DE3238294A1

DE3238294A1 - Medizinischer beutel und verfahren zu seiner herstellung

Info

Publication number: DE3238294A1
Application number: DE19823238294
Authority: DE
Inventors: Koji Fujinomiya Shizuoka Shinno
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-03-26
Filing date: 1982-10-15
Publication date: 1983-10-13
Also published as: US4460366A; DE3238294C2; FR2523848B1; US4425177A; JPH0117375B2; DE8228999U1; BE895124A; FR2523848A1; JPS58165867A

Description

Henkel, Pfenning, Feiler, Hänze! & Meinig

TERUMO KABUSHIKI KAISHA (TERUMO CORPORATION) Tokyo /JAPAN

Patentanwälte

European Patent Attorneys Zugelassene Vertreter vor dem Europäischen Patentamt

Dr phil G Henkel München Dipl -Ing J Pfenning, Berlin Dr rer nat L Feiler. München Dip! -Ing W Hanzel. München Dipl -Phys K H Meinig. Berlin Dr Ing A Butenschon. Berlin

Mohlstraße 37
D-8000 München 80

Tel 089/982085-87 Telex 0529802 hnkld Telegramme ellipsoid

W-64

Medizinischer Beutel und Verfahren zu seiner Herstellung

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Die Erfindung betrifft einen medizinischen Beutel, z.B. Blutbeutel, Transfusionsbeutel o.dgl., bei dem ein Schlauch zum Einfüllen und Austragen einer Flüssigkeit, wie Blut oder Transfusionslösung, über eine äußere Randschweißnaht am Beutel angeschlossen ist. Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Beutels.

Ein medizinischer Beutel der angegebenen Art wird in der Weise hergestellt, daß durchsichtige oder durchscheinende Kunststofflagen bzw. -folien übereinander gelegt und dann an ihren Randkanten miteinander verklebt oder verschweißt werden, wobei ein Schlauch zum Einführen einer Flüssigkeit, wie Blut oder Transfusionslösung, in den Beutel durch einen Bereich des verschweißten Beutelrandes verläuft und eine Verbindung zwischen Innen- und Außenseite des Beutels herstellt. Bei einem solchen medizinisehen Beutel muß eine sichere Abdichtung zwischen der Umfangsfläche des Schlauches und den an ihm anliegenden Rändern der Lagen oder Folien vorgesehen sein, üblicherweise wird diese Abdichtung dadurch erreicht, daß der Schlauch zwischen den Rändern der beiden Lagen angeordnet wird und diese Ränder mittels einer Heizform (Schweißwerkzeug) verpreßt werden, die einen Steg mit einer glatten, an die Form des geraden Schlauches angepaßten Oberfläche aufweist, wobei die Ränder der beiden Lagen und der Schlauch fest gegeneinander gepreßt werden und dabei die Werkstoffe der Lagen und des Schlauches zur Vereinigung angeschmolzen und verschweißt werden. Bei diesem Verfahren werden jedoch die Werkstoffe des Schlauches und der Lagen oder Folien zwangsweise verdrängt, so daß sie über den vorgesehenen Abdichtungsbereich zwischen Schlauch und Lagen hinausfließen; dabei können sich in

nachteiliger Weise Grate im Innenraum des Beutels bilden, so daß dieser unbrauchbar wird.

Da der Schlauch normalerweise eine größere Wanddicke besitzt als die Lagen oder Folien und daher steifer ist als die im allgemeinen dünnen und flexiblen Lagen, ergibt sich ein weiteres Problem dahingehend, daß die mit dem

jQ freien Endabschnitt des Schlauches verschweißten Abschnitte der Lagen übermäßig dünn und damit geschwächt werden oder zur Bildung von Feinlöchern neigen, wenn die Lagen und der Schlauch mit Hilfe eines Schweißwerkzeugs der oben genannten Art unter Druck- und Wärmeanlegung miteinander verschweißt werden.

Aufgabe der Erfindung ist damit insbesondere die Schaffung eines medizinischen Beutels, bei dem bei der Verbindung des Flüssigkeitsschlauches mit den Schweißrändern des Beutels die Entstehung von Graten o.dgl. im Schweißbereich von Schlauch und Beutel sowie von Feinlöchern in den Folien um die freien Endabschnitte des Schlauches herum vermieden wird. Außerdem bezweckt die Erfindung die Schaffung eines Verfahrens zur Herstellung eines solchen medizinischen Beutels.

Außerdem soll dieser medizinische Beutel eine Prüfung aller Einzelerzeugnisse im Gegensatz zum Stand der Technik, wo die Prüfung auf Stichprobenbasis erfolgt, auf einfache und sichere Weise erlauben.

Die genannte Aufgabe wird bei einem medizinischen Beutel aus zwei um ihre Umfangsränder herum dicht miteinander verschweißten durchsichtigen oder durchscheinenden Lagen bzw. Folien und einem zwischen die verschweißten Folien-r

ränder eingeschweißten Flüssigkeitseinfüll/austrag-Schlauch zur Herstellung einer Verbindung zwischen Beutelj-Innenraum und Außenseite erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Schweiß- und Abdichtabschnitt zwischen dem Schlauch und den Folien aus einem durch Hochfrequenzschweißung hergestellten primären SchweiBbereich, der, in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)abschnitts gesehen, im wesentlichen in dessen Mitte liegt, sowie, in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)bereichs auf beiden Seiten des primären Schweißbereichs befindlichen sekundären Schweißbereichen besteht, wobei der primäre Schweißbereich durch Hochfrequenzschweißung in der Weise hergestellt ist, daß Teile der (an)geschmolzenen Werkstoffe der Folien und des Schlauches nach außen in die sekundären .Schweißbereiche fließen können, und die jeweiligen sekundären Schweißbereiche durch die den Zwischenraum zwischen dem Schlauch und den Folien, die in einem halbgeschmolzenen Zustand vorliegen, ausfüllenden (an)geschmolzenen Werkstoffe aus dem primären Schweißbereich und praktisch unter Verhinderung eines Fließens dieser Werkstoffe über jede Randkante des Schweiß(abdicht)abschnitts hinaus gebildet sind.

Ein Merkmal der Erfindung besteht darin, daß mindestens eine der Folien des Beutels eine durchscheinende, an der mit der Flüssigkeit in Berührung gelangenden Seite noppenförmig geprägte (embossed) Folie ist, so daß der aufgrund der Hochfrequenzschweißung durchsichtig bzw.transparent gewordene Schweiß (abdicht)abschnitt anhand der Transparenzunterschiede und der Ausdehnung des transparenten Bereichs von dem nicht verschweißten, durchscheinend gebliebenen Bereich unterscheidbar ist.

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Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung eines solchen medizinischen Beutels, das dadurch gekennzeichnet c ist, daß dei Schlauch mit einem eingesetzten Formkern für das Hochfrequenzschweißen in einer vorbestimmten Lage zwischen den Innenseiten zweier Folien angeordnet wird, daß eine Heizform (Schweißwerkzeug) vorgesehen wird, die einen zentralen ersten Steg (Ringfläche) eines Innen-

jQ durchmessers, der geringfügig kleiner ist als die Summe aus dem Außendurchmesser des Schlauches und den (Wand-) Dicken der Folien, sowie auf jeder Seite des ersten Stegs mindestens einen zweiten Steg (Ringfläche) aufweist, deren Innendurchmesser sich auf jeder Seite des ersten Stegs zunehmend vergrößert und von denen der kleinste zweite Steg einen geringfügig größeren Innendurchmesser als der erste Steg besitzt, und daß die Ränder der Folien mit dazwischen eingefügtem Schlauch mittels der Heizform und unter Beaufschlagung der letzteren mit einer Hochfrequenzwelle zusammengedrückt und dabei der Schlauch und die Folien angeschmolzen werden, derart, daß Teile der (an)geschmolzenen Werkstoffe von Schlauch und"Folien durch den ersten Steg (Ringfläche) verdrängt werden und zu beiden Seiten des ersten Stegs über den Zwischenraum zwischen dem Schlauch und den'Folien ausfließen und die kleinen Zwischenräume zwischen dem Schlauch und den Folien in dem von jedem zweiten Steg umschlossenen Bereich ausfüllen, so daß die Folien und der Schlauch in einem Schweiß(abdicht)abschnitt aus einem durch den vom ersten Steg der Heizform (Schweißwerkzeug) festgelegten zentralen primären Schweißbereich sowie durch die zweiten Stege auf beiden Seiten des primären Schweißbereichs festgelegten sekundären Schweißbereichen miteinander verschweißt

werden.
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Vorteilhaft ist dabei, daß das Volumen der durch den ersten Steg (Ringfläche) verdrängten Werkstoffe von Schlauch und Folien praktisch dem Gesamtvolumen der durch die zweiten Stege festgelegten kleinen Zwischenräume entspricht.

Im folgenden sind bevorzugte Ausführungsbeispiele der jQ Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine Aufsicht auf einen Blutbeutel, auf den sich die Erfindung bezieht,

. .

Fig. 2 und 3 in vergrößertem Maßstab gehaltene Teildarstellungen zur Erläuterung verschiedener, bei den bisherigen medizinischen Beuteln auftretender Probleme,

Fig. 4 eine in vergrößertem Maßstab gehaltene Teilschnittansicht des Schlauch-Schweißbereichs bei einem medizinischen Beutel gemäß der Erfindung und

Fig. 5 einen in vergrößertem Maßstab gehaltenen Längsschnitt zur Verdeutlichung des Verfahrens zur Herstellung eines medizinischen Beutels gemäß der Erfindung.
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Obgleich sich die folgende Beschreibung speziell auf einen Blutbeutel bezieht, ist sie selbstverständlich auch auf andere Beutelarten, z.B. Transfusionsbeutel, anwendbar .
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Ein in Fig. 1 dargestellter bisheriger Blutbeutel 1 besteht aus zwei durchsichtigen oder durchscheinenden Fo-

_c lien 2, die in ihren Randkanten 3 dicht miteinander ver^- o

schweißt sind, wobei an der Oberseite des Beutels 1 ein Bluteinfüll/austrag-Schlauch 4 angeordnet und so zwischen die Ränder der Folien eingeschweißt ist, daß er eine Verbindung zwischen dem Innenraum 5 und der Außenseite des

,Q Beutels 1 herstellt. Beim Einschweißen des Schlauches 4 erwischen die Ränder der Folien 2 werden diese Folienränder mit dazwischen angeordnetem Schlauch 4 üblicherweise mittels einer Heizform (heating mold) verpreßt, die einen glatten Steg (land) mit einer der Form des geraden Schlauches 2 angepaßten Innenumfangsflache aufweist, wobei die Werkstoffe von Folien und Schlauch angeschmolzen und miteinander verschweißt und damit die Folien u,nd der Schlauch unter Herstellung einer Abdichtung miteinander vereinigt werden. Bei diesem Verfahren ist jedoch kein Raum für die verpreßten, geschmolzenen Werkstoffe vorgesehen, so daß diese sich über die Oberfläche des Schlauches ausbreiten und in nachteiliger Weise in den Innenraum 5 des Beutels 1 eindringen. Nach dem Erstarren bildet dieses geschmolzene Material gemäß Fig. 2 in nachteiliger Weise tropfenförmige Grate oder Wülste 6 oder geradlinige Grate 7. Die Verwendung der Heizform mit dem glatten Steg wirft noch ein anderes Problem auf. Da nämlich die Dicke und damit die Steifheit des Schlauches 4 wesentlich größer ist als diejenige(n) der flexiblen Folien 2, werden letztere im Bereich 8 (Fig. 3) um den freien Endabschnitt des Schlauches 4 herum in unerwünschter Weise verdünnt oder geschwächt, wobei im ungünstigsten Fall in diesem Bereich Feinlöcher auftreten, die eine Erhöhung der Ausschußquote der hergestellten Beutel bedingen,

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Im Hinblick auf diese Gegebenheiten bezweckt die Erfindung die Vermeidung dieser unerwünschten Grat- und Feinlochbildung durch Aufnahme und Einschluß der geschmolzenen Werkstoffe von Schlauch und Folien unter Vermeidung eines Herausdrückens des geschmolzenen Materials durch Verwendung einer speziellen Heizform (Schweißwerkzeug) mit dem iin folgenden beschriebenen Aufbau.

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Fig. 4 zeigt in übertriebener Darstellung den Schweißbereich zwischen den Folien 2 und dem Schlauch 4 bei einem erfindungsgemäßen medizinischen Beutel.

jg Wie aus Fig. 4 hervorgeht, besteht der Schweiß- und Abdichtbereich aus einem zentralen, primären Schweißbereich 9 sowie auf dessen beiden Seiten befindlichen sekundären Schweißbereichen 10. Der zentrale, primäre Schweißbereich 9 entsteht durch Schmelzen der Werkstoffe der Folien und <3es Schlauches und unmittelbares Verschweißen der angeschmolzenen Werkstoffe durch Ausübung von Druck und Anlegung von Wärme mittels einer Hochfrequenz-Heizform bzw. eines -Schweißwerkzeugs, wobei ein Teil der geschmolzenen Werkstoffe herausgedrückt und durch den Spalt zwisehen den Folien und dem Schlauch verdrängt werden kann. Die sekundären. Schweißbereiche 10 zu beiden Seiten des primären Schweißbereichs 9 sind die Bereiche, in denen die Folien, und der Schlauch im halbgeschmolzenen Zustand durch die aus dem primären Schweißbereich 9 verdrängten Anteile der geschmolzenen Werkstoffe miteinander verschweißt sind. Die Anordnung ist dabei so getroffen, daß die geschmolzenen Werkstoffe aus dem primären Schweißbereich 9 nicht über vorbestimmte Endpunkte des Schweißabschnitts hinaus fließen können, so daß die unerwünschte Entstehung von Graten sowie eine übermäßige Verdünnung oder

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Schwächung der Folienränder um das freie Ende des Schlauches herum vermieden werden. Die in Fig. 4 dargestellte c Konfiguration der Räume zur Aufnahme und zum Einschließen des aus dem primären Schweißbereich verdrängten geschmolzenen Materials ist nicht auf die dargestellte Anordnung beschränkt. Wesentlich ist lediglich, daß das aus dem zentralen primären Schweißbereich verdrängte geschmolzene Material daran gehindert wird, über das freie Ende 11 des Schlauches 4, d.h. über einen vorbestimmten Endpunkt des Schweißabschnitts 3 des Beutels 1 hinaus zu fließen.

Im folgenden ist anhand von Fig. 5 das Verfahren zur Herstellung des medizinischen Beutels mit dem vorstehend beschriebenen Aufbau erläutert. Für dag Einschweißen des Schlauches 4 zwischen den Rändern der Folien 2 unter Vermeidung der Entstehung von Graten wird erfindungsgemäß eine Hochfrequenz-Heizform mit dem in Fig. 5 dargestellten Aufbau verwendet. Dabei wird ein Formkern 12 in den Schlauch 4 eingeführt, während eine geteilte, aus zwei Hälften bestehende Heizform 13 so angeordnet wird, daß zwischen ihr und dem Formkern 12 ein vorbestimmter Hohlraum festgelegt ist. Die beiden Hälften der geteilten Heizform 13, d.h.

des Schweißwerkzeugs, bilden im zusammengeführten Zustand einen ersten Steg 14 mit einem Innendurchmesser, der geringfügig kleiner ist als die Summe aus dem Durchmesser des Schlauches 4 und den Wanddicken der Folien 2, sowie auf jeder Seite des ersten Stegs jeweils einen zweiten Steg 15 mit einem Innendurchmesser, der geringfügig größer ist als derjenige des ersten Stegs, sowie einen dritten Steg (Ringfläche) mit einem etwas größeren Innendurchmesser als dem des zweiten Stegs. Die Zahl der Stege bzw. Ringflächen, wie zweiter und dritter Steg 15 bzw_T 16, zu beiden Seiten des ersten Stegs 14 kann nach Bedarf ver-

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größert oder verkleinert werden. Zum Verschweißen des Schlauches 4 mit den Rändern der Folien 2 werden diese ^ Folienränder und der dazwischen eingelegte Schlauch 4 durch das Zusammenwirken zwischen dem Formkern 12 und der geteilten Heizform 13 unter Einwirkung einer Hochfrequenzwelle zusammengepreßt. Da der Abstand zwischen dem ersten Steg 14 (Ringfläche) und dem Formkern 12 klei-

jQ ner ist als die Summe aus den Dicken des Schlauches 4 und der Folien 2_f werden der Schlauch 4 und die Folien fest aneinander angedrückt, wobei Teile der Werkstoffe des Schlauches 4 und der Folien 2 durch die aufgrund von Reibung erzeugte Wärme angeschmolzen werden. Dabei werden

1^5 Teile des angeschmolzenen Materials zwangsweise aus dem durch den ersten Steg festgelegten Bereich zu kleinen, durch zweite und dritte Stege begrenzten Räumen 17 verdrängt. In den durch zweite und dritte Stege begrenzten Bereichen ist der Wärmeerzeugungsgrad nicht so groß, weil die Folien und der Schlauch in diesen Bereichen nicht gegeneinander angedrückt sind, so daß die betreffenden Werkstoffe nicht vollständig angeschmolzen werden. Diese Werkstoffe zeigen jedoch eine gute Adhäsion an die aus dem Bereich des ersten Stegs (Ringfläche) verdrängten, angeschmolzenen Werkstoffe, so daß letztere einwandfrei von den durch zweite und dritte Stege umschlossenen Räume 17 aufgenommen und eingeschlossen werden. Die kleinen Räume 17 werden dabei im wesentlichen mit dem aus dem Bereich des ersten Stegs verdrängten geschmolzenen Material ausgefüllt. Das wesentliche Konstruktionserfordernis für die geteilte Heizform mit den ersten, zweiten und dritten Stegen 14, 15 bzw. 16 besteht darin, daß das aus dem vom ersten Steg 14 umschlossenen Bereich verdrängte geschmolzene Material im wesentlichen in den kleinen Räumen 17 eingeschlossen bleibt, die in den von zweiten und drit-

ten Stegen 15 bzw. 16 umschlossenen Bereichen zwischen Schlauch 4 und Folien 2 festgelegt werden. Mit dieser P- Anordnung kann die Entstehung von Graten o.dgl. insbesondere an der Innenfläche des Beutels 1 einwandfrei verhindert werden, und es kann eine gleichmäßige Güte der Abdichtung zwischen Schlauch 4 und Folien 2 im §chweiß- und Abdichtungsabschnitt 3 gemäß Fig. 4 und somit ein 2Q einwandfreies Aussehen des Beutels gewährleistet werden.

Zur Verhinderung eines Zusammenkleben der beiden Folien und zur Vermeidung der Verwendung eines vgr. der Herstellung des Beutels auf die Folien aufgetragenen Schmierig bzw. Trennmittels kann als mindestens eine der den Beutel bildenden Folien eine durchsichtige Folie verwendet werden, die an der mit der Flüssigkeit in Berührung gelangenden Fläche, d.h. an der Innenfläche des hergestellten Beutels, eine noppenartig geprägte Struktur aufweist. Bei Verwendung einer derart geprägten, durchscheinenden Folie wird der Schweißabschnitt des Beutels durchsichtig, während die restlichen Abschnitte nach dem Schweißvorgang durchscheinend bleiben; dies steht im Gegensatz zu den bisherigen Beuteln, bei denen nicht nur der Schweißabschnitt, sondern auch die Grate α.dgl. durchsichtig werden: Erfindungsgemäß ist somit ein deutlicher Unterschied in der Durchsichtigkeit bzw. Transparenz zwischen dem Schweiß(abdicht)abschnitt 3 und dem nicht verschweißten Abschnitt vorhanden. Die Fertigungsgüte der hergestellten Beutel kann auf optischem Wege bzw. durch Sichtbetrachtung des Ausmaßes der Bildung des durchsichtigen Bereichs zwischem dem Schweißabschnitt und dem nicht geschweißten Abschnitt geprüft werden. Auf diese Weise kann ein etwaiger Beutel, dessen durchsichtiger Abschnitt sich unzulässig weit in den nicht geschweißten Abschnitt ausgebrei-

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tet hat, ohne weiteres festgestellt und als Ausschuß verworfen werden. Die Erfindung ermöglicht somit eine einfache und sichere Prüfung aller FertigungserZeugnisse, was im Vergleich zum Stand der Technik, bei dem die Güteprüfung anhand von Stichproben aus jedem Fertigungslos erfolgt, besonders vorteilhaft ist.

Werkstoff für den medizinischen Beutel eignen sich plastische Kunstharzmassen aus Vinylchlorid. Die Kunstharze der Vinylchloridgruppe gemäß dieser Bestimmung umfassen allgemein Mischpolymerisate von Polyvinylchloridharz, Polyvinylidenchlorid oder Polyvinylchlorid sowie Mischungen von Polyvinylchlorid mit anderen Polymeren, wie Styrol-Acrylnitril, Styrol-Methylmethacrylat-Mischpolymerisat o.dgl.. Beispiele für Monomere, die für die Bildung des Mischpolymerisats von Polyvinylchlorid geeignet sind, sind Vinylester, Vinylether, Vinylidenverbindüngen, wie Vinylidenchlorid, kurz.kettige Olefine, aromatische Verbindungen, wie Vinylacetat, Vinylbromid, Vinylfluorid, Styrol und dgl., cyclische gesättigte Verbindungen, wie Vinylpyridin, Acrylat und deren Derivate, sowie konjugierte ungesättigte Verbindungen, wie Butadien.

Zur Verhinderung eines Eluierens von Weichmacher wird bevorzugt, den vorstehend angegebenen Kunstharzen auf Vinylchloridbasis ein Silikonöl zuzusetzen, beispielsweise Polymethylphenylsiloxan Polydimethylsiloxan, PoIydiphenylsiloxan, Polydimethyl-Methylphenylsiloxan, PoIydimethyl-Diphenylsiloxan, Polymethylhydrodiensiloxan o. dgl. (vgl. JP-OS 50213/1977 und 5337/1978).

Als Lagen- bzw. Folienmaterial für den erfindungsgemäßen

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medizinischen Beutel kann ein Folienlaminat verwendet werden, das aus einer Außenlage eines Kunststoffes eines c höheren Polymerisationsgrads und einer Innenlage eines Kunststoffes eines niedrigeren Polymerisationsgrads besteht. In diesem Fall wird die Innenschicht oder -lage mit dem niedrigeren Schmelzpunkt bei der Hochfrequenzschweißung angeschmolzen, so daß nur die den höheren Schmelzpunkt besitzende Außenlage die Dicke des Schweißabschnitts festlegt.

Mit der vorstehend beschriebenen Erfindung werden die folgenden Vorteile gewährleistet:

(1) Bei den bisherigen medizinischen Beuteln ist die Ausschußquote infolge der Entstehung von Graten o.dgl an der Innenseite des Beutels, insbesondere im Verbindungsabschnitt des Schlauches, vergleichsweise hoch. Erfindungsgemäß wird dagegen das anderenfalls die Grate bildende geschmolzene Material auf zweckmäßige Weise im Schweiß- und Abdichtabschnitt eingeschlossen, so daß keine Grate o.dgl. entstehen und medizinische Beutel konstanter Güte hergestellt werden können.

(2) Da der Schweißbereich beim Verschweißen des Schlauches mit den Folien mit der Hochfrequenzwelle gleichmäßig beaufschlagt wird, wird eine Funkenbildung zwischen den Formteilen mit entsprechender Unterdrückung der Entstehung von Feinlöchern verhindert oder ausgeschaltet.

(3) Da eine übermäßige Verdünnung oder Schwächung der

Folien um das freie Ende des in den Beutel eingesetz-

ten Schlauches vermieden wird, wird eine entsprechende Schwächung oder Entstehung von Peinlöchern verg hindert, so daß eine höhere Betriebssicherheit des Beutels gewährleistet wird.

(4) Wenn als Beutelwerkstoff eine noppenförmig geprägte Folie verwendet wird, wird der durch Hochfrequenz-

2Q schweißung erzeugte Schweißbereich durchsichtig.

Darüber hinaus weist der erfindungsgemäße medizinische Beutel nicht die sich bei den bisherigen Beuteln unvermeidbar bildenden, über den Schweißabschnitt hinaustragenden Grate o.dgl. auf. Erfindungsgemäß kann somit die Güte des Schweißabschnitts in einfacher Weise anhand des Transparenzunterschieds zwischen dem nicht geschweißten durchscheinenden Bereich und dem durchsichtigen Schweißbereich geprüft werden. Infolgedessen wird die Betriebssicherheit bei der Verwendung des Beutels weiter verbessert. Eine im nicht geschweißten Abschnitt entstehende Transparenz weist nämlich auf die Entstehung von Graten o.dgl. hin, so daß unbrauchbare Beutel ohne weiteres festgestellt und je nach dem Grad der Ausbreitung des transparenten bzw. durchsichtigen Abschnitts ausgesondert werden können.

Claims

PATENTANSPRÜCHE :

Medizinischer Beutel aus zwei um ihre Umfangsränder herum dicht miteinander verschweißten durchsichtigen oder durchscheinenden Lagen bzw. Folien und einem zwischen die verschweißten Folienränder eingeschweißten Flüssigkeitseinfüll/austrag-Schlauch zur Herstellung einer Verbindung zwischen Beutel-Innenraum und Außenseite,

dadurch gekennzeichnet , daß der Schweiß- und Abdichtabschnitt zwischen dem Schlauch (4) und den Folien (2) aus einem durch Hochfrequenzschweißung hergestellten primären Schweißbereich (9), der, in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)absehnitts gesehen, im wesentlichen in dessen Mitte liegt, sowie in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)bereichs auf beiden Seiten des primären Schweißbereichs (9) befindlichen sekundären Schweißbereichen (10) besteht, wobei der primäre Schweißbereich (9) durch Hochfrequenzschweißung in der Weise hergestellt ist, daß Teile der (an)geschmolzenen Werkstoffe der Folien (2) und des Schlauches (4) nach außen in die sekundären Schweißbereiche (10) fließen können, und die jeweiligen sekundären Schweißbereiche (10) durch die den Zwischenraum zwischen'dem Schlauch (4) und den Folien (2), die in einem halbgeschmolzenen Zustand vorliegen, ausfüllenden (an)geschmolzenen Werkstoffe aus dem primären Schweißbereich (9) und praktisch unter Verhinderung eines Fließens dieser Werkstoffe über jede Randkante des Schweiß(abdicht)abschnitts hinaus gebildet sind.
2. Medizinischer Beutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß mindestens eine der Folien (2) des Beutels eine durchscheinende, an der mit der Flüssigkeit in Berührung gelangenden Seite noppenförmig geprägte (embossed) Folie ist, so daß der aufgrund der Hochfreguenzschweißung durchsichtig bzw. transparent gewordene Schweiß(abdicht)-abschnitt anhand der Transparenzunterschiede und der Ausdehnung des transparenten Bereichs' von dem nicht verschweißten, durchscheinend gebliebenen Bereich unterscheidbar ist.
3. Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Beutels aus zwei um ihre Umfangsränger herum dicht miteinander verschweißten durchsichtigen oder durchsqheinenden Lagen 'bzw. Folien und einem zwischen die verschweißten Folienränder eingeschweißten Flüssigkeitseinfüll/-austrag-Schlauch zur Herstellung einer Verbindung zwischen Beutel-Innenraum und Außenseite, dadurch gekennzeichnet , daß der Schlauch mit einem eingesetzten Formkern für das Hoch-i frequenzschweißen in einer vorbestimmten Lage zwischen den Innenseiten zweier Folien angeordnet wird, daß eine Heizform (Schweißwerkzeug) vorgesehen wird, die einen zentralen ersten Steg (Ringfläche) eines Innendurchmessers, der geringfügig kleiner ist als die Summe aus dem Außendurchmesser des Schlauches und den (Wand-)Dicken der Folien, sowie auf jeder Se:j.te des ersten Stegs mindestens einen zweiten Steg (Ringfläche) aufweist, deren Innendurchmesser sich auf jeder Seite des ersten Stegs zunehmend vergrößert und von dener^ der kleinste zweite Steg einen geringfügig größeren

° Innendurchmesser als der erste Steg besitzt, und daß

die Ränder der Folien mit dazwischen eingefügtem Schlauch mittels der Heizform und unter Beaufschlagung der letzteren mit einer Hochfrequenzwelle zusammengedrückt und dabei der Schlauch und die Folien angeschmolzen werden, derart, daß Teile der (an)geschmolzenen Werkstoffe von Schlauch und Folien durch den ersten Steg (Ringfläche) verdrängt werden und zu beiden Seiten des ersten Stegs über den Zwischenraum zwischen dem Schlauch und den Folien ausfließen und die kleinen Zwischenräume zwischen dem Schlauch und den Folien in dem von jedem zweiten Steg umschlossenen Bereich ausfüllen,so daß die Folien und der Schlauch in einem Schweiß (abdicht)abschnitt■aus einem durch den vom ersten Steg der Heizform (Schweißwerkzeug) festgelegten, zentralen primären Schweißbereich sowie durch die zweiten Stege auf beiden Seiten des primären Schweißbereichs festgelegten sekundären Schweißbereichen miteinander verschweißt werden.

•4. Verfahren nach Anspruch 3,

dadurch gekennzeichnet , daß das Volumen der durch den ersten Steg (Ringfläche) verdrängten Werkstoffe von Schlauch und Folien praktisch dem Gesamtvolumen der durch die zweiten Stege festgelegten kleinen Zwischenräume entspricht.