CN1104917C - 具有可再使用的控制器的电子驱动装置及其制造方法 - Google Patents

Abstract

一个电子驱动(electrotransport)系统(10)包括一个可再使用的带有电源(20)的控制器(12)和一个带有一个施主电极(32)和一个反电极(34)的可分离的、可抛弃的装药的部件(30)。用一种耦合装置(26，28，36，38)将控制器(12)和装药的部件进行机械的，电子的连接，这样控制器(12)就可为装药的部件(30)提供电流，从而药物就在电子驱动传送的作用下进入病人的体表(如皮肤等)。这种耦合装置(26，28，36，38)可以确保施主电极和反电极(32，34)与控制器(12)输出端相连时极性正确。

Description

具有可再使用的控制器的电子驱动装置及其制造方法

本发明涉及电子驱动(electrotransport)传送药物的系统，它包括一个装药的部件和一个带有被供电的控制电路的可再使用的控制器。这个装药的部件和控制器由一个耦合器将它们可拆分地连接起来，这样就建立起该部件与控制器之间的电气连接。

这里使用的“电子驱动”这个术语通常是指传送一种试剂(比如：药)，使其穿过一种膜，比如皮肤、粘膜或指甲。这种传送是在电势的帮助或诱导下完成的。例如，一种有益的治疗试剂可以在电子驱动传送的诱导下通过皮肤进入人体的循环系统。电移(也称为离子电泳(iontophoresis))是一个广为使用的电子驱动过程，它与带电离子在电的诱导下的移动有关。另一种类型的电子驱动电渗透，与液体在电场的作用下的流动有关，液体中包含需要传送的试剂。另一种类型的电子驱动一电孔化(eletroporation)与在电场的作用下，生物膜中暂时存在的孔的形成有关。剂试可以以主动的方式(即在电势的作用下)进入孔内，或是以被动的方式(即没有电的帮助)进入孔内。然而，在以上任一种电子驱动的过程中，至少有二种过程会在某种程度上同时发生。与此相对应，这里使用的“电子驱动”这个术语应当被赋与最广泛的可能的解释，即它包括至少一种试剂(这种试剂可能带电，也可能不带电，或两者都有)的在电的诱导下或由电来提高的传输，而不管该试剂究竟是以哪一种或几种机制进行的传输。

电子驱动装置使用至少二个电极，它们与皮肤、指甲、粘膜或体表的其它部分进行电接触。其中一个电极，通常称为“施主”或“主动”电极，是将药剂送入体内的电极。另一个电极，通常称为“反”或“返回”电极，用来使电路通过身体后形成回路。例如，如果要传送的试剂是带正电的，即阳离子，则阳极是主动或施主电极，这时阴极用来使电路成为回路。反过来说，如果试剂带负电，即阴离子，则阴极是施主电极。另外，如果要传送的药剂中同时含有阳离子和阴离子，或是不带电的或中性试剂，则阳极和阴极都是施主电极。

此外，电子驱动传送系统通常至少需要一个待传送试剂的容器或试剂源，试剂通常是液体溶液或悬浮液。这种试剂容器包括袋子或空腔，多孔的海绵或垫子，和亲水性的聚合物或凝胶基体。这种施主容器与阴极(或负极)和体表相连接，并位于两者之间，用来提供一种或多种药剂或试剂的固定的或可更新的试剂源或药源。电子驱动装置有一个电源，如由一个或多个电池组成。通常，电源的一极与施主电极相连，另一端与反电极相连。此外，有些电子驱动装置有一个电控制器，由它来控制流经电极的电流，从而对试剂的传送速率进行调节。此外，被动流动控制膜，保证装置与体表接触的粘合剂，绝缘组件，及不透水的衬垫是电子驱动装置的其它可选用的部件。

所有的电子驱动的试剂传送装置都使用电路将电源(如电池)和电极连起来。在一些简单的装置中，如在Ariura等发明的美国专利4,474,570中公开的，该“电路”就只是一段导电线，用其将电池和电极接起来。有的装置使用了多种电子元件对电源提供的电流进行控制，来调整其幅度、极性，通电时间、及波形等。可参见McNichols等发明的美国专利5,047,007。

现在，商业化的通过皮肤的药剂电子驱动传送装置(例如由犹他州盐湖城的lomed公司经销的Phoresor，由明尼苏达州圣保罗的Empi公司经销的Dupel Iontophoresis系统，犹他州洛根的Wescor公司经销的Webster Sweat Inducer，3600型)通常使用桌面电源装置和一对与皮肤接触的电极。施主电极装有药物溶液，而反电极中装有生物兼容性的电解盐溶液。使用长的(比如1-2米)的导线或电缆将“卫星”电极和供电装置连起来。使用“卫星”电极组件的桌面电源装置的例子在以下专利中公开：Jacobsen等发明的美国专利4,141,359(见图3和4)，Laprade发明的美国专利5,006,108(见图9)，和Maurer等发明的美国专利5,254,081(见图1和2)。在这些装置中的电源装置具有用来调整通过电极的电流量的控制装置。现有的商业化的电子驱动装置只允许由受过训练的医疗技术人员对其进行操作。当将“卫星”电极连至供电装置时，非常重要析一点是要确保电极与正确的极性相接，即装有阳离子药剂的卫星施主电极必须与控制器的正输出端相连，而装有阴离子药剂的卫星施主电极必须与控制器的负输出端相连。为了帮助医疗技术人员进行正确的极性连接，采用了以下两种方法。第一种方法是，将控制器的输出端与相应的卫星电极用颜色作出标记。第二种方法(在由Scandipharm公司销售的CF指示器中得到了采用)是，控制器带有金属(如，不锈钢)的片状电极，这些电极安装在控制器外壳的一侧。两个电极片有不同的几何形状(比如：一个是方的，一个是圆的)。装药的施主凝胶和装有电解液的反凝胶具有不同的形状分别与电极片的形状相对应，这样可以确保施主和反凝胶与正确的(即正确极性)电极相连接。

最近出现了戴在皮肤上的小型整装的(self-contained)电子驱动传送装置，这种装置戴在衣服下面时，看起来不显目，而且可以长时间配戴。在这种微型化的电子驱动药物传送装置中，电子元件最好也是微型化的，可以是集成电路(即微处理芯片)，或小型的印刷电路。由电池、电阻、脉冲发生器、电容等电子元件组成的电路控制电源电流的幅度，极性，通电时间和波形等参考。这种小型整装的电子驱动传送装置公开在以下专利中：例如Tapper发明的美国专利5,224,927，Sibalis等发明的美国专利5,224,928和Haynes等发明的美国专利5,246,418。在欧洲专利申请0337642中公开了一种重量轻，易于制造和组装，并且直接地简单地用于病人皮肤上的一种离子电泳装置，该装置包括有两个快速连接器。

最近，有人建议采用带有可重复使用的控制器的电子驱动装置，该控制器适用于与多个装药的组件配合使用。当药用完后只需简单地将装药的组件从控制器上取下，然后将一个新的装好药的组件与控制器连上就可以了。采用这种方式时，装置中相对较贵的硬件元件，(如电池、发光二极管、电路硬件等)包含在可重复使用的控制器中，而相对便宜的施主容器和反容器可包含在抛弃型的装药组件中，这样可以降低整个电子驱动药物传送装置的成本。在Sage，Jr等发明的美国专利5,320,597；Sibalis发明的美国专利5,358,483；Sibalis等发明的美国专利5,135,479(图12)；和Devane等的英国专利申请2 239 803中，公开了包括一个可拆卸地与装药组件相连接的可重复使用的控制器的电子驱动装置的例子。

带有可重复使用的控制器，可与多个装药组件一起使用的电子驱动装置，特别适用对诊所环境之外的(例如那些需要长期医疗护理的)病人进行药物管理。不幸的是，现存的方案中保证电子驱动装置的装药的容器与正确的电极性的电极相连的设计并不能确保安全。在诊所之外的环境中，病人需要自己定期地更换诊装药的组件时，这个问题就更为突出了。当病人趋向老龄化时，这个问题就变得更加严重了。

本发明的一个目的就是确保装药组件的药容器和电子驱动装置的可与多个装药组件一起使用的可重复使用的控制器之间极性连接正确。

本发明的目的在于保证由一个可于与多个一次性的(例如，可抛弃的)装药组件一起使用的可重复使用的控制器组成的电子驱动装置中正确的电极连接。当装药的组件中药物用完后，将该组件从控制器上卸下来，扔掉，然后换一个新的。该9控制器包括有一个双极性的电源(比如：一个或几个电池)，并且可选择地包括一个用来控制装置电流的通电时间、频率和强度等的电路。装药的组件有第一和第二电极，至少有一个电极装有待传送的治疗试剂(即药)。

根据本发明的一个实施例，可重复使用的控制器应至少使用一个导电的装配式接头来与一个有限次使用(比如：一次性)的装药组件相耦合。这种装配式接头有不同的大小和/或在不同的部件上分别装有不同的阴阳配合件，这样控制器和装药的组件只能以一种方式进行耦合(也就是说，正确的极性连接)。

本发明的另一个实施例是，在控制器或装药的组件上要一个凸出的部件，在另一个上面做一个相应的孔。凸出的部件和相应形状的孔的位置使得控制器和装药的组件只能以一种方式耦合(也就是说，正确的极性连接)。

图中相同的部件被给以相同的参照号，其中

图1是带有一个可重复使用的控制器和一个分离的装药组件的电子驱动装置的透视图。此图中这两部分是分开的，这两部分是根据现有技术离子电泳装置耦合在一起的。

图2是图1装置的横截面图，展示的是控制器和装药的组件耦合在一起时的结构。

图3是带有一个可重复使用的控制器和一个分离的装药组件的电子驱动装置的透视图。此图中这两部分是分开的，这两部分根据现有技术离子电泳装置进行耦合。

图4是带有一个可重复使用的控制器和一个分离的装药组件的电子驱动装置的透视图。此图中这两部分是分开的，它们按照本发明的一个

实施例进行耦合。

图5是另一个电子驱动装置的控制器和装药组件分离的透视图。根据本发明的另一个实施例，装药的组件与控制器滑动接合。

图6是图5的装置中控制器和装药组件耦合在一起时的底视图。

图7是沿着图6中的线7-7将图5和6中的装置切开的剖视图。

图8是带有一个可重复使用的控制器和一个分离的装药组件的电子驱动装置的透视图。此图中这两部分是分开的，它们按照本发明的另一个实施例进行耦合。

图9是根据本发明的另一个实施例的装药组件的顶视图。

图10是图9中所示的装药组件的侧视图。

图11是展示可重复使用的器与图9和10中说明的装药的组件耦合方式的透视图。

图12是图11中所示的耦合系统的顶视图。

图13是根据本发明的另一个实施例的耦合的电子驱动系统的顶视图。

图14是图13中的装药组件的顶视图。

图15是图14中的装药组件的侧视图，有的部件以截面图的形式画出。

图16是根据本发明的另一个实施例的电子驱动系统的顶视图。

图17是图16中所示系统的装药组件的顶视图。

图18展示的是图16和17中说明的系统的可重复使用的控制器与装药组件的耦合方式的透视图。

图1是电子驱动装置10的透视图，包括有一个可重复使用的电子控制器12，可以与装药组件30相耦合或分开。控制器12是可以重复使用的，也就是说，它可与多个装药的组件30使用，例如，一系列相同的或近似的装药组件30。另一方面，装药的组件30通常只有有限的使用期，适于在使用完之后，也就是说当所装的药物用完之后，将其报废掉。

控制器12包括有一个外壳14，通常由压模的塑料材料制成。参考图2，图中所示的是装药的组件30与控制器12相耦合的装置10的剖视图。控制器12包括有一个电池20，(例如：一个扣式电池)，用来为电路板22供电。电路板22是以传统的方式做成的，用一些导电的轨迹将要在上面的元件24连接起来。电子元件24控制装置10所用电流的强度，通电时间，频率和波形等。尽管在本发明中并不重要，控制器12包括有一个按钮开关18，会在用来启动装置10的工作，还包括一个液晶显示器，它可以显示电流强度，用药量，所输的药的剂量，本次操作的运行时间及电池的强度等系统信息。

装药组件30可拆卸地与控制器12耦合在一起。耦合时装药组件30的顶部接近并与控制器12的底部相对。装药组件30的顶端有二个装配式接头的阳配合件，这些阳配合件被标为36和38，它们从装药组件30的上部伸出来。外壳14的底部有插孔26和28(见图2)，它们分别通过穿过板子的接头23和25与电路板22上的输出相连。插孔26的位置和尺寸与与施主连接柱36相对应，插孔28的位置和尺寸反连接柱38相对应。插孔28，26和连接柱38，36是由导电的材料做成(如银、黄铜、不锈钢、铂、金、镍、铍、铜等金属，或是在聚合物的外面深一层金属，比如具有银涂层的ABS)。施主连接柱36与施主电极31有电气连接，这样施主电极就与施主容器32有了电气的联接。施主容器32中通常装的是待传送的药物(例如：一种药物盐)的溶液。反连接柱38与反电极33电气连接，则反电极与反容器34之间形成电气接通。反容器34中通常装的是一种生物可兼容的电解液(例如，缓冲盐水)。电极31和33通常是导电的材料构成，最好是银(例如：银或银粉填料的聚合物)阳极电极和氯化银阴极电极。容器32和34通常包括装有药物和电解液的水凝胶，这种容器在使用的时候与病人的体表(如：皮肤)相接触(图中没有表示)。电极31，33和容器32、34之间用泡沫组件35将其隔离开。泡沫组件35的底部(也就是：与病人接触)的表面最好涂上一层粘合剂。当使用组件30之前，衬垫39将容器32和34接触人体的表面及泡沫组件35的涂有粘合剂的表面盖住。衬垫39最好采用表面上涂有一层硅的聚酯薄片。当对病人的皮肤使用装置10时，将衬垫39揭下(图中未画)。

这样，施主连接柱36和插孔26就组成了一个按扣式的接头，该接头使得电路板22的电路的输出与装药的施主电极相连。类似地，反连接柱38和插孔28也组成一个按操式接头，该接头使得电路板22上电路的输出与装电解液的反电极34接通。两个按扣式的接头除了有以上所述的电气连接的作用之外，还为装药的组件30和控制器12之间提供了一种可分离的(即，非永久的)机械连接。

电路板22上的电路的两个输出有不同的极性，即一个输出为正，应与装药组件30的阳极相连；另一个输出为负，应与装药组件30的阴极相连。一定要确保装药组件30的两个电极与控制器输出端相连时极性正确，因为如果将极性接反时(也就是说，如果将电路的正输出端与阴极相连，而将电路的负输出端与阳极相连时)，电子驱动器几乎不能够传送药剂。本发明确保了正确的极性连接，实际上控制器12和装药组件30之间极性不可能接错(即接反)。从图1和图2中可清楚地看出，连接柱36的直径比连接柱38的直径要大。同样，插孔28的内径比插孔28的内径要大。最好，插孔28的内径小于连接柱36的直径，这样就不可能将连接柱36插入插孔28中。

根据本发明的这种实施例，插脚36和38有不同的尺寸。熟练的技术人员知道插脚36和38除了尺寸(即直径)不同之外，它们的形状(例如截面或其它形状)也可以有足够的差别，从而确保控制器12和装药组件39之间只能进行正确的极性连接。

图3中说明了另一种保证控制器和带有施主及反电极的装药组件之间正确的极性连接的方法。可重复使用的控制器12’可分别与一个或多个装药组件40相连。装药组件40有一个施主连接柱42，其作用与图1，2中的施主连接柱36类似。但是，与装药组件30不同的是装药组件40有一个插孔44，它与装药组件40中的反电极(图中未画出)电气接通。插孔44可与从控制器12’下部伸出的连接柱相接合。这样，装药组件30同时有一个按扣式接头的阳配合件(即，连接柱42)，和一个按扣式接头的阴配合件(即，插孔44)。这两个按扣式接头为装药组件40和控制器12’提供了机械和电气的双重耦合。在装药组件40和控制器12’上都配一个阳接头和一个阴接头，这样控制器12’和装药组件40之间只能按一种方式进行耦合，也就是只能按正确的极性相耦合。

图4所示的是由一个可重复使用的控制器12”和一个装药组件50构成的电子驱动装置。与图1和2中所示的装置10不同的是可重复使用的控制器12”有第三个按扣式插孔用来接受装药组件50上的第三个连接柱56。这样，连接柱52和54所起的作用实际上和装置10中连接柱36和38的一样。假设连接柱和插孔的大小和形状都是相同的，则第三个连接柱56的位置和控制器12”底部连接柱56的插孔(图中未画)的位置，不能与连接柱52和54等距离。让连接柱56距连接柱54的距离比距连接柱52近一些，则只有一种方式能让装药组件50与控制器12”相连接，即正确的极性连接。

图5至7中说明了另一种保证控制器62和装药组件80正确耦合的方法。电子驱动装置60包括一个可重复使用的控制器62，该控制器可连续与多个相同的或类似的装药组件80相耦合。图7中所示的是控制器62主体的剖视图，为了使绘图方便，所示的是一个整体横截面。熟练的技术人员知道控制器62有一个电源和一个与图2中所示类似的电流控制电路。控制器62有二个电路输出68和70，这二个输出与电极触点82和84应分别建立起电气连接，样可以保证电极88和90与控制器62连接时极性正确。控制器62包括有一个夹子64。装药组件80可以插入夹子64和控制器62的中间。当装药组件80插入该位置后，连接柱66与装药组件80中的槽86咬合，这样就将装药组件80相对于控制器62定位，从而电路的输出68与电极触点82相接触，电路的输出70与电极触点84相接触。装药组件与控制器62之间除了插入式接合之外，还同一个按扣式接头来保证装药组件80和控制器62之间的可靠的，但可分离的机械连接。该按扣式接头由控制器62上的插孔72和装药组件80上的连接柱92组成。正如图7所示，连接柱92插入插孔72中。

图8所示的是保证控制器112和装药组件130之间正确的极性连接的一种方式。电子驱动装置110包括一个可连续与多个相同的或类似的装药组件130相耦合的控制器112。控制器112包括一个电源和一个与图1，2中所示的控制器12类似的电流控制电路。控制器112有二个插孔(图8中未画)可与装药组件130的连接柱136和138相接合。与图1、2中所示装置不同的是，连接柱136和138尺寸相同。为了保证连接柱136和138能与控制器112下部正确的插孔相接合，装药组件130的表面上有一个突出的部件134，它靠着控制器112的下部。如图8所示，突出部件134是方形的，它可与控制器112下部的方形孔(图8中未画)相接合。熟练的技术人员认为突出部件134可以有许多不同的形状，如三角形、矩形、圆形、半圆形等，并且应比装药组件130的表面高出足够得多，以保证当病人试图对装药组件130与控制器进行不正确的极性连接时，连接柱138不能与控制器112的不正确的插孔接合。最好将突出部件134安装在刚性较高的横梁部件132上。重要的是横梁132上的突出部件134不要定位于连接柱136和138的连线的中点上，以确保在控制器112和装药组件130之间只有一种(即，正确的)极性连接。

图9至12所示的是由控制器212组成的电子驱动装置210的一个实施例，该控制器可连续与多个相同的或类似的装药组件230相耦合。正如图9、10中所示，装药组件230有一对连接柱236，238，它们可与控制器212下面的插孔相接合(图中未画)。连接柱236、238最好装在刚性的横梁部件232上。在横梁部件232上有一个楔形的突出部件234。正如图11和12所示，控制器有一个楔型的缺口235其形状和尺寸都与楔型的突出部件234相配。突出的部件234和缺口235提供了直观的锁匙(lock and key)结构，从而直观地引导用户将控制器212和装药组件212以正确的极性耦合在一起。如果需要更高的可靠性，控制器212可以做成这样的方式：突出部件234插入控制器212中，将控制器212中的开关闭合，从而闭合电路，使该装置将电子驱动电流传向病人。当突出部件234从缺口235中取下时，开关打开，电子驱动的药剂传送停止。

图13至15所示的是包括可重复使用的控制器312的电子驱动装置310，该控制器可与一系列的相同或类似的装药组件330相耦合。装药组件330有一个插口334，用来与控制器312的一端相接合。按扣式接头的位置用来保证：只有当控制器312一端插入插口334时，控制器312才可与装药组件330发生电气耦合。换句话说，插口334的形状和大小只能允许它接收控制器312的某一端。控制器312的这种选择性的接合方式可以由任一种已知的方式来实现；包括适当地改变控制器312的两端的尺寸和/或形状或/和提供某种合适的键控机构(图中未示出)。采用这种方式，控制器312只有一端可与插口334相接合，这样就保证了采用前面所述的按扣式接头进行控制器312和装药组件330之间正确的极性连接。

图16至18所示的是本发明的另一种实施例。与图13至15中所示的系统一样，电子驱动装410包括控制器412，该控制器只能以一个方向插入装药组件430的插口434中，这是由于控制器412和插口434的两端形状不相同(一端是平的，一端是圆的)。将插口434做成只与控制器412的一端相匹配，这样控制器412和装药组件430之间只有一种(也就是，正确的)极性连接方式。

尽管前面的详细说明描述了几种确保电子驱动装置的控制器与带有施主和反电极的装药组件之间正确的极性连接的几种实施例，但应该意识到以上的说明仅仅只是对本公开的发明的说明，而不是限制它。可以知道在本发明的范围和主旨之内，熟练的技术人员能在材料、尺寸、类型和形状上对此公开的耦合装置做些改动，或是增加或去掉某些部件。因此，本发明仅由以下的权利要求书进行限制。

Claims (24)

1.一种电子驱动装置(10，60，110，210，310，410)，用来传送药剂使其进入病人的体表，该装置包括：

一个装药剂的组件(50，80，130，230，330，430)，该组件包括与第一、第二电极(31，33；88，90)电气连接的第一和第二容器(32，34)，第一、第二电极(31，33；89，90)与双极性电源(20)的第一、第二极电气连接，其中至少有一个容器中装有待传送的药剂；以及

一个控制器(12，12’，12”，62，112，212，312，412)带有一个为电极提供电流的双极性电源(20)，该控制器具有第一和第二连接器(36，38；68，70)，用来将双极性电源的第一、第二极(26，28)分别和第一、第二电极连起来，其特征在于，该装置还包括一个耦合器(56；66，86；72，92；134；234，235；334；434)，当控制器与装药剂的组件连接好时，耦合器能要求在第一电极与第一极，第二电极与第二极之间分别建立起电气连接。

2.权利要求1的装置，其中当控制器(12”)与装药的组件(50)连接好时，由连接柱和插孔组成的耦合器(56)要求在第一电极与第一极，第二电极与第二极之间分别建立起电气连接。

3.权利要求1的装置(60)，其中当控制器(62)与装药组件(80)连接好时，带有连接柱(92)和插孔(72)的按扣式接头组成的耦合器(72，92)，要求分别在第一电极(88)与第一极，第二电极(90)与第二极之间建立起电气连接。

4.权利要求1的装置(110)，其中耦合器(134)是一个正方形的凸出部件和一个孔，当控制器(112)和装药组件(130)连接好时，该耦合器分别要求第一电极与第一极，第二电极与第二极之间的连接。

5.权利要求1的装置(210)，其中耦合器(234，235)是一种锁匙耦合器，当控制器(212)和装药组件(230)连接好时，该耦合器分别要求第一电极与第一极，第二电极与第二极之间的连接。

6.权利要求1的装置(310)，其中耦合器(334)是一个插口，当控制器和装药组件(330)连接好时，该耦合器分别要求第一电极与第一极，第二电极与第二极之间的连接。

7.权利要求1的装置，其中第一极是正极，第一电极为阳极，且药剂为阳离子。

8.权利要求1的装置，其中第一极是负极，第一电极为阴极，且药剂为阴离子。

9.权利要求1的装置，其中第一和第二连接器(36，38)为阳配合件，它们插入第一和第二极(26，28)中，这两个极是阴配合件。

10.权利要求9的装置，其中连接器和电源的极是由从金属和导电形式的碳组成的组中选出的一种材料构成的。

11.权利要求10的装置，其中金属是从银和不锈钢组成的组中选出的。

12.权利要求1的装置，其中双极性电源(20)包括一个电池。

13.权利要求1的装置，其中装药组件(50，80，130，230，330，430)是一次性使用的组件。

14.权利要求4的装置，其中控制器(12，12’，12”，62，112，312，412)可连续与装药组件(50，80，130，230，330，430)进行电气连接。

15.一种制造用于将药剂送入病人体表的电子驱动装置(10，60，110，210，310，410)的方法包括以下步骤：

提供了一种包括第一和第二容器(32，34)的装药组件(50，80，130，230，330，430)，该容器与第一、第二电极(31，33；88，90)电气连接，该电极用来与双极性电源(20)的第一、第二极电气连接，其中至少有一个容器装有待传送的药剂；

提供一个带有为电极提供电流的双极性电源(20)的控制器(12，12’，12”，62，112，212，312，412)，该控制器有将第一，第二电极分别与双极性电源的第一、第二极(26，28)相连接的第一和第二连接器(36，38；68，70)，其特征在于，该装置还包括有耦合器(56；66，86；72，92；134；234，235；334；434)，当控制器与装药组件进行连接时，该耦合器能要求第一电极和第一极，第二电极和第二极分别建立起电气连接；

电子地和机械地将控制器与用于与病人的表皮接触并通过接通电源而将药剂送入体表的装药组件耦合在一起。

16.权利要求15的方法还包括将按键式开关(18)和液晶显示器(16)与双极性电源相连的步骤。

17.权利要求15的方法，其中药剂是一种药物盐。

18.权利要求15的方法，其中第一、第二电极(31，33；88，90)分别由银和氯化银做成。

19.权利要求15的方法还包括在第一和第二容器(32，34)中加入水凝胶基体的步骤。

20.权利要求15的方法还包括提供一个涂有皮肤粘合剂的泡沫组件(35)，用来使第一和第二电极(31，33；88，90)绝缘的步骤。

21.权利要求20的方法还包括一个由表面涂了一层硅的聚脂片做成的一个衬垫，用来将第一、第二容器(32，34)和泡沫组件(35)的一部分盖住。

22.权利要求15的方法，其中双极性电源(20)是一个电池。

23.权利要求15的方法，其中电子驱动装置(10，60，110，210，310，410)是一次性使用的。

24.权利要求15的方法，其中控制器(12，12’，12”，62，112，212，312，412)可连续与多个装药组件(50，80，130，230，330，430)使用。

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