WO2018012617A1 - マイクロニードル用穿刺器具 - Google Patents

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WO2018012617A1
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clamping
microneedle
skin
sandwiching
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PCT/JP2017/025732
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知也 住田
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凸版印刷株式会社
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    • A61M2037/0061Methods for using microneedles

Definitions

  • the present invention relates to a puncture device for microneedles for puncturing the skin with microneedles.
  • a method using a microneedle is known as a method for administering a drug such as a vaccine into the body.
  • the microneedle has a protrusion having a needle shape, and the length of the protrusion is a length that does not reach the nerve cells of the dermis layer in the skin. Therefore, the administration method using microneedles can suppress pain when puncturing the skin, compared with the administration method using injection needles.
  • the administration method using microneedles administers the drug into the skin where antigen-presenting cells are abundant, the dosage of the drug can be reduced compared to the method of administering the drug subcutaneously using an injection needle. There is a possibility.
  • an injection device that includes a limiter that controls the depth at which the protrusion is punctured into the skin, and a stabilizer that surrounds the protrusion and suppresses deformation of the skin around the protrusion.
  • An object of the present invention is to provide a microneedle puncture device that can easily maintain a state in which the microneedle is punctured into the skin.
  • a puncture device for a microneedle for solving the above-described problems includes a first clamping element and a second clamping element that are arranged along the arrangement direction and that individually sandwich the skin along a clamping direction that intersects the arrangement direction.
  • the clamping unit wherein the first clamping element and the second clamping element are coupled so that a distance between the first clamping element and the second clamping element is maintained within a predetermined range.
  • a puncturing unit that punctures the skin while sandwiching the skin along the clamping direction between the clamping unit and the first clamping element and the second clamping element in the arrangement direction,
  • the puncture unit including a microneedle for puncturing and a support portion for supporting the microneedle.
  • the first sandwiching element and the second sandwiching element sandwich each part of the skin on both sides of the part into which the microneedle is punctured. Is fixed. Moreover, since the puncture portion having the microneedle is also sandwiched between the portions sandwiched by the respective clamping elements when the microneedle is punctured into the skin, the portion of the skin where the microneedle is punctured is also fixed. .
  • the microneedle puncture device includes a support shaft extending along the arrangement direction, and the clamping portion is supported by a first shaft portion that is a part of the support shaft.
  • 1 clamping part Comprising: The 1st upper part and the said 1st upper part include the 1st lower part from which the position in the said clamping direction differs, The said 1st upper part and the said 1st lower part are The first clamping part that sandwiches the skin and the second clamping part that is supported by a second shaft part that is a part of the support shaft, wherein the second upper part and the second upper part are the sandwiched parts A second lower portion having a different position in the direction, the second upper portion and the second sandwiching portion sandwiching the skin by the second lower portion, wherein the first sandwiching element is the first sandwiching element, Including a first shaft portion and the first clamping portion, and the second Lifting element, and the second shaft portion may include a second clamping portion.
  • both the first clamping element and the second clamping element are supported by the support shaft that is one shaft. Therefore, compared to a configuration in which the first clamping element and the second clamping element are respectively supported by different support shafts, for example, a part of the upper arm and a part of the forearm, along substantially one two-dimensional plane. It becomes easy for the first clamping element and the second clamping element to pinch the spreading skin.
  • the puncture portion is a part of the support shaft, and a third shaft portion located between the first shaft portion and the second shaft portion in the arrangement direction; An upper puncture portion supported by the third shaft portion and including the support portion; and a lower puncture portion having a position different from the upper puncture portion in the clamping direction, the upper puncture portion and the lower side You may cooperate so that a puncture part pinches
  • the first clamping element, the second clamping element, and the puncture portion are supported by one common support shaft. Therefore, it becomes easier to fix and puncture the skin spreading along almost one two-dimensional plane as compared to the configuration in which these are supported by different support shafts.
  • the puncture portion may be coupled to the sandwiching portion so as to be positioned between the first sandwiching element and the second sandwiching element in the arrangement direction.
  • the sandwiching portion and the puncture portion are coupled, the arrangement between the first sandwiching element and the second sandwiching element as compared with the configuration in which the sandwiching portion and the puncture portion are separate bodies is provided.
  • the position of the puncture portion in the direction is easily maintained at a predetermined position. Therefore, it is possible to suppress variations in the state in which the microneedles are punctured into the skin by changing the positions of the puncture portions in the arrangement direction among the plurality of microneedle puncture devices.
  • the microneedle puncture device has three upper portions arranged along the arrangement direction, extends along the arrangement direction, and is different in position in the clamping direction from all the upper portions. And a lower portion having a size overlapping with all the upper portions in the arrangement direction when viewed from the clamping direction, and the first clamping element, the second clamping element, and the puncture portion
  • the upper part of the puncture part may include the support part, and the holding part and the puncture part may share the lower part.
  • the sandwiching portion and the puncture portion share one lower part extending in the arrangement direction, the skin is sandwiched by the sandwiching portion, thereby lowering the portion of the skin where the microneedle is punctured. Can be supported on the side part. Therefore, the puncture portion can puncture the microneedle at a site supported by the lower portion, and thereby the microneedle is easily punctured into the skin.
  • a puncture device for a microneedle for solving the above-described problem is a sandwiching part that sandwiches the skin along the sandwiching direction, and the upper sandwiching part and the lower sandwiching part having different positions in the sandwiching direction between the upper sandwiching part and the upper sandwiching part
  • the upper puncture part includes the puncture part including a lower puncture part having a different position in the clamping direction, and the clamping part and the puncture part are arranged along an arrangement direction intersecting the clamping direction.
  • the lower clamping part and the lower puncture part are included in one lower part extending in the arrangement direction, and the side on which the upper clamping part is located with respect to the lower part
  • the side where the upper puncture portion is located with respect to the lower portion is equal to each other, and the lower portion is opposite to the side where the upper clamping portion is located with respect to the upper puncture portion in the arrangement direction. It has a part to be located.
  • both sides of the puncture site of the microneedles are supported by the lower portion in the arrangement direction of the skin by sandwiching the skin. Therefore, when the microneedle is punctured into the skin, deformation of the skin is suppressed by the amount that the skin is supported by the lower portion.
  • the portion that contacts only the lower portion in addition to the portion that contacts the upper sandwiching portion and the portion that contacts the upper puncture portion, the portion that contacts only the lower portion also includes the sandwiching portion and the puncture portion It is fixed by a little. Therefore, it is possible to easily maintain the state where the microneedle is punctured into the skin.
  • the perspective view which shows the perspective structure of a 1st modification The perspective view which shows the perspective structure of the 1st example which changed the 1st modification further.
  • the perspective view which shows the perspective structure of the other puncture part in a 2nd modification The perspective view which shows the perspective structure of the other puncture part in a 2nd modification.
  • the perspective view which shows the perspective structure of a 4th modification The perspective view which shows the perspective structure of the example which changed the 4th modification further.
  • the microneedle puncture device 10 includes a clamping unit 11 and a puncture unit 12.
  • the clamping part 11 is also called a clamping structure or a clamping assembly.
  • the puncture unit 12 is also referred to as a puncture structure or a puncture assembly.
  • the sandwiching part 11 includes a first sandwiching element 11a and a second sandwiching element 11b that are arranged along the array direction Da and sandwich the skin individually along the sandwich direction Dh that intersects the array direction Da.
  • the first clamping element 11a and the second clamping element 11b are coupled so that the distance Dist between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b is maintained within a predetermined range.
  • the puncture unit 12 punctures the skin while sandwiching the skin along the clamping direction Dh between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b in the arrangement direction Da.
  • the puncture unit 12 includes a microneedle 12a that punctures the skin and a support portion 12b that supports the microneedle 12a.
  • the plane including the arrangement direction Da and the plane including the clamping direction Dh intersect each other, and in the present embodiment, these planes are orthogonal to each other.
  • the microneedle puncture device 10 includes a first clamping element 11a, a puncturing section 12, and a second clamping element 11b, and the first clamping element 11a, the puncturing section 12, and the second clamping element 11b are in one direction. Are arranged in this order along the arrangement direction Da. The 1st clamping element 11a, the puncture part 12, and the 2nd clamping element 11b are mutually connected.
  • the arrangement direction Da is arranged between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b as compared with a configuration in which the clamping part and the puncture part are separate.
  • the position of the puncture portion 12 is easily maintained at a predetermined position. Therefore, it is possible to suppress variation in the state in which the microneedles 12a are punctured into the skin by changing the position of the puncture portion 12 in the arrangement direction Da among the plurality of puncture devices 10 for microneedles.
  • the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 each sandwich the skin that is the target of puncture with the microneedle 12a.
  • the direction in which the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 sandwich the skin is the clamping direction Dh.
  • the clamping direction Dh is a direction in which the first part that contacts the skin, the skin, and the second member that contacts the skin are arranged in each of the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12.
  • the clamping direction Dh is the direction in which the two parts in contact with the skin sandwich the skin in each of the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12.
  • the distance Dist between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b is the distance between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b along the arrangement direction Da.
  • the distance Dist is kept at a constant distance, but the distance Dist may have a predetermined range.
  • the microneedle puncture device 10 may be configured to be able to change the distance between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b along the arrangement direction Da.
  • FIG. 2 shows a perspective structure of each member in a state in which the members constituting the holding portion 11 of the microneedle puncture device 10 are disassembled.
  • the microneedle puncture device 10 includes a support shaft 21 extending along the arrangement direction Da, and the sandwiching portion 11 has the same support shaft as the first sandwiching portion 22 supported by the support shaft 21. And a second sandwiching portion 23 supported by 21.
  • the 1st clamping part 22 contains the 1st upper part and the 1st lower part from which the position in the clamping direction Dh differs from a 1st upper part.
  • the first clamping unit 22 sandwiches the skin between the first upper part and the first lower part.
  • the second clamping part 23 includes a second upper part and a second lower part that is different in position in the clamping direction Dh from the second upper part. The second clamping part 23 sandwiches the skin between the second upper part and the second lower part.
  • the above-described first clamping element 11 a includes a first shaft part 21 a that is a part of the support shaft 21 and a first clamping part 22, and the above-described second clamping element 11 b is configured to support the support shaft 21.
  • a second shaft portion 21b that is different from the first shaft portion 21a and a second clamping portion 23.
  • the first clamping portion 22 of the first clamping element 11a includes a first upper member 22a that is an example of the above-described first upper portion, and a first lower member 22b that is an example of the first lower portion. It is composed of The direction in which the first upper member 22a and the first lower member 22b are arranged is the clamping direction Dh described above, and the first upper member 22a and the first lower member 22b are different from each other in the clamping direction Dh. Yes.
  • the first upper member 22a has a polygonal line shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da. That is, the first upper member 22a has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da on a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the first upper member 22a has upper supported pieces 22a1 supported by the support shafts 21 on the way in which the first upper member 22a extends and on both sides in the arrangement direction Da.
  • the upper supported piece 22a1 is supported by the support shaft 21 in a state in which the first upper member 22a having the support shaft 21 as a rotation axis can rotate.
  • the first lower member 22b has a polygonal line shape extending in a direction intersecting with the arrangement direction Da, like the first upper member 22a.
  • the first lower member 22b has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da on a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the first lower member 22b has lower supported pieces 22b1 supported by the support shafts 21 on the way in which the first lower member 22b extends and on both sides in the arrangement direction Da.
  • the lower supported piece 22 b 1 is fixed to the support shaft 21 so that the first lower member 22 b does not rotate along the circumferential direction of the support shaft 21.
  • the first lower member 22b has a shape similar to that of the first upper member 22a.
  • One end of the first upper member 22a is the upper clamping end 22a2, and the end of the first lower member 22b that faces the upper clamping end 22a2 in the clamping direction Dh is the lower clamping end. Part 22b2.
  • the area of the lower clamping end 22b2 is equal to the area of the upper clamping end 22a2, but the area of the lower clamping end 22b2 and the area of the upper clamping end 22a2 may be different from each other.
  • the first clamping element 11a further includes a first biasing member 24.
  • the first urging member 24 extends along the clamping direction Dh, one end of the first urging member 24 is connected to the first upper member 22a, and the other end is connected to the first lower member 22b.
  • the first biasing member 24 is in a state in which the first clamping element 11a is assembled, that is, a state in which the first upper member 22a and the first lower member 22b are supported by the first shaft portion 21a of the support shaft 21.
  • the first upper member 22a is biased in the direction in which the upper holding end 22a2 and the lower holding end 22b2 are in contact with each other.
  • the first clamping element 11 a is in a closed state, and the first urging member 24 is shortened in the length of the first urging member 24.
  • the first clamping element 11a is in an open state.
  • the upper clamping end 22 a 2 and the lower clamping end 22 b 2 are in contact with each other, while the first biasing member 24 is in contact with the first biasing member 24.
  • the upper clamping end 22a2 and the lower clamping end 22b2 are separated from each other.
  • the 2nd clamping part 23 of the 2nd clamping element 11b is comprised from the 2nd upper side member 23a which is an example of the 2nd upper side part mentioned above, and the 2nd lower side member 23b which is an example of a 2nd lower side part,
  • the second upper member 23a and the second lower member 23b are different from each other in the clamping direction Dh.
  • the position of the second upper member 23a is equal to the position of the first upper member 22a and the position of the second lower member 23b is the first lower side in the clamping direction Dh. It is equal to the position of the member 22b.
  • the second upper member 23a has a polygonal line shape extending along the direction intersecting the arrangement direction Da, like the first upper member 22a. That is, the second upper member 23a has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da on a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the second upper member 23a has upper supported pieces 23a1 supported by the support shafts 21 on the way in which the second upper member 23a extends and on both sides in the arrangement direction Da.
  • the upper supported piece 23a1 is supported by the support shaft 21 in a state where the second upper member 23a having the support shaft 21 as a rotation axis can rotate.
  • the second lower member 23b has a broken line shape extending along the direction intersecting the arrangement direction Da, like the second upper member 23a. That is, the second lower member 23b has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da on a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the second lower member 23b has lower supported pieces 23b1 supported by the support shafts 21 on the way in which the second lower member 23b extends and on both sides in the arrangement direction Da.
  • the lower supported piece 23b1 is fixed to the support shaft 21 so that the second lower member 23b does not rotate along the circumferential direction of the support shaft 21.
  • the second lower member 23b has a shape similar to that of the second upper member 23a, and also has a shape similar to that of the first upper member 22a.
  • One end of the second upper member 23a is the upper clamping end 23a2, and the end of the second lower member 23b that faces the upper clamping end 23a2 in the clamping direction Dh is the lower clamping end. Part 23b2.
  • the area of the lower clamping end 23b2 is equal to the area of the upper clamping end 23a2, but the area of the lower clamping end 23b2 and the area of the upper clamping end 23a2 may be different from each other.
  • the second clamping element 11b further includes a second urging member 25.
  • the second urging member 25 extends along the clamping direction Dh, one end of the second urging member 25 is connected to the second upper member 23a, and the other end is connected to the second lower member 23b.
  • the second urging member 25 is in a state in which the second clamping element 11b is assembled, that is, a state in which the second upper member 23a and the second lower member 23b are supported by the second shaft portion 21b of the support shaft 21.
  • the second upper member 23a is biased in a direction in which the upper holding end portion 23a2 and the lower holding end portion 23b2 are in contact with each other.
  • the second clamping element 11b in a state where no force is applied to the second urging member 25, the second clamping element 11b is in a closed state, and the second urging member 25 is shortened in the length of the second urging member 25.
  • the second clamping element 11b In the state where the force is applied, the second clamping element 11b is in an open state.
  • the upper clamping end 23a2 and the lower clamping end 23b2 are in contact with each other while the second biasing member 25 is in contact with the second biasing member 25.
  • the upper clamping end 23a2 and the lower clamping end 23b2 are separated from each other.
  • a resin such as polycarbonate, polypropylene, polystyrene, or polyethylene can be used as a material for forming the sandwiching portion 11.
  • the forming material of the clamping part 11 is not limited to these resin materials. Resin materials other than those exemplified can be used as the material for forming the sandwiching portion 11, and metal materials and ceramics or glass that are inorganic materials can also be used. In addition, a composite material obtained by combining these materials can be used as the material for forming the sandwiching portion 11.
  • FIG. 3 shows a perspective structure of each member in a state in which members constituting the puncture portion 12 of the microneedle puncture device 10 are disassembled.
  • the puncture unit 12 includes a third shaft portion 21c that is a part of the support shaft 21 and is positioned between the first shaft portion 21a and the second shaft portion 21b in the arrangement direction Da. .
  • the puncture portion 12 is supported by the third shaft portion 21c, and includes an upper puncture portion including the support portion 12b and a lower puncture portion whose position in the clamping direction Dh is different from the upper puncture portion.
  • the upper puncture portion and the lower puncture portion cooperate to sandwich the skin.
  • the puncture unit 12 includes an upper puncture member 31a and a lower puncture member 31b, and the upper puncture member 31a and the lower puncture member 31b are different from each other in the holding direction Dh.
  • the upper puncture member 31a and the support portion 12b are examples of the upper puncture portion described above, and the lower puncture member 31b is an example of the lower puncture portion.
  • the position of the upper puncture member 31a is equal to the first upper member 22a and the second upper member 23a and the position of the lower puncture member 31b is the first in the clamping direction Dh. It is equal to the first lower member 22b and the second lower member 23b.
  • the upper puncture member 31a has a polygonal line shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da. That is, the upper puncture member 31a has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da on a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the upper puncture member 31a has upper supported pieces 31a1 supported by the support shaft 21 on the both sides in the arrangement direction Da while the upper puncture member 31a extends.
  • the upper supported piece 31a1 is supported by the support shaft 21 in a state where the upper puncture member 31a can be rotated about the support shaft 21 as a rotation axis.
  • the lower puncture member 31b has a polygonal line shape extending along the direction intersecting the arrangement direction Da, like the upper puncture member 31a. That is, the lower puncture member 31b has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da on a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the lower puncture member 31b has a lower supported piece 31b1 supported by the support shaft 21 on the way in which the lower puncture member 31b extends and on both sides in the arrangement direction Da.
  • the lower supported piece 31 b 1 is fixed to the support shaft 21 so that the lower puncture member 31 b does not rotate along the circumferential direction of the support shaft 21.
  • One end of the upper puncture member 31a is the upper puncture end 31a2, and the end of the lower puncture member 31b that faces the upper puncture end 31a2 in the clamping direction Dh is the lower puncture end 31b2. It is.
  • the area of the lower puncture end portion 31b2 is equal to the area of the upper puncture end portion 31a2, but the area of the lower puncture end portion 31b2 may be larger than the area of the upper puncture end portion 31a2.
  • the microneedle 12a includes a base 12a1 having a plate shape and a plurality of protrusions 12a2 extending from one surface of the base 12a1.
  • the microneedle 12a has a plurality of protrusions 12a2, but may have only one protrusion 12a2.
  • the material for forming the microneedles 12a is preferably a biocompatible material.
  • a known material can be used as the biocompatible material.
  • biocompatible materials include alginate, curdlan, chitin, chitosan, glucomannan, polymalic acid, collagen, collagen peptide, hydroxypropylcellulose, gelatin, stainless steel, silicon, titanium, silicone resin, Examples include polylactic acid, polyglycolic acid, and polyethylene.
  • the biocompatible material is not limited to these materials.
  • the microneedle 12a may contain a medicine.
  • the method of administration of the drug using the microneedle 12a is not particularly limited.
  • the drug when the drug is applied to the surface of the protrusion 12a2 and the protrusion 12a2 punctures the skin, the drug enters the skin. You may be sent in.
  • the protrusion 12a2 may contain a medicine, and the protrusion 12a2 may be dissolved while the protrusion 12a2 is stuck in the skin, so that the medicine may be sent into the skin.
  • a liquid drug may be applied to the skin, and the drug may be sent into the skin from the hole formed by the protrusion 12a2.
  • a liquid medicine may be supplied from the outside of the microneedle 12a, and the medicine may be sent into the skin through the protrusion 12a2.
  • the microneedle 12a is formed with a through-hole penetrating from the tip of the protrusion 12a2 to the surface of the base 12a1 opposite to the surface where the protrusion 12a2 is located.
  • the drug is fed into the skin through a through hole formed in the microneedle 12a.
  • the upper puncture member 31a that supports the microneedle 12a and the support portion 12b communicate with the through-hole of the microneedle 12a and the drug is distributed. It is preferable to have a passage that can do this.
  • the drug may be administered in a form in which these methods are combined.
  • the protrusion 12a2 may be removed from the skin after being stabbed into the skin, or may be embedded in the skin when the protrusion 12a2 is formed of a material that dissolves in the skin.
  • the type of drug is not particularly limited as long as it is a substance that functions when administered intradermally.
  • examples of the drug include physiologically active substances and cosmetic compositions having a cosmetic effect.
  • the drug may include a biologic.
  • Biologics are drugs that use raw materials or materials derived from human or animal cells or cell tissues.
  • the support portion 12b that supports the microneedle 12a is located at the upper puncture end portion 31a2 of the upper puncture member 31a.
  • the support portion 12b may be separate from the upper puncture member 31a or may be integrated.
  • the support part 12b separate from the upper puncture member 31a is, for example, a bonding layer located at the upper puncture end 31a2, and the material for forming the bonding layer may be either an adhesive or an adhesive.
  • the support portion 12b can support the microneedle 12a by joining the upper puncture member 31a and the microneedle 12a.
  • the support portion 12b integrated with the upper puncture member 31a may be, for example, a recess into which the microneedle 12a is fitted, and a recess partitioned by an uneven surface.
  • the uneven surface may be a surface that functions as a plurality of threads.
  • the microneedle 12a is an uneven surface as a side surface that intersects the surface of the base 12a1 where the projection portion 12a2 is located, and is screwed with the support portion 12b. It is only necessary to have a surface that functions as a plurality of threads that can.
  • the area of the base 12a1 of the microneedle 12a that can be supported by the support portion 12b is equal to the area of the upper puncture end 31a2.
  • the upper puncture member 31a has a shape in which the protrusion 12a2 of the microneedle 12a is positioned along the tangential direction of the arc centering on the support shaft 21 in the portion including the upper puncture end 31a2.
  • the upper puncture member 31a has a shape such that the protrusion 12a2 of the microneedle 12a attached to the upper puncture end 31a2 is along the normal direction of the skin to be punctured.
  • the portion including the upper puncture end portion 31a2 and closer to the upper puncture end portion 31a2 than the upper supported piece 31a1 has a substantially L shape. According to such a configuration, the skin can be punctured by the microneedles 12a along substantially the tangential direction of the skin. Therefore, the protrusion 12a2 of the microneedle 12a is easily punctured into the skin.
  • the puncture unit 12 further includes a puncture urging member 32.
  • the puncture biasing member 32 extends along the clamping direction Dh, and one end of the puncture biasing member 32 is connected to the upper puncture member 31a, and the other end is connected to the lower puncture member 31b.
  • the puncture biasing member 32 is in a state where the puncture part 12 is assembled, that is, in a state where the upper puncture member 31a and the lower puncture member 31b are supported by the third shaft portion 21c of the support shaft 21.
  • the upper puncture member 31a is biased in a direction in which the portion 31a2 and the lower puncture end portion 31b2 approach each other.
  • the puncture portion 12 when no force is applied to the puncture urging member 32, the puncture portion 12 is in a closed state, and a force in a direction to shorten the length of the puncture urging member 32 is applied to the puncture urging member 32. In this state, the puncture unit 12 is in an open state. In other words, in a state where no force is applied to the puncture biasing member 32, the upper puncture end portion 31a2 and the lower puncture end portion 31b2 are in contact with each other, while the puncture biasing member 32 has a length of the puncture biasing member 32. In a state where a force in the direction of shortening is applied, the upper puncture end portion 31a2 and the lower puncture end portion 31b2 are separated from each other.
  • a material similar to that of the sandwiching portion 11 described above can be used as a forming material of a portion excluding the microneedle 12a.
  • various adhesives or adhesives can be used as the forming material of the joining layer as described above.
  • the microneedle 12a is first attached to the support portion 12b of the puncture portion 12. At this time, it is preferable to shrink the puncture urging member 32 by attaching a stopper 41 to the puncture device 10 for microneedles.
  • the stopper 41 is fixed in a state where the end of the upper puncture member 31a opposite to the upper puncture end 31a2 and the end of the lower puncture member 31b opposite to the lower puncture end 31b2 are in contact with each other. It is preferable.
  • the puncture biasing member 32 When attaching the microneedle 12a, the puncture biasing member 32 can be manually contracted, but the force acting on the puncture biasing member 32 may be weakened during the operation of attaching the microneedle 12a. Accordingly, the protrusion 12a2 of the microneedle 12a may be deformed by contacting the lower puncture member 31b or the like. Therefore, it is preferable that the stopper 41 is used to cause the puncture biasing member 32 to apply a force in the direction of contracting the puncture biasing member 32.
  • a part of the skin S is sandwiched by the first sandwiching element 11a, and a part of the skin S that is different from the part sandwiched by the first sandwiching element 11a is sandwiched by the second sandwiching element 11b. Pinch.
  • the operation of sandwiching the skin S by the first sandwiching element 11a and the operation of sandwiching the skin S by the second sandwiching element 11b may be performed simultaneously, or the operation of sandwiching the skin S by the first sandwiching element 11a, The operation of sandwiching the skin S by the two sandwiching elements 11b may be performed at different timings.
  • the first sandwiching element 11 a sandwiches the first part S ⁇ b> 1 of the skin S
  • the second sandwiching element 11 b sandwiches the second part S ⁇ b> 2 of the skin S.
  • the first clamping element 11a and the second clamping element 11b are arranged along the arrangement direction Da. Further, the distance Dist between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b is such that the first part S1 and the second part S2 of the skin S are fixed by fixing the first part S1 and the second part S2.
  • the third portion S3 sandwiched between the portions S2 is also fixed in size.
  • the puncture urging member 32 urges the upper puncture member 31a in a direction in which the upper puncture end portion 31a2 and the lower puncture end portion 31b2 approach each other. Therefore, the puncture unit 12 sandwiches the third portion S3 of the skin S, and the protrusion 12a2 of the microneedle 12a is punctured into the skin S.
  • the area of the lower puncture end portion 31b2 has the same size as the base 12a1 of the microneedle 12a, the area of the third portion S3 sandwiched between the lower puncture end portion 31b2 and the microneedle 12a is smaller.
  • the area of the base 12a1 of the microneedle 12a is less likely to be smaller. Therefore, all the protrusions 12a2 of the microneedles 12a are easily punctured into the third portion S3 of the skin S.
  • the clamping part 11 is a part of the skin S that is on both sides of the third part S3 that is the part into which the microneedle 12a is punctured.
  • Each part is fixed by sandwiching the first part S1 and the second part S2.
  • the puncture portion 12 having the microneedle 12a also sandwiches the third portion S3 between the portions sandwiched by the sandwiching portion 11 when the microneedle 12a is punctured into the skin S.
  • the third portion S3 into which the microneedle 12a is punctured is also fixed.
  • the microneedle puncture device 10 is fixed in a sandwiched state. Therefore, it is possible to easily maintain the state where the microneedle 12a is punctured into the skin S.
  • Both the first clamping element 11a and the second clamping element 11b are supported by a support shaft 21 that is one axis. Therefore, compared to a configuration in which the first clamping element 11a and the second clamping element 11b are respectively supported by separate support shafts, for example, almost one two-dimensional plane such as a part of the upper arm and the forearm. It becomes easy for the first sandwiching element 11a and the second sandwiching element 11b to sandwich the skin S spreading along the line. Furthermore, since the puncture part 12 is also supported by the support shaft 21, it becomes easy to perform fixation and puncture of the skin S extending along almost one two-dimensional plane.
  • the effects listed below can be obtained. (1) When the microneedle 12a is punctured into the skin S and while the skin S is punctured, the part of the skin S where the microneedle 12a is punctured and the part sandwiching this part are microscopic The needle puncture device 10 is fixed in a sandwiched state. Therefore, it is possible to easily maintain the state where the microneedle 12a is punctured into the skin S.
  • the embodiment described above can be implemented with appropriate modifications as follows.
  • [First Modification] With reference to FIG. 9, the 1st modification of the puncture device for microneedles is demonstrated.
  • the puncture device for microneedles is not limited to the configuration in which the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 are provided with different lower members, but the clamping unit 11 and the puncture unit 12 are common 1
  • the structure provided with two lower members may be sufficient.
  • the microneedle puncture device 50 has three upper parts arranged along the arrangement direction Da, and extends along the arrangement direction Da, and is different in position in all the upper parts from the clamping direction Dh. And a lower portion having a size overlapping with all the upper portions in the arrangement direction Da when viewed from the clamping direction Dh.
  • the first sandwiching element 51, the second sandwiching element 52, and the puncture portion 53 include different upper portions, the upper portion of the puncture portion includes a support portion, and the sandwiching portion and the puncture portion include the lower portion. Sharing.
  • the microneedle puncture device 50 includes three upper members arranged in the arrangement direction Da, and the three upper members include a first upper member 51a and a second clamping element included in the first clamping element 51.
  • the upper puncture member 53a includes a support portion 53c that supports the microneedle 53b.
  • the first upper member 51a and the second upper member 52a are examples of the upper part, and the upper puncture member 53a and the support part 53c constitute an example of the upper part.
  • the microneedle puncture device 50 includes one lower member 54 that is an example of the lower portion described above.
  • the lower member 54 extends along the arrangement direction Da, and the position in the clamping direction Dh is different from all of the first upper member 51a, the second upper member 52a, and the upper puncture member 53a.
  • the lower member 54 has a size that overlaps all of the first upper member 51a, the second upper member 52a, and the upper puncture member 53a in the arrangement direction Da when viewed from the clamping direction Dh.
  • the width of the lower member 54 is equal to the sum of the width of the first upper member 51a, the width of the second upper member 52a, and the width of the upper puncture member 53a. May be larger than the sum of the width of the first upper member 51a, the width of the second upper member 52a, and the width of the upper puncture member 53a.
  • the first clamping element 51, the second clamping element 52, and the puncture portion 53 share one lower member 54. Therefore, the first sandwiching element 51 sandwiches the skin between the first upper member 51a and a part of the lower member 54, and the second sandwiching element 52 is composed of the second upper member 52a and a part of the lower member 54. The skin is sandwiched, and the puncture unit 53 sandwiches the skin between the upper puncture member 53a and a part of the lower member 54.
  • the first clamping element 51 includes a first urging member 51 b, one end of the first urging member 51 b is connected to the first upper member 51 a, and the other end is connected to the lower member 54.
  • the second clamping element 52 includes a second biasing member connected to the second upper member 52a and the lower member 54, and the puncture portion 53 includes the upper puncture member 53a and the lower side.
  • a puncture biasing member connected to the member 54 is provided.
  • the microneedle puncture device 50 includes a support shaft 55 extending along the arrangement direction Da, and the three upper members and the lower member 54 are supported by the support shaft 55.
  • the portion of the lower member 54 that is located on the opposite side of the support shaft 55 from the side on which the microneedle 53b is located is 3 as in the above-described embodiment. It may be divided into one part, or may be divided into two parts, or may be composed of one part.
  • the following effects can be obtained. (5) Since the first clamping element 51, the second clamping element 52, and the puncture portion 53 share one lower member 54 extending along the arrangement direction Da, the first clamping element 51 and the second clamping element 52 are shared. By sandwiching the skin, the lower member 54 can support the portion of the skin where the microneedle 53b is punctured. Therefore, the puncture portion 53 can puncture the microneedle 53b at a site supported by the lower member 54, and the microneedle 53b is easily punctured into the skin.
  • the first modification may be further changed as follows. Below, the 1st example which changed further the 1st modification with reference to FIG. 10 is demonstrated, the 2nd example which further changed the 1st modification with reference to FIG. 11 and FIG. 12 is demonstrated, FIG. A third example in which the first modification is further changed will be described with reference to FIG.
  • the microneedle puncture device 50A may be configured to include one upper clamping member 51a1 and one upper puncture member 53a1.
  • the upper clamping member 51a1 includes two first portions a11 and second portions a12 arranged along the arrangement direction Da, and each of the first portion a11 and the second portion a12 extends along a direction intersecting the arrangement direction Da. It has a bent line shape extending. That is, each of the first part a11 and the second part a12 has a shape extending along a plane parallel to the plane including the arrangement direction Da.
  • the upper clamping member 51a1 includes a third portion a13 that connects the first portion a11 and the second portion a12 at the end portion in contact with the skin to be punctured.
  • the third portion a13 has a shape extending along the arrangement direction Da, and is opposed to the end of the lower member 54 that contacts the skin in the clamping direction Dh.
  • a portion of the upper clamping member 51a1 opposite to the first biasing member 51b in the upper clamping member 51a1 has a U-shape when viewed from the clamping direction Dh.
  • the microneedle puncture device 50A includes a first urging member 51b and a second urging member (not shown), and the first urging member 51b is connected to the first portion a11 and the lower member 54, The second urging member is connected to the second portion a ⁇ b> 12 and the lower member 54.
  • the upper puncture member 53a1 is sandwiched between the first part a11 and the second part a12 in the arrangement direction Da.
  • Upper puncture member 53a1 has a shape extending along a direction parallel to first portion a11 and second portion a12. In the direction intersecting the arrangement direction Da, that is, the direction in which the upper puncture member 53a1 extends, the position of the third portion a13 of the upper holding member 51a1 and the position of the support portion 53c included in the upper puncture member 53a1 are different from each other.
  • the supporting portion of the upper puncture member 53a1 53c is located closer to the base end portion than the third portion a13 of the upper clamping member 51a1. Therefore, the microneedle 53b supported by the support portion 53c is also located closer to the base end portion than the third portion a13 of the upper clamping member 51a1.
  • the skin When puncturing the skin using the microneedle puncture device 50A, first, the skin is sandwiched between the upper clamping member 51a1 and the lower member 54. Thereby, the periphery of the portion where the microneedle 53b is punctured in the skin is fixed by the portion having a U-shape. Therefore, a portion of the skin where the microneedle 53b is punctured is fixed, and as a result, the microneedle 53b is easily punctured.
  • the upper clamping member 51a1 and the upper puncture member 53a1 provided in the microneedle puncture device 50A may be implemented in combination with the configuration of the above-described embodiment. That is, the microneedle puncture device 10 includes an upper clamping member 51a1 in place of the first upper member 22a and the second upper member 23a described above, and uses FIG. 10 instead of the upper puncture member 31a. You may provide the upper puncture member 53a1 demonstrated in (1).
  • the end portion in contact with the skin is the lower clamping end portion 54b1.
  • the lower clamping end portion 54b1 faces the upper clamping end portion a131 included in the third portion a13 of the upper clamping member 51a1 in the clamping direction Dh.
  • the upper puncture member 53a1 the end portion where the support portion 53c is located is the upper puncture end portion 53a2.
  • the area of the lower clamping end portion 54b1 is larger than the area of the upper clamping end portion a131, and the lower clamping end portion 54b1 includes the upper clamping end portion a131 and the upper puncture end portion 53a2. It has a size that overlaps both.
  • the lower holding end portion 54b1 is located on the upper side when viewed from the holding direction Dh. It has a size that overlaps both the sandwiching end portion a131 and the microneedle 53b.
  • the portion to be punctured in the skin S is sandwiched between the lower nip end portion 54b1 and the upper nip end portion a131. It is. As described above, since the lower holding end portion 54b1 is larger than the upper holding end portion a131 when viewed from the holding direction Dh, a portion of the skin S that protrudes from the upper holding end portion a131 is also the lower holding end portion 54b1. Fixed by. Then, when the upper puncture end portion 53a2 of the upper puncture member 53a1 is brought close to the lower holding end portion 54b1, the skin S is punctured by the microneedle 53b.
  • the lower puncture end 54b1 supports the microneedle 53b as compared with the configuration in which the size of the lower nip end 54b1 and the size of the upper nip end a131 are equal when viewed from the clamping direction Dh.
  • the skin S is easily punctured by the microneedle 53b as much as it overlaps the portion 53a2.
  • the second example can be further modified as follows. That is, when viewed from the clamping direction Dh, the area defined by the first part a11, the second part a12, and the third part a13 of the upper clamping member 51a1 may be larger than the area occupied by the upper puncture member 53a1. . In other words, as viewed from the clamping direction Dh, the area occupied by the upper puncture member 53a1 may be smaller than the area partitioned by the upper clamping member 51a1.
  • the portion closer to the third portion a13 than the support shaft 55 is thinner than the portion located on the opposite side of the support shaft 55 from the third portion a13.
  • the first portion a11 is closer to the third portion a13 than the support shaft 55 in the first portion a11 from the surface having a small distance from the upper puncture member 53a1 toward the surface opposite to the surface.
  • the portion closer to the third portion a13 than the support shaft 55 is made thinner than the portion located on the opposite side of the support shaft 55 from the third portion a13.
  • the second portion a12 is closer to the third portion a13 than the support shaft 55 in the second portion a12 from the surface having a small distance from the upper puncture member 53a1 toward the surface opposite to the surface. Dimple the part.
  • the thickness along the direction in which the upper holding member 51a1 extends is viewed from the holding direction Dh, and the third portion a13 and the upper piercing member 53a1 The thickness is such that a gap is formed between them.
  • the area defined by the first part a11, the second part a12, and the third part a13 of the upper clamping member 51a1 is made larger than the area occupied by the upper puncture member 53a1. Can do.
  • the upper clamping member 51a1 may be divided into two members.
  • the microneedle puncture device 50C includes a first upper member 51c1 and a second upper member 51c2, and the first upper member 51c1 and the second upper member 51c2 are arranged in the arrangement direction Da.
  • the upper puncture member 53a1 is located between them.
  • the first upper member 51c1 includes a first portion a11 and a first tip portion a13a.
  • the first portion a11 has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da, and the first tip end portion a13a extends from one end of the first portion a11 along the arrangement direction Da to the second upper member 51c2. It has the shape extended toward.
  • the second upper member 51c2 includes a second portion a12 and a second tip portion a13b.
  • the second portion a12 has a shape extending along the direction intersecting the arrangement direction Da, and the second tip end portion a13b extends from one end of the second portion a12 along the arrangement direction Da. It has the shape extended toward.
  • a gap is formed between the first tip portion a13a and the second tip portion a13b. Even with such a configuration, it is possible to obtain an effect according to the second example described above.
  • the puncture device for microneedles is not limited to the configuration in which the sandwiching portion and the puncture portion are connected, and may have a configuration in which the sandwiching portion and the puncture portion are separated.
  • the clamping part 60 is provided with the 1st clamping element 61 and the 2nd clamping element 62 which are located in a line with the arrangement direction Da.
  • the first clamping element 61 includes a first upper member 61a, a first lower member 61b, and a first urging member 61c connected to the first upper member 61a and the first lower member 61b.
  • the second clamping element 62 includes a second upper member 62a, a second lower member 62b, and a second urging member 62c connected to the second upper member 62a and the second lower member 62b.
  • the clamping unit 60 includes a support shaft 63 extending along the arrangement direction Da, the first upper member 61 a and the first lower member 61 b are supported by the support shaft 63, and the first clamping element 61 is one of the support shafts 63. Contains parts. Similarly to the first upper member 61a and the first lower member 61b, the second upper member 62a and the second lower member 62b are also supported by the support shaft 63, and the second clamping element 62 is a part of the support shaft 63. Contains.
  • the distance between the first clamping element 61 and the second clamping element 62 in the arrangement direction Da is the first clamping element. This is the distance Dist between 61 and the second clamping element 62.
  • the width along the radial direction of the support shaft 63 and in each of the first upper member 61a and the first lower member 61b, the side on which the first biasing member 61c is located with respect to the support shaft 63.
  • the width from the end located on the opposite side to the support shaft 63 is the clamping width Wh.
  • variety along the radial direction of the support shaft 63 Comprising: In each of the 2nd upper side member 62a and the 2nd lower side member 62b, it is opposite to the side in which the 2nd biasing member 62c is located with respect to the support shaft 63.
  • the width from the end located on the side to the support shaft 63 is also the clamping width Wh.
  • the clamping width Wh of the first clamping element 61 and the clamping width Wh of the second clamping element 62 are equal to each other.
  • the puncture unit 70 includes an upper puncture member 71a, a lower puncture member 71b, a puncture biasing member 71c connected to the upper puncture member 71a and the lower puncture member 71b, a support portion 71d, and a micro A needle 72 is provided.
  • the puncture unit 70 includes a support shaft 73 extending along the arrangement direction Da, and the upper puncture member 71a and the lower puncture member 71b are supported by the support shaft 73.
  • the width along the arrangement direction Da is the arrangement width Wa.
  • the arrangement width Wa is equal to or less than the distance Dist between the first clamping element 61 and the second clamping element 62.
  • it is the width along the radial direction of the support shaft 73, and in each of the upper puncture member 71 a and the lower puncture member 71 b, the side opposite to the side where the puncture urging member 71 c is located with respect to the support shaft 73.
  • the width from the positioned end to the support shaft 73 is the clamping width Wh.
  • the clamping width Wh of the puncture unit 70 is preferably equal to or greater than the clamping width Wh of the first clamping element 61 and the clamping width Wh of the second clamping element 62 described above.
  • the microneedle puncture device including the sandwiching unit 60 and the puncture unit 70
  • two parts of the skin arranged along the arrangement direction Da are sandwiched by the sandwiching unit 60.
  • the puncture unit 70 is positioned between the first clamping element 61 and the second clamping element 62 in the arrangement direction Da, the side opposite to the side where the skin is positioned with respect to the support shaft 63 of the clamping unit 60
  • the skin is pinched by the puncture unit 70.
  • the microneedle 72 can be punctured into the skin.
  • the puncture unit 70 punctures the skin from the side opposite to the side where the skin is located with respect to the support shaft 63 of the clamping unit 60. Therefore, as described above, the sandwiching width Wh of the puncture unit 70 is preferably equal to or greater than the sandwiching width Wh of the first sandwiching element 61 and the sandwiching width Wh of the second sandwiching element 62. More preferably, it is larger than Wh and the clamping width Wh of the second clamping element 62. Thereby, the microneedle 72 is easily punctured into the skin. Even if it is such a structure, the effect equivalent to (1) mentioned above can be acquired.
  • the configuration of the puncture section provided in the microneedle puncture device of the second modification may be one of the two configurations described below. That is, as shown in FIG. 17, the puncture portion 70A includes an upper puncture member 70A1 and a lower puncture member 70A2.
  • the upper puncture member 70A1 includes a first portion A11 including a support portion 71d, and a second portion A12 having a shape that is bent with respect to the first portion A11 and extends downward in the drawing.
  • the second part A12 includes an upper supported piece A13 in the middle of extending downward, and a part of the second part A12 located on the side opposite to the first part A11 with respect to the upper supported piece A13. This is the part that is held by the user of puncture unit 70A.
  • the lower puncture member 70A2 includes a first portion A21 and a second portion A22.
  • the first portion A21 includes a portion facing the support portion 71d in the clamping direction Dh with the puncture portion 70A closed.
  • the second portion A22 has a linear shape that is bent with respect to the first portion A21 and extends downward in the drawing.
  • a lower supported piece A23 is located between the first part A21 and the second part A22, and the second part A22 has a shape extending substantially along the clamping direction Dh from the lower supported piece A23. ing.
  • the second part A22 is a part gripped by the user of the puncture unit 70A.
  • the puncture portion 70B includes an upper puncture member 70B1 and a lower puncture member 70B2.
  • the upper puncture member 70B1 includes a first portion B11 including a support portion 71d and a second portion B12 having a shape that is bent with respect to the first portion B11 and extends upward in the drawing.
  • An upper supported piece B13 is located between the first part B11 and the second part B12, and the second part B12 has a shape extending substantially along the clamping direction Dh from the upper supported piece B13.
  • the second part B12 is a part that is gripped by the user of the puncture unit 70B.
  • the lower puncture member 70B2 includes a first part B21 and a second part B22.
  • the first portion B21 includes a portion facing the support portion 71d in the clamping direction Dh with the puncture portion 70B closed.
  • the second part B22 has a shape that is bent with respect to the first part B21 and extends upward in the drawing.
  • the second part B22 includes a lower supported piece B23 in the middle of extending upward in the drawing, and the second part B22 is opposite to the first part B21 with respect to the lower supported piece B23 in the second part B22.
  • the portion that is positioned is the portion that is gripped by the user of puncture portion 70B.
  • the extending direction of the second portion B12 of the upper puncture member 70B1 and the lower puncture member are the same as the puncture unit 70A described above.
  • the extending direction of the second portion B22 of 70B2 intersects the extending direction of the first holding element 61 and the second holding element 62. Therefore, it becomes difficult for the user to hold the puncture portion 70 ⁇ / b> B by the first clamping element 61 and the second clamping element 62.
  • the puncture portion 70 of the microneedle puncture device of the second modification may be configured without the microneedle 72, and such puncture portion can function as a pressing portion as will be described below.
  • a microneedle puncturing method using the above-described clamping unit 60 and pressing unit will be described.
  • this microneedle puncturing method first, two portions of the skin that are arranged along the arrangement direction Da are sandwiched by the sandwiching portion 60.
  • the microneedle is pressed by the user's hand between the first clamping element 61 and the second clamping element 62 in the arrangement direction Da, thereby puncturing the protrusions of the microneedle into the skin.
  • the pressing of the microneedles against the skin is stopped, and the pressing part is positioned between the first clamping element 61 and the second clamping element 62 in the arrangement direction Da with respect to the support shaft 63 of the clamping part 60. From the side opposite to the side where the skin is located, the skin is sandwiched while pressing the microneedle against the skin by the pressing portion. Thereby, the microneedle can be continuously pressed against the skin by the pressing portion with a constant force.
  • the clamping unit is not limited to a configuration including two clamping elements arranged along the arrangement direction Da, and may include only a configuration corresponding to one clamping element.
  • the microneedle puncture device 80 includes a holding portion 81 and a puncture portion 82.
  • the clamping part 81 includes an upper clamping part and a lower clamping part that is different in position in the clamping direction Dh from the upper clamping part.
  • the puncture portion 82 includes a microneedle 82a that punctures the skin, an upper puncture portion that includes a support portion 82b that supports the microneedle 82a, and a lower puncture portion that is different in position in the clamping direction Dh from the upper puncture portion. Yes.
  • the clamping part 81 and the puncture part 82 are lined up along the arrangement direction Da intersecting the clamping direction Dh.
  • the lower holding portion and the lower puncture portion are included in one lower portion extending along the arrangement direction Da.
  • the side where the upper clamping part is located with respect to the lower part is equal to the side where the upper puncture part is located with respect to the lower part.
  • the lower portion has a portion located on the side opposite to the side where the upper clamping portion is located with respect to the upper puncture portion in the arrangement direction Da.
  • the upper clamping member 81a included in the clamping unit 81 and the upper puncture member 82c included in the puncture unit 82 are arranged along the arrangement direction Da.
  • the upper clamping member 81a is an example of an upper clamping part
  • the upper puncture member 82c and the support part 82b constitute an example of an upper puncture part.
  • a support portion 82b is located at one end of the upper puncture member 82c in a direction crossing the arrangement direction Da, and the support portion 82b supports the microneedle 82a.
  • the microneedle puncture device 80 has a support shaft 83 extending along the arrangement direction Da, and extends along the arrangement direction Da, and is different from both the upper clamping member 81a and the upper puncture member 82c in the clamping direction Dh. And a lower member 84.
  • the lower member 84 is an example of a lower portion.
  • the upper clamping member 81a and the upper puncture member 82c are located on the opposite side of the support shaft 83 from the side on which the lower member 84 is located.
  • the upper clamping member 81a, the upper puncture member 82c, and the lower member 84 are each supported by a support shaft 83.
  • the lower member 84 faces the upper clamping member 81a and the upper puncture member 82c in the clamping direction Dh.
  • the lower member 84 has a size that overlaps both the upper clamping member 81a and the upper puncture member 82c in the arrangement direction Da, and is opposite to the side on which the upper clamping member 81a is located with respect to the upper puncture member 82c. It also has a portion located on the side. In other words, the lower member 84 has a portion protruding from the upper puncture member 82c in the direction away from the upper puncture member 82c in the arrangement direction Da.
  • the length of the portion protruding from the upper puncture member 82c in the arrangement direction Da is preferably equal to or greater than the length of the upper holding member 81a along the arrangement direction Da. It may be shorter than the length.
  • the clamping part 81 and the puncture part 82 share the lower member 84.
  • the part facing the upper clamping member 81 a in the clamping direction Dh functions as the clamping part 81
  • the part facing the upper puncturing member 82 c functions as the puncturing part 82.
  • the sandwiching portion 81 further includes a sandwiching biasing member 81 b, one end of the sandwiching biasing member 81 b is connected to the upper sandwiching member 81 a, and the other end is connected to the lower member 84.
  • the puncture unit 82 also includes a puncture urging member connected to the upper puncture member 82c and the lower member 84.
  • the upper puncture member 82c of the puncture portion 82 is held away from the lower member 84 in the clamping direction Dh.
  • the first part S1 of the skin S is sandwiched by the part 81.
  • the second part S2 which is a part away from the first part S1 in the arrangement direction Da, and the first part S1 and the second part S2 positioned between The lower member 84 is also in contact with the portion of the third portion S3 that faces the upper puncture member 82c in the clamping direction Dh.
  • the microneedle 82a is punctured into the third portion S3 of the skin S by bringing the upper puncture member 82c closer to the lower member 84 by the urging force of the puncture urging member.
  • the sandwiching portion 81 pinches the skin S, so that both sides of the portion of the skin S where the microneedles 82a are punctured are arranged on the lower member 84 in the arrangement direction Da. Supported by. Therefore, when the microneedle 82 a is punctured into the skin S, the deformation of the skin S is suppressed by the amount that the skin S is supported by the lower member 84.
  • Each of the upper clamping member, the upper puncture member, and the lower clamping member is not limited to a configuration having a shape extending along one direction as described above, and a portion having a shape extending along one direction; And a portion having a plate shape.
  • the microneedle puncture device 90 includes an upper holding member 91, an upper puncture member 92, and a lower member 93.
  • the upper clamping member 91 includes a first portion 91a and a second portion 91b connected to one end of the first portion 91a.
  • the first portion 91a has a shape extending along a direction intersecting the arrangement direction Da, and is supported by a support shaft 94 extending along the arrangement direction Da in the middle of extending along the direction intersecting the arrangement direction Da.
  • the second portion 91b has a ring shape with ends when viewed from the clamping direction Dh.
  • a region defined by the second portion 91b is an opening 91c, and the opening 91c has a circular shape when viewed from the clamping direction Dh.
  • the upper puncture member 92 includes a first portion 92a and a second portion 92b connected to the first portion 92a.
  • the first portion 92a has a shape that extends along a direction parallel to the direction in which the upper clamping member 91 extends.
  • the first portion 92a is supported by the support shaft 94 while extending along a direction parallel to the direction in which the upper clamping member 91 extends.
  • the second portion 92b is connected to the end of the first portion 92a on the side where the second portion 91b of the upper clamping member 91 is located with respect to the support shaft 94.
  • the second portion 92b has a disk shape when viewed from the clamping direction Dh, and the diameter of the second portion 92b is substantially equal to the diameter of the opening 91c defined by the second portion 91b of the upper clamping member 91.
  • the diameter of the second portion 92b may be equal to or smaller than the diameter of the opening 91c.
  • the second portion 92b can support the microneedle 95 on the surface of the second portion 92b facing the lower member 93. In other words, the second portion 92 b functions as a support portion that supports the microneedle 95.
  • the lower member 93 includes a first portion 93a and a second portion 93b connected to the first portion 93a. Similar to the first portion 92a of the upper puncture member 92, the first portion 93a has a shape extending along a direction parallel to the direction in which the first portion 91a of the upper holding member 91 extends. The first portion 93a is supported by the support shaft 94 while extending along a direction parallel to the direction in which the upper clamping member 91 extends. The second portion 93b is connected to the end of the first portion 93a on the side where the second portion 91b of the upper clamping member 91 is located with respect to the support shaft 94.
  • the second portion 93 b has a disk shape when viewed from the clamping direction Dh, and the diameter of the second portion 93 b is equal to the diameter of the second portion 91 b of the upper clamping member 91.
  • the diameter of the second portion 92b may be larger or smaller than the diameter of the second portion 91b of the upper clamping member 91.
  • the first urging member 96 and the second urging member 97 are located on the opposite side of the support shaft 94 from the side where the second portion of each member is located.
  • the first biasing member 96 is connected to the first portion 91 a of the upper clamping member 91 and the first portion 93 a of the lower member 93, and the second portion 91 b of the upper clamping member 91 and the second portion 91 of the lower member 93 are connected.
  • the upper clamping member 91 is biased in the direction in which the two portions 93b come into contact.
  • the second urging member 97 is connected to the first portion 92 a of the upper puncture member 92 and the first portion 93 a of the lower member 93, and the second portion 92 b of the upper puncture member 92 and the second portion 92 of the lower member 93
  • the upper puncture member 92 is biased in the direction in which the two portions 93b come into contact.
  • the distance between the first portion 91a of the upper clamping member 91 and the first portion 93a of the lower member 93 is reduced, whereby the upper clamping is performed.
  • the second portion 91b of the member 91 and the second portion 93b of the lower member 93 are separated from each other. Further, until the skin is punctured by the microneedle 95, the second portion 92b of the upper puncture member 92 is kept away from the second portion 93b of the lower member 93.
  • the first portion 91a and the lower member 93 of the upper clamping member 91 are then positioned with a portion of the skin positioned between the second portion 91b of the upper clamping member 91 and the second portion 93b of the lower member 93.
  • the skin is sandwiched between the upper clamping member 91 and the lower member 93 by increasing the distance from the first portion 93a.
  • the microneedle 95 is used to puncture the skin by increasing the distance between the first portion 92 a of the upper puncture member 92 and the first portion 93 a of the lower member 93.
  • the second portion 92 b of the upper puncture member 92 is located in the opening 91 c defined by the upper clamping member 91.
  • the fifth modified example can be further modified as follows. That is, as viewed from the clamping direction Dh, the area defined by the second part 91b of the upper clamping member 91 may be larger than the area occupied by the second part 92b of the upper puncture member 92. In other words, the region occupied by the second portion 92b of the upper puncture member 92 may be smaller than the region defined by the second portion 91b of the upper nip member 91 when viewed from the clamping direction Dh.
  • the diameter of the second portion 91b of the upper clamping member 91 is equal to the diameter of the second portion 93b of the lower member 93, and the second portion 91b of the upper clamping member 91 is An opening 91c having a diameter smaller than the diameter of the second portion 91b is defined.
  • the diameter of the second portion 92b of the upper puncture member 92 is smaller than the diameter of the opening 91c. Therefore, when the microneedle 95 punctures the skin, the circumferential direction of the second portion 92b of the upper puncture member 92 is between the second portion 92b of the upper puncture member 92 and the second portion 91b of the upper holding member 91. A gap is formed throughout.
  • the microneedle puncture device may have a configuration of a sixth modification described below with reference to FIG.
  • the sixth modification is mainly different from the fifth modification in the configuration of the lower clamping member.
  • the microneedle puncture device 100 includes a first lower member 101 and a second lower member 102 in addition to the upper clamping member 91 and the upper puncture member 92.
  • the upper clamping member 91 and the upper puncture member 92 have the same configuration as the upper clamping member 91 and the upper puncture member 92 in the fifth modification described above, respectively.
  • the first lower member 101 includes a first portion 101a and a second portion 101b connected to the first portion 101a.
  • the first portion 101a has a shape extending along a direction parallel to the direction in which the first portion 91a of the upper clamping member 91 extends.
  • the first portion 101a is supported by the support shaft 94 while extending along a direction parallel to the direction in which the upper clamping member 91 extends.
  • the second portion 101b is connected to the end of the first portion 101a on the side where the second portion 91b of the upper clamping member 91 is located with respect to the support shaft 94.
  • the second portion 101b has a ring shape with ends when viewed from the clamping direction Dh, and the diameter of the second portion 101b is equal to the diameter of the second portion 91b of the upper clamping member 91.
  • the diameter of the second portion 101b may be larger or smaller than the diameter of the second portion 91b of the upper clamping member 91.
  • An area defined by the second portion 101b is an opening 101c, and the opening 101c has a circular shape when viewed from the clamping direction Dh.
  • the second lower member 102 includes a first portion 102a and a second portion 102b connected to the first portion 102a.
  • the first portion 102a has a shape extending along a direction parallel to the direction in which the first portion 101a of the first lower member 101 extends.
  • the first portion 102a is supported by the support shaft 94 while extending along a direction parallel to the direction in which the first lower member 101 extends.
  • the second portion 102b is connected to the end of the first portion 102a on the side where the second portion 101b of the first lower member 101 is located with respect to the support shaft 94.
  • the second portion 102b has a disk shape when viewed from the clamping direction Dh, and the diameter of the second portion 102b is substantially equal to the diameter of the opening 101c defined by the second portion 101b of the first lower member 101. In addition, the diameter of the 2nd part 102b should just be below the diameter of the opening part 101c.
  • the first urging member 103 and a second urging member are located on the opposite side of the support shaft 94 from the side where the second portion of each member is located.
  • the first biasing member 103 is connected to the first portion 91a of the upper clamping member 91 and the first portion 101a of the first lower member 101, and the second portion 91b of the upper clamping member 91 and the first lower side
  • the upper clamping member 91 is biased in the direction in which the second portion 101b of the member 101 is in contact.
  • the second urging member is connected to the first portion 92a of the upper puncture member 92 and the first portion 102a of the second lower member 102, and the second portion 92b of the upper puncture member 92 and the second lower member The upper puncture member 92 is urged in the direction in which the second portion 102b of the contact 102 comes into contact.
  • the microneedle puncture device 100 When puncturing the skin using the microneedle puncture device 100, first, by reducing the distance between the first portion 91a of the upper clamping member 91 and the first portion 101a of the first lower member 101, The second portion 91b of the upper clamping member 91 and the second portion 101b of the first lower member 101 are separated from each other. Further, until the skin is punctured by the microneedle 95, the second portion 92b of the upper puncture member 92 is kept away from the second portion 102b of the second lower member 102.
  • the first portion 91a and the first portion 91a of the upper holding member 91 are in a state where a part of the skin is positioned between the second portion 91b of the upper holding member 91 and the second portion 101b of the first lower member 101.
  • the skin is sandwiched between the upper clamping member 91 and the first lower member 101 by increasing the distance between the lower member 101 and the first portion 101a.
  • the skin is punctured using the microneedle 95 by increasing the distance between the first portion 92 a of the upper puncture member 92 and the first portion 102 a of the second lower member 102.
  • the second portion 92b of the upper puncture member 92 is positioned in the opening 91c defined by the upper clamping member 91, and the second portion 102b of the second lower member 102 is the first lower member 101. It is located in the opening 101c that is partitioned.
  • the effect according to the microneedle puncture device 90 of the fifth modification can be obtained.
  • the puncturing unit 12 is connected to the clamping unit 11 so as to be positioned between the first clamping element 11a and the second clamping element 11b in the arrangement direction Da, the clamping unit 11 and the puncturing unit 12 are 1 It may not be supported by one shaft.
  • the support shaft of the clamping unit 11 and the support shaft of the puncture unit 12 may extend along directions parallel to each other, or the support shaft of the clamping unit 11 and the support shaft of the puncture unit 12 intersect each other.
  • the structure may be extended along the direction. Even with such a configuration, it is possible to obtain the same effect as the above-described (4).
  • the 1st clamping element 11a is not only a structure provided with the 1st upper side member 22a and the 1st lower side member 22b which are each another members, but one member containing a 1st upper side part and a 1st lower side part May be provided.
  • the 2nd clamping element 11b is not restricted to the structure provided with the 2nd upper side member 23a and the 2nd lower side member 23b which are each different members similarly to the 1st clamping element 11a, A 2nd upper part and 2nd lower part
  • the structure provided with one member containing a side part may be sufficient.
  • the puncture unit 12 is not limited to the configuration including the upper puncture member 31a and the lower puncture member 31b, which are separate members, like the first clamping element 11a, but includes an upper puncture portion and a lower puncture portion 1
  • the structure provided with one member may be sufficient.
  • each of the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 includes one member including an upper portion and a lower portion, one member is fixed to the support shaft. Good.
  • the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 are each configured to include one member including an urging portion corresponding to the urging member in addition to the upper portion and the lower portion. May be.
  • the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 include one member including the upper portion, the lower portion, and the biasing portion, the biasing among the members
  • the part may be configured to be fixed to the support shaft.
  • the microneedle puncture device 10 includes the first upper member 22a and the first lower side on the support shaft 21. What is necessary is just to provide the control part which controls the position with the member 22b within the predetermined range.
  • the microneedle puncture device 10 only needs to include a defining portion that regulates the positions of the second upper member 23a and the second lower member 23b within a predetermined range on the support shaft 21. Even if it is such a structure, the effect equivalent to (1) mentioned above can be acquired.
  • the 1st clamping element 11a and the 2nd clamping element 11b should just be located in a line with the arrangement direction Da, and even if the 1st clamping element 11a and the 2nd clamping element 11b are not supported by one axis
  • the support shaft of the first clamping element 11a and the support shaft of the second clamping element 11b may extend along directions parallel to each other, or the support shaft of the first clamping element 11a and the second clamping element It may be configured to extend along a direction in which the support shafts 11b intersect each other. Even if it is such a structure, the effect equivalent to (1) mentioned above can be acquired.
  • the lower supported pieces respectively provided in the first lower member 22b, the second lower member 23b, and the lower puncture member 31b are attached to the support shaft 21 in a state where the support shaft 21 can rotate about the support shaft 21. It may be supported. Alternatively, the lower supported pieces are supported by the support shaft 21 in a state where the lower support pieces can rotate about the support shaft 21, while the first upper member 22a, the second upper member 23a, and the upper puncture piece are supported.
  • the upper supported pieces included in the members 31 a may be supported by the support shaft 21 without rotating in the circumferential direction of the support shaft 21. Even with such a configuration, the first clamping element 11a, the second clamping element 11b, and the puncture unit 12 can clamp the skin S.
  • the area of the support portion 12b and the area of the base 12a1 of the microneedle 12a may not be equal to the area of the upper puncture end portion 31a2, for example, these areas are larger than the area of the upper puncture end portion 31a2. May be.
  • the area of the support portion 12b and the area of the base 12a1 of the microneedle 12a may be smaller than the area of the upper puncture end 31a2.
  • the area of the support portion 12b and the area of the base 12a1 of the microneedle 12a may be different from each other.
  • second urging member 31a, 53a, 53a1, 70A1, 70B1, 71a , 82c ... upper puncture member, 31a2, 53a2 ... upper puncture end, 31b, 70A2, 70B2, 71b ... lower puncture member, 31b2 ... lower puncture end, 32, 71c ... puncture biasing member, 41 ... stopper, 54, 54b, 84, 93 ... lower member, 51a1, 81a, 91, 92 ... upper clamping member, 81b ... clamping biasing member, 91a, 92a, 93a, 101a, 10 a, a11, A11, A21, B11, B21 ...

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Abstract

配列方向(Da)に沿って並ぶとともに、配列方向(Da)と交差する挟持方向(Dh)に沿って個別に皮膚を挟む第1挟持要素(11a)と第2挟持要素(11b)とを含む挟持部(11)であって、第1挟持要素(11a)と第2挟持要素(11b)とが、第1挟持要素(11a)と第2挟持要素(11b)との間の距離(Dist)が所定の範囲に保たれるように連結された挟持部(11)と、配列方向(Da)における第1挟持要素(11a)と第2挟持要素(11b)との間にて、挟持方向(Dh)に沿って皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する穿刺部(12)であって、皮膚を穿刺するマイクロニードル(12a)とマイクロニードル(12a)を支持する支持部分(12b)とを含む穿刺部(12)とを備える。

Description

マイクロニードル用穿刺器具
 本発明は、マイクロニードルを皮膚に穿刺するためのマイクロニードル用穿刺器具に関する。
 ワクチンなどの薬剤を体内に投与する方法として、マイクロニードルを用いる方法が知られている。マイクロニードルは針形状を有した突起部を有し、突起部の長さは、皮膚における真皮層の神経細胞に達しない長さである。そのため、マイクロニードルを用いる投与方法では、注射針を用いる投与方法と比べて、皮膚に穿刺するときの痛みを抑えることが可能である。また、マイクロニードルを用いる投与方法では、抗原提示細胞が豊富に存在する皮膚内へ薬剤を投与するため、注射針を用いて皮下に薬剤を投与する方法と比べて薬剤の投与量を減らすことができる可能性がある。
 マイクロニードルを用いて薬剤を皮内に投与するとき、突起部を穿刺する深さが所定の深さに制御される。しかしながら、注射針に比べて突起部の長さが短いため、単に突起部を皮膚に押し付けるのみでは、皮膚の変形によって、突起部を所望の深さに穿刺することが難しい場合がある。そのため、マイクロニードルの穿刺には、皮膚に突起部を穿刺する深さを制御するリミッターと、突起部を囲むとともに、突起部の周囲において皮膚の変形を抑えるスタビライザーとを備える注入器具が用いられることもある(例えば、特許文献1参照)。
特表2009-516572号公報
 ところで、弾性体である皮膚に突起部が穿刺された状態を保持するためには、皮膚の弾性によって突起部が押し戻されない程度の力で注入器具を皮膚に押し付け続ける必要がある。しかしながら、注入器具は、使用者によって皮膚に押し付けられるため、使用者が注入器具を皮膚に押し付けている間に、注入器具を皮膚に押し付ける力の大きさが変わったり、注入器具を押し付ける位置が変わったりすることもあり、これによって、突起部が穿刺された状態が保持されにくい場合もある。
 本発明は、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることを可能としたマイクロニードル用穿刺器具を提供することを目的とする。
 上記課題を解決するためのマイクロニードル用穿刺器具は、配列方向に沿って並ぶとともに、前記配列方向と交差する挟持方向に沿って個別に皮膚を挟む第1挟持要素と第2挟持要素とを含む挟持部であって、前記第1挟持要素と前記第2挟持要素とが、前記第1挟持要素と前記第2挟持要素との間の距離が所定の範囲に保たれるように連結された前記挟持部と、前記配列方向における前記第1挟持要素と前記第2挟持要素との間にて、前記挟持方向に沿って前記皮膚を挟みながら前記皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと前記マイクロニードルを支持する支持部分とを含む前記穿刺部と、を備える。
 上記構成によれば、マイクロニードルが皮膚に穿刺されるとき、第1挟持要素と第2挟持要素とが、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位の両側の部位を挟むことによって、各部位が固定される。しかも、マイクロニードルを有する穿刺部も、マイクロニードルが皮膚に穿刺されるとき、各挟持要素によって挟まれている部位の間を挟むため、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位も固定される。
 このように、上記構成によれば、マイクロニードルが皮膚に穿刺されるとき、および、皮膚に穿刺されている間にわたって、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位とこの部位を挟む部位とが、マイクロニードル用穿刺器具によって挟まれた状態に固定されるため、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
 上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記マイクロニードル用穿刺器具は、前記配列方向に沿って延びる支持軸を備え、前記挟持部は、前記支持軸の一部である第1軸部分に支持される第1挟持部であって、第1上側部分と、前記第1上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第1下側部分とを含み、前記第1上側部分と前記第1下側部分とによって前記皮膚を挟む前記第1挟持部と、前記支持軸の一部である第2軸部分に支持される第2挟持部であって、第2上側部分と、前記第2上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第2下側部分とを含み、前記第2上側部分と前記第2下側部分によって前記皮膚を挟む前記第2挟持部と、を含み、前記第1挟持要素が、前記第1軸部分と、前記第1挟持部とを含み、前記第2挟持要素が、前記第2軸部分と、前記第2挟持部とを含んでもよい。
 上記構成によれば、第1挟持要素と第2挟持要素との両方が、1つの軸である支持軸によって支持されている。そのため、第1挟持要素と第2挟持要素とが、それぞれ各別の支持軸によって支持されている構成と比べて、例えば上腕および前腕の一部などのように、ほぼ1つの二次元平面に沿って広がる皮膚を第1挟持要素と第2挟持要素とが挟みやすくなる。
 上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記穿刺部は、前記支持軸の一部であって前記配列方向において前記第1軸部分と前記第2軸部分との間に位置する第3軸部分と、前記第3軸部分に支持されるとともに、前記支持部分を含む上側穿刺部分と、前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分と、を含み、前記上側穿刺部分と前記下側穿刺部分とが前記皮膚を挟むように協働してもよい。
 上記構成によれば、第1挟持要素、第2挟持要素、および、穿刺部が、共通する1つの支持軸によって支持される。そのため、これらがそれぞれ各別の支持軸によって支持されている構成と比べて、ほぼ1つの二次元平面に沿って広がる皮膚の固定と穿刺とが行いやすくなる。
 上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記穿刺部は、前記配列方向において、前記第1挟持要素と前記第2挟持要素との間に位置するように前記挟持部に連結されていてもよい。
 上記構成によれば、挟持部と穿刺部とが連結されているため、挟持部と穿刺部とが別体である構成と比べて、第1挟持要素と第2挟持要素との間において、配列方向における穿刺部の位置が所定の位置に保たれやすくなる。それゆえに、複数のマイクロニードル用穿刺器具間において、配列方向における穿刺部の位置が変わることによって、マイクロニードルが皮膚に穿刺される状態にばらつきが生じることが抑えられる。
 上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記マイクロニードル用穿刺器具は、前記配列方向に沿って並ぶ3つの上側部分と、前記配列方向に沿って延び、全ての前記上側部分と前記挟持方向における位置が異なるとともに、前記挟持方向から見て、前記配列方向において全ての前記上側部分と重なる大きさを有する下側部分と、を備え、前記第1挟持要素、前記第2挟持要素、および、前記穿刺部が、それぞれ互いに異なる前記上側部分を含み、前記穿刺部の前記上側部分が、前記支持部分を含み、前記挟持部および前記穿刺部が、前記下側部分を共有してもよい。
 上記構成によれば、挟持部および穿刺部が配列方向に沿って延びる1つの下側部分を共有するため、挟持部によって皮膚を挟むことによって、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位を下側部分で支持することができる。それゆえに、穿刺部は、下側部分によって支持された部位にマイクロニードルを穿刺することができ、それによって、マイクロニードルが皮膚に穿刺されやすくなる。
 上記課題を解決するためのマイクロニードル用穿刺器具は、挟持方向に沿って皮膚を挟む挟持部であって、上側挟持部分と、前記上側挟持部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側挟持部分とを含む前記挟持部と、前記挟持方向において前記皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと、前記マイクロニードルを支持する支持部分を含む上側穿刺部分と、前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分とを含む前記穿刺部と、を備え、前記挟持部と前記穿刺部とは前記挟持方向と交差する配列方向に沿って並び、前記下側挟持部分と前記下側穿刺部分とは、配列方向に沿って延びる1つの下側部分に含まれ、前記下側部分に対する前記上側挟持部分の位置する側と、前記下側部分に対する前記上側穿刺部分の位置する側とが互いに等しく、前記下側部分は、前記配列方向において、前記上側穿刺部分に対して前記上側挟持部分が位置する側とは反対側に位置する部分を有する。
 上記構成によれば、マイクロニードルが皮膚に刺されるとき、挟持部が皮膚を挟むことによって、皮膚のうち、配列方向において、マイクロニードルの穿刺される部位の両側が下側部分によって支持される。そのため、マイクロニードルが皮膚に穿刺されたとき、下側部分によって皮膚が支持される分だけ、皮膚の変形が抑えられる。また、挟持部と穿刺部とが皮膚を挟んでいる状態では、上側挟持部分に接する部位と、上側穿刺部分に接する部位とに加えて、下側部分のみに接する部位も、挟持部と穿刺部とによって少なからず固定される。そのため、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
 本発明によれば、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
マイクロニードル用穿刺器具を具体化した一実施形態における斜視構造を示す斜視図。 一実施形態における挟持部の斜視構造を分解して示す分解斜視図。 一実施形態における穿刺部の斜視構造を分解して示す分解斜視図。 一実施形態の作用を説明するための作用図。 一実施形態の作用を説明するための作用図。 一実施形態の作用を説明するための作用図。 一実施形態の作用を説明するための作用図。 一実施形態の作用を説明するための作用図。 第1変形例の斜視構造を示す斜視図。 第1変形例をさらに変更した第1例の斜視構造を示す斜視図。 第1変形例をさらに変更した第2例の斜視構造を示す斜視図。 第1変形例をさらに変更した第2例の作用を説明するための作用図。 第2例をさらに変更した例の斜視構造を示す斜視図。 第1変形例をさらに変形した第3例の斜視構造を示す斜視図。 第2変形例における挟持部の斜視構造を示す斜視図。 第2変形例における穿刺部の斜視構造を示す斜視図。 第2変形例における他の穿刺部の斜視構造を示す斜視図。 第2変形例における他の穿刺部の斜視構造を示す斜視図。 第3変形例の斜視構造を示す斜視図。 第3変形例の作用を説明するための作用図。 第4変形例の斜視構造を示す斜視図。 第4変形例をさらに変更した例の斜視構造を示す斜視図。 第5変形例の斜視構造を示す斜視図。 他の変形例における斜視構造を示す斜視図。
 図1から図8を参照して、マイクロニードル用穿刺器具を具体化した一実施形態を説明する。以下では、マイクロニードル用穿刺器具の構成、および、マイクロニードル用穿刺器具の作用を順番に説明する。
 [マイクロニードル用穿刺器具の構成]
 図1から図3を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の構成を説明する。
 図1が示すように、マイクロニードル用穿刺器具10は、挟持部11と穿刺部12とを備えている。挟持部11は挟持構造体または挟持組立体ともいう。穿刺部12は穿刺構造体または穿刺組立体ともいう。
 挟持部11は、配列方向Daに沿って並ぶとともに、配列方向Daと交差する挟持方向Dhに沿って個別に皮膚を挟む第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとを含んでいる。第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとは、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離Distが所定の範囲に保たれるように連結されている。
 穿刺部12は、配列方向Daにおける第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間にて、挟持方向Dhに沿って皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する。穿刺部12は、皮膚を穿刺するマイクロニードル12aと、マイクロニードル12aを支持する支持部分12bとを含んでいる。配列方向Daを含む平面と、挟持方向Dhを含む平面とは、互いに交差し、本実施形態では、これら平面は互いに直交している。
 マイクロニードル用穿刺器具10は、第1挟持要素11a、穿刺部12、および、第2挟持要素11bを備え、第1挟持要素11a、穿刺部12、および、第2挟持要素11bは、1つの方向である配列方向Daに沿ってこの順に並んでいる。第1挟持要素11a、穿刺部12、および、第2挟持要素11bは、互いに連結されている。
 挟持部11と穿刺部12とが連結されているため、挟持部と穿刺部とが別体である構成と比べて、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間において、配列方向Daにおける穿刺部12の位置が所定の位置に保たれやすくなる。それゆえに、複数のマイクロニードル用穿刺器具10間において、配列方向Daにおける穿刺部12の位置が変わることによって、マイクロニードル12aが皮膚に穿刺される状態にばらつきが生じることが抑えられる。
 第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12は、それぞれマイクロニードル12aによる穿刺の対象である皮膚を挟む。第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12が皮膚を挟む方向が挟持方向Dhである。挟持方向Dhは、第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12の各々において、皮膚に接する第1の部分、皮膚、および、皮膚に接する第2の部材が並ぶ方向である。言い換えれば、挟持方向Dhは、第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12の各々において、皮膚に接する2つの部分が皮膚を挟む方向である。
 第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離Distは、配列方向Daに沿う第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離である。距離Distは、一定の距離に保たれているが、距離Distは、所定の範囲を有してもよい。言い換えれば、マイクロニードル用穿刺器具10は、配列方向Daに沿う第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離を変更することが可能に構成されてもよい。
 図2は、マイクロニードル用穿刺器具10のうち、挟持部11を構成する部材を分解した状態で、各部材の斜視構造を示している。
 図2が示すように、マイクロニードル用穿刺器具10は、配列方向Daに沿って延びる支持軸21を備え、挟持部11は、支持軸21に支持される第1挟持部22と、同じく支持軸21に支持される第2挟持部23とを備えている。
 第1挟持部22は、第1上側部分と、第1上側部分とは挟持方向Dhにおける位置が異なる第1下側部分とを含んでいる。第1挟持部22は、第1上側部分と第1下側部分とによって皮膚を挟む。第2挟持部23は、第2上側部分と、第2上側部分とは挟持方向Dhにおける位置が異なる第2下側部分とを含んでいる。第2挟持部23は、第2上側部分と第2下側部分によって皮膚を挟む。
 挟持部11において、上述した第1挟持要素11aが、支持軸21の一部である第1軸部分21aと、第1挟持部22とを含み、上述した第2挟持要素11bが、支持軸21の一部であって、第1軸部分21aとは異なる第2軸部分21bと、第2挟持部23とを含んでいる。
 より詳しくは、第1挟持要素11aの第1挟持部22は、上述した第1上側部分の一例である第1上側部材22aと、第1下側部分の一例である第1下側部材22bとから構成されている。第1上側部材22aと第1下側部材22bとの並ぶ方向が、上述した挟持方向Dhであり、第1上側部材22aと第1下側部材22bとは、挟持方向Dhにおける位置が互いに異なっている。
 第1上側部材22aは、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第1上側部材22aは、配列方向Daを含む平面と平行な平面において、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第1上側部材22aは、第1上側部材22aの延びる途中、かつ、配列方向Daにおける両側に、支持軸21に支持される上側被支持片22a1を有している。上側被支持片22a1は、支持軸21を回転軸とする第1上側部材22aの回転が可能な状態で、支持軸21に支持される。
 第1下側部材22bは、第1上側部材22aと同様、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第1下側部材22bは、配列方向Daを含む平面と平行な平面において、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第1下側部材22bは、第1下側部材22bの延びる途中、かつ、配列方向Daにおける両側に、支持軸21に支持される下側被支持片22b1を有している。下側被支持片22b1は、第1下側部材22bが支持軸21の周方向に沿って回転しないように、支持軸21に固定される。第1下側部材22bは、第1上側部材22aと相同な形状を有している。
 第1上側部材22aのうち、一方の端部が上側挟持端部22a2であり、第1下側部材22bのうち、挟持方向Dhにおいて上側挟持端部22a2と対向する端部が、下側挟持端部22b2である。下側挟持端部22b2の面積は、上側挟持端部22a2の面積と等しいが、下側挟持端部22b2の面積と上側挟持端部22a2の面積とは互いに異なる大きさであってもよい。
 第1挟持要素11aは、第1付勢部材24をさらに備えている。第1付勢部材24は挟持方向Dhに沿って延び、第1付勢部材24の一方の端部が第1上側部材22aに接続され、他方の端部が第1下側部材22bに接続される。第1付勢部材24は、第1挟持要素11aが組み立てられた状態で、すなわち、第1上側部材22aと第1下側部材22bとが支持軸21の第1軸部分21aに支持された状態で、上側挟持端部22a2と下側挟持端部22b2とが接する方向に、第1上側部材22aを付勢する。
 そのため、第1付勢部材24に力が加えられていない状態では、第1挟持要素11aは閉じた状態であり、第1付勢部材24に第1付勢部材24の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、第1挟持要素11aは開いた状態である。言い換えれば、第1付勢部材24に力が加えられていない状態では、上側挟持端部22a2と下側挟持端部22b2とが互いに接する一方で、第1付勢部材24に第1付勢部材24の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、上側挟持端部22a2と下側挟持端部22b2とが互いから離れている。
 第2挟持要素11bの第2挟持部23は、上述した第2上側部分の一例である第2上側部材23aと、第2下側部分の一例である第2下側部材23bとから構成され、第2上側部材23aと第2下側部材23bとは、挟持方向Dhにおける位置が互いに異なっている。マイクロニードル用穿刺器具10が組み立てられた状態では、挟持方向Dhにおいて、第2上側部材23aの位置が第1上側部材22aの位置と等しく、第2下側部材23bの位置が、第1下側部材22bの位置と等しい。
 第2上側部材23aは、第1上側部材22aと同様、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第2上側部材23aは、配列方向Daを含む平面と平行な平面において、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第2上側部材23aは、第2上側部材23aの延びる途中、かつ、配列方向Daにおける両側に、支持軸21に支持される上側被支持片23a1を有している。上側被支持片23a1は、支持軸21を回転軸とする第2上側部材23aの回転が可能な状態で、支持軸21に支持される。
 第2下側部材23bは、第2上側部材23aと同様、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第2下側部材23bは、配列方向Daを含む平面と平行な平面において、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第2下側部材23bは、第2下側部材23bの延びる途中、かつ、配列方向Daにおける両側に、支持軸21に支持される下側被支持片23b1を有している。下側被支持片23b1は、第2下側部材23bが支持軸21の周方向に沿って回転しないように、支持軸21に固定される。第2下側部材23bは、第2上側部材23aと相同な形状を有し、かつ、第1上側部材22aとも相同な形状を有している。
 第2上側部材23aのうち、一方の端部が上側挟持端部23a2であり、第2下側部材23bのうち、挟持方向Dhにおいて上側挟持端部23a2と対向する端部が、下側挟持端部23b2である。下側挟持端部23b2の面積は、上側挟持端部23a2の面積と等しいが、下側挟持端部23b2の面積と上側挟持端部23a2の面積とは互いに異なる大きさであってもよい。
 第2挟持要素11bは、第2付勢部材25をさらに備えている。第2付勢部材25は挟持方向Dhに沿って延び、第2付勢部材25の一方の端部が第2上側部材23aに接続され、他方の端部が第2下側部材23bに接続される。第2付勢部材25は、第2挟持要素11bが組み立てられた状態で、すなわち、第2上側部材23aと第2下側部材23bとが支持軸21の第2軸部分21bに支持された状態で、上側挟持端部23a2と下側挟持端部23b2とが接する方向に、第2上側部材23aを付勢する。
 そのため、第2付勢部材25に力が加えられていない状態では、第2挟持要素11bは閉じた状態であり、第2付勢部材25に第2付勢部材25の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、第2挟持要素11bは開いた状態である。言い換えれば、第2付勢部材25に力が加えられていない状態では、上側挟持端部23a2と下側挟持端部23b2とが互いに接する一方で、第2付勢部材25に第2付勢部材25の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、上側挟持端部23a2と下側挟持端部23b2とが互いから離れている。
 挟持部11の形成材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスチレン、および、ポリエチレンなどの樹脂を用いることができる。ただし、挟持部11の形成材料は、これらの樹脂材料に限定されるものではない。挟持部11の形成材料には、例示した以外の樹脂材料を用いることも可能であり、また、金属材料、および、無機材料であるセラミックやガラスなどを用いることも可能である。また、挟持部11の形成材料には、これらの材料を複合した複合材料を用いることも可能である。
 図3は、マイクロニードル用穿刺器具10のうち、穿刺部12を構成する部材を分解した状態で、各部材の斜視構造を示している。
 図3が示すように、穿刺部12は、支持軸21の一部であって、配列方向Daにおいて第1軸部分21aと第2軸部分21bとの間に位置する第3軸部分21cを含む。また、穿刺部12は、第3軸部分21cに支持されるとともに、支持部分12bを含む上側穿刺部分と、上側穿刺部分とは挟持方向Dhにおける位置が異なる下側穿刺部分とを含む。穿刺部12において、上側穿刺部分と下側穿刺部分とが皮膚を挟むように協働する。
 より詳しくは、穿刺部12は、上側穿刺部材31aと下側穿刺部材31bとを備え、上側穿刺部材31aと下側穿刺部材31bとは、挟持方向Dhにおける位置が互いに異なっている。上側穿刺部材31aと支持部分12bとが上述した上側穿刺部分の一例であり、下側穿刺部材31bが下側穿刺部分の一例である。マイクロニードル用穿刺器具10が組み立てられた状態では、挟持方向Dhにおいて、上側穿刺部材31aの位置が、第1上側部材22aおよび第2上側部材23aと等しく、下側穿刺部材31bの位置が、第1下側部材22bおよび第2下側部材23bと等しい。
 上側穿刺部材31aは、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、上側穿刺部材31aは、配列方向Daを含む平面と平行な平面において、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有している。上側穿刺部材31aは、上側穿刺部材31aの延びる途中、かつ、配列方向Daにおける両側に、支持軸21に支持される上側被支持片31a1を有している。上側被支持片31a1は、支持軸21を回転軸とする上側穿刺部材31aの回転が可能な状態で、支持軸21に支持される。
 下側穿刺部材31bは、上側穿刺部材31aと同様、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、下側穿刺部材31bは、配列方向Daを含む平面と平行な平面において、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有している。下側穿刺部材31bは、下側穿刺部材31bの延びる途中、かつ、配列方向Daにおける両側に、支持軸21に支持される下側被支持片31b1を有している。下側被支持片31b1は、下側穿刺部材31bが支持軸21の周方向に沿って回転しないように、支持軸21に固定される。
 上側穿刺部材31aのうち、一方の端部が上側穿刺端部31a2であり、下側穿刺部材31bのうち、挟持方向Dhにおいて上側穿刺端部31a2と対向する端部が、下側穿刺端部31b2である。下側穿刺端部31b2の面積は、上側穿刺端部31a2の面積と等しいが、下側穿刺端部31b2の面積は、上側穿刺端部31a2の面積よりも大きくてもよい。
 マイクロニードル12aは、板状を有した基体12a1と、基体12a1の1つの面から延びる複数の突起部12a2とを備えている。マイクロニードル12aは、複数の突起部12a2を有しているが、1つの突起部12a2のみを有してもよい。マイクロニードル12aの形成材料は、生体適合性を有する材料であることが好ましく、例えば、生体適合性を有する材料には、公知の材料を用いることができる。例えば、生体適合性を有する材料の例には、アルギン酸塩、カードラン、キチン、キトサン、グルコマンナン、ポリリンゴ酸、コラーゲン、コラーゲンペプチド、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、ステンレス鋼、シリコン、チタン、シリコーン樹脂、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、および、ポリエチレンなどが挙げられる。ただし、生体適合性を有する材料は、これらの材料に限定されるものではない。
 マイクロニードル12aは薬剤を含んでもよい。このとき、マイクロニードル12aを用いた薬剤の投与の方式は、特に限定されず、例えば、突起部12a2の表面に薬剤が塗布され、突起部12a2が皮膚を穿刺したときに、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。また、突起部12a2が薬剤を含み、突起部12a2が皮膚に刺さった状態で突起部12a2が溶解することにより、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。また、マイクロニードル12aの突起部12a2を皮膚に穿刺する前あるいは穿刺した後に、液状の薬剤が皮膚に塗布され、突起部12a2によって形成された孔から、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。
 また、マイクロニードル12aの外部から、液状の薬剤が供給され、突起部12a2を通じて薬剤が皮内に送り込まれてもよい。この場合には、マイクロニードル12aには、突起部12a2の先端から基体12a1における突起部12a2が位置する面とは反対側の面までを貫通する貫通孔が形成されている。薬剤は、マイクロニードル12aに形成された貫通孔から皮内に送り込まれる。なお、マイクロニードル12aの貫通孔を通じて薬剤が皮内に送り込まれるときには、マイクロニードル12aを支持する上側穿刺部材31a、および、支持部分12bが、マイクロニードル12aの貫通孔に通じ、かつ、薬剤の流通することが可能な通路を有することが好ましい。
 さらには、これらの方式が組み合わされた形態によって、薬剤が投与されてもよい。突起部12a2は、皮膚に刺された後、皮膚から取り除かれてもよいし、突起部12a2が皮膚において溶解する材料から形成されているときには、皮膚に埋没させられてもよい。
 薬剤は、皮内に投与されることにより機能する物質であれば、その種類は特に限定されず、薬剤には、例えば、生理活性物質や美容効果を有する化粧品組成物などが挙げられる。なお、薬剤は、生物製剤を含んでもよい。生物製剤は、ヒトや動物の細胞や細胞組織などに由来する原料または材料を用いた薬物である。
 マイクロニードル12aを支持する支持部分12bは、上側穿刺部材31aの上側穿刺端部31a2に位置している。支持部分12bは、上側穿刺部材31aとは別体であってもよいし、一体であってもよい。
 上側穿刺部材31aとは別体の支持部分12bは、例えば上側穿刺端部31a2に位置する接合層であり、接合層の形成材料は、粘着剤および接着剤のいずれかであればよい。こうした支持部分12bは、上側穿刺部材31aとマイクロニードル12aとに接合することによって、マイクロニードル12aを支持することができる。
 これに対して、上側穿刺部材31aと一体の支持部分12bは、例えば、マイクロニードル12aが嵌め込まれる凹部であって、凹凸面によって区画された凹部であればよい。凹凸面は、複数のねじ山として機能する面であればよい。穿刺部12がこうした支持部分12bを有する構成では、マイクロニードル12aが、基体12a1のうち、突起部12a2が位置する面と交差する側面として、凹凸面であって、支持部分12bと螺合することが可能な複数のねじ山として機能する面を有していればよい。
 支持部分12bが支持することが可能なマイクロニードル12aの基体12a1における面積は、上側穿刺端部31a2の面積と等しい。
 上側穿刺部材31aは、上側穿刺端部31a2を含む部分において、支持軸21を中心とする円弧の接線方向に沿ってマイクロニードル12aの突起部12a2が位置するような形状を有している。言い換えれば、上側穿刺部材31aは、上側穿刺端部31a2に取り付けられたマイクロニードル12aの突起部12a2が、穿刺の対象となる皮膚の法線方向に沿うような形状を有している。上側穿刺部材31aのなかで、上側穿刺端部31a2を含み、かつ、上側被支持片31a1よりも上側穿刺端部31a2寄りの部分は、略L字状を有している。こうした構成によれば、皮膚のほぼ接線方向に沿ってマイクロニードル12aによって皮膚を穿刺することができる。そのため、マイクロニードル12aの突起部12a2が皮膚に穿刺されやすくなる。
 穿刺部12は、穿刺付勢部材32をさらに備えている。穿刺付勢部材32は挟持方向Dhに沿って延び、穿刺付勢部材32の一方の端部が上側穿刺部材31aに接続され、他方の端部が下側穿刺部材31bに接続される。穿刺付勢部材32は、穿刺部12が組み立てられた状態で、すなわち、上側穿刺部材31aと下側穿刺部材31bとが支持軸21の第3軸部分21cに支持された状態で、上側穿刺端部31a2と下側穿刺端部31b2とが近付く方向に、上側穿刺部材31aを付勢する。
 そのため、穿刺付勢部材32に力が加えられていない状態では、穿刺部12は閉じた状態であり、穿刺付勢部材32に穿刺付勢部材32の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、穿刺部12は開いた状態である。言い換えれば、穿刺付勢部材32に力が加えられていない状態では、上側穿刺端部31a2と下側穿刺端部31b2とが互いに接する一方で、穿刺付勢部材32に穿刺付勢部材32の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、上側穿刺端部31a2と下側穿刺端部31b2とが互いから離れている。
 穿刺部12のうち、マイクロニードル12aを除く部分の形成材料には、上述した挟持部11と同様の材料を用いることができる。なお、穿刺部12が有する支持部分12bが接合層である場合には、接合層の形成材料には、上述したように各種の粘着剤または接着剤を用いることができる。
 [マイクロニードル用穿刺器具の作用]
 図4から図8を参照して、マイクロニードル用穿刺器具10の作用を説明する。なお、図7では、図示および説明の便宜上、第1挟持要素11aの図示が省略されている。
 図4が示すように、マイクロニードル用穿刺器具10を用いて皮膚を穿刺するときには、まず、穿刺部12の支持部分12bにマイクロニードル12aを取り付ける。このとき、マイクロニードル用穿刺器具10にストッパー41を取り付けることによって、穿刺付勢部材32を縮めることが好ましい。ストッパー41は、上側穿刺部材31aにおける上側穿刺端部31a2とは反対側の端部と、下側穿刺部材31bにおける下側穿刺端部31b2とは反対側の端部とが接した状態で固定することが好ましい。
 マイクロニードル12aを取り付けるとき、手動によって穿刺付勢部材32を縮めることもできるが、マイクロニードル12aを取り付ける操作の途中で、穿刺付勢部材32に作用する力が弱まることもある。これにより、マイクロニードル12aの突起部12a2が下側穿刺部材31bなどに接することによって、突起部12a2が変形することもある。そのため、ストッパー41を用いて、穿刺付勢部材32を縮める方向の力を穿刺付勢部材32に作用させることが好ましい。
 次いで、図5が示すように、第1挟持要素11aによって皮膚Sの一部を挟み、かつ、第2挟持要素11bによって、皮膚Sのうち、第1挟持要素11aが挟む部分とは異なる部分を挟む。このとき、第1挟持要素11aによって皮膚Sを挟む操作と、第2挟持要素11bによって皮膚Sを挟む操作とを同時に行ってもよいし、第1挟持要素11aによって皮膚Sを挟む操作と、第2挟持要素11bによって皮膚Sを挟む動作とを各別のタイミングで行ってもよい。
 図6が示すように、第1挟持要素11aが皮膚Sの第1部分S1を挟み、第2挟持要素11bが皮膚Sの第2部分S2を挟む。これにより、皮膚Sの第1部分S1と皮膚Sの第2部分S2とが固定され、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとによって、皮膚Sが固定される。
 第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとは配列方向Daに沿って並んでいる。また、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離Distは、第1部分S1と第2部分S2とが固定されることによって、皮膚Sのうち、第1部分S1と第2部分S2とに挟まれた第3部分S3も少なからず固定される大きさである。
 図7が示すように、穿刺部12からストッパー41を取り外すことによって、穿刺付勢部材32を縮める方向の力を解除する。これにより、穿刺付勢部材32が、上側穿刺端部31a2と下側穿刺端部31b2とが近付く方向に、上側穿刺部材31aを付勢する。そのため、穿刺部12が、皮膚Sの第3部分S3を挟むとともに、マイクロニードル12aの突起部12a2が皮膚Sに穿刺される。
 このとき、下側穿刺端部31b2の面積が、マイクロニードル12aの基体12a1と同じ大きさを有するため、下側穿刺端部31b2とマイクロニードル12aとの間に挟まれる第3部分S3の面積が、マイクロニードル12aの基体12a1の面積よりも小さくなりにくい。それゆえに、皮膚Sの第3部分S3にマイクロニードル12aが有する全ての突起部12a2が穿刺されやすくなる。
 図8が示すように、マイクロニードル12aが皮膚Sに穿刺されるとき、挟持部11が、皮膚Sのうち、マイクロニードル12aが穿刺される部位である第3部分S3の両側の部位である第1部分S1と第2部分S2とを挟むことによって、各部分が固定される。しかも、マイクロニードル12aを有する穿刺部12も、マイクロニードル12aが皮膚Sに穿刺されるとき、挟持部11によって挟まれている部位の間である第3部分S3を挟むため、皮膚Sのうち、マイクロニードル12aが穿刺される第3部分S3も固定される。
 このように、マイクロニードル12aが皮膚Sに穿刺されるとき、および、皮膚Sに穿刺されている間にわたって、皮膚Sのうち、マイクロニードル12aが穿刺される部位とこの部位を挟む部位とが、マイクロニードル用穿刺器具10によって挟まれた状態に固定される。そのため、マイクロニードル12aを皮膚Sに穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
 第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの両方が、1つの軸である支持軸21によって支持されている。そのため、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとが、それぞれ各別の支持軸によって支持されている構成と比べて、例えば上腕および前腕の一部などのように、ほぼ1つの二次元平面に沿って広がる皮膚Sを第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとが挟みやすくなる。さらには、穿刺部12も支持軸21によって支持されるため、ほぼ1つの二次元平面に沿って広がる皮膚Sの固定と穿刺とが行いやすくなる。
 以上説明したように、マイクロニードル用穿刺器具の一実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
 (1)マイクロニードル12aが皮膚Sに穿刺されるとき、および、皮膚Sに穿刺されている間にわたって、皮膚Sのうち、マイクロニードル12aが穿刺される部位とこの部位を挟む部位とが、マイクロニードル用穿刺器具10によって挟まれた状態に固定される。そのため、マイクロニードル12aを皮膚Sに穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
 (2)第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの両方が、支持軸21によって支持されているため、ほぼ1つの二次元平面に沿って広がる皮膚Sを第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとが挟みやすくなる。
 (3)第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12が、共通する支持軸21によって支持されるため、ほぼ1つの二次元平面に沿って広がる皮膚Sの固定と穿刺とが行いやすくなる。
 (4)挟持部11と穿刺部12とが連結されているため、挟持部と穿刺部とが別体である構成と比べて、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間において、配列方向Daにおける穿刺部12の位置が所定の位置に保たれやすくなる。それゆえに、複数のマイクロニードル用穿刺器具10間において、配列方向Daにおける穿刺部12の位置が変わることによって、マイクロニードル12aが皮膚Sに穿刺される状態にばらつきが生じることが抑えられる。
 なお、上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
 [第1変形例]
 図9を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の第1変形例を説明する。
 マイクロニードル用穿刺器具は、第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12が各別の下側部材を備える構成に限らず、挟持部11と穿刺部12とが共通する1つの下側部材を備える構成であってもよい。
 すなわち、図9が示すように、マイクロニードル用穿刺器具50は、配列方向Daに沿って並ぶ3つの上側部分と、配列方向Daに沿って延び、全ての上側部分と挟持方向Dhにおける位置が異なるとともに、挟持方向Dhから見て、配列方向Daにおいて全ての上側部分と重なる大きさを有する下側部分とを備える。第1挟持要素51、第2挟持要素52、および、穿刺部53が、それぞれ互いに異なる上側部分を含み、穿刺部の上側部分が、支持部分を含み、挟持部および穿刺部が、下側部分を共有している。
 より詳しくは、マイクロニードル用穿刺器具50は、配列方向Daに沿って並ぶ3つの上側部材を備え、3つの上側部材は、第1挟持要素51に含まれる第1上側部材51a、第2挟持要素52に含まれる第2上側部材52a、および、穿刺部53に含まれる上側穿刺部材53aである。3つの上側部材のうち、上側穿刺部材53aは、マイクロニードル53bを支持する支持部分53cを含んでいる。
 第1上側部材51aおよび第2上側部材52aは、それぞれ上側部分の一例であり、上側穿刺部材53aと支持部分53cとが上側部分の一例を構成している。
 マイクロニードル用穿刺器具50は、上述した下側部分の一例である1つの下側部材54を備えている。下側部材54は、配列方向Daに沿って延び、挟持方向Dhにおける位置が、第1上側部材51a、第2上側部材52a、および、上側穿刺部材53aの全てと異なっている。
 下側部材54は、挟持方向Dhから見て、配列方向Daにおいて、第1上側部材51a、第2上側部材52a、および、上側穿刺部材53aの全てと重なる大きさを有している。言い換えれば、配列方向Daにおいて、下側部材54の幅は、第1上側部材51aの幅、第2上側部材52aの幅、および、上側穿刺部材53aの幅の和に等しいが、下側部材54の幅は、第1上側部材51aの幅、第2上側部材52aの幅、および、上側穿刺部材53aの幅の和よりも大きくてもよい。
 第1挟持要素51、第2挟持要素52、および、穿刺部53は、1つの下側部材54を共有している。そのため、第1挟持要素51は、第1上側部材51aと下側部材54の一部とによって皮膚を挟み、第2挟持要素52は、第2上側部材52aと下側部材54の一部とによって皮膚を挟み、穿刺部53は、上側穿刺部材53aと下側部材54の一部とによって皮膚を挟む。
 第1挟持要素51は第1付勢部材51bを備え、第1付勢部材51bにおける一方の端部は第1上側部材51aに接続され、他方の端部は下側部材54に接続されている。なお、図示されていないが、第2挟持要素52は、第2上側部材52aと下側部材54とに接続される第2付勢部材を備え、穿刺部53は、上側穿刺部材53aと下側部材54とに接続される穿刺付勢部材を備えている。
 マイクロニードル用穿刺器具50は、配列方向Daに沿って延びる支持軸55を備え、3つの上側部材、および、下側部材54は、支持軸55によって支持されている。
 なお、下側部材54が延びる方向において、下側部材54のなかで支持軸55に対してマイクロニードル53bが位置する側とは反対側に位置する部分は、上述した実施形態のように、3つの部分に分かれていてもよいし、あるいは、2つの部分に分かれていてもよいし、1つの部分から構成されてもよい。
 こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。
 (5)第1挟持要素51、第2挟持要素52、および、穿刺部53が配列方向Daに沿って延びる1つの下側部材54を共有するため、第1挟持要素51および第2挟持要素52によって皮膚を挟むことによって、皮膚のうち、マイクロニードル53bが穿刺される部位を下側部材54で支持することができる。それゆえに、穿刺部53は、下側部材54によって支持された部位にマイクロニードル53bを穿刺することができ、それによって、マイクロニードル53bが皮膚に穿刺されやすくなる。
 第1変形例はさらに、以下のように変更してもよい。以下では、図10を参照し第1変形例をさらに変更した第1例を説明し、図11および図12を参照して第1変形例をさらに変更した第2例を説明し、図13を参照して第1変形例をさらに変更した第3例を説明する。
  [第1例]
 図10が示すように、マイクロニードル用穿刺器具50Aは、1つの上側挟持部材51a1と、1つの上側穿刺部材53a1とを備える構成であってもよい。上側挟持部材51a1は、配列方向Daに沿って並ぶ2つの第1部分a11と第2部分a12とを含み、第1部分a11および第2部分a12の各々は、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第1部分a11および第2部分a12の各々は、配列方向Daを含む平面と平行な平面に沿って延びる形状を有している。上側挟持部材51a1は、穿刺の対象である皮膚に接する端部において第1部分a11と第2部分a12とを連結する第3部分a13を含んでいる。第3部分a13は配列方向Daに沿って延びる形状を有し、下側部材54における皮膚と接する端部と、挟持方向Dhにおいて対向している。挟持方向Dhから見て、上側挟持部材51a1のなかで、支持軸55に対して第1付勢部材51bとは反対側の部分は、コ字状を有している。
 なお、マイクロニードル用穿刺器具50Aは、第1付勢部材51bと図示されない第2付勢部材とを含み、第1付勢部材51bは、第1部分a11と下側部材54とに接続され、第2付勢部材は、第2部分a12と下側部材54とに接続されている。
 上側穿刺部材53a1は、配列方向Daにおいて第1部分a11と第2部分a12とに挟まれている。上側穿刺部材53a1は、第1部分a11および第2部分a12と平行な方向に沿って延びる形状を有している。配列方向Daと交差する方向、すなわち、上側穿刺部材53a1が延びる方向において、上側挟持部材51a1の第3部分a13の位置と、上側穿刺部材53a1の含む支持部分53cの位置とが互いに異なっている。言い換えれば、上側挟持部材51a1のなかで、下側部材54とともに皮膚を挟む端部を先端部とし、先端部とは反対側の端部を基端部とするとき、上側穿刺部材53a1の支持部分53cは、上側挟持部材51a1の第3部分a13よりも基端部寄りに位置している。そのため、支持部分53cに支持されるマイクロニードル53bも上側挟持部材51a1の第3部分a13よりも基端部寄りに位置している。
 こうしたマイクロニードル用穿刺器具50Aを用いて皮膚を穿刺するときには、まず、上側挟持部材51a1と下側部材54とによって皮膚が挟まれる。これにより、皮膚のなかで、マイクロニードル53bが穿刺される部分の周りが、コ字状を有した部分によって固定される。そのため、皮膚のなかでマイクロニードル53bが穿刺される部分が固定され、結果として、マイクロニードル53bが穿刺されやすくなる。
 なお、マイクロニードル用穿刺器具50Aが備える上側挟持部材51a1および上側穿刺部材53a1は、上述した実施形態の構成と組み合わせて実施してもよい。すなわち、マイクロニードル用穿刺器具10は、上述した第1上側部材22a、および、第2上側部材23aの代わりに上側挟持部材51a1を備え、かつ、上側穿刺部材31aの代わりに図10を用いて先に説明した上側穿刺部材53a1を備えてもよい。
  [第2例]
 図11が示すように、下側部材54bのなかで、皮膚に接する端部が、下側挟持端部54b1である。下側挟持端部54b1は、挟持方向Dhにおいて、上側挟持部材51a1の第3部分a13が含む上側挟持端部a131と対向している。上側穿刺部材53a1のなかで、支持部分53cの位置する端部が、上側穿刺端部53a2である。挟持方向Dhから見て、下側挟持端部54b1の面積は、上側挟持端部a131の面積よりも大きく、かつ、下側挟持端部54b1は、上側挟持端部a131と上側穿刺端部53a2との両方と重なる大きさを有している。
 ここで、支持部分53cおよび支持部分53cに支持されるマイクロニードル53bの大きさは、上側穿刺端部53a2の大きさに等しいため、下側挟持端部54b1は、挟持方向Dhから見て、上側挟持端部a131とマイクロニードル53bとの両方に重なる大きさを有している。
 そのため、図12が示すように、マイクロニードル用穿刺器具50Bを用いて皮膚に穿刺するときには、まず、皮膚Sにおいて穿刺される部分が、下側挟持端部54b1と上側挟持端部a131とによって挟まれる。上述したように、挟持方向Dhから見て、下側挟持端部54b1は上側挟持端部a131よりも大きいため、皮膚Sのなかで、上側挟持端部a131からはみ出す部分も下側挟持端部54b1によって固定される。そして、上側穿刺部材53a1の上側穿刺端部53a2が下側挟持端部54b1に近付けられることによって、マイクロニードル53bにより皮膚Sが穿刺される。このとき、上述したように、マイクロニードル53bと下側挟持端部54b1とが挟持方向Dhから見て重なるため、皮膚Sのなかで上側穿刺端部53a2からはみ出た部分が、マイクロニードル53bと下側挟持端部54b1とによって挟まれる。
 それゆえに、挟持方向Dhから見て、下側挟持端部54b1の大きさと上側挟持端部a131の大きさとが等しい構成と比べて、下側挟持端部54b1がマイクロニードル53bを支持する上側穿刺端部53a2と重なる分だけ、皮膚Sがマイクロニードル53bによって穿刺されやすくなる。
 なお、第2例はさらに以下のように変更することができる。
 すなわち、挟持方向Dhから見て、上側挟持部材51a1の第1部分a11、第2部分a12、および、第3部分a13によって区画される領域は、上側穿刺部材53a1が占める領域よりも大きくてもよい。言い換えれば、挟持方向Dhから見て、上側穿刺部材53a1が占める領域は、上側挟持部材51a1によって区画される領域よりも小さくてもよい。
 例えば、図13が示すように、第1部分a11において、支持軸55よりも第3部分a13寄りの部分を、支持軸55に対して第3部分a13とは反対側に位置する部分よりも肉薄にする。このとき、第1部分a11において上側穿刺部材53a1からの距離が小さい面から、この面とは反対側の面に向けて、第1部分a11のなかで支持軸55よりも第3部分a13寄りの部分を窪ませる。また、第2部分a12において、支持軸55よりも第3部分a13寄りの部分を、支持軸55に対して第3部分a13とは反対側に位置する部分よりも肉薄にする。このとき、第2部分a12において上側穿刺部材53a1からの距離が小さい面から、この面とは反対側の面に向けて、第2部分a12のなかで支持軸55よりも第3部分a13寄りの部分を窪ませる。
 さらに、第3部分a13において、上側挟持部材51a1が延びる方向に沿う厚さを、マイクロニードル53bが皮膚を穿刺するときに、挟持方向Dhから見て、第3部分a13と上側穿刺部材53a1との間に隙間を形成する厚さに構成する。
 これにより、挟持方向Dhから見て、上側挟持部材51a1の第1部分a11、第2部分a12、および、第3部分a13によって区画される領域を、上側穿刺部材53a1が占める領域よりも大きくすることができる。
  [第3例]
 第2例のマイクロニードル用穿刺器具50Bにおいて、上側挟持部材51a1が2つの部材に分割されてもよい。
 すなわち、図14が示すように、マイクロニードル用穿刺器具50Cは、第1上側部材51c1と第2上側部材51c2とを備え、配列方向Daにおいて、第1上側部材51c1と第2上側部材51c2との間に上側穿刺部材53a1が位置している。第1上側部材51c1は、第1部分a11と第1先端部分a13aとを備えている。第1部分a11は配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有し、第1先端部分a13aは、第1部分a11における一方の端部から、配列方向Daに沿って第2上側部材51c2に向けて延びる形状を有している。第2上側部材51c2は、第2部分a12と第2先端部分a13bとを備えている。第2部分a12は配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有し、第2先端部分a13bは、第2部分a12における一方の端部から、配列方向Daに沿って第1上側部材51c1に向けて延びる形状を有している。配列方向Daにおいて、第1先端部分a13aと第2先端部分a13bとの間には隙間が形成されている。
 こうした構成によっても、上述した第2例に準じた効果を得ることができる。
 [第2変形例]
 図15および図16を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の第2変形例を説明する。
 マイクロニードル用穿刺器具は、挟持部と穿刺部とが連結された構成に限らず、挟持部と穿刺部とが分離された構成であってもよい。
 すなわち、図15が示すように、挟持部60は、配列方向Daに沿って並ぶ第1挟持要素61と第2挟持要素62とを備えている。第1挟持要素61は、第1上側部材61a、第1下側部材61b、および、第1上側部材61aと第1下側部材61bとに接続する第1付勢部材61cを備えている。第2挟持要素62は、第2上側部材62a、第2下側部材62b、および、第2上側部材62aと第2下側部材62bとに接続する第2付勢部材62cを備えている。
 挟持部60は、配列方向Daに沿って延びる支持軸63を備え、第1上側部材61aおよび第1下側部材61bは支持軸63に支持され、第1挟持要素61は、支持軸63の一部を含んでいる。第2上側部材62aおよび第2下側部材62bも、第1上側部材61aおよび第1下側部材61bと同様、支持軸63に支持され、第2挟持要素62は、支持軸63の一部を含んでいる。
 配列方向Daにおける第1挟持要素61と第2挟持要素62との間の距離、言い換えれば、配列方向Daにおける第1上側部材61aと第2上側部材62aとの間の距離が、第1挟持要素61と第2挟持要素62との間の距離Distである。
 一方で、支持軸63の径方向に沿う幅であって、第1上側部材61aおよび第1下側部材61bの各々において、支持軸63に対して第1付勢部材61cが位置する側とは反対側に位置する端部から支持軸63までの幅が、挟持幅Whである。また、支持軸63の径方向に沿う幅であって、第2上側部材62aおよび第2下側部材62bの各々において、支持軸63に対して第2付勢部材62cが位置する側とは反対側に位置する端部から支持軸63までの幅も挟持幅Whである。第1挟持要素61の挟持幅Whと第2挟持要素62の挟持幅Whは、互いに等しい。
 図16が示すように、穿刺部70は、上側穿刺部材71a、下側穿刺部材71b、上側穿刺部材71aと下側穿刺部材71bとに接続する穿刺付勢部材71c、支持部分71d、および、マイクロニードル72を備えている。穿刺部70は、配列方向Daに沿って延びる支持軸73を備え、上側穿刺部材71aおよび下側穿刺部材71bは、支持軸73に支持されている。
 上側穿刺部材71aおよび下側穿刺部材71bにおいて、配列方向Daに沿う幅が配列幅Waである。配列幅Waは、第1挟持要素61と第2挟持要素62との間の距離Dist以下である。一方で、支持軸73の径方向に沿う幅であって、上側穿刺部材71aおよび下側穿刺部材71bの各々において、支持軸73に対して穿刺付勢部材71cが位置する側とは反対側に位置する端部から支持軸73までの幅が、挟持幅Whである。
 穿刺部70の挟持幅Whは、上述した第1挟持要素61の挟持幅Whおよび第2挟持要素62の挟持幅Wh以上であることが好ましい。
 挟持部60と穿刺部70とから構成されるマイクロニードル用穿刺器具では、まず、皮膚のうち、配列方向Daに沿って並ぶ2つの部位を挟持部60によって挟む。次いで、穿刺部70を配列方向Daにおける第1挟持要素61と第2挟持要素62との間に位置させた状態で、挟持部60の支持軸63に対して皮膚が位置する側とは反対側から、穿刺部70によって皮膚を挟む。これにより、マイクロニードル72を皮膚に穿刺することができる。
 このように、穿刺部70は、挟持部60の支持軸63に対して皮膚が位置する側とは反対側から皮膚を穿刺する。そのため、上述したように、穿刺部70の挟持幅Whは、第1挟持要素61の挟持幅Whおよび第2挟持要素62の挟持幅Wh以上であることが好ましく、第1挟持要素61の挟持幅Whおよび第2挟持要素62の挟持幅Whよりも大きいことがより好ましい。これにより、マイクロニードル72が皮膚に穿刺されやすくなる。
 こうした構成であっても、上述した(1)と同等の効果を得ることはできる。
 第2変形例のマイクロニードル用穿刺器具が備える穿刺部の構成は、以下に説明する2つの構成のいずれかであってもよい。
 すなわち、図17が示すように、穿刺部70Aは、上側穿刺部材70A1と下側穿刺部材70A2とを備えている。上側穿刺部材70A1は、支持部分71dを含む第1部分A11と、第1部分A11に対して屈曲し、かつ、紙面の下方に向けて延びる形状を有する第2部分A12とを備えている。第2部分A12は、下方に向けて延びる途中に上側被支持片A13を含み、第2部分A12のなかで、上側被支持片A13に対して第1部分A11とは反対側に位置する部分が、穿刺部70Aの使用者によって把持される部分である。
 下側穿刺部材70A2は、第1部分A21と第2部分A22とを備えている。第1部分A21は、穿刺部70Aが閉じた状態で、挟持方向Dhにおいて支持部分71dと対向する部分を含んでいる。第2部分A22は、第1部分A21に対して屈曲し、かつ、紙面の下方に向けて延びる直線状を有している。第1部分A21と第2部分A22との間には、下側被支持片A23が位置し、第2部分A22は、下側被支持片A23からほぼ挟持方向Dhに沿って延びる形状を有している。第2部分A22は、穿刺部70Aの使用者によって把持される部分である。
 こうした構成では、挟持部60によって挟まれた皮膚に対してマイクロニードル72を穿刺するとき、上側穿刺部材70A1における第2部分A12の延びる方向、および、下側穿刺部材70A2における第2部分A22の延びる方向が、第1挟持要素61および第2挟持要素62が延びる方向と交差する。そのため、使用者が穿刺部70Aを把持することが、第1挟持要素61および第2挟持要素62によって妨げられにくくなる。
 図18が示すように、穿刺部70Bは、上側穿刺部材70B1と下側穿刺部材70B2とを備えている。上側穿刺部材70B1は、支持部分71dを含む第1部分B11と、第1部分B11に対して屈曲し、かつ、紙面の上方に向けて延びる形状を有する第2部分B12とを備えている。第1部分B11と第2部分B12との間には、上側被支持片B13が位置し、第2部分B12は、上側被支持片B13からほぼ挟持方向Dhに沿って延びる形状を有している。第2部分B12は、穿刺部70Bの使用者によって把持される部分である。
 下側穿刺部材70B2は、第1部分B21と第2部分B22とを含んでいる。第1部分B21は、穿刺部70Bが閉じた状態で、挟持方向Dhにおいて支持部分71dと対向する部分を含んでいる。第2部分B22は、第1部分B21に対して屈曲し、かつ、紙面の上方に向けて延びる形状を有している。第2部分B22は、紙面の上方に向けて延びる途中に下側被支持片B23を含み、第2部分B22のなかで、下側被支持片B23に対して第1部分B21とは反対側に位置する部分が、穿刺部70Bの使用者によって把持される部分である。
 こうした構成では、上述した穿刺部70Aと同様、挟持部60によって挟まれた皮膚に対してマイクロニードル72を穿刺するとき、上側穿刺部材70B1の第2部分B12の延びる方向、および、下側穿刺部材70B2の第2部分B22の延びる方向が、第1挟持要素61および第2挟持要素62が延びる方向と交差する。そのため、使用者が穿刺部70Bを把持することが、第1挟持要素61および第2挟持要素62によって妨げられにくくなる。
 また、第2変形例のマイクロニードル用穿刺器具の穿刺部70はマイクロニードル72を有しない構成でもよく、こうした穿刺部は、以下に説明するように押圧部として機能することができる。
 上述した挟持部60と押圧部とを用いたマイクロニードルの穿刺方法を説明する。このマイクロニードルの穿刺方法では、まず、皮膚のうち、配列方向Daに沿って並ぶ2つの部位を挟持部60によって挟む。次いで、配列方向Daにおける第1挟持要素61と第2挟持要素62との間に、使用者の手でマイクロニードルを押し付け、これにより、マイクロニードルが有する突起部を皮膚に穿刺する。マイクロニードルを皮膚に押し付けることを止め、そして、押圧部を配列方向Daにおける第1挟持要素61と第2挟持要素62との間に位置させた状態で、挟持部60の支持軸63に対して皮膚が位置する側とは反対側から、押圧部によってマイクロニードルを皮膚に押し付けつつ皮膚を挟む。これにより、マイクロニードルを押圧部によって一定の力で皮膚に押し付け続けることができる。
 こうした変形例から導かれる技術的思想を付記する。
 [付記1]
 皮膚のなかで、配列方向に沿って間隔を空けて並ぶ第1部分と第2部分とを、前記配列方向と交差する挟持方向に沿って挟持部によって挟むことと、
 前記皮膚のなかで、前記配列方向において前記第1部分と前記第2部分との間に位置する第3部分に、マイクロニードルを押し付けることと、
 押圧部によって、前記第3部分を挟みながら前記マイクロニードルを前記第3部分に押し付けることと、を備える
 マイクロニードルの穿刺方法。
 上記付記によれば、マイクロニードルを押圧部によって一定の力で皮膚に押し付け続けることができる。
 [第3変形例]
 図19および図20を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の第3変形例を説明する。
 挟持部は、配列方向Daに沿って並ぶ2つの挟持要素を備える構成に限らず、1つの挟持要素に相当する構成のみを備えてもよい。
 すなわち、図19が示すように、マイクロニードル用穿刺器具80は、挟持部81と穿刺部82とを備えている。挟持部81は、上側挟持部分と、上側挟持部分とは挟持方向Dhにおける位置が異なる下側挟持部分とを含んでいる。穿刺部82は、皮膚を穿刺するマイクロニードル82aと、マイクロニードル82aを支持する支持部分82bを含む上側穿刺部分と、上側穿刺部分とは挟持方向Dhにおける位置が異なる下側穿刺部分とを含んでいる。
 挟持部81と穿刺部82とは挟持方向Dhと交差する配列方向Daに沿って並んでいる。下側挟持部分と下側穿刺部分とは、配列方向Daに沿って延びる1つの下側部分に含まれる。下側部分に対する上側挟持部分の位置する側と、下側部分に対する上側穿刺部分の位置する側とが互いに等しい。下側部分は、配列方向Daにおいて、上側穿刺部分に対して上側挟持部分が位置する側とは反対側に位置する部分を有する。
 より詳しくは、挟持部81が備える上側挟持部材81aと、穿刺部82が備える上側穿刺部材82cとは、配列方向Daに沿って並んでいる。上側挟持部材81aが上側挟持部分の一例であり、上側穿刺部材82cおよび支持部分82bが上側穿刺部分の一例を構成している。上側穿刺部材82cのうち、配列方向Daと交差する方向における一方の端部には、支持部分82bが位置し、支持部分82bがマイクロニードル82aを支持している。
 マイクロニードル用穿刺器具80は、配列方向Daに沿って延びる支持軸83と、配列方向Daに沿って延び、かつ、挟持方向Dhにおける位置が、上側挟持部材81aおよび上側穿刺部材82cの両方と異なる下側部材84とを備えている。下側部材84は、下側部分の一例である。
 挟持方向Dhにおいて、上側挟持部材81aと上側穿刺部材82cとは、支持軸83に対して下側部材84が位置する側とは反対側に位置している。上側挟持部材81a、上側穿刺部材82c、および、下側部材84は、それぞれ支持軸83に支持されている。
 下側部材84は、挟持方向Dhにおいて、上側挟持部材81aおよび上側穿刺部材82cに対向している。下側部材84は、配列方向Daにおいて、上側挟持部材81aおよび上側穿刺部材82cの両方と重なる大きさを有し、かつ、上側穿刺部材82cに対して上側挟持部材81aが位置する側とは反対側にも位置する部分を有している。言い換えれば、下側部材84は、配列方向Daにおいて、上側穿刺部材82cから離れる方向に上側穿刺部材82cよりも突き出た部分を有している。
 下側部材84のうち、配列方向Daにおいて上側穿刺部材82cよりも突き出た部分の長さは、配列方向Daに沿う上側挟持部材81aの長さ以上であることが好ましいが、上側挟持部材81aの長さよりも短くてもよい。
 挟持部81と穿刺部82とは、下側部材84を共有している。下側部材84のうち、挟持方向Dhにおいて上側挟持部材81aと対向する部分は、挟持部81として機能し、上側穿刺部材82cと対向する部分は、穿刺部82として機能する。
 挟持部81は挟持付勢部材81bをさらに備え、挟持付勢部材81bの一方の端部は上側挟持部材81aに接続し、他方の端部は下側部材84に接続している。なお、図示されていないが、穿刺部82も、上側穿刺部材82cと下側部材84とに接続する穿刺付勢部材を備えている。
 図20が示すように、マイクロニードル用穿刺器具80を用いてマイクロニードル82aを穿刺するときには、まず、挟持方向Dhにおいて穿刺部82の上側穿刺部材82cを下側部材84から離した状態で、挟持部81によって皮膚Sの第1部分S1を挟む。これにより、皮膚Sの第1部分S1だけではなく、配列方向Daにおいて第1部分S1から離れた部分である第2部分S2と、第1部分S1と第2部分S2との間に位置する第3部分S3であって、挟持方向Dhにおいて上側穿刺部材82cと対向する部分にも下側部材84が接する。
 このように、挟持部81が皮膚Sの第1部分S1を挟むことによって、第1部分S1が固定されるだけでなく、配列方向Daに沿って並ぶ第1部分S1、第2部分S2、および、第3部分S3の全てが、下側部材84によって支持される。また、皮膚Sのうち、下側部材84のみが接する第2部分S2および第3部分S3も、固定される。なお、第2部分S2および第3部分S3では、第1部分S1からの距離が小さい部分ほど、固定が強固なものとなる。
 次いで、穿刺付勢部材の付勢力によって上側穿刺部材82cを下側部材84に近付けることによって、マイクロニードル82aを皮膚Sの第3部分S3に穿刺する。
 こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。
 (6)マイクロニードル82aが皮膚Sに刺されるとき、挟持部81が皮膚Sを挟むことによって、皮膚Sのうち、配列方向Daにおいて、マイクロニードル82aの穿刺される部位の両側が下側部材84によって支持される。そのため、マイクロニードル82aが皮膚Sに穿刺されたとき、下側部材84によって皮膚Sが支持される分だけ、皮膚Sの変形が抑えられる。また、挟持部81と穿刺部82とが皮膚Sを挟んでいる状態では、上側挟持部材81aに接する部位と、上側穿刺部材82cに接する部位とに加えて、下側部材84のみに接する部位も、挟持部81と穿刺部82とによって少なからず固定される。そのため、マイクロニードル82aを皮膚Sに穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
 [第5変形例]
 上側挟持部材、上側穿刺部材、および、下側挟持部材の各々は、上述したように1つの方向に沿って延びる形状を有する構成に限らず、1つの方向に沿って延びる形状を有する部分と、板状を有する部分とを備えてもよい。
 すなわち、図21が示すように、マイクロニードル用穿刺器具90は、上側挟持部材91、上側穿刺部材92、および、下側部材93を備えている。上側挟持部材91は、第1部分91aと、第1部分91aにおける一方の端部に接続する第2部分91bとを備えている。第1部分91aは、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる形状を有し、配列方向Daと交差する方向に沿って延びる途中で、配列方向Daに沿って延びる支持軸94に支持されている。第2部分91bは、挟持方向Dhから見て、有端の円環状を有している。第2部分91bによって区画される領域が開口部91cであり、開口部91cは、挟持方向Dhから見て円状を有している。
 上側穿刺部材92は、第1部分92aと、第1部分92aに接続する第2部分92bとを備えている。第1部分92aは、上側挟持部材91が延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第1部分92aは、上側挟持部材91が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸94に支持されている。第2部分92bは、第1部分92aの端部のうち、支持軸94に対して上側挟持部材91の第2部分91bが位置する側の端部に接続している。第2部分92bは、挟持方向Dhから見て円板状を有し、第2部分92bの直径は、上側挟持部材91の第2部分91bが区画する開口部91cの直径にほぼ等しい。なお、第2部分92bの直径は、開口部91cの直径以下であればよい。第2部分92bは、第2部分92bにおける下側部材93と対向する面においてマイクロニードル95を支持することができる。言い換えれば、第2部分92bは、マイクロニードル95を支持する支持部分として機能する。
 下側部材93は、第1部分93aと、第1部分93aに接続する第2部分93bとを備えている。第1部分93aは、上側穿刺部材92の第1部分92aと同様、上側挟持部材91の第1部分91aが延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第1部分93aは、上側挟持部材91が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸94に支持されている。第2部分93bは、第1部分93aの端部のうち、支持軸94に対して上側挟持部材91の第2部分91bが位置する側の端部に接続している。第2部分93bは、挟持方向Dhから見て円板状を有し、第2部分93bの直径は、上側挟持部材91の第2部分91bの直径に等しい。なお、第2部分92bの直径は、上側挟持部材91の第2部分91bの直径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。
 支持軸94に対して、各部材の第2部分が位置する側とは反対側には、第1付勢部材96と第2付勢部材97とが位置している。第1付勢部材96は、上側挟持部材91の第1部分91aと、下側部材93の第1部分93aとに接続し、上側挟持部材91の第2部分91bと、下側部材93の第2部分93bとが接する方向に、上側挟持部材91を付勢している。第2付勢部材97は、上側穿刺部材92の第1部分92aと、下側部材93の第1部分93aとに接続し、上側穿刺部材92の第2部分92bと、下側部材93の第2部分93bとが接する方向に、上側穿刺部材92を付勢している。
 そのため、第1付勢部材96に対して第1付勢部材96が縮む方向の力が加えられていないときには、上側挟持部材91の第2部分91bと、下側部材93の第2部分93bとが接する。また、第2付勢部材97に対して第2付勢部材97が縮む方向の力が加えられていないときには、上側穿刺部材92の第2部分92bと、下側部材93の第2部分93bとが、マイクロニードル95を挟む。
 マイクロニードル用穿刺器具90を用いて皮膚を穿刺するときには、まず、上側挟持部材91の第1部分91aと、下側部材93の第1部分93aとの間の距離を小さくすることによって、上側挟持部材91の第2部分91bと、下側部材93の第2部分93bとを互いから離す。また、皮膚をマイクロニードル95によって穿刺するまでの間は、上側穿刺部材92の第2部分92bを下側部材93の第2部分93bから離した状態に保つ。そして、上側挟持部材91の第2部分91bと下側部材93の第2部分93bとの間に皮膚の一部を位置させた状態で、上側挟持部材91の第1部分91aと下側部材93の第1部分93aとの間の距離を大きくすることによって、上側挟持部材91と下側部材93とによって皮膚を挟む。次いで、上側穿刺部材92の第1部分92aと下側部材93の第1部分93aとの間の距離を大きくすることによって、マイクロニードル95を用いて皮膚を穿刺する。このとき、上側穿刺部材92の第2部分92bが、上側挟持部材91の区画する開口部91c内に位置する。
 マイクロニードル95を用いて皮膚を穿刺するとき、穿刺の対象である部分の外側における周方向のほぼ全体が、下側部材93と上側挟持部材91とによって固定されている。そのため、マイクロニードル95による穿刺が容易である。
 なお、第5変形例はさらに以下のように変更することができる。
 すなわち、挟持方向Dhから見て、上側挟持部材91の第2部分91bによって区画される領域は、上側穿刺部材92の第2部分92bが占める領域よりも大きくてもよい。言い換えれば、挟持方向Dhから見て、上側穿刺部材92の第2部分92bが占める領域は、上側挟持部材91の第2部分91bによって区画される領域よりも小さくてもよい。
 例えば、図22が示すように、上側挟持部材91の第2部分91bにおける直径は、下側部材93の第2部分93bにおける直径に等しく、また、上側挟持部材91の第2部分91bは、上側第2部分91bの直径よりも小さい直径を有した開口部91cを区画している。上側穿刺部材92の第2部分92bにおける直径は、開口部91cにおける直径よりも小さい。そのため、マイクロニードル95が皮膚を穿刺したとき、上側穿刺部材92の第2部分92bと、上側挟持部材91の第2部分91bとの間には、上側穿刺部材92の第2部分92bにおける周方向の全体において隙間が形成される。
 [第6変形例]
 マイクロニードル用穿刺器具は、図23を参照して以下に説明する第6変形例の構成でもよい。第6変形例は、第5変形例と比べて、下側挟持部材の構成が主に異なっている。
 図23が示すように、マイクロニードル用穿刺器具100は、上側挟持部材91、および、上側穿刺部材92に加えて、第1下側部材101、および、第2下側部材102を備えている。上側挟持部材91と上側穿刺部材92とは、それぞれ上述した第5変形例における上側挟持部材91と上側穿刺部材92と同等の構成である。
 第1下側部材101は、第1部分101aと、第1部分101aに接続する第2部分101bとを備えている。第1部分101aは、上側挟持部材91の第1部分91aが延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第1部分101aは、上側挟持部材91が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸94に支持されている。第2部分101bは、第1部分101aの端部のうち、支持軸94に対して上側挟持部材91の第2部分91bが位置する側の端部に接続している。第2部分101bは、挟持方向Dhから見て有端の円環状を有し、第2部分101bの直径は、上側挟持部材91の第2部分91bの直径に等しい。なお、第2部分101bの直径は、上側挟持部材91の第2部分91bの直径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。第2部分101bによって区画される領域が開口部101cであり、開口部101cは、挟持方向Dhから見て円状を有している。上側挟持部材91と第1下側部材101とが接するとき、上側挟持部材91によって区画される開口部91cと、第1下側部材101によって区画される開口部101cとが互いに重なる。
 第2下側部材102は、第1部分102aと、第1部分102aに接続する第2部分102bとを備えている。第1部分102aは、第1下側部材101の第1部分101aが延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第1部分102aは、第1下側部材101が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸94に支持されている。第2部分102bは、第1部分102aの端部のうち、支持軸94に対して第1下側部材101の第2部分101bが位置する側の端部に接続している。第2部分102bは、挟持方向Dhから見て円板状を有し、第2部分102bの直径は、第1下側部材101の第2部分101bが区画する開口部101cの直径にほぼ等しい。なお、第2部分102bの直径は、開口部101cの直径以下であればよい。
 支持軸94に対して、各部材の第2部分が位置する側とは反対側には、第1付勢部材103と、図示されない第2付勢部材とが位置している。第1付勢部材103は、上側挟持部材91の第1部分91aと、第1下側部材101の第1部分101aとに接続し、上側挟持部材91の第2部分91bと、第1下側部材101の第2部分101bとが接する方向に、上側挟持部材91を付勢している。第2付勢部材は、上側穿刺部材92の第1部分92aと、第2下側部材102の第1部分102aとに接続し、上側穿刺部材92の第2部分92bと、第2下側部材102の第2部分102bとが接する方向に、上側穿刺部材92を付勢している。
 そのため、第1付勢部材103に対して第1付勢部材103が縮む方向の力が加えられていないときには、上側挟持部材91の第2部分91bと、第1下側部材101の第2部分101bとが接する。また、第2付勢部材に対して第2付勢部材が縮む方向の力が加えられていないときには、上側穿刺部材92の第2部分92bと、第2下側部材102の第2部分102bとが、マイクロニードル95を挟む。
 マイクロニードル用穿刺器具100を用いて皮膚を穿刺するときには、まず、上側挟持部材91の第1部分91aと、第1下側部材101の第1部分101aとの間の距離を小さくすることによって、上側挟持部材91の第2部分91bと、第1下側部材101の第2部分101bとを互いから離す。また、皮膚をマイクロニードル95によって穿刺するまでの間は、上側穿刺部材92の第2部分92bを第2下側部材102の第2部分102bから離した状態に保つ。そして、上側挟持部材91の第2部分91bと第1下側部材101の第2部分101bとの間に皮膚の一部を位置させた状態で、上側挟持部材91の第1部分91aと第1下側部材101の第1部分101aとの間の距離を大きくすることによって、上側挟持部材91と第1下側部材101とによって皮膚を挟む。次いで、上側穿刺部材92の第1部分92aと第2下側部材102の第1部分102aとの間の距離を大きくすることによって、マイクロニードル95を用いて皮膚を穿刺する。このとき、上側穿刺部材92の第2部分92bが、上側挟持部材91の区画する開口部91c内に位置し、かつ、第2下側部材102の第2部分102bが、第1下側部材101の区画する開口部101c内に位置する。
 マイクロニードル用穿刺器具100によれば、第5変形例のマイクロニードル用穿刺器具90に準じた効果を得ることができる。
 [他の変形例]
 上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
 ・穿刺部12は、配列方向Daにおいて、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間に位置するように挟持部11に連結されていれば、挟持部11と穿刺部12とは1つの軸によって支持されていなくてもよい。すなわち、挟持部11の支持軸と穿刺部12の支持軸とが互いに平行な方向に沿って延びる構成であってもよいし、挟持部11の支持軸と穿刺部12の支持軸とが互いに交差する方向に沿って延びる構成であってもよい。こうした構成であっても、上述した(4)と同等の効果を得ることはできる。
 ・第1挟持要素11aは、各別の部材である第1上側部材22aと第1下側部材22bとを備える構成に限らず、第1上側部分と第1下側部分とを含む1つの部材を備える構成であってもよい。
 ・第2挟持要素11bは、第1挟持要素11aと同様、各別の部材である第2上側部材23aと第2下側部材23bとを備える構成に限らず、第2上側部分と第2下側部分とを含む1つの部材を備える構成であってもよい。
 ・穿刺部12は、第1挟持要素11aと同様、各別の部材である上側穿刺部材31aと下側穿刺部材31bとを備える構成に限らず、上側穿刺部分と下側穿刺部分とを含む1つの部材を備える構成であってもよい。
 ・第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12が、それぞれ上側部分と下側部分とを含む1つの部材を備える構成では、1つの部材が支持軸に固定された構成でもよい。
 ・第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12は、それぞれ上側部分および下側部分に加えて、付勢部材に相当する付勢部分も含む1つの部材を備える構成であってもよい。
 ・第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12が、上側部分、下側部分、および、付勢部分を含む1つの部材を備える構成では、1つの部材のうち、付勢部分が支持軸に固定された構成であってもよい。
 ・第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離Distが一定の距離に保たれる構成であれば、支持軸21に対する第1挟持要素11aの位置、および、支持軸21に対する第2挟持要素11bの位置が変わる構成でもよい。
 ・第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとの間の距離Distが所定の範囲を有する構成では、マイクロニードル用穿刺器具10は、支持軸21において、第1上側部材22aと第1下側部材22bとの位置を所定の範囲内に規制する規制部を備えていればよい。加えて、マイクロニードル用穿刺器具10は、支持軸21において、第2上側部材23aと第2下側部材23bとの位置を所定の範囲内に規制する規定部を備えていればよい。こうした構成であっても、上述した(1)と同等の効果を得ることはできる。
 ・第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとは配列方向Daに沿って並んでいればよく、第1挟持要素11aと第2挟持要素11bとは、1つの軸によって支持されていなくてもよい。すなわち、第1挟持要素11aの支持軸と第2挟持要素11bの支持軸とが互いに平行な方向に沿って延びる構成であってもよいし、第1挟持要素11aの支持軸と第2挟持要素11bの支持軸とが互いに交差する方向に沿って延びる構成であってもよい。こうした構成であっても、上述した(1)と同等の効果を得ることはできる。
 ・第1下側部材22b、第2下側部材23b、および、下側穿刺部材31bがそれぞれ備える下側被支持片は、支持軸21を回転軸とする回転が可能な状態で支持軸21に支持されてもよい。あるいは、これら下側被支持片は、支持軸21を回転軸とする回転が可能な状態で支持軸21に支持される一方で、第1上側部材22a、第2上側部材23a、および、上側穿刺部材31aがそれぞれ備える上側被支持片が、支持軸21の周方向に回転しない状態で、支持軸21に支持されてもよい。こうした構成であっても、第1挟持要素11a、第2挟持要素11b、および、穿刺部12は、皮膚Sを挟持することが可能である。
 ・支持部分12bの面積と、マイクロニードル12aの基体12a1における面積とは、上側穿刺端部31a2の面積と等しくなくてもよく、例えば、これらの面積は、上側穿刺端部31a2の面積よりも大きくてもよい。
 あるいは、図24が示すように、支持部分12bの面積と、マイクロニードル12aの基体12a1における面積とは、上側穿刺端部31a2の面積よりも小さくてもよい。なお、支持部分12bの面積と、マイクロニードル12aの基体12a1における面積とは、互いに異なる大きさであってもよい。
 10,50,50A,50B,50C,80,90,100…マイクロニードル用穿刺器具、11,60,81…挟持部、11a,51,61…第1挟持要素、11b,52,62…第2挟持要素、12,53,70,70A,70B,82…穿刺部、12a,53b,72,82a,95…マイクロニードル、12a1…基体、12a2…突起部、12b,53c,71d,82b…支持部分、21,55,63,73,83,94…支持軸、21a…第1軸部分、21b…第2軸部分、21c…第3軸部分、22…第1挟持部、22a,51a,51c1,61a…第1上側部材、22a1,23a1,31a1,A13,B13…上側被支持片、22a2,23a2,a131…上側挟持端部、22b,61b,101…第1下側部材、22b1,23b1,31b1,A23,B23…下側被支持片、22b2,23b2,54b1…下側挟持端部、23…第2挟持部、23a,51c2,52a,62a…第2上側部材、23b,62b,102…第2下側部材、24,51b,61c,96,103…第1付勢部材、25,62c,97…第2付勢部材、31a,53a,53a1,70A1,70B1,71a,82c…上側穿刺部材、31a2,53a2…上側穿刺端部、31b,70A2,70B2,71b…下側穿刺部材、31b2…下側穿刺端部、32,71c…穿刺付勢部材、41…ストッパー、54,54b,84,93…下側部材、51a1,81a,91,92…上側挟持部材、81b…挟持付勢部材、91a,92a,93a,101a,102a,a11,A11,A21,B11,B21…第1部分、91b,92b,93b,101b,102b,a12,A12,A22,B12,B22…第2部分、91c,101c…開口部、a13…第3部分、a13a…第1先端部分、a13b…第2先端部分。

Claims (6)

  1.  配列方向に沿って並ぶとともに、前記配列方向と交差する挟持方向に沿って個別に皮膚を挟む第1挟持要素と第2挟持要素とを含む挟持部であって、前記第1挟持要素と前記第2挟持要素とが、前記第1挟持要素と前記第2挟持要素との間の距離が所定の範囲に保たれるように連結された前記挟持部と、
     前記配列方向における前記第1挟持要素と前記第2挟持要素との間にて、前記挟持方向に沿って前記皮膚を挟みながら前記皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと前記マイクロニードルを支持する支持部分とを含む前記穿刺部と、を備える
     マイクロニードル用穿刺器具。
  2.  前記マイクロニードル用穿刺器具は、前記配列方向に沿って延びる支持軸を備え、
     前記挟持部は、
      前記支持軸の一部である第1軸部分に支持される第1挟持部であって、第1上側部分と、前記第1上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第1下側部分とを含み、前記第1上側部分と前記第1下側部分とによって前記皮膚を挟む前記第1挟持部と、
      前記支持軸の一部である第2軸部分に支持される第2挟持部であって、第2上側部分と、前記第2上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第2下側部分とを含み、前記第2上側部分と前記第2下側部分とによって前記皮膚を挟む前記第2挟持部と、を含み、
     前記第1挟持要素が、前記第1軸部分と前記第1挟持部とを含み、
     前記第2挟持要素が、前記第2軸部分と前記第2挟持部とを含む
     請求項1に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
  3.  前記穿刺部は、
      前記支持軸の一部であって前記配列方向において前記第1軸部分と前記第2軸部分との間に位置する第3軸部分と、
      前記第3軸部分に支持されるとともに、前記支持部分を含む上側穿刺部分と、
      前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分と、を含み、
     前記上側穿刺部分と前記下側穿刺部分とが前記皮膚を挟むように協働する
     請求項2に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
  4.  前記穿刺部は、前記配列方向において、前記第1挟持要素と前記第2挟持要素との間に位置するように前記挟持部に連結されている
     請求項1に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
  5.  前記マイクロニードル用穿刺器具は、
     前記配列方向に沿って並ぶ3つの上側部分と、
     前記配列方向に沿って延び、全ての前記上側部分と前記挟持方向における位置が異なるとともに、前記挟持方向から見て、前記配列方向において全ての前記上側部分と重なる大きさを有する下側部分と、を備え、
     前記第1挟持要素、前記第2挟持要素、および、前記穿刺部が、それぞれ互いに異なる前記上側部分を含み、
     前記穿刺部の前記上側部分が、前記支持部分を含み、
     前記挟持部および前記穿刺部が、前記下側部分を共有している
     請求項4に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
  6.  挟持方向に沿って皮膚を挟む挟持部であって、上側挟持部分と、前記上側挟持部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側挟持部分とを含む前記挟持部と、
     前記挟持方向において前記皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと、前記マイクロニードルを支持する支持部分を含む上側穿刺部分と、前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分とを含む前記穿刺部と、を備え、
     前記挟持部と前記穿刺部とは前記挟持方向と交差する配列方向に沿って並び、
     前記下側挟持部分と前記下側穿刺部分とは、配列方向に沿って延びる1つの下側部分に含まれ、
     前記下側部分に対する前記上側挟持部分の位置する側と、前記下側部分に対する前記上側穿刺部分の位置する側とが互いに等しく、
     前記下側部分は、前記配列方向において、前記上側穿刺部分に対して前記上側挟持部分が位置する側とは反対側に位置する部分を有する
     マイクロニードル用穿刺器具。
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