JP7108297B2 - 検体採取キット - Google Patents

Description

本発明は、検体を採取するために用いられる検体採取キットに関する。

検体採取キットは、特許文献１‐３等に開示されているように、様々なものが開発されている。例えば、検体採取キットは、採取具と、開口部を有する容器と、開口部に着脱可能に装着されるキャップと、を備える。採取具は、スティックと、スティックの一端に取り付けられた検体取得部とを備える。検体取得部は、ブラシ、綿球、スポンジなどである。

被検者は採取具のスティックを把持し、検体を検体取得部に採取する。次いで、被検者は、採取具を容器に入れ、キャップを開口部に装着して容器を閉じる。その後、被検者は、検体採取キットを検査技師へ郵送などの形式で送る。検査技師は、検体採取キットを受け取る。

検査技師は、キャップを容器の開口部から取り外し、採取具を容器から取り出し、その後、検体の検査作業に取り掛かる。このとき、採取具が容器に入り込んでいるので、ピンセットなどで採取具を摘んで容器から取り出さないといけない煩わしさがある。

この煩わしさを解消するために、キャップ（栓体）と採取具とが一体化された検体採取キットが提案されている。この構成によれば、キャップを開口部から取り外して持ち上げれば、採取具がキャップと共に持ち上げられ、容器から取り出される。

ところで、検体採取キットは、検体抽出液、緩衝液などの液体を容器に収容しているものがある。被検者は、検体を採取具の検体取得部に採取した後に、採取具を容器に入れて検体取得部を容器内の液体に漬けると、検体が当該液体へ抽出または溶出する。

当然ながら、液体が容器から漏れないように、キャップが開口部に装着された状態で被検者に提供されなければならない。また、採取具の検体取得部（ブラシ、綿球、スポンジ等）は、滅菌状態で被検者に提供されることが通常であり、検体採取前に容器内の液体に漬けないようにする必要がある。この場合、キャップと採取具とを一体化させた構成では、これらを両立させることができない。

このように、キャップと採取具とを一体化させることが好ましくないことがある。こういった事情がある場合、依然として、検体採取後に、採取具を、ピンセット等を用いて容器内から取り出さなければならない。

登録実用新案第３１６９６５９号公報 特開２０１７－０２６５５４号公報 特開平０７－２６０７７８号公報

本発明は、検体採取キットにおいて、キャップと採取具との新規な形式の保持を提供する。

本発明は、検体採取キットであって、
開口部と、前記開口部の外周面に形成された雄ネジとを有する容器と、
円筒部と、前記円筒部の内周面に形成された雌ネジとを有するキャップと、
スティックと、前記スティックの一端に設けられた検体取得部とを有する採取具と、を備え、
前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合によって前記キャップが前記開口部に装着される。
前記検体採取キットは、
前記検体取得部とは反対側において前記採取具に設けられる係止具をさらに備え、
前記係止具は、前記採取具が前記開口部を通じて前記容器に挿入されるとき、前記開口部の開口端に係止されかつ前記開口端から前記容器の外方に突出する複数の係止端を備え、
前記複数の係止端が前記開口端に係止されかつ前記開口端から前記容器の外方に突出した状態で前記キャップが回されて前記開口部に装着される際に、前記複数の係止端は、前記雌ネジの溝に沿って相対的に移動して前記キャップ内に入り込み、その後、前記キャップが前記開口部から取り外されると、前記係止具が前記雌ネジによって係止される、
ことを特徴とする。

前記スティックは、円筒形状を有し、
前記係止具は、
長手方向を有し、前記スティックに圧入されるバーと、
前記バーの一端から前記バーの径方向にのびる複数の係止片と、を備え、
前記係止端は、前記係止片の先端によって形成されてよい。

前記キャップは、
前記円筒部の一端に設けられ、前記円筒部の当該一端を閉じる頂面部と、
前記頂面部の内面に設けられ、前記キャップが前記開口部に装着されるとき前記開口端に密着するリング状のゴムパッキンと、を備えてよい。

前記検体取得部は、例えば、ブラシ、綿球、または、スポンジである。

本発明に係る検体採取キットは、キャップと採取具との新規な形式の保持を提供する。

図１Ａは、容器を示し、図１Ｂは、容器の縦断面を示す。 図２Ａは、キャップを示し、図２Ｂは、キャップの内側を示し、図２Ｃは、キャップの拡大縦端面を示し、図２Ｄは、容器に装着されたキャップを示す。 図３Ａは、採取具を示し、図３Ｂは、係止具が装着された採取具を示し、図３Ｃおよび図３Ｄは、係止具を詳細に示す。 検体採取キットの使用を説明する図である。 検体採取キットの使用を説明する図である。 検体採取キットの使用を説明する図である。

以下、図面を参照して、本発明の一実施形態に係る検体採取キットが説明される。検体採取キットは、唾液、尿、汗、涙、大便などの検体を採取するために用いられる。

図１Ａ、図１Ｂを参照して、検体採取キットは、容器１を備える。容器１は、細長い形状を有する。容器１はその一端が開口し、その他端が閉口している。したがって、容器１は、その一端に開口部１０を備える。開口部１０は、円筒形状を有する。開口部１０は、開口端１１を有する。

さらに、容器１は、開口部１０の外周面に形成された雄ネジ１２を備える。１条の雄ネジ１２が開口部１０の外周面を少なくとも１周以上（実施形態では２周以上）するように螺旋状に形成されている。

容器１は、その内部に収容空間を規定する本体部１３をさらに備える。本実施形態では、液体Ｌ（緩衝液）が容器１内に収容されている。

図２Ａを参照して、検体採取キットは、キャップ２をさらに備える。キャップ２は、円筒形状を有する円筒部２０と、円筒部２０の一端に設けられ、円筒部２０の一端を閉じる頂面部２１とを備える。

図２Ｂの通り、キャップ２は、円筒部２０の内周面に形成された雌ネジ２２を備える。１条の雌ネジ２２が、容器１の開口部１０の雄ネジ１２と螺合するように、かつ、円筒部２０の内周面を少なくとも１周以上（実施形態では２周以上）するように、螺旋状に形成されている。また、キャップ２は、頂面部２１の内面に設けられたリング状のゴムパッキン２３をさらに備える。ゴムパッキン２３は、容器１の開口端１１と同じ直径である。

キャップ２は、その雌ネジ２２を容器１の雄ネジ１２に螺合させながら回締められることで開口部１０に装着され、それによって、図２Ｄの通り、容器１がキャップ２によって閉じられる。このとき、ゴムパッキン２３が開口端１１に密着することにより、容器１がキャップ２によって密閉される。

図３Ａの通り、検体採取キットは、採取具３をさらに備える。採取具３は、検体を採取するために被検者によって用いられる。採取具３は、スティック３０と、スティック３０の一端に設けられ、検体を取得して保持する検体取得部３１と、を備える。

実施形態では、スティック３０は、円筒形状を有する。検体取得部３１は、ブラシであり、その基端がスティック３０に挿入されることでスティック３０に取り付けられている。検体取得部３１は、ブラシに代えて、例えば、綿球、スポンジなどでもよい。

図３Ｂの通り、検体採取キットは、検体取得部３１とは反対側において採取具３に設けられた係止具４をさらに備える。実施形態では、係止具４は、スティック３０の他端に取り付けられている。係止具４の用途は、後に詳述される。

図３Ｃ、図３Ｄの通り、係止具４は、長手方向を有するバー４０と、バー４０の一端から少なくともバー４０の径方向にのびる複数の係止片４１と、を備える。

バー４０が図３Ｂの通りスティック３０に圧入されることにより、係止具４が採取具３に取り付けられる。この構成によって、既存の採取具３に係止具４を取り付けることができる。これに代えて、係止具４は、採取具３に一体形成されてもよい。

係止片４１は、実施形態では２つ設けられている。係止片４１は、等角度間隔で設けられることが好ましく、実施形態では、２つの係止片４１が互いに反対の方向にのびている。係止片４１は、バー４０の一端から、バー４０の径方向に、かつ、バー４０の軸方向のうちバー４０から離れる方向にのびている。したがって、実施形態の係止具４は、略Ｙ字形状を有する。

係止具４は、複数の係止端４２をさらに備える。各係止端４２は、各係止片４１の先端によって形成されている。係止片４１の先端は、その厚みが他の部分より薄くなるように形成されおり、それによって、係止端４２は爪状に形成されている。

係止具４の材料は、例えばＡＢＳ樹脂であるが、係止具４の材料はこれに限定されない。例えば係止具４は、その係止端４２が有る程度の硬度を有するような材料で形成されることが好ましい。

係止具４の中心線（すなわち、これが装着されるスティック３０の軸線）から係止端４２の先までの距離ｄ４（図３Ｃ）は、容器１の開口端１１における外半径ｄ１（図１Ｂ）より大きい。また、距離ｄ４は、キャップ２の雌ネジ２２の山における半径ｄ２（図２Ｃ）より大きく、キャップ２の雌ネジ２２の溝における半径ｄ２’（図２Ｃ）より小さい。

以下で、検体採取キットの使用例が説明される。
図２Ｄのようにキャップ２が装着された状態で容器１が提供される。容器１内には、液体Ｌ（緩衝液）が収容されている。採取具３は、容器１に収容されず滅菌された状態で被検者に提供される。係止具４は、採取具３に予め取り付けられた状態で提供されてもよいし、採取具３から分離された状態で提供されてもよい。

被検者は採取具３を用いて検体を採取する。すなわち、被検者は、スティック３０を把持して、検体を検体取得部３１に採取し保持させる。例えば、検体採取キットが歯周病の検査用であり、検体取得部３１がブラシであるとき、被検者は、ブラシを自身の口に入れて、歯肉溝をブラシで拭って、検体をブラシに保持させる。

その後、採取具３は、係止具４が図３Ｂの通り取り付けられた状態で被検者によって開口部１０を通じて容器１に挿入され、検体取得部（ブラシ）３１が液体（緩衝液）Ｌに漬かって、検体が液体Ｌに溶出する。図４の通り、採取具３が容器１に対して同心状に挿入されると、各係止端４２は、容器１の開口端１１によって係止され、かつ、開口端１１から容器１の外方に向けてわずかに突出する。これは、ｄ４＞ｄ１に基づく。このように係止具４がその係止端４２において開口端１１に係止されることで、採取具３は、容器１内に位置する。

次いで、キャップ２が、回されて、雄ネジ１２と雌ネジ２２との螺合によって開口部１０に装着される。この際に、係止端４２は、キャップ２によって開口端１１へ押圧されるので、開口端１１の定位置で留まる。そして、係止端４２は、開口端１１から突出しており、雌ネジ２２の溝内を当該溝に沿って滑りながら相対的に移動し（実際に動いているのはキャップ２である）、キャップ２内に入り込む。これは、ｄ２＜ｄ４＜ｄ２’に基づく。

キャップ２が図５のように完全に開口部１０に装着されると、係止端４２がキャップ２内の奥で雌ネジ２２と頂面部２１との間に位置する。

このとき、図５の拡大図に最も良く示される通り、係止端４２が開口端１１とゴムパッキン２３とによって挟まれる。実施形態では、係止端４２が肉薄に形成されていることおよびゴムパッキン２３の弾性によって、開口端１１とゴムパッキン２３との間のシール性が十分に保障される。

そして、検体採取キットは、被検者によって、図５の状態で郵送などの形式で検査技師に送られる。

その後、検査技師によって、キャップ２が回されて開口部１０から取り外され、図６のように持ち上げられる。この際、係止端４２は、キャップ２によって開口端１１へ押圧されないので、キャップ２が回されても、キャップ２内に残る。その結果、係止具４が雌ネジ２２（その山）によって係止され、キャップ２から落下せず、採取具３は、係止具４を介してキャップ２に保持される。したがって、採取具３がキャップ２と共に持ち上げられ、容器１から取り出される。

こうして、検体が溶出した液体Ｌだけを含む容器１が得られる。その後、検査技師が検体の検査作業に取り掛かる。

この検体採取キットは、以上の通り、キャップ２と採取具３の新規な保持を提供することができる。すなわち、検体採取前には、採取具３はキャップ２に保持されていない。しかしながら、係止具４が取り付けられた採取具３が容器１に挿入された状態でキャップ２が開口部１０に装着されれば、キャップ２が開口部１０から取り外されたとき、採取具３が係止具４を介してキャップ２に保持される。

検体採取前において、液体Ｌが容器１から漏れないようにキャップ２が開口部１０に装着された状態で、かつ、採取具３の検体取得部３１が緩衝液などの液体Ｌに漬さずに滅菌された状態で検体採取キットを被検者に提供することができる。検体採取後において、検査技師は、キャップ２を開口部１０から取り外し持ち上げれば、採取具３を容器１から取り出すことができる。故に、ピンセット等を用いて採取具３を容器１から取り出すような煩わしさはない。

以上、本発明の好ましい一実施形態について説明されたが、本発明は、上記実施形態に当然ながら限定されるものではない。

１ 容器
１０ 開口部
１１ 開口端
１２ 雄ネジ
２ キャップ
２０ 円筒部
２１ 頂面部
２２ 雌ネジ
２３ ゴムパッキン
３ 採取具
３０ スティック
３１ 検体取得部
４ 係止具
４０ バー
４１ 係止片
４２ 係止端
Ｌ 液体

Claims (4)

1. 開口部と、前記開口部の外周面に形成された雄ネジとを有する容器と、
   円筒部と、前記円筒部の内周面に形成された雌ネジとを有するキャップと、
   スティックと、前記スティックの一端に設けられた検体取得部とを有する採取具と、を備え、
   前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合によって前記キャップが前記開口部に装着される、
   検体採取キットであって、
   前記検体取得部とは反対側において前記採取具に設けられる係止具をさらに備え、
   前記係止具は、前記採取具が前記開口部を通じて前記容器に挿入されるとき、前記開口部の開口端に係止されかつ前記開口端から前記容器の外方に突出する複数の係止端を備え、
   前記複数の係止端が前記開口端に係止されかつ前記開口端から前記容器の外方に突出した状態で前記キャップが回されて前記開口部に装着される際に、前記複数の係止端は、前記雌ネジの溝に沿って相対的に移動して前記キャップ内に入り込み、その後、前記キャップが前記開口部から取り外されると、前記係止具が前記雌ネジによって係止される、
   ことを特徴とする検体採取キット。
2. 前記スティックは、円筒形状を有し、
   前記係止具は、
   長手方向を有し、前記スティックに圧入されるバーと、
   前記バーの一端から前記バーの径方向にのびる複数の係止片と、を備え、
   前記係止端は、前記係止片の先端によって形成されている、
   ことを特徴とする請求項１に記載の検体採取キット。
3. 前記キャップは、
   前記円筒部の一端に設けられ、前記円筒部の当該一端を閉じる頂面部と、
   前記頂面部の内面に設けられ、前記キャップが前記開口部に装着されるとき前記開口端に密着するリング状のゴムパッキンと、を備える、
   請求項１または請求項２に記載の検体採取キット。
4. 前記検体取得部は、ブラシ、綿球、または、スポンジである、
   請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の検体採取キット。

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