JP6824219B2 - 自動分析装置および自動分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置および自動分析方法に関する。

自動分析装置として、血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置が知られている。このような自動分析装置として、試料分注プローブで所定量の試料を吸引した後、吸引した試料を反応セルに吐出する際に、試料と共に試料分注プローブ内の溶血作用を果たす液体を反応セルに吐出する機能を備えた構成のものが開示されている（特許文献１参照）。

特開２０１２−１０８０６２号公報

以上のような自動分析装置では、試料分注プローブ内の内部液を、溶血作用を果たす液体から生理食塩水などの他の液体とすることにより、異なる測定項目についての測定が可能である。しかしながら、試料分注プローブ内の内部液を交換するためには、試料分注プローブに接続された液体タンクを切り替える必要があり、この切り替え作業に手間が掛かっていた。

そこで本発明は、分注プローブに複数の液体タンクが接続された構成において、測定項目に合わせて液体タンクを効率よく切り替えることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することを目的とする。

このような目的を達成するための本発明は、一端側を開口端とした分注プローブと、前記開口端からの液体の吸引および吐出を自在とするポンプとを有し、前記開口端から前記分注プローブに吸引した液体および前記分注プローブ内のプローブ内部液を分注容器に分注する分注装置と、測定項目に対応した各プローブ内部液が貯留された複数の液体タンクと、前記複数の液体タンクのそれぞれを前記分注プローブの他端側に連通させる供給管と、前記供給管に設けられ前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替える切替弁とを有し、前記液体タンクのうちの一つから前記分注プローブ内にプローブ内部液を供給する内部液供給装置と、前記分注装置の駆動に関する設定を入力するための入力部と前記入力部からの入力に基づいて、前記分注装置の駆動を制御する駆動制御部とを備え、前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替えることにより、異なる測定項目の測定を行う自動分析装置であって、前記切替弁は、前記駆動制御部での制御によって前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替える自動弁である。

本発明によれば、分注プローブに複数の液体タンクが接続された構成において、測定項目に合わせて液体タンクを効率よく切り替えることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することが可能である。

実施形態に係る自動分析装置を示す概略構成図である。 実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。 表示部に表示される確認画面の一例を示す図である。 表示部に表示される操作画面の一例を示す図である。 表示部に表示される測定項目の設定画面の一例を示す図である。 表示部に表示される液体タンクの設定画面の一例を示す図である。 実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法の第１例を示すフローチャートである。 実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法の第２例を示すフローチャートである。

以下、本発明の自動分析装置および自動分析方法の実施の形態を、図面に基づいて詳細に説明する。

≪自動分析装置≫
図１は、実施形態に係る自動分析装置を示す概略構成図であり、一例として血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置に本発明を適用した自動分析装置１の概略構成図である。図１に示すように、自動分析装置１は、測定部１ａと制御部１ｂとを備えている。

このうち測定部１ａは、例えば検体保持部２、希釈検体保持部３、第１試薬保持部４、第２試薬保持部５、および反応容器保持部６を備えている。また測定部１ａは、希釈撹拌装置１１、希釈洗浄装置１２、第１反応撹拌装置１３、第２反応撹拌装置１４、多波長光度計１５、および反応容器洗浄装置１６を備えている。

また測定部１ａは、複数の分注装置２０、および内部液供給装置３０を備えている。各分注装置２０は、ここでは例えば検体分注装置２０ａ、希釈検体分注装置２０ｂ、第１試薬分注装置２０ｃ、および第２試薬分注装置２０ｄの４つである。各分注装置２０は、それぞれが分注プローブ２１を備えている。

図２は、実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。この図に示すように、制御部１ｂは、表示部５０を備えたものであって、さらに入力部６０、記憶部７０、および入出力制御部８０を備えている。以下、図１および図２に基づいて、これらの構成要素の詳細を、測定部１ａおよび制御部１ｂの順に説明する。

＜測定部１ａ＞
［検体保持部２］
検体保持部２は、分注液が貯留された複数の貯留容器を保持する貯留容器保持部の一つである。このような検体保持部２は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の検体容器Ｐ２（すなわち貯留容器）を複数列で保持し、保持した検体容器Ｐ２を円周の双方向に搬送する構成である。この検体保持部２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。検体保持部２に保持される各検体容器Ｐ２は、分注液として、測定対象となる検体や精度管理用のコントロール検体が貯留されたものである。検体保持部２には、これらの各種の検体が、所定の位置に保持される構成となっている。

なお、検体保持部２には、検体容器Ｐ２の他にも、希釈液が貯留された希釈液容器や、洗浄液が貯留された洗浄容器が、貯留容器として保持されてもよい。また以上のような検体保持部２は、保持した検体容器Ｐ２や他の容器を冷却する機能を有していてもよい。

［希釈検体保持部３］
希釈検体保持部３は、分注液の分注先となる分注容器を保持する分注容器保持部の一つであり、かつ分注液が貯留された複数の貯留容器を保持する貯留容器保持部の一つでもある。このような希釈検体保持部は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の希釈容器Ｐ３（すなわち分注容器であり貯留容器）を保持し、保持した希釈容器Ｐ３を円周の双方向に搬送する構成である。この希釈検体保持部３は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

希釈検体保持部３に保持される希釈容器Ｐ３は、検体保持部２に配置された検体容器Ｐ２から吸引されて希釈された検体（以下、「希釈検体」という）が、分注液として注入されるものである。また各検体容器Ｐ２は、分注液として、希釈検体が貯留されるものでもある。なお、自動分析装置１は、希釈検体保持部３を備えていないものであってもよい。

［第１試薬保持部４および第２試薬保持部５］
第１試薬保持部４および第２試薬保持部５は、分注液が貯留された複数の貯留容器を保持する貯留容器保持部の一つである。第１試薬保持部４は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第１試薬容器Ｐ４（すなわち貯留容器）を保持する。また、第２試薬保持部５は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第２試薬容器Ｐ５（すなわち貯留容器）を保持する。そして、それぞれ保持した第１試薬容器Ｐ４および第２試薬容器Ｐ５を円周の双方向に搬送する構成である。これらの第１試薬保持部４および第２試薬保持部５は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

［反応容器保持部６］
反応容器保持部６は、分注液の分注先となる分注容器を保持する分注容器保持部の一つである。このような反応容器保持部６は、希釈検体保持部３と、第１試薬保持部４と、第２試薬保持部５との間に配置される。この反応容器保持部６は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の反応容器Ｐ６（すなわち分注容器）を保持し、保持した反応容器Ｐ６を円周の双方向に搬送する構成である。この反応容器保持部６は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。

反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６は、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３から採取した希釈検体、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４から採取した第１試薬、さらに第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５から採取した第２試薬が、それぞれ所定量で分注されるものである。そして、この反応容器Ｐ６内において、希釈検体と第１試薬および第２試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われるか、または希釈検体と第１試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われる。

以上のような反応容器保持部６は、不図示の恒温槽により、反応容器Ｐ６の温度を常時一定に保持するように構成されている。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６には、検体保持部２の検体容器Ｐ２から採取した検体が分注される。

［希釈撹拌装置１１］
希釈撹拌装置１１は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置１１は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有し、不図示の撹拌子を希釈検体保持部３に保持された希釈容器Ｐ３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。

［希釈洗浄装置１２］
希釈洗浄装置１２は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈洗浄装置１２は、以降に説明する希釈検体分注装置２０ｂによって希釈検体が吸引された後の希釈容器Ｐ３を洗浄する装置である。

［第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４］
第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６に保持された反応容器Ｐ６内において、希釈検体と、第１試薬または第２試薬とを撹拌する。このような第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有し、不図示の撹拌子を反応容器保持部６の所定位置に保持された反応容器Ｐ６内に挿入し、希釈検体（または検体）と第１試薬または第２試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応を進める。

［多波長光度計１５］
多波長光度計１５は、計測部であり、反応容器保持部６の周囲において反応容器保持部６の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計１５は、反応容器Ｐ６内において第１試薬および第２試薬と反応した希釈検体に対して光学的測定を行ない、検体中の様々な成分の量を吸光度として出力し、希釈検体の反応状態を検出するものである。

［反応容器洗浄装置１６］
反応容器洗浄装置１６は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。反応容器洗浄装置１６は、検査が終了した反応容器Ｐ６内を洗浄する装置である。

［検体分注装置２０ａ］
検体分注装置２０ａは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として検体プローブ２１ａを備え、検体保持部２と希釈検体保持部３の周囲に配置されている。検体プローブ２１ａは、一端側の開口端から液体の吐出と吸引を行い、他端側において液体供給管２２に連通されている。液体供給管２２には、検体プローブ２１ａの一端側の開口端からの液体の吐出と吸引を自在とするポンプ２３が設けられている。

このような検体分注装置２０ａは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った検体プローブ２１ａの開口端を検体保持部２に保持された検体容器Ｐ２内の検体中に挿入し、所定量の検体を検体プローブ２１ａ内に吸引する。この際、検体保持部２は、予め設定された測定プログラムにしたがって、検体保持部２の所定位置に保持された検体容器Ｐ２を、所定の検体採取位置に移動させておく。

また、検体分注装置２０ａは、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に検体プローブ２１ａの開口端を挿入し、検体プローブ２１ａ内に吸引した検体と、液体供給管２２から供給されたプローブ内部液とを、希釈容器Ｐ３内に吐出する。プローブ内部液は、以降に説明する内部液供給装置３０から供給される液体であり、生理食塩水、純水、さらにはその他の液体である。これらの液体は、測定項目や処理内容に応じて、希釈液、溶血作用を有する前処理液、または洗浄液として適宜に用いられる。また、検体分注装置２０ａは、検体プローブ２１ａの内壁の洗浄を実施する。

なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、検体分注装置２０ａは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に検体プローブ２１ａの開口端を挿入する。そして、検体プローブ２１ａ内に吸引した検体とプローブ内部液とを、反応容器Ｐ６内に吐出する。

［希釈検体分注装置２０ｂ］
希釈検体分注装置２０ｂは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として希釈検体プローブ２１ｂを備え、希釈検体保持部３と反応容器保持部６の間に配置されている。希釈検体分注装置２０ｂは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った希釈検体プローブ２１ｂの開口端を、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に挿入し、システム水が充填された希釈検体プローブ２１ｂの開口端から、所定量の希釈検体を吸引する。また希釈検体分注装置２０ｂは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に希釈検体プローブ２１ｂの開口端を挿入し、希釈検体プローブ２１ｂ内に吸引した希釈検体を、反応容器Ｐ６内に吐出する。さらに、希釈検体分注装置２０ｂは、希釈検体プローブ２１ｂの内壁の洗浄を実施する。なお、自動分析装置１が希釈検体保持部３を備えていないものである場合、その自動分析装置１は希釈検体分注装置２０ｂを備えている必要はない。

［第１試薬分注装置２０ｃ］
第１試薬分注装置２０ｃは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として第１試薬プローブ２１ｃを備え、反応容器保持部６と第１試薬保持部４の間に配置されている。第１試薬分注装置２０ｃは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った第１試薬プローブ２１ｃの開口端を、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４内に挿入し、システム水が充填された第１試薬プローブ２１ｃの開口端から、所定量の第１試薬を吸引する。また第１試薬分注装置２０ｃは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に第１試薬プローブ２１ｃの開口端を挿入し、第１試薬プローブ２１ｃ内に吸引した第１試薬を反応容器Ｐ６内に吐出する。さらに、第１試薬分注装置２０ｃは、第１試薬プローブ２１ｃの内壁の洗浄を実施する。

［第２試薬分注装置２０ｄ］
第２試薬分注装置２０ｄは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として第２試薬プローブ２１ｄを備え、反応容器保持部６と第２試薬保持部５の間に配置されている。第２試薬分注装置２０ｄは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った第２試薬プローブ２１ｄの開口端を、第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５内を挿入し、システム水が充填された第２試薬プローブ２１ｄの開口端から、所定量の第２試薬を吸引する。また第２試薬分注装置２０ｄは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に第２試薬プローブ２１ｄの開口端を挿入し、第２試薬プローブ２１ｄ内に吸引した第２試薬を反応容器Ｐ６内に吐出する。さらに、第２試薬分注装置２０ｄは、第２試薬プローブ２１ｄの内壁の洗浄を実施する。

［内部液供給装置３０］
内部液供給装置３０は、検体プローブ２１ａにプローブ内部液を供給するためのものである。この内部液供給装置３０は、プローブ内部液Ｌが貯留された液体タンク３１として、第１タンク３１ａおよび第２タンク３１ｂを備えている。これらの第１タンク３１ａおよび第２タンク３１ｂには、測定項目に対応した異なるプローブ内部液Ｌ１，Ｌ２が貯留されていることとする。また、内部液供給装置３０は、これらの第１タンク３１ａおよび第２タンク３１ｂのそれぞれに挿入された供給管３２ａ，３２ｂを備えている。これらの供給管３２ａ，３２ｂは、検体プローブ２１ａの液体供給管２２に対してそれぞれ接続され、各液体タンク３１を検体プローブ２１ａの他端側に連通させる。

また供給管３２ａ，３２ｂには、液体供給管２２に対する連通状態の切り替えが自在な切替弁３３が設けられている。この切替弁３３は、２つの供給管３２ａ，３２ｂのうちの一方と液体供給管２２とを連通状態とし、２つの供給管３２ａ，３２ｂのうちの他方と液体供給管２２との連通状態を遮断とし、その状態を自在に切り替え可能なものである。これにより、液体供給管２２に連通する検体プローブ２１ａを、２つの供給管３２ａ，３２ｂのうちの一方が挿入された第１タンク３１ａまたは第２タンク３１ｂと接続させ、その接続状態を自在に切り替えるものである。またこのような切替弁３３による液体タンク３１の切り替えにより、液体供給管２２および検体プローブ２１ａ内のプローブ内部液を、第１タンク３１ａに貯留されたプローブ内部液Ｌ１，Ｌ２とで切り替えることができる。このような切替弁３３として、例えば三方弁が用いられる。

またこの切替弁３３は、次に説明する制御部１ｂからの指示によって、上述した連通状態の切り替えが自在な電動弁であって、例えば電磁弁や電動弁である。

なお、切替弁３３は、上述した連通状態の切り替えが可能な構成であれば、三方弁に限定されることはなく、必要に応じて追加したポンプと組み合わせることにより、液体供給管２２および２つの供給管３２ａ，３２ｂに設けた複数の二方弁を用いた構成であってもよい。

＜制御部１ｂ＞
制御部１ｂは、上述した測定部１ａを構成する各構成要素の駆動機構、および多波長光度計１５に接続されている。このような制御部１ｂは、表示部５０、入力部６０、記憶部７０、および入出力制御部８０を備える。これらの構成要素の詳細は、次のようである。

［表示部５０］
表示部５０は、多波長光度計１５による測定結果を表示する他、自動分析装置１を操作するための操作画面、および測定に関する各種の設定情報や各種の履歴情報を表示する。また、また表示部５０は、自動分析装置１による測定動作に異常が発生した場合や、自動分析装置の現在の状態では依頼された測定項目の測定ができない場合に、警報を出力する警報出力部を兼ねていることとする。なお、警報出力部は、表示部５０であることに限定されることはなく、ここでの図示を省略したスピーカーであってもよく、表示部５０とスピーカーの両方であってもよい。

次に、表示部５０に表示される画面の一例を、図１および図２と共に図３〜図６のうちの必要図を用いて説明する。

図３は、表示部５０に表示される確認画面５１の一例を示す図である。図３に示すように、表示部５０には、自動分析装置１の現在状態を確認するための確認画面５１が表示される。この確認画面５１には、装置状態５１ａ、測定不可項目５１ｂ、および測定進捗状況５１ｃなどが表示される。

このうち装置状態５１ａとしては、例えば検体プローブ２１ａのプローブ内部液、第１試薬保持部４および第２試薬保持部５の貯留容器に貯留されている試薬などが表示される。検体プローブ２１ａのプローブ内部液は、検体プローブ２１ａが現在接続されている液体タンク３１の情報と関連付けられた情報であって、検体プローブ２１ａに対する液体タンク３１の連通状態を示す情報となっている。

また測定不可項目５１ｂとしては、現在の装置状態では測定することができない測定項目が表示される。例えば、現在の検体プローブ２１ａのプローブ内部液では測定を実施することができない測定項目が表示される。なお、測定不可項目５１ｂに替えて測定可能項目を表示する構成であってもよい。

また測定進捗状況５１ｃとしては、依頼された測定項目の測定についての進捗の状況の他、依頼された測定項目の測定が不可能な場合の警報が、通常測定動作の進捗に沿って順次に表示される。

図４は、表示部５０に表示される操作画面５２の一例を示す図である。図４に示すように、表示部５０には、自動分析装置１の操作画面５２が表示される。この操作画面５２には、例えば検体プローブ２１ａに接続されたプローブ内部液の液体タンク３１を切り替えるタンク切替操作部５２ａ、タンク表示部５２ｂ、およびプライム実行操作部５２ｃが表示される。

この表示部５０が、タッチパネルを備えたものであれば、タンク切替操作部５２ａをタッチすることにより、検体プローブ２１ａに接続された液体タンク３１の切り替えが入力される。タンク表示部５２ｂには、現在検体プローブ２１ａ接続されている液体タンク３１が第１タンク３１ａであるか、第２タンク３１ｂであるかが表示され、さらには液体タンク３１に貯留されているプローブ内部液Ｌが表示されるようにしてもよい。またプライム実行操作部５２ｃをタッチすることにより、液体供給管２２および検体プローブ２１ａ内のプローブ内部液を置換するプライム処理の実行が入力される。このような入力操作は、ここでの図示を省略したカーソル操作を入力部６０によって実施する構成であってもよい。

図５は、表示部５０に表示される測定項目の設定画面５３の一例を示す図である。図５に示すように、表示部５０には、測定項目の設定画面５３が表示される。測定項目の設定画面５３には、例えば、自動分析装置１によって測定が実施される測定項目と、その測定項目の測定を実施するための検体プローブ２１ａのプローブ内部液の情報である。このような設定は、例えば入力部６０から入力され、記憶部７０に保存された情報であることとする。

図６は、表示部５０に表示される液体タンクの設定画面５４の一例を示す図である。図６に示すように、表示部５０には、液体タンクの設定画面５４が表示される。液体タンクの設定画面５４には、例えば自動分析装置１に設けられた第１タンク３１ａおよび第２タンク３１ｂのそれぞれに貯留されるプローブ内部液Ｌが表示される。図示した例では、第１タンク３１ａに生理食塩水が貯留され、第２タンク３１ｂに純水が貯留される設定である。このような設定は、例えば入力部６０から入力されて記憶部７０に保存された情報であることとする。

さらに図３〜図６の各図に示すように、表示部５０には、選択画面５０ｓが常時表示される。この選択画面５０ｓには、複数の選択部５１ｓ〜５４ｓが表示され、何れかをタッチすることにより各選択部５１ｓ〜５４ｓで選択された画面、すなわち確認画面５１、操作画面５２、測定項目の設定画面５３、液体タンクの設定画面５４、さらにはその他の画面が、表示部５０に表示される構成となっている。

［入力部６０］
入力部６０は、自動分析装置１のオペレーターによって行われる各種の設定に関する入力、各駆動機構の駆動の設定に関する入力、およびその他の入力を受け付け、入力信号を入出力制御部８０に出力する。この入力部６０には、例えば、マウス、キーボード、表示部５０における表示面に設けられたタッチパネル等が用いられる。また、この自動分析装置１が、パーソナルコンピューターや他の外部装置に接続されている場合、これらの外部装置が入力部６０となる場合もある。

［記憶部７０］
記憶部７０は、例えば、ＨＤＤ（Hard disk drive）や半導体メモリなどの大容量の記録装置によって構成される。この記憶部７０には、次に説明する入出力制御部８０が実行する各種のプログラム、上述した自動分析装置１の現在状態、各種の設定情報、および各種の履歴情報が保存される。

このうち設定情報は、例えば測定項目に関する情報であって、測定項目の測定を実施するための検体プローブ２１ａのプローブ内部液の情報であり、図５に示した測定項目の設定画面５３で設定された情報である。また設定情報は、例えば検体プローブ２１ａに連通される液体タンク３１に関する情報であって、第１タンク３１ａと第２タンク３１ｂに貯留されたプローブ内部液Ｌの情報であり、図６に示した液体タンクの設定画面５４で設定された情報である。これらの設定情報は、入力部６０からの入力によって記憶部７０に保存された情報である。

また履歴情報は、測定履歴や警告の履歴に関する情報であり、例えば図３に示した測定進捗状況５１ｃに表示される情報である。これらの履歴情報は、入出力制御部８０からの信号に基づいて記憶部７０に保存された情報である。

［入出力制御部８０］
入出力制御部８０は、マイクロコンピューターなどの計算機によって構成されている。計算機は、ＣＰＵ（Central Processing Unit：中央処理装置）、ＲＯＭ（Read Only Memory）およびＲＡＭ（Random Access Memory）などの記憶部を備え、自動分析装置１の各部の動作を制御する。このような入出力制御部８０は、表示制御部８１、および駆動制御部８２を備える。ＲＯＭおよびＲＡＭなどの記憶部は、記憶部７０であってもよい。

−表示制御部８１−
表示制御部８１は、入力部６０からの入力信号、記憶部７０に保存された情報、駆動制御部８２および測定部１ａからの信号に基づいて、表示画面を作成し、作成した表示画面を表示部５０に表示させる。表示制御部８１によって実施される表示部５０の制御の詳細は、次の自動分析方法において詳細に説明する。

−駆動制御部８２−
駆動制御部８２は、測定部１ａを構成する各駆動機構の動作タイミングを制御すると共に、多波長光度計１５での光度の測定タイミングを制御する。この際、駆動制御部８２は、検体プローブ２１ａにより、検体保持部２に保持された所定の検体容器Ｐ２から検体を吸引し、希釈検体保持部３に保持された希釈容器Ｐ３中に、検体と共に所定のプローブ内部液を吐出するように、検体分注装置２０ａおよび内部液供給装置３０の駆動機構を制御する。

さらに駆動制御部８２は、希釈容器Ｐ３中の希釈検体と、第１試薬容器Ｐ４中の第１試薬と第２試薬容器Ｐ５中の第２試薬とを反応容器Ｐ６中で混合して反応させ、反応させた反応液の吸光度を多波長光度計１５で測定するように、各駆動機構を制御する。駆動制御部８２によって実施される測定制御の詳細は、次の自動分析方法において詳細に説明する。

また駆動制御部８２は、入力部６０からの入力信号に基づいて、液体供給管２２に対する液体タンク３１の接続の切り替えを実施する。駆動制御部８２によって実施される液体供給管２２に対する液体タンク３１の接続の切り替えの詳細は、次の自動分析方法において詳細に説明する。

≪自動分析方法の第１例≫
図７は、実施形態の自動分析装置１を用いた自動分析方法の第１例を示すフローチャートである。この図を用いて説明する自動分析方法は、通常測定動作を実施するのに際し、自動分析装置１が測定を依頼された測定項目についての測定処理を開始させる前処理の一連の手順である。

この手順は、図２を用いて説明した入出力制御部８０を構成するＣＰＵが、記憶部に保存されたプログラムを実行することにより実現される。以下、図７のフローチャートに示す順に、図１および図２、さらには必要に応じて図３〜図６を参照しつつ、自動分析装置１における入出力制御部８０によって実施される自動分析方法の第１例を説明する。

＜ステップＳ１＞
先ず、ステップＳ１において、駆動制御部８２は、入力部６０から測定の依頼があるか否かを判断し、測定の依頼がある（ＹＥＳ）と判断されるまで、この判断を繰り返す。測定の依頼がある（ＹＥＳ）と判断された場合にステップＳ２に進む。

＜ステップＳ２＞
ステップＳ２において、駆動制御部８２は、依頼された測定項目について、自動分析装置１での測定可能であるか否かを判断する。この際、駆動制御部８２は、記憶部７０に記憶されている測定項目に関する設定情報（図５参照）と自動分析装置１の現在状態（図３参照）とに基づいて判断を実施する例えば、依頼された測定項目がヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）であった場合、現在検体プローブ２１ａに連通されている液体タンクＬ３１のプローブ内部液Ｌが純水であれば、測定可能である（ＹＥＳ）と判断してステップＳ３に進む。一方、現在検体プローブ２１ａに連通されている液体タンクＬ３１のプローブ内部液Ｌが純水ではない場合は、測定可能ではない（ＮＯ）と判断して、ステップＳ１０１に進む。

なお、複数の測定項目について測定の依頼があった場合には、依頼された複数の測定項目のうち、先ずは最初に測定を開始させる測定項目についてこの判断を実施する。

＜ステップＳ３＞
ステップＳ３において、駆動制御部８２は、依頼された測定項目の測定を開始する。この際、駆動制御部８２は、同一の測定項目について複数の測定が依頼されている場合には、複数の測定を連続して開始する。その後、ステップＳ４に進む。

＜ステップＳ４＞
ステップＳ４において、駆動制御部８２は、通常測定処理の全てが終了であるか否かを判断する。この際、例えば入力部６０から自動分析装置１による測定処理を終了させる入力があった場合、または自動分析装置１の電源がオフとなった場合に、駆動制御部８２は、終了（ＹＥＳ）と判断する。一方、それ以外の場合には、終了ではない（ＮＯ）と判断してステップＳ１に戻る。そして、別の測定項目の依頼があるか否かを判断して以降のステップを繰り返し実施する。

＜ステップＳ１０１＞
一方、ステップＳ２で測定可能ではない（ＮＯ）と判断して進んだステップＳ１０１において、駆動制御部８２は、表示制御部８１に対して表示部５０への警報の表示出力を指示する。これにより、表示部５０は、例えば確認画面５１の測定進捗状況５１ｃの表示（図３参照）に、測定不可の警報を出力する。またこの自動分析装置１が、警報出力部としてスピーカーや警告灯などを備えている場合であれば、駆動制御部８２は、これらの警報出力部に対して、警報を出力させる。

これにより、自動分析装置１のオペレーターは、依頼された測定項目が測定不可であることを認識することができる。そして表示部５０の表示により、検体プローブ２１ａのプローブ内部液が適切ではないことを確認し、例えば操作画面５２のタンク切替操作部５２ａ（図４参照）を入力部６０によって操作することにより、液体タンク３１の切り替え処理を入力することができる。

＜ステップＳ１０２＞
ステップＳ１０２において、駆動制御部８２は、液体タンク３１の切り替えの入力がなされたか否かの判断を行う。ここで駆動制御部８２は、操作画面５２のタンク切替操作部５２ａ（図４参照）の操作がなされた場合に、液体タンク３１の切り替えの入力がなされた（ＹＥＳ）と判断して次のステップＳ１０３に進む。一方、駆動制御部８２は、操作画面５２において、タンク切替操作部５２ａの操作がなされず、例えば依頼された測定項目の測定をキャンセルするための入力がなされた場合には、ステップＳ４に進む。これにより、依頼された測定項目の測定を実施せずにスキップさせる。

＜ステップＳ１０３＞
ステップＳ１０３において、駆動制御部８２は、液体タンク３１の切り替え処理を実施する。この際、駆動制御部８２は、内部液供給装置３０の切替弁３３を駆動させ、検体プローブ２１ａに接続された液体タンク３１を切り替える。

＜ステップＳ１０４＞
ステップＳ１０４において、駆動制御部８２はプライム処理を実施する。この際、駆動制御部８２は、検体プローブ２１ａの液体供給管２２に設けられたポンプ２３の駆動を制御し、液体供給管２２および検体プローブ２１ａ内のプローブ内部液を、検体プローブ２１ａに接続された液体タンク３１のプローブ内部液Ｌで置換する。そして、このプローブ内部液Ｌを、新たなプローブ内部液とする。その後、ステップＳ３に進み、駆動制御部８２に対して依頼された測定項目の測定を開始させる。

≪第１例の効果≫
以上説明した実施形態の第１例によれば、検体プローブ２１ａに対する液体タンク３１の連通状態を切り替えるための切替弁３３を自動弁としたことにより、入力部６０からの入力によって駆動制御部８２が切替弁３３を駆動させることが可能である。このため、依頼された測定項目によって液体タンク３１を切り替える場合に、オペレーターが手動で液体タンク３１の接続の切り替えを行う手間を省くことが可能になる。この結果、測定に使用される検体プローブ２１ａのプローブ内部液の種類が異なる複数の測定項目の測定を実施するにあたり、液体タンク３１の接続の切り替えを手動で実施することによる人為的なミスの発生を防止することが可能である。これにより、検体プローブ２１ａに対する液体タンク３１の接続ミスを防止することができ、測定項目に不適切なプローブ内部液を用いた無駄な測定が実施されることを防止できる。この結果、自動分析装置１を用いた測定の効率化を図ることが可能になる。

≪自動分析方法の第２例≫
図８は、実施形態の自動分析装置１を用いた自動分析方法の第２例を示すフローチャートである。この図を用いて説明する自動分析方法は、通常測定動作を実施するのに際し、自動分析装置１が測定を依頼された測定項目についての測定処理を開始させる前処理の一連の手順である。この第２例の手順が、図７に示した第１例の手順と異なるところは、液体タンク３１の切り替えの判断を自動で実施するところにある。

この手順は、図２を用いて説明した入出力制御部８０を構成するＣＰＵが、記憶部に保存されたプログラムを実行することにより実現される。以下、図８のフローチャートに示す順に、図１および図２、さらには必要に応じて図３〜図６を参照しつつ、自動分析装置１における入出力制御部８０によって実施される自動分析方法の第２例を説明する。

＜ステップＳ１〜ステップＳ４＞
ステップＳ１〜ステップＳ４は、第１例と同様に実施する。ただし、ステップＳ２において、駆動制御部８２は、依頼された測定項目について、自動分析装置１での測定可能ではない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ２ａに進む。

＜ステップＳ２ａ＞
ステップＳ２ａにおいて、駆動制御部８２は、第１タンク３１ａまたは第２タンク３１ｂのプローブ内部液Ｌの中に、依頼された測定項目の測定を実施するための検体プローブ２１ａのプローブ内部液と一致するものが有るか否かを判断する。この際、駆動制御部８２は、依頼された測定項目と、記憶部７０に記憶されている測定項目に関する設定情報（図５参照）と、検体プローブ２１ａに接続された液体タンク３１に関する情報（図６）とに基づいて判断を実施する。

そして、検体プローブ２１ａのプローブ内部液と一致するものが有る（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ１０３に進む。一方、検体プローブ２１ａのプローブ内部液と一致するものは無い（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１０５ａに進む。

＜ステップＳ１０３〜ステップＳ１０４＞
ステップＳ１０３〜ステップＳ１０４は、第１例と同様に実施し、その後はステップＳ３に進む。

＜ステップＳ１０５ａ＞
一方、ステップＳ１０５ａにおいて、駆動制御部８２は、表示制御部８１に対して表示部５０への警報の表示出力を指示する。これにより、表示部５０は、例えば確認画面５１の測定進捗状況５１ｃの表示（図３参照）に、測定不可の警報を出力する。またこの自動分析装置１が、警報出力部としてスピーカーや警告灯などを備えている場合であれば、駆動制御部８２は、これらの警報出力部に対して、警報を出力させる。その後はステップＳ１０６ａに進む。

このステップＳ１０５ａを実施することにより、自動分析装置１のオペレーターは、依頼された測定項目が測定不可であることを認識することができる。そして第１タンク３１ａおよび第２タンク３１ｂの両方に、依頼された測定項目の測定が可能なプローブ内部液が貯留されていないことを確認し、液体タンクＬを、依頼された測定項目に対応する他の液体タンクに交換することができる。またステップＳ２ａで判断した測定項目の測定は実施せずにそのままとすることもできる。

＜ステップＳ１０６ａ＞
ステップＳ１０６ａにおいて、駆動制御部８２は、液体タンク３１の交換が実施されたか否かの判断を行う。ここで駆動制御部８２は、入力部６０から液体タンク３１の交換処理が実施されたことを示す入力がなされた場合には、交換が実施された（ＹＥＳ）と判断してステップＳ２ａに戻り、以降のステップを繰り返す。一方、駆動制御部８２は、入力部６０において、液体タンク３１の交換処理が実施されたことを示す入力がなされず、例えば依頼された測定項目の測定をキャンセルするための入力がなされた場合には、ステップＳ４に進み、以降のステップを実施する。これにより、依頼された測定項目の測定を実施せずにスキップさせる。

≪第２例の効果≫
以上説明した実施形態の第２例によれば、検体プローブ２１ａに対する液体タンク３１の連通状態を切り替えることで、依頼された測定項目の測定が可能な場合には、駆動制御部８２によって自動的に切替弁３３の切り替えが行われる。これにより、検体プローブ２１ａに対する液体タンク３１の人為的な切り替えの手間を省くことが可能である。またこれと共に、検体プローブ２１ａに対する液体タンク３１の接続ミスを防止することができ、測定項目に不適切なプローブ内部液を用いた無駄な測定が実施されることを防止できる。この結果、自動分析装置１を用いた測定の効率化を図ることが可能になる。

以上の第１例および第２例を含む実施の形態においては、検体分注プローブ２１ａに内部液供給装置３０を設けた構成を説明した。しかしながら、分注プローブ２１に吸引した液体をプローブ内部液と共に分注容器に吐出させる構成で、処理内容によってプローブ内部液を交換するものであれば、検体分注プローブ２１ａに限定されることなく本発明を適用することが可能であり、同様の効果を得ることができる。

１…自動分析装置
２０…分注装置
２０ａ…検体分注装置（分注装置）
２０ｂ…希釈検体分注装置（分注装置）
２０ｃ…第１試薬分注装置（分注装置）
２０ｄ…第２試薬分注装置（分注装置）
２１…分注プローブ
２１ａ…検体プローブ（分注プローブ）
２１ｂ…希釈検体プローブ（分注プローブ）
２１ｃ…第１試薬プローブ（分注プローブ）
２１ｄ…第２試薬プローブ（分注プローブ）
２３…ポンプ
３０…内部液供給装置
３１…液体タンク
３１ａ…第１タンク（液体タンク）
３１ｂ…第２タンク（液体タンク）
３２ａ，３２ｂ…供給管
３３…切替弁
６０…入力部
８２…駆動制御部
５０…表示部（警報出力部）
７０…記憶部
８１…表示制御部
Ｐ３…希釈容器（分注容器）
Ｐ６…反応容器（分注容器）

Claims (14)

1. 一端側を開口端とした分注プローブと、前記開口端からの液体の吸引および吐出を自在とするポンプとを有し、前記開口端から前記分注プローブに吸引した液体および前記分注プローブ内のプローブ内部液を分注容器に分注する分注装置と、
   測定項目に対応した各プローブ内部液が貯留された複数の液体タンクと、前記複数の液体タンクのそれぞれを前記分注プローブの他端側に連通させる供給管と、前記供給管に設けられ前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替える切替弁とを有し、前記液体タンクのうちの一つから前記分注プローブ内にプローブ内部液を供給する内部液供給装置と、
   前記分注装置の駆動に関する設定を入力するための入力部と
   前記入力部からの入力に基づいて、前記分注装置の駆動を制御する駆動制御部と、
   前記各液体タンク内の前記プローブ内部液と、測定項目毎に前記分注プローブから前記分注容器に分注させる前記プローブ内部液とを記憶する記憶部とを備え、
   前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替えることにより、異なる測定項目の測定を行う自動分析装置であって、
   前記切替弁は、前記駆動制御部での制御によって前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替える自動弁であり、
   前記駆動制御部は、
   前記分注プローブに対して連通状態にある前記液体タンク内のプローブ内部液が、前記入力部から依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致するか否かを判断し、
   一致しないと判断した場合で、かつ前記依頼された測定項目の測定をキャンセルするための入力がなされた場合に、前記依頼された測定項目の測定を実施せずにスキップさせ、前記入力部からの次の依頼を受け付ける
   自動分析装置。
2. 前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を表示する表示部を備えた
   請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記各液体タンク内の前記プローブ内部液を記憶する記憶部と、
   前記記憶部に記憶された前記各液体タンク内のプローブ内部液を前記表示部に表示させる表示制御部を備えた
   請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記分注プローブから前記分注容器に分注するプローブ内部液を測定項目毎に記憶する記憶部を備え、
   前記記憶部に記憶された前記測定項目毎の前記プローブ内部液を前記表示部に対して表示させる表示制御部を備えた
   請求項２または３に記載の自動分析装置。
5. 前記駆動制御部による制御によって警報を出力する警報出力部と、
   前記各液体タンク内の前記プローブ内部液と、測定項目毎に前記分注プローブから前記分注容器に分注させる前記プローブ内部液とを記憶する記憶部とを備え、
   前記駆動制御部は、
   前記入力部からの測定の依頼が入力された場合に、前記記憶部に記憶された情報に基づき、前記分注プローブに対して連通状態にある前記液体タンク内のプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致するか否かを判断し、一致していない場合には前記依頼された測定項目の測定が不可能であるとして、前記警報出力部に対して警報を出力させる
   請求項１〜４の何れか１項に記載の自動分析装置。
6. 前記駆動制御部は、
   前記複数の液体タンクのうちの全ての液体タンク内のプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と異なる場合に、前記警報出力部に対して警報を出力させる
   請求項５に記載の自動分析装置。
7. 前記駆動制御部は、
   前記分注プローブに対して連通状態にある前記液体タンク内のプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致しておらず、かつ前記複数の液体タンクのうちの何れか１つのプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致する場合に、前記切替弁を駆動させることにより、前記分注プローブに連通する前記液体タンク内のプローブ内部液を、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致させる
   請求項５または６に記載の自動分析装置。
8. 前記駆動制御部は、
   前記切替弁の駆動によって前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替えた後、前記ポンプを駆動させることにより、前記分注プローブに連通する液体タンクのプローブ内部液を前記分注プローブに供給する
   請求項１〜７の何れか１項に記載の自動分析装置。
9. 前記分注装置は、前記分注プローブの開口端から検体を吸引する検体分注装置である
   請求項１〜８の何れか１項に記載の自動分析装置。
10. 一端側を開口端とした分注プローブと、前記開口端からの液体の吸引および吐出を自在とするポンプとを有し、前記開口端から前記分注プローブに吸引した液体および前記分注プローブ内のプローブ内部液を分注容器に分注する分注装置と、
    測定項目に対応した各プローブ内部液が貯留された複数の液体タンクと、前記複数の液体タンクのそれぞれを前記分注プローブの他端側に連通させる供給管と、前記供給管に設けられ前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替える切替弁とを有し、前記液体タンクのうちの一つから前記分注プローブ内にプローブ内部液を供給する内部液供給装置と、
    前記分注装置の駆動に関する設定を入力するための入力部と
    前記入力部からの入力に基づいて、前記分注装置の駆動を制御する駆動制御部と、
    前記各液体タンク内の前記プローブ内部液と、測定項目毎に前記分注プローブから前記分注容器に分注させる前記プローブ内部液とを記憶する記憶部とを備え、
    前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替えることにより、異なる測定項目の測定を行う自動分析装置による自動分析方法であって、
    前記駆動制御部は、
    電動弁からなる前記切替弁を駆動させることにより、前記分注プローブに対する前記液体タンクの連通状態を切り替え、
    前記分注プローブに対して連通状態にある前記液体タンク内のプローブ内部液が、前記入力部から依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致するか否かを判断し、
    一致しないと判断した場合で、かつ前記依頼された測定項目の測定をキャンセルするための入力がなされた場合に、前記依頼された測定項目の測定を実施せずにスキップさせ、前記入力部からの次の依頼を受け付ける
    自動分析方法。
11. 前記各液体タンク内の前記プローブ内部液と、測定項目毎に前記分注プローブから前記分注容器に分注させる前記プローブ内部液とを記憶部が記憶し、
    前記入力部からの測定の依頼が入力された場合に、前記記憶部に記憶された情報に基づき、前記分注プローブに対して連通状態にある前記液体タンク内のプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して記憶されたプローブ内部液と一致するか否かを判断し、一致していない場合には前記依頼された測定項目の測定が不可能であるとして、警報出力部が警報を出力する
    請求項１０に記載の自動分析方法。
12. 前記複数の液体タンクのうちの全ての液体タンク内のプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と異なる場合に、前記警報出力部が警報を出力する
    請求項１１に記載の自動分析方法。
13. 前記分注プローブに対して連通状態にある前記液体タンク内のプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致しておらず、かつ前記複数の液体タンクのうちの何れか１つのプローブ内部液が、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致する場合に、前記切替弁を駆動させることにより、前記分注プローブに連通する前記液体タンク内のプローブ内部液を、前記依頼された測定項目に対応して前記記憶部に記憶されたプローブ内部液と一致させる
    請求項１１または１２に記載の自動分析方法。
14. 前記切替弁の駆動によって前記複数の液体タンクと前記分注プローブとの連通状態を切り替えた後、前記ポンプを駆動させることにより、前記分注プローブに連通する液体タンクのプローブ内部液を前記分注プローブに供給する
    請求項１０〜１３の何れか１項に記載の自動分析方法。
    

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