JP5793915B2

JP5793915B2 - 医療用針及び医療用針の支持部材

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Publication number: JP5793915B2
Application number: JP2011079115A
Authority: JP
Inventors: 剛内藤; 智平賀; 佐藤　隆志; 隆志佐藤; 鈴木　稔; 稔鈴木; 池田　昌夫; 昌夫池田
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2011-03-31
Filing date: 2011-03-31
Publication date: 2015-10-14
Anticipated expiration: 2031-03-31
Also published as: JP2012213429A

Description

本発明は、医療用針及び医療用針の支持部材に関する。

医療用針を患部に固定する方法は、様々な方法が提案されている。

特許文献１には、針の基部に弾性材からなる一対の翼状ツマミを常時はほぼ一平面上で左右に突出する状態に設けた点滴用翼状針が記載されている。その構成において、一対の翼状ツマミの各下面には、それぞれ医薬用粘着剤が施されている。また、一対の翼状ツマミの各粘着剤面側には、剥離紙の一部が翼状ツマミの突出端から基部に至る範囲に貼付されている。さらに、剥離紙の残部をツマミ基部から無貼付で折り返して、その先端部をツマミ突出端から突出することにより、剥離用ツマミが形成されている。これによれば、穿刺した針を動かすことなく、翼状ツマミを皮膚に止着でき、粘着テープを用意することがないとされている。

特開２００４−３２９２６６号公報

患部の形状は、必ずしも平坦であるとは限らない。たとえば、皮下にセプタムポートを埋め込むことにより、患部の形状が隆起している場合も想定される。したがって、特許文献１の翼状針では、翼状ツマミが平面状であるため、このように患部の形状が隆起している場合などにおいて、患部から剥がれてきてしまう可能性があった。

本発明によれば、
針部と、前記針部の基端部を支持する固定部を有する支持部と、を備える医療用針であって、
前記支持部は、半円球面状の伏椀形状に形成され、湾曲した第１凹部を形成するとともに、可撓性を有しており、
前記固定部は、前記支持部の頂部に配置され、
前記針部は、前記固定部から前記第１凹部の開口に向かって突出しており、
前記支持部には、前記開口を拡張可能に、前記開口の周縁部から前記頂部に向かって２本のスリットが形成され、前記２本のスリットは、前記頂部を通り前記開口に垂直な平面上において、前記第１凹部を間に挟んで互いに対向して配置され、
前記支持部は、前記開口を広げて当該支持部の表裏を反転させた状態で、前記２本のスリットを折り目として当該支持部を二つ折りにすることが可能であるとともに、当該支持部を二つ折りにする力が解除されると、当該支持部が弾性的に反転回復して表裏が再度反転し、当該支持部が前記伏椀形状となるように構成されている医療用針が提供される。

本発明によれば、
医療用針の針部を支持するための医療用針の支持部材であって、
当該支持部材は、半円球面状の伏椀形状に形成され、湾曲した第１凹部を形成するとともに、可撓性を有し、
当該支持部材は、前記針部が前記第１凹部の開口に向かって突出した状態となるように前記針部の基端部を支持する固定部を備え、
前記固定部は、当該支持部材の頂部に配置され、
当該支持部材には、前記開口を拡張可能に、前記開口の周縁部から前記頂部に向かって２本のスリットが形成され、前記２本のスリットは、前記頂部を通り前記開口に垂直な平面上において、前記第１凹部を間に挟んで互いに対向して配置され、
当該支持部材は、前記開口を広げて当該支持部材の表裏を反転させた状態で、前記２本のスリットを折り目として当該支持部材を二つ折りにすることが可能であるとともに、当該支持部材を二つ折りにする力が解除されると、当該支持部材が弾性的に反転回復して表裏が再度反転し、当該支持部材が前記伏椀形状となるように構成されている医療用針の支持部材が提供される。

本発明によれば、隆起している患部へ針部を穿刺して薬剤を投与する際に、支持部を患部の隆起形状に追随させて、テープ等で固定することができる。したがって、患部の形状に応じて、医療用針を確実に固定することができる。

本発明によれば、患部の形状に応じて、医療用針を確実に固定することができる。

第１の実施形態に係る医療用針の構成を示す側面図（ａ）、上面図（ｂ）、断面図（ｃ）である。第１の実施形態の作用効果を説明するための断面図である。第２の実施形態に係る医療用針の構成を示す側面図（ａ）、上面図（ｂ）である。第３の実施形態に係る医療用針の構成を示す側面図（ａ）、上面図（ｂ）である。第４の実施形態に係る医療用針の構成を示す側面図（ａ）、上面図（ｂ）である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。

（第１の実施形態）
図１は、第１の実施形態に係る医療用針１００の構成を示す断面図である。なお、図１（ａ）は、図１（ｂ）の白抜き矢印で示した方から見た、医療用針１００の構成を示す側面図である。また、図１（ｂ）は、医療用針１００の構成を示す上面図である。また、図１（ｃ）は、図１（ｂ）におけるＣ−Ｃ'線断面図である。この医療用針１００は、針部２００と、針部２００の基端部を支持する支持部３００と、を備えている。また、支持部３００は、湾曲した第１凹部３２０を形成するとともに可撓性を有している。さらに、針部２００は、支持部３００から第１凹部３２０の開口３４０に向かって突出して支持されている。以下、詳細を説明する。

図１（ａ）のように、第１の実施形態の医療用針１００は、針部２００と、針部２００の基端部を支持する支持部３００と、を備えている。

支持部３００は、可撓性を有している。これにより、支持部３００は、患部の隆起形状に追随するように適宜変形することができる。本実施形態の医療用針１００は、セプタム（４１０）等の医療機器が任意で埋設された患者の皮膚に針部２００を穿刺して用いるほか、医療機器に対して針部２００を穿刺する用途で用いてもよい。すなわち、本実施形態でいう「患部」とは、セプタム（４１０）等の医療機器が任意で埋設された皮膚のほか、患者に装着された医療機器自体も含む。

支持部３００は、たとえば、シリコーンゴム、ウレタンゴムまたはスチレン・ブタジエンゴムなどの合成ゴム材料で形成されている。これにより、本実施形態の支持部３００は、可撓性を有しているだけでなく、耐薬品性にも優れている。

また、支持部３００は、可視光透過性の材料でもよく、または可視光不透過材料でもよい。可視光透過性の材料で支持部３００を作成した場合には、患部の位置を目視的に特定しながら、穿刺した針部２００を支持部３００の外部から観察できる。

また、支持部３００は、たとえば、図１（ａ）のように湾曲した形状を有している。言い換えると、本実施形態の支持部３００は半円球面状の伏椀形状をなしている。自然状態の医療用針１００において、針部２００の針先は開口３４０に到達せずに支持部３００の内側に位置している。本実施形態の支持部３００は、支持部３００の開口３４０を拡張できるように、支持部３００の開口３４０の周縁部から中心に向かってスリット３０２を有している。ここでいう「拡張」とは、支持部３００の開口３４０のある方向の開口幅が広がることをいう。本実施形態の伏椀状の支持部３００は、頂部を通り開口３４０に垂直な平面上に２本のスリット３０２を有している。

ここで、第１の実施形態の医療用針１００を患部に穿刺する際は、以下のような手順で穿刺する。まず、開口３４０を広げて支持部３００の表裏を反転させた状態で、スリット３０２を折り目として支持部３００を二つ折りにする。これにより、針部２００の針先が支持部３００から露出する。次いで、二つ折りにされた支持部３００を指で保持しながら、針部２００の針先を目視しながら針部２００を患部に穿刺する。次いで、支持部３００を保持していた指を外すことにより、支持部３００が弾性的に反転回復して表裏が再度反転する。これにより、支持部３００の第１凹部３２０が椀状となって患部を覆う。このように、支持部３００にスリット３０２を有することにより、容易に当該支持部３００の開口３４０を拡張することができる。

また、針部２００は、患部に薬剤を投与するための通孔を有している。針部２００としては、たとえば、ヒューバー針である。針部２００は、先端（針先）が「くの字」に屈曲しており、先端の開口が側面に形成されている。針先の屈曲方向と支持部３００のスリット３０２の延在方向との関係は特に限定されないが、本実施形態ではスリット３０２の延在方向に沿って、図１（ａ）の紙面奥行方向に針先が屈曲している。針部２００がヒューバー針であることにより、本実施形態の医療用針１００は患者の皮膚に対して低侵襲である。また、後述するセプタムポート４００のセプタム４１０を針部２００の開口によって、くり貫くことがない。

また、図１（ｂ）のように、針部２００の基端部は、たとえば、支持部３００の頂部に固定されている。支持部３００には、当該支持部３００に接続され、針部２００と連通しているチューブ部２４０が設けられている。チューブ部２４０は２本のスリット３０２の延在方向に沿って延びている。スリット３０２を折り目として支持部３００を二つ折りにしたときに、固定部２２０およびチューブ部２４０を支持部３００で挟み込むことができる。支持部３００の頂部には、互いに対向する一対の立面３６４が突出して形成されており、この立面３６４の間に固定部２２０が取り付けられる。本実施形態の固定部２２０は、チューブ部２４０と針部２００とを互いに連通させるコネクタである。本実施形態の固定部２２０の一部は立面３６４から突出しているが、本発明はこれに限られない（図４を参照）。なお、本実施形態に代えて、固定部２２０は、針部２００またはチューブ部２４０を嵌合させるための、支持部３００に形成された穴や溝であってもよい。

また、図１（ｂ）で示されているように、第１の実施形態におけるスリット３０２は、支持部３００の開口（３４０）の周縁から、針部２００の固定部２２０に向かって、支持部３００の周長の半分以上の長さに渡って形成されている。したがって、上記したように、支持部３００の表裏を反転させることが容易となる。なお、ここでいう「周長」とは、支持部３００の自然状態における湾曲面上の長さをいう。

図１（ｃ）のように、支持部３００は、半球状の椀型をなし、湾曲した第１凹部３２０を形成している。また、支持部３００は、第１凹部３２０によって開口３４０を有している。なお、以降の他の実施形態においても、支持部３００は、第１凹部３２０によって開口３４０を有しているものとする。

ここで、針部２００は、支持部３００から第１凹部３２０の開口３４０に向かって突出して支持されている。針部２００が突出する方向は特に限定されるものではなく、患部の形状に合わせて適宜調整されている。ここでは、針部２００は、たとえば、支持部３００の頂部から開口３４０に向かって、針部２００の先端部を除く中間部の延在方向が、開口３４０の法線方向と一致するように突出して支持されている。

湾曲した第１凹部３２０は、患部の隆起形状に追従する形状をなし、かつ可撓性を有することが好ましい。これにより、医療用針１００を患部の様々な曲率および形状に合わせて固定することができる。

次に、図２を用い、医療用針１００の作用効果について説明する。図２は、第１の実施形態の作用効果を説明するための断面図である。

図２のように、患者の患部５００の皮下には、たとえば、セプタムポート４００が埋め込まれている。セプタムポート４００には、カテーテル４２０が接続されている。このカテーテル４２０により、患者の体内へ薬剤が伝搬される。

ここで、第１の実施形態における医療用針１００が患部５００に穿刺されている。針部２００の基端部は、上記したように支持部３００に支持されている。また、支持部３００に固定されている針部２００の先端は、隆起した患部５００を貫通し、セプタムポート４００に接続している。

このとき、支持部３００は、湾曲した第１凹部３２０を患部５００の隆起形状に追随するように、接着テープ６００などで固定されている。これにより、穿刺して薬剤を投与している間に、針部２００が動くことが無い。

また、支持部３００は可撓性を有している。これにより、患部５００に針部２００を穿刺した状態で、患部５００の形状に合わせて、適宜変形させながら固定することができる。なお、患部５００に支持部３００を当て、穿刺する部分を特定しながら、針部２００を患部５００に穿刺していくこともできる。

第１の実施形態によれば、隆起している患部５００へ針部２００を穿刺して薬剤を投与する際に、支持部３００を患部５００の隆起形状に追随させて、接着テープ６００等で固定することができる。したがって、患部５００の形状に応じて、医療用針１００を確実に固定することができる。

（第２の実施形態）
図３は、第２の実施形態に係る医療用針１００の構成を示す図である。なお、図３（ａ）は、医療用針１００の構成を示す側面図である。また、図３（ｂ）は、医療用針１００の構成を示す上面図である。第２の実施形態は、以下の点を除いて、第１の実施形態と同様である。支持部３００に、患部と接するときに当該患部を露出させる窓部３０４を有している。以下、詳細を説明する。

図３（ａ）のように、支持部３００には、窓部３０４が設けられている。これにより、患部に医療用針１００を固定するときに、患部表面と接着テープと接する面を広くすることができる。なお、ここでいう窓部３０４とは、支持部３００に開けられた貫通開口のことである。

また、窓部３０４は、一箇所でも複数箇所でもよい。ここでは、たとえば、窓部３０４は、支持部３００のうち、針部２００の基端部を支持するアーチ部３１０を挟んで両側に形成されている。窓部３０４は、たとえば、支持部３００の開口（３４０）に平行な平面と、開口（３４０）に垂直な平面とで切り欠いた形状である。

図３（ｂ）のように、窓部３０４は、支持部３００の開口（３４０）ともスリット３０２とも異なる位置に形成されている。また、窓部３０４は、たとえば、一対のスリット３０２を挟んで両側に形成されている。

また、針部２００の基端部を支持するアーチ部３１０は、支持部３００に窓部３０４が形成されていても、支持部３００の周縁部と接続していることが好ましい。これにより、支持部３００には、半円形状の窓部３０４が形成されている。このように、支持部３００の周縁部を接着テープで患部に固定することにより、針部２００も一体として固定することができる。

また、窓部３０４は、平面視でチューブ部２４０と重ならない領域に形成されている。これにより、患部にテープで固定する際に、窓部３０４と患部との間にチューブ部２４０を挟むことがない。

第２の実施形態によれば、医療用針１００は、支持部３００に、患部と接するときに当該患部を露出する窓部３０４を有している。これにより、患部に医療用針１００を固定するときに、患部表面と接着テープと接する面を広くすることができる。したがって、より強固に医療用針１００を患部に固定することができる。

（第３の実施形態）
図４は、第３の実施形態に係る医療用針１００の構成を示す図である。なお、図４（ａ）は、医療用針１００の構成を示す側面図である。また、図４（ｂ）は、医療用針１００の構成を示す上面図である。第３の実施形態は、以下の点を除いて、第１の実施形態と同様である。支持部３００には、当該支持部３００の第１凹部３２０と反対側に設けられ、中心に針部２００の基端部を支持する第２凹部３６０が設けられている。また、支持部３００を第２凹部３６０の両側から挟持することにより、第２凹部３６０は支点となり、支持部３００の開口（３４０）は拡張する。以下、詳細を説明する。

図４（ａ）のように、第３の実施形態の医療用針１００の支持部３００は、第１の実施形態と同様に、湾曲した第１凹部（３２０）を形成している。

第２凹部３６０は、支持部３００の第１凹部３２０と反対側に設けられている。また、第２凹部３６０の中心には、針部２００の基端部を支持する固定部２２０が設けられている。

第２凹部３６０の深さは、支持部３００の高さの半分よりも小さいことが好ましい。ここで、医療用針１００を患部に穿刺する際、第２凹部の底面３６２は、患部の表面と接近する。したがって、支持部３００の開口（３４０）の底面と第２凹部の底面３６２との空隙を大きくしておくことで、様々な大きさの患部に適用することができる。

また、第２凹部３６０は、第２凹部３６０の底面３６２と、これを挟んで対向する立面３６４が支持部３００と同一材料で形成されている。これにより、支持部３００を第２凹部３６０の両側から挟持することで、第２凹部３６０は支点となって、支持部３００の開口３４０は拡張する。したがって、片手で挟持して、支持部３００の開口（３４０）を拡張させることができ、容易に医療用針１００を隆起した患部に固定することができる。

また、図４（ｂ）のように、第２凹部（３６０）の中心に針部２００の固定部２２０が設けられている。固定部２２０は、第２凹部（３６０）の内部に完全に収容されている。これにより、針部２００の基端部を支持する固定部２２０を指で摘まむと同ときに、開口３４０を拡張させることができる。

第３の実施形態におけるスリット３０２は、支持部３００の開口３４０の周縁から、針部２００の固定部２２０に向かって、支持部３００の周長の半分よりも短く、かつ周長の八分の一よりも長く形成されている。スリット３０２をかかる長さとすることで、開口３４０を容易に拡張させることができるとともに、固定部２２０の周囲にスリット３０２の非形成領域が十分に残るため針部２００が安定して保持される。第３の実施形態では、第２凹部３６０を押し潰すようにして支持部３００を挟持すると、支持部３００の開口３４０が拡張して、針部２００が露出する。これにより、医療用針１００を患部に穿刺する際、針部２００を視認しやすくすることができる。

また、針部２００の固定部２２０は、第２凹部３６０に嵌合されている。これにより、第２凹部３６０の凹部の両側壁によって固定部２２０が固定されている。したがって、平面視で針部２００およびチューブ部２４０を回転させることがなく、針部２００およびチューブ部２４０の方向を安定させることができる。

以上のように、第３の実施形態の支持部３００には、当該支持部３００の第１凹部３２０と反対側に設けられ、中心に針部２００の基端部を支持する第２凹部３６０が設けられている。ここで、医療用針１００は第３者が患部に穿刺する場合だけでなく、患者自身が患部に穿刺する場合も考えられる。この場合、片手で医療用針１００を患部に穿刺することが想定される。そのため、第３の実施形態のように第２凹部３６０を備えていることにより、片手で支持部３００の開口３４０を拡張させることができる。したがって、容易に医療用針１００を隆起した患部に固定することができる。

（第４の実施形態）
図５は、第４の実施形態に係る医療用針１００の構成を示す図である。なお、図５（ａ）は、医療用針１００の構成を示す側面図である。また、図５（ｂ）は、医療用針１００の構成を示す上面図である。第４の実施形態は、第１の実施形態よりも支持部３００の湾曲面が浅く形成され、湾曲面の周長が短いことを特徴とする。

第４の実施形態の支持部３００は半球よりも浅い杯状をなし、自然状態において針部２００の先端は支持部３００から突出している。このように、支持部３００を浅く形成することにより、患部ごとの種々の曲率の隆起に対して良好に追従してこれを覆うことができる。

以上、第１から第４の実施形態では、支持部３００は針部２００およびチューブ部２４０を有している場合を説明したが、医療用針１００用の支持部材（３００）として単独で取引形態とすることができる。なお、この場合において、支持部材（３００）は、湾曲した第１凹部３２０を形成するとともに可撓性を有し、針部を支持する固定部２２０を備えている。

以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
以下、参考形態の例を付記する。
１．
針部と、前記針部の基端部を支持する支持部と、を備える医療用針であって、
前記支持部が、湾曲した第１凹部を形成するとともに可撓性を有しており、
前記針部が、前記支持部から前記第１凹部の開口に向かって突出して支持されていることを特徴とする医療用針。
２．
１．に記載の医療用針において、
前記針部は通孔を有し、
前記支持部に接続され、前記針部と連通しているチューブ部を備える医療用針。
３．
１．または２．に記載の医療用針において、
前記支持部の開口を拡張可能に、前記支持部の前記開口の周縁部から中心に向かって設けられたスリットを有する医療用針。
４．
１．〜３．のいずれか１つに記載の医療用針において、
前記支持部に、患部と接するときに当該患部を露出させる窓部を有する医療用針。
５．
１．〜４．のいずれか１つに記載の医療用針において、
前記支持部は、当該支持部の前記第１凹部と反対側に設けられて中心に前記針部の基端部を支持する第２凹部を備え、
前記支持部を前記第２凹部の両側から挟持することにより、前記第２凹部を支点として前記支持部の開口が拡張する医療用針。
６．
医療用針の針部を支持するための医療用針の支持部材であって、
湾曲した第１凹部を形成するとともに可撓性を有し、前記針部を支持する固定部を備える医療用針の支持部材。

１００医療用針
２００針部
２２０固定部
２４０チューブ部
３００支持部（支持部材）
３０２スリット
３０４窓部
３１０アーチ部
３２０第１凹部
３４０開口
３６０第２凹部
３６２底面
３６４立面
４００セプタムポート
４１０セプタム
４２０カテーテル
５００患部
６００接着テープ

Claims

針部と、前記針部の基端部を支持する固定部を有する支持部と、を備える医療用針であって、
前記支持部は、半円球面状の伏椀形状に形成され、湾曲した第１凹部を形成するとともに、可撓性を有しており、
前記固定部は、前記支持部の頂部に配置され、
前記針部は、前記固定部から前記第１凹部の開口に向かって突出しており、
前記支持部には、前記開口を拡張可能に、前記開口の周縁部から前記頂部に向かって２本のスリットが形成され、前記２本のスリットは、前記頂部を通り前記開口に垂直な平面上において、前記第１凹部を間に挟んで互いに対向して配置され、
前記支持部は、前記開口を広げて当該支持部の表裏を反転させた状態で、前記２本のスリットを折り目として当該支持部を二つ折りにすることが可能であるとともに、当該支持部を二つ折りにする力が解除されると、当該支持部が弾性的に反転回復して表裏が再度反転し、当該支持部が前記伏椀形状となるように構成されている医療用針。
請求項１に記載の医療用針において、
前記２本のスリットの各々は、前記開口の周縁部から前記頂部までの前記支持部の周長の半分以上の長さに亘って形成されている医療用針。
請求項１又は２に記載の医療用針において、
前記針部は通孔を有し、
当該医療用針は、
前記支持部に接続され、前記針部と連通しているチューブ部を備える医療用針。
請求項３に記載の医療用針において、
前記チューブ部は前記２本のスリットの延在方向に沿って延びている医療用針。
請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用針において、
前記支持部に、患部と接するときに当該患部を露出させる窓部を有する医療用針。
医療用針の針部を支持するための医療用針の支持部材であって、
当該支持部材は、半円球面状の伏椀形状に形成され、湾曲した第１凹部を形成するとともに、可撓性を有し、
当該支持部材は、前記針部が前記第１凹部の開口に向かって突出した状態となるように前記針部の基端部を支持する固定部を備え、
前記固定部は、当該支持部材の頂部に配置され、
当該支持部材には、前記開口を拡張可能に、前記開口の周縁部から前記頂部に向かって２本のスリットが形成され、前記２本のスリットは、前記頂部を通り前記開口に垂直な平面上において、前記第１凹部を間に挟んで互いに対向して配置され、
当該支持部材は、前記開口を広げて当該支持部材の表裏を反転させた状態で、前記２本のスリットを折り目として当該支持部材を二つ折りにすることが可能であるとともに、当該支持部材を二つ折りにする力が解除されると、当該支持部材が弾性的に反転回復して表裏が再度反転し、当該支持部材が前記伏椀形状となるように構成されている医療用針の支持部材。
請求項６に記載の医療用針の支持部材において、
前記２本のスリットの各々は、前記開口の周縁部から前記頂部までの当該支持部の周長の半分以上の長さに亘って形成されている医療用針の支持部材。