JPH0257258A - 血液貯蔵用の滅菌システム - Google Patents

血液貯蔵用の滅菌システム

Info

Publication number
JPH0257258A
JPH0257258A JP63235108A JP23510888A JPH0257258A JP H0257258 A JPH0257258 A JP H0257258A JP 63235108 A JP63235108 A JP 63235108A JP 23510888 A JP23510888 A JP 23510888A JP H0257258 A JPH0257258 A JP H0257258A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
bag
compartment
substance
division
blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP63235108A
Other languages
English (en)
Inventor
Raleigh A Carmen
ローリー・エイ・カーメン
Chi-Yong Chong
チーヨン・チヨン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Corp
Original Assignee
Miles Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Miles Inc filed Critical Miles Inc
Publication of JPH0257258A publication Critical patent/JPH0257258A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A61L2/07—Steam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/067—Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2027—Separating means having frangible parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2037—Separating means having valve means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （発明の背景） （発明の属する技術分野）本発明は一般に血液の保存に
関し、特に保存期間の長期化又は血小板及び赤血球の如
き血液成分の処理のための薬剤の付加に関する。
（従来の技術）液状成分及び固体状成分のような異なっ
た物質を閉鎖状態で混合するように作られた血液バッグ
システムは知られている。例゛えば、カウフマン他の米
国特許第４４８４９２０号には液状及び固体状成分の通
過流れ混合のシステムが示されている。この特許で開示
されたシステムは、元来、希釈剤中の固形薬物の混合の
ために意図された。この開示された混合システムは固形
物質（例えば薬品）を入れた内部区画を使用する。この
区画は各端に１個ずつ計２個のボートを持つ。これらポ
ートにより、希釈液は区画を通過し、最終の大きな容器
内で最終の混合をするため固形物を運ぶことができる。
この発明のシステムは、血液成分の保存及び長期貯蔵、
またはかかるシステムの滅菌に関して案出されたもので
はない。この発明は凍結乾燥された薬物、特に溶液に戻
すことの難しいものの再構成に関し考えられたものであ
る。
タルコツトの米国特許第４１６２６７６号は、ｐＨ調整
のため血液中に入れられたＣａ（ＯＨ）ｚ染み込みシリ
コンの使用を示している。しかし、このシステムが加熱
滅菌温度に十分耐えうるがどうか、また制御された量の
緩衝をするがどうかは明らかでない。
貯蔵溶液にある種の化学薬品を加えてプラスチックバッ
グ内のある種の血液成分の貯蔵能力を高め得ることが知
られている。例えば、長期貯蔵の場合、濃縮血小板のｐ
Ｈの調整が重大であり、［）Ｈは溶液中の重炭酸塩の如
きある種の緩衝剤により制御できる。更に、ディーンデ
ルファー他の米国特許第３８７４３８４号、及びタルコ
ツトの米国特許第４１６２６７６号が引用できる。かが
る混合物は閉鎖式血液バッグ貯蔵システムに利用すべき
である。この種のシステムにおいては、システムの閉鎖
を開いて外部から汚染されるような可能性をなくしなが
ら、採血、多くの成分へのその分離、及び患者に対する
決められた成分の注入ができる。
このことは、外部操作弁等を有しチューブにより予め連
結された複数の血液バッグを使用することにより達成で
きる。具合の悪いことに、血液成分の貯蔵に有効な物質
または混合物は、これを劣化させることなく溶液内にお
いて滅菌することはできない。そこで、これらは加熱滅
菌の後に初めの閉鎖システム内に外部薬品として加えら
れる。従ってシステムは開放式であり、汚染の機会が増
加する。
他の物質との混合、または加熱滅菌条件下の水溶液中に
おいて劣化するような化学薬品を含む場合でも、閉鎖式
であるが滅菌可能な血液バッグ貯蔵システムを作りうろ
ことを我々は見出だした。
（発明の要約）本発明の加熱滅菌血液バッグシステムは
、一端に取り付けられた第１の可撓性プラスチック区画
を具備し、このプラスチック区画は通常の血液バッグの
ような第２の可撓性プラスチック区画に連絡しうる。第
１の区画は小さく、絞ることが可能であり、かつ実質的
な劣化なく滅菌条件を受けることのできる固形物のよう
な物質を収容するようにされる。第２の区画は大きく、
前記固形物の希釈液として作用する液体の如き第２の物
質を収容するように作られる。両区画の間でかつシステ
ム内に外部から操作可能な閉鎖用手段があり、全システ
ムの滅菌後、これが外部操作により開かれたとき、第１
の区画を絞り第１の区画内の物質を第２の区画内の物質
と混合させることができる。絞りにより、第１の区画は
第２の区画から物質（例えば液体）が第１の区画内に入
りうるようＩこ作用して混合過程が始まる。バッグシス
テム及びその種々の構成要素は公知の普通かつ滅菌可能
なプラスチックで作りうる。
（実施例）ここで使用する用語「閉鎖式」は、血液提供
者からの初めの採血の場合を除き、外部汚染源からのシ
ステム汚染の危険を結果するような方法でシステム内に
進入する必要がなくシステム内で血液または血液成分を
集め、貯蔵し、処理しまたは移動させうる採血システム
を指す。かがる閉鎖された７ステムは１個の血液バッグ
、またはチューブにより予め連結された複数個（２，３
または４）の血液バッグシステムを備える。このような
閉鎖システム内の種々の組成の移動は、チューブ用の外
側クランプの如き公知の弁手段または好ましくは壊れや
すい弁のような外部操作型内部弁（例えばバーンズ他の
米国特許第４５８６９２８号）を使用して制御すること
ができる。閉鎖式システムは、始めに連結された（予め
連結された）血液バッグシステム要素または例えば米国
特許第４５０７１１９号に示された形式の「無菌接続Ｊ
装置を使って各要素を次々に連結した最終システムを包
含する。
滅菌可能とは、製品に大きな劣化を生ずることなく少な
くとも温度約１１４°Ｃで少なくとも３０分間（または
少なくとも２，５メガラドのガンマ−線照射）さらすこ
とができることを意味する。
本発明の乾燥状態または液状の混合物、化学薬品、また
は成分の場合、滅菌可能とは、上記の滅菌条件を受けた
のち、これらの滅菌前の化学的同一性または有用性の少
なくとも７５重量％が保持されることを意味する。
本発明の閉鎖式滅菌可能システムは第１図に示される。
この図面はチューブ４により閉鎖式の複式血液バッグに
接続された貯蔵バッグ２の上方部分を示す。チューブ４
は血液採集用バッグ（採血バッグ）または付属バッグ（
両者とも図示せず）に直結することができる。または、
バッグ２を採血バッグとし、かつチューブ４を採血用注
射針に直結するようにしてもよい。
水溶液１８は抗凝固剤または血液成分保存液または既に
水溶液中にある血液成分である。
ふた５は典型的なプルオフ型のゴム栓であり、これは刻
み口部５ａを引き裂くことにより、通常は横断膜材５ｂ
を貫通してバッグ２の内部に無菌状態で進入することが
できる。
導管１２によりバッグ２に接続された小さな区画６があ
り、この区画内には１８のような水溶液中では滅菌が困
難な物質が予定量収容される。第１図において、配合物
１６は、例えばバーズ他の米国特許第４５８６９２８９
示されたような外部操作により壊しうる弁手段によって
液１８から隔離されることが好ましい。小区画６とバッ
グ２とはごく接近しているので、また区画６を繰り返し
絞ることにより、隔離された物質の混合を開始させる必
要があるので、弁手段１４は導管１２の外側に置かれる
のが好ましい。この点は、バッグ連結用導管等に物理的
に設けられるその他の壊れうる弁と異なっている点であ
る。例えば、米国特許第４００７７３８号及び第４１８
１１４０号を参照されたい。
小区画６が絞られることが混合の全過程及び本発明の利
用にとって重要である。小区画は絞り可能手段として使
用されるので、区画外壁への外圧（例えば、手で押す）
により変形されたのち、区画を元の形に復元させるよう
な弾力性のある素材（軟質ポリ塩化ビニールのような透
明プラスチックが好ましい）で製造されるべきである。
絞った後の小区画の原形への復元により大きな区画（バ
ッグ）から小区画への物質の流れが可能となる。この絞
り作業段階（混合作業段階）中は大区画の内容物が開か
れた弁を通って直接小区画に入るようにバッグ２を逆立
ちにしておくことが好ましい。
弁手段１４を開きバッグ２を逆立ちさせたのち、区画６
を繰り返し絞ることにより配合物１６と液体１８とは完
全に混合される。混合が完了し化学薬品または配合物１
６が完全に溶解したのち、単に区画６がバッグ２の上方
になるように保持し、区画６を静かに絞ることにより区
画６をからにすることができる。次いで導管１２を閉鎖
したのちに区画６を取り去ることが適当である。もしく
は、区画６はその内部容量が比較的少ないので（５ミリ
リツトル以下）バッグを使いきるまでそのまま残してお
いてもよい。この方法は、区画６が除かれたときに生じ
うる外部からの汚染の機会を減少させるので好ましい。
第２図は、２個の絞りうる小区画が弁手段１４の開口後
に大きなバッグ２と連通しうる点を除き第１図のバッグ
と同様なバッグを示す。第２図において、区画６は同一
の、または異なった配合物または化学薬品を収容でき、
または一方の区画はあとでバッグ２の内容物と混合させ
るのが好ましいような液体を収容するようにもできる。
第３図は、溶媒による接着または溶媒接着と摩擦はめあ
いとの組み合わせのような公知の手段により導管１２に
おいて血液バッグの一部に取り付けられるようにされた
好ましい絞り可能な区画を示す。見られるように、区画
６は、絞り可能なようにデザインされた両端部を有する
ことにより、ここに説明された絞り可能性を確実なもの
としている。区画６の一端は直線状の密閉線８で終わり
、他端は羽根ＩＯを持つ。この羽根は、絞りにより区画
６の壁に圧力が加わったとき、直線状密閉線のいかなる
機会をも避けるように設計される。羽根１０は、区画６
が絞られたとき区画が元の形状に戻ることを確実とし、
これにより弁手段１４が開く前に区画６内の固形物（ま
たはバッグ内の液体とは異なる液体）と混合するため液
体を引き入れるのに要する導管１２内の負圧を作り出す
。更に、区画６が絞られるとき、特に繰り返し絞られる
とき、羽根ＩＯはそれまでに区画６内にきた液体が導管
１２を通ってバッグ２内に噴流状に押し出されることを
助ける。第３図を見れば、絞りうる区画６の端部は、一
端における変形に対して区画６を補強し区画６の変形を
避けるための（羽根１０のような）手段を備えることが
明らかである。
この実施例では、これは端部を実質的に円筒状とするこ
とにより達成される。
以下の例においては、第１図に示されたバッグと同様な
バッグ（バッグ２内に液体無し）は、区画６内の約６０
ミリグラムの重炭酸ソーダによる滅菌条件にさらされる
。バッグの製造に使用されるプラスチックフィルムは、
米国特許第４２８０４９７号に説明されている。またジ
ー・グルードのＰＣＴ特許願ｗｏ８４１０１２９２号も
同様である。
この特許願は、プラスチックフィルムの厚さ、及び血小
板貯蔵バッグのｐＨの調整のさいの可塑剤の種類及び可
塑剤の量の関係について記述している。滅菌処理後に得
られた結果を以下説明する。
実験例は乾燥状態における重炭酸ソーダについての加熱
滅菌に関するものであるが、主バッグに貯蔵される血液
成分に応じて区画６内にはこのような温度に敏感な固形
物または液状物質（例えば薬品等）が収納されているこ
とが理解できる。同様に、滅菌条件に耐えうる何等かの
液体（例えば、赤血球細胞保存液、抗凝固剤、血小板貯
蔵液等）か主バッグ内にあるであろう。
（測定例）前述のように、血小板生存能力はｐＨか６．
０またはそれ以下に下がると失われ元に戻らない。重炭
酸ソーダは血小板貯蔵中のｐＨを調整できるが、加圧滅
菌中の不安定性のため現在の液体保存システムに使用す
ることはできない。液状の重炭酸ソーダは、約２０°Ｃ
で二酸化炭素及び炭酸ナトリウムに分解し始め、沸騰点
において完全に分解する。試験装置は第１図のシステム
と同様なシステムであり、小区画６内に６０ミリグラム
の重炭酸ソーダを収容する。試験装置を加熱滅菌し、次
いで重炭酸ソーダを濃縮血小板の溶液と混合した。
開示されたシステムの試験には、５日間貯蔵した８組の
濃縮血小板（ＰＣ）を使用した。総ての濃縮血小板は原
形質流動所見により判定された良好な平円盤状構造を持
つものである（フラタントニ他、Ｊ　、　Ｌａｂ、　Ｃ
ｔｉｎ、　Ｍｅｄｌ　Ｏ３：６２０．１９８４）。８組
の濃縮血小板を２組ずつまとめて４群に分け、それぞれ
をｐＨの測定及び血小板の計数を行うための標本とした
。加圧滅菌した６０ミリグラムのＮ　ａ　ＨＣＯ３を含
む乾燥化学薬品パックを入れた試験用バッグに各群の半
分を移し、他の半分を対比用バッグに移した。試験用濃
縮血小板に乾燥化学薬品を加え、試験用及び対比用の両
バッグは貯蔵に戻され１０日目に検査された。結果は下
表のとおりである。
５日 １０日 ＊４−最良、０＝最悪 試験用の組は総てｐＨ７，０以上（平均７．２２）であ
り良好な平円盤状の構造であった。２組の対比用のもの
はｐＨ６，５以下でありかつ非常に劣悪な形状であった
。
以上の説明より当業者は多くの変化変更が可能である。
以上の例は本発明の説明のためのものでありいささかも
特許請求の範囲を限定するものでない。
（実施態様） （１）　　隔離されてはいるが連通の可能性を持った複
数の区画内に最初に置かれた異種の物質を混合できるよ
うにした加熱滅菌可能な血液バッグシステムにおいて、
第２の物質用の第２の区画の延長部を備えた第１の物質
用の絞り可能な第１の区画を備え、前記第１の物質は外
部より操作可能な閉鎖手段により前記第２の区画の内部
とは隔離され、前記閉鎖手段は開かれたとき前記第１の
区画が絞られて前記第２の区画内の物質の１部が前記第
１の区画内に引き入れられた後前記第１の区画内の物質
と前記第２の区画内の物質との混合を可能にすることを
特徴とするシステム。
（２）前記閉鎖手段が壊れ得る弁を備える実施態様（１
）に規定のシステム。
（３）前記第１の区画内の物質が固体でありかつ前記第
２の区画内の物質が液体である実施態様（１）に規定の
ンステム。
（４）前記固体物質か重炭酸塩、アミノ酸及び脂質より
なるグループより選択される実施態様（３）に規定のシ
ステム。
（５）血液成分を受け入れ貯蔵するようにされた少なく
とも１個の可撓性バッグを備えた閉鎖式の力ａ熱滅菌可
能な血液バッグにおいて、前記バッグより延びかつ前記
バッグ内のｐＨを制御するための固形物質を収容してい
る絞り可能な区画を備え、前記固形物質は外部より操作
可能な閉鎖手段によす前記可撓性バッグの内部とは隔離
され、前記閉鎖手段は開かれたとき前記ｐＨ調整用固形
物質と前記バッグの内容物との混合を許し、これにより
長期間にわたるバッグ内容物のｐＨ制御を保証すること
を特徴とする血液バック。
（６）前記ｐＨ調整用固形物質が重炭酸ソーダを含む実
施態様（６）に規定のシステム。
（７）前記重炭酸ソーダが粉末または錠剤の形態である
実施態様（６）に規定のシステム。
（８）前記閉鎖手段が壊れうる弁を備えた実施態様（５
）に規定のシステム。
（９）定められた期間、可視性でかつ気体の浸透しうる
プラスチックバッグ内に血小板を保持する血小板貯蔵方
法において、前記バッグに加熱滅菌可能で固形のｐＨ緩
衝剤を収容する隔離された絞り可能な区画を取り付ける
ことからなり、前記緩衝剤は外部操作可能な閉鎖装置に
よりバッグ内部から隔離され、前記閉鎖装置は前記バッ
グの内容物のｐＨを制御するために前記バッグの内容物
と前記区画の内容物とが混合しうるように前記バッグの
内部と前記区画の内部との間の連通を開始させるために
手動操作可能であることを特徴とする方法。
（１０）前記ｐＨｆｆ１制御用物質か重炭酸塩であり、
その量は１単位の血小板のｐＨを少なくとも１０日間６
．８から７．４の範囲に維持することができる実施態様
（９）に規定の方法。
（１１）　　前記緩衝剤が粉末または錠剤の形態の重炭
酸ソーダである実施態様（１０）に規定の方法。
（１２）前記バッグは、フィルム厚さ、可塑剤の種類及
び量がいずれも血小板の長期保存に有利な通気性を確保
できるようなプラスチックフィルムで製造される実施態
様（９）に規定の方法。
【図面の簡単な説明】
第１図はここに明らかにされた単一型、絞り可能、かつ
小さな化学薬品用区画を有する血液バッグの部分平面図
、第２図は大きいバッグの内容物と混合される付加的な
乾燥薬品または液体を収容する第１の小区画及び第２の
小区画を有する血液バッグの平面図、第３図は第１図及
び第２図の絞り可能な小さい薬品用区画の斜視図である
。

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）隔離されてはいるが連通の可能性を持った複数の
    区画内に最初に置かれた異種の物質を混合できるように
    した加熱滅菌可能な血液バッグシステムにおいて、第２
    の物質用の第２の区画の延長部を備えた第１の物質用の
    絞り可能な第１の区画を備え、前記第１の物質は外部よ
    り操作可能な閉鎖手段により前記第２の区画の内部とは
    隔離され、前記閉鎖手段は開かれたとき前記第１の区画
    を絞り前記第２の区画内の物質の１部を前記第１の区画
    内に引き入れた後前記第１の区画内の物質と前記第２の
    区画内の物質との混合を可能にすることを特徴とする血
    液バックシステム。
  2. （２）血液成分を受け入れ貯蔵するようにされた少なく
    とも１個の可撓性バッグを備えた閉鎖式の加熱滅菌可能
    な血液バッグにおいて、前記バッグより延びかつ前記バ
    ッグ内のｐＨを制御するための固形物質を収容している
    絞り可能な区画を備え、前記固形物質は外部より操作可
    能な閉鎖手段により前記可撓性バッグの内部とは隔離さ
    れ前記閉鎖手段は開かれたとき前記ｐＨ調整用固形物質
    と前記バッグの内容物との混合を許し、これにより長期
    間にわたるバッグ内容物のｐＨ制御を保証することを特
    徴とする血液バック。
  3. （３）定められた期間、可撓性でかつ気体の浸透しうる
    プラスチックバッグ内に血小板を保持する血小板貯蔵方
    法において、前記バッグに加熱滅菌可能で固形のｐＨ緩
    衝剤を収容する隔離された絞り可能な区画を取り付ける
    ことからなり、前記バッグより隔離された絞りうる区画
    を有し、前記緩衝剤は外部操作可能な閉鎖装置によりバ
    ッグ内部から隔離され、前記閉鎖装置は前記バッグの内
    容物のｐＨを制御するために前記バッグの内容物と前記
    区画の内容物とが混合しうるように前記バッグの内部と
    前記区画の内部との間の連通を開始させるために手動操
    作可能であることを特徴とする方法。
JP63235108A 1987-09-24 1988-09-21 血液貯蔵用の滅菌システム Pending JPH0257258A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US100647 1987-09-24
US07/100,647 US4902287A (en) 1987-09-24 1987-09-24 Sterilizable system for blood storage

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH0257258A true JPH0257258A (ja) 1990-02-27

Family

ID=22280808

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP63235108A Pending JPH0257258A (ja) 1987-09-24 1988-09-21 血液貯蔵用の滅菌システム

Country Status (6)

Country Link
US (2) US4902287A (ja)
EP (1) EP0308768B1 (ja)
JP (1) JPH0257258A (ja)
AU (1) AU621553B2 (ja)
CA (1) CA1316821C (ja)
DE (1) DE3878616T2 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012500041A (ja) * 2008-08-15 2012-01-05 ヘムコン メディカル テクノロジーズ， インコーポレイテッド 凍結乾燥物質、例えば凍結乾燥血漿を製造、貯蔵、および投与するための装置およびシステム
JP2021183117A (ja) * 2015-09-03 2021-12-02 レジメンキット株式会社 キット製剤の注入装置

Families Citing this family (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5250044A (en) * 1990-02-06 1993-10-05 Du Pont Merck Pharmaceutical Company Blood cryopreservation container
US5209745A (en) * 1990-02-06 1993-05-11 Irr Joseph D Blood cryopreservation container
US5423792A (en) * 1990-04-13 1995-06-13 T-Systems, Inc. Biological fluid specimen collection container
US5122116A (en) * 1990-04-24 1992-06-16 Science Incorporated Closed drug delivery system
JP3185108B2 (ja) * 1990-11-07 2001-07-09 バクスター、インターナショナル、インコーポレイテッド 赤血球貯蔵溶液
US5196001A (en) * 1991-03-05 1993-03-23 Ti Kao Devices and methods for preparing pharmaceutical solutions
WO1993007824A1 (en) * 1991-10-18 1993-04-29 Baxter International Inc. Bone marrow kit
SE9103395D0 (sv) * 1991-11-18 1991-11-18 Gambro Ab System med anvaendning av ensteril medicinsk loesning innehaallande glukos eller glukosliknande aemnen samt en loesning avsedd foer detta system
US5314421A (en) * 1992-03-05 1994-05-24 Baxter International Inc. Blood pack labels and the like
US5307819A (en) * 1992-08-13 1994-05-03 Marlane M. Trautmann Method and apparatus for containing anatomical material produced by a patient
US6207107B1 (en) 1992-10-05 2001-03-27 Baxter International Inc. Steam sterilizable system for inactivating viral contaminants in body fluids
US5520885A (en) * 1993-01-19 1996-05-28 Thermogenesis Corporation Fibrinogen processing apparatus, method and container
US5362642A (en) * 1993-02-10 1994-11-08 Hyclone Laboratories Methods and containment system for storing, reconstituting, dispensing and harvesting cell culture media
US5817083A (en) * 1993-05-31 1998-10-06 Migda Inc. Mixing device and clamps useful therein
IL105852A (en) * 1993-05-31 1996-09-12 Travenol Lab Ltd Mixing device and clamps useful therein
US6189704B1 (en) 1993-07-12 2001-02-20 Baxter International Inc. Inline filter
US5445629A (en) * 1993-12-21 1995-08-29 Baxter International Inc. Blood storage container and methods of using same
DE4422100C1 (de) * 1994-06-24 1995-12-14 Fresenius Ag Flexible medizinische Verpackungseinheit für die Hämodialyse zur Herstellung eines Dialysierflüssigkeit-Konzentrats sowie Vorrichtung hierfür
US5702383A (en) * 1994-07-01 1997-12-30 Baxter International Inc. Blood component collection systems and methods using an integral sampling device
US5536027A (en) * 1994-07-29 1996-07-16 Gollub; Matthew L. Convertible running stroller
US6099136A (en) * 1997-02-28 2000-08-08 Stratus Systems, Inc. Advanced helicopter emergency escape lighting system
SE521219C2 (sv) * 1998-10-23 2003-10-14 Gambro Ab Metod och anordning för att reducera nedbrytning av värmekänsliga komponenter i medicinska substanser under värmesterilisering
US6663596B2 (en) 2001-08-13 2003-12-16 Scimed Life Systems, Inc. Delivering material to a patient
US6811777B2 (en) * 2002-04-13 2004-11-02 Allan Mishra Compositions and minimally invasive methods for treating incomplete connective tissue repair
US7153021B2 (en) * 2003-03-28 2006-12-26 Hyclone Laboratories, Inc. Container systems for mixing fluids with a magnetic stir bar
US7083323B2 (en) * 2003-05-19 2006-08-01 Advanced Technology Materials, Inc. Flexible mixing bag for mixing solids, liquids and gases
EP1635638A1 (en) 2003-06-20 2006-03-22 Pall Corporation Processing of platelet-containing biological fluids
EP1755521B1 (en) * 2004-06-18 2015-09-09 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH A medical fluid bag arrangement and a method of providing, arranging and treating medical fluids
US20080119791A1 (en) * 2006-11-16 2008-05-22 Gaymar Industries, Inc. Adjustable flow medical fluid bag
US7776022B2 (en) * 2007-03-19 2010-08-17 Hemcon Medical Technologies Apparatus and methods for making, storing, and administering freeze-dried materials such as freeze-dried plasma
US9561893B2 (en) 2013-12-05 2017-02-07 Vascular Solutions, Inc. System and method for freeze-drying and packaging
US9532914B1 (en) * 2015-09-30 2017-01-03 Rizalina Nichols Lifting assistance device
US10806665B2 (en) 2016-01-18 2020-10-20 Teleflex Life Sciences Limited System and method for freeze-drying and packaging
CN111295094A (zh) 2017-10-09 2020-06-16 泰尔茂比司特生物技术有限公司 冻干容器及使用冻干容器的方法
CA3101939C (en) 2018-05-31 2024-02-20 Vitalant Methods and systems for cryopreservation and resuspension of body fluids
CN109592092B (zh) * 2018-12-31 2020-07-07 辰欣药业股份有限公司 一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法
US10945959B2 (en) 2019-03-07 2021-03-16 Teleflex Life Sciences Limited System and method for freeze-drying and packaging
JP2022525398A (ja) 2019-03-14 2022-05-13 テルモ ビーシーティー バイオテクノロジーズ，エルエルシー 凍結乾燥容器用充填治具、システム及び使用方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS4823293B1 (ja) * 1967-03-22 1973-07-12
JPS4853589A (ja) * 1971-11-01 1973-07-27
JPS5930684A (ja) * 1982-08-05 1984-02-18 日産自動車株式会社 移載装置におけるワ−クの姿勢制御装置
JPS5975059A (ja) * 1982-10-22 1984-04-27 テルモ株式会社 輸液容器
JPS60174151A (ja) * 1983-10-25 1985-09-07 ザ　ウエルカム　フアウンデ−シヨン　リミテツド 収納系
JPS61500219A (ja) * 1983-10-21 1986-02-06 バクスタ−、インタ−ナショナル、インコ−ポレイテッド 漏洩検知コンパ−トメントを有する多数室容器

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2724383A (en) * 1951-06-28 1955-11-22 Compule Corp Combined mixing container structure and hypodermic syringe for segregated ingredients of hypodermically injectable preparations
US2798488A (en) * 1954-09-15 1957-07-09 Merck & Co Inc Syringe unit
US2893547A (en) * 1957-05-01 1959-07-07 Fenwal Inc Kit and packaging, mixing and dispensing means for mixture ingredients
US3001525A (en) * 1957-11-05 1961-09-26 American Sterilizer Co Parenteral equipment
US3064802A (en) * 1960-07-25 1962-11-20 Fenwal Inc Kit and packaging, mixing and dispensing means for mixture ingredients
US3163163A (en) * 1960-12-14 1964-12-29 Upjohn Co Admixing vial or container
US3351058A (en) * 1965-07-12 1967-11-07 Amco Capital Corp Two compartment medical injector
FR1485594A (fr) * 1966-03-28 1967-06-23 B D Lab Inc Milieu de culture biologique et procédé pour sa préparation
US3874384A (en) * 1971-11-01 1975-04-01 American Hospital Supply Corp Improved blood storage unit and method of storing blood
JPS5240621Y2 (ja) * 1974-07-31 1977-09-13
US4132594A (en) * 1976-06-28 1979-01-02 The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration Gas diffusion liquid storage bag and method of use for storing blood
US4082509A (en) * 1976-08-05 1978-04-04 Dow Corning Corporation Method of storing blood and a blood storage bag therefor
US4181140A (en) * 1978-02-10 1980-01-01 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Frangible resealable closure for a flexible tube having hold open means
CA1171030A (en) * 1979-11-05 1984-07-17 David Bellamy Fluid transfer assembly
US4435179A (en) * 1981-11-09 1984-03-06 Biotest-Serum-Institut Gmbh Blood bags with interconnecting system
US4455299A (en) * 1981-11-20 1984-06-19 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Storage of blood platelets
US4458733A (en) * 1982-04-06 1984-07-10 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Mixing apparatus
US4507119A (en) * 1982-07-06 1985-03-26 E. I. Du Pont De Nemours And Company Sterile docking process, apparatus and system
FR2552404B1 (fr) * 1983-09-26 1987-12-24 Merck Sharp & Dohme Ensemble de preparation et de delivrance d'une solution, bouchon obturateur pour cet ensemble et procede de fabrication de ce bouchon
US4589879A (en) * 1983-11-04 1986-05-20 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Cannula assembly having closed, pressure-removable piercing tip
US4606734A (en) * 1984-02-22 1986-08-19 Abbott Laboratories Container mixing system with externally mounted drug container
IT1214872B (it) * 1984-04-06 1990-01-18 Mariano Feriani Sacca contenente due o piu'sostanze per infusione ad uso medicale, poste in scomparti separati, comprendente mezzi atti a consentire la miscelazione di tali sostanze solo al momento dell'uso.
US4608043A (en) * 1984-06-22 1986-08-26 Abbott Laboratories I.V. fluid storage and mixing system
US4586928A (en) * 1984-10-09 1986-05-06 Miles Laboratories, Inc. Pivoting frangible valve for plastic bags
US4731053A (en) * 1986-12-23 1988-03-15 Merck & Co., Inc. Container device for separately storing and mixing two ingredients

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS4823293B1 (ja) * 1967-03-22 1973-07-12
JPS4853589A (ja) * 1971-11-01 1973-07-27
JPS5930684A (ja) * 1982-08-05 1984-02-18 日産自動車株式会社 移載装置におけるワ−クの姿勢制御装置
JPS5975059A (ja) * 1982-10-22 1984-04-27 テルモ株式会社 輸液容器
JPS61500219A (ja) * 1983-10-21 1986-02-06 バクスタ−、インタ−ナショナル、インコ−ポレイテッド 漏洩検知コンパ−トメントを有する多数室容器
JPS60174151A (ja) * 1983-10-25 1985-09-07 ザ　ウエルカム　フアウンデ−シヨン　リミテツド 収納系

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012500041A (ja) * 2008-08-15 2012-01-05 ヘムコン メディカル テクノロジーズ， インコーポレイテッド 凍結乾燥物質、例えば凍結乾燥血漿を製造、貯蔵、および投与するための装置およびシステム
JP2021183117A (ja) * 2015-09-03 2021-12-02 レジメンキット株式会社 キット製剤の注入装置

Also Published As

Publication number Publication date
CA1316821C (en) 1993-04-27
EP0308768B1 (en) 1993-02-24
EP0308768A3 (en) 1989-06-07
DE3878616D1 (de) 1993-04-01
AU2204688A (en) 1989-04-06
AU621553B2 (en) 1992-03-19
EP0308768A2 (en) 1989-03-29
DE3878616T2 (de) 1993-06-09
US4994057A (en) 1991-02-19
US4902287A (en) 1990-02-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JPH0257258A (ja) 血液貯蔵用の滅菌システム
USRE27359E (en) Method and apparatus for treating blood
US7618584B2 (en) Bag system for the cryopreservation of body fluids
US4396383A (en) Multiple chamber solution container including positive test for homogenous mixture
US6059968A (en) Systems for processing and storing placenta/umbilical cord blood
US4198972A (en) Blood and blood component storage bags
US4919895A (en) Apparatus for oxygenation of liquid state dissolved oxygen-carrying formulation
US4754786A (en) Sterile fluid storage and dispensing apparatus and method for filling same
US2847007A (en) Fluid handling unit and apparatus
JPH08507244A (ja) 血液貯蔵容器および使用方法
JPH0412735A (ja) 血液採取器具
JPH07505080A (ja) マルチチャンバー容器
US7727219B2 (en) Sterile system and methods for collecting, transporting, storing and cyropreserving body fluids
US3078847A (en) Blood handling method and apparatus
JPH027966A (ja) 注入溶液用の容器
AU2015374322B2 (en) Container for mixing and dispensing components
JP2004500158A (ja) 収納パッケージ
JP2001070402A (ja) 凍結細胞解凍用バッグおよび凍結細胞解凍方法
JPH076799Y2 (ja) 培養用バック
JPH076800Y2 (ja) 培養用バック
RU2749633C1 (ru) Система для лиофилизации, хранения и использования биологического материала
WO2018237293A1 (en) DEVICE FOR STORING BIOLOGICAL FLUID WITH MULTIPLE COMPARTMENTS
RU2743609C1 (ru) Сдвоенный контейнер для гемокомпонентов и способ его применения
JP3004110B2 (ja) 硬化型リン酸カルシウムの硬化に用いる滅菌済硬化液の製造方法及び製造容器
BR102018004684B1 (pt) Sistema de preparo de meios de cultura em placas