JP7029198B2 - 内視鏡の清浄および消毒用設備 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡または他の手術器具の清浄および消毒用の設備、ならびに対応する内視鏡または他の手術器具の清浄および消毒方法に関する。

健康診断または治療中には、組織試料を採取し、人体内の異なる部域を処置し、かつ／または人体の異なる部域を目視検査できるようにする目的で、さまざまな手術器具および内視鏡モデルが頻繁に使用される。

内視鏡および他の手術器具は複雑かつ高価であり、したがって、各々の内視鏡または手術器具を何度でも使用できるよう、使用後に清浄され消毒される。

しかしながら、入組んだ内視鏡の清浄プロセスは複雑で、内視鏡を消毒する前に内視鏡の内部、チャネルおよび開口部を手作業で清浄することが求められる。手作業による清浄には、汚染した使用済み内視鏡を手で取扱うことが関与し、残念なことに、関与する人間を汚染物質に対する曝露という潜在的リスクにさらす。その上、入組んだ内視鏡の手作業による清浄および取扱いには、清浄および消毒後の所望の結果の達成を保証するための適正な清浄が行なわれないというリスクが関与する。

したがって、上述の問題を削減するために、内視鏡の清浄および消毒用の改良型設備ならびに清浄および消毒を行なうための改良された方法に対するニーズが存在する。

本発明は、内視鏡の清浄および消毒用の設備、および、少なくとも或る程度まで上述の欠点を無くするかまたは削減する内視鏡の清浄および消毒のための対応する方法に関する。

本発明に係る設備は、内視鏡内の開口部を介してアクセス可能な少なくとも１つの内部チャネルを含む内視鏡の清浄および消毒用に意図されており、前記設備は、次のものを含む：
支持構造と；
トレイの内部の所望の位置に内視鏡を維持するように配設された少なくとも１つの固定具を含む少なくとも１つのトレイ；
トレイを支持するように配設されたラック；
設備を制御し動作させるように配設された制御ユニット；
制御ユニットに連結され、オペレータがトレイの中に配設された内視鏡のタイプを標示することを可能にするように配設されたユーザインタフェース；
制御ユニットに連結され、トレイ内に配設された内視鏡のタイプを確認するように構成された光学装置；
制御ユニットにより動作させられ、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルを清浄するように配設されたロボット装置；および
トレイを包囲し内視鏡を消毒するように配設された消毒器装置。

本発明に係る設備は、内視鏡の清浄および消毒用の先行技術の解決法と比べていくつかの利点を有する。第１に該設備は、オペレータが最初にユーザインタフェースを介してトレイ内に収容された内視鏡のタイプを標示し、清浄の開始前にトレイ上にそのタイプの内視鏡が収容されていることを光学装置が確認することから、各タイプの内視鏡が適正に清浄されることを保証する。手動による標示と確認が相違する場合、制御ユニットは、何らかの間違いがあることをユーザに警告するように構成されている。第２に、清浄プロセスはオペレータの関与が全く無く自動的に行なわれるため、内視鏡の手作業での取扱いは著しく削減され、これにより潜在的な汚染に対する曝露は削減される。第３に、該設備は、内視鏡を清浄し消毒する時間を短縮し、その結果として、清浄および消毒プロセスのコストも削減される。さらに、該設備は、オペレータによる内視鏡の不適切な取扱いによってひき起こされる内視鏡に対する損傷のリスクを削減し、該設備により清浄され消毒される全ての内視鏡について均一な清浄および消毒結果を保証する。

該設備の一実施形態によると、少なくとも１つのトレイは、ロボット装置が内視鏡にアクセス可能である位置に内視鏡を維持するように配設された固定具、および内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結されるよう意図された少なくとも１つのアダプタを含む。該固定具は、ロボット装置が容易に内視鏡を把持でき内視鏡内の少なくとも１つのチャネルを清浄ができることを保証している。ロボット装置はさらに、清浄が完了した後、内視鏡の少なくとも１つのチャネルをアダプタと連結して、トレイが消毒器装置内に配設された時点で少なくとも１つのチャネルを通した消毒用流体のフラッシングを可能にするように構成されている。

該設備の一実施形態によると、固定具はトレイ内に取外し可能な形で配設されている。この実施形態は、清浄する必要のある内視鏡のタイプに好適な固定具をオペレータが選択できるため、有利である。

該設備の一実施形態によると、該設備はさらに、トレイから分離して配設された作業用固定具を含み、前記作業用固定具は、ロボット装置が内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに容易にアクセスできるようにするため、ロボット装置が内視鏡にアクセス可能である固定された位置に内視鏡を維持するための手段を含む。

該設備の一実施形態によると、光学装置はさらに、所望される最終的消毒結果が達成されることをさらに保証する目的で、内視鏡がトレイ内の意図された位置に配設され少なくとも１つのアダプタが内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結されていることを監視するように構成されている。

該設備の一実施形態によると、ロボット装置は、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルにアクセスするために内視鏡の１つ以上の部品を分解するように構成されている。この実施形態は、より複雑なタイプの内視鏡を清浄するために使用可能であることから、有利である。

該設備の一実施形態によると、ロボット装置は、適切なブラシを用いて少なくとも１つのチャネルをブラシがけするための手段を含み、かつ／または適切な清浄用流体または研磨清浄材料を用いて内視鏡内の少なくとも１つのチャネルをフラッシングするための手段を含む。

該設備の一実施形態によると、該設備は、ロボット装置を包囲するように配設されたケーシングをさらに含む。この実施形態は、ロボット装置がケーシングにより包囲され、これによって、内視鏡の清浄プロセスおよび取扱いの間にオペレータが汚染物質に著しく曝露されるリスクが削減されるため、非常に有利である。

該設備の一実施形態によると、ラックはケーシングの内部に配設され、ラックにアクセスする目的で、閉鎖可能な開口部がケーシング内に配設されている。この実施形態は、トレイ内に内視鏡を配設しケーシング内の開口部を介してトレイをラック内に入れることだけがオペレータに求められるため、有利である。ひとたび開口部が閉鎖され封止されたならば、ケーシングの内部の包囲された空間の中で内視鏡の清浄を開始することができると考えられる。

該設備の一実施形態によると、ケーシングは消毒装置まで延在しており、こうして内視鏡の清浄はケーシングの内部で行なわれるようになっている。ケーシングのこの実施形態は、内視鏡、ロボット装置およびユーザ間の曝露のリスクを最小限に抑える。

該設備の一実施形態によると、消毒器装置は、内視鏡を消毒するための既定の手順にしたがって内視鏡上にかつ少なくとも１つのチャネルを通して１つ以上の消毒用流体をフラッシングするように配設されている。

該設備の一実施形態によると、消毒器装置は、消毒プロセス中に２つの異なる消毒用流体を関与させるように配設されている。２つの異なるタイプの流体を使用することは、これらの異なる流体を異なるタイプの汚染に適応させ得ることから、消毒の結果を改善する。

該設備の一実施形態によると、消毒器装置は、内視鏡を消毒するため一定数の既定のステップを行なうように配設されている。

該設備の一実施形態によると、消毒器装置は、トレイを包囲するように配設された消毒チャンバを含み、前記消毒装置は、内視鏡を消毒する目的で消毒チャンバの内部に消毒用流体を分配するために既定のプログラムにしたがって動作するように構成されている。

該設備の一実施形態によると、消毒器装置は、ケーシングの内部に配設され、消毒プロセスが行なわれるシンク内にトレイが配設されるような形で消毒シンクを含む。

該設備の一実施形態によると、該設備はさらに、ケーシングの内部に汚染を維持する目的で、ケーシングの周囲の雰囲気の圧力よりも低い圧力をケーシングの内部に生成するための手段をさらに含む。

本発明はさらに、以上で定義した設備を使用する、内視鏡内の開口部を介してアクセス可能な少なくとも１つの内部チャネルを含む内視鏡の清浄および消毒方法に関する。該方法は、以下のステップを含む：
ａ） トレイ内の意図された位置に内視鏡を配設するステップ；
ｂ） ユーザインタフェースを介して内視鏡のタイプを標示するステップ；
ｃ） 光学装置を用いて内視鏡のタイプを確認するステップ；
ｄ） 内視鏡内の少なくとも１つのチャネルを清浄するためにロボット装置を活動化させるステップ；
ｅ） 内視鏡を消毒するために消毒器装置を活動化させるステップ。

本発明に係る方法は、全ての内視鏡について均質な清浄および消毒プロセスを保証する。さらに、オペレータおよび光学装置の両方が消毒開始前に現在の内視鏡のタイプを確認することから、各々のタイプの内視鏡が適正に清浄される。

該方法の一実施形態において、設備はさらに、トレイから分離して配設された作業用固定具を含み、前記作業用固定具はロボット装置が内視鏡にアクセス可能である固定された位置に内視鏡を維持するための手段を含んでおり、前記方法は、ステップｃ）の後でかつステップｄ）の前に行なわれ、ロボット装置が内視鏡を移動させそれを作業用固定具内に固定する追加ステップｃ２）を含んでいる。

内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結されるように意図された少なくとも１つのアダプタを伴うトレイを含む設備と組み合わせて使用される、該方法の一実施形態は、ステップｄ）の後に行なわれる追加ステップを含み、この実施形態には、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに少なくとも１つのアダプタを連結して、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルを通して消毒用流体をフラッシングできるようにするステップが関与している。

該方法の一実施形態において、該方法は、内視鏡がトレイ内の意図された位置に配設され、少なくとも１つのアダプタが内視鏡内で少なくとも１つのチャネルに連結されていることを光学装置が監視する、ステップｄの後に行なわれる追加ステップを含む。

該方法の一実施形態において、ロボット装置は、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルにアクセスするために内視鏡の１つ以上の部品を分解することによってステップｄ）を開始させる。この実施形態は、全ての構成要素および少なくとも１つのチャネルの清浄および消毒を保証する目的で、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルにアクセスするために１つ以上の部品を分解する必要のある複雑な設計を内視鏡が有している場合に、有利である。

該方法の一実施形態において、ステップｄ）は、適切なブラシを用いて少なくとも１つのチャネルをブラシがけするための手段を含むロボット装置と組み合わせて行われ、かつ／または適切な清浄用流体または研磨清浄材料を用いて内視鏡内の少なくとも１つのチャネルをフラッシングするための手段を含む。

該方法の一実施形態において、ステップｆ）の間消毒器装置は、内視鏡内の少なくとも１つのチャネル、内視鏡ならびに内視鏡から取外された部品の所望の消毒を保証する目的で、内視鏡を消毒するための一定数の既定のステップを行なうように配設されている。

該方法の一実施形態は、ステップｄ）の後に行なわれる清浄ステップをさらに含み、このステップの間前記ロボット装置は、清浄プロセス由来の残留物を除去するためケーシング内部の空間を清浄するように構成されている。

該方法の一実施形態において、消毒器装置は、トレイを包囲するように配設された消毒チャンバを含み、ステップｆ）の間前記消毒装置は、内視鏡を消毒する目的で消毒チャンバの内部に消毒用流体を分配し、既定のプログラムにしたがって動作するように構成されている。

本発明のさらなる適用可能性範囲は、以下に記される詳細な説明から明らかとなる。しかしながら、詳細な説明および特定の実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものの、この詳細な説明から当業者には本発明の範囲内に入るさまざまな変更および修正が明らかになることから、単なる一例として提供されているにすぎないということを理解すべきである。

したがって、本発明は、説明されている設備の特定の部分に限定されないということを理解すべきである。同様に、本明細書中で使用される専門用語は、特定の実施形態のみを目的として使用されており、限定的であるように意図されていない、ということも理解すべきである。明細書および添付のクレームにおいて使用される冠詞「ａ」、「ａｎ」「ｔｈｅ」および「ｓａｉｄ」は、文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、その要素が１つ以上存在することを意味するように意図されている、ということを指摘しておかなければならない。したがって、例えば、「ａ ｕｎｉｔ」または「ｔｈｅ ｕｎｉｔ」に対する言及は、数個の装置を含む可能性がある、等々である。さらに、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」、「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ（～を含む、格納する」）」および類似の表現は、他の要素またはステップを排除するものではない。

本発明に係る設備は、添付図面に概略的に例示される。

図１は、内視鏡の一実施形態の斜視図を例示する。 図２は、内視鏡の清浄および消毒用の設備の一実施形態の斜視図を例示する。 図３は、トレイおよびトレイ内に配設された１つのタイプの内視鏡を例示する。 図４は、設備が清浄および消毒プロセスを実行するために構成されている場合の、内視鏡の清浄および消毒用設備を例示する。 図５は、検査のためにケーシングが開放されている状態の、内視鏡の清浄および消毒用設備を例示する。

本発明に係る設備２０について、以下で、添付図を参照しながら詳述する。

異なる目的ならびに成人および小児向けの異なるサイズに適応された多くの異なるタイプの内視鏡が存在する。内視鏡は、組織試料を採取し人体内の異なる部域を処置しかつ／または人体の異なる部域の目視検査を可能にするために使用される。

内視鏡１０の一例が、図１に斜視図で例示されている。内視鏡は、内視鏡制御本体１１および内視鏡制御本体から延在する細長い挿入管１２を含む。内視鏡制御本体とは反対側の挿入管の端部は、内視鏡制御本体から操作される可動の屈曲区分として言及される。屈曲区分は、先端ヘッド１３で終結し、このヘッドの中に、例えばカメラヘッドおよび照明手段を配設することができる。

内視鏡制御本体は、挿入管１２の屈曲区分９および内視鏡の異なる機能を操作し制御するように配設された制御手段１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄ、１４ｅを含む。制御手段のうち１つである１４ａは、挿入管１２の屈曲区分の運動を操作するように構成され、一方他の制御手段は、例えばライトをオンオフ切換えし、水および空気の流れを活動化させ、先端ヘッド１３の部域からの流体の吸引を開始させるように構成され得ると考えられる。

内視鏡制御本体内には、挿入管の内部に延在する対応する器具チャネルにアクセスできるようにするための器具開口部１５が形成されている。器具チャネルは、組織試料を採取するための手段または人体内部の部域の治療のための器具を誘導する目的で使用され得ると考えられる。

例示されている内視鏡１０はさらに、コネクタ本体から内視鏡制御本体まで延在するユニバーサルコード１７の端部内に配設されたコネクタ本体１６を含む。コネクタ本体１６はさらに、例えば電力、光、吸引力、空気および／または水がユニバーサルコード１７内のチャネルを介して内視鏡に補給されている状態で内視鏡を支持するように配設された図示されていない内視鏡制御および支持ユニット上に配設された対応する結合用要素に対して内視鏡１０を連結するように意図されたコネクタ１８を含む。ユニバーサルコード１７は、内視鏡の屈曲区分先端ヘッドに例えば電力、水、吸引力、空気または不活性ガスを送出するように配設された多数のチャネルを含む。ユニバーサルコード１７はさらに、情報を記憶し処理してオペレータまたは医師のために提示されるようにする内視鏡制御ユニットまで屈曲区分先端ヘッドから光情報を移送する目的で、ファイバ要素またはワイヤを含むことができると思われる。

内視鏡挿入管およびユニバーサルコード内部の全てのチャネルは、汚染物質が１人の患者から別の患者に移されるのを防ぐため、使用後に清浄および消毒されなければならない。内視鏡制御本体内では、この内視鏡制御本体内に形成された２つの器具開口部１５および２つの開口部１９が、それぞれのチャネルを清浄する目的で内視鏡のユニバーサルコードおよび挿入管内に延在する対応するチャネルへのアクセスを可能にしている。

内視鏡制御本体内の２つの開口部は、内視鏡の使用中、チャネル閉鎖用アダプタにより封止される。チャネル閉鎖用アダプタは、清浄プロセス中は分解されており、挿入管およびユニバーサルコードの内部へのブラシの挿入を容易にし、その内部でブラシを正しい方向に誘導するために開口部内に嵌合されたブラシガイドアダプタと交換され、アダプタによって、それぞれのチャネルを内視鏡制御本体から出発して両方向に清浄することが保証される。

器具開口部は同様に、器具チャネルにアクセスするために清浄前に分解される必要のある器具アダプタを含み得ると考えられる。しかしながら、このチャネルは、器具開口部１５から一方向にのみ、すなわち挿入管内を屈曲区分先端ヘッドに向かってのみ延在する。

内視鏡は、壊れやすく複雑で高価なものであり、したがって長期間にわたり使用可能となるように清浄および消毒中やさしく扱かわなければならない。清浄プロセスでは、内視鏡の外部および内視鏡制御本体１６の内部の両方、ユニバーサルコード１７および挿入管１２を貫通するチャネル、ならびにそれぞれのチャネルへの開口部をまず入念に清浄することが求められる。清浄が完了した後、内視鏡は最終的に、汚染物質が１人の患者から別の患者へとまたは使用済み内視鏡から内視鏡を用いて作業する人へと広がるのを防止するため、消毒される。

本発明に係る設備２０の一実施形態が、図２に斜視図で例示されており、ここでこの設備の異なる部分について詳述する。

設備は、実質的に水平方向に延在する長手方向Ｚに沿って配設された設備の異なる部分のための剛性で信頼できる支持体を提供するように配設された支持構造３０を含む。設備の例示された実施形態において、支持構造は、実質的に垂直な方向に延在する一定数の支持脚部３２を含む。支持脚部は、床から高くなった作業位置で設備の異なる部分を支持するため実質的に水平な床の上に配設されるように意図されている。

長手方向に沿った一方の端部にはラック４０が配設され、反対側の端部には消毒装置５０が配設されている。ラックと消毒装置の間には、ロボット装置による内視鏡の清浄のための作業空間６０が形成されている。

ラック４０は、ラック内部に互いに重ねて配設された４つの実質的に同一のトレイ４１を支持するように設計されている。各々の矩形トレイは長手方向Ｚに沿ってラックの内部に摺動可能な形で配設されており、ラックから取外し可能と考えられる。ラックは、長手方向に対し平行でラックの内部に実質的に水平な方向に延在するガイドレールを含んでおり、こうしてトレイは、清浄が開始されるまでトレイを載置することのできるガイドレールまたは支持棚４２に沿って摺動できるようになっている。ラックは好ましくは、設備の前方側から、代替的にはオペレータがラック内にトレイを容易に導入できる作業空間とは反対側のラックの側を介して、アクセス可能である。

トレイの数は、設備の所要容量に対応するように適応されるが、大部分は１～８個の範囲内である。例示されたトレイは、清浄および消毒用流体がトレイを通って容易に流れることができるように金網で形成されている。各トレイ内には、清浄を容易にし、清浄および消毒の所望される結果を保証するため、トレイ内部の所望される位置で内視鏡を支持し維持するように、固定具４３が配設されている。トレイおよび／または固定具はさらに、清浄および／または消毒プロセス中内視鏡内の少なくとも１つのチャネルを通して清浄用流体および／または消毒用流体をフラッシングできるようにするため内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結され得る少なくとも１つのアダプタ４４を含む。好ましくは、固定具および／またはトレイは、さらなるチャネルを含む数個の異なるタイプの内視鏡のために固定具を使用できるような形で、数個のアダプタ４４を含む。固定具は、内視鏡がトレイ内に配設されるとき、清浄および消毒される必要のある内視鏡のタイプに対応する固定具がオペレータによりトレイ内部に配設されるように、トレイの内部に取外し可能な形で配設され得ると考えられる。

好ましくは、各トレイは同様に、内視鏡に関係する全ての構成要素が同じトレイ内に一緒に収容されるように、内視鏡から分解された部品のための１つ以上のバスケットを含む。内視鏡から分解された部品の例としては、チャネル閉鎖用アダプタおよび器具アダプタがある。

ロボット装置は、内視鏡を清浄するための作業空間に隣接する消毒装置とラックの間に配設されている。例示されているロボット装置は、１つの可動ロボットアーム７１を含み、この可動ロボットアームの外側端部の中にロボットハンド７２が配設されている。ロボットハンドは、異なる把持用手段および作業用ツールを担持できるように設計されている。

把持用手段は、ラック、作業空間および消毒装置の間でのトレイの移動中トレイを把持できるように設計されている。把持用手段はさらに、内視鏡の異なる部品の所望される清浄および消毒および分解を行なうことができるように分解の必要のある内視鏡の部品と内視鏡とを把持するために意図されている。

交換可能な作業用ツールは、内視鏡の清浄中に使用される１つ以上のブラシまたは清浄プロセスの異なるステップを行なうために必要とされる他のあらゆる好適なツールを担持するように配設され得ると考えられる。清浄プロセス中に使用される作業用ツールのタイプならびに作業用ツールのサイズは、特定の内視鏡タイプに適応させられる。

ロボット装置７０は、挿入管の内部の少なくとも１つのチャネルおよび内視鏡制御本体の内部にアクセスできるために取外す必要のある構成要素を内視鏡から分解するように構成されている。

ロボット装置は、内視鏡および挿入管の内部の少なくとも１つのチャネルの寸法に適応された１つ以上のブラシを使用した清浄を必要とする内視鏡のタイプに適応された既定のプログラムにしたがって、内視鏡の内部および外部を清浄するように構成されている。

内視鏡の異なる部品の分解ならびに内視鏡の清浄は、トレイ内部の固定具内に内視鏡が配設された状態で行なわれ、代替的には、ロボットは、清浄プロセスを有効な形ですなわち内視鏡制御本体内の開口部１９および器具開口部１５を通してブラシを導入して行なうことができるようにする目的で、トレイから、内視鏡が内部に固定されている図示されていない作業用固定具まで、内視鏡を移動させるように構成されている。清浄用ツールすなわち１つまたは複数のブラシを導入することができるためには、トレイ内固定具または作業用固定具のいずれかの中に内視鏡制御本体を信頼できる形でしっかりと固定することが不可欠である。

ロボット装置７０の例示された実施形態は、アームセグメント７３に分割された１つの可動ロボットアーム７１を含んでいるが、各々の清浄サイクルの所要時間を削減するかまたは複雑なタイプの内視鏡の清浄および消毒を可能にするためさらなるロボットアームを含む他のタイプのロボット装置も同様に、本発明の概念から逸脱することなく使用可能と思われる。ロボット装置の設計は、周知の既存の技術に基づくものである。

清浄用流体は、ロボットアームの端部内のロボットハンドの部域内かまたは作業空間の部域内のロボットアームに隣接して配設された別個の装置としてのいずれかの形で配設された清浄用流体を供給するための手段によって、内視鏡またはブラシに対して供給される。

ロボット装置は、内視鏡の異なる部品ならびに異なる内視鏡タイプに適応された異なるタイプのブラシを使用できるように構成され得ると考えられる。１つの有利なタイプのブラシは、まずは挿入管の内部で、次に内視鏡のユニバーサルコードの中で、あるいは反対の順序で、１つまたは複数のチャネルを通って延在できるように中央フレキシブルコードで伸長される。伸長されたフレキシブルコードは、清浄対象のチャネルの内部で伸長されたコードを前後に移動させるためにロボットハンド内に配設されたガイドおよび繰出し用ホイールを含む繰出し用メカニズムによって、繰出される。

ブラシは同様に、清浄段階中または清浄段階の一部の間に清浄用流体または水をフラッシングするように構成された１つ以上のノズルと組合わされ得ると考えられる。ノズルは好ましくは、異なる方向に、すなわち前方または後方に清浄用流体の噴霧を向けるように配設される。清浄のための作業用ツールのさらなる実施形態は、チャネルを清浄する目的でノズルから分配される加圧清浄用流体の使用のみに依存することが可能であると思われる。

さらにロボット装置は、チャネル閉鎖用アダプタおよび器具アダプタといった内視鏡から分解された部品内の通路および／または内部を清浄するように構成され得ると考えられる。これらの分解された部品は、好ましくは同様にトレイ内の固定具内または作業用固定具内のいずれかにしっかりと固定されて、ロボット装置が異なる部品を清浄することを可能にする。部品は、この特定の部品内の通路および／または内部のサイズに対応するサイズを有する１つ以上の比較的小さいブラシによって清浄される。

作業空間の下方には、内視鏡から使用済み清浄用流体を収集するためのドレン付き収集シンク７４が配設されている。しかしながら、清浄装置の変形実施形態において、内視鏡の内部および／または外部の清浄は、残留物を除去するべく圧力下で内視鏡上および内視鏡内に清浄用流体をフラッシングすることによって行なわれる。さらに、設備は、清浄用流体の所望される流れならびに作業空間の下方でのシンクからの使用済み清浄用流体の排出を生成するように配設された数個の異なる構成要素を含むが、これらのシステムは先行技術において周知であり、本出願においては詳述されない。

ロボット装置およびロボット装置の異なる機能は、同様に内視鏡の清浄および消毒用の設備の全ての異なる機能およびシステムを操作するように構成された制御ユニット８０によって監視され操作される。オペレータは、ユーザインタフェース９０を介して設備と通信し、設備に入力を提供し設備から出力を受信する。ユーザインタフェース９０は、好ましくは、オペレータが容易にアクセスできるように設備の異なる部品を包囲するように配設されているケーシングの外部に配設されている。

作業空間に隣接して、設備のラックとは反対側の端部には消毒装置５０が配設されている。消毒装置は、清浄が完了した時点で消毒チャンバの内部に配設された１つ以上のトレイを包囲するように配設された消毒チャンバを含む。消毒チャンバの内部に意図された数のトレイがひとたび配設されたならば、チャンバは閉鎖され、消毒プロセスが開始される。消毒チャンバは好ましくは、作業空間からの残留物および／または清浄用流体が消毒チャンバ内のトレイ内に配設されたすでに清浄済みの内視鏡に到達するのを防止するため、作業用空間に隣接して配設された扉を含む。

消毒装置は、内視鏡の消毒を目的として消毒チャンバの内部で消毒用流体を分配するために既定のプログラムにしたがって動作するように構成されている。消毒装置が活動化されると、消毒チャンバの内部に配設されたノズルにより内視鏡上に消毒用流体が噴霧され、１つまたは複数のチャネルに連結され消毒用流体をフラッシングするように配設された１つまたは複数のアダプタと連結されたチューブを介して、内視鏡内の１つまたは複数のチャネルを通ってフラッシングされる。

消毒プロセス中、異なるタイプの汚染に対し最適化された１つ以上の消毒用流体が、所望の結果を保証するために使用される。

本発明に係る設備の一変形実施形態において、消毒装置は一度に１つの内視鏡を消毒するように設計され、内部にトレイすなわち内視鏡が配設され消毒プロセスが行なわれる消毒シンクを含む。消毒装置はさらに、消毒用流体の所望の流れならびに消毒チャンバからの使用済み消毒用流体の排出を生成するように配設された数個の異なる構成要素を含むが、これらのシステムは先行技術において周知であり、本出願では詳述されない。

設備はさらに、トレイ内に配設された内視鏡および作業用空間を監視するように配設された光学装置１００を含み、例示された実施形態において、作業用空間内部の意図された位置に配設されたトレイをはっきりと見ることのできる作業用空間の上方の場所に配設されている。光学装置は制御ユニット８０に連結され、トレイ内に配設された内視鏡のタイプならびにトレイ内部の内視鏡の異なる部品の位置を光学的に識別するための手段を含む。検出された情報は、制御ユニット８０に転送され、制御ユニット８０はこの情報を用いて、内視鏡のタイプおよび清浄プロセスが的確であることを確認し、作業中に何かが意図されたように進んでいない場合オペレータに警告する。

光学装置はさらに、清浄プロセスを監視し、かつ内視鏡がトレイ内の意図された位置に配設されていることおよび少なくとも１つのアダプタが内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結されていることを監視するように構成され得ると考えられる。

設備はさらに、ラック４０から消毒装置５０まで延在するケーシング１１０を含み、これによりロボット装置７０ならびに内視鏡および分解された構成要素の分解および清浄が行なわれる作業用空間６０全体がケーシング１１０の内部に包囲され、こうして清浄用流体が作業用空間から作業用空間を取り囲む部域へと撒散らされるのを防ぐようになっている。好ましくは、ラック全体、作業用空間および消毒装置は、汚染した内視鏡からの汚染物質が、清浄および消毒に携わるオペレータおよび周囲の構造または機器に拡散するのを防止するために包囲されている。

設備の好ましい実施形態はさらに、清浄および消毒由来の汚染物質が設備からこの設備の近傍のオペレータまたは構造に移送されるのを防ぐため、ケーシングの周囲の雰囲気の圧力よりも低い圧力をケーシング内部で生成するための手段を含む。さらにリスクを削減するために、設備は、ケーシングから退出する空気を濾過するように配設された濾過装置を含む。

本発明はさらに、本発明に係る設備を用いた内視鏡の清浄および消毒のための方法にも関する。

プロセスはオペレータにより開始され、オペレータは、まず最初にトレイ内の意図された位置に使用済み内視鏡を配設して、ロボットハンドが内視鏡を把持しこれを分解し清浄するための異なる既定の作業を行なうことができるようにする。

内視鏡がトレイ内の正しい位置に配設された時点でトレイはラック内に配設され、ユーザインタフェースを介してオペレータにより内視鏡のタイプが標示されて、制御ユニットがこの特定のタイプの内視鏡についての適正な清浄および消毒プログラムを開始できるようにする。内視鏡のタイプの標示は、ユーザインタフェースを介して、すなわち例えばタッチスクリーンを介して手作業で行なわれるか、またはトレイ内に配設された内視鏡のタイプを標示するべくオペレータが内視鏡上に配設されたバーコードをスキャンできるように制御ユニットに連結されたバーコードリーダによって行なわれる。

ロボットアームはトレイをラックから作業用空間まで移動させ、オペレータにより行なわれた内視鏡のタイプの標示中のオペレータによるミスに起因して誤った清浄プログラムが開始されるリスクを無くす目的で、トレイ内の内視鏡のタイプは、何れの分解または清浄も開始される前に光学装置によって確認される。手作業による入力が光学装置によって検出された情報と異なる場合には、プロセスは停止され、例えばユーザインタフェースすなわちタッチスクリーン上の音声または視覚標示などの警告が制御ユニットによって生成され、こうしてオペレータは、再度見直し、トレイ内の内視鏡のタイプの標示を追認するかまたは是正することができる。

制御ユニットは次にプロセスを開始させ、内視鏡内の少なくとも１つのチャネルそして所望される場合には外部または内視鏡を既定の清浄プログラムにしたがって清浄する。内視鏡の内部にアクセスするために１つ以上の部品の分解が必要とされる場合には、ロボットハンドは最初に１つまたは複数の部品を分解し、それらをトレイ内部あるいはトレイ内に配設された１つ以上の比較的小さいバスケットの内部の意図された位置に置いて、全ての部品が整理された状態に保たれることを保証する。清浄が完了した後、ロボット装置は、少なくとも１つのアダプタを内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結して、消毒するステップのために内視鏡の準備を行う。

清浄プロセスが完了した後、ロボットアームはトレイを消毒器装置まで移動させ、消毒装置を活動化して消毒プロセスを開始させる。不適切な消毒のリスクをさらに削減する目的で、該方法は、清浄プロセスが完了した後に行なわれる追加のステップを含み得る。この追加ステップにおいて、光学装置は、内視鏡がトレイ内の意図された位置に配設されていること、そして消毒開始の前に、少なくとも１つのアダプタが内視鏡内の少なくとも１つのチャネルに連結されていることを監視する。

該方法の１つの好ましい実施形態は、内視鏡の清浄ステップが完了した後に行なわれる最終的浄化ステップを含む。浄化ステップ中、ロボット装置は作業用空間を清浄して清浄プロセスから残留物を除去する。

説明した設備および方法に直面した当業者であれば、該設備および方法を異なるニーズに適応させるために考えられる数個の修正に気付くものと思われる。しかしながら、請求対象の発明の保護範囲は、上述の実施形態に限定されるべきではなく、添付クレームにより定義されている保護範囲から逸脱することなく、全てを異なる形で組合わせることが可能であると考えられる。

Claims (25)

1. 内視鏡（１０）内の開口部（１５）を介してアクセス可能な少なくとも１つの内部チャネルを含む内視鏡（１０）の清浄および消毒用の設備（２０）において：
   支持構造（３０）と；
   トレイ（４１）の内部の所望の位置に前記内視鏡（１０）を維持するように配設された少なくとも１つの固定具（４４）を含む少なくとも１つのトレイ（４１）と；
   前記トレイ（４１）を支持するように配設されたラック（４０）と；
   前記設備（２０）を制御し動作させるように配設された制御ユニット（８０）と；
   前記制御ユニットに連結され、オペレータが前記トレイの中に配設された内視鏡のタイプを標示することを可能にするように配設されたユーザインタフェース（９０）と；
   前記制御ユニット（８０）に連結され、前記トレイ内に配設された内視鏡の前記タイプを確認するように構成された光学装置（１００）と；
   前記制御ユニット（８０）により動作させられ、前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルを清浄するように配設されたロボット装置（７０）と；
   前記トレイを包囲し前記内視鏡を消毒するように配設された消毒器装置（５０）と；
   を含む設備。
2. 前記少なくとも１つのトレイが、前記ロボット装置が内視鏡にアクセス可能である位置に前記内視鏡を維持するように配設された固定具（４３）、および前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルに連結されるよう意図された少なくとも１つのアダプタ（４４）を含む、請求項１に記載の設備。
3. 前記固定具（４３）が前記トレイ（４１）内に取外し可能に配設されている、請求項２に記載の設備。
4. 前記トレイから分離して配設された作業用固定具をさらに含み、前記作業用固定具は、前記ロボット装置が内視鏡にアクセス可能である固定された位置に前記内視鏡を維持するための手段を含む、請求項２に記載の設備。
5. 前記光学装置はさらに、前記内視鏡が前記トレイ内の意図された位置に配設されていること、および、前記少なくとも１つのアダプタが前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルに連結されていることを監視するように構成されている、請求項２ないし４のいずれか１項に記載の設備。
6. 前記ロボット装置（７０）が、前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルにアクセスするために前記内視鏡の１つ以上の部品を分解するように構成されている、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の設備。
7. 前記ロボット装置が、適切なブラシを用いて前記少なくとも１つのチャネルをブラシがけするための手段を含み、かつ／または適切な清浄用流体または研磨清浄材料を用いて前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルをフラッシングするための手段を含む、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の設備。
8. 前記ロボット装置を包囲するように配設されたケーシングをさらに含む、請求項１ないし７のいずれか１項に記載の設備。
9. 前記ラックが前記ケーシングの内部に配設され、前記ラックにアクセスするために、閉鎖可能な開口部が前記ケーシング内に配設されている、請求項８に記載の設備。
10. 前記ケーシングは前記消毒器装置まで延在しており、こうして前記内視鏡の前記清浄が前記ケーシングの内部で行なわれるようになっている、請求項９に記載の設備。
11. 前記消毒器装置は、前記内視鏡を消毒するための既定の手順にしたがって前記内視鏡上にかつ前記少なくとも１つのチャネルを通して１つ以上の消毒用流体をフラッシングするように配設されている、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の設備。
12. 前記消毒器装置が、消毒プロセス中に２つの異なる消毒用流体を関与させるように配設されている、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の設備。
13. 前記消毒器装置が、前記少なくとも１つのトレイを包囲するように配設された消毒チャンバを含み、前記消毒器装置が、前記内視鏡を消毒する目的で前記消毒チャンバの内部に消毒用流体を分配するために既定のプログラムにしたがって動作するように構成されている、請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の設備。
14. 前記消毒器装置が、前記ケーシングの内部に配設され、かつ、消毒シンクを含み、消毒プロセスが行なわれるシンク内に前記トレイが配設される、請求項８に記載の設備。
15. 前記ケーシングの内部で前記ケーシングの周囲の雰囲気の圧力よりも低い圧力を生成するための手段をさらに含む、請求項１４に記載の設備。
16. 前記ケーシングから退出する空気を濾過するための濾過装置をさらに含む、請求項１５に記載の設備。
17. 請求項１に記載の設備を使用する、内視鏡内の開口部を介してアクセス可能な少なくとも１つの内部チャネルを含む内視鏡の清浄および消毒方法において、
    ａ） 前記トレイ内の意図された位置に前記内視鏡を配設するステップと；
    ｂ） 前記ユーザインタフェースを介して前記トレイ内の内視鏡のタイプを標示するステップと；
    ｃ） 前記光学装置を用いて前記トレイ内の内視鏡の前記タイプを確認するステップと；
    ｄ） 前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルを清浄するために前記ロボット装置を活動化させるステップと；
    ｅ） 前記内視鏡を消毒するために前記消毒器装置を活動化させるステップと；
    を含む、方法。
18. 前記設備が前記トレイから分離して配設された作業用固定具をさらに含み、前記作業用固定具は前記ロボット装置が内視鏡にアクセス可能である固定された位置に前記内視鏡を維持するための手段を含んでおり、ステップｃ）の後でかつステップｄ）の前に行なわれ、前記ロボット装置が前記内視鏡を移動させかつ該内視鏡を前記作業用固定具内に固定する、追加ステップｃ２）を含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記設備が、前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルに連結されるように意図された少なくとも１つのアダプタを含む少なくとも１つのトレイを含んでおり、ステップｄ）の後でかつステップｅ）の前に行なわれる追加ステップｄ２）を含み、前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルに前記少なくとも１つのアダプタを連結するステップが関与する、請求項１７に記載の方法。
20. ステップｄ２）の後に行なわれる追加ステップであって、前記内視鏡が前記トレイ内の意図された位置に配設されていること、および、前記少なくとも１つのアダプタが前記内視鏡内で前記少なくとも１つのチャネルに連結されていることを、前記光学装置が監視する、ステップｄ２）の後に行なわれる、追加ステップを含む、請求項１９に記載の方法。
21. 前記ロボット装置が、前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルにアクセスするために前記内視鏡の１つ以上の部品を分解することによってステップｄ）を開始させる、請求項１７ないし２０のいずれか１項に記載の方法。
22. 前記ロボット装置が、適切なブラシを用いて前記少なくとも１つのチャネルをブラシがけするための手段を含み、かつ／または、ステップｄ）の間に適切な清浄用流体または研磨清浄材料を用いて前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルをフラッシングするための手段を含む、請求項１７ないし２１のいずれか１項に記載の方法。
23. ステップｅ）の間前記消毒器装置が、前記内視鏡を消毒するための一定数の既定のステップを行なうように配設されている、請求項１７ないし２２のいずれか１項に記載の方法。
24. ステップｄ）の後に行なわれる浄化ステップをさらに含み、このステップの間前記ロボット装置が、清浄プロセス由来の残留物を除去するために、前記ロボット装置を包囲するように配設されたケーシングの内部の作業空間を清浄するように構成されている、請求項１７ないし２３のいずれか１項に記載の方法。
25. 前記消毒器装置が、前記トレイを包囲するように配設された消毒チャンバを含み、ステップｅ）の間前記消毒器装置が、前記内視鏡の外部を消毒する目的で前記消毒チャンバの内部に消毒用流体を分配し前記内視鏡内の前記少なくとも１つのチャネルを通して消毒用流体をフラッシングするために既定のプログラムにしたがって動作するように構成されている、請求項１７ないし２４のいずれか１項に記載の方法。

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