JP2009039557A - 再使用可能なコントローラを有する電気輸送装置 - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤ユニットと電気的接続しているコントローラを再使用可能とする。
【解決手段】電気輸送システム１０は、電源を有する再使用可能なコントローラ１２と；ドナー電極とカウンター電極とを有する、分離できるように配置可能な薬剤含有ユニット３０と；を備えている。連結手段は、物理的に且つ電気的にコントローラ１２と薬剤ユニット３０とに接続る。それによって、コントローラ１２は、電流を薬剤ユニット３０に供給して、電気輸送により、患者の人体表面（例えば、皮膚）に薬剤が供給される。連結手段３６、３８によって、ドナー及びカウンター電極の、コントローラ１２の出力への正しい極性接続が確実となっている。
【選択図】図１

Description

本発明は、薬剤含有アセンブリと、電気により作動するコントロール回路を有する再使用（再利用）可能なコントローラとを有する、電気輸送による薬剤の供給システムであって、前記薬剤含有アセンブリと前記コントローラとが、該アセンブリを該コントローラに電気的に接続するカプラによって分離可能に接続される、電気輸送による薬剤の供給システムに関する。

本明細書で使用する「電気輸送」という用語は、皮膚、粘膜又は爪の如き膜を通して薬（例えば、薬剤）を供給することを意味している。その供給は、電位を与えることにより、引き起こされ、援助される。例えば、皮膚を通す電気輸送供給によって、有益な治療薬を人体の体循環に導入することができる。広く使用されている電気輸送プロセスである（イオン浸透療法とも呼ばれる）電気移動においては、帯電イオンの輸送を電気的に誘発する。別のタイプの電気輸送である電気浸透法においては、供給すべき薬を含有している液体を電界の影響下で流す。更に別のタイプの電気輸送プロセスである電気穿孔法（エレクトロポレーション）においては、電界を与えることによって生物膜に過渡的に存在する孔を形成する。前記孔を介して、薬を、消極的（すなわち、電気の助けを受けない）に、あるいは、能動的すなわち積極的（すなわち、電界の影響を受ける）に、供給することができる。しかしながら、いずれの電気輸送プロセスにおいても、ある程度は、２以上のそのようなプロセスを同時に生じさせることもできる。従って、本明細書で使用する「電気輸送」という用語は、可能な限り広く解釈する必要があり、従って、電気輸送は、薬を実際に輸送する特定の機構（単数又は複数）には関係無く、帯電可能な薬、帯電不可能な薬又はこれらの混合物から成る少なくとも１つの薬の輸送を電気的に誘発する又は促進するものを含む。

電気輸送装置は、少なくとも２つの電極を使用し、これら電極は、体の皮膚、爪、粘膜又は他の表面の一部に電気的に接触する。一方の電極（通常は、「ドナー」電極又は「活性」電極と呼ばれる）は、そこから体に治療薬が供給される電極である。他方の電極（一般的には、「カウンター（換言すれば、反対または対向）」電極又は「リターン」電極と呼ばれる）は、体を通る電気回路を閉じる役割を果たす。例えば、供給すべき薬が正に帯電している場合（すなわち、カチオンの場合）には、アノードが、活性電極すなわちドナー電極であり、一方、カソードが、回路を完成させる。そうではなく、薬が負に帯電している場合（すなわち、アニオンの場合）には、カソードがドナー電極である。また、例えば、アニオン性及びカチオン性の薬のイオンや帯電されていない（中性の）薬を供給すべき場合には、アノード及びカソードは共にドナー電極であると考えることができる。

また、電気輸送供給装置は、一般的に、（典型的には、溶液または懸濁液の形態となっている）供給すべき薬のための少なくとも１つのリザーバすなわち供給源を必要とする。そのようなドナーリザーバの例としては、パウチ又は空洞、多孔性のスポンジ又はパッド、あるいは、親水性のポリマー又はゲルマトリックスを挙げることができる。そのようなドナーリザーバは、アノード又はカソード及び体の表面に電気的に接続されていて、アノード又はカソードと体の表面との間に位置しており、これにより、１又はそれ以上の薬あるいは薬剤の固定された又は更新可能な供給源を提供する。電気輸送装置は、１又はそれ以上のバッテリーの如き電力源すなわち電源も備えている。一般的に、この電源の一方の電極は、ドナー電極に電気的に接続されており、一方、他方の電極は、カウンター電極（換言すれば、反対電極、又は対向電極）に電気的に接続されている。また、幾つかの電気輸送装置は、上記電極に与えられる電流を制御して薬の供給速度（割合）を調節する電気的なコントローラ（制御装置）を備えている。更に、消極的な流量制御膜、装置を体の表面に接触した状態に保持するための接着剤、絶縁部材、及び、不透過性の裏当て部材が、電気輸送装置の他の選択可能な要素である。

総ての電気輸送による薬剤供給装置は、電源（例えば、バッテリー）と電極とを電気的に接続するための電気回路を用いている。Ariuraなどによって米国特許第４，４７４，５７０号に開示されているような非常に簡単な装置においては、”回路”は、バッテリーを電極に接続するために使用される導線から単純に構成されている。他の装置は、電源によって供給される電流の大きさ、極性、タイミング、波形等を制御するための種々の電気要素を使用している。例えば、McNicholsなどに発行された米国特許第５，０４７，００７号を参照されたい。

現在まで、商業的な経皮的電気輸送薬剤供給装置（例えば、ユタ州Salt Lake CityのIomed Inc.によって販売されているPhoresor；ミネソタ州St. PaulのEmpi Inc.によって販売されているDupel Iontophoresis System；ユタ州LoganのWescor Inc.によって販売されているWebster Sweat Inducer model 3600）は、一般的に、デスクトップ型の電源ユニットと、一対の皮膚接触電極とを用いている。ドナー電極は、薬剤溶液を保持しており、一方、カウンター電極は、生体適合性の電解質塩の液剤（または、溶液）を保持している。「サテライト（衛星）」型電極が、長い（例えば、１ないし２メートルの）導電性のワイヤ（すなわち、導線）や導電性のケーブルによって、電源ユニットに接続されている。

「サテライト」型電極アセンブリを使用するデスクトップ型の電源ユニットの例が、Jacobsenなどに付与された米国特許第４，１４１，３５９（図３及び図４参照）；LaPradeに付与された米国特許第５，００６，１０８（図９参照）；及びMaurerなどに付与された米国特許第５，２５４，０８１（図１及び図２参照）に開示されている。そのような装置の電源ユニットは、前記電極を通して加えられる電流量を調節するための電気制御装置を備えている。現存の商業的電気輸送装置は、訓練された医療専門家によってのみ操作することが認められている。「サテライト」電極を電源ユニットに接続するときに考慮しなければならない１つの重要なことは、電極が正しい極性に接続されることを確かめることである。すなわち、陽イオンの治療薬を含んでいるサテライトドナー電極を、コントローラの正出力に接続しなければならない。ところが、陰イオン（アニオン）治療薬を含むサテライトドナー電極は、コントローラの負出力に接続しなければならない。医療技術者を支援して極性を正しく接続するために、２つの取り組みが使用されている。第１の取り組みにおいては、コントローラの出力が、適切なサテライト電極に関連して色分けされている。（ScandiPharm, Inc. によって販売されているＣＦインジケータで使用されている）第２の取り組みにおいては、メタル（例えば、ステンレス鋼）プレートの形状をした電極が、コントローラに設けられている。メタルプレートの形状をした電極は、コントローラのハウジングの一方の側に位置決めされている。その２つのプレート状の電極は、異なった寸法形状（例えば、一方が正方形で、他方が円形）を備えている。薬剤含有ドナーゲルと電解質含有カウンターゲルの各々は、該ドナーゲルと該カウンターゲルとが正しい電極（すなわち、正しい極性）に接触することを確実にするために、それぞれのプレート形状の電極に対応する異なった形状を備えている。

より最近では、長時間にわたって皮膚に（時として、衣服の下に隠した状態で）装着するようになされた小型で内蔵型の電気輸送供給装置が提案されている。そのような小型の電気輸送薬剤供給装置の電気構成要素も、小型化されるのが好ましく、集積回路（すなわち、マイクロチップ）、又は、小型のプリント回路とすることができる。バッテリー、抵抗器、パルス発生器、キャパシタ（コンデンサ）等の電子要素が電気的に接続されて電子回路を形成し、該電子回路は、電源によって供給される電流の大きさ、極性、タイミング、波形等を制御する。そのような小型で内蔵型の電気輸送供給装置は、例えば、Tapperの米国特許第５，２２４，９２７号、Sibalisなどの米国特許第５，２２４，９２８号、及びHaynesなどの米国特許第５，２４６，４１８号に開示されている。

最近、薬剤を含んだ複合ユニットと共に使用できるようにされた再使用可能なコントローラを有する電気輸送装置を利用する提案がなされている。薬剤を使い果たしたとき、前記薬剤含有ユニットは、簡単に、コントローラから取り外される。そして、新しい薬剤を含んだユニットが、その後、コントローラに接続される。この方法においては、前記電気輸送装置のうち比較的より高価なハードウェア構成要素（例えば、バッテリー、発光ダイオード（ＬＥＤ）、回路ハードウェアなど）が、前記再使用可能なコントローラに設けることができるようになっている。そして、比較的より安価なドナーリザーバマトリックスとカウンターリザーバマトリックスとが、使い捨ての薬剤含有ユニットに設けることができるようになっている。それによって、電気輸送による薬剤供給の全体的なコストを低減している。薬剤含有ユニットに取り外し可能に接続できるようにされた再使用可能なコントローラを備えた電気輸送装置の例は、Sage、Jr.などの米国特許第５，３２０，５９７号、Sibalisの米国特許第５，３５８，４８３号、Sibalisなどの米国特許第５，１３５，４７９号（図１２）、及びDevanceなどの英国特許出願（ＵＫ Ｐａｔｅｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）第２２３９８０３号に開示されている。

再使用可能なコントローラを有し、薬剤含有複合ユニットとともに使用可能な電気輸送装置は、クリニック（診療所）／医者のオフィスの外の環境での患者（例えば、長い期間にわたって薬物治療を必要とする患者）に対する薬剤の管理に関して特に適している。しかしながら、あいにく、電気輸送装置の薬剤リザーバを正しい極性の電極に接続することを確実にするための現存の構成は、フールプルーフ（極めて簡単）にはなっていない。このことは、（患者が自分自身で定期的に薬剤含有ユニットを取り換えることを期待されている）クリニック（診療所）／医者のオフィスの外の環境において、問題をいっそう大きくしている。この問題は、患者の人口がより老齢化する傾向にある場合に、さらに大きくなる。

本願発明の特徴は、薬剤含有アセンブリの薬剤リザーバと電気輸送装置の再使用可能なコントローラとの間の正しい極性の電気的接続を確実に行うことである。前記電気輸送装置は、再使用可能なコントローラを備えている。再使用可能なコントローラは、複数の薬剤含有アセンブリと共に使用可能となっている。

本願発明は、電気輸送装置において、正しい極性の電気的接続を確実に行うことに向けられている。電気輸送装置は、再使用可能な電子コントローラを備えている。電子コントローラは、一回のみ使用可能な（例えば、使い捨ての）複数の薬剤含有ユニットと共に使用できるようになっている。薬剤が薬剤含有ユニットから使い果たされた後、薬剤含有ユニットは、コントローラから取り外され、廃棄され、次いで、新しいものに置き換えられる。コントローラは、バイポーラ電源（双方性電源）、例えば、１またはそれ以上のバッテリーを備えている。コントローラは、前記電気輸送装置によって加えられる電流のタイミング、周波数、大きさなどを制御するための回路を随意に備えている。薬剤含有ユニットは、第１の電極と、第２の電極とを備えている。第１の電極と第２の電極のうち少なくとも一方の電極は、供給すべき治療薬（すなわち、薬剤）を含んでいる。

本願発明の一実施例によれば、再使用可能なコントローラは、少なくとも２つの導電性を有するスナップ式のコネクタによって、より限定された使用しかできない（例えば、一回のみ使用可能な）薬剤含有ユニットに、電気的に連結できるようになっている。スナップ式のコネクタは、異なった寸法となっている。また、スナップ式のコネクタは、異なった雄型の／雌型の部分がそれぞれ異なったユニットに設けられた状態で構成されている。その結果、コントローラと薬剤含有ユニットは、１つの方向でのみ、すなわち正しい極性接続でのみ連結可能となっている。

本願発明の他の実施例によれば、突出部材が、コントローラまたは薬剤含有ユニットに設けられている。この場合、突出部材に対応した形状の孔が、他方のユニットに設けられている。前記突出部材と、対応する形状をした孔とは、コントローラと薬剤含有ユニットが、１つの方向でのみ、すなわち正しい極性接続でのみ連結可能とるように位置決めされている。

図面においては、同様な部材には、同様な参照符号が与えられている。

図１は、電気輸送装置１０の斜視図である。電気輸送装置１０は、再使用可能な電子コントローラ１２を備えている。電子コントローラ１２は、薬剤を含んでいる薬剤含有ユニット３０に連結でき、また、薬剤含有ユニット３０との連結を解除できるようになっている。電子コントローラ１２は、再使用可能となっている。すなわち、電子コントローラ１２は、複数の薬剤含有ユニット３０、例えば、一連の同じ及び／又は同様な薬剤含有ユニット３０と共に使用可能となっている。一方、薬剤含有ユニット３０は、典型的には、より制約された耐用年数しか有しておらず、そして、使用後、すなわち、薬剤含有ユニット３０に含まれた薬剤が送出され使い果たされたとき、廃棄されるようになっている。

電子コントローラ１２は、ハウジング１４を備えている。ハウジング１４は、典型的に成形プラスチック材料から形成されている。図２を参照すると、電気輸送装置１０の断面図が示されている。そこでは、薬剤含有ユニット３０は電子コントローラ１２に連結されていた状態となっている。電子コントローラ１２は、回路基板２２に電力を供給するためのバッテリー２０、例えば、ボタン・セル・バッテリーを備えている。回路基板２２は、通常の方法で形成されており、導電性のトレース（換言すれば、線、または、パターン）を備えている。この導電性のトレースは、回路基板２２に設けられた構成要素２４を相互に接続できるようにパターン成形されている。電気構成要素２４は、電気輸送装置１０によって加えられる電流の大きさ、タイミング、周波数、及び波形などを制御する。本願にとって重要でないが、電子コントローラ１２は、プッシュボタンスイッチ１８と、液晶表示器（ＬＣＤ）１６とを備えている。プッシュボタンスイッチ１８を使用することにより、電気輸送装置１０の作動を開始できるようになっている。液晶表示器１６は、電流レベル、投薬量のレベル、供給すべき薬の数、電流を加えた経過時間、バッテリーの強さなどのシステム情報を表示できるようになっている。

薬剤含有ユニット３０の頂部が電子コントローラ１２の底部に隣接して面する状態で、薬剤含有ユニット３０は、電子コントローラ１２に取り外し可能に連結できるように形成されている。薬剤含有ユニット３０の頂部には、スナップ式の２つのコネクタの雄型部材が設けられている。雄型の部材は、ポスト３６及び３８となっている。ポスト３６及び３８は、薬剤含有ユニット３０から上側に向けて伸長している。ハウジング１４の底部には、（図２に示された）レセプタクル（差込口）２６及び２８が設けられている。レセプタクル２６及び２８は、コネクタ２３及び２５をそれぞれ回路基板を通すことによって、回路基板２２上の回路の出力に電気的に接続されている。レセプタクル２６は、ドナー（ｄｏｎｏｒ）ポスト３６を受けることができるように位置決めされ且つ寸法決めされている。レセプタクル２８は、カウンター（すなわ、反対のまたは対向の）ポスト３８を受けることができるように位置決めされ且つ寸法決めされている。レセプタクル２６、２８とポスト３６、３８は、導電性材料（例えば、銀、しんちゅう、ステンレス鋼、プラチナ（白金）、金、ニッケル、ベリリウム、銅などのような金属、または、金属で被覆された（コーティングした）ポリマー、例えば、銀で被覆したＡＢＳ）から形成されている。ドナーポスト３６は、電気的にドナー電極３１に接続されている。ドナー電極３１は、さらに、ドナーリザーバ３２に電気的に接続されている。ドナーリザーバ３２は、供給すべき治療薬（例えば、薬剤塩）の液剤または溶液を典型的に含んでいる。カウンターポスト３８は、カウンター（反対または対向）電極３３に電気的に接続されている。カウンター電極３３は、さらに、カウンターリザーバ３４に電気的に接続されている。カウンターリザーバ３４は、典型的に、生体に適合した電解質（例えば、緩衝塩）の液剤または溶液を含んでいる。ドナー電極３１とカウンター電極３３は、典型的に、導電性材料を備えている。ドナー電極３１は、銀（例えば、銀フォイルや銀粉末が添加されたポリマー）の陽極電極すなわちアノード電極であることが好ましい。カウンター電極３３は、塩化銀の陰極電極すなわちカソード電極であることが好ましい。ドナーリザーバ３２とカウンターリザーバ３４は、典型的に、ヒドロゲルマトリックスを備えている。ヒドロゲルマトリックスは、薬剤や電解質液剤（または電解質溶液）を保持する。ドナーリザーバ３２とカウンターリザーバ３４は、使用時に、（図示しない）患者の体の表面（例えば、皮膚）に接触した状態で配置できるようになっている。電極３１、３３とリザーバ３２、３４は、発泡（フォーム）部材３５によって互いに絶縁されている。フォーム部材３５の底部面（すなわち、患者に接触する面）には、皮膚接触用の接着剤が被覆されていることが好ましい。薬剤含有ユニット３０が使用される前は、はく離ライナー３９が、２つのリザーバ３２及び３４の人体接触用表面と、発泡部材３５の接着剤で被覆された表面とを覆っている。はく離ライナー３９は、シリコーンで被覆されたポリエステルシートであることが好ましい。電気輸送装置１０が（図示しない）患者の皮膚に取り付けられるとき、はく離ライナー３９は取り除かれる。

このようにして、ドナーポスト３６とレセプタクル２６は、回路基板２２上の回路の出力を、薬剤を含んでいるドナー電極３２に電気的に接続するスナップ式のコネクタを構成している。同様に、カウンターポスト３８とレセプタクル２８は、回路基板２２上の回路の出力を、電解質を含んでいるカウンター電極３４に電気的に接続するコネクタを構成している。上述した電気的な接続に加えて、前記２つのスナップ式のコネクタは、薬剤含有ユニット３０の電子コントローラ１２への分離可能な（すなわち、永久的ではない）機械的な接続をも提供している。

回路基板２２上の回路の２つの出力は、異なった極性を備えている。すなわち、一方の出力は正となっており、薬剤含有ユニット３０の陽極電極に接続できるようになっている。回路の他方の出力は負となっており、薬剤含有ユニット３０の陰極電極に接続できるようになっている。薬剤含有ユニット３０の２つの電極を、正しい極性のコントローラ出力に接続することを確保することが重要である。というのは、もし、接続が逆に行われたならば（すなわち、もし、回路の正出力が陰極電極に接続され、回路の負出力が陽極電極に接続されるならば）、薬剤が電気輸送によってほとんど供給されないからである。本願発明によれば、電子コントローラ１２と薬剤含有ユニット３０との間の不正確な（すなわち、逆の）極性接続を実質的に不可能にすることによって、極性を正確に確実に接続することができる。図１及び図２に明瞭に示されているように、ポスト３６の直径は、ポスト３８の直径よりも大きくなっている。同様に、レセプタクル２６の内径は、レセプタクル２８の内径よりも大きくなっている。レセプタクル２８の内径は、ポスト３６の直径よりも小さくなっていることが好ましい。それによって、ポスト３６をレセプタクル２８に挿入することが不可能になる。

本願発明の一実施例によれば、ポスト３６及び３８の各々は異なった寸法（サイズ）を備えている。当業者は、ポスト３６及び３８の寸法（すなわち、直径）を異なるようにすることに加えて、ポスト３６及び３８の形状（例えば、横断面等の形状）を十分に異なるようにすることにより、電子コントローラ１２と薬剤含有ユニット３０との間で正しい極性でのみ確実に接続を行えるということを理解できるであろう。

ドナー電極及びカウンター電極を有する薬剤ユニットとコントローラとの間での正しい極性接続を確実にするための他の手段が、図３に図示されている。再使用可能なコントローラ１２’が、１あるいはそれ以上の薬剤ユニット４０に、分離可能に接続できるようになっている。薬剤ユニット４０は、ドナーポスト４２を備えている。ドナーポスト４２は、図１及び２で図示されたドナーポスト３６と同様な機能を果たしている。しかしながら、薬剤ユニット３０と違って、薬剤ユニット４０は、レセプタクル４４を備えている。レセプタクル４４は、薬剤ユニット４０の（図示しない）カウンター電極に電気的に接続されている。レセプタクル４４は、コントローラ１２’の下側から伸長する（図示しない）ポストに係合できるようになっている。このようにして、薬剤ユニット４０は、第１のスナップ式のコネクタの雄型部（すなわち、ポスト４２）と、第２のスナップ式のコネクタの雌型部（すなわち、レセプタクル４４）とを両方含んでいる。２つのスナップ式のコネクタは、薬剤ユニット４０をコントローラ１２’に電気的に且つ機械的に連結している。薬剤ユニット４０とコントローラ１２’の各々に雄型コネクタと雌型コネクタとを設けることによって、コントローラ１２’の薬剤ユニット４０への連結は、１つの方向でのみ、すなわち正しい極性接続でのみ成し遂げることができる。

図４を参照すると、別の電気輸送装置が示されている。この電気輸送装置は、再使用可能な電子コントローラ１２’’と薬剤ユニット５０とを備えている。図１及び図２に図示された電気輸送装置１０と違って、再使用可能なコントローラ１２’’は、第３のスナップ式のレセプタクルを備えている。この第３のスナップ式のレセプタクルは、薬剤ユニット５０上の第３のポスト５６を収容できるようになっている。このようにして、ポスト５２及び５４は、電気輸送装置１０のポスト３６及び３８と実質的に同じ機能を果たしている。第３のポスト５６を位置決めする場合はもちろん、コントローラ１２’’の底部における第３のポスト５６用のレセプタクル（図示せず）を位置決めする場合も、ポスト及びレセプタクルの寸法及び形状がすべて同じであるならば、第３のポスト５６と第３のポスト５６用のレセプタクルとは、ポスト５２及び５４から等距離とすべきではない。ポスト５２よりもポスト５４により近い位置にポスト５６を位置決めすることによって、薬剤ユニット５０をコントローラ１２’’に接続できる、すなわち正しい極性で接続できる唯一の方向が生じる。

コントローラ６２と薬剤ユニット８０との間で正しい極性接続を確保するための別の方法が、図５ないし図７に図示されている。電気輸送装置６０は、再使用可能なコントローラ６２を備えている。コントローラ６２は、同じあるいは同様な複数の薬剤ユニット８０に連続して連結できるようになっている。図７に示されたコントローラ６２の本体は、図面を簡単にするため中実の横断面として示されている。当業者は、コントローラ６２が、図２に図示されたものと同様な電流制御回路と、電力源（すなわち電源）と、を含んでいることを理解できるであろう。コントローラ６２は、２つの回路出力６８及び７０を備えている。電極８８及び９０をコントローラ６２に正しい極性で電気的に確実に接続するために、回路出力６８及び７０は、電極接点８２及び８４にそれぞれ電気的に接続する必要がある。コントローラ６２は、留め金６４を備えている。薬剤ユニット８０は、コントローラ６２の本体と留め金６４との間の空間内に摺動できるようになっている。薬剤ユニット８０が適所に摺動したとき、ポスト６６が、薬剤ユニット８０の切欠き８６に係合する。ポスト６６によって、薬剤ユニット８０のコントローラ６２に対する位置決めが補助され、その結果、回路出力６８が電極接点８２に接触し、回路出力７０が電極接点８４に接触する。薬剤ユニット８０のコントローラ６２への摺動係合に加えて、スナップ式のコネクタも設けられている。スナップ式のコネクタによって、薬剤ユニット８０とコントローラ６２との分離可能な機械的接続が確実にできるようになっている。スナップ式のコネクタは、コントローラ６２の本体に設けられたレセプタクル７２と、薬剤ユニット８０に設けられたポスト９２とを備えている。ポスト９２は、図７に最も良く示されているように、レセプタクル７２にスナップ嵌めされる。

コントローラ１１２と薬剤ユニット１３０との間で正しい極性接続を確保するための別の方法が、図８に図示されている。電気輸送装置１１０は、再使用可能なコントローラ１１２を備えている。コントローラ１１２は、同じあるいは同様な複数の薬剤ユニット１３０に連続して連結できるようになっている。コントローラ１１２は、図１及び２に図示されたコントローラ１２と同様な電流制御回路と、電源とを含んでいる。コントローラ１１２は、（図８には図示されていない）２つのレセプタクルを備えている。前記レセプタクルは、薬剤ユニット１３０に設けられたポスト１３６及び１３８に係合できるようになっている。図１及び図２に図示された装置とは違って、ポスト１３６及び１３８は、同じ寸法となっている。ポスト１３６及び１３８を、コントローラ１１２の下側に設けられた正しいレセプタクルに確実にスナップ嵌めさせるために、突出部材１３４が、薬剤ユニット１３０の表面に設けられている。薬剤ユニット１３０の表面は、コントローラ１１２の下側に当接する。図８に示されているように、突出部材１３４は、コントローラ１１２の下側の（図８に示されていない）正方形形状の孔に係合する正方形形状となっている。当業者は、突出部材１３４が、三角形、長方形、円形、半月形などの多数の異なった形状部とすることが可能であることを理解できるであろう。また、当業者は、以下のことを理解できるであろう。すなわち、突出部材１３４を薬剤ユニット１３０の表面から十分に突出させることが好ましい。これによって、間違った極性接続で薬剤ユニット１３０をコントローラに連結させようと患者が試みても、ポスト１３８は、コントローラ１１２の間違ったレセプタクルに係合することができないことが確実になる。突出部材１３４は、剛性が増加した背部材１３２に設けられていることが好ましい。薬剤ユニット１３０とコントローラ１１２との間で、だだ一つの（すなわち、正しい）極性接続を確実に行うために、背部材１３２上で、２つのポスト１３６及び１３８の間の中間点以外の位置に、突出部材１３４を位置決めすることが重要である。

さて、図９ないし図１２を参照すると、他の実施例に係わる電気輸送装置２１０が示されている。電気輸送装置２１０は、コントローラ２１２を備えている。コントローラ２１２は、同じあるいは同様な複数の薬剤ユニット２３０に連続して連結できるようになっている。図９及び図１０に最もよく示されているように、薬剤ユニット２３０は、一対のポスト２３６、２３８を備えている。ポスト２３６、２３８は、コントローラ２１２の下側に設けられた（図示しない）レセプタクルに係合できるようになっている。ポスト２３６、２３８は、剛性のある背部材２３２に設けられていることが好ましい。また、背部材２３２には、くさび形状の突出部材２３４が設けられている。図１１及び図１２に最も良く示されているように、コントローラ２１２は、くさび形状の開口部２３５を備えている。くさび形状の開口部２３５は、くさび形状の突出部材２３４に嵌合可能な寸法と形状とを備えている。突出部材２３４と開口部２３５によって、目視可能なロック及びキー機構が設けられている。ロック及びキー機構は、目に見えるようにユーザを案内し、これにより、コントローラ２１２と薬剤ユニット２３０との間で正しい極性接続がなされた状態で、コントローラ２１２を薬剤ユニット２３０に連結できるようになっている。もし、さらに、確実性を必要とするならば、コントローラ２１２を以下のように構成するようにしてもよい。すなわち、そのような構成においては、コントローラ２１２にスイッチを設けて、突出部材２３４をこのスイッチに係合させてスイッチを閉じ、それにより、回路の経路を閉じて、前記装置が、電気輸送駆動電流を患者に供給できる。一方、突出部材２３４が開口部２３５との係合から解除されたとき、前記スイッチが開いて、電気輸送による薬剤供給ができなくなる。

図１３ないし図１５を参照すると、電気輸送装置３１０が示されている。電気輸送装置３１０は、再使用可能なコントローラ３１２を備えている。コントローラ３１２は、同じまたは同様な一連の薬剤ユニット３３０に連結できるようになっている。薬剤ユニット３３０は、レセプタクル３３４を備えている。レセプタクル３３４は、コントローラ３１２の端を受け入れ、また、前記端に係合できるようになっている。コントローラ３１２の２つの端のうち一方の端がレセプタクル３３４に挿入されたときにのみ、コントローラ３１２が薬剤ユニット３３０に電気的に確実に連結できる位置で、スナップ接続が行われる。あるいは、コントローラ３１２の２つの端のうちの一方の端のみを受ける入れることができる寸法及び／又は形状に、レセプタクル３３４をつくることができる。多数の公知の手段によって、コントローラ３１２との選択的な係合を行うことができる。多数の公知の手段には、コントローラ３１２のそれぞれの端の寸法及び／または形状を適切に変えたり、（図示しない）あるタイプの適切なキー締め機構（キーイング機構）を設けることが含まれる。この方法においては、コントローラ３１２の一端のみが、レセプタクル３３４に係合できるようにしてもよい。それによって、上述した種類の２つのスナップ式のコネクタにより、コントローラ３１２と薬剤ユニット３３０との間での正しい極性接続を確保することができる。

図１６ないし図１８を参照すると、本願発明の他の実施例が示されている。図１３ないし図１５に示されたシステムのように、電気輸送装置４１０は、コントローラ４１２を備えている。コントローラ４１２の両端を似ていない形状にし、レセプタクル４３４の両端も似ていない形状にすることにより（一方の端は平坦になっており、他方の端は丸くなっている）、コントローラ４１２は、単一の方向で、薬剤ユニット４３０に設けられたレセプタクル４３４に嵌合できるようになっている。レセプタクル４３４をコントローラ４１２の２つの端の一方のみの形状に合わせることによって、コントローラ４１２と薬剤ユニット４３０との間で、唯一１つの（すなわち、正しい）極性接続を行うことができる。

上記では、電気輸送コントローラの（ドナー電極とカウンター電極とを有する）薬剤ユニットへの正しい極性連結を確実にするためのいくつかの実施例を詳述したが、上記説明は単なる例示であって、開示された本願発明をこれに限定すべきでないということを理解すべきである。当業者は、本願明細書に開示されたカプラの材料、大きさ、タイプ、及び形状を変更でき、あるいは、種々の要素を含めまたは除いてしかも本願発明の範囲及び精神にとどめることができるということが理解されるであろう。したがって、本願発明は、下記の請求の範囲によってのみ制限されるべきである。

図面においては、同様な部材には、同様な参照符号が与えられている。
図１は、連結が外された形状となっている再使用可能なコントローラと別体の薬剤含有ユニットとを備えた電気輸送装置であって、コントローラと薬剤含有ユニットとが本願発明にしたがって連結可能となっている電気輸送装置の斜視図である。 図２は，連結された形状にあるコントローラと薬剤含有ユニットとを示している、図１に示された電気輸送装置の断面図である。 図３は、連結が外された形状となっている再使用可能なコントローラと別体の薬剤含有ユニットとを備えた電気輸送装置であって、コントローラと薬剤含有ユニットとが本願発明の他の実施例にしたがって連結可能となっている電気輸送装置の斜視図である。 図４は、連結が外された形状となっている再使用可能なコントローラと別体の薬剤含有ユニットとを備えた電気輸送装置であって、コントローラと薬剤含有ユニットとが本願発明のさらに別の実施例にしたがって連結可能となっている電気輸送装置の斜視図である。 図５は、連結が外された形状となっているコントローラと薬剤含有ユニットとを備えた別の電気輸送装置であって、薬剤含有ユニットがコントローラに摺動可能に係合できるようになっている電気輸送装置の斜視図である。 図６は、コントローラと薬剤含有ユニットとが連結された形状となっている図５に示された電気輸送装置の底面図である。 図７は、図６の線７−７に沿って取った、図５及び図６に示された電気輸送装置の断面図である。 図８は、連結が外された形状となっている再使用可能なコントローラと別体の薬剤含有ユニットとを備えた電気輸送装置であって、コントローラと薬剤含有ユニットとが本願発明の別の実施例にしたがって連結可能となっている電気輸送装置の斜視図である。 図９は、本願発明の別の実施例にしたがった薬剤含有ユニットの平面図である。 図１０は、図９に示された薬剤含有ユニットの側面図である。 図１１は、図９及び図１０に図示された薬剤含有ユニットへの再使用可能なコントローラの連結を示している斜視図である。 図１２は、図１１に示された連結されたシステムの平面図である。 図１３は、本願発明の別の実施例にしたがった、連結された電気輸送システムの平面図である。 図１４は、図１３に示された薬剤含有ユニットの平面図である。 図１５は、部品が断面で示された状態にある、図１４に示された薬剤含有ユニットの側面図である。 図１６は、本願発明に係わる他の電気輸送システムの平面図である。 図１７は、図１６に示された電気輸送システムの平面図である。 図１８は、図１６及び図１７に示された電気輸送システムの薬剤含有ユニットへの再使用可能なコントローラを連結する状態を示す斜視図である。

Claims (27)

1. 患者の体の表面を通して治療薬を供給するための電気輸送装置（１０）であって、
   前記電気輸送装置（１０）は、アセンブリ（３０）とコントローラ（１２）とを備えており、
   前記アセンブリ（３０）は、第１及び第２の電極（３１、３２及び３３、３４）を有しており、前記電極の少なくとも１つは、供給すべき治療薬を含んでおり、
   前記コントローラ（１２）は、電流を前記電極（３１、３２及び３３、３４）に供給するための二極性の電源（２０）を有しており、
   前記電気輸送装置（１０）は、さらに、前記コントローラ（１２）と前記アセンブリ（３０）とを電気的に連結し且つその連結を外すための連結装置（３６、２６及び３８、２８）を有しており、
   前記電気輸送装置は、前記第１の電極（３１、３２）が前記二極性の電源（２０）の所定の極に電気的な接続を許容する連結装置であって、前記第１の電極（３１、３２）が前記二極性の電源（２０）の他の極に電気的に接続されるのを防止する連結装置によって特徴づけられている電気輸送装置。
2. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
   前記連結装置は、前記第２の電極（３３、３４）が前記二極性の電源（２０）の他方の極への電気的な接続を許容しており、また、前記第２の電極（３３、３４）が前記二極性の電源（２０）の所定の極に電気的に接続されるのを防止していることを特徴とする電気輸送装置。
3. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
   前記二極性の電源（２０）の所定の極は正極であり、前記所定の極に電気的に接続された電極はアノードであり、前記治療薬は陽イオンとなっていることを特徴とする電気輸送装置。
4. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
   前記二極性の電源（２０）の所定の極は負極であり、前記所定の極に電気的に接続された電極はカソードであり、前記治療薬は陰イオンとなっていることを特徴とする電気輸送装置。
5. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
   前記連結装置は、導電性のある一対のスナップ式のコネクタ（３６、２６及び３８、２８）を備えていることを特徴とする電気輸送装置。
6. 請求項５に記載の電気輸送装置において、
   前記スナップ式のコネクタ（３６、２６及び３８、２８）は、金属及び炭素からなるグループから選択された材料を備えたことを特徴とする電気輸送装置。
7. 請求項６に記載の電気輸送装置において、
   前記金属は、銀及びステンレススチールからなるグループから選択されることを特徴とする電気輸送装置。
8. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
   前記連結装置は、また、前記アセンブリ（３０）の前記コントローラ（１２）への機械的な連結を提供していることを特徴とする電気輸送装置。
9. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
   前記連結装置は、第１のカプラ（３６、２６）と、第２のカプラ（３８、２８）とを備えており、
   前記第１のカプラ（３６、２６）は、雄型の嵌合部材（３６）と、雌型の嵌合部材（２６）とを有しており、
   前記第１のカプラの嵌合部材（３２、２６）が嵌合したとき、前記第１の電極（３１、３２）が前記電源（２０）に電気的に接続され、
   前記第２のカプラ（３８、２８）は、雄型の嵌合部材（３８）と、雌型の嵌合部材（２８）とを有しており、
   前記第２のカプラの嵌合部材（３８、２８）が嵌合したとき、前記第２の電極（３３、３４）が前記電源（２０）に電気的に接続され、
   前記第１のカプラの前記雄型の嵌合部材（３６）は、前記第２のカプラの前記雌型の嵌合部材（２８）に嵌合できないようになっていることを特徴とする電気輸送装置。
10. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記連結装置は、第１のカプラと、第２のカプラとを備えており、
    前記第１のカプラは、第１の対（５２）の雄型の嵌合部材及び雌型の嵌合部材と、第２の対（５４）の雄型の嵌合部材及び雌型の嵌合部材とを備えており、
    前記２対の（５４、５４）雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とが嵌合したとき、前記第１の電極（３１、３２）が電気的に前記電源（２０）に接続され、
    前記第２のカプラは、第３の対（５６）の雄型の嵌合部材及び雌型の嵌合部材を備えており、
    前記第３の対（５６）の雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とが嵌合したとき、前記第２の電極は前記電源に電気的に接続され、
    前記３つの対の雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材との位置決めにより、前記アセンブリ（５０）及び前記コントローラ（１２’’）のたった一つの電気的接続が許容可能となることを特徴とする電気輸送装置。
11. 請求項１０に記載の電気輸送装置において、
    前記第１の電極を前記電源に電気的に接続するために、前記第１の対の嵌合部材と前記第２の対の嵌合部材とが嵌合しなければならないことを特徴とする電気輸送装置。
12. 請求項１０に記載の電気輸送装置において、
    前記第１の電極を前記電源に電気的に接続するために、前記第１の対の嵌合部材のみを嵌合させ、
    前記第２の対の嵌合部材は、前記アセンブリ及び前記コントローラの機械的連結を与えることを特徴とする電気輸送装置。
13. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記連結装置は、第１のカプラ（４４）と、第２のカプラ（４２）とを備えており、
    前記第１のカプラ（４４）は、雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とを有しており、
    前記第１のカプラ（４４）の嵌合部材が嵌合したとき、前記第１の電極（３１、３２）は電気的に前記電源（２０）に接続され、
    前記第２のカプラ（４２）は、雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とを有しており、
    前記第２のカプラ（４２）の嵌合部材が嵌合したとき、前記第２の電極（３３、３４）は電気的に前記電源（２０）に接続され、
    前記第１のカプラの前記雄型の嵌合部材は、前記コントローラ（１２’）に位置決めされ、
    前記第２のカプラの前記雄型の嵌合部材（４２）は前記アセンブリ（４０）に位置決めされていることを特徴とする電気輸送装置。
14. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記連結装置は、第１のカプラと、第２のカプラとを備えており、
    前記第１のカプラは、雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とを有しており、
    前記第１のカプラの嵌合部材が嵌合したとき、前記第１の電極は電気的に前記電源に接続され、
    前記第２のカプラは、雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とを有しており、
    前記第２のカプラの嵌合部材が嵌合したとき、前記第２の電極は電気的に前記電源に接続され、
    前記第１のカプラの前記雌型の嵌合部材は、前記コントローラに位置決めされ、
    前記第２のカプラの前記雌型の嵌合部材は前記アセンブリに位置決めされていることを特徴とする電気輸送装置。
15. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記連結装置は、第１のカプラと、第２のカプラとを備えており、
    前記第１のカプラは、雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とを有しており、
    前記第１のカプラの嵌合部材が嵌合したとき、前記第１の電極は電気的に前記電源に接続され、
    前記第２のカプラは、雄型の嵌合部材と雌型の嵌合部材とを有しており、
    前記第２のカプラの嵌合部材が嵌合したとき、前記第２の電極は電気的に前記電源に接続され、
    前記第１のカプラの雄型の嵌合部材が前記第２のカプラの雌型の嵌合部材に嵌合し、前記第１のカプラの雌型の嵌合部材が前記第２のカプラの雄型の嵌合部材に嵌合したとき、前記嵌合部材は、前記コントローラが前記アセンブリに対して非整合状態に方向決めされて非嵌入とるように、位置決めされることを特徴とする電気輸送装置。
16. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記二極性の電源（２０）は、バッテリーを備えていることを特徴とする電気輸送装置。
17. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記アセンブリ（３０）は、一回の使用後、廃棄できるようになっていることを特徴とする電気輸送装置。
18. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記コントローラ（１２）は、複数のアセンブリ（３０）に連続して連結できるようになっていることを特徴とする電気輸送装置。
19. アセンブリ（３０）をコントローラ（１２）に電気的に連結する方法であって、
    前記アセンブリは、第１及び第２の電極（３１、２１及び３３、３４）を有しており、
    前記電極のうち少なくとも１つは、供給すべき治療薬を含んでおり、
    前記コントローラ（１２）は、電流を前記電極（３１、２１及び３３、３４）に供給するための二極性の電源（２０）を備えており、
    前記方法は、連結装置（３６、２６及び３８、２８）によって、前記コントローラ（１２）と前記アセンブリ（３０）とを電気的に連結及び非連結することを備えており、
    前記連結装置（３６、２６及び３８、２８）によって、前記第１の電極（３１、３２）が、前記二極性の電源（２０）の所定の極に電気的に接続でき、
    また、前記連結装置（３６、２６及び３８、２８）によって、前記第１の電極（３１、３２）が、前記二極性の電源（２０）の他方の極と電気的に接続されるのを防止していることを特徴とする方法。
20. 請求項１９に記載の方法において、
    前記コントローラ（１２）と前記アセンブリ（３０）との連結は、導電性を有するスナップ式のコネクタ（３６、２６）によって行われていることを特徴とする方法。
21. 請求項１９に記載の方法において、
    前記コントローラ（１２）と前記アセンブリ（３０）との連結は、導電性を有する一対のスナップ式のコネクタ（３６、２６及び３８、２８）によって行われていることを特徴とする方法。
22. 請求項１９に記載の方法において、
    前記二極性の電源（２０）は、バッテリーを備えていることを特徴とする方法。
23. 請求項１９に記載の方法において、
    前記アセンブリ（３０）が前記コントローラ（１２）から連結を外された後、前記アセンブリ（３０）を廃棄することを特徴とする方法。
24. 請求項１９に記載の方法において、
    前記コントローラ（１２）を複数のアセンブリ（３０）に、連続して、一度に１つずつ連結することを特徴とする方法。
25. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記連結装置は、前記コントローラ（１１２）及び前記アセンブリ（１３０）の一方に設けられた突出部材を備えていることを特徴とする電気輸送装置。
26. 請求項２５に記載の電気輸送装置において、
    前記突出部材は、前記アセンブリ（１３０）及び前記コントローラ（１１２）の他方に設けられた開口部に係合することを特徴とする電気輸送装置。
27. 請求項１に記載の電気輸送装置において、
    前記連結装置は、前記アセンブリ（３３０、４３０）に設けられたレセプタクル（３３４、４３４）を備えており、
    前記コントローラ（３１２、４１２）は、１つの方向決めでのみ前記レセプタクル（３３４、４３４）に係合可能となっていることを特徴とする電気輸送装置。

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