JP7150494B2 - 疲労感改善剤 - Google Patents
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Description
項1. ユーグレナ及び/又はパラミロンを含有する、疲労感改善剤.
項2. 前記ユーグレナがユーグレナ・グラシリスである、項1に記載の疲労感改善剤.
項3. 前記ユーグレナがユーグレナ・グラシリスEOD-1株(受託番号FERM BP-11530)である、項1又は2に記載の疲労感改善剤.
項4. 前記パラミロンがユーグレナ・グラシリス由来のパラミロンである、項1に記載の疲労感改善剤.
項5. 前記パラミロンがユーグレナ・グラシリスEOD-1株(受託番号FERM BP-11530)由来のパラミロンである、項1又は4に記載の疲労感改善剤.
項6. ねむけ感改善、不安定感改善、不快感改善、だるさ感改善、目のぼやけ感改善、肩こり及び/又は腰痛改善、並びに満足感向上からなる群より選択される少なくとも1種のために用いられる、項1~5のいずれかに記載の疲労感改善剤.
項7. 食品組成物である、項1~6のいずれかに記載の疲労感改善剤.
項8. 栄養補助食品である、項1~7のいずれかに記載の疲労感改善剤.
項9. 食品添加剤である、項1~6のいずれかに記載の疲労感改善剤.
ユーグレナは、ミドリムシ属(=ユーグレナ属)に属する微細藻類であり、その限りにおいて特に制限されない。ユーグレナとして、具体的には、例えばEuglena gracilis(ユーグレナ・グラシリス)、Euglena longa、Euglena caudata、Euglena oxyuris、Euglena tripteris、Euglena proxima、Euglena viridis、Euglena sociabilis、Euglena ehrenbergii、Euglena deses、Euglena pisciformis、Euglena spirogyra、Euglena acus、Euglena geniculata、Euglena intermedia、Euglena mutabilis、Euglena sanguinea、Euglena stellata、Euglena terricola、Euglena klebsi、Euglena rubra、Euglena cyclopicolaなどが挙げられる。これらの中でも、本発明の効果をより確実に発揮できるという観点から、好ましくはユーグレナ・グラシリスが挙げられ、より好ましくはユーグレナ・グラシリスEOD-1株[2013年6月28日付で独立行政法人製品評価技術基盤機構 特許生物寄託センター{NITE-IPOD(郵便番号292-0818 日本国千葉県木更津市かずさ鎌足2-5-8 120号室)}にブダペスト条約の規定下で、受託番号FERM BP-11530として国際寄託済み]が挙げられる。
パラミロンは、ユーグレナ由来のβ-1,3-グルカンであり、その限りにおいて特に制限されない。
SEC装置:LC-10AVP system(Shimadzu Co.、日本)、
使用カラム:KD-806M(shodex.、日本)、
MALS検出器:DAWN HELEOSII(wyatt Technologies.、U.S.A.)、
溶離液:1%LiCl/DMI、
流速:0.5 mL/分。
ユーグレナは、液体に含まれたユーグレナを培養する工程(培養工程)を含む方法により、大量に調製することが可能である。培養工程は、例えば公知の方法(例えば、特許第5883532号公報に記載の方法)に従って行うことができる。該培養工程では、典型的には、水と、ユーグレナと、ユーグレナが利用できる栄養素とを含む液体(培養液)を撹拌しつつ好気条件でユーグレナ属微細藻類を培養する。
ユーグレナは、疲労感改善作用を有することから、疲労感改善剤の有効成分として利用することができる。ユーグレナは、疲労感の中でも、特に、何らかの運動によって生じる疲労ではなく、日常的に感じる疲労感の改善に有用である。
(A)ねむけ感改善
(B)不安定感改善
(C)不快感改善
(D)だるさ感改善
(E)目のぼやけ感改善
(F)肩こり及び/又は腰痛改善
(G)満足感向上
に利用することができる。
(a)イライラ・不快感を減らします
(b)だるさ・疲労感を減らします
(c)事務作業の後の疲労感を軽減します
(d)日常生活における、疲労感を軽減します
(e)事務作業後の目のぼやけ感の低減に
(f)日常生活における、目のぼやけ感の低減
(g)目の疲労感改善/緩和
(h)上記(e)~(g)からなる群より選択される少なくとも1つによる肩こり・腰痛
(i)疲れ目の症状に
(j)だるさ、頭が重いなどの不快感に
(k)目が乾く方
(l)目が痛い方
(m)目が疲れやすい方
(n)目がしょぼつく方
(o)ものがぼやける方
に利用することができる。
ユーグレナ・グラシリスEOD-1株(独立行政法人製品評価技術基盤機構 特許生物寄託センター(NITE-IPOD)の乾燥粉末(神鋼環境ソリューション製、パラミロン含有率70%以上)
を下記配合でカプセル錠としたものを試験食とし、対照食としてコーンスターチを配合したカプセル錠を製造した。
試験概要は以下のとおりである。また、試験デザイン及び試験フローを図1に示す。図1中、対照食及び試験食は製造例1で製造したカプセル錠である。
・試験期間 : 対照食2週間、試験食2週間
・試験食の摂取量 : ユーグレナ乾燥粉末換算で 500mg/day
・対照食の摂取量 : 試験食と同量
・被験者 : 男性3名( Age 39.7歳、BMI 22)
<被験者の選択>
同意を取得した被験者候補に、スクリーニング検査として便通、疲労等に関するアンケートを行った。スクリーニング検査の結果から、下記選択基準を満たし、便通不良と疲労の自覚があり、且つ下記のいずれの除外基準にも抵触しない適格な者(3名)を選択した。
(1) 年齢が20歳以上60歳未満の男性の方
(2) 週の排便回数が週に5日以下の方
(3) 疲労やストレスを感じておられる方
(4) 健康な方で、現在何等かの疾患で治療をしていない方
(5) 非喫煙者の方
除外基準
(1) 現在、何等かの慢性疾患を患い薬物治療を受けている方
(2) 食品にアレルギー症状を示す恐れのある方
(3) 便秘薬、整腸薬および排便訴求のサプリメント類を日常的に摂取している方(難消化性デキストリン、オリゴ糖、食物繊維リッチなど)
(4) 重篤な疾患の既往歴・現病歴のある方
(5) 高度の貧血のある方
(6) 過去4週間以内に、健康食品を変更した方、あるいは新たに使い始めた方
(7) 過去4週間以内に、屋外での長時間の作業、運動、海水浴、レジャーなど、日常生活を超えて紫外線を浴びた方、あるいは試験期間中にその予定がある方
(8) 夜勤および昼夜交代制のお仕事の方
(9) 同意取得時に、病気の治療や予防等のために病院やクリニックに通って処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、その他)を受けている方、あるいは治療が必要と判断される方
(10) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴をお持ちの方
(11) アルコールおよび薬物依存の既往歴をお持ちの方
(12) 化粧品および食品に対してアレルギーの発症の恐れがある方
(13) 同意取得日前4週間以内に、他のヒト試験に参加している方、あるいはこの試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある方
<試験内容>
選択した被験者について、摂取開始前(以下、0w)検査として、ベースラインの測定を行った。まず、被検者にコップ1杯の水を摂取させた後に環境試験室にて20分間以上安静待機させることにより、被検者を馴化した。馴化後、被検者にうがいをさせてから、検査(PVT検査、及びアンケート)を行った。検査終了後、対照食を被験者へ手渡し、摂取方法を説明し、規定日から摂取を開始させた。
(1) PVT(Psychomoter Vigilance Task, 精神負荷タスク)検査 表示器の点灯に対する反応時間を経時的に測定し、疲れによる履行能力の変化を評価した。試験には米国A.M.I社製の精神動態覚醒水準課題テストプログラムを用いた。画面上に繰り返し表示される課題に対する被験者の反応時間(点灯に対する反応時間)を測定した。1回5分間の課題を行い、これを連続して5回行った(合計25分間)。
(2-1) 疲労感の評価。日本産業衛生学会産業疲労研究会が公開している「自覚症調べ」を用いた。本アンケートのアンケート用紙の内容を図2において引用する。該アンケートの質問事項と、各評価項目との対応関係を表2に示す。
(a) 自覚症しらべ疲労感の評価結果
自覚症しらべによる疲労感の各評価項目別のスコアを図3に示し、総スコアを図4に示す。
PVT検査における、5分ごとの平均反応時間と反応時間500ms以上となった回数の3人の平均値を、図5及び6に示す。
試験概要は以下のとおりである。
・試験食接取期間 : 12週間
・試験食の摂取量 : ユーグレナ乾燥粉末換算で 500mg/day
・被験者 : 男性29名
なお、被験者の内、22名は、日常的に高強度の運動(運動強度:8METs×3回/週)を行っている運動群であり、7名は、日常的には運動を行っていない一般群(運動強度:3METs×1回/週)である。
被検者に対して、気分プロフィール検査(POMS2日本語版(金子書房))を行い、疲労感スコア(疲労-無気力(FI)のスコア)を測定した。該測定の翌日から、被検者に試験食の摂取を開始させ、約12週間摂取させた。摂取終了後、摂取前と同様に疲労感スコア(疲労-無気力(FI)のスコア)を測定した。得られた結果について、IBM SPSS Statistics 25を使用して統計解析した。検定は、ウィルコクソンの符号順位和検定(Wilcoxon signed-rank test)で実施した。結果を図7~9に示す。
試験概要は以下のとおりである。
・接取期間 : 対照食4週間→ウォッシュアウト2週間→試験食4週間、又は試験食4週間→ウォッシュアウト2週間→対照食4週間
・試験食の摂取量 : ユーグレナ乾燥粉末換算で 500mg/day
・対照食の摂取量 : 試験食と同量
・被験者 : 男性13名、女性2名(Age 37.7歳)
被験者を2群(群1、群2)に分けた。被検者に対して、疲労感について、VAS法によるアンケートを行った。VASの自己評価スコアは、100 mm の線分とし、左端(0)が疲れを全く感じない最良の状態、逆に右端(100)が何もできないほど疲れきった最悪の状態と教示し、今の状態のレベルがどこに位置するか、その線分上に印を記入させた。
Claims (9)
- ユーグレナ及び/又はパラミロンを含有する、疲労感改善剤(但し、起床時の疲労感や眠気の軽減剤及び日中の眠気の改善剤を除く)。
- 前記ユーグレナがユーグレナ・グラシリスである、請求項1に記載の疲労感改善剤。
- 前記ユーグレナがユーグレナ・グラシリスEOD-1株(受託番号FERM BP-11530)である、請求項1又は2に記載の疲労感改善剤。
- 前記パラミロンがユーグレナ・グラシリス由来のパラミロンである、請求項1に記載の疲労感改善剤。
- 前記パラミロンがユーグレナ・グラシリスEOD-1株(受託番号FERM BP-11530)由来のパラミロンである、請求項1又は4に記載の疲労感改善剤。
- ねむけ感改善、不安定感改善、不快感改善、だるさ感改善、目のぼやけ感改善、肩こり及び/又は腰痛改善、満足感向上、並びに集中力の向上からなる群より選択される少なくとも1種のために用いられる、請求項1~5のいずれかに記載の疲労感改善剤。
- 食品組成物である、請求項1~6のいずれかに記載の疲労感改善剤。
- 栄養補助食品である、請求項1~7のいずれかに記載の疲労感改善剤。
- 食品添加剤である、請求項1~6のいずれかに記載の疲労感改善剤。
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