JP2019527597A - キンク抵抗性グラフト - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年8月8日に出願された米国仮特許出願第62/ 372,031号の利益を主張し、その全体を参照により本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、グラフト及びステントグラフトなどのインプラント型内部人工器官を含む、インプラント型人工器官に関する。
動脈瘤は、患者の年齢、疾患又は遺伝的素因のために、血管壁の強度又は弾力性が血液の通過に伴う壁の膨張又は伸張を防止するのに不十分である部位の血管に生じる。動脈瘤を治療しないでおくと、血管壁は拡張して破裂し、しばしば死に至ることがある。
本開示は、一般に、波形として格納長さを含む波形グラフト層、及び、該波形グラフト層を覆っている第二のグラフト層を含むキンク抵抗性グラフトに関する。湾曲部の外側半径での波形の拡張は、胸部大動脈などの患者の脈管構造の湾曲部内にインプラントされたときに、そのようなキンク抵抗性グラフトがキンクに抵抗することを可能にする。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、本開示の例を示し、記載と共に本開示の原理を説明するのに役立つ。
蛇行した血管の解剖学的構造の領域で起こる動脈瘤は、グラフト又はステントグラフトを使用して修復することが困難な場合がある。一方、グラフトの長さに沿ってステントを含ませることは、キンクに抵抗し、そして治療部位における血管の解剖学的構造に従ってステントグラフトの内径が治療部位において曲がりを受けるのを維持するのを助けることができる。しかしながら、そのようなステントは脈管構造の壁に望ましくない圧力を引き起こす可能性がある。グラフトの長さに沿って互いに近接して配置されたステント要素は、隣接するステント要素が曲がりの内径に沿って互いに干渉し得るという点で、ステントグラフトの曲がり半径をさらに制限しうる。さらに、グラフトの長さに沿って近接して配置されたステント要素が存在しないことは、グラフト材料が曲がりに隣接してキンクすることになりうる。さらに、低侵襲インプラント技術は、治療部位へのデリバリー中に内部人工器官の緊密な緻密化を必要とする。様々な例において、ステントグラフトのステント要素は、ステントグラフトのグラフト材料ほど緻密化可能でないことがある。
Claims (15)
- チューブの第一の端部からチューブの第二の端部まで延在している中央ルーメンを有するチューブを形成しているグラフトであって、前記グラフトは
前記チューブの少なくとも中間部を形成している波形内側グラフト層、及び、
前記波形内側グラフト層を覆っている外側グラフト層を含む、グラフトと、
前記チューブの前記第一の端部に隣接して前記グラフトに固定されているステントと、
を含む、キンク抵抗性ステントグラフト。 - 前記波形内側グラフト層は前記チューブの前記第一の端部から前記チューブの前記第二の端部まで延在している、請求項1記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記外側グラフト層は前記チューブの前記第一の端部から前記チューブの前記第二の端部まで延在している、請求項1及び2のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記波形は少なくとも25パーセントの格納長さの前記波形内側グラフト層を提供する、請求項1〜3のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記波形内側グラフト層及び前記外側グラフト層の少なくとも一方は延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)フィルムから形成されている、請求項1〜4のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記外側グラフト層は伸長可能なフィルムから形成されている、請求項1〜5のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記グラフトは少なくとも100mmHgの内部流体圧力を受けている間に、90度曲げの頂点でその断面積の少なくとも60%を維持するように構成されているという点で、少なくとも100mmHgの内部流体圧力で90度曲げを受ける間にキンクに抵抗するように構成されている、請求項1〜6のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記第一の端部と前記第二の端部との間の前記チューブの中間部はいかなるステントをも含まず、該中間部は前記中間部のチューブの外径の少なくとも2倍の長さを有する、請求項1〜7のいずれかに1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記チューブの内径は少なくとも12mmである、請求項1〜8のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- 前記ステントは第一のステントであり、前記キンク抵抗性ステントグラフトは前記チューブの前記第二の端部に隣接して前記グラフトに固定された第二のステントをさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項記載のキンク抵抗性ステントグラフト。
- キンク抵抗性グラフトを形成する方法であって、
フィルムをラッピングして、チューブの第一の端部からチューブの第二の端部まで延在している中央ルーメンを有するチューブを形成している内側グラフト層を形成することと、
前記内側グラフト層を押潰して前記内側グラフト層に波形を形成することであって、前記波形は少なくとも25パーセントの格納長さの波形内側グラフト層を提供することと、
前記波形内側グラフト層上に外側グラフト層をラッピングして、前記波形内側グラフト層を覆うことと、
前記外側グラフト層を前記波形内側グラフト層に接合して、キンク抵抗性グラフトを形成することと、を含む、方法。 - 前記チューブの前記第一の端部に隣接して前記グラフトにステントを固定することをさらに含む、請求項11記載の方法。
- 前記フィルムをラッピングしてチューブを形成している内側グラフト層を形成した後で、前記内側グラフト層を押潰して前記内側グラフト層に波形を形成する前に、ラッピングされたフィルムを加熱して前記チューブにおいて前記フィルムを硬化させることをさらに含む、請求項11又は12記載の方法。
- 前記波形内側グラフト層上に前記外側グラフト層をラッピングして前記波形内側グラフト層を覆った後に、ラッピングされた外側グラフト層を前記波形内側グラフト層に接合することをさらに含む、請求項11〜13のいずれか1項記載の方法。
- キンク抵抗性グラフトは0.20nm以下の壁厚を有する、請求項11〜14のいずれか1項記載の方法。
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