WO2015115420A1 - アプリケータ - Google Patents

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WO2015115420A1
WO2015115420A1 PCT/JP2015/052176 JP2015052176W WO2015115420A1 WO 2015115420 A1 WO2015115420 A1 WO 2015115420A1 JP 2015052176 W JP2015052176 W JP 2015052176W WO 2015115420 A1 WO2015115420 A1 WO 2015115420A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
applicator
support plate
support surface
skin
microneedle
Prior art date
Application number
PCT/JP2015/052176
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
龍介 不動寺
小倉　誠
Original Assignee
久光製薬株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 久光製薬株式会社 filed Critical 久光製薬株式会社
Priority to JP2015559947A priority Critical patent/JP6193409B2/ja
Publication of WO2015115420A1 publication Critical patent/WO2015115420A1/ja

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0061—Methods for using microneedles

Definitions

  • One aspect of the present invention relates to an applicator used to assist administration of an active ingredient.
  • Patent Document 1 describes an apparatus including a micro intruder generated by punching a series of protrusions on the surface of a thin sheet.
  • Patent Document 2 describes an apparatus having a sheet member provided with a plurality of minute protrusions.
  • Patent Document 3 describes that the device positioned on the skin is pressed downward, and the stretching device stretches the skin in the target area of the skin penetrating member, thereby enabling even skin penetration. ing.
  • Patent Document 4 by moving these extension parts so as to separate the two internal extension parts, the skin is stretched and then the microprojections are inserted into the skin, and then the extension parts are further moved. It is described that the microprojections cut the skin.
  • Patent Document 5 listed below describes a technique for extending a skin by pushing an extensible cone toward the skin and then puncturing the skin with a microneedle disposed in the cone.
  • the degree of puncture will vary from user to user, resulting in reproducibility of puncture. There is a possibility of lowering. Therefore, no matter who uses it, it is required to maintain the degree of puncture of the microneedle at a certain level, that is, to improve the reproducibility of puncture.
  • An applicator includes a support surface that supports an inclined microneedle, a support surface that rotates in the direction of the tip of the microneedle before and after the microneedle pierces the skin, and has a range of movement. And a restricted rotation mechanism.
  • the inclined microneedle deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. Since the rotation mechanism for rotating the support surface has a limited movement range, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator. Therefore, the puncture degree of the microneedle can be kept at a certain level regardless of who uses it.
  • the degree of puncture of the microneedle can be maintained at a certain level no matter who uses it.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 2. It is a perspective view which shows the mode of an action
  • the applicator is an auxiliary device used when a microneedle device for administering an arbitrary active ingredient (for example, a drug) into a living body is applied to the skin.
  • an arbitrary active ingredient for example, a drug
  • FIG. 1 Several aspects of the applicator are shown below, but the following description assumes that any applicator is used with the microneedle device 1 shown in FIG.
  • the microneedle device 1 is a device for transdermally administering an active ingredient by puncturing the skin.
  • the microneedle device 1 is completed by punching a sheet 20 to form a large number of microneedles 11 and raising the microneedles 11 obliquely from the sheet surface.
  • the shape of the sheet 20 (i.e., the overall shape of the microneedle device 1) is not limited, and may be a circle, an ellipse, a rectangle, a pentagon, a hexagon, a star, or any other polygon, or other The shape may be acceptable.
  • the sheet 20 shown in FIG. 1 is circular.
  • each microneedle 11 is raised on one surface side of the sheet 20, and this surface is indicated as a main surface 20a in this specification.
  • the angle formed between each microneedle 11 and the main surface 20a may be any number as long as it is an acute angle. By setting the angle to an acute angle, each microneedle 11 is inclined with respect to the main surface 20a.
  • the main surface 20a is a surface facing the skin when the microneedle device 1 is used.
  • the back surface (not shown) of the sheet 20 is the back surface of the main surface 20a and is a surface that a part of the applicator touches when the microneedle device 1 is used.
  • a set of a plurality of formed microneedles 11 is shown as a microneedle array 10. It can be said that the microneedle array 10 is a set of a plurality of rows 12 each extending along the radial direction of the sheet 20. Each row 12 is composed of a plurality of microneedles 11. Of course, the microneedle array 10 is part of the microneedle device 1.
  • the material of the sheet 20 and the microneedle 11 is not limited.
  • the sheet 20 and the microneedle 11 may be made of any of stainless steel, polyethylene terephthalate (PET), other metals, other resins, biodegradable materials, ceramics, or bioabsorbable materials. Or you may produce the sheet
  • the microneedle array 10 can be formed by etching. If the sheet is a metal, a number of microneedles 11 can be formed by punching the sheet with a chemical solution, and the microneedle array 10 can be formed by raising the microneedles in an oblique direction. If the sheet is non-metallic, a large number of microneedles 11 are formed by punching the sheet with a laser, and the microneedles 11 may be raised as in the case of a metal sheet. When etching is used as described above, a gap is generated around each microneedle 11. Of course, the microneedle array 10 may be formed by any method other than etching.
  • the dimensions of the sheet 20 are not limited, and may be arbitrarily set according to the purpose of use or the use site.
  • the lower limit of the diameter of the sheet 20 is determined in consideration of the dose of the active ingredient
  • the upper limit of the diameter is determined in consideration of the size of the living body.
  • the lower limit of the diameter may be 0.1 cm or 1 cm
  • the upper limit of the diameter may be 60 cm, 50 cm, 30 cm, or 20 cm.
  • the thickness of the sheet 20 is determined in consideration of the puncture performance of the microneedles 11.
  • the lower limit of the thickness may be 5 ⁇ m or 20 ⁇ m
  • the upper limit of the thickness may be 1000 ⁇ m or 300 ⁇ m.
  • the parameters related to the microneedle 11 are not limited.
  • the lower limit of the height of the microneedle 11 may be 10 ⁇ m or 100 ⁇ m, and the upper limit of the height may be 10,000 ⁇ m or 1000 ⁇ m.
  • the thickness of the microneedle 11 depends on the thickness of the sheet 20.
  • the lower limit of the density of the microneedles 11 may be 0.05 / cm 2 or 1 / cm 2
  • the upper limit of the density may be 10,000 / cm 2 or 5000 / cm 2 .
  • the lower limit of density is a value converted from the number and area of needles to which 1 mg of active ingredient can be administered
  • the upper limit of density is a limit value in consideration of the shape of the needle.
  • each microneedle 11 faces in the counterclockwise direction.
  • each microneedle 11 is directed in the clockwise direction as a whole.
  • FIG. 2 is a perspective view of the applicator 30.
  • FIG. 3 is a plan view, a side view, and a bottom view of the applicator 30. Appearance of the applicator 30 from the front, back, and both sides is the same. Therefore, the side view shown in FIG. 3 is a front view, a rear view, a right side view, and a left side view. 4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG.
  • FIG. 5 is a perspective view showing the operation of the applicator. 2 and 5, the applicator 30 is shown so that a cross section of a connecting portion 33 described later can be seen.
  • the applicator 30 includes a support plate 31 that supports the microneedle device 1, an outer frame 32 that surrounds the outer periphery of the support plate 31, and a plurality of connection portions 33 that connect the support plate 31 and the outer frame 32.
  • the overall shape of the applicator 30 and the shape of at least some of the components of the applicator 30 may be determined according to the shape of the microneedle device 1.
  • the overall shape of the applicator 30 may be a circle, an ellipse, a rectangle, a pentagon, a hexagon, a star, or any other polygon, or other shapes.
  • the applicator 30 has a circular or disk shape as a whole.
  • the material of the applicator 30 is not limited.
  • the applicator 30 may be manufactured using a synthetic or natural resin material such as ABS resin, polystyrene, polypropylene, or polyacetal (POM).
  • the applicator 30 may be manufactured using silicon, silicon dioxide, ceramic, or metal (stainless steel, titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, or the like).
  • the support plate 31 is a plate material on which the microneedle device 1 is located on the back surface 31a.
  • the support plate 31 is circular according to the shape of the microneedle device 1, but as described above, the shape of the support plate 31 is not limited.
  • the back surface 31a of the support plate 31 is a surface facing the skin of the user of the microneedle device 1 when the applicator 30 is used, and is a surface represented in the bottom view in FIG.
  • the back surface 31a side of the support plate 31 is defined as the lower side of the applicator 30, and the surface 31b side of the support plate 31 that is the surface opposite to the back surface 31a (see the plan view of FIG. 3). Reference) is defined as the upper side of the applicator 30.
  • the outer frame 32 is a component that surrounds the outer periphery of the support plate 31.
  • the outer frame 32 has a ring shape in accordance with the shape of the support plate 31, but the shape of the outer frame 32 is not limited to this.
  • the shape of the outer frame 32 may be determined according to the contour of the support plate 31. Alternatively, it may be determined regardless of the outline of the support plate 31.
  • a rectangular outer frame 32 may be adopted for the circular support plate 31.
  • the connecting portion 33 is a component that connects the outer peripheral portion of the support plate 31 and the inner peripheral portion of the outer frame 32, and serves as a rotating mechanism.
  • the “rotation mechanism” in the present specification is a mechanism for rotating the support plate 31 in the direction of the tip of the microneedle 11 before and after the microneedle 11 is stuck in the skin.
  • the connecting portions 33 are provided at predetermined intervals along the outer periphery of the support plate 31. 2 to 5, the applicator 30 includes five connection portions 33.
  • the number of connection portions 33 is not limited to this, and may be any number greater than or equal to two.
  • connection portions 33 are provided so as to extend along the tangential direction of the outer periphery of the support plate 31.
  • One end of the connecting portion 33 is connected to the outer peripheral portion of the support plate 31, and the other end of the connecting portion 33 is connected to the inner peripheral portion of the outer frame 32.
  • the connecting portion 33 has a mountain fold 33a and a valley fold 33b. The length between the mountain-folded portion 33a and the valley-folded portion 33b in each connecting portion 33 is set so that the connecting portion 33 can be bent even after the support plate 31 contacts the skin.
  • the mountain-folded portion 33a closer to the outer frame 32 is formed by cutting the upper surface of the connecting portion 33 along a direction substantially orthogonal to the longitudinal direction of the connecting portion 33 (that is, the width direction of the connecting portion 33).
  • the valley fold portion 33 b closer to the support plate 31 is formed by making a cut in the lower surface of the connection portion 33 along the width direction of the connection portion 33.
  • the mountain folds 33 a and the valley folds 33 b Prior to the operation of the applicator 30, the mountain folds 33 a and the valley folds 33 b are not broken, and therefore the individual connection portions 33 extend in parallel with the surface of the support plate 31.
  • the connecting portion 33 When the applicator 30 is operated, the connecting portion 33 is in the state shown in FIG. That is, when the applicator 30 is operated, the mountain fold 33a is folded so that the fold is relatively directed toward the upper side of the applicator 30, and the valley fold 33b is relatively folded toward the lower side of the applicator 30. Fold like so. Therefore, when the applicator 30 is viewed from the side when the applicator 30 is operated, the connection portion 33 bends as if forming a mountain at the mountain fold portion 33a, and the connection portion at the valley fold portion 33b.
  • the connecting portion 33 appears to be bent to form a valley.
  • the connecting portion 33 that extends linearly before the operation is deformed to have a step shape after the operation (see FIG. 5).
  • the connecting portion 33 has a step shape, the end portion of the connecting portion 33 connected to the inner peripheral portion of the outer frame 32 is higher than the end portion of the connecting portion 33 connected to the outer periphery of the support plate 31. Or the state in a low position. In the example of FIG. 5, the end connected to the inner periphery of the outer frame 32 is at a higher position than the end connected to the outer periphery of the support plate 31.
  • the user attaches the back surface of the microneedle device 1 to the back surface 31 a of the support plate 31.
  • an adhesive layer may be provided on at least one of the back surface of the microneedle device 1 and the back surface 31 a of the support plate 31.
  • the back surface 31 a functions as a support surface for the microneedle 11.
  • the user places the applicator 30 on the application site of the active ingredient.
  • an adhesive layer may be provided on the lower surface of the outer frame 32 in order to fix the applicator 30 to the application location.
  • the user pushes the surface 31b of the support plate 31 toward the skin.
  • the mountain-folded portion 33a and the valley-folded portion 33b of each connection portion 33 are bent, and the support plate 31 (support surface) is lowered toward the skin while rotating in either the clockwise direction or the counterclockwise direction. Since the microneedle device 1 is attached to the support plate 31, the microneedle device 1 is lowered toward the skin while the microneedle device 1 is rotated.
  • connection portion 33 The length between the mountain-folded portion 33a and the valley-folded portion 33b in each connection portion 33 is set so that the support plate 31 rotates even after the microneedle 11 contacts the skin.
  • the connection portion 33 set in this way is deformed in a step shape as shown in FIG. 5, the microneedle device 1 attached to the support plate 31 also continues to fall toward the skin while rotating.
  • each microneedle 11 is stuck into the skin while rotating and moving along the surface of the skin.
  • each microneedle 11 stretches or contracts the skin between the time when it hits the skin and the time when it penetrates the skin. Accordingly, each microneedle 11 pierces the skin while deforming the skin by itself.
  • the user may keep pressing the microneedle device 1 with a hand or an auxiliary tool such as a tape while maintaining the puncture state for a predetermined time.
  • the rotation angle of the support plate 31 is also limited.
  • the rotation angle may be set to an arbitrary value by considering the material of the connection portion 33 or adjusting the cuts in the mountain fold portion 33a and the valley fold portion 33b.
  • the depth of puncture can be controlled by increasing the thickness of the support plate 31 toward the skin or by inserting a spacer between the support plate 31 and the microneedle device 1. By thickening the support plate 31 or the spacer, the microneedle 11 can be deeply punctured by bringing the microneedle 11 into contact with the skin immediately after the support plate 31 starts to rotate.
  • the preparation method of an active ingredient is not limited.
  • the active ingredient may be previously applied to the microneedles 11.
  • the user may first apply the active ingredient to the skin and then apply the microneedle device 1 to the skin using the applicator 30 in the manner described above.
  • the user may first apply the microneedle device 1 to the skin using the applicator 30 by the method described above, and then apply the active ingredient to the application site.
  • the inclined microneedle 11 deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. . Since the range of movement of the connecting portion 33 that rotates the support surface is limited, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator 30. Therefore, the puncture degree of the microneedle 11 can be maintained at a certain level regardless of who uses it.
  • the user can stab the skin while turning each microneedle 11 simply by pressing the support plate 31. That is, the usage method of the applicator 30 is very simple.
  • FIG. 6 is a perspective view of the applicator 30A.
  • applicator 30A is shown so that the cross section of the connection part 34 mentioned later may be understood.
  • the applicator 30A is a modification of the applicator 30 in the first embodiment, and includes a support plate 31, an outer frame 32, and a connection portion 34. That is, the difference between the applicator 30A and the applicator 30 is the structure of the connecting portion.
  • the point that the overall shape of the applicator 30, the shape of the support plate 31, and the shape of the outer frame 32 are not limited are the same as in the first embodiment.
  • the connection part 34 is demonstrated in detail, and description is abbreviate
  • the connecting portion 34 is a component that connects the outer peripheral portion of the support plate 31 and the inner peripheral portion of the outer frame 32, and serves as a rotating mechanism.
  • the connecting portions 34 are provided at predetermined intervals along the outer periphery of the support plate 31.
  • the applicator 30 includes six connection portions 34, but the number of connection portions 34 is not limited to this, and may be any number greater than or equal to two.
  • connection portions 34 are provided so as to extend along the tangential direction of the outer periphery of the support plate 31.
  • One end of the connecting portion 34 is connected to the outer peripheral portion of the support plate 31, and the other end of the connecting portion 34 is connected to the inner peripheral portion of the outer frame 32.
  • the connecting portion 34 has a mountain fold portion 34a and a valley fold portion 34b. The position of the support plate 31 in the height direction of the applicator 30A is adjusted in advance so that the connection portion 34 can be bent even after the support plate 31 contacts the skin.
  • the mountain fold portion 34a is folded so that the fold is relatively directed toward the upper side of the applicator 30, and the valley fold portion 34b is relatively folded. It is bent so that it may go to the lower side of the T30. Therefore, when the applicator 30A is viewed from the side before the operation of the applicator 30A, the connection portion 34 bends as if forming a mountain at the mountain fold portion 34a, and the connection at the valley fold portion 34b. The part 34 appears to be bent so as to form a valley.
  • the connecting portion 34 having a step shape before the operation is deformed so as to extend linearly after the operation.
  • the user can stab the microneedle 11 in the skin by using the applicator 30A as in the case of the applicator 30 in the first embodiment.
  • This embodiment is different from the first embodiment only in the mode of deformation of the connecting portion when the user presses the surface of the support plate 31 toward the skin.
  • the connecting portion 33 extending in a straight line is deformed in a step shape, so that the support plate 31 (support surface) is lowered toward the skin while rotating, and each microneedle 11 is placed on the surface of the skin. Stings into the skin while rotating along.
  • the connecting portion 33 having a step shape is deformed so as to extend in a straight line, so that the support plate 31 is lowered toward the skin while rotating, and each microneedle 11 is moved to the skin. Stings into the skin while rotating along the surface.
  • the same effects as in the first embodiment can be obtained in this embodiment. That is, since the range of movement of the connecting portion 34 that rotates the support surface (the back surface 31a of the support plate 31) is limited, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator 30A. Therefore, the puncture degree of the microneedle 11 can be maintained at a certain level regardless of who uses it. Moreover, since nothing is provided in the upper part of the support plate 31 which fixes the microneedle device 1, the height of the applicator 30 can be suppressed. Further, the user can turn each microneedle 11 by a simple operation of simply pressing the support plate 31.
  • FIG. 7 is a perspective view of the applicator 40.
  • the applicator 40 includes a support plate 41 that supports the microneedle device 1, two knobs 42 attached to the support plate 41, and a housing 43 that houses the support plate 41.
  • the overall shape of the applicator 40 and the shape of at least some of the components of the applicator 40 may be determined according to the shape of the microneedle device 1.
  • the overall shape of the applicator 40 may be a circle, an ellipse, a rectangle, a pentagon, a hexagon, a star, or any other polygon, or other shapes.
  • the applicator 40 has a disk shape as a whole.
  • the material of the applicator 40 is not limited.
  • the applicator 40 may be manufactured using a synthetic or natural resin material such as ABS resin, polystyrene, polypropylene, or polyacetal (POM).
  • the applicator 40 may be manufactured using silicon, silicon dioxide, ceramic, or metal (stainless steel, titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, or the like).
  • the support plate 41 is a plate material on which the microneedle device 1 is located on the back surface.
  • the support plate 41 is circular according to the shape of the microneedle device 1, but as described above, the shape of the support plate 41 is not limited.
  • the back surface of the support plate 41 is a surface that faces the skin of the user of the microneedle device 1 when the applicator 40 is used.
  • the back surface of the support plate 41 is exposed without being covered with the housing 43. In FIG. 7, only the outer edge of the support plate 41 is shown in a simplified manner.
  • the back surface side of the support plate 41 is defined as the lower side of the applicator 40, and the surface side of the support plate 41 opposite to the back surface is defined as the upper side of the applicator 40.
  • knobs 42 are provided on the upper surface (the surface opposite to the back surface) of the support plate 41.
  • the two knobs 42 are provided on the support plate 41 at an interval of 180 degrees along the outer periphery of the support plate 41.
  • the knob 42 serves as a rotation mechanism.
  • the number of knobs 42 is not limited, and any number of knobs 42 may be provided as long as the user can easily turn the knob 42 by hand.
  • the cross-sectional shape of the knob 42 parallel to the support plate 41 is a shape like an arrow in order to indicate the rotation direction of the support plate 41, but the cross-sectional shape is not limited.
  • Two holes 43 a corresponding to the two knobs 42 are formed on the upper surface of the housing 43. Each knob 42 protrudes upward from the corresponding hole 43a. Each hole 43a is formed in consideration of the rotation angle of the support plate 41 necessary for piercing the microneedles 11 into the skin.
  • the user attaches the back surface of the microneedle device 1 to the back surface of the support plate 41.
  • an adhesive layer may be provided on at least one of the back surface of the microneedle device 1 and the back surface of the support plate 41.
  • the microneedle device 1 is attached to the back surface of the support plate 41, the inclined microneedle 11 is supported by the back surface. Therefore, the back surface of the support plate 41 functions as a support surface for the microneedles 11.
  • the user places the applicator 40 at the application site of the active ingredient.
  • an adhesive layer may be provided on the lower surface of the housing 43 in order to fix the applicator 40 to the application location.
  • the user turns the two knobs 42 along the circumferential direction of the casing 43 (in the example of FIG. 7, the counterclockwise direction when viewed from above the applicator 40) while holding the casing 43.
  • the user may turn the knob 42 using power such as a spring or a motor instead of a hand.
  • the knob 42 rotates, the microneedle device 1 attached to the support plate 41 also rotates, and each microneedle 11 pierces the skin while rotating along the surface of the skin.
  • each microneedle 11 stretches or contracts the skin between the time when it hits the skin and the time when it penetrates the skin. Accordingly, each microneedle 11 pierces the skin while deforming the skin by itself. Since the movement range of the two knobs 42 is limited by the hole 43a (in other words, the moving knob 42 stops at the edge of the hole 43a), the rotation angle of the support plate 41 is also limited.
  • the user may not hold the microneedle device 1 from the skin immediately after puncturing, but may continue to hold the microneedle device 1 by hand or with an auxiliary tool such as a tape while maintaining the puncturing state.
  • an auxiliary tool such as a tape
  • the preparation method of an active ingredient is not limited like 1st and 2nd embodiment.
  • the support surface (the back surface of the support plate 41) rotates, so that the inclined microneedle 11 deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. Since the movement range of the knob 42 for rotating the support surface is limited, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator 40. Therefore, the puncture degree of the microneedle 11 can be maintained at a certain level regardless of who uses it.
  • the microneedle 11 can be pierced into the skin by a simple mechanism of turning the knob 42 attached to the support plate 41.
  • the knob 42 is provided on the upper surface of the support plate 41, but the position of the knob is not limited as long as the support plate can be rotated.
  • the knob may be provided on the side surface of the support plate.
  • the hole corresponding to the knob is formed on the side surface of the housing.
  • FIG. 8 is a perspective view of the applicator 50.
  • the applicator 50 includes a support plate 51 that supports the microneedle device 1, a plurality of small claws 52 and two protrusions 53 provided on the support plate 51, and a housing that houses the support plate 51 and the claws 52. 54 and a switch 55 that covers the central portion of the support plate 51.
  • the overall shape of the applicator 50 and the shape of at least some of the components of the applicator 50 may be determined according to the shape of the microneedle device 1.
  • the overall shape of the applicator 50 may be a circle, an ellipse, a rectangle, a pentagon, a hexagon, a star, or any other polygon, or other shapes.
  • the applicator 50 has a disk shape as a whole.
  • the material of the applicator 50 is not limited.
  • the applicator 50 may be manufactured using a synthetic or natural resin material such as ABS resin, polystyrene, polypropylene, or polyacetal (POM).
  • the applicator 50 may be manufactured using silicon, silicon dioxide, ceramic, or metal (stainless steel, titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, or the like).
  • the support plate 51 is a plate material on which the microneedle device 1 is located on the back surface.
  • the support plate 51 is circular according to the shape of the microneedle device 1, but as described above, the shape of the support plate 51 is not limited.
  • the back surface of the support plate 51 is a surface that faces the skin of the user of the microneedle device 1 when the applicator 50 is used.
  • the back surface of the support plate 51 is exposed without being covered with the housing 54. In FIG. 8, only the outer edge of the support plate 51 is shown in a simplified manner.
  • the back surface side of the support plate 51 is defined as the lower side of the applicator 50, and the surface side of the support plate 51 opposite to the back surface is defined as the upper side of the applicator 50.
  • a plurality of claws 52 are provided near the center of the upper surface (the surface opposite to the back surface) of the support plate 51.
  • the number of claws 52 is not limited.
  • Each claw 52 is substantially triangular.
  • the surface 52 a of the claw 52 that faces clockwise or counterclockwise is inclined with respect to the upper surface of the support plate 51. That is, each claw 52 has an inclined surface 52a.
  • the inclined surface 52 a faces in the clockwise direction when the applicator 50 is viewed from above.
  • the shape of the nail is not limited to a triangle, and any shape of nail may be adopted as long as the inclined surface is formed.
  • the two protrusions 53 are provided on the support plate 51 with an interval of 180 degrees along the outer periphery of the support plate 51.
  • a central hole for providing a switch 55 to be described later and two holes 54 a corresponding to the two protruding portions 53 are formed in the central portion of the upper surface of the housing 54.
  • Each protrusion 53 protrudes upward from the corresponding hole 54a.
  • the switch 55 has a substantially cylindrical shape.
  • a plurality of outer ribs 55 a are formed on the outer wall of the switch 55, and a plurality of inner ribs 55 b corresponding to the plurality of claws 52 are formed on the inner wall of the switch 55.
  • the number of outer ribs 55a and inner ribs 55b is not limited, but the number of inner ribs 55b is the same as the number of claws 52.
  • the outer rib 55 a is a rail-like protrusion that extends along the height direction of the switch 55.
  • the inner rib 55 b is also a rail-like protrusion that extends along the height direction of the switch 55.
  • the switch 55 functions as a rotation mechanism by including the inner rib 55b. The movement of the switch 55 is limited to a range along the height direction of the claw 52.
  • the user attaches the back surface of the microneedle device 1 to the back surface of the support plate 51.
  • an adhesive layer may be provided on at least one of the back surface of the microneedle device 1 and the back surface of the support plate 51.
  • the microneedle device 1 is attached to the back surface of the support plate 51, the inclined microneedle 11 is supported by the back surface. Therefore, the back surface of the support plate 51 functions as a support surface for the microneedles 11.
  • the microneedle device 1 attached to the support plate 51 rotates, and each microneedle 11 pierces the skin while rotating and moving along the surface of the skin.
  • the support plate 51 since the support plate 51 does not move along the vertical direction (that is, the vertical direction) of the applicator 50, the support plate 51 (support surface) rotates without being lowered toward the skin.
  • each microneedle 11 stretches or contracts the skin between the time when it hits the skin and the time when it penetrates the skin. Accordingly, each microneedle 11 pierces the skin while deforming the skin by itself. Since the moving range of the switch 55 is limited to the height of the claw 52, the rotation angle of the support plate 51 is also limited.
  • the user may not hold the microneedle device 1 from the skin immediately after puncturing, but may continue to hold the microneedle device 1 by hand or with an auxiliary tool such as a tape while maintaining the puncturing state.
  • the method for preparing the active ingredient is not limited.
  • the inclined microneedle 11 deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. Since the movement range of the switch 55 that rotates the support surface is limited, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator 50. Therefore, the puncture degree of the microneedle 11 can be maintained at a certain level regardless of who uses it.
  • the user can stab the skin while turning each microneedle 11 only by pressing the switch 55. That is, the usage method of the applicator 50 is very simple.
  • FIG. 9 is a perspective view of the applicator 60.
  • the applicator 60 includes a support plate 61 that supports the microneedle device 1 and an outer frame 62 that surrounds the outer periphery of the support plate 61.
  • a plurality of claws 63 are provided on the side surface of the support plate 61.
  • a plurality of grooves 62 a corresponding to the plurality of claws 63 are formed inside the outer frame 62.
  • FIG. 9 shows an applicator 60 having three claws 63 and three grooves 62a, but the number of claws and grooves may be any number as long as it is two or more. For example, the number may be two, four, or six.
  • the overall shape of the applicator 60 and the shape of at least some components of the applicator 60 are not limited.
  • the point that the material of the applicator 60 is not limited is the same as that of said embodiment.
  • the support plate 61 is a plate material on which the microneedle device 1 is located on the back surface.
  • the back surface of the support plate 61 is a surface that faces the skin of the user of the microneedle device 1 when the applicator 60 is used.
  • the back surface side of the support plate 61 is defined as the lower side of the applicator 60, and the surface side of the support plate 61 opposite to the back surface is defined as the upper side of the applicator 60.
  • the support plate 61 is attached to the outer frame 62 by fitting the respective claws 63 into the corresponding grooves 62a.
  • Each claw 63 is movable along the groove 62a.
  • Each groove 62 a does not extend along the vertical direction of the outer frame 62 but extends obliquely from the top to the bottom of the outer frame 62.
  • the groove 62a may extend linearly, or may have an arc shape that is convex downward (in the direction toward the skin) of the outer frame 62. Accordingly, the support plate 61 rotates only within a predetermined angle range while being lowered (or raised). That is, the claw 63 and the groove 62a serve as a rotation mechanism.
  • the user attaches the back surface of the microneedle device 1 to the back surface of the support plate 61.
  • an adhesive layer may be provided on at least one of the back surface of the microneedle device 1 and the back surface of the support plate 61.
  • the microneedle device 1 is attached to the back surface of the support plate 61, the inclined microneedle 11 is supported by the back surface. Therefore, the back surface of the support plate 61 functions as a support surface for the microneedles 11.
  • the user places the applicator 60 in the state where the support plate 61 is raised (the state shown in FIG. 9) at the application position of the active ingredient.
  • an adhesive layer may be provided on the lower surface of the outer frame 62 in order to fix the applicator 60 at the application location.
  • a mechanism for more reliably maintaining the state where the support plate 61 is raised may be provided in the claw 63 or the groove 62a.
  • claw 63 falls along the groove
  • the microneedle device 1 attached to the support plate 61 also rotates, and each microneedle 11 pierces the skin while rotating and moving along the surface of the skin.
  • each microneedle 11 stretches or contracts the skin between the time when it hits the skin and the time when it penetrates the skin. Accordingly, each microneedle 11 pierces the skin while deforming the skin by itself. Since the movement range of the claw 63 is limited by the length of the groove 62a, the rotation angle of the support plate 61 is also limited.
  • the user may keep pressing the microneedle device 1 for a predetermined time.
  • the point which the preparation method of an active ingredient is not limited is the same as that of said embodiment.
  • the inclined microneedle 11 deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. Since the movement range of the claw 63 for rotating the support surface is limited, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator 60. Therefore, the puncture degree of the microneedle 11 can be maintained at a certain level regardless of who uses it.
  • the groove 62a extends obliquely, but the shape of the groove formed inside the outer frame is not limited to this.
  • the groove may have a substantially L shape.
  • the groove according to this modification includes a vertical portion extending in the vertical direction and a horizontal portion extending in the horizontal direction from the lower end (one end closer to the skin) of the vertical portion.
  • the user first places the nail of the support plate on the upper end (one end away from the skin) of the vertical portion, and first pushes the support plate toward the skin. Then, the microneedle is applied to the skin, and then the support plate is rotated to stab the microneedle into the skin.
  • the support plate (support surface) rotates only after it has lowered toward the skin.
  • a mechanism for more reliably maintaining the state where the support plate is raised may be provided in the claw or groove.
  • FIG. 10 is a perspective view of the applicator 70.
  • the applicator 70 includes a support plate 71 that supports the microneedle device 1, a casing 72 that houses the support plate 71, and a switch 73 that is a rotation mechanism. Similar to the above embodiment, the overall shape of the applicator 70 and the shape of at least some components of the applicator 70 are not limited. Moreover, the point that the material of the applicator 70 is not limited is the same as that of said embodiment.
  • the support plate 71 is a plate material on which the microneedle device 1 is located on the back surface.
  • the back surface of the support plate 71 is a surface that faces the skin of the user of the microneedle device 1 when the applicator 70 is used.
  • the back surface of the support plate 71 is exposed without being covered with the casing 72.
  • the back side of the support plate 71 is defined as the lower side of the applicator 70, and the surface side of the support plate 71 opposite to the back side is defined as the upper side of the applicator 70.
  • the groove 74 has a tapered shape that narrows from the outer edge of the support plate 71 toward the center.
  • the groove 74 has a substantially triangular shape.
  • the shape of the switch 73 corresponds to the groove 74 and is therefore a tapered shape that narrows toward the center of the support plate 71.
  • the switch 73 is a thin triangular prism.
  • the distal end portion of the switch 73 is inserted into a hole 72 a formed in the side surface of the housing 72 and is positioned in the groove 74.
  • the switch 73 is movable within a predetermined distance along the substantially radial direction of the applicator 70, and therefore the movement of the switch 73 is limited.
  • the user attaches the back surface of the microneedle device 1 to the back surface of the support plate 71.
  • an adhesive layer may be provided on at least one of the back surface of the microneedle device 1 and the back surface of the support plate 71.
  • the microneedle device 1 is attached to the back surface of the support plate 71, the inclined microneedle 11 is supported by the back surface. Therefore, the back surface of the support plate 71 functions as a support surface for the microneedles 11.
  • FIG. 10 shows a state immediately after this operation is performed. Subsequently, the user places the applicator 70 where the active ingredient is applied. At this time, an adhesive layer may be provided on the lower surface of the housing 72 in order to fix the applicator 70 to the application location. Subsequently, the user pushes the switch 73 toward the center of the applicator 70.
  • the support plate 71 rotates in that direction (in the example of FIG. 10, the clockwise direction when viewed from above the applicator 70). To do. As a result, the microneedle device 1 attached to the support plate 71 rotates, and each microneedle 11 pierces the skin while rotating along the surface of the skin. In this embodiment, since the support plate 71 does not move along the vertical direction (that is, the vertical direction) of the applicator 70, the support plate 71 (support surface) rotates without being lowered toward the skin.
  • each microneedle 11 stretches or contracts the skin between the time when it hits the skin and the time when it penetrates the skin. Accordingly, each microneedle 11 pierces the skin while deforming the skin by itself. Since the movement range of the switch 73 is limited, the rotation angle of the support plate 71 is also limited.
  • the user may keep pressing the microneedle device 1 for a predetermined time.
  • the point which the preparation method of an active ingredient is not limited is the same as that of said embodiment.
  • the inclined microneedle 11 deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. Since the movement range of the switch 73 for rotating the support surface is limited, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator 70. Therefore, the puncture degree of the microneedle 11 can be maintained at a certain level regardless of who uses it.
  • the user can stab the skin while turning each microneedle 11 simply by pressing the switch 73. That is, the method of using the applicator 70 is very simple.
  • the structure for rotating the support plate by the switch that moves toward the center of the applicator is not limited.
  • the support plate 71A rotates on the same principle as the applicator 70.
  • the applicator 70 ⁇ / b> A is different from the applicator 70 in that a rod-like small protrusion 75 is provided instead of the groove 74.
  • the two protrusions 75 are provided on the upper surface of the support plate 71A with an interval of about 180 °.
  • the tip of the switch 73 is placed on the support plate 71A.
  • FIG. 11 shows a state immediately after this operation is performed. Thereafter, when the user pushes the switch 73 toward the center of the applicator 70A, the switch 73 pushes the projection 75 toward the circumferential direction of the support plate 71A, so that the support plate 71A moves in that direction (in the example of FIG. (Clockwise direction as viewed from above the top 70A). As a result, the microneedle device 1 attached to the support plate 71A rotates, and each microneedle 11 pierces the skin while rotating and moving along the surface of the skin.
  • the applicators 70 and 70A may include only one switch 73. Accordingly, the number of grooves 74 and protrusions 75 may be one.
  • the applicator rotates the support surface in the direction of the tip of the microneedle before and after the support surface that supports the inclined microneedle and the microneedle pierces the skin. And a rotation mechanism with a limited movement range.
  • the inclined microneedle deforms the skin by a certain range and then pierces the skin. Since the rotation mechanism for rotating the support surface has a limited movement range, the rotation range of the support surface can be made the same regardless of who operates the applicator. Therefore, the puncture degree of the microneedle can be kept at a certain level regardless of who uses it.
  • the support surface may be lowered toward the skin while rotating. By moving the support surface in this manner, the inclined microneedle can be more reliably pierced into the skin.
  • the applicator according to another aspect further includes an outer frame that surrounds the outer periphery of the support surface, the rotation mechanism is a plurality of connection portions that connect the outer frame and the outer periphery of the support surface, and each connection portion is a mountain-folded portion And you may have a trough part.
  • the applicator according to another aspect further includes an outer frame that surrounds the outer periphery of the support surface, and the rotation mechanism is formed obliquely with a plurality of claws provided at the periphery of the support surface and the inner side of the outer frame.
  • a plurality of extending grooves, and each of the plurality of claws may be fitted in the corresponding groove and movable along the groove.
  • the support surface may rotate without being lowered toward the skin.
  • the height of the applicator can be suppressed, which further reduces the size of the applicator. To contribute.
  • the rotation mechanism may be a knob provided on the support surface.
  • a claw having an inclined surface may be provided above the support surface, and the rotation mechanism may be a switch that pushes the claw along a direction orthogonal to the support surface.
  • a tapered groove that narrows toward the center of the support surface is formed at the peripheral portion of the support surface, and the rotation mechanism moves toward the center of the support surface to move the groove.
  • a switch that presses the wall surface may be used.
  • a protrusion is provided above the support surface, and the rotation mechanism is a switch that moves toward the center of the support surface and pushes the protrusion toward the circumferential direction of the support surface. Good.
  • the support surface may rotate after being lowered toward the skin.
  • the step of applying the microneedle to the skin is also performed using the rotation mechanism, the individual difference in the contact of the microneedle with the skin is compared with the case where the user directly applies the microneedle to the skin. Can be small. Therefore, the puncture degree of the microneedle can be kept at a certain level regardless of who uses it.
  • the applicator according to another aspect further includes an outer frame that surrounds the outer periphery of the support surface, and the rotation mechanism is formed with a plurality of claws provided at the peripheral edge of the support surface and the inner side of the outer frame.
  • the plurality of claw-shaped grooves may be provided, and each of the plurality of claws may be fitted into the corresponding groove and movable along the groove.

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Abstract

　一実施形態に係るアプリケータは、傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードルの先端の方向に支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構とを備える。

Description

アプリケータ
　本発明の一側面は、活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。
　従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードル、及びそのマイクロニードルを備える装置が知られている。例えば下記特許文献１には、薄いシートの表面に一連の突起を打ち抜くことによって生成された微小侵入体を備える装置が記載されている。下記特許文献２には、複数の微小突起を備えたシート部材を有する装置が記載されている。
　皮膚を伸ばした上でマイクロニードルをその皮膚に穿刺する技術も知られている。例えば下記特許文献３には、皮膚に位置決めした装置を下向きに押圧して、伸張装置が皮膚穿通部材の目標域の皮膚を伸張させることで、皮膚の均等な穿通が可能になる旨が記載されている。下記特許文献４には、二つの内部拡張部を離すようにこれらの拡張部を動かすことで、皮膚を伸ばした上で微小突起を皮膚に刺すことと、その後更にそれらの拡張部を動かすことでその微小突起が皮膚を切ることとが記載されている。下記特許文献５には、伸張可能な錐体を皮膚に向けて押すことで皮膚を伸ばした上で、その錐体内に配されているマイクロニードルを皮膚に穿刺する技術が記載されている。
特表２００２－５１０９８２号公報 特表２００１－５２５２３１号公報 特表２００３－５３４８８１号公報 米国特許第７０８７０３５号明細書 米国特許第６７４３２１１号明細書
　皮膚を変形させた上で穿刺を行う際にマイクロニードルに伝わる力が使用者の力加減に左右されてしまうと、穿刺の程度が使用者毎に変わってしまい、その結果、穿刺の再現性が低下してしまう可能性がある。そこで、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つこと、すなわち穿刺の再現性を高めることが求められる。
　本発明の一側面に係るアプリケータは、傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードルの先端の方向に支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構とを備える。
　このような側面においては、支持面が回転することで、傾斜したマイクロニードルが皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させる回転機構は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータを操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　本発明の一側面によれば、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
各実施形態に係るアプリケータと共に用いるマイクロニードル・デバイスの斜視図である。 第１実施形態に係るアプリケータの斜視図である。 第１実施形態に係るアプリケータの平面図、側面図、および底面図である。 図２のＩＶ－ＩＶ線断面図である。 図２に示すアプリケータの作動の様子を示す斜視図である。 第２実施形態に係るアプリケータの斜視図である。 第３実施形態に係るアプリケータの斜視図である。 第４実施形態に係るアプリケータの斜視図である。 第５実施形態に係るアプリケータの斜視図である。 第６実施形態に係るアプリケータの斜視図である。 第６実施形態の変形例に係るアプリケータの斜視図である。
　以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
　アプリケータは、生体内に任意の活性成分（例えば薬剤）を投与するためのマイクロニードル・デバイスを皮膚に適用する際に用いる補助器具である。以下にアプリケータのいくつかの態様を示すが、下記の説明では、どのアプリケータも、図１に示すマイクロニードル・デバイス１と共に用いることを前提とする。
　マイクロニードル・デバイス１は、皮膚を穿刺することで活性成分を経皮投与するための器具である。このマイクロニードル・デバイス１は、シート２０を打ち抜いて多数のマイクロニードル１１を形作り、そのマイクロニードル１１をシート面から斜め方向に立ち上げることで出来上がる。
　シート２０の形状（すなわち、マイクロニードル・デバイス１の全体的な形状）は限定されず、円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。図１に示すシート２０は円形である。
　図１に示すように、すべてのマイクロニードル１１はシート２０の一方の面の側に立ち上げられ、本明細書ではその面を主面２０ａとして示す。各マイクロニードル１１と主面２０ａとの成す角度（すなわち、傾斜角度）は、鋭角であれば何度でもよい。その角度を鋭角に設定することで、各マイクロニードル１１は、主面２０ａに対して傾斜した状態になる。主面２０ａはマイクロニードル・デバイス１の使用時に皮膚と向かい合う面である。シート２０の裏面（図示せず）は主面２０ａの裏側であって、マイクロニードル・デバイス１の使用時にアプリケータの一部が触れる面である。
　本明細書では、形成された複数のマイクロニードル１１からなる集合をマイクロニードル・アレイ１０として示す。マイクロニードル・アレイ１０は、それぞれがシート２０の径方向に沿って延びる複数の列１２の集合であるともいえる。各列１２は複数のマイクロニードル１１から成る。当然ながら、マイクロニードル・アレイ１０はマイクロニードル・デバイス１の一部である。
　シート２０及びマイクロニードル１１の材質は限定されない。例えば、ステンレス鋼、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、他の金属、他の樹脂、生分解性素材、セラミック、または生体吸収性素材のいずれかによりシート２０及びマイクロニードル１１を作製してもよい。あるいは、これらの材質を組み合わせてシート２０およびマイクロニードル１１を作製してもよい。
　マイクロニードル・アレイ１０はエッチングにより形成することができる。シートが金属であれば、薬液でそのシートを打ち抜くことで多数のマイクロニードル１１を形成し、そのマイクロニードルを斜め方向に起こすことでマイクロニードル・アレイ１０を形成することができる。シートが非金属であれば、レーザーでそのシートを打ち抜くことで多数のマイクロニードル１１を形成し、金属シートの場合と同様にそのマイクロニードル１１を起こせばよい。これらのようにエッチングを用いる場合には、各マイクロニードル１１の周囲に空隙が生ずる。もちろん、エッチング以外の任意の手法によりマイクロニードル・アレイ１０を形成してもよい。
　シート２０の寸法は限定されず、使用目的や使用部位などに応じて任意に設定してよい。例えば、シート２０の径の下限は活性成分の投与量を考慮して定められ、径の上限は生体の大きさを考慮して定められる。例えば、径の下限は０．１ｃｍでも１ｃｍでもよく、径の上限は６０ｃｍ、５０ｃｍ、３０ｃｍ、または２０ｃｍでもよい。本実施形態ではシート２０を打ち抜くことでマイクロニードル１１を形成するので、シート２０の厚さはマイクロニードル１１の穿刺性能を考慮して定められる。例えば、厚みの下限は５μｍでも２０μｍでもよく、厚みの上限は１０００μｍでも３００μｍでもよい。
　マイクロニードル１１に関するパラメータも限定されない。例えば、マイクロニードル１１の高さの下限は１０μｍでも１００μｍでもよく、その高さの上限は１００００μｍでも１０００μｍでもよい。上記の通り、本実施形態ではマイクロニードル１１の厚さはシート２０の厚さに依存する。マイクロニードル１１の密度の下限は０．０５本／ｃｍ２でも１本／ｃｍ２でもよく、その密度の上限は１００００本／ｃｍ２でも５０００本／ｃｍ２でもよい。密度の下限は、１ｍｇの活性成分を投与し得る針の本数及び面積から換算した値であり、密度の上限は、針の形状を考慮した上での限界値である。
　マイクロニードル・アレイ１０の全体を見ると、すべてのマイクロニードル１１が向く方向は、時計回り又は反時計回りの方向に統一される。図１の例では、マイクロニードル・デバイス１を主面２０ａ側から見ると、各マイクロニードル１１は反時計回りの方向を向いている。マイクロニードル・デバイス１を裏面側から見れば、各マイクロニードル１１は全体として時計回りの方向を向くことになる。
　次に、そのマイクロニードル・デバイス１の使用を補助するためのアプリケータについていくつかの実施形態を示す。
　（第１実施形態）
　図２～５を参照して、第１実施形態に係るアプリケータ３０について説明する。図２はアプリケータ３０の斜視図である。図３はアプリケータ３０の平面図、側面図、および底面図である。アプリケータ３０の正面、背面、および両側面からの外観は同じである。したがって、図３に示す側面図は、正面図でもあり、背面図でもあり、右側面図でもあり、左側面図でもある。図４は図２のＩＶ－ＩＶ線断面図である。図５はアプリケータの作動の様子を示す斜視図である。なお、図２，５では、後述する接続部３３の断面がわかるようにアプリケータ３０を示している。
　アプリケータ３０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板３１と、その支持板３１の外周を囲む外枠３２と、その支持板３１および外枠３２をつなぐ複数の接続部３３とを備える。アプリケータ３０の全体的な形状、およびアプリケータ３０の少なくとも一部の構成要素の形状は、マイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ３０の全体的な形状は円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。本実施形態では、アプリケータ３０は全体として円形または円盤状を呈する。
　アプリケータ３０の材質は限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてアプリケータ３０を作製してもよい。あるいは、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてアプリケータ３０を作製してもよい。
　支持板３１は、その裏面３１ａにマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。本実施形態では支持板３１はマイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて円形であるが、上述したように、支持板３１の形状は限定されない。支持板３１の裏面３１ａとは、アプリケータ３０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面であり、図３における底面図において表されている面である。
　本実施形態では、支持板３１の裏面３１ａの側をアプリケータ３０の下側と定義し、その裏面３１ａとは反対側の面である支持板３１の表面３１ｂの側（図３の平面図を参照）をアプリケータ３０の上側と定義する。
　外枠３２は、支持板３１の外周を囲む構成要素である。本実施形態では外枠３２は支持板３１の形状に合わせて輪形であるが、外枠３２の形状はこれに限定されない。例えば、外枠３２の形状は支持板３１の輪郭に合わせて定められてもよい。あるいは、支持板３１の輪郭とは無関係に定められてもよく、例えば、円形の支持板３１に対して矩形の外枠３２が採用されてもよい。
　接続部３３は支持板３１の外周部と外枠３２の内周部とをつなぐ構成要素であり、回転機構としての役割を果たす。本明細書における「回転機構」とは、マイクロニードル１１が皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードル１１の先端の方向に支持板３１を回転させるための仕組みである。接続部３３は支持板３１の外周に沿って所定の間隔毎に設けられる。図２～５の例ではアプリケータ３０は５個の接続部３３を備えるが、接続部３３の個数はこれに限定されず、２以上の任意の数であってよい。
　個々の接続部３３は、大よそ、支持板３１の外周の接線方向に沿って延びるように設けられる。接続部３３の一端は支持板３１の外周部に接続し、接続部３３の他端は外枠３２の内周部に接続する。接続部３３は山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂを有する。支持板３１が皮膚に接した後も接続部３３を曲げることができるように、各接続部３３における山折れ部３３ａと谷折れ部３３ｂとの間の長さが設定される。外枠３２に近い方の山折れ部３３ａは、接続部３３の長手方向と略直交する方向（すなわち、接続部３３の幅方向）に沿って接続部３３の上面に切込みを入れることで形成される。一方、支持板３１に近い方の谷折れ部３３ｂは、接続部３３の幅方向に沿って接続部３３の下面に切込みを入れることで形成される。
　アプリケータ３０の作動前においては、山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂは折れておらず、したがって個々の接続部３３は支持板３１の面と並行するように延びる。アプリケータ３０を作動させると、接続部３３は図５に示す状態になる。すなわち、アプリケータ３０の作動時には、山折れ部３３ａは折れ目が相対的にアプリケータ３０の上側に向かうように折れ、谷折れ部３３ｂは折れ目が相対的にアプリケータ３０の下側に向かうように折れる。したがって、アプリケータ３０の作動時にそのアプリケータ３０を側方から見ると、山折れ部３３ａの部分においては接続部３３があたかも山を形成するように折れ曲がり、谷折れ部３３ｂの部分においては接続部３３があたかも谷を形成するように折れ曲がったように見える。このように、作動前は直線状に延びていた接続部３３は（図２参照）、作動後には段状を呈するように変形する（図５参照）。接続部３３が段状を呈するとは、支持板３１の外周に接続する接続部３３の端部よりも、外枠３２の内周部に接続する該接続部３３の端部の方が高い位置または低い位置にある状態をいう。図５の例では、支持板３１の外周に接続する端部よりも、外枠３２の内周部に接続する端部の方が高い位置にある。
　次に、アプリケータ３０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板３１の裏面３１ａに貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板３１の裏面３１ａの少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板３１の裏面３１ａに貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面３１ａにより支持される。したがって、その裏面３１ａはマイクロニードル１１のための支持面として機能する。
　続いて、ユーザはアプリケータ３０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ３０を適用箇所に固定するために、外枠３２の下面に粘着層を設けてもよい。次に、ユーザは支持板３１の表面３１ｂを皮膚に向かって押す。すると、各接続部３３の山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂが折れ曲がり、支持板３１（支持面）が時計回りおよび反時計回りのどちらか一方向に向かって回りながら皮膚に向かって下がる。マイクロニードル・デバイス１は支持板３１に取り付けられているのでその操作によりマイクロニードル・デバイス１も回転しながら皮膚に向かって下がる。
　各接続部３３における山折れ部３３ａと谷折れ部３３ｂとの間の長さは、マイクロニードル１１が皮膚に接触した後も支持板３１が回転するように設定されている。このように設定された接続部３３が図５に示すように段状に変形することで、支持板３１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１も回転しながら皮膚に向かって下がり続ける。その結果、各マイクロニードル１１は皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。ユーザは穿刺後すぐにマイクロニードル・デバイス１を皮膚から抜くのではなく、その穿刺状態を維持したままマイクロニードル・デバイス１を手で、あるいはテープなどの補助具で所定時間押さえ続けてもよい。
　各接続部３３の移動範囲（山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂが折れ曲がる角度）は制限されるので、支持板３１の回転角度も制限される。その回転角度は、接続部３３の材質を考慮したり、山折れ部３３ａおよび谷折れ部３３ｂにおける切り込みを調整したりするなどして、任意の値に設定してよい。
　支持板３１を皮膚に向かう方向に厚くするか、あるいは支持板３１とマイクロニードル・デバイス１との間にスペーサを挿入することで、穿刺の深さを制御できる。支持板３１もしくはスペーサを厚くすることで、支持板３１が回転し始めた直後から直ぐにマイクロニードル１１を皮膚に接触させてそのマイクロニードル１１を深く穿刺することができる。
　なお、活性成分の準備方法は限定されない。例えば、活性成分はマイクロニードル１１に予め塗布されていてもよい。あるいは、ユーザはまず皮膚に活性成分を塗布し、その後に上記の方法でアプリケータ３０を用いてマイクロニードル・デバイス１を皮膚に適用してもよい。あるいは、ユーザはまず上記の方法でアプリケータ３０を用いてマイクロニードル・デバイス１を皮膚に適用し、その後にその適用箇所に活性成分を塗布してもよい。
　以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板３１の裏面３１ａ）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させる接続部３３は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ３０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　また、本実施形態によれば、マイクロニードル・デバイス１を固定する支持板３１の上部に何も設けられないので、アプリケータ３０の高さを抑えることができる。
　また、本実施形態によれば、ユーザは支持板３１を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ３０の使用方法は非常に簡単である。
　（第２実施形態）
　図６を参照して、第２実施形態に係るアプリケータ３０Ａについて説明する。図６はアプリケータ３０Ａの斜視図である。なお、図６では、後述する接続部３４の断面がわかるようにアプリケータ３０Ａを示している。
　アプリケータ３０Ａは第１実施形態におけるアプリケータ３０の変形例であり、支持板３１、外枠３２、および接続部３４を備える。すなわち、アプリケータ３０Ａとアプリケータ３０との相違点は接続部の構造である。アプリケータ３０の全体的な形状、支持板３１の形状、および外枠３２の形状が限定されない点は第１実施形態と同様である。以下では接続部３４について詳しく説明し、第１実施形態と同じ支持板３１および外枠３２については説明を省略する。
　接続部３４は支持板３１の外周部と外枠３２の内周部とをつなぐ構成要素であり、回転機構としての役割を果たす。接続部３４は支持板３１の外周に沿って所定の間隔毎に設けられる。図６の例ではアプリケータ３０は６個の接続部３４を備えるが、接続部３４の個数はこれに限定されず、２以上の任意の数であってよい。
　個々の接続部３４は、大よそ、支持板３１の外周の接線方向に沿って延びるように設けられる。接続部３４の一端は支持板３１の外周部に接続し、接続部３４の他端は外枠３２の内周部に接続する。接続部３４は山折れ部３４ａおよび谷折れ部３４ｂを有する。支持板３１が皮膚に接した後も接続部３４を曲げることができるように、アプリケータ３０Ａの高さ方向における支持板３１の位置が予め調整される。
　図６に示すように、アプリケータ３０Ａの作動前においては、山折れ部３４ａは折れ目が相対的にアプリケータ３０の上側に向かうように折れ、谷折れ部３４ｂは折れ目が相対的にアプリケータ３０の下側に向かうように折れている。したがって、アプリケータ３０Ａの作動前にそのアプリケータ３０Ａを側方から見ると、山折れ部３４ａの部分においては接続部３４があたかも山を形成するように折れ曲がり、谷折れ部３４ｂの部分においては接続部３４があたかも谷を形成するように折れ曲がったように見える。アプリケータ３０Ａを作動させると、山折れ部３４ａおよび谷折れ部３４ｂでの屈曲角度が共に小さくなっていき、最終的には個々の接続部３４が、支持板３１の主面と略並行するように延びた状態になる。このように、作動前は段状を呈していた接続部３４は、作動後には直線状に延びるように変形する。
　ユーザは第１実施形態におけるアプリケータ３０の場合と同様にアプリケータ３０Ａを使うことでマイクロニードル１１を皮膚に刺すことができる。本実施形態が第１実施形態と異なるのは、ユーザが支持板３１の表面を皮膚に向かって押したときの接続部の変形の態様のみである。第１実施形態では、一直線状に延びていた接続部３３が段状に変形することで、支持板３１（支持面）が回転しながら皮膚に向かって下がり、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。これに対して本実施形態では、段状を呈していた接続部３３が一直線状に延びるように変形することで、支持板３１が回転しながら皮膚に向かって下がり、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。
　以上説明したように、本実施形態においても第１実施形態と同様の効果が得られる。すなわち、支持面（支持板３１の裏面３１ａ）を回転させる接続部３４は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ３０Ａを操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。また、マイクロニードル・デバイス１を固定する支持板３１の上部に何も設けられないので、アプリケータ３０の高さを抑えることができる。また、ユーザは支持板３１を押すだけという簡単な操作で各マイクロニードル１１を回すことができる。
　（第３実施形態）
　図７を参照して、第３実施形態に係るアプリケータ４０について説明する。図７はアプリケータ４０の斜視図である。
　アプリケータ４０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板４１と、支持板４１に取り付けられた二つのつまみ４２と、支持板４１を収容する筐体４３とを備える。アプリケータ４０の全体的な形状、およびアプリケータ４０の少なくとも一部の構成要素の形状は、マイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ４０の全体的な形状は円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。本実施形態では、アプリケータ４０は全体として円盤状を呈する。
　アプリケータ４０の材質は限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてアプリケータ４０を作製してもよい。あるいは、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてアプリケータ４０を作製してもよい。
　支持板４１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。本実施形態では支持板４１はマイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて円形であるが、上述したように、支持板４１の形状は限定されない。支持板４１の裏面とは、アプリケータ４０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。支持板４１の裏面は筐体４３で覆われずに露出する。なお、図７では、支持板４１についてはその外縁のみを簡略化して示している。
　本実施形態では、支持板４１の裏面の側をアプリケータ４０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板４１の面の側をアプリケータ４０の上側と定義する。
　支持板４１の上面（裏面と反対側の面）には二つのつまみ４２が設けられる。二つのつまみ４２は支持板４１の外周に沿って１８０度の間隔をおいて支持板４１に設けられる。本実施形態ではこのつまみ４２が回転機構としての役割を果たす。つまみ４２の数は限定されず、ユーザが手で簡単に回せることができるのであれば、任意の数のつまみ４２を設けてもよい。本実施形態では、支持板４１に平行なつまみ４２の断面形状は、支持板４１の回転方向を示すために矢印のような形状であるが、その断面形状は限定されるものではない。
　筐体４３の上面には、二つのつまみ４２に対応する２箇所の孔４３ａが形成される。それぞれのつまみ４２は対応する孔４３ａから上方に突き出る。それぞれの孔４３ａは、マイクロニードル１１を皮膚に刺すために必要な支持板４１の回転角度を考慮して形成される。
　次に、アプリケータ４０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板４１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板４１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板４１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板４１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。
　続いて、ユーザはアプリケータ４０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ４０を適用箇所に固定するために、筐体４３の下面に粘着層を設けてもよい。次に、ユーザは筐体４３を押さえながら二つのつまみ４２を筐体４３の周方向（図７の例では、アプリケータ４０の上方から見て反時計回りの方向）に沿って回す。なお、ユーザは、手ではなく、ばねやモータなどの動力を用いてつまみ４２を回してもよい。つまみ４２が回ると、支持板４１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１も回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。本実施形態では、支持板４１はアプリケータ４０の上下方向（すなわち鉛直方向）に沿っては動かないので、支持板４１（支持面）は皮膚に向かって下がることなく回転する。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。二つのつまみ４２の移動範囲は孔４３ａにより制限されるので（言い換えると、移動するつまみ４２は孔４３ａの縁で止まるので）、支持板４１の回転角度も制限される。
　ユーザは穿刺後すぐにマイクロニードル・デバイス１を皮膚から抜くのではなく、その穿刺状態を維持したままマイクロニードル・デバイス１を手で、あるいはテープなどの補助具で所定時間押さえ続けてもよい。なお、第１及び第２実施形態と同様に、活性成分の準備方法は限定されない。
　以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板４１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるつまみ４２は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ４０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　また、本実施形態によれば、支持板４１に取り付けられたつまみ４２を回すという簡単な仕組みでマイクロニードル１１を皮膚に刺すことができる。
　本実施形態ではつまみ４２が支持板４１の上面に設けられるが、支持板を回転させることができるのであれば、つまみの位置は限定されない。例えば、つまみは支持板の側面に設けられてもよい。この変形例では、つまみに対応する孔は筐体の側面に形成される。
　（第４実施形態）
　図８を参照して、第４実施形態に係るアプリケータ５０について説明する。図８はアプリケータ５０の斜視図である。
　アプリケータ５０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板５１と、その支持板５１上に設けられた複数の小さな爪５２および二つの突出部５３と、支持板５１および爪５２を収容する筐体５４と、支持板５１の中央部分を覆うスイッチ５５とを備える。アプリケータ５０の全体的な形状、およびアプリケータ５０の少なくとも一部の構成要素の形状は、マイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて決めてもよい。例えば、アプリケータ５０の全体的な形状は円、楕円、矩形、五角形、六角形、星形、または他の任意の多角形でもよいし、これら以外の形状でもよい。本実施形態では、アプリケータ５０は全体として円盤状を呈する。
　アプリケータ５０の材質は限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてアプリケータ５０を作製してもよい。あるいは、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてアプリケータ５０を作製してもよい。
　支持板５１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。本実施形態では支持板５１はマイクロニードル・デバイス１の形状に合わせて円形であるが、上述したように、支持板５１の形状は限定されない。支持板５１の裏面とは、アプリケータ５０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。支持板５１の裏面は筐体５４で覆われずに露出する。なお、図８では、支持板５１についてはその外縁のみを簡略化して示している。
　本実施形態では、支持板５１の裏面の側をアプリケータ５０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板５１の面の側をアプリケータ５０の上側と定義する。
　支持板５１の上面（裏面と反対側の面）の中心付近には複数の爪５２が設けられる。なお、爪５２の個数は限定されない。それぞれの爪５２は略三角形である。アプリケータ５０を上方から見た場合に時計回りまたは反時計回りの方向を向く爪５２の面５２ａは、支持板５１の上面に対して傾斜している。すなわち、各爪５２は傾斜面５２ａを有する。図８の例では、傾斜面５２ａは、アプリケータ５０を上方から見た場合に時計回りの方向を向いている。爪の形状は三角形に限定されず、上記の傾斜面が形成されるのであれば任意の形の爪を採用してよい。
　二つの突出部５３は支持板５１の外周に沿って１８０度の間隔をおいて支持板５１に設けられる。
　筐体５４の上面の中央部には、後述するスイッチ５５を設けるための中央孔と、二つの突出部５３に対応する２箇所の孔５４ａとが形成される。それぞれの突出部５３は対応する孔５４ａから上方に突き出る。
　スイッチ５５は略円筒状を呈する。スイッチ５５の外壁には複数の外側リブ（ｏｕｔｅｒ　ｒｉｂ）５５ａが形成され、スイッチ５５の内壁には複数の爪５２に対応する複数の内側リブ（ｉｎｎｅｒ　ｒｉｂ）５５ｂが形成される。外側リブ５５ａおよび内側リブ５５ｂの個数は限定されないが、内側リブ５５ｂの個数は爪５２の個数と同じである。外側リブ５５ａはスイッチ５５の高さ方向に沿って延びるレール状の突起である。外側リブ５５ａが筐体５４の中央孔に形成された溝に嵌まることで、スイッチ５５はアプリケータ５０の周方向に沿って回転せず、アプリケータ５０の高さ方向に沿ってのみ移動する。内側リブ５５ｂも、スイッチ５５の高さ方向に沿って延びるレール状の突起である。スイッチ５５はこの内側リブ５５ｂを備えることで回転機構として機能する。スイッチ５５の移動は、爪５２の高さ方向に沿った範囲に制限される。
　次に、アプリケータ５０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板５１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板５１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板５１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板５１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。
　続いて、ユーザは突出部５３を周方向に動かすことでスイッチ５５を引き上げ、図８に示すように爪５２の上に内側リブ５５ｂを位置させる。続いて、ユーザはアプリケータ５０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ５０を適用箇所に固定するために、筐体５４の下面に粘着層を設けてもよい。次に、ユーザはスイッチ５５を皮膚に向かって押す。すると、そのスイッチ５５（より具体的には、各内側リブ５５ｂ）がアプリケータ５０の高さ方向に沿って各爪５２の傾斜面５２ａを上から押すので、支持板５１が周方向（図８の例では、アプリケータ５０の上方から見て反時計回りの方向）に回転する。この結果、支持板５１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１が回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。本実施形態では、支持板５１はアプリケータ５０の上下方向（すなわち鉛直方向）に沿っては動かないので、支持板５１（支持面）は皮膚に向かって下がることなく回転する。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。スイッチ５５の移動範囲は爪５２の高さに制限されるので、支持板５１の回転角度も制限される。
　ユーザは穿刺後すぐにマイクロニードル・デバイス１を皮膚から抜くのではなく、その穿刺状態を維持したままマイクロニードル・デバイス１を手で、あるいはテープなどの補助具で所定時間押さえ続けてもよい。なお、第１～第３実施形態と同様に、活性成分の準備方法は限定されない。
　以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板５１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるスイッチ５５は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ５０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　また、本実施形態によれば、ユーザはスイッチ５５を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ５０の使用方法は非常に簡単である。
　（第５実施形態）
　図９を参照して、第５実施形態に係るアプリケータ６０について説明する。図９はアプリケータ６０の斜視図である。
　アプリケータ６０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板６１と、その支持板６１の外周を囲む外枠６２とを備える。支持板６１の側面には複数の爪６３が設けられる。一方、外枠６２の内側には、複数の爪６３に対応する複数の溝６２ａが形成される。図９は、爪６３および溝６２ａを三つずつ備えるアプリケータ６０を示すが、爪および溝の個数は２以上であれば何個でもよく、例えばその数は２、４、または６でもよい。上記の実施形態と同様に、アプリケータ６０の全体的な形状、およびアプリケータ６０の少なくとも一部の構成要素の形状は限定されない。また、アプリケータ６０の材質が限定されない点も上記の実施形態と同様である。
　支持板６１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。支持板６１の裏面とは、アプリケータ６０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。
　本実施形態では、支持板６１の裏面の側をアプリケータ６０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板６１の面の側をアプリケータ６０の上側と定義する。
　それぞれの爪６３を、対応する溝６２ａに嵌めることで、支持板６１が外枠６２に取り付けられる。それぞれの爪６３は溝６２ａに沿って移動可能である。それぞれの溝６２ａは、外枠６２の鉛直方向に沿って延びるのではなく、外枠６２の上から下にかけて斜めに延びる。溝６２ａは直線状に延びてもよいし、外枠６２の下方（皮膚に向かう方向）に向かって凸である弧状を呈してもよい。したがって、支持板６１は下がりながら（または上がりながら）所定の角度の範囲でのみ回転する。すなわち、爪６３および溝６２ａは回転機構としての役割を果たす。
　次に、アプリケータ６０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板６１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板６１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板６１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板６１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。
　続いて、ユーザは、支持板６１が上がった状態（図９に示す状態）のアプリケータ６０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ６０を適用箇所に固定するために、外枠６２の下面に粘着層を設けてもよい。また、支持板６１が上がった状態をより確実に維持するための仕組みを爪６３または溝６２ａに設けてもよい。次に、ユーザは外枠６２を押さえながら支持板６１の上面を皮膚に向かって押す。すると、それぞれの爪６３が溝６２ａに沿って下がり、支持板６１（支持面）が周方向（図９の例では、アプリケータ６０の上方から見て反時計回りの方向）に回転しながら皮膚に向かって下がる。この結果、支持板６１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１も回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。爪６３の移動範囲は溝６２ａの長さに制限されるので、支持板６１の回転角度も制限される。
　上記の実施形態と同様に、ユーザはマイクロニードル・デバイス１を所定時間押さえ続けてもよい。また、活性成分の準備方法が限定されない点も上記の実施形態と同様である。
　以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板６１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるための爪６３の移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ６０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　また、本実施形態によれば、支持板６１を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ６０の使用方法は非常に簡単である。
　本実施形態では、溝６２ａは斜めに延びるが、外枠の内側に形成される溝の形状は、これに限定されない。例えば、溝は略Ｌ字状を呈してもよい。より具体的には、この変形例に係る溝は、鉛直方向に延びる垂直部分と、該垂直部分の下端（皮膚に近い方の一端）から水平方向に延びる水平部分と含む。この変形例においてアプリケータを作動させる場合には、ユーザは予め支持板の爪を垂直部分の上端（皮膚から離れた方の一端）に位置させた上で、まずは支持板を皮膚に向かって押すことでマイクロニードルを皮膚に当て、その後その支持板を回転させることでマイクロニードルを皮膚に刺す。したがって、支持板（支持面）は皮膚に向かって下がった後に初めて回転する。なお、この変形例でも、支持板が上がった状態をより確実に維持するための仕組みを爪または溝に設けてもよい。
　（第６実施形態）
　図１０を参照して、第６実施形態に係るアプリケータ７０について説明する。図１０はアプリケータ７０の斜視図である。
　アプリケータ７０はマイクロニードル・デバイス１を支持する支持板７１と、その支持板７１を収容する筐体７２と、回転機構であるスイッチ７３とを備える。上記の実施形態と同様に、アプリケータ７０の全体的な形状、およびアプリケータ７０の少なくとも一部の構成要素の形状は限定されない。また、アプリケータ７０の材質が限定されない点も上記の実施形態と同様である。
　支持板７１は、その裏面にマイクロニードル・デバイス１が位置する板材である。支持板７１の裏面とは、アプリケータ７０の使用時に、マイクロニードル・デバイス１の被適用者の皮膚と向かい合う面である。支持板７１の裏面は筐体７２で覆われずに露出する。
　本実施形態では、支持板７１の裏面の側をアプリケータ７０の下側と定義し、その裏面とは反対側の面である支持板７１の面の側をアプリケータ７０の上側と定義する。
　支持板７１の周縁部の上側には、約１８０°の間隔をおいて二つの溝７４が形成される。溝７４は、支持板７１の外縁から中心の方向に向かって窄むテーパ状を呈する。一例として、本実施形態では溝７４は略三角形を呈する。スイッチ７３の形状は溝７４に対応し、したがって、支持板７１の中心に向かって窄むテーパ状である。一例として、本実施形態ではスイッチ７３は薄い三角柱である。スイッチ７３の先端部は、筐体７２の側面に形成された孔７２ａに差し込まれて溝７４の中に位置する。スイッチ７３はアプリケータ７０の略径方向に沿って所定の距離の範囲内で移動可能であり、したがって、スイッチ７３の移動は制限される。
　次に、アプリケータ７０およびマイクロニードル・デバイス１の使用方法を説明する。まず、ユーザはマイクロニードル・デバイス１の裏面を支持板７１の裏面に貼る。この貼り付けのために、マイクロニードル・デバイス１の裏面および支持板７１の裏面の少なくとも一方に粘着層が設けられてもよい。マイクロニードル・デバイス１が支持板７１の裏面に貼られることで、傾斜したマイクロニードル１１はその裏面により支持される。したがって、支持板７１の裏面はマイクロニードル１１のための支持面として機能する。
　続いて、ユーザはスイッチ７３をアプリケータ７０の外側に向けて動かし、溝７４の二つの壁面のうち支持板７１の回転方向の側の壁面をそのスイッチ７３に接触させる。図１０はこの操作を行った直後の状態を示す。続いて、ユーザはアプリケータ７０を活性成分の適用箇所に置く。なお、この際にアプリケータ７０を適用箇所に固定するために、筐体７２の下面に粘着層を設けてもよい。続いて、ユーザはスイッチ７３をアプリケータ７０の中心に向かって押す。すると、スイッチ７３が溝７４の壁面を支持板７１の周方向に向けて押すので、支持板７１がその方向（図１０の例では、アプリケータ７０の上方から見て時計回りの方向）に回転する。この結果、支持板７１に取り付けられているマイクロニードル・デバイス１が回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。本実施形態では、支持板７１はアプリケータ７０の上下方向（すなわち鉛直方向）に沿っては動かないので、支持板７１（支持面）は皮膚に向かって下がることなく回転する。このとき、各マイクロニードル１１は皮膚に当たってから皮膚に刺さるまでの間に皮膚を伸ばすかまたは縮める。したがって、各マイクロニードル１１はそれ自体により皮膚を変形させながらその皮膚に刺さる。スイッチ７３の移動範囲は制限されるので、支持板７１の回転角度も制限される。
　上記の実施形態と同様に、ユーザはマイクロニードル・デバイス１を所定時間押さえ続けてもよい。また、活性成分の準備方法が限定されない点も上記の実施形態と同様である。
　以上説明したように、本実施形態によれば、支持面（支持板７１の裏面）が回転することで、傾斜したマイクロニードル１１が皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させるスイッチ７３は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータ７０を操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードル１１の穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　また、本実施形態によれば、ユーザはスイッチ７３を押すだけで、各マイクロニードル１１を回しながら皮膚に刺すことができる。すなわち、アプリケータ７０の使用方法は非常に簡単である。
　アプリケータの中心に向かって移動するスイッチにより支持板を回転させるための構造は限定されない。例えば、図１１に示すアプリケータ７０Ａでもアプリケータ７０と同様の原理で支持板７１Ａが回転する。アプリケータ７０Ａがアプリケータ７０と異なるのは、溝７４に代えて棒状の小さな突起７５を備える点である。２本の突起７５は、支持板７１Ａの上面に、約１８０°の間隔をおいて設けられる。スイッチ７３の先端部は支持板７１Ａの上に載る。
　アプリケータ７０Ａを用いる場合には、ユーザはスイッチ７３をアプリケータ７０Ａの外側に向けて動かし、回転方向の側のスイッチ７３の側面に突起７５を接触させる。図１１はこの操作を行った直後の状態を示す。その後、ユーザがスイッチ７３をアプリケータ７０Ａの中心に向かって押すと、スイッチ７３が突起７５を支持板７１Ａの周方向に向けて押すので、支持板７１Ａがその方向（図１１の例では、アプリケータ７０Ａの上方から見て時計回りの方向）に回転する。この結果、支持板７１Ａに取り付けられているマイクロニードル・デバイス１が回転し、各マイクロニードル１１が皮膚の表面に沿って回転移動しながら皮膚に刺さる。
　本実施形態ではスイッチ７３を二つ設けたが、アプリケータ７０，７０Ａはスイッチ７３を一つのみ備えてもよい。これに応じて、溝７４および突起７５の個数は１でもよい。
　以上説明したように、本発明の一側面に係るアプリケータは、傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードルの先端の方向に支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構とを備える。
　このような側面においては、支持面が回転することで、傾斜したマイクロニードルが皮膚を一定の範囲だけ変形させた上でその皮膚に刺さる。その支持面を回転させる回転機構は移動範囲が制限されるので、誰がアプリケータを操作しても支持面の回転の範囲を同じにすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面が、回転しながら皮膚に向かって下がってもよい。このように支持面を動かすことで、傾斜したマイクロニードルをより確実に皮膚に刺すことができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面の外周を囲む外枠を更に備え、回転機構が、外枠と支持面の外周部とをつなぐ複数の接続部であり、各接続部が山折れ部および谷折れ部を有してもよい。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面の外周を囲む外枠を更に備え、回転機構が、支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、外枠の内側に形成された、斜めに延びる複数の溝とを備え、複数の爪のそれぞれが、対応する溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能であってもよい。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面が、皮膚に向かって下がることなく回転してもよい。この場合には、支持面をアプリケータの鉛直方向（皮膚と略直交する方向）に動かす必要がないので、アプリケータの高さを抑えることができ、これは、アプリケータの更なる小型化に資する。
　他の側面に係るアプリケータでは、回転機構が、支持面の上に設けられたつまみであってもよい。
　他の側面に係るアプリケータでは、傾斜面を有する爪が支持面の上方に設けられ、回転機構が、支持面と直交する方向に沿って爪を押すスイッチであってもよい。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面の周縁部に、該支持面の中心に向かって窄むテーパ状の溝が形成され、回転機構が、支持面の中心に向かって移動して溝の壁面を押すスイッチであってもよい。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面の上方に突起が設けられ、回転機構が、支持面の中心に向かって移動して突起を該支持面の周方向に向けて押すスイッチであってもよい。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面が、皮膚に向かって下がった後に回転してもよい。この場合には、マイクロニードルを皮膚に当てる工程も回転機構を用いて行われるので、ユーザが自らマイクロニードルを皮膚に直接当てる場合と比較して、皮膚へのマイクロニードルの接触についての個人差を小さくすることができる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。
　他の側面に係るアプリケータでは、支持面の外周を囲む外枠を更に備え、回転機構が、支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、外枠の内側に形成された、略Ｌ字状の複数の溝とを備え、複数の爪のそれぞれが、対応する溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能であってもよい。
　以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
　１…マイクロニードル・デバイス、１０…マイクロニードル・アレイ、１１…マイクロニードル、２０…シート、３０…アプリケータ、３０Ａ…アプリケータ、３１…支持板、３２…外枠、３３…接続部（回転機構）、３３ａ…山折れ部、３３ｂ…谷折れ部、３４…接続部、３４ａ…山折れ部、３４ｂ…谷折れ部、４０…アプリケータ、４１…支持板、４２…つまみ（回転機構）、５０…アプリケータ、５１…支持板、５２…爪、５２ａ…傾斜面、５５…スイッチ（回転機構）、５５ｂ…内側リブ、６０…アプリケータ、６１…支持板、６２…外枠、６２ａ…溝（回転機構）、６３…爪（回転機構）、７０，７０Ａ…アプリケータ、７１，７１Ａ…支持板、７２…筐体、７３…スイッチ（回転機構）、７４…溝、７５…突起。

Claims (11)

  1. 　傾斜したマイクロニードルを支持する支持面と、
    　前記マイクロニードルが皮膚に刺さる前後に亘って該マイクロニードルの先端の方向に前記支持面を回転させ、かつ移動範囲が制限された回転機構と
    を備えるアプリケータ。
  2. 　前記支持面が、回転しながら前記皮膚に向かって下がる、
    請求項１に記載のアプリケータ。
  3. 　前記支持面の外周を囲む外枠を更に備え、
    　前記回転機構が、前記外枠と前記支持面の外周部とをつなぐ複数の接続部であり、
    　各接続部が山折れ部および谷折れ部を有する、
    請求項２に記載のアプリケータ。
  4. 　前記支持面の外周を囲む外枠を更に備え、
    　前記回転機構が、前記支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、前記外枠の内側に形成された、斜めに延びる複数の溝とを備え、
    　前記複数の爪のそれぞれが、対応する前記溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能である、
    請求項２に記載のアプリケータ。
  5. 　前記支持面が、前記皮膚に向かって下がることなく回転する、
    請求項１に記載のアプリケータ。
  6. 　前記回転機構が、前記支持面の上に設けられたつまみである、
    請求項５に記載のアプリケータ。
  7. 　傾斜面を有する爪が前記支持面の上方に設けられ、
    　前記回転機構が、前記支持面と直交する方向に沿って前記爪を押すスイッチである、
    請求項５に記載のアプリケータ。
  8. 　前記支持面の周縁部に、該支持面の中心に向かって窄むテーパ状の溝が形成され、
    　前記回転機構が、前記支持面の中心に向かって移動して前記溝の壁面を押すスイッチである、
    請求項５に記載のアプリケータ。
  9. 　前記支持面の上方に突起が設けられ、
    　前記回転機構が、前記支持面の中心に向かって移動して前記突起を該支持面の周方向に向けて押すスイッチである、
    請求項５に記載のアプリケータ。
  10. 　前記支持面が、前記皮膚に向かって下がった後に回転する、
    請求項１に記載のアプリケータ。
  11. 　前記支持面の外周を囲む外枠を更に備え、
    　前記回転機構が、前記支持面の周縁部に設けられた複数の爪と、前記外枠の内側に形成された、略Ｌ字状の複数の溝とを備え、
    　前記複数の爪のそれぞれが、対応する前記溝に嵌まり、該溝に沿って移動可能である、
    請求項１０に記載のアプリケータ。
     
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