JP7245322B2 - クリップ - Google Patents
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Description
現在、消化管出血及び消化管穿孔の臨床治療の主な方法としては、止血クリップ(例えば、ボストンサイエンティフィック製のresolution止血クリップ及び南京微創製のハーモニークリップ)を使用して治療することであるが、その欠点は、挟み範囲が狭く、挟み力が不十分であり、動脈性出血と穿孔に対する治療効果がよくないことである。これらの欠点に対して、ドイツのオビスコ社によって、挟み力及び挟み範囲が良好なOTSC(Over-the-scope Clip)クリップが市販されているが、この製品は高価であるとともに、解放した後に取り外しにくくなるため、クリップを取り除くには同社の特製のアーク切断装置によりクリップを切断する必要がある。
現在、市販されているクリップのほとんどは、一体成形されたもので、取り外すことができない。手術後、クリップを全体として取り除くしかない。しかしながら、取り除き操作が困難である。また、クリップを全体として取り除く過程において、組織に二次的損傷を引き起こしやすいため、手術後のクリップの取り除きはさらに困難になる。上記問題を早急に解決することが期待されている。
本発明のある態様によれば、内視鏡手術に用いられ体内の組織を挟むための分解可能なクリップであって、
一端部と、前記一端部と対応する他端部と、前記一端部と前記他端部との間に位置するとともにスパイク部が設けられた噛合歯とを含む一対の噛合具と、
一端部と、前記一端部と対応する他端部とを含むとともに変形可能に設けられた一対の弾性具と、を含み、
一方の前記噛合具の一端部及び一方の前記噛合具の他端部は、それぞれ一方の前記弾性具の一端部及び他方の前記弾性具の一端部と接続されるとともに、他方の前記噛合具の一端部及び他方の前記噛合具の他端部は、それぞれ一方の前記弾性具の他端部及び他方の前記弾性具の他端部と接続されることにより、接続部が四つ構成され、
四つの前記接続部のうち少なくとも一つは、前記噛合具の端部と前記弾性具の端部とが分離可能に設けられた分離可能接続部であり、
前記分離可能接続部において、縛り接続、スリーブ接続及びクランプ接続のうちのいずれかの一種の接続方式又は複数種の接続方式の組み合わせにより前記噛合具の端部と前記弾性具の端部とが接続され、
一対の前記弾性具がそれぞれ一端部と他端部とが近接するように湾曲されて内視鏡に保持された保持状態において、一対の前記噛合具が分離され、
一対の前記弾性具がそれぞれ前記内視鏡から離脱して保持状態から解放され一端部と他端部とが離間するように前記弾性具の復元力により復元した自然状態において、一対の前記噛合具が噛み合わされ、
前記分離可能接続部において、前記噛合具の端部と前記弾性具の端部とが分離された場合に、前記クリップが分解されて一対の前記噛合具が分離されるクリップが提供される。
また、噛合具の端部及び弾性具の端部には、いずれも位置規制溝と、ピン孔と、係止溝と、を含む位置規制部が設けられる。
さらに、取り外し可能な接続部は、縛り接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が形成される。
さらに、取り外し可能な接続部は、スリーブ接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が設けられ、スリーブには、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。
さらに、取り外し可能な接続部は、ピン接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、ピン孔が設けられ、ピンは、ピン孔により噛合具と弾性具の端部を固定する。
さらに、取り外し可能な接続部は、クランプ接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、クランプに対応する係止溝が形成される。
さらに、接続方式は、縛り糸、スリーブ、ピン、及びクランプのうちのいずれかの一種又は複数種の組み合わせにより前記位置規制部に接続される。
さらに、取り外し可能な接続部の縛り糸、スリーブ、ピン、又はクランプには、引っ張り部が設けられる。
さらに、噛合具は、第1噛合具と、第2噛合具により構成され、弾性具は、第1弾性具と、第2弾性具により構成され、第1噛合具の端部及び第1弾性具の端部と、第2噛合具の端部及び第2弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部を構成し、少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続装置により接続され、自然状態において、第1噛合具と第2噛合具とは相互に噛み合わされ、取り外し可能な接続装置を取り外した後、第1噛合具と第2噛合具とは分離される。
さらに、複数の接続部のうち、対角位置に位置する接続部は、取り外し可能な接続部である。
さらに、複数の接続部のうち、隣り合う二つの接続部は、取り外し可能な接続部である。
さらに、噛合具と弾性具とは、一体成形され、噛合具は、噛合歯を含み、弾性具は、噛合具の両側の伸長部であり、伸長部は、弾性を有する。
さらに、弾性具は、弾性金属材料で作製される。
さらに、噛合具の噛合歯には、スパイク部が設けられる。
さらに、噛合具は、金属材料又は高分子材料で作製される。
さらに、弾性具は、円弧構造である。
さらに、弾性具は、ねじりばね構造である。
さらに、縛り接続は、巻付縛りであり、縛り糸の一端は、噛合具又は弾性具に固定される。
さらに、縛り接続は、捻じ糸縛りであり、捻じ糸は、被位置規制溝内に位置規制される。
さらに、縛り糸は、金属糸又は高分子糸である。
さらに、噛合具及び弾性具の端部には、ピン孔が形成され、スリーブには、ピン孔に対応する通孔が形成され、ピンは、通孔とピン孔に挿入することによりスリーブを固定することが実現される。
さらに、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が形成され、スリーブの側壁には、位置規制溝に対応する開口が形成され、位置規制溝とスリーブ側壁の開口において、縛り糸により縛ることによりスリーブを固定することが実現される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、二つの噛合具と二つの弾性具は、合わせて四つの独立構造になる。この四つの独立構造を接続することにより四つの取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第1噛合具と第1弾性具を固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、当該独立構造と、第2噛合具と、第2弾性具とは、合わせて三つの独立構造になる。この三つの独立構造を接続することにより三つの取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第1噛合具と第1弾性具を固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、第2噛合具と第2弾性具を固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、この二つの独立構造を接続することにより二つの対角位置に位置する取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第1弾性具と第2弾性具をそれぞれ第1噛合具の二つの端部に固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、当該独立構造と、第2噛合具とは、合わせて二つの独立構造になる。この二つの独立構造を接続することにより二つの隣り合う角に位置する取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第1弾性具の曲率は、第2弾性具の曲率よりも大きく、第1噛合具の一端部と第2噛合具の一端部は、それぞれ第1弾性具の二つの端部に固定して接続され、第2弾性具の一端部は、第2噛合具の他端部に固定して接続され、第2弾性具の他端部は、第1噛合具の他端部に取り外し可能に接続される。
さらに、噛合具の数は、少なくとも三つであり、噛合具は、弾性具に固定して接続され、端部を端から端まで接続することにより、複数の取り外し可能な接続部が構成され、中央に対称になるように配置される。
さらに、クリップは、内視鏡の透明キャップ外に設けられて使用される。
さらに、クリップは、引っ張り糸で引っ張ることにより解放される。
a)本発明により提供されるクリップにおいて、噛合具及び弾性具の接続部は、取り外し可能な接続部であり、構造設計が簡単で巧みであり、取り外し可能な接続部を解くだけで、内視鏡用クリップを取り外すことができる。クリップを全体として取り除く必要がなく、取り外してから取り除くことにより、クリップを迅速に取り除くことができる。これにより、クリップを取り除く難易度が低くなり、特にクリップの噛合歯が組織で覆われている場合、取り外されたクリップの部品を組織から抜けば、クリップを取り除くことができる。これにより、クリップを取り除く際に周囲の組織への損傷を低減することができる。
b)本発明により提供されるクリップにおいて、弾性具は、弾性のある金属材料で作製されるため、クリップに継続的かつ安定した十分な挟み力を提供できる。また、噛合具は、金属材料又はポリマー材料で作製されるため、優れた生体力学的特性及び耐食性を有し、クリップの使用寿命が延長される。さらに、噛合具の噛合歯にスパイク部を設けることにより、解放する際に噛合具が内側に回転し、スパイク部が組織に差し込み、組織がしっかり把持され、組織を集める効果がよく、よりいい挟み効果が実現される。
c)本発明により提供されるクリップにおいて、取り外し可能な接続部は、クリップと対向して設けられてもよく、クリップと隣り合って設けられてもよく、クリップの中央部に設けられてもよい。位置が柔軟に変更できるため、限られた内視鏡の視野の下での医師の操作に有利である。
本発明において、上記した各技術的解決策を互いに組み合わせることにより、より好ましい技術的解決策が実現される。本発明の他の特徴や利点については、後述する。また、一部の利点は、明細書から明らかになるか、本発明を実施することにより理解できる。本発明の目的及び他の利点は、明細書、特許請求の範囲、及び図面で特定される内容により実現され、取得される。
図1~図11において、本発明に係るクリップの第1実施形態が示される。図1~図5に示すように、クリップは、第1噛合具1と、第1弾性具2と、第2噛合具3と、第2弾性具4と、を含む。第1噛合具1及び第2噛合具3は、いずれも噛合歯と、伸出部と、を含む。第1噛合具1の端部と、第1弾性具2の端部と、第2噛合具3の端部と、第2弾性具4の端部と、を端から端まで接続することにより四つの取り外し可能な接続部11が構成される。取り外し可能な接続部11は、取り外し可能な接続装置により接続される。自然状態において、第1噛合具1と第2噛合具3は、噛み合わせ状態にあり、取り外し可能な接続装置を取り外すことにより第1噛合具1と第2噛合具3とは分離される。取り外し可能な接続装置は、縛り糸5であり、すなわち取り外し可能な接続部11は、巻付縛り接続を採用する。接続状態において、取り外し可能な接続部11は、第1噛合具1の端部と、第1弾性具2の端部と、巻き付けられる縛り糸5と、を含む。二つの噛合具及び二つの弾性具の端部には、弾性具、噛合具、及び縛り糸5の位置を位置規制するために、いずれも位置規制部が形成される。位置規制部は、位置規制溝である。縛り糸5は、金属糸でもよく、高分子糸でもよい。巻きつけることにより縛ることが完成され、取り外す際に、縛り糸5を反対側に巻きつけばよい。
本実施例中において、取り外し可能な接続部11は、ピン接続を採用してもよい。図8に示すように、第1噛合具1、第2噛合具3、第1弾性具2、及び第2弾性具4の端部に形成される位置規制部は、ピン孔である。ピン孔と組み合わせるピン8は、ピン孔により第1噛合具1、第2噛合具3、第1弾性具2の端部、及び第2弾性具4の端部を固定する。ピン8をピン孔から取り出せばクリップを取り外すことができ、操作が簡単である。
図12~図17において、本発明に係るクリップの第2実施形態が示される。本実施例は、以下の点について実施例1と違う。第1噛合具1の一端部は、第1弾性具2の一端部に固定して接続され、また/或いは第2噛合具3の一端部は、第2弾性具4の一端部に固定して接続される。
図18~図19において、本発明に係るクリップの第3実施形態が示される。クリップの取り外し可能な接続部11は、スリーブ接続とピン接続とを組み合わせて採用する。噛合具は、金属材料で作製される。第1噛合具1の両側の伸長部及び第2噛合具3の両側の伸長部は、弾性を有する。弾性具は、噛合具の両側の伸長部であり、自然状態において、咬合面へ湾曲する弧形である。第1噛合具1と第2噛合具3の伸長部の端部には、いずれもピン孔が形成される。スリーブ7には、対応する通孔が形成される。ピン8は、ピン孔により第1噛合具1の伸長部の端部と第2噛合具3の伸長部の端部を接続することにより二つの対称的にクリップの中央に位置する取り外し可能な接続部が構成される。取り外し可能な接続部11は、第1噛合具1の伸長部の端部と、第2噛合具3の伸長部の端部と、スリーブ7と、ピン8と、を含む。取り付ける際に、噛合具の伸長部の端部をスリーブ7に挿入してからピン8をピン孔と通孔に挿入することにより、クリップの取り付け操作が完了する。取り外す際に、ピン8を抜き出してからスリーブ7から噛合具を抜き出すことによりクリップの取り外しが実現される。当該構造を有するクリップは、自然状態においてアーチ型の楕円形である。
クリップを容易に取り除くために、ピン8のピン孔に挿入されていない一端には、環状の引っ張り部6が設けられ、組織を把持することにも取り除くことにも有利である。
図20~図21において、本発明に係るクリップの第4実施形態が示される。クリップは、六つの中心対称に配置される噛合具を含む。噛合具1と、弾性具2とは、一体成形される。噛合具1は、噛合歯を含む。弾性具2は、噛合具1の両側の伸長部であり、伸長部は、弾性を有する。一体成形された噛合具の両側の伸長部は、噛合歯の反対方向に湾曲する弧形である。六つの噛合具の伸長部の端部を端から端まで接続することにより構成される六つの取り外し可能な接続部11は、クリップの六つの角に位置する。取り外し可能な接続部は、縛り接続を採用し、接続された状態における取り外し可能な接続部11は、噛合具の伸長部の端部と、巻き付けられる縛り糸5と、を含む。自然状態におけるクリップは、平面六角星形である。取り付ける際に、噛合具の伸出部の端部を順に縛り接続することによりクリップの取り付けが実現される。取り外す際に、縛り糸を解けばクリップの取り外しが実現される。
2:第1弾性具
3:第2噛合具
4:第2弾性具
5:縛り糸
6:引っ張り部
7:スリーブ
8:ピン
9:透明キャップ
10:引っ張り糸
11:接続部
12:クランプ
Claims (6)
- 内視鏡手術に用いられ体内の組織を挟むための分解可能なクリップであって、
一端部と、前記一端部と対応する他端部と、前記一端部と前記他端部との間に位置するとともにスパイク部が設けられた噛合歯とを含む一対の噛合具と、
一端部と、前記一端部と対応する他端部とを含むとともに変形可能に設けられた一対の弾性具と、を含み、
一方の前記噛合具の一端部及び一方の前記噛合具の他端部は、それぞれ一方の前記弾性具の一端部及び他方の前記弾性具の一端部と接続されるとともに、他方の前記噛合具の一端部及び他方の前記噛合具の他端部は、それぞれ一方の前記弾性具の他端部及び他方の前記弾性具の他端部と接続されることにより、接続部が四つ構成され、
四つの前記接続部のうち少なくとも一つは、前記噛合具の端部と前記弾性具の端部とが分離可能に設けられた分離可能接続部であり、
前記分離可能接続部において、縛り接続、スリーブ接続及びクランプ接続のうちのいずれかの一種の接続方式又は複数種の接続方式の組み合わせにより前記噛合具の端部と前記弾性具の端部とが接続され、
一対の前記弾性具がそれぞれ一端部と他端部とが近接するように湾曲されて内視鏡に保持された保持状態において、一対の前記噛合具が分離され、
一対の前記弾性具がそれぞれ前記内視鏡から離脱して保持状態から解放され一端部と他端部とが離間するように前記弾性具の復元力により復元した自然状態において、一対の前記噛合具が噛み合わされ、
前記分離可能接続部において、前記噛合具の端部と前記弾性具の端部とが分離された場合に、前記クリップが分解されて一対の前記噛合具が分離される、
ことを特徴とするクリップ。 - 前記噛合具の端部及び前記弾性具の端部には、いずれも位置規制部が設けられることを特徴とする請求項1に記載のクリップ。
- 前記分離可能接続部における接続に用いられる縛り糸、スリーブ又はクランプは、前記位置規制部に取り付けられることを特徴とする請求項2に記載のクリップ。
- 前記縛り糸が前記分離可能接続部における接続に用いられた場合に、前記縛り糸には、引っ張り部が設けられ、
前記スリーブが前記分離可能接続部における接続に用いられた場合に、前記スリーブには、引っ張り部が設けられる、
ことを特徴とする請求項3に記載のクリップ。 - 複数の前記接続部のうち、対角位置に位置する接続部は、前記分離可能接続部であることを特徴とする請求項1に記載のクリップ。
- 複数の前記接続部のうち、隣り合う二つの接続部は、前記分離可能接続部であることを特徴とする請求項1に記載のクリップ。
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