JPH0410825B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、輸液バツグ、薬液バツグ、血液バツ
グ等の医療用バツグとその製造方法及びその製造
装置に関するもので、特に医療用バツグの構成材
料が押し出し成形時から最終製品に至るまで外気
と全く接触することなく無菌、無塵の条件で医療
用バツグを製造する方法及びその装置と本体の少
なくとも一箇所に輸液口を装着した医療用バツグ
を提供するものである。

［従来の技術］ 現在、使用されている医療用バツグは、バツグ
本体が２枚の合成樹脂製シートから形成されてい
るものやチユーブ状の合成樹脂から形成されてい
るものがある。

前者の場合は、前記２枚のシート間に、輸液口
等を介在させて該シートの周囲を溶着して袋状に
形成していた。

他方、後者の場合は、前記チユーブを所定の寸
法に切断して切断により形成された開口端部に輸
液口等を介在させて、該開口端部を溶着して袋状
に形成していた。

［従来技術の課題］ しかしながらこれらの方法では、シート又はチ
ユーブの端部を溶着して、袋状に形成する場合、
輸液口等をシート又はチユーブの端部に介在させ
るためバツグ本体の内面が外気にさらされるの
で、その間に微小なゴミ、輸液口等の切りクズが
バツグ本体内面に付着することがあり、衛生的に
好ましくない。

また、医療用バツグとして形成した後に、薬液
等を充填しているため、製造工程が多くなり又薬
液充填の際に薬液又は、バツグ内部が汚染される
危険性があつた。そこで本発明者は、以上の課題
を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明
に到達した。

［課題を解決するための手段］ 第１の発明として 可とう性の合成樹脂からなる医療用バツグ８を
製造する方法であつて、 押し出し成形機１よりチユーブ状に熱可塑性
の合成樹脂を押し出す工程、 該合成樹脂を成型装置３により医療用バツグ
８を袋状に成型する工程、 成型された医療用バツグ８に薬液の供給パイ
プ６のノズル６″により薬液を充填する工程、 薬液を充填した医療用バツグ８を個々のバツ
グに切断する工程、 以上の〜より医療用バツグ８を製造する方
法を提供するものである。

第２の発明として 押し出し成形機１と金型２と成型装置３と切断
装置４とから構成され、 前記金型２には、無菌エアーの供給パイプ５と
薬液の供給パイプ６が装着され、 前記成型装置３は、駆動軸１２とコンベヤ１３
からなり、該コンベヤ１３には成型金型１１が複
数設置され、該成型金型１１は袋状の医療用バツ
グの形状に対応する溝１４が形成され、 前記切断装置４は駆動軸１６とコンベヤ１８か
らなり、該コンベヤ１８には切断金型１７が設置
され、 前記薬液の供給パイプ６のノズル６″は成型装
置３を貫通して、成型装置３の下部に配置されて
いる医療用バツグの製造装置を提供するものであ
る。

第３の発明として 可とう性の合成樹脂からなる袋状の医療用バツ
グ８ａであつて医療用バツグ本体の少なくとも一
箇所に医療用針の固定溝１０６を形成した輸液口
９５を両面に接着剤層を塗布した接着部材９２を
介在させて装着した医療用バツグ８ａを提供する
ものである。

［作用］ 第１及び第２の発明においては、 最初から最終工程に至るまで、医療用バツグの
内部及び内部に充填する薬液が外気と接すること
がなく、完全に無菌，無塵の状態で医療用バツグ
を製造することができる。

また、薬液を医療用バツグの各構成部材の押し
出し、成型と同時に充填することができる。

第３の発明においては、 輸液口の取付けが容易であり本体内部及び薬液
を汚染する心配がない。また、医療用針は固定溝
に沿つて本体に穿刺できるので、容易に離脱する
ことがなく、安定した輸液を実施することができ
る。

［実施例］ 第１図は医療用バツグの製造装置の概略図を示
す。

医療用バツグの製造装置は、基本的に(1)押し出
し成形機１、(2)金型２、(3)医療用バツグの成型装
置３、(4)医療用バツグの切断装置４から構成さ
れ、金型２の後方端部には、無菌エアーの供給パ
イプ５と薬液の供給パイプ６が装着され、無菌エ
アーの供給パイプ５のノズル５″は金型２を貫通
して金型２の下部（ノズル７付近）に配置され、
薬液の供給パイプ６のノズル６″は成型装置３を
貫通して、成型装置３の下部に配置されている。

本発明の概要は次の通りである。

押し出し成形機１から溶融樹脂を金型２内に押
し出して、金型２内のノズル７からチユーブ９状
に押して、該チユーブ状の押し出し樹脂９を、成
型装置３により、医療用バツグ８の形状に成型し
て、該医療用バツグ８に薬液を密閉系で充填し
て、個々の医療用バツグ８に切断するものであ
る。尚、本発明では、医療用バツグ８の成型と切
断を同時に実施することができる。

以下本発明を実施するための各製造工程につい
て説明する（単一チユーブの押し出しの場合は押
し出し成形機１と金型２は通常の物を使用するこ
とができるので説明は省略する）。

第２図は、医療用バツグの成型装置３の概略
図、第３図は、成型金型１１の拡大図を示す。

成型装置３は、駆動軸１２とコンベヤ１３から
なり、コンベヤ１３の表面には、第３図に示すよ
うな成型金型１１が複数設置されている。

これら成型装置３は、金型２より押し出された
医療用バツグ８を構成する押し出し樹脂９を両側
からはさみ込む事ができるように、前記樹脂通路
をはさんで対に形成されている。

成型金型１１の表面は、第３図に示す様な袋状
の医療用バツグ８の形状に合せて形成された溝部
１４が形成されている。

１５は嵌合突起部で、成型金型１１と対に形成
された他方の成型金型１１表面には、該嵌合突起
部１５と対向する位置に嵌合溝（図示せず）が形
成されている。

金型２のノズル７から押し出された樹脂は、両
側から成型金型１１に押圧されて医療用バツグ８
の形状に成型される。

成型金型１１は、駆動軸１２により適宜押圧さ
れるのでチユーブ状の押し出し樹脂９を熱いうち
に成型すれば医療用バツグ８の形状を整える事は
容易である。また、医療用バツグ８の形状は無菌
エアーの供給パイプ５からのエアーの供給圧力及
び／又は成型金型１１に形成される溝部１４の形
状、深さに応じて適宜設定することができる。

成型金型１１は、コンベヤ１３の移動に伴なつ
て周期的に回転するので、金型２から前記押し出
し樹脂９を連続的に医療用バツグ８の形状に成型
することができる。また薬液がエアー中の酸素と
敏感に反応するものであれば、エアーの代わりに
無菌の窒素、アルゴン等の不活性ガスを使用して
反応を阻止することができる。

以上のように成型した医療用バツグ８の内部に
薬液供給パイプ６のノズル６″より薬液を注入す
る。

薬液は金型２内を経て供給されるものであるが
金型２内を通過する際には、急激な温度上昇のた
め、突沸あるいは変質するおそれがあるので、こ
れを防止するためにあらかじめ金型２内に通過さ
せる前に温めた状態でまたは一度温めて冷却した
後に、金型２内を通過させると良い。

所定量の薬液の注入が終つたら医療用バツグ８
を横たえた状態で搬送する。薬液充填位置の医療
用バツグ８内の液面レベルは横たえながら搬送し
ている医療用バツグ８内の薬液レベルよりも常に
高い位置にあるので、搬送中の医療用バツグ８は
常に薬液が密に充填されている状態にある。

このように薬液を充填した一連の医療用バツグ
８は第４図に示す切断装置４により切断して最終
的に個々の医療用バツグ８得ることができる。

切断装置４も前述の成型装置３と同ように一対
の駆動軸１６と表面に複数の切断金型１７を装着
したコンベヤ１８から構成されている。該切断金
型１７の表面には、例えば第５図に示すように医
療用バツグ８の周縁形状に沿つた切断刃１９が形
成されている。

第６図は以上のようにして成型した医療用バツ
グ８の概略図である。内部には、薬液２０が密に
充填されている。金型２から押し出した樹脂９
は、最終的な医療用バツグ８の形状に仕上げられ
るまで医療用バツグ８内部に微小ゴミ等が入る余
地は全くなく、又薬液も成型後即座に、医療用バ
ツグ８に充填されるのもであるから、外部の雑菌
に汚染される危険性はない。

また医療用バツグ８の形状は、周縁部が曲面状
に形成されているので衝撃に強く容易に破裂する
ことはない。特に血液バツグとして使用する場
合、遠心力を付与して内部に収納した血液成分を
分離する際には、通常の二枚の合成樹脂シートを
重ね合せて形成した血液バツグよりも耐遠心力性
が良好である。

尚、本発明では、医療用バツグ８の成型と切断
を同時に実施することができる。例えば切断刃１
９を成型金型１１の表面に装着（一体又は着脱自
在）することにより、医療用バツグ８の成型と切
断を同時に実施することができる。

さらに成型と切断をスムーズに実施することが
できるように、成型金型１１または表面に切断刃
１９を装着した成型金型１１（切断刃１９及び／
又は成型金型１１）に高周波、超音波、電熱等を
通電しても良い。

さらに第７図の医療用バツグの製造装置を用い
て、二色押し出し成型によりバツグ本体５８と把
持部５９を一体に接合した医療用バツグ８ａを製
造することができる。

第７図の医療用バツグの製造装置は、第１の押
し出し成形機５１と第２の押し出し成形機５２と
金型５３と成型装置３ａと切断装置４ａとから構
成され、金型５３の後方端部には、無菌エアーの
供給パイプ５ａと薬液の供給パイプ６ａが装着さ
れ、無菌エアーの供給パイプ５ａのノズル５a″は
金型５３を貫通して金型５３の下部（ノズル６１
付近）に配置され、薬液の供給パイプ６ａのノズ
ル６a″は成型装置３ａを貫通して、成型装置３ａ
の下部に配置されている。

医療用バツグの製造装置は、第１の押し出し成
形機５１と第２の押し出し成形機５２から溶融樹
脂を金型５３内に押し出して、該金型５３内で接
合させて、金型５３のノズル６１からチユーブ状
のバツグ本体５８と板状の把持部５９から構成さ
れる樹脂を押し出すことができる。

以下、これらの押し出しを実施する方法につい
て詳述する。

第８図は、押し出し成形機５１、５２と金型５
３付近の拡大断面図、第９図は、金型５３のノズ
ル１１付近の拡大図、第１０図は、金型５３のノ
ズル６１から押し出された押し出し樹脂（バツグ
本体５８と把持部５９が一体に形成されている。）
の拡大断面図である。

押し出し成形機５１には、プレート７０，７１
及びボルト７２を介して金型５３が装着固定さ
れ、該金型５３には、プレート７３及びボルト７
４を介して押し出し成形機５２が装着固定されて
いる。

金型５３は、外型７５、内型７６、出口内型７
７より構成されている。

内型７６の先端部は、円柱部７８と板状部７９
から構成され、該円柱部７８には、リブ８０が周
方向に間隔をおいて複数形成されており、該リブ
８０より外型７５に装着固定されている。

出口内型７７は円錐部（円柱部含む、以下「円
錐部」と略記する）８１と板状部８２から構成さ
れており、該出口内型７７はボルト（図示せず）
を介して内型７６に装着固定されている。

押し出し成形機５１，５２と内型７６の溶融樹
脂通路はエルボ８３，８４より連結されている。

エルボ８３，８４の先端部８５，８６は、押し
出し成形機５１，５２より押し出された溶融樹脂
が内型７６又は出口内型７７の内部で接合する事
ができるように並列に配置されている。

必要に応じて内型７６の円柱部７８と板状部７
９及び／又は出口内型７７の円錐部８１と板状部
８２の間に仕切りを設けても良い。

押し出し成形機５１と押し出し成形機５２のス
クリユー８７，８８の回転速度を適宜調整しなが
ら溶融樹脂をエルボ８３，８４を介して、チユー
ブ状と板状に押し出して、内型７６溶融樹脂の流
路６６の中に導入される。前述したようにエルボ
８３，８４の先端は並列に配置されているので、
押し出し成形機５１と押し出し成形機５２から金
型５３内に導入された溶融樹脂は、内型７６又は
出口内型７７内で適宜の割合で接合し、出口内型
７７内の溶融樹脂の流路６７を通過する間に整流
されながら夫々チユーブ状のバツグ本体５８と把
持部５９の形状で一体に接合した状態でノズル６
１から押し出される。

また押し出し成形機５１と押し出し成形機５２
から押し出された樹脂の接合点Ｐの位置はスクリ
ユー８７，８８の回転速度を適宜設定することよ
り調整する事ができる。

以下は、前述した医療用バツグ８の製造方法と
同ようにして、医療用バツグ８ａを成型し、切断
することにより医療用バツグ８ａを製造すること
ができる。

すなわち、把持部５９に対応する溝５９ａを形
成した成型金型１１ａ（第１１図参照）を有する
第２図と同様の成型装置によりバツグ本体５８と
把持部５９を一体に成型した医療用バツグ８ａの
形状に成型し、前述の方法と同ように薬液を充填
し、最後に把持部５９に対応する切断刃１９ａ，
１９ｂを形成した切断金型１７ａ（第１２図参照）
を有する第４図と同様の切断装置により医療用バ
ツグ８ａの形状に切断する（もちろん前述と同よ
うにして、成型と切断を同時に実施することがで
きる）。

第１３図は、このようにして製造した医療用バ
ツグ８ａの概略図である。

把持部５９が本体５８に一体に形成されている
以外は、前述の医療用バツグ８と同様である。把
持部５９には、イルリガートル台のフツクの挿入
溝９０が形成されており、挿入溝９０は前述した
ように成型金型１１ａで成型する際又は切断装置
１７ａで切断する際に、挿入溝９０が形成される
ように、成型金型１１ａに挿入溝９０と対応する
突起又は切断装置１７ａに挿入溝９０と対応する
切断刃を形成して挿入溝９０を形成するようにし
ても良いし、あるいは医療用バツグ８ａとして成
型し後に、挿入溝９０を形成するようにしても良
い。このようにして形成した医療用バツグ８ａの
本体５８（医療用バツグ８）の底部には、輸液口
９１を装着することができる。

輸液口９１は第１４図に示すように、両面に接
着剤層等を塗布した接着部材９２を介在させて、
医療用針の保持部材９３を接着して医療用バツグ
の本体５８に装着する（図中、９４は針管の穿刺
孔、９５は医療用針の固定溝である）。

医療用バツグ８ａ内の薬液２０ａは、次のよう
にして患者に輸液される。医療用バツグ８ａをイ
ルリガートル台に装着固定した後、輸液セツト１
０１の輸液針１０２を輸液口９１を介して、本体
５８の底部に穿刺して（輸液針１０２の針基１０
６は、保持部材９３の固定溝９５に密に嵌合され
るので容易に離脱することはない）。医療用バツ
グ８ａ内の薬液を輸液針１０２、点滴筒１０３、
輸液チユーブ１０４、輸液針１０５を経て患者に
輸液を行うものである。

また本発明では、二色押し出し成形により医療
用バツグを製造する場合には、例えば第８図の押
し出し成形機５１，５２において、スクリユー８
７，８８の回転速度を適宜調節して例えば第１６
図に示すように、本体５８ｂと把持部５９ｂを金
型５３のノズル６１からの押し出し圧力の加減を
調節することにより、第１７図に示すように本体
５８ｂを湾曲して形成した異型の医療用バツグ８
ｂを製造することができる。医療用バツグ８ｂの
場合は、本体５８ｂの底部が湾曲しているので薬
液の排出をスムーズに行うことができる。

［発明の効果］ 以上説明したように、本発明は、 医療用バツグの各構成部材の押し出しから、
最終形状の医療用バツグの製造工程に至るま
で、医療用バツグの内部及び内部に充填する薬
液が外気と接することがないので、完全に無
菌、無塵の状態で医療用バツグを製造すること
ができる。

薬液を医療用バツグの各構成部材の押し出
し、成型と同時に充填するので、製造工程が大
幅に簡略化でき、量産化に有利である。

輸液口は本体表面に接着剤等により装着する
のみであるから、取付けが容易であり本体内部
及び薬液を汚染する心配がない。また、本体と
別に製造することができるので、輸液の目的に
応じた医療用針のサイズに合致した輸液口を採
用することができる。

等の優れた効果を有する発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明を実施するための製造装置の概
略図、第２図は医療用バツグの成型装置の概略
図、第３図、第１１図は成型金型の拡大図、第４
図は切断装置の拡大図、第５図、第１２図は切断
金型の概略図、第６図、第１３図、第１７図は医
療用バツグの概略図、第７図は本発明を実施する
ためのその他の製造装置の概略図、第８図は押し
出し成形機と金型付近の拡大断面図、第９図は金
型のノズル付近の拡大図、第１０図、第１６図は
金型のノズルから押し出された押し出し樹脂の概
略図、第１４図は輸液口の分解斜視図、第１５図
は医療用バツグの使用状態を示す概略図である。
図中、１は押し出し成形機、２は金型、３は成型
装置、４は切断装置、５は無菌エアーの供給ライ
ン、６は薬液の供給ライン、８は医療用バツグ、
９１は輸液口を示す。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 可とう性の合成樹脂からなる医療用バツグ８
   を製造する方法であつて、 押し出し成形機１よりチユーブ状に熱可塑性
   の合成樹脂を押し出す工程、 該合成樹脂を成型装置３により医療用バツグ
   ８を袋状に成型する工程、 成型された医療用バツグ８に薬液の供給パイ
   プ６のノズル６″により薬液を充填する工程、 薬液を充填した医療用バツグ８を個々のバツ
   グに切断する工程、 以上の〜より医療用バツグ８を製造する方
   法。 ２ 押し出し成形機１と金型２と成型装置３と切
   断装置４とから構成され、 前記金型２には、無菌エアーの供給パイプ５と
   薬液の供給パイプ６が装着され、 前記成型装置３は、駆動軸１２とコンベヤ１３
   からなり、該コンベヤ１３には成型金型１１が複
   数設置され、該成型金型１１は袋状の医療用バツ
   グの形状に対応する溝１４が形成され、 前記切断装置４は駆動軸１６とコンベヤ１８か
   らなり、該コンベヤ１８には切断金型１７が設置
   され、 前記薬液の供給パイプ６のノズル６″は成型装
   置３を貫通して、成型装置３の下部に配置されて
   いる、ことを特徴とする医療用バツグの製造装
   置。 ３ 可とう性の合成樹脂からなる袋状の医療用バ
   ツグ８ａであつて医療用バツグ本体の少なくとも
   一箇所に医療用針の固定溝１０６を形成した輸液
   口９５を両面に接着剤層を塗布した接着部材９２
   を介在させて装着した事を特徴とする医療用バツ
   グ８ａ。