JPH021280A - 医療器具とその製造方法 - Google Patents
医療器具とその製造方法Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は医療器具とその製造方法に係り、特にエチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂製の本体にポリ塩化ビニル樹脂
製の連絡チューブを連結してなる医療用バッグの当該接
合部の構造とその製造方法に関する。
−酢酸ビニル共重合樹脂製の本体にポリ塩化ビニル樹脂
製の連絡チューブを連結してなる医療用バッグの当該接
合部の構造とその製造方法に関する。
［従来の技術］
従来、医療用の合成樹脂製容器の中で、用時に複数の輸
液剤、薬剤を院内で調剤するために用いる医療用バッグ
には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
製等のものがあった。
液剤、薬剤を院内で調剤するために用いる医療用バッグ
には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
製等のものがあった。
しかし、ポリエチレン及びポリプロピレン製の医療用バ
ッグには柔軟性がなく、そのため閉鎖系の輸液ができな
いという欠点があった。また、ポリ塩化ビニル製の医療
用バッグは、柔軟性については問題はないが、ポリ塩化
ビニル樹脂に添加した可塑剤等が内容液中に溶出すると
いう欠点があった。
ッグには柔軟性がなく、そのため閉鎖系の輸液ができな
いという欠点があった。また、ポリ塩化ビニル製の医療
用バッグは、柔軟性については問題はないが、ポリ塩化
ビニル樹脂に添加した可塑剤等が内容液中に溶出すると
いう欠点があった。
そのため、最近はこれらの欠点のないエチレン−酢酸ビ
ニル共重合樹脂製の医療用バッグが用いられているにの
医療用バッグは、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シ
ートを２枚用い、その周縁部を高周波シール又は熱シー
ルで融着して作られる。
ニル共重合樹脂製の医療用バッグが用いられているにの
医療用バッグは、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シ
ートを２枚用い、その周縁部を高周波シール又は熱シー
ルで融着して作られる。
Ｃ発明が解決すべき課題Ｊ
ところで、このバッグには用時の調剤用のため、必要な
数の輸液剤を導入するためのチューブが必要であった。
数の輸液剤を導入するためのチューブが必要であった。
チューブに必要な機能は、通液する他、調剤完了後に閉
塞させて切断できなければならない６閉塞及び切断の方
法としては、（１）ループを作り、縛り上げた後に切断
する。
塞させて切断できなければならない６閉塞及び切断の方
法としては、（１）ループを作り、縛り上げた後に切断
する。
（２）アルミリングでかしめて閉塞させてから切断する
。
。
（３）高周波融着又は熱シールにより閉塞させてから切
断する等の方法があるに れらのチューブに必要な機能を十分満足するチューブ材
質は、ポリ塩化ビニル樹脂であるが、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合樹脂製シートとポリ塩化ビニル樹脂製チュー
ブは、高周波融着では融着できない、このため従来はエ
チレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シートに対しエチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂製チューブを用いていた。ここ
で、熱シールはシートとチューブの融着方法としては適
していない。したがって、従来はエチレン−酢酸ビニル
共重合樹脂製シートとエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂
製チューブを組合わせ、高周波融着により融着して医療
用バッグを製造していた。
断する等の方法があるに れらのチューブに必要な機能を十分満足するチューブ材
質は、ポリ塩化ビニル樹脂であるが、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合樹脂製シートとポリ塩化ビニル樹脂製チュー
ブは、高周波融着では融着できない、このため従来はエ
チレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シートに対しエチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂製チューブを用いていた。ここ
で、熱シールはシートとチューブの融着方法としては適
していない。したがって、従来はエチレン−酢酸ビニル
共重合樹脂製シートとエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂
製チューブを組合わせ、高周波融着により融着して医療
用バッグを製造していた。
しかしながら、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製チュ
ーブでは、調剤完了後の閉塞及び切断が難しいという問
題があった。
ーブでは、調剤完了後の閉塞及び切断が難しいという問
題があった。
更に、別の従来例として、前述のエチレン−酢酸ビニル
共重合樹脂製チューブをエチレン−酢酸ビニル共重合樹
脂製シートに高周波融着により融着した後、このチュー
ブを短く切断して（あらかじめ短く切ってから、高周波
融着により融着してもよい）、そのチューブに中継ぎ管
を配したポリ塩化ビニル樹脂製チューブを接続させる方
法があった。中継ぎ管としては硬質ポリ塩化ビニル樹脂
製チューブ又は軟質ポリ塩化ビニル樹脂製チューブ内に
ポリプロピレン、ポリエチレン、又はポリカーボネイト
製の中継ぎ管を挿入したものを用いていた。
共重合樹脂製チューブをエチレン−酢酸ビニル共重合樹
脂製シートに高周波融着により融着した後、このチュー
ブを短く切断して（あらかじめ短く切ってから、高周波
融着により融着してもよい）、そのチューブに中継ぎ管
を配したポリ塩化ビニル樹脂製チューブを接続させる方
法があった。中継ぎ管としては硬質ポリ塩化ビニル樹脂
製チューブ又は軟質ポリ塩化ビニル樹脂製チューブ内に
ポリプロピレン、ポリエチレン、又はポリカーボネイト
製の中継ぎ管を挿入したものを用いていた。
しかしながら、この方法では、医療用バッグが空の時は
殆ど問題はないが、バッグに薬液が満された後圧力がか
かると、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂とポリ塩化ビ
ニル樹脂製のチューブの接合部から薬液が洩れる、ある
いは両者の接合がはずれることがあり、問題となってい
た。
殆ど問題はないが、バッグに薬液が満された後圧力がか
かると、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂とポリ塩化ビ
ニル樹脂製のチューブの接合部から薬液が洩れる、ある
いは両者の接合がはずれることがあり、問題となってい
た。
本発明はかかる問題点に鑑みてなされたものであって、
その目的は、医療用バッグと連結用チューブのように互
いに異なる合成樹脂により形成された第１の医療器具体
と第２の医療器具体とを十分な強度をもって接着して一
体化でき、従来の問題を解消し得る医療器具及びその製
造方法を提供することにある。
その目的は、医療用バッグと連結用チューブのように互
いに異なる合成樹脂により形成された第１の医療器具体
と第２の医療器具体とを十分な強度をもって接着して一
体化でき、従来の問題を解消し得る医療器具及びその製
造方法を提供することにある。
［課題を解決するための手段］
上記従来の問題点を解決するために、本発明に係る医療
器具は、第１の被融着部を有し少なくとも当該被融着部
が合成樹脂製の第１の医療器具体と、この第１の医療器
具体の第１の被融着部に対応した第２の被融着部を有し
少なくとも当該節２の被融着部が前記第１の医療器具体
の第１の被融着部と異なる合成樹脂製の第２の医療器具
体と、第１の樹脂フィルムと第２の樹脂フィルムとの接
合体であって、前記第１の医療器具体と前記第２の医療
器具体との間に介在して両者を接合する接合用多層フィ
ルム部材とからなり、前記第１の医療器具体の第１の被
融着部に前記第１の樹脂フィルムが融着されると共に、
前記第２の医療器具体の第２の被融着部に前記第２の樹
脂フィルムが融着されてなり、前記第１の樹脂フィルム
は前記第１の医療器具体の第１の被融着・部と好融着性
を持つ樹脂からなると共に、前記第２の樹脂フィルムは
前記第２の医療器具体の第２の被融着部と好融着性を持
つ樹脂からなることを特徴とする。
器具は、第１の被融着部を有し少なくとも当該被融着部
が合成樹脂製の第１の医療器具体と、この第１の医療器
具体の第１の被融着部に対応した第２の被融着部を有し
少なくとも当該節２の被融着部が前記第１の医療器具体
の第１の被融着部と異なる合成樹脂製の第２の医療器具
体と、第１の樹脂フィルムと第２の樹脂フィルムとの接
合体であって、前記第１の医療器具体と前記第２の医療
器具体との間に介在して両者を接合する接合用多層フィ
ルム部材とからなり、前記第１の医療器具体の第１の被
融着部に前記第１の樹脂フィルムが融着されると共に、
前記第２の医療器具体の第２の被融着部に前記第２の樹
脂フィルムが融着されてなり、前記第１の樹脂フィルム
は前記第１の医療器具体の第１の被融着・部と好融着性
を持つ樹脂からなると共に、前記第２の樹脂フィルムは
前記第２の医療器具体の第２の被融着部と好融着性を持
つ樹脂からなることを特徴とする。
ここで、前記第１の医療器具体は医療用バッグであると
共に前記第２の医療器具体は連結用チューブであること
が好ましく、また、前記医療用バッグの被融着部は筒状
の連結部であり、当該連結部に前記連結用チューブの先
端部が挿入されてなることが好ましく、また、前記接合
用多層フィルム部材は、前記医療用バッグの連結部と前
記連結用チューブの一端部との間に環状に介装されて替
ることが好ましく、さらに、前記連結部の内壁面上であ
って、かつ、前記接合用多層フィルム部材及び前記連結
用チューブのそれぞれの前記医療用バッグ内部側端部に
、少なくとも前記接合用多層フィルム部材の肉厚と前記
連結用チューブの肉厚との和に相当する肉厚で前記連結
用チューブと同一の合成樹脂により成形された環状の流
入防止部材が接合されてなることが好ましい。
共に前記第２の医療器具体は連結用チューブであること
が好ましく、また、前記医療用バッグの被融着部は筒状
の連結部であり、当該連結部に前記連結用チューブの先
端部が挿入されてなることが好ましく、また、前記接合
用多層フィルム部材は、前記医療用バッグの連結部と前
記連結用チューブの一端部との間に環状に介装されて替
ることが好ましく、さらに、前記連結部の内壁面上であ
って、かつ、前記接合用多層フィルム部材及び前記連結
用チューブのそれぞれの前記医療用バッグ内部側端部に
、少なくとも前記接合用多層フィルム部材の肉厚と前記
連結用チューブの肉厚との和に相当する肉厚で前記連結
用チューブと同一の合成樹脂により成形された環状の流
入防止部材が接合されてなることが好ましい。
また、本発明に係る医療器具の製造方法は、少なくとも
被融着部がそれぞれ異なる材質からなる合成樹脂製の第
１の医療器具体と第２の医療器具体とを一体化して医療
器具を製造する方法であって、前記第１の医療器具体の
第１の被融着部と好融看性を持つ第１の樹脂フィルム及
び前記第２の医療器具体の第２の被融着部と好融着性を
持つ第２の樹脂フィルムとを接合して接合用多層フィル
ム部材を形成する工程と、前記第１の医療器具体と前記
第２の医療器具体との間に前記接合用多層フィルム部材
を介装させ、前記第１の医療器具体の第１の被融着部と
前記第１の樹脂フィルム、前記第２の医療器具体の第２
の被融着部と前記第２の樹脂フィルムとをそれぞれ互い
に融着させる工程とを含むことを特徴とする。ここで、
前記第１の医療器具体及び第１の被融着部はエチレン−
酢酸ビニル共重合体で形成されると共に前記第２の医療
器具体及び第２の被融着部はポリ塩化ビニル樹脂で形成
されることが好ましく、また、前記第１の樹脂フィルム
はエチレン−酢酸ビニル共重合体で形成されると共に前
記第２の樹脂フィルムはポリ塩化ビニル樹脂で形成され
ることが好ましく、さらに前記第１の医療器具体は医療
用バッグであると共に前記第２の医療器具体は連結用チ
ューブであることが好ましく、また、前記第１の被融着
部上であって、かつ前記接合用多層フィルム部材及び前
記連結用チューブのそれぞれの前記第１の医療器具体内
部側端部に、前記接合用多層フィルム部材の肉厚と前記
連結用チューブの肉厚との和に相当する肉厚でかつエチ
レン−酢酸ビニル共重合体製の樹脂流入防止部材を環状
に装着して融着してなることが好ましい。
被融着部がそれぞれ異なる材質からなる合成樹脂製の第
１の医療器具体と第２の医療器具体とを一体化して医療
器具を製造する方法であって、前記第１の医療器具体の
第１の被融着部と好融看性を持つ第１の樹脂フィルム及
び前記第２の医療器具体の第２の被融着部と好融着性を
持つ第２の樹脂フィルムとを接合して接合用多層フィル
ム部材を形成する工程と、前記第１の医療器具体と前記
第２の医療器具体との間に前記接合用多層フィルム部材
を介装させ、前記第１の医療器具体の第１の被融着部と
前記第１の樹脂フィルム、前記第２の医療器具体の第２
の被融着部と前記第２の樹脂フィルムとをそれぞれ互い
に融着させる工程とを含むことを特徴とする。ここで、
前記第１の医療器具体及び第１の被融着部はエチレン−
酢酸ビニル共重合体で形成されると共に前記第２の医療
器具体及び第２の被融着部はポリ塩化ビニル樹脂で形成
されることが好ましく、また、前記第１の樹脂フィルム
はエチレン−酢酸ビニル共重合体で形成されると共に前
記第２の樹脂フィルムはポリ塩化ビニル樹脂で形成され
ることが好ましく、さらに前記第１の医療器具体は医療
用バッグであると共に前記第２の医療器具体は連結用チ
ューブであることが好ましく、また、前記第１の被融着
部上であって、かつ前記接合用多層フィルム部材及び前
記連結用チューブのそれぞれの前記第１の医療器具体内
部側端部に、前記接合用多層フィルム部材の肉厚と前記
連結用チューブの肉厚との和に相当する肉厚でかつエチ
レン−酢酸ビニル共重合体製の樹脂流入防止部材を環状
に装着して融着してなることが好ましい。
［作 用］
上記構成により本発明においては、第１の医療器具体の
第１の被融着部と第１の樹脂フィルム、第２の医療器具
体の第２の被融着部と第２の樹脂フィルムとはそれぞれ
強固に接着され、その結果筒１の医療器具体と第２の医
療器具体との間の実質的接着強度は第１の樹脂フィルム
と第２の樹脂フィルムとの間の接着強度となり、第１の
医療器具体と第２の医療器具体との間を直接融着させる
場合に比べて接着強度が大幅に向上する。
第１の被融着部と第１の樹脂フィルム、第２の医療器具
体の第２の被融着部と第２の樹脂フィルムとはそれぞれ
強固に接着され、その結果筒１の医療器具体と第２の医
療器具体との間の実質的接着強度は第１の樹脂フィルム
と第２の樹脂フィルムとの間の接着強度となり、第１の
医療器具体と第２の医療器具体との間を直接融着させる
場合に比べて接着強度が大幅に向上する。
［実施例］
以下、図面を参照して本発明の詳細な説明する。
第１図は本発明の一実施例に係る医療用バッグの全体構
造を示すものである。図中、■は第１の医療器具体とし
ての医療用バッグ本体であり、この医療用バッグ本体ｌ
に設けられた筒状の連結部２に対して第２の医療器具体
としての連結チューブ３の一端部が融着される構造とな
っている。この連結チューブ３からは、医療用バッグ本
体ｌ内に薬液などが導入されるようになっている。
造を示すものである。図中、■は第１の医療器具体とし
ての医療用バッグ本体であり、この医療用バッグ本体ｌ
に設けられた筒状の連結部２に対して第２の医療器具体
としての連結チューブ３の一端部が融着される構造とな
っている。この連結チューブ３からは、医療用バッグ本
体ｌ内に薬液などが導入されるようになっている。
医療用バッグ本体１は連結部２と共に柔軟性に優れかつ
可塑剤が溶出するおそれのないエチレン−酢酸ビニル共
重合樹脂により成形されている。
可塑剤が溶出するおそれのないエチレン−酢酸ビニル共
重合樹脂により成形されている。
一方、連結用チューブ３は１通液の後の閉塞及び切断が
容易なポリ塩化ビニル樹脂により形成されている。
容易なポリ塩化ビニル樹脂により形成されている。
前述のようにエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂とポリ塩
化ビニル樹脂とは、高周波融着では接着が困難であり、
融着させても引張ると容易に剥れてしまう。
化ビニル樹脂とは、高周波融着では接着が困難であり、
融着させても引張ると容易に剥れてしまう。
そこで、本実施例においては、第２図に取出して示すよ
うに医療用バッグ本体１の連結部２と連結チューブ３と
の間に環状のラミネートフィルム４を介装させている。
うに医療用バッグ本体１の連結部２と連結チューブ３と
の間に環状のラミネートフィルム４を介装させている。
このラミネートフィルム４は、医療用バッグ本体■の連
結部２に融着される第１の樹脂フィルム４ａと連結チュ
ーブ３に融着される第２の樹脂フィルム４ｂとからなる
２層構造であり、第１の樹脂フィルム４ａと第２の樹脂
フィルム４ｂとは接着剤により接着されている。
結部２に融着される第１の樹脂フィルム４ａと連結チュ
ーブ３に融着される第２の樹脂フィルム４ｂとからなる
２層構造であり、第１の樹脂フィルム４ａと第２の樹脂
フィルム４ｂとは接着剤により接着されている。
第１の樹脂フィルム４ａはエチレン−酢酸ビニル共重合
樹脂と好融着性を持つ樹脂例えば同じエチレン−酢酸ビ
ニル共重合樹脂で形成され、また第２の樹脂フィルム４
ｂはポリ塩化ビニル樹脂と好融着性を持つ樹脂例えば同
じポリ塩化ビニル樹脂で形成されており、医療用バッグ
本体１の連結部２と第１の樹脂フィルム４ａ、連結チュ
ーブ３と第２の樹脂フィルム４ｂとはそれぞれ高周波融
着により強固に接着されている。
樹脂と好融着性を持つ樹脂例えば同じエチレン−酢酸ビ
ニル共重合樹脂で形成され、また第２の樹脂フィルム４
ｂはポリ塩化ビニル樹脂と好融着性を持つ樹脂例えば同
じポリ塩化ビニル樹脂で形成されており、医療用バッグ
本体１の連結部２と第１の樹脂フィルム４ａ、連結チュ
ーブ３と第２の樹脂フィルム４ｂとはそれぞれ高周波融
着により強固に接着されている。
すなわち、本実施例の医療用バッグでは、医療用バッグ
本体ｌの連結部２と第１の樹脂フィルム４ａ、連結チュ
ーブ３と第２の樹脂フィルム４ｂとの間はそれぞれ実質
的に一体化された状態となっている。このため、医療用
バッグ本体１と連結チューブ３との間の実質的接着強度
は、第１の樹脂フィルム４ａと第２の樹脂フィルム４ｂ
との間の接着剤の強度となる。したがって、医療用バッ
グ本体１の連結部２と連結チューブ３とを直接高周波融
着により接着した場合に比べて接着強度が大幅に向上し
、医療用バッグに薬液が満たされた後に圧力がかかって
も、従来のように薬液が漏れたり、接合部が外れたりす
ることはない。
本体ｌの連結部２と第１の樹脂フィルム４ａ、連結チュ
ーブ３と第２の樹脂フィルム４ｂとの間はそれぞれ実質
的に一体化された状態となっている。このため、医療用
バッグ本体１と連結チューブ３との間の実質的接着強度
は、第１の樹脂フィルム４ａと第２の樹脂フィルム４ｂ
との間の接着剤の強度となる。したがって、医療用バッ
グ本体１の連結部２と連結チューブ３とを直接高周波融
着により接着した場合に比べて接着強度が大幅に向上し
、医療用バッグに薬液が満たされた後に圧力がかかって
も、従来のように薬液が漏れたり、接合部が外れたりす
ることはない。
次に、上記医療用バッグの製造方法について説明する。
先ず、医療用バッグ本体ｌとなるエチレン−酢酸ビニル
共重合樹脂製のシートとポリ塩化ビニル樹脂製の連結チ
ューブをそれぞれ用意すると共に、両者の接合部材とし
てのラミネートフィルムを用意する。
共重合樹脂製のシートとポリ塩化ビニル樹脂製の連結チ
ューブをそれぞれ用意すると共に、両者の接合部材とし
てのラミネートフィルムを用意する。
ラミネートフィルムは、エチレン−酢酸ビニル共重合樹
脂とポリ塩化ビニル樹脂との多層押出成形により２層に
形成する。このラミネートフィルムにおいて、エチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂の酢酸ビニルの含量は１〜４０
％、好ましくは５〜３０％、更に好ましくは１０〜２０
％である。ポリ塩化ビニル樹脂の可塑剤含量は５〜８０
重量部、好ましくは１５〜７０重量部、更に好ましくは
３０〜６０重量部である。ラミネートフィルムの厚さは
、２０〜３００μ、好ましくは５０〜２００ＬＬ、更に
好ましくは１００〜１５０μである。ラミネートフィル
ム中のエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂層とポリ塩化ビ
ニル樹脂層との比は、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂
：ポリ塩化ビニル樹脂＝１０＋９０〜９０：１０．好ま
しくは、３０ ： ７０〜７０ ： ３０である。エチ
レン−酢酸ビニル共重合樹脂層とポリ塩化ビニル樹脂層
との接着に用いられる接着剤としてはエポキシ系、ウレ
タン系などの２液硬化型接着剤が好ましい。
脂とポリ塩化ビニル樹脂との多層押出成形により２層に
形成する。このラミネートフィルムにおいて、エチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂の酢酸ビニルの含量は１〜４０
％、好ましくは５〜３０％、更に好ましくは１０〜２０
％である。ポリ塩化ビニル樹脂の可塑剤含量は５〜８０
重量部、好ましくは１５〜７０重量部、更に好ましくは
３０〜６０重量部である。ラミネートフィルムの厚さは
、２０〜３００μ、好ましくは５０〜２００ＬＬ、更に
好ましくは１００〜１５０μである。ラミネートフィル
ム中のエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂層とポリ塩化ビ
ニル樹脂層との比は、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂
：ポリ塩化ビニル樹脂＝１０＋９０〜９０：１０．好ま
しくは、３０ ： ７０〜７０ ： ３０である。エチ
レン−酢酸ビニル共重合樹脂層とポリ塩化ビニル樹脂層
との接着に用いられる接着剤としてはエポキシ系、ウレ
タン系などの２液硬化型接着剤が好ましい。
次に、このラミネートフィルムを、ポリ塩化ビニル樹脂
層面を内側にして折り曲げ、部分的に重ね合わされる部
分を線シールし不要な部分を切断して筒状とする。この
筒状のラミネートフィルムの内径は、ポリ塩化ビニル樹
脂製チューブに被せることができるように、チューブの
外径と実質的に同一になるように設定する必要がある。
層面を内側にして折り曲げ、部分的に重ね合わされる部
分を線シールし不要な部分を切断して筒状とする。この
筒状のラミネートフィルムの内径は、ポリ塩化ビニル樹
脂製チューブに被せることができるように、チューブの
外径と実質的に同一になるように設定する必要がある。
続いて、この筒状のラミネートフィルムをエチレン−酢
酸ビニル共重合樹脂製シートとポリ塩化ビニル樹脂製チ
ューブの被融着面積内に入るような長さに切断する。
酸ビニル共重合樹脂製シートとポリ塩化ビニル樹脂製チ
ューブの被融着面積内に入るような長さに切断する。
次に、この切断した筒状のラミネートフィルム４を第３
図に示すようにポリ塩化ビニル樹脂製の連結チューブ３
の融着予定位置に被せ、その状態でチューブを２枚のエ
チレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シート５ａ、５ｂ間に
介装させる。その後、高周波融着によりエチレン−酢酸
ビニル共重合樹脂製シート５ａ、５ｂとラミネートフィ
ルム４側のエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂層、ポリ塩
化ビニル樹脂製の連結チューブ３とラミネートフィルム
４側のポリ塩化ビニル樹脂層との間を互いに接着させる
と共に、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シート５ａ
、５ｂの周縁部間を接着させることにより、医療用バッ
グが製造される。
図に示すようにポリ塩化ビニル樹脂製の連結チューブ３
の融着予定位置に被せ、その状態でチューブを２枚のエ
チレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シート５ａ、５ｂ間に
介装させる。その後、高周波融着によりエチレン−酢酸
ビニル共重合樹脂製シート５ａ、５ｂとラミネートフィ
ルム４側のエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂層、ポリ塩
化ビニル樹脂製の連結チューブ３とラミネートフィルム
４側のポリ塩化ビニル樹脂層との間を互いに接着させる
と共に、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シート５ａ
、５ｂの周縁部間を接着させることにより、医療用バッ
グが製造される。
次に、本発明者等は本発明の効果を確認するために以下
のような実験を行なった。
のような実験を行なった。
（実験例１）
厚さ０．４ｍｍのエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シ
ート、内径５．０ｍｍ、内径７．０ｍｍ、長さ８００＋
ｎ＋ｏのポリ塩化ビニル樹脂製チューブ、厚さＯ，１４
ｍｍのラミネートフィルムを用いて上記方法により第１
図に示した医療用バッグを製造した。なお、筒状ラミネ
ートフィルムの折径は１２ｎ＋ｍとし、筒の長さは１０
＋ｎｎ＋どなるように切断した。また、この筒状ラミネ
ートフィルムをポリ塩化ビニル樹脂製チューブに被せた
とき、チューブの端部がラミネートフィルム筒の先端か
ら２〜ｂ このようにして製造した医療用バッグを、ラミネートフ
ィルムを介装させないで製造した医療用バッグを比較例
として引張試験を行い引張破壊荷重（ｋｇ ｆ）を調べ
た。引張速度は１００ｍｍ／ｍｉｎである。その結果を
表−１に示す６ 表−１引張破壊面重 また、引張破壊状態は、実施例１ではポリ塩化ビニル樹
脂製チューブが破断したのに対し、比較例１ではポリ塩
化ビニル樹脂製チューブが医療用バッグ本体から抜は出
た。
ート、内径５．０ｍｍ、内径７．０ｍｍ、長さ８００＋
ｎ＋ｏのポリ塩化ビニル樹脂製チューブ、厚さＯ，１４
ｍｍのラミネートフィルムを用いて上記方法により第１
図に示した医療用バッグを製造した。なお、筒状ラミネ
ートフィルムの折径は１２ｎ＋ｍとし、筒の長さは１０
＋ｎｎ＋どなるように切断した。また、この筒状ラミネ
ートフィルムをポリ塩化ビニル樹脂製チューブに被せた
とき、チューブの端部がラミネートフィルム筒の先端か
ら２〜ｂ このようにして製造した医療用バッグを、ラミネートフ
ィルムを介装させないで製造した医療用バッグを比較例
として引張試験を行い引張破壊荷重（ｋｇ ｆ）を調べ
た。引張速度は１００ｍｍ／ｍｉｎである。その結果を
表−１に示す６ 表−１引張破壊面重 また、引張破壊状態は、実施例１ではポリ塩化ビニル樹
脂製チューブが破断したのに対し、比較例１ではポリ塩
化ビニル樹脂製チューブが医療用バッグ本体から抜は出
た。
（実験例２）
厚さＱ、４ｍｍのエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂製シ
ートと厚さ０．４ｍｍのポリ塩化ビニル樹脂製シートと
の間に厚さＯ，Ｌ４ｍｍのラミネートフィルムをはさみ
込み、幅５ｍｍでバーシールを高周波融着させ、高周波
融着部が中央になるように１号型試験片を作った。そし
て、この試験片の引張剥離試験をラミネートフィルムを
はさみ込まないものを比較例として行なった。引張速度
は２００ｍｍ／ｍｉｎである。その結果を表−２に示す
（単位ｋｇ ｆ）。
ートと厚さ０．４ｍｍのポリ塩化ビニル樹脂製シートと
の間に厚さＯ，Ｌ４ｍｍのラミネートフィルムをはさみ
込み、幅５ｍｍでバーシールを高周波融着させ、高周波
融着部が中央になるように１号型試験片を作った。そし
て、この試験片の引張剥離試験をラミネートフィルムを
はさみ込まないものを比較例として行なった。引張速度
は２００ｍｍ／ｍｉｎである。その結果を表−２に示す
（単位ｋｇ ｆ）。
表−２引張剥離荷重
剥離状態は、実施例２ではラミネートフィルムの接着面
が破壊したのに対し、比較例２では融着面から剥離した
。
が破壊したのに対し、比較例２では融着面から剥離した
。
実験例１．２によれば、ラミネートフィルムのない場合
では、ポリ塩化ビニル樹脂製のチューブが引き抜けある
いは融着面が剥離してしまうのに対し、ラミネートフィ
ルムを介装させた場合では、ラミネートフィルムの接着
面が剥離する前にチューブ及びシートが破断あるいは破
壊されることより、第１図の医療用バッグ本体１と連結
チューブ３との開の実質的接着力を十分保証しえたと言
うことができる。
では、ポリ塩化ビニル樹脂製のチューブが引き抜けある
いは融着面が剥離してしまうのに対し、ラミネートフィ
ルムを介装させた場合では、ラミネートフィルムの接着
面が剥離する前にチューブ及びシートが破断あるいは破
壊されることより、第１図の医療用バッグ本体１と連結
チューブ３との開の実質的接着力を十分保証しえたと言
うことができる。
第４図は本発明の他の実施例を示すものである。前述の
ように本発明においては、エチレン−酢酸−ビニル共重
合樹脂製の医療用バック本体１に対してポリ塩化ビニル
樹脂製の連結用チューブ３を強固に一体化することがで
きるが、製造上次のような問題がある。
ように本発明においては、エチレン−酢酸−ビニル共重
合樹脂製の医療用バック本体１に対してポリ塩化ビニル
樹脂製の連結用チューブ３を強固に一体化することがで
きるが、製造上次のような問題がある。
すなわち、連結用チューブ３をラミネートフィルム４を
介して医療用バッグ本体１に高周波融着する際、医療用
バッグの仕様上この連結チューブ３の他にエチレン−酢
酸ビニル共重合樹脂製の薬混入用チューブ５及び導出チ
ューブ６を２本同時に融着しなければならない。このと
きポリ塩化ビニル樹脂は、エチレン−酢酸ビニル共重合
樹脂の方が高周波特性が良いため、融着条件をエチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂に合わせると、ポリ塩化ビニル
樹脂が融は出してしまい、この融は出た樹脂が医療用バ
ック本体１内にタンゴ状の塊となって流入する。このダ
ンゴ状の塊があると、その後医療用バッグ本体ｌを作製
するためエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂のシートを金
型により圧着させた場合、この塊の部分においてシート
が肉薄になってしまい、その部分にピンホールが生じて
使用不能になる恐れがある。
介して医療用バッグ本体１に高周波融着する際、医療用
バッグの仕様上この連結チューブ３の他にエチレン−酢
酸ビニル共重合樹脂製の薬混入用チューブ５及び導出チ
ューブ６を２本同時に融着しなければならない。このと
きポリ塩化ビニル樹脂は、エチレン−酢酸ビニル共重合
樹脂の方が高周波特性が良いため、融着条件をエチレン
−酢酸ビニル共重合樹脂に合わせると、ポリ塩化ビニル
樹脂が融は出してしまい、この融は出た樹脂が医療用バ
ック本体１内にタンゴ状の塊となって流入する。このダ
ンゴ状の塊があると、その後医療用バッグ本体ｌを作製
するためエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂のシートを金
型により圧着させた場合、この塊の部分においてシート
が肉薄になってしまい、その部分にピンホールが生じて
使用不能になる恐れがある。
そこで、本実施例においては、ポリ塩化ビニル樹脂の医
療用バッグ本体ｌ内への流入を防止するために、ラミネ
ートフィルム４及び連結用チューブ３の医療用バッグ本
体１の内部側の端部にエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂
製で環状の樹脂流入防止部材７を介装させるものである
。すなわち、連結用チューブ３と連結部２とを融着させ
ると同時に、これら連結用チューブ３と連結部２に対し
て樹脂流入防止部材７も融着させることにより、先に融
は出すポリ塩化ビニル樹脂の塊の流入を防止するもので
ある。
療用バッグ本体ｌ内への流入を防止するために、ラミネ
ートフィルム４及び連結用チューブ３の医療用バッグ本
体１の内部側の端部にエチレン−酢酸ビニル共重合樹脂
製で環状の樹脂流入防止部材７を介装させるものである
。すなわち、連結用チューブ３と連結部２とを融着させ
ると同時に、これら連結用チューブ３と連結部２に対し
て樹脂流入防止部材７も融着させることにより、先に融
は出すポリ塩化ビニル樹脂の塊の流入を防止するもので
ある。
この樹脂流入防止部材７の径としては、内径は連結用チ
ューブ３の内径、外径は連結部２の内径と同一、すなわ
ちラミネートフィルム４の肉厚と連結用チューブ３の肉
厚の和に相当する大きさの肉厚に設定すればよいが、ポ
リ塩化ビニル樹脂の流入を確実に防止するためには肉厚
をやや大きめに設定することが好ましい。具体的には、
例えば、連結用チューブ３が内径５ｍｍ Ｘ外径７ｍｍ
で、ラミネートフィルム４の肉厚がＱ、１４ｍｍのとき
、樹脂流入防止部材７としては内径５．０ｍｍＸ外径７
．５ ｍｍとする。また、樹脂流入防止部材７の長さは
、連結用チューブ３と連結部２との融着部の長さが１０
〜１２ｍｍの場合は約５〜７ｍｍとする。
ューブ３の内径、外径は連結部２の内径と同一、すなわ
ちラミネートフィルム４の肉厚と連結用チューブ３の肉
厚の和に相当する大きさの肉厚に設定すればよいが、ポ
リ塩化ビニル樹脂の流入を確実に防止するためには肉厚
をやや大きめに設定することが好ましい。具体的には、
例えば、連結用チューブ３が内径５ｍｍ Ｘ外径７ｍｍ
で、ラミネートフィルム４の肉厚がＱ、１４ｍｍのとき
、樹脂流入防止部材７としては内径５．０ｍｍＸ外径７
．５ ｍｍとする。また、樹脂流入防止部材７の長さは
、連結用チューブ３と連結部２との融着部の長さが１０
〜１２ｍｍの場合は約５〜７ｍｍとする。
［発明の効果］
以上のように本発明によれば、少なくともその融着部が
互いに異なる合成樹脂製の第１の医療器具体と第２の医
療器具体とを一体化してなる医療器具において、前記第
１の医療器具体と第２の医療器具体との間に、各医療器
具体の被融着部と各々好融着性をもつ樹脂フィルムから
なる接合用多層フィルム部材を介装させ、好融着性をも
つ樹脂同志を高周波融着により接着させるようにしたの
で、第１の医療器具体と第２の医療器具体との実質的接
着強度が接合用フィルム部材を構成する樹脂フィルム間
の接着強度となり、従来に比べて接着強度が大幅に向上
し、接着部が破損するおそれがなくなる。
互いに異なる合成樹脂製の第１の医療器具体と第２の医
療器具体とを一体化してなる医療器具において、前記第
１の医療器具体と第２の医療器具体との間に、各医療器
具体の被融着部と各々好融着性をもつ樹脂フィルムから
なる接合用多層フィルム部材を介装させ、好融着性をも
つ樹脂同志を高周波融着により接着させるようにしたの
で、第１の医療器具体と第２の医療器具体との実質的接
着強度が接合用フィルム部材を構成する樹脂フィルム間
の接着強度となり、従来に比べて接着強度が大幅に向上
し、接着部が破損するおそれがなくなる。
第１図は本発明の一実施例に係る医療用バッグの全体構
造を示す正面図、第２図は第１図の要部を拡大して示す
断面図、第３図は第２図の構造の製造方法を説明するた
めの分解斜視図、第４図は本発明の他の実施例に係る血
液バッグの要部を示す断面図である。 １・・・医療用バッグ ２・・・連結部 ３・・・連結チューブ ４・・・ラミネートフィルム ４ａ・・・第１の樹脂フィルム ４ｂ・・・第２の樹脂フィルム ７・・・樹脂流入防止部材
造を示す正面図、第２図は第１図の要部を拡大して示す
断面図、第３図は第２図の構造の製造方法を説明するた
めの分解斜視図、第４図は本発明の他の実施例に係る血
液バッグの要部を示す断面図である。 １・・・医療用バッグ ２・・・連結部 ３・・・連結チューブ ４・・・ラミネートフィルム ４ａ・・・第１の樹脂フィルム ４ｂ・・・第２の樹脂フィルム ７・・・樹脂流入防止部材
Claims (10)
- （１）第１の被融着部を有し少なくとも当該被融着部が
合成樹脂製の第１の医療器具体と、この第１の医療器具
体の第１の被融着部に対応した第２の被融着部を有し少
なくとも当該第２の被融着部が前記第１の医療器具体の
第１の被融着部と異なる合成樹脂製の第２の医療器具体
と、第１の樹脂フィルムと第２の樹脂フィルムとの接合
体であって、前記第１の医療器具体と前記第２の医療器
具体との間に介在して両者を接合する接合用多層フィル
ム部材とからなり、前記第１の医療器具体の第１の被融
着部に前記第１の樹脂フィルムが融着されると共に前記
第２の医療器具体の第２の被融着部に前記第２の樹脂フ
ィルムが融着されてなり、前記第１の樹脂フィルムは前
記第１の医療器具体の第１の被融着部と好融着性を持つ
樹脂からなると共に、前記第２の樹脂フィルムは前記第
２の医療器具体の第２の被融着部と好融着性を持つ樹脂
からなることを特徴とする医療器具。 - （２）前記第１の医療器具体は医療用バッグであると共
に前記第２の医療器具体は連結用チューブである請求項
１記載の医療器具。 - （３）前記医療用バッグの被融着部は筒状の連結部であ
り、当該連結部に前記連結用チューブの先端部が挿入さ
れてなる請求項２記載の医療器具。 - （４）前記接合用多層フィルム部材は、前記医療用バッ
グの連結部と前記連結用チューブの一端部との間に環状
に介装されてなる請求項３記載の医療器具。 - （５）前記連結部の内壁面上であって、かつ前記接合用
多層フィルム部材及び前記連結用チューブのそれぞれの
前記医療用バッグ内部側端部に、少なくとも前記接合用
多層フィルム部材の肉厚と前記連結用チューブの肉厚と
の和に相当する肉厚で前記連結用チューブと同一の合成
樹脂により成形された環状の流入防止部材が接合されて
なる請求項４記載の医療器具。 - （６）少なくとも被融着部がそれぞれ異なる材質からな
る合成樹脂製の第１の医療器具体と第２の医療器具体と
を一体化して医療器具を製造する方法であって、前記第
１の医療器具体の第１の被融着部と好融着性を持つ第１
の樹脂フィルム及び前記第２の医療器具体の第２の被融
着部と好融着性を持つ第２の樹脂フィルムとを接合して
接合用多層フィルム部材を形成する工程と、前記第１の
医療器具体と前記第２の医療器具体との間に前記接合用
多層フィルム部材を介装させ、前記第１の医療器具体の
第１の被融着部と前記第１の樹脂フィルム、前記第２の
医療器具体の第２の被融着部と前記第２の樹脂フィルム
とをそれぞれ互いに融着させる工程とを含むことを特徴
とする医療器具の製造方法。 - （７）前記第１の医療器具体及び第１の被融着部はエチ
レン−酢酸ビニル共重合体で形成されると共に、前記第
２の医療器具体及び第２の被融着部はポリ塩化ビニル樹
脂で形成される請求項６記載の医療器具の製造方法。 - （８）前記第１の樹脂フィルムはエチレン−酢酸ビニル
共重合体で形成されると共に前記第２の樹脂フィルムは
ポリ塩化ビニル樹脂で形成される請求項７記載の医療器
具の製造方法。 - （９）前記第１の医療器具体は医療用バッグであると共
に前記第２の医療器具体は連結用チューブである請求項
６乃至８のいずれか１つに記載の医療器具の製造方法。 - （１０）前記第１の被融着部上であって、かつ前記接合
用多層フィルム部材及び前記連結用チューブのそれぞれ
の前記第１の医療器具体内部側端部に、前記接合用多層
フィルム部材の肉厚と前記連結用チューブの肉厚との和
に相当する肉厚でかつエチレン−酢酸ビニル共重合体製
の樹脂流入防止部材を環状に装着して融着してなる請求
項９記載の医療器具の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63228000A JP2838707B2 (ja) | 1987-12-29 | 1988-09-12 | 医療器具とその製造方法 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62-335528 | 1987-12-29 | ||
| JP33552887 | 1987-12-29 | ||
| JP63228000A JP2838707B2 (ja) | 1987-12-29 | 1988-09-12 | 医療器具とその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH021280A true JPH021280A (ja) | 1990-01-05 |
| JP2838707B2 JP2838707B2 (ja) | 1998-12-16 |
Family
ID=26527994
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63228000A Expired - Lifetime JP2838707B2 (ja) | 1987-12-29 | 1988-09-12 | 医療器具とその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2838707B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0527438A2 (de) * | 1991-08-14 | 1993-02-17 | Orga Kartensysteme GmbH | Datenträgerkarte mit eingeklebtem Schaltkreisträger |
| JPH08238298A (ja) * | 1995-03-03 | 1996-09-17 | Q P Corp | プラスチック容器のコネクター |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2021015112A1 (en) | 2019-07-22 | 2021-01-28 | Terumo Kabushiki Kaisha | Blood bag system and manufacturing method therefor |
-
1988
- 1988-09-12 JP JP63228000A patent/JP2838707B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0527438A2 (de) * | 1991-08-14 | 1993-02-17 | Orga Kartensysteme GmbH | Datenträgerkarte mit eingeklebtem Schaltkreisträger |
| JPH08238298A (ja) * | 1995-03-03 | 1996-09-17 | Q P Corp | プラスチック容器のコネクター |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2838707B2 (ja) | 1998-12-16 |
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