JPH04368322A - 医療用粘着剤 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、ビニルピロリドン(共
)重合体と(メタ)アクリル酸共重合体とのブレンドポ
リマーを用いた薬物の経皮または経粘膜投与のための医
療用粘着剤に関し、より詳しくは、粘着剤層中からの薬
物の放出が効果的に行われ、皮膚刺激が緩和であり、関
節のように動きの激しい部位にも長時間の貼付が可能で
あり、繰り返し使用しても密着性、貼付性が急激に低下
しない医療用粘着剤に関する。
)重合体と(メタ)アクリル酸共重合体とのブレンドポ
リマーを用いた薬物の経皮または経粘膜投与のための医
療用粘着剤に関し、より詳しくは、粘着剤層中からの薬
物の放出が効果的に行われ、皮膚刺激が緩和であり、関
節のように動きの激しい部位にも長時間の貼付が可能で
あり、繰り返し使用しても密着性、貼付性が急激に低下
しない医療用粘着剤に関する。
【0002】
【従来の技術】従来、薬物を経皮または経粘膜投与する
ための医療用粘着剤として、種々のアクリル系粘着剤や
ゴム系粘着剤が汎用されている。しかしながら、これら
の粘着剤は皮膚に対する接着性が強く、そのために皮膚
から剥離する際に、皮膚の角質層の一部を剥離して損傷
を与えたり、皮膚刺激の大きな要因となったりする場合
が多かった。また、粘着剤を構成している成分が、直接
皮膚に作用して皮膚刺激の原因となることも多かった。
ための医療用粘着剤として、種々のアクリル系粘着剤や
ゴム系粘着剤が汎用されている。しかしながら、これら
の粘着剤は皮膚に対する接着性が強く、そのために皮膚
から剥離する際に、皮膚の角質層の一部を剥離して損傷
を与えたり、皮膚刺激の大きな要因となったりする場合
が多かった。また、粘着剤を構成している成分が、直接
皮膚に作用して皮膚刺激の原因となることも多かった。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】本願発明者らは、先に
、上記のような問題を解決する医療用粘着剤として、ビ
ニルピロリドン(共)重合体と(メタ)アクリル酸共重
合体のブレンドポリマーを主成分として含有するものを
提案した(特願平3−27220号)。しかしながら、
この未だ公知ではない先行技術の医療用粘着剤では、貼
付部位が肘や膝等のように動きの激しい部位の場合、長
時間の貼付に耐え得ないことがあった。
、上記のような問題を解決する医療用粘着剤として、ビ
ニルピロリドン(共)重合体と(メタ)アクリル酸共重
合体のブレンドポリマーを主成分として含有するものを
提案した(特願平3−27220号)。しかしながら、
この未だ公知ではない先行技術の医療用粘着剤では、貼
付部位が肘や膝等のように動きの激しい部位の場合、長
時間の貼付に耐え得ないことがあった。
【0004】よって、本発明は、従来の医療用粘着剤の
欠点を解決するものであり、その目的とするところは、
粘着剤中から薬物を経皮及び経粘膜吸収させるための医
療用粘着剤として使用することができ、粘着剤成分自体
は皮膚刺激作用を有さず、さらに、関節のように動きの
激しい部位にも剥離を引き起こすことなく長時間にわた
り貼付することが可能であり、かつ皮膚から剥離する際
に角質層に損傷を与えない医療用粘着剤を提供すること
にある。
欠点を解決するものであり、その目的とするところは、
粘着剤中から薬物を経皮及び経粘膜吸収させるための医
療用粘着剤として使用することができ、粘着剤成分自体
は皮膚刺激作用を有さず、さらに、関節のように動きの
激しい部位にも剥離を引き起こすことなく長時間にわた
り貼付することが可能であり、かつ皮膚から剥離する際
に角質層に損傷を与えない医療用粘着剤を提供すること
にある。
【0005】
【課題を解決するための手段】本発明の医療用粘着剤は
、ビニルピロリドン含有率が70モル%以上のビニルピ
ロリドン(共)重合体と、(メタ)アクリル酸含有率が
5〜90モル%の(メタ)アクリル酸共重合体とのブレ
ンドポリマーと、薬学的に許容される軟化剤と、ロジン
(塩)またはその誘導体(塩)とを主成分として含有し
、そのことにより上記の目的が達成される。
、ビニルピロリドン含有率が70モル%以上のビニルピ
ロリドン(共)重合体と、(メタ)アクリル酸含有率が
5〜90モル%の(メタ)アクリル酸共重合体とのブレ
ンドポリマーと、薬学的に許容される軟化剤と、ロジン
(塩)またはその誘導体(塩)とを主成分として含有し
、そのことにより上記の目的が達成される。
【0006】すなわち、ビニルピロリドン(共)重合体
及び軟化剤からなる粘着剤(粘着剤成分I)は、成分自
身による刺激性はなく、また、ポリマーが親水性である
ことから、皮膚に対する貼付性が強すぎず、角質層を剥
離するといった現象を生じさせない。しかし、内部凝集
力が弱く剥離時に皮膚に糊が残り、また、耐水性に劣る
ことから、医療用粘着剤としては好ましくはない。本発
明者らは、この粘着剤成分Iに(メタ)アクリル酸共重
合体をブレンドすれば、粘着剤成分Iの優れた特性、す
なわち良好な皮膚への貼付性及び皮膚への無刺激性を保
有したまま、内部凝集力及び耐湿性が高められること、
並びに、さらにロジン(塩)もしくはその誘導体(塩)
を添加すれば皮膚への無刺激性を保有したまま貼付性を
高め得ることを見いだし、本願の第1発明をなすに至っ
た。
及び軟化剤からなる粘着剤(粘着剤成分I)は、成分自
身による刺激性はなく、また、ポリマーが親水性である
ことから、皮膚に対する貼付性が強すぎず、角質層を剥
離するといった現象を生じさせない。しかし、内部凝集
力が弱く剥離時に皮膚に糊が残り、また、耐水性に劣る
ことから、医療用粘着剤としては好ましくはない。本発
明者らは、この粘着剤成分Iに(メタ)アクリル酸共重
合体をブレンドすれば、粘着剤成分Iの優れた特性、す
なわち良好な皮膚への貼付性及び皮膚への無刺激性を保
有したまま、内部凝集力及び耐湿性が高められること、
並びに、さらにロジン(塩)もしくはその誘導体(塩)
を添加すれば皮膚への無刺激性を保有したまま貼付性を
高め得ることを見いだし、本願の第1発明をなすに至っ
た。
【0007】また、上記第1発明のブレンドポリマー、
軟化剤及びロジン(塩)もしくはその誘導体(塩)を含
む粘着剤に弱塩基性有機カルボン酸塩を添加することに
より、さらに内部凝集力及び耐湿性が高められることを
見いだし、本願の第2発明をなすに至った。
軟化剤及びロジン(塩)もしくはその誘導体(塩)を含
む粘着剤に弱塩基性有機カルボン酸塩を添加することに
より、さらに内部凝集力及び耐湿性が高められることを
見いだし、本願の第2発明をなすに至った。
【0008】ビニルピロリドン(共)重合体上記ビニル
ピロリドン(共)重合体としては、例えば、ビニルピロ
リドンホモポリマー、あるいは、ビニルピロリドンと(
メタ)アクリル酸、(メタ)アクリル酸メチルエステル
、(メタ)アクリル酸エチルエステル、無水マレイン酸
、ビニルアルコールもしくは酢酸ビニル等の1種または
2種以上との共重合体が挙げられる。このようなビニル
ピロリドン(共)重合体としては、水及び/またはアル
コールに可溶である必要があり、また、軟化剤を添加す
ることによって、内部凝集力が弱められていたとしても
粘着性は有している必要がある。
ピロリドン(共)重合体としては、例えば、ビニルピロ
リドンホモポリマー、あるいは、ビニルピロリドンと(
メタ)アクリル酸、(メタ)アクリル酸メチルエステル
、(メタ)アクリル酸エチルエステル、無水マレイン酸
、ビニルアルコールもしくは酢酸ビニル等の1種または
2種以上との共重合体が挙げられる。このようなビニル
ピロリドン(共)重合体としては、水及び/またはアル
コールに可溶である必要があり、また、軟化剤を添加す
ることによって、内部凝集力が弱められていたとしても
粘着性は有している必要がある。
【0009】共重合体中のビニルピロリドン含有率は、
粘着剤成分Iとしての優れた特性、すなわち良好な皮膚
への貼付性及び皮膚への無刺激性を保有するために、及
び(メタ)アクリル酸共重合体をブレンドすることによ
って内部凝集力及び耐湿性を高めるために、70モル%
以上、好ましくは90モル%以上がよい。
粘着剤成分Iとしての優れた特性、すなわち良好な皮膚
への貼付性及び皮膚への無刺激性を保有するために、及
び(メタ)アクリル酸共重合体をブレンドすることによ
って内部凝集力及び耐湿性を高めるために、70モル%
以上、好ましくは90モル%以上がよい。
【0010】(メタ)アクリル酸共重合体上記(メタ)
アクリル酸共重合体は、例えば、アクリル酸もしくはメ
タアクリル酸等の(メタ)アクリル酸(塩)の1種また
は2種以上と、ビニルアルコール、酢酸ビニル、ビニル
ピロリドン、無水マレイン酸、(メタ)アクリル酸メチ
ル、(メタ)アクリル酸エチル、(メタ)アクリル酸ブ
チル、(メタ)アクリル酸−2−エチルヘキシル、(メ
タ)アクリル酸ジメチルアミノエチル、(メタ)アクリ
ル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル等の分子中にフ
リーのカルボン酸を有さないモノマーの1種または2種
以上との共重合体が挙げられる。
アクリル酸共重合体は、例えば、アクリル酸もしくはメ
タアクリル酸等の(メタ)アクリル酸(塩)の1種また
は2種以上と、ビニルアルコール、酢酸ビニル、ビニル
ピロリドン、無水マレイン酸、(メタ)アクリル酸メチ
ル、(メタ)アクリル酸エチル、(メタ)アクリル酸ブ
チル、(メタ)アクリル酸−2−エチルヘキシル、(メ
タ)アクリル酸ジメチルアミノエチル、(メタ)アクリ
ル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル等の分子中にフ
リーのカルボン酸を有さないモノマーの1種または2種
以上との共重合体が挙げられる。
【0011】上記(メタ)アクリル酸共重合体は、(メ
タ)アクリル酸を5モル%〜90モル%含有する共重合
体である。該(メタ)アクリル酸の含有量が、5モル%
未満であると粘着剤の内部凝集力及び耐湿性を高める効
果が得られず、90モル%を超えると配合液がゲル化し
て均一な粘着剤が得にくくなるため、5モル%〜90モ
ル%が好適な範囲であり、さらには、20モル%〜80
モル%がより好適である。
タ)アクリル酸を5モル%〜90モル%含有する共重合
体である。該(メタ)アクリル酸の含有量が、5モル%
未満であると粘着剤の内部凝集力及び耐湿性を高める効
果が得られず、90モル%を超えると配合液がゲル化し
て均一な粘着剤が得にくくなるため、5モル%〜90モ
ル%が好適な範囲であり、さらには、20モル%〜80
モル%がより好適である。
【0012】上記(メタ)アクリル酸共重合体の添加に
より本発明の粘着剤の内部凝集力及び耐水性が顕著に高
められる理由は詳しくはわからないが、該(メタ)アク
リル酸共重合体のカルボン酸と、ビニルピロリドン(共
)重合体のピロリドン環とが予想外の相互作用をするこ
とによると考えられる。従って、該(メタ)アクリル酸
共重合体の添加により望ましい効果を得るためには、該
(メタ)アクリル酸共重合体は軟化剤の添加により粘着
性を発現する必要はないが、ビニルピロリドン(共)重
合体と該(メタ)アクリル酸共重合体とが相互作用する
ためには、配合溶液中で双方が相溶している必要があり
、かつpH4以上の水及び/またはアルコールに可溶で
あることが好ましい。また、必要に応じて該共重合体に
1価あるいは2価の金属塩を添加して、中和等を行った
共重合体塩を用いることも可能である。
より本発明の粘着剤の内部凝集力及び耐水性が顕著に高
められる理由は詳しくはわからないが、該(メタ)アク
リル酸共重合体のカルボン酸と、ビニルピロリドン(共
)重合体のピロリドン環とが予想外の相互作用をするこ
とによると考えられる。従って、該(メタ)アクリル酸
共重合体の添加により望ましい効果を得るためには、該
(メタ)アクリル酸共重合体は軟化剤の添加により粘着
性を発現する必要はないが、ビニルピロリドン(共)重
合体と該(メタ)アクリル酸共重合体とが相互作用する
ためには、配合溶液中で双方が相溶している必要があり
、かつpH4以上の水及び/またはアルコールに可溶で
あることが好ましい。また、必要に応じて該共重合体に
1価あるいは2価の金属塩を添加して、中和等を行った
共重合体塩を用いることも可能である。
【0013】配合比
また、上記ブレンドポリマーにおける(メタ)アクリル
酸共重合体の含有量は、1重量%未満では内部凝集力及
び耐湿性を高める効果が得られず、30重量%を超える
とポリビニルピロリドン(共)重合体の上記した本来の
優れた特性を失うことから、1重量%〜30重量%の範
囲が好適であり、さらに5重量%〜25重量%がより好
適である。
酸共重合体の含有量は、1重量%未満では内部凝集力及
び耐湿性を高める効果が得られず、30重量%を超える
とポリビニルピロリドン(共)重合体の上記した本来の
優れた特性を失うことから、1重量%〜30重量%の範
囲が好適であり、さらに5重量%〜25重量%がより好
適である。
【0014】ロジン(塩)もしくはその誘導体(塩)ロ
ジンは、天然樹脂の一種であり、アビエチン酸、ピマル
酸、イソピマル酸及びその誘導体の一種または二種以上
からなる。この誘導体としては、例えば、二重結合の不
均化した誘導体、水素添加して二重結合がなくなった誘
導体、二量体化した誘導体等が挙げられる。また、ロジ
ン塩及びその誘導体塩とは、ロジン及びその誘導体のカ
ルボン酸に1価あるいは2価の金属塩を添加して中和し
て得られたロジン塩及びその誘導体塩である。
ジンは、天然樹脂の一種であり、アビエチン酸、ピマル
酸、イソピマル酸及びその誘導体の一種または二種以上
からなる。この誘導体としては、例えば、二重結合の不
均化した誘導体、水素添加して二重結合がなくなった誘
導体、二量体化した誘導体等が挙げられる。また、ロジ
ン塩及びその誘導体塩とは、ロジン及びその誘導体のカ
ルボン酸に1価あるいは2価の金属塩を添加して中和し
て得られたロジン塩及びその誘導体塩である。
【0015】上記ブレンドポリマー100重量部に対す
るロジン(塩)またはその誘導体(塩)の添加量は、0
.1重量部〜20重量部、好ましくは1〜10重量部で
ある。0.1重量部未満では添加した効果が発現し難く
、20重量部を超えると凝集力及び耐水性を低下させる
という不都合が生じ易くなるからである。
るロジン(塩)またはその誘導体(塩)の添加量は、0
.1重量部〜20重量部、好ましくは1〜10重量部で
ある。0.1重量部未満では添加した効果が発現し難く
、20重量部を超えると凝集力及び耐水性を低下させる
という不都合が生じ易くなるからである。
【0016】弱塩基性有機カルボン酸塩弱塩基性有機カ
ルボン酸塩としては、例えば、酢酸、ステアリン酸、フ
マル酸、マレイン酸、クエン酸、フタル酸、ポリアクリ
ル酸のナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩等が挙
げられる。これらの性状として、1%水溶液のpHが7
〜9の範囲が好適である。該ブレンドポリマー100重
量部に対する添加量は、0.1重量部〜20重量部、好
ましくは1重量部〜10重量部であり、0.1重量部未
満では添加効果が発現し難く、20重量部を超えると粘
着剤中で過飽和状態となり結晶析出等が起こり易くなる
。
ルボン酸塩としては、例えば、酢酸、ステアリン酸、フ
マル酸、マレイン酸、クエン酸、フタル酸、ポリアクリ
ル酸のナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩等が挙
げられる。これらの性状として、1%水溶液のpHが7
〜9の範囲が好適である。該ブレンドポリマー100重
量部に対する添加量は、0.1重量部〜20重量部、好
ましくは1重量部〜10重量部であり、0.1重量部未
満では添加効果が発現し難く、20重量部を超えると粘
着剤中で過飽和状態となり結晶析出等が起こり易くなる
。
【0017】軟化剤
軟化剤は、上記ブレンドポリマーを軟化させるために配
合されており、例えば、多価アルコール、多価アルコー
ル誘導体等の高沸点の化合物が好適である。具体的には
、エチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロ
ピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリ
ン等が挙げられる。ブレンドポリマー100重量部に対
する軟化剤の添加量は、20重量部〜500重量部、好
ましくは50重量部〜300重量部であり、20重量部
未満では軟化効果が十分ではなく、500重量部を超え
るとポリマーからブリードアウトし易くなる。
合されており、例えば、多価アルコール、多価アルコー
ル誘導体等の高沸点の化合物が好適である。具体的には
、エチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロ
ピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリ
ン等が挙げられる。ブレンドポリマー100重量部に対
する軟化剤の添加量は、20重量部〜500重量部、好
ましくは50重量部〜300重量部であり、20重量部
未満では軟化効果が十分ではなく、500重量部を超え
るとポリマーからブリードアウトし易くなる。
【0018】薬物
本発明の医療用粘着剤に含有される薬物としては、経皮
吸収性を有する薬物であれば特に限定されず、種類につ
いても必要に応じて1種または2種以上を適宜配合して
用いることができる。この薬物すなわち薬効成分として
は、例えば、解熱消炎鎮痛剤、鎮痛剤、ステロイド系抗
炎症剤、血管拡張剤、高血圧・不整脈用剤、血圧降下剤
、鎮咳去たん剤、局所麻酔剤、ホルモン剤、喘息・鼻ア
レルギー治療剤、抗ヒスタミン剤、抗凝血剤、鎮痙剤、
脳循環・代謝改善剤、抗うつ・抗不安剤、ビタミンD製
剤、経口血糖降下剤、抗潰瘍剤、睡眠剤、抗生物質等が
挙げられる。
吸収性を有する薬物であれば特に限定されず、種類につ
いても必要に応じて1種または2種以上を適宜配合して
用いることができる。この薬物すなわち薬効成分として
は、例えば、解熱消炎鎮痛剤、鎮痛剤、ステロイド系抗
炎症剤、血管拡張剤、高血圧・不整脈用剤、血圧降下剤
、鎮咳去たん剤、局所麻酔剤、ホルモン剤、喘息・鼻ア
レルギー治療剤、抗ヒスタミン剤、抗凝血剤、鎮痙剤、
脳循環・代謝改善剤、抗うつ・抗不安剤、ビタミンD製
剤、経口血糖降下剤、抗潰瘍剤、睡眠剤、抗生物質等が
挙げられる。
【0019】解熱消炎鎮痛剤としては、インドメタシン
、サリチル酸、アスピリン、アセトアミノフェン、ジク
ロフェナックナトリウム、イブプロフェン、スリンダッ
ク、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルフェナム酸、
イブフェナック、フェンブフェン、アルクロフェナック
、フェニルブタゾン、メフェナム酸、ピロキシカム、フ
ルルビプロフェン、ベンダザック等が挙げられる。鎮痛
剤としては、ペンタゾシン、塩酸ブプレノルフィン、臭
化水素酸エプタゾシン、酒石酸ブトルファノール等が挙
げられる。ステロイド系抗炎症剤としては、ヒドロコル
チゾン、プレドニゾロン、フロオシノロンアセトニド、
フロドキシコルチド、メチルプレドニゾロン、酢酸ヒド
ロコルチゾン、トリアムシノロンアセトニド、デキサメ
タゾン、酢酸ヘタメサゾン、吉草酸ジフルコルトロン、
プロピオンクロヘタゾール、フルオシノニド等が挙げら
れる。
、サリチル酸、アスピリン、アセトアミノフェン、ジク
ロフェナックナトリウム、イブプロフェン、スリンダッ
ク、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルフェナム酸、
イブフェナック、フェンブフェン、アルクロフェナック
、フェニルブタゾン、メフェナム酸、ピロキシカム、フ
ルルビプロフェン、ベンダザック等が挙げられる。鎮痛
剤としては、ペンタゾシン、塩酸ブプレノルフィン、臭
化水素酸エプタゾシン、酒石酸ブトルファノール等が挙
げられる。ステロイド系抗炎症剤としては、ヒドロコル
チゾン、プレドニゾロン、フロオシノロンアセトニド、
フロドキシコルチド、メチルプレドニゾロン、酢酸ヒド
ロコルチゾン、トリアムシノロンアセトニド、デキサメ
タゾン、酢酸ヘタメサゾン、吉草酸ジフルコルトロン、
プロピオンクロヘタゾール、フルオシノニド等が挙げら
れる。
【0020】血管拡張剤としては、ジルチアゼム、ベラ
パミル、四硝酸ペンタエリスリトール、ジピリダモール
、硝酸イソソルビド、ニフェジピン、ニトログリセン等
が挙げられる。高血圧、不整脈用剤としては、プロパノ
ロール、アテノロール、ピンドロール、硫酸キニジン、
アジマリン、塩酸アルプレノロール、酒石酸メトプロロ
ール、ナドロール、マレイン酸チモロール、ジソピラミ
ド等が挙げられる。血圧降下剤としては、塩酸クロニジ
ン、カプトリル、塩酸プラゾシン、硫酸ベンブトロール
、酢酸グアナベンズ、塩酸グアンファシン、酢酸グアナ
ベンズ、塩酸プナゾシン、マレイン酸エラナプリル、塩
酸アロチノロール、塩酸ブニトロール等が挙げられる。
パミル、四硝酸ペンタエリスリトール、ジピリダモール
、硝酸イソソルビド、ニフェジピン、ニトログリセン等
が挙げられる。高血圧、不整脈用剤としては、プロパノ
ロール、アテノロール、ピンドロール、硫酸キニジン、
アジマリン、塩酸アルプレノロール、酒石酸メトプロロ
ール、ナドロール、マレイン酸チモロール、ジソピラミ
ド等が挙げられる。血圧降下剤としては、塩酸クロニジ
ン、カプトリル、塩酸プラゾシン、硫酸ベンブトロール
、酢酸グアナベンズ、塩酸グアンファシン、酢酸グアナ
ベンズ、塩酸プナゾシン、マレイン酸エラナプリル、塩
酸アロチノロール、塩酸ブニトロール等が挙げられる。
【0021】鎮咳去たん剤としては、塩酸プロカテロー
ル、硫酸テルブタリン、臭化水素酸フェノテロール、塩
酸ツロブテロール、塩酸アンブロキソール、塩酸ピロブ
テロール、塩酸マブテロール、塩酸クレンブテロール、
塩酸トリメトキノール、フマル酸フォルモテロール等が
挙げられる。抗潰瘍剤としては、5−フルオロウラシル
、1−(2−テトラヒドロフリル)−5−フルオロウラ
シル、マイトマイシンC等が挙げられる。局所麻酔剤と
しては、ベンゾカイン、プロカイン、リドカイン、テト
ラカイン等が挙げられる。
ル、硫酸テルブタリン、臭化水素酸フェノテロール、塩
酸ツロブテロール、塩酸アンブロキソール、塩酸ピロブ
テロール、塩酸マブテロール、塩酸クレンブテロール、
塩酸トリメトキノール、フマル酸フォルモテロール等が
挙げられる。抗潰瘍剤としては、5−フルオロウラシル
、1−(2−テトラヒドロフリル)−5−フルオロウラ
シル、マイトマイシンC等が挙げられる。局所麻酔剤と
しては、ベンゾカイン、プロカイン、リドカイン、テト
ラカイン等が挙げられる。
【0022】ホルモン剤としては、エストロゲン、エス
トラジオール、テストステロン、プロゲステロン、プロ
スタグランジン等のステロイドホルモン類;インスリン
等のペプチドホルモン類等が挙げられる。喘息・鼻アレ
ルギー治療剤としては、フマル酸ケトチフェン、塩酸ア
ゼラスチン、クロモグリク酸ナトリウム等がある。抗ヒ
スタミン剤としては、塩酸シクロヘプタジン、塩酸ジフ
ェンヒドラミン、フェンベンザミン、メキタジン等が挙
げられる。
トラジオール、テストステロン、プロゲステロン、プロ
スタグランジン等のステロイドホルモン類;インスリン
等のペプチドホルモン類等が挙げられる。喘息・鼻アレ
ルギー治療剤としては、フマル酸ケトチフェン、塩酸ア
ゼラスチン、クロモグリク酸ナトリウム等がある。抗ヒ
スタミン剤としては、塩酸シクロヘプタジン、塩酸ジフ
ェンヒドラミン、フェンベンザミン、メキタジン等が挙
げられる。
【0023】抗凝血剤としては、ヘパリン等がある。鎮
痙剤としては、スコポラミン、クロフルペロール等があ
る。脳循環代謝改善剤としては、ピンポセチン、塩酸フ
ルナジリン、塩酸ニカルジピン、フマル酸ブロビンカミ
ン、メシル酸ジヒドロエルゴトキシン、酒石酸イフェン
プロジル、塩酸イソクスプリン等が挙げられる。抗うつ
・抗不安薬としては、塩酸マプロチリン、エチゾラム、
ジアゼパム、ブロマゼパム、塩酸アミトリプチリン、塩
酸ミアンセリン等が挙げられる。
痙剤としては、スコポラミン、クロフルペロール等があ
る。脳循環代謝改善剤としては、ピンポセチン、塩酸フ
ルナジリン、塩酸ニカルジピン、フマル酸ブロビンカミ
ン、メシル酸ジヒドロエルゴトキシン、酒石酸イフェン
プロジル、塩酸イソクスプリン等が挙げられる。抗うつ
・抗不安薬としては、塩酸マプロチリン、エチゾラム、
ジアゼパム、ブロマゼパム、塩酸アミトリプチリン、塩
酸ミアンセリン等が挙げられる。
【0024】ビタミンD剤としては、α−カルシドール
、エルゴカシフェロール等がある。経口血糖降下剤とし
ては、グリベンクラミド、グリクラジド等がある。抗潰
瘍剤としては、リンゴ酸グレポブリド、ファモチジン、
臭化グリコピロニウム等がある。睡眠薬としては、ファ
ノバルビタール、アモバルビタール等がある。抗生物質
としては、テトラサイクリン、クロラムフェニコール等
がある。
、エルゴカシフェロール等がある。経口血糖降下剤とし
ては、グリベンクラミド、グリクラジド等がある。抗潰
瘍剤としては、リンゴ酸グレポブリド、ファモチジン、
臭化グリコピロニウム等がある。睡眠薬としては、ファ
ノバルビタール、アモバルビタール等がある。抗生物質
としては、テトラサイクリン、クロラムフェニコール等
がある。
【0025】これらの薬物の配合量は、薬物の種類、貼
付剤の使用目的等により異なるが、通常、粘着剤中に0
.1〜40重量%の割合で含有される。また、必要に応
じて薬物の吸収を高める吸収促進剤、皮膚への刺激を低
下させる皮膚刺激低減化剤、薬物を安定化させる安定化
剤、さらには必要に応じて賦形剤等を添加してもよく、
その場合も本発明の粘着剤を用いた貼付剤に含まれるも
のである。
付剤の使用目的等により異なるが、通常、粘着剤中に0
.1〜40重量%の割合で含有される。また、必要に応
じて薬物の吸収を高める吸収促進剤、皮膚への刺激を低
下させる皮膚刺激低減化剤、薬物を安定化させる安定化
剤、さらには必要に応じて賦形剤等を添加してもよく、
その場合も本発明の粘着剤を用いた貼付剤に含まれるも
のである。
【0026】貼付剤の製造
本発明の医療用粘着剤を用いた貼付剤は、通常の粘着テ
ープの製造方法に従って製造され得る。例えば、溶液塗
工法、ホットメルト塗工法、エマルジョン塗工法等の種
々の塗工法が採用される。特に、溶剤塗工法が好適に用
いられる。溶剤塗工法で粘着剤層を形成するには、例え
ば、適当な溶媒の粘着剤溶液を、支持体表面に塗布・乾
燥する。塗布には、ロールコーター、ブレードコーター
等のコーターが用いられる。溶液を直接支持体表面に塗
布せずにシリコーン樹脂等をコーティングした剥離紙上
に塗布し、乾燥後に支持体と密着させても良い。このよ
うな剥離紙は、使用時まで貼付剤の粘着剤層表面を保護
するために用いられる。溶剤塗工法以外の塗工法におい
ても、粘着剤層形勢後、粘着剤層表面保護のために剥離
紙を配することが推奨される。
ープの製造方法に従って製造され得る。例えば、溶液塗
工法、ホットメルト塗工法、エマルジョン塗工法等の種
々の塗工法が採用される。特に、溶剤塗工法が好適に用
いられる。溶剤塗工法で粘着剤層を形成するには、例え
ば、適当な溶媒の粘着剤溶液を、支持体表面に塗布・乾
燥する。塗布には、ロールコーター、ブレードコーター
等のコーターが用いられる。溶液を直接支持体表面に塗
布せずにシリコーン樹脂等をコーティングした剥離紙上
に塗布し、乾燥後に支持体と密着させても良い。このよ
うな剥離紙は、使用時まで貼付剤の粘着剤層表面を保護
するために用いられる。溶剤塗工法以外の塗工法におい
ても、粘着剤層形勢後、粘着剤層表面保護のために剥離
紙を配することが推奨される。
【0027】貼付剤の粘着剤層の厚みは用途により異な
るが、通常、10〜3000μmである。10μmを下
回ると必要量の薬物を含有させることができず、粘着性
も不十分である。3000μmを上回ると支持体付近の
粘着剤層に含有される薬物が十分に拡散せず、薬物放出
性が低下する。
るが、通常、10〜3000μmである。10μmを下
回ると必要量の薬物を含有させることができず、粘着性
も不十分である。3000μmを上回ると支持体付近の
粘着剤層に含有される薬物が十分に拡散せず、薬物放出
性が低下する。
【0028】
【作用】本発明の医療用粘着剤は、上記のように構成さ
れており、親水性であるため、皮膚に対する親和性が比
較的弱い。そのため、貼付剤を剥離する際に、角質層を
剥離したり、或いは表面の毛を毟り取ったりするといっ
た現象が発生し難く、従って、皮膚への刺激性が少なく
、かつ皮膚のかぶれ等も生じ難い。また、粘着剤層が柔
軟であるため、親和性が低いにも関わらず、皮膚表面に
密着して皮膚の伸縮に無理なく追随し得るため、皮膚表
面から剥がれ難い。
れており、親水性であるため、皮膚に対する親和性が比
較的弱い。そのため、貼付剤を剥離する際に、角質層を
剥離したり、或いは表面の毛を毟り取ったりするといっ
た現象が発生し難く、従って、皮膚への刺激性が少なく
、かつ皮膚のかぶれ等も生じ難い。また、粘着剤層が柔
軟であるため、親和性が低いにも関わらず、皮膚表面に
密着して皮膚の伸縮に無理なく追随し得るため、皮膚表
面から剥がれ難い。
【0029】また、上記粘着剤成分Iだけでは、耐水性
及び内部凝集力が弱く、貼付剤とした場合には、貼付中
に支持体の外側に粘着剤層の組成物がはみ出したり、貼
付剤を剥がしたときに粘着剤組成物が皮膚に残ったりし
ていた。これに対して、本発明の医療用粘着剤は、粘着
剤成分Iに(メタ)アクリル酸共重合体をブレンドする
ことによって、この粘着剤成分Iの優れた特性、すなわ
ち良好な皮膚への貼付性及び皮膚への無刺激性を保有し
たまま、内部凝集力及び耐湿性が高められている。しか
も、ビニルピロリドン(共)重合体が軟化剤によって膨
潤状態のままで、内部凝集力及び耐湿性が高められるこ
とから、薬物は、粘着基剤中を容易に移動することがで
き、かつ効果的に放出されて、経皮吸収される。
及び内部凝集力が弱く、貼付剤とした場合には、貼付中
に支持体の外側に粘着剤層の組成物がはみ出したり、貼
付剤を剥がしたときに粘着剤組成物が皮膚に残ったりし
ていた。これに対して、本発明の医療用粘着剤は、粘着
剤成分Iに(メタ)アクリル酸共重合体をブレンドする
ことによって、この粘着剤成分Iの優れた特性、すなわ
ち良好な皮膚への貼付性及び皮膚への無刺激性を保有し
たまま、内部凝集力及び耐湿性が高められている。しか
も、ビニルピロリドン(共)重合体が軟化剤によって膨
潤状態のままで、内部凝集力及び耐湿性が高められるこ
とから、薬物は、粘着基剤中を容易に移動することがで
き、かつ効果的に放出されて、経皮吸収される。
【0030】さらに、ロジン(塩)またはその誘導体(
塩)が添加されているため、皮膚に対する貼付がより一
層高められており、従って皮膚の動きの激しい部位にお
いても長時間の貼付が可能である。また、上記発明のブ
レンドポリマー、軟化剤及びロジン(塩)またはその誘
導体(塩)を含む粘着剤に弱塩基性有機カルボン酸塩を
添加することにより、さらに内部凝集力及び耐湿性が高
められ、上記の効果がより一層高められる。
塩)が添加されているため、皮膚に対する貼付がより一
層高められており、従って皮膚の動きの激しい部位にお
いても長時間の貼付が可能である。また、上記発明のブ
レンドポリマー、軟化剤及びロジン(塩)またはその誘
導体(塩)を含む粘着剤に弱塩基性有機カルボン酸塩を
添加することにより、さらに内部凝集力及び耐湿性が高
められ、上記の効果がより一層高められる。
【0031】
【実施例の説明】以下に、本発明を実施例及び比較例を
挙げることにより具体的に説明する。 実施例1 ビニルピロリドンホモポリマー(BASF社製、Kol
lidon 30)75重量部をエタノール200重量
部に均一に溶解し溶液Iを得た。メタアクリル酸−アク
リル酸エチル共重合体〔Rohm Pharma 社製
、Euidragit L100−55 (メタアクリ
ル酸含量38〜52%)〕25重量部をエタノール50
重量部に溶解し溶液IIを得た。不均化ロジンカリウム
塩(荒川化学工業社製、ロンジスK−80)5重量部を
エタノール45重量部に溶解し、溶液III を得た。 以上の溶液I,II,III と、ポリエチレングリコ
ール600(日本油脂製、日局外規格)250重量部と
を均一に混合して、無色透明な粘着剤溶液を得た。
挙げることにより具体的に説明する。 実施例1 ビニルピロリドンホモポリマー(BASF社製、Kol
lidon 30)75重量部をエタノール200重量
部に均一に溶解し溶液Iを得た。メタアクリル酸−アク
リル酸エチル共重合体〔Rohm Pharma 社製
、Euidragit L100−55 (メタアクリ
ル酸含量38〜52%)〕25重量部をエタノール50
重量部に溶解し溶液IIを得た。不均化ロジンカリウム
塩(荒川化学工業社製、ロンジスK−80)5重量部を
エタノール45重量部に溶解し、溶液III を得た。 以上の溶液I,II,III と、ポリエチレングリコ
ール600(日本油脂製、日局外規格)250重量部と
を均一に混合して、無色透明な粘着剤溶液を得た。
【0032】この粘着剤溶液中に、硝酸イソソルビドの
5%エタノール溶液を、粘着剤層中硝酸イソソルビトが
10%となるように加え、ディゾルバーで均一に混合し
、不揮発分約30%のエタノール溶液となるように調整
した。このエタノール溶液を乾燥後の厚みが200μm
となるように表面シリコーン処理ポリエチレンテレフタ
レート(PET)剥離紙上に塗工し、60℃にて2時間
乾燥して粘着剤層を形成した。これに厚さ40μmのウ
レタンフィルムを貼り合わせ、実施例1の貼付剤を得た
。
5%エタノール溶液を、粘着剤層中硝酸イソソルビトが
10%となるように加え、ディゾルバーで均一に混合し
、不揮発分約30%のエタノール溶液となるように調整
した。このエタノール溶液を乾燥後の厚みが200μm
となるように表面シリコーン処理ポリエチレンテレフタ
レート(PET)剥離紙上に塗工し、60℃にて2時間
乾燥して粘着剤層を形成した。これに厚さ40μmのウ
レタンフィルムを貼り合わせ、実施例1の貼付剤を得た
。
【0033】実施例2
実施例1で調製した粘着剤溶液に、クエン酸3Naの1
0%水溶液を粘着剤層中クエン酸3Naが5%となるよ
うに加えて調製した以外は、実施例1と同様にして、実
施例2の貼付剤を得た。
0%水溶液を粘着剤層中クエン酸3Naが5%となるよ
うに加えて調製した以外は、実施例1と同様にして、実
施例2の貼付剤を得た。
【0034】実施例3
ビニルピロリドンホモポリマー(BASF社製、Kol
lidon90)90重量部をエタノール200重量部
に均一に溶解し溶液Iを得た。メタアクリル酸−メタア
クリル酸メチル共重合体〔Rohm Pharma 社
製、Euidragit S (メタアクリル酸含量2
5.0〜34.5%)〕及びメタアクリル酸−アクリル
酸エチル共重合体(Rohm Pharma 社製、
Euidragit L100−55)各々5重量部を
エタノール20重量部に溶解し溶液IIを得た。水添ロ
ジン(荒川化学工業社製、KR−610)10重量部を
エタノール90重量部に溶解し、溶液III を得た。
lidon90)90重量部をエタノール200重量部
に均一に溶解し溶液Iを得た。メタアクリル酸−メタア
クリル酸メチル共重合体〔Rohm Pharma 社
製、Euidragit S (メタアクリル酸含量2
5.0〜34.5%)〕及びメタアクリル酸−アクリル
酸エチル共重合体(Rohm Pharma 社製、
Euidragit L100−55)各々5重量部を
エタノール20重量部に溶解し溶液IIを得た。水添ロ
ジン(荒川化学工業社製、KR−610)10重量部を
エタノール90重量部に溶解し、溶液III を得た。
【0035】以上の溶液I,II,III と、濃グリ
セリン(日本油脂製、日局規格)250重量部とを均一
に混合して、無色透明な粘着剤溶液を得た。この粘着剤
溶液に、インドメタシンの10%エタノール溶液を、粘
着剤層中インドメタシンが10%となるように加え、デ
ィゾルバーで均一に混合し、不揮発分約30%のエタノ
ール溶液となるように調整した。このエタノール溶液を
乾燥後の厚みが200μmとなるように表面シリコーン
処理PET剥離紙上に塗工し、60℃にて2時間乾燥し
て粘着剤層を形成した。これに厚さ40μmのウレタン
フィルムを貼り合わせ、実施例3の貼付剤を得た。
セリン(日本油脂製、日局規格)250重量部とを均一
に混合して、無色透明な粘着剤溶液を得た。この粘着剤
溶液に、インドメタシンの10%エタノール溶液を、粘
着剤層中インドメタシンが10%となるように加え、デ
ィゾルバーで均一に混合し、不揮発分約30%のエタノ
ール溶液となるように調整した。このエタノール溶液を
乾燥後の厚みが200μmとなるように表面シリコーン
処理PET剥離紙上に塗工し、60℃にて2時間乾燥し
て粘着剤層を形成した。これに厚さ40μmのウレタン
フィルムを貼り合わせ、実施例3の貼付剤を得た。
【0036】実施例4
ビニルピロリドン95重量部及びメタアクリル酸メチル
5重量部を、溶媒としてエタノールを使用して、重合触
媒としてラウロイルパーオキシド0.3重量部を加えて
、60℃で20時間重合を行い、重量平均分子量7.5
×105 、固形分35%のビニルピロリドン−メタア
クリル酸メチル共重合体を得た(溶液I)。
5重量部を、溶媒としてエタノールを使用して、重合触
媒としてラウロイルパーオキシド0.3重量部を加えて
、60℃で20時間重合を行い、重量平均分子量7.5
×105 、固形分35%のビニルピロリドン−メタア
クリル酸メチル共重合体を得た(溶液I)。
【0037】アクリル酸70重量部及びアクリル酸−2
−エチルヘキシル30重量部を、溶媒としてエタノール
を使用して、重合触媒としてラウロイルパーオキシド0
.6重量部を加えて、60℃で20時間重合を行い、重
量平均分子量8.5×104 、固形分30%のアクリ
ル酸−アクリル酸−2−エチルヘキシル共重合体溶液を
得た(溶液II)。ロジン(荒川化学工業社製、中国ロ
ジン)3重量部をエタノール27重量部に溶解し、溶液
III を得た。
−エチルヘキシル30重量部を、溶媒としてエタノール
を使用して、重合触媒としてラウロイルパーオキシド0
.6重量部を加えて、60℃で20時間重合を行い、重
量平均分子量8.5×104 、固形分30%のアクリ
ル酸−アクリル酸−2−エチルヘキシル共重合体溶液を
得た(溶液II)。ロジン(荒川化学工業社製、中国ロ
ジン)3重量部をエタノール27重量部に溶解し、溶液
III を得た。
【0038】以上の溶液Iを271.4重量部、溶液I
Iを16.7重量部秤量し、上記溶液III 30重量
部及び濃グリセリン(日本油脂製、日局規格)250重
量部と均一に混合して、無色透明な粘着剤溶液を得た。 この粘着剤溶液に、エストラジオールの10%エタノー
ル懸濁溶液を、粘着剤層中エストラジオールが10%と
なるように加え、ディゾルバーで均一に混合し、不揮発
分約30%のエタノール溶液となるように調整した。こ
のエタノール溶液を乾燥後の厚みが200μmとなるよ
うに表面シリコーン処理PET剥離紙上に塗工し、60
℃にて2時間乾燥して粘着剤層を形成した。これに厚さ
40μmのウレタンフィルムを貼り合わせ、実施例4の
貼付剤を得た。
Iを16.7重量部秤量し、上記溶液III 30重量
部及び濃グリセリン(日本油脂製、日局規格)250重
量部と均一に混合して、無色透明な粘着剤溶液を得た。 この粘着剤溶液に、エストラジオールの10%エタノー
ル懸濁溶液を、粘着剤層中エストラジオールが10%と
なるように加え、ディゾルバーで均一に混合し、不揮発
分約30%のエタノール溶液となるように調整した。こ
のエタノール溶液を乾燥後の厚みが200μmとなるよ
うに表面シリコーン処理PET剥離紙上に塗工し、60
℃にて2時間乾燥して粘着剤層を形成した。これに厚さ
40μmのウレタンフィルムを貼り合わせ、実施例4の
貼付剤を得た。
【0039】実施例5
実施例1の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、実施例1と同様にして、実施例5の貼付剤を
得た。
い以外は、実施例1と同様にして、実施例5の貼付剤を
得た。
【0040】実施例6
実施例2の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、実施例2と同様にして、実施例6の貼付剤を
得た。
い以外は、実施例2と同様にして、実施例6の貼付剤を
得た。
【0041】実施例7
実施例3の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、実施例3と同様にして、実施例7の貼付剤を
得た。
い以外は、実施例3と同様にして、実施例7の貼付剤を
得た。
【0042】実施例8
実施例4の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、実施例4と同様にして、実施例8の貼付剤を
得た。
い以外は、実施例4と同様にして、実施例8の貼付剤を
得た。
【0043】比較例1
アクリル酸−2−エチルヘキシル40重量部、メタアク
リル酸−2−エチルヘキシル30重量部及びアクリル酸
ブチル30重量部を、溶媒として酢酸エチルを使用して
、重合触媒としてラウロイルパーオキシド0.25重量
部を加えて60℃で20時間重合を行い、重量平均分子
量6.5×105 、固形分54%の粘着剤溶液を得た
。
リル酸−2−エチルヘキシル30重量部及びアクリル酸
ブチル30重量部を、溶媒として酢酸エチルを使用して
、重合触媒としてラウロイルパーオキシド0.25重量
部を加えて60℃で20時間重合を行い、重量平均分子
量6.5×105 、固形分54%の粘着剤溶液を得た
。
【0044】この粘着剤溶液に、硝酸イソソルビトの1
0%酢酸エチル溶液を、粘着剤層中硝酸イソソルビトの
含量が15重量%となるように加え、ディゾルバーで均
一に混合し、不揮発分約30重量%の酢酸エチル溶液と
なるように調整した。この酢酸エチル溶液を乾燥後の厚
みが200μmとなるように表面シリコーン処理PET
剥離紙上に塗工し、60℃にて30分乾燥して粘着剤層
を形成した。これに厚さ40μmのウレタンフィルムを
貼り合わせ、比較例1の貼付剤を得た。
0%酢酸エチル溶液を、粘着剤層中硝酸イソソルビトの
含量が15重量%となるように加え、ディゾルバーで均
一に混合し、不揮発分約30重量%の酢酸エチル溶液と
なるように調整した。この酢酸エチル溶液を乾燥後の厚
みが200μmとなるように表面シリコーン処理PET
剥離紙上に塗工し、60℃にて30分乾燥して粘着剤層
を形成した。これに厚さ40μmのウレタンフィルムを
貼り合わせ、比較例1の貼付剤を得た。
【0045】比較例2
実施例1の粘着剤溶液の調製において、不均化ロジンを
添加しない以外は、実施例1と同様にして、比較例2の
貼付剤を得た。
添加しない以外は、実施例1と同様にして、比較例2の
貼付剤を得た。
【0046】比較例3
実施例3の粘着剤溶液の調製において、不均化ロジンを
添加しない以外は、実施例3と同様にして、比較例3の
貼付剤を得た。
添加しない以外は、実施例3と同様にして、比較例3の
貼付剤を得た。
【0047】比較例4
実施例4の粘着剤溶液の調製において、不均化ロジンを
添加しない以外は、実施例4と同様にして、比較例4の
貼付剤を得た。
添加しない以外は、実施例4と同様にして、比較例4の
貼付剤を得た。
【0048】比較例5
比較例1の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、比較例1と同様にして、比較例5の貼付剤を
得た。
い以外は、比較例1と同様にして、比較例5の貼付剤を
得た。
【0049】比較例6
比較例2の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、比較例2と同様にして、比較例6の貼付剤を
得た。
い以外は、比較例2と同様にして、比較例6の貼付剤を
得た。
【0050】比較例7
比較例3の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、比較例3と同様にして、比較例7の貼付剤を
得た。
い以外は、比較例3と同様にして、比較例7の貼付剤を
得た。
【0051】比較例8
比較例4の粘着剤溶液の調製において、薬物を添加しな
い以外は、比較例4と同様にして、比較例8の貼付剤を
得た。実施例1〜4及び比較例1〜4で得られた各貼付
剤について、実験1に示す手法によりウサギに対する薬
物の移行性試験を行った。
い以外は、比較例4と同様にして、比較例8の貼付剤を
得た。実施例1〜4及び比較例1〜4で得られた各貼付
剤について、実験1に示す手法によりウサギに対する薬
物の移行性試験を行った。
【0052】実験1
ウサギ(ニュージーランド・ホワイト種)の脱毛した背
部及び腹側部に貼付剤の試験片(面積10cm2 )を
貼付し、24時間後これを剥離して回収した。繰り返し
回数は各貼付剤毎に4回とした。実施例1〜4及び比較
例2〜4については、これらの試験片を酢酸エチルで抽
出処理し、貼付剤中の各々の薬物の残存量を高速液体ク
ロマトグラフ法により測定した。各貼付剤の試験前の薬
物量と試験後の残存量との差を24時間の皮膚移行量と
した。また、比較例1については、これらの試験片をエ
タノールで抽出処理し、貼付剤中の各々の薬物の残存量
を高速液体クロマトグラフ法により測定し、実施例の場
合と同様に皮膚移行量を求めた。各貼付剤のウサギの皮
膚における薬物の移行量を表1に示す。
部及び腹側部に貼付剤の試験片(面積10cm2 )を
貼付し、24時間後これを剥離して回収した。繰り返し
回数は各貼付剤毎に4回とした。実施例1〜4及び比較
例2〜4については、これらの試験片を酢酸エチルで抽
出処理し、貼付剤中の各々の薬物の残存量を高速液体ク
ロマトグラフ法により測定した。各貼付剤の試験前の薬
物量と試験後の残存量との差を24時間の皮膚移行量と
した。また、比較例1については、これらの試験片をエ
タノールで抽出処理し、貼付剤中の各々の薬物の残存量
を高速液体クロマトグラフ法により測定し、実施例の場
合と同様に皮膚移行量を求めた。各貼付剤のウサギの皮
膚における薬物の移行量を表1に示す。
【0053】
【表1】
【0054】表1から明らかなように、実施例1,2と
比較例1との比較から、本発明の医療用粘着剤を用いた
場合、比較例1のアクリル系粘着剤を用いた場合と比較
して、同等以上の良好な薬物放出性を有していることが
認められる。また、実施例1と比較例2、実施例3と比
較例3、実施例4と比較例4のそれぞれの比較から、ロ
ジン(誘導体)(塩)を添加した本発明の医療用粘着剤
が、ロジン無添加の場合と比較して、同等以上の良好な
薬物放出性を有していることが認められた。
比較例1との比較から、本発明の医療用粘着剤を用いた
場合、比較例1のアクリル系粘着剤を用いた場合と比較
して、同等以上の良好な薬物放出性を有していることが
認められる。また、実施例1と比較例2、実施例3と比
較例3、実施例4と比較例4のそれぞれの比較から、ロ
ジン(誘導体)(塩)を添加した本発明の医療用粘着剤
が、ロジン無添加の場合と比較して、同等以上の良好な
薬物放出性を有していることが認められた。
【0055】実施例1〜4及び比較例1〜4で得られた
各貼付剤について、実験2に示す手法によりウサギの皮
膚に対する貼付剤の刺激性試験を行った。 実験2 実験1と同じ手法で処理したウサギの皮膚について、貼
付剤を24時間貼付した後剥離し、1時間後及び48時
間後の皮膚の紅斑状態を目視で観察した。なお、本試験
において、浮腫及び痂皮の形成は認められなかった。紅
斑の程度は下記の0〜4の5段階の判定基準で評価した
。 0 … 紅斑なし 1 … かろうじて識別できる軽度の紅斑2 …
明らかな紅斑 3 … 中程度の紅斑 4 … 深紅色の強い紅斑 平均値(各回における評点の総和を繰り返し回数4で割
った値)を各々の貼付剤の皮膚刺激指数とした。得られ
た評価結果を表2に示す。
各貼付剤について、実験2に示す手法によりウサギの皮
膚に対する貼付剤の刺激性試験を行った。 実験2 実験1と同じ手法で処理したウサギの皮膚について、貼
付剤を24時間貼付した後剥離し、1時間後及び48時
間後の皮膚の紅斑状態を目視で観察した。なお、本試験
において、浮腫及び痂皮の形成は認められなかった。紅
斑の程度は下記の0〜4の5段階の判定基準で評価した
。 0 … 紅斑なし 1 … かろうじて識別できる軽度の紅斑2 …
明らかな紅斑 3 … 中程度の紅斑 4 … 深紅色の強い紅斑 平均値(各回における評点の総和を繰り返し回数4で割
った値)を各々の貼付剤の皮膚刺激指数とした。得られ
た評価結果を表2に示す。
【0056】
【表2】
【0057】表2から明らかなように、本発明の医療用
粘着剤を用いた実施例1〜4の貼付剤及び比較例2〜4
の貼付剤の皮膚刺激は、1時間後及び48時間後共にほ
とんど認められないのに対して、アクリル系粘着剤を用
いた比較例1の貼付剤の皮膚刺激は、48時間後におい
てはほとんど認められないが、1時間後は角質層の損傷
に起因すると考えられる高い刺激が認められた。
粘着剤を用いた実施例1〜4の貼付剤及び比較例2〜4
の貼付剤の皮膚刺激は、1時間後及び48時間後共にほ
とんど認められないのに対して、アクリル系粘着剤を用
いた比較例1の貼付剤の皮膚刺激は、48時間後におい
てはほとんど認められないが、1時間後は角質層の損傷
に起因すると考えられる高い刺激が認められた。
【0058】実施例5〜8及び比較例5〜8で得られた
貼付剤について、実験3に示す手法により人に対する貼
付性試験を行った。 実験3 健常な男性の被験者4名のヒジ関節部位に、各貼付剤の
試験片(5×5cm)を貼付し、24時間後の貼付状態
を観察した。各貼付剤の人関節部位貼付試験結果を下記
の表3に示す。
貼付剤について、実験3に示す手法により人に対する貼
付性試験を行った。 実験3 健常な男性の被験者4名のヒジ関節部位に、各貼付剤の
試験片(5×5cm)を貼付し、24時間後の貼付状態
を観察した。各貼付剤の人関節部位貼付試験結果を下記
の表3に示す。
【0059】
【表3】
【0060】表3から明らかなように、本発明の医療用
粘着剤を用いた実施例5〜8は、比較例5のアクリル系
粘着剤を用いた場合と比較して、同等の良好な貼付性を
有していることが認められる。また、比較例6〜8と比
較して、貼付性が顕著に高められていることが認められ
る。
粘着剤を用いた実施例5〜8は、比較例5のアクリル系
粘着剤を用いた場合と比較して、同等の良好な貼付性を
有していることが認められる。また、比較例6〜8と比
較して、貼付性が顕著に高められていることが認められ
る。
【0061】
【発明の効果】以上のように、本発明による医療用粘着
剤を用いて構成された貼付剤は、種々の薬物を効果的に
経皮または経粘膜吸収させることができる。また、本発
明の医療用粘着剤は、粘着剤中の軟化剤の効果によって
ブレンドポリマーが膨潤状態とされており非常に柔軟で
あるため、粘着剤中の薬物の拡散速度が本来高いと考え
られるが、さらに、皮膚または粘膜に貼付した場合、皮
膚または粘膜表面から蒸発する水分あるいは分泌液等を
吸収してより粘度が低下し、粘着剤中の薬物の拡散速度
が高められるので、薬物は容易に粘着剤中を拡散移動す
ることができ、粘着剤から効果的に放出されて、経皮及
び経粘膜吸収される。
剤を用いて構成された貼付剤は、種々の薬物を効果的に
経皮または経粘膜吸収させることができる。また、本発
明の医療用粘着剤は、粘着剤中の軟化剤の効果によって
ブレンドポリマーが膨潤状態とされており非常に柔軟で
あるため、粘着剤中の薬物の拡散速度が本来高いと考え
られるが、さらに、皮膚または粘膜に貼付した場合、皮
膚または粘膜表面から蒸発する水分あるいは分泌液等を
吸収してより粘度が低下し、粘着剤中の薬物の拡散速度
が高められるので、薬物は容易に粘着剤中を拡散移動す
ることができ、粘着剤から効果的に放出されて、経皮及
び経粘膜吸収される。
【0062】また、本発明の医療用粘着剤は親水性であ
るため、皮膚に対する親和性は比較的弱い。従って、貼
付剤を剥がす際に、角質層を剥離するといった現象が生
じず、さらに、体表面の毛を毟り取ることもないので、
皮膚への刺激性が少なく、皮膚のかぶれ等も生じ難い。 さらに、本発明の医療用粘着剤は、ロジン(塩)または
その誘導体(塩)を含有しており、非常に柔軟であるた
め、皮膚への親和性が低いにもかかわらず、皮膚表面に
密着して皮膚の伸縮に無理なく追随することができる。 よって、たとえ関節のように動きの激しい部位に貼付し
た場合でも、皮膚面から剥離することなく、長時間にわ
たり貼付することができ、かつ繰り返し使用しても、密
着性、貼付性が急激に低下することがない。
るため、皮膚に対する親和性は比較的弱い。従って、貼
付剤を剥がす際に、角質層を剥離するといった現象が生
じず、さらに、体表面の毛を毟り取ることもないので、
皮膚への刺激性が少なく、皮膚のかぶれ等も生じ難い。 さらに、本発明の医療用粘着剤は、ロジン(塩)または
その誘導体(塩)を含有しており、非常に柔軟であるた
め、皮膚への親和性が低いにもかかわらず、皮膚表面に
密着して皮膚の伸縮に無理なく追随することができる。 よって、たとえ関節のように動きの激しい部位に貼付し
た場合でも、皮膚面から剥離することなく、長時間にわ
たり貼付することができ、かつ繰り返し使用しても、密
着性、貼付性が急激に低下することがない。
Claims (2)
- 【請求項1】 ビニルピロリドン含有率が70モル%
以上のビニルピロリドン(共)重合体と、(メタ)アク
リル酸含有率が5〜90モル%である(メタ)アクリル
酸共重合体とのブレンドポリマー、軟化剤及びロジン(
塩)もしくはその誘導体(塩)を含有する医療用粘着剤
であって、該ビニルピロリドン(共)重合体が、水及び
/またはアルコールに可溶である性質を有する医療用粘
着剤。 - 【請求項2】 ビニルピロリドン含有率が70モル%
以上のビニルピロリドン(共)重合体と、(メタ)アク
リル酸含有率が5〜90モル%である(メタ)アクリル
酸共重合体とのブレンドポリマー、軟化剤及びロジン(
塩)もしくはその誘導体(塩)、並びに弱塩基性カルボ
ン酸塩を含有する医療用粘着剤であって、該ビニルピロ
リドン(共)重合体が、水及び/またはアルコールに可
溶である性質を有する医療用粘着剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP03140284A JP3090713B2 (ja) | 1991-06-12 | 1991-06-12 | 医療用粘着剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP03140284A JP3090713B2 (ja) | 1991-06-12 | 1991-06-12 | 医療用粘着剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04368322A true JPH04368322A (ja) | 1992-12-21 |
JP3090713B2 JP3090713B2 (ja) | 2000-09-25 |
Family
ID=15265203
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP03140284A Expired - Fee Related JP3090713B2 (ja) | 1991-06-12 | 1991-06-12 | 医療用粘着剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3090713B2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007119742A (ja) * | 2005-09-29 | 2007-05-17 | Natl Starch & Chem Investment Holding Corp | アクリル系感圧接着剤 |
JP2007217313A (ja) * | 2006-02-15 | 2007-08-30 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 凝集力向上及び徐放化の外用貼付剤 |
-
1991
- 1991-06-12 JP JP03140284A patent/JP3090713B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007119742A (ja) * | 2005-09-29 | 2007-05-17 | Natl Starch & Chem Investment Holding Corp | アクリル系感圧接着剤 |
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