JPH045966A - 血管拡張器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡
張し、挟窄部末梢側における血流の改善を図るための血
管拡張用器具に関するものである。

［従来の技術］ 従来より、血管内狭窄部を拡張する拡張体付カテーテル
としては、例えば特公表５４−７０６８３号公報に示さ
れるようなグリュンテイッヒタイプと呼ばれるもの、ま
た、例えば米国特許第４，３２３０７１号明細書に示さ
れるようなシンプソンロパートタイプと呼ばれるものが
用いられている。以前では、血管拡張適応症例も、解剖
学的に冠動脈近位部の限局性狭窄であり長さ１５〜２０
ｔｖｍ程度、■枝病変、石灰化していない病変部等に限
定されていた。そして、より適応症例を拡大するために
上記タイプのカテーテルは、標準形状の他に、構造は同
じであるが先端のみを細くしたロープロファイル形状の
拡張体付カテーテルを開発し、より末梢側血管内の狭窄
、より高度（亜完全閉塞）な狭窄にも適応できるように
なってきた。

しかし、血管狭窄部の狭窄率が高く硬い病変の場合、ガ
イドワイヤーが狭窄部の通過に成功しても狭窄部に拡張
体カテーテルが通過できないことがある。この理由とし
て考えられることは、拡張体カテーテルの拡張体収縮時
の径が太いことである。この対策として収縮時の拡張体
の細径化を提案できるが、構造的な制約がある。拡張体
カテーテルにはガイドワイヤーを通すのに必要なルーメ
ンがあり、ガイドワイヤーの滑りを考慮してそのルーメ
ンとガイドワイヤーとの間には、ある程度のクリアラン
スが必要であり、また、ガイドワイヤーの細径化にも問
題点がある。特に、細径にされるにしたがって、軸強度
とトルク剛性が低下し、ガイドワイヤーの本来の性能で
ある押し込み性とトルク伝達性が落ち、血管分岐と狭窄
通過での操作が難しくなり、拡張体カテーテルの拡張体
収縮時の細径化が困難であった。

そこで、最近では、拡張体カテーテル内のガイドワイヤ
ールーメンに挿入できる微拡張用拡張体が付けられたガ
イドワイヤーが提案されて０る（特公表６２−５０２９
５０号公報）。これは、ガイドワイヤーの微拡張用拡張
体であら力１じめ狭窄部を拡張しておき、その後拡張体
カテーテルの拡張体部分を狭窄部に通過させ拡張させる
ものである。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、上記の器具では、拡張体力テ。

−チルのガイドワイヤールーメンに微拡張用拡張体が通
過するため、また、通過した後、力イドワイヤー操作時
に拡張体カテーテルの先端に、ガイドワイヤーの微拡張
用拡張体接触し、損傷を与えることがあった。

また、場合によっては、拡張体カテーテルの拡張体部分
を血管狭窄部に位置させ、拡張体を拡張させても、拡張
体の大きさ不十分のため、十分に狭窄部を拡張できない
ことがあった。このため、ガイドワイヤーを血管内に留
置した状態のまま、拡張体カテーテルのみを抜去し、拡
張体の外径が大きなカテーテルに交換するという作業を
行う事が必要となることがある。しかし、上記の器具で
は、ガイドワイヤーは微拡張用拡張体を拡張するための
ルーメンを有しており、さらにこのルーメン内に拡張用
流体を注入するためのハブが後端に設けられている。こ
のため、拡張体カテーテルをガイドワイヤーの後端より
抜去できないという問題点を有しており、血管狭窄部を
通過させたガイドワイヤーを抜去し、交換ワイヤーを挿
入した後、拡張体カテーテルを抜去し、別のカテーテル
を挿入しなげればならず、手技に時間がかかるという問
題点を有していた。

［課題を解決するための手段］ 本発明の目的は、拡張体カテーテルと、該拡張体カテー
テルの内部を挿通し、かつ先端部に微拡張用拡張体を有
するガイドワイヤーとからなる血管拡張用器具であって
も、ガイドワイヤールーメンに拡張体カテーテルの先端
に、ガイドワイヤーの微拡張用拡張体か接触することを
防止し、微拡張用拡張体の損傷をよく制することができ
る血管拡張用器具を提供するものである。

また、本発明の目的は、血管拡張手技時おいて、拡張体
の外径が大きなカテーテルに交換するという作業の必要
が生じた場合、血管狭窄部を通過させたガイドワイヤー
を抜去する必要がなく、容易に、別のカテーテルに交換
することができる血管拡張用器具を提供するものである
。

上記目的を達成するものは、先端が開口している第１の
ルーメンと、第２のルーメンとを有するカテーテルチュ
ーブと、該カテーテルチューブの先端側に取り付けられ
た前記第２のルーメンと連通ずる折り畳み可能な拡張体
と、前記カテーテルチューブの後端部にて第１のルーメ
ンと連通ずる第１の開口部と、前記カテーテルチューブ
の後端部にて前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口
部とを有する拡張体カテーテルと、該拡張体カテーテル
の前記第１のルーメン内に移動可能に押通された前記拡
張体カテーテルの誘導用器具とからなり、該誘導用器具
は、該誘導用器具の先端と前記カテーテルチューブの先
端部との間に位置するように、誘導用器具の先端部付近
に設けられた微拡張用拡張体と、該微拡張用拡張体より
先端側に形成された誘導部と、該微拡張用拡張体と連通
ずる第３のルーメンと、該第３のルーメンの後端部と連
通ずる第３の開口部と、前記カテーテルチューブの先端
と前記微拡張用拡張体との接触を防止する係止部とを有
する血管拡張用器具である。

そして、前記拡張体カテーテルの誘導用器具は、少なく
とも先端部が、弾性芯材と、該弾性芯材の先端部を突出
させた状態にて挿通する管状体により構成されており、
前記微拡張用拡張体の先端部は前記弾性芯材に固定され
ており、後端部は前記管状体に固定されていることが好
ましい。さらに、前記係止部は、前記誘導用器具の微拡
張用拡張体と前記拡張体カテーテルの先端部との間の位
置の誘導用器具の外面に設けられていることが好ましい
。また、前記係止部は、前記前記誘導用器具の微拡張用
拡張体と前記拡張体カテーテルの先端部との間の位置の
誘導用器具の外面に設けられた突起により形成されてい
ることが好ましい。前記係止部は、前記微拡張用拡張体
の前記管状体への固定部により形成されていることが好
ましい。

また、上記目的を達成するものは、先端が開口している
第１のルーメンと、第２のルーメンとを有するカテーテ
ルチューブと、該カテーテルチューブの先端側に取り付
けられた前記第２のルーメン、と連通ずる折り畳み可能
な拡張体と、前記カテーテルチューブの後端部にて第１
のルーメンと連通ずる第１の開口部と、前記カテーテル
チューブの後端部にて第２のルーメンと連通ずる第２の
開口部とを有する拡張体カテーテルと、該拡張体カテー
テルの前記第１のルーメン内に移動可能に押通された前
記拡張体カテーテルの誘導用器具とからなり、該誘導用
器具は、第３のルーメンを有する管状体と、該第３のル
ーメンと連通し、前記誘導用器具の先端と前記カテーテ
ルチューブの先端部との間に位置するように、誘導用器
具の先端部付近に設けられた微拡張用拡張体と、該微拡
張用拡張体より先端側に形成された誘導部と、前記管状
体の後端に着脱自在（ピ取り付けられ、前記第３のルー
メンの後端部と連通ずる第３の開口部を有する誘導用器
具ハブとを有する血管拡張用器具である。

そして、前記拡張体カテーテルの誘導用器具は、先端部
が前記誘導部を形成する弾性芯材と、該弾性芯材の先端
部を突出した状態にて挿通する管状体とにより構成され
ており、前記微拡張用拡張体の先端部は前記弾性芯材に
固定されており、後端部は前記管状体に固定されている
ことが好ましい。また、前記拡張体カテーテルの誘導用
器具は、管状体と、該管状体の先端部に取り付けられ、
先端部か前記誘導部を形成する弾性芯材とにより構成さ
れており、前記微拡張用拡張体の先端部は前記弾性芯材
に固定されており、後端部は前記管状体に固定されてい
ることが好ましい。前記誘導用器具は、前記カテーテル
チューブの先端と前記誘導用器具の前記微拡張用拡張体
との接触を防止する係止部を有していることが好ましい
。

そこで、本発明の血管拡張用器具を図面に示した実施例
を用いて説明する。

本発明の血管拡張器具１は、先端が開口している第１の
ルーメン１０と、第２のルーメン６とを有するカテーテ
ルチューブと、カテーテルチューブの先端側に取り付け
られた前記第２のルーメン６と連通ずる折り畳み可能な
拡張体１２と、カテーテルチューブの後端部にて第１の
ルーメン１０と連通ずる第１の開口部９と、カテーテル
チューブの後端部にて第２のルーメン６と連通ずる第２
の開口部１１とを有する拡張体カテーテル２と、拡張体
カテーテル２の第１のルーメン１０内に移動可能に挿通
された拡張体カテーテル２の誘導用器具３とからなり、
誘導用器具３は、誘導用器具３の先端と拡張体カテーテ
ル２の先端部との間に位置するように、誘導用器具３の
先端部付近に設けられた微拡張用拡張体５１と、微拡張
用拡張体５１より先端側に形成された誘導部９０と、微
拡張用拡張体５１と連通ずる第３のルーメン７２と、第
３のルーメン７２の後端部と連通ずる第３の開口部８５
と、拡張体カテーテル２の先端１４と微拡張用拡張体５
１との接触を防止する係止部１６とを有している。

そして、誘導用器具３は、拡張体カテーテル２を血管内
狭窄部に誘導すると共に、先行して狭窄部を通過し、誘
導用器具３が有する微拡張用拡張体５１にて狭窄部を微
拡張させることができるのて、拡張体カテーテル２の拡
張体部分を狭窄部内に容易に挿入することができる。ま
た、誘導用器具３の先端部は、拡張体カテーテル２を誘
導する際には、カテーテル２の先端より若干突出した状
態にて、血管内を進行し、誘導用器具３の先端部（誘導
部）が血管壁に当接した場合に、若干後退すること、あ
るいは拡張体カテーテル２の先端部が若干前進すること
がある。

しかし、本発明の血管拡張器具ｌは、拡張体カテーテル
２の先端１４と微拡張用拡張体５１との接触を防止する
係止部１６を有しているので、拡張体カテーテル２の先
端１４が、誘導用器具３の拡張体５１と接触し、拡張体
５１に損傷を与えることを防止する。

また、本発明の血管拡張器具１は、先端が開口している
第１のルーメン１０と、第２のルーメン６とを有するカ
テーテルチューブと、カテーテルチューブの先端側に取
り付けられた第２のルーメン６と連通ずる折り畳み可能
な拡張体１２と、カテーテルチューブの後端部にて第１
のルーメン１０と連通ずる第１の開口部９と、カテーテ
ルチューブの後端部にて第２のルーメン６と連通ずる第
２の開口部１１とを有する拡張体カテーテル２と、拡張
体カテーテル２の第１のルーメン１０内に移動可能に挿
通された拡張体カテーテル２の誘導用器具３とからなり
、誘導用器具３は、第３のルーメン７２を有する管状体
７０と、第３のルーメン７２と連通し、誘導用器具３の
先端と拡張体カテーテル２の先端部との間に位置するよ
うに、誘導用器具３の先端部付近に設けられた微拡張用
拡張体５１と、微拡張用拡張体５１より先端側に形成さ
れた誘導部９０と、管状体７０の後端に着脱自在に取り
付けられ、第３のルーメン７２の後端部と連通ずる第３
の開口部８５を有する誘導用器具ハブ８０とを有してい
る。

上記のように、誘導用器具３のハブ８０は、管状体７０
より取り外せるようになっているので、管状体７０の後
端に交換用ワイヤーを容易に接続することができ、誘導
用器具３を血管より抜去することなく、拡張体カテーテ
ル２を狭窄部位に適したものに、容易に交換することが
できる。

そして、拡張体カテーテル２の交換が必要となる場合と
しては、狭窄部を徐々に拡張する場合、２枝病変などの
拡張対象の血管径が違う場合などが考えられる。

そこで、第１図に示す実施例の本発明の血管拡張器具に
ついて説明する。

第１図は、本発明の一実施例の血管拡張器具の部分断面
概略図であり、第２図は、第１図のＩ−Ｉ線断面図であ
り、第３図は、第１図に示した血管拡張器具の拡張体カ
テーテルの先端部の拡大断面図であり、第４図は、第１
図に示した拡張体カテーテルの基端部の拡大断面図であ
る。第５図は、第１図に示した血管拡張器具の拡張体カ
テーテルの誘導用器具の部分断面図である。

本発明の血管拡張器具１は、誘導用器具用ルーメンを形
成する第１のルーメン１０を有する拡張体カテーテル２
と、第１のルーメン１０内に挿通された誘導用器具３と
により構成されている。

拡張体カテーテル２は、内管４と外管５により構成され
たカテーテルチューブと、このカテーテルチューブの先
端部に設けられた拡張体１２からなるカテーテル本体と
、分岐ハブ２ｏとにより形成されている。

内管４は、先端が開口した第１のルーメン１゜を有して
いる。第１のルーメン１ｏは、上述のように誘導用器具
３を挿通するためのルーメンであり、分岐ハブに設けら
れたガイドワイヤーポートを形成する第１の開口部９と
連通している。

内管４としては、外径が０．３０〜２．５０ｍｍ、好ま
しくは０．４０〜２．４０ｚｍであり、内径が［１，２
０〜２．３５■、好ましくは０．２５〜１．８０ｍｍで
ある。

内管４の形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化
ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱
可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用
でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ま
しくは、ポリオレフィンである。

外管５は、内部に内管４を押通し、先端が内管の先端よ
りやや後退した位置に設けられている。第２のルーメン
６は、その先端が後述する拡張体１２内の後端部と連通
し、第２のルーメン６の後端は分岐ハブに設けられた拡
張体を膨張させるための流体（例えば、血管造影剤）を
注入するためのインジェクションポートである第２の開
口部１１と連通している。

外管５としては、外径が０．５０〜４．３０ｍｍ、好ま
しくは０．６０〜４．００ｚｔであり、内径が０４０〜
３．８０ｘｍ、好ましくは０．５０〜３．０Ｏｚｉであ
る。

外管５の形成林料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共
重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体等）、ポリ塩化ビ
ニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可
塑性樹脂、ポリアミドエラストマー　シリコンゴム、ラ
テックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性
樹脂であり、より好ましくはポリオレフィンである。

そして、第２のルーメン６内に剛性付与体１３を設ける
ことが好ましく、剛性付与体１３は、第３図およびカテ
ーテル基端部の断面図である第４図に示すように、外管
５の内面と内管４の外面とにより形成された第２のルー
メン６内にカテーテル本体の基端から先端付近まで延び
ている。剛性付与体１３は、カテーテルの可撓性をあま
り低下させることなく、屈曲部位でのカテーテル本体の
極度の折れ曲がり、カテーテル本体の血管内での蛇行を
防止し、カテーテル先端部の血管内狭窄部への押し込み
を容易にする。そして、剛性付与体１３は、線状体によ
り形成されていることが好ましい。線状体としては、金
属線であることが好ましく、線径００５〜１．５０■、
好ましくは０，１０〜１．００友ｍのステンレス鋼等の
弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ば
ね用高張カステンレス鋼、銅またはＮｉ／　Ｔ　ｉ合金
線である。

拡張体１２は、折り畳み可能なものであり、拡張させな
い状態では、内管４の外周に折りたたまれた状態となる
ことができるものである。拡張体１２は、血管の狭窄部
を容易に拡張できるように少なくとも一部が略円筒状と
なっているほぼ同一径の略円筒部分１２ａを有している
。上記の略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多
角柱状のものであってもよい。そして、拡張体１２は、
その後端部８が外管５の先端部に接着剤または熱融着な
どにより液密に固着され、先端部７は、内管４の先端部
に同様に液密に固着されている。また、第１図に示すよ
うに、外管５の先端は、テーパー状に縮径している場合
は、拡張体１２の基端部８を、外管５のテーパー状に縮
径する部分に固定してもよい。この拡張体１２は、第１
図に示すように、拡張体１２の内面と内管４の外面との
間に拡張空間１５を形成する。

拡張体１２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有
するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば
、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポ
リアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル等
の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が
使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より
好ましくは、ポリエステル、特にポリエチレンテレフタ
レートである。

さらに、拡張体１２は、円筒部分１２ａの前方および後
方に上述した内管４および外管５との固着部分７，８に
至るまでの部分はテーパー状となっている。拡張体１２
の太きさとしては、拡張されたときの円筒部分の外径が
、１．００〜３５．００ｍｍ。

好ましくは１．５０〜３０．００ｍｍであり、長さが３
，００〜８０．００ｉｘ、好ましくは１０．００〜７５
００■であり、拡張体１２の全体の長さが５．００〜１
２０．００ｍｍ、好ましくは１５．００〜１００．００
＊ｚである。

また、内管４の外面に補強体１４を設けることが好まし
い。補強体１４は、第３図に示すように、コイルスプリ
ングからなることが好ましく、このように、スプリング
状とすることにより、拡張体内に位置する内管が屈曲部
位にて折れ曲がること、さらに、つぶれることを防止す
る。特に、補強体１４を、１本のスプリングコイルで形
成し、これを内管４の外周に密着巻きにて巻装すれば、
外力に対する耐力は、より強固なものとなる。また、こ
のコイル状の線状体の断面形状を楕円、方形もしくは楕
円のいずれかの形状をなすようにすれば、外力に対する
耐力は、より強固なものとなる。さらに、補強体１４は
、第３図に示すように、拡張体１２の内管４との固着部
より後端側近傍の位置から、拡張体１２と外管５との固
着部より先端側近傍の位置まで、つまり拡張体１２の円
筒部分１２ａの長さと同等の長さを有し、位置を確認で
きるように形成されていることが好ましく、このために
は、補強体１４は、Ｘ線不透過材料（例えば、金、白金
、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パ
ラジウム合金等）からなることが好ましい。さらに、補
強体１４の両端からそれぞれ１〜４　ｍｍ、好ましくは
２〜３ｉｘが密に巻かれていることがより好ましい。こ
れは、Ｘ線透視下で拡張体１２の位置を容易に確認可能
とするためである。また、補強体１４は、第３図に示す
ように、端部が内管４と縮径した外管５の端部との間に
より固定されていることが好ましい。このようにするこ
とにより、補強体１４をより確実に固定できる。

分岐ハブ２０は、第４図に示すように、第１のルーメン
１０と連通しガイドワイヤーボートを形成する第１の開
口部９を有し、内管４に固着された内管ハブ２２と、第
２のルーメンと連通しインジェクションボートを形成す
る第２の開口部１１を有し、外管５に固着された外管ハ
ブ２３とからなっている。そして、外管ハブ２３と内管
ハブ２２とは、固着されている。この分岐ハブの形成材
料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサル
ホン、ボリアリレート、メタクリレート−ブチレン−ス
チレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

この実施例では、外管５の末端部には、折曲がり防止用
チューブ５０が設けられている。そして、折曲がり防止
用チューブ５０を取付けた外管５は、外管ハブ２３に止
めピン５２により固定されている。さらに、外管ハブ２
３と折曲がり防止用チューブ５ｏとの接触面に接着剤を
塗布して固着してもよい。外管ハブ２３の形成材料とし
ては、ポリカーボネート、ポリアミ１−゛、ポリサルホ
ン、ボリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチ
レン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

また、内管４の末端部には、折曲がり防止用チューブ４
０が設けられている。そして、剛性付与体１３の基端部
は、この収縮チューブ４ｏにより内管４の外面に固定さ
れている。剛性付与体１３は必ずしも基端部を固定しな
くてもよい。そして、折曲がり防止用チューブ４ｏを取
り付けた内管４は、内管ハブ２２に止めピン６２により
固定されている。さらに、内管ハブ２２と折曲がり防止
用チューブ４ｏとの接触面に接着剤を塗布して固着して
もよい。内管ハブの形成材料としては、ポリカーボネー
ト、ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタ
クリレート−ブチレンスチレン共重合体等の熱可塑性樹
脂か好適に使用できる。そして、第４図に示すように、
内管ハブ２２と外管ハブ２３とは固定されている。また
、分岐ハブの代わりに、例えば、第１のルーメン、第２
のルーメンそれぞれに、後端に開口部を有するボート部
材を設けたチューブを液密に取り付けるようにしてもよ
い。

拡張体カテーテルとしては、上記のような構造のものに
限らず、血管の狭窄部を拡張可能なものであれば、どの
ようなものでも使用できる。

例えば、上記のように内管と外管の２重構造を持たない
、例えば、１つのチューブが２本のルーメンを有するも
のでもよい。

そして、拡張体カテーテル２の誘導用器具３は、第１図
に示すように拡張体カテーテル２の第１のルーメン１０
内に移動可能に挿通されており、第３のルーメン７２を
有する管状体７０と、第３のルーメン７２と連通し、誘
導用器具３の先端と拡張体カテーテル２の先端部との間
に位置するように、誘導用器具３の先端部付近に設けら
れた微拡張用拡張体５１と、微拡張用拡張体５１より先
端側に形成された誘導部９０と、管状体７０の後端に着
脱自在に取り付けられ、第３のルーメン７２の後端部と
連通ずる第３の開口部８５を有する誘導用器具ハブ８０
と、拡張体カテーテル２の先端と微拡張用拡張体５１と
の接触を防止する係止部１６とを有している。

第５図に示した誘導用器具の実施例を用いて具体的に説
明する。

この実施例の誘導用器具３は、管状体７０、弾性芯材６
０、微拡張用拡張体５１、誘導部９０、ハブ８０から構
成されている。

管状体７０は、先端に行くほど細く、かつ柔軟であるこ
とが好ましい。管状体７０を形成する材質としては、ス
テンレス鋼（好ましくは、バネ用高張カステンレス鋼）
、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロ
ムメツキが施されたピアノ線）、または超弾性合金など
が好適に使用される。特に好ましくは、４９〜５８原子
％ＮｉのＴ１Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％Ｚｎ
のＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ
合金（Ｘ−Ｂｅ　Ｓｉ　Ｓｎ、ＡＩ、Ｇａ）　、３６〜
３８原子％Ａ１のＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性金属体が好
適に使用される。特に上記のＴｊＮｉ合金が好ましい。

そして、超弾性金属管は、外径０．２〜５πＥ１好まし
くは、０．３〜４■、肉厚５０〜２００μｍ１好ましく
は、８０〜１５０μ虜のものであり、長さは、５００〜
４０００１１１灰、より好ましくは１０００〜３０００
ｍｍ、座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２０ｋｇ
／ｖｎｔｔ２（２２°Ｃ）、より好ましくは、８〜１５
０＆＠／ｉｚ’、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３
〜１８（ｎ９／■２（２２°Ｃ）、より好ましくは、５
〜１２０ｋｇ／ｍｙ”である。また、超弾性金属管の外
面は合成樹脂にて被覆されていることが好ましく、合成
樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共
重合体１、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の
熱可塑性樹脂、フッ素樹脂、シリコーンゴム等が使用で
き、好ましくは、ポリオレフィン、ポリアミドエラスト
マーあるいはポリウレタンである。合成樹脂は、超弾性
金属管の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが
好ましい。合成樹脂の肉厚は、５〜３００μｍ１好まし
くは、１０〜２００μ屑である。

さらに、管状体７０の先端部をより柔軟なものとするた
めに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロ
ピレン共重合体などの、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなど
の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー　シリコーン
ゴム、ラテックスゴムなどの材質により形成された管状
部材を接続してもよい。

そして、第５図に示す実施例の、誘導用器具３では、管
状体７０は、第１の管状部材７３とその先端に取り付け
られた細径の第２の管状部材７１とにより構成されてい
る。そして、弾性芯材６０は、第２の管状部材７１の先
端に、コラ材４３により接合されている。この実施例で
は、第２の管状部材７１も第１の管状部材７３と同様に
、上述した金属管により形成されている。

そして、拡張体５１の拡張部分と拡張体５１の後端５３
との間に、係止部１６が設けられている。この係止部１
６は、環状リブにより形成されており、拡張体５１に融
着可能な材料、例えば、拡張体５１の形成に使用される
材料により形成することができる。また、係止部１６を
構成する環状リブは、拡張体５１の後端部に一体に形成
してもよい。そして、この係止部１６の外径は、カテー
テル２の先端１４の内径より大きいものとなっており、
カテーテル２の先端が、この係止部１６を越えないよう
に構成されている。また、係止部１６は、環状でなく、
部分的に形成された突起であってよい。

弾性芯材６０は、先端にコイルスプリングにより形成さ
れた誘導部９０を有しており、この誘導部９０以外の部
分は、金属製線材により形成されている。そして、弾性
芯材６０は、先端側が柔軟であることが好ましく、この
ため、先端に向かつて細径になっている。弾性芯材６０
の材質としては、ステンレス鋼（好ましくは、バネ用高
張カステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケル
メッキあるいはクロムメツキが施されたピアノ線）、ま
たは超弾性合金などであり、好ましくは、４９〜５８原
子％ＮｉのＴ１Ｎｉ合金、３８５〜４１５重量％Ｚｎの
Ｃｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕＺｎ−Ｘ合金
（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、ＡＩ、Ｇａ）　、３６〜３８
原子％Ａ１のＮｉ　−Ａ１合金等の超弾性金属体が好適
に使用される。特に好ましくは、上記のＴｉＮ＋合金で
ある。そして、弾性芯材６０の長さは、５０〜４００■
、より好ましくは１００〜３５０ｍｍ、座屈強度（負荷
時の降伏応力）は、３０〜１００Ｋｇ／＊ｚ’（２２°
Ｃ）、より好ましくは４０〜５５Ｋｇ／ｍｘ’、復元応
力（除荷時の降伏応力）は、２０〜８０Ｋｇ／ｕｍ’（
２２°Ｃ）、より好ましくは３０〜３５Ｋｇ／ｍｕ’で
ある。また、弾性芯材６０の先端部の外径は、０．０３
〜０．１５ｖｖｒ、より好ましくは、０．０４〜０．１
４である。また、曲げ負荷は、０１〜Ｌｏｇ、好ましく
は０３〜６．０ｇ。

復元負荷は、０１〜１０ｇ、好ましくは０．３〜６．０
ｇである。また、弾性芯材の先端部の外径はすべて上述
の寸法である必要はなく一部分であってもよい。さらに
、本体部および先端部の復元応力は同一値を有する必要
はなくむしろ熱処理条件によりそれを変化させ適度な線
径において適当な物性を得るよう工夫することも好まし
い。

すなわち、弾性芯材の本体部の復元応力は大きく、また
先端部は柔軟になるよう本体部と先端部の熱処理を分離
することが好ましい。さらに、弾性芯材は単一線によっ
て構成されるものに限らず、並行もしくは細りによる複
数の線で、上述・機能すなわち物性の段階的もしくは連
続的な変化を発揮するものとしてもよい。

誘導部９０は、誘導用器具３を目的とする血管部位に誘
導するためのものであり、第５図に示す実施例では、コ
イルスプリングにより形成されている。そして、この誘
導部９０は、柔軟性を有しており、誘導部９０の先端が
、血管壁に当接した場合、最先端に力が集中せず、容易
に湾曲し、別方向に移行するように構成されている。

また、この誘導部９０は、血管拡張器具１の先端部でも
あるため、Ｘ線透視下において位置を容易に確認できる
ことが好ましく、誘導部９０の材質として、ｐｔ、ｐｔ
金合金Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ。

Ａｇ合金などを用いることが好ましい。また、誘導部９
０をより柔軟なものとすることが好ましく、このために
、超弾性金属線、弾性金属線によりコイルスプリングを
形成してもよい。ぞして、誘導部は、外径が０．２〜１
．０ｍｍ、長さが２〜１５０ｍｍ程度が好ましい。また
、誘導部は、超弾性金属線を用いる場合は、座屈強度（
負荷時の降伏応力）は、５〜２００　ｋｇ／屑Ｒ２（２
２°Ｃ）、より好ましくは８〜１５０に９／’ｍｖｔ”
、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／
ｕｘ’（２２°Ｃ）、より好ましくは５〜１５０に９／
＊ｚ２である。

そして、誘導部９０の先端部９３は、極細の金属線を加
熱溶融して滑らかな凸曲面を有するヘッドピース状に形
成されていることか好ましい。

また、誘導部９０と弾性芯材６０は、ロウ材４１．４２
によって接合されている。また、ロウ材４１と先端部９
３の間のコイルスプリングが伸びるのを防止するために
、弾性芯材６０を誘導部９０の先端まで到達するものと
し、さらにその先端を固定することが好ましい。また、
ロウ材４１と先端部９３の間に補強ワイヤーを設けて、
コイルスプリングの伸びを防止してもよい。

微拡張用拡張体５１は、膨張・収縮が可能で、その拡張
したときの外径は、拡張体カテーテル２の拡張体１２の
収縮時の径と同じか、若干大きいものとなっている。微
拡張用拡張体５１の材質としては、血管の狭窄部位を拡
張でき、かつある程度の可塑性を有するものが好ましく
、例えハ、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンプ
ロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレン
テレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、
エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸
ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポ
リアミドエラストマー　シリコーンゴム、ラテックスコ
ム等が使用できる。

微拡張用拡張体５１は、誘導部９０の末端にあるロウ材
４２により、その先端が誘導部９０に固定され、さらに
拡張体５１の後端部５３は、管状体７１に固定されいる
。また、微拡張用拡張体５１の内部は、第２の管状体７
１に設けられた孔７ｚにより、管状体７０の内部に形成
された第３のルーメン７２と連通しており、拡張体５１
の内部に、拡張用流体を流入可能となっている。そして
、拡張体５１は、血管の狭窄部を容易に拡張できるよう
に少なくとも一部が略円筒状となっているほぼ同径の略
円筒部分を有する折りたたみ可能なものである。

上記の略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角
柱状のものであってもよい。拡張体５１の大きさとして
は、拡張されたときの円筒部分の外径が、０．４〜２．
６ｇｍ、好ましくは０，５〜２．５ｕであり、長さが３
．０〜８０■、好ましくは１０〜７５ｍ灰であり、拡張
体５１の全体の長さが１５〜４００ｍπ、好ましくは２
０〜３５０ｕである。

誘導用器°具ハブ８０は、管状体７０より着脱自在とな
っていることが好ましい。そして、ハブ８０は、管状体
７０に取り付けたときは、管状体７０の外面との間を液
密にシールできる構造となっている。ハブ８０の材質と
しては、ポリカーボネイト、ポリアミド、ポリサルホン
、ボリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレ
ン共重合体などの熱可塑性樹脂が使用される。

具体的には、ハブ８０は、第５図に示すように、耐キン
クチューブ８１、止めネジ８２、ハブ部８３、Ｏリング
８４から構成されている。そして、ハブ８０は、管状体
７０から取り外せるようになっており、止ネジ８２を締
めることにより、０リング８４が変形して管状体７０を
押し付けて保持するとともに、管状体７０に液密に固定
される。

さらに、管状部材７０、拡張体５１、誘導部９０の外面
には、潤滑性付与剤をコートすることが好ましい。膨潤
性付与剤としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチ
ルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレー
ト、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエー
テル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール
、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水
性ポリマーが好適に使用される。

次に、第６図に示す誘導用器具３について説明する。こ
の誘導用器具３の基本構成は、第５図に示したものと同
じである。相違点は、弾性芯材６０と、管状体７０の構
造である。この実施例の誘導用器具３では、管状体７０
は、第１の管状部材７５と、この第１の管状部材７５の
先端に固定され、第１の管状部材７５より細径の第２の
管状部材７４とにより構成されている。そして、弾性芯
材６０は、先端部が第５図に示した実施例と同様に、誘
導部９０を構成するコイルスプリングに固定されており
、後端は、管状体７０により形成された第３のルーメン
７２内を挿通し、ハブ８０に到達している点である。つ
まり、この実施例の誘導用器具３では、弾性芯材６０は
、誘導用器具３の後端部より先端部まで存在している。

また、弾性芯材６０の後端部は、固定されていない。そ
して、この誘導用器具３では、係止部１６は、第２の管
状部材７４の先端部に固定された拡張体５１の後端部に
より形成されており、係止部１６（拡張体５１の後端部
）の外径は、カテーテル２の先端の内径より大きいもの
となっており、カテーテル２の先端が、この係止部１６
を越えないように構成されている。

［発明の効果］ 本発明の血管拡張器具は、先端が開口している第１のル
ーメンと、第２のルーメンとを有するカテーテルチュー
ブと、該カテーテルチューブの先端側に取り付けられた
前記第２のルーメンと連通ずる折り畳み可能な拡張体と
、前記カテーテルチューブの後端部にて第１のルーメン
と連通ずる第１の開口部と、前記カテーテルチューブの
後端部にて前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口部
とを有する拡張体カテーテルと、該拡張体カテーテルの
前記第１のルーメン内に移動可能に挿通された前記拡張
体カテーテルの誘導用器具とからなり、該誘導用器具は
、該誘導用器具の先端と前記カテーテルの先端部との間
に位置するように、誘導用器具の先端部付近に設けられ
た微拡張用拡張体と、該微拡張用拡張体より先端側に形
成された誘導部と、該微拡張用拡張体と連通ずる第３の
ルーメンと、該第３のルーメンの後端部と連通ずる第３
の開口部と、前記カテーテルの先端と前記微拡張用拡張
体との接触を防止する係止部とを有するので、この誘導
用器具は、拡張体カテーテルを血管的狭窄部に誘導する
と共に、先行して狭窄部を通過し、誘導用器具が有する
微拡張用拡張体にて狭窄部を微拡張させることができる
ので、拡張体カテーテルの拡張体部分を狭窄部内に容易
に挿入することができ、また、拡張体カテーテルの先端
と微拡張用拡張体との接触を防止する係止部を有してい
るので、拡張体カテーテルの先端と、誘導用器具の拡張
体との接触に起因する拡張体の損傷を防止する。

また、本発明の血管拡張器具は、先端が開口している第
１のルーメンと、第２のルーメンとを有するカテーテル
チューブと、該カテーテルチューブの先端側に取り付け
られた前記第２のルーメンと連通ずる折り畳み可能な拡
張体と、前記カテーテルチューブの後端部にて第１のル
ーメンと連通ずる第１の開口部と、前記カテーテルチュ
ーブの後端部にて前記第２のルーメンと連通ずる第２の
開口部とを有する拡張体カテーテルと、該拡張体カテー
テルの前記第１のルーメン内に移動可能に挿通された前
記拡張体カテーテルの誘導用器具とからなり、該誘導用
器具は、第３のルーメンを有する管状体と、該第３のル
ーメンと連通し、前記誘導用器具の先端と前記カテーテ
ルの先端部との間に位置するように、誘導用器具の先端
部付近に設けられた微拡張用拡張体と、該微拡張用拡張
体より先端側に形成された誘導部と、前記管状体の後端
に着脱自在に取り付けられ、前記第３のルーメンの後端
部と連通する第３の開口部を有する誘導用器具ハブとを
有するものであるので、誘導用器具の管状体より、ハブ
を離脱させることにより、管状体の後端に交換用ワイヤ
ーを容易に接続することができ、誘導用器具を血管より
抜去することなく、拡張体カテーテルを狭窄部位に適し
たものに、容易に交換することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一実施例の血管拡張器具の部分断面
概略図、第２図は第１図の１−１線断面図、第３図は第
１図に示した血管拡張器具の拡張体カテーテルの先端部
の拡大断面図、第４図は、第１図に示した拡張体カテー
テルの基端部の拡大断面図、第５図は、第１図に示した
血管拡張器具の拡張体カテーテルの誘導用器具の部分断
面図、第６図は、他の実施例の血管拡張器具の拡張体カ
テーテルの誘導用器具の部分断面図である。 ８０・・・ハブ、 ９０・・・誘導部、

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. （１）先端が開口している第１のルーメンと、第２のル
   ーメンとを有するカテーテルチューブと、該カテーテル
   チューブの先端側に取り付けられた前記第２のルーメン
   と連通する折り畳み可能な拡張体と、前記カテーテルチ
   ューブの後端部にて第１のルーメンと連通する第１の開
   口部と、前記カテーテルチューブの後端部にて前記第２
   のルーメンと連通する第２の開口部とを有する拡張体カ
   テーテルと、該拡張体カテーテルの前記第１のルーメン
   内に移動可能に挿通された前記拡張体カテーテルの誘導
   用器具とからなり、該誘導用器具は、該誘導用器具の先
   端と前記カテーテルチューブの先端部との間に位置する
   ように、誘導用器具の先端部付近に設けられた微拡張用
   拡張体と、該微拡張用拡張体より先端側に形成された誘
   導部と、該微拡張用拡張体と連通する第３のルーメンと
   、該第３のルーメンの後端部と連通する第３の開口部と
   、前記カテーテルチューブの先端と前記微拡張用拡張体
   との接触を防止する係止部とを有することを特徴とする
   血管拡張用器具。
2. （２）前記拡張体カテーテルの誘導用器具は、少なくと
   も先端部が、弾性芯材と、該弾性芯材の先端部を突出さ
   せた状態にて挿通する管状体により構成されており、前
   記微拡張用拡張体の先端部は前記弾性芯材に固定されて
   おり、後端部は前記管状体に固定されている請求項１に
   記載の血管拡張用器具。
3. （３）前記係止部は、前記誘導用器具の微拡張用拡張体
   と前記拡張体カテーテルの先端部との間の位置の誘導用
   器具の外面に設けられている請求項１に記載の血管拡張
   用器具。
4. （４）前記係止部は、前記前記誘導用器具の微拡張用拡
   張体と前記拡張体カテーテルの先端部との間の位置の誘
   導用器具の外面に設けられた突起により形成されている
   請求項３に記載の血管拡張用器具。
5. （５）前記係止部は、前記微拡張用拡張体の前記管状体
   への固定部により形成されている請求項２に記載の血管
   拡張用器具。
6. （６）先端が開口している第１のルーメンと、第２のル
   ーメンとを有するカテーテルチューブと、該カテーテル
   チューブの先端側に取り付けられた前記第２のルーメン
   と連通する折り畳み可能な拡張体と、前記カテーテルチ
   ューブの後端部にて第１のルーメンと連通する第１の開
   口部と、前記カテーテルチューブの後端部にて前記第２
   のルーメンと連通する第２の開口部とを有する拡張体カ
   テーテルと、該拡張体カテーテルの前記第１のルーメン
   内に移動可能に挿通された前記拡張体カテーテルの誘導
   用器具とからなり、該誘導用器具は、第３のルーメンを
   有する管状体と、該第３のルーメンと連通し、前記誘導
   用器具の先端と前記カテーテルチューブの先端部との間
   に位置するように、誘導用器具の先端部付近に設けられ
   た微拡張用拡張体と、該微拡張用拡張体より先端側に形
   成された誘導部と、前記管状体の後端に着脱自在に取り
   付けられ、前記第３のルーメンの後端部と連通する第３
   の開口部を有する誘導用器具ハブとを有することを特徴
   とする血管拡張用器具。
7. （７）前記拡張体カテーテルの誘導用器具は、先端部が
   前記誘導部を形成する弾性芯材と、該弾性芯材の先端部
   を突出した状態にて挿通する管状体とにより構成されて
   おり、前記微拡張用拡張体の先端部は前記弾性芯材に固
   定されており、後端部は前記管状体に固定されている請
   求項１に記載の血管拡張用器具。
8. （８）前記拡張体カテーテルの誘導用器具は、管状体と
   、該管状体の先端部に取り付けられ、先端部が前記誘導
   部を形成する弾性芯材とにより構成されており、前記微
   拡張用拡張体の先端部は前記弾性芯材に固定されており
   、後端部は前記管状体に固定されている請求項６に記載
   の血管拡張用器具。
9. （９）前記誘導用器具は、前記カテーテルチューブの先
   端と前記誘導用器具の前記微拡張用拡張体との接触を防
   止する係止部を有している請求項６ないし８に記載の血
   管拡張用器具。
10. （１０）前記係止部は、前記誘導用器具の微拡張用拡張
    体と前記拡張体カテーテルの先端部との間の位置の誘導
    用器具の外面に設けられている請求項９に記載の血管拡
    張用器具。