JPH01100439A - 生化学分析用テストフィルムカセットパック - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、生化学分析用テストフィルムカセットパック
に関する。

［従来技術及びその問題点］ 現在の医療においては、的確な診断と適切な治療を行な
うために、生物体液（全血、血漿、血清、尿、唾液等）
の中に含まれる各種成分の定量分析を行なう臨床化学検
査が重要視されている。

そのために多数の臨床化学検査を、迅速に行なう必要が
あり、医療機関、研究所等において、上記定量分析を、
簡単に、自動的に、且つ連続的に行なう方法と装置が要
求されている。

上記のような定量分析のために、例えば、分光学的測定
法を利用する多層分析スライドや、イオン活量をイオン
選択電極を用いて測定する分析スライド等を使用するド
ライタイプの分析方法が提案され、実用されている。

上記多層分析スライド（以下、ｒ比色分析スライド」と
言うこともある）を使用する定量分析は、少量の被検査
液を比色分析スライド内の多層分析要素に点着させた後
、これを所定時間恒温保持（インキュベーション）し、
被検査液中の目的成分と比色分析スライド中の試薬とを
呈色反応させ、その色濃度を分光光度測定することによ
って、目的成分を定量分析するものである。

また、イオン選択電極を用いる分析スライドを使用する
定量分析は、スライド枠内のシート状のイオン選択電極
の互いに電気的に分離されたイオン選択層のそれぞれに
被検査液及び参照液を付与し、ブリッジにより両液体を
互いに電気的に導通させた状態においてイオン選択電極
の電位差を測定することにより、被検査液のイオン活量
を測定するものである。

このような分析スライドを用いると、−回の測定に一個
のスライドを使用するため自動的かつ連続的に被検査液
の測定を行なうためには多数のスライドを扱う必要があ
り装置が複雑化、大型化し、価格も高いものになるとい
う問題がある。そこで上記スライドのかわりに、例えば
米国特許下３．５２６，４８０号明細書に示されるよう
な、試薬を含有させた長尺テープ状のテストフィルムを
用い、このテストフィルムを順次引き出して順に点着、
インキュベーション、測定を行なうようにすると自動的
かつ連続的に測定を行なうには都合が良いが、この長尺
テストフィルムを装置に収容する際にこの長尺テストフ
ィルムに手を触れてしまい長尺テストフィルムが汚れて
測定結果に誤差を生ずるという問題点がある。一方長尺
テストフィルムを装置内に収容したときに、この長尺テ
ストフィルムの未使用の部分を所定の温湿度条件下に置
く必要があり、さらには、この長尺テストフィルムを例
えば処理能力の異なる複数の機種に共用できるようにし
たいという要求がある。

上記問題点に鑑み、この長尺テストフィルムを上記複数
の機種に共用することができ、この長尺テストフィルム
を装置に収容する際および装置から取り出す際に手をふ
れることのないようにするとともに、この長尺テストフ
ィルムの未使用部分を所定の温湿度条件下に置くのに適
するように、本願出願人は、未使用の生化学分析用長尺
テストフィルムを収容する未使用フィルムカセット部と
使用済みテストフィルムを収容する使用済みフィルムカ
セット部を別体とした長尺テストフィルムカセットを提
案した（特願昭６２−１７６５６６号）。

［発明の目的］ 本発明の目的は、上記のような未使用の生化学分析用長
尺テストフィルムを収容する未使用フィルムカセット部
と使用済みテストフィルムを収容する使用済みフィルム
カセット部を別体としながら、該カセットを製造してか
ら該カセットを使用するまでの間、該カセット部を同一
容器内に包装し、その取扱い易さを向上させると共に、
低湿状態に維持してテストフィルムの劣化を防止するよ
うにした生化学分析用テストフィルムカセットパックを
提供することである。

［発明の要旨］ 本発明は、それぞれ別体に作られた、未使用の生化学分
析用長尺テストフィルムをロール状で収容している未使
用フィルムカセット部と、分析に使用した使用済みフィ
ルムをロール状に巻き取り収容するための使用済みフィ
ルムカセット部とから成り、該フィルムの先端部が使用
済みフィルムカセット部内のリールに固着されており、
そして、該未使用フィルムカセット部と該使用済みフィ
ルムカセット部とが、該フィルムが捩れないように、且
つ大きく移動しないように同一容器内に包装されている
ことを特徴とする生化学分析用テストフィルムカセット
パックにある。

［発明の詳細な記述］ 本発明を、添付する図面について説明する。

第１図は、本発明の生化学分析用テストフィルムカセッ
トパックに係る生化学分析用テストフィルム力セットを
示す斜視図である。

第１図において、生化学分析用長尺テストフィルム１０
は、未使用フィルムカセット部２０内のり−ル２１にそ
の先端部が固着又は決着されてロール状に巻かれ未使用
フィルムカセット部２０内に収容されており、フィルム
１０の他端は未使用フィルムカセット部２０のフィルム
出口部２２から取り出され、使用済みフィルムカセット
部３０のフィルム入口部３２から使用済みフィルムカセ
ット部３０内に入り、その先端部が使用済みフィルムカ
セット部３０内のり−ル３１に固着されている。テスト
フィルム１０の、カセット部２０及び３０の外側に出て
いるフィルム部分１０Ｓで、被検査液の点着、インキュ
ベーション及び測定を行なう。

本発明におけるテストフィルムの一例は、第２ａ図に示
すような多層分析要素を有する比色分析テストフィルム
である。第２ａ図において、比色分析テストフィルム１
０は、光透過性支持体１１上に試薬層１２が積層され、
その上に展開層１３が積層されている。生化学分析にお
いては、展開層１３上に被検査液を点着し、被検査液が
展開層１３中で広がり、分析対象成分が試薬層１２に移
動し試薬層１２中に含まれる試薬と反応して発色した色
濃度変化を、支持体１１側から反射測光して比色法の原
理により被検査液中の分析対象成分を分析する。比色分
析テストフィルム１０には、更に必要に応じて、反射層
、光遮蔽層、濾過層、係留（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ
）層、吸水層、下塗層等、当該技術分野で公知のその他
の層が含まれていてもよい。また、上記展開層と試薬層
とは単一層であってもよい。

第２ａ図に示すような多層分析要素の構造自体は公知で
ある。

例えば、支持体１１としては、光透過性であり且つ水不
透過性である物質から製造されたフィルムであり、この
ような物質としては、例えば、ポリエチレンテレフタレ
ート、ビスフェノールＡのポリカーボネート、ポリスチ
レン、セルロースエステル（例、セルロースジアセテー
ト、セルローストリアセテート、セルロースアセテート
プロピオネート等）等のポリマーを例示することができ
る。支持体１１の厚さは、約５０μｍ〜約３００μｍ１
特に８０〜２００μｍの範囲内であることが好ましく、
また、その幅は、約３〜１０ｍｍの範囲内であることが
便利である。またその長さは、−巻当りの分析回数によ
って適宜窓めることができ、その回数は特に限定されな
いが、一般に１００〜６００回分の分析領域を有するも
のであることが便利である。

展開層１３は、その表面に点着供給された被検査液を、
その中に含有されている成分を実質的に偏在させること
なく、横（水平）方向に単位面積当りほぼ一定量の割合
で広げる作用を有するものである。展開層１３は、濾紙
のような紙や、天然繊維、合成繊維等から作られた編織
布、不織布等から構成されている。また、展開層１３は
、微粒子のポリマーからなる多孔質物質から作られたも
のであってもよい。

展開層１３には、更に、被検査液の展開を制御するため
に、セルロース誘導体、ポリビニルピロリドン、ポリビ
ニルアルコール、ポリアクリルアミド等の親水性ポリマ
ー、ノニオン、カチオン、アニオン、両性界面活性剤の
ような各種界面活性剤、分析を安定に行なうための適切
な緩衝剤等を含浸させることができる。

試薬層１２は、分析対象成分と反応して比色分析により
検出可能な色濃度変化を呈し得るような適当な試薬を含
有する。試薬層１２としては、−種又は二種以上の試薬
を、結合剤として作用するゼラチン、ゼラチン誘導体、
ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリビニ
ルピロリドン等の親水性コロイド中に分散させたものが
好ましい。

本発明においては、支持体１１が長尺フィルムである限
り多層分析要素の構造はどのようなものであってもよい
。例えば、第２ａ図に示すように、支持体１１以外の部
分、例えば、試薬層１２、展開層１３等の部分は支持体
と同様に長尺であってもよい。また、第２ｂ図に示すよ
うに、試薬層！２、展開層１３等の部分が一回の分析領
域１４毎に分割されていてもよい。さらに、第２Ｃ図に
示すように、試薬層１２、展開層１３等の部分が連続し
ている場合は、隣接する分析領域１４の境界部分に被検
査液の移動を妨げる障壁部１５が設けられていてもよい
。

本発明におけるテストフィルムの他の例としては、シー
ト状のイオン選択電極の互いに電気的に分離されたイオ
ン選択層のそれぞれに被検査液及び参照液を付与しイオ
ン選択電極の電位差を測定することにより、被検査液の
イオン活量を測定するイオン選択電極を有するテストフ
ィルムであってもよい。

未使用フィルムカセット部２０及び使用済みフィルムカ
セット１１５３０はほぼ同じ大きさに作られており、テ
ストフィルム１０の全量をリール２１又は３１に巻いて
収容できる大きさである。カセット部２０及び３０は、
その断面形状を必ずしも第１図に示すように正方形にす
る必要はなく、長方形、円形その他の形状であってよい
が、カセット部を分析装置に装着するに際し、正方形又
は長方形であることが取り扱い上好ましい。カセット部
はそれ自体公知の方法で作ることができ、例えば、カセ
ット部の函体と蓋とは、別個に作り、未使用テストフィ
ルムを装填した後函体と蓋とを嵌合、係合、ネジ止め、
接着その他の手段で固着してもよく、また、函体と蓋と
を蓋の一辺で連結させ連結部をヒンジ構造にして一体に
作ってもよい。

リール２１及び３１は、テストフィルム１０を小さ過ぎ
る曲率半径で巻き付けることは、テストフィルム１０に
クラックが入る恐れがあり好ましくないので、その径を
あまり小さくしないようにする。一般に、その径は４０
〜８０ｍｍであることが好ましい。また、リールの内側
は、テストフィルムを巻き取り及び停止させるために、
適当な係止部を有している。

カセット部及びリールは、一般に、種々の熱可塑性樹脂
、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレ
フィン系樹脂、ポリスチレン、耐衝撃性ポリスチレン、
スチレンアクリロニトリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等のスチレ
ン系樹脂、塩化ビニル樹脂、ナイロン、ポリエステル、
ポリカーボネート、ポリアセタール、その他の樹脂から
、オーディオ用、ビデオ用カセットテープの製造に使用
される技術を利用して、容易に製造することができる。

本発明の生化学分析用テストフィルムカセットパックは
、上記未使用フィルムカセット部と上記使用済みフィル
ムカセット部とが、上記テストフィルムが捩れないよう
に、且つ大きく移動しないように同一容器内に包装され
ている。

本発明にあける包装形態は、上記の条件を満足する限り
特に限定されず、種々の形態であってよい。

本発明のカセットパックの一実施例を、第３Ａ図及び第
３Ｂ図に示し、他の実施例を、第４Ａ図及び第４Ｂ図に
示す。しかしながら、本発明はこれらの形態に限定され
るものではない。

第３Ａ図はカセットパックの正面図であり、第３Ｂ図は
その斜視図である。第３Ａ図及び第３Ｂ図において、袋
状の容器４０内に、テストフィルム１０を収容する未使
用フィルムカセット部２０及びテストフィルム１０の端
部がリール３１に固着された使用済みフィルムカセット
部３０がテストフィルム１０の分析部分だけ離した状態
で収容されている。未使用フィルムカセット部２０と使
用済みフィルムカセット部３０との間の部分の容器４０
の表裏両面は接着されて接着部４１を形成し未使用フィ
ルムカセット部２０及び使用済みフィルムカセット部３
０が容器４０内で大きく移動しないようになっている。

容器４０の、未使用フィルムカセット部２０の軸用穴２
３及び使用済みフィルムカセット部３０の軸用穴３３に
対応する個所にはそれぞれ軸周ミシン目４２及び軸周ミ
シン目４３が設けられ、軸周ミシン目４２及び軸周ミシ
ン目４３を破ることによって分析装置の駆動軸又は支持
軸を挿入できるようになっている。

更に容器４０には、ミシン目４４が設けられており、ミ
シン目４４を破ることによって未使用フィルム力セット
部２０及び使用済みフィルムカセット部３０の全体を容
器４ｏから取り出すことなく分析装置に装着し、必要な
部分のみを露出させることができる。なお、使用前には
、これらのミシン目はテープ等で目を塞ぎ、テストフィ
ルムが外気に触れて劣化しないようにしておくことが望
ましい。軸用穴２３と軸用穴３３との間の距離を分析装
置の対応する寸法に合せておくことにより、本発明にお
けるフィルムカセットを分析装置に迅速に装填すること
ができる。容ＰＪ４０から未使用フィルムカセット部２
０及び使用済みフィルムカセット部３０を゛取り出して
分析装置に装填してもよいことは勿論である。軸周ミシ
ン目４２、軸周ミシン目４３及びミシン目４４は、容易
に容器４０を破ることができる態様のものであればどの
ようなものであってもよい。また、軸周ミシン目４２、
軸周ミシン目４３及びミシン目４４は、必要に応じて省
略してもよく、また、ミシン目４４は他の任意の場所に
設けてもよい。接着部４１は、未使用フィルムカセット
部２０及び使用済みフィルムカセット部３０が大きく移
動しない範囲において他の形状にしてもよいが、該パッ
クを取り扱う際に該バックが変形して未使用フィルムカ
セット部２０と使用済みフィルムカセット部３０との間
のテストフィルム１０が変形することをできるだけ防止
するために、第３Ａ図に示すように大きい面積を有する
ようにすることが好ましい。

容器４０を作るための材料としては、紙、前記のような
種々の熱可塑性樹脂のフィルム、シート、成形体等、又
はそれらの組合せを例示することができる。このような
材料から容器４０を製造する方法はそれ自体公知の方法
を採用することができる。

第４Ａ図は他の例のカセットバックの正面図であり、第
４Ｂ図はその斜視分解図である。第４Ａ図及び第４Ｂ図
において、容器４５内にテストフィルム１０を収容する
未使用フィルムカセット部２０及びテストフィルム１０
の端部がリール３１に固着された使用済みフィルムカセ
ット部３０が近接して収容されている。

容器４５は容器底部４６及び容器蓋部４７からその周辺
部を接着部４８によって接着又は融着することによって
構成されている。容器蓋部４７は、未使用フィルムカセ
ット部２ｏ及び使１済みフィルムカセット部３０の大き
さよりやや大きい容器蓋四部４７Ａを有しており、それ
によって未使用フィルムカセット部２０及び使用済みフ
ィルムカセット部３０が容器４５内で大きく移動しない
ようになっている。

容器底部４６を厚手の剛性のある材料で作り、容器蓋部
４７を透明の薄手の材料で作るとカセットパックの変形
が防止され、しかもカセットを容易に確認できるので好
ましい。また、必要に応じ、容器底部４６と容器蓋部４
７とを一辺のみで接続させ、その接続部を例えばヒンジ
構造にして一体に製作することもできる。

なお、未使用フィルムカセット部２０と使用済みフィル
ムカセット部３０とを離し、容器底部４６あるいは容器
蓋部に未使用フィルムカセット部２０と使用済みフィル
ムカセット部３０及びそれらの間のテストフィルム１０
に対応する凸部を有するように作ってもよい。

容器４５を作るための材料としては、紙、前記のような
種々の熱可塑性樹脂のフィルム、シート、成形体等、又
はそれらの組合せを例示することができる。このような
材料から容器４５を製造する方法はそれ自体公知の方法
を採用することができる。

第５図は、比色テストフィルムカセットを使用する比色
分析装置の一例の断面図である。第５図において、比色
分析装置５０の上部には、被検査液点着手段５１が設け
られ、被検査液点着手段５１に接続する点着ノズル５２
が、比色分析装置５０の中央部に設けられた分析域５３
の直上部に開口して設けられている。分析域５３には、
シャッタ５４、インキュベータ５５及び測光装置５６が
設けられている。比色分析装置５０の下半部には、保冷
庫５７が設けられ、保冷庫５７は、冷却除湿装置５８及
びファン５９によりて所定の低温、低湿に調節維持され
ている。

テストフィルムカセットは、未使用フィルムカセット部
２０が、保冷庫５７内に、フィルム出口部２２が保冷庫
フィルム出口６０に位置合せされ、且つリール２１が回
動自在であるように取り付けられ、使用済みフィルムカ
セット部３０が巻取室６１内に、フィルム入口部３２が
巻取室フィルム人口６２に位置合せされ、リール３１が
比色分析装置５０の駆動軸（図示せず）によって回転さ
れるように取り付けられ、そして、テストフィルムテス
トフィルム１０が、保冷庫フィルム出口６０、インキュ
ベータ５５内及び巻取室フィルム人口６２を通る°よう
に、比色分析装置５０に装着されている。

第５図に示す比色分析装置を使用して被検査液を分析す
るに当たっては、テストフィルム１０を未使用フィルム
カセット部２０から取り出して分析域５３へ移送し、点
着ノズル５２から被検査液をテストフィルム１０の分析
領域に点着し、次いでシャッタ５４によりインキュベー
タ５５を閉じてインキュベータ内部を所定の温度（例え
ば３７℃）にして所定時間インキュベートする。このイ
ンキュベートの途中又は終了後に測光装置５６によって
テストフィルム１０の分析領域の光学濃度を測定する。

この光学濃度から被検査液中の分析対象成分を定量分析
することができる。

［発明の効果］ 本発明の生化学分析用テストフィルムカセットパックは
、未使用フィルムカセット部と使用済みフィルムカセッ
ト部とが同一容器内に包装されているので、使用時点ま
では全体を一体として取り扱うことができ、また、使用
に際しては、両力セットを包装容器から完全に取り出す
ことなく分析装置に装填することもできるので取り扱い
性に優れている。更に必要に応じて包装容器から両力セ
ット部を簡単に取り出して独立に分析装置に装填できる
ので、処理能力が異なるような種々の形式の分析装置に
も共用することができるという効果を奏する。

また、包装容器を、内部のテストフィルムカセットを完
全に密閉するようにしておけば、使用時点までテストフ
ィルムを外気に触れさせることなく保存できるので、テ
ストフィルムの劣化を防止できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の生化学分析用テストフィルムカセッ
トパックに係る生化学分析用テストフィルムカセットを
示す斜視図、 第２ａ図、第２ｂ図及び第２Ｃ図は、本発明におけるテ
ストフィルムの例を示す斜視図、第３Ａ図はカセットバ
ックの正面図、 第３Ｂ図はその斜視図、 第４Ａ図は他の例のカセットパックの正面図、第４Ｂ図
はその斜視分解図、 第５図は、本発明の比色スライドテストフィルムカセッ
トを使用する比色分析装置の一例の断面図である。 １０：生化学分析用長尺テストフィルム、１１：支持体
、１２：試薬層、１３：展開層、１４：分析領域、　　
１５：障壁部、 ２０：未使用フィルムカセット部、 ２１：リール、　　　２２：フィルム出口部、２３：軸
用穴、 ３０：使用済みフィルムカセット部、 ３１：リール、　　３２：フィルム入口部、３３：軸用
穴、　　４０：容器、 ４１：接着部、　４２．４３：軸周ミシン目、４４：ミ
シン目、　　４５：容器、 ４６：容器底部、　４７：容器蓋部、 ４７Ａ：容器蓋凹部、４８：接着部、 ５０：比色分析装置、 ５１：被検査液点着手段、５２：点着ノズル、５３：分
析域、　　　５４：シャッタ、５５：インキュベータ、
５６：測光装置、５７：保冷庫、　　５８：冷却除湿装
置、５９：ファン、　　６０：保冷庫フィルム出口、６
１：巻取室、　　６２：巻取室フィルム入口。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １。それぞれ別体に作られた、未使用の生化学分析用長
   尺テストフィルムをロール状で収容している未使用フィ
   ルムカセット部と、分析に使用した使用済みフィルムを
   ロール状に巻き取り収容するための使用済みフィルムカ
   セット部とから成り、該フィルムの先端部が使用済みフ
   ィルムカセット部内のリールに固着されており、そして
   、該未使用フィルムカセット部と該使用済みフィルムカ
   セット部とが、該フィルムが捩れないように、且つ大き
   く移動しないように同一容器内に包装されていることを
   特徴とする生化学分析用テストフィルムカセットパック
   。 ２。該生化学分析用長尺テストフィルムが、少なくとも
   展開層、試薬層及び光透過性支持体を含む多層分析要素
   を有するテストフィルムであることを特徴とする特許請
   求の範囲第１項記載の生化学分析用テストフィルムカセ
   ットパック。 ３。該容器が、該テストフィルムカセットを外気から密
   閉する構成になっていることを特徴とする特許請求の範
   囲第１項記載の生化学分析用テストフィルムカセットパ
   ック。