ES2227778T3

ES2227778T3 - Ensamblaje de cartucho de sutura para nudo quirurgico.

Info

Publication number: ES2227778T3
Application number: ES98304946T
Authority: ES
Inventors: R Schulze Dale; Sean P. Conlon; Saleem U. Qureshi; Rudolph H. Nobis; Bernie Thompson; Kip M. Rupp
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 1997-06-25
Filing date: 1998-06-24
Publication date: 2005-04-01
Anticipated expiration: 2018-06-24
Also published as: CA2241436C; CA2241436A1; AU735268B2; US5871490A; JPH11137559A; JP4008106B2; DE69825944D1; EP0887045B1; AU7196398A; EP0887045A1; DE69825944T2

Abstract

SE EXPONE UN CONJUNTO DE CARTUCHO DE SUTURA. EL CONJUNTO TIENE UN CARTUCHO DE SUTURA QUE CONTIENE UNA RANURA PARA RECIBIR UN HILO DE SUTURA Y UNA TAPA DE CARTUCHO PARA CUBRIR AL MENOS PARTE DEL HILO. UNA MORDAZA DE SUJECION SE ENCUENTRA ORIENTADA HACIA LA TAPA DEL CARTUCHO, Y PUEDE MOVERSE DESDE UNA POSICION ABIERTA, SEPARADA DE LA TAPA DEL CARTUCHO, A UNA POSICION CERRADA, ADYACENTE A DICHA TAPA. LA RANURA SITUADA EN EL CARTUCHO PARA RECIBIR EL HILO FACILITA LA FORMACION Y COLOCACION DE NUDOS QUIRURGICOS REALIZADOS CON EL HILO DE SUTURA, PARTICULARMENTE CUANDO SE NECESITAN NUDOS EN LUGARES QUIRURGICOS ALEJADOS, POR EJEMPLO, DURANTE UNA INTERVENCION MINIMAMENTE INVASIVA. LA COLOCACION Y EJECUCION DEL NUDO SE FACILITA ADEMAS DEBIDO A QUE LA MORDAZA DE SUJECION PUEDE SUJETAR EL HILO O EL TEJIDO QUE SE DESEA SUTURAR CUANDO DICHA MORDAZA PASA DE SU POSICION ABIERTA A LA CERRADA. LA CAPACIDAD PARA SUJETAR EL HILO O TEJIDO PERMITE AL CIRUJANO MANIPULAR EL HILO O TEJIDO DURANTE LA INTERVENCION, PARA REALIZAR Y COLOCAR EL NUDO, AUMENTANDO ADEMAS LA FACILIDAD CON LA QUE EL CIRUJANO PUEDE REALIZAR Y COLOCAR LOS NUDOS EN UNA INTERVENCION MINIMAMENTE INVASIVA.

Description

Ensamblaje de cartucho de sutura para nudo quirúrgico.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere a un ensamblaje para facilitar la colocación de un nudo quirúrgico realizado de un filamento de sutura. En particular, la invención se refiere a un ensamblaje de este tipo que está particularmente adaptado para desplegar el nudo durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, en los que el acceso al sitio quirúrgico es limitado.

Un fundamento en la práctica quirúrgica ha sido, y seguirá siendo, la formación y colocación de nudos quirúrgicos de filamento de sutura para sujetar tejidos durante un procedimiento operativo. A lo largo de un período apreciable de tiempo, se han desarrollado numerosos nudos quirúrgicos, y la técnica de formar y atar nudos para aplicaciones quirúrgicas es una técnica crítica que un cirujano tiene de poseer para realizar una operación de forma segura y eficiente. Como consecuencia, la técnica está desarrollada de manera extensiva. Véase, por ejemplo, el documento Tissue Approximation in Endoscopic Surgery, Alfred Cushieri, Zoltan Szabo, Times Mirror Publishers, 1995, que describe numerosos nudos quirúrgicos hechos de filamento de sutura para facilitar la aproximación de tejido durante la cirugía.

La técnica de los nudos quirúrgicos está también muy representada en la literatura de patentes. La Patente norteamericana 2.012.776 muestra un instrumento quirúrgico para facilitar la colocación de varias formas de nudos deslizantes hechos de filamento de sutura. El inventor que se nombra en la patente 2.012.776, H. A. Roeder, desarrolló el "Nudo Roeder", el cual es un nudo quirúrgico que se utiliza frecuentemente en la práctica hoy en día. Más recientemente, la Patente norteamericana número 5.573.286 muestra un nudo quirúrgico de hilo de sutura que está adaptado particularmente para aplicaciones en ortopedia. La realización preferente descrita en la patente 5.573.286 se refiere a fijar el nudo a un hueso.

Al principio, se reconocía que el despliegue y la colocación de nudos quirúrgicos en el interior de un sitio quirúrgico de acceso remoto podían resultar difíciles, laboriosos y, a menudo, poco fiables. Como consecuencia, se desarrolló la instrumentación que facilite la colocación de nudos en lugares remotos. Inteligentemente, a menudo se utilizaba un lazo de sutura previamente atado para reducir el número de pasos requeridos para formar el nudo apretado. Por ejemplo, Las Patentes norteamericanas números 2.566.625 y 3.090.383 describen dispositivos quirúrgicos que están adaptados para soportar un lazo de sutura previamente atado para suturar o ligar el tejido, particularmente durante procedimientos en los que es difícil acceder al tejido que se desea manipular.

Más recientemente, se ha desarrollado instrumentación para facilitar la colocación de nudos, particularmente durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. En particular, la Patente norteamericana número 5.320.629 muestra la formación de un lazo de sutura previamente atado y la colocación del lazo de sutura previamente atado en un dispositivo quirúrgico para facilitar el apretado del lazo para aproximar el tejido durante procedimientos quirúrgicos endoscópicos. La Patente alemana número 912619 muestra, también, un dispositivo similar a que se muestra en la patente 5.320.629.

Aunque la técnica de los nudos quirúrgicos esté bien desarrollada y también se han desarrollado los dispositivos quirúrgicos para facilitar la colocación de nudos apretados desde un lazo de sutura previamente atado para su aplicación en sitios quirúrgicos remotos, existen problemas que necesitan solucionarse. En particular, en aquellos procedimientos quirúrgicos en los que el acceso al sitio es limitado, por ejemplo durante los procedimientos mínimamente invasivos tales como los procedimientos quirúrgicos endoscópicos, puede ser difícil desplegar los nudos. Frecuentemente, los nudos que se pueden desplegar normalmente son nudos deslizantes que tienen poca seguridad de atado. Si la seguridad de atado es baja, se puede producir que el tejido aproximado no se sujete durante suficiente tiempo para favorecer la recuperación adecuada de la herida. Adicionalmente, durante los procedimientos mínimamente invasivos, los lazos de sutura previamente atados que se han descrito en los dispositivos de la técnica anterior, pueden ser difíciles de apretar eficientemente para realizar el despliegue
final.

Por lo tanto, en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos en los que el acceso al sitio quirúrgico es limitado, lo que se necesita es un ensamblaje par facilitar la formación de un nudo quirúrgico. El ensamblaje debe ser relativamente sencillo con respecto a la construcción y debe ser compatible con un nudo quirúrgico parcialmente atado. El ensamblaje debería facilitar la conversión del nudo parcialmente atado en un nudo completamente formado que pueda proporcionar consistentemente una seguridad de atado fuerte cada vez que se coloque el nudo, para permitir que, incluso un cirujano inexperto, sitúe de forma segura y eficaz, un nudo de sutura segura. Adicionalmente, sería deseable que se pudiese montar en reajuste de forma fácil el ensamblaje en varios instrumentos quirúrgicos, particularmente en instrumentos endoscópicos, para facilitar la utilización del ensamblaje para colocar nudos quirúrgicos. Finalmente, sería útil si se pudiese recargar el ensamblaje con un segundo nudo parcialmente atado después del despliegue del primer nudo, de manera que el ensamblaje se pudiese utilizar para colocar múltiples nudos.

Además, para facilitar adicionalmente la colocación de nudos quirúrgicos, se necesita un ensamblaje que no solamente permita el despliegue relativamente sencillo de los nudos, sino que también proporcione flexibilidad para agarrar y manipular el filamento de sutura (o, en realizaciones preferentes, una aguja unida al filamento) o el tejido corporal.

El Documento WO97 / 17901 muestra un aparato para ligar nudos que comprende las características mencionadas en el preámbulo de la Reivindicación 1, adjunta a la presente.

Sumario de la invención

La invención es un ensamblaje de cartucho de sutura, como se define en la Reivindicación 1. Comprende un cartucho de sutura, una tapa de cartucho y una mandíbula de agarre. Preferiblemente, el ensamblaje comprende, también, un filamento de sutura y una aguja quirúrgica unida a un extremo del mismo.

El filamento de sutura tiene extremos proximal y distal. El filamento está formado en un nudo quirúrgico parcialmente atado para facilitar la sujeción del tejido corporal. Se une la aguja quirúrgica al extremo distal del filamento de sutura.

El cartucho de sutura tiene caras superior e inferior. También tiene una ranura en el mismo para recibir el filamento de sutura entre las caras superior e inferior. Al menos una porción del extremo distal del filamento de sutura y el nudo quirúrgico parcialmente atado descienden desde la cara inferior del cartucho. Se monta la tapa de cartucho en la cara superior del cartucho de sutura.

La mandíbula de agarre está orientada a la tapa de cartucho. Es desplazable desde una posición abierta separada de la tapa de cartucho a una posición abierta adyacente a la tapa de cartucho.

En la realización más amplia de la invención, la invención es un ensamblaje de cartucho de sutura que comprende un cartucho de sutura y una mandíbula de agarre. El cartucho de sutura contiene una ranura en el mismo para recibir el filamento de sutura. También tiene una tapa de cartucho para cubrir al menos una porción del filamento en el interior de la ranura. La mandíbula de agarre está orientada a la tapa de cartucho, y la mandíbula se puede desplazar desde una posición abierta separada de la tapa de cartucho, a una posición cerrada adyacente a la tapa de cartucho.

El ensamblaje de cartucho de sutura de esta invención que contiene una ranura para recibir el filamento de sutura, a partir del cual se realiza el nudo quirúrgico, facilita la formación del nudo quirúrgico, particularmente durante la cirugía mínimamente invasiva. Se puede ajustar posteriormente fácilmente el ensamblaje en varios instrumentos quirúrgicos, incluyendo aquellos que se utilizan en la cirugía mínimamente invasiva. En una realización particularmente preferente, se carga y se recibe el cartucho de sutura dentro de un portador de cartucho, de manera que, una vez que se haya formado el nudo, el cartucho gastado puede ser retirado del portador, y a continuación, se puede cargar un nuevo cartucho para el despliegue de nudos adicionales. Cuando se utiliza de esta forma, se pueden cargar cartuchos de recambio en serie en el portador para facilitar la colocación de múltiples nudos.

De forma significativa, la mandíbula de agarre desplazable que está orientada a la tapa de cartucho del cartucho de sutura facilita adicionalmente la colocación de los nudos. Durante el procedimiento quirúrgico, el cirujano inicialmente puede situar el filamento (o, si se desea, una aguja quirúrgica unida al filamento) o el tejido que se desea suturar, entre la mandíbula de agarre y la tapa de cartucho cuando la mandíbula está en su posición abierta. A continuación, cuando se desplaza la mandíbula a su posición cerrada, la misma puede sujetar el filamento o tejido de manera que el filamento o tejido se pueda manipular durante el procedimiento de despliegue del nudo. La habilidad de agarre y manipulación durante el procedimiento proporciona una mejor flexibilidad al cirujano y, por lo tanto, facilita adicionalmente la colocación de nudos en sitios quirúrgicos remotos, particularmente durante la cirugía mínimamente invasiva.

Se puede utilizar el ensamblaje de cartucho de sutura de esta invención en cualquier procedimiento quirúrgico en el que sea necesario, o deseable, colocar nudos quirúrgicos para suturar tejido corporal. Por lo tanto, el ensamblaje de cartucho de sutura se utilizará en una gama completa de aplicaciones, que incluye procedimientos quirúrgicos abiertos convencionales, así como procedimientos poco invasivos en los que el acceso al sitio quirúrgico es limitado. El ensamblaje puede ser especialmente útil para aumentar el músculo del filamento de sutura ínter esofagogástrico para reparar los síntomas de la enfermedad de reflujo gastro-esofagal (GERD), particularmente cuando se desea que el procedimiento se realice de forma poco invasiva. Durante este procedimiento, se debe suturar el estómago a sí mismo, y el esófago.

Breve descripción de los dibujos

Las Figuras 1-6 son vistas en perspectiva que ilustran la secuencia de pasos para formar un nudo parcialmente atado de un tramo de filamento de sutura.

Las Figuras 7-8 son vistas en perspectiva de los pasos para convertir el nudo parcialmente atado que se muestra en la Figura 6, en un nudo quirúrgico no deslizante.

Las Figuras 9-10 son vistas en perspectiva que ilustran la formación del nudo parcialmente atado de la Figura 6, que incluye una aguja quirúrgica unida al filamento de sutura, alrededor de un tubo de núcleo.

La Figura 11 es una vista en despiece ordenado que ilustra el nudo parcialmente atado de la Figura 6, formado alrededor del tubo de núcleo mostrado en las Figuras 9-10, en combinación con un cartucho de sutura.

La Figura 12 es una vista en perspectiva del ensamblaje de la combinación que se muestra en la Figura 11, en la que el cartucho de sutura tiene una tapa de cartucho.

La Figura 13 es una vista en sección del ensamblaje mostrado en la Figura 12, tomada a lo largo de la línea 13-13 de esa Figura.

Las Figuras 14-15 son vistas en sección del ensamblaje mostrado en la Figura 13, incluyendo una sección fragmentaria de tejido, que ilustra el uso del nudo parcialmente atado para sujetar tejido, y los pasos necesarios para formar el nudo quirúrgico no deslizante completado para sujetar el tejido de forma segura.

Las Figuras 16 y 17 son vistas en perspectiva que muestran la formación de un nudo quirúrgico parcialmente atado diferente, a partir de un tramo de filamento de sutura.

La Figura 18 es una vista en perspectiva del nudo parcialmente atado que se muestra en la Figura 17, formado alrededor de un tubo de desmontado.

Las Figuras 19-20 son vistas en alzado lateral, que ilustran el uso del ensamblaje mostrado en la Figura 18 para formar un nudo quirúrgico no deslizante completado para sujetar el tejido.

Las Figuras 21-23 ilustran el uso de nudo parcialmente atado que se muestra en la Figura 6, formado alrededor de un tubo de núcleo estrechado progresivamente, para sujetar tejido cuando el nudo parcialmente atado se convierte en un nudo quirúrgico no deslizante completado.

La Figura 24 es una vista en perspectiva de un ensamblaje preferente de cartucho de sutura de esta invención.

La Figura 25 es una vista en despiece ordenado, en perspectiva, que ilustra el nudo parcialmente atado del ensamblaje preferente de cartucho de sutura rodeando a un tubo de núcleo y separado del cartucho de sutura del ensamblaje.

La Figura 26 es una vista en despiece ordenado, en perspectiva, que ilustra el paso inicial de ensamblar el ensamblaje de cartucho de sutura de las Figuras 24 y 25, en el que se carga la aguja quirúrgica unida al extremo distal del filamento de sutura en la ranura de cartucho del cartucho de sutura.

La Figura 27 es una vista en perspectiva, que ilustra un paso adicional de ensamblaje después de la carga del tubo de núcleo en la ranura de cartucho, en el que se asegura el extremo proximal del filamento de sutura en un alojamiento de cartucho unido al cartucho de sutura.

La Figura 28 es una vista en planta del cartucho de sutura del ensamblaje preferente de cartucho de sutura de la Figura 24, que incluye el alojamiento de cartucho.

La Figura 29 es una vista en alzado lateral izquierdo del cartucho de la Figura 28.

La Figura 30 es una vista de fondo del cartucho de la Figura 28.

La Figura 31 es una vista en alzado lateral derecho del cartucho de la Figura 28.

La Figura 32 es una vista elevada posterior o de extremo proximal del cartucho de la Figura 28.

La Figura 33 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, que ilustra la colocación del ensamblaje de cartucho de sutura cargado de la Figura 24 en el portador de cartucho.

La Figura 34 es una vista del fondo de la mandíbula de agarre del ensamblaje de cartucho de la Figura 24.

La Figura 35 es una vista en alzado lateral derecho de la mandíbula de la Figura 34.

La Figura 36 es una vista en alzado del extremo proximal de la mandíbula, tomada por la línea 36-36 de la Figura 35.

La Figura 37 es una vista en perspectiva del ensamblaje de cartucho de la Figura 24, montado en un portador de cartucho y utilizado en cooperación con el tubo de cierre de un instrumento quirúrgico para agarrar tejido.

La Figura 38 es una vista en perspectiva, similar a la de la Figura 37, en la que se utiliza el ensamblaje de cartucho para agarrar un segmento del filamento de sutura.

La Figura 39 es una vista en perspectiva, similar a la de la Figura 37, en la que se utiliza el ensamblaje de cartucho para agarrar una aguja quirúrgica.

Descripción detallada de las realizaciones preferentes

Las Figuras 1-6 ilustran la manera en que se puede realizar un nudo parcialmente atado de un tramo de filamento de sutura. Se puede utilizar en la práctica de la realización específica de esta invención el nudo parcialmente atado formado de esta manera, que se ilustra en las Figuras 24-39. Por supuesto, se pueden utilizar otros nudos parcialmente atados en la práctica de esta invención.

El filamento de sutura 30 que se muestra en la Figura 1, puede estar compuesto por cualquier material de sutura que se utiliza en la actualidad o que se pueda desarrollar posteriormente. El filamento de sutura puede ser una sutura de monofilamento o una sutura trenzada de filamentos múltiples. El filamento de sutura, independientemente de la construcción, puede ser del tipo no absorbible o del tipo bioabsorbible, dependiendo de la aplicación particular para la cual se utiliza la sutura para sujetar el tejido.

El tramo del filamento 30 de sutura tiene extremos proximal y distal 31 y 32, respectivamente. Adyacente el extremo proximal, se encuentra un tramo proximal 33 de filamento de sutura. Correspondientemente, adyacente al extremo distal del filamento de sutura, se encuentra un tramo distal 34 del filamento de sutura.

Como se muestra en la Figura 2, se forma un primer lazo 35 al manipular el tramo distal 34 del filamento de sutura. Volviendo ahora a la Figura 3, mientras el tramo proximal 33 del filamento de sutura permanece fijo, se manipula el tramo distal para formar un segundo lazo 36 que rodea, en general transversalmente, el primer lazo 35. De la misma manera, se forman lazos tercero y cuarto, 37 y 38 respectivamente, alrededor del primer lazo, como se muestra en la Figura 4. Los lazos segundo, tercero y cuarto son generalmente paralelos entre sí y están generalmente orientados transversalmente hacia el primer lazo. Para los propósitos de descripción de este nudo parcialmente atado, se puede denominar colectivamente a estos lazos como "lazos de nudo". El número de lazos de nudo puede variar, dependiendo de la aplicación particular para la cual se utiliza el nudo. En la realización ilustrada, los lazos segundo, tercero y cuarto conjuntamente forman un núcleo común 39 de lazo que recibe el primer lazo 35.

Revisando la Figura 5, se aprieta el nudo formado con holgura al aplicar tensión en el tramo distal 34 del filamento de sutura. Al hacerlo, los lazos segundo, tercero y cuarto se aprietan sobre el primer lazo, y de esta manera se recibe el primer lazo de forma segura en el núcleo común de lazo.

Como se muestra en la Figura 6, se puede formar un lazo 40 de sujeción de tejido haciendo pasar el extremo distal 32 y el tramo distal 34 del filamento de sutura a través del primer lazo 35.

Para formar el nudo, se coge el nudo parcialmente atado de la Figura 6 y se aplica tensión en el tramo proximal 32 del filamento de sutura en dirección proximal, como se indica por la flecha en la Figura 7. Óptimamente, para facilitar la formación del nudo el cirujano mantiene las puntas de los dedos contra el lado proximal de los lazos de nudo mientras aplica tensión al tramo proximal 32 del filamento de sutura. Alternativamente, como se describe en las realizaciones que siguen, se puede utilizar un instrumento para sostener los lazos de nudo en su posición. Al aplicar tensión, el primer lazo 35 empieza a atravesar el núcleo común 39 de lazo del nudo. Cuando el primer lazo haya disminuido suficientemente en tamaño en lo que se muestra en la Figura 6, engancha el tramo distal 34 del filamento de sutura. Con una tensión proximal continuada en el tramo proximal del filamento de sutura, se hace que el primer lazo y el tramo distal atraviesen el núcleo común 39 de lazo. Cuando el primer lazo y el tramo distal del filamento salen del cuarto lazo 38, un sonido de chasquido puede alertar al usuario que se ha formado el nudo completado.

Aunque el nudo parcialmente atado que se ilustra en la Figura 6, a menudo denominado nudo de "sangre", sea el nudo parcialmente atado preferente para convertirse en el nudo no deslizante plenamente formado que se utiliza en la práctica de esta invención, se pueden utilizar otros nudos deslizantes descritos en la literatura. La característica clave para la aceptación de otros nudos parcialmente atados es un núcleo común de lazo (mostrado en la Figura 6 como núcleo común 39 de lazo) que permita el paso del filamento de sutura a través del núcleo. Véanse, por ejemplo, la publicación The Enciclopedia of Knots and Fancy Ropework, R. Graumont y J. Hensel, cuarta edición, Cornell Maritime Press. En este libro se muestran nudos parcialmente atados apropiados con los números 102, 185, 227 y 349 en las páginas 71, 83, 87 y 102, respectivamente.

Como se muestra en la Figura 8, el nudo quirúrgico completado es un nudo no deslizante 41. Se ha eliminado el primer lazo, y se forma un lazo distal 42 situado en posición adyacente al cuarto lazo 38, de una porción del tramo distal del filamento de sutura. Como consecuencia, el lazo 40 de tejido, que se utiliza para sujetar el tejido, queda fijado rígidamente de forma segura. La tensión que se aplica al lazo 40 debido a la tendencia del tejido sujeto a expandirse o separarse, puede resultar beneficiosa para apretar adicionalmente el nudo no deslizante.

Haciendo referencia a las Figuras 9 y 10, se muestra la formación del nudo parcialmente atado ilustrado en las Figuras 1-6, formado alrededor de un tubo 43 de núcleo. El tubo de núcleo facilita la colocación del nudo parcialmente atado en posición adyacente al tejido que se desea sujetar, así como la conversión del nudo parcialmente atado en el nudo no deslizante completado que se muestra en la Figura 8. El tubo de núcleo tiene extremos proximal y distal, 44 y 45, respectivamente. Se une una aguja quirúrgica 46 al extremo distal 32 del filamento de sutura. Se hace pasar el tramo proximal 33 del filamento a través del tubo de núcleo. La longitud del filamento de sutura excede a la longitud del tubo de núcleo, de manera que el tramo proximal del filamento de sutura puede extenderse desde el extremo proximal 44 del tubo de núcleo. Adicionalmente, una cantidad suficiente de filamento de sutura, representado por su tramo distal 34, sale del extremo distal del tubo de núcleo de manera que sea posible formar el nudo parcialmente atado alrededor del extremo distal 45 del tubo de núcleo. El primer lazo 35 y los siguientes lazos de nudo, representados por los lazos segundo, tercero y cuarto, 36, 37 y 38, están formados alrededor del extremo distal del tubo de núcleo. Una vez formados, se aplica tensión al tramo distal del filamento para apretar los lazos de nudo alrededor del extremo distal del tubo de núcleo.

Se puede cargar el nudo parcialmente atado, que está formado alrededor del tubo de núcleo, en un cartucho 47 de sutura, como se ilustra en la Figura 11. El cartucho de sutura tiene un cuerpo alargado 48. También tiene caras superior e inferior, 78 y 79 respectivamente. Se embute una ranura 49 de tubo en el cuerpo del cartucho entre las caras superior e inferior para recibir el tubo de núcleo. El cuerpo también contiene un rebaje 50 de nudo que tiene una pareja de resaltos de raspado 51. Se extiende una ranura 53 de filamento desde un reborde proximal 52 de la ranura de tubo en la dirección proximal. Correspondientemente, se extiende una ranura 55 de lazo desde un reborde distal 54 de la ranura de tubo hacia un extremo distal del cuerpo de cartucho. La longitud del tubo de núcleo, designada con L_{1} en la Figura 11, es menor que la longitud de la ranura de tubo, designada como L_{2} en la Figura 11.

Cuando el nudo parcialmente atado está formado alrededor del tubo 43 de núcleo, los lazos de nudo envuelven el extremo distal 45 del tubo de núcleo. El extremo proximal libre del filamento de sutura se extiende desde el extremo proximal 55 del tubo de núcleo. Cuando se carga el tubo de núcleo en la ranura 49 de tubo del cuerpo de cartucho entre las caras superior e inferior, los lazos de nudo se sitúan dentro del rebaje de nudo y se apoyan en los resaltos de raspado del rebaje de nudo. Una porción del tramo proximal 33 del filamento de sutura descansa en la ranura 53 del filamento embutida en el cuerpo del cartucho, y la porción restante del tramo proximal del filamento de sutura se extiende desde el extremo proximal del cuerpo de cartucho. De manera correspondiente, el primer lazo 35 del nudo atado parcialmente y el extremo distal 34 del filamento de sutura se reciben en la ranura 55 del lazo. Una porción sustancial del primer lazo y el tramo distal del filamento de sutura descienden desde la cara de fondo 79 del cuerpo de cartucho. En su posición original, como mejor se ilustra en la Figura 13, el extremo distal del tubo de núcleo es adyacente al borde distal 54 de la ranura del tubo. Puesto que la ranura 49 del tubo tiene una longitud mayor que la del tubo 43 de núcleo, el tubo de núcleo se puede deslizar proximalmente hacia el borde proximal 52 de la ranura de tubo. En esta posición, el nudo queda atrapado en el rebaje 50. Entonces, el cirujano puede manipular fácilmente la aguja 46 y el filamento de sutura 34 sin el peligro de desplegar el nudo prematuramente.

Cuando se carga el tubo de núcleo en la ranura de tubo en el interior del cuerpo del cartucho, se puede montar una tapa de cartucho 56 sobre la cara superior 79 del cuerpo de cartucho 48, como se muestra en la Figura 12. Cuando se monta la tapa de cartucho, el tubo de núcleo 43 se encuentra completamente encerrado en el interior del cartucho.

Estando el tubo de núcleo totalmente encerrado en el interior del cartucho de sutura, se puede desplegar el nudo parcialmente atado enrollado alrededor del tubo de núcleo, para sujetar el tejido corporal deseado, como se ilustra en las Figuras 14-15. El primer paso es situar el cartucho de sutura 47 en posición adyacente al tejido corporal 57 que se desea sujetar. A continuación, la aguja quirúrgica 46 pasa a través del tejido, al interior y a través del primer lazo 35, para formar el lazo 40 de tejido. El tamaño del lazo del tejido se ajusta para proporcionar la tensión apropiada en las secciones de tejido opuestas del tejido corporal 57 que se desea sujetar; una vez que se ha completado el nudo a partir del nudo no deslizante, el lazo del tejido se fija rígidamente y no se encuentra disponible para un ajuste adicional. Cuando se forma y se dimensiona apropiadamente el lazo 40 del tejido, se aplica tensión proximal al tramo proximal 33 del filamento de sutura en la dirección de la flecha que se muestra en la Figura 15. Se forma el lazo completado cuando se siente o se aplica tensión suficiente al tramo proximal 33.

De manera ventajosa, cuando se aplica tensión al tramo proximal 33 del filamento, se estira el primer lazo y eventualmente se aplica una fuerza proximal contra el extremo distal 45 del tubo de núcleo 43, haciendo que se deslice proximalmente, como se muestra en la Figura 15. Puesto que los lazos de nudo se apoyan de nuevo contra los resaltos de raspado en el rebaje 50 del nudo, los lazos de nudo permanecen estacionarios, incluso en el caso de que el tubo de núcleo se deslice proximalmente. Cuando el tubo de núcleo se desliza a una posición en la cual se encuentra adyacente al borde proximal 52 de la ranura de tubo 49, los lazos de nudo se rasparán desde el extremo distal 45 del tubo de núcleo. A continuación, se forma completamente el nudo y el usuario puede retirar la tapa de cartucho 56, cortar los tramos proximal y distal restantes del filamento de sutura, y retirar el tubo de núcleo. Alternativamente, los tramos proximal y distal del filamento de sutura se pueden exponer sin retirar la tapa 56 de cartucho, liberando la tensión en el tramo proximal 33 y tirando proximalmente del cartucho, permitiendo de esta manera que una porción de los tramos proximal y distal del filamento de sutura contenido en el tubo de núcleo 43 se extienda distalmente desde el rebaje 50.

El cartucho de sutura 47 es ventajoso debido a que es fácilmente adaptable a los instrumentos abiertos convencionales y endoscópicos, y de esta manera, facilita la formación del nudo. El cartucho de sutura puede ser desechable o se puede utilizar con múltiples pacientes. Cuando se usa con múltiples pacientes, se puede cargar una pluralidad de tubos de núcleo desechables, incluyendo el nudo parcialmente atado enrollado alrededor del tubo en serie en el cartucho de sutura, para proporcionar la colocación de numerosos nudos quirúrgicos para sujetar tejido, utilizando un único cartucho de sutura.

En otro ejemplo que utiliza el concepto de tubo de núcleo, el nudo parcialmente atado se enrolla alrededor del tubo de núcleo para facilitar la conversión del nudo a un nudo no deslizante completado para sujetar el tejido. Esta realización similar se ilustra en las Figuras 21-23. Una diferencia fundamental entre lo que se muestra en la presente y lo que se ilustra en las Figuras 9-15 es que el tubo de núcleo tiene un extremo distal estrechado progresivamente. Por conveniencia se han utilizado los mismos números para identificar las partes componentes en las Figuras 21-23 que los que se han utilizado en las Figuras 9-15.

Otro ejemplo de un nudo quirúrgico parcialmente atado se ilustra en las Figuras 16-17. El nudo se realiza de un filamento de sutura 58 que tiene un extremo proximal 59 y un extremo distal 60. Se fija una aguja quirúrgica 61 al extremo distal. El extremo distal del filamento se manipula para formar un nudo mientras que el extremo proximal se sujeta estacionariamente. Se forman inicialmente un lazo 62 del núcleo, un lazo proximal 63 y primer lazo. El lazo proximal se encuentra en un primer extremo 70 del nudo, y el primer lazo está en un extremo opuesto 71 del nudo. El lazo de núcleo se sitúa entre los extremos primero y opuesto del nudo. Los lazos de nudo, en las realizaciones preferentes, consisten en lazos segundo, tercero y cuarto, 65, 66 y 67 y se forman alrededor del lazo proximal 63 y del primer lazo 64. Los lazos de núcleo conjuntamente forman un núcleo 68 de lazo común. El lazo de núcleo se sitúa dentro del núcleo de lazo común. Cuando se aplica tensión al extremo distal del filamento de sutura mientras se soporta el extremo proximal de los lazos de núcleo, se aprietan los lazos de núcleo. Los lazos de núcleo se aprietan alrededor del primer lazo del lazo proximal y del lazo de núcleo. Cuando se aprietan, como se muestra en la Figura 17, el lazo primero, el lazo de núcleo y el lazo proximal se reciben con seguridad en los lazos de núcleo y se forma el nudo parcialmente atado.

Haciendo referencia específicamente a la Figura 17, el lazo de núcleo 62 tiene un extremo proximal libre 69 que se extiende desde el núcleo de lazo 68 común hacia el primer extremo 70 del nudo. El lazo de núcleo tiene un extremo 72 de lazo que se extiende desde el núcleo de lazo común en una dirección opuesta hacia el extremo opuesto 71 del nudo. El extremo 72 de lazo del lazo 62 de núcleo se dispone en el interior del primer lazo 64.

El nudo parcialmente atado de la Figura 17 se puede convertir en un nudo no deslizante completado cuando se aplica tensión axial al lazo proximal en la dirección proximal mientras se sujeta el extremo proximal de los lazos de nudo. De una manera similar al despliegue del núcleo que mejor se ilustra en las Figuras 1-8, el nudo se convierte cuando se tira del primer lazo a través del núcleo de lazo común para formar un lazo distal. De manera ventajosa, cuando se aplica tensión al lazo proximal, no solamente se estira el primer lazo a través del núcleo de lazo común, sino que también se estira del lazo de núcleo a través del mismo. Esto proporciona una ventaja debido a que el lazo de núcleo crea un espacio suficiente, representado por el núcleo de lazo común, para mejorar la facilidad de paso del primer lazo a través del núcleo común, para formar el nudo completado. El paso más fácil reduce la cantidad de tensión que se necesita aplicar al lazo proximal para formar el nudo completado, y por lo tanto, se incrementa el grado de control del usuario cuando se está desplegando el nudo.

Las Figuras 18-20 ilustran la utilización del nudo mostrado en la Figura 17 para sujetar tejido, cuando se despliega el nudo en combinación con un tubo de desmontado 73. Cuando se forma el nudo parcialmente atado de la Figura 17, se pasa el lazo proximal 63 a través del tubo de desmontado. Una porción del lazo proximal se extiende desde un extremo proximal del tubo de desmontado. El lazo proximal pasa a través del tubo de desmontado hasta que los lazo de nudo se apoyan contra el extremo distal del tubo de desmontado. De manera significativa, el tubo de desmontado tiene un extremo distal 74 estrechado progresivamente. Se extiende el lazo de núcleo del primer lazo, separándose del extremo distal estrechado progresivamente del tubo. La abertura en el extremo distal del tubo es de diámetro menor que el diámetro de los lazos de nudo. Como consecuencia, cuando se aplica tensión sobre el lazo proximal en la dirección proximal, los lazos de nudo no pasarán al interior del tubo de desmontado.

La conversión del nudo parcialmente atado en el nudo completado se efectúa de una manera sustancialmente similar a la que se ha descrito en conexión con la conversión del nudo previamente ilustrado, que se muestra en la Figura 6.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 19-20, se sitúa el tubo de desmontado 73 en posición adyacente al tejido corporal 75 que se desea sujetar. Se pasa la aguja quirúrgica 61 a través del tejido. Se forma un lazo 76 de tejido cuando la aguja quirúrgica y el extremo distal del filamento pasan a través del primer lazo 64. De nuevo, es importante ajustar el tamaño del lazo de tejido para proporcionar el tensionado apropiado del tejido sujetado antes de que se despliegue completamente el nudo. Cuando se ha formado el lazo de tejido deseado, se aplica tensión sobre el lazo proximal 63 en la dirección proximal, como se indica por medio de la flecha en la Figura 19, para tirar del lazo 62 de núcleo y del primer lazo 64 a través del núcleo de lazo común. Cuando sale el primer lazo del cuarto lazo 67 de nudo, se forma el lazo distal 77 y se habrá producido el nudo no deslizante completado.

La realización preferente de esta invención se detalla en las Figuras 24-39. La realización preferente es una mejora adicional al montaje que se ilustra en las Figuras 11-15, que incluyen el nudo parcialmente atado enrollado alrededor de un tubo de núcleo, y posteriormente cargado en un cartucho de sutura.

Haciendo referencia inicialmente a las Figuras 24 y 25, el ensamblaje de cartucho de sutura 80 de esta invención incluye un filamento de sutura 81 con extremos proximal y distal 82 y 83, respectivamente, configurados en un nudo quirúrgico parcialmente atado 84 enrollado alrededor de un tubo de núcleo 85. El extremo proximal del filamento de sutura se extiende desde un extremo proximal del tubo de núcleo, un primer lazo 86 del filamento de sutura se extiende desde un extremo distal del tubo de núcleo, y se fija una aguja quirúrgica 87 al extremo distal del filamento de sutura.

El cartucho de sutura tiene caras superior y de fondo, 88 y 89, respectivamente, y una ranura 90 para recibir el tubo de núcleo, incluyendo el filamento de sutura con su nudo parcialmente atado enrollado alrededor del tubo de núcleo, entre las caras superiores y de fondo del cartucho. La ranura contiene un rebaje 91 de nudo para recibir el nudo parcialmente atado del filamento de sutura, y el nudo parcialmente atado se apoya contra una pareja de resaltos de raspado 92 en el interior del rebaje de nudo. Cuando se carga el tubo de núcleo en la ranura, una porción del extremo distal del filamento de sutura, incluyendo la aguja quirúrgica y el primer lazo, desciende desde la cara inferior del cartucho. Una tapa de cartucho 93 cubre la cara superior del cartucho de sutura y por lo tanto, encierra el tubo de núcleo y a una porción del filamento de sutura.

De manera importante, una mandíbula de agarre 94 está unida pivotantemente al cartucho de sutura en una espiga de pivotamiento 140. La mandíbula de agarre está orientada a la tapa de cartucho y es móvil desde una posición abierta separada de la tapa de cartucho, a una posición cerrada adyacente a la tapa de cartucho. La mandíbula de agarre está forzada en su posición abierta. Un alojamiento 95 de cartucho, que incluye una pista 96 de filamento de sutura, también se encuentra montado en el extremo proximal del cartucho de sutura.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 28-32, se pueden apreciar los detalles del cartucho de sutura y del alojamiento de cartucho montado integralmente en el cartucho de sutura. El extremo distal del cartucho contiene una espiga de retención 97 para fijar permanentemente la tapa de cartucho a la cara superior del cartucho. La espiga de retención está estacada térmicamente para fijar la tapa de cartucho al cartucho. También hay incluido en el extremo distal del cartucho un tetón de posicionamiento 98. Hay un orificio 99 de espiga para recibir la espiga de pivotamiento, para fijar pivotantemente la mandíbula de agarre al cartucho. Una abertura central 100 está contenida en el extremo distal del alojamiento de cartucho, para proporcionar un orificio para recibir el extremo proximal de la mandíbula de agarre. También existe una ranura 101 de muelle de torsión en el interior del alojamiento de cartucho, para recibir un muelle de torsión 102 (véase las Figuras 24 y 33) para forzar la mandíbula de agarre a su posición abierta. El muelle de torsión tiene un brazo superior 113, un lazo de torsión 114 y un brazo de mandíbula 115.

La pista 96 del filamento de sutura del alojamiento de cartucho incluye un canal ventral 103 que se convierte en una ranura 104 de sutura izquierda, que se extiende proximalmente al extremo proximal del alojamiento de cartucho. En el extremo proximal del alojamiento de cartucho, se muestra una pareja de ranuras 105 de filamento laterales. Continuando desde las ranuras de filamento laterales, se embute una ranura 106 de sutura derecha en el interior del alojamiento de cartucho. El alojamiento de cartucho también contiene una ranura 107 de gancho, rodeada por una pareja de dientes 108 de gancho separadas.

Haciendo referencia a continuación a las figuras 34-36, se pueden apreciar los detalles de la mandíbula de agarre 94. La mandíbula de agarre tiene una superficie interior aserrada 109 para facilitar el agarre del tejido, el filamento de sutura o la aguja quirúrgica. Contiene una orejeta 110 de mandíbula, incluyendo un orificio 111 de mandíbula para recibir la espiga de pivotamiento 140, para realizar su montaje pivotante en relación con el cartucho de sutura. También incluye una ranura 112 de brazo de muelle para recibir el muelle de torsión 102. El extremo proximal de la tapa de cartucho tiene un apéndice 116 de muelle. El apéndice de muelle fuerza y mantiene el tubo de núcleo 85 distalmente durante el montaje y el despliegue del nudo.

En la realización preferente, el ensamblaje de cartucho de sutura es un ensamblaje desechable que se puede desechar después de su uso en un único paciente. El cartucho de sutura y el alojamiento están compuestos, preferiblemente, de un plástico biocompatible, moldeado por inyección y la mandíbula de agarre está hecha, preferiblemente, de acero inoxidable de calidad médica. Alternativamente, se podría fabricar el ensamblaje de cartucho de sutura de un metal apropiado por medio de un proceso de moldeo por inyección de metal (MIM), el cual es una técnica convencional de formación que se adapta a la fabricación de cartuchos de grapa convencionales para grapadoras y cortadores quirúrgicos.

Las Figuras 26 y 27 muestran la manera en que se monta el tubo de núcleo en el cartucho de sutura, y la manera en que el extremo proximal del filamento de sutura se enrolla en la periferia del alojamiento de cartucho dentro de la pista del filamento de sutura. Mientras se monta el tubo de núcleo en la ranura del cartucho, la aguja quirúrgica y una porción del extremo distal del filamento de sutura atraviesan la ranura, y el nudo quirúrgico parcialmente atado se sitúa en el rebaje de nudo, en el cual el nudo se apoya en los resaltos de raspado y el primer lazo desciende desde la cara inferior del cartucho. El extremo proximal del filamento de sutura pasa por el canal ventral del alojamiento de cartucho y se enrolla sobre el rebaje de sutura del lado izquierdo, las ranuras de sutura laterales y el rebaje de sutura del lado derecho de la pista antes de salir por un rebaje de anclaje 17 en el interior del alojamiento de cartucho. Se sujeta un anclaje 118 de nudo en el extremo proximal del filamento de sutura dentro del rebaje de anclaje, para colocar el filamento de sutura en una posición fija dentro del alojamiento de cartucho. Al observar las Figuras 26 y 27, también se debe hacer notar la pareja de ranuras de retención 119 situadas en un cruce entre el alojamiento de cartucho y la cara superior 88 del cartucho de sutura, para retener adicionalmente la parte superior del cartucho 93 cuando el mismo se monta en la cara superior del cartucho de sutura.

En una realización especialmente preferente de esta invención, se recibe el ensamblaje de cartucho de sutura cargado dentro de un portador 120 de cartucho de un instrumento quirúrgico 121, para facilitar adicionalmente el despliegue del nudo y el agarre del tejido, de la aguja quirúrgica o del filamento. Haciendo referencia específicamente a la Figura 33, se carga el cartucho de sutura, incluyendo el alojamiento de cartucho, en el portador de cartucho y es recibido dentro del mismo. El portador de cartucho tiene una pareja de paredes de retención 122 que definen un canal 123 para recibir el ensamblaje de cartucho. Cada pared de retención dispone de una superficie 124 de borde superior, y de una superficie 125 de borde serrado en su extremo distal. El instrumento quirúrgico que incluye el portador de cartucho para recibir el cartucho de sutura incluye ventajosamente un tubo 126 de cierre de movimiento alternativo, para forzar la mandíbula a su posición cerrada cuando el tubo de cierre se mueve alternativamente hacia atrás. Un instrumento de este tipo incluye, preferiblemente, un gancho 127, el cual se recibe en la ranura 107 de gancho entre la pareja de dientes 108 de gancho en el alojamiento de cartucho. Cuando se retrae el gancho, el mismo tira del extremo proximal del filamento de sutura dentro de la pista 96 de filamento de sutura del alojamiento de cartucho de sutura, y se despliega el nudo de una forma sustancialmente similar a la que se ilustra en las Figuras
11-15.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 37-39, se puede observar que, cuando se carga el ensamblaje de cartucho en el portador, las superficies de borde serradas de las paredes de retención del portador de cartucho sobresalen de la parte superior de cartucho del cartucho de sutura, y se interconectan con la superficie serrada interior de la mandíbula de agarre cuando la mandíbula de agarre se encuentra en su posición cerrada. Al realizar esto, las superficies de interconexión facilitan el agarre del tejido 128 (Figura 37), del filamento quirúrgico 81 (Figura 38) y de la aguja quirúrgica 87 (Figura 39). El ensamblaje de cartucho de sutura de esta invención facilita, por lo tanto, no solo el despliegue de un nudo completamente formado a partir de un nudo parcialmente formado, sino también la manipulación de tejido o del filamento de sutura, incluyendo la aguja quirúrgica, lo cual es muy importante durante el procedimiento quirúrgico, para situar el nudo fácilmente.

Las diferentes realizaciones de esta invención son representativas de las realizaciones preferentes de la invención. Estas realizaciones son meramente ilustrativas. El alcance de la invención no se debe limitar a estas realizaciones, o a cualquier otra realización particular que pueda ocurrírseles a los expertos en esta técnica. Por el contrario, se debe referirse a las Reivindicaciones que aparecen a continuación para determinar el alcance de la invención.

Claims

1. Un ensamblaje de cartucho de sutura (80 para facilitar la colocación de un nudo quirúrgico (84) producido por un filamento de sutura (81), comprendiendo el citado ensamblaje (80):

una mandíbula de agarre (94); y

un cartucho de sutura que contiene una ranura (90) dentro del mismo para recibir el citado filamento de sutura (81);

que se caracteriza porque el citado ensamblaje comprende adicionalmente:

una tapa (93) de cartucho para cubrir, al menos, una porción del citado filamento (81) dentro de la citada ranura (90); y

la mandíbula de agarre (94) está orientada a la citada tapa (93) de cartucho, siendo desplazable la citada mandíbula (94) desde una posición abierta separada de la citada tapa (93) de cartucho, hasta una posición cerrada adyacente a la citada tapa (93) de cartucho.

2. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 1, en el que la citada mandíbula de agarre (94) tiene una superficie interior serrada (109) orientada a la citada tapa (93) de cartucho.

3. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 1 o de la Reivindicación 2, que comprende adicionalmente un portador (120) de cartucho que dispone de un canal (123) en el mismo para recibir el citado cartucho de sutura.

4. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 3, en el que el citado canal (123) tiene una pareja de paredes de retención (122) separadas entre sí, y cada una de las citadas paredes (122) tiene una superficie (124) de borde superior.

5. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 4, en el que cada una de las superficies (124) de borde superior tiene una superficie (125) de borde aserrado.

6. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 4 o de la Reivindicación 5, en el que, cuando se recibe el citado cartucho de sutura en el citado portador (120) de cartucho entre las citadas paredes de retención (122) del citado canal (123), las citadas superficies (124) de borde superior sobresalen de la citada tapa (93) de cartucho del citado cartucho de sutura.

7. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 6 cuando hace referencia a la Reivindicación 2, en el que la citada mandíbula de agarre (94) está en una posición cerrada, la citada superficie interior aserrada (109) de la citada mandíbula de agarre (94) se interconecta con las citadas superficies (124) de borde superior de las citadas paredes de retención (122).

8. Un ensamblaje de cartucho de sutura (80) de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, que comprende:

a): un filamento de sutura (81) que tiene extremos proximal y distal (82, 83), estando formado el citado filamento (81) en un nudo quirúrgico parcialmente atado (84) para facilitar la sujeción del tejido corporal; y

b): una aguja quirúrgica (87) unida al extremo distal (83) del citado filamento de sutura (81);

: teniendo el cartucho de sutura caras superior e inferior (88, 89), siendo la ranura (90) en el mismo para la recepción del citado filamento de sutura (81) entre las caras superior e inferior (88, 89), en el que al menos una porción del extremo distal (83) del citado filamento de sutura (81) y el citado nudo quirúrgico parcialmente atado (84) descienden desde la citada cara inferior (89) del citado cartucho; y

: estando montada la tapa (93) de cartucho sobre la citada cara superior (88) del citado cartucho de sutura.

9. El ensamblaje (80)de la Reivindicación 8, que adicionalmente comprende un alojamiento (95) de cartucho unido integralmente al extremo proximal del citado cartucho de sutura, teniendo el citado alojamiento (95) una pista (96) de filamento de sutura que se extiende alrededor de una periferia del mismo.

10. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 9, en el que el extremo proximal (82) del citado filamento de sutura (81) se enrolla alrededor del extremo proximal del citado alojamiento (95) en la citada pista (96) de filamento de sutura.

11. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 9 o de la Reivindicación 10, en el que el citado alojamiento (95) de cartucho tiene una ranura (107) de gancho a través del mismo en el extremo proximal del citado alojamiento (95).

12. El ensamblaje (80) de una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que la citada mandíbula de agarre (94) está unida pivotantemente al citado cartucho de sutura.

13. El ensamblaje (80) de la Reivindicación 12, en el que la citada mandíbula de agarre (94) está forzada en la citada posición abierta.