JPH0833660A - 移植片 - Google Patents

移植片

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JPH0833660A
JPH0833660A JP4143095A JP4143095A JPH0833660A JP H0833660 A JPH0833660 A JP H0833660A JP 4143095 A JP4143095 A JP 4143095A JP 4143095 A JP4143095 A JP 4143095A JP H0833660 A JPH0833660 A JP H0833660A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は体内の導管に据えられる移植片を提
供することを目的とする。 【構成】 移植片は第１および第２開口端を有する長さ
方向に伸びる薄い壁の円筒からなる。移植片はこのよう
な開口端に隣接した軸方向に伸びる第１および第２端部
とそれらの間の軸方向に伸びる中心部に分けられる。中
心部の壁は円周方向のひだを有し、また端部の壁は軸方
向に伸びるひだを有し、それにより中心部は長さ方向に
伸びて端部間の距離を変えることができ、そして端部は
半径方向に拡張して端部の直径を変えることができる。
好ましい態様において、端部は中心部より大きい直径を
有し、病気にかかった血管の減少した直径の内腔で移植
片を使用する場合に好ましい、ややダンベルに似た形を
移植片に与える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般に、体内の導管の患
部または損傷部を治療するための人工器官、さらに詳し
くは血管のような体内の導管の損傷部または患部の治療
のための導管移植片に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】衰弱
し、進展して動脈瘤となり、破裂しうる病気にかかった
または損傷を受けた血管は通常、治療する部分を外科的
に露出する侵入的な外科技術により処置されている。そ
の部分は切除され、そして患者のどこか他の部位から取
り出された健康な導管部分、またはチューブ状の合成移
植片に代えられる。その移植片は適所に縫合される。別
法として、米国特許第３，６５７，７４４号および第
５，０７８，７２６号において、移植片の端部の中に位
置し、移植片の端部壁を拡張したステントおよび導管壁
の間にしっかりと固定するために拡張させたステントに
より移植片を適所に保持することが提案されている。
【０００３】最近、病気にかかったまたは損傷を受けた
腸骨または大動脈の侵入的な外科技術および処置は患者
の大腿動脈に小さい切れ目をつけ、移植片とステントの
組合せをカテーテル法により所望の部位に挿入すること
からなる、いわゆる最小限の侵入によるまたは介在的な
手順に代えられることが提案されている。いったん挿入
されると、移植片はステントを拡張させることにより適
所に固定され、そして侵入的な外科手術をしないでこれ
を行なうために、このような拡張はこれらのステントを
それぞれ拡張させるために使用されるふくらんだ風船を
有する１個以上の血管形成術用風船カテーテルを使用す
ることにより達成される。このような装置および提案は
米国特許第４，５７７，６３１号および第５，０７８，
７２６号に記載されている。
【０００４】上記の特許に記載されているように、チュ
ーブ状移植片は血管に挿入され、そして治療する血管の
弱まった部分を拡張させ、弱まった部分の片側に健康な
部分を重ねるのに十分な長さである。いったん据え付け
られると、移植片の端部はその中に位置するステントを
拡張させることにより健康な部分に固定される。弱まっ
た部分の長さはもちろん、その場その場で変わる。弱ま
った部分を拡張させるのに十分な長さの移植片および良
く保持するのに必要なだけの最小の長さの健康な部分を
使用することが望ましいため、使用する移植片の長さを
適当に選択するのに合理的な接近した許容度が必要であ
る。結局、製造者により与えられるまたは医者により選
択される長さに関らず、移植片を適当に配置するために
長さの微調整を行なう必要がある。以前は、これらの調
整はもしあれば、それから移植片が製造される構成材料
に存在する縦弾性により達成されている。このような弾
性は比較的制限されており、ある場合には存在しないた
め、移植片の適当な長さを選択するという大きな負担が
医者の技術にかかっており、またしばしば医者に障害を
もたらした。
【０００５】同様の問題は移植片の端部が血管の健康な
部分と拡張したステントの間にはさまれることにより適
所に保持される移植片の端部にも存在する。これを行な
うために、移植片の端部はステントがまだ拡張されない
時、ステントに固定され、その後ステントが血管の壁に
向かって拡張されるにつれて、ステントと一緒に直径が
増大するようなものでなければならない。したがって、
移植片の端部はまた弾性、しかも半径方向の弾性を有す
る必要がある。また、ある程度まで幾つかの移植片材料
はもともと半径方向において弾性であるが、移植片の適
当なサイズを選択するのに自由度を増加することが重要
である。そのため、製造者は医者に移植片の構成材料の
固有弾性を信頼することにより保証されるものより幅広
い範囲の弾性拡張を与えることが望ましい。
【０００６】したがって、それぞれ中心部および端部に
おいて長さ方向および半径方向の拡張の大きな自由を与
える移植片が必要とされる。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、それに
より移植片を使用する医者が移植片の長さを殆ど構成材
料と無関係な幅広い範囲内で調整することができる長さ
方向の弾性を有する移植片が提供される。さらに、その
ような拡張もまた殆ど構成材料と無関係であるステント
のような移植片を固定する装置により端部を直径まで拡
張させることのできる半径方向の弾性をその端部に有す
る移植片が提供される。
【０００８】本発明によれば、このような移植片は体内
の導管に据えるため提供され、第１および第２開口端を
有する長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなる。移
植片はそれぞれこのような第１および第２開口端に隣接
した軸方向に伸びる第１および第２端部とそれらの間の
軸方向に伸びる中心部に分けられる。中心部の壁は円周
方向のひだを有し、また端部の壁は軸方向に伸びるひだ
を有し、それにより中心部はその緩やかな位置から長さ
方向に伸びて端部間の距離を変えることができる。円周
方向のひだはまた、移植片の中心部をより柔軟にするよ
うに働き、そして望ましくないねじれなしに血管系の曲
線に合わせることができる。端部を半径方向に拡張させ
て、このような端部を拡張性ステントで固定する時、有
利なようにこの端部の直径を変えることがきる。好まし
い態様において、端部は緩やかな状態で中心部より大き
な直径を有し、移植片にややダンベルに似た形を与え
る。このような形はそれが血管の患部の内腔の形に最も
似ているため、そうでなければ血管の内腔に合わせる時
に均一な直径の移植片において生じるねじれおよび折り
目が避けられるという点で好ましい。
【０００９】
【実施例】図面に言及すると、図１〜３は緩やかな状態
における本発明の移植片の態様を示す。移植片１０は一
般に第１開口端１２および第２開口端１４を有する薄い
壁の中空円筒である。移植片はそれぞれ開口端１２およ
び１４に隣接する端部１６および１８はそれらの間の中
心部２０に分けられる。
【００１０】図２を見てわかるように、端部１８はそれ
ぞれうね２２および溝２４からなる連続した長さ方向に
伸びるプリーツ、すなわちひだを有する。同様に、端部
１６もこのようなひだからなる。このようなひだは端部
を所定の直径まで拡張させるのに大きな自由度を端部に
与える。ひだの好ましい形状寸法はひだの高さ、すなわ
ち“振幅”および高さ間の距離、すなわち“振動数”の
パラメーターによって最も良く記載されうる。
【００１１】図２で寸法Ａとして示される振幅は緩やか
な状態における端部の溝直径、すなわち溝からそれと対
向する溝までの直径の百分率として表される。振幅の好
ましい値は溝直径の約３％〜約２０％、より好ましくは
溝直径の約５％〜約１５％の範囲内であると考えられ
る。したがって、例えば典型的に使用される溝直径が移
植片の端部において２６〜３０ｍｍの範囲である場合、
ひだの高さ、すなわち振幅は約０．７８ｍｍ〜６ｍｍ、
好ましくは約１．３ｍｍ〜約４．５ｍｍの範囲であり、
例えば溝の振幅は２ｍｍである。
【００１２】図２で寸法Ｆとして示される振動数は端部
が緩やかな状態である時のうね２２間の距離として表さ
れる。振動数の好ましい値は約０．３ｍｍ〜約５ｍｍ、
より好ましくは約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲内であると考
えられる。
【００１３】最も広い範囲の上記パラメーターに従う
と、移植片の端部の円周は溝の円周（すなわち、移植片
の外面上の溝の底からなる円の円周）の１０％から３０
０％まで増加しうる。したがって、移植片を固定するた
め風船で拡張したステントを使用する場合、医者は特定
の固定部位に最適な直径まで拡張させるのに幅広く、実
際上は無限の自由度を有する。
【００１４】図３を見てわかるように、中心部２０はそ
れぞれうね２６および溝２８からなる連続した円周方向
のひだを有する。これらのひだは適用部位に合わせるた
め中心部を所定の長さまで拡張させるのに大きな自由度
を中心部に与える。これらの円周方向のひだの形状寸法
もまた、ひだの高さ、すなわち“振幅”および高さ間の
距離、すなわち“振動数”のパラメーターによって最も
良く記載される。
【００１５】図３で寸法Ａ′として示される中心部の振
幅もまた、緩やかな状態における中心部の溝直径の百分
率として表され、そして端部のものと本質的に同じ範囲
の値、すなわち約３〜２０％、好ましくは約５〜１５％
と変わりうる。同様に、図３で寸法Ｆ′として示される
振動数は中心部が緩やかな状態である時のうね２６間の
距離として表される。中心部における振動数の好ましい
値もまた、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍ、より好ましくは約
１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲内であると考えられる。
【００１６】上記パラメーターに従うと、中心部はその
非拡張状態におけるひだ付き中心部の長さに基づいて約
１０〜約２００％の長さに拡張されうる。したがって、
単一の大きさの移植片を使用する医者は多様の移植片の
適用を受け入れることができる。
【００１７】例示した態様は特定の寸法を用いて示され
ているが、本発明の幅広い教示の範囲内で多様の変形が
可能であることは理解されよう。例えば、中心部および
端部のひだは均一な振幅および振動数を有するように示
されているが、ある場合にはこれらのパラメーターを所
定の部分内で変えたり、または所定の部分のある区分に
おいてひだを省くことが好ましい。
【００１８】図１および３に示されているように、移植
片１０の端部１６および１８は緩やかな状態で中心部２
０よりも大きな直径を有し、それにより移植片にややダ
ンベルに似た形を与える。このような形はそれが病気に
かかった血管の移植部分（すなわち、血管の健康な部分
およびそれらの間の病気にかかった部分からなる部分）
の内腔の形に最も似ているため、そうでなければ血管の
内腔に合わせる時に均一な直径の移植片において生じる
ねじれおよび折り目が避けられるという点で好ましい。
【００１９】図４に言及すると、血管３０に配置された
本発明の移植片１０が例示されている。図示されている
ように、端部１６および１８はそれぞれ血管３０の健康
な部分３２および３４において使用され、そしてステン
ト３６および３８は移植片を適所に固定するために、端
部１６および１８の壁をステントと血管の壁との間には
さむように拡張される。血管３０の患部３６は典型的に
動脈瘤、すなわち弱まって拡張した壁を示す。さらに、
図示されているように、移植片と動脈瘤壁の間のスペー
スは健康な部分の内腔の大きさと対照して、血管の患部
の内腔の大きさを大幅に減少する壁性血栓として知られ
ているゲル様凝血でふさがれる。したがって、移植片の
中心部が端部と同じ直径を有する大きさである場合、中
心部が配置される時、減少された内腔の大きさに合わせ
るため、中心部は望ましくないねじれまたは折り目を生
じさせなければならない。しかしながら、本発明によれ
ば、本発明の好ましい移植片はダンベルに似た形をして
いるため、このようなねじれおよび折り目は避けられ
る。
【００２０】再び、図３に言及すると、前もって形成し
たダンベル形に関する形状寸法パラメーターは最大端部
の最大うね直径（図３のＤ）と中心部の最小うね直径
（図３のＤ′）の比によって最も良く記載され、うね直
径はうねの外面からそれと対向するうねの外面までの距
離である（端部は同じうね直径を有する必要がなく、そ
して端部または中心部の何れかの直径は必ずしも均一で
なくてもよいことに注目するべきである）。この比は約
１．１〜約４、好ましくは約１．２〜約１．４の範囲内
であると考えられる。したがって、例えば中心部のうね
直径が２２ｍｍである場合、端部のうね直径は好ましく
は約２４〜約３０ｍｍの範囲内である。
【００２１】図５（ａ）〜（ｄ）および図６（ａ），
（ｂ）に言及すると、二重風船カテーテル４０に取り付
けられた本発明の移植片およびその移植片を使用する方
法が図式的に例示されている。図５（ｄ）の右側部分を
見てわかるように、カテーテル４０はそれを貫通する内
腔４４を有する中空チューブ４２からなる。２つの膨張
風船４６および４８がカテーテルチューブ４２に固定さ
れる。風船は遠く離れた源から空気または水のような膨
張する流体を圧力下で導入することによりふくらませる
ことができ、またこのような流体を減圧することにより
収縮させることができる。流体を遠隔的にカテーテルを
通して風船に導入するための手段は血管形成術用風船カ
テーテルおよびステントデリバリーシステムの技術分野
で良く知られているので、簡単にするため図示しない。
【００２２】図６（ａ）および（ｂ）に示されているよ
うに、移植片１０の各端部（はっきりさせるためにひだ
を省略する）は縫合のような手段、または接着剤、ステ
ープル、バーブ、ピンなどの使用により拡張性ステント
５０に固定される。移植片の直径は実質的に非拡張ステ
ント５０よりも大きいため、移植片の端部５１，５３を
ステント５０の回りに折り重ねる（その結果、中心部２
０をカテーテルの回りに折り重ねる）ことが望ましい。
このような折り重ねは図６（ｂ）に示されており、移植
片の突き出した端部５１，５３は最初に平らに折り重ね
られ（図６（ａ））、次にステント５０の回りに（中心
部ではカテーテルの回りに）Ｓ字形配置で巻かれる（図
６（ｂ））。この折り重ねは据えられた時にねじれや折
り目がないように拡張による移植片の広がりを大幅に容
易にする。
【００２３】図５（ａ）に言及すると、その端部１６お
よび１８がステント５０および５２に固定された移植片
は図６（ｂ）に示されているように折り重ねられ、カテ
ーテル４０に取り付けられる。ステント５０はふくらん
でいない風船４８に取り付けられ、そしてステント５２
はふくらんでいない風船４６に取り付けられ、移植片の
中心部２０はカテーテルの回りに折り重ねられる。ステ
ントと移植片の組立品が取り付けられたカテーテルは次
に、例えば大腿動脈を通して患者の体内に挿入される。
カテーテルは先導する風船４８が正しい位置にあるま
で、例えば病気にかかった大動脈の頭部の健康な部分に
位置するまで、患者の血管系を通して操作される。次
に、医者は図５（ｂ）に示されているように風船４８を
ふくらませて、ステント５０および移植片の先導する端
部１６を拡張させる。このような端部１６には長さ方向
のひだがあるため、医者はこの端部を移植片の壁をとら
え、血管（図示せず）の頭部の健康な部分の壁とステン
トの間に固定するのに必要な程度まで正確に拡張させる
ための自由度を有する。
【００２４】次に、拡張したステント５０および端部１
６をしっかりと固定して、医者は風船４８を収縮させ、
移植片の中心部２０を風船４６、それと組合わされたス
テント５２および端部１８が血管の尾部の健康な部分の
所望の位置にあるように近位的に広げる。中心部にある
円周方向のひだのため、医者は端部１８を正確に所望の
位置に置くための自由度を有する。次に、風船４６をふ
くらませてステント５２を拡張させ、そして端部１８を
とらえ、拡張したステント５２と血管（図示せず）の尾
部の健康な部分の壁の間に固定する。この段階は図５
（ｃ）に示されている。
【００２５】最後に、医者は風船４６を収縮させ、図５
（ｄ）に示されているように移植片１０を適所に置いて
カテーテルを患者から取り除く。
【００２６】本発明の移植片は現在血管の移植片として
使用されているもののような種々の材料で構成されう
る。このような材料はフィルム；織られまたは編まれて
中空円筒とされる糸の形態であってよく、またセルロー
スまたは絹のような天然に存在するポリマーを使用する
ことができる。さらに、ポリオレフィン、例えばポリエ
チレン、ポリプロピレン；ポリエチレンテレフタレー
ト；ナイロン；ポリテトラフルオロエチレンまたはポリ
ウレタンのような合成ポリマーを使用することができ
る。糸を織ってまたは編んで円筒とする他に、円筒は一
次成形または押出のような当該技術分野において知られ
ている他の方法により形成されうる。適当な形の金型を
用いて成形することにより、または最初にひだのない円
筒を成形し、次にその円筒を適当な形のマンドレルの回
りで収縮させることによりひだを付けることができる。
織られたまたは編まれた、あるいは他の方法で成形され
た円筒は熱収縮、化学的収縮または熱と水の組合せによ
りマンドレルの回りで収縮させることができる。最上等
の材料はポリエチレンテレフタレートであり、必要なダ
ンベル形を有する円筒に織られる。次に、中心部がマン
ドレルの回りで収縮されて円周方向のひだが付けられ
る。適当なマンドレルが端部の中に挿入され、その後端
部は収縮されて長さ方向のひだが付けられ、そして完成
した移植片は除去しやすいようにばらばらになりうるマ
ンドレルから取り出される。
【００２７】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 １）前記各部分のひだは振幅、振動数、溝の直径および
うねの直径を定めるうねおよび溝からなる請求項１記載
の移植片。 ２）少なくとも一方の端部のひだの振幅は緩やかな状態
で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲である前
記実施態様１）記載の移植片。 ３）前記端部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの
溝直径の約５％〜約１５％の範囲である前記実施態様
２）記載の移植片。 ４）少なくとも一方の端部のひだの振動数は緩やかな状
態で約０．３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様
１）記載の移植片。 ５）少なくとも一方の端部のひだの振動数は緩やかな状
態で約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲である前記実施態様４）
記載の移植片。 ６）少なくとも一方の端部のひだの振幅は緩やかな状態
で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、
そして前記端部のひだの振動数は緩やかな状態で約０．
３ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様１）記載の
移植片。 ７）中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝
直径の約３％〜約２０％の範囲である前記実施態様１）
記載の移植片。 ８）中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの溝
直径の約５％〜約１５％の範囲である前記実施態様７）
記載の移植片。 ９）中心部のひだの振動数は緩やかな状態で約０．３ｍ
ｍ〜約５ｍｍの範囲である前記実施態様１）記載の移植
片。 １０）中心部のひだの振動数は緩やかな状態で約１ｍｍ
〜約３ｍｍの範囲である前記実施態様９）記載の移植
片。 １１）中心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記ひだの
溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、そして中心部
のひだの振動数は緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５ｍ
ｍの範囲である前記実施態様１）記載の移植片。 １２）少なくとも一方の端部のひだおよび中心部のひだ
は、緩やかな状態で前記ひだの溝直径の約３％〜約２０
％の範囲の振幅と、緩やかな状態で約０．３ｍｍ〜約５
ｍｍの範囲の振動数を有する前記実施態様１）記載の移
植片。 １３）緩やかな状態で移植片の端部はそれぞれ、中心部
のひだの最小うね直径より大きいうね直径を持つひだを
有する前記実施態様１）記載の移植片。 １４）より大きいうね直径と最小うね直径との比は約
１．４〜約４の範囲である前記実施態様１３）記載の移
植片。 １５）より大きいうね直径と最小うね直径との比は約
１．２〜約１．４の範囲である前記実施態様１４）記載
の移植片。 １６）少なくとも一方の端部は拡張性ステントに取り付
けられる請求項１記載の移植片。 １７）両方の端部がそれぞれ拡張性ステントに取り付け
られる前記実施態様１６）記載の移植片。 １８）前記移植片およびステントは前記拡張性ステント
が風船に取り付けられた風船カテーテルに取り付けられ
る前記実施態様１６）記載の移植片。 １９）前記移植片およびステントはカテーテルの風船に
それぞれステントが取り付けられた二重風船カテーテル
に取り付けられる前記実施態様１７）記載の移植片。
【００２８】
【発明の効果】本発明によれば、体内の導管に据えるた
めの移植片が提供される。本発明の移植片は２つの開口
端を有する長さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からな
り、ひだが付いているため構成材料に関係なく移植片の
長さを調整することができ、また血管に合わせる時にね
じれや折り目を生じない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移植片の斜視図。
【図２】図１のライン２−２に沿って取られた、図１の
移植片の端部の横断面図。
【図３】図１のライン３−３に沿って取られた、図１の
移植片の軸方向断面図。
【図４】血管の患部の中に据えられた、図１の移植片の
略軸方向断面図。
【図５】移植片を血管の中に据える過程の各段階におけ
る、風船カテーテルデリバリーシステムに取り付けられ
た図１の移植片の略正面図。
【図６】デリバリーシステム上に移植片を保持する１つ
の方法を示す横断面図。

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第１および第２開口端、それぞれ前記第
    １および第２開口端に隣接する第１および第２端部、並
    びに前記端部間を長さ方向に伸びる中心部を有する、長
    さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなり；前記中心部
    の壁は円周方向のひだを有し、また前記端部は長さ方向
    に伸びるひだを有し；それにより前記中心部はその緩や
    かな位置から長さ方向に伸びて端部間の距離を変えるこ
    とができ、そして端部は半径方向に伸びて前記端部の直
    径を変えることができる、体内の導管のためのチューブ
    状移植片。
  2. 【請求項２】 第１および第２開口端、それぞれ前記第
    １および第２開口端に隣接する第１および第２端部、並
    びに前記端部間を長さ方向に伸びる中心部を有する、長
    さ方向に伸びる薄い壁の中空円筒からなり；前記中心部
    の壁は円周方向のひだを有し、前記端部は長さ方向に伸
    びるひだを有し、前記中心部および端部のそれぞれのひ
    だは振幅、振動数、溝の直径およびうねの直径を定める
    うねおよび溝からなり；少なくとも一方の端部のひだの
    振幅は緩やかな状態で前記端部のひだの溝直径の約３％
    〜約２０％の範囲であり、また前記端部のひだの振動数
    は緩やかな状態で約０．３〜約５ｍｍの範囲であり；中
    心部のひだの振幅は緩やかな状態で前記中心部のひだの
    溝直径の約３％〜約２０％の範囲であり、また前記中心
    部のひだの振動数は緩やかな状態で約０．３〜約５ｍｍ
    の範囲であり；移植片の各端部は緩やかな状態で中心部
    のひだの最小のうね直径よりも大きいうね直径を有し、
    そしてより大きいうね直径と最小のうね直径との比は約
    １．４〜約４の範囲である、体内の導管のためのチュー
    ブ状移植片。
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