JP6276087B2 - 検体分析装置及び検体分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、検体分析装置及び検体分析方法に関する。

従来、血液検査の一種として、血小板凝集能の検査が行われている。血小板凝集能の検査方法として、ＰＲＰ（Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ）検体と、ＰＰＰ（Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ）検体とを用いた検査方法が知られている（例えば、特許文献１を参照）。ＰＲＰ検体は、血液検体に弱遠心分離処理を施すことにより得られた血漿成分である。ＰＰＰ検体は、血液検体に強遠心分離処理を施すことにより得られた血漿成分である。ＰＲＰ検体は、相対的に高い血小板濃度を有する。ＰＰＰ検体は、相対的に低い血小板濃度を有する。

特開２００２−８２１１８号公報

特許文献１に記載のように、血小板凝集能の検査に、種々の血小板濃度の検体が用いられる場合がある。例えば、血小板濃度が低い検体と、血小板濃度が高い検体とのうちの少なくとも一方を検査する場合、分析装置の操作者が、これから検査しようとする検体が、どのような血小板濃度を有する検体であるのかを誤認しないように注意する必要がある。

本発明の主な目的は、Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体とＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体の誤認が発生したときに操作者が検体の誤認を看過しにくい検体分析装置及び検体分析方法を提供することにある。

本発明に係る検体分析装置は、Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体及びＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体から測定しようとする検体種を選択する選択部と、ＰＲＰ検体及びＰＰＰ検体のそれぞれに対応する光学情報の範囲を記憶した記憶部と、検体の光学情報を測定する測定部と、測定部により測定された光学情報から、検体の血小板凝集能に関する情報を演算する処理部と、報知部と、を備え、処理部は、選択部により選択された検体種に基づき記憶部から読み出された光学情報の範囲と、測定部により測定された光学情報との比較に基づいて測定された検体の種類が選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断し、判断結果に応じて報知部を作動させる。このため、検体分析装置の操作者が、検体の誤認に気付きやすくなる。従って、検体の誤認の発生を抑制し得る。

本発明に係る検体分析方法は、Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体及びＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体から測定しようとする検体種を選択する工程と、検体の光学情報を測定する工程と、光学情報から、検体の血小板凝集能に関する情報を演算する演算工程と、ＰＲＰ検体及びＰＰＰ検体のそれぞれに対応する光学情報の範囲を記憶した記憶部から選択された検体種に基づき読み出された光学情報の範囲と、測定された光学情報との比較に基づいて測定された検体の種類が選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断し、判断結果に応じて報知部を作動させる工程と、
を備える。

本発明によれば、Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体とＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体の誤認が発生したときに操作者が検体の誤認を看過しにくい検体分析装置及び検体分析方法を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る検体分析装置の略図的ブロック図である。 本発明の一実施形態における保持具の模式的正面図である。 本発明の一実施形態における一の検体容器１３ａの模式的正面図である。 本発明の一実施形態における他の検体容器１３ｂの模式的正面図である。 本発明の一実施形態における検体分析手順を表すフローチャートである。 本発明の一実施形態における第１の検体測定手順を表すフローチャートである。 ＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体の吸光度を表すグラフの一例である。

以下、本発明を実施した好ましい形態の一例について説明する。但し、下記の実施形態は、単なる例示である。本発明は、下記の実施形態に何ら限定されない。

（検体分析装置１）
図１は、本実施形態に係る検体分析装置１の略図的ブロック図である。検体分析装置１は、血液検体の血小板凝集能を分析し、検体の血小板凝集能に関する情報を出力する装置である。検体分析装置１は、例えば血小板凝集率などの血小板凝集能に加え、例えば血液凝固、線溶能などの、その他の検査項目が分析可能な装置であってもよい。検体分析装置１は、例えば、血小板凝集率、エピネフリン濃度、コラーゲン濃度、リストセチン濃度、アラキドン酸濃度等に関する情報が分析可能な装置であってもよい。検体分析装置１は、プロトロンビン時間（ＰＴ）、活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）、フィブリノーゲン（Ｆｂｇ）、外因系凝固因子（ＩＩ，Ｖ，ＶＩＩ，Ｘ）、内因系凝固因子（ＶＩＩＩ，ＩＸ，ＸＩ，ＸＩＩ）、凝固第ＸＩＩＩ因子、トロンボテスト（ＴＴＯ）、ヘパプラスチンテスト（ＨｐＴ）、ＡＴＩＩＩ、Ｐｌｇ、ＡＰＬ、ＰＣ、ＦＤＰ、Ｄダイマー、ＰＩＣ、ＦＭＣ、ＶＷＦ：Ａｇ、ＶＷＦ：ＲＣｏ等を検査可能な装置であってもよい。

検体分析装置１に供される検体は、血小板を含む検体であれば特に限定されない。一般的には、検体分析装置１には、血液に由来する血液検体が供される。血液検体としては、全血検体、全血検体から一部の成分が取り除かれた検体等であってもよい。

検体分析装置１は、血小板の濃度が相互に異なる複数の検体種に対して測定を行うことができる。検体分析装置１は、血小板濃度が相互に異なる複数種類の検体種に対して光学情報を測定し、それらの情報から血小板凝集能に関する情報を演算し得る。検体は、血小板を実質的に含んでいなくてもよい。具体的には、検体分析装置１には、ＰＲＰ検体及びＰＰＰ検体の少なくとも一方が供される。ここでは、検体分析装置１が、ＰＲＰ検体とＰＰＰ検体との両方に対して測定を行う例について説明する。

検体分析装置１は、測定部１０を備える。測定部１０は、検体や検体の反応物の各種測定を行う。測定部１０は、血小板を含む検体の光学情報の測定を少なくとも行う。具体的には、測定部１０は、検体の光学情報として、検体の透過光強度を測定する。通常、検体の血小板濃度が高くなるほど透過光強度が低くなり、吸光度が高くなる。検体の血小板濃度が低くなるほど透過光強度が高くなり、吸光度が低くなる。従って、検体の透過光強度を測定することによって、検体の血小板濃度に相関する情報を取得し得る。

測定部１０は、どのような測定方法を用いるものであってもよい。測定部１０は、測定項目に応じた測定方法を実施可能に構成されていることが好ましい。具体的には、測定部１０は、検体又は検体の反応物が収容された透明容器（例えばキュベット）の一方側に設けられた発光部（図示せず）と受光部（図示せず）とを備えていてもよい。

測定部１０には、保持具設置部１１に設置される保持具に保持された容器内の検体が供給される。なお、保持具設置部１１とは、保持具が設置されるスペースのことである。

図２は、本実施形態における保持具１２の模式的正面図である。保持具１２は、挿入口１２ａを有している。挿入口１２ａに検体容器１３ａ、１３ｂが挿入されて保持される。具体的には、保持具１２は、複数の挿入口１２ａを有している。このため、保持具１２は、複数の検体容器１３ａ，１３ｂを保持することができる。なお、複数の挿入口１２ａは、ｘ軸方向に沿って配されている。以下の説明において、ｘ軸方向のｘ１側からｘ２側に向かって、挿入口１２ａが設けられた位置をポジションＰ１〜Ｐ１０とする。

保持具１２に保持される容器は、１種類であってもよいし、複数種類であってもよい。具体的には、保持具１２には、図３に示される検体容器１３ａと、図４に示される検体容器１３ｂとが保持具１２に保持される。例えば、保持具１２には、検体容器１３ａと検体容器１３ｂとがｘ軸方向のｘ１側からｘ２側に向かって交互に保持される。この場合、奇数番のポジションＰ１，３，５，７，９に検体容器１３ａが保持される。偶数番のポジションＰ２，４，６，８，１０に検体容器１３ｂが保持される。

検体容器１３ａは、ＰＰＰ検体を収容する容器である。一方、検体容器１３ｂは、ＰＲＰ検体を収容する容器である。検体容器１３ａ、１３ｂは、それぞれ有底円筒状の容器本体と、容器本体を閉口するキャップとを有する。

保持具設置部１１に設置された保持具１２に保持された検体容器１３ａ、１３ｂ内の検体は、図１に示される分注部１４によって採取される。具体的には、分注部１４は、保持具１２に保持された複数の検体容器１３ａ、１３ｂから順番に検体を採取する。より具体的には、分注部１４は、ｘ１側に位置する若い番号のポジションに保持された検体容器１３ａ、１３ｂから順番に検体を採取する。分注部１４は、採取した検体を測定部１０に供給する。

検体分析装置１は、分注部１４により採取された検体を、測定部１０に直接供給し得るように構成されている。また、検体分析装置１は、分注部１４により採取された検体を、加温部１５及び試薬分注部１６を経由させて測定部１０に供給可能に構成されている。

加温部１５は、検体を、予め定められた時間、予め定められた温度に加温する。具体的には、加温部１５は、分注部１４により分注された検体を収容する容器（図示せず）を保持し、予め定められた時間、予め定められた温度に加温する。加温時間及び温度は、検体の種類、実施する測定の種類等に応じて適宜設定することができる。

試薬分注部１６は、加温部１５により加温された検体に、試薬を分注する。試薬は、検体の種類、実施する測定の種類等に応じて適宜選択することができる。分注する試薬の量も、検体の種類、試薬の種類、試薬の量等に応じて適宜決定することができる。例えば、検体がＰＰＰ検体である場合には、血小板凝集惹起剤が試薬分注部１６に分注される場合がある。試薬分注部１６により試薬が分注された検体は、測定部１０に供給される。

検体分析装置１は、制御部１７を備えている。この制御部１７により分注部１４、加温部１５、試薬分注部１６及び測定部１０等が制御される。制御部１７は、処理部１７ａと、記憶部１７ｂとを含む。処理部１７ａは、測定部１０により測定された検体の光学情報から、検体の血小板凝集能に関する情報を演算する。また、処理部１７ａは、分析項目に応じた各種演算を行う。さらに、処理部１７ａは、後に詳述する検体の誤認可能性の判断及び報知部１８の制御も行う。

制御部１７には、入力部１９が接続されている。入力部１９は、検体分析装置１の操作者が各種情報を入力する部分である。入力部１９は、操作者が、血小板濃度が相互に異なる複数の検体種の中から測定しようとする検体種を選択して入力可能に構成されている。具体的には、入力部１９は、複数の検体容器１３ａ、１３ｂ内の検体の測定開始前に、複数の検体容器１３ａ、１３ｂのそれぞれに収容された検体の種類を入力可能に構成されている。

なお、本実施形態では、検体分析装置１が入力部１９を有する例について説明した。但し、本発明は、これに限定されない。例えば、入力部が検体分析装置とは別個に設けられていてもよい。具体的には、例えば、入力装置が、検体分析装置とは別の場所に設置されており、インターネット回線を経由して検体分析装置に接続されていてもよい。

制御部１７には、報知部１８が接続されている。具体的には、制御部１７の処理部１７ａに報知部１８が接続されている。報知部１８は、処理部１７ａからの信号に従って、報知を行う。報知部１８は、例えば、文字や画像等を表示させることにより操作者に報知を行うものであってもよいし、発音することにより操作者に報知を行うものであってもよい。

（検体分析方法）
図５は、本実施形態に係る検体分析手順を表すフローチャートである。次に、図５を参照しながら、検体分析装置１を用いて検体を分析する方法の一例について説明する。ここでは、検体分析装置１を用いて、検体の血小板凝集能に関する情報である血小板凝集率を分析する例について説明する。以下の例において、血小板の濃度が相互に異なる複数の検体種が、ＰＰＰ検体とＰＲＰ検体とにより構成されている例について説明する。

まず、ステップＳ１において、検体分析装置１に検体を設置する。具体的には、図２に示されるように、保持具１２に少なくともひとつの検体容器１３ａ、１３ｂを設置する。次に、検体容器１３ａ、１３ｂが設置された保持具１２を、図１に示される保持具設置部１１に設置する。ここでは、奇数番のポジションＰ１，Ｐ３，Ｐ５，Ｐ７，Ｐ９のそれぞれに、ＰＰＰ検体が収容された検体容器１３ａを設置し、偶数番のポジションＰ２，Ｐ４，Ｐ６，Ｐ８，Ｐ１０のそれぞれに、ＰＲＰ検体が収容された検体容器１３ｂを設置する例について説明する。奇数番のポジションＰｎ（但し、ｎは、１，３，５，７又は９）に配された検体容器１３ａに収容された検体と、そのポジションの次の番号の偶数番のポジションＰ（ｎ＋１）に配された検体容器１３ｂに収容された検体とは、同一被験者から採取された全血検体から調製された検体である。

次に、ステップＳ２において、検体分析装置１の操作者が検体種の入力を行う。具体的には、記憶部１７ｂに血小板の濃度が相互に異なる複数の検体種が記憶されており、その複数の検体種の中から、操作者が、測定しようとする検体種を選択して入力する。より具体的には、操作者は、ポジションＰ１〜Ｐ１０のそれぞれに設置された検体容器１３ａ、１３ｂに収容された検体に対して、測定しようとする検体種を選択して入力する。操作者は、ポジションＰ１〜Ｐ１０のそれぞれに設置された検体容器１３ａ、１３ｂに収容された検体に対して、測定する順番で、測定しようとする検体種を順次入力してもよい。ここで説明する例では、例えば、ポジションＰ１に対してＰＰＰ検体を入力し、ポジションＰ２に対してＰＲＰ検体を入力する。

ステップＳ２では、各ポジションＰ１〜Ｐ１０のそれぞれに保持された検体容器１３ａ、１３ｂに収容された検体に対して、どの被験者から採取された検体であるかという情報も入力する。具体的には、例えば、ポジションＰ１とポジションＰ２とに対して、同一の被験者に関する情報を入力する。

なお、例えば、奇数番のポジションにＰＰＰ検体がセットされ、偶数番のポジションにＰＲＰ検体がセットされることを記憶部１７ｂに記憶させておき、奇数番のポジションにＰＰＰ検体がセットされ、偶数番のポジションにＰＲＰ検体がセットする画一的な検査を行うことも可能である。その場合は、ステップＳ２において検体種の入力を行う必要は必ずしもない。

以下の説明において、ポジションＰｍ（但し、ｍは、１〜１０の整数）に保持された検体容器１３ａ、１３ｂに収容された検体を、「第ｍの検体」と称呼することとする。例えば、ポジションＰ１に保持された検体容器１３ａに収容された検体を、第１の検体と呼ぶ。

また、ステップＳ２において、操作者は、少なくともひとつの測定項目の入力を行う。具体的には、第１〜第１０の検体のそれぞれに対して、どのような測定を行うかを入力する。測定項目の例としては、例えば、血小板凝集能に関する測定項目（血小板凝集項目）、血液の凝固又は線溶機能に関する測定項目（血液凝固項目）等が挙げられる。本例では、血小板凝集率を分析するため、各検体に対して、血小板凝集項目の少なくともひとつを含む測定項目を選択する。

次に、ステップＳ３において、処理部１７ａは、ステップＳ１において入力された情報に基づいて、同一被験者の検体が配されたポジションを特定する。ここでは、処理部１７ａは、例えば、ポジションＰ１とポジションＰ２とを同一被験者からの検体が配されたポジションとして特定する。なお、、同一被験者の検体が配されたポジションが存在しない場合は、ステップＳ３において、処理部１７ａは同一被験者の検体が配されたポジションが存在しないことを特定する。

次に、ステップＳ４において、第１の検体に対して測定動作を行う。図６は、本実施形態における第１の検体測定手順を表すフローチャートである。図６に示されるように、第１の検体測定動作を行うステップＳ４においては、まず、ステップＳ４１において、処理部１７ａは、第１の検体に対して入力された検体種を特定する。本例の場合のように、ステップＳ４１において、入力情報に基づいて、第１の検体がＰＰＰ検体であると特定されると、ステップＳ４２に進む。一方、ステップＳ４１において、入力情報に基づいて、第１の検体がＰＲＰ検体であると特定されると、ステップＳ４５に進む。

第１の検体がＰＰＰ検体であると特定された場合は、まず、ステップＳ４２において、処理部１７ａは、分注部１４に第１の検体を分注させ、測定部１０に第１の検体を供給する。具体的には、処理部１７ａは、分注部１４に第１の検体を測定用容器に分注させ、その測定用容器を測定部１０に移動させる。

次に、ステップＳ４３において、処理部１７ａは、測定部１０に供給された第１の検体の光学情報を測定を行わせる。具体的には、処理部１７ａは、測定部１０に、第１の検体の光学情報として、第１の検体の透過光強度を、予め定められた期間にわたって測定させる。測定された第１の検体の透過光強度は、処理部１７ａに対して出力される。

次に、ステップＳ４４において、処理部１７ａは、出力された測定データを解析し、吸光度等に関する分析結果及び解析結果を記憶部１７ｂに記憶させる。

第１の検体がＰＲＰ検体であると特定された場合は、まず、ステップＳ４５において、処理部１７ａは、分注部１４に第１の検体を分注させる。具体的には、処理部１７ａは、分注部１４に第１の検体を測定用容器に分注させる。処理部１７ａは、分注部１４に、第１の検体が分注された測定用容器を加温部１５に供給させる。

次に、ステップＳ４６において、処理部１７ａは、加温部１５に、第１の検体が分注された測定用容器を、所定の温度で、所定の期間加温させる。

次に、ステップＳ４７において、処理部１７ａは、試薬分注部１６に、測定項目に対応した試薬を測定用容器に供給させ、その試薬と第１の検体とを攪拌させる。ここでは、処理部１７ａは、試薬分注部１６に、血小板凝集惹起剤を測定容器に供給させる。その後、処理部１７ａは、図示しない移動機構に、測定用容器を測定部１０に移動させる。

次に、ステップＳ４８において、処理部１７ａは、測定部１０に、第１の検体の反応物の光学情報を測定させる。具体的には、処理部１７ａは、測定部１０に、第１の検体の光学情報として、第１の検体の透過光強度を、予め定められた期間にわたって測定させる。測定された第１の検体の透過光強度は、処理部１７ａに対して出力される。

次に、ステップＳ４９において、処理部１７ａは、出力された測定データを解析し、吸光度等に関する分析結果及び解析結果を記憶部１７ｂに記憶させる。

図７に、ＰＰＰ検体及びＰＲＰ検体の吸光度を表すグラフの一例を示す。図７に示されるように、ＰＰＰ検体を反応させないため、ＰＰＰ検体の吸光度は、ほぼ一定である。一方、ＰＲＰ検体には、血小板凝集惹起剤が供給される。このため、ＰＲＰ検体においては、血小板凝集惹起剤の添加と共に、血小板の凝集が開始する。従って、ＰＲＰ検体の吸光度は、試薬添加後、時間と共に低くなる。

図５に示されるように、ステップＳ４の第１の検体測定動作が終了すると、処理部１７ａは、保持具１２に保持された検体の全てに対して測定を行ったかを判定する（ステップＳ５）。ステップＳ５において、処理部１７ａが保持具１２に保持された検体の全てに対して測定を行っていないと判断した場合は、ステップＳ６に進む。

ステップＳ６においては、未測定の検体のうち、最も若いポジションに位置する検体に対する測定動作を行う。ステップＳ６において行われる測定動作は、ステップＳ４において行われる第１の検体測定動作と実質的に同様である。従って、ステップＳ４の第１の検体測定動作に関する記載を、ステップＳ６の測定動作に援用する。

ステップＳ６の測定動作が終了すると、ステップＳ５に戻る。ステップＳ５において、再び、処理部１７ａは、保持具１２に保持された検体の全てに対して測定を行ったかを判定する。このため、全ての検体に対する測定が終了するまで、ステップＳ５及びステップＳ６が繰替えされる。

ステップＳ５において、処理部１７ａが、保持具１２に保持された検体の全てに対して測定を行ったと判断した場合は、次に、ステップＳ７が行われる。

ステップ７において、処理部１７ａは、測定された光学情報から、検体の血小板凝集能に関する情報を演算し、演算結果を記憶部１７ｂに記憶させる。具体的には、処理部１７ａは、まず、ステップＳ１において入力された情報に基づいて、同一被験者の検体が配されたポジションを特定する。ここでは、例えば、ポジションＰ１に保持された検体容器１３ａに配された第１の検体（ＰＰＰ検体）と、ポジションＰ２に保持された検体容器１３ｂに配された第２の検体（ＰＲＰ検体）とが同一被験者の検体である。従って、処理部１７ａは、ポジションＰ１とポジションＰ２とが同一被験者の検体が配されたポジションであると特定する。

次に、処理部１７ａは、同一被験者の検体であるＰＰＰ検体の吸光度データと、ＰＲＰデータとを記憶部１７ｂから読み出す。次に、処理部１７ａは、読み出した吸光度データから、ＰＰＰ検体の測定終了時Ｅ１（図７を参照）における吸光度と、ＰＲＰ検体に試薬を分注した直後の吸光度と、ＰＲＰ検体の測定終了時Ｅ２における吸光度とを特定する。ここで、ＰＲＰ検体に試薬を分注した直後に吸光度の測定を開始した場合は、ＰＲＰ検体に試薬を分注した直後の吸光度は、測定開始時Ｓの吸光度となる。ＰＲＰ検体に試薬を分注した直後に吸光度の測定を開始しなかった場合は、測定された吸光度から、ＰＲＰ検体に試薬を分注した直後の吸光度を推定してもよい。

上述の通り、ＰＰＰ検体の吸光度は、測定期間において実質的に変化しない。従って、ＰＰＰ検体の測定終了時Ｅ１における吸光度に代えて、例えば、ＰＰＰ検体の吸光度測定途中における吸光度を用いてもよい。

ＰＲＰ検体の測定終了時Ｅ２における吸光度は、ＰＲＰ検体の反応が実質的に完全に終了した後の吸光度である。

次に、処理部１７ａは、以下の式（１）に基づいて血小板凝集率（％）を演算する。処理部１７ａは、演算した血小板凝集率を記憶部１７ｂに記憶させる。
ＡＧＧＲＥＧＡＴＩＯＮ（％）＝（（ＰＲＰ＿ｓ−ＰＲＰ＿ｅ）／（ＰＲＰ＿ｓ−ＰＰＰ））×１００ ……… （１）
式（１）において、
ＡＧＧＲＥＧＡＴＩＯＮ：血小板凝集率（％）、
ＰＲＰ＿ｓ：ＰＲＰ検体に試薬を分注した直後の吸光度、
ＰＲＰ＿ｅ：ＰＲＰ検体の測定終了時Ｅ２における吸光度、
ＰＰＰ：ＰＰＰ検体の測定終了時Ｅ１における吸光度、
である。

次に、ステップＳ８において、処理部１７ａは、検体誤認判定を行う。具体的には、処理部１７ａは、測定部１０により測定された光学情報に基づいて、測定した検体の種類が、ステップＳ２において入力された検体種と異なる可能性があるか否かを判断する。具体的には、処理部１７ａは、光学情報のうち、検体の血小板凝集能に関する情報の演算に使用した情報に基づいて、検体種の異同を判断する。より具体的には、処理部１７ａは、検体の吸光度、さらに具体的には、ＰＲＰ＿ｓまたはＰＰＰに基づいて、検体種の異同を判断する。詳細には、記憶部１７ｂは、各検体種に対して設定されており、光学情報の範囲を定めた光学条件が記憶している。具体的には、記憶部１７ｂは、ＰＰＰ検体の光学条件として、ＰＰＰ検体吸光度条件が記憶されている。記憶部１７ｂには、ＰＲＰ検体の光学条件として、ＰＲＰ検体吸光度条件が記憶されている。上述の通り、ＰＰＰ検体の吸光度は相対的に低く、ＰＲＰ検体の吸光度は相対的に高い。従って、ＰＰＰ検体吸光度条件として定められた吸光度範囲は、ＰＲＰ検体吸光度条件として定められた吸光度範囲よりも低い。処理部１７ａは、入力された検体種に対応する光学条件を記憶部１７ｂから読み出す。処理部１７ａは、測定された検体の光学情報が、読み出した光学条件を満たすか否かを判断する。処理部１７ａは、測定された検体の光学情報が、読み出した光学条件を満たさないと判断した場合は、検体の種類が入力された検体種と異なる可能性があると判断する。

例えば、第１のポジションＰ１に対しては、ステップＳ２において、ＰＰＰ検体であることが入力されている。このため、処理部１７ａは、ＰＰＰ検体吸光度条件を記憶部１７ｂから読み出す。次に、処理部１７ａは、測定されたＰＰＰが、ＰＰＰ検体吸光度条件を満たすか否かを判断する。例えば、第１のポジションＰ１に誤ってＰＲＰ検体が保持されていた場合は、ＰＰＰとして測定された吸光度は、ＰＰＰ検体吸光度条件を満たさない。ＰＰＰとして測定された吸光度は、ＰＰＰ検体吸光度条件として設定された吸光度範囲よりも高くなる。その場合は、処理部１７ａは、第１のポジションＰ１に配された検体の種類が、ステップＳ２において入力された検体種（ＰＰＰ検体）と異なる可能性があると判断する。

例えば、第２のポジションＰ２に対しては、ステップＳ２において、ＰＲＰ検体であることが入力されている。このため、処理部１７ａは、ＰＲＰ検体吸光度条件を記憶部１７ｂから読み出す。次に、処理部１７ａは、測定されたＰＲＰ＿ｓが、ＰＲＰ検体吸光度条件を満たすか否かを判断する。例えば、第２のポジションＰ２に誤ってＰＰＰ検体が保持されていた場合は、ＰＲＰ＿ｓとして測定された吸光度は、ＰＲＰ検体吸光度条件を満たさない。ＰＲＰ＿ｓとして測定された吸光度は、ＰＲＰ検体吸光度条件として設定された吸光度範囲よりも低くなる。その場合は、処理部１７ａは、第２のポジションＰ２に配された検体の種類が、ステップＳ２において入力された検体種（ＰＲＰ検体）と異なる可能性があると判断する。

なお、本実施形態では、ステップＳ７において血小板凝集率の算出を行った後に、ステップＳ８において検体誤認判定を行う例について説明した。但し、本発明は、これに限定されない。例えば、ステップＳ７とステップＳ８とを同時に行ってもよいし、ステップＳ８を行った後に、ステップＳ７を行ってもよい。

ステップＳ８において、処理部１７ａが、測定された検体の種類がステップＳ２において入力された検体種と異なると判断しなかった場合（一致していると判断した場合）は、ステップＳ９に進む。ステップＳ９では、処理部１７ａは、算出した血小板凝集率等の結果を表示部に表示させる。例えば、報知部１８を表示部により構成する場合は、処理部１７ａは、報知部１８を構成する表示部に、算出した血小板凝集率等の結果を表示させる。報知部１８が表示部ではない場合は、別途表示部を設けてもよい。

一方、ステップＳ８において、処理部１７ａが、測定された検体の種類がステップＳ２において入力された検体種と異なると判断した場合は、ステップＳ１０に進む。ステップＳ１０では、処理部１７ａは、算出した血小板凝集率等の結果を表示部に表示させる。また、処理部１７ａは、報知部１８を作動させる。具体的には、処理部１７ａは、ステップＳ１０において、報知部１８に、検体種の誤りを示唆する情報を報知させる。この検体種の誤りを示唆する情報とは、保持具１２の誤った位置に検体種を保持させたことを示唆する情報、ステップＳ２において検体種を誤って入力したことを示唆する情報等を含む。

例えば、報知部１８が表示部により構成されている場合は、処理部１７ａは、報知部１８に、検体種の誤りを示唆する情報を表示させる。例えば、処理部１７ａは、報知部１８に、検体種の誤りを示唆する文字情報、図形等を表示させてもよい。例えば、報知部１８が検査結果を表示させる表示部を構成している場合、処理部１７ａは、報知部１８に、検体種の誤りの可能性を判定した検体に対して演算された血小板凝集率等の分析結果を表示させないように構成されていてもよい。その場合に、処理部１７ａは、報知部１８に、測定結果を表示させない部分をマスクさせたり、他の部分とは異なる色を表示させたりするように構成されていてもよい。

報知部１８が表示部により構成されている場合は、処理部１７ａは、検体種の誤りを示唆する情報と共に、検体種の誤りが疑われる理由を報知部１８に表示させてもよい。例えば、処理部１７ａは、検体種の誤りを示唆する情報と共に、入力された検体種がＰＰＰ検体であるにもかかわらず、ＰＰＰ検体吸光度条件として設定された吸光度範囲よりも高い吸光度が測定されたことを報知部１８に表示させてもよい。

例えば、報知部１８が音を発する発音部により構成されている場合は、処理部１７ａは、報知部１８に、検体種の誤りを示唆する音や言葉を発させてもよい。例えば、報知部１８が発光する表示等である場合は、処理部１７ａは、報知部１８に、検体種の誤りを示唆する光を発させてもよい。報知部１８は、表示部、発音部、発光部等のうちの複数により構成されていてもよい。

以上説明したように、検体分析装置１では、処理部１７ａが、測定部１０により測定された光学情報に基づいて、測定された検体の種類が入力された検体種と異なるか否かを判断し、判断結果に応じて報知部１８を作動させる。これにより、検体分析装置１の操作者は、例えば、検体の設置ミス、検体種の入力ミス等があった可能性を把握する。このため、操作者は、検体の設置場所や検体種の入力情報を再度確認し得る。すなわち、検体分析装置１では、検体の設置ミス、検体種の入力ミス等の検体の誤認が発生した場合であっても、検体の誤認が操作者により看過されにくい。

検体分析装置１では、処理部１７ａは、光学情報のうち、検体の血小板凝集能に関する情報の演算に使用した情報に基づいて、測定された検体の種類が入力された検体種と異なるか否かを判断する。すなわち、処理部１７ａは、実際の分析に使用したデータに基づいて検体誤認判定を行う。従って、検体誤認判定のために、特別な測定を別途に行う必要が必ずしもない。よって、検体分析装置１は、検体の分析を正確かつ高速に行い得る。

（その他の実施形態）
複数の検体に対して分析を行ったときに、処理部１７ａは、２つ以上の検体容器１３ａ、１３ｂに対して検体種の相違の可能性を判断した場合に、検体種の相違の可能性を判断した複数の検体容器１３ａ、１３ｂの保持具１２における保持位置に誤りがある可能性があることを報知部１８に報知させるように構成されていてもよい。処理部１７ａは、検体種の相違を判断した２つ以上の検体容器のうちの一の検体容器に収容されていた検体の光学情報が、他の検体容器に対して入力された検体種に対して設定された光学条件を満たしており、かつ、他の検体容器に収容されていた検体の光学情報が、一の検体容器に対して入力された検体種に対して設定された光学条件を満たしている場合に、一の検体容器の保持位置と、他の容器の保持位置とに誤りがある可能性を報知部１８に報知させるように構成されていてもよい。

例えば、第１のポジションＰ１にＰＲＰ検体を収容した検体容器１３ｂが誤って配され、第２のポジションＰ２にＰＰＰ検体を収容した検体容器１３ａが誤って配された場合を想定する。その場合は、第１のポジションＰ１に配された検体容器１３ｂに収容されていたＰＲＰ検体の血小板濃度は、第１のポジションＰ１に対して入力された検体種であるＰＰＰ検体に対して設定された光学条件よりも高くなる。第１のポジションＰ１に配された検体容器１３ｂに収容されていたＰＲＰ検体の血小板濃度は、第２のポジションＰ２に対して入力された検体種であるＰＲＰ検体に対して設定された光学条件を満たす。第２のポジションＰ２に配された検体容器１３ａに収容されていたＰＰＰ検体の血小板濃度は、第２のポジションＰ２に対して入力された検体種であるＰＲＰ検体に対して設定された光学条件よりも低くなる。第２のポジションＰ２に配された検体容器１３ａに収容されていたＰＰＰ検体の血小板濃度は、第１のポジションＰ１に対して入力された検体種であるＰＰＰ検体に対して設定された光学条件を満たす。このような場合に、処理部１７ａは、第１のポジションＰ１に配された検体容器の保持位置と、第２のポジションＰ２に配された検体容器の保持位置とに誤りがある可能性、例えば入れ替わっている可能性があることを報知部１８に報知させるように構成されていてもよい。これらの場合は、検体分析装置１の操作者が、検体容器１３ａ、１３ｂの設置ミスがある可能性を把握することができる。

処理部１７ａは、同一被験者から採取された複数の検体であって、血小板濃度が相互に異なる複数の検体の分析を行った場合に、血小板濃度が相対的に高い検体であると入力されたものに対して検体誤認を判定したときにのみ、報知部１８を作動させるように構成されていてもよい。例えば、血小板濃度が低い検体であっても、乳び検体である場合には、吸光度が高くなる場合がある。このため、血小板濃度が相対的に低い検体であると入力されたものに対して検体誤認が判定された場合であっても、検体が誤認されていない場合がある。血小板濃度が相対的に高い検体、例えばＰＲＰ検体に対して、ＰＲＰ検体の光学条件として設定された吸光度範囲を下回る吸光度が測定された場合は、検体誤認の可能性が高い。従って、血小板濃度が相対的に高い検体に対して検体誤認を判定したときにのみ、報知部１８を作動させるように処理部１７ａを構成しておいてもよい。

処理部１７ａは、ひとつの検体測定が終了するたびに、その検体の種類が、入力された検体種と異なるか否かを判断するように構成されていてもよい。その場合、処理部１７ａは、検体種の誤認の可能性を判定したときに、報知部１８を直ちに作動させるように構成されていてもよい。処理部１７ａは、検体種の誤認の可能性を判定したときに、測定部１０にその後の測定を中止させるように構成されていてもよい。これらの場合は、検体分析装置１の操作者が、検体の誤認の可能性を早期に把握し得る。

測定部１０は、血小板に関する複数種類の情報を測定するように構成されていてもよい。その場合、処理部１７ａは、検体の血小板凝集能に関する情報を演算するときに用いた、光学情報とは異なる情報を用いて誤認判定を行うように構成されていてもよい。

１ 検体分析装置
１０ 測定部
１１ 保持具設置部
１２ 保持具
１３ａ、１３ｂ 検体容器
１４ 分注部
１７ 制御部
１７ａ 処理部
１７ｂ 記憶部
１８ 報知部
１９ 入力部

Claims (12)

1. Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体及びＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体から測定しようとする検体種を選択する選択部と、
   前記ＰＲＰ検体及び前記ＰＰＰ検体のそれぞれに対応する光学情報の範囲を記憶した記憶部と、
   検体の光学情報を測定する測定部と、
   前記測定部により測定された光学情報から、前記検体の血小板凝集能に関する情報を演算する処理部と、
   報知部と、を備え、
   前記処理部は、前記選択部により選択された検体種に基づき前記記憶部から読み出された光学情報の範囲と、前記測定部により測定された光学情報との比較に基づいて測定された検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断し、判断結果に応じて前記報知部を作動させる、検体分析装置。
2. 前記処理部は、前記測定された検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があると判断した場合に、前記報知部に、検体種の誤りを示唆する情報を報知させる、請求項１に記載の検体分析装置。
3. 前記処理部は、前記光学情報のうち、前記検体の血小板凝集能に関する情報の演算に使用した情報に基づいて前記測定された検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断する、請求項１又は２に記載の検体分析装置。
4. 前記検体に試薬を分注する試薬分注部をさらに備え、
   前記処理部は、前記試薬が分注された検体に対しては、少なくとも、前記試薬を分注した直後の前記光学情報に基づいて前記測定された検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の検体分析装置。
5. 前記処理部は、前記試薬が分注されなかった検体に対しては、少なくとも、測定終了時における前記光学情報に基づいて前記測定された検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断する、請求項４に記載の検体分析装置。
6. 検体が収容された複数の容器が保持される保持具が設置され、
   前記複数の容器内の検体の測定開始前に、前記複数の容器のそれぞれに収容された検体種が選択可能に構成されており、
   前記測定部は、前記複数の容器内の検体を順に測定していく、請求項５に記載の検体分析装置。
7. 前記処理部は、２つ以上の前記容器に対して検体種の相違を判断した場合に、前記保持具における前記複数の容器の保持位置に誤りがある可能性を前記報知部に報知させる、請求項６に記載の検体分析装置。
8. 前記処理部は、検体種の相違を判断した前記２つ以上の容器のうちの一の容器に収容されていた検体の前記光学情報が、前記検体種の相違を判断した２つ以上の容器のうちの他の容器に対して選択された検体種に対して設定された前記光学情報の範囲を満たしており、前記他の容器に収容されていた検体の前記光学情報が、前記一の容器に対して選択された検体種に対して設定された前記光学情報の範囲を満たしていると判断した場合に、前記複数の容器の前記保持具における保持位置に誤りがある可能性を前記報知部に報知させる、請求項７に記載の検体分析装置。
9. 前記処理部は、前記検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があると判断したときに、その後の測定を中止させるように構成されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の検体分析装置。
10. Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体及びＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体から測定しようとする検体種を選択する工程と、
    検体の光学情報を測定する工程と、
    前記光学情報から、前記検体の血小板凝集能に関する情報を演算する演算工程と、
    前記ＰＲＰ検体及び前記ＰＰＰ検体のそれぞれに対応する光学情報の範囲を記憶した記憶部から前記選択された検体種に基づき読み出された光学情報の範囲と、測定された光学情報との比較に基づいて測定された検体の種類が前記選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断し、判断結果に応じて報知部を作動させる工程と、
    を備える検体分析方法。
11. Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体が収容された容器を保持するポジション及びＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体が収容された容器を保持するポジションを有する保持具を用いて前記ＰＲＰ検体及び前記ＰＰＰ検体を測定可能な検体分析装置であって、
    検体の光学情報を測定する測定部と、
    前記ＰＲＰ検体及び前記ＰＰＰ検体のそれぞれに対応する光学情報の範囲を記憶した記憶部と、
    前記測定部により測定された光学情報から、前記検体の血小板凝集能に関する情報を演算する処理部と、
    報知部と、
    を備え、
    前記処理部は、前記記憶部から読み出された前記保持具のポジションに対応する検体種の光学情報の範囲と、前記測定部により測定された光学情報との比較に基づいて測定された検体の種類が前記保持具に保持された検体種と異なる可能性があるか否かを判断し、判断結果に応じて前記報知部を作動させる、検体分析装置。
12. Ｐｌａｔｅｌｅｔ Ｒｉｃｈ Ｐｌａｓｍａ（ＰＲＰ）検体が収容された容器を保持するポジション及びＰｌａｔｅｌｅｔ Ｐｏｏｒ Ｐｌａｓｍａ（ＰＰＰ）検体が収容された容器を保持するポジションを有する保持具を用いて前記ＰＲＰ検体及び前記ＰＰＰ検体を測定可能な検体分析装置による検体測定方法であって、
    検体の光学情報を測定する工程と、
    前記光学情報から、前記検体の血小板凝集能に関する情報を演算する演算工程と、
    前記ＰＲＰ検体及び前記ＰＰＰ検体のそれぞれに対応する光学情報の範囲を記憶した記憶部から読み出された前記保持具のポジションに対応する検体種の光学情報の範囲と、測定された光学情報との比較に基づいて前記測定された検体の種類が選択された検体種と異なる可能性があるか否かを判断し、判断結果に応じて報知部を作動させる工程と、
    を備える検体分析方法。