JP7023552B1 - インジェクションキット及びアダプタ - Google Patents

Abstract

【課題】マイクロニードルの穿刺を容易にするためのインジェクションキットを提供する。また、このようなインジェクションキットに用いられるマイクロニードル付きのアダプタを提供する。【解決手段】シリンジに接続されるアダプタと、穿刺対象となる動物の皮膚を挟んで固定する皮膚固定具と、を備え、アダプタは、筒状のアダプタ本体と、アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードル部と、を有し、皮膚固定具は、固定具本体と、固定具本体に対向して配置され、固定具本体との間で皮膚を挟む対向部材と、固定具本体と対向部材との間を開閉可能に接続する接続部材と、を有し、固定具本体は、対向部材の側に開口し、アダプタが挿通される第１貫通孔を有し、対向部材は、第１貫通孔を覆って設けられ、接続部材は、固定具本体と対向部材とを相互に近づける方向に付勢する付勢手段を有するインジェクションキット。【選択図】図１

Description

本発明は、インジェクションキット及びアダプタに関する。

一般論として、投薬の方法を比較した場合、非経口投与は、経口投与よりも血中薬品濃度がしやすいという利点がある。また、非経口投与を比較した場合、注射投与は、経皮投与よりも大きい分子量の薬品、言い換えると皮膚を透過し難い薬品を直接体内に注入可能という利点がある。

一方、注射投与は、穿刺時に痛みがあり、痛みを連想して子供が怖がりやすいという欠点がある。

これに対し、低侵襲の医療器具として、「マイクロニードル」と呼ばれる微細な針を備えた注射器が知られている。マイクロニードルは、直径や長さが１ｍｍ未満（μｍオーダー）の針である。

上述のようなマイクロニードルは、通常知られた大きさの注射針と比べ穿刺時の痛みが少なく、患者負担が小さいという利点を有する。また、マイクロニードルは、視認し難いため子供が怖がりにくいという利点を有する。

穿刺の対象となる皮膚は、最表面から順に、硬くバリア機能を有する角質層（または角層）、柔らかく血管や痛点がない表皮、柔らかく血管や痛点が存在する真皮等の多層構造であることが知られている。上記マイクロニードルを用いて注射投与する場合、マイクロニードルは、まず角質層を貫通する必要がある。

しかし、上述のような層構造を有する皮膚の性質から、角質層に応力が加わると下層の表皮や真皮が変形して伸びやすい。そのため、注射投与の際、皮膚にマイクロニードルを刺しにくいという課題があった。

このような課題に対し、皮膚にマイクロニードルを刺しやすくするための道具が知られている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載の装置では、圧縮したばねを開放する際の復元力を利用して、マイクロニードルを瞬間的に皮膚に向かって移動させることで穿刺している。

特開２０２０－０３２２３２号公報

特許文献１に記載の装置は、構造が複雑であるため高価になりやすく、普及の足かせになっていた。また、圧縮したばねを開放する際、大きな音がなるため使用感が悪く、音を聞いた子供が怖がりやすい。そのため、マイクロニードルの穿刺を容易にするための装置が求められていた。

本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであって、マイクロニードルの穿刺を容易にするためのインジェクションキットを提供することを目的とする。また、このようなインジェクションキットに用いられるマイクロニードル付きのアダプタを提供することを目的とする。

上記の課題を解決するため、本発明の一態様は、以下の態様を包含する。

［１］シリンジに接続されるアダプタと、穿刺対象となる動物の皮膚を挟んで固定する皮膚固定具と、を備え、前記アダプタは、筒状のアダプタ本体と、前記アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードル部と、を有し、前記皮膚固定具は、固定具本体と、前記固定具本体に対向して配置され、前記固定具本体との間で前記皮膚を挟む対向部材と、前記固定具本体と前記対向部材との間を開閉可能に接続する接続部材と、を有し、前記固定具本体は、前記対向部材の側に開口し、前記アダプタが挿通される第１貫通孔を有し、前記対向部材は、前記第１貫通孔を覆って設けられ、前記接続部材は、前記固定具本体と前記対向部材とを相互に近づける方向に付勢する付勢手段を有するインジェクションキット。

［２］前記対向部材は、前記固定具本体側に配置された第１部材と、前記第１部材に対し前記固定具本体とは反対側に配置された第２部材と、を有し、前記第１部材は、平面視で前記第１貫通孔と重なる位置に第２貫通孔を有し、前記第２部材は、弾性体を材料とし、前記第２貫通孔に挿入され前記皮膚を支持する凸部と、前記凸部が設けられた支持部と、を有する［１］に記載のインジェクションキット。

［３］前記凸部の弾性が異なる複数の第２部材を有し、前記第２部材が交換可能に設けられている［２］に記載のインジェクションキット。

［４］前記固定具本体において前記対向部材と対向する面、及び前記対向部材において前記固定具本体と対向する面の少なくとも一方には、滑り止め部が設けられている［１］から［３］のいずれか１項に記載のインジェクションキット。

［５］前記アダプタは、前記アダプタ本体の外側面から突出して設けられ、前記第１貫通孔に挿入した姿勢で前記固定具本体に当接する突出部を有する［１］から［４］のいずれか１項に記載のインジェクションキット。

［６］前記突出部は、前記外側面における取り付け位置を変更可能に設けられている［５］に記載のインジェクションキット。

［７］前記アダプタ本体は円筒状であり、前記皮膚固定具は、前記アダプタを前記第１貫通孔に挿入した姿勢で前記突出部に当接し、前記アダプタの中心軸周りの回転を規制する回転規制部を有する［５］又は［６］に記載のインジェクションキット。

［８］［１］から［７］のいずれか１項のインジェクションキットに用いられ、シリンジに接続される筒状のアダプタ本体と、前記アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードル部と、を有するアダプタ。

［９］シリンジに接続される筒状のアダプタ本体と、前記アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードルと、前記アダプタ本体の外側面から突出して設けられた突出部と、を有するアダプタ。

本発明によれば、マイクロニードルの穿刺を容易にするためのインジェクションキットを提供することができる。また、このようなインジェクションキットに用いられるマイクロニードル付きのアダプタを提供することができる。

図１は、実施形態のインジェクションキット１００の概略斜視図である。 図２は、図１の線分II-IIにおけるインジェクションキット１００の矢視断面図である。 図３は、マイクロニードル部を示す拡大断面図である。 図４は、第１部材２２１の部分平面図である。 図５は、インジェクションキット１００の使用方法を示す説明図である。 図６は、インジェクションキット１００の使用方法を示す説明図である。 図７は、インジェクションキット１００の使用方法を示す説明図である。 図８は、インジェクションキット１００の使用方法を示す説明図である。 図９は、第２部材２２２の変形例を示す概略断面図である。 図１０は、回転規制部の変形例を示す模式図である。 図１１は、回転規制部の変形例を示す模式図である。 図１２は、回転規制部の変形例を示す模式図である。

以下、図１～図９を参照しながら、本実施形態に係るインジェクションキット及びマイクロニードル付きアダプタについて説明する。なお、以下の全ての図面においては、図面を見やすくするため、各構成要素の寸法や比率などは適宜異ならせてある。

以下の説明においては、ｘｙｚ直交座標系を設定し、このｘｙｚ直交座標系を参照しつつ各部材の位置関係について説明する。ここでは、水平面内の所定方向をｘ軸方向、水平面内においてｘ軸方向と直交する方向をｙ軸方向、ｘ軸方向及びｙ軸方向のそれぞれと直交する方向（すなわち鉛直方向）をｚ軸方向とする。

［インジェクションキット］
図１は、本実施形態のインジェクションキット１００の概略斜視図である。図２は、図１の線分II-IIにおけるインジェクションキット１００の矢視断面図である。

図１，２に示すように、インジェクションキット１００は、アダプタ１０と、皮膚固定具２０とを有する。皮膚固定具２０には、アダプタ１０が挿入される貫通孔（第１貫通孔２１ａ）が設けられている。インジェクションキット１００は、アダプタ１０を第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢で用いる。
以下、順に説明する。

＜アダプタ＞
アダプタ１０は、使用時にシリンジＳｙに接続される。例えば、アダプタ１０は、ルアーロックシリンジに接続されるルアーアダプタである。

アダプタ１０は、アダプタ本体１１と、アダプタ本体１１の一端（－ｚ側の端部）１１ｘに設けられたマイクロニードル部１２と、アダプタ本体１１の外側面１１αに設けられた突出部１５と、を有する。

（アダプタ本体）
アダプタ本体１１は、筒状を呈し、筒の中心軸に沿って設けられた流路１１ａと、アダプタ本体１１の他端（＋ｚ側の端部）１１ｙに設けられ流路１１ａに接続される液溜まり１１ｂとを有する。本実施形態のアダプタ本体１１は円筒状であることとして示しているが、発明の効果を阻害しないのであれば、角筒状、楕円筒状等、他の筒状形状を採用することもできる。

アダプタ１０は、他端１１ｙにおいてシリンジＳｙに接続される。他端部には、シリンジＳｙと接続する接続部が設けられている。シリンジＳｙとしてルアーロックシリンジを用いる場合、アダプタ本体１１の他端部には、接続部として、ルアーロックシリンジと接続する際に用いられるフランジ１１１を有する。

アダプタ本体１１は、注射器用アダプタの材料として通常知られた樹脂を材料とする。アダプタ本体１１の材料としては、医療機材用の材料として一般的に使われている樹脂であればよく、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネイト、ＡＢＳ樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ふっ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、メタクリル酸メチルエステル、ポリアミド、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、ポリウレタン、エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂、シリコーン樹脂、熱可塑性エラストマー、硬化型の液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）等が挙げられる。用いる材料は、光透過性を有していると好ましい。

（マイクロニードル部）
図３は、マイクロニードル部１２を示す拡大断面図である。マイクロニードル部１２は、アダプタ本体１１と接続する本体部１２１と、本体部１２１の下面（－ｚ側の面）１２１ｘに設けられた複数のマイクロニードル１２２とを有する。

本体部１２１は、マイクロニードル１２２が設けられた面とは反対側に凹部１２１ａを有する。本体部１２１は、凹部１２１ａをアダプタ本体１１に向けた姿勢で、アダプタ本体１１の一端１１ｘと液密に接続する。アダプタ本体１１と接続した状態で、凹部１２１ａは流路１１ａと接続する。

複数のマイクロニードル１２２は、本体部１２１の下面１２１ｘに規則的に設けられている。複数のマイクロニードル１２２の配列は、適宜設定することができる。

マイクロニードル１２２は、凹部１２１ａに連通する貫通孔１２２ａを有する。

マイクロニードル部１２において、本体部１２１とマイクロニードル１２２とは、一体的に成形されている。マイクロニードル部１２の材料は、例えば生分解性プラスチックを用いることができる。生分解性プラスチックとしては、例えばポリグルコール酸（ＰＧＡ）を挙げることができる。

上記生分解性プラスチックは、湿熱条件下で劣化しやすいことが知られている。そのため、マイクロニードル部１２を生分解性プラスチックで作製した場合、アダプタ１０の滅菌方法としては電子線滅菌が望ましい。この観点から、マイクロニードル部１２を生分解性プラスチックで作製する場合には、アダプタ本体１１の材料としても電子線滅菌可能であり、且つ十分な強度を有する樹脂であることが望ましい。このような樹脂としては、ポリスチレンが好適である。

（突出部）
図１，２に示すように、突出部１５は、アダプタ本体１１の外側面１１αから突出して設けられている。突出部１５は、外側面１１αを囲む第１部１５１と、第１部１５１とつながる第２部１５２とで構成されている。第１部１５１及び第２部１５２はいずれも平面視矩形である。第２部１５２は第１部１５１よりもｙ軸方向に長く、ｙ軸方向に皮膚固定具２０と同じ長さとなっている。

突出部１５は、例えばｚ方向に貫通する貫通孔１５ａを有し、貫通孔１５ａにアダプタ本体１１が挿通される構成であってもよい。このような構成の突出部１５は、外側面１１αにおける取り付け位置を、変更可能であってもよい。

また、突出部１５はアダプタ本体１１と一体的に形成されていてもよい。このような構成の突出部１５は、外側面１１αにおける突出部１５の位置が不変である。

後述するように、突出部１５は、アダプタ１０を皮膚固定具２０に挿入した際に、皮膚固定具２０に当接する。

突出部１５は、注射器用アダプタの材料として通常知られた樹脂を材料とする。突出部１５の材料としては、上述のアダプタ本体１１の材料として例示した樹脂と同じ樹脂を用いることができる。

＜皮膚固定具＞
皮膚固定具２０は、固定具本体２１と、対向部材２２と、接続部材２５とを有する。固定具本体２１と対向部材２２と、ｚ軸方向に重なっている。

（固定具本体）
固定具本体２１は、略直方体状の部材であり、ｚ軸方向に貫通する第１貫通孔２１ａを有する。第１貫通孔２１ａは、固定具本体２１において＋ｘ側に偏って設けられている。

第１貫通孔２１ａは、対向部材２２の側に開口している。上述したように、第１貫通孔２１ａは、アダプタ１０（アダプタ本体１１）が挿通される。第１貫通孔２１ａの内周面は、アダプタ本体１１の外側面１１αと相補的な形状を有している。

固定具本体２１の上面（＋ｚ側の面）２１ｘには、ｙ軸方向における第１貫通孔２１ａの両側に回転規制部２１１が設けられている。回転規制部２１１は、上面２１ｘにおいて＋ｘ側に偏って設けられている。回転規制部２１１は、アダプタ１０を第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢で、突出部１５の第１部１５１にｙ軸方向の両側から当接するとともに、第２部１５２に＋ｘ方向から当接する。これにより、回転規制部２１１は、円筒状のアダプタ１０についてアダプタ１０の中心軸周りの回転を規制する。これにより、アダプタ１０は、第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢を容易に保つことができる。

固定具本体２１の材料としては、上述のアダプタ本体１１の材料として例示した樹脂と同じ樹脂を用いることができる。

（対向部材）
対向部材２２は、固定具本体２１の－ｚ側において、固定具本体２１に対向して配置されている。対向部材２２は、第１貫通孔２１ａを覆って設けられる。詳しい使用方法は後述するが、皮膚固定具２０は、固定具本体２１と対向部材２２との間で皮膚を挟んで使用する。

対向部材２２は、固定具本体２１の側に配置された第１部材２２１と、第１部材２２１に対し固定具本体２１とは反対側に配置された第２部材２２２と、を有する。

（第１部材）
第１部材２２１は、平面視矩形の輪郭形状を有する板状部材であり、平面視で固定具本体２１と同じ輪郭形状を有する部材である。第１部材２２１は、平面視で第１貫通孔２１ａと重なる位置に、ｚ軸方向に第１部材２２１を貫通する第２貫通孔２２１ａを有する。

第１部材２２１は、下面（－ｚ側の面）２２１ｘに複数（図１では４本）のピン２２５を有する。ピン２２５は、柱状の構造物であり、下面２２１ｘから下方に突出している。ピン２２５は、第１部材２２１において－ｘ側に偏って設けられている。

第１部材２２１の材料としては、上述のアダプタ本体１１の材料として例示した樹脂と同じ樹脂を用いることができる。

図４は、第１部材２２１の部分平面図である。第１部材２２１において固定具本体２１と対向する面である上面（＋ｚ側の面）２２１ｙには、ｙ軸方向における第２貫通孔２２１ａの両側に滑り止め部２２４が設けられている。滑り止め部２２４は、固定具本体２１と対向部材２２（第１部材２２１）との間で皮膚を挟んで使用する際に、皮膚のずれを抑制する。

滑り止め部２２４は、周囲の第１部材２２１よりも摩擦係数が大きい構成であればよい。滑り止め部２２４は、第１部材２２１よりも摩擦係数が大きい材料で構成されていてもよい。このような滑り止め部２２４としては、例えば短冊状に成型されたシリコンゴムや、両面粘着テープを用いることができる。

また、滑り止め部２２４は、第１部材２２１の表面に凹凸を設けて構成してもよい。

なお、滑り止め部２２４は、固定具本体２１において第１部材２２１と対向する面である下面２１ｙに設けられていてもよい。また、滑り止め部２２４は、上面２２１ｙと下面２１ｙとの両方にもうけられていてもよい。

（第２部材）
図１，２に示すように、第２部材２２２は、弾性体を材料とし、第２貫通孔２２１ａに挿入される凸部２２６と、凸部２２６が設けられた支持部２２７とを有する。詳しい使用方法は後述するが、凸部２２６は、第２貫通孔２２１ａに挿入された姿勢で、固定具本体２１と対向部材２２との間に挟まれた皮膚を支持する。

凸部２２６は、第２貫通孔２２１ａと相補的な形状であることが好ましい。図では、凸部２２６を円柱状であることとして示しているが、発明の機能を損なわないのであれば他の形状であってもよい。例えば、凸部２２６は、円錘台状であってもよい。

また、凸部２２６の支持部２２７からの高さは、第１部材２２１の厚さよりも大きく、第２貫通孔２２１ａに挿入された姿勢で第１部材２２１の上面２２１ｙよりも突出する。

凸部２２６の材料としては、ウレタンゲル、シリコンゴムを例示することができる。

支持部２２７は、平面視矩形の輪郭形状を有する板状部材であり、平面視で固定具本体２１と同じ輪郭形状を有する部材である。

支持部２２７は、平面視でピン２２５と重なる位置に、ｚ軸方向に支持部２２７を貫通する複数の貫通孔２２７ａを有する。貫通孔２２７ａには、ピン２２５が挿入される。貫通孔２２７ａにピン２２５を挿入することで、凸部２２６を第２貫通孔２２１ａに容易に挿入することができる。

支持部２２７の材料としては、上述のアダプタ本体１１の材料として例示した樹脂と同じ樹脂を用いることができる。

第２部材２２２として、凸部２２６の弾性が異なる複数の第２部材２２２を用意しておき、第２部材２２２が交換可能に設けられていてもよい。必要に応じて、適切な弾性の凸部２２６を使用することで、好適にマイクロニードルの穿刺が可能となる。

（接続部材）
接続部材２５は、固定具本体２１と対向部材２２との間を開閉可能に、固定具本体２１と対向部材２２とを接続する。本実施形態では、接続部材２５は、固定具本体２１と第１部材２２１とを接続する。本実施形態の皮膚固定具２０は、接続部材２５を２つ有する。

接続部材２５は、固定具本体２１と第１部材２２１とを接続する接続軸２５１と、固定具本体２１と第１部材２２１とを相互に近づける方向に付勢するコイルばね（付勢手段）２５２とを有する。

接続軸２５１には、少なくとも先端にねじ山２５１ａが設けられた雄ねじを用いることができる。接続軸２５１は、円柱状の軸２５５と、軸２５５の上端（＋ｚ側の端部）において軸２５５と同軸に設けられ、軸２５５よりも径の大きい頭部２５６と、を有する。

接続軸２５１は、固定具本体２１において第１貫通孔２１ａの－ｚ側に設けられた貫通孔２１ｂに挿入されている。貫通孔２１ｂは、第１孔２１ｃと第１孔２１ｃよりも小径の第２孔２１ｄとが連通して形成されている。第１孔２１ｃは、固定具本体２１の上面２１ｘに開口し、頭部２５６を収容する。第２孔２１ｄは、固定具本体２１の下面２１ｙに開口し、軸２５５は挿通可能であるが、頭部２５６は挿通できない大きさを有する。

コイルばね２５２は、例えば、頭部２５６よりも小さい巻き取り径のコイルばねを用いることができる。コイルばね２５２は、第１孔２１ｃに挿入される。コイルばね２５２は、貫通孔２１ｂの内部において、接続軸２５１の頭部２５６と内上面２１ｅとの間で挟まれて固定される。

第１部材２２１は、貫通孔２１ｂと平面的に重なる位置に貫通孔２２ｂを有する。接続軸２５１は、貫通孔２１ｂの内部でコイルばね２５２を挟んだ状態で、ねじ山２５１ａを用いて第１部材２２１の貫通孔２２ｂにねじ止めされる。

第１部材２２１を固定具本体２１から遠ざけると、頭部２５６と内上面２１ｅとの間でコイルばね２５２が圧縮される。そのため、第１部材２２１には、固定具本体２１と第１部材２２１とを相互に近づける方向に付勢する復元力が働く。この復元力は、接続軸２５１を第１部材２２１にねじ込む量により調整可能である。

図５～８は、インジェクションキット１００の使用方法を示す説明図である。

図５に示すように、使用者は皮膚固定具２０を用い、固定具本体２１と第１部材２２１との間に、穿刺対象となる動物（例えば、注射対象の患者）の皮膚Ｓを挟み込む。第１部材２２１には、コイルばね２５２の復元力が加えられ、皮膚Ｓを挟む。コイルばね２５２の復元力は、コイルばね２５２の種類、及び使用前（初期状態）のコイルばね２５２の圧縮状態により規定される。皮膚Ｓは、不図示の滑り止め部により、位置ずれが防止される。

次いで、図６に示すように、使用者は第２部材２２２の凸部２２６を用いて、－ｚ側から皮膚Ｓを押し上げる。これにより、皮膚Ｓは、第１貫通孔２１ａ側に押し上げられ、第１貫通孔２１ａ内に面する皮膚Ｓの表面は、引き伸ばされる方向に引張応力Ｆが加わる。また、第２部材２２２の支持部２２７と、第１部材２２１とが接するまで、凸部２２６を用いて皮膚Ｓを押し上げることにより、皮膚Ｓを押し上げる力Ｆ１を一定とし、再現良く皮膚Ｓを固定することができる。

次いで、図７に示すように、使用者はシリンジＳｙに取り付けたアダプタ１０（アダプタ本体１１）を、皮膚固定具２０の第１貫通孔２１ａに挿入し、マイクロニードル１２２を皮膚Ｓに穿刺する。

第１貫通孔２１ａ内に面する皮膚Ｓの表面は、アダプタ１０から下向き（－ｚ方向）の応力Ｆ２を受ける。ここで、皮膚Ｓの表面に凸部２２６から加えられた引張応力は、アダプタ１０から加えられる応力の抗力として働く。そのため、皮膚Ｓは、アダプタ１０から応力を加えられても下向きに変形し難く、容易に穿刺が可能となる。

使用者は、突出部１５が固定具本体２１の上面２１ｘに当接するまでアダプタ１０を挿入する。突出部１５の位置は、突出部１５が固定具本体２１に当接した位置において、マイクロニードル１２２の先端位置が下面２１ｙから突出する突出量を考慮して設定しておく。これにより、固定具本体２１からマイクロニードル部１２が突出する量を一定とし、再現良く皮膚Ｓにマイクロニードル１２２を穿刺することができる。

例えば、マイクロニードル１２２の先端位置が下面２１ｙから約８００μｍの位置となるよう設定することにより、穿刺したマイクロニードル１２２の先端を、表皮から真皮の間に位置させることが容易となる。例示する数値は一例であり、目的に応じて、また穿刺対象となる皮膚Ｓの質により、突出部１５の位置を適宜調整するとよい。

次いで、図８に示すように、使用者は、第２部材２２２を取り外し、皮膚Ｓの表面に加えられた引張応力を開放した後に、シリンジＳｙから薬液Ｍを注入する。シリンジＳｙ内の薬液Ｍは、アダプタ本体１１の液溜まり１１ｂ、流路１１ａ、マイクロニードル部１２の凹部１２１ａ、マイクロニードル１２２が有する貫通孔（不図示）を介して、皮膚Ｓの内部に注入される。

以上のようにして、使用者は、皮膚Ｓに薬液Ｍを注射することができる。

以上のような構成のインジェクションキット１００によれば、マイクロニードル１２２の穿刺が容易となり、容易に薬液Ｍを注射することができる。

また、以上のような構成のアダプタは、上述のインジェクションキット１００に好適に用いることができる。

なお、本実施形態においては、対向部材２２が凸部２２６を有する第２部材を有することとしたが、これに限らない。対向部材２２として第１部材２２１のみ用いる構成としてもよい。この場合、第１部材２２１には第２貫通孔２２１ａは不要である。

このような構成の皮膚固定具を有するインジェクションキットにおいては、固定具本体２１と対向部材との間に皮膚Ｓを挟んだ際、皮膚Ｓが両部材の間で引き伸ばされることにより、皮膚Ｓの表面には引張応力が加わる。アダプタの先端のマイクロニードル１２２を穿刺する際に、上記引張応力は、アダプタ１０から加えられる応力の抗力として働く。そのため、皮膚Ｓは、アダプタ１０から応力を加えられても下向きに変形し難く、容易に穿刺が可能となる。

また、本実施形態においては、アダプタ１０が突出部１５を有することとしたが、突出部１５を有さないアダプタを用いたとしても、マイクロニードル１２２を容易に皮膚に穿刺するという本願発明の効果を奏することができる。

また、本実施形態においては、第２部材２２２は、第１部材２２１と完全に離れることとして示したが、第１部材２２１と接続されていてもよい。

図９は、対向部材の変形例を示す概略断面図である。皮膚固定具２７が有する対向部材２８は、第１部材２２１と、第２部材２２２と、第１部材２２１と第２部材２２２とを接続する蝶番２２９と、を有する。

蝶番２２９は、第１部材２２１の－ｘ側の端部において第１部材２２１と第２部材２２２との間に設けられ、両者を接続している。第２部材２２２の凸部２２６は、円弧の軌道を描き第２貫通孔２２１ａの内部に挿入される。

このような構成の皮膚固定具２７は、薬液Ｍを注入する前に第２部材２２２を取り外す際（図８参照）、第２部材２２２が使用者の手から落下することが無く、作業が容易となる。

また、本実施形態においては、固定具本体２１が回転規制部２１１を有することとしたが、回転規制部２１１は無くても発明の効果を奏することができる。アダプタ本体１１が円筒状ではない場合、回転規制部２１１は不要である。

また、本実施形態においては、回転規制部２１１として固定具本体２１の上面２１ｘから突出する構成を示したが、これに限らない。円筒状のアダプタ本体１１の軸周りの回転を抑制することができれば、他の構成を採用することもできる。

図１０から１２は、回転規制部の変形例を示す模式図である。図１０から１２においては、インジェクションキット１００からの変更箇所に着目して図示し、インジェクションキット１００と共通する構成については適宜図示を省略している。

図１０に示すインジェクションキット２００は、アダプタ１０Ａと、皮膚固定具３０とを有する。

アダプタ１０Ａは、アダプタ本体１１と、不図示のマイクロニードル部と、アダプタ本体１１の外側面に設けられた突出部１６と、を有する。突出部１６は、ｘ軸方向に延在する平面視矩形の部材である。

皮膚固定具３０の上面２１ｘには、ｙ軸方向における第１貫通孔２１ａの両側に回転規制部３１１が設けられている。

回転規制部３１１は、上面２１ｘにおいて、ｙ軸方向における第１貫通孔２１ａの両側に設けられている。さらに回転規制部３１１は、固定具本体３１のｘ軸方向の両端にまで延在している。

回転規制部３１１は、アダプタ１０Ａを第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢で、突出部１６にｙ軸方向の両側から当接し、アダプタ１０Ａの中心軸周りの回転を規制する。これにより、アダプタ１０Ａは、第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢を容易に保つことができる。

図１１に示すインジェクションキット３００は、アダプタ１０Ｂと皮膚固定具４０とを有する。

アダプタ１０Ｂは、アダプタ本体１１と、不図示のマイクロニードル部と、アダプタ本体１１の外側面に設けられた突出部１７と、を有する。

突出部１７は、ｘ軸方向に延在する平面視矩形の部材である。突出部１７の平面視での輪郭形状は、皮膚固定具４０の平面視での輪郭形状と同じであり、両者は平面視でぴったりと重なっている。

突出部１７は、下面（－ｚ側の面）１７ｘから下方に突出するピン１７１を有する。ピン１７１は１本でもよく、複数本であってもよい。図１１では、２本のピン１７１を示している。

皮膚固定具４０の上面２１ｘには、第１貫通孔２１ａに対して－ｘ側にピン孔（回転規制部）４１が設けられている。ピン孔４１は、ピン１７１と同じ数設けられている。

ピン孔４１は、アダプタ１０Ｂを第１貫通孔２１ａに挿入し突出部１７と皮膚固定具４０とを重ねたときに、ピン１７１を収容する。これにより、ピン孔４１は、突出部１７（ピン１７１）に当接し、アダプタ１０Ｂの中心軸周りの回転を規制する。これにより、アダプタ１０Ｂは、第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢を容易に保つことができる。

なお、図１１ではピン１７１を円柱状の構成として示しているが、角柱状、錘状、錘台状等、種々の形状を採用可能である。ピンの形状を変更した場合には、ピン孔の形状もピンの形状に対応させ、ピンが相補的に嵌合する形状に変更することが好ましい。

なお、ピン１７１及びピン孔４１の形状は図１１に示した形状に限らない。ピン１７１がピン孔４１に挿入されアダプタ１０Ｂの回転を規制する機能を損なわないならば、ピン１７１及びピン孔４１の形状として、種々の形状を採用可能である。

図１２に示すインジェクションキット４００は、アダプタ１０Ｃと皮膚固定具５０とを有する。

アダプタ１０Ｃは、アダプタ本体１１と、不図示のマイクロニードル部と、平面視円環状の突出部１８と、を有する。突出部１８は、下面（－ｚ側の面）１８ｘとアダプタ本体１１の外側面１１αとに接し下方に突出するピン１８１を有する。ピン１８１は、アダプタ１０Ｃを第１貫通孔２１ａに挿入し突出部１８と皮膚固定具５０とを重ねたとき、皮膚固定具５０の上面２１ｘの周縁部に重なる。

上面２１ｘの周縁部には、ピン１８１と重なる位置に切り欠き部（回転規制部）５１が設けられている。切り欠き部５１は、皮膚固定具５０の側面から第１貫通孔２１ａにまで達している。切り欠き部５１は、アダプタ１０Ｃを第１貫通孔２１ａに挿入し突出部１８と皮膚固定具５０とを重ねたときに、ピン１８１を収容し、アダプタ１０Ｃの中心軸周りの回転を規制する。これにより、アダプタ１０Ｃは、第１貫通孔２１ａに挿入した姿勢を容易に保つことができる。

なお、ピン１８１及び切り欠き部５１の形状は図１２に示した形状に限らない。ピン１８１が切り欠き部５１に挿入されアダプタ１０Ｃの回転を規制する機能を損なわないならば、ピン１８１及び切り欠き部５１の形状として、種々の形状を採用可能である。

以上のような構成の回転規制部を有するインジェクションキットであっても、好適に本願発明の効果を奏する。

なお、本実施形態においては、穿刺対象とする皮膚が、注射される患者の皮膚であることとして説明したが、対象となる動物は人間に限らない。例えばマウス、ラット、ハムスター、カニクイザルのような実験動物に注射で投薬する際に本実施形態のインジェクションキットを用いると、実験動物に穿刺時の痛みによるストレスを与えることなく、好適に注射が可能となる。

以上、添付図面を参照しながら本発明に係る好適な実施の形態例について説明したが、本発明は係る例に限定されない。上述した例において示した各構成部材の諸形状や組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲において設計、仕様等に基づき種々変更可能である。

１０，１０Ａ～１０Ｃ…アダプタ、１１…アダプタ本体、１２…マイクロニードル部、１５～１８…突出部、２０，３０，４０，５０…皮膚固定具、２１…固定具本体、２１ａ…第１貫通孔、２２…対向部材、２５…接続部材、４１…ピン孔（回転規制部）、５１…切り欠き部（回転規制部、１００，２００，３００，４００…インジェクションキット、２１１…回転規制部、２２１…第１部材、２２１ａ…第２貫通孔、２２２…第２部材、２２４…滑り止め部、２２６…凸部、２２７…支持部、２５２…コイルばね（付勢手段）、Ｓ…皮膚、Ｓｙ…シリンジ

Claims (8)

1. シリンジに接続されるアダプタと、
   穿刺対象となる動物の皮膚を挟んで固定する皮膚固定具と、を備え、
   前記アダプタは、筒状のアダプタ本体と、
   前記アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードル部と、を有し、
   前記皮膚固定具は、固定具本体と、
   前記固定具本体に対向して配置され、前記固定具本体との間で前記皮膚を挟む対向部材と、
   前記固定具本体と前記対向部材との間を開閉可能に接続する接続部材と、を有し、
   前記固定具本体は、前記対向部材の側に開口し、前記アダプタが挿通される第１貫通孔を有し、
   前記対向部材は、前記第１貫通孔を覆って設けられ、
   前記接続部材は、前記固定具本体と前記対向部材とを相互に近づける方向に付勢する付勢手段を有し、
   前記対向部材は、前記固定具本体側に配置された第１部材と、
   前記第１部材に対し前記固定具本体とは反対側に配置された第２部材と、を有し、
   前記第１部材は、平面視で前記第１貫通孔と重なる位置に第２貫通孔を有し、
   前記第２部材は、弾性体を材料とし、前記第２貫通孔に挿入され前記皮膚を支持する凸部と、
   前記凸部が設けられた支持部と、を有するインジェクションキット。
2. 前記凸部の弾性が異なる複数の第２部材を有し、
   前記第２部材が交換可能に設けられている請求項１に記載のインジェクションキット。
3. 前記固定具本体において前記対向部材と対向する面、及び前記対向部材において前記固定具本体と対向する面の少なくとも一方には、滑り止め部が設けられている請求項１又は２に記載のインジェクションキット。
4. 前記アダプタは、前記アダプタ本体の外側面から突出して設けられ、前記第１貫通孔に挿入した姿勢で前記固定具本体に当接する突出部を有する請求項１から３のいずれか１項に記載のインジェクションキット。
5. 前記突出部は、前記外側面における取り付け位置を変更可能に設けられている請求項４に記載のインジェクションキット。
6. シリンジに接続されるアダプタと、
   穿刺対象となる動物の皮膚を挟んで固定する皮膚固定具と、を備え、
   前記アダプタは、筒状のアダプタ本体と、
   前記アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードル部と、を有し、
   前記皮膚固定具は、固定具本体と、
   前記固定具本体に対向して配置され、前記固定具本体との間で前記皮膚を挟む対向部材と、
   前記固定具本体と前記対向部材との間を開閉可能に接続する接続部材と、を有し、
   前記固定具本体は、前記対向部材の側に開口し、前記アダプタが挿通される第１貫通孔を有し、
   前記対向部材は、前記第１貫通孔を覆って設けられ、
   前記接続部材は、前記固定具本体と前記対向部材とを相互に近づける方向に付勢する付勢手段を有し、
   前記アダプタは、前記アダプタ本体の外側面から突出して設けられ、前記第１貫通孔に挿入した姿勢で前記固定具本体に当接する突出部を有し、
   前記突出部は、前記外側面における取り付け位置を変更可能に設けられているインジェクションキット。
7. 前記アダプタ本体は円筒状であり、
   前記皮膚固定具は、前記アダプタを前記第１貫通孔に挿入した姿勢で前記突出部に当接し、前記アダプタの中心軸周りの回転を規制する回転規制部を有する請求項４から６のいずれか１項に記載のインジェクションキット。
8. 請求項１から７のいずれか１項のインジェクションキットに用いられ、
   シリンジに接続される筒状のアダプタ本体と、
   前記アダプタ本体の先端に設けられたマイクロニードル部と、を有するアダプタ。

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