JP7062368B2 - 不快な味がマスキングされた経口医薬組成物 - Google Patents
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Description
実施例1のプレガバリン口腔内崩壊錠剤の各種含有量は表1に記載の通りである。
実施例2のシロドシン口腔内崩壊錠剤の各種含有量は表2に記載の通りである。
実施例3のレボセチリジン口腔内崩壊錠剤の各種含有量は表3に記載の通りである。
上記で得られた実施例1~3の口腔内崩壊錠について、計5名のパネラーによる官能評価試験を行った。なお、プレガバリン(実施例1)及びシロドシン(実施例2)は苦味を、レボセチリジン塩酸塩(実施例3)は苦味及び酸味を有する非常に不快な活性成分であり、官能評価は、これら苦味等の不快味の強さを下記の基準により点数化して比較した。
<不快味の評価基準>
不快味を感じない:1点 少し不快:2点 不快:3点 非常に不快:4点
Claims (7)
- (a)プレガバリンまたはその薬学上許容される塩、
(b)スクラロース
及び
(c)アセスルファムまたはその薬学上許容される塩
を含有する経口医薬組成物であって、
前記スクラロースの量が経口医薬組成物の重量に対して0.4~1重量部であり、
前記アセスルファムまたはその薬学上許容される塩の量が経口医薬組成物の重量に対して0.4~1重量部である、経口医薬組成物。 - (c)アセスルファムまたはその薬学上許容される塩が、アセスルファムカリウムである請求項1に記載の経口医薬組成物。
- プレガバリンまたはその薬学上許容される塩の不快な味がマスクされている請求項1または2に記載の経口医薬組成物。
- 医薬的に許容される期間保管後も医薬的に安定である請求項1~3のいずれか1項に記載の経口医薬組成物。
- 更に、矯味剤としてシクロデキストリン、クエン酸、クエン酸ナトリウム、酒石酸、DL-リンゴ酸、グリシン及びDL-アラニンからなる群から選択される少なくとも1つを含む請求項1~4のいずれか1項に記載の経口医薬組成物。
- 経口医薬組成物が口腔内崩壊錠である請求項1~5のいずれか1項に記載の経口医薬組成物。
- プレガバリンまたはその薬学的に許容される塩を含む経口医薬組成物の不快な味を抑制する方法であって、
前記経口医薬組成物に経口医薬組成物の重量に対して0.4~1重量部のスクラロース及び経口医薬組成物の重量に対して0.4~1重量部のアセスルファムまたはその薬学上許容される塩を配合することを特徴とする方法。
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