JPH01100438A - 生化学分析用テストフィルムカセット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、生化学分析用テストフィルムカセットに関す
る。

［従来技術及びその問題点］ 現在の医療においては、的確な診断と適切な治療を行な
うために、生物体液（全血、血漿、血清、尿、唾液等）
の中に含まれる各種成分の定量分析を行なう臨床化学検
査が重要視されている。

そのために多数の臨床化学検査を、迅°速に行なう必要
があり、医療機関、研究所等において、上記定量分析を
、簡単に、自動的に、且つ連続的に行なう方法と装置が
要求されている。

上記のような定量分析のために、例えば、分光学的測定
法を利用する多層分析スライドや、イオン活量をイオン
選択電極を用いて測定する分析スライド等を使用するド
ライタイプの分析方法が提案され、実用されている。

上記多層分析スライド（以下、「比色分析スライド」と
言うこともある）を使用する定量分析は、少量の被検査
液を比色分析スライド内の多層分析要素に点着させた後
、これを所定時間恒温保持（インキュベーション）し、
被検査液中の目的成分と比色分析スライド中の試薬とを
呈色反応させ、その色濃度を分光光度測定することによ
って、目的成分を定量分析するものである。

また、イオン選択電極を用いる分析スライドを使用する
定量分析は、スライド枠内のシート状のイオン選択電極
の互いに電気的に分離されたイオン選択層のそれぞれに
被検査液及び参照液を付与し、ブリッジにより両液体を
互いに電気的に導通させた状態においてイオン選択電極
の電位差を測定することにより、被検査液のイオン活量
を測定するものである。

このような分析スライドを用いると、−回の測定に一個
のスライドを使用するため自動的かつ連続的に被検査液
の測定を行なうためには多数のスライドを扱う必要があ
り装置が複雑化、大型化し、価格も高いものになるとい
う問題がある。そこで上記スライドのかわりに、例えば
米国特許第３．５２６，４８０号明細書に示されるよう
な、試薬を含有させた長尺テープ状のテストフィルムを
用い、このテストフィルムを順次引き出して順に点着、
インキュベーション、測定を行なうようにすると自動的
かつ連続的に測定を行なうには都合が良いが、この長尺
テストフィルムを装置に収容する際にこの長尺テストフ
ィルムに手を触れてしまい長尺テストフィルムが汚れて
測定結果に誤差を生ずるという問題点がある。一方長尺
テストフィルムを装置内に収容したときに、この長尺テ
ストフィルムの未使用の部分を所定の温湿度条件下に置
く必要があり、さらには、この長尺テストフィルムを例
えば゛処理能力の異なる複数の機種に共用できるように
したいという要求がある。

上記問題点に鑑み、この長尺テストフィルムを上記複数
の機種に共用することができ、二〇長尺テストフィルム
を装置に収容する際および装置から取り出す際に手をふ
れることのないようにするとともに、この長尺テストフ
ィルムの未使用部分を所定の温湿度条件下に置くのに適
するように、本願出願人は、未使用の生化学分析用長尺
テストフィルムを収容する未使用フィルムカセット部と
使用済みテストフィルムを収容する使用済みフィルムカ
セット部を別体とした長尺テストフィルムカセットを提
案した（特願昭６２−１７６５６６号）。

［発明の目的］ 本発明の目的は、上記のような未使用の生化学分析用長
尺テストフィルムを収容する未使用フィルムカセット部
と使用済みテストフィルムを収容する使用済みフィルム
カセット部を別体としながら、該カセットを製造してか
ら該カセットを使用するまでの間、その取扱い易さを向
上させた生化学分析用テストフィルムカセットを提供す
ることである。

［発明の要旨］ 本発明は、それぞれ別体に作られた、未使用の生化学分
析用長尺テストフィルムをロール状で収容している未使
用フィルムカセット部と、分析に使用した使用済みフィ
ルムをロール状に巻き取り収容するための使用済みフィ
ルムカセット部とから成り、該フィルムの先端部が使用
済みフィルムカセット部内のリールに固着されており、
該未使用フィルムカセット部と該使用済みフィルムカセ
ット部とが離説可能に接合されていることを特徴とする
生化学分析用テストフィルムカセットにある。

［発明の詳細な記述］ 本発明を、添付する図面について説明する。

第１図は、本発明の生化学分析用テストフィルムカセッ
トの一実施例を、未使用フィルムカセット部と使用済み
フィルムカセット部とを離した状態で示す斜視図である
。

第１図において、生化学分析用長尺テストフィルム１０
は、未使用フィルムカセット部２０内にリール２１にロ
ール状に巻かれた状態で収容されており、フィルム１０
の先端は未使用フィルムカセット部２０のフィルム出口
部２２から取り出され、未使用フィルムカセット部２０
とは別体の使用済みフィルムカセット部３０のフィルム
入口部３２から使用済みフィルムカセット部３０内に入
り、その先端部が使用済みフィルムカセット部３０内の
り−ル３１に固着されている。テストフィルム１０の、
カセット部２０及び３０の外側に出ているフィルム部分
１０Ｓで、被検査液の点着、インキュベーション及び測
定を行なう。

本発−明におけるテストフィルムの一例は、第２ａ図に
示すような多層分析要素を有する比色分析テストフィル
ムである。第２ａ図において、比色分析テストフィルム
ｌＯは、光透過性支持体１１上に試薬層１２が積層され
、その上に展開層１３が積層されてい′る。生化学分析
においては、展開層１３上に被検査液を点着し、被検査
液が展開層１３中で広がり、分析対象成分が試薬層１２
に移動し試薬層１２中に含まれる試薬と反応して発色し
た色濃度変化を、支持体１１側から反射測光して比色法
の原理により被検査液中の分析対象成分を分析する。比
色分析テストフィルム１０には、更に必要に応じて、反
射層、光遮蔽層、濾過層、係留（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉ
ｏｎ）層、吸水層、下塗層等、当該技術分野で公知のそ
の他の層が含まれていてもよい。また、上記展開層と試
薬層とは単一層であってもよい。

第２ａ図に示すような多層分析要素の構造自体は公知で
ある。

例えば、支持体１１としては、光透過性であり且つ水不
透過性である物質から製造されたフィルムであり、この
ような物質としては、例えば、ポリエチレンテレフタレ
ート、ビスフェノールＡのポリカーボネート、ポリスチ
レン５セルロースエステル（例、セルロースジアセテー
ト、セルローストリアセテート、セルロースアセテート
プロピオネート等）等のポリマーを例示することができ
る。支持体１１の厚さは、約５０μｍ〜約３００μｍ、
特に８０〜２００μｍの範囲内であることが好ましく、
また、その幅は、約３〜１０ｍｍの範囲内であることが
便利である。またその長さは、−巻当りの分析回数によ
って適宜室めることができ、その回数は特に限定されな
いが、一般に１００〜６００回分の分析領域を有するも
のであることが便利である。

展開層１３は、その表面に点着供給された被検査液を、
その中に含有されている成分を実質的に偏在させること
なく、横（水平）方向に単位面積当りほぼ一定量の割合
で広げる作用を有するものである。展開層１３は、濾紙
のような紙や、天然繊維、合成繊維等から作られた編織
布、不織布等から構成されている。また、展開層１３は
、微粒子のポリマーからなる多孔質物質から作られたも
のであフてもよい。

展開層１３には、更に、被検査液の展開を制御するため
に、セルロース誘導体、ポリビニルピロリドン、ポリビ
ニルアルコール、ポリアクリルアミド等の親水性ポリマ
ー、ノニオン、カチオン、アニオン、両性界面活性剤の
ような各種界面活性剤、分析を安定に行なうための適切
な緩衝剤等を含浸させることができる。

試薬層１２は、分析対象成分と反応して比色分析により
検出可能な色濃度変化を呈し得るような適当な試薬を含
有する。試薬層１２としては、−種又は二種以上の試薬
を、結合剤として作用するゼラチン、ゼラチン誘導体、
ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリビニ
ルピロリドン等の親水性コロイド中に分散させたものが
好ましい。

本発明においては、支持体１１が長尺フィルムである限
り多層分析要素の構造はどのようなものであって−もよ
い。例えば、第２ａ図に示すように、支持体１１以外の
部分、例えば、試薬層１２、展開層１３等の部分は支持
体と同様に長尺であってもよい。また、第２ｂ図に示す
ように、試薬層１２、展開層１３等の部分が一回の分析
領域１４毎に分割されていてもよい。さらに、第２Ｃ図
に示すように、試薬層１２、展開層１３等の部分が連続
している場合は、隣接する分析領域１４の境界部分に被
検査液の移動を妨げる障壁部１５が設けられていてもよ
い。

本発明におけるテストフィルムの他の例としては、シー
ト状のイオン選択電極め互いに電気的に分離されたイオ
ン選択層のそれぞれに被検査液及び参照液を付与しイオ
ン選択電極の電位差を測定することにより、被検査液の
イオン活量を測定するイオン選択電極を有するテストフ
ィルムであってもよい。

未使用フィルムカセット部２０及び使用済みフィルムカ
セット部３０はほぼ同じ大きさに作られており、テスト
フィルム１０の全量をリール２１又は３１に巻いて収容
できる大きさである。

カセット部２０及び３０は、その断面形状を必ずしも第
１図に示すように正方形にする必要はなく、長方形、円
形その他の形状であってよいが、カセット部を分析装置
に装着するに際し、正方形又は長方形であることが取り
扱い上好ましい。カセット部はそれ自体公知の方法で作
ることができ、例えば、カセット部の函体と蓋とは、別
個に作り、未使用テストフィルムを装填した後函体と蓋
とを嵌合、係合、ネジ止め、接着その他の手段で固着し
てもよく、また、函体と蓋とを蓋の一辺で連結させ連結
部をヒンジ構造にして一体に作ってもよい。

リール２１及び３１は、テストフィルム１０を小さ過ぎ
る曲率半径で巻き付けることは、テストフィルム１０に
クラックが入る恐れがあり好ましくないので、その径を
あまり小さくしないようにする。一般に、その径は４０
〜８０　ｍ　ｍであることが好ましい。また、リールの
内側は、テストフィルムを巻き取り及び停止させるため
に、適当な係止部を有している。

カセット部及びリールは、一般に、種々の熱可塑性樹脂
、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレ
フィン系樹脂、ポリスチレン、耐衝撃性ポリスチレン、
スチレンアクリロニトリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等のスチレ
ン系樹脂、塩化ビニル樹脂、ナイロン、ポリエステル、
ポリカーボネート、ポリアセタール、その他の樹脂から
、オーディオ用、ビデオ用カセットテープの製造に使用
される技術を利用して、容易に製造することができる。

本発明の生化学分析用テストフィルムカセットは、上記
未使用フィルムカセット部と上記使用済みフィルムカセ
ット部とが、容易に離脱可能に接合されているものであ
り、その一実施例を第３図に示す。

第３図においては、未使用フィルムカセット部２０と使
用済みフィルムカセット部３０とはフィルム出口部２２
とフィルム入口部３２とが対面するように合せられ、粘
着テープ４０が未使用フィルムカセット部２０と使用済
みフィルムカセット部３０の両方に掛るように貼付され
て接合固定されている。粘着テープ４０は部分的に貼付
してもよ、く、また両力セット部の境界の全周にわたっ
て貼付してもよい。テストフィルムカセットの使用に際
しては、粘着テープ４０を剥がし未使用フィルムカセッ
ト部２０及び使用済みフィルムカセット部３０を分析装
置の所定の個所に装着すればよい。

第４図は、比色分析テストフィルムカセットを使用する
比色分析装置の一例の断面図である。第４図において、
比色分析装置５０の上部には、被検査液点着手段５１が
設けられ、被検査液点着手段５１に接続する点着ノズル
５２が、比色分析装置５０の中央部に設けられた分析域
５３の直上部に開口して設けられている。分析域５３に
は、シャッタ５４、インキュベータ５５及び測光装置５
６が設けられている。比色分析装置５０の下半部には、
保冷庫５７が設けられ、保冷庫５７は、冷却除湿装置５
８及びファン５９によって所定の低温、低湿に調節維持
されている。

テストフィルムカセットは、未使用フィルムカセット部
２０が、保冷庫５７内に、フィルム出口部２２が保冷庫
フィルム出口６０に位置合せされ、且つリール２１が回
動自在であるように取り付けられ、使用済みフィルムカ
セット部３０が巻取室６１内に、フィルム入口部３２が
巻取室フィルム人口６２に位置合せされ、リール３１が
比色分析装置５０の駆動軸（図示せず）によって回転さ
れるように取り付けられ、そして、テストフィルム１０
が、保冷庫フィルム出口６０、インキュベータ５５内及
び巻取室フィルム人口６２を通るように、比色分析装置
５０に装着されている。

第４図に示す比色分析装置を使用して被検査液を分析す
るに当たっては、テストフィルム１０を未使用フィルム
カセット部２０から取り出して分析域５３へ移送し、点
着ノズル５２から被検査液をテストフィルム１０の分析
領域に点着し、次いでシャッタ５４によりインキュベー
タ５５を閉じてインキュベータ内部を所定の温度（例え
ば３７℃）にして所定時間インキュベートする。このイ
ンキュベートの途中又は終了後に測光装置５６によって
テストフィルム１０の分析領域の光学濃度を測定する。

この光学濃度から被検査液中の分析対象成分を定゛量分
析することができる。

本発明のテストフィルムカセットにあける未使用フィル
ムカセット部２０と使用済みフィルムカセット部３０と
を接合する形態は、第３図に示されるような粘着テープ
を使用するものに限定されるものではなく、種々の形態
であってよい。本発明のテストフィルムカセットの他の
実施態様を、第５〜９図に示す。

第５Ａ図においては、未使用フィルムカセット部２０と
使用済みフィルムカセット部３０とはフィルム出口部２
２とフィルム入口部３２とが隣接して同じ方向を向くよ
うに合せられ、未使用フィルムカセット部２０の使用済
みフィルムカセット部３０と対面する面には、微小凸部
２３が設けられ、使用済みフィルムカセット部３０には
凸部２３に対応する位置に凸部２３とほぼ同形状の凹部
３３が設けられており、凸部２３を凹部３３に押し込む
ことによって両者を嵌合させ未使用フィルムカセット部
２０と使用済みフィルムカセット部３０とを接合固定さ
せている。該凸部あるいは該凹部は、点状でなくてもよ
く、線状であってもよい。また、未使用フィルムカセッ
ト部２０と使用済みフィルムカセット部３０に設ける凸
部と凹部との関係は逆であってもよい。このように、他
の部材を使用することなく、未使用フィルムカセット部
２０と使用済みフィルムカセット部３０とを容易に離脱
可能に接合できるようにすることは、前記のようにカセ
ット部が熱可塑性樹脂で作られている場合は、それ自体
公知の成形技術によって容易に実現できる。第５Ａ図に
示されるフィルムカセットを分析装置に装着する際は、
未使用フィルムカセット部２０と使用済みフィルムカセ
ット部３０とを、紙面の表裏関係に少し屈曲させること
によって分離させ、第５Ｂ図のようにして装着させる。

なお、凸部部よび凹部を線状に形成した場合には、未使
用フィルムカセット部２０と使用済みフィルムカセット
部３０とを図面の上下方向にスライドすることにより分
離することもできる。

第６図においては、未使用フィルムカセット部２０と使
用済みフィルムカセット部３０とはフィルム出口部２２
とフィルム人口部３２とが対面するように合せられ、未
使用フィルムカセット部２０と使用済みフィルムカセッ
ト部３０との上部側面が係合部材４１に摺動可能に取り
付けられている。また、両力セット部２０．３０と係合
部材４１とは、第５Ａ図について説明したのと同様に、
点状又は線状の凸部と凹部との組合せによって係合され
ていてもよい。両力セット部２０．３０と′係合部材４
１との係合の一実施態様を、係合部分の拡大図である第
６Ａ図に示す。使用に際しては、両力セット部を図面の
左右方向に移動させることにより係合部材４１から取り
外せばよい。

なお、両力セット部２０．３０と係合部材４１とは、第
５Ａ図について説明したのと同様に、点状又は線状の凸
部と凹部との組合せによって係合されてもよい。

第７図においては、未使用フィルムカセット部２０と使
用済みフィルムカセット部３０とはフィルム出口部２２
とフィルム入口部３２とが対面するように合せられ、未
使用フィルムカセット部２０と使用済みフィルムカセッ
ト部３０との対面側面が互いに摺動可能に取り付けられ
ている。また、両力セット部は互いに、第５Ａ図につい
て説明したのと同様に、点状又は線状の凸部と凹部との
組合せによって係合されていてもよい。使用に際しては
、両力セット部を図面の上下方向に移動させるか、又は
両力セット部を適当に曲げることにより取り外せばよい
。

第８図においては、未使用フィルムカセット部２０と使
用済みフィルムカセット部３０とはフィルム出口部２２
とフィルム入口部３２とが対面するように合せられ、リ
ール２１の分析装置に取り付けたときの駆動用穴とり−
ル３１の同様の穴とに、係止部材４２の端部が嵌入され
ている。係止部材４２を取り外すだけで両力セットを雌
親できる。

第９図においては、全体がほぼ円形でフィルム出口部２
２及びフィルム入口部３２がやや突出した形状の未使用
フィルムカセット部２０及び使用済みフィルムカセット
部３０が、両者の接点部分４３が点状、糸状、薄膜状等
の微小部分によって連結され一体に成形されている。使
用に際して接点部分が容易に雌親可能であるようにカセ
ット部を成形することは、従来技術によって簡単にでき
る。

［発明の効果］ 本発明の生化学分析用テストフィルムカセットは、未使
用の生化学分析用長尺テストフィルムを収容する未使用
フィルムカセット部と使用済みテストフィルムを収容す
る使用済みフィルムカセット部を別体としながら、しか
も両力セット部が分離可能に接合された長尺テストフィ
ルムカセットであるために、該カセットを製造してから
該カセットを使用するまでの間、その取扱いが極めて容
易であり、また、使用に際しては、両力セット部を簡単
に切り離して独立に分析装置に装填することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の生化学分析用テストフィルムカセッ
トの一実施例を、未使用フィルムカセット部と使用済み
フィルムカセット部とを離した状態で示す斜視図、 第２ａ図、第２ｂ図および第２ｃ図は５本発明における
テストフィルムの例を示す斜視図、第３図は、本発明の
生化学分析用テストフィルムカセットの一実施例を示す
概略図、 第４図は、本発明の生化学分析用テストフィルムカセッ
トを使用する比色分析装置の一例の断面図、 第５Ａ図、第５Ｂ図、第６図、第６Ａ図、第７図、第８
図、及び第９図は、本発明の生化学分析用テストフィル
ムカセットの数個の実施例を示す概略図である。 １０：生化学分析用長尺テストフィルム、１１：支持体
、１２：試薬層、１３：展開層、１４：分析領域、　　
１５：障壁部、 ２０：未使用フィルムカセット部、 ２１：リール、　　２２：フィルム出口部、２３：凸部
、 ３０：使用済みフィルムカセット部、 ３１：リール、　　３２：フィルム入口部、３３：凹部
、　　　　４０：粘着テープ、４１：係合部材、　４２
：係止部材、 ４３：接点部分、　５０：比色分析装置、５１：被検査
液点着手段、５２：点着ノズル、５３：分析域、　　　
５４：シャッタ、５５：インキュベータ、５６：測光装
置、５７：保冷庫、　　　５８：冷却除湿装置、５９：
ファン、　　６０：保冷庫フィルム出口、６１：巻取室
、　　６２：巻取室フィルム入口。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １。それぞれ別体に作られた、未使用の生化学分析用長
   尺テストフィルムをロール状で収容している未使用フィ
   ルムカセット部と、分析に使用した使用済みフィルムを
   ロール状に巻き取り収容するための使用済みフィルムカ
   セット部とから成り、該フィルムの先端部が使用済みフ
   ィルムカセット部内のリールに固着されており、該未使
   用フィルムカセット部と該使用済みフィルムカセット部
   とが容易に離脱可能に接合されていることを特徴とする
   生化学分析用テストフィルムカセット。 ２。該生化学分析用長尺テストフィルムが、少なくとも
   展開層、試薬層及び光透過性支持体を含む多層分析要素
   を有するテストフィルムであることを特徴とする特許請
   求の範囲第１項記載の生化学分析用テストフィルムカセ
   ット。