JP6979021B2 - ワイヤを前進させるためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮出願第62/279,650号(2016年1月15日出願、名称「DEVICES AND METHODS FOR ADVANCING A WIRE」)に対する優先権を主張し、上記出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
本発明は、ワイヤを前進させるためのシステムおよび方法に関する。システムおよび方法は、1つ以上の脈管壁を通してワイヤを前進させる、例えば、脈管内の閉塞をバイパスするために使用され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第1のカテーテルであって、前記第1のカテーテルは、それを通る第1の管腔と第1の側面開口とを有するカテーテル本体と、第1の偏向表面と、第1の整列要素とを備えている、第1のカテーテルと、
第2のカテーテルであって、前記第2のカテーテルは、それを通る第2の管腔と第2の側面開口とを有するカテーテル本体と、第2の偏向表面と、第2の整列要素とを備えている、第2のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第1および第2の整列要素は、前記第1および第2の側面開口を整列させ、前記第1および第2のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
(項目2)
前記第1のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第2のカテーテルは、受け取りカテーテルである、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記第1および第2の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記第1のカテーテルは、第3の整列要素をさらに備え、前記第2のカテーテルは、第4の整列要素をさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記第3および第4の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記第1の整列要素は、前記第1の側面開口の近位に位置付けられ、前記第3の整列要素は、前記第1側面開口の遠位に位置付けられている、項目4に記載のシステム。
(項目7)
前記第1の偏向表面は、前記第1および第3の整列要素の間に位置付けられている、項目4に記載のシステム。
(項目8)
前記第2の整列要素は、前記第2の側面要素の遠位に位置付けられ、前記第4の整列要素は、前記第2の側面開口の近位に位置付けられている、項目4に記載のシステム。
(項目9)
前記第2の偏向表面は、前記第2および第4の整列要素の間に位置付けられている、項目4に記載のシステム。
(項目10)
前記第1の整列要素は、前記第2の整列要素と一致するよう構成され、前記第3の整列要素は、前記第4の整列要素と一致するよう構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目11)
前記第1および第2のカテーテルは、縦に整列するよう構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目12)
前記第1の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目13)
前記第4の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、項目12に記載のシステム。
(項目14)
前記第1のカテーテルは、前記第1の管腔内に位置付けられている第1の偏向器を備え、前記第1の偏向器は、前記第1の偏向表面を備え、前記第2のカテーテルは、前記第2の管腔内に位置付けられている第2の偏向器を備え、前記第2の偏向器は、前記第2の偏向表面を備えている、項目1に記載のシステム。
(項目15)
前記第1および第2のカテーテルは、前記第1および第2の偏向表面の傾きが同一符号を有するように配列されている、項目1に記載のシステム。
(項目16)
前記第1および第2の偏向表面の一方または両方は、湾曲している、項目1に記載のシステム。
(項目17)
前記第2のカテーテルは、前記ガイドワイヤの遠位先端を前記第2の管腔の中に向けるように構成された導糸管をさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記第1および第2のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目1に記載のシステム。
(項目19)
脈管内の閉塞をバイパスするためのシステムであって、前記システムは、
第1のカテーテルであって、前記第1のカテーテルは、それを通る第1の管腔と第1の側面開口とを有するカテーテル本体と、第1の整列要素とを備えている、第1のカテーテルと、
第2のカテーテルであって、前記第2のカテーテルは、それを通る第2の管腔と第2および第3の側面開口とを有するカテーテル本体と、第2および第3の整列要素とを備えている、第2のカテーテルと、
第3のカテーテルであって、前記第3のカテーテルは、それを通る第3の管腔と第4の側面開口とを有するカテーテル本体と、第4の整列要素とを備えている、第3のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第1および第2の整列要素は、前記第1および第2の側面開口を整列させ、前記第3および第4の整列要素は、前記第3および第4の側面開口を整列させ、前記第1、第2、および第3のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
(項目20)
前記第1のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第2のカテーテルは、バイパスカテーテルであり、前記第3のカテーテルは、受け取りカテーテルである、項目19に記載のシステム。
(項目21)
前記第1、第2、第3、および第4の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目19に記載のシステム。
(項目22)
前記第2のカテーテルは、前記第2の側面開口と前記第3の側面開口との間の細隙、弱体部分、または穿孔を備えている、項目19に記載のシステム。
(項目23)
前記第1のカテーテルは、前記第1の管腔内に位置付けられている第1の偏向器をさらに備え、前記第2のカテーテルは、前記第2の管腔内に位置付けられている第2および第3の偏向器をさらに備え、前記第3のカテーテルは、前記第4の管腔内に位置付けられている第4の偏向器をさらに備えている、項目19に記載のシステム。
(項目24)
前記第1、第2、第3、および第4の偏向器の各々は、偏向表面を備えている、項目23に記載のシステム。
(項目25)
前記第1、第2、および第3のカテーテルは、前記偏向表面のうちの3つのものの傾きが同一符号を有し、前記第4の偏向表面の傾きが反対符号を有するように配列されている、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記第1、第2、および第3のカテーテルは、前記第1の偏向器が正の傾きを伴う第1偏向表面を備え、前記第2の偏向器が負の傾きを伴う偏向表面を備え、前記第3の偏向器が正の傾きを伴う偏向表面を備え、前記第4の偏向器が正の傾きを伴う偏向表面を備えているように配列され、正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義される、項目23に記載のシステム。
(項目27)
前記第1、第2、第3、および第4の偏向表面のうちの1つ以上のものは、湾曲している、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記第2および第3の偏向器の各々は、偏向表面を備え、前記偏向表面のうちの一方は、正の傾きを有し、前記偏向表面のうちの他方は、負の傾きを有し、正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義される、項目23に記載のシステム。
(項目29)
前記第2および第3の偏向器は、一体的に形成されている、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記第1の偏向器は、前記第1の整列要素の遠位に位置付けられている、項目23に記載のシステム。
(項目31)
前記第2の偏向器は、前記第2の整列要素の遠位に位置付けられ、前記第3の偏向器は、前記第2および第3の整列要素間に位置付けられている、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記第4の偏向器は、前記第4の整列要素の遠位に位置付けられている、項目31に記載のシステム。
(項目33)
前記第2および第3の偏向器のうちの少なくとも1つは、管腔を備え、前記管腔は、それに第2のガイドワイヤを通すように構成されている、項目23に記載のシステム。
(項目34)
前記第2および第3の偏向器のうちの少なくとも1つは、前記第2および第3の偏向器のうちの前記少なくとも1つを迂回した前記第2のカテーテルの管腔内での第2のガイドワイヤの通過を可能にするように、サイズを決定され、位置付けられている、項目23に記載のシステム。
(項目35)
前記第1および第4整列要素のうちの少なくとも1つは、管腔を備え、前記管腔は、それにガイトワイヤを通すように構成されている、項目19に記載のシステム。
(項目36)
前記第1、第2、および第3のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目19に記載のシステム。
(項目37)
前記第2および第3の整列要素のうちの少なくとも1つは、前記第2および第3の偏向器のうちの前記少なくとも1つを迂回した前記第2のカテーテルの管腔内での第2のガイドワイヤの通過を可能にするように、サイズを決定され、位置付けられている、項目19に記載のシステム。
(項目38)
脈管内の閉塞をバイパスする方法であって、前記方法は、
第1の脈管の管腔を通して第1のカテーテルを閉塞の第1の側まで前進させることであって、前記第1のカテーテルは、第1の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第1の側面開口とを有する、ことと、
第2の脈管の管腔を通して第2のカテーテルを前進させることであって、前記第2のカテーテルは、第2および第3の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第2および第3側面開口とを有する、ことと、
前記第1の脈管の前記管腔を通して第3のカテーテルを閉塞の第2の側まで前進させることであって、前記第3のカテーテルは、第4の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第4の側面開口とを有する、ことと、
前記第1および第2整列要素と前記第3および第4整列要素とを整列させ、前記閉塞をバイパスするガイドワイヤ経路を作成することであって、前記ガイドワイヤ経路は、前記第1、第2、第3、および第4の側面開口を含む、ことと、
前記ガイドワイヤ経路に沿ってガイドワイヤを前進させ、前記閉塞を迂回してガイドワイヤバイパスを形成することと
を含む、方法。
(項目39)
前記ガイドワイヤ経路に沿って前記ガイドワイヤを前進させることは、
前記閉塞の近位の場所において、前記ガイドワイヤを用いて前記第1の脈管壁を穿刺することと、
前記ガイドワイヤが前記第2の脈管管腔に進入するように、前記ガイドワイヤを用いて前記第2の脈管壁を穿刺することと、
前記第1の脈管内の前記閉塞の場所における前記第2の脈管管腔を通して前記ガイドワイヤを前進させることと、
前記ガイドワイヤが前記第2の脈管管腔から退出するように、前記ガイドワイヤを用いて前記第2の脈管壁を穿刺することと、
前記閉塞の遠位の場所において、前記第1の脈管壁を穿刺することと
を含む、項目38に記載の方法。
(項目40)
前記第1の脈管は、動脈であり、前記第2の脈管は、静脈である、項目38に記載の方法。
(項目41)
前記第1の脈管は、静脈であり、前記第2の脈管は、動脈である、項目38に記載の方法。
(項目42)
前記方法は、前記ガイドワイヤ経路に沿って前記ガイドワイヤを前進させた後、前記ガイドワイヤバイパスを乱すことなく、前記第2カテーテルを除去することをさらに含む、項目38に記載の方法。
(項目43)
前記第1、第2、第3、および第4の整列要素のうちの1つ以上は、磁石または磁石アレイを備えている、項目38に記載の方法。
(項目44)
前記第1および第2の整列要素を整列させることは、前記第1および第2のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させる、項目38に記載の方法。
(項目45)
前記第3および第4の整列要素を整列させることは、前記第2および第3のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させる、項目44に記載の方法。
(項目46)
前記第1および第2の整列要素と前記第3および第4の整列要素とを整列させることは、前記第1および第2の脈管を互いにより近くに移動させることを含む、項目38に記載の方法。
(項目47)
前記第1および第2の整列要素と前記第3および第4整列要素とを整列させることは、前記第1および第2の脈管の組織を圧縮することを含む、項目38に記載の方法。
(項目48)
前記第1、第2、および第3のカテーテルは、前記第1および第2脈管の組織の圧縮を補助するように構成された平坦整列表面を備えている、項目47に記載の方法。
(項目49)
前記第1、第2、および第3カテーテルを前進させることは、間接可視化下で生じる、項目38に記載の方法。
(項目50)
前記第2および第3のカテーテルを前進させることは、前記第2および第3のカテーテルを互いに対して逆平行配向に前進させることを含む、項目38に記載の方法。
(項目51)
前記第1および第2のカテーテルを前進させることは、前記第1および第2のカテーテルを互いに対して平行配向に前進させることを含む、項目38に記載の方法。
(項目52)
前記第1、第2、および第3のカテーテルの前進後、2つのカテーテルは、互いに対して平行配向にあり、かつ2つのカテーテルは、互いに対して逆平行配向にある、項目38に記載の方法。
(項目53)
方法は、重症下肢虚血を患う患者に対して行われる、項目38に記載の方法。
(項目54)
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第1のカテーテルであって、前記第1のカテーテルは、カテーテル本体と第1の整列要素とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と側面開口とを備えている、第1のカテーテルと、
カテーテル本体と第2の整列要素とを備えている第2のカテーテルと、
前記第1の管腔内にスライド可能に位置付けられているガイドワイヤと
を備え、
前記第1および第2の整列要素は、前記第1および第2のカテーテル間の脈管壁を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記ガイドワイヤの前進のために前記側面開口を位置付けるように構成されている、システム。
(項目55)
前記第1のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第2のカテーテルは、整列カテーテルである、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記第1および第2の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目54に記載のシステム。
(項目57)
前記第1の整列要素は、前記側面開口の遠位に位置付けられている、項目56に記載のシステム。
(項目58)
前記第1のカテーテルは、前記側面開口の遠位に偏向表面をさらに備えている、項目54に記載のシステム。
(項目59)
前記第1整列要素は、前記偏向表面の遠位に位置付けられている、項目58に記載のシステム。
(項目60)
前記第1のカテーテルは、前記管腔内に位置付けられている偏向器をさらに備え、前記偏向器は、前記偏向表面を備えている、項目58に記載のシステム。
(項目61)
前記偏向表面は、湾曲している、項目58に記載のシステム。
(項目62)
前記カテーテルは、縦に整列するよう構成されている、項目54に記載のシステム。
(項目63)
前記ガイドワイヤは、鋭い遠位先端を備えている、項目54に記載のシステム。
(項目64)
可撓性針をさらに備えている、項目54に記載のシステム。
(項目65)
前記ガイドワイヤは、前記可撓性針の管腔内にスライド可能に配置されている、項目64に記載のシステム。
(項目66)
前記第1および第2のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目54に記載のシステム。
(項目67)
前記第1および第2のカテーテルの前記カテーテル本体の各々の少なくとも一部は、正方形断面形状を備えている、項目54に記載のシステム。
(項目68)
前記第1のカテーテル本体の遠位部分および前記第2カテーテル本体の遠位部分の各々は、正方形断面形状を備えている、項目67に記載のシステム。
(項目69)
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第1のカテーテルであって、前記第1のカテーテルは、カテーテル本体であって、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と側面開口とを有する、カテーテル本体と、前記管腔内に位置付けられ、偏向表面を備えている偏向器と、第1の磁石整列要素とを備えている、第1のカテーテルと、
カテーテル本体と第2の磁石整列要素とを備えている第2のカテーテルと、
可撓性針であって、前記可撓性針は、それを通る管腔を備え、前記可撓性針は、前記第1のカテーテルの管腔内にスライド可能に配置されている、可撓性針と、
前記可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられているガイドワイヤと
を備え、
前記第1および第2磁石整列要素は、前記第1および第2カテーテル間の脈管を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記針およびガイドワイヤの前進のために前記側面開口を位置付けるように構成されている、システム。
本明細書に説明されるのは、ワイヤを脈管壁を通した前進のために位置付け、ワイヤを脈管壁を通して前進させるため、かつ腔内空間内の閉塞または他の障壁をバイパスするためのシステムである。本明細書に説明されるシステムは、概して、それぞれ、それを通る管腔を有する、カテーテル本体と、それを通るワイヤ(例えば、ガイドワイヤ)の通過のための1つ以上のポートと、ワイヤの経路を修正し、それを適切に位置付け、脈管壁を横断し、いくつかの実施形態では、別のカテーテルに進入するための1つ以上の偏向表面と、カテーテルを整列させ、脈管を通して、または閉塞の周囲に経路を作成することを補助するための1つ以上の整列要素とを備え得る、複数のカテーテルを備え得る。本明細書に説明されるシステムはまた、1つ以上のガイドワイヤ、システムを使用するための取扱説明書、および/またはガイドワイヤ設置後に手技を完了するためのツール、例えば、ステントまたはステントグラフト、バルーン(切断バルーンを含む)、切断、穴開け、もしくは除心ツール、および/またはアブレーションデバイス、それらの組み合わせ、ならびに同等物を備え得る。
前述のように、本明細書に説明されるシステムは、脈管管腔内における第1の標的場所の第1の側への前進のための第1のカテーテルと、脈管管腔の外側における第2の標的場所への前進のための第2のカテーテルとを備え得る。いくつかの変形例では、第2の標的場所は、第1の標的場所の第2の反対側であり得る。いくつかの実施形態では、第1のカテーテルは、送達カテーテルであり得、第2のカテーテルは、整列カテーテルであり得る。送達カテーテルは、以下に詳細に説明されるであろうように、ワイヤをそれを通して前進させ、ワイヤを標的場所に送達するために使用され得る一方、整列カテーテルは、同様に以下に説明されるであろうように、第1のカテーテルを所望の場所に位置付け、1つ以上の脈管を穿刺することを補助するために使用され得る(例えば、1つ以上の整列要素を備え得る)が、ワイヤをそれを通して受け取るように構成されないこともある。他の変形例では、第1のカテーテルは、送達カテーテルであり得る一方、第2のカテーテルは、受け取りカテーテルであり得る。受け取りカテーテルは、カテーテルの相互および脈管に対する整列または位置付けを補助するために使用され得、また、ワイヤが脈管壁を穿刺した後、ワイヤを受け取り得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明される2カテーテルシステムは、1つ以上のワイヤを備え得る。
図2Aおよび2Bは、ワイヤが矢印の方向に(例えば、カテーテルの遠位端の近位から)、カテーテルの管腔(図2A)を通してカテーテル本体内のポート(図2B)に前進させられるにつれた送達カテーテルの変形例の例証的断面図を描写する。そこに示されるように、送達カテーテル(200)は、それを通る管腔(214)を備えている、カテーテル本体(202)と、偏向表面(206)を備えている、偏向器(204)と、第1の整列要素(208)と、第2の整列要素(212)と、ポート(210)とを備え得る。第1の整列要素(210)は、ポート(210)および偏向器(204)の近位に位置する一方、第2の整列要素(212)は、ポート(210)および偏向器(204)の遠位に位置する。換言すると、偏向器(204)は、第1の整列要素(208)と第2の整列要素(212)との間に位置する。図2Aおよび2Bに示される実施形態では、第1および第2の整列要素(208、212)は、上で説明されるように、カテーテル本体(202)の管腔(214)内に位置付けられる、磁石アレイを備えているが、しかしながら、これは、当てはまる必要はない。整列要素(208、212)は、上で説明される整列要素のいずれかを備え得る。第1の整列要素(208)は、示されるように、それを通る管腔を備え、整列要素(208)を通るワイヤ(216)の通路を収容し得る。さらに、偏向器(204)は、別個の要素として描写されるが、いくつかの変形例では、そうである必要はなく、偏向器(204)および偏向表面(206)は、カテーテルの壁から形成され得る。
図5Aおよび5Bは、それぞれ、受け取りカテーテルの断面および斜視断面図を描写する。そこに示されるように、受け取りカテーテル(500)は、それを通る管腔を備えている、カテーテル本体(502)と、偏向表面(506)を備えている、偏向器(504)と、ポート(510)と、第1の整列要素(508)と、第2の整列要素(512)と、導糸管または漏斗要素(516)とを備え得る。本変形例では、第1の整列要素(508)は、ポート(510)を通してカテーテル本体(502)に進入し、偏向器(504)の偏向表面(506)によって漏斗要素(516)の中に、次いで、第1の整列要素(508)の中に再指向された後にワイヤが通過するためのそれを通る管腔(518)を備え得る。いくつかの変形例では、偏向器(504)、偏向表面(506)、および/または漏斗要素(516)は、カテーテルの壁から形成され得る(例えば、カテーテル本体の一部であり得る)。
前述のように、本明細書に説明される送達および受け取りカテーテルは、互いに整列する、または別様に相互の位置に影響を及ぼすように構成され得る。例えば、図6Aおよび6Bは、それぞれ、ワイヤ(620)と併用する際の送達カテーテル(602)と、受け取りカテーテル(650)とを備えている、システム(600)の側面断面図および上部斜視断面図を描写する(脈管壁は、明確にするために省略されている)。そこに示されるように、送達カテーテル(602)は、それを通る管腔(614)を備えている、カテーテル本体(616)と、偏向表面(606)を備えている、偏向器(604)と、それを通る管腔(618)を備えている、第1の整列要素(608)と、ポート(610)と、第2の整列要素(612)とを備え得る。受け取りカテーテル(650)は、カテーテル本体(652)と、偏向表面(656)を備えている、偏向器(654)と、それを通る管腔(664)を備えている、第1の整列要素(658)と、ポート(660)と、漏斗要素(666)と、第2の整列要素(662)とを備え得る。前述のように、いくつかの変形例では、偏向器、偏向表面、および/または漏斗要素は、カテーテル本体と一体的に形成され得る。
前述のように、本明細書に説明されるシステムは、閉塞された脈管をバイパスするために使用され得る。これらのシステムは、閉塞された脈管管腔内における閉塞の第1の側への前進のための第1のカテーテルと、閉塞またはその近傍の場所への閉塞された脈管の外側における前進のための第2のカテーテルと、閉塞された脈管管腔内における閉塞の第2の反対側への前進のための第3のカテーテルとを備え得る。いくつかの変形例では、第1のカテーテルは、上で説明される送達カテーテルのいずれかであり得、第3のカテーテルは、上で説明される受け取りカテーテルのいずれかであり得る。第2のカテーテルは、閉塞の周囲において第1の脈管の外側でワイヤを前進させるために、ワイヤの受け取りおよび送達の両方のために使用される、バイパスカテーテルであり得る。例えば、第2のカテーテルは、送達カテーテルから脈管壁を通して展開された後、ワイヤを受け取り、ワイヤを格納または別様に移送し、閉塞された脈管内の閉塞を回避またはバイパスし、閉塞の反対側の閉塞された脈管内においてワイヤを受け取りカテーテルに送達するように構成され得る。
上で説明される2カテーテルシステムと同様に、本明細書に説明される送達、バイパス、および受け取りカテーテルは、互いに整列する、または別様に相互の位置に影響を及ぼすように構成され得る。例えば、図8Aおよび8Bは、それぞれ、ワイヤ(820)と併用する際の送達カテーテル(802)と、受け取りカテーテル(850)と、バイパスカテーテル(875)とを備えている、システム(800)の側面および斜視断面図を描写する。送達カテーテル(802)は、カテーテル本体(816)を備え、それを通る管腔(814)と、偏向表面(806)を備えている偏向器(804)と、それを通る管腔(818)を備えている、整列要素(808)と、ポート(810)とを備え得る。受け取りカテーテル(850)は、カテーテル本体(852)と、偏向表面(856)を備えている、偏向器(854)と、それを通る管腔(864)を備えている、整列要素(858)と、ポート(860)とを備え得る。バイパスカテーテル(875)は、それを通る管腔(880)を備えている、カテーテル本体(878)と、第1の偏向表面(884)を備えている、第1の偏向器(882)と、第2の偏向表面(888)を備えている、第2の偏向器(886)と、第1の整列要素(890)と、第2の整列要素(892)と、第1のポート(881)と、第2のポート(883)とを備え得る。前述のように、第1および第2の偏向器(882、886)は、一体的に形成される、または別様に、偏向器筐体を介して接続され得ることを理解されたい。
(1.2カテーテル方法)
本明細書に説明される方法は、ワイヤを第1の腔内空間から1つ以上の管腔壁を通して第2の腔内空間または空洞に前進させるために利用され得る。方法は、2つの腔内空間間、例えば、静脈と動脈との間、2つの静脈間等における瘻孔形成を補助するために使用され得る。概して、本明細書に説明される方法は、第1のカテーテルを用いて第1の血管にアクセスすることと、第1のカテーテルを第1の血管内の標的場所に前進させることとを含む。方法はさらに、概して、第2のカテーテルを用いて、第2の血管または体腔にアクセスすることと、第2のカテーテルを第2の血管または体腔内の標的場所に前進させることとを含む。いくつかの変形例では、第1のカテーテルは、動脈の中に前進させられ、第2のカテーテルは、静脈の中に前進させられる。他の変形例では、第1のカテーテルは、第1の静脈の中に前進させられ、第2のカテーテルは、第2の静脈の中に前進させられる。さらに他の変形例では、第1のカテーテルは、第1の動脈の中に前進させられ、第2のカテーテルは、第2の動脈の中に前進させられる。いくつかの変形例では、第1および第2のカテーテルは、それらが平行配向になるように前進させられ得る。他の変形例では、第1および第2のカテーテルは、それらが逆平行配向になるように前進させられ得る。第1および/または第2のカテーテルは、Seldinger技法または他の類似技法を使用して等、任意の好適な様式において前進させられ得る。前進は、間接可視化(例えば、蛍光透視法、X線、または超音波を介して)下で生じ得る、またはそうではないこともある。第1および第2のカテーテルは、同一様式において前進させられ得る、または異なる様式において前進させられ得る。カテーテルの一方または両方が、上で説明されるように、ガイドワイヤにわたる前進のために構成される、変形例では、カテーテルは、ガイドワイヤに沿って前進させられ得る。本明細書に説明される方法のいくつかの変形例では、1つ以上の外部磁石が、一方または両方のカテーテルを標的場所に前進させる、また配置付けることに役立ち得る。これらの変形例では、外部磁石は、カテーテルの任意の好適な部分(例えば、1つ以上の磁気整列要素)と相互作用し、引力をカテーテルと外部磁石との間に作成し得る。引力は、前進の間、カテーテルを引動、押動、または別様に操作するために使用され得る。
本明細書に説明される方法は、ワイヤを第1の腔内空間(例えば、静脈、動脈、腸等)から1つ以上の管腔壁を通して第2の腔内空間または空洞(例えば、静脈、動脈、腸、空洞を包囲する脈管等)に前進させ、1つ以上の管腔壁を通して第1の腔内空間の中に戻すために利用され得る。方法は、脈管内の閉塞または他の障壁を回避するために使用され得る。例えば、方法は、閉塞の上流の場所における第1の閉塞された脈管から、1つ以上の脈管壁を通して、第2の妨害のない脈管または空洞の中に、そこから1つ以上の脈管壁を通して、閉塞の下流の場所における閉塞された脈管の中に戻る、ワイヤ経路を作成するために使用され得る。本ワイヤ経路は、ツールまたはデバイスを閉塞または障壁の周囲に前進させるために使用され得る。
Claims (19)
- 脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第1のカテーテルであって、前記第1のカテーテルは、それを通る第1の管腔と第1の側面開口とを有するカテーテル本体と、第1の偏向表面と、前記第1の管腔内の第1の整列要素とを備えている、第1のカテーテルと、
第2のカテーテルであって、前記第2のカテーテルは、それを通る第2の管腔と第2の側面開口とを有するカテーテル本体と、第2の偏向表面と、前記第2の管腔内の第2の整列要素とを備えている、第2のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第1および第2の整列要素は、前記第1および第2の側面開口を整列させ、前記第1および第2のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。 - 前記第1のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第2のカテーテルは、受け取りカテーテルである、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1のカテーテルは、第3の整列要素をさらに備え、前記第2のカテーテルは、第4の整列要素をさらに備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記第3および第4の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第1の整列要素は、前記第1の側面開口の近位に位置付けられ、前記第3の整列要素は、前記第1の側面開口の遠位に位置付けられている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第1の偏向表面は、前記第1および第3の整列要素の間に位置付けられている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第2の整列要素は、前記第2の側面開口の遠位に位置付けられ、前記第4の整列要素は、前記第2の側面開口の近位に位置付けられている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第2の偏向表面は、前記第2および第4の整列要素の間に位置付けられている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第1の整列要素は、前記第2の整列要素と一致するよう構成され、前記第3の整列要素は、前記第4の整列要素と一致するよう構成されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第1および第2のカテーテルは、縦に整列するよう構成されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第1の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第4の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、請求項12に記載のシステム。
- 前記第1のカテーテルは、前記第1の管腔内に位置付けられている第1の偏向器を備え、前記第1の偏向器は、前記第1の偏向表面を備え、前記第2のカテーテルは、前記第2の管腔内に位置付けられている第2の偏向器を備え、前記第2の偏向器は、前記第2の偏向表面を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2のカテーテルは、前記第1および第2の偏向表面の両方が上向きの傾きを有するか、または、前記第1および第2の偏向表面の両方が下向きの傾きを有するように配列されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2の偏向表面の一方または両方は、湾曲している、請求項1に記載のシステム。
- 前記第2のカテーテルは、前記ガイドワイヤの遠位先端を前記第2の管腔の中に向けるように構成された導糸管をさらに備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 可撓性針であって、前記可撓性針は、それを通る管腔を備え、前記可撓性針は、前記第1のカテーテルの前記第1の管腔内にスライド可能に配置されている、可撓性針と、
前記可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられている前記ガイドワイヤと
をさらに備え、
前記第1および第2の整列要素は、前記第1および第2のカテーテル間の脈管壁を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記針および前記ガイドワイヤの前進のために前記第1の側面開口を位置付けるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
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