成する。

【００２６】 なお、上記のような切れ目１５はダイレータ５やガイドワイヤ６等の穿通によ らず、予め形成しておいても良いことは言うまでもない。

【００２７】 以上のような構成によって本実施例の弁体１は、図３（ｃ）に示すように、穴 部９にガイドワイヤ６等が挿通されたとき、復元力が穴部９の縮径方向に発生し て、ガイドワイヤ６等の外面に弾性的に密着する。そして、弁部１１の切れ目１ ５は、ガイドワイヤ６等の挿通によって押し広げられるが、穴部９の膨径された 寸法以上には開かれないので、切れ目１５の両端部１５ａ，１５ｂの広がりが穴 部９に抑制されて亀裂の発生が防止される。

【００２８】 更に、弁部１１は、何も挿通されていないときには、切れ目１５が柔軟弾性材 料の弾性によって密着して中空部８と穴部９とを閉鎖する。なお、図１に示すよ うに、弁体１はコネクタ４内部に納められるが、弁体１の外径をコネクタ４の基 部に形成された保持部４ａの内径よりも少し大きく形成しておくことによって、 保持部４ａが弁体１を圧縮して、弁部１１の閉鎖状態をさらに確実にすることが できる。

【００２９】 次に、上記の弁体１の製造についての一例を説明する。

【００３０】 本実施例の弁体１は、図４（ａ）及び（ｂ）に示す金型１６によって成形され る。金型１６は、中空部８を成形する第１中型１７を挿着した下型１８と、穴部 ９を成形する第２中型１９を挿着した上型２０とによって構成される。下型１８ と上型２０とを対向させることによって弁体１の形状に対応するキャビティー２ １を形成する。

【００３１】 図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、第１中型１７の先端と、第２中型１９の 先端とには隙間ｔを存して対向している。これにより、前記したように、弁体１ は、その中空部８と穴部９との間を閉塞する隔壁９ａが成形されるが、第１中型 １７の先端が鋭利であるために断面Ｖ字状の溝１２が成形され、隔壁９ａは容易 に切れ目１５を成形することができる。ここで、第１中型１７の先端と第２中型 １９の先端とを突き当てて切れ目１５を同時に成形することが考えられるが、互 いに突き当てられた第１中型１７の先端と第２中型１９の先端とが磨耗して切れ 目１５の閉鎖状態が悪化するので、第１中型１７の先端と、第２中型１９の先端 とに隙間ｔを存して対向させることにより、それらの磨耗を防止している。この 隙間ｔは、ダイレータ５やガイドワイヤ６等の穿通による切れ目１５の形成が容 易となるように、その寸法を0.05〜 0.1mmとすることが好ましい。

【００３２】 以上のようにして弁体１は、金型によって成形され、弁部１１に切れ目１５を 形成する工程を省略することができるので、容易に製造することができる。

【００３３】

【考案の効果】

以上のことから明らかなように、本考案の弁体は、例えば、ガイドワイヤ等の 挿通物が弁部を介して挿通されるとき、前記穴部が押し広げられて復元力によっ て挿通物の外面に弾性的に密着するので、挿通物の外面との接触部分での隙間の 発生を防止することができる。同時に、弁部の切れ目が開かれて中空部と穴部を 連通する。このとき、切れ目の両端は、穴部の復元力によって伸長が抑制されて 、亀裂の発生を防止することができる。そして、挿通物が挿通されていないとき には、弁部の切れ目によって弾性的に穴部が閉塞する。

【００３４】 また、本考案の弁体は、前記溝を挿通物の穿通によって破断して切れ目を形成 することにより、例えば、弁体の製造時には、中空部と穴部との連通を閉塞する 隔壁に切れ目を形成するための工程を省略することが可能となり、容易に製造す ることができる。

【００３５】 従って、本考案によれば、カテーテルやガイドワイヤ等の挿通物の挿通時にそ れらの外周に密着して血液の流出等を防止することができるだけでなく、耐久性 が高く製造容易な構造の弁体を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例の弁体を備える医療用案内補
助具の断面説明図。

【図２】（ａ）は弁体の一側面図、（ｂ）は弁体の他側
面図。

【図３】（ａ）は図２（ａ）の IIIａ-IIIａ線断面図、
（ｂ）は図２（ａ）の IIIｂ-IIIｂ線断面図、（ｃ）は
挿通物を挿通した際の断面説明図。

【図４】本実施例の弁体の製造用金型の説明図。

【図５】従来の弁体を示す説明図。

【図６】従来の弁体を示す説明図。

【符号の説明】

１…弁体、１ａ…一側面、１ｂ…他側面、５…ダイレー
タ（挿通物）、６…ガイドワイヤ（挿通物）、８…中空
部、９…穴部、１２…溝、１５…切れ目。

Claims (2)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】挿通物が挿通自在である弁部を有する柔軟
   弾性材料よりなる弁体であって、一側面に形成された凹
   状の中空部と、他側面から前記中空部に向かって穿設さ
   れて内径が前記挿通物の外径より小さく形成された前記
   中空部との間に隔壁を有する穴部と、前記中空部と穴部
   との間の隔壁に設けられた前記中空部と穴部との連通を
   弾発的に閉塞する弁部とを備え、該弁部は、前記穴部の
   直径方向に横断する切れ目によって形成されることを特
   徴とする弁体。
2. 【請求項２】前記弁部において、前記隔壁の中空部側
   に、前記穴部の直径方向に横断する断面Ｖ字状の溝を設
   け、中空部と穴部との間に挿通物を挿通した時に破断し
   て形成される前記切れ目であることを特徴とする請求項
   １記載の弁体。