JP6914887B2 - 自動分析装置、および自動分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置および自動分析方法に関する。

血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する自動分析装置は、反応容器に対して検体を分注するためのサンプルプローブや試薬を分注するための試薬プローブなどの分注プローブ、およびこれらの分注プローブを洗浄するための洗浄機能を備えている。このような自動分析装置に関する技術として、サンプルプローブが原因の詰まりが発生したと判断した場合には分注動作を停止させる一方、液体試料（検体）が原因でサンプルプローブに詰まりが発生したと判定した場合は、サンプルプローブを洗浄させた後に他の検体の分注を行わせることにより、分注動作を止めることなく他の検体の分析を行う技術が開示されている（下記特許文献１参照）。また、試薬プローブ内の圧力監視を行い、異常な吸引が行われた異常分注試薬と判定された場合に、再度同試薬の吸引を行う技術が開示されている（下記特許文献２参照）。

特開２００７−２４０３２８号公報 特開２００９−１７４９１１号公報

しかしながら、上述した自動分析装置では、分注処理に異常が発生した場合に、分注プローブの特性に合わせた動作の制御がなされているわけではなく、例えば試薬を分注するための複数のプローブについて、反応容器への分注の順序に合わせた異なる動作制御は行われていなかった。このため、異常が発生した分注処理を取りやめて他の分注液（検体や試薬）の分注処理を実施するスキップ動作を必要とするにも係わらず、連続して同一の分注液の分注処理を実施するリトライ動作が実施される場合や、スキップ動作が無駄に実施される場合もあった。スキップ動作が実施された場合には、スキップした分注処理に係わる分析を、一連の分析処理が終了した後に追加で実施する必要がある。このため、無駄なスキップ動作は、分析処理の全体的な効率を低下させる要因となっていた。

そこで本発明は、分注ブローブの特性に合わせた分注動作を実施することにより、分析処理の効率の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することを目的とする。

このような目的を達成するための本発明は、分注液が貯留された貯留容器を保持する複数の貯留容器保持部と、分注液が分注される複数の分注容器を保持する分注容器保持部と、前記貯留容器から分注液を吸引し前記分注容器内に分注液を吐出する分注プローブを備え、前記貯留容器保持部に対応して設けられた複数の分注装置と、前記分注装置のそれぞれに設けられた分注異常検知器と、前記分注異常検知器での検知結果に基づいて前記分注装置のそれぞれの駆動を制御する駆動制御部とを備え、前記駆動制御部は、前記複数の分注装置のうち前記分注異常検知器での検知結果に基づいて異常が検知された分注装置が、前記分注容器に対して最初に分注液を分注する最初の分注装置であれば、異常が検知されたサイクルの分注処理を再度実施させ、それ以外の分注装置であれば、異常が検知されたサイクルの分注処理を終了させて次のサイクルの分注処理を実施させる自動分析装置である。また本発明はこの自動分析装置によって実施される自動分析方法でもある。

本発明によれば、分注ブローブの特性に合わせた分注動作を実施することにより、自動分析装置による分析処理の効率の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することが可能となる。

実施形態に係る自動分析装置を示す概略構成図である。 実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。 実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法を示すフローチャート（その１）である。 実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法を示すフローチャート（その２）である。

以下、本発明の自動分析装置および自動分析方法の実施の形態を、図面に基づいて詳細に説明する。

≪自動分析装置≫
図１は、実施形態に係る自動分析装置を示す概略構成図であり、一例として血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置に本発明を適用した自動分析装置１の概略構成図である。この図に示すように、自動分析装置１は、測定部１ａと制御部１ｂとを備えている。

このうち測定部１ａは、例えば検体保持部２、希釈検体保持部３、第１試薬保持部４、第２試薬保持部５、および反応容器保持部６を備えている。また測定部１ａは、希釈撹拌装置１１、希釈洗浄装置１２、第１反応撹拌装置１３、第２反応撹拌装置１４、多波長光度計１５、および反応容器洗浄装置１６を備えている。

また測定部１ａは、複数の分注装置２０、およびプローブ洗浄装置３０を備えている。各分注装置２０は、ここでは例えば検体分注装置２０ａ、希釈検体分注装置２０ｂ、第１試薬分注装置２０ｃ、および第２試薬分注装置２０ｄの４つである。各分注装置２０は、それぞれが分注プローブ２１を備えている。

図２は、実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。この図に示すように、各分注装置２０は、分注異常検知器として、圧力計２２、外壁検知器２３、および液面検知器２４を備えている。

一方、制御部１ｂは、表示部５１を備えたものであって、さらに入力部５２、および制御部１００を備えている。以下、図１および図２に基づいて、これらの構成要素の詳細を、測定部１ａおよび制御部１ｂの順に説明する。

＜測定部１ａ＞
［検体保持部２］
検体保持部２は、分注液が貯留された複数の貯留容器を保持する貯留容器保持部の一つである。このような検体保持部２は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の検体容器Ｐ２（すなわち貯留容器）を複数列で保持し、保持した検体容器Ｐ２を円周の双方向に搬送する構成である。この検体保持部２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。検体保持部２に保持される各検体容器Ｐ２は、分注液として、測定対象となる検体や精度管理用のコントロール検体が貯留されたものである。検体保持部２には、これらの各種の検体が、所定の位置に保持される構成となっている。

なお、検体保持部２には、検体容器Ｐ２の他にも、希釈液が貯留された希釈液容器や、洗浄液が貯留された洗浄容器が、貯留容器として保持されてもよい。また以上のような検体保持部２は、保持した検体容器Ｐ２や他の容器を冷却する機能を有していてもよい。

［希釈検体保持部３］
希釈検体保持部３は、分注液の分注先となる分注容器を保持する分注容器保持部の一つであり、かつ分注液が貯留された複数の貯留容器を保持する貯留容器保持部の一つでもある。このような希釈検体保持部は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の希釈容器Ｐ３（すなわち分注容器であり貯留容器）を保持し、保持した希釈容器Ｐ３を円周の双方向に搬送する構成である。この希釈検体保持部３は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

希釈検体保持部３に保持される希釈容器Ｐ３は、検体保持部２に配置された検体容器Ｐ２から吸引されて希釈された検体（以下、「希釈検体」という）が、分注液として注入されるものである。また各検体容器Ｐ２は、分注液として、希釈検体が貯留されるものでもある。なお、自動分析装置１は、希釈検体保持部３を備えていないものであってもよい。

［第１試薬保持部４および第２試薬保持部５］
第１試薬保持部４および第２試薬保持部５は、分注液が貯留された複数の貯留容器を保持する貯留容器保持部の一つである。第１試薬保持部４は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第１試薬容器Ｐ４（すなわち貯留容器）を保持する。また、第２試薬保持部５は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第２試薬容器Ｐ５（すなわち貯留容器）を保持する。そして、それぞれ保持した第１試薬容器Ｐ４および第２試薬容器Ｐ５を円周の双方向に搬送する構成である。これらの第１試薬保持部４および第２試薬保持部５は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

なお、自動分析装置１に設けられた試薬保持部は、第１試薬保持部４および第２試薬保持部５の２つに限定されることはなく、１つであってもよいし３つ以上の複数であってもよい。自動分析装置１に設けられた試薬保持部が１つである場合、１つの試薬保持部に対応させて、以降に説明する第１試薬分注装置２０ｃおよび第２試薬分注装置２０ｄが設けられた構成であってよい。

［反応容器保持部６］
反応容器保持部６は、分注液の分注先となる分注容器を保持する分注容器保持部の一つである。このような反応容器保持部６は、希釈検体保持部３と、第１試薬保持部４と、第２試薬保持部５との間に配置される。この反応容器保持部６は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の反応容器Ｐ６（すなわち分注容器）を保持し、保持した反応容器Ｐ６を円周の双方向に搬送する構成である。この反応容器保持部６は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６は、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３から採取した希釈検体、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４から採取した第１試薬、さらに第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５から採取した第２試薬が、それぞれ所定量で分注されるものである。そして、この反応容器Ｐ６内において、希釈検体と第１試薬および第２試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われるか、または希釈検体と第１試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われる。

以上のような反応容器保持部６は、不図示の恒温槽により、反応容器Ｐ６の温度を常時一定に保持するように構成されている。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６には、検体保持部２の検体容器Ｐ２から採取した検体が分注される。

［希釈撹拌装置１１］
希釈撹拌装置１１は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置１１は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有し、不図示の撹拌子を希釈検体保持部３に保持された希釈容器Ｐ３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。

［希釈洗浄装置１２］
希釈洗浄装置１２は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈洗浄装置１２は、以降に説明する希釈検体分注装置２０ｂによって希釈検体が吸引された後の希釈容器Ｐ３を洗浄する装置である。

［第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４］
第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６に保持された反応容器Ｐ６内において、希釈検体と、第１試薬または第２試薬とを撹拌する。このような第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有し、不図示の撹拌子を反応容器保持部６の所定位置に保持された反応容器Ｐ６内に挿入し、希釈検体（または検体）と第１試薬または第２試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応を進める。

［多波長光度計１５］
多波長光度計１５は、計測部であり、反応容器保持部６の周囲における反応容器保持部６の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計１５は、反応容器Ｐ６内において第１試薬および第２試薬と反応した希釈検体に対して光学的測定を行ない、検体中の様々な成分の量を吸光度として出力し、希釈検体の反応状態を検出するものである。

［反応容器洗浄装置１６］
反応容器洗浄装置１６は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。反応容器洗浄装置１６は、検査が終了した反応容器Ｐ６内を洗浄する装置である。

［検体分注装置２０ａ］
検体分注装置２０ａは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として検体プローブ２１ａを備え、検体保持部２と希釈検体保持部３の周囲に配置されている。検体分注装置２０ａは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った検体プローブ２１ａの先端を検体保持部２に保持された検体容器Ｐ２内の検体中に挿入し、所定量の検体を検体プローブ２１ａ内に吸引する。この際、検体保持部２は、予め設定された測定プログラムにしたがって、検体保持部２の所定位置に保持された検体容器Ｐ２を、所定の検体採取位置に移動させておく。

また、検体分注装置２０ａは、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に検体プローブ２１ａの先端を挿入し、検体プローブ２１ａ内に吸引した検体と、検体分注装置２０ａ自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水）とを、希釈容器Ｐ３内に吐出する。これにより、希釈容器Ｐ３内において、検体を所定倍数の濃度に希釈する。さらに、検体分注装置２０ａは、検体プローブ２１ａの内壁の洗浄を実施する。

以上のような検体分注装置２０ａは、先に説明した希釈検体保持部３に保持された希釈容器Ｐ３に対して、最初に分注液（すなわち検体および希釈液）を分注する、最初の分注装置である。

なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、検体分注装置２０ａは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に検体プローブ２１ａの先端を挿入する。そして、検体プローブ２１ａ内に吸引した検体を、反応容器Ｐ６内に吐出する。

［希釈検体分注装置２０ｂ］
希釈検体分注装置２０ｂは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として希釈検体プローブ２１ｂを備え、希釈検体保持部３と反応容器保持部６の間に配置されている。希釈検体分注装置２０ｂは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った希釈検体プローブ２１ｂの先端を、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に挿入し、システム水が充填された希釈検体プローブ２１ｂの先端から、所定量の希釈検体を吸引する。また希釈検体分注装置２０ｂは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に希釈検体プローブ２１ｂの先端を挿入し、希釈検体プローブ２１ｂ内に吸引した希釈検体を、反応容器Ｐ６内に吐出する。さらに、希釈検体分注装置２０ｂは、希釈検体プローブ２１ｂの内壁の洗浄を実施する。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、その自動分析装置１は希釈検体分注装置２０ｂを備えている必要はない。

［第１試薬分注装置２０ｃ］
第１試薬分注装置２０ｃは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として第１試薬プローブ２１ｃを備え、反応容器保持部６と第１試薬保持部４の間に配置されている。第１試薬分注装置２０ｃは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った第１試薬プローブ２１ｃの先端を、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４内に挿入し、システム水が充填された第１試薬プローブ２１ｃの先端から、所定量の第１試薬を吸引する。また第１試薬分注装置２０ｃは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に第１試薬プローブ２１ｃの先端を挿入し、第１試薬プローブ２１ｃ内に吸引した第１試薬を反応容器Ｐ６内に吐出する。さらに、第１試薬分注装置２０ｃは、第１試薬プローブ２１ｃの内壁の洗浄を実施する。

本実施形態においては、以上の第１試薬分注装置２０ｃが、先に説明した反応容器保持部６に保持された反応容器Ｐ６（すなわち分注容器）に対して、最初に分注液（すなわち第１試薬）を分注する、最初の分注装置であるとする。しかしながら、反応容器Ｐ６（すなわち分注容器）に対する最初の分注装置は、希釈検体分注装置２０ｂである場合や、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものであれば検体分注装置２０ａの場合もある。

［第２試薬分注装置２０ｄ］
第２試薬分注装置２０ｄは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として第２試薬プローブ２１ｄを備え、反応容器保持部６と第２試薬保持部５の間に配置されている。第２試薬分注装置２０ｄは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った第２試薬プローブ２１ｄの先端を、第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５内を挿入し、システム水が充填された第２試薬プローブ２１ｄの先端から、所所定量の第２試薬を吸引する。また第２試薬分注装置２０ｄは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に第２試薬プローブ２１ｄの先端を挿入し、第２試薬プローブ２１ｄ内に吸引した第２試薬を反応容器Ｐ６内に吐出する。さらに、第２試薬分注装置２０ｄは、第２試薬プローブ２１ｄの内壁の洗浄を実施する。

［圧力計２２］
圧力計２２は、各分注装置２０における分注プローブ２１の内圧を測定するための測定機器であって、分注装置２０による分注異常を検知するための分注異常検知器の一つである。このような圧力計２２は、圧力検知の方式が限定されることはなく、分注プローブ２１の内圧の測的に適する方式のであればよい。

［外壁検知器２３］
外壁検知器２３は、各分注装置２０における分注プローブ２１の外壁への異物の付着を検知するための測定機器であって、分注装置２０による分注異常を検知するための分注異常検知器の一つである。このような外壁検知器２３は、例えば静電容量式のものが用いられるが、これに限定されることはなく他の方式のものであってもよい。

［液面検知器２４］
液面検知器２４は、各分注装置２０における分注プローブ２１の先端に対する液面の高さ位置を検知するための測定機器であって、分注装置２０による分注異常を検知するための分注異常検知器の一つである。このような液面検知器２４は、例えば静電容量式のものが用いられるが、これに限定されることはなく他の方式のものであってもよい。液面検知器２４が静電容量式のものである場合、外壁検知器２３を兼ねるものであってよい。

［プローブ洗浄装置３０］
プローブ洗浄装置３０は、各分注装置２０における分注プローブ２１の先端を洗浄するめのものであって、各分注プローブ２１が移動する軌道上に配置されている。図１においては一例として、検体保持部２と希釈検体保持部３との間の、検体プローブ２１ａの軌道上にプローブ洗浄装置３０を設けた状態を図示した。

このプローブ洗浄装置３０は、洗浄槽と、洗浄槽に洗浄液を供給するための洗浄液供給管とを備えている。洗浄槽は、筒状の一方の端部を細管状に絞って排液管とした構成のものであって、排液管を下方に向けて設置されている。このプローブ洗浄装置３０は、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、洗浄液供給管から洗浄液を供給し、洗浄槽内に収容された分注プローブ２１の外壁を洗浄し、また洗浄槽内の液体を排液管から排出する。

以上のようなプローブ洗浄装置３０は、貯留容器保持部または分注容器保持部に保持された容器を洗浄槽として用いたものであってもよい。また洗浄槽内の洗浄液は、各分注装置２０によって分注される分注液ともなる。

＜制御部１ｂ＞
制御部１ｂは、上述した測定部１ａを構成する各構成要素の駆動機構、多波長光度計１５、各分注装置２０の圧力計２２、外壁検知器２３、および液面検知器２４に接続されている。このような制御部１ｂは、表示部５１、入力部５２、および制御部１００を備える。これらの構成要素の詳細は、次のようである。

［表示部５１］
表示部５１は、多波長光度計１５による測定結果を表示する他、自動分析装置１における各種の設定情報や各種の履歴情報を表示する。この表示部５１には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。また表示部５１は、後述する制御部１００の駆動制御部１０１ａが、異常が検知された分注装置２０を停止させる際に、警報を出力する警報出力部を兼ねていることとする。なお、警報出力部は、表示部５１であることに限定されることはなく、ここでの図示を省略したスピーカーであってもよく、表示部５１とスピーカーの両方であってもよい。

［入力部５２］
入力部５２は、自動分析装置１のオペレーターによって行われる各種の設定に関する入力やその他の入力を受け付け、入力信号を制御部１００に出力する。この入力部５２には、例えば、マウス、キーボード、表示部５１における表示面に設けられたタッチパネル等が用いられる。

［制御部１００］
制御部１００は、マイクロコンピューターなどの計算機によって構成されている。計算機は、ＣＰＵ（Central Processing Unit：中央処理装置）、ＲＯＭ（Read Only Memory）およびＲＡＭ（Random Access Memory）などの記憶部を備え、自動分析装置１内の各部の動作を制御する。このような制御部１００は、特に分注装置２０の駆動を制御するための分注制御部１０１を備える。

分注制御部１０１は、例えば各分注装置２０のそれぞれに対応して設けられていることとする。このような各分注制御部１０１は、以下のような駆動制御部１０１ａ、圧力判定部１０１ｂ、外壁洗浄判定部１０１ｃ、および液面判定部１０１ｄを備え、検体プローブ２１ａの駆動を制御する。なお、分注装置２０に対応する全ての分注制御部１０１が、圧力判定部１０１ｂ、外壁洗浄判定部１０１ｃ、および液面判定部１０１ｄの全てを備えている必要はない。各分注制御部１０１は、以下に説明する自動分析方法で実施する分注処理動作の正常判定のうち、その分注制御部において実施する正常判定に必要なものが設けられていればよい。またこの自動分析装置１が、正常判定を実施する必要のない分注装置２０を備えている場合、その分注制御部１０１には、圧力判定部１０１ｂ、外壁洗浄判定部１０１ｃ、および液面判定部１０１ｄを設ける必要はない。

−駆動制御部１０１ａ−
駆動制御部１０１ａは、分注装置２０のそれぞれにおいて、分注プローブ２１の駆動を制御する。駆動制御部１０１ａによる分注プローブ２１の駆動制御は、次に説明する外壁洗浄判定部１０１ｃ、圧力判定部１０１ｂ、および液面判定部１０１ｄでの判定結果に基づいて実施される。このような駆動制御部１０１ａによって実施されるプローブの駆動制御の詳細は、次の自動分析方法において詳細に説明する。

−圧力判定部１０１ｂ−
圧力判定部１０１ｂは、各分注装置２０のそれぞれの分注プローブ２１の内圧が、正常であるか否かの判定を実施する。このような圧力判定部１０１ｂによる判定は、各分注装置２０のそれぞれに設けられた圧力計２２の測定結果に基づいて実施される。例えば、圧力判定部１０１ｂは、圧力計２２で測定された値を、予め設定された許容値と比較し、許容値の範囲内であるか否かによって、内圧が正常であるか否かを判定する。

−外壁洗浄判定部１０１ｃ−
外壁洗浄判定部１０１ｃは、各分注装置２０のそれぞれの分注プローブ２１の外壁が、プローブ洗浄装置３０において十分に洗浄されているか否かの判定を実施する。このような外壁洗浄判定部１０１ｃによる判定は、各分注装置２０のそれぞれに設けられた外壁検知器２３の測定結果に基づいて実施される。例えば、外壁洗浄判定部１０１ｃは、外壁検知器２３で測定された値を、予め設定された許容値と比較し、許容値の範囲内であるか否かによって、外壁の洗浄が十分であるか否かを判定する。

−液面判定部１０１ｄ−
液面判定部１０１ｄは、各分注装置２０のそれぞれの分注プローブ２１が吸引する液体の液面が正常な位置にあるか否かの判定を実施する。このような液面判定部１０１ｄによる判定は、各分注装置２０のそれぞれに設けられた液面検知器２４の測定結果と、駆動制御部１０１ａで位置制御されている各検体プローブ２１ａの高さ位置とに基づいて実施される。例えば、液面判定部１０１ｄは、検体プローブ２１ａの高さ位置と液面検知器２４で測定された値とが、予め設定された許容値の範囲内であるか否かによって、液面が正常な位置にあるか否かを判定する。

≪自動分析方法≫
図３は、実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法を示すフローチャート（その１）である。また図４は、実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法を示すフローチャート（その２）である。これらの図を用いて説明する自動分析方法は、自動分析装置による通常測定動作の実施において、各分注装置２０の分注プローブ２１を連続的に動作させる場合の一連の手順である。

この手順は、図２を用いて説明した制御部１００を構成するＣＰＵが、記憶部に保存されたプログラムを実行することにより実現され、例えば入力部５２から通常測定動作の実施が入力されたことをトリガーとして開始される。以下、図３および図４のフローチャートに示す順に、図１および図２を参照しつつ、自動分析装置１における制御部１００によって実施される自動分析方法を説明する。

＜ステップＳ１＞
先ず、ステップＳ１において、各分注制御部１０１の駆動制御部１０１ａは、分注のサイクル数［ｎ］を、［ｎ］＝１とする処理を実施する。このサイクル数［ｎ］は、分注処理の順序および回数を実施する順番であって、例えば同一の検体または試薬について、複数回の分注を実施する場合であっても、それぞれの分注に対して付与される。

＜ステップＳ２＞
次に、ステップＳ２において、各駆動制御部１０１ａは、第［ｎ］サイクルの分注処理を開始する。この処理は、次のステップＳ２０１〜Ｓ２１３のように実施される。

＜ステップＳ２０１＞
ステップＳ２０１において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０およびプローブ洗浄装置３０の各駆動機構を駆動させることにより、分注プローブ２１の外壁および内壁の洗浄を実施させる。この際、各分注装置２０は、プローブ洗浄装置３０の洗浄槽に分注プローブ２１を移動させ、洗浄槽内において分注プローブ２１の洗浄を実施する。なお、洗浄槽は、各分注装置２０の分注プローブ２１の軌道上に存在していれば、分注装置２０に近接する貯留容器保持部または分注容器保持部に保持された容器であってもよく、分注装置２０に対して設定された洗浄槽において実施されればよい。

＜ステップＳ２０２＞
次にステップＳ２０２において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０に設けた圧力計２２に対し、洗浄が終了した後の分注プローブ２１内の圧力の測定を実施させる。また駆動制御部１０１ａは、分注装置２０に設けた外壁検知器２３に対し、洗浄時または洗浄が終了した後の分注プローブ２１の静電容量の測定を実施させる。

＜ステップＳ２０３＞
次にステップＳ２０３において、駆動制御部１０１ａは、ステップＳ２０２において測定した結果に基づいて、それらの結果が正常であるか否かを判断する。ここでは、ステップＳ２０２において圧力計２２で測定がなされた場合、圧力計２２で測定された値が予め設定された許容値の範囲内であるか否かを、圧力判定部１０１ｂが判定する。また、ステップＳ２０２において外壁検知器２３で測定がなされた場合、外壁検知器２３で測定された値が予め設定された許容値の範囲内であるか否かを、外壁洗浄判定部１０１ｃが判定する。

そして駆動制御部１０１ａは、判定結果の両方ともが許容値の範囲内である場合に、正常（ＹＥＳ）と判断してステップＳ２０４に進む。これに対し、少なくとも一方が許容範囲ではない判定された場合には、正常ではない（ＮＯ）と判断してステップＳ３０１に進む。

＜ステップＳ２０４＞
ステップＳ２０４において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、分注プローブ２１を分注液の吸引位置に移動させる。

＜ステップＳ２０５＞
次に、ステップＳ２０５において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、分注プローブ２１を分注液が貯留された貯留容器内に降下させる。

＜ステップＳ２０６＞
その後、ステップＳ２０６において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０に設けた液面検知器２４に対し、分注プローブ２１の先端に対する液面の高さ位置の測定を実施させる。

＜ステップＳ２０７＞
ステップＳ２０７において、駆動制御部１０１ａは、ステップＳ２０６において測定した結果に基づいて、その結果が正常であるか否かを判断する。ここでは、ステップＳ２０６において液面検知器２４で測定がなされた場合、液面検知器２４で測定された値が予め設定された許容値の範囲内であるか否かを、液面判定部１０１ｄが判定する。

そして駆動制御部１０１ａは、判定結果が許容値の範囲内である場合に、正常（ＹＥＳ）と判断してステップＳ２０８に進む。これに対し、許容値の範囲内ではない場合には正常ではない（ＮＯ）と判断してステップＳ３０１に進む。

＜ステップＳ２０８＞
ステップＳ２０８において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、分注プローブ２１内に分注液を吸引する。

＜ステップＳ２０９＞
ステップＳ２０９において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、プローブ洗浄装置３０の洗浄槽に分注プローブ２１を移動させる。なお、洗浄槽は、各分注装置２０の分注プローブ２１の軌道上に存在していれば、分注装置２０に近接する貯留容器保持部または分注容器保持部に保持された容器であってもよい。

＜ステップＳ２１０＞
ステップＳ２１０において、駆動制御部１０１ａは、プローブ洗浄装置３０の各駆動機構を駆動させることにより、分注プローブ２１の外壁の洗浄を実施させる。

＜ステップＳ２１１＞
ステップＳ２１１において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、分注液を吐出させる分注容器上に分注プローブ２１を移動させ、さらに分注プローブ２１を分注容器内に降下させる。

＜ステップＳ２１２＞
ステップＳ２１２において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、分注プローブ２１内の分注液を分注容器内に吐出させる。

＜ステップＳ２１３＞
ステップＳ２１３において、駆動制御部１０１ａは、分注装置２０の駆動機構を駆動させることにより、プローブ洗浄装置３０の洗浄槽に分注プローブ２１を移動させる。なお、洗浄槽は、各分注装置２０の分注プローブ２１の軌道上に存在していれば、分注装置２０に近接する貯留容器保持部または分注容器保持部に保持された容器であってもよい。以上のステップＳ２０１〜ステップＳ２１３により、第［ｎ］サイクルの分注処理を終了させ、次にステップＳ３に進む。

＜ステップＳ３＞
ステップＳ３において、駆動制御部１０１ａは、この分注装置２０による全ての分注処理が終了したか否かの判断を行う。例えば、この分注装置２０が、検体分注装置２０ａであって、自動分析装置１が受け付けた全ての検体について、設定された回数の全ての分注処理が終了したか否かを判断する。また、この分注装置２０が、希釈検体分注装置２０ｂ、第１試薬分注装置２０ｃ、および第２試薬分注装置２０ｄであれば、検体分注装置２０ａで分注したすべての検体に対応する分注処理が終了したか否かを判断する。

そして、全ての分注処理が終了した（ＹＥＳ）と判断した場合には、該当する分注装置２０の駆動を終了させる。一方、全ての分注処理が終了していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ４に進む。

＜ステップＳ４＞
ステップＳ４において、駆動制御部１０１ａは、分注のサイクル数［ｎ］について、［ｎ］＝ｎ＋１の処理を実施する。その後は、先のステップＳ２に戻り、所定のタイミングで次の第［ｎ（ｎ＝ｎ＋１）］サイクルの分注処理を開始する。

＜ステップＳ３０１＞
一方、上述した第［ｎ］サイクルの分注処理におけるステップＳ２０３またはステップＳ２０７において正常ではない（ＮＯ）と判断して進んだステップＳ３０１で、駆動制御部１０１ａは、この分注装置２０が最初の分注装置であるか否かを判断する。ここで最初の分注装置とは、分注装置２０のうち分注容器保持部に保持された分注容器に対して最初に分注液を分注するものであって、ここでは検体分注装置２０ａおよび第１試薬分注装置２０ｃである。

駆動制御部１０１ａは、この分注装置２０が検体分注装置２０ａまたは第１試薬分注装置２０ｃである場合、最初の分注装置である（ＹＥＳ）と判断し、ステップＳ３０２に進む。一方、駆動制御部１０１ａは、この分注装置２０が希釈検体分注装置２０ｂおよび第２試薬分注装置２０ｄである場合、最初の分注装置ではない（ＮＯ）と判断してステップＳ３０２ａに進む。

＜ステップＳ３０２＞
ステップＳ３０２において、駆動制御部１０１ａは、同一の判定項目で許容値の範囲ではないと判定された異常が、予め設定された［ｍ］回目（例えばｍ＝３）であるか否かの判断を行う。そして、［ｍ］回目（例えばｍ＝３）である（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ３０３に進む。

一方、［ｍ］回目（例えばｍ＝３）ではない（ＮＯ）と判断した場合には、そのままステップＳ２に戻る。そして、所定のタイミングで再び第［ｎ］サイクルで予定されていた分注処理を開始し、第［ｎ］サイクルの分注をリトライする。すなわち、異常が発生した分注装置２０が最初の分注装置であって、１つの測定動作に影響を及ぼすことがなく、また同一の異常発生が予め設定された［ｍ］回目（例えばｍ＝３）に達していない場合には、第［ｎ］サイクルの分注をリトライするのである。

＜ステップＳ３０３＞
これに対し、［ｍ］回目（例えばｍ＝３）である（ＹＥＳ）と判断して進んだステップＳ３０３において、駆動制御部１０１ａは、表示部５１等の警報出力部に対して、異常発生の警報を出力させる。この際、警報出力部は、ステップＳ２０３またはステップＳ２０７において、判定結果が許容範囲内ではないと判定された項目の情報を合わせて通知する。その後、異常発生した分注装置２０の駆動を停止して終了させる。

つまり、異常が発生した分注装置２０が最初の分注装置であっても、同一の異常発生が予め設定された［ｍ］回目（例えばｍ＝３）に達した場合には、異常発生の警報を出力させて、異常が発生した分注装置２０の駆動を停止させるのである。これにより、自動分析装置１のオペレーターは、異常発生した分注装置２０のメンテナンスを実施することができる。

＜ステップＳ３０２ａ＞
また、異常発生した分注装置２０が、最初の分注装置ではない（ＮＯ）と判断して進んだステップＳ３０２ａにおいて、駆動制御部１０１ａは、異常発生した第［ｎ］サイクルの分注処理が、洗浄液を対象とした分注処理であるか否かを判断する。ここで各分注装置２０に対応する分注制御部１０１は、例えば分注液のキャリーオーバーによるコンタミネーションを防止することを目的として、異なる種類の分注液の分注処理のサイクルの間に、洗浄液を対象とした分注処理を実施するようにプログラムされている。

本ステップＳ３０２ａにおいては、異常が発生した分注装置２０が最初の分注装置ではない場合に、異常発生した第［ｎ］サイクルの分注処理が、洗浄液を対象とした分注処理であるか否かを判断するのである。ここでは、この分注処理、すなわち第［ｎ］サイクルの分注処理が、洗浄液を対象とした分注処理である（ＹＥＳ）と判断した場合に、ステップＳ３０３に進む。そして、表示部５１等の警報出力部に対して、異常発生の警報を出力させ、異常発生した分注装置の駆動を終了させる。つまり、最初の分注装置ではない分注装置２０において、洗浄液を対象とした分注処理で異常発生した場合には、警報を出力してただちにその分注装置２０の駆動を停止させるのである。

一方、ステップＳ３０２ａにおいて、洗浄液を対象とした分注処理ではない（ＮＯ）と判断した場合に、ステップＳ３０３ａに進む。

＜ステップＳ３０３ａ＞
ステップＳ３０３ａにおいて、駆動制御部１０１ａは、同一の判定項目で許容値の範囲ではないと判定された異常が、予め設定された［ｍａ］回目（例えばｍａ＝３）であるか否かの判断を行う。ここで［ｍａ］回目（例えばｍａ＝３）である（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ３０３に進む。そして、表示部５１等の警報出力部に対して、異常発生の警報を出力させ、異常発生した分注装置の駆動を終了させる。

一方、ステップＳ３０３ａにおいて、［ｍａ］回目（例えばｍ＝３）ではない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ３に進む。そして、ステップＳ３において全ての分注処理が終了していないと判断された場合には、ステップＳ４に進み、第［ｎ］サイクルの分注を実施することなくスキップし、分注のサイクル数［ｎ］について［ｎ］＝ｎ＋１の処理を実施する。その後、先のステップＳ２に戻る。これにより、所定のタイミングで次に予定している第［ｎ（ｎ＝ｎ＋１）］サイクルの分注処理を開始する。

すなわち、異常が発生した分注装置２０が最初の分注装置でない場合には、異常発生した第［ｎ］サイクルの分注処理が洗浄液を対象とした分注処理ではなく、かつ同一の異常発生が予め設定された［ｍａ］回目（例えばｍａ＝３）に達していなければ、第［ｎ］サイクルの分注をすることなく、次の第［ｎ（ｎ＝ｎ＋１）］サイクルの分注処理にスキップするのである。

≪実施形態の効果≫
以上説明した実施形態によれば、分注液の分注先となる分注容器に対して、最初に分注液を分注する最初の分注装置では、第［ｎ］サイクルの分注において異常が発生した場合に、予定していた第［ｎ］サイクルの分注を再度実施する。そして、最初の分注装置以外において、第［ｎ］サイクルの分注において異常が発生した場合には、予定していた第［ｎ］サイクルの分注を実施せずにスキップして次の第［ｎ（ｎ＋１）］サイクルの分注を実施する。

このように、分注プローブの特性に応じて、分注処理のフローを変更したことにより、複数の分注プローブを平行して動作させる自動分析装置１および自動分析方法において、分注動作における無駄なスキップ動作を排除することができる。このため、分注処理をスキップしたことで必要となる一連の分析動作の終了後の追加の分析処理の実施数を抑えることが可能になる。この結果、自動分析装置１による分析処理の効率の向上を図ることが可能となる。

また、上述した実施の形態においては、最初の分注装置ではない分注装置において、洗浄液を対象とした分注処理で異常発生した場合には、ただちにその分注装置の駆動を停止させる構成である。これにより、洗浄液の分注処理において異常発生した場合に、その分注処理をスキップして次の分注処理が実施されることを防止できる。このため、予定していた洗浄液の分注処理を含む一連の洗浄処理が実施されないまま、分注処理が繰り返されることが防止され、例えば分注液のキャリーオーバーによるコンタミネーションを防止することが可能である。

１…自動分析装置
２…検体保持部（貯留容器保持部）
３…希釈検体保持部（貯留容器保持部、分注容器保持部）
４…第１試薬保持部（貯留容器保持部）
５…第２試薬保持部（貯留容器保持部）
６…反応容器保持部（分注容器保持部）
２０…分注装置
２０ａ…検体分注装置（最初の分注装置）
２０ｂ…希釈検体分注装置
２０ｃ…第１試薬分注装置（最初の分注装置）
２０ｄ…第２試薬分注装置
２１…分注プローブ
２１ａ…検体プローブ
２１ｂ…希釈検体プローブ
２１ｃ…第１試薬プローブ
２１ｄ…第２試薬プローブ
２２…圧力計（分注異常検知器）
２３…外壁検知器（分注異常検知器）
２４…液面検知器（分注異常検知器）
５１…表示部（警報出力部）
１０１ａ…駆動制御部
Ｐ２…検体容器（貯留容器）
Ｐ３…希釈容器（貯留容器、分注容器）
Ｐ４…第１試薬容器（貯留容器）
Ｐ５…第２試薬容器（貯留容器）
Ｐ６…反応容器（分注容器）

Claims (7)

1. 分注液が貯留された貯留容器を保持する複数の貯留容器保持部と、
   分注液が分注される複数の分注容器を保持する分注容器保持部と、
   前記貯留容器から分注液を吸引し前記分注容器内に分注液を吐出する分注プローブを備え、前記貯留容器保持部に対応して設けられた複数の分注装置と、
   前記分注装置のそれぞれに設けられた分注異常検知器と、
   前記分注異常検知器での検知結果に基づいて前記分注装置のそれぞれの駆動を制御する駆動制御部とを備え、
   前記分注異常検知器が設けられた前記複数の分注装置は、
   それぞれ１サイクルの分注処理として、異常を検知する動作と分注動作とを含む一連の動作を行い、
   前記駆動制御部は、
   前記複数の分注装置のうち前記分注異常検知器での検知結果に基づいて異常が検知された分注装置が、前記分注容器に対して最初に分注液を分注する最初の分注装置であれば、異常が検知されたサイクルの分注処理を再度実施させ、それ以外の分注装置であれば、異常が検知されたサイクルの分注処理を終了させて次のサイクルの分注処理を実施させる
   自動分析装置。
2. 前記貯留容器保持部は、
   前記分注液として検体が貯留された検体容器を保持する検体保持部と、
   前記分注液として試薬が貯留された試薬容器を保持する少なくとも１つの試薬保持部と、
   前記分注液として希釈検体が貯留された希釈容器を保持する希釈検体保持部とであり、
   前記分注容器保持部は、
   前記分注液として前記検体容器中の検体が分注される希釈容器を保持する前記希釈検体保持部と、
   前記分注液として前記希釈容器中の希釈検体と前記試薬容器中の試薬とが分注される反応容器を保持する反応容器保持部とであり、
   前記最初の分注装置は、
   前記検体保持部から前記希釈検体保持部に対して前記検体を分注する分注装置または、前記試薬保持部に対応して設けられた分注装置のうちの１つである
   請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記駆動制御部は、
   前記複数の分注装置に対し、前記分注液の分注処理のサイクルと次の分注処理のサイクルとの間に洗浄液の分注処理を実施させ、
   前記異常が検知された分注装置が、前記最初の分注装置以外の分注装置であって、前記異常が検知されたサイクルの分注処理が前記洗浄液の分注処理であった場合には、異常が検知された分注装置の分注動作を停止させる
   請求項１または２に記載の自動分析装置。
4. 前記駆動制御部は、
   前記分注異常検知器において、前記複数の分注装置のうち、同一の異常が所定回数検知された分注装置の分注動作を停止させる
   請求項１または２に記載の自動分析装置。
5. 前記異常が検知された分注装置の分注動作を停止させる際に、警報を出力する警報出力部を備えた
   請求項３または４に記載の自動分析装置。
6. 分注液が貯留された貯留容器を保持する複数の貯留容器保持部と、
   分注液が分注される複数の分注容器を保持する分注容器保持部と、
   前記貯留容器から分注液を吸引し前記分注容器内に分注液を吐出する分注プローブを備え、前記貯留容器保持部に対応して設けられた複数の分注装置と、
   前記分注装置のそれぞれに設けられた分注異常検知器とを備えた自動分析装置による自動分析方法であって、
   前記分注異常検知器が設けられた前記複数の分注装置は、それぞれ１サイクルの分注処理として、異常を検知する動作と分注動作とを含む一連の動作を行い、
   前記複数の分注装置のうち前記分注異常検知器での検知結果に基づいて異常が検知された分注装置が、前記分注容器に対して最初に分注液を分注する最初の分注装置であれば、異常が検知されたサイクルの分注処理を再度実施させ、それ以外の分注装置であれば、異常が検知されたサイクルの分注処理を終了させて次のサイクルの分注処理を実施させる
   自動分析方法。
7. 前記複数の分注装置は、前記分注液の分注処理のサイクルと次の分注処理のサイクルとの間に洗浄液の分注処理を実施し、
   前記異常が検知された分注装置が、前記最初の分注装置以外の分注装置であって、前記異常が検知されたサイクルの分注処理が前記洗浄液の分注処理であった場合には、異常が検知された分注装置の分注動作を停止する
   請求項６に記載の自動分析方法。

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