JPH04128223A - Ｌ−カルニチン含有製剤 - Google Patents
Ｌ−カルニチン含有製剤Info
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- JPH04128223A JPH04128223A JP2402808A JP40280890A JPH04128223A JP H04128223 A JPH04128223 A JP H04128223A JP 2402808 A JP2402808 A JP 2402808A JP 40280890 A JP40280890 A JP 40280890A JP H04128223 A JPH04128223 A JP H04128223A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
［０００１］
本発明は、錠剤、カプセルまたは粉末等の経口薬とした
、Ｌ−カルニチン含有製剤に関する。
、Ｌ−カルニチン含有製剤に関する。
［０００２］
Ｌ−カルニチンは脂肪代謝の際に重要な役割を果し、と
くにスポーツ栄養剤として、また脂肪代謝障害のある患
者の治療に用いられる。 Ｌ−カルニチン含有製剤は筋
肉へのエネルギー補給に役立ち、忍耐力増進作用がある
ので、スポーツ栄養剤として広く使用されている。 す
なわち、この製剤は、筋力を増進し、これにより忍耐力
と耐ストレス性を高めるとともに疲労をやわらげ、回復
時間を短縮する、という大きな効果がある。
くにスポーツ栄養剤として、また脂肪代謝障害のある患
者の治療に用いられる。 Ｌ−カルニチン含有製剤は筋
肉へのエネルギー補給に役立ち、忍耐力増進作用がある
ので、スポーツ栄養剤として広く使用されている。 す
なわち、この製剤は、筋力を増進し、これにより忍耐力
と耐ストレス性を高めるとともに疲労をやわらげ、回復
時間を短縮する、という大きな効果がある。
［０００３］
Ｌ−力ルニチン含有製剤の使用はもちろんスポーツ栄養
剤に限らず、種々の目的の一般的な栄養添加剤としても
用いられる。
剤に限らず、種々の目的の一般的な栄養添加剤としても
用いられる。
［０００４］
調剤は原則として腸管内用であるが、腸管外用としても
行なうことができる。
行なうことができる。
腸管内すなわち経口調剤とするためには、錠剤、カプセ
ル、粉末または顆粒などの、適当な形態にする必要があ
る。製剤方法は、栄養を目的とするか治療を目的とする
かには関係なく、製薬技術に従って行なわれる。このよ
うな製剤の製造および取扱は、Ｌ−カルニチンが高い吸
湿性をもつため、従来は困難であった。
ル、粉末または顆粒などの、適当な形態にする必要があ
る。製剤方法は、栄養を目的とするか治療を目的とする
かには関係なく、製薬技術に従って行なわれる。このよ
うな製剤の製造および取扱は、Ｌ−カルニチンが高い吸
湿性をもつため、従来は困難であった。
したがって、Ｌ−力ルニチン含有の錠剤は、湿度のない
条件下で製造して気密包装しなければならないが、通常
の空気の湿度の下では速やかに潮解してしまう。 これ
に加えて、Ｌ−カルニチンには多くの場合トリメチルア
ミンの噴霧処理がしであるから、魚臭があって使用しに
くいという問題があった。
条件下で製造して気密包装しなければならないが、通常
の空気の湿度の下では速やかに潮解してしまう。 これ
に加えて、Ｌ−カルニチンには多くの場合トリメチルア
ミンの噴霧処理がしであるから、魚臭があって使用しに
くいという問題があった。
［０００５］
本発明の課題は、生理学的に問題となる添加剤を含まず
、錠剤またはカプセルの製造に好適で吸湿性がなく、無
臭の形態のＬ−カルニチンを提供することにある。
、錠剤またはカプセルの製造に好適で吸湿性がなく、無
臭の形態のＬ−カルニチンを提供することにある。
［０００６］
上記の課題は、請求項１に記載のように、Ｌ−カルニチ
ン−し−酒石酸塩を使用することにより解決される。
ここで、Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩は、モル比２：
１のＬ−カルニチンとＬ−酒石酸とからなる。
ン−し−酒石酸塩を使用することにより解決される。
ここで、Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩は、モル比２：
１のＬ−カルニチンとＬ−酒石酸とからなる。
［０００７］
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩は、通常の空気湿度（相
対湿度≦６０％）では長期間安定であり、特別な予防手
段を講じる必要のないことが見出された。 Ｌ−カルニ
チン−Ｌ−酒石酸塩は結晶の粉末であり、団塊性も粘着
性もないので加工性がよく、とくに高速回転する機械に
よる加工に好適である。 しかも、完全に無臭であり
、酒石酸との結合により、新鮮で爽やかな酸味を呈する
。
対湿度≦６０％）では長期間安定であり、特別な予防手
段を講じる必要のないことが見出された。 Ｌ−カルニ
チン−Ｌ−酒石酸塩は結晶の粉末であり、団塊性も粘着
性もないので加工性がよく、とくに高速回転する機械に
よる加工に好適である。 しかも、完全に無臭であり
、酒石酸との結合により、新鮮で爽やかな酸味を呈する
。
［０００８］
Ｌ−カルニチン−し−酒石酸塩は、単独または他の作用
物質たとえばビタミンアミノ酸風味を与える成分または
ミネラル成分とともに使用するが、必要な場合には、そ
のつど調剤に合わせて常用の助剤を加えて使用する。
調剤の形態には、噛まないでのみ込むもの、および噛み
またはしゃぶるタイプの錠剤のほか、服用前に液体に溶
かすタイプなど、あらゆるタイプの錠剤が含まれる。ま
た、錠剤には、被覆のないものと被覆したものとがあり
、前者には単層および多層構造のもの、または発泡錠剤
のように下地構造をもったもの〃あり、後者にはフィル
ム錠剤、糖衣錠がある。 最も一般的な形態は、軟質ま
たは硬質ゼラチンでくるんだカプセルである。 硬質ゼ
ラチンカプセルは、嵌め込み式が一般的である。
物質たとえばビタミンアミノ酸風味を与える成分または
ミネラル成分とともに使用するが、必要な場合には、そ
のつど調剤に合わせて常用の助剤を加えて使用する。
調剤の形態には、噛まないでのみ込むもの、および噛み
またはしゃぶるタイプの錠剤のほか、服用前に液体に溶
かすタイプなど、あらゆるタイプの錠剤が含まれる。ま
た、錠剤には、被覆のないものと被覆したものとがあり
、前者には単層および多層構造のもの、または発泡錠剤
のように下地構造をもったもの〃あり、後者にはフィル
ム錠剤、糖衣錠がある。 最も一般的な形態は、軟質ま
たは硬質ゼラチンでくるんだカプセルである。 硬質ゼ
ラチンカプセルは、嵌め込み式が一般的である。
さらに、Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩は、粉末たとえ
ば発泡剤を添加した発泡性粉末として、あるいは顆粒と
して使用することができる。 錠剤を製造する際に使用
する助剤には、たとえば充填剤、結合剤、潤滑剤、離型
剤、流動調製剤分散剤、着色剤および芳香剤がある。
これらの助剤は当業者には既知のものであり、製剤時に
おける使用方法および製造技術についても同様である。
ば発泡剤を添加した発泡性粉末として、あるいは顆粒と
して使用することができる。 錠剤を製造する際に使用
する助剤には、たとえば充填剤、結合剤、潤滑剤、離型
剤、流動調製剤分散剤、着色剤および芳香剤がある。
これらの助剤は当業者には既知のものであり、製剤時に
おける使用方法および製造技術についても同様である。
［０００９］
次に実施例を挙げて本発明を説明する。
［００１０］
実施例上
り一カルニチンーし一酒石酸塩の製造
所要量のＬ−酒石酸を加熱した９０％のアルコール水溶
液に溶解し、所定量のＬ−カルニチンを添加し、冷却に
より晶出した塩を濾別し、乾燥した。
液に溶解し、所定量のＬ−カルニチンを添加し、冷却に
より晶出した塩を濾別し、乾燥した。
［００１１］
生成物の性質は次のとおりである。
［００１２］
融 点：１６９〜１７５℃
溶解度ニア３ｇ／１００ｇ−水
相対湿度３２％の空気中における吸水量：ＪＬ−カルニ
チン−Ｌ−酒 ｒ １ ０％ ２ ／／ ４り ８／／ ２４ り 相対湿度６６％の空気中における吸水量：詩−同
Ｌ−カルニチン−し−酒 酔Ｉ
Ｑ％ ２ ０％ ４ ０％ Ｌ−カルニチン １．９％ ３．６％ ６．３％ ８．６％ １２．３％ Ｌ−力ルニチン ６．０％ ９．６％ ２１．６％ ８ ０．１％ ４５
．２％２４ ０．１％
６７．７％［００１３］ ［００１３］ 実施例蓋 オレンジ芳香をもつ、かみ砕く錠剤 法の処方により、それぞれ２，２００ｍｇのかみ砕く錠
剤を調製した。
チン−Ｌ−酒 ｒ １ ０％ ２ ／／ ４り ８／／ ２４ り 相対湿度６６％の空気中における吸水量：詩−同
Ｌ−カルニチン−し−酒 酔Ｉ
Ｑ％ ２ ０％ ４ ０％ Ｌ−カルニチン １．９％ ３．６％ ６．３％ ８．６％ １２．３％ Ｌ−力ルニチン ６．０％ ９．６％ ２１．６％ ８ ０．１％ ４５
．２％２４ ０．１％
６７．７％［００１３］ ［００１３］ 実施例蓋 オレンジ芳香をもつ、かみ砕く錠剤 法の処方により、それぞれ２，２００ｍｇのかみ砕く錠
剤を調製した。
［００１４］
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩 ７３２ｍｇフラク
トース １０８９ｍｇオレンジ芳香
剤 ３０ｍｇキノリン黄−ラツク
４ ｍ ｇカルボキシメチルセ
ルロース ２５ｍｇポリビニルピロリドン
２０ｍｇステアリン酸サッカロース
１００ｍｇタルク
１６０ｍｇステアリン酸マグネシウム
４０ｍｇ上記成分を通常の方法で混合し、直径２０ｍ
ｍの錠剤に加圧成形した。 比較例として、Ｌ−カルニ
チン−し−酒石酸塩に代えてＬ−カルニチン５００ｍｇ
と微結晶のセルロース２３２ｍｇを使用して、かみ砕く
錠剤を成形した。
トース １０８９ｍｇオレンジ芳香
剤 ３０ｍｇキノリン黄−ラツク
４ ｍ ｇカルボキシメチルセ
ルロース ２５ｍｇポリビニルピロリドン
２０ｍｇステアリン酸サッカロース
１００ｍｇタルク
１６０ｍｇステアリン酸マグネシウム
４０ｍｇ上記成分を通常の方法で混合し、直径２０ｍ
ｍの錠剤に加圧成形した。 比較例として、Ｌ−カルニ
チン−し−酒石酸塩に代えてＬ−カルニチン５００ｍｇ
と微結晶のセルロース２３２ｍｇを使用して、かみ砕く
錠剤を成形した。
［００１５］
錠剤を粉砕して、一定の相対湿度の空気中に放置して吸
水量を測定した。
水量を測定した。
［００１６］
粉砕した錠剤を相対湿度５６％の空気中においたとき、
Ｌ−カルニチン−し−酒石酸塩は１０日後においても吸
水が認められなかった。 これに対してＬ−カルニチン
では、同一条件で１２％の吸水量を示した。 本発明に
よるＬ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を使用したものは、
過酷な条件下でも長期間安定である。
Ｌ−カルニチン−し−酒石酸塩は１０日後においても吸
水が認められなかった。 これに対してＬ−カルニチン
では、同一条件で１２％の吸水量を示した。 本発明に
よるＬ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を使用したものは、
過酷な条件下でも長期間安定である。
［００１７］
実施例主
実施例２と同様にして、次の処方によりかみ砕く錠剤を
調製した。
調製した。
［００１８］
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩 ７３２ｍｇマンニ
ット １１００ｍｇアスパルタム
１３ｍｇハツカ芳香剤
１０ｍｇカルボキシメチルセルロ
ース ２５ｍｇポリビニルピロリドン
２０ｍｇステアリン酸サッカロース
１００ｍｇタルク
１６０ｍｇステアリン酸マグネシウム ４０
ｍｇ比較のため、実施例２と同様にＬ−カルニチンと微
結晶セルロースの錠剤を調製した。
ット １１００ｍｇアスパルタム
１３ｍｇハツカ芳香剤
１０ｍｇカルボキシメチルセルロ
ース ２５ｍｇポリビニルピロリドン
２０ｍｇステアリン酸サッカロース
１００ｍｇタルク
１６０ｍｇステアリン酸マグネシウム ４０
ｍｇ比較のため、実施例２と同様にＬ−カルニチンと微
結晶セルロースの錠剤を調製した。
［００１９］
次いで、実施例２と同様にこれらの錠剤の吸水量を測定
した。
した。
［００２０］
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を用いた本発明の錠剤は
長期間安定であったがＬ−カルニチンを用いたものは、
−週間後に吸水により粘着性物質が生じた。
長期間安定であったがＬ−カルニチンを用いたものは、
−週間後に吸水により粘着性物質が生じた。
［００２１］
実施例土
次の処方により、それぞれ６５０ｍｇの１２０００個の
錠剤を調製した。
錠剤を調製した。
［００２２］
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩 ４３９２ｋｇラクト
ースの一水和物 ２０２８ｋｇ直接成形可能
な小麦でんぷん ４２０ｇセルロース、微結晶
３６０ｇ二酸化ケイ素（Ａｅｒｏｓｉｌ
Ｒ２０００） ６０ ｇタルク
４８０ｇステアリン酸マグネシウム
６０ｇＬ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を小麦でん
ぷんおよびセルロースと均一に混合し、フルイ分けした
。 これにラクトースを加えて均一に混合し、もう−
度フルイ分けした。 タルク、ステアリン酸マグネシウ
ムおよび二酸化ケイ素を互に十分に混合し、フルイ分け
して上記作用物質の混合物上に撒布した。 これらをさ
らに混合した後、錠剤成形まで密閉容器中に貯蔵した。
ースの一水和物 ２０２８ｋｇ直接成形可能
な小麦でんぷん ４２０ｇセルロース、微結晶
３６０ｇ二酸化ケイ素（Ａｅｒｏｓｉｌ
Ｒ２０００） ６０ ｇタルク
４８０ｇステアリン酸マグネシウム
６０ｇＬ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を小麦でん
ぷんおよびセルロースと均一に混合し、フルイ分けした
。 これにラクトースを加えて均一に混合し、もう−
度フルイ分けした。 タルク、ステアリン酸マグネシウ
ムおよび二酸化ケイ素を互に十分に混合し、フルイ分け
して上記作用物質の混合物上に撒布した。 これらをさ
らに混合した後、錠剤成形まで密閉容器中に貯蔵した。
［００２３］
これを、タブレット成形機を用いて、直径１３ｍｍ、厚
さ３．９ｍｍの円板状に成形した。 これは、圧縮強さ
６０〜７ＯＮで２０℃の水中で１５〜１７分間形が崩れ
なかった。
さ３．９ｍｍの円板状に成形した。 これは、圧縮強さ
６０〜７ＯＮで２０℃の水中で１５〜１７分間形が崩れ
なかった。
［００２４］
実施例】
栄養補給剤用カプセル
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を用いて、次の組成をも
つ硬質−ゼラチン−カプセルを製造した。
つ硬質−ゼラチン−カプセルを製造した。
［００２５］
Ｌ−カルニチン−し−酒石酸塩 ３６６ｍｇステア
リン酸マグネシウム ４ ｍ ｇステアリ
ン酸マグネシウムを目開き０．５ｍｍのフルイにかけ、
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を添加して、同成分を１
５分間強く撹拌した。
リン酸マグネシウム ４ ｍ ｇステアリ
ン酸マグネシウムを目開き０．５ｍｍのフルイにかけ、
Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を添加して、同成分を１
５分間強く撹拌した。
［００２６］
その後、大きさ１のＣ０ＮＩ−３ＮＡＰ カプセルに
詰めた。 このカプセルは、高温多湿の条件下でも長期
安定であった。
詰めた。 このカプセルは、高温多湿の条件下でも長期
安定であった。
［００２７］
１カプセルあたり３．６６ｍｇのし一カルニチンーし一
酒石酸塩は、２５０ｍｇのし一力ルニチンに相当する。
酒石酸塩は、２５０ｍｇのし一力ルニチンに相当する。
Claims (4)
- 【請求項１】Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩の経口製剤
の製造への使用。 - 【請求項２】Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩の錠剤の製
造への使用。 - 【請求項３】Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩のカプセル
の製造への使用。 - 【請求項４】錠剤、カプセルまたは粉状の腸内系の製剤
であって、Ｌ−カルニチン−Ｌ−酒石酸塩を含有するこ
とを特徴とする製剤。
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|---|---|---|---|
| CH463389 | 1989-12-22 | ||
| CH4633/89-6 | 1989-12-22 |
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|---|---|
| JPH04128223A true JPH04128223A (ja) | 1992-04-28 |
| JP2546068B2 JP2546068B2 (ja) | 1996-10-23 |
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|---|---|---|---|
| JP2402808A Expired - Fee Related JP2546068B2 (ja) | 1989-12-22 | 1990-12-17 | Ｌ−カルニチン含有製剤 |
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