JPH03118077A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 イ、産業上の利用分野 本発明は、カテーテルに関し、特に、血管や気管又は気
管支等の器官の狭窄（きようさく）された部分を永続的
に拡張するために用いられる生体器官拡張器を具備する
カテーテルに関する。

口、従来技術 従来、狭心症や心筋梗塞の治療などのため、例えば生体
心臓の冠状動脈の狭窄された部分にＰＴＣＡ（経皮的冠
状動脈再建術）カテーテルと称されるカテーテルを挿入
することがある。即ち、冠状動脈の狭窄に伴う病変の処
理として、血栓溶解剤等による処置の他に、ＰＴＣＡカ
テーテルによって機械的に狭窄部を拡張する方法がある
。

こうしたカテーテルは一般に、先端部にプラスチックや
ゴム製バルーンを有し、狭窄部に挿入後にそのバルーン
を膨らませ、このバルーンの膨張により、狭窄部分を押
圧拡張した後、カテーテルを抜去する外科的処置が行わ
れている。この方法の処置は比較的容易であるが、効果
に永続性がなく、時間の経過に伴って組織が元に戻って
再び狭窄を生じ易い欠点がある。

この欠点を改善する方法として、血管内に形状記憶合金
製筒状体を埋め込む（但し、この埋め込まれた筒状体は
、その後に生体組織で被覆される）装置が提案されてい
る。例えば、米国特許筒３，８６８，９５６号及び特公
昭６１−６６５５号がある。このうち前者は、予め拡張
された状態を記憶させ径を細くした形状記憶合金製筒状
体をカテーテルを介して挿入し、電気的方法により加熱
し、原形状に復帰させ、血管を拡張するものである。ま
た後者は、形状記憶合金板を正常な血管内径に円筒状に
成形記憶させたものを細径に加工し、カテーテルを介し
て血管所望位置に挿入後、レーザ光線或いは高周波誘導
加熱の手法により加熱し、原形状に復帰させるものであ
る。

しかしながら、前者の装置では、形状記憶合金筒状体を
別の発熱体によって、又は形状記憶合金の電気抵抗を利
用してそれ自体を電気的方法により加熱するため、漏電
のおそれや電気ショックを生ずる危険があり、また装置
も複雑となる。更に後者では、前者の電気加熱方法に代
えて用いられるレーザ光線或いは高周波誘導加熱の装置
は開示されてはいないが、複雑で高価なものとなる。

上述のような血管のほか、気管や気管支に対しても類似
の医療行為が施される。例えば、肺癌等によって気管支
が圧迫されてこれが狭窄した場合呼吸を確保するため、
気管を声帯よりも肺側で切開してカテーテルを挿入する
か、或いは咽頭を経由して気管内カテーテルを挿入する
。即ち、気管支や気管の狭窄を伴う病変に対する処置と
して、これらのカテーテルによって機械的に気道を確保
する方法が一般に採られている。

然し、前者のカテーテルは気管支を切開して挿入するた
め、挿入後には患者は声が出せず、意識のある患者にと
って好ましくない状況にあり、後者のカテーテルは上記
と同様に声が出せないのみならず、異物感が著しく、患
者が覚醒している場合はカテーテルを一週間留置するの
が限度であるという欠点がある。

ハ０発明に至る経過 そこで、本出願人は、前記方法によらず、操作が容易で
ありかつ施術が非常に安全な狭窄部分の拡張方法を実現
できるカテーテルを特願昭６２−９７４３７号として既
に提案した。このカテーテルは、先端部に、生体外から
の操作により血管及び／又は体液の流動を任意に阻止す
る機能を備えた阻止部（例えばバルーン）と、前記阻止
部の後便でカテーテルに外嵌されて転移温度以上で予め
記憶させた形状に復元する形状記憶合金製筒状体と、前
記形状記憶合金製筒状体部分でカテーテル外周部に加温
液を供給する供給手段とを有することを特徴とするもの
である。即ち、予め所望の原形状を記憶させ、細径に加
工した形状記憶合金筒状体を加温された液体により加熱
し、原形状に復帰させるものである。

ところが、上記先願に係るカテーテルについて本発明者
が更に検討した結果、上記の優れた効果を奏するものの
、なお次のような改善すべき点があることを見出した。

第１６図は、上記特願昭６２−９７４３７号に記載のカ
テーテルを使用して冠状動脈の狭窄部に形状記憶合金の
線を螺旋状に巻いて筒状体とした螺旋筒状体（以下、コ
イルと呼ぶ。）を挿入し、このコイルの原形復帰作用に
よって上記狭窄部を原形状に復帰させようとする状態を
示し、同図（Ａ）はコイルの原形復帰前を、同図（日）
はコイルが原形復帰した状態を示す。

カテーテルに設けられた細孔、その開口を経由して加温
液を冠状動脈２０内に送り込み、形状記憶合金のコイル
５８をその原形復帰温度（転移温度）以上に昇温させて
コイル５８を拡径し、その周囲の狭窄部２１を押し拡げ
ようとするのであるが、コイル５８の原形復帰後の外径
が冠状動脈２０の内径よりも小さい場合には、狭窄部２
１の拡張が不充分になる。また、第１６図（Ｃ）に示す
ように、コイル５８が狭窄部２１の位置から外れた場合
は、狭窄部を拡張できないのみならず、−旦原形復帰し
たコイル５８は、最早冠状動脈２０内で位置を修正する
又は除去することは不可能である。これらの後処理は切
開手術によるほかはない。

二０発明の目的 本発明は、生体器官拡張器による生体器官の拡張を充分
かつ確実に行うことができ、更に、例えば上記拡張後で
あっても生体器官内での生体器官拡張器の位置修正や除
去を可能にするといった性能の高められたカテーテルを
提供することを目的としている。

ホ１発明の構成 本発明は、形状記憶材料からなる生体器官拡張器を装着
したカテーテルにおいて、前記生体器官拡張器を機械的
に変形させるための機械的変形手段（例えばバルーン）
を存することを特徴とするカテーテルに係る。

へ、実施例 以下、本発明の詳細な説明する。

刀Ｕ殊上 第１図及び第２図はカテーテルを示し、第１図は正面図
、第２図は第１図の■−■線断面図である。但し、生体
器官拡張器（以下、補綴材と呼ぶ。

はカテーテル本体から分離して示してあり、第２図では
径方向を若干拡大して描いである。

カテーテル１は、ポリエチレン、塩化ビニル、シリコー
ンゴムやポリウレタンエラストマー等からなるカテーテ
ル本体２を有し、カテーテル本体２の先端部には弾性ゴ
ムやプラスチック製の第一のバルーン３が設けられ、第
一のバルーン３の手元側に同様の第二のバルーン４が設
けられている。

そして、第一のバルーン３に空気又は生理食塩水等を送
る（或いは排出する）ためのルーメン６が、第二のバル
ーン４に同様のルーメン７が夫々カテ） −チル本体２の長さ方向に沿って埋設して形成されてい
る。また、温水を血管又は気管内に供給する（或いは排
出する）ためのルーメン９が、カテーテル本体２の長さ
方向に沿って埋設、形成されていて、ルーメン９は第二
のバルーン４の直ぐ後に開口５によって本体外部に通じ
ている。ルーメン９は本体から分岐する導管１２に接続
し、温水の供給又は排出が可能になっている。

補綴材８は、例えば形状記憶合金の薄板を筒状に成形し
てからこの形状を熱処理によって記憶させ、次に小径の
筒状に再加工してなるものであって、第二のバルーン４
を囲むようにしてこれに外嵌させる。第一のバルーン３
はルーメン６を経由して導管１０（本体から分岐してい
る）から空気又は生理食塩水等が送られ（或いは排出さ
れ）で膨張（或いは原形状に収縮）し、第二のバルーン
４はルーメン７を経由して導管１１　（本体から分岐し
ている）から空気又は生理食塩水等が送られ（或いは排
出され）で膨張（或いは原形状に収縮）するようにしで
ある。カテーテル本体２の長さ方向中心線上には、図示
しないガイドワイヤを挿通するためのルーメン１３及び
これに接続する挿入口１４が設けられている。

上記のように構成されたカテーテル１は、第１２図に示
すように、例えば大腿動脈２２から生体心臓２３の冠状
動脈２０に対し、第一のバルーン３側から差し込まれる
（但し、図面は理解容易のために挿入状態を概略図示し
たにすぎない）。この際、カテーテル１は所定部位まで
案内されるが、この案内は上記のガイドワイヤ１５によ
って良好になされる。また、この案内のモニタは、カテ
ーテル１及び補綴材８をＸ線撮影装置で観察して行える
。カテーテル１は、冠状動脈のほか、他の血管や気管等
の生体器官の挟窄部拡張にも上記と同様に使用できる。

第３図は血管又は気管の狭窄部を拡張する手順を示す拡
大部分断面図である。

先ず、第２図の挿入口１４からルーメン１３にガイドワ
イヤ（第３図の１５）を挿通しておいてから、例えば血
管又は気管（第３図の２０）にその適当な箇所からカテ
ーテル１を挿入する。そして、第３図（Ａ）に示すよう
に、狭窄部２１に補綴材８を到達させる。位置はＸ線透
視により監視する。

次に、同図（日）に示すように、第一のバルーン３に例
えば空気又は生理食塩水１６を供給して第一のバルーン
３を膨らませて挟窄部前方で血管又は気管２０を閉塞す
ると共に、カテーテル本体を血管又は気管２０に固定さ
せる。この閉塞は、次に述べる理由から行うものである
。即ち、次の同図（Ｃ）の工程で温水を血管又は気管２
０に送り込むとき、温水が気管２０内に流れ込むと、こ
れが肺に入って重大な事態をきたすことになるからであ
る。但し、血管の場合はこの閉塞を省略することができ
る。

次に、同図（Ｃ）に示すように、開口５から温水１８を
血管又は気管２０に送り込み、補綴材８を原形（記憶形
状）復帰温度（転移温度）以上に昇温させてこれを原形
復帰させて拡径し、これによって狭窄部２１を拡張する
。この状態では、前述した理由から、狭窄部２１の拡張
は充分ではない場合がある。

この場合、同図（Ｄ）に示すように、第二のバルーン４
に空気又は生理食塩水１７を供給して第二のバルーン４
を膨らませ、これによって補綴材８を更に拡径して狭窄
部２１を充分に拡張する。

次に、同図（Ｅ）に示すように、気管の場合は温水１８
を排出してから空気又は生理食塩水１６．１７を排出し
、第一、第二のバルーン３．４を夫々収（宿させる。

次に、同図（Ｆ）に示すように、カテーテル本体２を抜
き出すと、補綴材８は狭窄部２１を充分に拡張させた侭
血管又は気管２０内に留置される。

かくして、血管又は気管には縮径した部分がなくなって
患者は健康を回復する。

補綴材８の形状回復温度は、体温よりも高く、かつ火傷
を起こさぬ程度の温度とするのが良（、特に４０〜６０
°Ｃが好ましい。

以上説明したように、この例にあっては、第二のバルー
ン４は、補綴材８の形状回復による拡径を機械的な方法
で＋ｉｌｉ助するように機能する。

第一のバルーン３は管腔臓器（この例では血管又は気管
）の挟窄部前方でこれを直接閉塞して通路を遮断するの
に使用され、第二のバルーン４は補綴材８を拡径してこ
れを介して狭窄部を拡張するのに使用される。このよう
に第一、第二のバルーンに夫々の役割を分担させること
により、これらバルーンにかかる負担が軽減され、カテ
ーテル本体の設計が容易になる。また、上記２種類の役
割を単一のバルーンで兼用することは、上記の通路の遮
断が不確実になり易く、好ましくない。

補綴材８の周壁には多数の貫通孔８ａが設けられていて
、第３図（Ｆ）の状態で時間の経過によって血管又は気
管から内皮組織が生成し、やがて貫通孔８ａの存在によ
って補綴材８は血管又は気管２０内に埋め込まれるよう
になり、長期間に亘って衛生的に狭窄部の拡張を持続さ
せる効果をもノこ　ら　ず。

カテーテルを血管又は気管に挿通するとき、補綴材８が
第二のバルーン４の位置から外れないようにする平文て
を講するのが望ましい。第４図及び第５図はこのように
したカテーテル本体の拡大部分正面図である。

第４図のカテーテル本体では、第二のバルーン４の前端
部及び後端部で、外周面の円周上に外方に突出する点状
の小突起４ａを放射状に設けている。第５図のカテーテ
ル本体では、第４図の点状小突起４ａに替えて、環状の
突起４ｂを設けている。第二のバルーン４に外嵌した補
綴材（図示省略）は、対の小突起４ａ又は環状突起４ｂ
に係止して第二のバルーン４の周囲に安定に保持され、
これから外れるようなことがなくなる。

第一のバルーン３、第二のバルーン４（特に第二のバル
ーン４）には筒状の網を外嵌させておくと、これらバル
ーンが補強されると共に、膨張時の径を規制することが
できて好都合である。

第６図は、テフロン、ポリエチレン、ナイロン、ポリエ
ステル等の繊維を編んでなる筒状メツシュ１９を第二の
バルーン４に外嵌（若しくは埋設）させ又は前記のメツ
シュをゴムにディッピングさせたカテーテル本体を示す
。同図（Ａ）では、第二のバルーン４が収縮していて、
筒状メツシュ１９は不規則に畳まれるようにしてその径
が小さくなっている。第二のバルーン４が膨らむと、同
図（Ｂ）に示すように、筒状メツシュ１９が拡径しきっ
て円筒状を呈するようになり、これ以上第二のバルーン
４が膨らむことがなくなる。従って、筒状メツシュ１９
が第二のバルーン４を補強すると共に、筒状メツシュ１
９に外嵌する補綴材（図示省略）は拡径時の径が所定の
径に迄しか拡大することがなく、血管や気管の狭窄部が
必要以上に拡張することが防止され、医療行為が安全に
遂行される。なお、第４図の小突起４ａは、前述の効果
に加えて、カテーテル挿通時に筒状メツシュ１９に喰い
込んでこれが第二のバルーン４から外れることを防止で
きる。筒状メツシュ１９は第一のバルーン３に適用させ
ても同様の効果が奏せられる。

従って、筒状メツシュ１９は、第一のバルーン３、第二
のバルーン４のいずれか一方又は双方に適用させて良い
ことは言う迄もない。第一のバルーン３に筒状メツシュ
１９を外嵌させる場合は、第４図の小突起４ａを第一の
バルーン３に同様に設けても良い。

災施尉又 前記実施例１では、補綴材８は、拡径時の形状を記憶さ
せておいてこれを小径に再加工し、転移温度以上に昇温
しで原形に拡径するようにしている。これとは逆に、本
例にあっては、補綴材は、カテーテル挿通時の径又はこ
れに近い径の形状を記憶させ、拡径を機械的な力によっ
てなさしめるようにしている。使用するカテーテル本体
は、前記実施例１で使用したカテーテル本体２がその個
使用でき、補綴材の小径時の形状及び拡径時の形状は前
記実施例１におけるそれらと同様で良い。

本例における管腔臓器（この例では血管又は気管）の狭
窄部の拡張は、第７図に示す手順によって遂行される。

先ず、第７図（Ａ）に示すように、前記第３図（Ａ）と
同様にして第二のバルーン４に外嵌させた補綴材２８を
血管又は気管２０の狭窄部２１に位置させる。

次に、第７図（日）に示すように、第二のバルーン４に
空気又は生理食塩水等１７を送り込んで第二のバルーン
４を膨らませ、これによって補綴材２８を内側から押し
拡げて拡径し、狭窄部２１を拡張する。

次に、同図（Ｃ）に示すように、空気又は生理食塩水１
７を排出して第二のバルーン４を元の形状に収縮させる
。この状態で、補綴材２８は塑性変形して狭窄部２１を
拡張した侭でカテーテル本体２から離れる。

次に、同図（Ｄ）に示すように、カテーテル本体２を抜
き出すと、補綴材２８は狭窄部２１を拡張させた侭血管
又は気管２０内に留置される。

かくして、血管又は気管には縮径した部分がなくなって
患者は健康を回復する。

補綴材２８が狭窄部２１に位置してこれを正しく拡張し
ていれば、第一のバルーン３は省略可能である。何故な
ら、上記の過程では、第一のバルーン３を使用していな
いからである。然し、第８図で次に説明するように、例
えば補綴材２８が狭窄部２１から外れていて、挟窄部拡
張の目的が達せられていない場合は、第一のバルーン３
を併せ使用して補綴材２８の位置修正又は除去を行う。

第８図は上記の作業の手順を示す。

第８図（Ａ）は補綴材２８が狭窄部２１を外れて血管又
は気管２０内に留置された状態を示している。

先ず、同図（Ｂ）に示すように、カテーテル本体２を血
管又は気管２０に挿通し、第二のバルーン４を補綴材２
８内に位置させる。

次に、同図（Ｃ）に示すように、第一のバルーン３に空
気又は生理食塩水を送り込み、第一のバルーン３を膨ら
ませて血管又は気管２０を閉塞する。

次に、温水１８を開口５から血管又は気管２０内に供給
し、補綴材２８を転移温度以上に昇温させる。すると、
同図（Ｄ）に示すように、補綴材２８は、形状回復して
縮径し、第二のバルーン４に係合する。

次に、同図（ε）に示すように、空気又は生理食塩水１
６を排出して第一のバルーン３を元の形状に収縮させる
。

補綴材２８を除去するときは、この侭カテーテル本体２
を補綴材２８と共に血管又は気管２０から抜き出す。

補綴材２８の位置を修正するときは、第８図（Ｅ）の状
態から、前述した第７図（Ａ）〜（Ｄ）の手順に従って
補綴材２８によって狭窄部２１を拡張し、補綴材２８を
血管又は気管２０内に留置する。

かくして、補綴材はその位置が正しく修正され、血管又
は気管には縮径した部分がなくなってこの医療行為が終
了する。

前述の第４図〜第６図の例も、本例に適用して前記と同
様の効果が奏せられることは言う迄もない。

次に、前記実施例１、実施例２に共通に適用できる事項
について説明する。

補綴材８．２８には、可撓性を有しかつ生体との適合性
に優れる材料で被覆しても良い。このような被覆材料と
しては、ポリエステルの織布又は編布；多孔性ポリテト
ラフルオロエチレンの膜；シリコーン、ポリウレタン又
はポリ（メタ）アクリル酸エステルの膜が使用できる。

上記の膜の材料からなる薄い布を積層するのも良い。ま
た、被覆材料をペバリンのような抗血栓性を有する材料
としても良い。これらの被覆により、前述した内皮組織
の生成による補綴材の埋設が促進されるようになり、或
いは更に血栓防止にも役立つ。

第９図はこのような被覆を施した補綴材の拡大部分断面
図である。形状記憶材料の補綴材８　（２８）の表面に
は、貫通孔８ａ　（２８ａ）の内周面をも含めて上記の
被覆材の層８ｃ　（２８ｃ）が被着している。

また、第１０図に拡大図示するように、形状記憶材料の
補綴材８　（２８）の表面に凹凸８ｄ（２８ｄ）を形成
すると、或いは第１１図に拡大図示するように、第９図
の被覆材８ｃ　（２８ｃ）に加えて、又は替えて前記材
料の繊維８ｅ　（２８ｅ）を植毛すると、血管又は気管
への固定が一層良好になる。

補綴材は、前記の補綴材８．２８の形状のほか、次のよ
うな形状のものが採用できる。

第１３Ａ図の補綴材３８Ａは、板状の形状記憶材料の板
を筒状に成形したもので、数個のスリット３８Ａａを設
けており、第１３８図の補綴材３８日は、同じく肋骨状
の筒状に成形したもので、数個のスリット３８日ａを設
けである。第１３Ｃ図の補綴材３８Ｃは、形状記憶材料
の板を円錐台形に成形したもので、血管や気管等の管腔
臓器の径が変化する部位の拡張に使用される。第１３Ａ
図、第１３日図、第１３Ｃ図共、拡径した状態を示して
いる。第１３０図の補綴材３８０は、貫通孔を設けてい
ない形状記憶材料の板を筒状に成形したもの、第１３Ｅ
図の補綴材３８Ｅは、形状記憶材料の管を径方向に折り
畳むようにして小径に加工したもので、いずれも縮径し
た状態を示しており、拡径時にはこれよりも径大の円筒
状を呈するようになる。第１３Ｃ図の補綴材３８Ｃ１第
１３Ｄ図の補綴材３８Ｄ、第１３Ｅ図の補綴材３８Ｅ共
、前記と同様の貫通孔８ａ、第１３Ａ図のスリット３８
Ａａ又は第１３８図のスリット３８日ａと同様の貫通孔
又はスリットを設けて良いことは言う迄もない。

第１３Ａ図〜第１３Ｅ図の例は、形状記憶材料の板又は
管を成形してなる補綴材の例であるが、素材は帯材又は
線材としても良い。

第１３Ｆ図は、形状記憶材料の帯を螺旋状に巻いてなる
補綴材３８Ｆを示し、第１３Ｇ図は、形状記憶材料の線
を螺旋状に巻いてなる補綴材３８Ｇを示す。第１４Ａ図
は補綴材３８Ｆの断面を示す。

補綴材３８Ｇの線材断面は、第１４Ｃ図のような円形で
あっても、第１４Ｅ図のような楕円形であっても良い。

また、これらのように密着して成形するほか、第１４Ｂ
図、第１４Ｄ図、第１４Ｆ図に示すように、間隔をおい
て螺旋状に成形して良い。上記間隔を設けることにより
、前述した内皮組織による血管又は気管等の管腔臓器へ
の埋設が促進されて好都合である。第１３Ｈ図の補綴材
３８Ｈは、形状記憶材料のコイルを更に螺旋状に成形し
たものである。第１３１図の補綴材３８１、第１３Ｊ図
の補綴材３８Ｊは、形状記憶材料の線材を部分的に異な
る径の螺旋状に成形したものであって、いずれも血管又
は気管等の径が変化する部位の拡張に使用される。第１
３Ｆ図〜第１３Ｊ図の補綴材３８Ｆ〜３８Ｊは、いずれ
も拡径した状態を示している。

第１３Ａ図〜第１３Ｊ図の補綴材には、前記と同様の表
面処理を施しても良い。

補綴材の材料には、形状記憶合金のほか、形状記憶樹脂
を使用することができる。形状記憶樹脂は、形状記憶合
金と同様の原形復帰機能を備える樹脂であって、ノルボ
ルネン樹脂（例えば商品名ノーソレックス）がその−例
である。そのほか、トランス−１，４−ポリイソプレン
、スチレン・ブタジェン共重合体やポリウレタン等があ
る。形状記憶樹脂は、次のような樹脂である。熱成形（
−吹成形）時の形状を室温で記憶しており、ガラス転移
温度（Ｔｇ）より高く、−吹成形温度より低い温度で他
の形状に二次成形しておいて、これを室温に戻す。これ
をガラス転移温度以上で一次成形温度より低い温度に再
び加熱すると、記憶していた一次成形時の形状に復帰す
る。

ガラス転移温度を火傷しない程度の体温以上の温度（４
０〜６０°Ｃが好適）とした形状記憶樹脂で第１３Ａ図
〜第１３Ｊ図（特に第１３４図〜第１３Ｆ図が好適）の
補綴材３８Ａ〜３８Ｊ（特に３８Ａ〜３８Ｆ）を製作す
ることができる。そのほか、第１５Ａ図のような円筒体
の補綴材４８Ａや第１５Ｂ図のような網状円筒体の補綴
材４８日としても良い。形状記憶合金製の補綴材にあっ
ても同様である。

以上、本発明の詳細な説明したが、本発明の技術的思想
に基いて上記の例に種々の変形を加えることができる。

例えば、カテーテル本体は、第２のルーメン９に替えて
カテーテル本体に外嵌するシース（第１６図の円筒体５
９）を設け、このシースとカテーテル本体との間から温
水を補綴材に供給するようにして良い。第一のバルーン
、第二のバルーンに供給する流体は、空気又は生理食塩
水のほか、温水、輸液、造影剤等の液体が使用できる。

ルーメン１３（第２図参照）にはガイドワイヤのほかに
造影剤を注入しても良い。第一のバルーン、第二のバル
ーンや補綴材は、外周を円形とするほか、楕円その他の
適宜の外周形状として良く、長さ方向に真直のほか、目
的に応じて彎曲した形状として良い。形状記憶合金又は
樹脂の形状については、上述の例の如く原形状へ転移後
は元へは戻らぬもの（不可逆転移）がよいが、その転移
形状は種々選択できる。また、使用目的によっては転移
が可逆的なものであってもよい（冷却すると縮小する）
。また、形状記憶材料の取付は位置やそのパターンも上
述のものに限定されることはない。補綴材の拡径も、第
二のバルーンの膨張によるほか、例えば転移が可逆的な
形状記憶合金又は樹脂の形状回復時の膨張によるなど、
他の機械的な補綴材拡径の方法であっても良い。なお、
カテーテルは、上述した血管や気管又は気管支等の管腔
臓器の狭窄部だけでなく、動静腫瘤のようにこれら器官
が薄くなって破れそうになっている部位に挿入（即ち補
Ｂ３）シてもよく、その他の部位に挿入してもよい。

ト９発明の効果 本発明に暴くカテーテルは、形状記憶材料からなる生体
器官拡張器を機械的に変形させるための機械的変形手段
を有するので、生体器官拡張器の変形は、記憶形状への
復帰方向又はその逆の方向へと機械的になされ、これら
の変形を機械的な方法によって充分かつ確実に行える。

その結果、生体器官拡張器としての性能を高めることが
できる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第１５図は本発明の実施例を示すものであって
、 第１図は生体器官拡張器（補綴材）をカテーテル本体か
ら分離して示すカテーテルの正面図、第２図は第１図の
ｎ−ｎ線断面図、 第３図（Ａ）、同図（Ｂ）、同図（Ｃ）、同図（Ｄ）、
同図（Ｅ）及び同図（Ｆ）は夫々血管又は気管等の管腔
臓器の狭窄部を拡張する手順を示す拡大部分断面図ｐｙ
ｓｐ視％ｌ、第４図及び第５図は夫々他の例によるカテ
ーテル本体の拡大部分正面図、 第６図は更に他の例によるカテーテル本体を示し、同図
（Ａ）は拡径前の拡大部分正面図、同図（Ｂ）は拡径時
の拡大部分正面図、 第７図（Ａ）、同図（日）、同図（Ｃ）及び同図（Ｄ）
は夫々他の例による血管又は気管等の狭窄部を拡張する
手順を示す拡大部分断面図（一部斜視図）、 第８図（Ａ）、同図（Ｂ）、同図（Ｃ）、同図（Ｄ）及
び同図（Ｅ）は夫々拡径して血管又は気管等内に留置さ
れた補綴材を縮径して位置修正又は除去可能とする手順
を示す拡大部分断面図（一部斜視図）、 第９図は補綴材の拡大部分断面図、 第１０図及び第１１図は夫々他の例による補綴材の拡大
部分正面図、 第１２図は冠状動脈へのカテーテル挿入時の概略図、 第１３４図、第１３日図、第１３Ｃ図、第１３Ｄ図、第
１３Ｅ図、第１３Ｆ図、第１３０図、第１３Ｈ図、第１
３１図及び第１３Ｊ図は夫々他の例による補綴材の拡大
斜視図、 第１４Ａ図、第１４８図、第１４Ｃ図、第１４０図、第
１４Ｅ図及び第１４Ｆ図は夫々螺旋状補綴材の拡大部分
断面図、 第１５Ａ図及び第１５日図は更に他の例による補綴材の
拡大斜視図 である。 第１６図は従来のカテーテルを使用しての血管内での形
状記憶合金製コイルの転移状況を示し、同図（Ａ）は転
移前の拡大断面図、同図（Ｂ）及び（Ｃ）は転移後の拡
大断面図である。 なお、図面に示された符号において、 １・・・・・・・・・カテーテル ２・・・・・・・・・カテーテル本体 ３・・・・・・・・・第一のバルーン ４・・・・・・・・・第二のバルーン ５・・・・・・・・・温水注入用開口 ６．７．９．１３・・・・・・・・・ルーメン８．２８
．３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ１ ３８０，３８Ｅ、３８Ｆ、３８Ｇ、 ３８Ｈ，３８１，３８Ｊ、４８Ａ、 ４８日・・・・・・・・・生体器官拡張器（補綴材）１
５・・・・・・・・・ガイドワイヤ １６・・・・・・・・・空気 １７・・・・・・・・・空気又は生理食塩水１８・・・
・・・・・・温水 １９・・・・・・・・・メツシュ ２０・・・・・・・・・血管又は気管 ２１・・・・・・・・・血管又は気管の狭窄部である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．形状記憶材料からなる生体器官拡張器を装着したカ
   テーテルにおいて、前記生体器官拡張器を機械的に変形
   させるための機械的変形手段を有することを特徴とする
   カテーテル。