JPH04208166A - 有効成分の制御された放出のための二部分装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【産業」二のｆ１１用分野］本発明はイオン導入力（ｉ
ｏｎＬｏｐｈｏｒｃｔ　ｉｃ　　　ｆｏｒｃｃ）　　ま
たは電気浸透力（ｃｌｃｃｔｒｏ−ｏｓｍｏｔｉｃ　　
ｆｏｒｃｅ）の影響下に有効成分を制御された状態で皮
膚・＼放出させるための二部分装置（ｔｗｏ−ｐａｒｔ
　　ｄｅｖｉｃｅ）に関する。 ［０００２］ 【発明の背景】イオン導入法の技術は、限られた規模で
医療に用いられてきた。イオン導入法は電流の助けをか
りて、イオンを表面組織中に移動させる方法である。こ
の技術はおおよそ１世紀前に発見さねたが、それにイオ
ンの局部的薬物投与方法としての多くの興味が示されて
きたのは、やっと近年に至ってからであり；その主要な
支持者は皮膚科学、歯科学および耳鼻咽喉科の専門分野
に見出すことができる。それは、患者の皮膚の上に置か
れた２個の電極の間に直流を適用することによって、イ
オンまたは極性物質を皮膚の中に導入する、安全で、子
分に証拠が提供されている方法である。薬物投与の技術
としてイオン導入法に要求されている１つの利点は、少
量の薬物しか放出されないので、全身的な毒性が実質的
に排除されることである。　（ガンガローサ・エル・ビ
ー（ＧａｎｇａｒｏｓａＬ、Ｐ、）等（１，９７８）ジ
ャーナル　オフ　ファーマシューティ力ル　サイアンス
（Ｊ、　　　Ｐｈａｒｍ、　　　Ｓｃ　　ｉ、　　）、
　　　６７、　　１４３９〜１４４３）。イオン導入装
置は、我々の姉妹会社のＥＰ−Ａｏ　　２５２　７３２
から、またＥＰ）−Ａ　００６０４５１、　　ＥＰ−Ａ
　　０　　０５８　　９２０．　　ＧＢ−Ａ２１０−１
　３８８　　ニュージーラン１く特許明細書第１８４５
５１号および米国特許明細書第４．　４７４．　５７０
号、第＝４，５５７，７２３号、第４，６２２，０３１
号並５に第４，７３１，０４９号から公知である。多く
のこのような公知のイオン導入装置が直面する１つの問
題は、このような装置を運転するために用いられる電池
に関する電池の電力／寸法比に関係している。このよう
な装置を、少なくとも、治療しつつある外来患者に有効
成分を投与するに当って用いるのに手頃な大きさに保つ
ためには、この電池は比較的小さくなければならない。 しかしながら、有効成分（ａｃ　ｔ　ｉｖｅ　　ｉｎｇ
ｒｃｃｌｉｃｎｔ）を積極的に放出させるときに、この
ような装置について要求される電力は、電池が比較的短
い寿命期間を示すような電力である。 ［０００３］イオン導入法によって投与するとき、多く
の薬剤は全く異なる放出（デリバリ−）プログラムを要
求するものと考えられる。したがって効果的な療法のた
めには、比較的長い時間、例えは１２時間またはそれ以
上の時間にわたる、ゆっくりとした連続的な放出を要求
する薬剤がある一方、８時間毎に２０分間の放出、ある
いは恐らく３０毎のようなまばらな放出を要求する薬剤
もある。このようにして、骨粗髭症（オステオボローシ
ス）の治療に用いられるカルシｌへ二部が３日間毎に１
凹、好適に投与される。このような治療投薬計画（ｔ、
ｒｃａ　ｔｍｃｎ　ｔ　ｒｃｇ　ｉｍｅｎ）をすべて含
まぜるためには、それを患者あるいは、実際上は医師ま
たは薬剤師にまかせて、それぞれの場合要求される放出
プログラムと調和するように装置を組立てることは実用
的でない。 イオン導入装置を皮膚に適用するときには、しはしば熱
（％　（ｂ　ｕ　ｒ　ｎ）が生ずる。これらの熱傷は、
ゼネレータによって供給される電圧が患者に適応しない
か、あるいは有効成分の拡散が速すぎるか、または強す
ぎる用量で有効成分か拡散するか、あるいは電極が皮膚
へ正しく適用されていないという事実によって起こる。 エネルギー源によって供給さ引］る電流が患者にさほど
十分に適合しないて熱傷を引き起こすのを防止するため
に、米国特許第４，７２５，２６３号明細書は、供給さ
れる電流の強さに対して幾つかの値を定めることができ
る装置を開示している。この装置は２つの部分、すなわ
ち薬剤溜め（ｍｃｄｉｃａｍｅｎｔ　　ｒｅｓｅｒｖｏ
ｉｒ）　も含む１個の電極とその対向電極モジュール、
および供給される電流の強さ単位の数を決めるために選
択的に破壊させることができる幾つかの導体を具えた電
気回路を含む制御モジュールからなる。しかしながら、
この装置は、供給される電流の強さが、薬剤および／ま
たは患者の型の関数として正確に調節されることを許さ
ない。したがって熱傷の危険を完全に排除することはで
きない。さら（−導体の１個を破壊させたときに、電流
の値が明確に測定されない。したがって、別の値を得る
ためには、第二の制ｉｙ１モジュールを用いる必要があ
る。その結果、この装置を使用するには、かなりの費用
がかかる。 ［０００４］

【発明の構成および具体的な説明】本発明の目的は、公
知のイオン導入装置の前述の欠点を克服する、イオン導
入力または電気浸透力の影響下に有効成分を制御された
状態で皮膚へ放出させるための装置を提供することであ
る。本発明のさらに別の目的は、選択された放出プログ
ラムに従って多数の有効成分を放出するようにプログラ
ムを作ることができる、イオン導入力または電気浸透力
の影響下に有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させ
るための装置を提供することである。 ［０００５］したがって、本発明は、イオン導入力また
は電気浸透力の影響下に有効成分を制御された状態で皮
膚へ放出させるための二部分装置において、プログラム
可能な制御要素（ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ　　ｃａｎ
ｔ＋−０１１ｉ　ｎ　ｇ　　ｍｃｍｂ−ｅ　ｒ）および
連合した電源を収容する第一の部分と、前記有効成分を
含み、かつ対向電極の範囲を限定する皮膚接触表面に配
置されているが、その接触表面から隔離されている１組
の活性電極（ａｃｔｉｖｅ　　ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ）
を有する電極装置を含む第二の部分とからなり、そして
前記第二の部分が、前記有効成分に適用できるプログラ
ムを選び出すようなやり力で、前記第一の部分とかみ合
うことができ、しかも前記プログラムが、活動化されて
いるとき、有効成分の電極装置から皮膚への制御された
放出を引き起こすことを特徴とする前記二部分装置を提
供するものである。 ［０００６１本明細書中で用いられている、活性電極と
いう用語は、導電性Ｈ料溜めおよび有効成分含有媒体を
含んでいる。したがって本発明による二部分装置（以下
、本装置という）の第一の部分は、多数の異なる薬剤放
出スケジュールを成し遂げるのに必要な縮小形電子装置
およびメモリを含んでおり、一方第二の部分は、その第
二の部分にどの薬剤が含ま才１ていて、それをどのよう
に放出すべきかを第一の部分に知らせるようなやり方で
、第一の部分とかみ合うことができる。この装置の第二
の部分は２種の消費できる要素（有効成分および電源）
を含み、そしてそれらは通常、与えられた使用期間（例
えば２４時間）の後、取り替えなけれはならない。 他方第一の部分は、制御要素中に、値段が高くて、消費
できない制御手段を含み、そしてこれらは、上記とは対
照的に、非常に長い時間使用できなければならない。し
たがって、本発明の装置は、それの消費可能な部分しか
取り替えないので、その運転費用は著しく低減されるば
かりでなく、第二の部分を取り替えるたびごとに、専門
家により制御手段の調整をリセッｈする必要がないので
、医療上の使用になれていない患者にとっても極めて便
利である。 （０００７）好ましくは、第二の部分は、有効成分を電
極装置から皮膚を通して放出させる電力を供給する、連
合した電源を有する。この電源は、好適には、従来の小
形電池または゛°軽量°゛電池からなる。例えば従来の
シー１ヘバツデリー（Ｓｈｃｃ　ｔ　ｂａ　ｔ　ｔ　ｅ
　ｒｙ）およびマイタロバッテリー（ｍｉｃｒｏｂａｔ
　ｔｃｒｙ）を用いることができる。好適な電池は、補
聴器および腕時計において利用される型のアルカリ電池
およびリチウム電池である。リチウム電池の使用は、使
用後（こ第二の部分が廃棄されるという事実にも拘わら
ず、その結果環境が汚染されることがないという付加的
な利益をもたらす。薬学上の安定性およびその他の理由
のため、電極装置は必要に応じて毎日または毎週のよう
に取り替えることができる。場合により、有効成分の安
定性に応じて、放出させる前の薬剤師または使用するＡ
ｆｔの患者のいずれかによって、有効成分が充てんされ
た′電極を用意するのが望ましい。第二の部分は皮膚と
の接触に適合した第一の表面上に配置されている複数個
の、間隔をあけて、かつ絶縁さ才′ｌて配置されている
電極を含むことができる。この複数側の電極は同心的（
−かつ絶縁材料により間隔をあけて配置することができ
る。 ［０００８］複数個の電極をこのように配置すると、こ
のような放出に必要な電流を最小限に抑えるばかりでな
く、この装置の使用と関係している皮膚の刺激も最小限
に抑えらねること力付）かった。本装置の第二１部分は
、使用中に、治療しようとする愚行の手足または患者の
身体のどこか他の場所に本装置を取り付けるとき、この
第二の部分の第一の表面が皮膚と隣り合って皮膚に接触
できるように、クリッピング（ｃ　ｌ　ｉｐｐ　ｉｎ）
ｇ）　、スナップ嵌めねじ込み（ｓｎａｐ−ｆ　ｉ　Ｌ
　ｓｃ　ｒｃｗｉｎｇ）、＜さひ留め（”ｖＶｃ　ｃｉ
　ｇ　ｉ　ｎ　ｇ）　、差込継手またはそれぞれの部品
を相互に固定する池の手段によるような、適当な方法で
第一の部分とかみ合い、かつ添えらオニるように適合さ
れる。前記第一の表面から遠い第二の部分の第二の表面
のにでは、プログラム可能な制ｆａｌｌ要素が特定の有
効成分または各有効成分を含むことを確認し、かくして
、前記制御要素が予め決められた投薬計画にしたがって
投与すべきことを認識する特定の活性電極または各活性
電極に含まれる有効成分に適用できるプログラムを選び
出すように適合させられている機械的または電気的接触
手段が、第二部分に備えられている。 （０００９１本発明の１つの実施態様によれは、第一お
よび第二の部分は、それぞれの第一部分および第二部分
かかみ合っているときに、所定のプログラムを選び出す
１個または２個以上の協同（ｃｏ　−ｏｐｅｒａｔ　ｉ
ｎｇ）電気接点を有する。第二の部分は前記第一の部分
で読み取ることができるバーコードによって、所定のプ
ログラムを選び出すことができる。好ましくは、前記第
二の部分がひとたびＡｉ前記第一・の部分とかみ合うと
、それが前記第一の部分に応じて移動し、それによって
前記第一の部分の中の光源による前記バーコードの走査
が可能となる。本発明の第二の実施態様によれば、前記
第二の部分は前記第一の部分の中の協力する］−個また
は２個以−ヒの開口部とかみ合う１個または２個以上の
突起を有し、そしてその開口部または各開口部は、所定
のプログラムを選び出すように、上記部分がかみ合った
ときに活動化されるマイクロスイッチを収容している。 好ましくは、第一の部分は、有効成分が活動的に放出さ
れつつあることを示すための手段を具えた電気回路を含
んでいる。この特徴は、例えは彼または彼女が予め決め
られた有効成分を受は取りつつある治療を患者が受けて
いることを再確認するのに望ましい。 ［００１０］電気回路はまた電源が故障しているか、ま
たは電源が弱まっていることを指摘する手段を含むこと
ができる。好ましくは、この装置が連続的に使い古され
ない状況の下では、電気回路は、有効成分を放出すべき
時間を患者に警告する警報手段を含んでいる。このよう
な警報手段は、好適には、使用者に本装置を身体に適用
することを促すピーという音を与える時限回路（ｔｉｍ
ｉｎｇ　　ｃｉｒｃｕｉｔ）を含んでいる。第一または
第二の部分は、好ましくは、前記第一および第二の部分
がかみ合う位置にあるときにプログラムを活動化させる
手段を含んでいる。このプログラムを活動化させる手段
はオン／オーツスイッチであり得る。好ましい実施態様
において、このオン／オフスイッチは、本装置が治療し
ようとする患者の身体に本来の場所で触れたときにしか
、オン位置へ活動化しない。オン／オフスイッチは、前
記患者の身体に添えられたときに取付手段によって発生
する圧力によって活動化させてオン位置にすることがで
きる。 ［００１１１電気回路は、好適には装置の中の有効成分
含有量を監視して示す手段を含んでいる。このような手
段を含めることによって、所定の治療にとって効果的な
量の有効成分含有量が存在しなかった場合に、本装置を
用いる治療投薬計画を受ける患者に警報が出される。例
えは、このような手段が存在すると、本装置からの有効
成分の蒸発が起きた場合に、このような蒸発が知らされ
る。電気回路は、好ましくはオーバーライディング手段
（ｏｖｅ　ｒ　ｒ　ｉｄ　ｉ　ｎｇｍｃａｎｓ）を含ん
でおり、それによって患者は本装置を活動化させて、予
め決められた時間以外の時間において、このような活動
化の予め決められた最大の数に達するまで有効成分を放
出させることができる。例えば、患者の制御された無痛
覚の状態において、患者は予め決めら才また期間にわた
って鎮痛薬、例えばモルヒネの１−回または２回の特別
な一服を自分自身に与えることができるが、予め決めら
れた期間がさらに過ぎ去るまでは、装置をさらに活Ｕ化
させることはできないであろう。電気回路はまた、好ま
しくは、いずれか〕側の電極装置が予め決められた時間
内に別の電極装置の代りとなることを防止する手段を含
んでいる。使用される電流は１０ｍ２に付き０，０１〜
１０ｍＡの範囲となり得る。例えば、本装置は最も普通
には０．　１乃至０．７ｍＡ、好ましくは約０．５ｍＡ
で作動する。電流は、有効成分の所定の放出プログラム
にしたがって、定、可変またはパルス状とすることがで
きる。 ［００１２］前に指摘したように、第二の部分は、継続
する治療投薬計画において、予め決められた時間が経過
した後、廃棄されるように設計することができる。本装
置の第二の部分が複数個の電極を有するとき、その活性
電極（ａｃｔｉｖｅ　　ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ）は個々
に、あるいはまとまって、１または２以上の有効成分を
含むことができる。このような実施態様において、電気
回路は、異なる有効成分が異なる時間に皮膚へ放出され
るように、それらの異なる有効成分を互に独立して含む
活性電極を活動させるための手段を随意に含んでいる。 第二の部分と連合している、分離した電源について定義
されている型の電源または下記に定義されるような電源
を用いるときには、第一の部分の電源は上記のような型
の付加的な電源であってもよい。好ましくは、第一およ
び第二の部分は、かみ合った位置にあるとき、単一の装
置（以下、これを単一装置という）を形成し、そしてそ
の外側表面は、使用中に腕時計の文字盤を装って、前記
単一装置は身体の手足に本装置を適用するための革ひも
またはブレスレットに取り付けられるか、あるいはばめ
込まイ］ろ。この単一装置は好適には液晶表示装置（Ｌ
、ＣＤ）を含んでいる。このＬＣＤは＠流、電圧、タイ
ミングおよび前に指摘したようなその他の読み（ｒｅａ
ｄｉ１〕ｇ）を表示することができる。単一装置は電流
計ばかりでなく、制御回路の制ｔ＆ｔｌＯ下に働く電圧
調整器（ｖ。 ｌｔａｇｃ　　ａｄｊｕｓｔｅｒ）を含むことができる
。 制１ｌｌｌ′１１回路はまた、皮膚の抵抗が変化しても
電流を一定に保持するガルハノスタツ１へを含んでいる
。

【ｏ　Ｏ］−３］好ましい実施態様において、単一装置
の外側表面は腕時計に似ていて、第一の部分の電源は３
年またはそ２１以上もの年月の間持ちこたえるタイプの
長時間電池（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ　　ｂａｔｔｅｒｙ）
である。 それ故、本発明装置による治療過程を受ける人は長期間
の治療の間に本装置の第一の部分を１度購入するだけで
すむだろう。特定またはそれぞれの有効成分は特定また
はそれそねの活性電極の一部の範囲を限定する溜めの中
に液体の形で含まぜることができ、そして前記の溜めは
、本装置の前記第二の部分の前記第一の表面の少なくと
も一部を形成する有効成分浸透性の膜を有する。このよ
うな電極の構造は公知である。別法として、固体、半固
体または粘稠な材料からなり、かつそれと連合して本装
置の前記第二部分の前記第一・の表面の少なくとも一部
を形成する、有効成分浸透性の膜を有するマトリックス
の中に有効成分を分散させることができる。このマトリ
ックス材料は好適には、ヒドロゲル、ポリウレタン、シ
リコーンまたは皮膚へ解放する前に薬剤を安定状態に保
つための、当該技術において公知のその他の材料である
。 ［００１４］本発明装置の電極において用いられるマド
月ソクスを形成さぜるのに適した材料は、例えは植物抽
出物、植物油、ゴム類、合成または天然の多糖類、ポリ
ペプチド、アルギネー　ト、炭化水素、合成重合体、鉱
物および珪素化合物並びにこれらの混合物を包含してい
る。このような材料は、有効成分および随意に１種また
は２種以上の補助材料とともに溶剤または溶剤混合物中
で混合および／または加熱したときに、有効成分および
、もし存在するならば、有効成分中に分散した補助材ト
Ｆとともにマｌへリックスを形成する凝固剤（ｓｏｌｉ
ｃｉｉｆｙｉｎｇ　　ａｇｅｎｔ）またはゲル形成剤（
ｇｅｌｆｏｒｍ白〕ｇ　　ａｇｅｎｔ）である。本明細
書中で用いられる凝固剤という用語はまた、増粘剤、硬
化剤、ゲル化剤（ｓｅｔｔｉｎｇ　　ａｇｅｎｔＬ沈澱
防止剤または類似の薬剤を含んでいる。好適な植物抽出
物は寒天、イスパグラ（ｉ　ｓ　ｐａｇｈｕ　Ｉ　ａ）
　、シャゼンシ、シトニア（ｃｙｄｏｎｉａ）およびセ
ラ１ヘニア（ｃｅｒａ　Ｌ　Ｃ）＋１　ｉ　ａ）または
これらの混合物を包含している。 寒天（ａｇａｒ）”という用語は“′寒天（ａｇａｒａ
ｇａｒ）”と同義語である。好適な植物油は水素添加ひ
まし油である。 ［００１５］好適なゴムの例はグアーゴム、アカシアゴ
ム、ガッチゴム、カラヤゴムおよび１−ラガカン１へゴ
ムまたはこれらの混合物を包含している。好適な合成お
よび天然多糖類はアルキルセルロース、ヒドロキシアル
キルセルロース、セルロースニーデル、セルロースエス
テル、二１ヘロセルロース、デキス１ヘリン、寒天、カ
ラジーナン、ペクチン、フルセララン（ｆｕｒｃｃ　ｌ
　１ａ−ｒａ［１）および澱粉または１殿粉誘導体およ
びこれらの混合物を包含している。好ましい澱粉誘導体
の例は澱粉グリコール酸す１〜リウム（ｓｏｄｉｕｍ　
　ｓ　Ｌａｒｃｈ　　ｇｌｙｃｏｌａｔｅ）である。特
に好ましい多糖類は寒天およびカラジーナンを包含して
いる。好適なポリペプチドはぜイン、ゼラチン、コラー
ゲンおよびポリゲリン（ｐｏ　ｌ　ｙｇｅ　１　ｉ　ｎ
ｅ）およびこれらの混合物を包含している。好適なアル
ギネ−１〜はアルギン酸、プロピレングリコールアルギ
ネ−１へおよびアルギン酸すＩ−リ［クムまたはこれら
の混合物を包含している。好ましい炭化水素は軟質パラ
フィンおよび硬質パラフィン、特に白色ワセリンを包含
している。 ［００１６］特に好ましい合成重合体はカルボマー（Ｃ
Ａ、ＲＢＯＶＥＲ）の商標の下に販売されているカルボ
キシビニル重合体またはポリ「フレタンである。ポリウ
レタンは好ましくは、ペレタン（Ｐｃ　１１ｅ　ｔｈａ
ｎｅ）の商品名の下にダウケミカル社（Ｔｈｅ　　Ｄｏ
ｗ　　Ｃｈｅｍｉｃａ　Ｉ　　Ｃｏｍｐａｎｙ）から商
業的に入手できるポリエーテル型のポリウレタンである
。好適な鉱物はベン１ヘナイｌへ、ヘクＩ〜ライｌ−１
珪酸アルミニウムマグネシウムおよび珪酸マグネシウム
またはこれらの混合物を包含している。珪素を基とする
好適な化合物は、コロイド状二酸化珪素、シリコーン、
ポリシロキサンおよびシリカゲルまたはこねらの混合物
を包含している。ヒドロゲルの場合、使用される溶剤は
、好ましくは水である。使用される溶剤はまた、好適に
はエタノールまたはステアづルアルコールのようなアル
コール、グリセロール、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコールまたはジノコーンあるいは水の混合物
を包含するこれらの混合物であり得る。 （００１７］好適な補助材料は、次のもの、すなわち抗
微生物剤、防腐剤、酸化防止剤、Ｉ）　Ｉ（調節剤、可
塑剤、界面活性剤、浸透増強剤（ｐｅｎｅ　ｔ　ｒａ　
Ｌ　ｉｏｎ　　ｃｎｈａｎｃｅｒ）、保湿剤、局部麻酔
剤、または発赤薬、の１種または２種以」−を包含する
ことができる。本発明の装置によって広範囲の有効成分
を投与することができる。好ましくは、有効成分は、電
流の援助が無くては通常自由に皮膚を通過しない薬剤で
ある。しかしながら、電流の援助無しに皮膚を通過する
相応な能力を有する薬剤でさえ、本発明の装置による投
与によって利益を得ることができる。と言うのは、この
方法による投与は胃腸および直腸の吸収に関連する多く
の問題を排除するからである。本発明装置によって投与
できる好適な薬剤は、例えば鎮痛薬、抗喘息剤、抗リウ
マチ薬、中枢神経系に作用する薬剤、ペプチドおよびホ
ルモンを包含している。特に好適な有効成分はフエンタ
ニール、５１〜口モルホン、メサドン、モルヒネ、オル
シプレニリン（Ｏｒｃ　１ｐｒｃｎｉ　ｌ　１ｎｃ）、
ザルブタモール、ナｈリウムタロモグリケート（ｓ　Ｏ
ｃｉ　ｉ　ｕｍ　　ｃ　ｈ　ｒ　ｏｍｏ　ｇ　１ｙｃａ
Ｌｃ）、ジクロフニナック、インドメタシン、ピロキシ
カム、クロニジン、フルフェナジン、ニコチン、カルシ
１へ二部、デスモノブレシン、エリスロポエチン、１戊
長ホルモン（ＧＨ）　、インスリン、Ｌ、　ＨＲＩ−（
、ＰＴＨまたはバンプレシンもしくはそれの薬学的に受
容できる塩またはエステルあるいはこれらの混合物を包
含している。 ［００１８１本発明の装置は、有効成分の投与が望まれ
る患者に前記装置を適用することからなる、イオン導入
法または電気浸透法によって前記有効成分を放出させる
方法において使用することができる。本発明の装置は、
不安定な有効成分が処方されるとき電極に有効成分を充
てんする可能性以外に、患者または医師が本装置自体に
かかわり合いを持つ必要性を効果的に克服する。これは
、本発明の装置または方法が患者または医師のいずれに
よっても明確に理解されることはありそうもないので、
重要である。したがって、医師は、例えば８時間毎の２
０分間の通電に基づいて毎日投与したときに薬剤Ｘが有
効であることがわかり、一方電極装置は７０間の治療を
与えることが助言されたとすると、この目的のためには
、医師は、週に１度の取替の代わりに、単に１個の装置
と、例えば電極装置の３か月間の供給を命ずれば足りる
であろう。したがって患者はこの装置を好ましくは腕時
計のように着けることができる結果、その患者か薬を取
り込んでいるという事実は第三者に気付かれないであろ
う。」１記の事態は別として、患者のかかわり合いは毎
週の電極装置の取替に限定され、その後は彼の治療にさ
らにかかわり合いをもつことはないであろう。薬剤師も
医師もその装置にどのプログラミングも施す必要がない
であろう。と言うのは、これは、工場において行われ、
しかもその装置が、この装置と共同して使用されること
がありぞうなすべての電極装置を受は入れるようにプロ
グラムされるような方法で遂行されるからである。 装置のプログラムがひとたび特定の電極装置によって活
動化されると、この装置はその特定のプログラムに専念
したままになるであろう。本発明の装置に適応できるプ
［−］グラムの型は本質的に限定されない。したがって
、このような装置は、新しい治療投薬計画が生じた場合
またはその時には、その計画のための新しいプログラム
を意のままに組み入れるために、工場で再びプログラム
を組むことができるであろう。 ［００１９１本発明は添イ」図面を参照して述べられる
その実施態様（口開する以下の説明によって、さらに例
証さ７＾る。図面の中で、図１ａ乃至図１ｆ：ま、本発
明によるニー二部分装置の原理に属する幾つかの変形を
略図で表したものてあり、図２および図；３は、本発明
：二部る二部分装置に関する２つの実施態様の電気的配
置図であり、図４は、分離し７た状態にある本装置の特
定の例の断面図であり、図５は、組み合わされた本装置
の断面を示す部分図であり、図６は、本装置の２つの部
分の透視的分解組立て図であり、図７は、本発明にした
が−って有効成分を制御された状態で放出させるための
二部分装置を略図で表したものであり、図８は、図７に
示される本装置の第二の部分を示す平面図であり、図９
は、図８のＩＩＩ−ＩＩＩ線に滑った断面図であり、図
１０は、図７に示される本装置の第二の部分として使用
するだめの代りの構造を略図で表したものであり、そし
て図１１は、図７による本装置において使用される回路
の回路図である。 ［００２０１本発明は図１ａ乃至図１ｔに図示されてい
る幾つかの変形の原理に基づいている。本発明の装置を
構成するすべての要素はこれらの図の中で符号で示され
ているが、それらのいずれも前記装置の正確な構造を示
していない。この構造は、他方では、少なくとも好まし
い実施態様にしたがって、図／１乃至図１０に表現され
ている。本発明にしたがう図１ａに図解されているよう
に、本装置は２つの部分、すなわち使い捨てにできる貯
蔵兼投与部分１．および制御部分２からなる。部分１は
、患者の皮膚と接触することが予定されている前記部分
の表面３ａ七に分配される少なくとも１個の、そして好
ましくは数例の小室（ｃｅｌｌ）からなる、有効成分の
ための貯蔵手段３を含んでいる。この部分はまた、患者
の皮膚ととも（二イオン導入電流の通路を形成するよう
に設計されている電極／１および対向電極４４゛を含ん
ており、そしてこれらの電極は電気回路５に接続してい
る。 対向電極は好ましくは、皮膚（こ熱傷が生ずるのを防く
゛ためにマトリックス材料の層を含んでいる。この７１
〜リツクス材料は溜めにおいて用いるために前もって識
別されている７１〜リツクス材料のうちのいずれのもの
でも選択することができる。電極４のうちの１側は小室
の中の有効成分それ自体と接触しており、そして電極４
と、有効成分を含有する小室とは、ともに活性電極４ａ
の範囲を限定している。反対の極性を有する対向電極４
゛は表面３ａに固定されるので、皮膚と直接接触し、か
くして有効成分を皮膚に強制的に通すイオン導入電流を
生み出すことが可能となる。 ［００２１１２つの部分］および２は、６によって示さ
れる、それらを互に結合させるための相補手段（ｃｏｒ
ｎｐｌｃｍｃｎｔａｒｙ　　ｍｅａｎｓ）を含み、そし
てこの手段は相互にそれらの部分を再び分離できるよう
に設計されている。この相互の結合は、好適には、スナ
ップ嵌め接続によって達成されるが、前記部分を互に結
合させるその他の方法、例えば前記のようなねじ込み継
手、接着、クランピング、差込機構の利用等も可能であ
る。 部分２は、図１ａに示されている最も単純な変型におい
て、２つの部分］および２が互に結合しているか、いな
いかによりスイッチとして働く簡′ｔ−林なループ電気
回路からなる制御部手段７を含んでいる。また、このル
ープを、簡慴な導電板または導電バンドまたはこれらに
相当するものと取り替えることもてきるであろう。最後
に、２つの部分１および２は、これらの２つの部分を組
み立てるときに回路５を制御手段７に接続するため、一
方は部分１に、そして他方は部分２に提供される、嵌め
合い接触手段８，８゛を含んでいる。 ［Ｑ　Ｑ　２２１本発明装置の重要な特徴は、イオン導
入法を保証するだめのエネルギー源９が、投与すべき有
効成分のための溜めとして働くように設計され、かつ電
気回路５に接続している部分に設けられているという事
実にある。明らかに、貯蔵装置に貯蔵できる有効成分の
量はどうしても制限されるので、この貯蔵装置は或期間
の後、例えば１日に１度捨てなければならない。有効成
分のこのような用量を投与するのに要する電気エネルギ
ーの量は比較的大きいので、エネルギー源もまた急速に
使い尽くさイ）る。し、たがって、先行技術においては
、２つの要素のうちの一方が装置のうちの一方の部分に
配置され、そして他方がその他方の部分に配置されてい
たのに対し、本発明の装置は、急速に使い尽くされて、
止むを得ず１発棄されるものとなる２つの要素を同じ部
分に収容できるという利点を具えている。イオン導入エ
ネルギーを供給するために最も適したエネルギー源は、
好ましいものとして挙げられるリチウム電池であり、そ
してこれは僅かな汚染しか生じないので、治療の間中、
患者がしはしは、有効成分と１例の電池を含む非常に多
くの貯蔵装置、すなわち概して１日当たりこのような装
置１個を消費するという事実にも拘らず、このリチウム
電池は環境に害を与えない。特に以下に詳しく説明され
る変形では、より値段の高い制御部分２は、上記とは対
照的に長時間使用される。 ［００２３］最後に、２つの部分１または２のうちの一
方は、］０によって示されているような、本装置を患者
の身体に添付するように設計さイ］でいる手段を含んで
いる。これらの手段コ−０は、好ましくはブレスレット
であるが、これらの手段１０を、弾性バンド、接着剤と
、あるいは本装置を、例えば患者の腕にしっかり固定す
ることを保証する他の同等な手段と、同様に取り替える
ことができるであろう。図１ｂに図解された本発明の第
二の変形において、固定手段］０が制御部分２に提供さ
れ、そしてこの部分の制御手段７はイオン導入電流を遮
断するための手段１１をさらに含んでいる。これらの手
段１１は、例えは押ボタンにより、患者自身によって外
部から制御することができ、そしてスイッチが開いてい
るときには有効成分を拡散させることなく、組、み合わ
せた部分を身体の上に位置させることができるスイッチ
を含んでいる。他方、有効成分を拡散させることを望む
ときには、このスイッチは単に閉じておかなけねは゛な
らない。 したがって、それぞれのオン／オフを次々に起こすため
に本装置を所定の位置に置いたり、あるいはそれを移動
させる必要はない。 ［００２４］図１０に図示されノと本発明の第三の変形
（こおいて、制御部手段７はまた、有効成分の種類、患
者の皮膚の抵抗率および／まかは有効成分の投与順序の
ような、予め決められたパラメータＰの関数としてイオ
ン導入電流を制御するための電子回路１２を含んでいる
。実際は、有効成分の性質にしたがって、投与の持続時
間および投与周期の頻度ばかりでなく、電圧および／ま
たは電流の強さを変更できるのが望ましい。さらに、患
者の年令および彼または彼女の人種によって皮膚の厚さ
と、それに応じた皮膚の抵抗率が変化するので、熱湯の
危険を避けるように、供給される電流および／または電
圧を適合できるのが望ましい。この場合電子回路１２は
電子回路または押ボタンによる外部からのいずれかによ
って制御部できるスイッチ１１を含んでいる。電子回路
１２は第二のエネルギー源１３、例えば図１　ｄに示さ
ねているボタン電池（ｂｕ　ｔ　ｔｏｎ　　ｃｅ　Ｉ　
ｌ）によって！８電される。図１ｂにおいては固定手段
］０を制御部分２に提供することが必須であり、図１ｃ
および図１ｄ並びに図１０および図１−「では、本装置
を身体に固定さぜるための、１０によって示される手段
は制御部分２の一部を形成するものとして図解されてい
て、これが好ましい実施態様であるが；そねらを貯蔵部
分１に提供してはならないという理由はない。 ［００２５１図１０に図解されているように、第二の部
分は好ましくは、医療パラメータＰを制御手段、特に電
子回路１２に供給するための手段１／１を含んでいる。 前記パラメータのための供給手段１−４は押ボタン、光
電センサまたは容量性センサ（ｃａｐａｃ　ｉ　ｔ　ｉ
ｖｅ　　５ｃｎｓｏｒ）あるいは例えは腕時計中に見出
すことができる、他のいずれかの制御手段により外部か
ら制御される。図１「に図解される変形においては、医
療パラメータのための供給手段１４は、好ましくは貯蔵
部分］に提供されている符号化手段１５を含んでいる。 この符号化手段１５は、前記部分の外面と同一の高さに
あって、エネルギー源１３に接続している、少なくとも
２個（好ましい実施態様では４個）の金属導体を含むこ
とができる。この導体は、各導体が二元コードナンバー
を表現し、そしてこの二元コードナンバーの１または０
という値が導体の破壊状態または非破壊状態に依存する
ように、選択的に破壊される。その結果、このように符
号化された各二元ナンバーについて、対応するパラメー
タ■）または予め決められたパラメータのグループが存
在する。符号化手段１５は、制御部分２の中に収容され
て電子回路１２に接続している復号（デコーディング）
手段１６によって読み取ることができる。 ［００２６］本装置はさらに、制御部分２に提供され、
そして２つの部分をまとめたときに符号化手段１５との
接触を引き起こす、少なくとも２＠の金属接点を含む、
符号を一方の部分から他方の部分へ移すだめの移送手段
１７を含んでいる。別の変形によ才′１ば、符号化手段
１５を制御部分２に位置さぜ、そして復号手段１６を貯
蔵部分１に含めることができる。発光信号、赤外信号、
磁気信号またはその他の信号を使用する他の符号化手段
、復号手段および移送手段も同様に提供することができ
、その場合符号化手段は必ずしもエネルギー源に連結さ
せなくてもよい。本発明装置の電気的概要図の２つの変
形を図２および図３に図解する。これらの図の中で１図
１ａ乃至図１ｒに線図で示されている要素と同一の要素
は、各数字を１００だけ増やした点を除き、同じ参照数
字を有する。図２に図解されているように、イオン導入
電流の通路は、電池１０９の端子から始まり、溜め］−
０３の基部に位置する陽極１０４と出合い、皮膚１２０
、陰極１０４’、嵌め合い接触手段１０８，１０８’、
電子回路］１２の中に提供されているスイッチ手段１１
１を通過し、ついで再び他方の接触手段１０８゛を通っ
て電池１０９の他方の端子へ向う。これらの要素はすべ
て電気回路１０５によって互に連結されている。電極］
０４と溜め１０３は共に活性電極１０４ａの範囲を限定
している。 ［００２７］別法として、２つの電極１０４．１０４′
を短絡さＵることかできる第二のスイッチ］−２１を電
子回路１１２の中に提供してもよい。符号化手段１１５
は、２つの部分がまとまるときに平行に配置され、かつ
第二の接点１０８によって電池１１３の端子の１つに接
続する金属導体を含んでいる。電池１１３の他方の端子
は復号手段１１、６に接続し、ついで符号を一方の部分
から他方の部分へ移送するための手段］］−７に接続す
る。 ２つの部分が組み合わさるとき、復号手段１１６は移送
手段１１７の作用を通じて導体］−１５の状態（回路が
遮断されているか否か）を検出してから、このようにし
て形成された符号を二元信号に変換し、ついでその信号
を、その信号の関数として電気回路１０５に作用する電
子回路に移送する。図３は、スイッチ１ｊ−１を、使用
される有効成分のイオンの性質の関数として電極］−０
４および１０４゛の極性を逆転させることができる整流
子１２２と入れ替えた変形を図解している。図４および
図６は丁二部分装置の好ましい実施態様を図解しており
、そして図１ａ乃至図］−ｆ、図２および図３に記載さ
れている要素と同一の要素は、番数を２００だけ増やし
た点を除き、同じ参照番号を有する。 ［００２８１図４および図６において、二部分装置は貯
蔵部分として環状の容器２０１を含み、そして制御部分
として、弾力のあるスナップ嵌めによりこの容器に嵌合
さねる、やはり環状のカバー２０２を含むことが理解さ
れる。したがって、この装置は全体として円盤状を呈す
る。容器２０１は、外部に向かって開いている小室２０
３が形成されている基部を有し、そしてその小室（ＣＣ
１１ｓ）はゲルの状態で組み入れられる有効成分を収容
している。これらの小室は好ましくは円形であって、環
状フランジ２３０によって拘束されている。各小室の底
部は、金属シート、好ましくは銀または商品名アルカツ
ブ（ＡＲＣＡＰ）によって知られている、銀メツキを施
した銅−ニッケル合金のシー１〜で形成された電極２０
４によって覆われている。小室２０３および金属シー１
へは共に活性電極２０４ａの範囲を限定している。対向
電極２０４　は各小室のフランジ２３０を囲むように容
器の基部に配置されている。この容器は好ましくはプラ
スチック材料、例えばＡＢＳで作られているので、各小
室のフランジ２３０は電極２０４と対向電極２０４゛と
の間に絶縁を与えて、短絡を避けている。金属製の対向
電極２０４゛もまた銀または銀メツキ付き銅−ニッケル
合金で作ることができる。 ［００２９］図面の中の大きさは所定の寸法通りになっ
ていないで、それらのうちの或ものは、わかり易くする
ために著しく誇張されていることに注目すべきである。 このようにして、本装置が皮膚の上に置かれるとき、対
向電極２０４゛は直接皮膚と接触する。容器２０１は、
電池２０９を受は入れるキャビティ２３２が用意されて
いる本体２３１によって形成され、そしてその電池２０
９はイオン導入電流のためのエネルギー供給を提供する
。キャビティ２３２は接着によって適所に保持できる蓋
２３３によって閉じられるが、所望ならば河か他の固定
手段を与えることができる。本体２３１はさらに、カバ
ー２０２の弾力のあるスナップ嵌めを提供する周辺溝２
３４．２つの部分２０１，２０２が分離しているときに
本体のつかみを容易にするだめの、より低い位置の出張
り２３５、並びに容器の北方表面の周囲に配置されてい
るセンタリングカラー（ｃｅｎｔｒｉｎｇ　　ｃｏｉｌ
ａｒ）２３６を有する。このカラーは三角形の軸方向断
面を有する。 ［００３０１カバー２０２は順に基部２３７および環状
フランジ２３８を有し、そしてその全体は、容器２０］
にぴったり合って、容器の溝２３４と互に補足し合って
組み立てられ、その結果全体が相補的な結合手段２０６
またはスナップ嵌め手段を形成するリブ２３９によって
、容器２０１に結合する。このリブは、環状であっても
、あるいはフランジ２３８の内側周辺の回りに間隔をあ
けて設けられている、個々に分離した出張りによって形
成されていてもよい。基部２３７の内側表面はまた、互
に補足し合ってセンタリングカラー２３６と組み立てら
れる凹部２４０を有する。蓋の基部２３７は２つの部分
２４１と２４２から構成され、そしてこの後者は接着剤
でしっかり蓋をすることによって前者に固定される。 ２つの部分２４１および２４２は囲い２４３の範囲を限
定し、ぞの囲い２４３の中には電子回路２１２およびそ
の給電電池２１３が設置される。その下方部分３４］−
には、取りはずすことができる蓋２４５によって閉じら
れる開口２４４が設げられ、そしてこの蓋２４５は、電
池２１　：３が使い尽くされた時に、その取り替えを−
ｉｉ■能にする。この蓋は、例えば差込固定手段によっ
て適所に保持されるが、その他の型の固定手段も使用で
きる。 （００３１１上方部分２４２は、電子回路２１２の中に
提供されているスイッチ（図示せず）を制御するための
すべりボタン（ｓｌｉｄｉｎｇ　　ｂｕｔｔＣ）ｎ）２
４６、および、例えば、本装置の運転に関する指示を与
えるか、または電池のうちの１つがその寿命の末期に達
したことを知らせるのに役立つホ１へダイオード２４７
を有する。これらの目的のためには、発光インジケータ
または液晶表示装置（図示せず）も使用できるであろう
。下方部分２４１にはまた、ブレスレッ１−２１．　Ｏ
のための経路（ｃｈａｎｎｅｌ）の範囲を限定する２つ
の平行な突起２４８が提供されている。この経路は、図
６に示される経路の開口部２４９の状態で部分２０２の
各側て終っている。このようにして、ブレスレッ１〜２
１−０は制御部分２０２を通して滑らかに動くことがで
きる。図２の線区に従って図４に示さねている電気回路
２０５をここに説明する。対向電極２０４′は、部分２
０１の外面に向かう、そして、より正確には、センタリ
ングカラー２３６の表面と同じ高さにあって、接点２０
８の境界を定めるような仕方でセンタリングカラー２３
６の高さで終わっている、電気回路２０５のブランチの
１つと接続している。 ［００３２］小室２０３の基部に西装置されている電極
２０４は電池２０９の第１の端子２５０に接続している
。 電池２０９の第二の端子２５１は、やはり電気接点２０
８を形成さぜるため、まず第一にセンタリングカラー２
３６に接続し、そして第二に、符号化手段２１５を形成
するように、４個の金属導体によって、本体２３１の周
辺に接続している。図５に図示される、組み合わさった
状態においては、各接点２０８は、電気回路２０５のル
ープを閉じるように＠子回路２］２と接続している別の
接点２０８　に触れる。さらに、フランジ２３８は、そ
の上方内部表向に４個の金属接点２］−７を有し、そし
てこれらの接点は電子回路２１２の内側に提供されてい
る復号手段（図示せず）と接続しており：これらの４個
の接点２１７は、組み合わされた状態において符号化手
段と協力するように設計されている。さらに、電池２１
３は２５２において回路２１２と電気的に接続している
。 本体２３１．が円形であって、その結果フランジ２３８
に対してどの位置でも固定することができる範囲におい
ては、接点２０８．２０８“、および２１５，２１７が
互こ向かい合って配置されるように、インジケータ（図
示せず）が各部′Ｔｔ　２０１および２０２に提供され
る。 ［００３３１本装置を使用する曲に有効成分を保護する
ために、取りはずしできる保護カバー２５３を、部分２
０１の下方表面に提供してもよい。最後に、例として、
本装置は、携帯にさほど重荷とならず、また審美上比較
的満足のいくように、傘体で約１２ｎｎηの高さと約４
５ｍ１１１の直径をもつことができる。本装置の操作法
と使用法をここに説明する。有効成分の種類およびそれ
の所望の投与順序並びに患者の皮膚の厚さ、したがって
その抵抗率の関数として、一方では回路２１２に記憶さ
れる投与、プログラムを決定し、そして他方ではそれら
に対応する幾つかの符号を決定する。製作中、部分２０
１に有効成分を充てんし、そして１個または２個以」二
の接点２１５を遮断するか、または遮断しないことによ
って符号を指定する。このようにして、１１例の接点２
１５で１６個の符号をプログラムに組むことができる。 明らかに、所望される符号の数に応じて、より多い数ま
たは少ない数（しかし少なくとも２個）の接点２１５を
使用することができる。好ましくはプラスチック材料で
作られている部分２０１は、医療に熟達していない者に
よる本装置の利用を容易にするように、有効成分の種類
に応じて異なる色にすることができる。 ［００３４］患者は部分２Ｏ２をブレスレッ１へ２１−
０によって彼または彼女の腕に固定して、その集合体（
アセンブリ）を絶えず彼または彼女の腕に保持させるこ
とができる。彼または彼女が部分２０１を取り替えるこ
とを望むときには、ブレスレッｌ−２１０は好ましくは
弾性を有するので、彼または彼女は単に彼または彼女の
腕から部分２Ｏ２を単にはずし、つかみ用の突出部２３
５を用いて古い部分２０１を抜き取り、ついで新しい部
分２０１の位置を定め、そして集合体を彼または彼女の
腕に再び置くだけですむ。このようにして、この一連の
処理方式は、一般に値段の高い制１１１１部分２Ｏ２の
保存および使用後における、部分２０１の廃棄を可能に
する。図面の図７を参照すると、そこには、イオン導入
力または電気浸透力の影響下に有効成分を制御された状
態で皮膚に放出させる二部針装置が３１０によって概括
的に示されている。この装置３］、０は、フログラム可
能な制御装置３１２を、適切な回路構成部分および連合
した＠源とともに囲む第一の部分３１１−と、使用時に
皮膚と接触するように適合される第一の表面３］６　　
（図８および図９）に間隔をあけて配置された複数個の
活性電極３１５を有する第二の部分とからなる。各活性
電極３１５は寒天ゲル３１８の中に均一に分散されてい
る有効成分３１７を含んでいる。各活性電極３１５は、
導電性材料の層３２１によって境界が定められている、
くぼみの基部３２０を有するくぼみ３１９の形をしてお
り、そしてこの導電性材料の層３２１は、連合したタッ
チボタン（ｔｏｕｃｈｂｕｔ−Ｌｏｎ）３２３を有する
リード線３２２によって、装置３１．０の第一の部分３
１１の中の回路構成部分に接続している。 ［００３５］第二の部分３１４は、前記第一の表面３１
６から遠い前記第二の部分３１４の第二の表面３２５に
配置されたコネクタ３２４によって、釈放可能な状態で
前記第一の部分３１１に取り付けることができる。第二
の表面３２５は、適当なプラスチック材料のような絶縁
材料でてきている。コネクタ３２１は装置３】０の第一
の部分３】１の認識場所（ｒｃｃｏｇｎ　ｉ　ｔ　ｉＯ
ｎ　　ｐｏｓｉｔｉａｎ）でかみ合うことができる。第
一部分と第二の部分とがかみ合っているコネクタ３２４
は、前記有効成分３１７に適用できる所定のプログラム
を選び出し、そしてＡｆｌ記プログラムは、活動化され
たとき、前記の各電極３１５から皮膚へ向う有効成分３
１７の制御さイ′また放出を引き起こす。くぼみ３１９
のそれぞ゛れは、装置３１０の第二の部分３１４の第一
の表面３１６の残部から、前記くぼみ３］−９を電気的
に絶縁する絶縁材料製の壁３２７を有する。第一の表面
３１８６は、くぼみ３１９およびそれの壁３２７は別と
して、リード線３２９により、タッチボタン３３０を通
して装置３１０の第一の部分３１１中の回路構成部分に
接続している対向電極３２８の境界を定める導電性材料
、例えばアルミニウム、白金、銀または錫でできており
、そしてその電極３２８が使用される場合には、装置３
１０が皮膚に適用されて、有効成分を放出するように活
動化されるときに、この電極３２８は回路が完成するこ
とを許す。 ［００３６］プログラム可能な制御装置３１２は、電流
、電圧および時間を表示できる適切な開閉装置および本
装置が連続的に使い古されない場合に、有効成分を放出
すべき時間を患者に警告する可聴型警報装置とともに、
電流計３３１、ガルバノスタット３３２、Ｌ　ＣＤ　３
３３を含んでいる。制御装置３１２はまた、第一および
第二の部分がかみ合う位置にあるときにプログラムを活
動化させるためのオン／オフボタン３３４およびオーバ
ーライドボタン（ｏｖｅｒｒｉｄｅ　　ｂｕｔｔｏｎ）
３３５によって前記のような活動化の予め決められた最
大の数に至るまでに７１７７１〜時間以外の時間におい
て有効成分を放出するように、患者が本装置を活動化で
きるための前記オーバーライドボタン３３５を含んでい
る。 制御装置３１−２には、例えば有効成分が活性状態で放
出されつつあることを知らせるように、本装置の満足な
運転を示すためのＬＥＤ（発光ダイオード）３３６も提
供されている。このＬＥＤはまた、電源３１３が故障し
ているか、または弱まっているかどうかを知らせるばか
りでなく、組み合わされた装置における有効成分含有量
の指示も与える。本装置３１０は、自由端部に常套的な
留め金３：３８からなる、協力要素（ｃｏｏｐｃ　ｒａ
　Ｌ　ｉｎｇ　　ｅｌｅｍｅｎｔ）を有する革ひも３３
７によって、適用場所に取り付けられる。 ［００３７］装置３］０に用いられる第二部分３１４’
の別の実施態様が図１０に描かれている。この第二の部
分３１４’は、使用時に皮膚との接触のために適合され
る第一の表面３１６゛上に、同心的に配置される複数個
の活性電極３１５’を有する。電極３１５“は、複数個
の対向電極３２８゛の範囲を限定する金属製の導電材料
からなる、同心的に配置されたリングと間隔があけらイ
′１、そして、対向電極３２８゛は同心的に配置された
絶縁イ旧６１製の一組のりング３３９によって、すく゛
隣りの電極：３　］−５’　と間隔があけられている。 ぞの他の点ては、図１０に描かれている装置の第二の部
分３１４゛は図７〜図９に描かれている装置の第二の部
分３１−４に似ている。装置３１０において使用される
回路の主要な構成成分は図１１に該当する回路図に描か
れている。前記構成成分は次の通りである。 ＰＣ−可聴型の警報手段を含む、プ［］グラム可能な制
御回路 ＰＳ　　　　を源。 Ａ−電流計； Ｇ−ガルバノスタツ１へ； ＳＳ−セレクタスイッチ ○−オーバーライドスイッチ ＬＣＤ−選択されるままに電流、電圧、時間を表示する
ための液晶表示装置；および ＬＥＤ−有効成分の放出、電源の故障または衰弱、ある
いは装置３１０の中の有効成分含有量に関する可視信号
。 ＲＰ−認識場所。 ［００３８］これまでに述べた特徴の大部分は適切なマ
イクロチップ（ｍｉ　ｃ　ｒｏｃｈ　ｉ　ｐ）の中に組
み入れることができる。装置３１０の第二の部分３１４
／３１４゛は、使用時に有効成分を皮膚まで放出させる
のに必要なパワーを供給するための、前記のような装置
３１０と連合した別個の＠源を備えていてもよいことが
当然理解される。装置３１０が２＠の電源、すなわち第
一および第二の部分のそれぞれと連合している電源を含
むとき、このような＠源は当然並列に配列される。

【図面の簡単な説明】

【図１ａ１本発明による二部分装置の原理に属する１つ
の変形を略図で表したものである。 【図１−ｂ】本発明による二部分装置の原理に属する１
つの変形を略図で表したものである。

【図ＩＣ】本発明による二部分装置の原理に属する１つ
の変形を略図で表したものである。

【図１−ｄ】本発明による二部分装置の原理に属する１
つの変形を略図で表したものである。

【図１ｅ１本発明による二部分装置の原理に属する１つ
の変形を略図で表したものである。 【図１ｆ１本発明による二部分装置の原理に属する１つ
の変形を略図で表したものである。 【図２】本発明による二部分装置に関する１つの実施態
様の電気的配置図である。

【図３】本発明による二部分装置に関する１つの実施態
様の電気的配置図である。

【図４】分離した状態にある本装置の特定の例の断面図
である。

【図５】組み合わされた本装置の断面を示す部分図であ
る。

【図６】本装置の２つの部分の透視的分解組立て図であ
る。

【図７】本発明にしたがって有効成分を制御された状態
で放出させるための二部分装置を略図で表したものであ
る。

【図８】図７に示される本装置の第二の部分を示す平面
図である。

【図９】図８のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である
。

【図１０１図７に示される本装置の第二の部分として使
用するための代りの構造を略図で表したものである。 【図１１】図７による本装置において使用される回路の
回路図である。

【図１ａｌ 【図ｊ−ｂ】

【図１．ｃｌ 【図１．、　ｄ　］ １４　　円／゛ ＼ｊ　　ｊ　　８１８９！　　ｊ　　３８ｔｌ１５ ・十・　１ ｊＱＸ：ノ １」、 ビ１０ （−〕 【図１．ｅｌ 【図ｉｆ］ 【図２】

【図３】 ）ｉ ／ レー二 ・Ｖ二人

【図８】

【図５】

【図６】 一―＝；獄≦暑＝撫：＝フ引ｙ　２０４　’特開平／１

【図４】

【図１０】

【図７】 も磁ニシジ エ珀

【図１１】 （１，５） フロン１−ページの続き （７２）発明者 （７：２）発明者 ケニス　ウィリアム　へンリ　マクペイアイルランド　
力ウシテイ　ウェス１ヘミース　アスロン　ザ　ムーリ
ングス　２５ジヤーク　ミュラー スイス連邦　セアシュ−２７３２レコンヴイエ　し　ウ
シエテ　１８

Claims (26)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】イオン導入力または電気浸透力の影響下に
   有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二
   部分装置において、プログラム可能な制御要素および連
   合した電源を収容する第一の部分と、前記有効成分を含
   み、かつ対向電極の範囲を限定する皮膚接触表面に配置
   されているが、その接触表面から隔離されている１組の
   活性電極を有する電極装置を含む第二の部分とからなり
   、そして前記第二の部分が、前記有効成分に適用できる
   プログラムを選び出すようなやり方で、前記第一の部分
   とかみ合うことができ、しかも前記プログラムが、活動
   化されているとき、有効成分の電極装置から皮膚への制
   御された放出を引き起こすことを特徴とする、有効成分
   を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装置
   。
2. 【請求項２】第二の部分が、連合した電源を有する、請
   求項１に記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出
   させるための二部分装置。
3. 【請求項３】第二の部分が、皮膚との接触にあうように
   適合されている第一の表面に間隔をあけて、かつ絶縁さ
   れて配置されている複数の電極を含む、請求項１または
   ２に記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させ
   るための二部分装置。
4. 【請求項４】前記活性電極が同心的に、かつ絶縁材料に
   よって間隔をあけて配置されている、請求項３に記載の
   有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二
   部分装置。
5. 【請求項５】第一および第二の部分が、それぞれの第一
   および第二の部分がかみ合っているときに所定のプログ
   ラムを選び出す１個または２個以上の協同電気接点を有
   する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の有効成分
   を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装置
   。
6. 【請求項６】第二の部分が、前記第一の部分によって読
   み取れるバーコードによって所定のプログラムを選び出
   す、請求項１〜４のいずれか一項に記載の有効成分を制
   御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装置。
7. 【請求項７】ひとたび前記第二の部分が前記第一の部分
   とかみ合うと、その第二の部分が第一の部分に関連して
   動き、その結果前記第一の部分の中の光源による前記バ
   ーコードの走査が可能となる、請求項６に記載の有効成
   分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装
   置。
8. 【請求項８】前記第二の部分が、前記第一の部分におけ
   る１個または２個以上の開口部とかみ合うことができる
   １個または２個以上の突起を有し、そして特定またはそ
   れぞれの開口部が、前記部分がかみ合っているときに、
   所定のプログラムを選び出すように活動化されるマイク
   ロスイッチを収容している、請求項１〜４のいずれか一
   項に記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させ
   るための二部分装置。
9. 【請求項９】第一の部分が、有効成分が活動的に放出さ
   れつつあることを示す手段を具えている電気回路を含む
   、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の有効成分を制
   御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装置。
10. 【請求項１０】電気回路が、電源が故障しているか、ま
    たは衰弱しているかを示す手段を含む、請求項９に記載
    の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための
    二部分装置。
11. 【請求項１１】電気回路が、装置が連続的に使い古され
    ない場合に、有効成分を放出すべき時間を患者に警告す
    るための警報手段を含む、請求項９または１０に記載の
    有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二
    部分装置。
12. 【請求項１２】電気回路が、装置の中の有効成分の含有
    量を監視して示すための手段を含む、請求項９〜１１の
    いずれか一項に記載の有効成分を制御された状態で皮膚
    へ放出させるための二部分装置。
13. 【請求項１３】電気回路が、オーバーライディング手段
    によって、有効成分を放出させるための装置の活動化の
    予め決められた最大の数に達するまでに、プリセット時
    間以外の時間において患者が装置を活動化させて有効成
    分を放出させることができる、前記オーバーライディン
    グ手段を含む、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載
    の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための
    二部分装置。
14. 【請求項１４】第二の部分が、継続する治療投薬計画に
    おいて予め決められた時間が経過した後の取替に適合し
    ている、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の有効
    成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部分
    装置。
15. 【請求項１５】活性電極が個々に、またはまとめて２種
    またはそれよりも多い有効成分を含む、請求項３または
    ４に従属する場合の請求項１乃至１４のいずれか一項に
    記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるた
    めの二部分装置。
16. 【請求項１６】電気回路が、場合により、有効成分が異
    なる時間に皮膚へ放出されるように、異なる有効成分を
    含む活性電極を互に独立して活動化させるための手段を
    含む、請求項１５に記載の有効成分を制御された状態で
    皮膚へ放出させるための二部分装置。
17. 【請求項１７】第一および第二の部分が、かみ合う位置
    にあるとき、単一の装置を形成して、それの外側表面は
    、使用中、腕時計の文字盤に似た姿をとり、そして前記
    単一の装置が身体の手足に取り付けるための革ひもまた
    はブレスレットにはめ込まれている、請求項１乃至１６
    のいずれか一項に記載の有効成分を制御された状態で皮
    膚へ放出させるための二部分装置。
18. 【請求項１８】有効成分が、特定またはそれぞれの活性
    電極部分の範囲を限定する溜めの中に含まれる液体の形
    を呈し、そして前記溜めが、装置の前記第二の部分の前
    記第一の表面の少なくとも一部を形成する、有効成分浸
    透性の膜を有する、請求項１乃至１７のいずれか一項に
    記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるた
    めの二部分装置。
19. 【請求項１９】有効成分が、固体、半固体または粘稠材
    料のマトリックス中に分散され、そして有効成分と連合
    して、装置の前記第二の部分の前記第一の表面の少なく
    とも一部を形成する有効成分浸透性の膜を有する、請求
    項３〜１７のいずれか一項に記載の有効成分を制御され
    た状態で皮膚へ放出させるための二部分装置。
20. 【請求項２０】マトリックス材料がヒドロゲル、ポリウ
    レタンまたはシリコーン材料である、請求項１９に記載
    の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための
    二部分装置。
21. 【請求項２１】第一または第二の部分が、前記第一およ
    び第二の部分がかみ合う位置にあるときにプログラムを
    活動化させるための手段を含む、請求項１乃至２０のい
    ずれか一項に記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ
    放出させるための二部分装置。
22. 【請求項２２】プログラムを活動化させるための手段が
    オン／オフスイッチである、請求項２１に記載の有効成
    分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装
    置。
23. 【請求項２３】装置が、治療しようとする患者の身体の
    本来の位置にあるときにのみ、オン／オフスイッチが活
    動化されてオン位置になる、請求項２２に記載の有効成
    分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部分装
    置。
24. 【請求項２４】前記患者の身体に添付されたとき、取付
    手段により発生した圧力によって、オン／オフスイッチ
    が活動化されてオン位置になる、請求項２３に記載の有
    効成分を制御された状態で皮膚へ放出させるための二部
    分装置。
25. 【請求項２５】有効成分が、鎮痛薬、抗喘息剤、抗リウ
    マチ薬、中枢神経系に作用する薬剤、ペプチドおよびホ
    ルモンから選ばれる、請求項１乃至２４のいずれか一項
    に記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出させる
    ための二部分装置。
26. 【請求項２６】有効成分が、フェンタニール、ヒドロモ
    ルホン、メサドン、モルヒネ、オルシプレニリン、サル
    ブタモール、ナトリウムクロモグリケート、ジクロフニ
    ナック、インドメタシン、ピロキシカム、クロニジン、
    フルフェナジン、ニコチン、カルシトニン、デスモプレ
    シン、エリスロポエチン、成長ホルモン、インスリン、
    ＬＨＲＨ、ＰＴＨまたはバンプレジンもしくはそれの薬
    学的に受容できる塩またはエステルから選ばれる、請求
    項２５に記載の有効成分を制御された状態で皮膚へ放出
    させるための二部分装置。