JP6951837B2 - 装置、方法およびソフトジェルカプセル - Google Patents
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Description
軟ゼラチンカプセルを製造するための方法および装置に関する。本発明のカプセルは今や
、特に2つの薬剤が互いに配合禁忌である場合に、薬剤および栄養補助食品のような種々
の液体製品を容易に摂取可能な形で提供するための手段としてよく確立されている。
ゼラチンカプセル)に関し、かつその製造のための方法および装置に関する。本発明はま
た、複数の有効成分等を包含する軟質タイプのゼラチンカプセルに関し、さらに詳しくは
、複数の医薬または栄養補助食品を互いに分離された内容物として包含することのできる
新規のゼラチンカプセル、ならびにその製造方法および製造装置に関する。
成するための方法および装置に関し、さらに詳しくは、カプセルを形成するための方法お
よび装置に関する。本発明の方法および装置は、互いに配合禁忌である例えば医薬、ビタ
ミン、補助食品等のような複数の医薬品を含有する他の固体剤形を有するソフトジェルカ
プセルの形成に関連して特に有用である。
固体剤形を内部に有する軟ゼラチンカプセルを作成するソフト封入機に関する。
わちカプセル内カプセルまたはカプセル内の別の固体剤形として投与することが望ましい
製剤を作成するのに特に有用である。
常、そのような医薬用カプセルはゼラチンまたはその多少の修飾で構成され、それらは基
本的に2つの異なる形態に、すなわちいわゆる硬ゼラチンカプセルおよび軟ゼラチンカプ
セルに作製される。
体中に分散した固体、または乾燥固体の投与の好適な形態であることも知られている。軟
ゼラチンカプセルはまた、ゼラチンが内容物の周囲を完全にシールするので、空気および
光から完全に保護する必要のある物質に特に有利である。重要な例としてビタミンの封入
があり、その結果、ビタミンの高度の安定性が達成される。
プセルを形成する2つの別個の部品、すなわち「キャップ」および「ボディ」から形成さ
れる。キャップおよびボディは、キャップまたはボディの内容積に対応する形状のマンド
レルの端部をゼラチン溶液に浸漬し、次いで溶液からマンドレルを引き上げ、このように
して堆積したゼラチンの層を乾燥させることから成る同一方法によって製造され、次いで
それは手袋の指のように取り出される。そのように形成された硬シェルカプセルには漏れ
の問題があり、かつ空気および光からの適切な保護をもたらさない。
広く使用されてきた。ソフトジェルは一般的に、主としてゼラチン、可塑剤、および水か
ら作られた外側シェルと、シェル内に包含された充填材とを含む。充填材は、ゼラチンシ
ェルと融和性の多種多様な物質のいずれかから選択することができる。ソフトジェルは、
多くの異なるタイプの製剤およびビタミン製品を含有する経口剤形として、製薬業界で幅
広く使用されている。薬剤およびビタミン用の経口剤形としての使用に加えて、軟ゼラチ
ンカプセルまたはソフトジェルは、直腸用または膣用の座薬として使用するようにも設計
される。他の用途として局所用および点眼用製剤等がある。化粧品業界もソフトジェルを
種々のタイプの香水、油、シャンプー、スキンクリーム等のための特殊パッケージとして
使用する。ソフトジェルは円形、楕円形、長方形、管状、および星形のような他の特殊な
タイプの形状を含め、多種多様なサイズおよび形状で利用可能である。完成したカプセル
またはソフトジェルは、種々の色にすることができる。また、シェルに乳白剤を加えるこ
ともできる。
てソフトジェルカプセルを形成するステップを含む。それは、相対湿度が約20%のクリ
ーンルームと呼ばれる閉鎖環境で行われる。ゼラチンシェルおよび充填材は封入機内に同
時に集められる。
置された2つの冷却ドラム上に、各ドラムに着座したスプレッダボックスを介して送出す
る。温かい液体ゼラチンはドラム上を流動し、これにより液体ゼラチンは2つのリボン状
の固体ゲルに変形する。左右のリボンは、リボンを2つのダイロールに供給するローラを
通過する。これらのダイロールはソフトジェルの形状およびサイズを決定し、転回すると
きにリボンからソフトジェルシェルを切り取る。
ッジ内に充填材を送出する。このウェッジは、ダイロールがリボンを切断して2つの半体
を一体に封止する直前に、リボンの間のダイキャビティ内に充填材を注入する。形成され
たばかりの温かいソフトジェルはシュートを介して、冷却および乾燥方法が行われるタン
ブル乾燥機にソフトジェルを搬送するコンベアベルト上に静かに摺動する。
を冷却することによって少なくとも2つの可撓性ゼラチンシートまたはリボンを形成し、
次いでシートを協働するダイ上で互いに繋がるように潤滑案内しながら、同時にダイの外
面のキャビティと同期して所望の量の充填材をシート間に吐出して、軟カプセルを製造す
る。封入機は典型的には歯車機構を利用して種々の構成部品および充填機構の相対的回転
を制御して、これらの種々の構成部品の動作を同期させる。しかし、これらの種々の構成
部品の同期は、種々の要素によって、例えば使用する特定のダイ、キャビティの数および
ダイのキャビティの大きさ、ならびにシートを形成するために使用する材料のタイプによ
って変動することがあり得る。種々の構成部品の同期を変化させるには、これらの構成部
品の所望の比率および同期を得るように、機械的歯車を変更する必要がある。しかし、歯
車の変更は時間集約的である。加えて、機械的歯車の使用は、利用可能な機械的歯車に対
する種々の構成部品の同期を制限する有限歯車比をもたらす。したがって、歯車を変更す
る必要なく、種々の構成部品が動作する同期および速度を変更することのできるカプセル
機械を提供することは有利であろう。加えて、種々の構成部品間の同期を無限とすること
ができ、それによって種々の構成部品間のより精密な同期が可能になれば、有利であろう
。また、機械が動作している間に、各々の軟カプセル内に充填材を挿入するタイミングの
調整ができるように、種々の構成部品、例えば充填機を他の構成部品とは独立して調整す
ることができることも有利であろう。また、ソフトジェルカプセルの製造におけるキャス
ティングドラムの使用を排除することも有利であろう。
て調整することができる。典型的には、操作者は、隣接ダイ間を通過するシートにかかる
圧力または力を調整することができるように、ダイの一方を他方のダイに近づけることが
できる。そのような調整は典型的には、流体アクチュエータ、例えば空気圧シリンダによ
って行われる機械的調整である。操作者は空気圧を調整し、それによってダイが互いにか
つシートに対して加える力を変更することができる。この調整機能は、操作者が、高品質
の軟カプセルが製造されることを確実にするべく、圧力をカスタマイズすることを可能に
する。しかし、2つのダイ間の圧力または力が受入れ可能な軟カプセルを製造するのに要
求されるより高い場合、ダイは早期損傷および/または摩耗を起こし易い。したがって、
ダイに過度の摩耗または早期摩耗を誘発することなく高品質カプセルが製造されるように
、ダイに加えられる圧力を監視/記録することは有利であろう。
材が液体、例えば薬液またはペイントボールカプセル用の染料である場合、充填機構は、
ダイの上の筐体内に配設された複数の容積移送式プランジャ型ポンプを含む。プランジャ
型ポンプは、プランジャ型ポンプに1行程で液体充填材を充填させ、かつその後に他の行
程で液体充填材を排出させるように、往復運動で直線的に移動するヨーク上に配置される
。対向するポンプ間の弁装置は、ポンプの排出および充填を制御するために利用される。
弁装置は、ヨークの直線運動に略垂直な方向に前後に直線運動する摺動部材を含む。ダイ
を通過するときの液体充填材のシートへの排出は、液体充填材の注入のタイミングがダイ
のキャビティと同期することを確実にするように、ダイの動作と協調する。典型的には、
この同期は、行程のタイミングをダイの回転に連係させる機械的歯車の使用を介して実行
されてきた。したがって、同期を調整するために、時間のかかる機械的歯車の変更が要求
される。さらにタイミングは、利用可能な歯車によって決定される有限数の歯車比に限定
される。
を持つ潤滑ポンプによって達成される。しかし、潤滑ポンプを作動させるために別個の駆
動体を使用することは、カプセル機械にさらに複雑さおよび構成部品を増加させる。した
がって、摺動部材および/またはヨークの運動を利用して潤滑ポンプを駆動すると、有利
であろう。
に収容される。しかし、ポンプはそれらのシールの周囲で漏出し、漏出する充填材で潤滑
油を汚染することがあり得る。油の汚染は、時間がかかりかつおそらく困難である浄化を
必要とし、潤滑油を設計どおりに機能させず、それによって摺動面の摩耗を増加させ、か
つ摺動面の寿命を低減させることがあり得る。したがって、ポンプから漏出する充填材を
捕捉し、液体充填材がポンプ筐体内の潤滑油を汚染するのを阻止または防止することは有
利であろう。
動機構はポンプ筐体内に位置するので、ポンプから漏出する液体充填材は潤滑油だけでな
く駆動機構をも汚染することが可能である。ある充填材から別の充填材に切り替える際に
、ポンプおよびポンプ筐体内の全ての構成部品は、全ての汚染物質を除去するように徹底
的にクリーニングすることが要求される。駆動機構をポンプ筐体内に配置することは、充
填材を交換するときにクリーニングしなければならない追加の構成部品をもたらす。した
がって、駆動機構をポンプ筐体から分離して、充填材を交換するときにクリーニングを必
要とする構成部品を低減することは、有利であろう。
的な形態にするために、封入機から乾燥機に移送される。軟カプセルは、封入機の前面に
沿って延びるコンベアによって、封入機から乾燥機に移送される。コンベアは、封入機の
運転中に充填材によって汚染されることがあり得る。封入機で製造される製品を切り替え
ることを希望する場合、コンベアを封入機から取り外して、それに付いた汚染物質を除去
すべくクリーニングしなければならない。コンベアは、コンベアに取り付けられたモータ
によって駆動される。クリーニングのためにコンベアを取り外す必要がある場合、モータ
もコンベアと共に取り外さなければならず、それはコンベアを取り外して移送する難しさ
を増大させ、かつモータを封入機から切り離すのにさらに時間を要する。本発明は、典型
的な封入機の上述した不利点を克服する封入機を提供する。
96号明細書は、軟ゼラチンカプセルを自動方法で製造するための方法および機械を特徴
とする。該方法は、重力送りスプレッダボックスを使用して2つのゼラチンシートまたは
フィルムを形成し、液体ゼラチンを2つの別個のウェブ上で冷却し、次いで2つのシート
を2つの協働するダイ間で互いに繋がるように潤滑案内しながら、同時に適量の医薬また
は他の充填材をダイの外面の半体キャビティと位置合わせしたシート間に送出することを
含む。
一カプセルの形成中にダイの速度を変動させる能力をもたらす、カプセルを形成するため
の装置を開示している。‘886号の装置はまた、独立して制御されるキャスティングド
ラムを利用して「セットアップ」時間を短縮し、かつ品質管理の向上をもたらす。‘88
6号特許は非常に精巧な封入機を開示しているが、封入リボンの形成に依然として重力送
りスプレッダボックスを利用している。
することを開示している、封入技術に関係する他の特許として、米国特許第2,288,
327号、第2,774,988号、第5,246,638号、第5,735,105号
、および第6,022,499号が挙げられる。
する観点から、これまで先行技術によって満たされなかった長年の切実なニーズに特に応
えるものである。組成物は、経口投与の便利さおよび信頼性を達成しながら、配合禁忌物
質の略同時インビボ送達を達成する、医薬の組合せすなわちカプセル内カプセルである。
組成物は調剤時に貯蔵寿命が長い。
ある経口医薬組成物で実現される。組成物は、第2有効成分を含有する第2軟カプセルに
閉囲された第1カプセルに1つの医薬を含む二重軟カプセルを含む。軟カプセルはゼラチ
ン製であることが好ましい。有効成分は受入れ可能なグレードの担体と結合することがで
きる。
ある。そのような送達は、第2のより大きい軟カプセル内にあって第1物質と配合禁忌の
第2物質により閉囲された第1カプセル内に第1物質を含有する、二重軟カプセルを哺乳
類に経口投与することによって達成される。別の実施形態では、本発明は、可変組成物の
複数のカプセル剤の使用を含む、配合禁忌の物質の貯蔵寿命の長い組成物を調製するため
の方法を提供する。そのような方法は手動で、または以下でさらに詳述する本発明の装置
によって達成される。
されたときに互いに有害反応する物質を指すことを意図している。
体剤形、持続放出性固体剤形、およびゼロ次放出性固体剤形から成る群から選択された他
の固体剤形を内部に組み込んだソフトジェルカプセルを製造するための装置であって、(
a)2つのスプレッダボックスと、(b)2つのキャスティングドラムと、(c)吸引用
の手段を有する一対のロータリダイと、(d)液体充填システムと、(e)ゼラチンリボ
ンを加熱しかつ前記充填材を供給するためのウェッジと、(f)前記固体剤形を有するホ
ッパと、前記固体剤形を移送するためのチャネルガイドと、ロータリダイで形成されたソ
フトジェルポケット内に前記固体剤形を吐出するための把持爪とを含む2つの側方吐出装
置とを備えた前記装置をも提供する。
置であって、前記固体剤形を有するホッパと、前記固体剤形を移送するためのチャネルガ
イドと、前記固体剤形を吐出するための把持爪とを含む吐出供給装置を提供する。
の方法であって、ゲル形成組成物を成形してフィルムを作製するステップと、(b)真空
手段を有する一対のロータリダイに前記フィルムを通してポケットを形成するステップと
、(c)把持爪を使用する側方吐出供給システムを用いて、小さい固体剤形を前記ポケッ
ト内に供給するステップと、(d)ウェッジセグメントを介して前記ポケットに液状形態
の医薬調剤を充填するステップと、(e)ポケットを封止することによって前記カプセル
を形成するステップとを含む方法をも提供する。
の方法であって、(a)第1ダイロールと第2ダイロールとの間にフィルムシートを供給
するステップと、ここでダイロールの各々が複数列のカプセルポケットを有し、前記カプ
セルポケットが吸引を適用するための少なくとも1つのオリフィスを有しており、(b)
前記フィルムがカプセルポケットに位置する間に吸引を適用するステップと、(c)ホッ
パおよび把持爪を有する側方吐出装置から案内チャネルを介して、ダイロール上に載って
いるフィルムシート上のカプセルポケットを有する位置に、予成形された小さいカプセル
を供給するステップと、(d)ウェッジセグメントを介して前記カプセルポケットに液体
医薬調剤を充填するステップと、(e)フィルムシートをカプセルポケットの周りで切断
して、適切な液体医薬配合剤と共にカプセルを有する前記ソフトジェルカプセルを形成す
るステップとを含む方法をも提供する。
外側ソフトジェルカプセル内に組み込まれた錠剤、外側ソフトジェルカプセル内に組み込
まれた微粒剤、ならびに外側ソフトジェルカプセル内に組み込まれたソフトジェル、錠剤
、および/または微粒剤の間の任意の組合せを提供する。
ェルカプセルをも提供する。(a)1つのカプセルはオメガ油を包含し、他の固体剤形は
スタチンを有するカプセル剤であり、(b)1つのカプセルは非ステロイド系抗炎症薬を
包含し、他の固体剤形は抗ヒスタミン剤を含有し、および(c)1つのカプセルはオメガ
油を包含し、他の固体剤形はサリチル酸塩を含有する。
利点およびより完全な理解は、添付の図面および付属の特許請求の範囲に関連して取り上
げる以下の発明の詳細な説明を検討することにより、得られるであろう。
テムを提供する。内部成分は配合禁忌であり得るが、本発明は、融和性であるが異なる間
隔で放出されるように意図された内部成分を提供するようにも意図される。
本発明は、外側ソフトジェルカプセル内の固体、液体、微粒剤、ゲル、硬シェル、または
ソフトジェルカプセルの形の配合禁忌の医薬有効成分を送達することを可能にする。
剤、または座薬として組み合わせることを可能にする。
配合禁忌ゆえに、本発明は、現在および将来の新しい薬物配合剤の多くの可能性をもたら
し、異なる放出送達を供給する。
の製造に組み込まれ、結果的に得られる剤形に、物理化学的融和性および/または安定性
の義務に関係なく単一または複数のAPIを送達する独自の特徴をもたらす。
グ問題を迂回しながら、錠剤および硬ゼラチンカプセルのIRおよびMRの配合剤を製造
するので、この送達システムは実行可能な代替策である。それは、患者コンプライアンス
を確実にしかつ安全かつ安定な剤形の相乗的臨床効果を可能にすることが高く要求される
、配合製品の調合を可能にする。
ェル、顆粒剤、および/または微粒剤を放出する即放性(IR)送達システムとして、軟
ゼラチンカプセルを提供する。融和性および/または配合禁忌の医薬有効成分、および/
または同一もしくは異なる有効医薬成分(API)のIRおよびMR剤形の混合物を、単
一のカプセルで同時に服用することができる。これらのカプセルは、必要に応じて経口的
に、膣内に、または直腸内に投与するように設計することができる。
2および医薬フィーダ3を有する医薬ホッパを示す。装置はさらに医薬分配器システム4
、医薬を圧送するためのポンプ5を含み、かつさらにプランジャ6を含む。装置はまた、
嵌合分配器接続部7、医薬配管/ホース8、セグメント連結接続部9、支持セグメント1
0、およびウェッジセグメント11をも含む。
、より小さいカプセルまたは他の固体剤形を含む側方ホッパ12および13を有する。側
方ホッパ吐出システムは、アクリル系または他の材料のノブファスナ14、およびより小
さいカプセルまたはペレットもしくは微小錠剤等のような他のより小さい固体剤形のため
の案内チャネル/軌道16を有するアクリル基板15を含む。本発明の側方吐出システム
は、チャネル/軌道16を通して送られてきたより小さいカプセルを吐出するための把持
爪17を含む。装置はさらにソフトジェルカプセルを製造する従来の態様を含み、それは
ゼラチンフィルム18、案内ローラ19、緊張器20、回転モールド21、真空システム
22、カプセルが成形された後のカプセル出口23、ヨーク支持アーム24、筐体25、
スプレッダゲル吐出ボックスおよびキャスティングドラム27を含む。
の装置を示す。図2の参照符号は図1における参照符号と同一である。
質、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、他のヒドロキシアルキル
化セルロース等から成る群から選択された少なくとも1つの成分を含む。フィルム成形材
料は典型的には水を基剤とし、摂取可能と考えられる。本明細書で使用する場合、用語「
摂取可能」は、ヒトの消化管または水をシミュレートする条件下で溶解するフィルム成形
材料を示すために使用される。
て制御されるホッパ12およびホッパ13(図示せず−図1および図2参照)から来る固
体剤形またはカプセルの吐出供給を示す。ソフトジェルカプセルがロータリダイ21で成
形されているときに、小さい剤形または小さいカプセルは案内チャネル16を通して供給
され、半体のポケットの内側に沈漬される。ロータリダイが移動するときに、把持爪17
は各カプセルを各ポケット内に放出する。最終カプセルには、液剤注入配管8内の追加的
医薬有効成分も充填される。充填後に、成形されたカプセル23はコンベアベルトに落下
し、次いで乾燥のために移送される。
ト、小錠剤等を内包するソフトジェルカプセルを作成するための回転成形方法への供給を
より詳細に示す。内部カプセルの供給は、カプセルがロータリダイ/モールド21のポケ
ット内に沈漬されるときに、ウェッジセグメント11を使用して同時に液体医薬品が吐出
されてカプセルを充填するように、案内チャネル16を有する独立吐出器によって行われ
る。周知の通り、ゼラチンフィルム18はロータリダイ/モールド21でソフトジェルポ
ケットを成形するために使用される。
プセルを有する側方ホッパの1つを示す。カプセル13を有するホッパ12は、ホッパか
ら放出され、沈漬され、案内チャネル16を通して案内され、次に接線位置にある回転モ
ールド内のポケットに至る。
法で、医薬有効成分を含有する液体または溶液に浸漬された別のカプセル内に封入するこ
とができる。
組み込んだソフトジェルカプセルを含む。(a)1つのカプセルはオメガ油を包含し、他
の固体剤形はスタチンを有するカプセル剤であり、(b)1つのカプセルは非ステロイド
系抗炎症薬を包含し、他の固体剤形は抗ヒスタミン剤を含有し、および(c)1つのカプ
セルはオメガ油を包含し、他の固体剤形はサリチル酸塩を含有する。
ン、プラバスタチン、フルバスタチン、シンバスタチン、ロスバスタチン、セリバスタチ
ン、およびアトルバスタチン、ならびにそれらの誘導体および類似体から成る群から選択
される。
、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、フェンブフェン、ケトプロフェン、インドプ
ロフェン、ピルプロフェン、カルプロフェン、オキサプロジン、プラノプロフェン、ミロ
プロフェン、チオキサプロフェン、スプロフェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン
酸、フルプロフェン、ブクロキシ酸、インドメタシン、スリンダク、トルメチン、ゾメピ
ラック、ジクロフェナク、フェンクロフェナク、アルクロフェナク、イブフェナク、イソ
キセパク、フロフェナク、チオピナク、ジドメタシン、アセメタシン、フェンチアザク、
クリダナク、オキスピナク、メフェナム酸、メクロフェナム酸、フルフェナム酸、ニフル
ム酸、およびトルフェナム酸、ジフルニサル、フルフェニサル、およびピロキシカムから
成る群から選択される。
ン、ヒドロキシジン、サイプロヘプタジン、クロルフェナミン、クレマスチン、およびデ
スロラタジンから成る群から選択される。
られる剤形に、物理化学的融和性および/または安定性の義務に関係なく単一または複数
のAPIを送達する独自の特徴をもたらす、送達システムを提供する。軟ゼラチン送達シ
ステムには親水性または親油性の媒質を充填して、種々のIRおよび/またはMR剤形を
薬液または単液相に浮遊させることができる。
を迂回しながら、錠剤および硬ゼラチンカプセルのIRおよびMR配合剤を製造する実行
可能な代替策である。本発明の送達システムはまた、マルチビタミン剤、風邪治療薬、栄
養補助食品、および多くの他の市販薬の融和性および安定性の問題をも解決する。本発明
はまた、患者コンプライアンスを確実にしかつ安全かつ安定な剤形の相乗的臨床効果を可
能にすることが高く要求される、配合製品の調合を可能にする。
識別を容易にし、偽造リスクの最小化を可能にする。
/344,417号および第61/344,416号に基づき本願と同時に出願した本出
願人の同時係属非仮出願の内容全体を、それらがあたかも個別に記載されているかのよう
に、参照により本明細書に組み込まれる。
おける全ての引用文献を含めて、あらゆる目的のために、個別の各特許、特許出願、また
は刊行物があたかも個別に記載されているかのように同程度に、それらの内容全体を参照
により本明細書に組み込まれる。
他の実施形態および変形が本発明の開示の範囲内および後に続く付属の特許請求の範囲内
で可能である。したがって、提示した好適な実施形態および実施例の詳細は、制限とは解
釈されない。本明細書で使用する用語は単なる説明であって、限定するものではなく、請
求される発明の精神または範囲から逸脱することなく、様々な変形物、多くの均等物が可
能であることを理解されたい。
Claims (2)
- ペレット、小さいカプセル剤、小さい錠剤、徐放性固体剤形、即放性固体剤形、および、持続放出性固体剤形から成る群から選択された2種類の固体剤形を内部に組み込んだソフトジェルカプセルを製造するための装置であって、
(a)2つのスプレッダボックスと、
(b)2つのキャスティングドラムと、
(c)吸引用の手段を有する一対のロータリダイと、
(d)液体充填材システムであって、該充填材が液体の充填材料である液体充填材システムと、
(e)ゼラチンリボンを加熱しかつ前記充填材を前記ロータリダイに形成されたソフトジェルポケットに供給するためのウェッジと、
(f)各側方吐出装置が、前記2種類の固体剤形のうちの1種類の固体剤形を有する1つのホッパと、該1種類の固体剤形を移送するための、その一端から他端までが連続的に設けられている複数のチャネルガイドと、前記ロータリダイに形成されたソフトジェルポケット内に前記1種類の固体剤形を吐出するための把持爪と、を含む2つの側方吐出装置であって、前記各側方吐出装置の前記把持爪は、該側方吐出装置の前記複数のチャネルガイドの各々の途中に設置され、且つ、該複数のチャネルガイドのうちの対応するチャネルガイドを通り過ぎる前記1種類の固体剤形の固定用量を把持するための容積容量を有する、2つの側方吐出装置と、
を具備する装置。 - 2種類の固体剤形を内部に組み込んだソフトジェルカプセルを製造するための方法であって、
(a)ゲル形成組成物を成形してフィルムを作製するステップと、
(b)真空手段を有する一対のロータリダイに前記フィルムを通してポケットを形成するステップと、
(c)各々が前記2種類の固体剤形のうちのいずれか1種類の固体剤形に対応して設けられた複数の把持爪、を使用する側方吐出供給システムを用いて、前記2種類の固体剤形を前記ポケット内に供給するステップであって、前記複数の把持爪に含まれる各把持爪は、その一端から他端までが連続的に設けられている複数のチャネルガイドのうちの前記把持爪に対応するチャネルガイドの途中に設置され、且つ、該対応するチャネルガイドを通り過ぎる、前記2種類の固体剤形のうちの1種類の固体剤形の固定用量を把持するための容積容量を有する、ステップと、
(d)ウェッジセグメントを介して前記ポケットに液状形態の医薬調剤を充填するステップと、
(e)前記ポケットを封止することによって前記カプセルを形成するステップと、
を含む方法。
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CN105965782A (zh) * | 2016-06-25 | 2016-09-28 | 赵忠华 | 一种超强底板转盘模具 |
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US20190150677A1 (en) * | 2017-11-22 | 2019-05-23 | Lawrence Mc Donell | Soap Dispensing Bathing Wand |
WO2019102433A1 (en) * | 2017-11-27 | 2019-05-31 | Katz Eran | System and method for personalized dispensing of mini-tablets |
WO2020112953A1 (en) * | 2018-11-29 | 2020-06-04 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Apparatus and process for secondary encapsulation of solid inclusions using the rotary die process |
CN111251521B (zh) * | 2018-12-03 | 2022-07-22 | 沈欣 | 液态珠丸的制造方法 |
CA3069207C (en) * | 2019-05-01 | 2022-10-18 | Paul Lukas | Methods and systems for laser marking pharmaceutical capsules during manufacturing |
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IL309886A (en) * | 2021-07-15 | 2024-03-01 | Incannex Healthcare Ltd | A preparation containing cannabidiol and hydroxychloroquine in a combined capsule at a fixed dose |
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---|---|---|---|---|
US3536074A (en) * | 1968-03-29 | 1970-10-27 | Alfred Aufhauser | Oral administration of a pill,tablet or capsule |
US4567714A (en) * | 1980-11-24 | 1986-02-04 | Chasman Sydney A | Method and apparatus for forming capsules |
US4655027A (en) * | 1980-11-24 | 1987-04-07 | Chasman Sydney A | Method and apparatus for forming capsules |
JPS59131355A (ja) * | 1983-01-17 | 1984-07-28 | 森下仁丹株式会社 | 多重軟カプセルの製法 |
US4871733A (en) * | 1984-04-09 | 1989-10-03 | Analgesic Associates | Cough/cold mixtures comprising non-sedating antihistamine drugs |
JPS61109566A (ja) * | 1984-10-31 | 1986-05-28 | アリメント工業株式会社 | 固形成分内包軟カプセルの製造法 |
US5146730A (en) * | 1989-09-20 | 1992-09-15 | Banner Gelatin Products Corp. | Film-enrobed unitary-core medicament and the like |
JP2916186B2 (ja) * | 1989-12-25 | 1999-07-05 | 日清製粉株式会社 | 中空状ミニソフトカプセルの製造方法 |
EP0915014A1 (en) * | 1997-11-05 | 1999-05-12 | Ackley Machine Corp. | Method and apparatus for printing indicia on pellet shaped pharmaceutical articles and orienting same within blistered packaging |
IT1304471B1 (it) * | 1998-08-03 | 2001-03-19 | Ima Spa | Stazione per l'alimentazione di articoli ad un sottostante nastroalveolato. |
CN1109627C (zh) | 2000-01-26 | 2003-05-28 | 依钟康 | 包装不同物料的软胶囊的制造设备和方法 |
US20020077317A1 (en) * | 2000-12-15 | 2002-06-20 | Das Undurti Narasimha | Method of potentating the action of 2-methoxyoestradiol, statins and C-peptide of proinsulin |
US6574945B2 (en) * | 2001-03-21 | 2003-06-10 | Lumitek Llc | Method for manufacturing a projectile containing chemiluminescent compounds |
US20030014946A1 (en) * | 2001-07-20 | 2003-01-23 | Steele Donald R. | Injection wedge for rotary die system |
NZ536267A (en) * | 2002-04-10 | 2007-06-29 | Fred H Miller | Multi-phase, multi-compartment and multi-ingredient capsular system |
US6689382B2 (en) * | 2002-05-15 | 2004-02-10 | Procaps S.A. | Soft shell gelatin capsules containing non-steroidal anti-inflammatories |
TWI313598B (en) * | 2002-12-18 | 2009-08-21 | Wyeth Corp | Compositions of non-steroidal anti-inflammatory drugs, decongestants and anti-histamines |
BRPI0409329A (pt) * | 2003-04-14 | 2006-04-25 | Fmc Corp | processo para fabricar pelìculas de gel termorreversìveis, homogêneas, pelìcula homogênea, termorreversìvel, de sólidos altos, umidade baixa, processo para fabricar cápsulas moles, cápsulas moles, processo para fabricar uma forma de dosagem sólida, forma sólida, processo para preparar uma sistema de liberação de pelìcula de gel homogênea, e, sistema de liberação |
RU2237475C1 (ru) * | 2003-06-04 | 2004-10-10 | Открытое акционерное общество "Щелковский витаминный завод" | Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа (варианты) |
US7228676B2 (en) * | 2003-07-29 | 2007-06-12 | L. Perrigo Company | Tablet encapsulating machine |
CN101500555A (zh) * | 2005-08-04 | 2009-08-05 | 变换药品公司 | 包含非诺贝特和他汀的新型制剂及相关治疗方法 |
US20070281065A1 (en) * | 2006-06-06 | 2007-12-06 | Modliszewski James J | Kappa-2 carrageenan composition and products made therefrom |
US20100310650A1 (en) * | 2006-06-26 | 2010-12-09 | Roberto Valducci | Pharmaceutical composition for the oral administration of omega polyenoic fatty acids and one or more active principles incompatible therewith, and a process for its preparation |
ITMI20061672A1 (it) * | 2006-09-01 | 2008-03-02 | Altergon Sa | Formulazioni di acido acetilsalicilico o suoi derivati in capsule molli,esibenti elevata stabilita' |
AU2007362356A1 (en) * | 2007-12-12 | 2009-06-18 | Northern Innovations And Formulations Corp. | Particles in a capsule |
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