JP2008080141A - 避妊システム - Google Patents

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Abstract

【課題】生殖管または腔を閉塞して管または腔中における生殖細胞の通過を妨害する避妊または不妊システムを提供する。
【解決手段】本発明の避妊システムにおいては、カテーテル10の一端にバルーン16を設け、収縮状態にあるバルーンの周面に閉塞部材20を配置する。バルーン16を生殖管内に運んだ後、これを膨張させると、閉塞部材20も拡径して生殖管の内壁に圧接する。カテーテル10を取り去って、閉塞部材20のみを放置すると、当該閉塞部材20と生殖管内壁とが一体化する。閉塞部材20は、収縮状態を記憶した形状記憶合金で構成されていて、遷移温度よりも高温の食塩水を当てると、収縮形状に戻り、その結果、生殖管が閉塞され避妊効果が得られる。
【選択図】図1

Description

本発明は、避妊および不妊装置の分野、さらに具体的には、元に戻せる避妊装置に関する。
従来の避妊方法は、一般に3種のカテゴリー、すなわち物理的障壁、薬物および手術のいずれかである。これらは、それぞれある種の利点を有するが、また種々の欠点を持っている。コンドームおよび隔膜のような障壁は、破れたり移動したりすることにより失敗しやすい。ホルモン濃度の人工的調節に依存したピルおよびノルプラント(商標)のような薬物による方法は、長期の使用から来る既知および未知の副作用がある。最後に、卵管結紮および精管切除のような外科的方法は、費用が高く種々の危険性が伴い、元に戻せないことが多い。従って、安全かつ効果的な避妊法、特に、元に戻せる非外科的方法がいまなお求められている。
本発明の目的は、生殖管または腔を閉塞して管または腔中における生殖細胞の通過を妨害する避妊または不妊システムを提供することである。
課題を解決するための手段および効果
本発明は、体腔内に導入するに適した第1の形態から、第2のより大きな形態へ体腔内で拡張して、生殖体腔を画定する壁部の少なくとも一部分に確実に固定できる閉塞部材を含む。また本発明は、拡張した閉塞部材の体腔壁部への固定を容易にする手段、および、拡張した閉塞部材と閉塞部材が固定される壁部とを密着させて腔中における生殖細胞の通過を妨害するに充分なほど生殖体腔を閉塞する手段を含む。
現在推奨される本発明の一実施態様は、女性患者の卵管、男性患者の精管またはその他の生殖管の閉塞に使用でき、元に戻せる避妊システムを含む。この避妊システムの重要な特徴は、まず拡張状態で生殖管を画定する壁部に固定され、ついでより小さな横断面積に縮小されて固定壁部の縮小を起こし、それにより管通路を遮断して生殖細胞の通過を妨害する、閉塞部材である。この閉塞部材は、幾つかの適当な手段により再開放され得る。例えば、患者が元にもどすことを希望するまで、その場所に放置して通路を効果的に遮断することができるプラグまたはマンドレルの周りに、閉塞部材を縮小させることによる。プラグは、従来の腹腔鏡またはその他の器具のような適当な手段により除去して通路を再開放することができる。プラグの除去後、バルーン拡張カテーテルを使用して開口をさらに拡張することができる。生殖管を再開放するためのその他の手段には、部材を縮小させるとき閉塞部材の基端部を開いたままにして、カテーテルについたバルーンのような拡張可能な部材を挿入し拡張できるようにすることが含まれる。一連の拡張および段階的進行により、通路全体を再開放することが可能である。
好ましくは、閉塞部材は、形状記憶合金材料から作られた管状部材を含み、目的とする体腔内へと挿入されることを容易にするために横断寸法が比較的小さな第1の形態を有する。適所に入ると、閉塞部材は体腔に概略等しいかまたはそれより僅かに大きな横断寸法をもつ第2の形態に拡張し、その結果体腔を画定する壁部に閉塞部材が固定される。体腔内で拡張した、開いた閉塞部材の格子状フレーム構造により、開放構造を貫通する内皮化により体腔を確定する壁部に対して閉塞部材が固定される。形状記憶合金材料から作られた閉塞部材を遷移温度またはそれ以上に加熱すると、それは記憶している閉鎖または縮小形態に変形して、閉塞部材に固定された壁部を閉じ、その結果そこを通る通路を閉塞する。閉塞部材は、ステント、大動脈移植片および種々の型のプロテーゼのデリバリーに使用されるものと同様な従来のバルーンカテーテルのごとき適当な手段により、目的とする体腔内の位置に配することができる。
現在推奨される本発明の一実施態様において、閉塞部材は、開放または格子状フレーム構造を有しており、格子状フレーム構造の開口部を通して起こる内皮組織の成長が閉塞部材と体腔壁部を相互に結合する。閉塞部材の表面は、内皮化を促進するように処理されていてもよい。
閉塞部材が体腔内に生め込まれ、十分に内皮化されて体腔壁部に固定される(1週間またはそれ以上かかり得る)と、閉塞部材を形状記憶材料の遷移温度またはそれ以上の温度に加温することにより活性化することができ、その結果それは記憶収縮形状にもどることができる。内皮化が閉塞部材を体腔壁部に固定しているため、記憶している縮小形状への閉塞部材の収縮は、体腔を画定する壁部を閉塞部材とともに縮小させ、効果的に通路を遮断する。別の方法として、熱活性化の前に閉塞部材の内部にプラグを位置させて、閉塞部材をプラグ上に縮小させ、体腔を遮断することができる。
閉塞部材は、拡張バルーンカテーテルのバルーンの外側に、小さな横断寸法をもった第1の形態で設置し、次いで閉塞すべき生殖腔の領域内に導入し位置させることができる。バルーンは膨張されて、好ましくは固定されている生殖腔の内寸より僅かに大きな外径になるように、閉塞部材を拡張する。閉塞部材は、マルテンサイトからオーステナイトへの遷移温度またはそれ以上の温度に加熱されて縮小状態にもどるまで、開いた形態を保つ。もし閉塞部材がプラグの周りに縮小するならば、患者が再び授受精可能になることを希望するときプラグを引き抜いて通路を再開放することができる。
本発明は、男性および女性の両者に対して効果的な不妊または避妊を提供するものであり、重要なこととして、それは容易に元にもどし得る。さらに、閉塞部材の生込みおよび活性化並びにその後の管開通の回復には、カテーテル、ガイドワイヤー、誘導カテーテルなどのような、容易に使用でき侵襲性が最も少ない装置で足りる。これらのことおよび本発明のその他の利点は、例として示す添付図面と共に下記の発明の詳細な説明を参照するとさらに明らかになるであろう。
図1は、本発明の実施に有用なカテーテル10を説明するものであり、これは、カテーテルのシャフトの末端部に設置された膨張可能な部材16と流体的に連通する膨張腔14を有する長いシャフト12、およびアダプター18を含んでいる。形状記憶材料からできた自己支持性の金属部材である閉塞部材20は、未膨張の膨張可能な部材16の直径と密に適合して、目的とする体腔内に導入されることを容易にしている。閉塞部材20は、比較的小さな横断寸法を持った記憶縮小形態を有するように作られている。閉塞部材20は、膨張可能な部材16上に設置するのが容易なように変形することができ、膨張可能な部材により体腔内で拡張されて開いた拡張形態になる。遷移温度に加熱されると、それは記憶している形態にもどる。この実施態様では、閉塞部材20は、開いた格子型構造を有しており、体腔を画定する壁部に閉塞部材を固定する内皮化を容易にしている。好ましくは、閉塞部材20は、それが配置されるべき体腔の寸法に等しいかまたは僅かに大きな拡張直径に変形することができる。女性患者の卵管内に配置する場合、拡張横断寸法は約0.1mmないし約5mmとすべきである。
閉塞部材は、図2〜7に略示するように、数々の適当な形態とすることができる。図2は、開いた形態における閉塞部材22を説明し、図3は、それを患者の体腔へ導入し進行させるための比較的小さな寸法の形態を示す。閉塞部材22は、1本の形態記憶性の皮下留置管から構成することができる。管壁に切り込まれたスロット24は、図2に示すように、閉塞部材を拡張して開いた形態にすることを可能にする。同様に、図4および5において、閉塞部材26は形態記憶性ワイヤーまたはリボンのコイル28である。図6および7は、閉塞部材30を示し、これは形態記憶性ワイヤーまたはリボン32を編むように構成したブレード管を含む。最後に、図1および8において、閉塞部材20は形態記憶性ワイヤーまたはリボンの閉鎖シヌソイドリング(closed sinusoidal ring)を多数含み、カテーテル10の膨張可能な部材16上に設置されている。
膨張可能な部材16の膨張により、生殖管38内の閉塞部材20は拡張されて、図9に示すように、開いた比較的大きな寸法の形態になる。
これらの各実施形態において、閉塞部材の形態記憶材料は、人体温の正常な変動範囲より充分に高い遷移温度をもち、閉塞部材の早まった縮小を起こす不用意な活性化を防止するものでなければならない。他方、遷移温度は、閉塞部材の加熱による活性化が周囲の組織に望ましくない熱損傷を起こさないような高さでなければならない。形状記憶材料は、好ましくはニチノール(NITINOL)のような形状記憶性のニッケルチタン合金であり、好ましくは約43℃と約70℃の間の遷移温度を有するものである。
上記の各実施態様において、ある種の既知の工夫を利用することができる。例えば、閉塞部材のフレーム表面は、内皮の成長を容易にするように設計することができる。このような変更には、一般に、閉塞部材に開口を有するまたは格子状のフレーム構造をもたせて部材の内部および周囲における内皮の成長を促進し、体腔壁部への付着固定を確実にすることが含まれる。適当な表面処理技術には、電解加工(EDM machining)、レーザードリル加工、フォトエッチング、焼結法などが含まれる。さらに、閉塞部材の表面積を増加させると、内皮組織の強い接着をももたらすことができる。適当な表面処理には、プラズマエッチング、サンドブラスト、機械加工およびその他の表面荒らし処理が含まれる。別の実施態様において、形状記憶材料は、被覆または散布により内皮化を促進することができる。例えば、閉塞器は、内皮組織の成長を誘導し促進する薬剤、酵素または蛋白質を含浸させたポリマーで被覆することができる。さらに別の実施態様では、閉塞部材にメッキその他の方法で銅を取り込んで、体腔を画定する壁部組織に炎症反応を起こさせ、それにより体腔の閉塞にさらに寄与してもよい。その他の炎症性材料も同様に適当であり得る。例えば、閉塞部材は、アルファ、ベータまたはガンマ粒子を放射する放射能を有することがあり得る。
本発明の実施には下記の一般的段階が含まれる。比較的小さな横断寸法を持つ閉塞部材20を、図1に示すように、カテーテル10のバルーン16の外側に設置する。カテーテル10を、X線透視または内視鏡で観察しながら、図10に示すように、閉塞部材20が女性患者の卵管34の一方内に位置するまで進行させる。アダプター18から膨張液を導入して膨張可能な部材16を膨張させる。図9〜10に示すように、膨張可能な部材16の膨張により閉塞部材20が膨張して開いた形態になり、体腔38内で係止する。図12に示すように、体腔38内に生め込まれた拡張した閉塞部材20を残してカテーテル10を除去する。別の膨張可能な部材を患者の他方の卵管にデリバリーし、そこで同様に拡張させる。別の方法として、図11に示すように、男性患者の精管36内に位置した閉塞部材を同様の方法で拡張させて男性避妊をもたらすことができる。
1週間またはそれ以上経過すると、体腔内表面の内皮細胞が増殖して、図12および13に示すように、閉塞部材20の開口いたフレーム構造の周りに成長し、それにより体腔38を画定する壁部を拡張した閉塞部材20に固定できる。拡張した閉塞部材20は、患者の生殖管38内で充分内皮化された後、熱活性化されてそれが記憶している縮小形態にもどる。閉塞部材は、加温流体、高周波エネルギー、レーザーエネルギーまたはその他の適当なエネルギー源を含む幾つかの手段により活性化することができる。適当な活性化システムの一つを図14に示すが、そこではカテーテルの末端部40が閉塞部材20の近傍に位置し、遷移温度より若干高温の食塩水が導入されて閉塞部材20を浸し、その温度を遷移点またはそれ以上に上昇させ、閉塞部材20を縮小させて閉鎖された直径減少形態にする。閉塞部材の格子状構造内に生じた内皮組織層は、体腔の遮断および密封を助けて、生殖細胞、卵子または精子の通過を妨害する。
図16に示す本発明の別の実施態様において、プラグ42は拡張状態の閉塞部材20の中に位置し、その結果活性化されたとき閉塞部材20はプラグ42上に縮小して体腔38を遮断する。プラグは、フルオロポリマー、例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)のような不活性材料から作るのが好ましい。その他の適当な材料には、高密度ポリエチレンおよびシリコンゴムが含まれる。プラグに対する数多くの変更もまた適当であり得る。例えば、プラグはノルプラント(商標)装置に類似した薬物デリバリー装置として使用することができよう。またプラグは、上記のように炎症反応を誘発して体腔の閉塞を増強するために使用することができよう。このような実施態様では、プラグ42が約0.25mmないし約4mmの外径を有するのが好ましい。またプラグ42は、生殖管の自然の内表面の少なくとも一部を保護するために、穴や深い溝などを有することができる。
体腔の閉塞は、単にプラグ42を除去するだけで元にもどすことができる。もしプラグ42の除去で残される通路より大きな通路が希望されるならば、バルーンカテーテルを、プラグの除去で残る体腔内にバルーンが入るまで進め、次いでカテーテル上のバルーンを膨張させて閉塞部材20を拡張し、それを変形させて開いた形態にすることができる。拡張した閉塞部材を活性化して縮小形態にし、閉塞部材の基端部を若干開口されるかまたは拡張状態のままにして、カテーテル上の膨張バルーンの導入を容易にし、体腔の開口を容易にすることが望ましいことがあり得る。図15に示すように、閉塞部材の活性化に使用するカテーテル40を閉塞部材の基端部に位置させ、基端部が完全な閉鎖形態になるのを不可能にすることもできる。再び避妊が希望されるならば、後に閉塞部材20をそれが活性化され縮小形態になるように加熱することにより、生殖管を閉鎖することができる。
プラグ40を使用する本発明の実施態様において、閉鎖を元に戻すために種々の他の方法が適する。例えば、プラグ40を単に除去し、体腔38の開通を回復することができる。別の方法として、プラグ40を中空として除去可能なコア(図示せず)を付することができる。このコアは、シリコンのような柔軟な材料で作ることができ、また除去を容易にするために、ねじを切ることができよう。同様に、除去がねじり動作を含むようにプラグ自体にねじを切り、閉塞部材が位置する組織にかかる応力を最小にすることができる。
さらに別の実施態様において、機械的、接着性またはその他の手段を使用して、生殖通路38を画定する壁部に拡張した閉塞部材20を固定することができる。例えば、アメリカ国特許第4,140,126号、アメリカ国特許第4,562,596号、アメリカ国特許第4,577,631号、アメリカ国特許第4,787,899号、アメリカ国特許第5,104,399号、アメリカ国特許第5,167,614号、アメリカ国特許第5,275,622号、アメリカ国特許第5,456,713号およびアメリカ国特許第5,489,295号に記載された大動脈または動脈壁にステントまたはプロテーゼ装置を固定する手段を本発明と共に使用して、生殖管を画定する壁部と拡張可能な部材とを相互に結合することができる。これらの特許の全内容をここに引用して本明細書に包含させる。
本発明の範囲から逸脱することなく種々の変更および改良を本発明に加えることができる。例えば、引用することにより本明細書に包含させるアメリカ国特許第4,585,000号に記載されているような機械的に拡張可能な部材を、生殖管内で拡張可能な部材を拡張しその壁部と結合させるために使用することができる。さらに、本発明の個々の特徴を図面の一部に示しその他のものに示さないことがあるが、当業者は、本発明の一つの実施態様の特徴を他の一つまたはそれ以上の実施態様のいずれかまたは全部の特徴と組み合わせ得ることを、認識するであろう。
末端部に本発明の一実施態様に係る閉塞部材が取り付けられたカテーテルを説明する図。 拡張形態にある閉塞部材の一実施態様を示す図。 図2の閉塞部材が閉鎖した形態を示す図。 拡張形態にある閉塞部材の別の実施態様を示す図。 図4の閉塞部材が閉鎖した形態を示す図。 拡張形態にある閉塞部材のさらに別の実施態様を示す図。 図6の閉塞部材が閉鎖した形態を示す図。 生殖管または腔内にある図1のデリバリーカテーテル上の閉塞部材を示す図。 生殖管または腔内における閉塞部材の拡張を説明する図。 女性生殖器の解剖図であって患者の卵管の一方内に位置する閉塞部材を示している。 男性生殖器の解剖図であって、男性患者の精管内における拡張した閉塞部材を図示している。 図11中の円内を示す部分拡大図。 内皮組織により生殖管壁部に固定された閉塞部材を説明する図。 図12に示す拡張し内皮化された閉塞部材の13−13線に沿う横断面図。 加温食塩水により活性化された後の縮小状態にある閉塞部材を示す図。 図14に示す縮小した閉塞部材の15−15線に沿う横断面図。 図14と同様の図であって、長い除去可能なプラグまたはマンドレルの周りに縮小された閉塞部材を説明している。 基端部を部分開放に維持して通路の再開放を容易にするために、その基端側から隔たった位置で活性化されている閉塞部材を示す図。 図16中の閉塞部材を拡径させ、プラグを除去した後の状態を示す図。
符号の説明
10 カテーテル
12 シャフト
14 膨張腔
16 バルーン(膨張可能な部材)
18 アダプター
20、22 閉塞部材
24 スロット
26 閉塞部材
28 コイル
30 閉塞部材
32 リボン
34 卵管
36 精管
38 体腔(生殖管)
40 カテーテルの末端部
42 プラグ

Claims (36)

  1. 生殖体腔を閉塞してその中を生殖細胞が通過することを妨害するための避妊または不妊システムであって、
    a)生殖体腔の中で第1の形態からより大きな第2の形態へ少なくとも部分的に拡張することができ、生殖体腔の少なくとも一部を画定する壁部に閉塞部材の拡張した部分を固定することを容易にする閉塞部材;
    b)閉塞部材の拡張した部分を上記壁部に固定する手段;および
    c)閉塞部材の拡張した部分を収縮させ、その結果そこに固定されている壁部を同様に収縮させ、その中を生殖細胞が通過することを妨害するに充分なほど生殖体腔を閉塞する手段;を含むシステム。
  2. 上記閉塞部材の少なくとも一部分を拡張するための拡張手段を含む、請求項1記載の避妊システム。
  3. 上記拡張手段が細長いカテーテルであり、当該カテーテルは、
    カテーテル内でカテーテル基端部から末端部へ延びる内腔と、
    内腔末端部において、当該末端部にその内部を流体的に連通させて膨張流体の導入を容易にして配置された膨張可能な部材と、
    を備えている、請求項2記載の避妊システム。
  4. 上記閉塞部材の拡張された部分内に配置できるように形作られたマンドレルを含んでおり、その結果閉塞部材がマンドレル上に収縮してその中を生殖細胞が通過することを妨害するに充分なほど生殖体腔を閉塞する、請求項1記載の避妊システム。
  5. 上記閉塞部材が開口壁部を有する管状構造を有し、内皮細胞がその内部に増殖することを容易にしており、それにより閉塞部材の拡張された部分を壁部に固定する、請求項1記載の避妊システム。
  6. 上記管状構造が格子状フレーム構造である、請求項5記載の避妊システム。
  7. 上記格子状フレーム構造が、閉塞部材が拡張されて壁部が開いた比較的大きな直径の形態になるのを可能にするよう形作られた切込パターンを有する薄肉金属管を含む、請求項6記載の閉塞部材。
  8. 形状記憶合金で作られた避妊部材であって、当該形状記憶合金は、
    体温において安定なマルテンサイト相を有し、
    患者の生殖系腔内への導入を容易にする第1の小さな寸法の形態を有し、
    患者の生殖系腔の少なくとも一部を画定する壁部に当該避妊部材の少なくとも一部を固定することを容易にする第2のより大きな形態へ拡張することができ、
    内皮細胞の内部への増殖を容易にしそれにより当該避妊部材の拡張された部分を壁部に固定する、開口いた格子状フレーム構造を有し、
    体温より高い温度におけるオーステナイト相の収縮記憶形状を有し、当該記憶形態が第2のより大きな形態よりも小さな横断寸法を有する、避妊部材。
  9. 患者の生殖系腔内に設置された避妊システムであって、縮小された閉塞部材を含んでおり、
    当該閉塞部材は、少なくともその一部分が、患者の生殖系腔を少なくとも部分的に画定する体壁部に固定されていて、その中を生殖細胞が通過することを妨害するに充分なほど体腔を閉塞している、システム。
  10. 上記閉塞部材が管状構造を有する、請求項9記載の設置された避妊システム。
  11. 上記閉塞部材の管状構造が格子状フレーム構造である、請求項10記載の設置された避妊システム。
  12. 上記縮小された閉塞部材の中に配置されたマンドレルを含む、請求項9記載の避妊システム。
  13. 形状記憶合金から作られた体腔閉塞部材であって、体温においてマルテンサイト性金属学的構造を、体温より高い温度においてオーステナイト性金属学的構造を、それぞれ示し、記憶された形状が縮径形態であって、
    体腔を画定する壁部へ固定されることを容易にする、拡張した開いた形態を有する体腔閉塞部材。
  14. 上記閉塞部材が格子状フレーム構造を有する、請求項13記載の閉塞部材。
  15. 上記格子状フレーム構造が、閉塞部材が拡張されて開いた比較的大きな直径の形態になるのを可能にするよう形作られた切込パターンを有する薄肉金属管を含む、請求項14記載の閉塞部材。
  16. 上記格子状フレーム構造が、複数の相互連結された閉鎖ワイヤーリングを含む、請求項14記載の閉塞部材。
  17. 上記格子状フレーム構造が、ワイヤーのらせん状コイルを含む、請求項14記載の閉塞部材。
  18. 上記格子状フレーム構造が編み上げワイヤーを含む、請求項14記載の閉塞部材。
  19. 上記形状記憶材料がニッケル−チタン合金を含む、請求項13記載の閉塞部材。
  20. 表面が内皮化を促進するように形作られた、請求項13記載の閉塞部材。
  21. 炎症反応を誘発する材料をさらに含む、請求項13記載の閉塞部材。
  22. 炎症性材料が銅または銅合金を含む、請求項21記載の閉塞部材。
  23. 閉塞部材を含む閉塞アセンブリーであって、当該閉塞部材は、内部に延びる内腔を有する管状金属性フレーム構造と、腔内に配置されたプラグとを有しており、
    当該閉塞部材は、その内腔内に配置されたプラグの周りで閉鎖形態を有し、その結果閉塞部材がプラグの除去により比較的大きな直径の開いた形態に拡張されることができ、次いで遷移温度に加熱されて閉鎖された最小直径の形態にもどることができる、閉塞アセンブリー。
  24. 上記閉塞部材は、内皮化を促進するように形作られた、請求項23記載の閉塞アセンブリー。
  25. 上記プラグが炎症反応を誘発する材料で作られた、請求項23記載の閉塞アセンブリー。
  26. 上記プラグがねじの切られた形態をもつ、請求項23記載の閉塞アセンブリー。
  27. 上記プラグが中空管と除去可能なコアとを含む、請求項23記載の閉塞アセンブリー。
  28. 元に戻すことができる不妊法を実施するためのキットであって、
    a)膨張可能な部材を有するカテーテル;および
    b)管状金属製フレーム構造を含む閉塞部材であって、当該フレーム構造は、閉鎖された最小直径形態を有し、体温より高い遷移温度を有する形状記憶材料から作られ、その結果目的とする体腔内で閉塞部材が拡張されて開いた比較的大きな直径の形態になり、ついで遷移温度またはそれより高い温度に加熱されて閉塞部材を目的の体腔内で閉鎖された小さな直径の形態にもどらせることができる、閉塞部材;
    を含む、キット。
  29. 上記閉塞部材の活性化前に閉塞部材内に配置できるよう形作られたプラグをさらに含む、請求項28記載のキット。
  30. 上記プラグが放射性である、請求項28記載のキット。
  31. 上記プラグが1個以上の凹部または溝を備え、生殖管内表面組織の傷害を最小に抑える、請求項28記載のキット。
  32. 上記プラグが生殖管内で炎症反応を起こす材料で作られている、請求項28記載のキット。
  33. 上記プラグの少なくとも一部分が銅または銅合金で作られている、請求項32記載のキット。
  34. 上記プラグから生殖管へ浸出する薬物またはその他の治療剤が当該プラグ内に含まれるか、それの上に被覆されている、請求腔30記載のキット。
  35. 上記治療剤が内皮細胞の成長を促進する成長ホルモンである、請求項34記載のキット。
  36. 上記プラグが、フルオロポリマー、高密度ポリエチレンおよびシリコンゴムから選ばれるポリマー材料で作られている、請求項29記載のキット。
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