JPH0369069B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 技術分野 本発明は、臨床検査用の血液分離管に関する。

従来技術 従来、臨床検査用の血液分離管として、特開昭
58−38536号公報に記載される如く、「一端が開口
し、他端が閉塞した有底採血管本体と、該採血管
本体の開口部を密封する栓体と、該採血管本体内
に収容され、分離すべき血清または血漿成分と血
餅または血球成分との中間比重を有するチキソト
ロピー性分離剤と該採血管本体内であつて該分離
剤から離間した位置に設けられる検査用薬剤とか
らなり、血液との接触下で該検査用薬剤の血液中
への溶解を生じさせ、該検査用薬剤が溶解した血
液の遠心分離によつて該血液から血餅または血球
成分を隔離する血液分離管」が提案されている。

上記すでに提案されている血液分離管は、採血
後の遠心分離によつて血清または血漿成分と血餅
または血球成分との間に、分離剤の強固な中間層
を形成することにより、移動または転倒時、血清
または血漿の分取時における血清または血漿中へ
の血餅または血球の混入の危険を回避可能として
いる。

また、上記すでに提案されている血液分離管
は、検査用薬剤を分離剤から離間した位置に存在
させることにより、検査用薬剤の分離剤中への取
り込みを防止し、採血時に検査用薬剤の全量を血
清または血漿中に溶解し、血清または血漿中にお
ける必要検査薬剤量の安定確保を図つている。

しかしながら、たとえ上記すでに提案されてい
る血液分離管におけるように製造段階で検査用薬
剤を分離剤から離間配置したとしても、上記分離
剤は一般に熱、振動等の作用によつて揺変しやす
く、輸送段階、使用段階において大きく揺変する
分離剤中に検査用薬剤が取り込まれる可能性を排
除するには困難がある。検査用薬剤が上記のよう
にして分離剤中に取り込まれる場合には、血清ま
たは血漿中に必要とされる検査用薬剤量に不足を
生じ、正しい検査結果を得ることが不可能とな
る。

また、上記すでに提案されている血液分離管に
あつては、上記のようにして分離剤が揺変しやす
いものであることから、特開昭57−149964号公報
に記載の如くにたとえ採血後の管軸方向を回転半
径方向とする遠心力作用下における管軸方向への
分離剤の速やかな流動を可能とすべく製造段階で
分離剤の表面を採血管本体の中心軸に対して直交
する平面以外の所定の形状に設定したとしても、
使用段階における分離剤の表面が採血管本体の中
心軸に直交する平面や、所定外の形状となり、遠
心分離操作を迅速かつ確実に行なうに困難を生ず
る。

発明の目的 本発明は、分離剤中への検査用薬剤の取り込み
管確実に防止するとともに、分離剤の表面を採血
管本体の中心軸に対して直交する平面以外の形状
に維持することにて迅速かつ確実な遠心分離操作
を可能とし、必要量の検査用薬剤が溶解してなる
血清または血漿成分を血餅または血球成分の混入
する危険性のない状態で分取可能とし、正しい検
査結果を得ることが可能な血液分離管を提供する
ことを目的とする。

発明の構成 上記目的を達成するために、本発明に係る血液
分離管は、一端が開口し、他端が閉塞した有底採
血管本体と、該採血管本体の開口部を密封する栓
体と、該採血管本体内に収容され、分離すべき血
清または血漿成分と血餅または血球成分との中間
比重を有する分離剤と、該分離剤の表面に被着さ
れ、該分離剤の表面を該採血管本体の中心軸に対
して直交する平面以外の形状に固定する固定剤
と、該固定剤に保持される検査用薬剤とからな
り、血液との接触下で該固定剤の血液中への溶出
および該検査用薬剤の血液中への溶解を生じさ
せ、該血液から血餅または血球成分を分離するよ
うにしたものである。

また、本発明は、前記固定剤が、検査用薬剤を
含む水溶液の凍結乾燥によつて分離剤の表面に被
着されてなるようにしたものである。

また、本発明は、前記固定剤が、ポリビニルピ
ロリドンであるようにしたものである。

本発明によれば、下記〜の作用効果があ
る。

固定剤が分離剤表面に被着されているため、
分離剤が揺変性をもつていても輸送段階、使用
（採血）段階程度の振動では完全にその動きを
防止でき、また固定剤と分離剤の間には空間が
ないので減圧封栓しても固定剤自体が動くこと
がなく、分離剤中への検査用薬剤の取り込みを
確実に防止するとともに、分離剤の表面を採血
管本体の中心軸に対して直交する平面以外の形
状に維持することにて迅速かつ確実な遠心分離
操作を可能とする。固定剤が動くと固定剤の役
目を完全に果たせない可能性がある。

固定剤が血液に溶解するため採血後遠心分離
する際に、固定剤が分離剤の動きを妨げる虞れ
がない。

固定剤は分離剤の表面形状固定のみならず、
検査用薬剤をも保持するので、分離管内に血液
を導入混和させるまで、薬剤が分離管内の気体
による影響を全く受けない。

固定剤が分離剤よりも先に血液に接触し溶け
るので、血液に対する分離剤の物理的化学的影
響が少ない。すなわち、検査用薬剤で血液を安
定化させる前に、血液が分離剤に接触すること
は分離剤の材質を血液に対して影響のないもの
に選択したとしても好ましいことではない。

固定剤が検査用薬剤の保持体を兼ねているた
め、それら固定剤と検査用薬剤とを別々に封入
する方法に比べて生産性が良く、経済性にも優
れる。

発明の具体的説明 第１図は本発明の一実施例に係る彩血管１０を
示す断面図である。採血管１０は、一端が開口し
他端が閉塞した有底採血管本体１１と、採血管本
体１１の開口部を密封する栓体１２と、採血管本
体１１の内部に収容され、分離すべき血清または
血漿成分と血餅または血球成分との中間比重を有
するチキソトロピー性分離剤１３と、血液との非
接触下で分離剤１３の表面に被着され、分離剤１
３の表面を採血管本体１１の中心軸に対して傾斜
面状に固定する固定剤１４と、定剤１４に保持さ
れる検査用薬剤１５とからなり、血液との接触下
で固定剤１４の血液中への溶出および検査用薬剤
１５の血液中への溶解を生じさせ、検査用薬剤１
５が溶解した血液の遠心分離によつて血液から血
餅または血球成分を隔離するものである。

採血管本体１１は、透明なガラス、プラスチツ
ク等からなり、栓体１２は、ブチルゴム、スチレ
ン系エラストマー等からなつている。栓体１２
は、採血管本体１１の内部を密封し、採血管本体
１１の内部に所定の採血量に対応する所定の陰圧
状態を形成保持可能とするとともに、第２図に示
すように、採血ホルダー１６に設けられている採
血針１７の刺通を可能としている。

分離剤１３は、採血前においては採血管本体１
１の底部側に位置しており実質的に疎水性かつ揺
変性（チキソトロピー性）であるとともに、血液
に対して実質的に不活性で、かつ前述のように分
離される血清または血漿成分と血餅または血球成
分の中間の比重を有している。また、分離剤１３
の表面は、前述のように固定剤１４によつて採血
管本体１１の中心軸に対して傾斜面状に固定され
ており、検査用薬剤１５を取り込むことなく、ま
た管軸方向を回転半径方向とする遠心力の作用下
で管軸方向への速やかな流動による血清または血
球成分との置換を可能としている。したがつて分
離剤１３は、血液を採取した採血管１０が遠心分
離機にかけられると、流動性を呈して上記２成分
の境に移動し、遠心力の停止にともない上記２成
分を相互に隔絶する半固体状すなわち非流動的な
状態の壁を形成する。

固定剤１４は血液に対して可溶性であることを
必要とする。これは採血と同時に固定剤１４が血
液中に溶出し、検査用薬剤１５を迅速に血液中に
分散溶解させるためである。固定剤１４は、その
他、適当な粘着性を有すること、不揮発性である
こと、血液学的に不活性であること等が望まれ、
この固定剤１４の一例としては、ポリビニルピロ
リドン、水溶性シリコーン、ポリエチレングリコ
ール、デキストラン、カルボキシルメチルセルロ
ース、ヒドロキシプロピル、メチルセルロース等
のセルロース誘導体等がある。

検査用薬剤１５としては、解糖阻止剤、凝固促
進剤、抗凝固剤等が用いられる。解糖阻止剤とし
ては、フツ化ナトリウム、モノヨード酢酸ナトリ
ウム等があり、凝固促進剤としては、硫酸プロタ
ミンまたは蛇毒に含まれるトロンビン様酵素等が
あり、抗凝固剤としてはヘパリン塩類等がある。

ここで、固定剤１４は、検査用薬剤１５を含む
水溶液の凍結乾燥によつて分離剤１３の表面に被
着される。すなわち、この採血管１０は、採血管
本体１１において所定の表面形状を与えられてい
る分離剤１３の表面に、例えば抗凝固剤を含む１
〜2W／Ｖ％ポリビニルピロリドン水溶液を注入
し、凍結乾燥することによつて形成される。した
がつて、この採血管１０にあつては、固定剤１４
が凍結乾燥段階から検査用薬剤１５を保持してお
り、検査用薬剤１５が凍結乾燥中に飛散すること
がなく、また、分離剤１３の表面に固定される固
定剤１４の安定した皮膜中に分散保持され、分離
剤１３の内部に取り込まれることがない。

発明の具体的作用 まず、第２図に示すように、採血針１７の外端
１７Ａを患者の静脈に穿刺するとともに、採血針
１７の内端１７Ｂを採血ホルダー１６に挿入され
た採血管１０の栓体１２に刺通することにより、
陰圧状態にある採血管本体１１の内部に血液を採
取する。この時、採血針１７の内端１７Ｂから噴
出する血液は、採血管本体１１の底部側に位置す
る分離剤１３上の固定剤１４、検査用薬剤１５に
直接的に接触し、速やかに、固定剤１４を血液中
に溶出するとともに、検査用薬剤１５を血液中に
溶解可能とする。

上記採血後、血液と検査用薬剤１５との転倒混
和を行なう。ここで、分離剤１３は輸送段階、使
用段階において固定剤１４による固定下で揺変す
ることがないことから、検査用薬剤１５は分離剤
１３に取り込まれることなく、上記転倒混和によ
つて検査用薬剤１５の全量が血液中に溶解し、血
清または血漿中に必要とされる検査用薬剤量の不
足を生ずることがない。

次に、上記採血管１０を遠心分離機にかける。
この遠心分離により、血液は、血清または血漿成
分１８と血餅または血球成分１９とに分離され、
両成分１８，１９は、第３図に示すように、分離
剤１３によつて分画され、相互に隔絶される。こ
こで、分離剤１３の表面は固定剤１４によつて採
血管本体１１の中心軸に対して傾斜する平面上に
固定されており、したがつて、採血管本体１１の
中心軸方向を回転半径方向とする遠心力の作用下
で、分離剤１３は速やかに流動して血餅または血
球成分１９との置換を可能とする。

上記のようにして分離された血清または血漿成
分１８は、必要量の検査用薬剤１５が混和される
状態で、分離剤１３によつて血餅または血球成分
１９と隔絶されていることから、血餅または血球
成分１９によつて汚染されることなく、正しい検
査用試料として用いることが可能となる。

また、採血管１０は、上記血清または血漿成分
１８と血餅または血球成分１９の分離後、そのま
ま試料保存容器として用いることができ、採血管
１５の保存、輸送時にも、両成分１８，１９の相
互混和の可能性を確実に排除する。また、採血管
１０に保存される試料としての血清または血漿成
分１８は、いつでもきわめて容易かつ能率的にデ
カンテーシヨン、ピペツト等によつて取り出すこ
とができる。

なお、固定剤１４によつて固定されるべき採血
前の分離剤１３の表面形状は、第４図に示すよう
に中央部が陥没してなる凹状、第５図に示すよう
に中央部が突出してなる凸状であつてもよい。

上記実施例によれば、下記〜の作用効果が
ある。

固定剤１４が分離剤１３表面に被着されてい
るため、分離剤１３が揺変性をもつていても完
全にその動きを防止でき、また固定剤１４と分
離剤１３の間には空間がないので減圧封栓して
も固定剤１４自体が動くことがなく、分離剤１
３中への検査用薬剤１５の取り込みを確実に防
止するとともに、分離剤１３の表面を採血管本
体１１の中心軸に対して直交する平面以外の形
状に維持することにて迅速かつ確実な遠心分離
操作を可能とする。固定剤１４が動くと固定剤
１４の役目を完全に果たせない可能性がある。

固定剤１４が血液に溶解するため採血後遠心
分離する際に、固定剤１４が分離剤１３の動き
を妨げる虞れがない。

固定剤１４は分離剤１３の表面形状固定のみ
ならず、検査用薬剤１５をも保持するので、採
血管１０内に血液を導入混和させるまで、薬剤
１５が採血管１０内の気体による影響を全く受
けない。

固定剤１４が分離剤１３よりも先に血液に接
触し溶けるので、血液に対する分離剤１３の物
理的化学的影響が少ない。すなわち、検査用薬
剤１５で血液を安定化させる前に、血液が分離
剤１３に接触することは分離剤１３の材質を血
液に対して影響のないものに選択したとしても
好ましいことではない。

固定剤１４が検査用薬剤１５の保持体を兼ね
ているため、それら固定剤１４と検査用薬剤１
５とを別々に封入する方法に比べて生産性が良
く、経済性にも優れる。

発明の効果 以上のように本発明に係る血液分離管は、一端
が開口し、他端が閉塞した有底採血管本体と、該
採血管本体の開口部を密封する栓体と、該採血管
本体内に収容され、分離すべき血清または血漿成
分と血餅または血球成分との中間比重を有する分
離剤と、該分離剤の表面に被着され、該分離剤の
表面を該採血管本体の中心軸に対して直交する平
面以外の形状に固定する固定剤と、該固定剤に保
持される検査用薬剤とからなり、血液との接触下
で該固定剤の血液中への溶出および該検査用薬剤
の血液中への溶解を生じさせ、該血液から血餅ま
たは血球成分を分離するようにしたものである。
したがつて、分離剤中への検査用薬剤の取り込み
を確実に防止するとともに固定剤と検査用薬剤が
同時に血液中に溶解し迅速かつ確実な遠心分離操
作を可能とし、必要検査用薬剤量が溶解してなる
血清または血漿成分を血餅または血球成分の混入
する危険性のない状態で分取可能とし、正しい検
査結果を得ることが可能となる。

また、本発明は、前記固定剤が検査用薬剤を含
む水溶液の凍結乾燥によつて分離剤の表面に被着
されるものとすることにより、分離剤の表面に、
検査用薬剤を保持してなる固定剤の安定した皮膜
を形成することが可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例に係る血液分離管を
示す断面図、第２図は同分離管を採血ホルダーに
挿入した状態を示す断面図、第３図は同分離管に
よる採血状態を示す断面図、第４図は本発明の変
形例を示す要部断面図、第５図は本発明の他の変
形例を示す要部断面図である。 １０…採血管、１１…採血管本体、１２…栓
体、１３…分離剤、１４…固定剤、１５…検査用
薬剤。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一端が開口し、他端が閉塞した有底採血管本
   体と、該採血管本体の開口部を密封する栓体と、
   該採血管本体内に収容され、分離すべき血清また
   は血漿成分と血餅または血球成分との中間比重を
   有する分離剤と、該分離剤の表面に被着され、該
   分離剤の表面を該採血管本体の中心軸に対して直
   交する平面以外の形状に固定する固定剤と、該固
   定剤に保持される検査用薬剤とからなり、血液と
   の接触下で該固定剤の血液中への溶出および該検
   査用薬剤の血液中への溶解を生じさせ、該血液か
   ら血餅または血球成分を分離する血液分離管。 ２ 前記固定剤は、検査用薬剤を含む水溶液の凍
   結乾燥によつて分離剤の表面に被着される特許請
   求の範囲第１項に記載の血液分離管。 ３ 前記固定剤は、ポリビニルピロリドンである
   特許請求の範囲第１項または第２項に記載の血液
   分離管。