JP6946428B2 - 円形外科用ステープラアンビルのステープル成形ポケット構成 - Google Patents

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Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道等)が切除され得るような外科手術(例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等)が存在する。組織を取り除いた後、端部同士を吻合することにより、消化管の残りの部位同士を結合させ得る。端部同士を吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部同士の吻合を実現するために用いられ得る機器の1つの例としては、円形ステープラがある。そのようなステープラの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面の間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
円形外科用ステープラの例は、1993年4月27日に発行された米国特許第5,205,459号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1993年12月21日に発行された米国特許第5,271,544号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年1月4日に発行された米国特許第5,275,322号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年2月15日に発行された米国特許第5,285,945号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年3月8日に発行された米国特許第5,292,053号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年8月2日に発行された米国特許第5,333,773号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年9月27日に発行された米国特許第5,350,104号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;及び1996年7月9日に発行された米国特許第5,533,661号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;並びに2014年12月16日に発行された米国特許第8,910,847号、発明の名称「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を有する円形ステープラの例は、2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083772号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」;同2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083773号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」;同2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083774号、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」;及び、2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083775号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」、に記載されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
[先行技術文献]
[特許文献]米国特許出願公開第2014/151430号明細書
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラを描いた斜視図である。 バッテリパックがハンドル組立体から取り外され、アンビルがステープル留めヘッド組立体から取り外された状態で、図1の円形ステープラを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラのアンビルを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラのステープル留めヘッド組立体の斜視図である。 図4のステープル留めヘッド組立体の分解斜視図である。 シャフト組立体の各部分が互いに分離して示されている、図1の円形ステープラの分解斜視図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体から分離された状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体に取り付けられた状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッド組立体とを、アンビルがステープル留めヘッド組立体の方に待避されて、それにより組織を、アンビルとステープル留めヘッド組立体との間に挟んだ状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッド組立体とを、ステープル留めヘッド組立体が挟まれた組織を切断してステープル留めするように作動された状態で描いた側断面図である。 端部同士の吻合で接合された、図7Aの消化管の第1の区域と第2の区域とを描いた側断面図である。 図1の円形ステープラと共に使用され得る、例示的な代替のアンビルの底面図である。 図8のアンビルの一部の拡大底面図である。 図8のアンビルの一部の拡大斜視図である。 図1の円形ステープラと共に使用され得る、例示的な代替のアンビルの一部の拡大底面図である。 図1の円形ステープラと共に使用され得る、別の例示的な代替のアンビルの底面図である。 図12のアンビルの一部の拡大斜視図である。 図12のアンビルの一部の拡大斜視図である。 図1の円形ステープラと共に使用され得る、別の例示的な代替のアンビルの拡大底面図である。 図15のアンビルを使用して形成されたステープルのアレイの一部の拡大平面図である。 図15のアンビルを使用して形成されたステープルのアレイの一部の拡大斜視図である。 図1の円形ステープラと共に使用され得る、別の例示的な代替のアンビルの拡大底面図である。 図18のアンビルを使用して形成されたステープルのアレイの一部の拡大平面図である。 図18のアンビルを使用して形成されたステープルのアレイの一部の拡大斜視図である。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、例示的な代替のステープル留めヘッド組立体の平面図である。また、 図21のステープル留めヘッド組立体と共に使用され得る、例示的な代替のアンビルの一部の底面図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されないことが理解される。
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用機器の概要
図1〜図2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の2つの断面間で、その端々吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープリング機器(10)を描いている。この実施例の機器(10)は、ハンドル組立体(100)、シャフト組立体(200)、ステープル留めヘッド組立体(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備える。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、器具(10)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年6月26日に出願された米国特許出願第14/751,612号、発明の名称「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」;米国特許第5,205,459号;米国特許第5,271,544号;米国特許第5,275,322号;米国特許第5,285,945号;米国特許第5,292,053号;米国特許第5,333,773号;米国特許第5,350,104号;米国特許第5,533,661号;及び/又は米国特許第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができることを理解されたい。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
A.円形ステープリング機器の例示的な組織係合機構部
図3で最も良く分かるように、本実施例のアンビル(400)は、ヘッド(410)とシャンク(420)とを備える。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本実施例では同心の2列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)に打ち込まれたときにステープルを変形させるように構成されている(例えば、当該技術分野において既知であるように、略「U字形」形状のステープルを「B字形」形状に変形させる)。シャンク(420)は穴(422)を画定し、穴(422)内に位置決めされた枢動ラッチ部材の対(430)を有する。各ラッチ部材(430)は、詳しく後述するようにアンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)のトロカール(330)に取り外し可能に固定できるようにする機構部を含む。しかしながら、アンビル(400)は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール(330)に取り外し可能に固定されてもよいことを理解されたい。
ステープル留めヘッド組立体(300)が、シャフト組立体(200)の遠位端に配置される。図1〜図2に示すように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に隣接して、シャフト組立体(200)と取り外し可能に結合するように構成される。詳しく後述するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった3通りの方法で組織を操作するように構成されている。図4〜図5で最も良く分かるように、本実施例のステープル留めヘッド組立体(300)は、スライド可能なステープル駆動部材(350)を収容する管状ケーシング(310)を備える。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッド組立体(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフト組立体(200)の外部シース(210)に固定的に取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置決めされている。トロカール(330)は、ハンドル組立体(100)の近位端に位置するノブ(130)の回転に応じて、管状ケーシング(310)に対して遠位側及び近位側に並進するように動作可能である。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを備える。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。ヘッド(334)、及びシャフト(332)の遠位部分は、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成されている。近位表面(338)は、ラッチ部材(430)の機構部を補完して、アンビル(400)とトロカール(330)との間にスナップ嵌めをもたらすように構成されている。
ステープル駆動部材(350)は、後で詳しく説明するように、モータ(160)の作動に反応して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバー(352)の2列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバー(352)は、上述のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバー(352)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動するように構成されている。ステープル駆動部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている穴(354)を画定する。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープル駆動部材(350)内に、同軸的に位置決めされている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバー(352)の内側の環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定的に取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上述のステープルドライバー(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動された場合に、対応するステープルドライバー(352)が対応するステープルを、デッキ部材(320)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということを理解されたい。また、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッド組立体(300)に装填するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。デッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。かくしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、切断縁部(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
図6は、ハンドル組立体(100)から遠位に延びて、ステープル留めヘッド組立体(300)の構成要素をハンドル組立体(100)の構成要素に連結する、シャフト組立体(200)の様々な構成要素を示す。特に、かつ上に記したように、シャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本実施例では、外部シース(210)は剛性であり、下記で説明するように、ステープル留めヘッド組立体(300)を患者の結腸内に位置決めしやすくするように構成された、予備成形された湾曲区域(212)を有している。湾曲区域(212)は、内側湾曲部(216)と、外側湾曲部(214)と、を含む。
シャフト組立体(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンド組立体(230)とを更に含む。トロカール作動バンド組立体(230)の遠位端は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンド組立体(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端に固定的に取り付けられているので、外部シース(210)に対するトロカール作動バンド組立体(230)及びトロカール作動ロッド(220)の並進に応じて、トロカール(330)は外部シース(210)に対して長手方向に並進する。トロカール作動バンド組立体(230)は、トロカール作動バンド組立体(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンド組立体(230)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンド組立体(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性を有するものである。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドル組立体(100)内の補完的機構部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。
シャフト組立体(200)は、外部シース(210)内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)を更に含む。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の遠位端は、ステープル駆動部材(350)の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということを理解されたい。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープル駆動部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。
B.円形ステープリング機器の例示的なユーザー入力機構部
図1に示すように、ハンドル組立体(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを含む。具体的には、ハンドル組立体(100)は、ノブ(130)、安全トリガー(140)、発射トリガー(150)、モーター(160)、及びモーター起動モジュール(180)を有している。ノブ(130)はナット(図示せず)を介してトロカール作動ロッド(220)に連結されており、粗い螺旋状螺合部(224)はナットの内側のねじ係合機構部と選択的に係合し、細かい螺旋状螺合部(226)はノブ(130)の内側のねじ係合機構部と選択的に係合する。これらの相補的構造は、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的遅い速度で近位に並進した後、ノブ(130)の回転に応じて比較的速い速度で近位に並進するように構成されている。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッド組立体(300)に対して移動させるということを理解されたい。ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)に向けて後退させ、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転させてアンビル(500)をステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。よって、ノブ(130)を使用して、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)の対向する表面(412、322)の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。
本実施例では、ハンドル組立体(100)は、ステープル留め組立体(300)に対するアンビル(400)の位置決めを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するように構成されている、使用者フィードバック機構部(114)を含む。したがって、操作者は、ノブ(130)を回転させながら使用者フィードバック機構部(114)を観察して、アンビル(400)とステープル留め組立体(300)との間の好適な間隙の距離が達成されたかどうかを確認してもよい。ほんの一例として、使用者フィードバック機構部(114)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年6月26日に出願された米国特許出願第14/751,612号、発明の名称「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」の教示の少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であってもよい。使用者フィードバックを提供する他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みると当業者には明らかになるであろう。
発射トリガー(150)は、モーター(160)を起動させることによってステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるように動作可能である。安全トリガー(140)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の長手方向位置に基づいて発射トリガー(150)の作動を選択的にブロックするように動作可能である。ハンドル組立体(100)はまた、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の相対位置に基づいて、トリガー(140、150)の両方を選択的にロックアウトするように動作可能な構成要素を含む。トリガー(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガー(150)がステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー(150)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始するよう動作可能である。
本実施例では、本実施例の発射トリガー(150)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年6月26日に出願された、米国特許出願第14/751,231号、発明の名称「Surgical Stapler with Reversible Motor」に示されて説明されているパドルなどの一体型作動パドルを含む。パドルは、発射トリガー(150)が発射後位置まで枢動したときにモーター起動モジュール(180)(図1)のスイッチを作動させるように構成されている。モーター起動モジュール(180)は、バッテリパック(120)及びモーター(160)と連通しているので、モーター起動モジュール(180)は、パドルによるモーター起動モジュール(180)のスイッチの作動に応じて、バッテリパック(120)からの電力でモータ(160)を起動させるように構成されている。このように、モーター(160)は、発射トリガー(150)が枢動したときに起動される。後で詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される。
バッテリパック(120)は、上述したように、モーター(160)に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック(120)は、スナップ嵌め又は任意のその他好適な方法によってハンドル組立体(100)と取り外し可能に連結されることができる。バッテリパック(120)及びハンドル組立体(100)は、相補的な電気接点、ピン、及びソケット、並びに/又は、バッテリパック(120)がハンドル組立体(100)と連結されたときに、バッテリパック(120)からハンドル組立体(100)内の電動部品への電気的通信経路を提供する他の機構部を有し得ることを理解されたい。また、一部の形態では、バッテリパック(120)がハンドル組立体(100)から取り外し不可能なように、バッテリパック(120)はハンドル組立体(100)に一体的に統合されるということも理解されたい。
C.円形ステープリング機器を用いた例示的な吻合方法
図7A〜7Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)間の吻合(70)を形成するために用いられている器具(10)を図示している。あくまでも例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の大腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含み得る。いくつかの変形形態では、患者の結腸の1つ又は2つ以上の病変部分が除去され、図7A〜7Eの筒状解剖学的構造(20、40)は、結腸の残りの切断部分を表す。
図7Aに示すように、アンビル(400)は、1つの筒状解剖学的構造(20)内に位置決めされ、かつステープル留めヘッド組立体(300)は、別の筒状解剖学的構造(40)内に位置決めされる。筒状解剖学的構造(20、40)が、患者の大腸の区域を含む形態では、ステープル留めヘッド組立体(300)は、患者の直腸を介して挿入され得る。また、図7A〜7Eに図示されている処置は開腹手術であるが、その処置は腹腔鏡手術としても実施され得るということも理解されたい。単に一例として、外科手術は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2016年4月14日に公開された、米国特許公開第2016/0100837号、発明の名称「Staple Cartridge」、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年9月24日に出願された、米国特許出願第14/864,310号、発明の名称「Apparatus and Method for Forming a Staple Line with Trocar Passageway」の教示の少なくとも一部に従って、腹腔鏡手術として実施されてもよい。吻合(70)を腹腔鏡手術で形成するために器具(10)が用いられ得る様々な他の好適な方法が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図7Aに示すように、アンビル(400)は、柄(420)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(22)から突き出すように筒状解剖学的構造(20)内に位置決めされる。巾着縫合糸(30)が、柄(420)の中央領域の周りに提供され、アンビル(400)の筒状解剖学的構造(20)内での位置を大まかに確保する。同様に、ステープル留めヘッド組立体(300)は、トロカール(330)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(42)から突き出すように、筒状解剖学的構造(40)内に位置決めされる。巾着縫合糸(50)が、シャフト(332)の中央領域周りに提供され、ステープル留めヘッド組立体(300)の筒状解剖学的構造(40)内での位置を大まかに確保する。
次に、図7Bに示すように、トロカール(330)を穴(422)に挿入することによって、アンビル(400)が、トロカール(330)に取り付けられる。ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に係合し、それによって、アンビル(400)とトロカール(330)との間のしっかりとした嵌合を提供する。次に操作者は、ピストルグリップ(112)を介して、ハンドル組立体(100)を静止状態に保ちつつ、ノブ(130)を回転させる。このノブ(130)の回転により、上記で説明したように、トロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避する。図7Cに示すように、上のようにトロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避することによって、筒状解剖学的構造(20、40)の組織が、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との表面(412、322)の間で圧縮される。操作者は、使用者フィードバック機構部(114)を観察して、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)の間の間隙距離(d)が適切であるかどうかを判断し、調整が必要な場合には、ノブ(130)を介して調整を行う。
操作者がノブ(130)を介して間隙距離(d)を適切に設定した後、操作者は、安全トリガー(140)を作動させて、発射トリガー(150)の作動を可能にする。次いで、操作者は発射トリガー(150)を作動させる。発射トリガー(150)のこの作動は、次に、モーター作動モジュール(180)のスイッチを作動させ、モーター起動モジュール(180)は、次に、モーター(160)を起動し、それによって、図7Dに示すように、ナイフ部材(340)及びステープルドライバー部材(350)を遠位側に駆動することによってステープル留めヘッド組立体(300)を作動させる。ナイフ部材(340)が遠位方向に移動するにつれて、ナイフ部材(340)の切断縁部(342)がアンビル(400)の内縁部(416)と協働し、それによって、アンビル(400)の環状凹部(418)内でかつナイフ部材(340)の内部に位置決めされた余分な組織を切断する。
図4に示すように、本例のアンビル(400)は、環状凹部(418)内の脱離ワッシャ(417)を含む。ナイフ部材(340)が、図7Cに示されている位置から図7Dに示されている位置まで、完全に遠位側の範囲一杯に動いた場合には、このワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)によって破壊される。ナイフ部材(340)の駆動機構は、ナイフ部材(340)がその遠位側の動きの終端に到達するにつれて、増加する機械的利益を提供するが、それによって、ワッシャ(417)を破壊するために必要な、より大きな力が提供され得る。もちろん、一部の形態では、脱離ワッシャ(417)は完全に省略され得る。ワッシャ(417)が含まれる形態では、ワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)が組織の切断をアシストするためのカッティングボードとしても役立ち得るということが理解されるはずである。そのような切断技術が、既に説明した、内縁部(416)と切断縁部(342)との間での切断アクションに加えて、又はそれに代えて採用され得る。
ステープルドライバー部材(350)が、図7Cに図示されている位置から図7Dに図示されている位置に遠位側に移動するにつれて、ステープルドライバー部材(350)がステープル(90)を、筒状解剖学的構造(20、40)の組織を通して、アンビル(400)のステープル成形ポケット(414)の中に駆動する。ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野では既知のように、駆動されたステープル(90)を、B字形状に変形する。したがって、形成されたステープル(90)は、組織の端部を共に固定し、それによって、筒状解剖学的構造(20)を筒状解剖学的構造(40)に連結する。
図7Dに示すように、操作者がステープル留めヘッド組立体(300)を作動させた後、操作者はノブ(130)を回転させて、アンビル(400)を遠位側に、ステープル留めヘッド組立体(300)から離して駆動し、間隙距離(d)を増加させて、表面(412、322)の間の組織のリリースを容易にする。操作者は次に、アンビル(400)がまだトロカール(330)に取り付けられている状態で、器具(10)を患者から取り外す。筒状解剖学的構造(20、40)が患者の大腸の区域を含む例を再び参照すると、器具(10)は、患者の直腸を介して取り外され得る。器具(10)が取り外されると、筒状解剖学的構造(20、40)は、図7Eに示すように、吻合(70)部にあるステープル(90)の2列の環状アレイによって、しっかりと閉じられた状態に残される。吻合(70)部の内径は、ナイフ部材(340)によって残された切断された縁部(60)によって画定される。
II.例示的な代替のアンビル
場合によっては、アンビル(400)内のステープル成形ポケット(414)の構成及び配置を変更することが望ましいことがある。ステープル成形ポケット(414)を再構成及び再配置することは、ステープル成形ポケット(414)によって形成される、ステープル(90)の再構成及び再配置をもたらし得ることを理解されたい。例えば、ステープル成形ポケット(414)の構成及び配置は、ステープル(90)によって固定される吻合(70)の構造的一体性に影響を及ぼし得る。加えて、ステープル成形ポケット(414)の構成及び配置は、ステープル(90)によって固定される吻合(70)において達成される止血に影響を及ぼし得る。以下の説明は、ステープル成形ポケット(414)とは異なるステープル成形ポケットの構成及び配置を提供する、アンビル(400)のいくつかの例示的な変形形態に関する。
下記で説明するアンビル(400)に対する様々な代替形態は、アンビル(400)の代わりに器具(10)と共に容易に使用され得ることを理解されたい。いくつかの実例において、デッキ部材(320)内のステープル開口部(324)の構成及び配置は、下記で説明する代替のステープル成形ポケットの構成及び配置を補完するために、変更される必要があり得ることも理解されたい。下記で説明するアンビル(400)に対する代替形態が器具(10)に組み込まれ得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を鑑みると当業者には明らかであろう。
A.ドッグレッグ構成を有するステープル脚部偏向壁を有するステープル成形ポケットの対称的なアレイを有する例示的なアンビル
図8〜図10は、器具(10)の修正バージョンと共に使用され得る、例示的な代替のアンビル(500)を示す。本実施例のアンビル(500)は、下記で説明する差異を除いてはアンビル(400)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のアンビル(500)は、ステープル成形ポケット(510、530)の内側環状アレイ(502)、及びステープル成形ポケット(550、570)の外側環状アレイ(504)を画定する近位表面(506)を含む。面取り縁部(508)は、近位表面(506)の外周の周りに延在する。アンビル(500)は、トロカール(330)に固定されてもよく、その近位表面(506)は、デッキ表面(322)に対して組織を圧縮するために使用されてもよく、そのステープルドライバー(352)は、組織を通してステープル(90)をステープル成形ポケット(510、530、550、570)内に駆動して、それによって組織内にステープル(90)を形成してもよいことを理解されたい。
図9〜図10で最も良く分かるように、各ステープル成形ポケット(510)は、ステープル入口表面(512)と、ステープル出口表面(514)と、を含む。表面(512、514)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(512、514)によって形成される凹状凹部は、内壁(516)、第1の外壁(518)、第2の外壁(520)、及び第3の外壁(522)によって更に画定される。本実施例では、壁(516、518、520、522)は、各々実質的に平坦である。壁(518)は、壁(516)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(522)は、壁(516)との比較的広い間隙を画定する。壁(520)は、斜めに角度付けられており、壁(522)から壁(518)へ内向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(518、520、522)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(516)を壁(522)に接続する縁部は、この実施例では実質的に真っ直ぐである。同様に、壁(516)を壁(518)に接続する縁部は、この実施例では実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第1の脚部がステープル成形ポケット(510)内へ駆動されると、第1の脚部は、まずステープル入口表面(512)に直面し、概してステープル(90)の第2の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第1の脚部は最終的に、壁(520)に直面することになり、これは、未形成の第1の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第1の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(520)引いては壁(518)は、第1の脚部を半径方向内向きに、アンビル(500)の中心軸に向けて偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(510)は、最終的に、ステープル(90)の第1の脚部を近位側及び半径方向内向きに偏向させるであろう。壁(516)は、ステープル(90)の第1の脚部が半径方向内向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(530)は、ステープル入口表面(532)と、ステープル出口表面(534)と、を含む。表面(532、534)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(532、534)によって形成される凹状凹部は、外壁(536)、第1の内壁(538)、第2の内壁(540)、及び第3の内壁(542)によって更に画定される。本実施例では、壁(536、538、540、542)は、各々実質的に平坦である。壁(538)は、壁(536)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(542)は、壁(536)との比較的広い間隙を画定する。壁(540)は、斜めに角度付けられており、壁(542)から壁(538)へ外向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(538、540、542)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(536)を壁(542)に接続する縁部は、この実施例では実質的に真っ直ぐである。同様に、壁(536)を壁(538)に接続する縁部は、この実施例では実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第2の脚部がステープル成形ポケット(530)内へ駆動されると、第2の脚部は、まずステープル入口表面(532)に直面し、概してステープル(90)の第1の脚部に向かって、未形成の第2の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第2の脚部は最終的に、壁(540)に直面することになり、これは、未形成の第2の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第2の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(540)引いては壁(538)は、第2の脚部を半径方向外向きに、アンビル(500)の中心軸から離して偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(530)は、最終的に、ステープル(90)の第2の脚部を近位側及び半径方向外向きに偏向させるであろう。壁(536)は、ステープル(90)の第2の脚部が半径方向外向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(550)は、ステープル入口表面(552)と、ステープル出口表面(554)と、を含む。表面(552、554)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(552、554)によって形成される凹状凹部は、外壁(556)、第1の内壁(558)、第2の内壁(560)、及び第3の内壁(562)によって更に画定される。本実施例では、壁(556、558、560、562)は、各々実質的に平坦である。壁(558)は、壁(556)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(562)は、壁(556)との比較的広い間隙を画定する。壁(560)は、斜めに角度付けられており、壁(562)から壁(558)へ外向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(558、560、562)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(556)を壁(562)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。同様に、壁(556)を壁(558)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第2の脚部がステープル成形ポケット(550)内へ駆動されると、第2の脚部は、まずステープル入口表面(552)に直面し、概してステープル(90)の第1の脚部に向かって、未形成の第2の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第2の脚部は最終的に、壁(560)に直面することになり、これは、未形成の第2の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第2の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(560)引いては壁(558)は、第2の脚部を半径方向外向きに、アンビル(500)の中心軸から離して偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(550)は最終的に、ステープル(90)の第2の脚部を近位側及び半径方向外向きに偏向させるであろう。壁(556)は、ステープル(90)の第2の脚部が半径方向外向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(570)は、ステープル入口表面(572)と、ステープル出口表面(574)と、を含む。表面(572、574)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(572、574)によって形成される凹状凹部は、内壁(576)、第1の外壁(578)、第2の外壁(580)、及び第3の外壁(582)によって更に画定される。本実施例では、壁(576、578、580、582)は、各々実質的に平坦である。壁(578)は、壁(576)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(582)は、壁(576)との比較的広い間隙を画定する。壁(580)は、斜めに角度付けられており、壁(582)から壁(578)へ内向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(578、580、582)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(576)を壁(582)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。同様に、壁(576)を壁(578)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第1の脚部がステープル成形ポケット(570)内へ駆動されると、第1の脚部は、まずステープル入口表面(572)に直面し、概してステープル(90)の第2の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第1の脚部は最終的に、壁(580)に直面することになり、これは、未形成の第1の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第1の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(580)引いては壁(578)は、第1の脚部を半径方向内向きに、アンビル(500)の中心軸に向けて偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(570)は最終的に、ステープル(90)の第1の脚部を近位側及び半径方向内向きに偏向させるであろう。壁(576)は、ステープル(90)の第1の脚部が半径方向内向きに偏向する程度を制限するであろう。
図8で最も良く分かるように、ステープル成形ポケット(510、530、550、570)は、アンビル(500)の中心から外向きに延在する半径線(R)が、ステープル成形ポケット(510)の入口表面(512)の領域を通過し、ステープル成形ポケット(550)の入口表面(552)の領域を通過するように配置される。したがって、ステープル成形ポケット(510、550)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。加えて、アンビル(500)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(530)の入口表面(532)の領域、及びステープル成形ポケット(570)の入口表面(572)の領域を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(530、570)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。加えて、アンビル(500)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(570)の出口表面(574)の領域、及びステープル成形ポケット(550)の出口表面(554)の領域を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(550、570)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。また、ポケットの各対(550、570)内のステープル成形ポケット(550、570)は、この構成で連動していることも理解されたい。加えて、アンビル(500)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(510)の出口表面(514)の領域、及びステープル成形ポケット(530)の出口表面(534)の領域を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(510、530)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。また、ポケットの各対(510、530)内のステープル成形ポケット(510、530)は、この構成で連動していることも理解されたい。
本実施例では、内側アレイ(502)及び外側アレイ(504)は、内側ポケットの各対(510、530)内の最も内側のポケット(510)が、ポケット対(510、530)の左側(図9の図において)にあるように、また、外側ポケットの各対(550、570)内の最も内側のポケット(570)が、ポケット対(550、570)の左側(図9の図において)にあるように、同様に構成される。
また、本実施例では、ステープル入口表面(532)に関連付けられている壁(536)の端部は、屈曲領域(537)を含み、屈曲領域(537)は、わずかに内向きに、アンビル(500)の中心領域に向かって屈曲する。この屈曲領域(537)は、壁(536)と壁(576)との間の最小距離を維持するために形成されてもよく、それによって、ステープル成形ポケット(530)とステープル成形ポケット(570)との間の最小距離を維持し、これは、アンビル(600)のより信頼性の高い製造を更に提供し得ることを理解されたい。加えて、屈曲領域(537)は、ステープル成形ポケット(530)によって形成されるステープル(90)の第2の脚部の異なる挙動を提供し得る。そのような異なる挙動は、アンビル(500)内の偏向及び/又は傾斜に関連する可能性があり、それは、所与のステープル(90)の第1及び第2の脚部が、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動中の異なる時点で、対応する表面(512、532)に接触することをもたらし得る。
また、屈曲領域(537)の存在は、ステープル成形ポケット(530)を他のステープル成形ポケット(510、550、570)に対して固有にする構造的構成をステープル成形ポケット(530)に提供することも理解されたい。対照的に、ステープル成形ポケット(510)の構造的構成は、ステープル成形ポケット(570)の構造的構成と同一である一方、ステープル成形ポケット(550)の構造的構成は、ステープル成形ポケット(510、570)の構造的構成の鏡映反転である。
本実施例では、ポケットの各対(510、530)内のポケット(510、530)間の間隔は、ポケットの各対(550、570)内のポケット(550、570)間の間隔に等しい。しかしながら、いくつかの他の変形形態では、ポケットの各対(510、530)内のポケット(510、530)間の間隔は、ポケットの各対(550、570)内のポケット(550、570)間の間隔よりも小さい。そのような変形形態では、ポケット(550、570)を使用して、ポケット(510、530)を使用して形成されるステープル(90)の冠部幅よりも長い冠部幅を有するステープル(90)を形成してもよい。別の単なる例示的な変形形態として、ポケットの各対(510、530)内のポケット(510、530)間の間隔は、ポケットの各対(550、570)内のポケット(550、570)間の間隔よりも大きくてもよい。そのような変形形態では、ポケット(550、570)を使用して、ポケット(510、530)を使用して形成されるステープル(90)の冠部幅よりも短い冠部幅を有するステープル(90)を形成してもよい。
また、図9でも分かるように、ステープル成形ポケット(510、530)は、アンビル(500)の中心から一定の半径で表面(506)に沿って延在する円周線(C)に沿って完全には中心がないように配置される。ステープル入口表面(512、532)の最も外側の領域は、同じ円周線(C)に沿って半径方向に中心がある。しかしながら、ステープル成形ポケット(510)は、ステープル出口表面(514)が円周線(C)から実質的に半径方向内向きに位置決めされるように、円周線(C)に対して実質的に斜めに配向される。対照的に、ステープル出口表面(534)は、円周線(C)からわずかに半径方向外向きの部分位置に実質的に沿って位置決めされる。換言すれば、ステープル成形ポケット(530)は、円周線(C)に沿って実質的に位置合わせされているが、ステープル成形ポケット(510)は、円周線(C)に対して半径方向内向きに実質的に傾斜し、ステープル入口表面(512、532)の最も外側の領域が、円周線(C)に沿って半径方向に中心がある。
図9〜図10に示される図は、アンビル(500)の全周の一部のみを示しているが、図9〜図10に示される構造は、アンビル(500)の全周に沿って延在することを理解されたい。図9〜図10は、構造を更に詳細に示すために拡大として提供されるだけであり、示された構造は、アンビル(500)の円周に沿って限定された角度範囲内にのみ位置していることを示唆することを意図するものではない。
B.ドッグレッグ構成及び二重面取りされた角及び丸みを帯びた入口を有するステープル脚部偏向壁を有するステープル成形ポケットの対称的なアレイを有する例示的なアンビル
図11は、器具(10)の修正バージョンと共に使用され得る、別の例示的な代替のアンビル(600)を示す。本実施例のアンビル(600)は、下記で説明する差異を除いてはアンビル(400)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のアンビル(600)は、ステープル成形ポケット(610、630)の内側環状アレイ(602)、及びステープル成形ポケット(650、670)の外側環状アレイ(604)を画定する近位表面(606)を含む。面取り縁部(608)は、近位表面(606)の外周の周りに延在する。アンビル(600)は、トロカール(330)に固定されてもよく、その近位表面(606)は、デッキ表面(322)に対して組織を圧縮するために使用されてもよく、そのステープルドライバー(352)は、ステープル(90)を組織を通してステープル成形ポケット(610、630、650、670)内に駆動して、それによって組織内にステープル(90)を形成してもよいことを理解されたい。
図11に示される実施例では、各ステープル成形ポケット(610)は、ステープル入口表面(612)と、ステープル出口表面(614)と、を含む。表面(612、614)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(612、614)によって形成される凹状凹部は、内壁(616)、第1の外壁(618)、第2の外壁(620)、及び第3の外壁(622)によって更に画定される。本実施例では、壁(616、618、620、622)は各々、実質的に平坦である。壁(618)は、壁(616)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(622)は、壁(616)との比較的広い間隙を画定する。壁(620)は、斜めに角度付けられており、壁(622)から壁(618)へ内向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(618、620、622)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(616)を壁(622)に接続する縁部(624)は、この例では実質的に丸みを帯びている。同様に、壁(616)を壁(618)に接続する縁部(626)は、この例では実質的に丸みを帯びている。したがって、ステープル成形ポケット(610)は、ステープル成形ポケット(610)の縁部(624、626)が丸みを帯びている点で、ステープル成形ポケット(510)とは異なる一方、ステープル成形ポケット(510)内の同じ縁部は、実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第1の脚部がステープル成形ポケット(610)内へ駆動されると、第1の脚部は、まずステープル入口表面(612)に直面し、概してステープル(90)の第2の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第1の脚部は最終的に、壁(620)に直面することになり、これは、未形成の第1の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第1の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(620)引いては壁(618)は、第1の脚部を半径方向内向きに、アンビル(600)の中心軸に向けて偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(610)は最終的に、ステープル(90)の第1の脚部を近位側及び半径方向内向きに偏向させるであろう。壁(616)は、ステープル(90)の第1の脚部が半径方向内向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(630)は、ステープル入口表面(632)と、ステープル出口表面(634)と、を含む。表面(632、634)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(632、634)によって形成される凹状凹部は、外壁(636)、第1の内壁(638)、第2の内壁(640)、及び第3の内壁(642)によって更に画定される。本実施例では、壁(636、638、640、642)は各々、実質的に平坦である。壁(638)は、壁(636)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(642)は、壁(636)との比較的広い間隙を画定する。壁(640)は、斜めに角度付けられており、壁(642)から壁(638)へ外向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(638、640、642)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。
ステープル(90)の第2の脚部がステープル成形ポケット(630)内へ駆動されると、第2の脚部は、まずステープル入口表面(632)に直面し、概してステープル(90)の第1の脚部に向かって、未形成の第2の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第2の脚部は最終的に、壁(640)に直面することになり、これは、未形成の第2の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第2の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(640)引いては壁(638)は、第2の脚部を半径方向外向きに、アンビル(600)の中心軸から離して偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(630)は最終的に、ステープル(90)の第2の脚部を近位側及び半径方向外向きに偏向させるであろう。壁(636)は、ステープル(90)の第2の脚部が半径方向外向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(650)は、ステープル入口表面(652)と、ステープル出口表面(654)と、を含む。表面(652、654)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(652、654)によって形成される凹状凹部は、外壁(656)、第1の内壁(658)、第2の内壁(660)、及び第3の内壁(662)によって更に画定される。本実施例では、壁(656、658、660、662)は各々、実質的に平坦である。壁(658)は、壁(656)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(662)は、壁(656)との比較的広い間隙を画定する。壁(660)は、斜めに角度付けられており、壁(662)から壁(658)へ外向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(658、660、662)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(656)を壁(662)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。同様に、壁(656)を壁(658)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第2の脚部がステープル成形ポケット(650)内へ駆動されると、第2の脚部は、まずステープル入口表面(652)に直面し、概してステープル(90)の第1の脚部に向かって、未形成の第2の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第2の脚部は最終的に、壁(660)に直面することになり、これは、未形成の第2の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第2の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(660)引いては壁(658)は、第2の脚部を半径方向外向きに、アンビル(600)の中心軸から離して偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(650)は最終的に、ステープル(90)の第2の脚部を近位側及び半径方向外向きに偏向させるであろう。壁(656)は、ステープル(90)の第2の脚部が半径方向外向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(670)は、ステープル入口表面(672)と、ステープル出口表面(674)と、を含む。表面(672、674)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(672、674)によって形成される凹状凹部は、内壁(676)、第1の外壁(678)、第2の外壁(680)、及び第3の外壁(682)によって更に画定される。本実施例では、壁(676、678、680、682)は各々、実質的に平坦である。壁(678)は、壁(676)との比較的狭い先細間隙を画定する。壁(682)は、壁(676)との比較的広い間隙を画定する。壁(680)は、斜めに角度付けられており、壁(682)から壁(678)へ内向きに傾斜した移行部を提供する。したがって、壁(678、680、682)は共に、ドッグレッグ構成を提供する。壁(676)を壁(682)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。同様に、壁(676)を壁(678)に接続する縁部は、この例では実質的に真っ直ぐである。
ステープル(90)の第1の脚部がステープル成形ポケット(670)内へ駆動されると、第1の脚部は、まずステープル入口表面(672)に直面し、概してステープル(90)の第2の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第1の脚部は最終的に、壁(680)に直面することになり、これは、未形成の第1の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第1の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(680)引いては壁(678)は、第1の脚部を半径方向内向きに、アンビル(600)の中心軸に向けて偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(670)は、最終的に、ステープル(90)の第1の脚部を近位側及び半径方向内向きに偏向させるであろう。壁(676)は、ステープル(90)の第1の脚部が半径方向内向きに偏向する程度を制限するであろう。
図11は、アンビル(600)の一部のみを示しているが、ステープル成形ポケット(610、630、650、670)は、図8に示すように、ステープル成形ポケット(510、530、550、570)のような配置において、近位表面(606)の全周に及んでもよいことを理解されたい。したがって、ステープル成形ポケット(610、630、650、670)は、ステープル成形ポケット(510、530、550、570)との関連において上記で説明したような半径方向寸法に沿って同じ種類の重なり合いを有し得る。換言すれば、図11に示される図は、アンビル(600)の全周の一部分のみを示しているが、図11に示される構造は、アンビル(600)の全周に沿って延在することを理解されたい。図11は、構造を更に詳細に示すために拡大として提供されるだけであり、示される構造は、アンビル(600)の円周に沿って限定された角度範囲内にのみ位置していることを示唆することを意図するものではない。
アンビル(600)では、内側アレイ(602)及び外側アレイ(604)は、内側ポケットの各対(610、630)内の最も内側のポケット(610)が、ポケット対(610、630)の左側(図11の図において)にあるように、また、外側ポケットの各対(650、670)内の最も内側のポケット(670)が、ポケット対(650、670)の左側(図11の図において)にあるように、同様に構成されることを理解されたい。
本実施例では、ステープル成形ポケット(630)は、ステープル成形ポケット(630)が壁(636)の右端(図11の図において)における二重面取り縁部を更に含むという点で、アンビル(600)の他のステープル成形ポケット(610、650、670)に対して固有である。具体的には、この二重面取り縁部は、壁(636)から斜めに延在する第1の縁部(648)、及び第1の縁部(648)から斜めに延在する第2の縁部(646)によって形成される。第2の縁部(646)は、実質的に平坦な縁部(644)を介して壁(642)に接合される。縁部(646、648)によって形成されるこの二重面取り縁部は、ステープル成形ポケット(530)の屈曲領域(537)の文脈において上記で説明したものと同様の目的を果たし得ることを理解されたい。特に、縁部(646、648)の構成は、壁(636)と壁(676)との間の最小距離を維持するために形成されてもよく、それによって、ステープル成形ポケット(630)とステープル成形ポケット(670)との間の最小距離を維持し、これは、アンビル(600)のより信頼性の高い製造を更に提供し得ることを理解されたい。加えて、縁部(646、648)の構成は、ステープル成形ポケット(630)によって形成されるステープル(90)の第2の脚部の異なる挙動を提供し得る。そのような異なる挙動は、アンビル(600)内の偏向及び/又は傾斜に関連する可能性があり、それは、所与のステープル(90)の第1及び第2の脚部が、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動中の異なる時点で、対応する表面(612、632)に接触することをもたらし得る。
また、図11でも分かるように、ステープル成形ポケット(610、630)は、アンビル(600)の中心から一定の半径で表面(606)に沿って延在する円周線(C)に沿って完全には中心がないように配置される。ステープル入口表面(612、632)の最も外側の領域は、同じ円周線(C)に沿って半径方向に中心がある。しかしながら、ステープル成形ポケット(610)は、ステープル出口表面(614)が円周線(C)から実質的に半径方向内向きに位置決めされるように、円周線(C)に対して実質的に斜めに配向される。対照的に、ステープル出口表面(634)は、円周線(C)からわずかに半径方向外向きの部分位置に実質的に沿って位置決めされる。換言すれば、ステープル成形ポケット(630)は、円周線(C)に沿って実質的に位置合わせされているが、ステープル成形ポケット(510)は、円周線(C)に対して半径方向内向きに実質的に傾斜し、ステープル入口表面(612、632)の最も外側の領域が、円周線(C)に沿って半径方向に中心がある。
C.ステープル成形ポケット及び横方向の偏向を有する重なり合って形成された脚部構成の反転したアレイを有する例示的なアンビル
図12〜14は、器具(10)の修正バージョンと共に使用され得る、例示的な代替のアンビル(700)を示す。本実施例のアンビル(700)は、下記で説明する差異を除いてはアンビル(400)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のアンビル(700)は、ステープル成形ポケット(710、730)の内側環状アレイ(702)、及びステープル成形ポケット(750、770)の外側環状アレイ(704)を画定する近位表面(706)を含む。面取り縁部(708)は、近位表面(706)の外周の周りに延在する。アンビル(700)は、トロカール(330)に固定されてもよく、その近位表面(706)は、デッキ表面(322)に対して組織を圧縮するために使用されてもよく、そのステープルドライバー(352)は、ステープル(90)を組織を通してステープル成形ポケット(710、730、750、770)内に駆動して、それによって組織内にステープル(90)を形成してもよいことを理解されたい。
図13〜図14で最も良く分かるように、各ステープル成形ポケット(710)は、ステープル入口表面(712)と、ステープル出口表面(714)と、を含む。表面(712、714)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(712、714)によって形成される凹状凹部は、内壁(716)及び外壁(718)によって更に画定される。本実施例では、壁(716、718)は各々、実質的に平坦である。壁(716、718)は、壁(716、718)間の間隙が入口表面(712)における壁(716、718)間の間隙よりも出口表面(714)付近で小さいように、テーパーを画定する。
ステープル(90)の第1の脚部がステープル成形ポケット(710)内へ駆動されると、第1の脚部は、まずステープル入口表面(712)に直面し、概してステープル(90)の第2の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第1の脚部は最終的に、壁(716)に直面することになり、これは、未形成の第1の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第1の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(716)は、第1の脚部を半径方向外向きに、アンビル(700)の中心軸から離して偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(710)は最終的に、ステープル(90)の第1の脚部を近位側及び半径方向外向きに偏向させるであろう。壁(718)は、ステープル(90)の第1の脚部が半径方向外向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(730)は、ステープル入口表面(732)と、ステープル出口表面(734)と、を含む。表面(732、734)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(732、734)によって形成される凹状凹部は、内壁(738)及び外壁(736)によって更に画定される。本実施例では、壁(736、738)は各々、実質的に平坦である。壁(736、738)は、壁(736、738)間の間隙が入口表面(732)における壁(736、738)間の間隙よりも出口表面(734)付近で小さいように、テーパーを画定する。
ステープル(90)の第2の脚部がステープル成形ポケット(730)内へ駆動されると、第2の脚部は、まずステープル入口表面(732)に直面し、概してステープル(90)の第1の脚部に向かって、未形成の第2の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第2の脚部は最終的に、壁(736)に直面することになり、これは、未形成の第2の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第2の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁部(736)は、第2の脚部を半径方向内向きに、アンビル(700)の中心軸に向けて偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(730)は、最終的に、ステープル(90)の第2の脚部を近位側及び半径方向内向きに偏向させるであろう。壁(738)は、ステープル(90)の第2の脚部が半径方向内向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(750)は、ステープル入口表面(752)と、ステープル出口表面(754)と、を含む。表面(752、754)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(752、754)によって形成される凹状凹部は、内壁(758)及び外壁(756)によって更に画定される。本実施例では、壁(756、758)は各々、実質的に平坦である。壁(756、758)は、壁(756、758)間の間隙が入口表面(752)における壁(756、758)間の間隙よりも出口表面(754)付近で小さいように、先細部を画定する。
ステープル(90)の第2の脚部がステープル成形ポケット(750)内へ駆動されると、第2の脚部は、まずステープル入口表面(752)に直面し、概してステープル(90)の第1の脚部に向かって、未形成の第2の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第2の脚部は最終的に、壁(758)に直面することになり、これは、未形成の第2の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第2の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁(758)は、第2の脚部を半径方向外向きに、アンビル(700)の中心軸から離して偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(750)は最終的に、ステープル(90)の第2の脚部を近位側及び半径方向外向きに偏向させるであろう。壁(756)は、ステープル(90)の第2の脚部が半径方向外向きに偏向する程度を制限するであろう。
各ステープル成形ポケット(770)は、ステープル入口表面(772)と、ステープル出口表面(774)と、を含む。表面(772、774)は互いに隣接し、凹状凹部を画定する。表面(772、774)によって形成される凹状凹部は、内壁(776)及び外壁(778)によって更に画定される。本実施例では、壁(776、778)は各々、実質的に平坦である。壁(776、778)は、壁(776、778)間の間隙が入口表面(772)における壁(776、778)間の間隙よりも出口表面(774)付近で小さいように、テーパーを画定する。
ステープル(90)の第1の脚部がステープル成形ポケット(770)内へ駆動されると、第1の脚部は、まずステープル入口表面(772)に直面し、概してステープル(90)の第2の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(90)の冠部に向かって近位側に屈曲して戻ることを理解されたい。加えて、第1の脚部は最終的に、壁(778)に直面することになり、これは、未形成の第1の脚部の軸に直交する第2の平面に沿って、第1の脚部を屈曲させるカム表面を提供するであろう。具体的には、壁部(778)は、第1の脚部を半径方向内向きに、アンビル(700)の中心軸に向けて偏向させるであろう。したがって、ステープル成形ポケット(770)は、最終的に、ステープル(90)の第1の脚部を近位側及び半径方向内向きに偏向させるであろう。壁(776)は、ステープル(90)の第1の脚部が半径方向内向きに偏向する程度を制限するであろう。
図12で最も良く分かるように、ステープル成形ポケット(710、730、750、770)は、アンビル(700)の中心から外向きに延在する半径線(R)が、ステープル成形ポケット(770)の出口表面(774)の領域を通過し、ステープル成形ポケット(750)の出口表面(754)の領域を通過するように配置される。したがって、ステープル成形ポケット(750、770)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。また、ポケットの各対(750、770)内のステープル成形ポケット(750、770)は、この構成で連動していることも理解されたい。加えて、アンビル(700)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(710)の出口表面(714)の領域、及びステープル成形ポケット(730)の出口表面(734)の領域を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(710、730)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。また、ポケットの各対(710、730)内のステープル成形ポケット(710、730)は、この構成で連動していることも理解されたい。加えて、アンビル(700)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(730)の入口表面(732)の領域、及びステープル成形ポケット(770)の入口表面(772)の領域を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(730、770)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。加えて、アンビル(700)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(710)の入口表面(712)の領域、及びステープル成形ポケット(750)の入口表面(752)の領域を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(710、750)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。
本実施例では、内側アレイ(702)及び外側アレイ(704)は、内側ポケットの各対(710、730)内の最も外側のポケット(710)が、ポケット対(710、730)の左側(図13〜図14の視点で)にあるように、また、外側ポケットの各対(750、770)内の最も内側のポケット(770)が、ポケット対(750、770)の左側(図13〜図14の視点で)にあるように、鏡映反転を提供するように配置される。したがって、アレイ(702、704)間の対称性は、上記で説明したアレイ(502、504)間の対称性と反対である。
また、図13でも分かるように、ステープル成形ポケット(710、730)は、アンビル(700)の中心から一定の半径で表面(706)に沿って延在する円周線(C)に沿って実質的に中心があるように配置される。ステープル入口表面(712、732)の最も外側の領域は、同じ円周線(C)に沿って半径方向に中心合がある。加えて、円周線(C)は、壁(716)の長さに沿った点において壁(716)と交差し、それは、円周線(C)が壁(736)と交差する壁(736)の長さに沿った同じ点にある。したがって、対として、ステープル成形ポケット(710、730)は、円周線(C)に沿って半径方向に中心がある。
図13〜図14に示される図は、アンビル(700)の全周の一部のみを示しているが、図13〜図14に示される構造は、アンビル(700)の全周に沿って延在することが理解されるべきである。図13〜図14は、構造を更に詳細に示すために拡大として提供されるだけであり、示された構造は、アンビル(700)の円周に沿って限定された角度範囲内にのみ位置していることを示唆することを意図するものではない。
D.オフセットポケットの内側アレイ及び位置合わせされたポケットの外側アレイを有する例示的なアンビル
図15は、器具(10)の修正バージョンと共に使用され得る、別の例示的な代替のアンビル(800)を示す。本実施例のアンビル(800)は、下記で説明する差異を除いてはアンビル(400)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のアンビル(800)は、ステープル成形ポケット(810、830)の内側環状アレイ(802)、及びステープル成形ポケット(850、870)の外側環状アレイ(804)を画定する近位表面(806)を含む。いくつかの変形形態では、面取り縁部(図示せず)は、近位表面(806)の外周の周りに延在する。アンビル(800)は、トロカール(330)に固定されてもよく、その近位表面(806)は、デッキ表面(322)に対して組織を圧縮するために使用されてもよく、そのステープルドライバー(352)は、ステープル(880、890)を組織を通してステープル成形ポケット(810、830、850、870)内に駆動して、それによって組織内にステープル(880、890)を形成してもよいことを理解されたい。
本実施例では、ステープル成形ポケット(810)の構造的構成は、ステープル成形ポケット(710)の構造的構成と同一であり、ステープル成形ポケット(830)の構造的構成は、ステープル成形ポケット(730)の構造的構成と同一であり、ステープル成形ポケット(850)の構造的構成は、ステープル成形ポケット(750)の構造的構成と同一であり、ステープル成形ポケット(870)の構造的構成は、ステープル成形ポケット(770)の構造的構成と同一である。したがって、(810、830、850、870)の構造的構成は、ここでは更に詳細に説明しない。加えて、ステープル成形ポケット(810、830)の位置決め及び配置は、ステープル成形ポケット(710、730)の位置決め及び配置と同一である。したがって、ステープル成形ポケット(810、830)と円周線(C)との間の関係は、成形ポケット(710、730)と対応する円周線(C)との間の上記の関係と同じである。
ステープル成形ポケット(750、770)とは異なり、ステープル成形ポケット(850、870)は、互いに重なり合わないように配置される。代わりに、ステープル成形ポケット(850、870)は、円周線(C)がステープル成形ポケット(750、770)のステープル入口及びステープル出口表面に沿って中心があるように、互いに位置合わせされる。
図15に示すように、ステープル成形ポケット(810、830、850、870)は、アンビル(800)の中心から外向きに延在する半径線(R)が、ステープル成形ポケット(830)及び隣接するステープル成形ポケット(870)を通過するように、アンビル(800)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)が、ステープル成形ポケット(810)及び隣接するステープル成形ポケット(850)を通過するように、アンビル(800)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)が、ステープル成形ポケットの各対(810、830)内の両方のステープル成形ポケット(810、830)を通過するように、配置される。しかしながら、アンビル(800)の中心から外向きに延在する半径線(R)は、ステープル成形ポケットの各対(850、870)内の両方のステープル成形ポケット(850、870)を通過しない。代わりに、アンビル(800)の中心から外向きに延在する所与の半径線(R)は、ステープル成形ポケットの各対(850、870)内の1つのステープル成形ポケット(850、870)のみを通過する場合、又はステープル成形ポケット(850、870)を全く通過しない場合のいずれかであろう。実際に、図15は、成形ポケット(850、870)間を通過するアンビル(800)の中心から外向きに延在する1つの半径線(R)を示す。
図15に示される図は、アンビル(800)の全周の一部のみを示しているが、図15に示される構造は、アンビル(800)の全周に沿って延在することを理解されたい。図15は、構造を更に詳細に示すために拡大として提供されるだけであり、示される構造は、アンビル(800)の円周に沿って限定された角度範囲内にのみ位置していることを示唆することを意図するものではない。
図16〜図17は、アンビル(800)を使用して形成されたステープル(880、890)の2つのアレイを示す。具体的には、図16〜17は、ステープル成形ポケット(810、830)によって形成されたステープル(880)の内側アレイ、及びステープル成形ポケット(850、870)によって形成されたステープル(890)の外側アレイを示す。示すように、各外側ステープル(890)は、冠部(892)と、関連する対の屈曲脚部(894、896)と、を含む。ステープル成形ポケット(850、870)のステープルの入口及び出口領域は、円周線(C)に沿って中心があるので、冠部(892)及び屈曲脚部(894、896)はまた、円周線(C)に沿って中心がある。したがって、形成されたステープル(890)は、実質的に2次元であり、つまり、周方向寸法に沿って(すなわち、円周線(C)に沿って)延在し、かつ長手方向寸法に沿って(すなわち、図16の図のページの中にかつ外へ)延在することを理解されたい。成形されたステープル(890)のこの2次元構成は、文字「B」と同様の外観を提供する。
対照的に、各内側ステープル(880)は、対応する冠部(882)から水平面外に偏向される屈曲脚部(884、886)を含む。具体的に、冠部(882)は、円周線(C)に沿って実質的に中心があるが、各屈曲脚部(884)は、円周線(C)に対して半径方向内向きに偏向される一方、各屈曲脚部(886)は、円周線(C)に対して半径方向外向きに偏向される。この構成は、ステープル成形ポケット(810、830)と対応する円周線(C)との間のオフセット関係に起因する。上記で説明したステープル成形ポケット(510、530、550、570、610、630、650、670、710、730、750、770)によって形成されたステープルはまた、形成されたステープル(880)と同様の構成を有し得ることを理解されたい。また、形成されたステープル(880)は、実質的に3次元であり、つまり、周方向寸法に沿って(すなわち、円周線(C)に沿って)延在し、長手方向寸法に沿って(すなわち、図16の図のページの中にかつ外へ)延在し、かつ半径方向寸法に沿って延在することも理解されたい。
E.ステープル成形ポケット及び横方向の偏向を有さない重なり合って形成された脚部構成の反転アレイを有する例示的なアンビル
図18は、器具(10)の修正バージョンと共に使用され得る、別の例示的な代替のアンビル(900)を示す。本実施例のアンビル(900)は、下記で説明する差異を除いてはアンビル(400)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のアンビル(800)は、ステープル成形ポケット(910、930)の内側環状アレイ(902)、及びステープル成形ポケット(950、970)の外側環状アレイ(904)を画定する近位表面(906)を含む。いくつかの変形形態では、面取り縁部(図示せず)は、近位表面(906)の外周の周りに延在する。アンビル(900)は、トロカール(330)に固定されてもよく、その近位表面(906)は、デッキ表面(322)に対して組織を圧縮するために使用されてもよく、そのステープルドライバー(352)は、ステープル(980、990)を組織を通してステープル成形ポケット(910、930、950、970)内に駆動して、それによって組織内にステープル(980、990)を形成してもよいことを理解されたい。
本実施例では、全てのステープル成形ポケット(910、930、950、970)は、互いに同一に構成される。特に、各ステープル成形ポケット(910、930、950、970)は、ステープル成形ポケット(910、930、950、970)が近位表面(906)に沿って先細ではないように、近位表面(906)において概して矩形の形状を有する。しかしながら、側壁がステープル成形ポケット(910、930、950、970)の床に近づくにつれて、ステープル成形ポケット(910、930、950、970)の側壁は互いに向かって傾斜する。ステープル成形ポケット(910、930、950、970)の床は凹状であり、ステープル脚部(984、986、994、996)は、最初に対応するステープル入口点(912、932、952、972)に直面し、次いで、概してステープル(980、990)の他方の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(980、990)の冠部(982、992)に向かって近位側に屈曲して戻るであろう。
また、図18でも分かるように、ステープル成形ポケットの各対(910、930)は、対応する円周線(C)に沿って中心があり、ステープル成形ポケットの各対(950、970)はまた、対応する円周線(C)に沿って中心がある。具体的には、内側の円周線(C)は、各ステープル入口点(912、932)を通過する一方、外側の円周線(C)は、各ステープル入口点(952、972)を通過する。ステープル成形ポケット(910、930、950、970)は、対として、対応する円周線(C)に沿って中心があるが、各ステープル成形ポケット(910、930、950、970)は、対応する円周線(C)に対して斜めに配向される。加えて、各ステープル成形ポケット(910)は、対のポケット(910、930)内の他のステープル成形ポケット(930)に対して角度付けられてオフセットされ、加えて、各ステープル成形ポケット(950)は、対のポケット(950、970)の他のステープル成形ポケット(970)に対して角度付けられてオフセットされる。
上記から、脚部(984、986、994、996)を、それぞれの未形成の第1の脚部(984、986、994、996)のそれぞれの軸に直交するそれぞれの第1の平面に沿って、対応する冠部(982、992)に向けて屈曲させて戻すことに加えて、ステープル成形ポケット(910、930、950、970)は、脚部(984、986、994、996)を、それぞれの未形成の第1の脚部(984、986、994、996)のそれぞれの軸に直交するそれぞれの第2の平面に沿って屈曲させるであろうことを理解されたい。具体的には、ステープル成形ポケット(910)は、脚部(984)を半径方向外向きに、アンビル(900)の中心軸から離して屈曲させることになり、ステープル成形ポケット(930)は、脚部(986)を半径方向内向きに、アンビル(900)の中心軸に向けて屈曲させることになり、ステープル成形ポケット(950)は、脚部(994)を半径方向外向きに、アンビル(900)の中心軸から離して屈曲させることになり、ステープル成形ポケット(970)は、脚部(996)を半径方向内向きに、アンビル(900)の中心軸に向けて屈曲させることになり。
本実施例では、内側アレイ(902)及び外側アレイ(904)は、最も外側の形成された脚部(984)を提供する内側ポケットの各対(910、930)内のポケット(910)が、ポケット対(910、930)の底部(図18の図において)にあるように、また、最も内側の形成された脚部(996)を提供する外側ポケットの各対(950、970)内のポケット(970)が、ポケット対(950、970)の底部(図18の図において)にあるように、鏡面対称を提供するように配置される。反対に、最も内側の形成された脚部(986)を提供する内側ポケットの各対(910、930)内のポケット(930)が、ポケット対(910、930)の上部(図18の図において)にあり、また、最も外側の形成された脚部(994)を提供する外側ポケットの各対(950、970)内のポケット(950)が、ポケット対(950、970)の上部(図18の図において)にある。したがって、アレイ(902、904)間の対称性は、上記で説明したアレイ(502、504)間の対称性と反対である。代わりに、アレイ(902、904)間の対称性は、アレイ(702、704)間の対称性と同様である。
また、図18でも分かるように、ステープル成形ポケット(910、930、950、970)は、アンビル(900)の中心から外向きに延在する半径線(R)が、ステープル成形ポケット(930)のステープル入口点(932)を通過し、ステープル成形ポケット(970)のステープル入口点(972)を通過するように配置される。したがって、ステープル成形ポケット(930、970)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。加えて、アンビル(900)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(910)のステープル入口点(912)を通過し、ステープル成形ポケット(950)のステープル入口点(952)のを通過する。したがって、ステープル成形ポケット(910、970)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。加えて、アンビル(900)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケットの各対(910、930)内のステープル成形ポケット(910、930)は、半径方向寸法に沿って互いに重なり合わないように、ステープル成形ポケット(910、930)間を通過する。同様に、アンビル(900)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケットの各対(950、970)のステープル成形ポケット(950、970)が半径方向寸法に沿って互いに重なり合わないように、ステープル成形ポケット(950、970)間を通過する。
図18に示される図は、アンビル(900)の全周の一部のみを示しているが、図18に示される構造は、アンビル(900)の全周に沿って延在することを理解されたい。図18は、構造を更に詳細に示すために拡大として提供されるだけであり、示される構造は、アンビル(900)の円周に沿って限定された角度範囲内にのみ位置していることを示唆することを意図するものではない。
図19〜図20は、アンビル(900)を使用して形成されたステープル(980、990)の2つの環状アレイを示す。示すように、冠部(982)は全て、内側の円周線(C)に沿って実質的に位置合わせされるが、冠部(992)は全て、外側の円周線(C)に沿って実質的に位置合わせされる。図19〜図20はまた、脚部(984、994)が対応する円周線(C)に対して外向きに偏向されているか、及び脚部(986、996)が、対応する円周線(C)に対して内向きに偏向されているかを示す。したがって、形成されたステープル(980、990)は、実質的に3次元であり、つまり、周方向寸法に沿って(すなわち、円周線(C)に沿って)延在し、長手方向寸法に沿って(すなわち、図19の図のページの中にかつ外へ)延在し、かつ半径方向寸法に沿って延在することも理解されたい。
F.ステープル成形ポケット及び横方向の偏向を有さない重なり合って形成された脚部構成の反転アレイを有する例示的なアンビル
図21は、例示的な代替のデッキ部材(1000)を示す一方、図22は、デッキ部材(1000)と共に使用され得る、例示的な代替のアンビル(1100)を示す。デッキ部材(1000)及びアンビル(1100)は両方とも、器具(10)の修正バージョンと共に使用されてもよい。デッキ部材(1000)を、デッキ部材(320)の代わりにステープル留めヘッド組立体(300)に容易に組み込むことができることを理解されたい。本実施例のデッキ部材(1000)は、下記で説明する差異を除いてはデッキ部材(320)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のデッキ部材(1000)は、ステープル開口部(1002)の内側環状アレイ及びステープル開口部(1004)の外側環状アレイを画定するデッキ表面(1006)を含む。ステープル(1080)は、各内側ステープル開口部(1002)内に位置決めされるが、ステープル(1090)は、各外側ステープル開口部(1004)内に位置決めされる。上記で説明した、ステープルドライバー部材(350)と同様に構成され、動作可能であり得るステープルドライバー部材(図示せず)は、ステープル(1080、1090)の下に位置決めされてもよく、それによってステープル(1080、1090)を駆動して開口部(1002、1004)から出してもよいことを理解されたい。
開口部(1002)は、開口部(1002)が円周線(C)に対して斜めに配向されるように、構成及び配置される。具体的には、開口部(1002)は、円周線(C)が各ステープル(1080)の各冠部(1082)の中心を通過することになるように、各ステープル(1080)の第1の脚部(1084)が円周線(C)に対して半径方向内向きに位置決めされるように、各ステープル(1080)の第2の脚部(1086)が円周線(C)に対して半径方向外向きに位置決めされるように、構成及び配置される。同様に、開口部(1004)は、開口部(1004)が円周線(C)に対して斜めに配向されるように、構成及び配置される。具体的には、開口部(1004)は、円周線(C)が各ステープル(1090)の各冠部(1092)の中心を通過することになるように、各ステープル(1090)の第1の脚部(1094)が円周線(C)に対して半径方向外向きに位置決めされるように、各ステープル(1090)の第2の脚部(1096)が円周線(C)に対して半径方向内向きに位置決めされるように、構成及び配置される。
本実施例のアンビル(1100)は、下記で説明する差異を除いてはアンビル(400)と全く同様に構成され、動作可能である。本実施例のアンビル(1100)は、ステープル成形ポケット(1110、1130)の内側環状アレイ(1102)、及びステープル成形ポケット(1150、1170)の外側環状アレイ(1104)を画定する近位表面(1106)を含む。いくつかの変形形態では、面取り縁部(図示せず)は、近位表面(106)の外周の周りに延在する。アンビル(1100)は、トロカール(330)に固定されてもよく、その近位表面(106)は、デッキ表面(1006)に対して組織を圧縮するために使用されてもよく、そのステープルドライバー(図示せず)は、ステープル(1080、1090)を組織を通してステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)内に駆動して、それによって組織内にステープル(1080、1090)を形成してもよいことを理解されたい。
本実施例では、全てのステープル成形ポケット(1110、1130、1150、170)は、互いに同一に構成される。特に、各ステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)は、ステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)が近位表面(1106)に沿って先細ではないように、近位表面(1106)において概して矩形の形状を有する。しかしながら、側壁がステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)の床に近づくにつれて、ステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)の側壁は互いに向かって傾斜する。ステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)の床は凹状であり、ステープル脚部(1084、1086、1094、1096)は、最初に対応するステープル入口点に直面し、次いで、概してステープル(1080、1090)の他方の脚部に向かって、未形成の第1の脚部の軸に直交する第1の平面に沿って屈曲し、次いで、概してステープル(1080、1090)の冠部(1082、1092)に向かって近位側に屈曲して戻るであろう。
また、図22でも分かるように、ステープル成形ポケットの各対(1110、1130)は、対応する円周線(C)に沿って中心があり、ステープル成形ポケットの各対(1150、1170)はまた、対応する円周線(C)に沿って中心がある。具体的には、内側の円周線(C)は、ステープル成形ポケットの各対(1110、1130)の中心及び対向する角部を通過する一方、外側の円周線(C)は、ステープル成形ポケットの各対(1150、1170)の中心及び対向する角部を通過する。ステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)は、対として、対応する円周線(C)に沿って中心があるが、ステープル成形ポケットの各対(1110、1130、1150、1170)は、対応する円周線(C)に対して斜めに配向される。加えて、各ステープル成形ポケット(1110)は、対のポケット(1110、1130)内の他のステープル成形ポケット(1130)に対して角度付けられて位置合わせされ、各ステープル成形ポケット(1150)は、対のポケット(1150、1170)内の他のステープル成形ポケット(1170)に対して角度付けられて位置合わせされる。
本実施例では、内側アレイ(1102)及び外側アレイ(1104)は、最も外側の形成された脚部(1086)を提供する内側ポケットの各対(1110、1130)内のポケット(1110)が、ポケット対(1110、1130)の底部(図22の図において)にあるように、また、最も内側の形成された脚部(1096)を提供する外側ポケットの各対(1150、1170)内のポケット(1170)が、ポケット対(1150、1170)の底部(図22の図において)にあるように、鏡面対称を提供するように配置される。反対に、最も内側の形成された脚部(1084)を提供する内側ポケットの各対(1110、1130)内のポケット(1130)が、ポケット対(1110、1130)の上部(図22の図において)にあり、また、最も外側の形成された脚部(1094)を提供する外側ポケットの各対(1150、1170)内のポケット(1150)が、ポケット対(1150、1170)の上部(図22の図において)にある。したがって、アレイ(1102、1104)間の対称性は、上記で説明したアレイ(502、504)間の対称性と反対である。代わりに、アレイ(1102、1104)間の対称性は、アレイ(702、704)とアレイ(902、904)と間の対称性と同様である。
また、図22でも分かるように、ステープル成形ポケット(1110、1130、1150、1170)は、アンビル(1100)の中心から外向きに延在する半径線(R)がステープル成形ポケット(1150、1170)の間を通過し、そのためステープル成形ポケットの各対(1150、1170)内のステープル成形ポケット(1150、1170)が半径方向寸法に沿って互いに重なり合わないように、配置される。加えて、アンビル(1100)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケットの各対(1110、1130)内のステープル成形ポケット(1110、1130)は、半径方向寸法に沿って互いに重なり合わないように、ステープル成形ポケット(1110、1130)間を通過する。加えて、アンビル(1100)の中心から外向きに延在する別の半径線(R)は、ステープル成形ポケット(1130)を通過し、ステープル成形ポケット(1170)を通過する。したがって、ステープル成形ポケット(1130、1170)は、半径方向寸法に沿って重なり合っている。ステープル成形ポケット(1110、1150)は、半径方向寸法に沿って同じ種類の重なり合いを有することを理解されたい。
本実施例では、アンビル(1100)によって形成されたステープル(1090、1080)は、実質的に2次元のみであり、つまり円周線(C)に対して斜めであり、長手方向の寸法に沿って(すなわち、図22の図のページの内にかつ外へ)延在する寸法に沿って延在する。成形されたステープル(1090、1090)のこの2次元構成は、文字「B」と同様の外観を提供する。
図22に示される図は、アンビル(1100)の全周の一部のみを示しているが、図22に示される構造は、アンビル(1100)の全周に沿って延在することを理解されたい。図22は、構造を更に詳細に示すために拡大として提供されるだけであり、示される構造は、アンビル(1100)の円周に沿って限定された角度範囲内にのみ位置していることを示唆することを意図するものではない。
III.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されたい。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面であって、アンビル表面が、(i)ステープル成形ポケットの内側環状アレイであって、ステープル成形ポケットの内側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、(A)第1のステープル成形ポケット、及び(B)第2のステープル成形ポケット、を含む、ステープル成形ポケットの内側環状アレイ、並びに(ii)ステープル成形ポケットの外側環状アレイであって、ステープル成形ポケットの外側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、外側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、(A)第1のステープル成形ポケット、及び(B)第2のステープル成形ポケット、を含む、ステープル成形ポケットの外側環状アレイ、を画定し、ステープル成形ポケットの外側環状アレイが、ステープル成形ポケットの内側環状アレイと鏡面対称に配置されている、アンビル表面と、(b)長手方向軸に沿って延在するアンビルシャフトであって、外科用ステープラのステープル留めヘッド組立体と連結するように構成されている、アンビルシャフトと、を備える、器具。
(実施例2)
内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の第2のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、実施例1に記載の器具。
(実施例3)
外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第2のステープル成形ポケットが、外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の第1のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、実施例2に記載の器具。
(実施例4)
内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、屈曲した又は面取りされた領域を含み、屈曲した又は面取りされた領域が、内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットと外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第1のステープル成形ポケットとの間に最小壁厚を提供するように構成されている、実施例3に記載の器具。
(実施例5)
内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施例4に記載の器具。
(実施例6)
内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第2のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第1のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施例5に記載の器具。
(実施例7)
内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施例1〜6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例8)
外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施例1〜7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例9)
各ステープル成形ポケットが、ステープル入口領域からステープル出口領域へ互いに向かって先細になる2つの概して平坦な側部によって部分的に画定された概して三角形の形状を有する、実施例1〜8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例10)
各ステープル成形ポケットが、3つの寸法に沿ってステープルを変形させるように構成されている、実施例1〜9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例11)
3つの寸法が、長手方向軸に平行な長手方向寸法と、長手方向軸に対して直交して延在する第1の直交寸法と、長手方向軸に対して直交して延在する第2の直交寸法と、を含む、実施例10に記載の器具。
(実施例12)
内側環状アレイの第1のステープル成形ポケットが、長手方向軸に対して半径方向外向きにステープル脚部を変形させるように構成され、内側環状アレイの第2のステープル成形ポケットが、長手方向軸に対して半径方向内向きにステープル脚部を変形させるように構成されている、実施例1〜11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例13)
内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対は、アンビル表面に沿って長手方向軸から一定の半径で延在する円周線に沿って実質的に中心がある、実施例1〜12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例14)
内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットは、アンビル表面に沿って長手方向軸から一定の半径で延在する円周線に沿って実質的に中心があり、内側環状アレイの各第2のステープル成形ポケットが、アンビル表面に沿って長手方向軸から一定の半径で延在する同じ円周線に対して斜めに配向されている、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例15)
内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットが、ステープル入口領域及びステープル出口領域を含み、ステープル入口領域が、ステープル出口領域よりも広い、実施例1〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例16)
ステープル入口領域が、第1の側壁の壁及び対向する第2の側壁によって部分的に画定され、ステープル出口領域が、第1の側壁及び対向する第3の側壁によって部分的に画定され、内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットが、第2の側壁から第3の側壁への角度付けられた移行を提供する第4の側壁を更に含む、実施例15に記載の器具。
(実施例17)
ステープル留めヘッド組立体を更に備え、ステープル留めヘッド組立体が、(i)デッキ表面であって、アンビル表面と協働して組織を圧縮するように構成されている、デッキ表面と、(ii)デッキ表面を通って形成された複数のステープル開口部であって、ステープル開口部が、(A)ステープル成形ポケットの内側環状アレイに対応するステープル開口部の内側環状アレイ、及び(B)ステープル成形ポケットの外側環状アレイに対応するステープル開口部の外側環状アレイ、を含む、ステープル開口部と、(iii)複数のステープルであって、各ステープルが、複数のステープル開口部のうちの対応するステープル開口部内に位置決めされている、複数のステープルと、(iv)ステープル開口部を通してアンビル表面に向けてステープルを駆動するように動作可能なステープルドライバーと、(v)アンビルシャフトと連結するように構成されたシャフトと、を備える、実施例1〜16のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例18)
ステープル成形ポケットの内側環状アレイが、ステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが半径方向寸法に沿ってステープル成形ポケットの同じ対の第2のステープル成形ポケットと重なり合わないように構成されている、実施例1〜17のいずれか1つ又は2つ以上に記載の器具。
(実施例19)
(a)デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面であって、アンビル表面が、(i)ステープル成形ポケットの内側環状アレイであって、ステープル成形ポケットの内側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、(A)第1のステープル成形ポケット、及び(B)第2のステープル成形ポケット、を含み、内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の第2のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、ステープル成形ポケットの内側環状アレイ、並びに(ii)ステープル成形ポケットの外側環状アレイであって、ステープル成形ポケットの外側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、外側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、(A)第1のステープル成形ポケット、及び(B)第2のステープル成形ポケット、を含み、外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第2のステープル成形ポケットが、外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の第1のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、ステープル成形ポケットの外側環状アレイ、を画定し、内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、アンビル表面と、(b)長手方向軸に沿って延在するアンビルシャフトであって、外科用ステープラのステープル留めヘッド組立体と連結するように構成されている、アンビルシャフトと、を備える、器具。
(実施例20)
(a)シャフト組立体と、(b)シャフト組立体の遠位端に位置しているステープル留めヘッド組立体であって、ステープル留めヘッド組立体が、(i)デッキ表面、(ii)デッキ表面を通って形成されたステープル開口部の第1の環状アレイ、(iii)デッキ表面を通って形成されたステープル開口部の第2の環状アレイ、並びに(iv)ステープル開口部の第1及び第2の環状アレイに関連付けられている複数のステープルであって、ステープル留めヘッド組立体が、ステープル開口部の第1及び第2の環状アレイを通してステープルを駆動するように動作可能である、複数のステープル、を含む、ステープル留めヘッド組立体と、(c)アンビルであって、アンビルが、(i)デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面、(ii)アンビル表面内に形成されたステープル成形ポケットの第1の環状アレイであって、複数のステープル成形ポケット対を含む、第1の環状アレイ、及び(iii)アンビル表面内に形成されたステープル成形ポケットの第2の環状アレイであって、複数のステープル成形ポケット対を含み、第2の環状アレイの対が、第1の環状アレイの対との鏡面対称を提供する、ステープル成形ポケットの第2の環状アレイ、を含む、アンビルと、を備える、器具。
IV.その他
上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号END7975USNP.0637659]、名称「Circular Surgical Stapler with Recessed Deck and Raised Circumferential Edges」の教示と容易に組み合わせることができることを理解されたい。本明細書の教示及び米国特許出願公開第[代理人整理番号END7975USNP.0637659]の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
また、上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号END7976USNP.0637662]、名称「Atraumatic Stapling Head Features for Circular Surgical Stapler」の教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示及び米国特許出願公開第[代理人整理番号END7976USNP.0637662]の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
また、上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、本明細書と同日に出願された米国特許出願第[代理人整理番号END7978USNP.0637666]、名称「Circular Surgical Stapler with Recessed Deck and Raised Circumferential Edges」の教示と容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示及び米国特許出願公開第[代理人整理番号END7978USNP.0637666]の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日に発行された米国特許第7,794,475号、発明の名称「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年6月5日に公開された米国特許出願公開第2014/0151429号、発明の名称「Trans−Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年5月29日に公開された米国特許出願公開第2014/0144968号、発明の名称「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年6月12日に公開された米国特許出願公開第2014/0158747号、発明の名称「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年5月29日に公開された米国特許出願公開第2014/0144969号、発明の名称「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年6月5日に公開された米国特許出願公開第2014/0151430号、発明の名称「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166717号、発明の名称「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);同2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166728号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166718号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);の1つ又は2つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記のデバイスのバージョンは、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込まれ得る。
上述のバージョンは、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) (a)デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面であって、前記アンビル表面が、
(i)ステープル成形ポケットの内側環状アレイであって、前記ステープル成形ポケットの内側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、
(A)第1のステープル成形ポケット、及び
(B)第2のステープル成形ポケット、を含む、ステープル成形ポケットの内側環状アレイ、並びに
(ii)ステープル成形ポケットの外側環状アレイであって、前記ステープル成形ポケットの外側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記外側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、
(A)第1のステープル成形ポケット、及び
(B)第2のステープル成形ポケット、を含む、ステープル成形ポケットの外側環状アレイ、を画定し、
前記ステープル成形ポケットの外側環状アレイが、前記ステープル成形ポケットの内側環状アレイと鏡面対称に配置されている、アンビル表面と、
(b)長手方向軸に沿って延在するアンビルシャフトであって、外科用ステープラのステープル留めヘッド組立体と連結するように構成されている、アンビルシャフトと、を備える、器具。
(2) 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第2のステープル成形ポケットが、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第1のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、実施態様2に記載の器具。
(4) 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、屈曲した又は面取りされた領域を含み、前記屈曲した又は面取りされた領域が、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットと前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第1のステープル成形ポケットとの間に最小壁厚を提供するように構成されている、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施態様4に記載の器具。
(6) 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第2のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第1のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施態様5に記載の器具。
(7) 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施態様1に記載の器具。
(8) 前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、実施態様1に記載の器具。
(9) 各ステープル成形ポケットが、ステープル入口領域からステープル出口領域へ互いに向かって先細になる2つの概して平坦な側部によって部分的に画定された概して三角形の形状を有する、実施態様1に記載の器具。
(10) 各ステープル成形ポケットが、3つの寸法に沿ってステープルを変形させるように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(11) 前記3つの寸法が、前記長手方向軸に平行な長手方向寸法と、前記長手方向軸に対して直交して延在する第1の直交寸法と、前記長手方向軸に対して直交して延在する第2の直交寸法と、を含む、実施態様10に記載の器具。
(12) 前記内側環状アレイの前記第1のステープル成形ポケットが、前記長手方向軸に対して半径方向外向きにステープル脚部を変形させるように構成され、前記内側環状アレイの前記第2のステープル成形ポケットが、前記長手方向軸に対して半径方向内向きにステープル脚部を変形させるように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(13) 前記内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対は、前記アンビル表面に沿って前記長手方向軸から一定の半径で延在する円周線に沿って実質的に中心がある、実施態様1に記載の器具。
(14) 前記内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットは、前記アンビル表面に沿って前記長手方向軸から一定の半径で延在する円周線に沿って実質的に中心があり、前記内側環状アレイの各第2のステープル成形ポケットが、前記アンビル表面に沿って前記長手方向軸から一定の半径で延在する同じ円周線に対して斜めに配向されている、実施態様1に記載の器具。
(15) 前記内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットが、ステープル入口領域及びステープル出口領域を含み、前記ステープル入口領域が、前記ステープル出口領域よりも広い、実施態様1に記載の器具。
(16) 前記ステープル入口領域が、第1の側壁の壁及び対向する第2の側壁によって部分的に画定され、前記ステープル出口領域が、前記第1の側壁及び対向する第3の側壁によって部分的に画定され、前記内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットが、前記第2の側壁から前記第3の側壁への角度付けられた移行を提供する第4の側壁を更に含む、実施態様15に記載の器具。
(17) ステープル留めヘッド組立体を更に備え、前記ステープル留めヘッド組立体が、
(i)デッキ表面であって、前記アンビル表面と協働して組織を圧縮するように構成されている、デッキ表面と、
(ii)前記デッキ表面を通って形成された複数のステープル開口部であって、前記ステープル開口部が、
(A)ステープル成形ポケットの前記内側環状アレイに対応するステープル開口部の内側環状アレイ、及び
(B)ステープル成形ポケットの前記外側環状アレイに対応するステープル開口部の外側環状アレイ、を含む、ステープル開口部と、
(iii)複数のステープルであって、各ステープルが、前記複数のステープル開口部のうちの対応するステープル開口部内に位置決めされている、複数のステープルと、
(iv)前記ステープル開口部を通して前記アンビル表面に向けて前記ステープルを駆動するように動作可能なステープルドライバーと、
(v)前記アンビルシャフトと連結するように構成されたシャフトと、を備える、実施態様1に記載の器具。
(18) 前記ステープル成形ポケットの内側環状アレイは、ステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが半径方向寸法に沿ってステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットと重なり合わないように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(19) (a)デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面であって、前記アンビル表面が、
(i)ステープル成形ポケットの内側環状アレイであって、前記ステープル成形ポケットの内側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、
(A)第1のステープル成形ポケット、及び
(B)第2のステープル成形ポケット、を含み、
前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、ステープル成形ポケットの内側環状アレイ、並びに
(ii)ステープル成形ポケットの外側環状アレイであって、前記ステープル成形ポケットの外側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記外側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、
(A)第1のステープル成形ポケット、及び
(B)第2のステープル成形ポケット、を含み、
前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第2のステープル成形ポケットが、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第1のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置している、ステープル成形ポケットの外側環状アレイ、を画定し、
前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、アンビル表面と、
(b)長手方向軸に沿って延在するアンビルシャフトであって、外科用ステープラのステープル留めヘッド組立体と連結するように構成されている、アンビルシャフトと、を備える、器具。
(20) (a)シャフト組立体と、
(b)前記シャフト組立体の遠位端に位置しているステープル留めヘッド組立体であって、前記ステープル留めヘッド組立体が、
(i)デッキ表面、
(ii)前記デッキ表面を通って形成されたステープル開口部の第1の環状アレイ、
(iii)前記デッキ表面を通って形成されたステープル開口部の第2の環状アレイ、並びに
(iv)前記ステープル開口部の第1及び第2の環状アレイに関連付けられている複数のステープルであって、前記ステープル留めヘッド組立体が、前記ステープル開口部の第1及び第2の環状アレイを通して前記ステープルを駆動するように動作可能である、複数のステープル、を含む、ステープル留めヘッド組立体と、
(c)アンビルであって、前記アンビルが、
(i)前記デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面、
(ii)前記アンビル表面内に形成されたステープル成形ポケットの第1の環状アレイであって、複数のステープル成形ポケット対を含む、ステープル成形ポケットの第1の環状アレイ、及び
(iii)前記アンビル表面内に形成されたステープル成形ポケットの第2の環状アレイであって、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記第2の環状アレイの前記対が、前記第1の環状アレイの前記対との鏡面対称を提供する、ステープル成形ポケットの第2の環状アレイ、を含む、アンビルと、を備える、器具。

Claims (16)

  1. (a)デッキ表面に対して組織を圧縮するように構成されたアンビル表面であって、前記アンビル表面が、
    (i)ステープル成形ポケットの内側環状アレイであって、ステープル成形ポケットの前記内側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、
    (A)第1のステープル成形ポケット、及び
    (B)第2のステープル成形ポケット、を含む、ステープル成形ポケットの内側環状アレイ、並びに
    (ii)ステープル成形ポケットの外側環状アレイであって、ステープル成形ポケットの前記外側環状アレイが、複数のステープル成形ポケット対を含み、前記外側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対が、
    (A)第1のステープル成形ポケット、及び
    (B)第2のステープル成形ポケット、を含む、ステープル成形ポケットの外側環状アレイ、を画定し、
    テープル成形ポケットの前記外側環状アレイが、ステープル成形ポケットの前記内側環状アレイと鏡面対称に配置されている、アンビル表面と、
    (b)長手方向軸に沿って延在するアンビルシャフトであって、外科用ステープラのステープル留めヘッド組立体と連結するように構成されている、アンビルシャフトと、を備え、
    前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの半径方向内側に位置し、
    前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第2のステープル成形ポケットが、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第1のステープル成形ポケットの半径方向外側に位置し、
    (a)前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの反時計回りにあり、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの時計回りにあり、または、(b)前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの時計回りにあり、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットの反時計回りにある、器具。
  2. 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、屈曲した又は面取りされた領域を含み、前記屈曲した又は面取りされた領域が、前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットと前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第1のステープル成形ポケットとの間に最小壁厚を提供するように構成されている、請求項に記載の器具。
  3. 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、請求項に記載の器具。
  4. 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第2のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の対応する第1のステープル成形ポケットと重なり合っている、請求項に記載の器具。
  5. 前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記内側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、請求項1に記載の器具。
  6. 前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが、半径方向寸法に沿って前記外側環状アレイのステープル成形ポケットの同じ対の対応する第2のステープル成形ポケットと重なり合っている、請求項1に記載の器具。
  7. 各ステープル成形ポケットが、ステープル入口領域からステープル出口領域へ互いに向かって先細になる2つの概して平坦な側部によって部分的に画定された概して三角形の形状を有する、請求項1に記載の器具。
  8. 各ステープル成形ポケットが、3つの寸法に沿ってステープルを変形させるように構成されている、請求項1に記載の器具。
  9. 前記3つの寸法が、前記長手方向軸に平行な長手方向寸法と、前記長手方向軸に対して直交して延在する第1の直交寸法と、前記長手方向軸に対して直交して延在する第2の直交寸法と、を含む、請求項に記載の器具。
  10. 前記内側環状アレイの前記第1のステープル成形ポケットが、前記長手方向軸に対して半径方向外向きにステープル脚部を変形させるように構成され、前記内側環状アレイの前記第2のステープル成形ポケットが、前記長手方向軸に対して半径方向内向きにステープル脚部を変形させるように構成されている、請求項1に記載の器具。
  11. 前記内側環状アレイ内のステープル成形ポケットの各対は、前記アンビル表面に沿って前記長手方向軸から一定の半径で延在する円周線に沿って実質的に中心がある、請求項1に記載の器具。
  12. 前記内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットは、前記アンビル表面に沿って前記長手方向軸から一定の半径で延在する円周線に沿って実質的に中心があり、前記内側環状アレイの各第2のステープル成形ポケットが、前記アンビル表面に沿って前記長手方向軸から一定の半径で延在する同じ円周線に対して斜めに配向されている、請求項1に記載の器具。
  13. 前記内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットが、ステープル入口領域及びステープル出口領域を含み、前記ステープル入口領域が、前記ステープル出口領域よりも広い、請求項1に記載の器具。
  14. 前記ステープル入口領域が、第1の側壁の壁及び対向する第2の側壁によって部分的に画定され、前記ステープル出口領域が、前記第1の側壁及び対向する第3の側壁によって部分的に画定され、前記内側環状アレイの各第1のステープル成形ポケットが、前記第2の側壁から前記第3の側壁への角度付けられた移行を提供する第4の側壁を更に含む、請求項13に記載の器具。
  15. ステープル留めヘッド組立体を更に備え、前記ステープル留めヘッド組立体が、
    (i)デッキ表面であって、前記アンビル表面と協働して組織を圧縮するように構成されている、デッキ表面と、
    (ii)前記デッキ表面を通って形成された複数のステープル開口部であって、前記ステープル開口部が、
    (A)ステープル成形ポケットの前記内側環状アレイに対応するステープル開口部の内側環状アレイ、及び
    (B)ステープル成形ポケットの前記外側環状アレイに対応するステープル開口部の外側環状アレイ、を含む、ステープル開口部と、
    (iii)複数のステープルであって、各ステープルが、前記複数のステープル開口部のうちの対応するステープル開口部内に位置決めされている、複数のステープルと、
    (iv)前記ステープル開口部を通して前記アンビル表面に向けて前記ステープルを駆動するように動作可能なステープルドライバーと、
    (v)前記アンビルシャフトと連結するように構成されたシャフトと、を備える、請求項1に記載の器具。
  16. テープル成形ポケットの前記内側環状アレイは、ステープル成形ポケットの各対の前記第1のステープル成形ポケットが半径方向寸法に沿ってステープル成形ポケットの同じ対の前記第2のステープル成形ポケットと重なり合わないように構成されている、請求項1に記載の器具。
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