JPH0117375B2 - - Google Patents

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JPH0117375B2
JPH0117375B2 JP4825882A JP4825882A JPH0117375B2 JP H0117375 B2 JPH0117375 B2 JP H0117375B2 JP 4825882 A JP4825882 A JP 4825882A JP 4825882 A JP4825882 A JP 4825882A JP H0117375 B2 JPH0117375 B2 JP H0117375B2
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    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は血液、輸液等の液体を通すためのチユ
ーブを外周縁のシール部を径て装着してなる血液
バツグ、輸液バツグなどの医療用バツグおよびそ
の製造方法に関するものである。
（先行技術およびその問題点） 血液バツグ、輸液バツグなどの医療用バツグは
透明または半透明なプラスチツクシートを重ね合
わせて周縁をシールし、シール時に血液、輸液な
どの液体を通すためのチユーブを内部空間と外部
とを流体連通するようにシート間に介挿して製造
されている。従来、バツグのシール部にチユーブ
を装着する場合、直管状のチユーブ形状に相似す
る形状のストレートな表面のランドを有する金型
をチユーブにシートの上から押し付けて融着して
いた。このため、融着時に溶融したチユーブおよ
びシートの構成材料がチユーブとシートとの融着
シール部を超えて強制的に押し出され、バリとし
てバツグの内部空間内に突出してしまい、不良品
が多くなるという問題点があつた。また、柔軟な
薄いシートに比して肉厚も厚いチユーブは相対的
に剛性が大きくなつているから、シートとチユー
ブとを加熱しながら強制的に圧着する時完全な両
者の融着を行わせようとすると、上記のようなス
トレートな表面のランドを有する金型を用いると
チユーブの遊端部において融着シートが薄肉化し
て脆弱部ができたり、さらにはピンホールができ
るという問題があつた。
発明の目的 本発明の目的は液体流通用のチユーブをバツグ
のシール部に装着するに際して、チユーブとシー
トとの融着部において従来のごとくバリが発生す
ることなく、またチユーブの遊端部においてシー
トに脆弱部やピンホールが発生したりすることの
ない医療用バツグおよびその製造方法を提供しよ
うとするにある。
本発明の他の目的は、従来サンプリングにより
行われていた成品検査を全成品について簡単な方
法で行えるようにした医療用バツグおよびその製
造方法を提供しようとするにある。
本発明の第１の態様によれば、２葉の透明また
は半透明のシートの外周縁シール部に液体導入排
出用チユーブを内部空間と外部とを流体連通する
よう融着してなる医療用バツグにおいて、前記チ
ユーブと前記シートとの間の融着シール部は、チ
ユーブの融着部の長さ方向に見て、中央部の高周
波一次融着部とその両外側の二次融着部とで構成
され、前記中央一次融着部は高周波融着時に溶融
したチユーブおよびシートの構成材料がその両外
側に一部流出して融着されることにより形成さ
れ、前記二次融着部は前記中央融着部から流出し
たチユーブおよびシートの溶融した構成材料が半
溶融状態のチユーブとシートとの間に前記シート
融着シール部を超えて実質的に流出することなく
充填されることにより形成することにより、上記
目的を達成することができる。また、前記シート
として液体空間を形成する内側はエンボス加工を
施した半透明状にしたものを用い、チユーブとシ
ートとの間の高周波融着により透明化された前記
融着部を半透明の非融着部と透明度の差および透
明部分の拡がり程度により判別し得るようにする
のが良い。
本発明の第２の態様によれば、２葉の透明また
は半透明のシートの外周縁シール部に液体導入排
出用チユーブを内部空間と外部とを流体連通する
よう融着してなる医療用バツグを製造するに際
し、２葉のシート間に内側には高周波融着用コア
を配設したチユーブを所定位置に介挿し、チユー
ブの位置に対応するシート上に、前記チユーブの
径およびシートの厚さの和より僅かに小さな径を
有する中央の第１ランドと、この第１ランドより
順次に僅かに大きな径を有する第１ランドの両外
側の少なくとも１個の二次融着用ランドとを有す
る金型を押し付けて高周波を印加してチユーブお
よびシート材料を溶融させ、前記金型の押付によ
り前記第１ランドによつてチユーブおよびシート
の溶融した構成材料をチユーブとシートとの間に
沿つて第１ランドの両外側に流出させ、流出した
チユーブおよびシートの溶融した構成材料を金型
の二次融着用ランドにおいてチユーブとシートと
の間に形成される小空間内に吸収充填し、チユー
ブとシートとを金型の第１ランドによる中央融着
部およびその両外側の二次融着用ランドによる二
次融着部で構成される融着シール部により融着す
ることにより、上記目的を達成することができ
る。また、前記金型の第１ランドにより強制的に
流出させられるチユーブおよびシートの構成材料
の容積は二次融着用ランドにより付与されるチユ
ーブとシートとの間の小空間体積とほぼ等しくな
るようにするのが良い。
発明の具体的構成 以下、本発明による医療用バツグおよびその製
造方法を図面に示す好適実施例につき詳細に説明
する。医療用バツグには血液バツグ、輸液バツグ
など種々のものがあるが、以下の説明では代表的
に血液バツグについて行うが、本発明はこれに限
定されるものではない。
第１図には血液バツグの一般的な構成を示す。
血液バツグ１は２葉の柔軟な透明または半透明の
シート２を外周縁部３において融着によりシール
し、頂部に血液流通用のチユーブ４を融着シール
部において内部空間５と外部とを流体連通するよ
う両シート間に介挿接着している。チユーブ４を
外周縁部の融着シール部３に装着するに際して
は、従来は直管状のチユーブ２の形状に適合する
ストレートな表面のランドを有する金型をチユー
ブ４にシート２上から強制的に押圧して融着を行
つているが、溶融したチユーブおよびシートの構
成材料の逃げ場がないために、この溶融材料は第
２図に示すようにチユーブ４およびシート２間に
沿つてバツグ１の内部空間５に断面が滴状のバリ
６および線状のバリ７として突出してくる。ある
いは、薄肉のシート２に対して肉厚のチユーブ４
は相対的に剛性が大きくなつているから、融着時
には上記のようなストレートな表面のランドを有
する金型を用いるとチユーブ４の遊端部付近にお
いて融着されるシートに薄肉脆弱部８ができ、更
に悪い場合にはピンホールができ、バツグの不良
率を高める結果となつているのは前述の通りであ
る。
そこで、本発明においてはチユーブとシートと
の融着時に従来バリとして出ていた容積分のチユ
ーブおよびシートの構成材料を以下に詳述するよ
うに金型を構成することにより融着シール部内に
吸収し、不要かつ有害なバリの発生を防止しよう
とするものである。
本発明の医療用バツグにおいて、シート２とチ
ユーブ４との融着シール部は、第４図に拡大誇張
して示すように、中央一次融着部９およびその両
側の二次融着部１０よりなる。中央の一次融着部
９は高周波融着時に金型の押圧によりその部分の
シートおよびチユーブの構成材料の一部が溶融し
て中央部からチユーブおよびシート間に沿つて流
出しつつ融着されて形成された部分である。中央
の一次融着部９の両側の二次融着部１０は中央融
着部９から溶融したシートおよびチユーブの構成
材料が流出して半溶融状態のシートおよびチユー
ブ間に吸収充填されて形成されたもので、第１図
に示すようなバツグのシートの融着シール部を超
えて中央融着部９からの溶融材料は流れ出さない
よう構成してあるため、従来のようにバリが発生
したり、チユーブ遊端付近において薄肉部が生じ
ることはない。中央融着部９から押し出されてく
るシートおよびチユーブの溶融材料を吸収して二
次融着部を付与する部分の空間形状は第４図に示
すものに限られることなく、中央融着部９からの
溶融材料がチユーブ４の遊端１１を超えて流出し
ないよう、すなわち、バツグ１の融着シール部３
を超えて流出しないような構造にすることが肝要
である。
このような構成の医療用バツグを製造する方法
につき第５図を参照しつつ以下に説明する。チユ
ーブ４をシート２間にバリを発生させずに融着す
るために本発明においては第５図に例示するよう
な構成の金型を用いて高周波融着する。チユーブ
４内にはコア金型１２を装入する。シート２の上
からは２つの半部で構成される割金型１３をコア
金型１２に所要のキヤビテイが形成されるよう押
圧する。割金型１３はチユーブ４およびシート２
の肉厚の和より小さな内径を有する第１ランド１
４、第１ランドより僅かに大きな内径を有する第
２ランド１５およびこれより僅かに大きな内径を
有する第３ランド１６を有する。第１ランド１４
の両側の第２ランド以下のランドは所要に応じ任
意の数設けることができる。図示の割金型１３お
よびコア金型１２によりチユーブ４およびシート
２を高周波を印加しつつ押圧すると、第１ランド
の位置においては、チユーブ４およびシート２の
肉厚の和より第１ランドとコア金型１２の間の距
離は小さいから、チユーブ４とシート２とは接触
して両者の摩擦による発熱で構成材料の一部が溶
融し、第１ランド部分から第２ランドおよび第３
ランドの位置においてチユーブ４とシート２との
間に形成される小空間１７の方向に押し出されて
流出する。第２ランドおよび第３ランドの位置に
おいては、チユーブとシートとは直接的に押圧さ
れないから、高周波による発熱は小さく溶融状態
にはならないが、第１ランドにより押し出された
チユーブおよびシートの溶融材料との接着性が向
上し、押し出された溶融材料を第２および第３ラ
ンドにより形成される小空間１７内に良好に吸着
する。このようにして小空間１７には第１ランド
１４の作用により押し出されたチユーブおよびシ
ートの溶融材料が実質的に充填される。割金型１
３の第１ランド１４と第２ランド１５および第３
ランド１６との構造において重要なことは、第１
ランドにより押し出される溶融材料が第２ランド
および第３ランドによりチユーブとシートとの間
に付与される小空間１７内に実質的に吸収される
よう構成することである。これにより金型１３の
押圧により問題となるバリを特に内部空間５側に
発生させることなく、バツグ１の融着シール部３
をチユーブ４とシート２との間においても第４図
に示すように常に均質な製品を美麗に仕上げるこ
とができる。
シート２として、両シートのブロツキングを防
止する上で、あるいは加工時に滑剤を塗布する代
りにバツグの内部空間５を構成する側をエンボス
加工した半透明なシートを用いることができる。
融着されたシール部分３はこのようなエンボス加
工を施したシートを用いる場合透明化する。従来
のように融着した部分のみならず、バリの発生部
分までもが透明化していたのとは異なり、本発明
のバツグにおいては融着シール部３のみが透明化
されるので、融着部３と非融着部との間には明ら
かな透明度の差を生じる。この透明度の差を利用
して例えば光学的にあるいは目視により完成した
バツグを融着部と非融着部との間の透明部分の拡
がりを検索することにより検査することができ
る。透明部分が非融着部にまで拡がつているもの
はバリの発生したバツグとして摘出することがで
きる。従来バツクの検査はロツト毎のサンプリン
グ検査のみしか行われていなかつたが、本発明の
バツグでは全品検査を簡単に行える途を開くもの
である。
医療用バツグに適合する材料として、一般に塩
化ビニル系樹脂に可塑性が添加された組成物が用
いられる。塩化ビニル系樹脂とは、塩化ビニル樹
脂、ポリ塩化ビニリデン、あるいはポリ塩化ビニ
ルの共重合体、あるいはポリ塩化ビニルとスチレ
ン−アクリロニトリル共重合体、スチレン−メチ
ルメタクリレート共重合体などの他のポリマーと
のブレンド剤をも含み、ポリ塩化ビニルの共重合
体を形成し得るモノマーとしては、ビニルエステ
ル、ビニルエーテル、ビニリデンクロリド等のビ
ニリデン化合物、低級オレフイン、酢酸ビニル、
臭化ビニル、弗化ビニル、スチレン等の芳香族化
合物、ビニルピリジン等の環状不飽和化合物、ア
クリル酸およびその誘導体、ブタジエン等の共役
不飽和化合物などを挙げることができる。
さらに、可塑剤の溶出を抑止できるように、上
記塩化ビニル系樹脂に、ポリメチルフエニルシロ
キサン、ポリジメチルシロキサン、ビニルジフエ
ニルシロキサン、ポリジメチル−メチルフエニル
シロキサン、ポリジメチル−ジフエニルシロキサ
ン、ポリメチルハイドロジエンシロキサンなどの
シリコーンオイルを適量添加した組成物を用いる
とより一層好ましい（特公昭52−50213号、特公
昭53−5337号参照）。
また、シート材料として、重合度の高いプラス
チツク材料の外層と重合度の低いプラスチツク材
料の内層を有する積層シートを用い、高周波融着
時には融点の低い内層が溶融して最終的に融点の
高い外層が融着部の厚みとして残るようにするこ
ともできる。
発明の効果 以上説明した処から明らかなように、本発明に
よる医療用バツグには以下に述べるような多くの
利点がもたらされる。
(1) 従来バツグの内部空間側に融着によるバリが
特にチユーブ装着部において発生して不良率を
高めていたが、本発明ではバリとして発生して
いた溶融材料を融着シール部内に吸収してしま
うのでバリが発生しなくなり、均質な製品が安
定的に製造できるようになつた。
(2) チユーブとシートとの高周波融着時に、融着
部分が均質化されるため金型間のスパーク発生
が減少し、これによるピンホールの発生が減少
した。
(3) チユーブのバツグ内の遊端とシートとの間に
従来のような薄肉化による脆弱部またはピンホ
ールの発生がなくなり、バツグの安全性が高く
なつた。
(4) エンボス加工を施したシートを用いた場合、
高周波融着により融着部が透明化し、しかも従
来のようにバツグの融着シール部を超えて発生
していたバリが本発明バツグでは発生しないた
め、非融着部の半透明部分と融着部の透明部と
の透明度の差により融着部の検査を簡単に行う
ことができ、バツグの使用上の安全性を高める
ことができる。特に、非融着部の部分にまで透
明な部分が生じている場合には、バリが発生し
ているのであるから、透明部分の拡がり程度に
応じて不良品を検出することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は血液バツグの平面図、第２図および第
３図は従来の医療用バツグで生じていた問題点を
説明するための図、第４図は本発明の医療用バツ
グのチユーブ融着部の誇張拡大縦断面図、第５図
は本発明方法により医療用バツグを製造する工程
を示す縦断面図である。 符号の説明、１……血液バツグ、２……シー
ト、３……融着シール部、４……チユーブ、５…
…内部空間、６，７……バリ、８……薄肉脆弱
部、９……一次融着部、１０……二次融着部、１
１……チユーブ遊端、１２……コア金型、１３…
…割金型、１４……第１ランド、１５……第２ラ
ンド、１６……第３ランド、１７……小空間。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ ２葉の透明または半透明のシートの外周縁シ
    ール部に液体導入排出用チユーブを内部空間と外
    部とを流体連通するよう融着してなる医療用バツ
    グにおいて、前記チユーブと前記シートとの間の
    融着シール部は、チユーブの融着部の長さ方向に
    見て、中央部の高周波一次融着部とその両外側の
    二次融着部とで構成され、前記中央一次融着部は
    高周波融着時に溶融したチユーブおよびシートの
    構成材料がその両外側に一部流出して融着される
    ことにより形成され、前記二次融着部は前記中央
    融着部から流出したチユーブおよびシートの溶融
    した構成材料が半溶融状態のチユーブとシートと
    の間に前記シート融着シール部を超えて実質的に
    流出することなく充填されることにより形成され
    ていることを特徴とする医療用バツグ。 ２ 前記シートとして液体空間を形成する内側は
    エンボス加工を施した半透明状にしたものを用
    い、チユーブとシートとの間の高周波融着により
    透明化された前記融着部を半透明の非融着部と透
    明度の差および透明部分の拡がり程度により判別
    し得るようにしたことを特徴とする特許請求の範
    囲第１項に記載の医療用バツグ。 ３ ２葉の透明または半透明のシートの外周縁シ
    ール部に液体導入排出用チユーブを内部空間と外
    部とを流体連通するよう融着してなる医療用バツ
    グを製造するに際し、２葉のシート間に内側には
    高周波融着用コアを配設したチユーブを所定位置
    に介挿し、チユーブの位置に対応するシート上
    に、前記チユーブの径およびシートの厚さの和よ
    り僅かに小さな径を有する中央の第１ランドと、
    この第１ランドより順次に僅かに大きな径を有す
    る第１ランドの両外側の少なくとも１個の二次融
    着用ランドとを有する金型を押し付けて高周波を
    印加してチユーブおよびシート材料を溶融させ、
    前記金型の押付により前記第１ランドによつてチ
    ユーブおよびシートの溶融した構成材料をチユー
    ブとシートとの間に沿つて第１ランドの両外側に
    流出させ、流出したチユーブおよびシートの溶融
    した構成材料を金型の二次融着用ランドにおいて
    チユーブとシートとの間に形成される小空間内に
    吸収充填し、チユーブとシートとを金型の第１ラ
    ンドによる中央融着部およびその両外側の二次融
    着用ランドによる二次融着部で構成される融着シ
    ール部により融着することを特徴とする医療用バ
    ツグの製造方法。 ４ 前記金型の第１ランドにより強制的に流出さ
    せられるチユーブおよびシートの構成材料の容積
    は二次融着用ランドにより付与されるチユーブと
    シートとの間の小空間体積とほぼ等しくなるよう
    にしたことを特徴とする特許請求の範囲第３項に
    記載の医療用バツグの製造方法。
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