JPH1010121A

JPH1010121A - 血液分離管

Info

Publication number: JPH1010121A
Application number: JP8161859A
Authority: JP
Inventors: Toshiki Kawabe; 俊樹川辺
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 1996-06-21
Filing date: 1996-06-21
Publication date: 1998-01-16

Abstract

(57)【要約】【課題】臨床検査用の血漿の分離に用いられ、血球成
分に由来する検査値への影響を最小にでき、遠心分離後
は血液分離管のままで保存でき、また、自動分析装置で
血漿試料を採取しても血球成分の混入がなく、しかも、
製造後、使用されるまでに分離剤の性能が劣化せず、且
つ製造し易い血液分離管を提供する。【解決手段】有底採血管本体２と、該管本体２の開口
部を密封する栓体３と、該管本体２の内部であって、該
管本体２の内底部から離れた上部に設けられた有底容器
４と、該有底容器４に収容されたチクソトロピー性分離
剤５と、該管本体２の内部であって該栓体と接する空間
内に収容された血液抗凝固剤６とを具備し、血液を採取
後、遠心分離された後、該分離剤によって該血液の血漿
成分と血球成分とが隔離される血液分離管１。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は血液分離管に関し、
臨床検査において試料として血漿を用いる検査に使用さ
れ、特に、血液凝固検査用又は血糖値検査用の試料の採
取に用いられる血液分離管に関する。

【０００２】

【従来の技術】臨床検査において試料として血漿を用い
る検査が種々ある。例えば、血液の凝固性能を検査す
る、活性化部分トロンボプラスチン時間法（ＡＰＴ
Ｔ）、プロトロンビン時間法（ＰＴ）；糖尿病検査のた
めの血糖値の検査などが挙げられる。

【０００３】血液の凝固性能を検査するための血漿の採
取には、例えば、３．２重量％クエン酸ナトリウム水溶
液などの血液抗凝固剤が収容された血液分離管に血液を
採取した後、遠心分離にかけて血漿を分離し、得られた
血漿をピペットなどで他の容器に移しかえて検査に用い
ていた。しかしながら、ピペットを使用して移しかえる
と血球成分が混入するなどの恐れがあった。

【０００４】このため、他の容器に移しかえることなく
血漿を採取可能な血液分離管が提案されている。例え
ば、特公平３−６５４９７号公報には、管体の一端が開
口し、他端が閉塞した有底採血管本体と、該管本体の開
口部を密封する栓体と、該管本体内に収容され、分離す
べき血漿成分と血球成分の中間比重を有するチクソトロ
ピー性分離剤と、該管本体の内部であって該栓体と接す
る空間内に血液との接触により血液中に分散可能に分離
剤上部に位置する血液抗凝固剤溶液とを具備し、かつ凝
固が防止された血液が遠心分離された後、該血液から血
球成分が隔離される血液分離管が提案されている。すな
わち、この血液分離管においては、血液抗凝固剤溶液を
分離剤上部に位置させた結果、採取した血液は素早く血
液抗凝固剤と混合され、遠心分離した後は血漿が分離剤
隔壁により血球と分けられるため、血球成分による血漿
成分への影響を無くすことができる。

【０００５】また、血糖値の検査などのための血漿の採
取には、例えば、フッ化ナトリウムのような血液抗凝固
剤としての機能と解糖阻止剤としての機能を有する物
質；又はヘパリン塩もしくはＥＤＴＡ塩などの血液抗凝
固剤とモノヨード酢酸ナトリウムのような解糖阻止剤と
が収容がされた血液分離管に血液を採取した後、遠心分
離にかけて血漿を分離し、得られた血漿をピペットなど
で他の容器に移しかえて検査に用いていた。これは、遠
心分離後、血漿層と血球層が接触した状態で保存する
と、血球による解糖が血糖値に影響するためである。し
かしながら、ピペットを使用して移しかえると血球成分
が混入するなどの恐れがあり、また、移しかえるまでの
時間が長くなると解糖の影響がでる。

【０００６】このため、他の容器に移しかえることな
く、また、血漿層と血球層との接触を絶った状態で血漿
を採取可能な血液分離管が提案されている。例えば、特
公平３−６５４９６号公報には、管体の一端が開口し、
他端が閉塞した有底採血管本体と、該管本体の開口部を
密封する栓体と、該管本体内に収容され、分離すべき血
漿成分と血球成分の中間比重を有するチクソトロピー性
分離剤と、該管本体の内部であって該栓体と接する空間
内に血液との接触により血液中に分散可能に上記分離剤
上に装填された解糖阻止剤とを具備し、かつ解糖阻止さ
れた血液が遠心分離された後、該血液から血球成分が隔
離される血液分離管が提案されている。すなわち、この
血液分離管においては、分離剤と解糖阻止剤とが組み合
わされた結果、遠心分離するまでは血球成分による解糖
を解糖阻止剤で抑制し、遠心分離した後は血漿が分離剤
隔壁により血球と分けられるため、血球による解糖の影
響を受けないという効果がある。

【０００７】しかしながら、上記のチクソトロピー性分
離剤と、該分離剤上部に位置する血液抗凝固剤溶液とが
有底採血管本体内に収容された血液分離管にあっては、
血液分離管を製造後、使用されるまでは血液抗凝固剤溶
液が分離剤上部と接しているため、血液抗凝固剤溶液
の水分が分離剤に吸水され、該溶液の量が減少してしま
い、使用時に血液との比率が変わり検査値に影響を与え
る、血液抗凝固剤溶液が分離剤の性能を劣化させてし
まい、遠心分離処理時の分離剤の流動性を低下させるこ
とがあり、流動性が低下すると遠心分離をしても分離剤
が血漿層と血球層の間に隔壁を十分に形成できなくな
る、という問題があった。

【０００８】また、上記のチクソトロピー性分離剤と、
上記分離剤上に装填された解糖阻止剤とが有底採血管本
体内に収容された血液分離管にあっては、以下のような
問題があった。解糖阻止剤が分離剤上にあるため、条件によっては解
糖阻止剤が分離剤中に入り込む場合がある。例えば、暖
房器の前や直射日光が当たる高温下で保管されたときに
分離剤の流動性が増して、顆粒状の解糖阻止剤が分離剤
中に入り込む現象が起こる。このような現象が起こる
と、解糖阻止剤の性能が十分に発揮されなくなったり、
分離剤の隔壁形成能が低下したりする。

【０００９】また、水溶液にした解糖阻止剤を管本体
内にスプレーした後に乾燥して細粒状に解糖阻止剤を管
本体内面に形成することも考えられ、この場合は解糖阻
止剤の血液への溶解性が良いという利点や、解糖阻止剤
としての性能と血液抗凝固剤としての性能とを有する薬
剤の場合は、血液が部分的に凝固することがないという
利点がある。しかし、スプレー処理により解糖阻止剤を
効率よく管本体内面に形成しようとすると、水溶液中の
解糖阻止剤濃度、スプレー量、乾燥時間などを最適化す
る必要があるが、管本体内底部に分離剤が存在するため
管本体内表面積がその分だけ減少しているので、特にス
プレー量を最適にするのが難しく、このスプレー処理法
も必ずしも実用的とはいえない。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】請求項１記載の発明
（以下、本発明１という）は、上記問題点を解決するも
のであり、その目的は、臨床検査用の血漿の分離に用い
られ、血球成分に由来する検査値への影響を最小にで
き、遠心分離後は血液分離管のままで保存でき、デカン
テーション（傾斜法）で血漿を採取でき、また、自動分
析装置で血漿試料を採取しても血球成分の混入がなく、
しかも、製造後、使用されるまでに分離剤の性能が劣化
せず、且つ製造し易い血液分離管を提供することにあ
る。

【００１１】請求項２記載の発明（以下、本発明２とい
う）の目的は、上記本発明１の発明目的を全て達成する
と共に、特に血液凝固検査用の血漿の分離に適した血液
分離管を提供することにある。

【００１２】請求項３記載の発明（以下、本発明３とい
う）および請求項４記載の発明（以下、本発明４とい
う）の目的は、上記本発明１の発明目的を全て達成する
と共に、特に血糖値検査用の血漿の分離に適した血液分
離管を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明１の血液分離管
は、管体の一端が開口し、他端が閉塞した有底採血管本
体と、該管本体の開口部を密封する栓体と、該管本体の
内部であって、該管本体の内底部から離れた上部に設け
られた有底容器と、該有底容器に収容され、分離すべき
血漿成分と血球成分の中間比重を有するチクソトロピー
性分離剤と、該管本体の内部であって該栓体と接する空
間内に収容された血液抗凝固剤とを具備し、血液を採取
後、遠心分離された後、該分離剤によって該血液の血漿
成分と血球成分とが隔離されることを特徴とする。

【００１４】本発明２の血液分離管は、血液抗凝固剤が
血液凝固検査用の血液抗凝固剤である請求項１記載の血
液分離管である。

【００１５】本発明３の血液分離管は、血液抗凝固剤が
解糖阻止効果を有するものである請求項１記載の血液分
離管である。

【００１６】本発明４の血液分離管は、更に、前記管本
体の内部であって該栓体と接する空間内に収容された解
糖阻止剤を具備する請求項１記載の血液分離管である。

【００１７】図１は、本発明１の血液分離管１の一例を
示す断面図であり、管体の一端が開口し、他端が閉塞し
た有底採血管本体２と、該管本体２の開口部を密封する
栓体３と、該管本体２の内部であって、該管本体２の内
底部から離れた上部に設けられた有底容器４と、該有底
容器４に収容され、分離すべき血漿成分と血球成分の中
間比重を有するチクソトロピー性分離剤５と、該管本体
２の内部であって該栓体３と接する空間内に収容された
血液抗凝固剤６とを具備してなる。

【００１８】上記有底採血管本体２は、ガラス、プラス
チックなどからなり、プラスチックとしては、例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタ
レート、ポリアクリロニトリルが挙げられる。色は無色
でも着色されていてもよいが、検査対象項目によって
は、光で劣化するものがあるので、このような場合に
は、例えば、褐色又は緑色などに着色されているのが好
ましい。また、透明でも不透明でもよいが、内部が見易
いために透明又は半透明が好ましい。

【００１９】有底採血管本体２がプラスチック製の場
合、その製造方法は一般的なプラスチックの成形方法で
あれば、特に限定されず、具体的には、射出成形、ブロ
ー成形、押出成形、真空成形などが挙げられ、これらは
組み合わせてもよい。

【００２０】上記栓体３は、有底採血管本体２の開口部
を密封し得るものであれば、特に限定されないが、有底
採血管本体２の内部を減圧状態として使用する、所謂、
真空採血管として使用する場合は、必要とする採血量に
見合った陰圧を維持できるようなガスバリアー性を有す
ることが必要であり、また、採血針の刺通性及び抜針後
の液密性などの性質を有するように、天然ゴム、合成ゴ
ム及び熱可塑性エラストマーから選ばれる少なくとも一
種の弾性体が好ましい。

【００２１】上記合成ゴムとしては、例えば、ブチルゴ
ム、イソプレンゴム、スチレンブタジエンゴム、シリコ
ーンゴムが挙げられる。上記熱可塑性エラストマーとし
ては、例えば、エチレン−プロピレンゴム系、ポリエス
テルエラストマー、ナイロンエラストマー系、スチレン
−イソプレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン
ブロック共重合体、ポリブタジエン、熱可塑性ポリウレ
タン、水素添加スチレン−ブタジエンブロック共重合体
が挙げられる。

【００２２】栓体３の製造方法は、材質が天然ゴム又は
合成ゴムの場合は、従来から使用されてきた一般的な成
形方法でよい。材質が熱可塑性エラストマーの場合は、
射出成形が好ましい。

【００２３】また、図１では、嵌着により有底採血管本
体２を密封する栓体３を例示しているが、例えば、実開
昭６２−１６０９０８号公報に記載あるような、ガスバ
リヤー性の高いアルミフィルムなどをプラスチックにラ
ミネートしたシート状の栓体を用いて、有底採血管本体
２に接着又は熱融着して密封するタイプのものでもよ
い。

【００２４】本発明１で用いられる有底容器４は、有底
採血管本体２の内底部から離れた上部に設けられ、その
内部に分離すべき血漿成分と血球成分の中間比重を有す
るチクソトロピー性分離剤５が収容されている。

【００２５】上記有底容器４は、材質としては、プラス
チックが好ましく、プラスチックとしては、例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂；
ポリエチレンテレフタレートなどが挙げられる。

【００２６】上記有底容器４は、上記の有底採血管本体
２の内底部から離れた上部に設けられる。「有底採血管
本体２の内底部から離れた上部に設けられる」とは、有
底容器４が内底部に接触せずに、内底部よりも上部に設
けられることを意味する。図１に示した有底容器４は、
図１のII−II線断面図である図２から分かるように、有
底容器４の外底部に１カ所、外側面に９０度間隔で４カ
所設けられたスペーサー７を介して、有底採血管本体２
の内底部から離れた上部に設けられている。有底容器４
の外側面に９０度間隔で４カ所設けられたスペーサー７
は、有底容器４の外側面から棒状に突き出され、その先
端は有底採血管本体の開口部側に曲げられている。上記
スペーサー７は、有底容器４が有底採血管本体２内に収
容された際に、有底容器４の外側面に設けられたスペー
サー７が有底採血管本体２の内側壁を軽く押しつけるよ
うに構成されている。すなわち、有底容器４はスペーサ
ー７によって、有底採血管本体２に係止によって固定さ
れている。上記の「内側壁を軽く押しつける構成」とし
ては、例えば、有底容器４の外側面に設けられたスペー
サー７部分を含めた有底容器４の外径を、有底採血管本
体２の内径よりもやや大きく構成すること；有底容器４
の外側面に設けられたスペーサー７が有底採血管本体２
の内側壁側に弾性をもって開かれた構成とすることなど
が挙げられる。

【００２７】上記有底容器４が、上記の有底採血管本体
２の内底部から離れた上部に設けられる態様としては、
上記のようにスペーサーを介して設けられる他に、有底
容器４が栓体３から紐状又は棒状のものによって吊り下
げられてもよく（図示せず）、また、他の構成でも構わ
ない。

【００２８】上記スペーサー７としては、図１のように
有底容器４と一体となったものの他に、有底採血管本体
２と一体となったものが挙げられる。有底容器４と一体
となったスペーサー７の場合、スペーサー７は、有底容
器４の少なくとも底部の外側（外底部）には設けられる
必要があり、必要に応じて、有底容器４の側面部の外側
（外側面）にも設けられる。有底容器４と一体となった
スペーサー７としては、例えば、有底容器４の外底部及
び必要に応じて外側面に、棒状又は球状に突き出したも
のが挙げられる。外側面に、突き出したスペーサー７
は、図１のようにその先端部が上方に曲げられていても
よい。

【００２９】また、有底採血管本体２と一体となったス
ペーサー７としては、例えば、有底採血管本体２の内底
部及び必要に応じて内側壁に、棒状又は球状に突き出し
たものが挙げられる。

【００３０】上記スペーサー７の役割としては、有底
容器４を有底採血管本体２に固定すること、有底採血
管本体２の内表面積の減少を少なくさせること（換言す
ると、有底容器４が有底採血管本体２の内底部及び内側
壁に接触することによる、有底採血管本体２の内表面積
の大幅な減少をさけること）、有底容器４と有底採血
管本体２の内底部との距離及び内側壁との距離（これら
の距離は１ｍｍ以上が好ましい）を一定に保ち、有底容
器４と有底採血管本体２の内底部及び内側壁との間に、
採血した血液が流入可能な程度の空間を設けること、で
ある。

【００３１】スペーサー７によって、有底容器４を有底
採血管本体２に固定する方法としては、図１に示したよ
うな係止の他に、嵌合、接着、融着、押さえなどの方法
が挙げられる。

【００３２】上記係止とは、例えば、図１のように、有
底容器４の外側面に設けたスペーサー７によって、有底
採血管本体２の内側壁を押しつけるように構成すること
により、スペーサー７と有底採血管本体２の内側壁との
摩擦力によって固定する方法である。

【００３３】上記嵌合とは、例えば、図３（イ）及び図
３（ロ）（図３（イ）のロ−ロ線断面図）に示すよう
に、有底容器４の外底部に設けられたスペーサー７の先
端の凸部７ａと有底採血管本体２の内底部に設けられた
凹部２ａとの凹凸嵌合が挙げられる。凹凸嵌合の態様と
しては、この他に種々の態様が考えられる。なお、図３
（イ）及び図３（ロ）においては、有底容器４の外側面
にもスペーサー７があるが、有底容器４の外底部に設け
られたスペーサー７の強度が強く、且つ有底採血管本体
２の内底部を分厚く構成する場合には、これは必要がな
い。

【００３４】上記接着とは、例えば、有底容器４に設け
られたスペーサーの先端部と有底採血管本体２との接触
部を接着剤を用いて接着する方法、又は有底採血管本体
２に設けられたスペーサーの先端部と、有底容器４との
接触部を接着剤を用いて接着する方法が挙げられる。

【００３５】上記融着とは、例えば、有底容器４に設け
られたスペーサーの先端部と有底採血管本体２との接触
部を熱融着する方法、又は有底採血管本体２に設けられ
たスペーサーの先端部と、有底容器４との接触部を熱融
着する方法が挙げられる。上記熱融着としては、例え
ば、高周波溶着が挙げられる。

【００３６】上記押さえとは、例えば、図４（イ）及び
図４（ロ）（図４（イ）の平面図）に示すように、側壁
の上端から９０度間隔で４ケ所、有底採血管本体と栓体
との嵌合部まで伸びる細長い棒状のスペーサー７が立設
された有底容器４を用い、該栓体の嵌合に際して、栓体
の底部で、スペーサー７の上端部７ｂを押しつけて固定
する方法である。

【００３７】また、有底容器４を血球の比重よりも重い
（比重１．０９以上）材質のもので製造した場合は、有
底容器４を自重で有底採血管本体２の内底部にスペーサ
ーを介して設けることもできる。

【００３８】本発明１で用いられるチクソトロピー性分
離剤５は、分離すべき血漿成分と血球成分の中間比重
（１．０３〜１．０８程度）を有することが必要であ
り、従来から血漿分離用組成物として使用されているも
ののいずれも使用可能であり、特に限定されないが、例
えば、通常、常温で流動性を有する樹脂（例えば、シク
ロペンタジエン樹脂、アクリル系樹脂、ポリエステル系
樹脂）などに、チクソトロピー性付与剤（例えば、シリ
カ）、比重調整剤（例えば、シリカ）等の添加剤を添
加、混練することによって得られるものが挙げられ、例
えば、特公平７−４３３６９号公報、特公平７−２６９
５３号公報に記載されているものが挙げられる。チクソ
トロピー性分離剤５の有底容器４への収容量は０．３〜
２ｇ程度が好ましい。

【００３９】本発明１で用いられる血液抗凝固剤６は、
有底採血管本体２の内部であって栓体３と接する空間内
に収容されておればよい。具体的には、有底採血管本体
２の内面に塗布されてもよいし、底部に収容されてもよ
い。血液抗凝固剤６の形状としては、液体、固体のいず
れでもよい。

【００４０】血液抗凝固剤６としては、公知のものがい
ずれも使用可能であり、例えば、エチレンジアミン四酢
酸二カリウム塩（ＥＤＴＡ−２Ｋ）、エチレンジアミン
四酢酸二ナトリウム塩（ＥＤＴＡ−２Ｎａ）、エチレン
ジアミン四酢酸ナトリウム二カリウム塩、エチレンジア
ミン四酢酸ナトリウム三カリウム塩、エチレンジアミン
四酢酸三ナトリウム塩などのＥＤＴＡ塩；ヘパリンナト
リウム、ヘパリンリチウムなどのヘパリン塩；フッ化ナ
トリウム；クエン酸ナトリウムが挙げられる。これらの
２種以上を組み合わせてもよい。その使用量も公知の使
用量でよく、例えば、３．２重量％クエン酸ナトリウム
水溶液の場合であれば、血液９容に対して１容の割合に
なるようにして使用される。

【００４１】本発明１の血液分離管１の製造方法は、例
えば、有底採血管本体２の内面に血液抗凝固剤６溶液を
スプレー塗布後乾燥した後、又は該管本体２の底部に血
液抗凝固剤６溶液を収容した後、該管本体２にスペーサ
ー７が設けられた有底容器４を収容し、前述の種々の方
法で有底採血管本体２に固定する。次いで、有底容器４
にチクソトロピー性分離剤５を充填する。次いで、必要
に応じて減圧下又は常圧下で栓体３を嵌合する。上記の
方法に代えて、血液抗凝固剤６溶液が収容された有底採
血管本体２に、予めチクソトロピー性分離剤５を充填し
ておいた有底容器４（スペーサー７が設けられている）
を収容し、有底採血管本体２に固定した後、次いで、必
要に応じて減圧下又は常圧下で栓体３を嵌合する方法も
挙げられる。また、前述のようにスペーサーが有底採血
管本体２と一体化して設けられている場合は、有底容器
４としてはスペーサーが設けられていないものが用いら
れる。

【００４２】本発明１の血液分離管１の使用方法の例
を、図５及び図６に基づいて説明する。有底採血管本体
２に、真空採血法で採血するか、又は常圧で採血した血
液を該管本体２に移すなどの方法で血液２０を採取した
後、緩やかに転倒混和して血液抗凝固剤６と血液２０を
混和させる（図５は、この混和の終了した後の状態を示
す）。その後、例えば、１３００Ｇで５分間の条件で遠
心分離する。遠心分離により、チクソトロピー性分離剤
５からなる隔壁が形成され血漿成分２１と血球成分２２
とが隔離される（図６）。

【００４３】本発明２の血液分離管は、本発明１におけ
る血液抗凝固剤が血液凝固検査用の血液抗凝固剤である
他は、本発明１の血液分離管と同様である。本発明２で
使用される血液抗凝固剤としては、例えば、３．１３重
量％クエン酸ナトリウム水溶液、３．２重量％クエン酸
ナトリウム水溶液、３．８重量％クエン酸ナトリウム水
溶液等が挙げられる。また、クエン酸ナトリウムにクエ
ン酸を加えて緩衝作用をもたせた水溶液でもよい。ま
た、クエン酸ナトリウムに抗線溶効果物質、例えば、ア
プロチニン等を添加した水溶液でもよい。また、水溶液
に限らず、これらの粉末などの固体状物質でもよい。

【００４４】本発明３の血液分離管は、本発明１におけ
る血液抗凝固剤が解糖阻止効果を有するものである他
は、本発明１の血液分離管と同様である。

【００４５】本発明３で使用される血液抗凝固剤が解糖
阻止効果を有するものとしては、例えば、フッ化ナトリ
ウムが挙げられる。フッ化ナトリウムは使用量が少ない
場合は、解糖阻止効果のみを有するが、使用量が多くな
ると血液抗凝固効果も有するようになる。

【００４６】本発明３の血液分離管は、血糖値検査用の
試料の採取に用いられる血液分離管として最適である。

【００４７】本発明４の血液分離管は、本発明１の血液
分離管において、更に、有底採血管本体の内部であって
栓体と接する空間内に収容された解糖阻止剤を具備する
ことの他は、本発明１の血液分離管と同様である。

【００４８】本発明４における、解糖阻止剤としては、
フッ化ナトリウム、モノヨード酢酸ナトリウムが挙げら
れる。本発明４においては、血液抗凝固剤と解糖阻止剤
を別々に使用してもよいが、血液抗凝固剤と解糖阻止剤
を混合して使用してもよい。血液抗凝固剤と解糖阻止剤
の組み合わせとしては、解糖阻止効果のあるフッ化ナト
リウム、モノヨード酢酸ナトリウムを主成分とし、これ
にＥＤＴＡ塩（例えば、ＥＤＴＡ−２Ｋ）などの血液抗
凝固効果のある試薬を加えたものを、水溶液、粉末又は
顆粒状にしたものが挙げられる。これらの薬剤を水溶液
にして有底採血管本体内にスプレーした後、乾燥させた
ものは、血液への溶解性がよいので特に好ましい。

【００４９】図７は、本発明４の血液分離管４１の例を
示す断面図である。血液分離管４１は、本発明１の血液
分離管１の有底採血管本体２の内部であって栓体３と接
する空間内に解糖阻止剤８が、更に収容されたことの他
は、本発明１の血液分離管１と同様であるため、異なる
部分のみを説明し、血液分離管１と同一の部分には同一
の参照番号を付することにより、その説明を省略する。

【００５０】本発明４の血液分離管４１においては、解
糖阻止剤８は有底採血管本体２の内部であって栓体３と
接する空間内に収容されておればよい。具体的には、有
底採血管本体２の内面に塗布されてもよいし、底部に収
容されてもよい。

【００５１】本発明４の血液分離管４１の製造方法とし
ては、例えば、有底採血管本体２の内面に血液抗凝固剤
６溶液と解糖阻止剤８溶液をスプレー塗布後乾燥した
後、又は該管本体２の底部に血液抗凝固剤６溶液と解糖
阻止剤８溶液を収容した後、該管本体２にスペーサー７
が設けられた有底容器４を収容し、前述の種々の方法で
有底採血管本体２に固定する。次いで、有底容器４にチ
クソトロピー性分離剤５を充填する。次いで、必要に応
じて減圧下又は常圧下で栓体３を嵌合する。上記の方法
に代えて、血液抗凝固剤６と解糖阻止剤８が収容された
有底採血管本体２に、予めチクソトロピー性分離剤５を
充填しておいた有底容器４（スペーサー７が設けられて
いる）を収容し有底採血管本体２に固定した後、次い
で、必要に応じて減圧下又は常圧下で栓体３を嵌合する
方法も挙げられる。また、前述のようにスペーサーが有
底採血管本体２と一体化して設けられている場合は、有
底容器４としてはスペーサーが設けられていないものが
用いられる。また、上記のいずれの方法においても、血
液抗凝固剤６と解糖阻止剤８は、混合して使用されても
よい。

【００５２】本発明４の血液分離管４１の使用方法とし
ては、例えば、有底採血管本体２に、真空採血法で採血
するか、又は常圧で採血した血液を該管本体２に移すな
どの方法で血液を採取した後、緩やかに転倒混和して血
液抗凝固剤と血液を混和させる。その後、例えば、１３
００Ｇで５分間の条件で遠心分離する。遠心分離によ
り、チクソトロピー性分離剤からなる隔壁が形成され血
漿成分と血球成分とが隔離される。

【００５３】本発明４の血液分離管４１は、血糖値検査
用の試料の採取に用いられる血液分離管として最適であ
る。

【００５４】（作用）本発明１の血液分離管は、血液抗凝固剤とチクソトロピー性分離剤が、実質的
に、接触しない状態で製造されるので、該分離剤の性能
が経時的に劣化する恐れがない。血液が吸引などによって採取されると、直ちに有底採
血管本体底部などに存在する血液抗凝固剤と接触される
ので血液凝固がおこらない。遠心分離されると、該分離剤の比重が血漿成分と血球
成分の中間にされているので、該分離剤は血球成分より
も上部に移動し血球層の上部に隔壁が形成される結果、
上から血漿層、分離剤層（隔壁）、血球層に分かれるの
で、血漿層をそのままで保存することができる。遠心分離後、血球成分を混入しない血漿を傾斜法（デ
カンテーション）やピペッティング法で採取できる。

【００５５】本発明４の血液分離管は、チクソトロピー性分離剤が、血液抗凝固剤及び解糖阻
止剤と接触しない状態で製造されるので、該分離剤の性
能が経時的に劣化する恐れがない。血液が吸引などによって採取されると、直ちに有底採
血管本体底部などに存在する血液抗凝固剤及び解糖阻止
剤と接触されるので血液凝固が起こらないと共に、血液
の解糖が阻止される。遠心分離されると、該分離剤の比重が血漿成分と血球
成分の中間にされているので、該分離剤は血球成分より
も上部に移動し血球層の上部に隔壁が形成される結果、
上から血漿層、分離剤層（隔壁）、血球層に分かれるの
で、血漿層を解糖の影響なくそのままで保存することが
できる。遠心分離後、血球成分を混入しない血漿を傾斜法（デ
カンテーション）やピペッティング法で採取できる。

【００５６】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施例を説明す
る。（実施例１）図１に示したような血液分離管１を以下の
ようにして製造した。ポリエチレンテレフタレートを使
用して容量７ｍｌの有底採血管本体２を射出成形により
成形した。有底採血管本体２の開口部の外径は１３．３
ｍｍ、内径は１０．７ｍｍとし、高さは１００ｍｍとし
た。ブチルゴムに無機充填剤を混合した組成物をプレス
成形して栓体３を成形した。有底容器４として、ポリエ
チレンテレフタレートを使用して、底部を有する中空の
略円筒体からなり、その外底部に１カ所、外側面に９０
度間隔で４カ所に図１に示したスペーサー７が設けられ
た容量０．５ｍｌの有底容器４を射出成形により成形し
た。

【００５７】上記有底採血管本体２の底部に、血液抗凝
固剤６溶液として、３．２重量％クエン酸ナトリウム水
溶液を０．３ｍｌ注入した。また、上記有底容器４にチ
クソトロピー性分離剤５（積水化学工業社製、商品名
「エスコレクト」、比重１．０５）を０．５ｍｌ充填し
た。チクソトロピー性分離剤５が充填された有底容器４
を、上記の血液抗凝固剤６溶液が充填された有底採血管
本体２に挿入し、係止した。この有底採血管本体２に、
減圧下で上記栓体３を嵌合し、血液凝固検査用の３ｍｌ
採血用の血液分離管１を得た。

【００５８】（実施例２）図７に示したような血液分離
管４１を以下のようにして製造した。実施例１と同様に
して成形された有底採血管本体２の内面に、解糖阻止剤
としてフッ化ナトリウムと血液抗凝固剤としてＥＤＴＡ
−２Ｋを溶解した薬剤水溶液をスプレー塗布後乾燥し、
フッ化ナトリウム３．６ｍｇ、ＥＤＴＡ−２Ｋ４．５ｍ
ｇを付着させた。この解糖阻止剤と血液抗凝固剤とが付
着された有底採血管本体２を、実施例１のクエン酸ナト
リウム水溶液が充填された有底採血管本体２の代わりに
用いた他は、実施例１と同様にして血糖値検査用の３ｍ
ｌ採血用の血液分離管４１を得た。

【００５９】

【発明の効果】本発明１の血液分離管の構成は上記の通
りであり、臨床検査用の血漿の分離に用いられ、血球成
分に由来する検査値への影響を最小にでき、遠心分離後
は血液分離管のままで保存でき、デカンテーション（傾
斜法）で血漿を採取でき、また、自動分析装置で血漿試
料を採取しても血球成分の混入がなく、しかも、製造
後、使用されるまでに分離剤の性能が劣化せず、且つ製
造し易い血液分離管を提供する。本発明２の血液分離管
の構成は上記の通りであり、上記本発明１の効果を全て
奏すると共に、特に血液凝固検査用の試料の採取に好適
な血液分離管を提供する。本発明３及び４の血液分離管
の構成は上記の通りであり、上記本発明１の効果を全て
奏すると共に、特に血糖値検査用の試料の採取に好適な
血液分離管を提供する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明１の血液分離管の一例を示す断面図であ
る。

【図２】図１のII−II線断面図である

【図３】図３（イ）は、有底容器の底部に設けられたス
ペーサーの先端の凸部と、有底採血管本体の内底部に設
けられた凹部との凹凸嵌合の例を示す断面部であり、図
３（ロ）は、図３（イ）のロ−ロ線断面図である。

【図４】図４（イ）は、スペーサーが立設された有底容
器を示す断面図であり、図４（ロ）は、その平面図であ
る。

【図５】本発明１の血液分離管の使用方法を説明する図
である。

【図６】本発明１の血液分離管の使用方法を説明する図
である。

【図７】本発明４の血液分離管の一例を示す断面図であ
る。

【符号の説明】

１、４１血液分離管２有底採血管本体３栓体４有底容器５チクソトロピー性分離剤６血液抗凝固剤７スペーサー８解糖阻止剤２０血液２１血漿成分２２血球成分

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】管体の一端が開口し、他端が閉塞した有
底採血管本体と、該管本体の開口部を密封する栓体と、該管本体の内部であって、該管本体の内底部から離れた
上部に設けられた有底容器と、該有底容器に収容され、分離すべき血漿成分と血球成分
の中間比重を有するチクソトロピー性分離剤と、該管本体の内部であって該栓体と接する空間内に収容さ
れた血液抗凝固剤とを具備し、血液を採取後、遠心分離された後、該分離剤によって該
血液の血漿成分と血球成分とが隔離されることを特徴と
する血液分離管。
【請求項２】血液抗凝固剤が血液凝固検査用の血液抗
凝固剤である請求項１記載の血液分離管。
【請求項３】血液抗凝固剤が解糖阻止効果を有するも
のである請求項１記載の血液分離管。
【請求項４】更に、前記管本体の内部であって該栓体
と接する空間内に収容された解糖阻止剤を具備する請求
項１記載の血液分離管。