JPH01141676A - レーザバルーンカテーテル及びその製造方法並びにその操作方法 - Google Patents
レーザバルーンカテーテル及びその製造方法並びにその操作方法Info
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- JPH01141676A JPH01141676A JP63254695A JP25469588A JPH01141676A JP H01141676 A JPH01141676 A JP H01141676A JP 63254695 A JP63254695 A JP 63254695A JP 25469588 A JP25469588 A JP 25469588A JP H01141676 A JPH01141676 A JP H01141676A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、レーザバルーンカテーテル及びその製造方法
並びに使用方法に関し、特に、ガイドワイヤーと共に使
用し、バルーンの壁を通じて周囲の組織に高出力準位の
レーザパワーを提供し得るレーザバルーンカテーテルに
関する。本発明のレーザバルーンカテーテルは、主とし
て、冠状血管形成術に使用することを目的とするが、こ
れにのみ限定されるものではない。
並びに使用方法に関し、特に、ガイドワイヤーと共に使
用し、バルーンの壁を通じて周囲の組織に高出力準位の
レーザパワーを提供し得るレーザバルーンカテーテルに
関する。本発明のレーザバルーンカテーテルは、主とし
て、冠状血管形成術に使用することを目的とするが、こ
れにのみ限定されるものではない。
し従来の技術」
バルーン血管形成術は、粥状の沈着物により狭窄された
冠状動脈を治療するために長年採用されてきた。末梢端
に固着された膨張可能なバルーンを有するカテーテルを
、動脈内を通って狭窄部位分まで進める。次いで、外部
からの流体によりバルーンを膨張させ、動脈の狭窄部位
を拡張させる。
冠状動脈を治療するために長年採用されてきた。末梢端
に固着された膨張可能なバルーンを有するカテーテルを
、動脈内を通って狭窄部位分まで進める。次いで、外部
からの流体によりバルーンを膨張させ、動脈の狭窄部位
を拡張させる。
次に、バルーンを収縮させい、引き出す。
［発明が解決しようとする課題］
このバルーン血管形成に伴う重大な問題は、３０％の頻
度にて、術後直ちに、又は術後６ケ月以内に、いわゆる
再発性狭窄症が発生することである。突然性再閉鎖とし
ても知られる急性再発性狭窄症は、バルーン血管形成中
に形成される、粥状の組織に起因する粥状の組織塊又は
片が、動脈を閉塞するために起こるものである。かかる
血管の閉塞が生じたならば、直ちに手術をしなければな
らず、又、死に至ることも多い。さらに、バルーン血管
形成術中、手術チームが待機していなければならない。
度にて、術後直ちに、又は術後６ケ月以内に、いわゆる
再発性狭窄症が発生することである。突然性再閉鎖とし
ても知られる急性再発性狭窄症は、バルーン血管形成中
に形成される、粥状の組織に起因する粥状の組織塊又は
片が、動脈を閉塞するために起こるものである。かかる
血管の閉塞が生じたならば、直ちに手術をしなければな
らず、又、死に至ることも多い。さらに、バルーン血管
形成術中、手術チームが待機していなければならない。
後で生じる再発性狭窄症の原因は、完全には解明されて
いないが、血栓が重要な作用をしているものと考えられ
る。バルーン血管形成術は又、手術を反復しなければな
らないことも多く、再発性狭窄症が繰り返し発生する可
能性もある。
いないが、血栓が重要な作用をしているものと考えられ
る。バルーン血管形成術は又、手術を反復しなければな
らないことも多く、再発性狭窄症が繰り返し発生する可
能性もある。
この再発性狭窄性を解決するための非常に有望な技術は
、動脈の狭窄部位に熱と圧力を同時に加える方法である
。この技術は、ジョン・エフ・ヒエール・ジュニア（Ｊ
ｏｂｒ＋ Ｆ、■１ｅｂｌｅ Ｊｒ、）等により、１９
８５年１２月１日に発行された、＾ｍｅｒｉｃａｎ Ｊ
ｏｕｒｎａｌｏｒ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｖｏｌ、５
６の９５３−９５７ページにｒ Ｎｄ−ＹＡＧ Ｌａ５
ｅｒ Ｆｕｓｉｏｎ ｏｆ Ｈｕｍａｎ Ａｔｈｅｒｏ
ｍａｔｏｕｓ Ｐｌａｇｕｅ−Ａｒｔｅｒｉａｌ １ｌ
ａｌｌ ５ｅｐａｒａｔｉｏｎ ｉｎ ＶｉｔｒｏＪと
いう表題の論文に報告されている。この技術によると、
バルーン血管形成の場合と同様に、その末梢端に膨張可
能なバルーンを有するカテーテルを、動脈の狭窄部位に
進め、バルーンを膨張させる。しかし、バルーン血管形
成の場合と異なり、十分な熱がバルーンの壁を通じて加
えられて、周囲の組織を溶かすため、後で、動脈を閉塞
させる可能性のある組織塊を解消することが出来る。周
囲の組織を加熱するための１つの有利な手段は、カテー
テルに担持され、バルーン内に端末のある光ファイバを
通じてレーザ光を照射する方法である。バルーン壁を通
じてレーザ光を照射し、周囲の組織を加熱する。
、動脈の狭窄部位に熱と圧力を同時に加える方法である
。この技術は、ジョン・エフ・ヒエール・ジュニア（Ｊ
ｏｂｒ＋ Ｆ、■１ｅｂｌｅ Ｊｒ、）等により、１９
８５年１２月１日に発行された、＾ｍｅｒｉｃａｎ Ｊ
ｏｕｒｎａｌｏｒ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｖｏｌ、５
６の９５３−９５７ページにｒ Ｎｄ−ＹＡＧ Ｌａ５
ｅｒ Ｆｕｓｉｏｎ ｏｆ Ｈｕｍａｎ Ａｔｈｅｒｏ
ｍａｔｏｕｓ Ｐｌａｇｕｅ−Ａｒｔｅｒｉａｌ １ｌ
ａｌｌ ５ｅｐａｒａｔｉｏｎ ｉｎ ＶｉｔｒｏＪと
いう表題の論文に報告されている。この技術によると、
バルーン血管形成の場合と同様に、その末梢端に膨張可
能なバルーンを有するカテーテルを、動脈の狭窄部位に
進め、バルーンを膨張させる。しかし、バルーン血管形
成の場合と異なり、十分な熱がバルーンの壁を通じて加
えられて、周囲の組織を溶かすため、後で、動脈を閉塞
させる可能性のある組織塊を解消することが出来る。周
囲の組織を加熱するための１つの有利な手段は、カテー
テルに担持され、バルーン内に端末のある光ファイバを
通じてレーザ光を照射する方法である。バルーン壁を通
じてレーザ光を照射し、周囲の組織を加熱する。
カカルレーザバルーンカテーテルの基本的考えは提案さ
れているものの、人間に通用するのに適した実際的なカ
テーテルを構成するためには、多数の問題点及び困難な
点が存する。レーザ光を拡散させる装置を収容するバル
ーン、及び光ファイバを収容する収縮後のカテーテルは
、極めて柔軟性があり、かつ小径（１，０乃１．５Ｍ程
度）で、動脈を通って、希望の部位までカテーテルを進
めることが出来るものでなければならない。レーザバル
ーンカテーテルは、動脈を通って希望の部位まカテーテ
ルを案内するために使用されるガイドワイヤーと適合し
得るものであることが望ましい。ガイドワイヤーが、バ
ルーンを通る場合、このガイドワイヤーにより、レーザ
照射パターンに陰部分が生じないようにしなければなら
ない。
れているものの、人間に通用するのに適した実際的なカ
テーテルを構成するためには、多数の問題点及び困難な
点が存する。レーザ光を拡散させる装置を収容するバル
ーン、及び光ファイバを収容する収縮後のカテーテルは
、極めて柔軟性があり、かつ小径（１，０乃１．５Ｍ程
度）で、動脈を通って、希望の部位までカテーテルを進
めることが出来るものでなければならない。レーザバル
ーンカテーテルは、動脈を通って希望の部位まカテーテ
ルを案内するために使用されるガイドワイヤーと適合し
得るものであることが望ましい。ガイドワイヤーが、バ
ルーンを通る場合、このガイドワイヤーにより、レーザ
照射パターンに陰部分が生じないようにしなければなら
ない。
もう１つの重大なファクタは、周囲の組織を加熱する技
術及びそれに関係する出力準位である。
術及びそれに関係する出力準位である。
周囲の粥状部及び組織、並びに動脈壁を貫通し得るレー
ザ光を適用し、バルーンによる熱伝導ではなく、輻射熱
により、その部位を加熱することが望ましいことが分か
っている。さらに、かかるレーザ光は、３０秒程度の間
、３０−４０ワット程度の出力準位にて、照射すること
が望ましいことが分かっている。かかる高い出力準位の
場合、レーザ光は、バルーンを膨張させる流体及びバル
ーンの壁を通じ、バルーン内での放熱が最小の状態にて
、効率的に伝送することが極めて重要である。
ザ光を適用し、バルーンによる熱伝導ではなく、輻射熱
により、その部位を加熱することが望ましいことが分か
っている。さらに、かかるレーザ光は、３０秒程度の間
、３０−４０ワット程度の出力準位にて、照射すること
が望ましいことが分かっている。かかる高い出力準位の
場合、レーザ光は、バルーンを膨張させる流体及びバル
ーンの壁を通じ、バルーン内での放熱が最小の状態にて
、効率的に伝送することが極めて重要である。
冠状動脈内における加熱に関係する他の技術は、１９８
７年３月３日付けにて、ハラセン（ｌｕＨｅｉｒｉ）等
に付与された米国特許第４．６４６．７３７号、及び１
９８７年５月５日付けにて、ｌ（ｕｇｓｅｉｎ等に付与
された米国特許第４．６６２．３６８号に記載されたよ
うな、いわゆる「高温な尖端（ｈｏｔ ｃｈｉｌｄ）
Ｊに関する。これら特許において、カテーテルの端部に
位置決めされた熱伝導性の尖端が、レーザ光により加熱
され、カテーテルが、狭隘となった動脈内を進んでいく
とき、周囲の部位に伝熱する。この高温な尖端は、数１
００°Ｆ程度の温度にし、動脈内を押されて進んで行く
際、必要な伝導加熱を行い得るようにする。
７年３月３日付けにて、ハラセン（ｌｕＨｅｉｒｉ）等
に付与された米国特許第４．６４６．７３７号、及び１
９８７年５月５日付けにて、ｌ（ｕｇｓｅｉｎ等に付与
された米国特許第４．６６２．３６８号に記載されたよ
うな、いわゆる「高温な尖端（ｈｏｔ ｃｈｉｌｄ）
Ｊに関する。これら特許において、カテーテルの端部に
位置決めされた熱伝導性の尖端が、レーザ光により加熱
され、カテーテルが、狭隘となった動脈内を進んでいく
とき、周囲の部位に伝熱する。この高温な尖端は、数１
００°Ｆ程度の温度にし、動脈内を押されて進んで行く
際、必要な伝導加熱を行い得るようにする。
この高温な尖端は、動脈内を進んで行けるように、小径
でなければならない伝導性の尖端より以上に動脈を拡張
させることは出来ない。膨張可能なバルーン内にマイク
ロ波照射用のアンテナを位は決めした、別の加熱方法が
、１９８７年２月１７日付けにて、ローゼン（Ｒｏｓｅ
ｔｉ）等に付与された米国特許第４．６４３．１８６号
に記載されている。同軸の伝送線がカテーテル内を伸長
し、アンテナに接続されている。
でなければならない伝導性の尖端より以上に動脈を拡張
させることは出来ない。膨張可能なバルーン内にマイク
ロ波照射用のアンテナを位は決めした、別の加熱方法が
、１９８７年２月１７日付けにて、ローゼン（Ｒｏｓｅ
ｔｉ）等に付与された米国特許第４．６４３．１８６号
に記載されている。同軸の伝送線がカテーテル内を伸長
し、アンテナに接続されている。
低出力で狭小幅のレーザ光をバルーンの壁を通じて照射
させる内視鏡検査器が、１９８４年９月１１日付けにて
、Ｈｕｓｓｅｉｎに付与された米国特許第４．４７０゜
４０７号に開示されている。高い出力準位にて、バルー
ンの周囲の組織に陰部分を生ずることなく、比較的均一
に加熱する場合に伴う問題点は、上記■ｕｓｓｅｉｎの
特許では、取り上げられていない。
させる内視鏡検査器が、１９８４年９月１１日付けにて
、Ｈｕｓｓｅｉｎに付与された米国特許第４．４７０゜
４０７号に開示されている。高い出力準位にて、バルー
ンの周囲の組織に陰部分を生ずることなく、比較的均一
に加熱する場合に伴う問題点は、上記■ｕｓｓｅｉｎの
特許では、取り上げられていない。
レーザ光を光ファイバの先端から外方向に照射する従来
の技術が開示されている。腫瘍をレーザ照射治療するた
め、拡散媒体にて囲繞されたテーパ付きの光ファイバは
、１９８５年９月１１日付けにて、公開された英国特許
出願第２．１５４．７６１号に開示されている。光ファ
イバの先端にて、円筒状の光パターンを生じ得るよう、
拡散媒体にて囲繞された光ファイバは、１９８７年４月
２８日付けにて、マツクコ−ファン・ジュニア（ＭｅＣ
ａｕｇｈａｎ、 Ｊｒ）に付与された米国特許第４．６
６０．９２５号に開示されている。
の技術が開示されている。腫瘍をレーザ照射治療するた
め、拡散媒体にて囲繞されたテーパ付きの光ファイバは
、１９８５年９月１１日付けにて、公開された英国特許
出願第２．１５４．７６１号に開示されている。光ファ
イバの先端にて、円筒状の光パターンを生じ得るよう、
拡散媒体にて囲繞された光ファイバは、１９８７年４月
２８日付けにて、マツクコ−ファン・ジュニア（ＭｅＣ
ａｕｇｈａｎ、 Ｊｒ）に付与された米国特許第４．６
６０．９２５号に開示されている。
光ファイバの先端の表面を荒仕上げして、レーザ光が広
い角度に亙って照射されるようにした技術は、フジイ（
Ｆｕｊｉｉ）等により、１９８４年２月の０ｐｔｉｃｓ
ａｎｄ Ｌａ５ｅｒ Ｔｅｅｈｎｏｌ ｙ＋ ４０
−４４ページのｒＬｉｇｈｔＳｃａｔｔｅｒｆｎｇ Ｐ
ｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｒ Ａ Ｒｏｕｇｈ−ｅｎｄｅ
ｄ ０ｐｔｉｃ１３１’１ｂｅｒＪに開示されている。
い角度に亙って照射されるようにした技術は、フジイ（
Ｆｕｊｉｉ）等により、１９８４年２月の０ｐｔｉｃｓ
ａｎｄ Ｌａ５ｅｒ Ｔｅｅｈｎｏｌ ｙ＋ ４０
−４４ページのｒＬｉｇｈｔＳｃａｔｔｅｒｆｎｇ Ｐ
ｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｒ Ａ Ｒｏｕｇｈ−ｅｎｄｅ
ｄ ０ｐｔｉｃ１３１’１ｂｅｒＪに開示されている。
しかし、これらいずれの従来技術もレーザバルーンカテ
ーテルに要求される小径であることと、柔軟性と、出力
取り扱い機能及びガイドワイヤーとの適合性を兼ね備え
たものはない。
ーテルに要求される小径であることと、柔軟性と、出力
取り扱い機能及びガイドワイヤーとの適合性を兼ね備え
たものはない。
本発明の全体的な目的は、改良されたレーザバルーンカ
テーテルを提供することである。
テーテルを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、冠状動脈の血管形成術に適
したレーザバルーンカテーテルを提供することである。
したレーザバルーンカテーテルを提供することである。
本発明の別の目的は高い出力準位を供給し、かつかかる
出力に耐え得るレーザバルーンカテーテルを提供するこ
とである。
出力に耐え得るレーザバルーンカテーテルを提供するこ
とである。
本発明の別の目的はカテーテルを動脈内に進めて行（た
めのガイドワイヤーと共に使用すること）出来ルレーザ
バルーンカテーテルを提供することである。
めのガイドワイヤーと共に使用すること）出来ルレーザ
バルーンカテーテルを提供することである。
本発明の別の目的はバルーンの周囲の組織を概ね均一に
加熱するレーザバルーンカテーテルを提供することであ
る。
加熱するレーザバルーンカテーテルを提供することであ
る。
本発明のさらに別の目的はレーザバルーンカテーテルの
製造方法を提供することである。
製造方法を提供することである。
本発明のさらに別の目的は径が小さく、かつ柔軟性があ
るため、動脈内を容易に進めていくことの出来るレーザ
バルーンカテーテルを提供することである。
るため、動脈内を容易に進めていくことの出来るレーザ
バルーンカテーテルを提供することである。
本発明のさらに別の目的はバルーン内部におけるレーザ
光の放熱が僅少であるため、過度のエネルギを必要とせ
ずに、動脈の壁の深くまで加熱することの出来るレーザ
パル・−ンカテーテルを提供することである。
光の放熱が僅少であるため、過度のエネルギを必要とせ
ずに、動脈の壁の深くまで加熱することの出来るレーザ
パル・−ンカテーテルを提供することである。
本発明のさらに別の目的は入力されたレーザ光の内、比
較的多量の割合が、バルーン壁を通じて、周囲の組織に
供給されるようにしたレーザバルーンカテーテルを提供
することである。
較的多量の割合が、バルーン壁を通じて、周囲の組織に
供給されるようにしたレーザバルーンカテーテルを提供
することである。
［課題を解決するための手段］
本発明によると、末梢端及び基端を有する、細長い可撓
管と、末梢端付近にて、上記可撓管に固着された膨張可
能なバルーンと、前記バルーンを膨張させ、かつ収縮さ
せる手段と、バルーン内に配設され、かつ前記可撓管に
接続された中心軸杆と、可撓管を通じてレーザ光をバル
ーン内ニ伝送する光ファイバと、及びバルーン内にあり
、光ファイバに接続されて、バルーンの大部分を通って
、レーザ光を外方向に向けると共に、中心軸杆による陰
部分の形成を軽減する尖端組立体手段とを備えるレーザ
バルーンカテーテルにより、上記及び他の目的並びに利
点を達成することが出来る。
管と、末梢端付近にて、上記可撓管に固着された膨張可
能なバルーンと、前記バルーンを膨張させ、かつ収縮さ
せる手段と、バルーン内に配設され、かつ前記可撓管に
接続された中心軸杆と、可撓管を通じてレーザ光をバル
ーン内ニ伝送する光ファイバと、及びバルーン内にあり
、光ファイバに接続されて、バルーンの大部分を通って
、レーザ光を外方向に向けると共に、中心軸杆による陰
部分の形成を軽減する尖端組立体手段とを備えるレーザ
バルーンカテーテルにより、上記及び他の目的並びに利
点を達成することが出来る。
前記尖端組立体手段は、縮小径の末梢端までテーパを付
けた光ファイバの先端部分と、光ファイバの先端部分が
中心軸杆の周囲に少なくとも１回巻かれた形状に保持す
る、整形手段とを備えることが望ましい。光ファイバの
先端部分は、概ね螺旋状の形状を有している。好適な実
施例において、前記整形手段は、光ファイバの先端部分
を収納する熱成形可能な管と、及び該熱形成可能な管と
光ファイバの先端との間に位置決めされ、これら熱成形
可能な管及び先端部分の屈折率に適合し得るように選択
された材料とを備えている。光ファイバの螺旋状の先端
部分は、可撓性があり、その長さ部分に沿って外方向に
レーザ光を放射すると共に、中心軸杆によるレーザ光の
陰部分の形成を軽減する。
けた光ファイバの先端部分と、光ファイバの先端部分が
中心軸杆の周囲に少なくとも１回巻かれた形状に保持す
る、整形手段とを備えることが望ましい。光ファイバの
先端部分は、概ね螺旋状の形状を有している。好適な実
施例において、前記整形手段は、光ファイバの先端部分
を収納する熱成形可能な管と、及び該熱形成可能な管と
光ファイバの先端との間に位置決めされ、これら熱成形
可能な管及び先端部分の屈折率に適合し得るように選択
された材料とを備えている。光ファイバの螺旋状の先端
部分は、可撓性があり、その長さ部分に沿って外方向に
レーザ光を放射すると共に、中心軸杆によるレーザ光の
陰部分の形成を軽減する。
典型的に、ガイドワイヤーを通すために使用されるこの
中心軸杆は、内管と、同心状の外管と、及びこれら内管
と外管の間に配設されたばねコイルとを備えている。こ
のばねコイルは、バルーンを膨張させたときに、中心軸
杆がへこむのを防止するためのものである。この中心軸
杆は、外管上に設けられた白ビニール、又は、金の薄層
のようなレーザ光反射外面を備えている。
中心軸杆は、内管と、同心状の外管と、及びこれら内管
と外管の間に配設されたばねコイルとを備えている。こ
のばねコイルは、バルーンを膨張させたときに、中心軸
杆がへこむのを防止するためのものである。この中心軸
杆は、外管上に設けられた白ビニール、又は、金の薄層
のようなレーザ光反射外面を備えている。
本発明の別の重要な特徴によれば、このレーザバルーン
カテーテルは、塩水と比べ、所定のレーザ光の波長に対
する減衰率の小さい液体により膨張され、バルーン内で
の放熱を低減すると共に、出力を増大させることが出来
るようにする。この液体は、１．０６μ謬という好適な
レーザ波長に対する減衰率が約１．１６／ｅ＋ｗ以下で
ある。好適な実施例において、バルーンは、酸化ジュー
テリウムにて膨張させ、塩水又は水のような従来の膨張
流体と比べ、レーザ光の吸収程度が少ないようする。こ
の酸化ジューテリウムは、１．Ｏｆ５μｍという好適な
レーザ波長におけるエネルギの吸収量が、極く僅かであ
る。酸化ジューテリウムは、エネルギの吸収を低減する
ため、全てのレーザバルーンカテーテルに使用すると有
利であり、その適用例は上述のレーザバルーンカテーテ
ルにのみ限定されるものではない。酸化ジューテリウム
は、生体的に安全であり、透明のＰＥＴバルーンと共に
使用することが望ましい。
カテーテルは、塩水と比べ、所定のレーザ光の波長に対
する減衰率の小さい液体により膨張され、バルーン内で
の放熱を低減すると共に、出力を増大させることが出来
るようにする。この液体は、１．０６μ謬という好適な
レーザ波長に対する減衰率が約１．１６／ｅ＋ｗ以下で
ある。好適な実施例において、バルーンは、酸化ジュー
テリウムにて膨張させ、塩水又は水のような従来の膨張
流体と比べ、レーザ光の吸収程度が少ないようする。こ
の酸化ジューテリウムは、１．Ｏｆ５μｍという好適な
レーザ波長におけるエネルギの吸収量が、極く僅かであ
る。酸化ジューテリウムは、エネルギの吸収を低減する
ため、全てのレーザバルーンカテーテルに使用すると有
利であり、その適用例は上述のレーザバルーンカテーテ
ルにのみ限定されるものではない。酸化ジューテリウム
は、生体的に安全であり、透明のＰＥＴバルーンと共に
使用することが望ましい。
本発明の別の特徴によると、所定の第１波長のレーザ光
に応答し、所定の第２波長のレーザ光を放射する色素と
、及び色素溶液とを膨張流体中にて混合させることが出
来る。膨張流体は、使用中、バルーンを容易に位置決め
し得るようにするための対比剤を含むことが出来る。熱
に敏感な光学的特性を有する材料を膨張流体に混合し、
光ファイバに沿ったバルーンの温度をモニタリングする
ことも出来る。内側方向を向いた反射鏡をバルーンの一
部に取り付け、レーザ光による熱パターンを制御し得る
ようにしてもよい。
に応答し、所定の第２波長のレーザ光を放射する色素と
、及び色素溶液とを膨張流体中にて混合させることが出
来る。膨張流体は、使用中、バルーンを容易に位置決め
し得るようにするための対比剤を含むことが出来る。熱
に敏感な光学的特性を有する材料を膨張流体に混合し、
光ファイバに沿ったバルーンの温度をモニタリングする
ことも出来る。内側方向を向いた反射鏡をバルーンの一
部に取り付け、レーザ光による熱パターンを制御し得る
ようにしてもよい。
本発明の別の特徴によると、末梢端に固着された膨張可
能なバルーンを有し、バルーン内に端末のある光ファイ
バを有するカテーテルを、身体の通路を通って、希望の
治療部位まで進める段階と、酸化ジューテリウムのよう
なレーザ光に対する減衰率の小さい液体により、バルー
ンを膨張させる段階と、及びレーザ光を光ファイバを経
て、バル−ン内に向け、該レーザ光が、上記減衰率の小
さい液体及びバルーンを通り、治療を行い得るようにす
る段階とを備える、レーザバルーンカテーテルの操作方
法が提供される。
能なバルーンを有し、バルーン内に端末のある光ファイ
バを有するカテーテルを、身体の通路を通って、希望の
治療部位まで進める段階と、酸化ジューテリウムのよう
なレーザ光に対する減衰率の小さい液体により、バルー
ンを膨張させる段階と、及びレーザ光を光ファイバを経
て、バル−ン内に向け、該レーザ光が、上記減衰率の小
さい液体及びバルーンを通り、治療を行い得るようにす
る段階とを備える、レーザバルーンカテーテルの操作方
法が提供される。
本発明のさらに別の特徴によると、テーパを付けた先端
部分を有する光ファイバを提供する段階と、該テーパを
付けた尖端部分を透明な管内に挿入する段階と、及び透
明な管とテーパを付けた先端部分間のスペース内に、こ
れら透明な管とテーパを付けた先端部分の屈折率に適合
し得るように選択された材料を充填する段階とを備える
、その長さに沿って、レーザ光を外方向に放射する光フ
ァイバの先端組立体を製造する方法が提供される。
部分を有する光ファイバを提供する段階と、該テーパを
付けた尖端部分を透明な管内に挿入する段階と、及び透
明な管とテーパを付けた先端部分間のスペース内に、こ
れら透明な管とテーパを付けた先端部分の屈折率に適合
し得るように選択された材料を充填する段階とを備える
、その長さに沿って、レーザ光を外方向に放射する光フ
ァイバの先端組立体を製造する方法が提供される。
前記透明な管は、熱成形可能なものとし、上記製造方法
は、該透明な管を希望の形状に予成形する段階をさらに
備えることが望ましい。透明な管と先端部分間のスペー
スを充填する上記方法は、シリコン管をフレオン中に浸
漬させて、膨張させる段階と、この膨張したシリコン管
を透明な管の上に滑らせるようにして嵌め込む段階と、
該シリコン管を、その通常の寸法に収縮さ刊“る段階と
、及び注射器からシリコン管を通って、透明な管まで材
料を射出する段階とを備えることが望ましい。
は、該透明な管を希望の形状に予成形する段階をさらに
備えることが望ましい。透明な管と先端部分間のスペー
スを充填する上記方法は、シリコン管をフレオン中に浸
漬させて、膨張させる段階と、この膨張したシリコン管
を透明な管の上に滑らせるようにして嵌め込む段階と、
該シリコン管を、その通常の寸法に収縮さ刊“る段階と
、及び注射器からシリコン管を通って、透明な管まで材
料を射出する段階とを備えることが望ましい。
本発明のさらに別の特徴によると、光ファイバの１端に
螺旋状の先端組立体を形成する段階と、末梢端及び基端
を有し、かつ少なくとも２つの貫通内腔要有する可撓性
管を提供する段階と、ガイドワイヤーを担持する中心軸
杆を可撓性管の末梢端に取り付け、中心軸杆を通る通路
が、一方の内腔と整合するようにする段階と、他方の内
腔に光ファイバを挿入し、螺旋状の先端組立体が、中心
軸杆を中心として、可撓性管の末梢端に配設されるよう
にする段階と、及び螺旋状の先端組立体及び中心軸杆の
周囲にて、膨張可能なバルーンを可撓性管の末梢端に密
封する段階とを備える、レーザバルーンカテーテルの製
造方法が提供される。
螺旋状の先端組立体を形成する段階と、末梢端及び基端
を有し、かつ少なくとも２つの貫通内腔要有する可撓性
管を提供する段階と、ガイドワイヤーを担持する中心軸
杆を可撓性管の末梢端に取り付け、中心軸杆を通る通路
が、一方の内腔と整合するようにする段階と、他方の内
腔に光ファイバを挿入し、螺旋状の先端組立体が、中心
軸杆を中心として、可撓性管の末梢端に配設されるよう
にする段階と、及び螺旋状の先端組立体及び中心軸杆の
周囲にて、膨張可能なバルーンを可撓性管の末梢端に密
封する段階とを備える、レーザバルーンカテーテルの製
造方法が提供される。
尖端組立体のさらに別の実施例によると、横方向の先導
波管が、光ファイバ及び中心軸杆を囲繞している。この
横方向の導波管は、レーザ光の一部を中心軸杆の周囲に
向け、レーザ光の陰部骨の形成を軽減する。
波管が、光ファイバ及び中心軸杆を囲繞している。この
横方向の導波管は、レーザ光の一部を中心軸杆の周囲に
向け、レーザ光の陰部骨の形成を軽減する。
先端組立体のさらに別の実施例によると、１又は複数の
光ファイバが、中心軸杆内のばねコイルに圧迫されるこ
とにより、多数の箇所にて、応力の作用を受ける。光フ
ァイバの応力作用部分は、レーザ光を外方向に放射する
。
光ファイバが、中心軸杆内のばねコイルに圧迫されるこ
とにより、多数の箇所にて、応力の作用を受ける。光フ
ァイバの応力作用部分は、レーザ光を外方向に放射する
。
［実施例］
以下、添付図面を参照しながら、本発明の実施例につい
て詳細に説明する。
て詳細に説明する。
本発明の好適な実施例によるｌ／−ザバルーンが第１図
乃至第５図に図示されている。細長い可撓性管１０が、
その末梢端にレーザバルーン組立体１２を存し、その基
端に継手１４．１６．１８及び２０を有している。可撓
性管１０は、３つの内腔２１．２２及び２３（第４図）
を有することが望ましい。レーザバルーン組立体１２は
、レーザ光を放射する光ファイバ先端組立体２４（第２
図）と、ガイドワイヤー２８（第４図に仮想線にて図示
）を担持し、かつ流体を治療部位まで送ることが出来得
るようにした中心軸杆２６と、及び可撓性管１０の基端
から膨張・収縮させ得るバルーン３０とを備えている。
乃至第５図に図示されている。細長い可撓性管１０が、
その末梢端にレーザバルーン組立体１２を存し、その基
端に継手１４．１６．１８及び２０を有している。可撓
性管１０は、３つの内腔２１．２２及び２３（第４図）
を有することが望ましい。レーザバルーン組立体１２は
、レーザ光を放射する光ファイバ先端組立体２４（第２
図）と、ガイドワイヤー２８（第４図に仮想線にて図示
）を担持し、かつ流体を治療部位まで送ることが出来得
るようにした中心軸杆２６と、及び可撓性管１０の基端
から膨張・収縮させ得るバルーン３０とを備えている。
光ファイバ３２は、継手２０から可撓性管１０の内腔２
３を通って伸長し、光ファイバの先端組立体２端に端末
がある。継手２０が、レーザの出力側に接続されている
。ガイドワイヤー２８は、継手１６を通じてカテーテル
内に導入され、可撓性管１０の内腔２２、及びこの内腔
に接続された中心軸杆２６を通って伸長する。
３を通って伸長し、光ファイバの先端組立体２端に端末
がある。継手２０が、レーザの出力側に接続されている
。ガイドワイヤー２８は、継手１６を通じてカテーテル
内に導入され、可撓性管１０の内腔２２、及びこの内腔
に接続された中心軸杆２６を通って伸長する。
圧力流体源が、継手１４及び内腔２１を通じて、バルー
ン３０の内部に接続されている。バルーンの排気手段も
又、継手１４及び内腔２１を通じて、バルーン３０の内
部に接続されている。継手１８は、内腔２３を介してバ
ルーンに接続された通気口である。
ン３０の内部に接続されている。バルーンの排気手段も
又、継手１４及び内腔２１を通じて、バルーン３０の内
部に接続されている。継手１８は、内腔２３を介してバ
ルーンに接続された通気口である。
第３図及び第５図に図示するように、光ファイバの先端
組立体２４は、先端部分３６と、該先端部分３６を囲繞
する透明な管３８々、及び該透明な管３８と先端部分３
６との間のスペースを充填する透明なエポキシ４０とを
備えている。先端部分３６は、光ファイバ３２の連続部
分とすることが望ましい。
組立体２４は、先端部分３６と、該先端部分３６を囲繞
する透明な管３８々、及び該透明な管３８と先端部分３
６との間のスペースを充填する透明なエポキシ４０とを
備えている。先端部分３６は、光ファイバ３２の連続部
分とすることが望ましい。
先端部分３６は、距離Ｔに亙ってテーパがつけられ、レ
ーザ光がカテーテルの軸心に対して、直角又は半径方向
の外方向に向けることが出来るようにしである。当該技
術分野において、チーハラ付けた光ファイバの場合、反
射光は、徐々に臨界角度以上となるため、光は、徐々に
外方向に向けられることは公知である。好適な実施例に
おいて、５ｐｅｃＬｒａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎか
ら販売されている外径１５０μｍ及び心線径１００μ陽
の光ファイバ型式５Ｇ８２２が、長さ約２０の先端部分
に亙ってテーパが付けられている。この光ファイバは、
先端部分３６の基端における全種から、末梢端における
概ね零、又は数μ曙の径に至るテーパが付けられている
。
ーザ光がカテーテルの軸心に対して、直角又は半径方向
の外方向に向けることが出来るようにしである。当該技
術分野において、チーハラ付けた光ファイバの場合、反
射光は、徐々に臨界角度以上となるため、光は、徐々に
外方向に向けられることは公知である。好適な実施例に
おいて、５ｐｅｃＬｒａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎか
ら販売されている外径１５０μｍ及び心線径１００μ陽
の光ファイバ型式５Ｇ８２２が、長さ約２０の先端部分
に亙ってテーパが付けられている。この光ファイバは、
先端部分３６の基端における全種から、末梢端における
概ね零、又は数μ曙の径に至るテーパが付けられている
。
光ファイバの先端部分３６にテーパを付けるのは、エプ
チャントとして、ツブ化水素酸を使用することにより行
う。コンピュータ制御の下、光ファイバ３２は、一定の
速度にてエツチング溶液中に入れ、又引き出す。好適な
実施例において、一定の速度にて、光ファイバをエツチ
ング溶液から引き出すことにより、均一なテーパを提供
することが出来る。別の実施例においては、テーパは、
不均等にし、軸方向の光の分布を制御し得るようにする
。先ファイバから放射される光の照度は、きついテーパ
部分にて比較的大きく、緩いテーパ部分にて比較的小さ
くなる。例えば、テーパは、第６図に示すように、先端
部分３６の基端３５付近が最大となるように１７、放射
されたレーザ光の照度が、バルーンの基端付近にて増大
するようにする。別の形態として、テーパは、第８図に
示すように、先端部分３６の末梢端３７付近が最大とな
るようにし、バルーンの末梢端におけるレーザ光の照度
が増大するようにする。−船釣に、軸方向のレーザ光の
照度分布は、光ファイバのテーパの程度を制御すること
により調整している。
チャントとして、ツブ化水素酸を使用することにより行
う。コンピュータ制御の下、光ファイバ３２は、一定の
速度にてエツチング溶液中に入れ、又引き出す。好適な
実施例において、一定の速度にて、光ファイバをエツチ
ング溶液から引き出すことにより、均一なテーパを提供
することが出来る。別の実施例においては、テーパは、
不均等にし、軸方向の光の分布を制御し得るようにする
。先ファイバから放射される光の照度は、きついテーパ
部分にて比較的大きく、緩いテーパ部分にて比較的小さ
くなる。例えば、テーパは、第６図に示すように、先端
部分３６の基端３５付近が最大となるように１７、放射
されたレーザ光の照度が、バルーンの基端付近にて増大
するようにする。別の形態として、テーパは、第８図に
示すように、先端部分３６の末梢端３７付近が最大とな
るようにし、バルーンの末梢端におけるレーザ光の照度
が増大するようにする。−船釣に、軸方向のレーザ光の
照度分布は、光ファイバのテーパの程度を制御すること
により調整している。
光ファイバの先端組立体２４のもう１つの重要な特徴は
、中実軸杆の周囲を伸長する螺旋状またはつる巻状の形
態にしであるため、中実軸杆２６によりレーザ光に陰部
分が生ずることが少ないという望ましい効果が得られる
点である。先端組立体２４は、便宜な任意の形状に形成
することが出来るが、陰部分の形成が最小であるように
、中心軸杆２６の周囲に少なくとも１回完全に巻かれる
ようにしなければならない。徐々に湾曲する螺旋状の形
状とすることにより、光ファイバ３２が破損する可能性
のある鋭い巻き付は部分となるのを回避することが出来
る。好適な実施例において、先端組立体２４は、約２ｃ
ｍの距離に亙って、中心軸杆２６の周囲に完全に２回巻
き付けられる。
、中実軸杆の周囲を伸長する螺旋状またはつる巻状の形
態にしであるため、中実軸杆２６によりレーザ光に陰部
分が生ずることが少ないという望ましい効果が得られる
点である。先端組立体２４は、便宜な任意の形状に形成
することが出来るが、陰部分の形成が最小であるように
、中心軸杆２６の周囲に少なくとも１回完全に巻かれる
ようにしなければならない。徐々に湾曲する螺旋状の形
状とすることにより、光ファイバ３２が破損する可能性
のある鋭い巻き付は部分となるのを回避することが出来
る。好適な実施例において、先端組立体２４は、約２ｃ
ｍの距離に亙って、中心軸杆２６の周囲に完全に２回巻
き付けられる。
現在利用可能な光ファイバは、望ましい螺旋状の形状を
保持し得るように形成することは出来ない。さらに、先
端部分３６は、バルーン内にて、比較的自由に動き、か
つ曲折し、動脈内にカテーテルを通し易いようにするこ
とも望ましい。透明な管３８は、光ファイバの先端部分
３６を希望の形状に整形するのを可能にすると共に、テ
ーパの形成工程中、除去された光ファイバ保護バッファ
の代替手段としても機能する。テーパを付けた先端部分
３６は、光ファイバの破損を防止し得るように、比較的
平滑な表面を備えなければならないことが分かっている
。荒ら仕上げ面を有する光ファイバは、拡散先端として
使用されてきたが、かかる荒ら仕上げ光ファイバは、柔
軟性を必要とするカテーテルとして使用される場合、破
損し易いことが分かっている。透明な管３８は、熱成形
可能な管であることが望ましく、特にポリエチレンテレ
フタレート（ＰＥＴ）にて形成することが最も望ましい
。ＰＥＴ管は、希望する任意の形状にて、６型に巻き付
け、約２００°Ｃの温度まで加熱することにより形成す
る。冷却後、ＰＥＴ管は、螺旋状の形状を保持する。
保持し得るように形成することは出来ない。さらに、先
端部分３６は、バルーン内にて、比較的自由に動き、か
つ曲折し、動脈内にカテーテルを通し易いようにするこ
とも望ましい。透明な管３８は、光ファイバの先端部分
３６を希望の形状に整形するのを可能にすると共に、テ
ーパの形成工程中、除去された光ファイバ保護バッファ
の代替手段としても機能する。テーパを付けた先端部分
３６は、光ファイバの破損を防止し得るように、比較的
平滑な表面を備えなければならないことが分かっている
。荒ら仕上げ面を有する光ファイバは、拡散先端として
使用されてきたが、かかる荒ら仕上げ光ファイバは、柔
軟性を必要とするカテーテルとして使用される場合、破
損し易いことが分かっている。透明な管３８は、熱成形
可能な管であることが望ましく、特にポリエチレンテレ
フタレート（ＰＥＴ）にて形成することが最も望ましい
。ＰＥＴ管は、希望する任意の形状にて、６型に巻き付
け、約２００°Ｃの温度まで加熱することにより形成す
る。冷却後、ＰＥＴ管は、螺旋状の形状を保持する。
次いで、光ファイバのテーパ部分３６を螺旋状の透明な
管３８内に挿入し、この透明な管３８と先端部分３６間
のスペース内に、管３８及び先端部分３６の屈折率に適
合し得るように選択された光学的に透明な材料を充填す
る。Ｅｎｖ ｉ ｔ ｒｏｎ／ＴｅｘＬｉｔｅのような
光学的に透明なエポキシを利用することが望ましい。こ
のエポキシ４０を管３８内に射出する好適な方法におい
て、管３８よりも径の小さい１本のシリコン管がフレオ
ン内に浸漬される。フレオンにより、シリコン管が膨潤
し、透明管３８の１端に滑るようにして嵌め込むことが
出来る。フレオンから取り出すと、シリコン管は収縮１
−１ＰＥＴ管３８の上に緊密に係合する。シリコン管の
他端は、エポキシの入った注射器に取り付ｉｊる。注射
器を作動させると、エポキシは、シリコン管を通って、
ＰＥＴ管内に射出され、硬化する。
管３８内に挿入し、この透明な管３８と先端部分３６間
のスペース内に、管３８及び先端部分３６の屈折率に適
合し得るように選択された光学的に透明な材料を充填す
る。Ｅｎｖ ｉ ｔ ｒｏｎ／ＴｅｘＬｉｔｅのような
光学的に透明なエポキシを利用することが望ましい。こ
のエポキシ４０を管３８内に射出する好適な方法におい
て、管３８よりも径の小さい１本のシリコン管がフレオ
ン内に浸漬される。フレオンにより、シリコン管が膨潤
し、透明管３８の１端に滑るようにして嵌め込むことが
出来る。フレオンから取り出すと、シリコン管は収縮１
−１ＰＥＴ管３８の上に緊密に係合する。シリコン管の
他端は、エポキシの入った注射器に取り付ｉｊる。注射
器を作動させると、エポキシは、シリコン管を通って、
ＰＥＴ管内に射出され、硬化する。
次いで、透明管３８の端部からシリコン管を除去する。
中心軸杆２６は、ガ・イドワイヤー２８の通路を提供す
る。中心軸杆２６の基端は、可撓管１０の内腔２２に接
続されている。中心軸杆２６は、相対的に圧縮不能であ
り、バルーン３０を膨張させたときにへこまないように
しなければならない。
る。中心軸杆２６の基端は、可撓管１０の内腔２２に接
続されている。中心軸杆２６は、相対的に圧縮不能であ
り、バルーン３０を膨張させたときにへこまないように
しなければならない。
第３図及び第５図に図示り、た好適な実施例において、
中心軸杆２６は、ガイドワイヤー２８の通路４８を有す
るビニル内管４６と、この内管４６と同心状のビニル外
管５０と、及びこれら管４６．５０の間に位置決めされ
たばねコイル５２とを備えている。このばねコイル５２
は、ガイワイヤーカテーテルに使用されるこ七の多い、
０．０２５４１１ｓ ＸＯ，０７６２ｍｍ１ （Ｑ、Ｏ
ＯＬインチＸＱ、００３インチ）のステンレス鋼ワイヤ
ーであることが望ましい。この管４８．５０及びばねフ
ィル５２を備える組立体は、約１５０℃の温度まで加熱
し、ばねコイル５２の巻き付は部分間にて、ビニル管４
８．５０が弾性流動し得るようにする。
中心軸杆２６は、ガイドワイヤー２８の通路４８を有す
るビニル内管４６と、この内管４６と同心状のビニル外
管５０と、及びこれら管４６．５０の間に位置決めされ
たばねコイル５２とを備えている。このばねコイル５２
は、ガイワイヤーカテーテルに使用されるこ七の多い、
０．０２５４１１ｓ ＸＯ，０７６２ｍｍ１ （Ｑ、Ｏ
ＯＬインチＸＱ、００３インチ）のステンレス鋼ワイヤ
ーであることが望ましい。この管４８．５０及びばねフ
ィル５２を備える組立体は、約１５０℃の温度まで加熱
し、ばねコイル５２の巻き付は部分間にて、ビニル管４
８．５０が弾性流動し得るようにする。
ビニル外管５０の外面は、選択された波長のレーザ光に
対して、反射率が大きく、レーザ光の吸収及び中心軸杆
の加熱を防止し得るようにする必要がある。白ビニル管
５０を使用することにより、広い範囲の１／−ザ波長に
亙って、必要な反射率を得るζ、とが出来る。第６図及
び第７図に示した別の好適な実施例において、薄い金箔
層５３がビニル管５０の外面に被覆されており、反射率
の向」二を図っている。この金箔５３は、螺旋状の形状
に適合するビニル管５０の周囲に沿って螺旋状の形状を
有することが出来き、又、先ファイバの先端組立体２端
に隣接して位置決めされている。このようにして、先端
組立体２端に隣接する中心軸杆２６の部分は、反射率の
大きい金被覆面を存している。別の態様として、軸杆全
体を金で被覆することも出来る。金被覆面とする利点は
、この面がＸ線不透過性となり、Ｘ線を利用してバルー
ン組立体を位置決めすることが可能となる点である。
対して、反射率が大きく、レーザ光の吸収及び中心軸杆
の加熱を防止し得るようにする必要がある。白ビニル管
５０を使用することにより、広い範囲の１／−ザ波長に
亙って、必要な反射率を得るζ、とが出来る。第６図及
び第７図に示した別の好適な実施例において、薄い金箔
層５３がビニル管５０の外面に被覆されており、反射率
の向」二を図っている。この金箔５３は、螺旋状の形状
に適合するビニル管５０の周囲に沿って螺旋状の形状を
有することが出来き、又、先ファイバの先端組立体２端
に隣接して位置決めされている。このようにして、先端
組立体２端に隣接する中心軸杆２６の部分は、反射率の
大きい金被覆面を存している。別の態様として、軸杆全
体を金で被覆することも出来る。金被覆面とする利点は
、この面がＸ線不透過性となり、Ｘ線を利用してバルー
ン組立体を位置決めすることが可能となる点である。
中心軸杆２６には、さらに、間隔を隔て配設された１対
のＸ線不透過性のマーカ５４が設けられている。中心軸
杆２６の周囲に白金の帯として形成することの出来るこ
れらのマーカ５４は、Ｘ線により確認することが出来、
このため、使用中、バルーン組立体１２を正確に位置決
めすることが可能となる。軸杆２６には、さらに、その
末梢端付近に１又は複数の穴５６が形成されており、継
手１６を介して、治療部位まで流体を導入することが出
来る。
のＸ線不透過性のマーカ５４が設けられている。中心軸
杆２６の周囲に白金の帯として形成することの出来るこ
れらのマーカ５４は、Ｘ線により確認することが出来、
このため、使用中、バルーン組立体１２を正確に位置決
めすることが可能となる。軸杆２６には、さらに、その
末梢端付近に１又は複数の穴５６が形成されており、継
手１６を介して、治療部位まで流体を導入することが出
来る。
膨張可能なバルーン３０は、概ね筒状の形状を有してい
る。このバルーン３０は、第２図に図示するように、１
端が可撓性管１０の末梢端付近に密封されており、その
他端は、中心軸杆２６に密封されている。バルーン３０
は、選択された波長のレーザ光に対して、光学的に透明
である。ＰＥＴから成るバルーンを使用することが望ま
しい。ＰＥＴは、バルーン材料に適した多数の特性を備
えている。光学的に優れた透明性を備え、カテーテル全
体の断面積が小さく、さらに、熱の吸収を軽減する薄い
肉厚等の特性がある。さらに、ＰＥＴは、高温にて変形
せず、又、治療中、組織に付着することがない。１つの
実施例において、３ａｓまで膨張するバルーンを使用し
た。バルーンの膨張径は、治療する身体の通路の断面積
に応じて選択される。
る。このバルーン３０は、第２図に図示するように、１
端が可撓性管１０の末梢端付近に密封されており、その
他端は、中心軸杆２６に密封されている。バルーン３０
は、選択された波長のレーザ光に対して、光学的に透明
である。ＰＥＴから成るバルーンを使用することが望ま
しい。ＰＥＴは、バルーン材料に適した多数の特性を備
えている。光学的に優れた透明性を備え、カテーテル全
体の断面積が小さく、さらに、熱の吸収を軽減する薄い
肉厚等の特性がある。さらに、ＰＥＴは、高温にて変形
せず、又、治療中、組織に付着することがない。１つの
実施例において、３ａｓまで膨張するバルーンを使用し
た。バルーンの膨張径は、治療する身体の通路の断面積
に応じて選択される。
好適な実施例において、レーザの光源と１７て、４０ワ
、トのネオジムＹＡＧ連続レーザが使用される。このレ
ーザは、１．０６μｍの出力波長を有している。典型的
な治療時間は、３０秒程度である。
、トのネオジムＹＡＧ連続レーザが使用される。このレ
ーザは、１．０６μｍの出力波長を有している。典型的
な治療時間は、３０秒程度である。
１．０６という波長は、粥状部位及び粥状組織、並びに
、動脈壁を１通し、単に、その＃！織の表面を加熱する
だけでなく、該組織法くまで加熱させることが出来る能
力を有するために選択されたものである。このようにし
て、バルーン３０周囲の組織輻射熱４こより行われる。
、動脈壁を１通し、単に、その＃！織の表面を加熱する
だけでなく、該組織法くまで加熱させることが出来る能
力を有するために選択されたものである。このようにし
て、バルーン３０周囲の組織輻射熱４こより行われる。
このレーザバルー・シカチーチルの形態の１つの目的は
、バルーン３０内部における放熱を低減することである
。
、バルーン３０内部における放熱を低減することである
。
光ファイバ３２及びレーザバルーン！立体１２を通じて
、比較的高準位のレーザ出力を伝送１２なければならな
い。従って、レーザバルーン組立体１２内におけるレー
ザ光の吸収を最小限にし、高準位のレーザ出力による溶
融、火傷、その他の害ある作用を最小に止めることが重
要である。本発明の重要な特徴によると、バルーン３０
は、一般に使用されている塩水と比べ、所定の波長レー
ザ光に対する減衰率の小さい液体を使用して、膨張され
る。このバルーンを膨張させる液体は、１．０６μ厳の
波長レーザ光に対する減衰率が、約ｎ、 １６／ｃｍで
あることが望ましい。バルーン１２組立体内における放
熱は、バルーン３０を膨張させる流体として、酸化ジュ
ーテリウム（０＊０）を利用することにより、著しく低
減！２得ることが確認された。
、比較的高準位のレーザ出力を伝送１２なければならな
い。従って、レーザバルーン組立体１２内におけるレー
ザ光の吸収を最小限にし、高準位のレーザ出力による溶
融、火傷、その他の害ある作用を最小に止めることが重
要である。本発明の重要な特徴によると、バルーン３０
は、一般に使用されている塩水と比べ、所定の波長レー
ザ光に対する減衰率の小さい液体を使用して、膨張され
る。このバルーンを膨張させる液体は、１．０６μ厳の
波長レーザ光に対する減衰率が、約ｎ、 １６／ｃｍで
あることが望ましい。バルーン１２組立体内における放
熱は、バルーン３０を膨張させる流体として、酸化ジュ
ーテリウム（０＊０）を利用することにより、著しく低
減！２得ることが確認された。
この酸化ジューテリウムは、塩水又は水のような従来技
術による膨張流体と比べ、１．０６ｕ１ｍの波長のレー
・ザ光に対する吸収率が著しく小さい。酸化ジューテリ
ウムを充填した径３Ｉのレーザバルーンカテーテルは、
Ｌ、０６ｇ＋ｍのレーザ光に対して、人力レーザ光の
約９０％を伝送する一方、水を充填した同一のカテーテ
ルは、そのレーザ光の約８０％しか伝送し得ない。０．
９乃至１．８μｍの波長範囲のレーザ光に対する吸収率
が比較的低いことが酸化ジューテリウムの特徴である。
術による膨張流体と比べ、１．０６ｕ１ｍの波長のレー
・ザ光に対する吸収率が著しく小さい。酸化ジューテリ
ウムを充填した径３Ｉのレーザバルーンカテーテルは、
Ｌ、０６ｇ＋ｍのレーザ光に対して、人力レーザ光の
約９０％を伝送する一方、水を充填した同一のカテーテ
ルは、そのレーザ光の約８０％しか伝送し得ない。０．
９乃至１．８μｍの波長範囲のレーザ光に対する吸収率
が比較的低いことが酸化ジューテリウムの特徴である。
その結果、膨張流体として、酸化ジューテリウムを使用
することにより、バルーン３０内での放熱は、半分程度
に低減される。
することにより、バルーン３０内での放熱は、半分程度
に低減される。
バルーンの膨張流体として、酸化ジューテリウムを使用
することによるもう１つの利点は、所定の放熱限界値を
越えることなく、より大きい径のバルーンを使用するこ
とが出来、所定のレーザ入力に対して、より多くのレー
ザ出力を提供することが出来る点である。さらに、重要
なことは、酸化レー−チリウムは、生体的に安全であり
、人間の身体に使用することが出来ることである。当業
者には、バルーンの膨張に酸化ジューテリウムを使用す
ることは、上述の構造のレーずバルーンカテーテルにの
み限定されるものではなく、上述した波長範囲のレーザ
光を伝送しようとするいかなる形態の膨張可能なバルー
ンにも適用し得るものであることが理解出来よう。
することによるもう１つの利点は、所定の放熱限界値を
越えることなく、より大きい径のバルーンを使用するこ
とが出来、所定のレーザ入力に対して、より多くのレー
ザ出力を提供することが出来る点である。さらに、重要
なことは、酸化レー−チリウムは、生体的に安全であり
、人間の身体に使用することが出来ることである。当業
者には、バルーンの膨張に酸化ジューテリウムを使用す
ることは、上述の構造のレーずバルーンカテーテルにの
み限定されるものではなく、上述した波長範囲のレーザ
光を伝送しようとするいかなる形態の膨張可能なバルー
ンにも適用し得るものであることが理解出来よう。
本発明のレーザバルーンカテーテルを組み立てるために
は、光ファイバの先端組立体２４及び中心軸杆２６を上
述のように、製造する。中心軸杆２６は、通路４８が内
腔２２と整合するように、可撓性管１０の端部に熱接着
させる。次いで、光ファイバ３２を可撓性管１０の末梢
端の内腔２３から供給し、螺旋状の先端組立体２４が、
中心軸杆を囲繞するようにする。透明な管３８の末梢端
３８ａは、ジノアクリレートにより軸杆２６に接着し、
その相対的な位置を固定する。さもなζプれば、先端組
立体２４と軸杆２６は、その長さに沿って相互に接触は
するが、接着しない。この形態により、中心軸杆２６と
先端組立体２４の可撓性が維持される。螺旋状先端組立
体２４は、光ファイバの直線状部分と比べ、より可撓性
があり、破損の恐れが少ない。バルーン３０は、その基
端が可撓性管１０に密封されている一方、その末梢端は
、中心軸杆２６に密封されている。バルーン３０の内部
は、膨張及び収縮のため、可撓管１０の内腔２１と流体
連通ずる一方、通気のため内腔２３と連通している。通
気内腔２３と共に、内腔２１を使用することにより、カ
テーテルの気泡を排除することが出来る。継手１４．１
６．１８及び２０は、従来の方法にて、可撓性管ｌＯの
基端に取り付けられる。
は、光ファイバの先端組立体２４及び中心軸杆２６を上
述のように、製造する。中心軸杆２６は、通路４８が内
腔２２と整合するように、可撓性管１０の端部に熱接着
させる。次いで、光ファイバ３２を可撓性管１０の末梢
端の内腔２３から供給し、螺旋状の先端組立体２４が、
中心軸杆を囲繞するようにする。透明な管３８の末梢端
３８ａは、ジノアクリレートにより軸杆２６に接着し、
その相対的な位置を固定する。さもなζプれば、先端組
立体２４と軸杆２６は、その長さに沿って相互に接触は
するが、接着しない。この形態により、中心軸杆２６と
先端組立体２４の可撓性が維持される。螺旋状先端組立
体２４は、光ファイバの直線状部分と比べ、より可撓性
があり、破損の恐れが少ない。バルーン３０は、その基
端が可撓性管１０に密封されている一方、その末梢端は
、中心軸杆２６に密封されている。バルーン３０の内部
は、膨張及び収縮のため、可撓管１０の内腔２１と流体
連通ずる一方、通気のため内腔２３と連通している。通
気内腔２３と共に、内腔２１を使用することにより、カ
テーテルの気泡を排除することが出来る。継手１４．１
６．１８及び２０は、従来の方法にて、可撓性管ｌＯの
基端に取り付けられる。
使用時、本発明のレーザバルーンカテーテル及び関係す
るガイドワイヤー２８は、動脈内を通って、希望の治療
部位、典型的１０よ、冠状動脈の狭窄部位まで進める。
るガイドワイヤー２８は、動脈内を通って、希望の治療
部位、典型的１０よ、冠状動脈の狭窄部位まで進める。
ある適用例の場合、ガイドワイヤーは、必要なく、本発
明のレーザバルーンカテーテルは、ガイドワイヤーなし
で利用することが出来る。バルーン組立体１２の正確な
位置は、Ｘ線上の識別マーカ５端により設定することが
出来る。次いで、バルーン３０は、可撓性管１０の内腔
２１を通って運ばれた酸化ジューテリウムを充填して、
膨張させる。バルーンの膨張後、Ｉ／ −ザを励起させ
て、レーザ光が、光ファイバ３２及び先端組立体２４を
通うてバルーン内に照射されるようにする。レーザ光は
、透明なバルーン３０を通って進み、概ね均一な加熱パ
ターンにて、バルーン３０の周囲の組織を照射する。こ
の加熱により、周囲の粥状部分及び粥状組織は、動脈の
壁に融着され、組織塊及び片部分が形成されることがな
い。治療方法は、本発明の範囲外ではあるが、大径の通
路が動脈内に形成され、その通路の壁は、溶融し、概ね
円筒状で、かつ連続する形態となっている。レーザ光は
、約３０秒間程度、照射する。
明のレーザバルーンカテーテルは、ガイドワイヤーなし
で利用することが出来る。バルーン組立体１２の正確な
位置は、Ｘ線上の識別マーカ５端により設定することが
出来る。次いで、バルーン３０は、可撓性管１０の内腔
２１を通って運ばれた酸化ジューテリウムを充填して、
膨張させる。バルーンの膨張後、Ｉ／ −ザを励起させ
て、レーザ光が、光ファイバ３２及び先端組立体２４を
通うてバルーン内に照射されるようにする。レーザ光は
、透明なバルーン３０を通って進み、概ね均一な加熱パ
ターンにて、バルーン３０の周囲の組織を照射する。こ
の加熱により、周囲の粥状部分及び粥状組織は、動脈の
壁に融着され、組織塊及び片部分が形成されることがな
い。治療方法は、本発明の範囲外ではあるが、大径の通
路が動脈内に形成され、その通路の壁は、溶融し、概ね
円筒状で、かつ連続する形態となっている。レーザ光は
、約３０秒間程度、照射する。
このレーザ光の照射が完了すると、その部位が冷却する
ようにし、バルーン３０は、内腔２１を通じて排気し、
カテーテルを除去する。
ようにし、バルーン３０は、内腔２１を通じて排気し、
カテーテルを除去する。
本発明のレーザバルーンカテーテルには、各種の変形例
及び特徴を取り入れることが出来る。例えば、バルーン
３０を膨張させるために使用する流体には、各種の材料
を混合させることが出来る。
及び特徴を取り入れることが出来る。例えば、バルーン
３０を膨張させるために使用する流体には、各種の材料
を混合させることが出来る。
上述のように、酸化ジューテリウムは、好適な膨張流体
ではあるが、適度、又は小さい出力準位を必要セする用
途には、水又は塩水を使用することも出来る。又、レー
ザに対する十分に低い減衰率と生体に対する適当な適合
性を有するその他の任意の材料を使用することも可能で
ある。バルーンの膨張に使用される流体には、Ｘ線不透
過性のヨウ素系の対比媒体を混合することが出来る。こ
の対比媒体により、膨張させたバルーンの寸法、形状、
及び位置をＸ線を利用して設定することが可能である。
ではあるが、適度、又は小さい出力準位を必要セする用
途には、水又は塩水を使用することも出来る。又、レー
ザに対する十分に低い減衰率と生体に対する適当な適合
性を有するその他の任意の材料を使用することも可能で
ある。バルーンの膨張に使用される流体には、Ｘ線不透
過性のヨウ素系の対比媒体を混合することが出来る。こ
の対比媒体により、膨張させたバルーンの寸法、形状、
及び位置をＸ線を利用して設定することが可能である。
別の変形例において、温度と共に変化する光学的性質を
有する材料を膨張流体に混合することが出来る。かかる
材料の例は、液体結晶である。色の変化を光ファイバに
より検出し、バルーンの温度をモニタリングすることが
出来る。バルーンの温度が、所定の限界値を上回る場合
、レーザ光の照射を停止することが出来る。
有する材料を膨張流体に混合することが出来る。かかる
材料の例は、液体結晶である。色の変化を光ファイバに
より検出し、バルーンの温度をモニタリングすることが
出来る。バルーンの温度が、所定の限界値を上回る場合
、レーザ光の照射を停止することが出来る。
さらに別の変形例において、ローダミンのようなレーザ
色素材料がバルーンを膨張させための材料に混合される
。レーザ色素材料は、レーザ源の波長によるレーザ光を
吸収して、これと異なる波長のレーザ光を放射する。別
の形態として、レーザ色素には、光ファイバの先端部分
３６と、透明なＰＥＴ管３８との間のスペース内にて、
エポキシを混合することが出来る。いずれの場合でも、
レーザ色素材料は、レーザ出力の波長を、治療により適
した異なる波長に変化させる。
色素材料がバルーンを膨張させための材料に混合される
。レーザ色素材料は、レーザ源の波長によるレーザ光を
吸収して、これと異なる波長のレーザ光を放射する。別
の形態として、レーザ色素には、光ファイバの先端部分
３６と、透明なＰＥＴ管３８との間のスペース内にて、
エポキシを混合することが出来る。いずれの場合でも、
レーザ色素材料は、レーザ出力の波長を、治療により適
した異なる波長に変化させる。
本発明のレーザバルーンカテーテルは、主として、環状
動脈の血管形成術に関して説明したが、当業者には、こ
のレーザバルーンカテーテルは、必要ならば、寸法を適
当に変えることにより、熱と圧力を同時に加えなければ
ならない身体の全ての通路部分に適用し得るものである
ことが理解されよう。かかる適用例の１つとしては、各
種の身体通路部分における癌の治療がある。大きい径の
バルーンが必要である場合には、２つのバルーン形態と
することも出来る。比較的小径の内側のバルーンには、
酸化ジューテリウム又は水を充填する一方、より径の大
きい同心状の外側のバルーンには、空気を充填する。場
合によっては、均一に加熱するのではなく、身体の通路
部分の特定の一部分のみを加熱することが望ましいこと
もある。
動脈の血管形成術に関して説明したが、当業者には、こ
のレーザバルーンカテーテルは、必要ならば、寸法を適
当に変えることにより、熱と圧力を同時に加えなければ
ならない身体の全ての通路部分に適用し得るものである
ことが理解されよう。かかる適用例の１つとしては、各
種の身体通路部分における癌の治療がある。大きい径の
バルーンが必要である場合には、２つのバルーン形態と
することも出来る。比較的小径の内側のバルーンには、
酸化ジューテリウム又は水を充填する一方、より径の大
きい同心状の外側のバルーンには、空気を充填する。場
合によっては、均一に加熱するのではなく、身体の通路
部分の特定の一部分のみを加熱することが望ましいこと
もある。
かかる場合、第１０図に図示するように、内方向を向い
た反射層７０をバルーンの表面に形成する。
た反射層７０をバルーンの表面に形成する。
反射層７０が存在する場合には、レーザ光は、対向する
バルーン壁により反射される。このようにして、希望す
る半径方向の加熱パターンを得ることが出来る。
バルーン壁により反射される。このようにして、希望す
る半径方向の加熱パターンを得ることが出来る。
本発明のさらに別の実施例によると、横方向の導波技術
を利用し、ガイドワイヤーを使用したとき、バルーンか
ら概ね均一なレーザ光が出力されるようにする。この実
施例において、光ファイバの先端部分は、直線状、又は
、上述のように螺旋状の形状か、もしくは、その他適当
な任意の形状とすることが出来る。横方向の導波管８０
は、第１１図に図示するように、光ファイバの先端組立
体２４と中心軸杆２６の双方を囲繞している。この横方
向の導波管８０は、例えば、その内面に乱反射性材料を
宵する半透過性の管とすることが出来る。光ファイバの
先端組立体２４から放射されたレーザ光は、横方向導波
管８０の内面に当たる。
を利用し、ガイドワイヤーを使用したとき、バルーンか
ら概ね均一なレーザ光が出力されるようにする。この実
施例において、光ファイバの先端部分は、直線状、又は
、上述のように螺旋状の形状か、もしくは、その他適当
な任意の形状とすることが出来る。横方向の導波管８０
は、第１１図に図示するように、光ファイバの先端組立
体２４と中心軸杆２６の双方を囲繞している。この横方
向の導波管８０は、例えば、その内面に乱反射性材料を
宵する半透過性の管とすることが出来る。光ファイバの
先端組立体２４から放射されたレーザ光は、横方向導波
管８０の内面に当たる。
入射レーザ光の一部は、横方向導波管８０を透過し、別
の一部は、中心軸杆及び光ファイバの先端組立体２４の
周囲にて、円周方向に案内される。
の一部は、中心軸杆及び光ファイバの先端組立体２４の
周囲にて、円周方向に案内される。
最後に、全ての入射レーザ光が、概ね均一な半径方向の
パターンを伴って、横方向導波管を透過する。このため
、中心軸杆２６により、レーザ光の陰部分が形成される
のを防止することが出来る。
パターンを伴って、横方向導波管を透過する。このため
、中心軸杆２６により、レーザ光の陰部分が形成される
のを防止することが出来る。
本発明のさらに別の実施例によると、バルーン内に１又
は複数の微小曲折させた光フォイドを使用する技術によ
り、レーザ光をバルーンの壁を通じて外方向に提供する
ことが出来る。光ファイバは、応力及び曲折部分にて、
光を外方向に放射することが知られている。この実施例
において、光ファイバ９０．９２．９４は、バルーン３
０内にて、ばねコイル５２に対］２て概ね平行に方向付
けられ、第１２図に示すように、光学的に透明で熱収縮
可能な管９６により、該ばねコイル５２に対して圧迫さ
れている。ばねコイル５２の各巻付は部分にて、各光フ
ァイバ９０．９２．９端に応力が加えられ、各応力点９
０ａ、９２ａ、９４ａにてレーザ光が放射される。光フ
ァイバの数は、これより増減することが可能である。さ
らに、光ファイバ９０．９２．９４の一部又は全部を所
定の時点にて、選択的に励起させ、あるいは、１本も励
起させることな（、レーザ照射パターン及びタイミング
を制御することが出来る。
は複数の微小曲折させた光フォイドを使用する技術によ
り、レーザ光をバルーンの壁を通じて外方向に提供する
ことが出来る。光ファイバは、応力及び曲折部分にて、
光を外方向に放射することが知られている。この実施例
において、光ファイバ９０．９２．９４は、バルーン３
０内にて、ばねコイル５２に対］２て概ね平行に方向付
けられ、第１２図に示すように、光学的に透明で熱収縮
可能な管９６により、該ばねコイル５２に対して圧迫さ
れている。ばねコイル５２の各巻付は部分にて、各光フ
ァイバ９０．９２．９端に応力が加えられ、各応力点９
０ａ、９２ａ、９４ａにてレーザ光が放射される。光フ
ァイバの数は、これより増減することが可能である。さ
らに、光ファイバ９０．９２．９４の一部又は全部を所
定の時点にて、選択的に励起させ、あるいは、１本も励
起させることな（、レーザ照射パターン及びタイミング
を制御することが出来る。
以上、現在、好適であると考えられる本発明の実施例に
ついて説明したが、当業者には、特許請求の範囲に記載
された本発明の範囲から逸脱することなく、各種の変形
及び応用を加え得るものであることが明らかであろう。
ついて説明したが、当業者には、特許請求の範囲に記載
された本発明の範囲から逸脱することなく、各種の変形
及び応用を加え得るものであることが明らかであろう。
第１図は本発明によるレーザバルーンカテーテルの部分
図、第２図は第１図の線２−２に沿ったレーザバルーン
カテーテルの末梢端の拡大断面図、第３図は中心軸杆及
び光ファイバの先端組立体の一部断面図とした拡大部分
図、第４図はカテーテル内腔を示す、第２図の線４−端
に沿った拡大断面図、第５図は第２図の線５−５に沿っ
た中心軸杆及び光ファイバの先端組立体の拡大断面図、
第６図は反射性の金箔層を有する光ファイバの先端組立
体及び中心軸杆の拡大図、第７図は第６図の線７−７に
沿った拡大部分断面図、第８図及び第９図は異なるテー
パ程度を宵する先ファイバ先端の図、第１Ｏ図は内方向
に反射する面を有するレーザバルーンの図、第１１図は
レーザ光の陰部分の形成を低減するために横方向の導波
管を利用する先端組立体の図、第１２図は光ファイバの
微小曲折部分を利用する先端組立体の図である。 １０：細長い可撓性管 １２：レーザバルーンカテーテル １４．１６．１８．２０：継手 ２１．２２．２３：内腔 ２４：光ファイバの先端組立体 ２６：中心軸杆 ２８ニガイドワイヤー３０：バルー
ン ３２：光ファイバ ３６：先端部分 ３８：透明な管 ３８ａ：透明な管の末梢端 ４０：エポキシ ４８：管（通路）
図、第２図は第１図の線２−２に沿ったレーザバルーン
カテーテルの末梢端の拡大断面図、第３図は中心軸杆及
び光ファイバの先端組立体の一部断面図とした拡大部分
図、第４図はカテーテル内腔を示す、第２図の線４−端
に沿った拡大断面図、第５図は第２図の線５−５に沿っ
た中心軸杆及び光ファイバの先端組立体の拡大断面図、
第６図は反射性の金箔層を有する光ファイバの先端組立
体及び中心軸杆の拡大図、第７図は第６図の線７−７に
沿った拡大部分断面図、第８図及び第９図は異なるテー
パ程度を宵する先ファイバ先端の図、第１Ｏ図は内方向
に反射する面を有するレーザバルーンの図、第１１図は
レーザ光の陰部分の形成を低減するために横方向の導波
管を利用する先端組立体の図、第１２図は光ファイバの
微小曲折部分を利用する先端組立体の図である。 １０：細長い可撓性管 １２：レーザバルーンカテーテル １４．１６．１８．２０：継手 ２１．２２．２３：内腔 ２４：光ファイバの先端組立体 ２６：中心軸杆 ２８ニガイドワイヤー３０：バルー
ン ３２：光ファイバ ３６：先端部分 ３８：透明な管 ３８ａ：透明な管の末梢端 ４０：エポキシ ４８：管（通路）
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、末梢
端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能なバル
ーンと、 前記バルーンを膨張させ、かつ収縮させる手段と、 バルーン内に配設され、かつ前記可撓性管に接続された
中心軸杆と、 可撓性管を通じてレーザ照射光をバルーン内に伝送する
光ファイバと、 及びバルーン内にあり、光ファイバに接続されて、バル
ーンの大部分を通って、レーザ光を外方向に向けると共
に、中心軸杆によるレーザ光の陰部分の形成を低減する
先端組立体手段とを備えることを特徴とするレーザバル
ーンカテーテル。 ２、前記先端組立体手段が、小径の末梢端に至るテーパ
を付けた前記光ファイバの先端部分と、光ファイバの先
端部分を中心軸杆の周囲に少なくとも１回巻き付けた形
状に保持する、整形手段とを備えることを特徴とする請
求項１記載レーザバルーカテーテル。 ３、前記整形手段が、前記光ファイバの先端部分を収容
する熱成形可能な管を備えることを特徴とする請求項２
記載のレーザバルーンカテーテル。 ４、前記整形手段が、前記熱整可能な管と前記光ファイ
バの先端部分との間に位置決めされ、これら熱成形可能
な管及び先端部分の屈折率に適合するように選択された
材料とをさらに備えることを特徴とする請求項３記載の
レーザバルーンカテーテル。 ５、前記整形手段が、希望の形状に形成され、かつ前記
光ファイバの先端部分を収容する熱形成されたＰＥＴ管
をさらに備えることを特徴とする請求項２記載のレーザ
バルーンカテーテル。 ６、前記整形手段が、前記ＰＥＴ管と前記先端部分間に
充填されたエポキシをさらに備えることを特徴とする請
求項５記載のレーザバルーンカテーテル。 ７、前記光ファイバの前記先端部分が、より小径の末梢
端に至るテーパが付けられていることを特徴とする請求
項２記載のレーザバルーンカテーテル。 ８、前記ＰＥＴ管の末梢端が、前記カテーテルの軸杆手
段に接続されることを特徴とする請求項５記載のレーザ
バルーンカテーテル。 ９、前記光ファイバの先端部分が、螺旋状の形状を有す
ることを特徴とする請求項２記載のレーザバルーンカテ
ーテル。 １０、前記中心軸杆手段が、レーザ光の反射外面を有す
ることを特徴とする請求項１０記載のレーザバルーンカ
テーテル。 １１、前記光ファイバの前記先端部分が、前記中心軸杆
の周囲に沿って、１ｃｍ当たり約１回の完全に巻き付け
た部分を有することを特徴とする請求項２記載のレーザ
バルーンカテーテル。 １２、前記膨張可能なバルーンが、ＰＥＴから成ること
を特徴とする請求項１記載のレーザバルーンカテーテル
。 １３、前記中心軸杆が、内管と、同心状の外管と、及び
これら内管と外管の間に配設されたばねコイルとを備え
ることを特徴とする請求項１記載のレーザバルーンカテ
ーテル。 １４、前記中心軸杆手段の外面に形成され、レーザ光を
反射させる金箔層を備えることを特徴とする請求項１記
載のレーザバルーンカテーテル。 １５、前記金箔層が、前記光ファイバの先端部分の形状
に概ね適合するパターンにて、前記中心軸杆手段の外面
に形成されることを特徴とする請求項１４記載のレーザ
バルーンカテーテル。 １６、前記可撓性管が、膨張可能なバルーンを膨張・収
縮させる第１内腔と、前記光ファイバを通し、かつ気泡
を排除するための第２内腔と、ガイドワイヤーを通すた
めの第３内腔とを備えることを特徴とする請求項１記載
のレーザバルーンカテーテル。 １７、前記光ファイバの先端部分が、均一なテーパを有
することを特徴とする請求項７記載のレーザバルーンカ
テーテル。 １８、前記光ファイバの先端部分が、その末梢端付近に
て、より大きいテーパを有することを特徴とする請求項
１７記載のレーザバルーンカテーテル。 １９、前記光ファイバの先端部分が、その基端付近にて
、より大きいテーパを有することを特徴とする請求項７
記載のレーザバルーンカテーテル。 ２０、前記バルーンを膨張・収縮させる前記手段が、塩
水と比べ、前記レー光に対する減衰率の小さい液体によ
り、前記バルーンを膨張させる手段を備えることを特徴
とする請求項１記載のレーザバルーンカテーテル。 ２１、前記バルーンを膨張・収縮する手段が、ジューテ
リウムにより前記バルーンを膨張させる手段を備えるこ
とを特徴とする請求項１記載のレーザバルーンカテーテ
ル。 ２２、前記レーザ光が、０．９乃至１．８μｍの波長の
範囲内にあることを特徴とする請求項２１記載のレーザ
バルーンカテーテル。 ２３、前記バルーンの膨張・収縮手段が、溶液中に溶解
させた色素を含むＸ線不透過性物質により前記バルーン
を膨張させる手段を備え、前記色素が、所定の第１波長
の前記レーザ光に応答して、第２の波長のレーザ光を放
射することを特徴とする請求項１記載のレーザバルーン
カテーテル。 ２４、前記先端組立体が、前記光ファイバの先端部分と
、前記軸杆手段及び前記光ファイバの前記先端部分を囲
繞し、前記レーザ光を前記軸杆手段の周囲に沿って、外
周方向に向ける横方向の導波手段とを備えることを特徴
とする請求項１記載のレーザバルーンカテーテル。 ２５、前記バルーンの一部に設けられた内方向を向いた
反射鏡を備えることを特徴とする請求項１記載のレーザ
バルーンカテーテル。 ２６、前記中心軸杆手段が、多数の比較的剛性な巻き付
き部分を有するばねコイルを備え、前記先端組立体が、
少なくとも１つの光ファイバと、及び前記光ファイバを
前記ばねコイルの巻き付き部分に圧迫する手段とを備え
、レーザ光が、前記ばねコイルと前記光ファイバとの接
触領域から放射されるようにしたことを特徴とする請求
項１記載のレーザバルーンカテーテル。 ２７、前記バルーンの膨張・収縮手段が、対比媒体を含
む流体により前記バルーンを膨張させる手段を備えるこ
とを特徴とする請求項１記載のレーザバルーンカテーテ
ル。 ２８、前記バルーンの膨張・収縮手段が、温度をモニタ
リングするための熱に応答する性質の材料を含む材料に
より、前記バルーンを膨張させる手段を備えることを特
徴とする請求項１記載のレーザバルーンカテーテル。 ２９、前記第１のバルーンを囲繞する第２バルーンと、
及び前記第２バルーンをガスにより膨張させる手段とを
備えることを特徴とする請求項１記載のレーザバルーン
カテーテル。 ３０、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記バルーンの膨張・収縮手段と、 可撓性管を通じてレーザ照射光をバルーン内に伝送する
光ファイバと、及び前記バルーンを酸化ジューテリウム
により膨張させる手段とを備えることを特徴とするレー
ザバルーンカテーテル。 ３１、前記光ファイバが、その長さ及び前記ジューテリ
ウムを通ってレーザ光を外方向に放射する先端部分を備
えることを特徴とする請求項３０記載のレーザバルーン
。 ３２、前記光ファイバに接続されると共に、前記バルー
ン内に配設され、前記光ファイバにより伝送されたレー
ザ光を前記ジューテリウム及び前記バルーンを通って外
方向に向ける手段をさらに備えることを特徴とする請求
項３０記載のレーザバルーンカテーテル。 ３３、前記レーザ光の波長が、０．９乃至１．８μｍの
範囲内にあることを特徴とする請求項３０記載のレーザ
バルーンカテーテル。 ３４、前記光ファイバの先端部分が、その基端の大径部
分から、その末梢端の小径部分に至るテーパが付けられ
ていることを特徴とする請求項３１記載のレーザバルー
ンカテーテル。 ３５、前記膨張可能なバルーンがＰＥＴから成ることを
特徴とする請求項３１記載のレーザバルーンカテーテル
。 ３６、前記バルーンの膨張・収縮手段が、所定の第１波
長の前記レーザ光に応答して、第２の波長のレーザ光を
放射するレーザ色素を含む流体により前記バルーンを膨
張させる手段を備えることを特徴とする請求項３０記載
のレーザバルーンカテーテル。 ３７、末梢端付近に固着された膨張可能なバルーンを有
し、バルーン内に端末のある光ファイバを有するカテー
テルを、身体の通路を通って、希望の治療部位まで進め
る段階と、 酸化ジューテリウムにより、バルーンを膨張させる段階
と、 及びレーザ光を前記光ファイバを経て、バルーン内に向
け、該レーザ光が、前記酸化ジューテリウム及びバルー
ンを通り、治療を行い得るようにする段階とを備えるこ
とを特徴とするレーザバルーンカテーテルの操作方法。 ３８、前記レーザ光を前記バルーン内に向ける段階が、
０．９乃至１．８μｍの範囲の波長のレーザ光を向け、
レーザ光が、相当に吸収されて周囲の組織を加熱するこ
となく、酸化ジューテリウム及びバルーンを透過するよ
うにすることを特徴とする請求項３７記載のレーザバル
ーンカテーテルの操作方法。 ３９、前記レーザ光を前記バルーン内に向ける段階が、
バルーンの周囲の領域内にて、身体の通路部分を概ね均
一に加熱し得るように、レーザ光を向ける段階をさらに
備えることを特徴とするレーザバルーンカテーテルの操
作方法。 ４０、前記バルーンを膨張させる段階が、所定の第１波
長の前記レーザ光に応答して、第２の波長のレーザ光を
放射するレーザ色素を含む流体により前記バルーンを膨
張させる段階を備えることを特徴とする請求項３７記載
のレーザバルーンカテーテルの操作方法。 ４１、前記バルーンを膨張させる段階が、対比剤を含む
酸化ジューテリウムにより前記バルーンを膨張させる段
階を備えることを特徴とする請求項３７記載のレーザバ
ルーンの操作方法。 ４２、前記バルーンを膨張させる段階が、温度をモニタ
リングするための熱に応答する性質の材料を含む酸化ジ
ューテリウムにより、前記バルーンを膨張させる段階を
備えることを特徴とする請求項３７記載のレーザバルー
ンカテーテルの操作方法。 ４３、テーパを付けた先端部分を有する光ファイバを提
供する段階と、 該テーパを付けた先端部分を透明な管内に挿入する段階
と、 及び透明な管とテーパを付けた尖端部分との間のスペー
ス内に、これら透明な管とテーパを付けた先端部分の屈
折率に適合し得るように選択された材料を充填する段階
とを備えることを特徴とする、その長さに沿って、レー
ザ光を外方向に放射する光ファイバの先端組立体を製造
する方法。 ４４、前記光ファイバーの先端組立体を希望の形状に成
形する段階をさらに備えることを特徴とする請求項４３
に記載の光ファイバの先端組立体を製造する方法。 ４５、前記光ファイバの先端組立体を成形する段階が、
前記透明な先端部分を挿入する前に、前記透明管を予成
形する段階をさらに備えることを特徴とする請求項４４
記載の光ファイバの先端を製造する方法。 ４６、前記透明管が、熱成形可能であり、前記透明管を
予成形する段階が、該透明管を希望の形状状態に置き、
この希望の形状にある間に、熱成形するのに必要な温度
まで透明管を加熱する段階を備えることを特徴とする請
求項４５記載の光ファイバの先端組立体の製造方法。 ４７、透明管と先端部分間のスペースを充填する前記方
法が、光学的に透明なエポキシを射出する段階を備える
ことを特徴とする請求項４３記載の光ファイバの先端組
立体の製造方法。 ４８、前記テーパを付けた先端部分を透明管内に挿入す
る段階が、前記テーパを付けた先端部分をＰＥＴ管内に
挿入する段階を備えることを特徴とする請求項４３記載
の光ファイバの先端組立体の製造方法。 ４９、前記透明管と前記先端部分間のスペースを充填す
る前記方法が、シリコン管をフレオン中に浸漬させて、
該シリコン管を膨張させる段階と、該膨張したシリコン
管を透明管の上に滑らせるようにして嵌め込む段階と、 該シリコン管が、その通常の寸法に収縮するのを許容す
る段階と、 注射器から、シリコン管を通じて、透明管内に材料を射
出する段階とを備えることを特徴とする請求項４３記載
の光ファイバの先端組立体の製造方法。 ５０、光ファイバの１端に螺旋状の尖端組立体を形成す
る段階と、 末梢端及び基端を有し、かつ少なくとも２つの貫通内腔
を有する可撓性管を提供する段階と、ガイドワイヤーを
通す中心軸杆を可撓性管の末梢端に取り付け、中心軸杆
を通る通路が、一方の内腔と整合するようにする段階と
、 他方の内腔に光ファイバを挿入し、螺旋状の尖端組立体
が、中心軸杆の周囲に沿って、可撓性管の末梢端に配設
されるようにする段階と、 及び膨張可能なバルーンを前記螺旋状の先端組立体及び
中心軸杆の周囲に沿って、前記可撓性管の末梢端に密封
する段階とを備えることを特徴とする、レーザバルーン
カテーテルの製造方法。 ５１、光ファイバの１端に螺旋状の先端組立体を形成す
る段階が、テーパを付けた先端部分を有する光ファイバ
を提供する段階と、 透明管を希望の螺旋状の形状に成形する段階と、該テー
パを付けた先端部分を透明な管内に挿入する段階と、 前記透明管とテーパを付けた尖端部分間のスペース内に
、これら透明管とテーパを付けた先端部分の屈折率に適
合し得るように選択された材料を射出する段階とを備え
ることを特徴とする請求項５０記載のレーザバルーンカ
テーテルの製造方法。 ５２、透明管を成形する段階が、透明なＰＥＴ管を熱成
形する段階を備えることを特徴とする請求項５１記載の
レーザバルーンカテーテルの製造方法。 ５３、前記透明管と前記先端部分間のスペースに材料を
射出する段階が、 シリコン管をフレオン中に浸漬させて、該シリコン管を
膨張させる段階と、 該膨張したシリコン管を透明管の上に滑らせるように嵌
め込む段階と、 該シリコン管が、その通常の寸法に収縮するのを許容す
る段階と、 及び注射器から、シリコン管を通じて、透明管内に材料
を射出する段階とを備えることを特徴とする請求項５１
記載のレーザバルーンカテーテルの製造方法。 ５４、内管と、同心状の外管と、及びこれら内管と外管
の間に配設されたばねコイルとを備える中心軸杆を提供
する段階と、前記内管及び外管が前記ばねコイル内に塑
性流動するのに十分な程度、該内管及び外管を加熱する
段階とを備えることを特徴とする請求項５０記載のレー
ザバルーンカテーテルの製造方法。 ５５、透明なＰＥＴ管の末梢端を前記カテーテルの軸杆
に取り付けることを特徴とする請求項５２記載の製造方
法。 ５６、膨張可能なバルーンを可撓性管の末梢端に密封す
る段階が、膨張可能なバルーンの１端を可撓性管に密封
し、その他端を前記カテーテルの軸杆に密封する段階を
備えることを特徴とする請求項５０記載の製造方法。 ５７、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記バルーンを膨張させ、かつ収縮させる手段と、 バルーン内に配設され、かつ前記可撓性管に接続されて
、ガイドワイヤーを通す比較的圧縮不能な中心軸杆と、 前記可撓性管を通じてレーザ照射光をバルーン内に伝送
する光ファイバであって、レーザ光を外方向に放射する
前記バルーンのテーパを付けた先端部分を有する前記光
ファイバとを備え、 前記先端部分が、少なくとも１回の巻き部分を有する螺
旋状の形態にて、前記中心軸杆の周囲に沿って伸長する
ことを特徴とするレーザバルーンカテーテル。 ５８、光ファイバの前記先端部分を前記螺旋状の形状に
保持する整形手段をさらに備えることを特徴とする請求
項５７記載のレーザバルーカテーテル。 ５９、前記光ファイバの前記先端部分が、より小径の末
梢端までテーパが付けられていることを特徴とする請求
項２記載のレーザバルーンカテーテル。 ６０、前記整形手段が、前記光ファイバの先端部分を収
容する予成形された透明管と、 前記透明管と光ファイバの先端部分間に位置決めされ、
これら透明管及び先端部分の屈折率に適合するように選
択された材料とをさらに備えることを特徴とする請求項
５９記載のレーザバルーンカテーテル。 ６１、前記透明管と前記先端間の材料が、所定の第１波
長のレーザ光に応答して、第２の波長のレーザ光を放射
するレーザ色素を含むことを特徴とする請求項６０記載
のレーザバルーンカテーテル。 ６２、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記可撓性管を通じて、レーザ光線を前記バルーン内に
伝送する光ファイバと、 塩水と比べ、前記レーザ光に対する減衰率が小さい液体
により、前記バルーンを膨張させる手段とを備えること
を特徴とするレーザバルーンカテーテル。 ６３、前記光ファイバが、その長さに沿って、かつ前記
液体を通じて、レーザ光線を外方向に放射する先端部分
を備えることを特徴とするレーザバルーンカテーテル。 ６４、前記光ファイバに接続されると共に、前記バルー
ン内に配設され、前記光ファイバにより伝送されたレー
ザ光を前記液体及び前記バルーンを通って外方向に向け
る手段をさらに備えることを特徴とする請求項３０記載
のレーザバルーンカテーテル。 ６５、前記レーザ光の波長が、０．９乃至１．８μｍの
範囲内にあることを特徴とする請求項６２記載のレーザ
バルーンカテーテル。 ６６、前記バルーンの膨張・収縮手段が、溶液中に溶解
させた色素を含むＸ線不透過性物質により前記バルーン
を膨張させる手段を備え、前記色素が、所定の第１波長
の前記レーザ光に応答して、第２の波長のレーザ光を放
射することを特徴とする請求項６２記載のレーザバルー
ンカテーテル。 ６７、末梢端付近に固着された膨張可能なバルーンを有
し、バルーン内に端末のある光ファイバを有するカテー
テルを、身体の通路を通って、希望の治療部位まで進め
る段階と、 塩水と比べ、前記レーザ光に対する減衰率が小さい液体
により、バルーンを膨張させる段階と、レーザ光を前記
光ファイバを経て、バルーン内に向け、該レーザ光が、
前記液体及び前記バルーンを通り、治療を行い得るよう
にする段階とを備えることを特徴とするレーザバルーン
カテーテルの操作方法。 ６８、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記可撓性管を通じてレーザ照射光を前記バルーン内に
伝送する光ファイバと、 温度をモニタリングするため、熱に応答する光学的性質
を有する材料を含む流体により前記バルーンを膨張させ
る手段とを備えることを特徴とするレーザバルーンカテ
ーテル。 ６９、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記可撓性管を通じてレーザ照射光を前記バルーン内に
伝送する光ファイバと、 温度をモニタリングするため、所定の第１波長の前記レ
ーザ光に応答して、所定の第２波長を放出する、塩水内
に溶解された色素を含む、Ｘ線不透過物質により前記バ
ルーンを膨張させ、かつ収縮させる手段とを備えること
を特徴とするレーザバルーンカテーテル。 ７０、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記可撓性管を通じてレーザ照射光を前記バルーン内に
伝送する光ファイバと、 前記バルーンの膨張・収縮手段と、 前記バルーンの一部に設けられた内方向を向いた反射鏡
とを備えることを特徴とするレーザバルーンカテーテル
。 ７１、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記バルーンの膨張・収縮手段と、 前記可撓性管を通じてレーザ照射光を前記バルーン内に
伝送し、かつ前記バルーン内に先端部分を有する少なく
とも１つの光ファイバと、 前記バルーン内の複数の箇所において、前記光ファイバ
の先端部分に横方向の応力を作用させ、前記光ファイバ
の先端部分が、前記バルーンを通じて外方向にレーザ光
を放射するようにする手段とを備えることを特徴とする
レーザバルーンカテーテル。 ７２、末梢端及び基端を有する、細長い可撓性管と、 末梢端付近にて、前記可撓性管に固着された膨張可能な
バルーンと、 前記バルーンの膨張・収縮手段と、 前記可撓性管を通じてレーザ照射光を前記バルーン内に
伝送し、かつ前記バルーン内に先端部分を有する光ファ
イバと、 前記光ファイバの先端部分を囲繞し、前記光ファイバの
先端部分の周囲に前記レーザ光の一部を向け、より均一
なレーザ光パターンを提供する横方向の導波管手段とを
備えることを特徴とするレーザバルーンカテーテル。
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