BRPI0517428B1

BRPI0517428B1 - instrumento de fixação para um grampo para retalho cranial

Info

Publication number: BRPI0517428B1
Application number: BRPI0517428A
Authority: BR
Inventors: Armitage Bryan; P Hearn James; H Manthorp John; Burns Paul; H Kerr Sean; Wigger Urs
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2004-12-16
Filing date: 2005-12-14
Publication date: 2017-03-28
Also published as: CA2590937A1; JP5036553B2; CN100571648C; EP1830728A1; CA2590937C; WO2006066119A1; ZA200705539B; CN101123923A; US20050137608A1; US7993349B2; KR20070104349A; BRPI0517428A; AU2005316345A1; CN101703418B; CN101703418A; NZ556119A; KR101220305B1; JP2008523919A

Abstract

instrumento de fixação para um grampo para retalho cranial, kit para utilização com um grampo para retalho cranial, e, sistema grampo para retalho cranial. o grampo para retalho eranial divulgado inclui primeiro e segundo elementos de fixação e um elemento de extensão. uma porção do primeiro elemento é posicionável contra superficies inferiores de um retalho de osso e crânio e uma porção do segundo elemento é posicionável contra superficies superiores do retalho e crânio. o elemento de extensão se estende a partir do primeiro elemento através do segundo elemento e se ajusta entre a retalho e o crânio. movimento de qualquer um dos elementos de fixação força a superficie interna do primeiro elemento contra superficies inferiores do retalho e crânio e força a superficie interna do segundo elemento contra as superficies superiores do retalho e crânio. o instrumento de fixação inclui a aspecto úteis no corte e franzimento do elemento de extensão. o conjunto de limitação de tração fornece projeto~ e combinações variáveis para limitar a tração colocada sobre e exercida pelo instrumento de fixação durante utilização.

Description

"INSTRUMENTO DE FIXAÇÃO PARA UM GRAMPO PARA RETALHO CRANIAL".

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Esta é uma continuação-em-parte do Pedido de Patente não provisório U,S. N° 09/910.720, depositado em 24 de julho de 2001, que reivindica o beneficio sob 35 U.S.C. 119(e) do Pedido de Patente provisório U.S. N° 60/221.148, depositado em 27 de julho de 2000, cuja totalidade das 10 aplicações são expressa mente aqui incorporadas por meio de referência a elas.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção é orientada para um instrumento para utilização com um grampo para retalho cranial para ligar um retalho ósseo a um crânio.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] Craniotomias são procedimentos cirúrgicos realizados no tratamento de diversos problemas do cérebro tais como, tumores, aneurismas, coágulos sanguíneos, lesões, ferimentos na cabeça, abscessos, e similares. Durante um procedimento de craniotomia, acesso ao cérebro é alcançado por meio da criação de um furo no osso que define o crânio. O furo, ou janela, no crânio é usualmente criado identificando a área do cérebro à qual o acesso é necessário, perfurando diversos furos no crânio próximo à periferia desta área, inserindo uma ferramenta de corte em um dos furos, e fazendo cortes de um furo para o outro. Remover a área recortada do crânio, genericamente referida como um retalho ósseo, permite o acesso desejado ao cérebro.

[004] Se todos os furos perfurados são unidos por cortes, de tal modo que os cortes formem um perfil completo da "janela" então o retalho ósseo pode ser removido de forma simples. Alternativamente, se os cortes formam somente um perfil parcial da "janela" o retalho ósseo pode ser dobrado para fora do caminho em uma maneira como dobradiça. Embora a dimensão e a forma do retalho ósseo venham a variar com a área e dimensão de acesso cranial desejado, um retalho ósseo típico seria genericamente retangular em forma, e com aproximadamente quatro por seis centímetros.

[005] Depois que o procedimento cirúrgico tiver sido realizado, o retalho ósseo deve ser substituído e mantido em uma posição estável, para permitir ao crânio cicatrizar. Existem diversos métodos disponíveis para fixar o retalho ósseo ao crânio. Um método genérico, por exemplo, requer perfurar pares de furos nas bordas do crânio e retalho ósseo, passar fio através dos furos e torcer ou amarrar juntas as extremidades do fio para prender as bordas do retalho ósseo ao crânio. Desvantagens deste método incluem a natureza tediosa e o período de tempo requerido para o procedimento, e a possibilidade de ferimento ao perfurar os furos muito profundos, ou a partir das extremidades cortantes dos fios.

[006] Um outro método de fixação envolve genericamente a utilização de placas de osso que são presas através dos espaços entre o retalho ósseo e o crânio por meio de parafusos. As desvantagens associadas com a utilização de placas e parafusos estão relacionadas à aparência cosmética indesejável que resulta da saliência da placa e parafusos acima da superfície do osso. Uma vez que existe intervenção mínima de tecido macio entre o crânio e a pele, a aparência externa não é atraente e é particularmente um problema. A falta de tecido macio também tem a consequência indesejada de permitir ao paciente sentir a placa e parafuso simplesmente ao comprimir o couro cabeludo. Assim, existe uma necessidade por dispositivos melhorados para fixar um retalho ósseo a um crânio.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] Uma configuração de um instrumento de fixação para um grampo para retalho cranial é descrito, compreendendo: primeiro e segundo cabos associados de maneira pivotante um com o outro, um braço de preensão e um braço de tracionamento, o braço de preen-são associado operacionalmente com o primeiro cabo e o braço de tracionamento associado operacionalmente com o segundo cabo; os braços de preensão e tracionamento sendo móveis em resposta a movimento dos primeiro e segundo cabos; os braços de preensão e tracionamento tendo, cada um, porções proximal e distai, as porções distais tendo um recesso que se estende através de toda ela para acomodar um elemento de extensão do grampo para retalho cranial; um conjunto de fixação associado operacionalmente com o recesso e que tem uma configuração inativa na qual o conjunto de fixação permite ao elemento de extensão deslizar no recesso, e uma configuração ativa na qual o conjunto fixa o elemento de extensão no recesso; e um elemento de franzimento associado operacionalmente a no mínimo um dos braços de preensão e de tracionamento para franzir o elemento de extensão, o elemento de franzimento ainda tendo primeiro e segundo elementos de franzimento; no qual espremer os primeiro e segundo cabos juntos configura o conjunto de fixação para a configuração ativa.

[008] O elemento de fixação também pode ter um grampo acoplado de maneira rotativa ao braço de preensão, de tal modo que separar os braços de preensão e de tracionamento gira o grampo dentro do recesso e move o elemento de fixação da configuração inativa para a configuração ativa.

[009] O instrumento de fixação também pode compreender um elemento resiliente colocado entre os primeiro e segundo cabos, para deslocar o elemento de fixação na configuração ativa quando os braços de preensão e tracionamento forem separados.

[0010] O braço de tracionamento pode ainda compreender um pé operacional para manter os elementos de fixação em uma configuração inativa, quando os braços de preensão e tra oi ona mento estão em contato. O pé pode incluir uma superfície em rampa para engatar o elemento de fixação, para fixar o elemento de extensão dentro do recesso.

[0011] A porção distai do braço de t raciona mento ainda pode incluir também uma extremidade sulcada, e o conjunto de franzimento pode ainda compreender um deslizador que tem uma borda de franzimento para franzir o elemento de extensão, e lados configurados e dimensionados para engata mento deslizante com a extremidade sulcada do braço de tracionamento; uma articulação associada operacionalmente com o braço de tracionamento para movimento deslizante em relação a ele, a articulação tendo uma extremidade distai acoplada ao deslizador e uma extremidade proximal que compreende dentes; e uma alavanca acoplada de maneira rotativa com o braço de tracionamento, a alavanca tendo uma porção de preensão proximal e uma porção distai que compreende dentes configurados para engatar os dentes da articulação; no qual mover a alavanca em uma primeira direção em relação ao braço de tracionamento faz com que a borda de franzimento do deslizador franza um elemento de extensão colocado nela.

[0012] O conjunto de franzimento pode ainda incluir um batente de corte, e o batente de corte configurado para operar em conjunto com a borda de franzimento do deslizador para, no mínimo, franzir o elemento de extensão, [0013] O braço de preensão pode ainda compreender uma porção intermediária localizada entre as porções proximal e distai do braço de preensão, a porção proximal do braço de preensão associada com a porção distai do primeiro cabo, a porção distai do braço de preensão se estendendo desde a porção intermediária substancialmente paralela à porção proximal e a porção intermediária inclinada em relação a ele, as porções proximal e distai do braço de preensão e o braço de tracionamento podem ainda compreender uma porção intermediária localizada entre as porções proximal e distai do braço de tracionamento; a porção proximal do braço de tracionamento associada com a porção distai do segundo cabo, a porção distai do braço de tracionamento se estendendo desde a porção intermediária substancialmente paralela à porção proximal e a porção intermediária se inclinando desde a porção proximal do braço de tracionamento, no qual as porções intermediárias dos braços de preensão e tracionamento são orientadas substancialmente paralelas quando o instrumento está na configuração inativa.

[0014] O instrumento de fixação pode ainda compreender um elemento resiliente associado com os primeiro e segundo cabos para deslocarmos primeiro e segundo cabos para longe um do outro. O instrumento de fixação pode ainda compreender uma barra de trava-mento que tem uma primeira extremidade acoplada de maneira pivo-tante ao primeiro cabo e uma porção corpo encurvada com uma pluralidade de dentes, e um grampo de travamento acoplado de maneira pivotante ao segundo cabo e tendo um canal vazado no qual o grampo de travamento é móvel entre uma posição livre, na qual a barra de travamento é móvel dentro do canal, e uma porção catraca na qual os dentes da barra de travamento engatam uma superfície do canal para impedir que a barra de travamento mova em relação ao canal, travando com isto as posições relativas dos primeiro e segundo cabos, um em relação ao outro.

[0015] O instrumento de fixação pode ainda compreender um conjunto de limitação de tração que compreende um elemento de tração extensível que tem primeira e segunda extremidades, a primeira extremidade ligada de maneira liberável ao primeiro cabo em uma primeira localização, e a segunda extremidade ligável de maneira libe- rável ao braço de preensão, no qual o primeiro cabo e o braço de preensão são conectados em uma junta pivô. As primeira e segunda extremidades do elemento de tração extensível podem engatar o primeiro cabo e o braço de preensão para permitir ao cabo e ao braço pi votarem um em relação ao outro em uma primeira direção, e para resistir a pivotamento na direção oposta, O elemento de tração pode resistir a pivotamento do cabo e braço na primeira, direção até aproximadamente que 15 N sejam aplicados à porção distai do braço de preensão através dos cabos.

[0016] Quando uma força maior do que aproximadamente 15 N é aplicada através dos cabos à porção distai do braço de preensão, o elemento de tração pode esticar para permitir ao cabo e braço pi votarem na primeira direção. Força adicional aplicada aos cabos pode fazer com que o elemento de tração estique sem que força substancialmente adicional seja transmitida ao grampo para retalho cranial, [0017] O elemento de tração pode compreender um fio de Nitinol que tem um diâmetro de desde aproximadamente 0,25 mm até aproximadamente 2,5 mm. O fio de Nitinol pode ter uma tensão máxima de aproximadamente 5% até cerca aproximadamente 11 % antes de ruptura.

[0018] No mínimo uma das primeira e segunda extremidades do elemento de tração pode compreender uma extremidade de esfera. No mínimo uma das primeira e segunda extremidades do elemento de tração pode compreender uma extremidade de pino.

[0019] O instrumento de fixação pode ainda compreender um segundo elemento de tração que tem primeira e segunda extremidades, cada extremidade tendo um elemento de ligação no qual a primeira extremidade é ligável ao primeiro cabo e a segunda extremidade é ligável ao braço de preensão. No mínimo um elemento de tração pode compreender um fio de Nitinol. Os primeiro e segundo elementos de tração podem ter composições substancialmente diferentes, resistências à tração substancialmente diferentes e/ou e/ou diâmetros de seçâotransversalsubstancialmentedife rentes.

[0020] Um kit para utilização com um grampo para retalho cranial é também descrito compreendendo: o instrumento de fixação como aqui descrito, uma pluralidade de elementos de tração, cada elemento de tração tendo primeira e segunda extremidades, a primeira extremidade tendo um elemento de ligação para engatar o primeiro braço e a segunda extremidade tendo um elemento de ligação para engatar o braço de preensão; no qual no mínimo dois da pluralidade de elementos de tração têm relações de força/deformação que são substancialmente desiguais.

[0021] No mínimo um elemento de tração pode compreender um fio de Nitinol. No mínimo dois da pluralidade de elementos de tração podem ser constituídos de substancial mente o mesmo material. No mínimo um da pluralidade de elementos de tração pode compreender um fio de Nitinol e um segundo da pluralidade de elementos de tração compreende uma mola de força constante. No mínimo dois dos elementos da pluralidade dos elementos de tração podem ter substancialmente resistências à tração substancialmente diferentes.

[0022] Uma outra configuração de um instrumento de fixação para um grampo para retalho cranial é descrito compreendendo: um primeiro cabo associado com um primeiro braço de fixação e um segundo cabo associado com um segundo braço de fixação, os primeiro e segundo cabos sendo conectados de maneira pivotante; os primeiro e segundo braços de fixação, cada um, tendo uma porção distai, as porções distais, cada uma, ainda configurada para acomodar no mínimo uma porção de um elemento de extensão do grampo para retalho cranial; um conjunto elemento de extensão e fixação associado operacionalmente com o recesso de no mínimo o primeiro braço de fixação, o conjunto configurado para engatar de maneira seletiva o elemento de extensão e uma superfície de engatamento de grampo associada com o segundo braço de fixação, a superfície de engatamento de grampo configurada para contatar uma superfície de grampo ou grampo para retalho cranial, no qual quando o conjunto elemento de extensão e fixação engata o elemento de extensão e a superfície de engatamento de grampo contata a superfície de grampo, mover os cabos um em relação ao outro faz com que o elemento de extensão e a superfície de grampo movam uma em relação à outra.

[0023] O instrumento de fixação pode ainda compreender um conjunto de franzimento associado com o segundo braço e configurado para deformar no mínimo parcialmente o elemento de extensão. O conjunto de franzimento pode ainda compreender primeiro e segundo elementos de franzimento colocados próximo à extremidade distai do segundo braço e configurados para atuar quando os primeiro e segundo cabos são forçados juntos.

[0024] Mover os primeiro e segundo cabos pode fazer com que o conjunto elemento de extensão e fixação engate o elemento de extensão.

[0025] O conjunto de franzimento pode ainda incluir um elemento de corte configurado para operar em conjunto com no mínimo um dos elementos de franzimento para no mínimo franzir o elemento de extensão.

[0026] O conjunto de grampeamento de engatamento e elemento de extensão pode ainda compreender um elemento de preensão colocado dentro do recesso do primeiro braço de fixação e acoplado de maneira rotativa ao primeiro braço de fixação, de tal modo que mover os primeiro e segundo cabos gira o elemento de preensão dentro do recesso para engatar de maneira seletiva o elemento de extensão.

[0027] Os primeiro e segundo braços podem ainda compreender uma porção de engatamento de cabo associada com os primeiro e segundo cabos, respectivamente, uma porção intermediária colocada entre as porções de engatamento de cabo e distai, as porções intermediárias orientadas em um ângulo oblíquo em relação a suas respectivas porções distais.

[0028] O instrumento de fixação pode ainda compreender um conjunto de limitação de tração, que compreende um elemento de tração extensível que tem primeira e segunda extremidades, a primeira extremidade ligável de maneira liberável ao primeiro cabo em uma primeira localização, e a segunda extremidade ligável de maneira liberável ao primeiro braço de fixação, no qual o primeiro braço de fixação é associado de maneira pivotante com o primeiro cabo.

[0029] O primeiro braço de fixação e o primeiro cabo podem ser conectados através de uma junta pivô, no qual as primeira e segunda extremidades do elemento de tração extensível engatam o primeiro cabo e o primeiro braço de fixação, para permitir ao cabo e braço pi-votarem um em relação ao outro em uma primeira direção ao redor da junta pivô, e para resistir a pivotamento na direção oposta ao redor da junta pivô.

[0030] O elemento de tração pode resistir a pivotamento do cabo e braço na primeira direção até que aproximadamente 15 N sejam aplicados à porção distai do braço de preensão através dos cabos. Quando uma força maior do que aproximadamente 15 N é aplicada através dos cabos à porção distai do braço de preensão, o elemento de tração pode esticar para permitir ao cabo e braço pivotarem na primeira direção. Força adicional aplicada aos cabos pode fazer com que o elemento de tração estique sem que força adicional seja substancialmente transmitida para o grampo para retalho cranial. O elemento de tração compreende um fio de Nitinol. O fio de Nitinol pode ter um diâmetro desde aproximadamente 0,25 mm até aproximada- mente 2,5 mm. O fio de Nitinol pode ter uma tensão máxima de aproximadamente 5% até aproximadamente 11% antes da ruptura.

[0031] No mínimo uma das primeira e segunda extremidades do elemento de tração pode compreender uma extremidade de esfera. No mínimo uma das primeira e segunda extremidades do elemento de tração pode compreender uma extremidade de pino.

[0032] O conjunto de limitação de tração pode ainda compreender um segundo elemento de tração que tem primeira e segunda extremidades, cada extremidade tendo um elemento de ligação no qual a primeira extremidade é ligável ao primeiro cabo e a segunda extremidade é ligável ao primeiro braço de fixação. No mínimo um elemento de tração pode compreender um fio de Nitinol. Os primeiro e segundo elementos de tração podem ter composições substancialmente diferentes e/ou resistências à tração substancial mente diferentes.

[0033] Uma configuração de um sistema de grampo para retalho cranial também é descrito, o qual compreende: no mínimo um grampo para retalho cranial que compreende primeiro e segundo elementos de fixação cranial e um elemento de extensão configurado para conectar os elementos de fixação; um instrumento de instalação de grampo para retalho cranial, que compreende um primeiro cabo associado com um primeiro braço de fixação, e um segundo cabo associado com um segundo braço de fixação, os primeiro e segundo cabos sendo conectados de maneira pivotante, e os primeiro e segundo braços de fixação cada um tendo ainda uma porção distai, as porções distais cada uma configurada para acomodar no mínimo uma porção de um elemento de extensão do grampo para retalho cranial; um conjunto elemento de extensão/fixação associado operacionalmente com o recesso de no mínimo primeiro braço de fixação; o conjunto configurado para engatar de maneira seletiva o elemento de extensão e uma superfície de engatamento de grampo associada com o segundo braço de fixação, a superfície de engatamento de grampo configurada para contatar um dos primeiro e segundo elementos de fixação cranial; no qual quando o conjunto elemento de extensão fixação engata o elemento de extensão e a superfície de engatamento de grampo contata a superfície de grampo, mover os cabos um em relação ao outro faz com que o elemento de extensão e a superfície de grampo movam, uma em relação à outra.

[0034] O instrumento de fixação pode ainda compreender um conjunto de franzimento associado com o segundo braço, e configurado para no mínimo deformar parcialmente o elemento de extensão. O conjunto de franzimento pode ainda compreender um deslizador que tem uma borda de franzimento, a borda de franzimento configurada para franzir um elemento de extensão colocado dentro do recesso.

[0035] Mover os primeiro e segundo cabos juntos pode fazer com que a extensão do conjunto do elemento de engatamento engate o elemento de extensão.

[0036] O conjunto de franzimento ainda pode incluir um elemento de corte configurado para operar em conjunto com no mínimo um dos elementos de franzimento, para no mínimo franzir o elemento de extensão.

[0037] O conjunto de grampeamento de engatamento e elemento de extensão pode ainda compreender um elemento de preensão colocado dentro do recesso do primeiro braço de fixação e acoplado de maneira rotativa ao primeiro braço de fixação, de tal modo que mover os primeiro e segundo cabos gira o elemento de preensão dentro do recesso para engatar de maneira seletiva o elemento de extensão.

[0038] Os primeiro e segundo braços podem ainda compreender uma porção de engatamento de cabo associada com os primeiro e segundo cabos, respectí vam ente, uma porção intermediária é colocada entre as porções de engata mento de cabo e distai, as porções intermediárias orientadas em um ângulo oblíquo em relação a suas respectivas porções distais, [0039] O instrumento de fixação pode ainda compreender um conjunto de limitação de tração, que compreende um elemento de tração extensível que tem primeira segunda extremidades, a primeira extremidade ligável de maneira liberável ao primeiro cabo em uma primeira localização e a segunda extremidade de ligável de maneira liberável ao primeiro braço de fixação; no qual o primeiro braço de fixação é associado de maneira pi votante com o primeiro cabo.

[0040] O primeiro braço de fixação e o primeiro cabo podem ser conectados por meio de uma junta pivô, no qual as primeira e segunda extremidades do elemento de tração extensível engatam o primeiro cabo e o primeiro braço de fixação, para permitir ao cabo e braço pivotarem um em relação ao outro em uma primeira direção ao redor da junta pivô, e a resistir a pivotamento na direção oposta ao redor da junta pivô.

[0041] No mínimo uma porção do grampo para retalho cranial pode ser constituída de um material biorreabsorvível.

[0042] O elemento de tração pode resistir a pivotamento entre o cabo e o braço na primeira direção, até que aproximadamente 15 N sejam aplicados entre as porções distais dos braços de preensão e tracionamento utilizando os cabos.

[0043] Quando aproximadamente 15 N são aplicados entre as porções distais dos braços de preensão e tracionamento, movimento adicional dos cabos juntos pode fazer com que o elemento de tração estique, sem que força substancialmente adicional seja transmitida para o grampo para retalho cranial. Quando uma força maior do que aproximadamente 15 N é aplicada [0044] através dos cabos entre as porções distais dos braços de preensão e traci ona mento, o elemento de tração pode esticar para permitir ao cabo e braço pi votarem na primeira direção.

[0045] No mínimo uma porção do grampo para retalho cranial pode ser constituída de metal, e o metal pode ser titânio.

[0046] O conjunto de limitação de tração pode ainda compreender um segundo elemento de tração que tem primeira e segunda extremidades, cada extremidade tendo um elemento de ligação, no qual a primeira extremidade é ligável no primeiro cabo e a segunda extremidade é ligável ao primeiro braço de fixação.

[0047] Um método para instalar um grampo para retalho cranial em um paciente também é descrito, compreendendo as etapas de: (a) fornecer um grampo para retalho cranial que tem primeiro e segundo elementos de grampo, configurados para prender primeiro e segundo segmentos de osso, e um elemento de extensão fixado ao primeiro elemento de grampo e engatável com o segundo elemento de grampo; (b) fornecer um instrumento de tracionamento que tem primeiro e segundo braços configurados para engatar um dos elementos de grampo e o elemento de extensão; (c) posicionar os primeiro e segundo grampos para ensanduíchar os primeiro e segundo segmentos de osso entre eles; (d) posicionar o primeiro braço adjacente ao segundo elemento de grampo e posicionar o segundo braço adjacente ao elemento de extensão; (e) mover os primeiro e segundo braços um em relação ao outro, até uma primeira posição, para engatar o elemento de extensão e o segundo elemento de grampo; (f) mover os primeiro e segundo braços um em relação ao outro até uma segunda posição, para mover o elemento de extensão em relação ao segundo elemento de grampo, para com isto prender os primeiro e segundo segmentos de osso entre os primeiro e segundo elementos de grampo; (g) mover os primeiro e segundo braços um em relação ao outro para uma terceira posição, para o elemento de extensão no segundo elemento de grampo; e (h) desengatar o instrumento do grampo para retalho cranial.

[0048] O instrumento pode ainda compreender primeiro e segundo cabos conectados de maneira pivotante, os primeiro e segundo cabos tendo cada um uma extremidade proximal de usuário e uma extremidade distai configurada para engatar um respectivo primeiro ou segundo braço. O instrumento pode ainda compreender um conjunto de franzimento associado com o segundo braço e configurado para no mínimo deformar parcialmente o elemento de extensão para fixar o elemento de extensão ao segundo elemento de grampo.

[0049] O conjunto de franzimento pode ainda compreender uma alavanca conectada de maneira pivotante ao segundo braço, um des-lizador engatado de maneira deslizante com uma extremidade distai do segundo braço, a alavanca e deslizador associados operacionalmente um com o outro por meio de conjuntos correspondentes de dentes; o deslizador ainda compreendendo uma borda de franzimento na qual, quando a alavanca é pivotada em uma primeira direção em relação ao segundo braço, a borda de franzimento franze o elemento de extensão.

[0050] O instrumento ainda pode compreender um conjunto de limitação de tração colocado entre o primeiro braço e o primeiro cabo, o conjunto configurado para limitar a tração aplicada entre os primeiro e segundo elementos de grampo, até uma quantidade máxima predeterminada a despeito da força aplicada entre os primeiro e segundo cabos. O conjunto de limitação de tração pode ainda compreender uma junta pivô e um elemento de tracionamento a junta pivô conectando o primeiro braço e o primeiro cabo, e o elemento de tracionamento tendo uma primeira extremidade configurada para engatar o primeiro braço, e uma segunda extremidade configurada para engatar o primeiro cabo.

[0051] A junta pivô ainda pode ter um eixo pivô, a junta pivô e o elemento de traci ona mento configurados para permitir ao cabo e braço pivotarem ao redor do eixo em uma primeira direção, e a resistir a pivotamento ao redor do eixo em uma segunda direção.

[0052] O elemento de tracionamento pode ser configurado para permitir ao cabo e braço pivotarem ao redor do eixo na segunda direção quando o cabo e braço estão submetidos a uma força máxima predeterminada. O elemento de tracionamento pode compreender um fio, e o fio pode ser feito de Nitinol. O elemento de tracionamento pode compreender uma mola.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0053] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma configuração de um grampo para retalho cranial de acordo com a presente invenção;

[0054] A Figura 2 é uma vista superior da superfície externa de um primeiro elemento de fixação;

[0055] A Figura 3 é uma vista superior da superfície interna de um segundo elemento de fixação;

[0056] A Figura 4 é uma vista em seção transversal do grampo para retalho cranial da Figura 1, implantado entre um crânio e um retalho ósseo antes de franzi mento e corte do elemento de extensão;

[0057] A Figura 5 é uma vista em seção transversal do grampo para retalho cranial da Figura 4 depois de franzir e cortar o elemento de extensão;

[0058] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma outra configuração de um grampo para retalho cranial de acordo com a presente invenção;

[0059] A Figura 7 é uma vista superior da superfície externa de um segundo elemento de fixação.

[0060] A Figura 8 é uma vista em seção transversal feita ao longo da linha A-A da Figura 7;

[0061] A Figura 9 é uma vista em seção transversal feita ao longo da linha B-B da Figura 7;

[0062] A Figura 10 é uma vista em perspectiva do segundo elemento de fixação da Figura 7 depois de torcer e cisalhar o elemento de extensão;

[0063] A Figura 11 é uma vista em seção transversal feita ao longo da linha C-C da Figura 10 que mostra o grampo para retalho cranial implantado;

[0064] A Figura 12 é uma vista lateral de um instrumento de fixação para utilização com o grampo para retalho cranial de acordo com a presente invenção;

[0065] A Figura 13 é uma vista em seção transversal da porção distai do instrumento de fixação da Figura 12; e [0066] A Figura 14 é uma vista em seção transversal da porção proximal do braço de fixação do instrumento de fixação da Figura 12;

[0067] A Figura 15 é uma vista lateral de uma outra configuração de um instrumento de fixação para utilização com o grampo para retalho cranial de acordo com a presente invenção;

[0068] A Figura 16 é uma vista superior de uma posição dianteira do instrumento da Figura 15;

[0069] A Figura 17 é uma vista em seção transversal da porção distai do instrumento de fixação da Figura 15;

[0070] A Figura 18 é uma vista em seção transversal da porção proximal do braço de preensão do instrumento de fixação da Figura 15;

[0071] A Figura 19 é uma vista lateral do cabo superior do instrumento da Figura 15;

[0072] A Figura 20 é uma seção vista em seção transversal do cabo inferior do instrumento da Figura 15;

[0073] A Figura 21 é uma vista lateral do braço de alavanca do instrumento da Fígura 15;

[0074] A Figura 22 é uma vista lateral do braço de empurrar do instrumento da Figura 15;

[0075] A Fígura 23 é uma vista inferior do conjunto de corte do instrumento da Figura 15;

[0076] A Figura 24A é uma vista lateral de uma outra configuração de um instrumento de fixação que tem um conjunto de limitação de tração em viga em cantiléver; A Figura 24B é uma vista em perspectiva do instrumento da Fígura 24A;

[0077] A Figura 25A é uma vista lateral de uma viga em cantiléver para utilização com o instrumento das Figuras 24A-24B; e [0078] A Figura 25B é uma vista em perspectiva da viga em cantí-léver da Figura 25A.

DESCRICÃQ DETALHADA DAS CONFIGURAÇÕES PREFERENCIAIS

[0079] Como mostrado nas Figuras 1 a 4, uma configuração de um grampo para retalho cranial 10 de acordo com a presente invenção inclui um primeiro elemento de fixação 12, um segundo elemento de fixação 14 e um elemento de extensão 16. O grampo para retalho cranial 10 pode ser feito de qualquer material biocompatível adequado, tal como aço inoxidável, titânio, uma liga baseada em titânio, ou um material reabsorvível. Se o grampo para retalho cranial IO é feito de um material metálico, preferivelmente os primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 8 0 elemento de extensão 16 são feitos do mesmo material para minimizar o potencial para a corrosão galvânica. O primeiro elemento de fixação 12 tem uma forma de disco com uma superfície interna côncava 18 e uma superfície externa convexa 20. O elemento de extensão 16 se estende desde uma superfície interna 18 do primeiro elemento de fixação 12. Embora o elemento de extensão 16 esteja mostrado como um tubo, o elemento de extensão 16 pode ser qualquer estrutura similar, desde que a estrutura e o material permitam franzimento, como explicado abaixo.

[0080] O elemento de extensão 16 pode ser integrado ao primeiro elemento de fixação 12. Alternativamente, o elemento de extensão 16 pode ser fixado ao primeiro elemento de fixação 12 utilizando qualquer número de maneiras conhecidas. Por exemplo, o primeiro elemento de fixação 12 pode ser dotado de um furo 22 através do qual o elemento de extensão 16 é inserido. Uma cabeça 24 engata a borda do furo 22 para impedir que o primeiro elemento de fixação 12 deslize fora do elemento de extensão 16. O elemento de extensão 16 pode ser dotado de uma porção aumentada 26 junto à superfície interna 18 do primeiro elemento de fixação 12, para impedir movimento do primeiro elemento de fixação 12 ao longo do elemento de extensão 16 em uma direção para longe da cabeça 24. A posição aumentada 26 pode ser criada, por exemplo, por meio de franzimento. Alternativamente, um arco de metal ou outro componente similar pode ser colocado no elemento de extensão 16.

[0081] O segundo elemento de fixação 14 também tem uma forma de disco com uma superfície interna côncava 28 e uma superfície externa convexa 30. O segundo elemento de fixação 14 é dotado de uma abertura 32 através das superfícies interna e externa 28, 30 para acomodar de maneira deslizante o elemento de extensão 16. Uma vez que a abertura 32 acomoda de maneira deslizante o elemento de extensão 16, a abertura 32 e o elemento de extensão 16 preferivelmente têm formas complementares. Por exemplo, se o elemento de extensão 16 é um tubo, então a abertura 32 preferivelmente tem uma forma substancialmente circular. Para impedir que o segundo elemen- to de fixação 14 deslize para fora do elemento de extensão 16, o elemento de extensão 16 pode ser dotado de uma porção proximal para fora 34.

[0082] Em utilização, o grampo para retalho cranial 10 fixa retalhou retalho ósseo 36 ao crânio 38. A Figura 4 mostra o grampo para retalho cranial 10 em uma primeira posição. No mínimo uma porção da superfície interna 18 do primeiro elemento de fixação 12 topa com uma superfície inferior 40 do retalho ósseo 36 e uma superfície inferior 42 de crânio 38. No mínimo uma porção da superfície interna 28 do segundo elemento de fixação 14 topa com uma superfície superior 44 do retalho ósseo 36 e uma superfície superior 46 de crânio 38. Uma porção do elemento de extensão 16 se ajusta em um espaço de serra 48 entre o retalho ósseo 36 e o crânio 38.

[0083] A Figura 5 mostra o grampo para retalho cranial 10 em uma segunda posição, com os primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 localizados mais proximamente um outro do que a primeira posição da Figura 4. Este movimento que pode resultar do movimento de qualquer um ou de ambos dos para primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14, força a superfície interna 18 do primeiro elemento de fixação 12 contra as superfícies inferiores 40, 42 do retalho ósseo 36 e crânio 38 e superfície interna 28 do segundo elemento de fixação 14 contra superfícies superiores 44, 46 de retalho ósseo 36 e crânio 38. Existem diversas maneiras de mover o grampo para retalho cranial 10 desde a primeira posição até a segunda posição. Por exemplo, o elemento de extensão 16 pode ser puxado para cima, enquanto o segundo elemento de fixação 14 é puxado para baixo. Um instrumento para realizar estas funções está descrito abaixo.

[0084] Para minimizar o risco de dano ao cérebro durante a implantação do grampo para retalho cranial 10, as superfícies internas 18, 28 dos primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 não têm dentes ou aspectos superficiais similares. Em outras palavras, as superfícies internas 18, 28 são substancialmente lisas. As superfícies internas de qualquer um ou de ambos os primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 sâo côncavas, então movimento a partir da primeira posição até a segunda posição tenderá a achatar as superfícies internas, de modo que mais área superficial contata as superfícies inferior ou superior do retalho ósseo 26 e crânio 38, Para aprimorar este efeito, qualquer um ou ambos dos primeiro e segundo elementos de fixação pode ser dotado de recortes radiais. Por exemplo, a Figura 3 mostra que o segundo elemento de fixação 14 tem uma pluralidade de recorte radiais 50 que se estendem a partir da abertura 32, [0085] Deformação mecânica de elemento de extensão 16 junto à superfície externa 30 do segundo elemento de fixação 14 com primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 na segunda posição formam um batente 52 para prender a superfície interna 18 do primeiro elemento de fixação 12 contra superfícies inferiores 40, 42 do retalho ósseo 36 e crânio 38 e a superfície interna 28 de segundo elemento de fixação 14 contra superfícies superiores 44, 46 de retalho ósseo 36 e crânio 38. Para o grampo para retalho cranial 10 a deformação mecânica é franzi mento do elemento de extensão 16junto à superfície externa 30 do segundo elemento de fixação 14. Depois da fixação o elemento de extensão 16 pode ser cortado para remover qualquer excesso que se estenda substancialmente acima do segundo elemento de fixação 14. A abertura 32 do segundo elemento de fixação 14 pode incluir um rebaixamento 54 (Figura 3) para acomodar o batente 52. Em uma configuração tomada como exemplo o batente 52 se ajusta substancial mente dentro do rebaixamento 54 (Figura 5), [0086] As Figuras 6 a 11 mostram uma outra configuração de um grampo para retalho cranial 110 de acordo com a presente invenção. O grampo para retalho cranial 110 inclui um primeiro elemento de fixação 112, um segundo elemento de fixação 114, um elemento de extensão 116. Como o grampo para retalho oranial 10, o grampo para retalho cranial 110 pode ser feito de qualquer material biocompa-tível adequado, tal como aço inoxidável, titânio, uma liga com base em titânio, ou material reabsorvível. Se o grampo para retalho cranial 110 é feito de material metálico, preferivelmente os primeiro e segundo elementos de fixação 112, 114 e o elemento de extensão 116 são feitos do mesmo material, para minimizar o potencial para a corrosão galvânica. O primeiro elemento de fixação 112 tem uma forma de disco com uma superfície interna 118 e uma superfície externa 120. O elemento de extensão 116 se estende desde a superfície interna 118 do primeiro elemento de fixação 112. Embora o elemento de extensão 116 esteja mostrado como uma fita, o elemento de extensão 116 pode ser qualquer estrutura similar, desde que a estrutura e o material permitam císalhamento quando de torção contra uma superfície adequada, como explicado abaixo, [0087] Como mostrado, o elemento de extensão 116 é integrado com o primeiro elemento de fixação 112. Alternativamente, o elemento de extensão 116 pode ser fixado ao primeiro elemento de fixação 112 utilizando qualquer número de maneiras conhecidas. O segundo elemento de fixação 114 tem uma forma de disco com uma superfície interna 128 e uma superfície externa 130 e uma abertura 132 através das superfícies interna e externa 128, 130 para acomodar em deslizamento o elemento de extensão 116. Uma vez que a abertura 132 acomoda em deslizamento o elemento de extensão 116, a abertura 132 e o elemento de extensão 116 preferivelmente têm formas complementares. Por exemplo, se o elemento de extensão 116 é uma fita, a abertura 132 preferivelmente tem uma forma substancialmente retangular.

[0088] Para impedir que o segundo elemento de fixação 114 des- lize fora do elemento de extensão 116, o elemento de extensão 116 pode ser dotado de uma porção proximal para fora.

[0089] Em utilização, o grampo para retalho cranial 110 trabalha de uma maneira análoga ao grampo para retalho cranial 10 e fixa o retalho ósseo36 ao crânio 38 trazendo primeiro e segundo elementos de fixação 112, 114 proximamente juntos, forçando com isto a superfície interna 118 do primeiro elemento de fixação 112 contra as superfícies inferiores 40, 42 de retalho ósseo 36 e crânio 38, e superfície interna 128 do segundo elemento de fixação 114 contra superfícies superiores 44, 46 de retalho ósseo 36 e crânio 38.

[0090] Como melhor visto nas figuras 10 e 11, deformação mecânica de elemento de extensão 116 próximo à superfície externa 130 do segundo elemento de fixação 114 com primeiro e segundo elementos de fixação 112, 114 na segunda posição forma um batente 152 para prender a superfície interna 118 do elemento de fixação 112 contra as superfícies inferiores 40, 42 do retalho ósseo 36 e crânio 38 e a superfície interna 128 do segundo elemento de fixação 114 contra superfícies superiores 44, 46 do retalho ósseo 36 e crânio38. O segundo elemento de fixação 114 pode ser dotado de um furo, ou furos fixadores 134, para acomodar um fixador, tal como um parafuso, para um mecanismo adicional para prender o segundo elemento de fixação 114 ao retalho ósseo 36 e crânio 38.

[0091] Para o retalho ósseo cranial 110 a deformação mecânica é cisalhamento do elemento de extensão 116. Em particular, o elemento de extensão 116 é torcido junto à superfície externa 130 do segundo elemento de fixação 114 com os primeiro e segundo elementos de fixação 1 12, 114 na segunda posição. Uma área recuada 154, que circunda a abertura 132, tem bordas que formam uma superfície de corte 156 para cisalhar o elemento de extensão 116 quando da torção para formar o batente 152. Uma geometria para formar a superfície de corte 156 é conseguida se a área recuada 154 tem uma largura que aumenta desde o centro da abertura 132, e uma profundidade que também aumenta desde o centro da abertura 132, como visto melhor nas Figuras 8 e 9, Em uma configuração tomada como exemplo, o batente 152 se ajusta substancíalmente dentro da área recuada 154 para minimizar o perfil do grampo para retalho craníal 110 depois da implantação.

[0092] As Figuras 12 a 14 mostram um instrumento de fixação 210 para implantação do grampo para retalho cranial de acordo com a presente invenção. Embora o instrumento 210 possa ser utilizado com qualquer grampo para retalho cranial 10, 110, o instrumento 210 é particular mente útil com grampo para retalho craníal 10, O elemento de fixação 210 inclui primeiro e segundo cabos 212, 214. Primeiro e segundo cabos 212, 214 são conectados de maneira pivotante de tal modo que quando espremidas, as extremidades distais de primeiro e segundo cabos 212, 214 se separam uma da outra. Um elemento resiliente 216 tal como tal como uma mola de lâmina é localizado entre os primeiro e segundo cavos 212, 214 e desloca suas extremidades proximais afastadas uma da outra de modo que quando da liberação da pressão de espremer, as extremidades distais dos primeiro e segundo cabos 212, 214 voltam no sentido um do outro até contatarem.

[0093] Um mecanismo de travamento pode ser fornecido para resistir à força de deslocamento do elemento resiliente 216, Por exemplo, um grampo de travamento 218 é localizado no segundo cabo 214 e é móvel entre uma posição livre na qual uma barra de travamento 210 é livre para mover através de um canal no grampo de travamento 218, e uma posição de catraca na qual a barra de travamento 220 pode somente mover através do grampo de travamento 218 em uma direção. O mecanismo de catraca permite que os primei- ro e segundo cabos 214, 212 mantenham suas posições relativas depois de espremer e liberação da pressão de espremer. Para criar o efeito de catraca uma porção da barra de travamento 220 pode ser dotada de dentes 222 que engatam uma borda do canal quando o grampo de travamento 218 está na posição de catraca.

[0094] Um braço de preensão 224 é conectado operacionalmente com o primeiro cabo 212 e um braço de tracionamento 226 é conectado operacionalmente com o segundo cabo 214. Os braços de preensão e tracionamento 224, 226 são móveis em resposta a movimento dos primeiro e segundo cabos. Assim, quando os primeiro e segundo cabos 212, 214 são espremidos, os braços de preensão e de tracionamento 224, 226 se separam ou se afastam um do outro.

[0095] Uma fenda 228 se estende através das porções distais dos braços de preensão e tracionamento 224, 226 para acomodar o elemento de extensão do grampo para retalho cranial, Os braços de preensão e tracionamento 224, 226 podem ser feitos como extensões retas a partir das extremidades distais de seu respectivo cabo. Em uma configuração tomada como exemplo, contudo, cada um dos braços de preensão e tracionamento 224, 226 tem uma porção corpo encurvada, com a extremidade distai do instrumento de fixação 210 isolada do restante do instrumento, de modo que em utilização somente a extremidade distai do instrumento de fixação 210 está em contato com o crânio.

[0096] O elemento de fixação 230 é associado operacionalmente com a fenda 228. O elemento de fixação 230 tem uma configuração inativa, na qual o elemento de extensão pode deslizar livremente através da fenda 228, e uma configuração ativa, na qual uma porção do elemento de extensão é presa contra uma parede da fenda 228 para inibir deslizamento do elemento de extensão através da fenda 228. O elemento de fixação 230 inclui um grampo 232 acoplado de maneira rotativa ao braço de fixação 224. Rotação do grampo 232 dentro da fenda 228 quando da separação dos braços de preensão e tracionamento 224, 226 move o elemento de fixação 230 da configuração inativa para a configuração ativa. Um elemento resiliente 234 desloca o elemento de fixação 230 na configuração ativa quando os braços de preensão e tracionamento 224, 226 são separados. O braço de tracionamento 226 inclui um pé 236 com uma superfície em rampa que mantém o elemento de fixação 230 na configuração inativa quando os braços de preensão e de tracionamento 224, 226 estão em contato.

[0097] Para franzir o elemento de extensão depois de posicionamento adequado, um conjunto de franzimento 238 é associado operacionalmente com o braço de tracionamento 226. Alternativamente, o conjunto de franzimento 238 pode ser associado com o braço de preensão 228, 224. Em uma configuração tomada como exemplo, um deslizador 240 tem uma borda de franzimento 242 para franzir o elemento de extensão, e lados 244 configurados e dimensionados para deslizamento em uma extremidade sulcada do braço de tracionamento 226. Uma ligação 246 é associada operacionalmente com o braço de tracionamento 226, de modo que a ligação 246 pode deslizar em relação ao braço de tracionamento 226. A ligação 246 tem uma extremidade distai acoplada ao deslizador 240 e uma extremidade proximal com dentes 248. Uma alavanca 250 tem uma extremidade distai acoplada de maneira rotativa ao braço de tracionamento 226. A extremidade distai da alavanca 250 é dotada de dentes 252 que engatam dentes 248 da extremidade distai da ligação 246. Quando a alavanca 250 é pivotada, o engatamento de dentes 248, 252 faz o pivo-tamento ser deslocado para movimento de deslizamento da ligação 246 e deslizador 240, uma mola de lâmina ou outro mecanismo similar pode ser utilizado para fazer com que a alavanca 250 pivote de volta. O conjunto de franzimento 238 também pode incluir um batente de corte 254 que opera em conjunto com a borda de franzimento 242 do deslizador 240 para franzir e cortar o elemento de extensão.

[0098] Em utilização, o elemento de extensão é inserido na fenda 228 e o instrumento de fixação 210 é movido para baixo no sentido do crânio, com o grampo para retalho cranial na posição mostrada na Figura 4. Os primeiro e segundo cabos 212, 214 são pivotados para fazer com que os braços de preensão e tracionamento 224, 226 se movam para longe um do outro. Este movimento faz com que o braço de tracionamento 226 empurre contra a superfície externa do segundo elemento de fixação e elemento de fixação 230 para estarem na posição ativa, sustentando com isto o elemento de extensão e trazendo o primeiro elemento de fixação no sentido do segundo elemento de fixação. Com os primeiro e segundo elementos de fixação na segunda posição, o conjunto de franzimento 238 pode ser utilizado para franzir e cortar o elemento de extensão.

[0099] As Figuras 15 a 23 mostram uma outra configuração de um Instrumento de fixação 260 para implantação do grampo para retalho cranial 10, 110 de acordo com a presente invenção. Embora o instrumento 260 possa ser utilizado com qualquer grampo para retalho cranial 10, 110 o instrumento 260 é particularmente útil com um grampo para retalho cranial reabsorvívelHO. O instrumento de fixação 260 pode incluir primeiro e segundo cabos 262, 264 que podem ser conectados de maneira pivotante, de tal modo que quando espremidos, as extremidades distais 274A, 276A do instrumento 260 podem se separar uma da outra. Como descrito genericamente em relação à configuração das Figuras 12 a 14, um instrumento 260 desta configuração pode ainda compreender um elemento resiliente 266, um mecanismo de travamento fornecido para resistir à força de deslocamento do elemento resiliente 266 e inúmeros outros elementos co- mo a referência abaixo. Estes elementos podem ser arranjados e operar da mesma maneira como descrito anteriormente, e assim eles não serão genericamente descritos em detalhe similar com relação à presente configuração.

[00100] Como mostrado nas Figuras 15 e 20, o braço de tracionamento 276 e o segundo cabo 264 podem compreender um elemento unitário. Em contraste, a Figura 12 mostra o braço de tracionamento 226 e o segundo cabo 214 compreendendo mais do que um elemento, os dois dos quais podem ser conectados por meio de um pino, parafuso, ou similar. Como em configurações precedentes, os braços de preensão e tracionamento 276, 276 podem ser móveis em resposta a movimento dos primeiro e segundo cabos 262, 264. Os braços de preensão e de tracionamento 274, 276 podem constituir extensões retas das extremidades distais de seu respectivo cabo.

[00101] Alternativamente, os braços 274, 276 podem ser encurva-dos para fornecer melhor acesso e visualização da área de fixação durante utilização. Em uma configuração tomada como exemplo mostrada nas Figuras 15 e 20, os braços de preensão e tracionamento 274, 276 podem ter porções proximal e distai 274A, 274B e 276A e 276B, respectivamente, com as porções proximal e distai conectadas por meio de porções deslocadas 274C, 276C. Assim, as porções distais 274B, 276B são deslocadas do corpo principal 260A do instrumento 260, permitindo que a porção distai do instrumento seja colocada para baixo na incisão, ao mesmo tempo que minimizam interferência com as bordas da incisão. Esta configuração assegura ainda que somente a porção distai 260B do instrumento 260 pode contatar o crânio durante a utilização.

[00102] Fazendo referência à Figura 17, um elemento de fixação 280 é associado operacionalmente com a fenda 278. Como nas configurações precedentes, a fenda 278 pode ser dimensionada de modo que o elemento de extensão 16, 116 pode deslizar através de ambos os braços de preensão e tracionamento 274, 276. Contudo, o grampo 282, nesta configuração particular, tem dentes 283 que podem auxiliar em prender o engatamento de um elemento de extensão 16, 116 na fenda 278. Também como em configurações precedentes, para cortar ou franzir o elemento de extensão 16, 116 depois de posicionamento adequado, um conjunto de corte 288 pode ser associado operacionalmente com o braço de tracionamento 276 e/ou o braço de preensão 274. O conjunto de corte 288 descrito com relação a esta configuração particular pode ter todos os componentes como descrito acima nas Figuras 13 e 14. Uma vista inferior do conjunto de corte 288 está mostrada na Figura 23.

[00103] Como nas configurações precedentes, uma alavanca 300 também pode ser fornecida com uma extremidade distai acoplada de maneira rotativa ao braço de tracionamento 276. Uma vista detalhada de uma alavanca 300 está mostrada na Figura 21. Uma vista detalhada da extremidade distai de uma alavanca 300 está mostrada na Figura 18. Além disto, como visto na Figura 22 a ligação ou braço de empurrar 296 pode deslizar ao longo de uma fenda de deslizamento 332 por meio de um pino 330.

[00104] O conjunto de limitação de tração será descrito agora em mais detalhe. Fazendo referência à Figura 15, o instrumento de aplicação 260 pode incluir um conjunto de limitação de tração 308 que pode ser utilizado para impedir que o instrumento de aplicação 260 supertensione, e assim danifique um grampo para retalho cranial 10, 110 durante a instalação. Como descrito anteriormente em relação ao grampo das Figuras 4 e 5, o elemento de extensão de puxar 14 ao empurrar o segundo elemento de fixação 14 para baixo, pode resultar na deformação dos primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 e um aumento na força de tração no elemento de extensão 16. Se as superfícies internas de qualquer um, ou de ambos, dos primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 são côncavas, então o movimento a partir da posição não fixada para a posição fixada pode achatar, de maneira vantajosa, para fora, as superfícies internas, de modo que mais área superficial contata as superfícies inferior e/ou superior do retalho ósseo 26 e crânio 38. Deformação mecânica dos elementos de fixação 12, 14 pode, contudo, requerer a aplicação de força ao elemento de extensão 16 do segundo elemento de fixação 14, acima da força requerida para simplesmente mover os primeiro e segundo elementos de fixação 12, 14 um no sentido do outro. Embora seja desejável aplicar força suficiente para deformar os elementos de fixação 12, 14 de modo que uma área superficial máxima de cada elemento contate as superfícies inferior e/ou superior do retalho ósseo 26 e crânio 38, também é desejável limitar a quantidade total de força aplicada aos elementos de fixação de modo a minimizar a possibilidade de dano aos elementos de fixação 12, 14 e/ou ao elemento de extensão 16. Isto pode ser de importância particular ao instalar um grampo para retalho cranial feito de material reabsorvível, que pode ser danificado pela aplicação de cargas de tração que poderíam, de outra forma, serem aceitáveis nas versões de grampo metálico.

[00105] A despeito do material utilizado para o grampo será vantajoso, contudo, fornecer uma ferramenta de instalação que não venha a danificar o grampo durante a instalação. Assim, o conjunto de limitação de tração 308 pode limitar a quantidade máxima de força de tração que a mandíbula superior escalonada ou braço de preensão 274 pode aplicar ao elemento de extensão 16 e primeiro elemento de fixação 12. Esta força máxima de tração deveria ser selecionada para ser suficiente para permitir o assentamento desejado dos elementos de fixação 12, 14, ao mesmo tempo que é menor que um valor que podería resultar em dano indesejado ao grampo, que podería torná-lo inuti- lizado ou inaceitável para utilização continuada em um paciente.

[00106] Como ilustrado nas Figuras 15 e 16, o conjunto de limitação de tração 308 pode compreender um conjunto de fio de tração 310 e uma junta de ruptura 324. O conjunto de fio de tração 310 pode incluir um fio de tração 312 que tem uma extremidade de esfera 314 conectada ao braço de preensão 274 em uma fenda de acomodação de extremidade de esfera 318 e uma extremidade de pino 316 conectada ao primeiro cabo 262 em uma fenda de acomodação de extremidade de pino 320. A junta de ruptura 324 pode compreender uma conexão pinada colocada entre o braço 274 e o primeiro cabo 262, que permite ao braço de preensão 274 e primeiro cabo 262 serem livremente pivotantes um em relação ao outro ao redor da junta 324. Uma vez que pivotamento irrestrito seria indesejável durante a operação (isto é, poderia não permitir a transmissão de forças de tracionamento a partir do primeiro cabo 262 para o braço de preensão 274 mas, ao invés disso, o braço de preensão 274 poderia simplesmente pivotar ao redor da junta 324 quando o primeiro cabo 262 é espremido no sentido do segundo cabo 264), o fio de tração 312 é instalado entre o braço 274 e o primeiro cabo 272, para atuar como um contraventamento, de modo que quando os primeiro e segundo cabos 262, 264 são espremidos, os braços de preensão e tracionamento 274, 276 são afastados em uma maneira similar àquela descrita em relação ao instrumento da Figura 12.

[00107] O aspecto de limitação de tração se apoia em fornecer um fio de tração 312 que é no mínimo parcialmente extensível. Assim, quando o braço de preensão 274 é submetido a uma força de fixação acima de um certo limite predeterminado, o fio de tração 312 pode esticar, o que por sua vez pode permitir ao braço de preensão 274 pivotar ligeiramente ao redor da junta de ruptura 324, impedindo com isto movimento de fixação adicional do braço de preensão 274 para longe do braço de tracionamento 276.

[00108] O fio de tração 312 pode ter um primeiro estado no qual ele e substancíalmente rígido longitudinalmente e um segundo estado no qual o fio é extensível longitudinalmente {isto é, esticavel). O fio de tração 312 pode assumir o primeiro estado até uma certa força de tração predeterminada, e pode mudar para o segundo estado quando submetido a forças de tração acima daquele limite predeterminado. Este limite de força predeterminado pode corresponder a uma força máxima permissível para os componentes do grampo para retalho cranial.

[00109] Assim, no primeiro estado o fio 312 pode manter o cabo 312 e o braço de preensão 274 relativa mente rígidos ao redor da junta de ruptura 324 permitindo a transmissão direta de movimento de fixação a partir do primeiro cabo 262 para o braço de preensão 274, de modo que o instrumento 260 possa ser utilizado para fixar os componentes de um grampo para retalho cranial 10,100 para os segmentos de osso objetivados. No segundo estado, contudo, o fio de tração 312 pode esticar, permitindo que o braço de preensão 274 pi vote ao redor do primeiro cabo 262 (isto é, o braço de preensão 274 "rompe" a partir do primeiro cabo 262), impedindo com isto a transmissão de movimento de fixação adicional substancial a partir do primeiro cabo 262 e do braço de preensão 274. Neste estado, a extremidade distai 274a do braço de tracionamento 274 permanece substancialmente estacionária em relação à extremidade distai 274b do braço de tracionamento 276, mesmo quando os primeiro e segundo cabos 262, 264 são espremidos juntos ainda mais apertado pelo usuário. Assim, o conjunto de limitação de tração 308 impede automaticamente o usuário de aplicar de maneira inadvertida uma força muito elevada ao grampo durante a instalação.

[00110] A quantidade de força requerida para mover a mandíbula superior escalonada 276 em relação ao primeiro cabo 262 ao redor da junta de ruptura 324 pode ser referida como a força de ruptura do instrumento 260. Como observado anteriormente, esta força de ruptura pode corresponder a uma força de tensão máxima permissível e/ou predeterminada que pode ser aplicada ao elemento de extensão 16, 116, por meio dos braços de preensão e tracionamento 274, 276 quando o grampo para retalho cranial 10,110 está preso.

[00111] É observado que o fio de tração 312 pode ser conectado ao braço de preensão 274 e primeiro cabo 262, usando quaisquer componentes extremos adequados ou combinação de componentes. Por exemplo, o fio de tração 312 pode ter uma primeira extremidade que é oblonga em forma, e uma segunda extremidade que é um sólido cilíndrico. Além disto, o fio de tração 312 pode ser ligado ao braço de preensão 274 e primeiro cabo 262, com qualquer estrutura de ligação adequada. Além disto, ao invés de fendas de acomodação 318 e 320, localizações de ligação podem incluir, porém não estão limitadas a, entalhes, furos, canais, ou uma combinação deles. As dimensões de uma localização de ligação deveríam corresponder às dimensões da extremidade correspondente do fio de tração 312.

[00112] Em utilização, um elemento de extensão de grampo para retalho cranial 16, 116 pode ser inserido na fenda 278 e o instrumento de fixação 260 pode ser movido para baixo no sentido do crânio com o grampo para retalho cranial na posição mostrada na Figura 4. Fazendo referência nova mente à Figura 15, os primeiro e segundo cabos 262, 264 podem então ser espremidos juntos para fazer com que os braços de preensão e tracionamento 274, 276 movam um para longe do outro. Este movimento pode fazer com que o braço de tracionamento 276 empurre contra a superfície externa do segundo elemento de fixação 14 e o elemento de fixação 280 para estar na posição ativa, sustentando com isto o elemento de extensão 16, 116 e comprimindo o primeiro elemento de fixação 12 no sentido do segundo elemento de fixação 14. A força de tracionamento aplicada pelo braço de preensão 274 ao elemento de extensão 16, 116 cria um momento no braço de preensão 274 ao redor da junta de ruptura 324. Este momento pode ser equilibrado inicialmente por um conjunto de limitação de tração 308, permitindo assim que o primeiro cabo 262 e o braço de preensão 274 operam como uma estrutura unitária ao redor da junta pivô 326. Esta operação irá prosseguir até que a força de tracionamento aplicada entre o elemento de extensão 16, 116 e o segundo elemento de fixação 14 exceda o limite predeterminado do fio de tração 312. Quando da aplicação de força adicional, como discutido anteriormente, o fio de tração 312 irá esticar permitindo que o braço de preensão 274 pivote ao redor da junta de ruptura 324, e mantenha a extremidade distai 274A do braço de preensão 274 para permanecer substancialmente estacionária axialmente em relação ao elemento de extensão 16, 116. Desta maneira, forças que excedem o limite predeterminado do fio de tração 312 resultam em que nenhuma força de fixação adicional é aplicada ao elemento de extensão 16, 116 e segundo elemento de fixação 14.

[00113] O conjunto de limitação de tração 308 pode ser projetado para um modelo específico ou configuração de um grampo para retalho cranial 10, 110 de modo que a força de aplicação máxima aplicada a um grampo para retalho cranial particular 10, 110 seja restrita a um valor predeterminado que corresponde ao modelo ou configuração específica. Por exemplo, o conjunto de limitação de tração 308 pode incluir um fio de tração 312 que tem propriedades super- elásticas e uma grande região de força constante sob deformação aumentada. Um fio de tração de Nitinol 312, por exemplo, que tem um alongamento de aproximadamente 8% antes de ruptura, pode ser um fio de tração adequado 312 para o conjunto de limitação de tração 308 das Figuras 15 e 16. De maneira similar, uma mola de força constante de aço inoxidável, ou mola de rejeição (negador) pode ser um fio de tração adequado 312.

[00114] Além disto, a área de seção transversal de um fio de tração 312 pode afetar as propriedades limitantes de tração do instrumento 260. Por exemplo, um fio de tração 312 que tem diâmetro uniforme maior que um segundo fio de tração 312 de diâmetro uniforme irá fornecer área de seção transversal maior, e transmitir força de tração maior antes de sofrer deformação superelástica. Um fio de tração de Nitinol 312 pode, portanto, ter uma seção transversal uniforme que é configurada e dimensionada para um grampo para retalho cranial de uma dimensão particular e/ou composição de materiais particulares. Uma faixa não limítatíva de diâmetros que pode ser adequada para um fio detenção de Nitinol 312, tal como aquele mostrado no conjunto da Figura 15, pode se situar desde aproximadamente 0,25 mm até aproximadamente 2,5 mm, o qual pode suportar uma força de tensão máxima desde aproximadamente 26 N até aproximadamente 2540 N antes de deformação superelástica. Mais particularmente, quando o instrumento da Figura 15 pode ser utilizado com um grampo para retalho cranial reabsorvível e/ou flexível, um fio de tração de Nitinol 312, que tem um diâmetro de aproximadamente 0,68 mm (0,027 polegada) pode ser adequado. Um fio de Nitinol 312, de aproximadamente 0,68 mm (0,027 polegada) em diâmetro pode ser capaz de suportar uma força de tensão máxima de aproximadamente 191 N antes de deformação super-elástica.

[00115] Adicional mente, a geometria do conjunto fio de tração 308 em relação à junta central 326, pode ser ajustada para ajustar as propriedades de limitação de tração do conjunto. Por exemplo, o momento M ao redor da junta central 326 iguala a tração no fio de tração 312, isto é, a força que atua no braço de preensão 274 multiplicada pela distância tangencial entre o fio de tração 312 e a junta central 326, isto é, o comprimento do braço de preensão 274. Quando a distância tangencial do fio de tração 312 desde a junta central 326 aumenta, uma força menor que atua no braço de preensão 274 é necessária para fornecer um momento equivalente. Assim, um fio de tração de diâmetro menor 312 pode ser utilizado para transmitir força equivalente para o braço de preensão 274. Alternativamente, mudando a geometria do conjunto fio de tração 308 com um dado fio detenção de Nitinol 312 pode fornecer propriedades diferentes de limitação de tração. Por exemplo, um conjunto de fio de tração 308 com um fio de tração de Nitinol 312 que tem uma extremidade de esfera 314 fixada a uma fenda de acomodação de extremidade de esfera 318 no braço de preensão 274 e uma extremidade de pino 316 que pode ser fixada de maneira seletiva em uma de diversas fendas de acomodação de extremidade de pino 320 no primeiro cabo 262, pode fornecer a um usuário um dispositivo que tem capacidade de limitação de tração variável de maneira controlada. Uma extremidade de esfera 314 pode ser benéfica em que ela fornece uma extremidade menor para ligação, comparada a outras extremidades conformadas e, em seguida, pode ser inserida em uma fenda de acomodação de extremidade de esfera relativamente menor que 3 18.

[00116] Isto pode ser vantajoso quando a fenda de acomodação de extremidade de esfera 318 é situada em uma porção relativamente estreita do instrumento 260.

[00117] Um conjunto de limitação de tração 308, como ilustrado na Figura 15, também pode ser projetado para limitar de maneira seletiva a quantidade de força aplicada a um grampo para retalho cranial 10, 110 dentro de uma faixa predeterminada de faixa de valores contínuos e/ou discretos. Assim, por exemplo, mais do que um fio de tração de Nitinol 312 pode ser utilizado para aumentar as capacidades de limitação de tração do instrumento de extensão 260. Além disto, quando o conjunto de limitação de tração 308 compreende mais do que um fio de tração de Nítínol 312, cada fio de tração de Nitinol 312 pode ter substancial mente as mesmas propriedades físicas e mecânicas, ou dois ou mais dos fios de tração de Nitinol 312 que compreendem o conjunto de limitação de tração 308, podem ter propriedades físicas e/ou mecânicas diferentes. Além disso, o fio de tração de Nitinol 312 também pode ser preso de maneira removível ao instrumento de extensão 260» de modo que um outro fio de tração de Nitinol 312 configurado e dimensionado para um grampo para retalho cranial de diferentes dimensão e/ou composição de material, pode ser utilizado com o instrumento de extensão 260. Assim, por exemplo, dois grampos para retalho cranial similares em dimensão, porém de composições de material diferentes, podem cada um ter um correspondente fio de tração de Nitinol 312 para utilização no conjunto de limitação de tração 308 da Figura 15.

[00118] O conjunto de limitação de tração 308 pode ainda ser ajustado com fator de segurança apropriado para assegurar, por exemplo, que o elemento de extensão 16,116 do grampo permanece dentro do limite proporcional da estrutura, e/ou que qualquer escoamento por meio do elemento de extensão 16, 116 não alcance um nível inaceitável que comprometa a integridade da estrutura. Por exemplo, um fator de segurança 20 pode ser baseado na relação da tração no limite proporcional do poste dividida pela tração permissível no poste, Um tal fator de segurança para um grampo reabsorvível pode se situar desde aproximadamente 1,5 até aproximadamente 10, enquanto um fator de segurança similar para um grampo de titânio pode se situar desde 1,5 até 10. Em uma configuração do instrumento na Figura 15, o 25 conjunto de limitação de tração 308 pode ter um fator de segurança de um valor de aproximadamente 1,5. Em uma outra configura- ção o fator de segurança pode ser aproximadamente 10.

[00119] Fazendo referência à Figura 19, o primeiro cabo 262 do instrumento 260 pode ter um repouso de palma 322 que pode ser configurado e é adaptado para repousar de maneira confortável e segura contra uma porção anterior de uma mão de usuário, de modo que a mão do usuário possa ser utilizada para espremer de maneira controlável o primeiro cabo 262 no sentido do segundo cabo 264, O primeiro cabo 262 também pode incluir uma estrutura tal como um batente 328, que pode fornecer uma superfície para se opor ao deslizamento da mão do usuário no sentido da extremidade distai do instrumento, quando qualquer dentre o primeiro cabo 262 e o segundo cabo 264 são espremidos juntos, ou o primeiro cabo 262 e o braço de alavanca 300 são espremidos juntos. O batente 328 também pode fornecer uma localização para ligação do fio de tração 312 que é a fenda de acomodação de extremidade de pino 320 na configuração da Figura 19. O batente 328 pode ser configurado para se situar substancialmente no mesmo plano que os primeiro e segundo cabos 262, 264, o que pode facilitar a transferência de forças para o grampo para retalho cranial ao longo do eixo longitudinal do grampo e em uma maneira substancialmente livre de carregamento de torção.

[00120] Por exemplo, como mostrado na Figura 6, um segundo elemento de fixação 114 pode ser configurado para deslizar em relação ao elemento de extensão 116 no sentido do primeiro elemento de fixação 120. Carregamento de torção do elemento de extensão 116 e/ou do segundo elemento 114 pode danificar estruturas ou no segundo elemento ou elemento de extensão 116 que pode ser utilizado para prender o conjunto grampo. Por exemplo, um ou mais dentes no elemento de extensão 116 podem ser configurados para intertravar com estruturas contidas sobre ou no segundo elemento 114 para travar o conjunto. Carregamento de torção do elemento de extensão 116 pode fazer com que os dentes enfraqueçam ou deformem ou quebrem, de modo que o grampo para retalho cranial não possa ser preso de maneira confiável.

[00121] A Figura 19 também mostra uma fenda de acomodação de extremidade de pino 321 onde uma extremidade de pino 316 de um fio de tração 312 pode se ligar ao primeiro cabo 262. Um fio de tração 312 pode atravessar uma porção da fenda de acomodação de extremidade de pino 320 enquanto uma extremidade de pino 316 é inserida na fenda. O primeiro cabo 262 também pode se ligar ao cabo inferior 264 através da junta central 326 e pode ainda ser ligado ao braço de preensão 274 através da junta de ruptura 324. O primeiro cabo 262 também pode ter um furo vazado 334B para corresponder com o furo vazado 334A no braço de preensão 274 (ver Figura 15) para formar um furo comum 334. Um pino (não mostrado) ou outra estrutura equivalente pode ser inserida no furo comum 334, para impedir que as extremidades distais 274A, 276A do braço de preensão 274 e braço de tracionamento 276 se separarem quando os primeiro e segundo cabos 262» 264 são autuados.

[00122] Uma outra configuração de um instrumento 260, que tem um conjunto de limitação de tração 308, está mostrado nas Figuras 24A-25B. Nesta configuração o conjunto de limitação de tração 308 pode compreender uma viga em cantiléver 350. A viga em cantiléver 350 pode ter uma extremidade proximal 352 e uma extremidade distai 354, com um corpo dobrado 356 e se estende entre eles. A viga 350 também pode ter um furo central 358 e um furo distai 360. O corpo 358 pode ser encurvado genericamente para distribuir, de maneira mais efetiva, cargas de tração sobre a viga 350 durante utilização. A viga 350 também pode ser apropriadamente conformada para acomodar de maneira efetiva a forma de um componente adjacente do instrumento 260. A viga 350 pode ser feita de um metal adequado ou liga, tal como aço inoxidável.

[00123] Em utilização, a viga 350 pode ser colocada em engata-mento 25 com o braço de preensão 274, o que pode ocorrer na fenda 370 como mostrado nas Figuras 24A-24B. O braço de preensão 274 pode ter furos de viga primários 362, 364 que podem ser alinhados com o furo central 358 e furo distai 360, respectivamente. Pinos de fixação de viga 366, 368 podem ser inseridos através do furo central 358 a através do furo de viga primário 362, e através do furo distai 360 através do furo de viga primário 364, respectivamente.

[00124] Funcionalmente, um conjunto de limitação de tração 308 que utiliza uma viga em cantiléver 350 pode ser substancialmente idêntico a um conjunto 308 que utiliza um fio de tração 312. Genericamente, como primeiro e segundo cabos 262, 264 podem ser espremido juntos para fazer com que os braços de preensão e tracionamento 274, 276 se movam para longe um do outro, a força de tracionamento aplicada por meio do braço de preensão 274 a um elemento de extensão 16, 116 pode criar um momento no braço de preensão 274 ao redor da junta de ruptura 324. Tais interações de força são discutidas em mais detalhe acima. Quando um fio de tração 312 serve para equilibrar e/ou distribuir forças no braço de preensão 274, de maneira similar uma viga em cantiléver 350 pode ser utilizada como discutido acima. Também deveria ser mencionado que um único instrumento 260 pode utilizar um fio de tração 312 e uma viga em cantiléver 350 de maneira intercambiável.

[00125] A invenção aqui descrita e reivindicada não deve ser limitada em escopo pelas configurações específicas aqui divulgadas, uma vez que estas configurações têm a intenção apenas de ilustrar diversos aspectos da invenção. Quaisquer configurações equivalentes são projetadas para estarem dentro do escopo desta invenção. Aliás, diversas modificações da invenção, em adição àquelas mostradas e descritas aqui, se tornarão evidentes àqueles versados na técnica a partir da descrição precedente. E previsto que as propriedades de limitação de tração do instrumento de aplicação podem ser úteis para outros instrumentos cirúrgicos, ferramentas manuais, ou outras aplicações mecânicas onde pode ser desejável transmitir forças quase constantes a um objeto ou à peça em elaboração. Tais modificações são também projetadas para caírem dentro do escopo das reivindicações anexas.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Instrumento de fixação (260) para um grampo para retalho cranial (10, 110) que compreende: primeiro e segundo cabos (262, 264) associados de maneira pi votante um contra o outro; um braço de preensão (274) e um braço de tracionamento (276), o braço de preensão (276) associado operacionalmente com o primeiro cabo (262) e o braço de tracionamento (276) associado operacionalmente com o segundo cabo (264); os braços de preensão e de tracionamento (274, 276) sendo móveis em resposta ao movimento dos primeiro e segundo cabos (262,0264); os braços de preensão e de tracionamento (274, 276) cada um ainda tendo porções proximal e distai (274A, 276A, 274B, 276B), as porções distais (274B, 276B) tendo um recesso (278) que se estende através de toda ela, configurado para receber um elemento de extensão (16, 116) do grampo para retalho cranial (10, 110); o conjunto de fixação (280) associado operacionalmente com o recesso (278) e tendo uma configuração inativa na qual o conjunto de fixação (280) permite ao elemento de extensão (16, 116) deslizar no recesso (278), e uma configuração ativa na qual o conjunto (280) fixa o elemento de extensão (16, 116) no recesso; um elemento de franzimento (288) associado operacionalmente com pelo menos um dos braços de preensão e de tracionamento (274, 276), o elemento de franzimento (288) configurado para franzir o elemento de extensão (16, 116), o elemento de franzimento (288) ainda tendo primeiro e segundo elementos de franzimento (242, 254); e caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um conjunto de limitação de tração (308) que compreende um elemento de tração (312, 350) que tem primeira e segunda extremidades, a primeira extremidade ligável de maneira liberável ao pri- meiro cabo {262) em uma primeira localização e a segunda extremidade ligável de maneira liberável ao braço de preensão (274), em que o primeiro cabo (262) e o braço de preensão (274) são conectados em uma junta pivô (326); no qual espremer juntos os primeiro e segundo cabos (262, 264) configura o conjunto de fixação (280) para a configuração ativa.

2. Instrumento de fixação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de as primeira e segunda extremidades do elemento de tração (312, 350) engatarem o primeiro cabo {262) e o braço de preensão (274) para permitir ao cabo (262) e braço (274) pi-votarem um em relação ao outro em uma primeira direção e a resistir pivotamento na direção oposta,

3. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o elemento de tração (312, 350) resistir a pivotamento do cabo (262) e braço (274) na primeira direção até que 15 Newtons (N) sejam aplicados à porção distai do braço de preensão (274) através dos cabos (262, 264).

4. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de quando uma força maior do que 15 N é aplicada através dos cabos (262, 264) à porção distai do braço de preensão {274), o elemento de tração (312, 350) estica para permitir ao cabo (262) e braço (274) pi votarem na primeira direção.

5. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de depois que o cabo (262) e o braço {274) pi-votam na primeira direção, força adicional aplicada através dos cabos (262, 264) à porção distai do braço de preensão (274) faz com que o elemento de tração {312, 350) estique sem qualquer força adicional transmitida ao grampo para retalho cranial (10, 110).

6. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o elemento de tração (312, 350) compreender um fio de Nitinol (312) que tem um diâmetro de 0,25 mm até 2,5 mm.

7. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de o fio de Nitinol (312) ter uma tensão máxima de 5% até 11 % antes da ruptura.

8. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de no mínimo uma das primeira e segunda extremidades do elemento de tração compreender uma extremidade de esfera (314).

9. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de pelo menos uma das primeira e segunda extremidades do elemento de tração (312, 350) compreender uma extremidade de pino (316).

10. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o elemento de tração (312, 350) ser um primeiro elemento de tração (312, 350), o elemento de fixação (260) ainda compreende um segundo elemento de tração que tem primeira e segunda extremidades, cada extremidade tendo um elemento de ligação, em que a primeira extremidade é ligável ao primeiro cabo (262) e a segunda extremidade é ligável ao braço de preensão (274).

11. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de pelo menos um dos primeiro e segundo elementos de tração (312, 350) compreender um fio de Nitinol.

12. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de os primeiro e segundo elementos de tração (312, 350) terem composições diferentes.

13. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de os primeiro e segundo elementos de tração (312, 350) terem 15 resistências à tração diferentes.

14. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de os primeiro e segundo elementos de tração (312, 350) terem diferentes diâmetros de seção transversal.

15. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o conjunto de limitação de tração (308) compreender uma viga em cantiléver (350), em que a viga em cantilé-ver é ligável de maneira liberável ao braço de preensão (274).

16. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de a viga em cantiléver (350) ser curvada.

17. Instrumento de fixação de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de o instrumento de fixação (260) compreender aço inoxidável.