MX2015006800A - Engrapadora quirurgica con parche integral para desviacion de la punta. - Google Patents

Engrapadora quirurgica con parche integral para desviacion de la punta.

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Abstract

Un aparato engrapador circular para engrapar tejido que incluye un unidad de grapas y parches, y un cabezal de grapa circular que puede operarse para impulsar las grapas hacia un yunque; una grapa de la unidad de grapas y parches tiene un par de patas dispuestas sustancialmente perpendiculares a una corona de la grapa en una primera posición; el par de patas puede operarse para avanzar contra un bolsillo en el yunque a fin de formar una grapa con las patas dobladas; la unidad de grapas y parches incluye la grapa y un parche configurado para recibir el par de patas de la grapa; el parche comprende un material bioabsorbible; el parche está configurado para hacer avanzar extremos distales del par de patas hasta una posición en la que los extremos distales quedan desplazados lateralmente de un plano en el que está dispuesta la corona de la grapa.

Description

ENGRAPADORA QUIRÚRGICA CON PARCHE INTEGRAL PARA DESVIACIÓN PE LA PUNTA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En algunos casos, un cirujano puede desear colocar un instrumento quirúrgico a través de un orificio en el cuerpo del paciente y usar el instrumento para ajustar, posicionar, adherir y/o de cualquier otra manera interactuar con el tejido interno del paciente. Por ejemplo, en algunos procedimientos quirúrgicos, se puede cortar porciones del tracto gastrointestinal y extraerlas para eliminar tejido indeseable o por otras razones. Una vez retirado el tejido deseado, puede ser necesario volver a unir entre sí las porciones restantes. Una de esas herramientas útiles para estos procedimientos anastomóticos es una engrapadora circular que se inserta a través de un orificio en el cuerpo del paciente.
Los ejemplos de enengrapadoras quirúrgicas circulares se describen en la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument," expedida el 27 de abril de 1993; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 21 de diciembre de 1993; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 4 de enero de 1994; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 15 de febrero de 1994; la patente de los EE. UU. núm. 5,292,053, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 8 de marzo de 1994; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 2 de agosto de 1994; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 27 de septiembre de 1994; y la patente de los EE. UU. núm. 5,533,661, titulada "Surgical Anastomosis Stapling Instrument", expedida el 9 de julio de 1996. La descripción de cada una de las patentes de los EE. UU. que se citan anteriormente se incorpora como referencia en la presente invención. Algunas de estas enengrapadoras pueden operarse para comprimir las capas de tejido, cortar a través de las capas comprimidas de tejido e impulsar las grapas a través de las capas de tejido para, sustancialmente, sellar entre sí las capas cortadas de tejido cerca de los extremos cortados de las capas de tejido, lo que, de esta manera, une dos extremos cortados de un lumen anatómico.
Algunas otras enengrapadoras quirúrgicas ilustrativas se describen en la patente de los EE. UU. núm. 4,805,823, titulada "Pocket Configuration for Internal Organ Staplers", expedida el 21 de febrero 1989; la patente de los EE. UU. núm. 5,415,334, titulada "Surgical Stapler and Staple Cartridge", expedida el 16 de mayo de 1995; la patente de los EE. UU. núm. 5,465,895, titulada "Surgical Stapler Instrument", expedida el 14 de noviembre 1995; la patente de los EE. UU. núm. 5,597,107, titulada "Surgical Stapler Instrument", expedida el 28 de enero de 1997, la patente de los EE. UU. núm. 5,632,432, titulada "Surgical Instrument", expedida el 27 de mayo de 1997; la patente de los EE. UU. núm. 5,673,840, titulada "Surgical Instrument", expedida el 7 de octubre de 1997; la patente de los EE. UU. núm. 5,704,534, titulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", expedida el 6 de enero de 1998; la patente de los EE. UU. núm. 5,814,055, titulada ''Surgical Clamping Mechanism", expedida el 29 de septiembre de 1998; la patente de los EE. UU. núm. 6,978,921, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism", expedida el 27 de diciembre 2005 la patente de los EE. UU. núm. 7,000,818, titulada "Surgical Stapling Instrument Having Sepárate Distinct Closing and Firing Systems", expedida el 21 de febrero de 2006; la patente de los EE. UU. núm. 7,143,923, titulada "Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil", expedida el 5 de diciembre de 2006; la patente de los EE. UU. núm. 7,303,108, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack", expedida el 4 de diciembre de 2007 y la patente de los EE. UU. núm. 7,367,485, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", expedida el 6 de mayo de 2008; la patente de los EE. UU. núm. 7,380,695, titulada "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing," expedida el 3 de junio de 2008; la patente de los EE. UU. núm. 7,380,696, titulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism", expedida el 3 de junio de 2008; la patente de los EE. UU. núm. 7,404,508, titulada "Surgical Stapling and Cutting Device," expedida el 29 de julio de 2008; la patente de los EE. UU. núm. 7,434,715, titulada "Surgical Stapling Instrument having Multistroke Firing with Opening Lockout", expedida el 14 de octubre de 2008; y la patente de los EE. UU. núm. 7,721,930, titulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", expedida el 25 de mayo de 2010. La descripción de cada una de las patentes de los EE. UU. que se citan anteriormente se incorpora como referencia en la presente invención. Si bien las enengrapadoras quirúrgicas que se mencionan anteriormente se describen como utilizadas en procedimientos endoscópicos, debe entenderse que tales enengrapadoras quirúrgicas también pueden usarse en los procedimientos abiertos y/u otros procedimientos no endoscópicos.
Si bien se elaboran y utilizan diversos tipos de instrumentos de engrapado quirúrgico y componentes asociados, se cree que nadie con anterioridad al(los) inventor(es) elaboró(aron) o usó(aron) la invención que se describe en las reivindicaciones adjuntas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Si bien la especificación concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reivindican claramente esta teenología, se cree que esta tecnología se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados en conjunto con las figuras adjuntas, en las cuales los números de referencia similares identifican elementos similares en las cuales: La Figura 1 ilustra una vista en elevación lateral de un instrumento ilustrativo de engrapado quirúrgico circular; la Figura 2A ilustra una vista en sección transversal longitudinal ampliada de una unidad del cabezal de engrapado ilustrativa del instrumento de la Figura 1 que muestra un yunque ilustrativo en una posición abierta; la Figura 2B ilustra una vista en sección transversal longitudinal ampliada de la unidad del cabezal de engrapado de la Figura 2A que muestra el yunque en una posición cerrada; la Figura 2C ilustra una vista en sección transversal longitudinal ampliada de la unidad del cabezal de engrapado de la Figura 2A que muestra un impulsor de grapas ilustrativo y una cuchilla en una posición disparada; la Figura 3 ilustra una vista en sección transversal parcial ampliada de una grapa ilustrativa formada contra el yunque; la Figura 4A ilustra una vista ampliada en elevación lateral de una unidad del mango del accionador ilustrativa del instrumento quirúrgico de la Figura 1 con una porción del cuerpo removida, que muestra un gatillo en posición no disparada y un dispositivo de bloqueo en posición bloqueada; la Figura 4B ilustra una vista ampliada en elevación lateral de la unidad del mango del accionador de la Figura 4A, que muestra el gatillo en posición disparada y el dispositivo de bloqueo en posición desbloqueada; la Figura 5 ilustra una vista en perspectiva parcial ampliada de una unidad de indicador ilustrativa del instrumento quirúrgico de la Figura 1 que muestra una ventana de indicador y una palanca de indicador; la Figura 6 ilustra una vista diagramática de la ventana de indicador de la Figura 5 que muestra representaciones de una barra de indicador ilustrativa y una grapa ilustrativa correspondiente; La Figura 7A representa una vista en perspectiva de una grapa ilustrativa en una primera posición con respecto a un parche ilustrativo para formar una unidad de grapas y parches ilustrativa; la Figura 7B representa una vista en perspectiva de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 7A en una segunda posición; la Figura 7C representa una vista en perspectiva de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 7A en una tercera posición; la Figura 7D representa una vista en perspectiva de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 7A en una cuarta posición; la Figura 8 representa una vista en planta superior de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 7D; la Figura 9A muestra una vista lateral en sección transversal de un bolsillo de grapa ilustrativo, un bolsillo de yunque ilustrativo, tejido dispuesto entre los bolsillos y la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 7A en la primera posición; la Figura 9B representa una vista lateral en sección transversal del bolsillo de yunque ilustrativo, tejido y la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 9A en la segunda posición de la Figura 7B; la Figura 9C representa una vista lateral en sección transversal del bolsillo de yunque ilustrativo, tejido y la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 9A en la tercera posición de la Figura 7C; la Figura 9D representa una vista lateral en sección transversal del bolsillo de yunque ilustrativo, tejido y la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 9A en la cuarta posición 7D de la Figura 7D; la Figura 10A representa una vista en perspectiva de una grapa ilustrativa en una primera posición con respecto a otro parche ilustrativo para formar otra unidad de grapas y parches ilustrativa; la Figura 10B representa una vista en perspectiva de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 10A en una segunda posición; la Figura 10C representa una vista en perspectiva de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 10A en una tercera posición; la Figura 11 representa una vista en perspectiva de la unidad de grapas y parches ilustrativa de la Figura 10A en una cuarta posición; y la Figura 12 representa una vista lateral en sección transversal tomada a lo largo de la línea 12-12 de la Figura 11.
Las figuras no pretenden ser limitantes de ninguna manera y se considera que varias modalidades de la teenología se pueden llevar a cabo de varias otras formas, que incluyen aquellas no necesariamente descritas en las figuras. Las figuras adjuntas que se incorporan y forman parte de la especificación ilustran varios aspectos de la presente tecnología y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la tecnología; se entiende, sin embargo, que esta tecnología no se limita a las disposiciones precisas que se muestran.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la teenología no debe usarse para limitar su alcance. Otros ejemplos, características, aspectos, modalidades y ventajas de la tecnología serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia a partir de la siguiente descripción, que es a manera de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la tecnología. Como se verá, la tecnología descrita en la presente descripción es capaz de presentar otros aspectos obvios y diferentes, todos sin alejarse de la tecnología. En consecuencia, los dibujos y descripciones deben considerarse como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
L Generalidades del instrumento de engrapado quirúrgico circular ilustrativo Las Figuras 1 a 6 muestran un instrumento de engrapado quirúrgico circular ilustrativo (10) que tiene una unidad del cabezal de engrapado (20), una unidad del vástago (60) y una unidad del mango del accionador (70), cada una de las cuales se describirá más detalladamente a continuación. La unidad del vástago (60) se extiende distalmente desde la unidad del mango del accionador (70), y la unidad del cabezal de engrapado (20) se acopla a un extremo distal de la unidad del vástago (60). En síntesis, la unidad del mango del accionador (70) puede accionar un impulsor de grapas (24) de la unidad del cabezal de engrapado (20) para impulsar a una pluralidad de grapas (66) fuera de la unidad del cabezal de engrapado (20). Las grapas (66) se doblan para formar grapas completas por la acción de un yunque (40) unido en el extremo distal del instrumento (10). Por consiguiente, el tejido (2) que se muestra en las Figs. 2A a 2C se puede engrapar con el uso del instrumento (10).
En el presente ejemplo, el instrumento (10) comprende un sistema de cierre y un sistema de disparos. El sistema de cierre comprende un trocar (38), un accionador del trocar (39) y una protuberancia rotativa (98). Un yunque (40) se puede acoplar a un extremo distal del trocar (38). La protuberancia rotativa (98) puede ser útil para hacer que el trocar (38) se mueva longitudinalmente con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20) y, de esa manera, hacer que el yunque (40) se mueva cuando el yunque (40) está acoplado al trocar (38) para sujetar el tejido entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). El sistema de disparos comprende un disparador (74), una unidad de activación del disparador (84), un accionador del impulsor (64) y un impulsor de grapas (24). El impulsor de grapas (24) incluye un cuchillo (36) configurado para cortar tejido cuando el impulsor de grapas (24) se acciona longitudinalmente. Además, las grapas (66) se colocan en una posición distal con respecto a una pluralidad de miembros impulsores de grapas (30) del impulsor de grapas (24) de manera que el impulsor de grapas (24) impulsa, además, las grapas (66) distalmente cuando el impulsor de grapas (24) se acciona longitudinalmente. Por lo tanto, cuando el disparador (74) se acciona y la unidad de activación del disparador (84) activa el impulsor de grapas (24) por medio del accionador del Impulsor (64), el cuchillo (36) y los miembros (30) cortan el tejido (2) y prácticamente al mismo tiempo impulsan las grapas (66) distalmente con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20) al tejido. Los componentes y las funcionalidades del sistema de cierre y sistema de disparos se describirán ahora con mayor detalle.
A.Yunaue ilustrativo Tal como se muestra en las Figs. 1 a 2C, el yunque (40) puede acoplarse selectivamente al instrumento (10) para proporcionar una superficie contra la cual las grapas (66) pueden doblarse para engrapar material contenido entre la unidad del cabezal de engrapado (20) y el yunque (40). El yunque (40) del presente ejemplo puede acoplarse selectivamente a un trocar o varilla con punta (38) que se extiende distalmente con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20). Con referencia a las Figs. 2A a 2C, el yunque (40) puede acoplarse selectivamente por medio del acoplamiento de un vástago proximal (42) del yunque (40) a una punta distal del trocar (38). El yunque (40) comprende un cabezal del yunque generalmente circular (48) y un vástago proximal (42) que se extiende proxlmalmente desde el cabezal del yunque (48). En el ejemplo mostrado, el vástago proximal (42) comprende un miembro tubular (44) que tiene sujetadores de retención desviados flexiblemente (46) para acoplar selectivamente el yunque (40) al trocar (38), si bien esto es simplemente opcional, y se debe entender que pueden usarse, además, otras características de retención para acoplar el yunque (40) al trocar (38). Por ejemplo, para acoplar el yunque (40) al trocar (38) pueden usarse sujetadores con forma de C, mordazas, roscas, pasadores, adhesivos, etc. Además, si bien se describe que el yunque (40) puede acoplarse selectivamente al trocar (38), en algunas versiones, el vástago proximal (42) puede incluir un dispositivo de acoplamiento unidireccional de manera que el yunque (40) no se pueda quitar del trocar (38) después de que se unió el yunque (40). Los dispositivos unidireccionales simplemente ilustrativos incluyen rebarbas, broches de presión, placas metálicas, collarines, lengüetas, bandas, etc. Otras configuraciones útiles para acoplar el yunque (40) al trocar (38) resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción. Por ejemplo, el trocar (38) puede ser un vástago hueco y el vástago proximal (42) puede comprender una varilla afilada que puede insertarse en el vástago hueco.
El cabezal del yunque (48) del presente ejemplo comprende una pluralidad de bolsillos formadores de grapas (52) formados en una cara proximal (50) del cabezal del yunque (48). En consecuencia, cuando el yunque (40) está en la posición cerrada y se impulsa a las grapas (66) fuera de la unidad del cabezal de engrapado (20) en los bolsillos formadores de grapas (52), como se muestra en la Fig. 2C, las patas (68) de las grapas (66) se doblan para formar grapas completas. Se debe entender que los bolsillos formadores de grapas (52) son simplemente opcionales y que en algunas versiones pueden omitirse.
Se debe entender que el yunque (40), como componente separado, puede insertarse y asegurarse a una porción de tejido (2) antes del acoplamiento a la unidad del cabezal de engrapado (20). Como ejemplo, el yunque (40) puede insertarse dentro y asegurarse a una primera porción tubular de tejido (2) mientras que el instrumento (10) se inserta dentro y se asegura a una segunda porción tubular de tejido (2). Por ejemplo, la primera porción tubular de tejido (2) puede suturarse a o alrededor de una porción del yunque (40) y la segunda porción tubular de tejido (2) puede suturarse a o alrededor del trocar (38).
Como se muestra en la Fig. 2A, el yunque (40) se acopla, después, al trocar (38). El trocar (38) del presente ejemplo se muestra en la posición distal de mayor activación. Dicha posición extendida para el trocar (38) puede proporcionar un área más grande a la cual se puede acoplar el tejido (2) antes de la unión del yunque (40). Además, la posición extendida del trocar (38) puede facilitar la unión del yunque (40) al trocar (38). El trocar (38) incluye, además, una punta distal cónica. Si bien el uso de una punta distal cónica es simplemente opcional, dicha punta puede tener la capacidad de perforar el tejido y/o facilitar la inserción del yunque (40) en el trocar (38). Por ejemplo, en otras versiones, el trocar (38) puede tener una punta roma. Además o como alternativa, el trocar (38) puede incluir una porción magnética (no se muestra) que puede atraer el yunque (40) hacia el trocar (38). Evidentemente, otras configuraciones y arreglos para el yunque (40) y el trocar (38) resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
Cuando el yunque (40) se acopla al trocar (38), la distancia entre una cara proximal del yunque (40) y una cara distal de la unidad del cabezal de engrapado (20) define una distancia de separación d. El trocar (38) del presente ejemplo puede moverse longitudinalmente con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20) por medio de una protuberancia de ajuste (98) colocada en un extremo proximal de la unidad del mango del accionador (70), tal como se describirá más abajo con mayor detalle. En consecuencia, cuando el yunque (40) se acopla al trocar (38), la rotación de la protuberancia de ajuste (98) aumenta o disminuye la distancia de separación d por medio de la activación del yunque (40) con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20). Por ejemplo, tal como se muestra en secuencia en las Figs. 2A a 2B, el yunque (40) se acciona proximalmente con respecto a la unidad del mango del accionador (70) desde una posición inicial abierta hasta una posición cerrada y, de esa manera, reduce la distancia de separación d y la distancia entre las dos porciones de tejido (2) que se deben unir. Una vez que la distancia de separación d alcanza un intervalo predeterminado, la unidad del cabezal de engrapado (20) se puede disparar, tal como se muestra en la Fig. 2C, para engrapar y cortar tejido (2) entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). La unidad del cabezal de engrapado (20) puede ser útil para que un usuario engrape y corte tejido (2) cuando gira un disparador (74) de la unidad del mango del accionador (70), tal como se describirá más adelante con mayor detalle.
Como se indicó anteriormente, la distancia de separación d corresponde a la distancia entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). Cuando el instrumento (10) se inserta en el cuerpo de un paciente, esta distancia de separación d puede no ser fácilmente visible. En consecuencia, se proporciona una barra indicadora movible (110), mostrada en las Figs. 5 a 6, que se pueda ver a través de una ventana indicadora (120) opuesta al disparador (74). La barra indicadora (110) puede moverse en respuesta a la rotación de la protuberancia de ajuste (98) de manera que la posición de la barra indicadora (110) sea representativa de la distancia de separación d. Tal como se muestra en la Fig. 6, la ventana indicadora (120) comprende, además, una escala (130) que indica que la separación del yunque está dentro de un intervalo operativo deseado (por ejemplo, una región de color verde o "zona verde") y una representación de la compresión de la grapa correspondiente en cada extremo de la escala (130). Como ejemplo, tal como se muestra en la Fig. 6, una primera imagen de una grapa (132) ilustra la altura de una grapa grande mientras que una segunda imagen de una grapa (134) ilustra una altura de una grapa pequeña. En consecuencia, un usuario puede visualizar la posición del yunque acoplado (40) con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20) a través de la barra indicadora (110) y la escala (130). Después, el usuario puede ajustar correspondientemente la posición del yunque (40) por medio de la protuberancia de ajuste (98).
Otra vez con referencia a las Figs. 2A a 2C, un usuario sutura una porción de tejido (2) alrededor del miembro tubular (44) de manera que el cabezal del yunque (48) se coloque dentro de una porción del tejido (2) que se va a engrapar. Cuando el tejido (2) se une al yunque (40), los sujetadores de retención (46) y una porción del miembro tubular (44) se proyectan del tejido (2) de manera que el usuario puede acoplar el yunque (40) al trocar (38). Con el tejido (2) acoplado al trocar (38) y/o a otra porción de la unidad del cabezal de engrapado (20), el usuario une el yunque (40) al trocar (38) y acciona el yunque (40) proximalmente hacia la unidad del cabezal de engrapado (20) para reducir la distancia de separación d. Una vez que el instrumento (10) está dentro del intervalo operativo, el usuario grapa los extremos del tejido (2) juntos y, de esa manera, forma una porción de tejido tubular prácticamente continua (2).
El yunque (40) puede construirse, además, de conformidad con al menos algunas de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945; la patente de los EE. UU. núm. 5,292,053; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104; y la patente de los EE. UU. núm. 5,533,661, cuyas descripciones se incorporan como referencia en la presente descripción; y/o de acuerdo con otras configuraciones que resultarán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
B. Unidad del cabezal de engrapado ilustrativa La unidad del cabezal de engrapado (20) del presente ejemplo se acopla a un extremo distal de la unidad del vastago (60) y comprende un revestimiento tubular (22) que aloja un impulsor de grapas deslizable (24) y una pluralidad de grapas (66) contenidas dentro de bolsillos de grapas (32). Las grapas (66) y los bolsillos de grapas (32) se colocan en una disposición circular alrededor del revestimiento tubular (22). En el presente ejemplo, las grapas (66) y los bolsillos de grapas (32) se disponen en un par de hileras anulares concéntricas de grapas (66) y bolsillos de grapas (32). El impulsor de grapas (24) puede accionarse longitudinalmente dentro del revestimiento tubular (22) en respuesta a la rotación del disparador (74) de la unidad del mango del accionador (70). Como se muestra en las Figs. 2A a 2C, el impulsor de grapas (24) comprende un elemento cilindrico acampanado que tiene una abertura del trocar (26), una hendidura central (28) y una pluralidad de miembros (30) dispuestos circunferencialmente alrededor de la hendidura central (28) y que se extienden distalmente con respecto a la unidad del vástago (60). Cada miembro (30) se configura de manera que entre en contacto y acople una grapa (66) correspondiente de la pluralidad de grapas (66) dentro de los bolsillos de grapas (32). En consecuencia, cuando el impulsor de grapas (24) se acciona distalmente con respecto a la unidad del mango del accionador (70), cada miembro (30) impulsa una grapa correspondiente (66) fuera de su bolsillo de grapas (32) a través de una abertura para grapas (34) formada en un extremo distal del revestimiento tubular (22). Dado que cada miembro (30) se extiende del impulsor de grapas (24), la pluralidad de grapas (66) se impulsa fuera de la unidad del cabezal de engrapado (20) prácticamente al mismo tiempo. Cuando el yunque (40) está en la posición cerrada, las grapas (66) se impulsan al interior de bolsillos formadores de grapas (52) para doblar las patas (68) de las grapas (66) y, de esa manera, grapan el material colocado entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). La Fig. 3 ilustra una grapa simplemente ilustrativa (66) impulsada por un miembro (30) al interior de un bolsillo formador de grapas (32) del yunque (40) para doblar las patas (68).
El impulsor de grapas (24) incluye, además, un cuchillo cilindrico (36) coaxial respecto de la abertura del trocar (26) y se inserta a los bolsillos de grapas (32). En el presente ejemplo, el cuchillo cilindrico (36) está dispuesto dentro de la hendidura central (28) para moverse distalmente con el impulsor de grapas (24). Cuando el yunque (40) se asegura al trocar (38), tal como se describió anteriormente, el cabezal del yunque (48) proporciona una superficie contra la cual el cuchillo cilindrico (36) corta el material contenido entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). En algunas versiones, el cabezal del yunque (48) puede incluir una hendidura (no se muestra) para que el cuchillo cilindrico (36) corte el material (por ejemplo, se proporciona un borde de corte complementario). Además o como alternativa, el cabezal del yunque (48) puede incluir uno o más cuchillos cilindricos opuestos (no se muestran) separados del cuchillo cilindrico (36) de manera que se pueda proporcionar una acción de corte similar al de una tijera. Otras configuraciones serán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente invención. Por lo tanto, la unidad del cabezal de engrapado (20) puede engrapar y cortar tejido (2) prácticamente en forma simultánea en respuesta a la activación por medio de la unidad del mango del accionador (70).
Evidentemente, la unidad del cabezal de engrapado (20) puede construirse, además, de conformidad con al menos algunas de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945; la patente de los EE. UU. núm. 5,292,053; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104; y la patente de los EE. UU. núm. 5,533,661, cuyas descripciones se incorporan como referencia en la presente descripción; y/o de acuerdo con otras configuraciones que resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
Como se indicó anteriormente, el impulsor de grapas (24) incluye una abertura del trocar (26). La abertura del trocar (26) se configura para permitir que el trocar (38) se deslice longitudinalmente con respecto a la unidad del cabezal de engrapado (20) y/o la unidad del vástago (60). Tal como se muestra en las Figs. 2A a 2C, el trocar (38) se acopla a un accionador del trocar (39) de manera que el trocar (38) se pueda accionar longitudinalmente por medio de la rotación de la protuberancia rotativa (98), tal como se describirá más abajo con mayor detalle con referencia a la unidad del mango del accionador (70). En el presente ejemplo, el accionador del trocar (39) comprende un vástago alargado relativamente rígido acoplado al trocar (38), si bien esto es simplemente opcional. En algunas versiones, el accionador (39) puede comprender un material longitudinalmente rígido y, al mismo tiempo, permitir la flexión lateral de manera que porciones del instrumento (10) puedan doblarse o curvarse selectivamente durante el uso; o el instrumento (10) puede incluir una unidad del vástago doblada preconfigurada (60). Un material simplemente ilustrativo es el nitinol. Cuando el yunque (40) se acopla al trocar (38), el trocar (38) y el yunque (40) pueden moverse por medio del accionador (39) para ajustar la distancia de separación d entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). Otras configuraciones para que el accionador (39) active longitudinalmente al trocar (38) resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
C. Unidad del vástaao ilustrativa La unidad del cabezal de engrapado (20) y el trocar (38) se colocan en un extremo distal de la unidad del vástago (60), tal como se muestra en las Figs. 2A a 2C. La unidad del vástago (60) del presente ejemplo comprende un miembro tubular externo (62) y un accionador del impulsor (64). El miembro tubular externo (62) se acopla al revestimiento tubular (22) de la unidad del cabezal de engrapado (20) y a un cuerpo (72) de la unidad del mango del accionador (70), y de esa manera, proporciona una base mecánica para que el accionamiento de los componentes en ella. El extremo proxlmal del accionador del Impulsor (64) se acopla a una unidad de activación del disparador (84) de la unidad del mango del accionador (70) descrita más adelante. El extremo distal del accionador del impulsor (64) se acopla al Impulsor de grapas (24) de manera que la rotación del disparador (74) acciona longitudinalmente al impulsor de grapas (24). Tal como se muestra en las Flgs. 2A a 2C, el accionador del impulsor (64) comprende un miembro tubular que tiene un eje longitudinal abierto de manera que el accionador (39) acoplado al trocar (38) puede accionarse longitudinalmente dentro y con respecto al accionador del impulsor (64). Evidentemente, se debe entender que otros componentes pueden disponerse dentro del accionador del impulsor (64) tal como resultará evidente para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
La unidad del vástago (60) puede construirse, además, de conformidad con al menos algunas de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945; la patente de los EE. UU. núm. 5,292,053; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104; y la patente de los EE. UU. núm. 5,533,661, cuyas descripciones se incorporan como referencia en la presente descripción; y/o de acuerdo con otras configuraciones que resultarán evidentes para los expertos en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
D. Unidad del mango del accionador ilustrativa Con referencia a las Figs. 4A a 5, la unidad del mango del accionador (70) comprende un cuerpo (72), un disparador (74), un dispositivo de bloqueo (82), una unidad de activación del disparador (84) y una unidad de activación del trocar (90). El disparador (74) del presente ejemplo se coloca en el cuerpo (72) de manera que pueda pivotar y se acopla a la unidad de activación del disparador (84) de manera que la rotación del disparador (74) de una posición no disparada (que se muestra en la Fig. 4A) a una posición disparada (que se muestra en la Fig. 4B) active el accionador del impulsor (64) descrito anteriormente. Un muelle (78) se acopla al cuerpo (72) y al disparador (74) para desviar al disparador (74) hacia la posición no disparada. El dispositivo de bloqueo (82) es un elemento pivotable que se acopla al cuerpo (72). En una primera posición trabada, el dispositivo de bloqueo (82) pivota hacia arriba y afuera del cuerpo (72) de manera que el dispositivo de bloqueo (82) se acople al disparador (74) e impida mecánicamente que un usuario active el disparador (74). En una segunda posición no trabada, tal como la que se muestra en las Figs. 1 y 4B, el dispositivo de bloqueo (82) pivota hacia abajo de manera que se permita que el usuario active el disparador (74). En consecuencia, con el dispositivo de bloqueo (82) en la segunda posición, el disparador (74) puede acoplar una unidad de activación del disparador (84) para disparar el instrumento (10).
Tal como se muestra en las Figs. 4A a 4B, la unidad de activación del disparador (84) del presente ejemplo comprende un carro del disparador deslizable (86) acoplado con un extremo proximal del accionador del impulsor (64). El carro (86) incluye un conjunto de lengüetas (88) en un extremo proximal del carro (86) para retener y acoplar un par de brazos disparadores (76) que se extienden desde el disparador (74). En consecuencia, cuando se pivota el disparador (74), el carro (86) se acciona longitudinalmente y transfiere el movimiento longitudinal al accionador del impulsor (64). En el ejemplo mostrado, el carro (86) se acopla de manera fija al extremo proximal del accionador del impulsor (64), si bien ello es simplemente opcional. Claramente, en una alternativa simplemente ilustrativa, el carro (86) puede simplemente limitar a tope con el accionador del impulsor (64) mientras que un resorte distal (no se muestra) desvía al accionador del impulsor (64) proximalmente con respecto a la unidad del mango del accionador (70).
La unidad de activación del disparador (84) puede construirse, además, de conformidad con al menos algunas de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945; la patente de los EE. UU. núm. 5,292,053; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104; y la patente de los EE. UU. núm. 5,533,661, cuyas descripciones se incorporan como referencia en la presente descripción; y/o de acuerdo con otras configuraciones que resultarán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
El cuerpo (72) aloja, además, una unidad de activación del trocar (90) configurada para accionar el trocar (38) longitudinalmente en respuesta a la rotación de la protuberancia de ajuste (98). Como se muestra en las Figs. 4A a 5, la unidad de activación del trocar (90) del presente ejemplo comprende la protuberancia de ajuste (98), una espiga ranurada (94) y un manguito (92). La espiga ranurada (94) del presente ejemplo se coloca en un extremo distal del accionador del trocar (39), si bien se debe entender que la espiga ranurada (94) y el accionador del trocar (39), alternativamente, pueden ser componentes separados que se acoplan para transmitir movimiento longitudinal. La protuberancia de ajuste (98) está soportada, de manera que pueda rotar, por el extremo proximal del cuerpo (72) y puede hacer que el manguito (92) acoplado con la espiga ranurada (94) por medio de una lengüeta interna (no se muestra) rote. La espiga ranurada (94) del presente ejemplo comprende una ranura continua (96) formada en la superficie externa de la espiga ranurada (94). En consecuencia, cuando la protuberancia de ajuste (98) rota, la lengüeta interna se desplaza dentro de la ranura (96) y la espiga ranurada (94) se acciona longitudinalmente con respecto al manguito (92). Dado que la espiga ranurada (94) se coloca en el extremo distal del acclonador del trocar (39), la rotación de la protuberancia de ajuste (98) en una primera dirección hace que el accionador del trocar (39) avance distalmente con respecto a la unidad del mango del accionador (70). En consecuencia, la distancia de separación d entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20) aumenta. La rotación de la protuberancia de ajuste (98) en la dirección opuesta hace que el accionador del trocar (39) se accione proximalmente con respecto a la unidad del mango del accionador (70) para reducir la distancia de separación ¿/entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20). Por lo tanto, la unidad de activación del trocar (90) puede accionar el trocar (38) en respuesta a la rotación de la protuberancia de ajuste (98). Evidentemente, otras configuraciones para la unidad de activación del trocar (90) resultarán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
La ranura (96) del presente ejemplo comprende una pluralidad de porciones diferentes (96A, 96B, 96C) que tienen un paso o cantidad de ranuras variable por distancia axial. Esta ranura (96) se divide en una porción distal (96A), una porción media (96B) y una porción proximal (96C). Tal como se muestra en la Fig. 5, la porción distal (96A) comprende un paso fino o una gran cantidad de ranuras en una distancia axial corta de la espiga ranurada (94) de manera que se requiera una gran cantidad de rotaciones de la protuberancia de ajuste (98) para atravesar la distancia axial corta. La porción media (96B) comprende una sección con un paso comparativamente más grueso o una cantidad menor de ranuras por distancia axial de manera que se requiera una cantidad relativamente baja de rotaciones para atravesar una distancia axial larga. En consecuencia, la distancia de separación ó se puede reducir rápidamente a través de una cantidad relativamente baja de rotaciones de la protuberancia de ajuste (98). La porción proximal (96C) del presente ejemplo es prácticamente similar a la porción distal (96A) y comprende un paso fino o una gran cantidad de ranuras en una distancia axial corta de la espiga ranurada (94) de manera que se requiera una gran cantidad de rotaciones para atravesar la distancia axial corta. La porción proximal (96C) del presente ejemplo se dispone dentro del manguito (92) cuando el yunque (40) está prácticamente cerca de la unidad del cabezal de engrapado (20) de manera que la barra indicadora (110) se mueva dentro de la ventana indicadora (120) a lo largo de la escala (130) para indicar que la separación del yunque está dentro de un intervalo operativo deseado, tal como se describirá más abajo con mayor detalle. En consecuencia, cuando la lengüeta está dentro de la porción proximal (96C) de la ranura (96), cada rotación de la protuberancia de ajuste (98) puede reducir la distancia de separación de n una pequeña cantidad para proporcionar un ajuste fino.
La unidad de activación del trocar (90) puede construirse, además, de conformidad con al menos algunas de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945; la patente de los EE. UU. núm. 5,292,053; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104; y la patente de los EE. Uü. núm. 5,533,661, cuyas descripciones se Incorporan como referencia en la presente descripción; y/o de acuerdo con otras configuraciones que resultarán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
En el ejemplo mostrado en las Figs. 4A a 4B, un sujetador con forma de U (100) se une a una porción intermedia del accionador del trocar (39) ubicada distalmente de la espiga ranurada (94). El sujetador con forma de U (100) se acopla con una porción del cuerpo (72) para prácticamente evitar que el accionador del trocar (39) rote respecto de su eje cuando se rota la protuberancia de ajuste (98). El sujetador con forma de U (100) incluye, además, una ranura alargada (102) en cada uno de sus lados opuestos para insertar un miembro de unión, tal como un tornillo, perno, pasador, sujetador, etc., para ajustar selectivamente la posición longitudinal de la ranura alargada (102) del sujetador con forma de U (100) con respecto al accionador del trocar (39) para calibrar la barra indicadora (110) respecto de la escala (130).
Tal como se muestra en la Fig. 5, la unidad del mango del accionador (70) incluye, además, un soporte del indicador (140) configurado para acoplar y pivotar un indicador (104). El soporte del indicador (140) del presente ejemplo es deslízable con respecto al cuerpo (72) a lo largo de un par de ranuras formadas en el cuerpo (72). El soporte del indicador (140) comprende una placa rectangular (144), un brazo indicador (146) y una saliente angulada (142). La saliente angulada (142) se forma en el extremo proximal de la placa rectangular (144) e incluye una abertura (no se muestra) para colocarla de manera que pueda deslizarse sobre el accionador del trocar (39) y/o espiga ranurada (94). Un muelle en espiral (150) se interpone entre la saliente (142) y una protuberancia (152) para desviar la saliente (142) contra el sujetador con forma de U (100). En consecuencia, cuando el sujetador con forma de U (100) se acciona distalmente con el accionador del trocar (39) y/o espiga ranurada (94), el muelle en espiral (150) actúa sobre el soporte del indicador (140) para desplazarse distalmente con el sujetador con forma de U (100). Además, el sujetador con forma de U (100) actúa sobre el soporte del indicador (140) proximalmente con respecto a la protuberancia (152) cuando el accionador del trocar (39) y/o espiga ranurada (94) se trasladan proximalmente y, de esa manera, comprimen el muelle en espiral (150). Evidentemente, se debe entender que en algunas versiones el soporte del indicador (140) se puede unir de manera fija al accionador del trocar (39) y/o espiga ranurada (94).
En el presente ejemplo, una porción del dispositivo de bloqueo (82) limita a tope con una superficie (141) del soporte del indicador (140) cuando el soporte del indicador (140) está en una posición longitudinal que no corresponde a la posición existente cuando la separación del yunque está dentro de un intervalo operativo (por ejemplo, una región de color verde o "zona verde"). Cuando la separación del yunque está dentro de un intervalo operativo (por ejemplo, una región de color verde o "zona verde"), el soporte del indicador (140) se estrecha para proporcionar un par de separaciones (145) en cualquier lado de un brazo indicador (146) que permite que el dispositivo de bloqueo (82) pivote y, de esa manera, libere el disparador (74). En consecuencia, el dispositivo de bloqueo (82) y el soporte del indicador (140) pueden prácticamente evitar que un usuario libere y opere el disparador (74) hasta que el yunque (40) esté en un intervalo operativo predeterminado. Evidentemente, se debe entender que el dispositivo de bloqueo (82) puede omitirse completamente en algunas versiones.
Este intervalo operativo se puede comunicar visualmente al usuario a través de una barra indicadora (110) de un indicador (104) que se muestra contra una escala (130), descrita brevemente anteriormente. En el extremo distal del soporte del indicador (140) hay un brazo indicador que se proyecta distalmente (146) que termina en un dedo que se proyecta lateralmente (148) para controlar el movimiento del indicador (104). El brazo indicador (146) y el dedo (148), que se ¡lustran mejor en la Fig. 5, se configuran para acoplar una lengüeta (106) del indicador (104) de manera que el indicador (104) pivota cuando el soporte del indicador (140) se acciona longitudinalmente. En el presente ejemplo, el indicador (104) se acopla de manera pivotable al cuerpo (72) en un primer extremo del indicador (104), si bien ello es simplemente opcional, y otros puntos de pivote para el indicador (104) resultarán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción. Una barra indicadora (110) se coloca en el segundo extremo del indicador (104) de manera que la barra indicadora (110) se mueva en respuesta a la activación del soporte del indicador (140). En consecuencia, tal como se consideró anteriormente, la barra indicadora (110) puede observarse a través de una ventana indicadora (120) contra una escala (130) (que se muestra en la Fig. 6) para mostrar la distancia de separación relativa d entre el yunque (40) y la unidad del cabezal de engrapado (20).
Evidentemente, el soporte del indicador (140), el indicador (104) y/o la unidad del mango del accionador (70) pueden construirse, además, de conformidad con al menos algunas de las enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 5,205,459; la patente de los EE. UU. núm. 5,271,544; la patente de los EE. UU. núm. 5,275,322; la patente de los EE. UU. núm. 5,285,945; la patente de los EE, UU. núm. 5,292,053; la patente de los EE. UU. núm. 5,333,773; la patente de los EE. UU. núm. 5,350,104; y la patente de los EE. UU. núm. 5,533,661, cuyas descripciones se incorporan como referencia en la presente descripción; y/o de acuerdo con otras configuraciones que resultarán evidentes para un experto en la materia en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
II. Unidades de grapa v parche ilustrativas En una anastomosis, dos capas de tejido cortado (2) se grapan entre sí mediante, por ejemplo, una engrapadora circular tal como el instrumento (10) descrito anteriormente. Como se describe más abajo, la grapa (66) puede usarse con un parche para aumentar una zona de presión de la corona (200) de la grapa (66); y para aumentar un ancho efectivo de las patas de la grapa (68) después que las patas de la grapa (68) se doblan mediante los bolsillos formadores de grapas (52) para capturar el tejido (2), como se describió anteriormente. El parche tiene una longitud que es mayor que una longitud de la corona (200) para aumentar una longitud efectiva de la corona (200) después que las patas de la grapa (68) se doblan para formar los bolsillos (52) para capturar el tejido (2), como se describió anteriormente. Ese aumento de huella de la grapa (66) mediante un aumento del ancho de la pata de la grapa y/o un aumento de la longitud de la corona que se produce después que la grapa (66) capturó el tejido cortado (2) puede aumentar la hemostasia en el sitio del tejido cortado y/o aumentar la Integridad estructural de la anastomosis. El aumento de la huella efectiva puede extenderse y distribuir las fuerzas que aplica la grapa (66) a la anastomosis para ayudar al aumento de la integridad estructural de la anastomosis.
A continuación se describen modificaciones ilustrativas adicionales que pueden realizarse en el instrumento (10). Varias formas adecuadas en las que las enseñanzas siguientes pueden incorporarse ai instrumento (10) serán evidentes para los expertos en la materia. De manera similar, varias formas adecuadas en las cuales se pueden combinar las enseñanzas que aparecen más adelante con las enseñanzas de las referencias citadas en la presente invención, serán evidentes para los expertos en la materia. Además, debe entenderse que las enseñanzas que se incluyen más adelante no se limitan al instrumento (10) o dispositivos mencionados en las referencias que se citan en la presente descripción. Las enseñanzas siguientes pueden aplicarse fácilmente a otros diversos tipos de instrumentos, que incluyen, pero sin limitarse a, enengrapadoras lineales. Otros diversos dispositivos adecuados y la configuración en la que pueden aplicarse las enseñanzas siguientes serán evidentes para los expertos en la materia a la vista de las enseñanzas en la presente invención.
A. Enorapadora ilustrativa con parche abatible Las Figuras 7A a 9D muestran una primera unidad de grapas y parches ilustrativa (202), que incluye la grapa (66) y el parche (204). El parche (204) incluye una superficie superior (206), una superficie inferior (208) y un par de canales (210A, 210B) dispuestos entre la superficie superior (206) y la superficie inferior (208). Los canales (210A, 210B) están dispuestos en extremos opuestos del parche (204) y tienen las dimensiones y la forma para recibir las patas (68A, 68B) de la grapa (66) en una primera posición inicial sin doblar, como se muestra en la Figura 7A. La superficie superior (206) puede ser en ángulo y/o curvada para promover el abatimiento del parche (204) y la desviación de la grapa (66) como se describe más abajo.
El parche (204) incluye porciones del extremo (212, 214) y una porción intermedia (216) dispuesta entre las porciones del extremo (212, 214) y acoplada a las porciones del extremo (212, 214) mediante las porciones de puente (218). La Figura 8 muestra que las porciones de puente (218) tienen un ancho W1 que es menor que el ancho W2 de las porciones del extremo (212, 214). El ancho W2 es menor que el ancho W3 de la porción intermedia (216). Aunque las porciones del extremo (212, 214) comprenden una forma de sección transversal generalmente ovalada, y las porciones de puente (218) y la porción intermedia (216) comprenden una forma de sección transversal generalmente cuadrada o rectangular, son posibles otras formas de sección transversal, como será evidente para un experto en la materia, en vista de las enseñanzas de la presente descripción. Además, el parche (204) puede incluir nervaduras de interferencia (no se muestran) a lo largo de su perímetro para ayudar a mantener el parche (204) dentro del bolsillo de grapas (32) antes de impulsar la grapa (66) hada el bolsillo formador de grapas (52) del yunque (40).
El parche (204) puede comprender un material bioabsorbible flexible o un plástico absorbible tal como, por ejemplo, ácido poliglicólico ("PGA") comercializado con el nombre comercial VICRYL, ácido poliláctico ("PLA" o "PLLA"), polidioxanona ("PDS"), policaprolactona ("PCL"), polihidroxialcanoato ("PHA"), poliglecaprona 25, comercializada con la marca registrada MONOCRYL ("PGCL") o diversas mezclas compuestas de lo anterior, como será evidente para los expertos en la materia, en vista de las enseñanzas de la presente descripción. Además, o alternativamente, el parche (204) puede comprender materiales absorbióles descritos en la publicación de solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2012/0080335, titulada "Compressible Fastener Cartridge," publicada el 5 de abril de 2012; y/o materiales descritos en la publicación de solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2011/0060363, titulada "Surgical Staples Flaving Compressible or Crushable Member for Securing Tissue Therein and.Stapling Instruments for Deploying the Same," presentada el 10 de marzo de 2011, cuyas descripciones se incorporan en la presente descripción como referencia. Otros materiales adecuados que pueden usarse para formar el parche (204) serán evidentes para los expertos en la materia, en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
Antes de impulsar las grapas (66) en el yunque (40) como se describió anteriormente, el parche (204) se asienta en el piso de la carcasa tubular (22). Cuando se usan y cuando están en una primera posición, como se muestra en las Figuras 7A y 9A, los extremos distales (220A, 220B) de las patas de las grapas (68A, 68B) se hacen avanzar a través de los bolsillos de grapas (32) de la carcasa tubular (22) mediante el avance del impulsor de grapas (24), como se describió anteriormente. Los extremos distales (220A, 220B) se reciben dentro de los canales correspondientes (210A, 210B) del parche (204). Los extremos distales (220A, 220B) avanzan hacia los bolsillos formadores de grapas (52) del yunque (40).
A medida que el impulsor de grapas (24) sigue impulsando la grapa (66) hacia el yunque (40), la grapa (66) alcanza, finalmente, una segunda posición, como se muestra en las Figuras 7B y 9B. Con las grapas (66) en la segunda posición, los bolsillos formadores de grapas (52) doblan los extremos distales (220A, 220B) hada adentro entre sí, lo que crea las primeras porciones dobladas (222A, 222B) de cada pata de las grapas (68A, 68B), que son sustancialmente paralelas a un eje longitudinal de la corona (200), y las segundas porciones dobladas (224A, 224B), que son sustancialmente perpendiculares a la primera porción doblada (222A, 222B). Los extremos distales (220A, 220B) se doblan hasta quedar dispuestos sobre la superficie superior (206) del parche (204).
A medida que el impulsor de grapas (24) sigue impulsando la grapa (66) hacia el yunque (40), la grapa (66) alcanza, finalmente, una tercera posición, como se muestra en las Figuras 7C y 9C. Con la grapa (66) en la tercera posición, una carga desde los extremos distales (220A, 220B) en la superficie superior (206) hace que el parche (204) quede abatido en una primera dirección de la flecha (A) y gire en torno a un eje longitudinal del parche (204). Los extremos distales (220A, 220B) se desvían para avanzar en la dirección de la flecha (A) a lo largo de la superficie superior (206) del parche (204). Como se muestra en la Figura 9C, a medida que el parche (204) comienza a abatirse, el tejido (2) capturado entre el parche (204), la grapa (66) y el yunque (40) comienza a torcerse y comprimirse entre el parche (204) y las primeras porciones dobladas (222A, 222B). Como se señaló anteriormente, al proveer, en esta etapa, una pendiente o curva en la superficie superior (206) puede promoverse el desvío de los extremos distales (220A, 220B) y/o el abatimiento del parche (204).
A medida que el impulsor de grapas (24) sigue impulsando la grapa (66) hacia el yunque (40), la grapa (66) alcanza, finalmente, una cuarta posición, como se muestra en las Figuras 7D, 8 y 9D. Con la grapa (66) en la cuarta posición, a medida que los extremos distales (220A, 220B) avanzan en la dirección de la flecha (A) a lo largo de la superficie superior (206) para avanzar más allá de un perímetro del parche (204), las primeras porciones dobladas (222A, 222B) de la grapa (66) se desvían para doblarse en la segunda dirección opuesta de la flecha (B). En esta posición final, como se muestra en la Figura 8, el parche (204) tiene un ancho total definido por el ancho de la huella (FW), que mide una distancia entre las primeras porciones dobladas (222A, 222B) y los extremos distales (220A, 220B) de la grapa (66). Mediante la capacidad de doblarse lateralmente en torno al parche (204), como se describió anteriormente, la grapa (66) tiene un ancho que se incrementa con respecto al ancho de una grapa similar (66) que carece del parche (204). En algunos casos, este ancho se incrementa en aproximadamente 5 a 10 veces con respecto al ancho de una grapa similar (66) que carece del parche (204). En una posición final, los extremos distales (220A, 220B) quedan desplazados lateralmente o separados en dirección opuesta de un plano en el que está dispuesta la corona (200). Particularmente, los extremos distales (220A, 220B) quedan desplazados lateralmente o separados en dirección opuesta de un plano que pasa por la corona (200) y el parche (204). Como una superficie interior de la corona (200) queda cubierta, además, por el parche (204) en la cuarta posición final, una zona de presión asociada con la corona (200) contra el tejido (2), se incrementa con respecto ai área de presión de una grapa similar (66) que carece del parche (204). En algunos casos, esta área de presión se incrementa en aproximadamente 3 a 5 veces con respecto al área de presión de una grapa similar (66) que carece del parche (204).
La unidad de grapas y parches (202), con la combinación del parche abatióle (204) y las patas de la grapa (68) que son capaces de desviarse como se describió anteriormente, crea un ancho de la huella (FW) y una longitud de la huella (FL) medidos entre los extremos de las porciones del extremo (212, 214) del parche (204) como se muestra en la Figura 8. El ancho de la huella (FW) es mayor que el ancho (W) de la corona (200) de la grapa (66) que se muestra en la Figura 7A, y la longitud de la huella (FL) es mayor que la longitud (L) de la corona (200) de la grapa (66) que se muestra en la Figura 7A. La combinación de un mayor ancho de la huella (FW) y una mayor longitud de la huella (FL) puede proporcionar una huella de presión significativamente mayor que la que proporcionaría una grapa formada de manera convencional. Debe entenderse, además, que el mayor tamaño de huella puede reducir el riesgo de que la unidad de grapas y parches desplegada/formada (202) desgarre involuntariamente a su paso el tejido engrapado. En otras palabras, la unidad de grapas y parches desplegada/formada (202) puede dispersar la tensión a lo largo de una mayor área de tejido y, de esa manera, evitar el desgarro del tejido a su paso, en respuesta a una tensión significativa; mientras que una grapa convencional carente del parche (204) podría tender a desgarrar el tejido a su paso bajo la misma tensión de una manera similar a un cortador de alambre para queso, ya que la tensión se aplicaría a lo largo de una línea relativamente delgada. De esta manera, el tejido puede soportar fuerzas relativamente mayores cuando la unidad de grapas y parches desplegada/formada (202) las impone.
El ancho de la huella (FW) y la longitud de la huella (FL) en conjunto crean un perfil de presión tridimensional de la unidad de grapas y parches desplegada/formada (202), que permite aplicar presión a lo largo de un plano que es transversal a un plano por el cual se impulsa la grapa (66). Ese perfil de presión tridimensional de la grapa (66), después de que la grapa (66) capturó las capas cortadas (2a, 2b) del tejido (2), y el parche (204) se torció y se comprimió contra el tejido cortado (2) puede aumentar la hemostasia en el sitio del tejido cortado y/o aumentar la integridad estructural de la anastomosis, como se describió anteriormente. La unidad de grapas y parches desplegada/formada (202) puede proporcionar, de esta manera, una hemostasis significativamente mayor y/o una integridad estructural significativamente mayor de una anastomosis de las que podrían lograrse con el uso de una grapa formada de manera convencional.
Además, debe entenderse que la configuración abatida de la unidad de grapas y parches desplegada/formada (202) puede abatir el tejido adyacente a una línea de corte. En los casos en que se usa la unidad de grapas y parches (202) en una engrapadora circular para formar una anastomosis de extremo a extremo de lúmenes corporales (por ejemplo, en el tracto gastrointenstinal), esto puede producir un borde interior de la anastomosis que se abate hacia abajo, en dirección opuesta al flujo natural del contenido que atraviesa los lúmenes corporales (por ejemplo, el contenido intestinal). De esta manera, esa configuración de anastomosis puede facilitar el flujo de contenido por la vía sometida a anastomosis, o al menos producir menos impedancia a ese flujo que, de otra manera, podría obtenerse con el uso de una configuración de grapa convencional.
B. Unidad de grapas v parches ilustrativa que proporciona patas de grapa formadas de manera asimetrica Las Figuras 10A a 12 muestran otra unidad de grapas y parches ilustrativa (302), que incluye la grapa (66) y el parche (304). El parche (304) incluye una superficie superior (306), una superficie inferior (308) y un par de canales (310A, 310B) . dispuestos entre la superficie superior (306) y la superficie inferior (308). Los canales (310A, 310B) están dispuestos en extremos opuestos del parche (304), y tienen las dimensiones y la forma para recibir las patas (68A, 68B) de la grapa (66) en una primera posición inicial sin doblar, como se muestra en la Figura 10A. La superficie superior (306) comprende superficies en ángulo y en rampa, como se muestra en la Figura 12, para promover la desviación de las patas (68A, 68B) de la grapa (66) como se describe más abajo.
El parche (304) incluye las porciones del extremo (312, 314) y la porción intermedia (316) dispuesta entre las porciones del extremo (312, 314) y acoplada a las porciones del extremo (312, 314) mediante las porciones de puente (318). El parche (304) es similar al parche (204), excepto como se describió anteriormente y como se describe más adelante con respecto a la porción intermedia (316). La porción intermedia (316) del parche (304) incluye un par de proyecciones de refuerzo diagonalmente opuestas (319A, 319B) dispuestas en lados opuestos de la porción intermedia (316). Aunque las proyecciones (319A, 319B) se muestran en una forma de sección transversal generalmente circular, son posibles otras formas adecuadas, como será evidente para los expertos en la materia, en vista de las enseñanzas de la presente descripción.
Antes de impulsar las grapas (66) en el yunque (40) como se describió anteriormente, el parche (304) se asienta en el piso de la carcasa tubular (22). Cuando se usa y cuando está en una primera posición, como se muestra en la Figura 10A, los extremos distales (220A, 220B) de las patas de la grapa (68A, 68B) se hacen avanzar hasta los bolsillos de grapas (32) de la carcasa tubular (22) mediante el avance del impulsor de grapas (24), como se describió anteriormente. Los extremos distales (220A, 220B) se reciben dentro de los canales (310A, 310B) correspondientes del parche (304). Los extremos distales (220A, 220B) avanzan hacia los bolsillos formadores de grapas (52) del yunque (40).
A medida que el impulsor de grapas (24) sigue impulsando la grapa (66) hacia el yunque (40), la grapa (66) alcanza, finalmente, una segunda posición, como se muestra en la Figura 10B. Con las grapas (66) en la segunda posición, los bolsillos formadores de grapas (52) doblan los extremos distales (220A, 220B) hacia adentro, lo que crea las primeras porciones dobladas (222A, 222B) de cada pata de la grapa (68A, 68B), que son sustancialmente paralelas a un eje longitudinal de la corona (200), y las segundas porciones dobladas (224A, 224B), que son sustanclalmente perpendiculares a la primera porción doblada (222A, 222B). Los extremos distales (220A, 220B) se doblan hasta quedar dispuestos en la superficie superior (206) del parche (204). En esta segunda posición, el extremo distal (220A) queda dispuesto en el punto (Pl) sobre la superficie superior (306) del parche (304), y el extremo distal (220B) queda dispuesto en el punto (P2) sobre la superficie superior (306) del parche (304).
A medida que el impulsor de grapas (24) sigue impulsando la grapa (66) hacia el yunque (40), la grapa (66) alcanza, finalmente, una tercera posición, como se muestra en la Figura 10C. Con la grapa (66) en la tercera posición, el extremo distal (220A) se desvía para avanzar en la dirección de la flecha (B) a lo largo de la superficie superior (306) del parche (304), y el extremo distal (220B) se desvía para avanzar en la dirección opuesta de la flecha (A) a lo largo de la superficie superior (306) del parche (304). El tejido cortado (2) se comprime y captura entre las primeras porciones dobladas (222A, 222B) de la grapa (66) y el parche (304).
A medida que el impulsor de grapas (24) sigue impulsando la grapa (66) hacia el yunque (40), la grapa (66) alcanza, finalmente, una cuarta posición, como se muestra en las Figuras 11 y 12. Con la grapa (66) en la cuarta posición, mientras los extremos distales (220A, 220B) avanzaron, respectivamente, en la dirección de las flechas (B, A) a lo largo de la superficie superior (306), las primeras porciones dobladas (222A, 222B) de la grapa (66) se desviaron para doblarse en las direcciones opuestas correspondientes de las flechas (B, A). Por lo tanto, a medida que el extremo distal (220A) se desvía en la dirección de la flecha (B), la primera porción doblada (222A) se desvía en la dirección opuesta de la flecha (A). Y a medida que el extremo distal (220B) se desvía en la dirección de la flecha (A), la primera porción doblada (222B) se desvía en la dirección opuesta de la flecha (B) para llegar a la posición que se muestra en las Figuras 11 a 12. El tejido cortado (2) se comprime y captura entre las primeras porciones dobladas (222A, 222B) de la grapa (66) y el parche (304), y el tejido cortado se comprime y captura entre los extremos distales (220A, 220B) y las proyecciones (319A, 319B), lo que ayuda a crear una zona de mayor presión contra el tejido comprimido, como se describe más abajo.
En esta posición final, las patas dobladas/formadas de la grapa (68A, 68B) definen, en conjunto, un ancho de la huella (FFW), como se muestra en la Figura 11. El ancho de la huella (FFW) es mayor que el ancho (W) de la corona (200) de la grapa (66) que se muestra en la Figura 10A. El ancho de la huella (FFW) es, además, mayor que el ancho de una grapa formada convencionalmente que, en algunos casos, puede ser aproximadamente igual o ligeramente mayor que el ancho (W) de la corona (200). Cabe señalar, además, que el parche (304) tiene una longitud total definida por la longitud de la huella (FFL), medida entre los extremos exteriores de las porciones del extremo (312, 314) del parche (204), como se muestra en la Figura 11. La longitud de la huella (FFL) es mayor que la longitud (L) de la corona (200) de la grapa (66) que se muestra en la Figura 10A. La combinación de un mayor ancho de la huella (FFW) y una mayor longitud de la huella (FFL) puede proporcionar una huella de presión significativamente mayor que la que proporcionaría una engrapadora formada de manera convencional. En algunos casos, la mayor huella de presión se incrementa aproximadamente 5 veces con respecto a una grapa similar (66) que carece del parche (304). Debe entenderse, además, que el mayor tamaño de huella puede reducir el riesgo de que la unidad de grapas y parches desplegada/formada (302) desgarre involuntariamente a su paso el tejido engrapado. En otras palabras, la unidad de grapas y parches desplegada/formada (302) puede dispersar la tensión a lo largo de una mayor área de tejido y, de esa manera, evitar el desgarro del tejido a su paso, en respuesta a una tensión significativa; mientras que una grapa convencional carente del parche (304) podría tender a desgarrar el tejido a su paso bajo la misma tensión de una manera similar a un cortador de alambre para queso, ya que la tensión se aplicaría a lo largo de una línea relativamente delgada. De esta manera, el tejido puede soportar fuerzas relativamente mayores cuando la unidad de grapas y parches desplegada/formada (302) las impone.
Además, cabe señalar que el ancho de la huella (FFW) y la longitud de la huella (FFL) crean, en conjunto, un perfil tridimensional de presión de unidad de grapas y parches desplegada/formada (302) que permite aplicar presión a lo largo de un plano que es transversal a un plano por el cual se impulsa la grapa (66). Ese perfil de presión tridimensional de la grapa (66), después de que la grapa (66) capturó las capas cortadas (2A, 2B) del tejido (2), y el parche (304) se torció y se comprimió contra el tejido cortado (2) puede aumentar la hemostasis en el sitio del tejido cortado y/o aumentar la integridad estructural de la anastomosis, como se describió anteriormente. La unidad de grapas y parches desplegada/formada (302) puede proporcionar, de esta manera, una hemostasis significativamente mayor y/o una integridad estructural significativamente mayor de una anastomosis de las que podrían lograrse con el uso de una grapa formada de manera convencional.
III. Varios Debe entenderse que cualquiera u otras de las enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. que se describen en la presente descripción pueden combinarse con cualquiera u otras enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. que se describen en la presente descripción. Las enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. descritos anteriormente no deben verse separados entre sí. Varias formas adecuadas en las que las enseñanzas en la presente invención pueden combinarse serán evidentes para los expertos en la materia a la vista de las enseñanzas de la presente invención. Tales modificaciones y variaciones pretenden incluirse dentro del alcance de las reivindicaciones.
Se apreciará que cualquier patente, publicación u otro material descrito, en su totalidad o en parte, que se incorpora como referencia en la presente invención se incorpora a la presente invención solo en la medida que el material incorporado no contradiga las definiciones, enunciados u otro material descrito que se incluya en esta descripción. Como tal, y en la medida que sea necesario, la descripción como se expone, explícitamente, en la presente invención reemplaza cualquier material en conflicto incorporado a la presente descripción como referencia. Cualquier material, o porción de este, que se incorpora como referencia en la presente invención, pero que está en conflicto con las definiciones, enunciados u otro material descrito incorporados que se exponen en esta descripción solo se incorporará en la medida que ningún conflicto surja entre aquel material incorporado y el material descrito existente.
Las versiones de los dispositivos que se describen, anteriormente, pueden tener aplicación en los tratamientos convencionales y procedimientos médicos que se realizan por un profesional de la medicina, así como la aplicación de tratamientos y procedimientos médicos que se asisten de la robótica. A modo de ejemplo solamente, diversas enseñanzas de la presente descripción pueden incorporarse fácilmente en un sistema quirúrgico robótico, tal como el sistema DAVINCI™ de Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, California. Del mismo modo, las personas con experiencia en la materia reconocerán que varias enseñanzas de la presente descripción se pueden combinar, fácilmente, con varias enseñanzas de la patente de los EE. UU. núm. 6,783,524, titulada "Robotic Surgical Tool with Ültrasound Cauterizing and Cutting Instrument", publicada el 31 de agosto de 2004, cuya memoria se incorpora en la presente descripción como referencia.
Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden diseñarse para desecharse después de un solo uso, o pueden diseñarse para usarse múltiples veces. Las versiones pueden, en uno o en ambos casos, reacondicionarse para usarse, nuevamente, después de al menos un uso. La reparación puede incluir cualquier combinación de pasos de desensamble del dispositivo, seguido por la limpieza o reemplazo de piezas particulares, y su montaje posterior. Particularmente, en algunas versiones del dispositivo pueden desensamblarse, y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo pueden reemplazarse o removerse selectivamente en cualquier combinación. Después de la limpieza y/o reemplazo de partes particulares, algunas versiones del dispositivo pueden volverse a ensamblar para su uso posterior, ya sea en una instalación de reacondicionamiento, o por un usuario, inmediatamente antes de un procedimiento. Las personas con experiencia en la materia apreciarán que para el reacondicionamiento de un dispositivo pueden usarse una variedad de téenicas para desensamblar, limpiar/reemplazar y reensamblar. Tanto el uso de tales técnicas como el dispositivo reacondicionado están dentro del alcance de la presente solicitud.
A manera de ejemplo solamente, las versiones que se describen en la presente invención pueden esterilizarse antes y/o después de un procedimiento. En una técnica de esterilización, el dispositivo se coloca en un recipiente cerrado y sellado, tal como una bolsa plástica o TYVEK. El recipiente y el dispositivo pueden colocarse, después, en un campo de radiación que pueda penetrar al recipiente, tal como radiaciones gamma, rayos x, o electrones de alta energía. La radiación puede matar las bacterias en el dispositivo y en el recipiente. El dispositivo esterilizado puede almacenarse, después, en el recipiente estéril para su uso posterior. Un dispositivo también puede esterilizarse mediante el uso de cualquier otra técnica conocida en la materia, que incluye pero no se limita a radiación beta o gamma, óxido de etileno, o vapor.
Luego de presentar y describir varias modalidades de la presente descripción, cabe destacar que los expertos en la materia podrán realizar las modificaciones que se consideren apropiadas para lograr adaptaciones adicionales de los métodos y sistemas que se describen en la presente invención, sin apartarse del alcance de la presente invención. Varias de estas modificaciones potenciales se mencionan, y otras serán evidentes para los expertos en la materia. Por ejemplo, los ejemplos, modalidades, disposiciones, materiales, dimensiones, proporciones, etapas, etc. que se describieron, anteriormente, se incluyen solo a modo ilustrativo y no son necesarios. En consecuencia, el alcance de la presente invención debe considerarse en términos de las siguientes reivindicaciones y se entiende que no se limita a los detalles de la estructura y el funcionamiento que se muestran y describen en la especificación e ilustraciones.

Claims (20)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES
1. Un aparato engrapador para engrapar tejido; el aparato comprende: (a) un yunque que tiene un cabezal de yunque, en donde el cabezal de yunque define un bolsillo formador de grapas; (b) una unidad del cabezal engrapador que puede operarse para impulsar una grapa hacia el bolsillo formador de grapas; y (c) una unidad de grapas y parches acoplada con la unidad del cabezal engrapador, en donde la unidad de grapas y parches comprende: (i) una grapa que tiene un par de patas y una corona, en donde la corona tiene un ancho de corona y una longitud de corona, en donde el par de patas está dispuesto sustancialmente perpendicular a la corona en una primera posición, en donde el par de patas puede operarse para avanzar contra el bolsillo en el cabezal de yunque para formar una grapa con patas dobladas, y (ii) un parche configurado para recibir el par de patas de la grapa, en donde el parche está configurado para desviar porciones del par de patas de la grapa en dirección opuesta a un eje longitudinal de la corona a fin de proporcionar una grapa formada que tiene un perfil tridimensional de presión.
2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el parche comprende un par de canales configurados para recibir los extremos distales del par de patas de la grapa.
3. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los extremos distales del par de patas están configurados para doblarse mediante el bolsillo en el cabezal de yunque a fin de formar un par de primeras porciones dobladas y un par de segundas porciones dobladas, en donde cada primera porción doblada es sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la corona de la grapa, y en donde cada segunda porción doblada es sustancialmente perpendicular a una primera porción doblada correspondiente.
4. El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque las segundas porciones dobladas comprenden los extremos distales del par de patas, y en donde los extremos distales del par de patas están configurados para disponerse contra una superficie superior del parche.
5. El aparato de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el parche está configurado para abatirse en respuesta a los extremos distales que portan el par de patas contra una superficie superior del parche.
6. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los extremos distales del par de patas están configurados para doblarse mediante el bolsillo en el cabezal de yunque a fin de formar un par de primeras porciones dobladas y un par de segundas porciones dobladas, en donde los extremos distales del par de patas están configurados para avanzar hasta una posición dispuesta más allá de un primer lado de la corona, y las primeras porciones dobladas están configuradas para desviarse hasta una posición dispuesta más allá de un segundo lado opuesto de la corona.
7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los extremos distales del par de patas están configurados para doblarse mediante el bolsillo en el cabezal de yunque a fin de formar un par de primeras porciones dobladas y un par de segundas porciones dobladas, en donde la grapa formada está configurada para formar una huella de ancho medible como una distancia entre las primeras porciones dobladas y los extremos distales del par de patas, en donde la huella del ancho es mayor que el ancho de la corona.
8. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el extremo distal de una primera pata está configurado para avanzar en la primera dirección, en donde el extremo distal de una segunda pata está configurado para avanzar en una segunda dirección, en donde la segunda dirección es opuesta a la primera dirección.
9. El aparato de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el parche está configurado para desviar el extremo distal de la primera pata en la primera dirección, caracterizado además porque el parche está configurado, además, para desviar el extremo distal de la segunda pata en la segunda dirección.
10. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque cada pata de la grapa formada comprende una primera porción doblada y una segunda porción doblada, en donde la grapa formada está configurada para formar una huella del ancho medible como una distancia entre la primera porción doblada y la segunda porción doblada, en donde la huella del ancho es mayor que el ancho de la corona.
11. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el parche comprende un par de porciones del extremo y una porción intermedia dispuesta entre el par de porciones del extremo, en donde el par de porciones del extremo comprende canales que tienen el tamaño y la forma para recibir los extremos distales del par de patas de la grapa, en donde un ancho de la porción intermedia es mayor que un ancho de cada una de las porciones del extremo, y en donde la porción intermedia comprende al menos una proyección.
12. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el parche comprende un material bioabsorbible.
13. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el yunque comprende una pluralidad de bolsillos formadores de grapas dispuestos en un arreglo anular, en donde la unidad del cabezal engrapador incluye una pluralidad de grapas dispuestas en un arreglo anular.
14. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque una longitud del parche es mayor que la longitud de la corona.
15. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los extremos distales del par de patas de la grapa formada están lateralmente desplazados del eje longitudinal de la corona de la grapa, en donde cada uno de los extremos distales está dispuesto sobre un primer lado de la corona, o dispuesto, respectivamente, en una primera y segunda cara de la corona.
16. Un método para formar una grapa con patas dobladas mediante el uso de un aparato engrapador, en donde el aparato incluye una unidad de grapas y parches y un cabezal de grapas que puede operarse para impulsar las grapas hacia un cabezal de yunque, en donde una grapa de la unidad de grapas y parches tiene un par de patas dispuestas sustancialmente perpendiculares a una corona de la grapa en una primera posición, en donde los extremos distales del par de patas están configurados para recibirse dentro de un par de canales definidos en porciones del extremo opuestas del parche, en donde el par de patas puede operarse para avanzar contra un bolsillo correspondiente en el cabezal de yunque a fin de formar la grapa con las patas dobladas; el método comprende: (a) hacer avanzar los extremos distales hacia los bolsillos correspondientes en el cabezal de yunque; (b) doblar los extremos distales del par de patas mediante los bolsillos correspondientes para formar primeras porciones dobladas y segundas porciones dobladas; las segundas porciones dobladas incluyen los extremos distales; (d) hacer avanzar las segundas porciones dobladas hacia una superficie superior del parche; (e) abatir el parche en una primera dirección angular para girar en torno a un eje longitudinal del parche mientras se hace avanzar las segundas porciones dobladas hacia el parche; y (f) desviar las primeras porciones dobladas, mientras se abate el parche en la primera dirección angular para crear una huella en la cual los extremos distales están separados lateralmente en dirección opuesta a un plano que pasa por el parche y la corona.
17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente hacer avanzar los extremos distales hasta una posición dispuesta más allá de un primer lado de la corona, y desviar las primeras porciones dobladas hasta una posición dispuesta más allá de un segundo lado opuesto de la corona mientras se abate el parche en la primera dirección angular.
18. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente hacer avanzar uno de los extremos distales en una primera dirección lineal, y hacer avanzar el otro de los extremos distales en una segunda dirección lineal opuesta a la primera dirección.
19. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente desviar porciones de cada pata de grapa en una segunda dirección angular, en donde la segunda dirección angular es opuesta a la primera dirección angular.
20. Un aparato engrapador circular para engrapar tejido; el aparato comprende: (a) un yunque que tiene un cabezal de yunque, caracterizado porque el cabezal de yunque define un bolsillo formador de grapas; (b) una unidad del cabezal engrapador que puede operarse para impulsar una grapa hacia el bolsillo formador de grapas; y (c) una unidad de grapas y parches acoplada con la unidad del cabezal engrapador, en donde la unidad de grapas y parches comprende: (i) una grapa que tiene un par de patas y una corona, en donde el par de patas está dispuesto sustancialmente perpendicular a la corona en una primera posición, en donde el par de patas puede operarse para avanzar contra el bolsillo del cabezal de yunque a fin de formar una grapa con patas dobladas, y (ii) un parche configurado para recibir el par de patas de la grapa, en donde el parche está configurado para desviar porciones del par de patas de la grapa en direcciones opuestas a un eje longitudinal de la corona a fin de proporcionar una grapa formada que tiene un perfil tridimensional de presión.
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