JPH03118078A

JPH03118078A - 生体器官拡張器

Info

Publication number: JPH03118078A
Application number: JP1256477A
Authority: JP
Inventors: Nobuko Saito; 斉藤　伸子; Shinichi Miyata; 伸一宮田; Kiyoshi Takagi; 清高木; Takashi Kawabata; 隆司川端
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1989-09-29
Filing date: 1989-09-29
Publication date: 1991-05-20
Anticipated expiration: 2014-07-19
Also published as: JP2920541B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】イ、産業上の利用分野本発明は、生体器官拡張器に関し、特に、血管や気管又
は気管支等の器官の狭窄（きょうさく）された部分を永
続的に拡張するために用いられる生体器官拡張器に関す
る。

口、従来技術従来、狭心症や心筋梗塞の治療などのため、例えば生体
心臓の冠状動脈の狭窄された部分にＰＴＣＡ（経皮的冠
状動脈再建術）カテーテルと称されるカテーテルを挿入
することがある。即ち、冠状動脈の狭窄に伴う病変の処
理として、血栓溶解剤等による処置の他に、ＰＴＣＡカ
テーテルによって機械的に狭窄部を拡張する方法がある
。

こうしたカテーテルは一般に、先端部にプラスチックや
ゴム製バルーンを有し、狭窄部に挿入後にそのバルーン
を膨らませ、このバルーンの膨張により、狭窄部分を押
圧拡張した後、カテーテルを抜去する外科的処置が行わ
れている。この方法の処置は比較的容易であるが、効果
に永続性がなく、時間の経過に伴って組織が元に戻って
再び狭窄を生じ易い欠点がある。

この欠点を改善する方法として、血管内に形状記憶合金
製筒状体を埋め込む（但し、この埋め込まれた筒状体は
、その後に生体組織で被覆される）装置が提案されてい
る。例えば、米国特許筒３，８６８，９５６号及び特公
昭６１−６６５５号がある。このうち前者は、予め拡張
された状態を記憶させ径を細くした形状記憶合金製筒状
体をカテーテルを介して挿入し、電気的方法により加熱
し、原形状に復帰させ、血管を拡張するものである。ま
た後者は、形状記憶合金板を正常な血管内径に円筒状に
成形記憶させたものを細径に加工し、カテーテルを介し
て血管所望位置に挿入後、レーザ光線或いは高周波誘導
加熱の手法により加熱し、原形状に復帰させるものであ
る。

しかしながら、前者の装置では、形状記憶合金筒状体を
別の発熱体によって、又は形状記憶合金の電気抵抗を利
用してそれ自体を電気的方法により加熱するため、漏電
のおそれや電気ショックを生ずる危険があり、また装置
も複雑となる。更に後者では、前者の電気加熱方法に代
えて用いられるレーザ光線或いは高周波誘導加熱の装置
は開示されてはいないが、複雑で高価なものとなる。

上述のような血管のほか、気管や気管支に対しても類似
の医療行為が施される。例えば、肺癌等によって気管支
が圧迫されてこれが狭窄した場合呼吸を確保するため、
気管を声帯よりも肺側で切開してカテーテルを挿入する
か、或いは咽頭を経由して気管内カテーテルを挿入する
。即ち、気管支や気管の狭窄を伴う病変に対する処置と
して、これらのカテーテルによって機械的に気道を確保
する方法が一般に採られている。

然し、前者のカテーテルは気管支を切開して挿入するた
め、挿入後には患者は声が出せず、意識のある患者にと
って好ましくない状況にあり、後者のカテーテルは上記
と同様に声が出せないのみならず、異物感が著しく、患
者が覚醒している場合はカテーテルを一週間留置するの
が限度であるという欠点がある。

ハ１発明に至る経過そこで、本出願人は、前記方法によらず、操作が容易で
ありかつ施術が非常に安全な狭窄部分の拡張方法を実現
できるカテーテルを特願昭６２−９７４３７号として既
に提案した。このカテーテルは、先端部に、生体外から
の操作により血管及び／又は体液の流動を任意に阻止す
る機能を備えた阻止部（例えばバルーン）と、前記阻止
部の後期でカテーテルに外嵌されて転移温度以上で予め
記憶させた形状に復元する形状記憶合金製筒状体と、前
記形状記憶合金製筒状体部分でカテーテル外周部に加温
液を供給する供給手段とを有することを特徴とするもの
である。即ち、予め所望の原形状を記憶させ、細径に加
工した形状記憶合金筒状体を加温された液体により加熱
し、原形状に復帰させるものである。

ところが、上記先願に係るカテーテルについて本発明者
が更に検討した結果、上記の優れた効果を奏するものの
、なお改善すべき点があることを見出した。

第１６図は、上記特願昭６２−９７４３７号に記載のカ
テーテルを使用して冠状動脈の狭窄部に形状記憶合金の
線を螺旋状に巻いて筒状体とした螺旋筒状体（以下、コ
イルと呼ぶ。）を挿入し、このコイルの原形復帰作用に
よって上記狭窄部を原形状に復帰させようとする状態を
示し、同図（Ａ）はコイルの原形復帰前を、同図（Ｂ）
はコイルが原形復帰しようとしている状態を示す。

カテーテルに設けられた細孔、その開口を経由して加温
液を冠状動脈２０内に送り込み、形状記憶合金のコイル
４８をその温度（転移温度）以上に昇温させてコイル４
８を拡径し、その周囲の狭窄部２１を押し拡げようとす
るのであるが、コイル４８の原形復帰後の外径が冠状動
脈２０の内径よりも小さい場合には、狭窄部２１の拡張
が不充分になる。また、第１６図（Ｃ）に示すように、
コイル４８が狭窄部２１の位置から外れた場合は、狭窄
部を拡張できないのみならず、−旦原形復帰したコイル
４８は、最早冠状動脈２０内で位置を修正する又は除去
することは不可能である。これらの後処理は切開手術に
よるほかはない。

二９発明の目的本発明は、生体器官内でその拡張が不充分であったり、
或いは目的の位置から外れて取付けられたとしても、そ
の後に生体器官からの除去や生体器官内での位置修正を
可能にする生体器官拡張器を提供することを目的として
いる。

ホ１発明の構成本発明は、生体器官を拡張させるための生体器官拡張器
において、形状記憶材料からなり、記憶形状の大きさ（
特に径）が生体器官拡張時の形状の大きさ（特に径）よ
りも小さく、かつ、温度変化による形状変化が前記の生
体器官拡張時の形状から前記記憶形状への変化のみであ
ることを特徴とする生体器官拡張器に係る。

へ、実施例以下、本発明の詳細な説明する。

第７図及び第８図はカテーテルを示し、第７図は正面図
、第８図は第７図の■−■線断面図である。但し、生体
器官拡張器（以下、補綴材と呼ぶ。

はカテーテル本体から分離して示してあり、第８図では
径方向を若干拡大して描いである。

カテーテル１は、ポリエチレン、塩化ビニル、シリコー
ンゴムやポリウレタンエラストマー等からなるカテーテ
ル本体２を有し、カテーテル本体２の先端部には弾性ゴ
ムやプラスチック製の第一のバルーン３が設けられ、第
一のバルーン３の手元側に同様の第二のバルーン４が設
けられている。

そして、第一のバルーン３に空気又は生理食塩水）を送る（或いは排出する）ためのルーメン６が、第二の
バルーン４に同様のルーメン７が夫々カテーテル本体２
の長さ方向に沿って埋設して形成されている。また、温
水を血管又は気管内に供給する（或いは排出する）ため
のルーメン９が、カテーテル本体２の長さ方向に沿って
埋設、形成されていて、ルーメン９は第二のバルーン４
の直ぐ後に開口５によって本体外部に通じている。ルー
メン９は本体から分岐する導管１２に接続し、温水の供
給又は排出が可能になっている。

補綴材８は、形状記憶材料の薄板を小径の筒状に成形し
てからこの形状を熱処理によって記憶させたもの（詳細
は後に第１図によって説明する。）であって、第二のバ
ルーン４を囲むようにしてこれに外嵌させる。第一のバ
ルーン３はルーメン６を経由して導管１０（本体から分
岐している）から空気又は生理食塩水が送られ（或いは
排出され）で膨張（或いは原形状に収縮）し、第二のバ
ルーン４はルーメン７を経由して導管１１　（本体から
分岐している）から空気又は生理食塩水が送られ（或い
は排出され）て膨張（或いは原形状に収縮）するように
しである。カテーテル本体２の長さ方向中心線上には、
図示しないガイドワイヤを挿通するためのルーメン１３
及びこれに接続する挿入口１４が設けられている。

上記のように構成されたカテーテル１は、第１２図に示
すように、例えば大腿動脈２２から生体心臓２３の冠状
動脈２０に対し、第一のバルーン３側から差し込まれる
（但し、図面は理解容易のために挿入状態を概略図示し
たにすぎない）。この際、カテーテル１は所定部位まで
案内されるが、この案内は上記のガイドワイヤ１５によ
ってＪ％好になされる。また、この案内のモニタは、カ
テーテル１及び補綴材８をＸ線撮影装置で観察して行え
る。カテーテル１は、冠状動脈のほか、他の血管や気管
等の生体器官の挟窄部拡張にも上記と同様に使用できる
。

本例で注目すべきことは、補綴材８の記憶形状にある。

第１図（Ａ）に示すように、補綴材８は、多数の貫通孔
８ａを設けた例えばＮｉ−Ｔｉ合金の薄板を断面渦巻き
状の小径に成形し、この状態で形状記憶させたものであ
る。補綴材８の上記形状記憶状態での内径は、第二のバ
ルーン４に外嵌できる範囲で成可く小さくしである。補
綴材８は、生体器官内で第二のバルーン４の膨張によっ
て拡径され、塑性変形を起こしてこの拡径状態を維持し
て狭窄部を拡張し、生体器官内に留置されるのである。

第１図（Ｂ）はこの状態を示している。即ち、前述した
従来の第１６図の補綴材（形状記憶合金のコイル）４８
とは、記憶形状の径と拡径状態での径との関係を逆にし
である。

第２図は管腔臓器（この例では血管又は気管）の狭窄部
を拡張する手順を示す拡大部分断面図である。

先ず、第８図の挿入口１４からルーメン１３にガイドワ
イヤ（第２図の１５）を挿通しておいてから、血管又は
気管（第２図の２０）にその適当な箇所からカテーテル
１を挿入する。そして、第２図（Ａ）に示すように、狭
窄部２１に補綴材８を到達させる。位置はＸ線透視によ
り監視する。

次に、同図（Ｂ）に示すように、第二のバルーン４に空
気又は生理食塩水１７を送り込んで第二のバルーン４を
膨らませ、これによって補綴材８を内側から押し拡げて
拡径し、狭窄部２１を拡張する。

次に、同図（Ｃ）に示すように、空気又は生理食塩水１
７を排出して第二のバルーン４を元の形状に収縮させる
。この状態で、補綴材８は塑性変形して狭窄部２１を拡
張した侭でカテーテル本体２から離れる。

次に、同図（Ｄ）に示すように、カテーテル本体２を抜
き出すと、補綴材８は狭窄部２１を拡張させた侭血管又
は気管２０内に留置される。

かくして、血管又は気管には縮径した部分がなくなって
患者は健康を回復する。

補綴材８が狭窄部２１に位置してこれを正しく拡張して
いれば、第一のバルーン３は省略可能である。何故なら
、上記の過程では、第一のバルーン３を使用していない
からである。然し、第３図で次に説明するように、補綴
材８が狭窄部２１から外れていて、挟窄部拡張の目的が
達せられていない場合は、第一のバルーン３を併せ使用
して補綴材８の位置修正又は除去を行う。

第３図は上記の作業の手順を示す。

第３図（Ａ）は補綴材８が狭窄部２１を外れて血管又は
気管２０内に留置された状態を示している。

先ず、同図（Ｂ）に示すように、カテーテル本体２を血
管又は気管２０に挿通し、第二のバルーン４を補綴材８
内に位置させる。

次に、同図（Ｃ）に示すように、第一のバルーン３に空
気を送り込み、第一のバルーン３を膨らませて狭窄部前
方で血管又は気管２０を閉塞すると共に、カテーテル本
体を血管又は気管２０に固定させる。この閉塞は、次に
述べる理由から行うものである。即ち、次の同図（Ｄ）
の工程で温水を血管又は気管２０に送り込むとき、温水
が気管に流れ込むと、これが肺に入って重大な事態をき
たすことになるからである。但し、血管の場合はこの閉
塞を省略することができる。

次に、温水１８を開口５から血管又は気管２０内に供給
し、補綴材８を転移温度以上に昇温させる。すると、同
図（Ｄ）に示すように、補綴材８は、原形復帰して縮径
し、第二のバルーン４に係合する。

次に、同図（Ｅ）に示すように、空気１６を排出して第
一のバルーン３を元の形状に収縮させる。

補綴材８を除去するときは、この侭カテーテル本体２を
補綴材８と共に血管又は気管２０から抜き出す。そして
処理をやり直す。

補綴材８の位置を修正するときは、第３図（Ｅ）の状態
から、前述した第２図（Ａ）〜（Ｄ）の手順に従って補
綴材８によって狭窄部２１を拡張し、補綴材８を血管又
は気管２０内に留置する。

かくして、補綴材はその位置が正しく修正され、血管又
は気管には縮径した部分がなくなってこの医療行為が終
了する。

以上のように、温度変化による補綴材の形状変化が、血
管又は気管内で拡径した状態からこれよりも小径の原形
への復帰のみであるので（第３図（Ｃ）→同図（Ｄ））
、１回の温水供給のみで上記形状変化が確実になされる
。

補綴材８の形状回復温度は、体温よりも高く、かつ火傷
を起こさぬ程度の温度と・するのが良く、特に４０〜６
０’Ｃが好ましい。転移温度は、形状記憶の熱処理時の
加熱温度及びこの温度での保持時間によって決まる。ま
た、前記の温度変化による補綴材８の変形が縮径方向の
みであるので、形状記憶のための熱処理が１回だけで容
易であり、原形復帰の信軌性も高い。

補綴材８の周壁には多数の貫通孔８ａが設けられていて
、第２図（Ｄ）の状態で時間の経過によって血管又は気
管から内皮Ｍｉ織が生成し、やがて貫通孔８ａの存在に
よって補綴材８は血管又は気管２０内に埋め込まれるよ
うになり、長期間に亘って衛生的に狭窄部の拡張を持続
させる効果をもたらす。

補綴材８には、可撓性を有しかつ生体との適合性に優れ
る材料で被覆することが望ましい。このような被覆材料
としては、ポリエステルの織布又は編布；多孔性ポリテ
トラフルオロエチレンの膜；シリコーン、ポリウレタン
又はポリ（メタ）アクリル酸エステルの膜が使用できる
。上記の膜の材料からなる薄い布を積層するのも良い。

また、被ｉ　材料を例えばベバリンのような抗血栓性を
有する材料としても良い。これらの被覆により、前述し
た内皮組織の生成による補綴材の埋設が促進されるよう
になり、或いは更に血栓防止にも役立つ。

第４図はこのような被覆を施した補綴材の拡大部分断面
図である。形状記憶材料の補綴材８の表面には、貫通孔
８ａの内周面をも含めて上記の被覆材の層８Ｃが被着し
ている。

また、第５図に拡大図示するように、形状記憶材料の補
綴材８の表面に凹凸８ｄを形成すると、維８ｅを植毛す
ると、血管又は気管への固定が一層良好になる。

カテーテルを血管又は気管に挿通するとき、補綴材８が
第二のバルーン４の位置から外れないようにする平文て
を講するのが望ましい。第９図及び第１０図はこのよう
にしたカテーテル本体の拡大部分正面図である。

第９図のカテーテル本体では、第二のバルーン４の前端
部及び後端部で、外周面の円周上に外方に突出する点状
の小突起４ａを放射状に設けている。第１０図のカテー
テル本体では、第９図の点状小突起４ａに替えて、環状
の突起４ｂを設けている。第二のバルーン４に外嵌した
補綴材（図示省略）は、対の小突起４ａ又は環状突起４
ｂに係止して第二のバルーン４の周囲に安定に保持され
、これから外れるようなことがなくなる。

第一のバルーン３、第二のバルーン４（特に第二のバル
ーン４）には筒状の網を外嵌させておくと、これらバル
ーンが補強されると共に、膨張時の径を規制することが
できて好都合である。

第１１図はテフロン、ポリエチレン、ナイロン、ポリエ
ステル等の繊維を編んでなる筒状メツシュ１９を第二の
バルーン４に外嵌（若しくは埋設）させ又は前記メツシ
ュをゴムにディッピングさせたカテーテル本体を示す。

同図（Ａ）では、第二のバルーン４が収縮していて、筒
状メツシュ１９は不規則に畳まれるようにしてその径が
小さくなっている。第二のバルーン４が膨らむと、同図
（Ｂ）に示すように、筒状メツシュ１９が拡径しきって
円筒状を呈するようになり、これ以上第二のバルーン４
が膨らむことがなくなる。従って、筒状メツシュ１９が
第二のバルーン４を補強すると共に、筒状メツシュ１９
に外嵌する補綴材（図示省略）は拡径時の径が所定の径
に迄しか拡大することがなく、血管や気管の狭窄部が必
要以上に拡張することが防止され、医療行為が安全に遂
行される。なお、第９図の小突起４ａは、前述の効果に
加えて、カテーテル挿通時に筒状メツシュ１９に喰い込
んでこれが第二のバルーン４から外れることを防止でき
る。筒状メツシュ１９は第一のバルーン３に適用させて
も同様の効果が奏せられる。

従って、筒状メツシュ１９は、第一のバルーン３、第二
のバルーン４のいずれか一方又は双方に適用して良いこ
とは言う迄もない。第一のバルーン３に筒状メツシュ１
９を外嵌させる場合は、第９図の小突起４ａを第一のバ
ルーン３に同様に設けても良い。

第２図及び第３図で説明したように、第一のバルーン３
は血管又は気管の狭窄部前方でこれを直接閉塞して通路
を遮断するのに使用され、第二のバルーン４は補綴材８
を拡径してこれを介して狭窄部を拡張するのに使用され
る。このように第一第二のバルーンに夫々の役割を分担
させることにより、これらバルーンにかかる負担が軽減
され、カテーテル本体の設計が容易になる。また、上記
２種類の役割を単一のバルーンで兼用することは、上記
の通路の遮断が不確実になり易い。

補綴材は、前記の補綴材８の形状のほか、次のような形
状のものが採用できる。

第１３Ａ図の補綴材２８Ａは、板状の形状記憶材料の板
を筒状に成形したもので、数個のスリット２８Ａａを設
けており、第１３Ｂ図の補綴材２８日は、同じく肋骨状
の筒状に成形したもので、数個のスリット２８日ａを設
けである。第１３Ｃ図の補綴材２８Ｃは、形状記憶材料
の板を円錐台形に成形したもので、血管や気管の径が変
化する部位の拡張に使用される。第１３Ａ図、第１３８
図、第１３Ｃ図共、拡径した状態を示している。

第１３Ｄ図の補綴材２８０は、貫通孔を設けていない形
状記憶材料の板を筒状に成形したもの、第１３Ｅ図の補
綴材２８Ｅは、形状記憶材料の管を径方向に折り畳むよ
うにして小径に加工したもので、いずれも縮径した状態
（記憶形状）を示しており、拡径時にはこれよりも径大
の円筒状を呈するようになる。第１３Ｃ図の補綴材２８
Ｃ１第１３０図の補綴材２８Ｄ、第１３Ｅ図の補綴材２
８Ｅ共、前記と同様の貫通孔８ａ、第１３Ａ図のスリッ
ト２８Ａａ又は第１３８図のスリット２８日ａと同様の
貫通孔又はスリットを設けて良いことは言う迄もない。

第１３Ａ図〜第１３Ｅ図の例は、形状記憶材料の板又は
管を成形してなる補綴材の例であるが、素材は帯材又は
線材としても良い。

第１３Ｆ図は、形状記憶材料の帯を螺旋状に巻いてなる
補綴材２８Ｆを示し、第１３Ｇ図は、形状記憶材料の線
を螺旋状に巻いてなる補綴材２８Ｇを示す。第１４Ａ図
は補綴材２８Ｆの断面を示す。

補綴材２８Ｇの線材断面は、第１４Ｃ図のような円形で
あっても、第１４Ｅ図のような楕円形であっても良い。

また、これらのように密着して成形するほか、第１４日
図、第１４Ｄ図、第１４Ｆ図に示すように、間隔をおい
て螺旋状に成形して良い。上記間隔を設けることにより
、前述した内皮組織による血管又は気管への埋設が促進
されて好都合である。第１３Ｈ図の補綴材２８Ｈは、形
状記憶材料のコイルを更に螺旋状に成形したものである
。第１３１図の補綴材２８１、第１３Ｊ図の補綴材２８
Ｊは、形状記憶材料の線材を部分的に異なる径の螺旋状
に成形したものであって、いずれも血管又は気管の径が
変化する部位の拡張に使用される。第１３Ｆ図〜第１３
Ｊ図の補綴材２８Ｆ〜２８Ｊは、いずれも拡径した状態
を示している。

第１３Ａ図〜第１３Ｊ図の補綴材には、前記と同様の表
面処理を施しても良い。

補綴材の材料には、形状記憶合金のほか、形状記憶樹脂
を使用することができる。形状記憶樹脂は、形状記憶合
金と同様の原形復帰機能を備える樹脂であって、ノルボ
ルネン樹脂（例えば商品名ノーソレックス）がその−例
である。そのほか、トランス−１，４−ポリイソプレン
、スチレン・ブタジェン共重合体やポリウレタンがある
。形状記憶樹脂は、次のような樹脂である。熱成形（−
吹成形）時の形状を室温で記憶しており、ガラス転移温
度（Ｔｇ）より高く、−火成形温度より低い温度で他の
形状に二次成形しておいて、これを室温に戻す。これを
ガラス転移温度以上で一次成形温度より低い温度に再び
加熱すると、記憶していた一次成形時の形状に復帰する
。

ガラス転移温度を火傷しない程度の体温以上の温度とし
た形状記憶樹脂で第１３Ａ図〜第１３Ｊ図（特に第１３
Ａ図〜第１３Ｆ図が好適）の補綴材２８Ａ〜２８Ｊ（特
に２８Ａ〜２８Ｆ）を製作することができる。そのほか
、第ｉ５Ａ図のような円筒体の補綴材３８Ａや第１５８
図のような網板上、本発明の詳細な説明したが、本発明
の技術的思想に基いて上記の例に種々の変形を加えるこ
とができる。例えば、補綴材や第一のバルーン、第二の
バルーンは、外径を円形とするほか、楕円その他の適宜
の外周形状として良く、長さ方向に真直のほか、目的に
応じて彎曲した形状として良い。また、補綴材は、筒状
以外に目的に応じて適宜の形状として良い。形状記憶合
金又は樹脂の形状については、上述の例の如く原形状へ
転移後は元へは戻らぬもの（不可逆転移）がよいが、そ
の転移形状は種々選択できる。また、形状記憶材料の取
付は位置やそのパターンも上述のものに限定されること
はない。補綴材の拡径も、第二のバルーンの膨張による
ほか、他の機械的な補綴材拡径の方法であっても良い。

また、補綴材は、上述した血管や気管又は気管支等の管
腔臓器の狭窄部だけでなく、動静脈府のようにこれら器
官が薄くなって破れそうになっている部位に挿入（即ち
補機）シてもよく、その他の部位に挿入してもよい。カ
テーテル本体は、第８図のルーメン９に替えてカテーテ
ル本体に外嵌するシース（第１６図の円筒体４９）を設
け、このシースとカテーテル本体との間から温水を補綴
材に供給するようにして良い。第一のバルーン、第二の
バルーンに供給する流体は、空気又は生理食塩水のほか
、温水、輸液、造影剤等の液体が使用できる。ルーメン
１（第８図参照）にはガイドワイヤのほかに造影剤を注
入しても良い。

ト４発明の効果本発明に基く生体器官拡張器は、温度変化によって生体
器官拡張時の形状からこれよりも小さい記憶形状へのみ
形状変化するようにしているので生体器官を拡張した後
であっても、記憶形状に復帰させることによって生体器
官から離間させることができる。従って生体器官拡張が
不充分であったり、拡張すべき位置から外れて生体器官
に固定された場合に、生体器官拡張器を生体器官から除
去して作業をやり直すことや生体器官内で位置修正する
ことが容易にできる。その上、上記のように温度変化に
よる形状変化を一方向のみとしているので、所定の形状
に正確に復帰でき、信頼性が高く、製造も容易である。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第１５図は本発明の実施例を示すものであって
、第１図は生体器官拡張器（補綴材）を示し、同図（Ａ）
は記憶形状での斜視図、同図（日）は拡径時の斜視図、第２図（Ａ）、同図（Ｂ）、同図ＣＣ）及び同図（Ｄ）
は夫々血管又は気管の狭窄部を拡張する手順を示す拡大
部分断面図（一部斜視図）、第３図（Ａ）、同図（Ｂ）
、同図（Ｃ）、同図（Ｄ）及び同図（Ｅ）は夫々拡径し
て血管又は気管内に留置された補綴材を縮径して位置修
正又は除去可能とする手順を示す拡大部分断面図（一部
斜視図）、第４図は補綴材の拡大部分断面図、第５図及び第６図は夫々他の例による補綴材の拡大部分
正面図、第７図は補綴材をカテーテル本体から分離して示すカテ
ーテルの正面図、第８図は第７図の■−■線断面図、第９図及び第１０図は夫々他の例によるカテーテル本体
の拡大部分正面図、第１１図は更に他の例によるカテーテル本体を示し、同
図（Ａ）は拡径前の拡大部分正面図、同図（Ｂ）は拡径
時の拡大部分正面図、第１２図は冠状動脈へのカテーテ
ル挿入時の概略図、第１３Ａ図、第１３８図、第１３Ｃ図、第１３Ｄ図、第
１３Ｅ図、第１３Ｆ図、第１３０図、第１３Ｈ図、第１
３１図及び第１３Ｊ図は夫々他の例による補線材の拡大
斜視図、第１４Ａ図、第１４Ｆ３図、第１４Ｃ図、第１４０図、
第１４Ｅ図及び第１４Ｆ図は夫々螺旋状補綴材の拡大部
分断面図、第１５Ａ図及び第１５日図は更に他の例による補線材の
拡大斜視図である。第１６図は従来のカテーテルを使用しての血管内での形
状記憶合金コイルの転移状況を示し、同図（Ａ）は転移
前の拡大断面図、同図（日）及び（Ｃ）は転移後の拡大
断面図である。なお、図面に示された符号において、１・・・・・・・・・カテーテル２・・・・・・・・・カテーテル本体３・・・・・・・・・第一のバルーン４・・・・・・・・・第二のバルーン５・・・・・・・・・温水注入用開口６．７．９．１３・・・・旧・・ルーメン８．２８Ａ、
２８日、２８Ｃ１２８Ｄ、２８Ｅ、２８Ｆ、２８Ｇ。２８Ｈ，２８１，２８Ｊ、３８Ａ。３８Ｂ・・・・・・・・・生体器官拡張器（補綴材）１
５・・・・・・・・・ガイドワイヤ１６・・・・・・・・・空気１７・・・・・・・・・空気又は生理食塩水１８・・・
・・・・・・温水１９・・・・・・・・・メツシュ２０・・・・・・・・・血管又は気管２１・・・・・・・・・血管又は気管の狭゛窄部である
。

Claims

【特許請求の範囲】

１．生体器官を拡張させるための生体器官拡張器におい
て、形状記憶材料からなり、記憶形状の大きさが生体器
官拡張時の形状の大きさよりも小さく、かつ、温度変化
による形状変化が前記の生体器官拡張時の形状から前記
記憶形状への変化のみであることを特徴とする生体器官
拡張器。