JP7181037B2 - 自動分析装置、および自動分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置、および自動分析方法に関する。

自動分析装置として、血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置が知られている。このような自動分析装置は、検体や試薬などの液体を分注するための分注プローブを備えた分注ユニットと、分注プローブを洗浄するための洗浄ユニットとを有している。

このうち分注ユニットは、静電容量センサーを備えており、洗浄ユニットにおいて分注プローブを洗浄する際には、静電容量センサーによって測定される静電容量の変化により、分注プローブの外壁が洗浄液によって十分に洗浄されているか否かを判断している。またこのような判断の技術として、例えば特許文献１，２に記載されているようなものがある。

特許文献１には、ピペット（プローブ）の静電容量の変化をパルス幅の変化としてモニターして、ピペットの洗浄が正常に行なわれているか否かを判定する際、リファレンス値＋バイアス値よりも入力信号のパルス幅が大きくなると、コンペアマッチによって１から０になるような出力が得られるように条件を設定する技術が記載されている。

また特許文献２には、静電容量検知式のセンサーから受けたセンサー検知信号を絶対値信号に変換し、この絶対値信号と予め設定された閾値電圧とに基づいて、洗浄対象域における洗浄水の噴き付け面積（接触面積）に応じてパルス幅が異なるパルス信号を生成し、そのパルス幅に対応する面積が、予め設定された面積よりも大きい場合に洗浄が適正に行われていると判定する技術が記載されている。

特開平１１－２７１３２３号公報 特開２０１６－８５１０３号公報

しかしながら、静電容量センサーから出力される信号は、分注プローブの内部が液体で満たされているか否かの内部環境、さらに分注プローブと周辺機器との位置関係などの外部環境によって大きく変動する。このため、従来の技術では、分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判断を正確に判定することが困難であった。

そこで本発明は、洗浄液による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されているか否かを正確に判定することが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することを目的とする。

このような目的を達成するための本発明は、液体を分注するための分注プローブを備えた分注ユニットと、洗浄液を噴出する洗浄液供給管を備え前記分注プローブの洗浄を実施する洗浄ユニットと、前記分注プローブに対する液体の接触状態に応じた信号を出力する信号出力部と、前記信号出力部から取得した信号に基づいて、前記洗浄ユニットによる前記分注プローブの洗浄状態を判定する洗浄判定部とを備え、前記洗浄判定部は、少なくとも前記分注プローブに対して前記洗浄液供給管から洗浄液が噴き付けられている期間を含む信号取得期間において前記信号出力部から取得した信号の変動値に基づいて、前記分注プローブの洗浄状態を判定する自動分析装置である。また本発明は、この自動分析装置による自動分析方法でもある。

本発明によれば、洗浄液による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されているか否かを正確に判定することが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することが可能である。

本発明の各実施形態に係る自動分析装置の概略構成図である。 本発明の各実施形態に係る自動分析装置に設けられた分注ユニットの概略構成図である。 本発明の各実施形態に係る自動分析装置に設けられた洗浄ユニットの構成を説明するための概略構成図である。 本発明の各実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。 第１実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図である。 第１実施形態における自動分析方法を示すフローチャートである。 第１実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間を説明する図である。 第１実施形態の自動分析方法の変形例を示すフローチャートである。 第２実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図である。 第２実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間を説明する図である。 第３実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図である。 第３実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間を説明する図である。 第４実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図である。 第４実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間を説明する図である。 第５実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図である。 第５実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間を説明する図である。

以下、本発明の自動分析装置および自動分析方法の実施の形態を、図面に基づいて詳細に説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

≪自動分析装置≫
図１は、本発明の各実施形態に係る自動分析装置を示す概略構成図であり、一例として血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置に本発明を適用した自動分析装置１の概略構成図である。図１に示すように、自動分析装置１は、測定部１ａと制御部１ｂとを備えている。

このうち測定部１ａは、例えば検体保持部２、希釈検体保持部３、第１試薬保持部４、第２試薬保持部５、および反応容器保持部６を備えている。また測定部１ａは、希釈撹拌装置１１、希釈洗浄装置１２、第１反応撹拌装置１３、第２反応撹拌装置１４、多波長光度計１５、および反応容器洗浄装置１６を備えている。また測定部１ａは、複数の分注ユニット２０、および洗浄ユニット３０を備えている。

一方、制御部１ｂは、表示部４１を備えたものであって、さらに以降に詳細に説明するように、操作部、記憶部、および入出力制御部を備えている。以下、これらの構成要素の詳細を、測定部１ａおよび制御部１ｂの順に説明する。

＜測定部１ａ＞
［検体保持部２］
検体保持部２は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の検体容器Ｐ２を複数列で保持し、保持した検体容器Ｐ２を円周の双方向に搬送する構成である。この検体保持部２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。検体保持部２に保持される各検体容器Ｐ２は、分注液として、測定対象となる検体や精度管理用のコントロール検体が貯留されたものである。検体保持部２には、これらの各種の検体が、所定の位置に保持される構成となっている。

なお、検体保持部２には、検体容器Ｐ２の他にも、希釈液が貯留された希釈液容器や、洗浄液が貯留された洗浄容器が、貯留容器として保持されてもよい。また以上のような検体保持部２は、保持した検体容器Ｐ２や他の容器を冷却する機能を有していてもよい。

［希釈検体保持部３］
希釈検体保持部３は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の希釈容器Ｐ３を保持し、保持した希釈容器Ｐ３を円周の双方向に搬送する構成である。この希釈検体保持部３は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

希釈検体保持部３に保持される希釈容器Ｐ３は、検体保持部２に配置された検体容器Ｐ２から吸引されて希釈された検体（以下、「希釈検体」という）が分注されるか、または検体容器Ｐ２から吸引された検体がそのまま分注され、分注された希釈検体または検体を貯留するものである。なお、以降の説明の希釈検体は、検体も含む。なお、自動分析装置１は、希釈検体保持部３を備えていないものであってもよい。

［第１試薬保持部４および第２試薬保持部５］
第１試薬保持部４は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第１試薬容器Ｐ４を保持する。また、第２試薬保持部５は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第２試薬容器Ｐ５を保持する。そして、それぞれ保持した第１試薬容器Ｐ４および第２試薬容器Ｐ５を円周の双方向に搬送する構成である。これらの第１試薬保持部４および第２試薬保持部５は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

［反応容器保持部６］
反応容器保持部６は、希釈検体保持部３と、第１試薬保持部４と、第２試薬保持部５との間に配置される。この反応容器保持部６は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の反応容器Ｐ６を保持し、保持した反応容器Ｐ６を円周の双方向に搬送する構成である。この反応容器保持部６は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６は、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３から採取した希釈検体、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４から採取した第１試薬、さらに第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５から採取した第２試薬が、それぞれ所定量で分注されるものである。そして、この反応容器Ｐ６内において、希釈検体と第１試薬および第２試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われるか、または希釈検体と第１試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われる。

以上のような反応容器保持部６は、不図示の恒温槽により、反応容器Ｐ６の温度を常時一定に保持するように構成されている。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６には、検体保持部２の検体容器Ｐ２から採取した検体が分注される。

［希釈撹拌装置１１］
希釈撹拌装置１１は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置１１は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有し、不図示の撹拌子を希釈検体保持部３に保持された希釈容器Ｐ３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。

［希釈洗浄装置１２］
希釈洗浄装置１２は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈洗浄装置１２は、以降に説明する希釈検体分注ユニット２０ｂによって希釈検体が吸引された後の希釈容器Ｐ３を洗浄する装置である。

［第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４］
第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６に保持された反応容器Ｐ６内において、希釈検体と、第１試薬または第２試薬とを撹拌する。このような第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有し、不図示の撹拌子を反応容器保持部６の所定位置に保持された反応容器Ｐ６内に挿入し、希釈検体（または検体）と第１試薬または第２試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応を進める。

［多波長光度計１５］
多波長光度計１５は、計測部であり、反応容器保持部６の周囲において反応容器保持部６の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計１５は、反応容器Ｐ６内において第１試薬および第２試薬と反応した希釈検体に対して光学的測定を行ない、検体中の様々な成分の量を吸光度として出力し、希釈検体の反応状態を検出するものである。

［反応容器洗浄装置１６］
反応容器洗浄装置１６は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。反応容器洗浄装置１６は、検査が終了した反応容器Ｐ６内を洗浄する装置である。

［分注ユニット２０］
分注ユニット２０は、ここでは例えば検体分注ユニット２０ａ、希釈検体分注ユニット２０ｂ、第１試薬分注ユニット２０ｃ、および第２試薬分注ユニット２０ｄの４つである。各分注ユニット２０は、それぞれが分注プローブ２１を備えている。

図２は、本発明の各実施形態に係る自動分析装置に設けられた分注ユニット２０の概略構成図である。この図に示すように、各分注ユニット２０は、分注プローブ２１と、支持アーム２２と、駆動機構２３と、樹脂チューブ２４と、ポンプ２５と、信号出力部２６を備えている。

－分注プローブ２１－
このうち分注プローブ２１は、導電性材料で構成された細管状のものであって、細管の軸を略垂直にして配置されている。分注プローブ２１において上方に位置する基端側は、外周が絶縁部材２１ａによって覆われ、さらに絶縁部材２１ａを介して導電性部材で構成され外筒２１ｂによって覆われている。一方、分注プローブ２１において下方に位置する先端側は、絶縁部材２１ａおよび外筒２１ｂから露出した状態となっている。なお、図２においては、構造を説明するため、分注プローブ２１の基端側における絶縁部材２１ａおよび外筒２１ｂの一部を剥離した状態で示している。

－支持アーム２２－
支持アーム２２は、略垂直に配置された回転軸２２ａと、回転軸２２ａの上端側から水平に延設されたアーム部２２ｂとで構成されている。この支持アーム２２は、絶縁部材２１ａおよび外筒２１ｂで覆われた分注プローブ２１の基端側を、アーム部２２ｂの先端において着脱自在に支持する。

－駆動機構２３－
駆動機構２３は、支持アーム２２の回転軸２２ａを回転させると共に、回転軸２２ａを上下方向に駆動する。これにより、支持アーム２２に固定された分注プローブ２１が、円弧上の軌道に沿って移動し、かつ上下に移動する構成となっている。

－樹脂チューブ２４およびポンプ２５－
樹脂チューブ２４は、分注プローブ２１の基端側において、分注プローブ２１に連通する状態で設けられている。この樹脂チューブ２４は、ポンプ２５に接続されており、ポンプ２５の駆動により樹脂チューブ２４を介して、分注プローブ２１の先端から分注プローブ２１内に液体が吸引され、また分注プローブ２１内の液体が分注プローブ２１の先端から吐出される。

なお、分注プローブ２１の内部および樹脂チューブ２４の内部には、システム水が充填されていてもよい。この場合、分注プローブ２１の先端側であって樹脂チューブ２４とは反対側の端部にエアーを挿入させることにより、分注プローブ２１の先端から液体を吸引した場合に、吸引した液体とシステム水とが混ざることが防止される。なお、システム水としては、非導電性の純水、導電性を有する生理食塩水、またはその他各種の液体が、適宜に選択して用いられる。このようなシステム水を分注プローブ２１に充填させた分注ユニット２０は、システム水の吐出により分注プローブ２１の内壁の洗浄を実施する。

－信号出力部２６－
信号出力部２６は、分注プローブ２１の外壁に対する液体の接触状態に応じた信号を出力する機器である。このような信号出力部２６は、例えば分注プローブ２１と外筒２１ｂとの間の静電容量を測定する静電容量センサー、または分注プローブ２１と外筒２１ｂとの間の抵抗を測定する抵抗値センサーが用いられるが、他の構成のものであってもよい。

図１に戻り、以上のように構成された各分注ユニット２０の動作を説明する。各分注ユニット２０、すなわち検体分注ユニット２０ａ、希釈検体分注ユニット２０ｂ、第１試薬分注ユニット２０ｃ、および第２試薬分注ユニット２０ｄは、予め設定された測定プログラムにしたがって以下のように動作する。

－検体分注ユニット２０ａ－
検体分注ユニット２０ａは、検体保持部２と希釈検体保持部３の周囲に配置されている。検体分注ユニット２０ａは、検体保持部２に保持された検体容器Ｐ２内から所定量の検体を分注プローブ２１内に吸引し、分注プローブ２１内に吸引した検体と分注プローブ２１内のシステム水とを、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に吐出する。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、検体分注ユニット２０ａは、分注プローブ２１内に吸引した検体とシステム水とを、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に吐出する。

－希釈検体分注ユニット２０ｂ－
希釈検体分注ユニット２０ｂは、希釈検体保持部３と反応容器保持部６の間に配置されている。希釈検体分注ユニット２０ｂは、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内から所定量の希釈検体を分注プローブ２１内に吸引し、分注プローブ２１内に吸引した希釈検体を、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に反応容器Ｐ６内に吐出する。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、その自動分析装置１は希釈検体分注ユニット２０ｂを備えている必要はない。

－第１試薬分注ユニット２０ｃ－
第１試薬分注ユニット２０ｃは、反応容器保持部６と第１試薬保持部４の間に配置されている。第１試薬分注ユニット２０ｃは、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４内から、所定量の第１試薬を分注プローブ２１内に吸引し、吸引した第１試薬を反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に吐出する。

－第２試薬分注ユニット２０ｄ－
第２試薬分注ユニット２０ｄは、反応容器保持部６と第２試薬保持部５の間に配置されている。第２試薬分注ユニット２０ｄは、第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５内から、所定量の第２試薬を分注プローブ２１内に吸引し、吸引した第２試薬を反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に吐出する。

［洗浄ユニット３０］
図３は、本発明の各実施形態に係る自動分析装置に設けられた洗浄ユニット３０の構成を説明するための概略構成図である。洗浄ユニット３０は、分注ユニット２０における分注プローブ２１の先端を洗浄するためのものであって、各分注プローブ２１が移動する軌道上に配置されている。この図に示すように、洗浄ユニット３０は、洗浄液供給管３１と洗浄槽３２とを備えている。
－洗浄液供給管３１－
洗浄液供給管３１は、洗浄槽３２の上部に配置された分注プローブ２１の先端に対して、洗浄液［Ｌ］をシャワー状に供給することにより、分注プローブ２１の外壁を洗浄するものである。特に洗浄液供給管３１は、分注プローブ２１の先端であって、分注プローブ２１の外周を覆う外筒２１ｂには洗浄液［Ｌ］が供給されることのない高い位置から、分注プローブ２１に対して洗浄液［Ｌ］を供給する構成である。このような洗浄液供給管３１は、ここでの図示を省略した流量調整器が駆動機構として設けられており、洗浄液［Ｌ］の供給流量の調整および供給停止が自在である。

－洗浄槽３２－
洗浄槽３２は、各分注プローブ２１が移動する軌道上において、分注プローブ２１の下部に配置されている。この洗浄槽３２は、筒状の一方の端部を細管状に絞って排液管３２ａとした構成のものであって、排液管３２ａを下方に向けて設置されている。洗浄液供給管３１から供給された洗浄液［Ｌ］は、排液管３２ａから排出される。

＜制御部１ｂ＞
再び図１に戻り、制御部１ｂは、上述した測定部１ａを構成する各構成要素の駆動機構、および多波長光度計１５、さらに各分注ユニット２０の信号出力部２６（図２参照）に接続されている。

図４は、本発明の各実施形態に係る自動分析装置のブロック図であり、主として制御部１ｂの構成を説明するための図である。この図に示すように、制御部１ｂは、表示部４１、操作部４２、記憶部４３、および入出力制御部４４を備える。これらの構成要素の詳細は、次のようである。

［表示部４１］
表示部４１は、多波長光度計１５による測定結果を表示する他、自動分析装置１における各種の設定情報や各種の履歴情報を表示する。この表示部４１には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。また表示部４１は、後述する入出力制御部４４の洗浄判定部４４ｄでの判定結果を出力するアラーム出力部を兼ねていることとする。なお、アラーム出力部は、表示部４１であることに限定されることはなく、ここでの図示を省略したスピーカーであってもよく、表示部４１とスピーカーの両方であってもよい。

［操作部４２］
操作部４２は、自動分析装置１のオペレーターによって行われる各種の設定に関する入力やその他の入力を受け付け、入力信号を入出力制御部４４に出力する。この操作部４２には、例えば、マウス、キーボード、表示部４１における表示面に設けられたタッチパネル等が用いられる。

［記憶部４３］
記憶部４３は、例えば、ＨＤＤ（Hard disk drive）や半導体メモリなどの大容量の記録装置によって構成される。この記憶部４３には、次に説明する入出力制御部４４が実行する各種のプログラム、検査を実施するための各種の設定情報、および各種の履歴情報が保存される。これらの情報は、操作部４２または入出力制御部４４からの信号に基づいて、記憶部４３に保存された情報である。

このうち設定情報としては、分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合において、外壁洗浄が正常に実施されたか否かを判定するための設定情報が含まれる。このような設定情報は、例えば各分注ユニット２０に設けた信号出力部２６を動作させて信号を取得する信号取得期間［Ｍｐ］に関する情報、および判定のための閾値［Ｔｈ］に関する情報である。これらの信号取得期間［Ｍｐ］および閾値［Ｔｈ］については、以降の自動分析方法において詳細に説明する。

［入出力制御部４４］
入出力制御部４４は、マイクロコンピューターなどの計算機によって構成されている。計算機は、ＣＰＵ（Central Processing Unit：中央処理装置）、ＲＯＭ（Read Only Memory）およびＲＡＭ（Random Access Memory）などの記憶部を備え、自動分析装置１内の各部の動作を制御する。つまり、以降に説明する自動分析方法は、入出力制御部４４を構成するＣＰＵが、記憶部に保存されたプログラムを実行することにより実現される。なお、ＲＯＭおよびＲＡＭなどの記憶部は、記憶部４３であってもよい。

この入出力制御部４４は、表示部４１、操作部４２、記憶部４３、および測定部１ａの各部に接続されている。また入出力制御部４４は、洗浄液供給制御部４４ａ、分注ユニット制御部４４ｂ、測定指示部４４ｃ、洗浄判定部４４ｅを備えており、これらは次の制御を実施する。

－洗浄液供給制御部４４ａ－
洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄ユニット３０の洗浄液供給管３１に設けられた流量調整器に接続されている。この洗浄液供給制御部４４ａは、記憶部４３に保存されているプログラムにしたがって、洗浄液供給管３１に設けられた流量調整器の駆動を制御する。これにより、以降に説明するように、分注プローブ２１の洗浄を実施する指示がなされた場合に、所定のタイミングで洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給および供給停止を実施する。

－分注ユニット制御部４４ｂ－
分注ユニット制御部４４ｂは、各分注ユニット２０に設けられた駆動機構２３およびポンプ２５に接続されている。この分注ユニット制御部４４ｂは、記憶部４３に保存されているプログラムにしたがって駆動機構２３およびポンプ２５の駆動を制御する。これにより、以降に説明するように、分注プローブ２１の洗浄を実施する指示がなされた場合に、所定のタイミングで洗浄ユニット３０の洗浄槽３２上に分注プローブ２１を移動させて停止させ、洗浄槽３２の上部から分注プローブ２１を移動させる。また、洗浄槽３２上に分注プローブ２１を配置した状態で、分注プローブ２１内の液体を吐出させて分注プローブ２１の内部洗浄を実施し、また分注プローブ２１内の液体量の調整を実施する。

－測定指示部４４ｃ－
測定指示部４４ｃは、各分注ユニット２０に設けられた信号出力部２６に接続されている。この測定指示部４４ｃは、記憶部４３に保存されているプログラムにしたがって信号出力部２６による信号検出を制御する。これにより、以降に説明するように、分注プローブ２１の洗浄を実施する指示がなされた場合に、所定の信号取得期間［Ｍｐ］において、分注プローブ２１の外壁に対する液体の接触状態に応じた信号を得ることができる。

－洗浄判定部４４ｄ－
洗浄判定部４４ｄは、各分注ユニット２０に設けられた信号出力部２６に接続されている。この洗浄判定部４４ｄは、記憶部４３に保存されているプログラムにしたがって、信号出力部２６において信号取得期間［Ｍｐ］の間に取得した信号を処理し、分注プローブ２１の外壁洗浄が正常に実施されたか否かを判断する。

この際、洗浄判定部４４ｄは、信号取得期間［Ｍｐ］の間に取得した信号の変動値［ｄ］を算出し、算出した変動値［ｄ］が予め設定されている閾値［Ｔｈ］より大きい場合に、分注プローブ２１の外壁洗浄が正常に実施されたと判断する。洗浄判定部４４ｄにおいての判定の手順の詳細は次の自動分析方法において詳細に説明する。

≪第１実施形態の自動分析方法≫
次に、上述した自動分析装置１による第１実施形態の自動分析方法として、分注プローブの外壁洗浄を実施する際のプローブ洗浄の手順、および分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順を、この順に説明する。

＜プローブ洗浄の手順＞
図５は、第１実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図であり、図４を用いて説明した洗浄ユニット３０によって分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合の手順を示す図である。以下、図５および先の図４を参照し、洗浄ユニット３０によって分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合の手順を説明する。この手順は、操作部４２からの操作、または記憶部４３に保存されているプログラムに基づいて、分注ユニット２０における分注プローブ２１の外壁洗浄の指示がなされた場合に、次のように実施される。

［ステップＳ１１］
ステップＳ１１において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注プローブ２１を洗浄槽３２の上部に移動させ、洗浄槽３２の上部で移動を停止させる。

［ステップＳ１２］
次に、ステップＳ１２において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を開始し、分注プローブ２１の外壁の先端を洗浄液［Ｌ］によって洗浄する。

［ステップＳ１３］
次いで、ステップＳ１３において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を停止する。

［ステップＳ１４］
その後、ステップＳ１４において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始し、プローブ洗浄を終了させる。

＜判定手順＞
図６は、第１実施形態における自動分析方法を示すフローチャートであり、上述したステップＳ１１～ステップＳ１４の手順による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かを判定するための判定の手順を示す図である。また図７は、第１実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間［Ｍｐ］を説明する図である。以下、これらの図６および図７に基づき、さらに先に示した図４および図５を参照して判定の手順を説明する。この判定の手順は、図５を用いて説明したプローブ洗浄の手順を実施するのに際して、次のように実施される。

［ステップＳ１］
ステップＳ１において、測定指示部４４ｃは、信号出力部２６による信号取得を実施する。この際、測定指示部４４ｃは、少なくとも分注プローブ２１の外壁洗浄期間［Ｌｐ］を含む信号取得期間［Ｍｐ］において、信号出力部２６による信号取得を実施し、取得した信号［Ｓ］を保存する。

ここで、外壁洗浄期間［Ｌｐ］は、分注プローブ２１に対して洗浄液供給管３１から洗浄液［Ｌ］が噴き付けられている期間であって、分注プローブ２１の外壁に洗浄液［Ｌ］が接触している期間である。本第１実施形態においての外壁洗浄期間［Ｌｐ］は、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ１２）してから、洗浄液［Ｌ］の供給を停止（Ｓ１３）するまでの期間に相当する。

また信号取得期間［Ｍｐ］は、図５を用いて説明した一連のプローブ洗浄の手順の開始から終了までに設定されてもよいが、少なくとも外壁洗浄期間［Ｌｐ］を含むこととする。さらに信号取得期間［Ｍｐ］は、分注プローブ２１と周辺機器との位置関係などの外部環境の変化、および分注プローブ２１の内部環境の変化がない期間に設定されることが好ましく、また分注プローブ２１に対して洗浄液供給管３１から洗浄液［Ｌ］が吹き付けられていない期間を含むことが好ましい。

本第１実施形態における信号取得期間［Ｍｐ］は、図７に一例として示したように、分注プローブ２１の移動を停止（Ｓ１１）させた後から、洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ１２）するまでの間に、期間の開始時点［Ｍｓ］が設定される。また、信号取得期間［Ｍｐ］は、洗浄液の［Ｌ］の供給を停止（Ｓ１３）してから、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始（Ｓ１４）するまでの間に、期間の終了時点［Ｍｅ］が設定される。これにより、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］のみを取得することができる。

また第１実施形態における信号取得期間［Ｍｐ］は、洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ１２）してから洗浄液［Ｌ］の供給を停止（Ｓ１３）するまでの外壁洗浄期間［Ｌｐ］内に設定されてもよい。

以上のような信号取得期間［Ｍｐ］における信号［Ｓ］の取得間隔は、例えば信号取得期間［Ｍｐ］の全体の長さ、および信号取得期間［Ｍｐ］の全体の長さに対する外壁洗浄期間［Ｌｐ］の長さによって設定される。この場合、外壁洗浄期間［Ｌｐ］の信号［Ｓ］の大きさと、それ以外の期間の信号［Ｓ］の大きさとを、それぞれ分離して検知可能な取得間隔とすることが好ましい。

［ステップＳ２］
ステップＳ２において、洗浄判定部４４ｄは、取得信号の変動値［ｄ］を算出する。この際、下記式（１）に示すように、洗浄判定部４４ｄは、ステップＳ１で取得して保存した信号［Ｓ］のうちの最大値［Ｓｍａｘ］と最小値［Ｓｍｉｎ］との差分を、変動値［ｄ］として算出する。
変動値［ｄ］＝［Ｓｍａｘ］－［Ｓｍｉｎ］…式（１）

［ステップＳ３］
ステップＳ３において、洗浄判定部４４ｄは、変動値［ｄ］と閾値［Ｔｈ］とを比較し、変動値［ｄ］が閾値［Ｔｈ］よりも大きいか否かを判断する。ここで閾値［Ｔｈ］は、予め設定して記憶部４３に保存された値であることとする。この閾値［Ｔｈ］は、分注プローブ２１の外壁に洗浄液［Ｌ］を供給せずに信号出力部２６から得られた信号［Ｓ］と、洗浄のために必要十分な洗浄液［Ｌ］を分注プローブ２１の外壁に供給した状態で信号出力部２６から得られた信号［Ｓ］とから、実験的に求めた値であることとする。またこの閾値［Ｔｈ］は、プローブ洗浄の手順毎に設定された値であることとする。

洗浄判定部４４ｄは、変動値［ｄ］が閾値［Ｔｈ］よりも大きい（ＹＥＳ）と判断した場合には、分注プローブ２１の外壁洗浄が正常に実施されていると判断して処理を終了させる。一方、洗浄判定部４４ｄは、変動値［ｄ］が閾値［Ｔｈ］よりも大きくない（ＮＯ）と判断した場合には、分注プローブ２１に十分に洗浄液［Ｌ］が噴き付けられておらず、分注プローブ２１の外壁洗浄が正常に実施されていないと判断してステップＳ４に進む。

［ステップＳ４］
ステップＳ４において、洗浄判定部４４ｄは、表示部４１に対して、分注プローブ２１の外壁洗浄に関する異常判定を通知するためのアラームを表示させる。なお、分注プローブ２１に対して洗浄液［Ｌ］が十分に噴き付けられない異常の発生原因としては、一例として以下の場合が考えられる。（１）分注プローブ２１が曲がっている。（２）洗浄液供給管３１上における分注プローブ２１の停止位置が正常ではない。（３）洗浄液供給管３１に接続されているポンプ２５や電磁弁が故障している。（４）洗浄液供給管３１およびこれに接続されている配管の何れかが物理的に狭窄している。表示部４１には、これらの原因を表示するようにしてもよい。

＜第１実施形態の効果＞
以上説明した第１実施形態の自動分析方法は、少なくとも外壁洗浄期間［Ｌｐ］を含む信号取得期間［Ｍｐ］において信号出力部２６から取得した信号［Ｓ］の変動値［ｄ］に基づいて、分注プローブ２１の外壁の洗浄状態が正常に行われているか否かを判定する構成である。このため、リファレンス値と閾値（バイアス値）に基づいて分注プローブ２１の外壁の洗浄が正常に実施されたか否かを正確な判定する構成と比較して、精度の高い判定を実施することが可能である。

すなわち、信号出力部２６から得られる信号［Ｓ］は、分注プローブ２１の内部環境、および分注プローブ２１と周辺機器との位置関係や周辺温度などの外部環境によって大きく変動する。このためリファレンス値と閾値（バイアス値）に基づいて洗浄の状態を判定する場合、リファレンス値を測定した時点の環境と、分注プローブ２１を洗浄している時点においての環境が異なると、分注プローブ２１の洗浄が正常に実施されているにも係わらず、異常と判定される場合もある。例えば、リファレンス値の測定時に静電気などのノイズの影響によって、本来の値より高い値でリファレンス値が測定されてしまうと、洗浄が正常に実施されていないと誤判定される場合があった。

しかしながら、本第１実施形態の構成では、少なくとも外壁洗浄期間［Ｌｐ］を含む信号取得期間［Ｍｐ］において信号出力部２６から取得した信号［Ｓ］の変動値［ｄ］に基づいて判定がなされるため、リファレンス値の取得時と洗浄判定時の環境の変化を考慮する必要がなく、閾値［Ｔｈ］を小さい値とすることができる。したがって、より精度の高い判定を実施することが可能になるため、分注プローブ２１の外壁洗浄が正常に行われたか否かを正確に判定することができる。

また、外壁洗浄期間［Ｌｐ］において信号出力部２６から得られる信号［Ｓ］の変動値［ｄ］は、それ以外の期間において信号出力部２６から得られる信号［Ｓ］の変動値よりも大きいことが実験的に分かっている。このため、信号取得期間［Ｍｐ］を外壁洗浄期間［Ｌｐ］のみとした場合であっても、同様に高精度の判定を実施することが可能である。

さらに本第１実施形態の構成において、分注プローブ２１と周辺機器との位置関係などの外部環境の変化、および分注プローブ２１の内的環境の変化がない期間を信号取得期間［Ｍｐ］として設定した場合であれば、これらの変化が信号［Ｓ］に影響を及ぼすことを防止でき、判定の精度を向上させることができる。また本第１実施形態の構成において、分注プローブ２１に対して洗浄液供給管３１から洗浄液［Ｌ］が吹き付けられていない期間を、信号取得期間［Ｍｐ］に含めた場合であれば、信号［Ｓ］の変動値［ｄ］を大きくすることができ、これによっても判定の精度を向上させることが可能である。

≪第１実施形態の変形例１≫
図８は、第１実施形態の自動分析方法の変形例１を示すフローチャートである。図８に示すように、分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の際には、ステップＳ１において、信号出力部２６（図４参照）による信号取得を実施した後、ステップＳ２において取得信号の変動値［ｄ］を算出する前に、下記のステップＳ１ａおよびステップＳ１ｂの手順を追加してもよい。

［ステップＳ１ａ］
ステップＳ１ａにおいて、洗浄判定部４４ｄ（図４参照）は、信号取得期間［Ｍｐ］において取得した信号［Ｓ］を、大きさの順にソートする。

［ステップＳ１ｂ］
ステップＳ１ｂにおいて、洗浄判定部４４ｄ（図４参照）は、大きさの順にソートされた信号のうち、大きい値から順に所定数だけ除外し、また小さい値から順に所定数だけ除外し、残った信号を、変動値［ｄ］を算出するための信号として選択する。

＜第１実施形態の変形例１の効果＞
上述した変形例１の構成によれば、変動値［ｄ］を算出するための信号［Ｓ］から、静電気などによる外乱ノイズの影響を受けた信号［Ｓ］を除外することができる。これにより、さらに精度の高い判定を実施することが可能になる。

なお、この変形例１は、以降に説明する各実施形態に対しても同様に適用可能であり、同様の効果を得ることができる。

≪第１実施形態の変形例２≫
図４～図７を参照し、第１実施形態の自動分析方法の変形例２を説明する。第１実施形態の自動分析方法の変形例２として、測定指示部４４ｃは、信号取得期間［Ｍｐ］に係わらず、図５を用いて説明した一連のプローブ洗浄処理の開始から終了までの間の全期間において、信号出力部２６による信号取得を実施してもよい。この場合、取得した信号の中から、予め設定した信号取得期間［Ｍｐ］の信号を抽出する。そして、第１実施形態で説明したステップＳ２においては、抽出した信号について変動値［ｄ］を算出すればよい。

なお、この変形例２は、変形例１と組み合わせることも可能である。このような変形例２の手順であっても、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。またこの変形例２および変形例１と変形例２との組み合わせは、以降に説明する各実施形態に対しても同様に適用可能である。

≪第２実施形態の自動分析方法≫
次に、上述した自動分析装置１による第２実施形態の自動分析方法として、分注プローブの外壁洗浄を実施する際のプローブ洗浄の手順、および分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順を、この順に説明する。

＜プローブ洗浄の手順＞
図９は、第２実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図であり、分注プローブ２１の外壁洗浄の際に、分注プローブ２１の内壁洗浄を実施する場合の手順を示す図である。以下、図９および先の図４を参照し、洗浄ユニット３０によって分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合の手順を説明する。この手順は、操作部４２からの操作、または記憶部４３に保存されているプログラムに基づいて、分注ユニット２０における分注プローブ２１の外壁洗浄の指示がなされた場合に、次のように実施される。

［ステップＳ２１］
ステップＳ２１において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注プローブ２１を洗浄槽３２の上部に移動させ、洗浄槽３２の上部で移動を停止させる。

［ステップＳ２２］
次に、ステップＳ２２において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を開始し、分注プローブ２１の外壁を洗浄液［Ｌ］によって洗浄する。

［ステップＳ２３］
次いで、ステップＳ２３において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注ユニット２０のポンプ２５の駆動により、分注プローブ２１内のシステム水［Ｌ２］の吐出を開始し、分注プローブ２１の内壁の洗浄を実施する。

［ステップＳ２４］
その後、ステップＳ２４において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注プローブ２１からのシステム水［Ｌ２］の吐出を停止し、分注プローブ２１の内壁の洗浄を終了させる。なお、ステップＳ２３およびステップＳ２４のシステム水［Ｌ２］は、検体、希釈検体、第１試薬、または第２試薬などの他の流体におきかえてもよい。この場合、ステップＳ２３およびステップＳ２４においては、分注プローブ２１内におけるこれらの流体の容量調整のために、分注プローブ２１内におけるこれらの流体を所定量だけ吐出させることとする。

［ステップＳ２５］
次いで、ステップＳ２５において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を停止する。

［ステップＳ２６］
その後、ステップＳ２６において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始し、プローブ洗浄を終了させる。

＜判定の手順＞
上述したステップＳ２１～ステップＳ２６の手順による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順は、第１実施形態において図６のフローチャートに基づいて説明した手順と同様に実施される。ただし、判定に用いられる信号の信号取得期間［Ｍｐ］が第１実施形態とは異なる。

図１０は、第２実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間［Ｍｐ］を説明する図である。この図に示すように、本第２実施形態においては、以下に説明する２カ所のうちの少なくとも一方に、信号取得期間［Ｍｐ１］，［Ｍｐ２］が設定される。設定される信号取得期間［Ｍｐ１］，［Ｍｐ２］は、何れか一方であってもよいし、両方であってもよい。

このうち第１の信号取得期間［Ｍｐ１］は、分注プローブ２１の移動を停止させた（Ｓ２１）後、洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ２２）するまでの間に、期間の開始時点［Ｍｓ１］が設定される。また、第１の信号取得期間［Ｍｐ１］は、洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ２２）した後、分注プローブ２１内のシステム水［Ｌ２］の吐出を開始（Ｓ２３）までの間に、期間の終了時点［Ｍｅ１］が設定される。これにより、第１の信号取得期間［Ｍｐ１］は、分注プローブ２１内のシステム水［Ｌ２］が固定された状態の期間に設定される。そして、分注プローブ２１の移動および分注プローブ２１内部のシステム水［Ｌ２］の移動による影響のない信号［Ｓ］をのみを取得することができる。

また第２の信号取得期間［Ｍｐ２］は、分注プローブ２１からのシステム水［Ｌ２］の吐出を停止（Ｓ２４）した後、洗浄液［Ｌ］の供給を停止（Ｓ２５）するまでの間に、期間の開始時点［Ｍｓ２］が設定される。また、第２の信号取得期間［Ｍｐ２］は、洗浄液［Ｌ］の供給を停止（Ｓ２５）した後、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始（Ｓ２６）するまでの間に、期間の終了時点［Ｍｅ２］が設定される。これにより、第２の信号取得期間［Ｍｐ２］は、分注プローブ２１内のシステム水［Ｌ２］が固定された状態の期間に設定される。そして、分注プローブ２１の移動および分注プローブ２１内部のシステム水［Ｌ２］の移動による影響のない信号［Ｓ］をのみを取得することができる。

上述した２カ所の信号取得期間［Ｍｐ１］，［Ｍｐ２］を設定した場合、図６のフローチャートに基づいて分注プローブ２１の外壁洗浄が正常に実施されたか否かを判定するステップＳ２においては、信号取得期間［Ｍｐ１］，［Ｍｐ２］の両方で取得された信号を用いて、変動値［ｄ］を算出する。また、第１の信号取得期間［Ｍｐ１］のみを設定した場合には、第１の信号取得期間［Ｍｐ１］において取得された信号のうちの最大値［Ｓｍａｘ１］と最小値［Ｓｍｉｎ１］との差分を、変動値［ｄ１］として算出すればよい。同様に、また、第２の信号取得期間［Ｍｐ２］のみを設定した場合には、第２の信号取得期間［Ｍｐ２］において取得された信号のうちの最大値［Ｓｍａｘ２］と最小値［Ｓｍｉｎ２］との差分を、変動値［ｄ２］として算出すればよい。

＜第２実施形態の効果＞
以上説明した第２実施形態は、分注プローブ２１内の流体（システム水［Ｌ２］など）が固定された状態の期間に信号取得期間［Ｍｐ１］，［Ｍｐ２］を設定する構成である。これにより、分注プローブ２１内部における流体の移動による影響のない信号［Ｓ］のみによって変動値［ｄ１］、［ｄ２］を算出することができる。ここで図１０には、洗浄液供給管３１からの洗浄液の噴出を実施せず、分注プローブ２１からのシステム水［Ｌ２］の吐出を実施した場合に取得した信号［Ｓ］を、破線で示す。この破線にみられるように、分注プローブ２１からのシステム水［Ｌ２］の吐出、すなわち分注プローブ２１内の流体の移動が、信号出力部２６からの信号［Ｓ］に大きな影響を及ぼすことがわかる。

したがって、第２実施形態において説明したように、分注プローブ２１内の流体が固定されている信号取得期間［Ｍｐ１］，［Ｍｐ２］において取得した信号［Ｓ］のみによって変動値［ｄ１］、［ｄ２］を算出することにより、分注プローブ２１に対する洗浄液［Ｌ］の接触状態を、より正確に表す変動値［ｄ１］、［ｄ２］を得ることができる。この結果、変動値［ｄ１］、［ｄ２］に基づいた判定の精度向上を図ることが可能になる。

≪第３実施形態の自動分析方法≫
次に、上述した自動分析装置１による第３実施形態の自動分析方法として、分注プローブの外壁洗浄を実施する際のプローブ洗浄の手順、および分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順を、この順に説明する。

＜プローブ洗浄の手順＞
図１１は、第３実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図であり、分注プローブ２１の外壁洗浄の際に、洗浄液［Ｌ］を予め供給しておく場合の手順を示す図である。以下、図１１および先の図４を参照し、洗浄ユニット３０によって分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合の手順を説明する。この手順は、操作部４２からの操作、または記憶部４３に保存されているプログラムに基づいて、分注ユニット２０における分注プローブ２１の外壁洗浄の指示がなされた場合に、次のように実施される。

［ステップＳ３１］
先ず、ステップＳ３１において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を開始する。また、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部への分注プローブ２１の移動を開始する。

［ステップＳ３２］
ステップＳ３２において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部への分注プローブ２１の移動を継続し、この過程において分注プローブ２１の外壁に、洗浄液［Ｌ］が掛かり始める。このため、ステップＳ３２は、分注プローブ２１の外壁に、洗浄液［Ｌ］が掛かり始めた時点であって、洗浄液［Ｌ］による分注プローブ２１の外壁洗浄が開始された時点となる。

［ステップＳ３３］
ステップＳ３３において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部において分注プローブの移動を停止させる。

［ステップＳ３４］
ステップＳ３４において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を停止する。

［ステップＳ３５］
その後、ステップＳ３５において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始し、プローブ洗浄処理を終了させる。

＜判定の手順＞
上述したステップＳ３１～ステップＳ３５の手順による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順は、第１実施形態において図６のフローチャートに基づいて説明した手順と同様に実施される。ただし、判定に用いられる信号の信号取得期間［Ｍｐ］が第１実施形態とは異なる。

図１２は、第３実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間［Ｍｐ］を説明する図である。この図に示すように、本第３実施形態における信号取得期間［Ｍｐ］は、分注プローブ２１の移動を停止（Ｓ３３）させた後で、洗浄液［Ｌ］の供給を停止（Ｓ３４）する前に、期間の開始時点［Ｍｓ］が設定される。また、信号取得期間［Ｍｐ］は、洗浄液の［Ｌ］の供給を停止（Ｓ１３）した後で、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始（Ｓ３５）するまでの間に、期間の終了時点［Ｍｅ］が設定される。これにより、分注プローブ２１の移動期間［Ｍｖｐ］を外して、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］をのみを取得することができる。

＜第３実施形態の効果＞
以上説明した第３実施形態は、分注プローブ２１が固定された状態の期間に信号取得期間［Ｍｐ］を設定する構成である。これにより、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］のみによって変動値［ｄ］を算出することができる。ここで図１２には、比較として、洗浄液供給管３１からの洗浄液の噴出を実施せず、分注プローブ２１の移動のみを実施した場合に取得した信号［Ｓ］を、破線で示す。この破線にみられるように、分注プローブ２１の移動が、信号出力部２６からの信号［Ｓ］に大きな影響を及ぼすことがわかる。

したがって、第３実施形態において説明したように、分注プローブ２１が固定されている信号取得期間［Ｍｐ］において取得した信号［Ｓ］のみによって変動値［ｄ］を算出することにより、分注プローブ２１に対する洗浄液［Ｌ］の接触状態を、より正確に表す変動値［ｄ］を得ることができる。この結果、変動値［ｄ］に基づいた判定の精度向上を図ることが可能になる。

≪第４実施形態の自動分析方法≫
次に、上述した自動分析装置１による第４実施形態の自動分析方法として、分注プローブの外壁洗浄を実施する際のプローブ洗浄の手順、および分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順を、この順に説明する。

＜プローブ洗浄の手順＞
図１３は、第４実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図であり、洗浄液［Ｌ］を供給した状態で、外壁洗浄を終了させた分注プローブ２１を洗浄槽３２の上部から移動させる場合の手順を示す図である。以下、図１３および先の図４を参照し、洗浄ユニット３０によって分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合の手順を説明する。この手順は、操作部４２からの操作、または記憶部４３に保存されているプログラムに基づいて、分注ユニット２０における分注プローブ２１の外壁洗浄の指示がなされた場合に、次のように実施される。

［ステップＳ４１］
ステップＳ４１において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注プローブ２１を洗浄槽３２の上部に移動させ、洗浄槽３２の上部で移動を停止させる。

［ステップＳ４２］
次に、ステップＳ４２において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を開始し、分注プローブ２１の外壁を洗浄液［Ｌ］によって洗浄する。

［ステップＳ４３］
その後、ステップＳ４３において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始する。

［ステップＳ４４］
ステップＳ４４において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を継続し、この過程において洗浄液［Ｌ］の供給部から分注プローブ２１が離脱する。このため、ステップＳ４４は、洗浄液［Ｌ］による分注プローブ２１の外壁洗浄が終了した時点となる。

［ステップＳ４５］
ステップＳ４５において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注プローブ２１の移動を停止し、プローブ洗浄処理を終了させる。

＜判定の手順＞
上述したステップＳ４１～ステップＳ４５の手順による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順は、第１実施形態において図６のフローチャートに基づいて説明した手順と同様に実施される。ただし、判定に用いられる信号の信号取得期間［Ｍｐ］が第１実施形態とは異なる。

図１４は、第４実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間［Ｍｐ］を説明する図である。この図に示すように、本第４実施形態における信号取得期間［Ｍｐ］は、洗浄槽３２の上部で分注プローブ２１の移動を停止（Ｓ４１）させた後で、洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ４２）するまでの間に、期間の開始時点［Ｍｓ］が設定される。また、信号取得期間［Ｍｐ］は、洗浄液［Ｌ］の供給を開始（Ｓ４２）した後で、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始（Ｓ４３）するまでの間に、期間の終了時点［Ｍｅ］が設定される。これにより、分注プローブ２１の移動期間［Ｍｖｐ］を外して、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］をのみを取得することができる。

＜第４実施形態の効果＞
以上説明した第４実施形態は、分注プローブ２１が固定された状態の期間に信号取得期間［Ｍｐ］を設定する構成である。これにより、第３実施形態と同様に、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］のみによって変動値［ｄ］を算出することができ、変動値［ｄ］に基づいた判定の精度向上を図ることが可能になる。なお、図１４には、比較として洗浄液供給管３１からの洗浄液の噴出を実施せず、分注プローブ２１の移動のみを実施した場合に取得した信号［Ｓ］を、破線で示しており、分注プローブ２１の移動が、信号出力部２６からの信号［Ｓ］に大きな影響を及ぼすことがわかる。

≪第５実施形態の自動分析方法≫
次に、上述した自動分析装置１による第５実施形態の自動分析方法として、分注プローブの外壁洗浄を実施する際のプローブ洗浄の手順、および分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順を、この順に説明する。

＜プローブ洗浄の手順＞
図１５は、第５実施形態の自動分析方法におけるプローブ洗浄の手順を示す図であり、分注プローブ２１の外壁洗浄の際に洗浄液［Ｌ］を予め供給しておき、かつ洗浄液［Ｌ］を供給した状態で、外壁洗浄を終了させた分注プローブ２１を洗浄槽３２の上部から移動させる場合の手順を示す図である。以下、図１５および先の図４を参照し、洗浄ユニット３０によって分注プローブ２１の外壁を洗浄する場合の手順を説明する。この手順は、操作部４２からの操作、または記憶部４３に保存されているプログラムに基づいて、分注ユニット２０における分注プローブ２１の外壁洗浄の指示がなされた場合に、次のように実施される。

［ステップＳ５１］
ステップＳ５１において、洗浄液供給制御部４４ａは、洗浄液供給管３１からの洗浄液［Ｌ］の供給を開始する。また、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部への分注プローブ２１の移動を開始する。

［ステップＳ５２］
ステップＳ５２において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部への分注プローブ２１の移動を継続し、この過程において分注プローブ２１の外壁に、洗浄液［Ｌ］が掛かり始める。このため、ステップＳ５２は、分注プローブ２１の外壁に、洗浄液［Ｌ］が掛かり始めた時点であって、洗浄液［Ｌ］による分注プローブ２１の外壁洗浄が開始された時点となる。

［ステップＳ５３］
ステップＳ５３において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部において分注プローブの移動を停止させる。

［ステップＳ５４］
その後、ステップＳ５４において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を開始する。

［ステップＳ５５］
ステップＳ５５において、分注ユニット制御部４４ｂは、洗浄槽３２の上部からの分注プローブ２１の移動を継続し、この過程において洗浄液［Ｌ］の供給部から分注プローブ２１が離脱する。このため、ステップＳ５５は、洗浄液［Ｌ］による分注プローブ２１の外壁洗浄が終了した時点となる。

［ステップＳ５６］
ステップＳ５６において、分注ユニット制御部４４ｂは、分注プローブ２１の移動を停止し、プローブ洗浄処理を終了させる。

＜判定の手順＞
上述したステップＳ５１～ステップＳ５６の手順による分注プローブの外壁洗浄が正常に実施されたか否かの判定の手順は、第１実施形態において図６のフローチャートに基づいて説明した手順と同様に実施される。ただし、判定に用いられる信号の信号取得期間［Ｍｐ］が第１実施形態とは異なる。

図１６は、第５実施形態におけるプローブ洗浄処理時の信号取得期間［Ｍｐ］を説明する図である。この図に示すように、本第５実施形態における信号取得期間［Ｍｐ］は、洗浄槽３２の上部で分注プローブ２１の移動を停止（Ｓ５３）させた後で、洗浄槽３２の上部から分注プローブ２１の移動を開始（Ｓ５４）させる前に、期間の開始時点［Ｍｓ］と終了時点［Ｍｅ］とが設定される。これにより、分注プローブ２１の移動期間［Ｍｖｐ］を外して、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］をのみを取得することができる。

＜第５実施形態の効果＞
以上説明した第５実施形態は、分注プローブ２１が固定された状態の期間に信号取得期間［Ｍｐ］を設定する構成である。これにより、第３実施形態および第４実施形態と同様に、分注プローブ２１の移動による影響のない信号［Ｓ］のみによって変動値［ｄ］を算出することができ、変動値［ｄ］に基づいた判定の精度向上を図ることが可能になる。なお、図１６には、比較として洗浄液供給管３１からの洗浄液の噴出を実施せず、分注プローブ２１の移動のみを実施した場合に取得した信号［Ｓ］を、破線で示しており、分注プローブ２１の移動が、信号出力部２６からの信号［Ｓ］に大きな影響を及ぼすことがわかる。

なお、上述した第３実施形態～第５実施形態の自動分析方法のそれぞれは、先に説明した第２実施形態の自動分析方法と組み合わせて実施することも可能であり、組み合わせることによりそれぞれの効果を得ることができる。

１…自動分析装置
２１…分注プローブ
２０…分注ユニット
［Ｌ］…洗浄液
３１…洗浄液供給管
３０…洗浄ユニット
２６…信号出力部
［Ｓ］…信号
４４ｄ…洗浄判定部
［ｄ］…変動値
［Ｔｈ］…閾値
４１…表示部（アラーム出力部）
［Ｍｐ］…信号取得期間
［Ｌ２］…システム水（分注プローブ内の流体）

Claims (6)

1. 液体を分注するための分注プローブを備えた分注ユニットと、
   洗浄液を噴出する洗浄液供給管を備え前記分注プローブの洗浄を実施する洗浄ユニットと、
   前記分注プローブに対する液体の接触状態に応じた信号を出力する信号出力部と、
   前記信号出力部から取得した信号に基づいて、前記洗浄ユニットによる前記分注プローブの洗浄状態を判定する洗浄判定部とを備え、
   前記洗浄判定部は、前記分注プローブに対して前記洗浄液供給管から洗浄液が噴き付けられている期間と噴き付けられていない期間とにわたる連続した信号取得期間において前記信号出力部から信号を取得し、前記洗浄液が噴き付けられていない期間において前記信号出力部から取得した信号の大きさを基準とした、前記洗浄液が噴き付けられている期間において前記信号出力部から取得した信号の大きさの変動値が、予め設定された閾値以下である場合に、前記洗浄ユニットによる前記分注プローブの洗浄に異常が発生したと判定する
   自動分析装置。
2. 前記信号取得期間は、前記分注プローブに対して前記洗浄液供給管から洗浄液が噴き付けられていない期間を含む
   請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記信号取得期間は、前記分注プローブが固定された状態の期間に設定される
   請求項１または２に記載の自動分析装置。
4. 前記信号取得期間は、前記分注プローブ内の流体が固定された状態の期間に設定される
   請求項１～３の何れか１項に記載の自動分析装置。
5. 前記洗浄判定部が、前記分注プローブの洗浄に異常が発生したと判定した場合に、アラームを出力するアラーム出力部を備えた
   請求項１～４の何れか１項に記載の自動分析装置。
6. 液体を分注するための分注プローブを備えた分注ユニットと、洗浄液を噴出する洗浄液供給管を備え前記分注プローブの洗浄を実施する洗浄ユニットと、前記分注プローブに対する前記洗浄液の噴き付け状態に応じた信号を出力する信号出力部とを備えた自動分析装置による自動分析方法であって、
   前記信号出力部から取得した信号に基づいて、前記洗浄ユニットによる前記分注プローブの洗浄状態を判定する際、前記分注プローブに対して前記洗浄液供給管から洗浄液が噴き付けられている期間と噴き付けられていない期間とにわたる連続した信号取得期間において前記信号出力部から信号を取得し、前記洗浄液が噴き付けられていない期間において前記信号出力部から取得した信号の大きさ基準とした、前記洗浄液が噴き付けられている期間において前記信号出力部から取得した信号の大きさの変動値が、予め設定された閾値以下である場合に、前記洗浄ユニットによる前記分注プローブの洗浄に異常が発生したと判定する
   自動分析方法。

Images