JP2021518240A - 概して手術器具ならびに医療デバイスを洗浄するための装置及び手術器具ならびに医療デバイスを前処理するための手順 - Google Patents

Abstract

本発明は、概して、洗浄手順及び消毒手順における手術器具及び医療デバイス（Ｓ）を前処理するための新規装置（１０）及び新規手順は、装着用の少なくとも１つの開口部（２２）と、少なくとも１つの取り外し用開口部（２３）と、少なくとも１つのグローブ（３０）が外側から作業エリア（２１）にアクセスするために設置される少なくとも１つの開口部（２４）とを伴う少なくとも１つの閉鎖キャビン（２０）を備え、手術器具及び医療デバイス（Ｓ）の表面の摩耗防止機械的処理のための少なくとも１つのゆすぎ水噴出部及び少なくとも１つの洗浄物質の噴出部に関する放出手段（４０，５０）を備え、当該洗浄物質は重炭酸ナトリウムである。【選択図】図１

Description

本特許は、手術器具及び医療デバイスを洗浄するためのデバイスに関し、具体的には、概して、洗浄手順中及び殺菌手順中に手術器具及び医療デバイスを前処理するための新規装置と、手術器具及び医療デバイスを前処理するための手順とに関する。

手術器具は、先行技術で広く知られており、医療分野（例えば、手術、歯科、獣医学等）で、患者の体で治療及び手術を行うために使用される。

それぞれの使用後に、手術器具を洗浄し、慎重に消毒し、密閉及び消毒された包装紙に個々に包装され、病院施設内で輸送するために標準サイズのバスケットの内側に設置する必要があり、この包装紙は、概して、外科医または手術者によって使用される時点及び場所で、器具を取り外すためにすぐに開けるように適合される。

具体的には、除染、熱滅菌のための、続いて、１２１℃以上の高温水蒸気を用いる又は他の化学系（エチレンオキシドまたは過酢酸）を用いる特定の機器を使用する滅菌及び消毒プロセスを受ける前に、手術器具及び医療デバイスは、金属表面から全ての有機残渣を完全に除去するために、予防して、完全に洗浄する必要がある。

台車が使用された手術室または部門から台車が到着すると、手術器具及び医療デバイスは閉鎖バスケット内にまとめて含有され、いわゆる「汚染エリア」内に、すなわち、再処理される準備ができている汚染物質を受容するために使用される消毒ユニットのエリア内に積み重ねられる。手術器具及び医療デバイスの再処理は、概して、処理される表面と、ギザギザ、空洞のサイズ、または粗度との最初の評価を含む。

関係者は、種類に基づいて、形態学的に均等である器具のグループを作る。可能であれば、個々の器具及びデバイスは、全ての分離可能な構成要素に分解され、可視である汚染物質を除去するための処理に対応するように準備されている。

前処理段階
この第１の前処理段階では、医療関係者は、初回の目視検査のために器具、デバイス、又は部品のそれぞれを洗い流し、水噴出部の下に器具を個々に設置し、表面汚染物質を除去し、付着した組織又は汚染物質の存在を評価するために支持構造表面を覆わなくする。

この場合、汚染物質の存在をより効果的に除去するために、医療従事者は、ブラシを用いて手動で介入し、ブラシの毛は、銅、黄銅、鋼鉄、または合成材料等の異なる材料及び堅さから作られ得る。

処理表面の可視性を改善するために、ひいては、良好に処理表面を視覚的に検証するために、手術者は圧縮空気を使用して、処理される器具及び機器から水及びいずれかの残りの汚染物質を除去する。

これらの動作は、グローブ、フェースシールド、及び上気道のための保護マスク等のパーソナル保護デバイスを使用して、係る動作に適切な流し台で作業している医療関係者によって実行される。手動による活動は、手術者をブラッシング動作から生じる摩耗及び刺し傷のリスクにさらし、同様に、水洗い中に汚染水のしぶき及び噴霧にさらされるのが明らかである。

更に、ブラシは常に、この機械的動作に使用される器具が常に割れ目又は空洞の汚染に到達することが不可能であるため、有機残渣の完全除去を保証するわけではない。これに加えて、有機物質が乾燥するときに生成される残渣は、具体的には、表面から除去することが困難になる。

この理由のために、予洗いステップの第１の部分では、皮膚軟化剤溶液槽を用いるシステムは、最も複雑な表面から有機残渣の機械的除去及び／または化学的除去が好まれるために使用される。しかしながら、これらの方法は、常に効果的であるわけではない。

実際に、具体的には、割れ目及び空洞の中に残っている汚染物質は、後続の加熱消毒処理によって更に多く付着される状態になる。したがって、この最後の重要な洗浄段階の効果は損なわれ、患者の健康に深刻なリスクをもたらす。

予洗い段階の第２の部分では、非常に微細な刻みもしくは深い刻み、または複雑な機械的部品等に到達するのが困難である強く付着性汚染物質または器具及びデバイスの一部に存在するものを除去するために超音波アルカリ性浴を使用することが可能である。しかしながら、この技術によって、常に、満足を満たす結果に達するわけではない。とりわけ、前処理から汚染物質が溶液槽の中に堆積するため、処理表面の再汚染の具体的な可能性は、器具が浸される溶液槽によって発見されている。

続いて、器具は事前に使用された物質を中性にするために溶液槽にさらされる。これらは、洗剤による洗浄中に形成された酸化物を可溶性にし、完全に除去する役割を果たす酸生成物の使用を必要とする。しかしながら、使用される酸性溶液は、また、具体的には、金属と金属の接点または金属とプラスチックの接点において、腐食作用をもたらし、局部腐食現象に適切な条件が生じ得る。

最終的に、説明される活動は、長期間に流し台の前面に配置される必要がある手術者によって実行され、手術者がとる姿勢によっては厄介な痛みが生じる。

この全ては、処理される手術器具の数に起因する動作の長さと一緒に、手術者の注意レベルを自然に低下させ、洗浄の品質の低下を自然にもたらす。時々、洗浄品質は、設定した周期で処理される器具のかなりの体積に起因して動作を速くする必要性により悪化し得る。

この全ては、更に、手術者への損傷のリスクの可能性の増加を生じさせる。

前処理段階から生じる洗浄の品質が低下する場合、当然、器具またはデバイスによって続けて治療される患者の術後感染のリスクが増加する結果として、その器具及び再処理デバイスの滅菌、続いて、消毒のレベルの一貫した減少が生じる。

実際に、この前処理ステップに続く動作は、器具の熱滅菌のために設計された自動洗いデバイスの使用を含む。

次に、器具及びデバイスは、自動消毒デバイスに詰め込まれ、入れ込まれる。

全ての前述の欠点を克服するために、手術器具及び医療デバイスを前処理するための新規装置は、洗浄手順中ならびに殺菌手順中に及び手術器具及び医療デバイスを前処理するための手順中に使用できるように設計及び構造化されている。

本発明の目的は、先行技術に従って実行する予洗い動作及びブラシ動作に対応する汚染した器具及びデバイスの前処理を速くし、簡略化することである。

この目的は請求項１の装置によって達成される。前処理動作は、実際に、有機物起源及び化学的起源の材料のしぶきまたは汚染した流体のいずれかの場合からの完全な保護を確実にする新規装置の閉鎖キャビン内に閉じ込められる。

更に、新規装置は、キャビンの内側に、ゆすぎ水を排出するための専用デバイス（例えば、オーバーヘッドスプレー又は水噴出部）と、表面の機械的処理のために洗浄物質を放出するためのデバイスとを備え、手動ブラシを交換する。

本発明によって達成される別の目的は、手術者によって洗浄される器具の取り扱いを最小にし、作業の安全性及び品質を増加させる利点をもたらすることである。

本発明のさらなる目的は、本装置によって実行される前処理動作の全ては、座っている位置で、ひいては、負担がかかる作業をしないで、手術者によって安全に実行でき、更に、結果として、疲労による損傷のリスクを低下させ、行われる洗浄の品質レベルを高く維持することである。

本発明は、また、本装置の閉鎖キャビンの内側に残っている汚染した器具及びデバイスの移動を制限し、したがって、器具及びデバイスの移動に関連する事故のリスクを減らす。さらなる結果は、作業時間を最適化し、洗浄プロセスの効率を増加させる事実がある。

本発明の更に別の重要な目的は、器具の全表面に付着した物質の高効率な機械的除去をもたらし、同時に、洗い、殺菌、及び可能であれば滅菌を高効率にすることである。

本発明のさらなる目的は、滅菌作用及び抗菌作用が持続することを確実にするために、細菌増殖が器具の表面で再び始まることを防止することである。

また、本発明のさらなる重要な利点は、洗い時間の短縮、ひいては、相対コストのかなりの削減をもたらす。この理由として、前処理中、新しいプロセスに従って、摩耗作用、洗浄作用、及び場合によって、さらに、滅菌作用及び／または殺生作用が全て実行されるためである。

本発明の使用から生じるさらなる利点は、製品の効果は、また、水、非加熱の水を用いてまたは用いないで、ひいては、温水を必要とせず、空気を用いて製品を利用することによって保証されるために、エネルギーコストを減らす事実を含む。

直接的な及び補完的なこれらの目的及び他の目的は、洗浄手順中及び殺菌手順中に手術器具及び医療デバイスを前処理するための新規装置と、手術器具及び医療デバイスの前処理のための手順とによって達成される。

新規装置は、
少なくとも１つの作業エリアを画定する閉鎖キャビンであって、洗浄される手術器具及び医療デバイスを挿入するための少なくとも１つの第１の開口部と、前処理を受ける手術器具及び医療デバイスを取り外すための少なくとも１つの第２の開口部と、少なくとも１つのグローブが外側から作業エリアにアクセスするために設置される、少なくとも１つの追加開口部と、を有する、閉鎖キャビンと、
キャビンの内側の少なくとも１つの作業エリアと、
キャビン内に搭載され、作業エリア内に位置付け可能である、ゆすぎ水を噴出するための少なくとも１つのノズルと、
キャビン内に搭載され、作業エリア内に位置付けられるように適合される、手術器具及び医療デバイスの表面の機械的処理のために洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズルと、を備える。

当該洗浄物質は、重炭酸ナトリウム塩、その化合物等を含む。

ゆすぎ水噴出のための当該少なくとも１つのノズルは、手術者の手を自由なままにするように、ペダル動作式であるのが好ましい。同様に、洗浄物質を放出するためのノズルは、また、ペダルアクティブシステムに接続される。

新規装置は、また、適切に、
当該第１の挿入用開口部の近くで、キャビン内に位置する洗浄される器具のための少なくとも１つの装着エリアであって、洗浄される器具及びデバイスを含有する１つ以上のバスケットは、当該装着エリア内に適切に位置付けられる、少なくとも１つの装着エリアと、
当該第２の取り外し用開口部の近くで、当該キャビン内に位置する前処理を受ける器具のための少なくとも１つの集積エリアであって、前処理を受ける器具及びデバイスを含有する１つ以上のバスケットは、当該集積エリア内に適切に位置付けられる、少なくとも１つの集積エリアと、を含み得、
当該少なくとも１つの作業エリアは、少なくとも１つの装着エリアと当該少なくとも１つの集積エリアとの間にある。

当該少なくとも１つのゆすぎ水ノズル及び／または当該洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズルは、また、キャビンの内側に締められ得る、またはより適切に操作可能もしくは配向可能であり得る。

当該ゆすぎ水ノズル及び／又は当該放出ノズルは、手動又は自動式で移動可能であり得る。

具体的には、新規装置は、また、洗浄物質供給システムを備え、更に、当該洗浄物質を含有するように適合される少なくとも１つのタンクを備え、少なくとも１つのダクトを用いて、空気流動及び／又は加圧水は、当該少なくとも１つのタンクから洗浄物質を吸引又は押動し、当該キャビンの内側に位置する少なくとも１つの放出ノズルまで洗浄物質を輸送する。

好ましい実施形態では、当該供給システム及び当該ノズルは、当該洗浄物質が当該キャビンの内側で洗浄される器具上に高速で放出されるように構成される。

動作をより便利にするために、当該キャビンは、キャビン内に位置付けられる１対のグローブを伴う２つの開口部を備え得、これにより、手術者は当該作業エリア内で前処理動作を実行するために両手を使用できる。

キャビンは、キャビンの内部を見ることを可能にする透明材料から作られた少なくとも１つの窓又はエリアが設けられる。

また、新規装置は、可能であればフィルタリングシステムを伴う、キャビンの内側から少なくとも１つの空気吸引システムを備えるのが好ましく、キャビンの内側で生成され得るいずれかのエアロゾルを除去し、ひいては、ある環境に汚染物質を排出することを防止する。

新規装置は、また、当該キャビン内に搭載され、当該作業エリアの内側に位置付け可能である、少なくとも１つの乾燥用圧縮空気銃を備え得、圧縮空気銃及び水鉄砲は、強力な水洗いが必要なときに特に効果的である。

１つ以上の支持部は、また、手術器具を保持する必要がなく、洗浄される手術器具を位置付けるようにキャビンの内側に設置され得、当該支持部は当該作業エリア内に適切に位置付けられる。

洗浄される器具のこれらの支持部は、また、機械化されならびに移動し、並進及び／又は回転し得る。

新規装置は、また、消毒室内の流し台によって現在使用されている同じ下水システムに適切に接続できる少なくとも１つの廃水排出システムを備える。

当該廃水排出システムは、少なくとも１つのデカンタと、廃水を当該キャビンから当該少なくとも１つのデカンタに伝える少なくとも１つのダクトとを備えるのが好ましく、デカンタによって、注がれた残留物は液体画分から分離される。次に、これらの残留物及びこの液体画分は、例えば、既知の手順に従って適切に処理される。

したがって、前処理手順は、
洗浄される器具を挿入ステップであって、手術者は当該キャビンの内側の装着エリア内に１つ以上のバスケットを導入し、１つ以上のバスケットは手術室からまたは使用エリアから来る、外部装着エリアまで台車上で輸送される、手術器具及び汚染した医療デバイスを含有し、反対部において、当該集積エリア内では、少なくとも１つのバスケットは、前処理後に手術器具を受容できる準備ができるように適切に位置付けられる必要がある、ステップと、
手を挿入するステップと、手術者は自分の手を当該キャビン内の特殊な開口部に固定されるグローブ内に挿入する、ステップと、
少なくとも１つの水洗いステップであって、手術者は、ペダル制御によって当該水洗い用噴出ノズルをアクティブにし、いずれかの粒状の汚染物質を器具の表面から除去するために当該手術器具及び医療デバイスを水洗いし、したがって、表面に粘着する有機組織又は汚染物質の存在の可能性を強調する、ステップと、
少なくとも１つの機械的処理ステップと、汚染物質が器具の表面上に存在する場合、手術者はペダル制御によって洗浄物質の噴出をアクティブにし、わずか数秒で、処理される器具から全ての表面の汚染物質を除去する、ステップと、
少なくとも１つのさらなる水洗いステップであって、手術者は、次に、水洗い用の水噴出部の下に器具または処理されるデバイスを設置し、次に、行われる作業の品質を検証するために第２の視覚検査を実行する、ステップと、を含む。結果が満足できる場合、手術者は、当該集積エリア内に位置付けられるバスケット内で処理される器具またはデバイスを設置する。他方では、洗浄の定性的結果が満足できない場合、手術者は、新しい機械的処理を行い、再度、洗浄物質の噴出をアクティブにし、次に、後続のさらなる水洗いの後、行われた作業の品質を再確認する。

当該機械的処理は洗浄物質を使用して行われ得、重炭酸ナトリウム塩は、乾燥及び湿潤の両方で使用でき、すなわち、重炭酸ナトリウム塩は、飽和限界を超えて水中で分解され、溶解形態及び非溶解形態で塩分を含む溶液を作る。

溶液中の溶解形態の重炭酸ナトリウム塩の一部は、実際に洗いを行い、器具の表面上に存在する有機材料を溶解及び浸出する。

非溶解形態の重炭酸ナトリウム塩は、代わりに、研磨材料として作用する。

新しいプロセスは、具体的には、手術器具を洗うのに適切である。その理由として、そのプロセスは、当該器具が作られた材料の腐食作用、摩耗作用を含まない、または器具の表面改質がないためである。

更に、重炭酸ナトリウムは、強力な殺菌効果、抗菌効果、及び抗真菌効果を有する。

さらに、重炭酸ナトリウムは手術者に危険ではなく、環境に有害ではない。重炭酸ナトリウムは生分解可能であり、１００％水溶性であり、すなわち、重炭酸ナトリウムは汚染しなく、したがって、保管、取り扱い、またはその操作に特定の制限を示さない。

新しい方法の可能である実施形態に従って、当該洗浄物質は、重炭酸ナトリウム塩及び水に加えて、また、例えば、０．１〜２５％の濃縮物の滅菌効果及び／又は殺生効果がある１つ以上のさらなる化学物質を含む。

このように、器具洗い動作及び滅菌動作の両方は単一のステップで実行される。

洗浄物質は、また、洗浄効果及び／又は滅菌効果がある１つ以上の追加物質及び／又は１つ以上の特異作用がある医療品を含み得る。

使用される水は加熱され得る、またはさらに室温で加熱され得る。その理由として、重炭酸ナトリウムの使用、具体的には、滅菌剤及び／または殺生剤を添加して、優れた洗浄及び殺菌を確実にするためである。

したがって、新しい手順は、また、エネルギーコスト及び運営費の抑制を可能にする。

いったん洗浄動作が元のバスケット内に存在する全ての器具及び／またはデバイスで完了すると、手術者は、手動でまたは自動的に、規定される場合、洗浄器具及び洗浄デバイスのバスケットを適切な外部エリアに移動させる。いったん全ての事前に装着したバスケットの一連の洗浄動作が完了すると、手術者は、外部の排出エリアを見つけ、全てのバスケットは、後続の洗浄処理（例えば、自動洗濯機の熱滅菌機械等）に送られる準備ができている。

したがって、当該キャビンの洗浄動作は、キャビン自体の内側の作業エリアの制限を考慮して、手術者自身及び作業環境に対して安全に、手術者によって実行される。

この新規装置を使用して、洗浄プロセスは閉鎖キャビンの内側で実行され、留意されるように、閉鎖キャビンは、化学物質もしくは有機物起源の材料のしぶきからの、または汚染液体のいずれかの場合の絶対的保護を確実にする。

さらに、重炭酸塩洗浄システム及び水洗い用の従来の水洗いシャワーならびに乾燥用の圧縮空気銃の使用は、手動ブラシの除去を可能にし、可能性がある事故または傷病から手術者を保護する。実際に、本発明の１つの目的は、作業の安全性及び品質に利点をもたらすように、洗浄される器具、デバイス、または手術器具の手術者による操作をさらに制限することである。

このキャビンの内側で実行される全ての前処理動作は、座っている位置で手術者によって実行でき、ひいては、疲労を減少させ、安全性を増加させる。

新規装置は、手術器具及び汚染した医療デバイスの洗浄動作及び最初の除染動作の速度をかなり増加させることと、洗浄プロセスの品質の今までにない向上とを確実にする。

実行されるこれらの動作は、医療従事者の疲労を減少させ、作業条件の改善をもたらし、注意レベルの増加と関連するリスクを低くし、ひいては、より高いレベルの結果をもたらす。

新規装置は個々に使用できる、もしくは、作業台でモジュールとして挿入される、または、その動作に必要な全ての補助機器及び／もしくはいずれかの他の所望の付属品を伴う作業台及びキャビン自体を備える単一構造で作られる。この構成は、さらに、作業エリア内の汚染物質の移動を減らし、事故のリスクを減らし、とりわけ、作業時間を最適化し、不必要なステップをなくし、システムの効率を増加させる。

言及したように、現在、除染システムは、全体的に３つの段階で体系化されている。第１の予洗い段階では、洗いは特殊洗剤によって実行され、水で水洗いし、器具及びデバイス上に存在する有機残渣の除去の完了を確実にする必要がある。

さらに、前処理段階では、多くの場合、化学製品を使用し、洗いサイクルで一般的に使用される化学製品の一部は、手術器具及び医療デバイスのステンレス鋼に対してかなり悪影響があり、腐食をもたらす。さらに、手術器具及び医療デバイスは、滑らかな表面を伴う一部と、粗い表面、割れ目、及び小さな空洞を伴う一部とを含み、先行技術の洗いプロセスによって除去することが困難である有機不純物が蓄積する。このテーマに関して、器具の表面上の「バイオフィルム」の形成は十分に既知な問題であり、著しい病状の発生のその原因を実証することに関して世界中の詳細な研究のテーマであり、病状の原因論は、まだ、解明されていないまたは不明確である。また、使用中の洗浄及び除染の現在の方法は当該「バイオフィルム」を除去するのに非効率であることが既知であり、実際に、非効率性は、時々、「バイオフィルム」の形成をさらに生じさせる表面統合の原因となる。

対照的に、具体的には重炭酸ナトリウムを使用する新規装置によって処理される器具及びデバイスの表面は、常に、全ての残留物及び／又は「バイオフィルム」汚染物質を含まない。

したがって、洗浄プロセスの全体の効率の改善は、手術器具及び医療デバイスを再処理するとき、手術器具及び医療デバイスの良好でより効果的な洗浄の結果として、続けて治療される患者の感染の割合のかなりの減少をもたらすことは明白である。その結果、結果として生じるコストがかなり減少する。手術器具及び医療デバイスは、その正常な摩耗になるまでより多く使用され、したがって、また、その交換に費やす出費の節約をもたらす。

新規装置の特徴は、非限定例として添付される図面を参照して、以下の説明によって良好に明らかになる。

汚染した手術器具及び医療デバイス（Ｓ）の洗浄手順中及び殺菌手順中に前処理ステップを行うための新規装置（１０）を示す。 本装置の全体図を示す。

新規装置（１０）は、少なくとも１つの内部作業エリア（２１）を画定する閉鎖キャビン（２０）を備える。

当該キャビン（２０）の壁上に、少なくとも１つの第１の装着用開口部（２２）は洗浄される手術器具及び医療デバイス（Ｓ）を含有する１つ以上のバスケット（Ｓ１）を挿入するために提供され、少なくとも１つの第２の取り外し用開口部（２３）は前処理を受ける手術器具及び医療デバイスを含有する１つ以上のバスケット（Ｓ２）を取り外すために提供される。

当該キャビン（２０）の少なくとも１つの壁上に、例えば、手術者の前部に位置付けられることが意図される壁上に、当該作業エリア（２１）内に、グローブ（３０）がキャビン（２０）の内側に設置されるさらなる開口部（２４）が作成される。

当該第１の装着用開口部（２２）の近くで、キャビン（２０）の内側に、洗浄される手術器具及びデバイス（Ｓ）を含有する１つ以上のバスケット（Ｓ１）を位置付けできる内部装着エリア（２５）が存在する。

第２の取り外し用開口部（２３）の近くで、当該キャビン（２０）の内側に、前処理を受ける器具のための集積エリア（２６）が存在し、集積エリア（２６）では、前処理を受ける器具及びデバイスを含有する１つ以上のバスケット（Ｓ２）を位置付けできる。

また、当該内部装着エリア（２５）の付近で、当該キャビン（２０）の外側で外部装着エリア（２５１）が存在し、外部装着エリア（２５１）では、当該キャビン（２０）内に挿入される前に、洗浄される器具及びデバイスを含有するバスケットを位置付けることが想定される。

同様に、当該集積エリア（２６）の付近で、当該キャビン（２０）の外側に非装着エリア（２６１）が存在し、非装着エリア（２６１）では、バスケット（Ｓ２）内に含有される器具及びデバイスの処理の終了後、キャビン（２０）から押し出されるバスケット（Ｓ２）を位置付ける。

当該キャビン（２０）の内側で、少なくとも１つの内部装着エリア（２５）と少なくとも１つの集積エリア（２６）との間の位置では、当該グローブ（３０）を使用する手術者によって、外側からアクセス可能である少なくとも１つの作業エリア（２１）が存在する。

当該キャビン（２０）の内側で、少なくとも１つのノズルは、当該作業エリア（２１）内に位置付けできるゆすぎ水（４０）を噴出するために搭載される。例えば、当該ゆすぎ水ノズル（４０）は、手動様式及び／もしくは自動様式で固定される、又は操作可能もしくは配向可能であるのが好ましい。

少なくとも１つのノズル（５０）は、当該作業エリア（２１）内に位置付けできる手術器具及び医療デバイス（Ｓ）の表面の機械的処理のために洗浄物質を放出するために当該キャビン（２０）の内側に搭載される。例えば、洗浄物質を放出するための当該ノズル（５０）は、手動モード及び／もしくは自動モードで、固定される、又は操作可能もしくは配向可能であるのが好ましい。

当該ゆすぎ水の少なくとも１つのノズル（４０）及び／又は当該洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズル（５０）は、各々のペダル動作式アクティブシステムに接続されるのが好ましい。

新規装置（１０）は、また、キャビン（２０）の内側に空気の少なくとも１つの吸引器（６０）を備えるのが好ましい。

図２は本装置の全体図を示す。

新規装置は、また、消毒室内の流し台によって現在使用されている同じ下水システムに適切に接続できる少なくとも１つの廃水排出システム（７０）を備える。

当該排出システム（７０）は、少なくとも１つのデカンタ（７１）を備えるのが好ましい。

本明細書は、専門家が、結果として、革新的概念の内容に対する先入観がない変形形態があり得る実用的適用で本発明を作るのに十分である。

したがって、前述の説明及び添付図を参照して、以下の請求項が作られている。

Claims (15)

1. 概して洗浄手順及び消毒手順における手術器具及び医療デバイス（Ｓ）を前処理するための装置（１０）であって、
   少なくとも１つの閉鎖のキャビン（２０）であって、少なくとも１つの内部の作業エリア（２１）を画定し、更に、洗浄される１つ以上の手術器具及び／又は医療デバイス（Ｓ）を挿入するための少なくとも１つの第１の装着用開口部（２２）と、前処理を受ける１つ以上の前記手術器具及び／又は前記医療デバイスの内部から取り外すための少なくとも１つの第２の取り外し用開口部（２３）と、少なくとも１つのグローブ（３０）が外側から前記作業エリア（２１）にアクセスするために設置される、少なくとも１つの追加開口部（２４）と、を備える、閉鎖キャビン（２０）と、
   ゆすぎ水の少なくとも１つの噴出部と、
   前記手術器具及び前記医療デバイス（Ｓ）の表面を洗浄する少なくとも１つの器具の噴出部との放出手段（４０，５０）と、を備え、
   前記放出手段（４０，５０）は少なくとも前記作業エリア（２１）内で前記噴出部に向くように前記キャビン（２０）内に搭載され、洗浄物質は重炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウムの化合物等を含むことを特徴とする、装置（１０）。
2. 前記放出手段（４０，５０）は、
   前記キャビン（２０）内に搭載され、前記作業エリア（２１）内に位置付けられるように適合される、前記噴出部のゆすぎ水を放出するための少なくとも１つのノズル（４０）と、
   前記キャビン（２０）内に搭載され、前記作業エリア（２１）内に位置付けられるように適合される、前記手術器具及び前記医療デバイス（Ｓ）の表面の機械的処理のために前記洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズル（５０）と、
   を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置（１０）。
3. 前記装置（１０）は、
   前記第１の装着用開口部（２２）の近くで、前記キャビン（２０）内に位置する、少なくとも１つの内部の装着エリア（２５）であって、前記装着エリア（２５）は洗浄される前記手術器具及び前記医療デバイス（Ｓ）を含有する１つ以上のバスケット（Ｓ１）が装備され得る、少なくとも１つの内部の装着エリア（２５）と、
   前記第２の取り外し用開口部（２３）の付近で、前記キャビン（２０）内に位置する、少なくとも１つの集積エリア（２６）であって、前記集積エリア（２６）には、前記前処理に続いて前記手術器具及び前記医療デバイス（Ｓ２）を含有する１つ以上のバスケット（Ｓ２）が装備され得る、少なくとも１つの集積エリア（２６）と、を含み、
   少なくとも１つの前記作業エリア（２１）は少なくとも１つの前記装着エリア（２５）と少なくとも１つの前記集積エリア（２６）との間に位置することを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置（１０）。
4. 前記ゆすぎ水の少なくとも１つのノズル（４０）及び／又は前記洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズル（５０）は各々のペダル動作式アクティブシステムに接続されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置（１０）。
5. 前記ゆすぎ水の少なくとも１つのノズル（４０）及び／又は前記洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズル（５０）は、手動で及び／又は自動的に、操作可能又は配向可能であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置（１０）。
6. 前記装置（１０）は、また、洗浄物質の供給システムを備え、更に、前記洗浄物質を含有するように適合される少なくとも１つのタンクと、前記洗浄物質を放出するための少なくとも１つのノズル（５０）に輸送するための少なくとも１つのダクトとを備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置（１０）。
7. 前記供給システムは水により動作し、前記ダクトが、水の流れによって前記洗浄物質を前記タンクから前記放出ノズルに吸引又は押動するように構成され、それにより、放出された前記洗浄物質は、溶液を作るために飽和限界を超えて水中で溶解される重炭酸ナトリウムを含み、溶解の形態の重炭酸ナトリウムと、不溶解形態の重炭酸ナトリウムとを含み、前記水は加熱される又は非加熱であることを特徴とする、請求項６に記載の装置（１０）。
8. 前記キャビン（２０）は、前記キャビン（２０）の内部を見ることを可能にする透明材料から作られた少なくとも１つの窓又はエリアを含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置（１０）。
9. 前記装置（１０）は、抽出された空気をフィルタを通すための手段を備える、前記キャビン（２０）の内側から前記空気を抽出するように適合される少なくとも１つの吸引器（６０）を備えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置（１０）。
10. 前記装置（１０）は、前記キャビン（２０）内に搭載され、前記作業エリア（２１）内に位置付けられるように適合される、少なくとも１つの乾燥用圧縮空気銃を備えることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置（１０）。
11. 前記装置（１０）は、少なくとも１つの廃水の排出システム（７０）と、前記廃水の少なくとも１つのデカンタ（７１）とを備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置（１０）。
12. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置（１０）を使用する、概して洗浄手順及び殺菌手順の前記手術器具及び前記医療デバイス（Ｓ）を前処理するプロセスであって、前記装置（１０）は、
    前記キャビン（２０）の内側で前記装着エリア（２５）内に器具（Ｓ）を挿入するステップと、
    少なくとも１つのウォータ噴出ノズル（４０）は前記器具（Ｓ）を水洗いするためにアクティブになり、前記器具（Ｓ）の表面から非凝集性の汚染物質を除去する、少なくとも１つの水洗いステップと、
    洗浄物質ノズル（５０）が前記器具（Ｓ）の前記表面から表面汚染物質を除去するためにアクティブになる、少なくとも１つの機械的処理ステップと、
    ウォータ噴出による少なくとも１つのさらなる水洗いステップと、
    可能であれば、機械的処理及びさらなる水洗いの繰り返しのステップと、を含み、
    前記洗浄物質は、重炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウムの混合物等を含み、前記器具（Ｓ）の前記表面に粘着する物質を剥離及び除去するために前記器具に対して高速で放出されることを特徴とする、プロセス。
13. 前記洗浄物質は乾燥状態で使用されることを特徴とする、請求項１２に記載のプロセス。
14. 前記洗浄物質は、溶液を作るために飽和限界を超える水中の溶解物を含み、溶解形態及び不溶解形態の両方の前記洗浄物質を含み、前記水は加熱されるまたは非加熱であることを特徴とする、請求項１２に記載のプロセス。
15. 前記洗浄物質は、また、滅菌効果及び／又は殺生効果がある１つ以上のさらなる化学物質、及び／又は洗浄作用及び／又は滅菌作用をもたらす１つ以上のさらなる物質、及び／又は１つ以上の特異作用がある医療用品を含むことを特徴とする、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のプロセス。

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