JP6297585B2 - 異なる周長に沿って変動するステープル幅を有する外科用ステープラー - Google Patents

異なる周長に沿って変動するステープル幅を有する外科用ステープラー Download PDF

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Description

いくつかの環境では、外科医は、患者の開口部を通して外科用器具を位置付け、この器具を使用して、患者の体内で組織を調節する、位置付ける、取付ける、及び/又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織を除去すると、残りの部分を互いに再結合する必要が生じることがある。これらの吻合処置を達成するための1つのかかる用具は、患者の開口部を通して挿入される円形ステープラーである。
円形の外科用ステープラーの例としては、米国特許第5,205,459号(1993年4月27日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,271,544号(1993年12月21日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,275,322号(1994年1月4日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,285,945号(1994年2月15日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,292,053号(1994年3月8日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,333,773号(1994年8月2日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、同第5,350,104号(1994年9月27日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)、及び同第5,533,661号(1996年7月9日発行の「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」)に記載されているものが挙げられる。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、切断された端部付近で切断された組織層を共に実質的に封止するように動作可能であり、それによって、解剖学的内腔の2つの切断された端部を結合する。
更なるあくまで例示の他の外科用ステープラーは、米国特許第4,805,823号(1989年2月21日発行の「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」)、同第5,415,334号(1995年5月16日発行の「Surgical Stapler and Staple Cartridge」)、同第5,465,895号(1995年11月14日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、同第5,597,107号(1997年1月28日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、同第5,632,432号(1997年5月27日発行の「Surgical Instrument」)、同第5,673,840号(1997年10月7日発行の「Surgical Instrument」)、同第5,704,534号(1998年1月6日発行の「Articulation Assembly for Surgical Instruments」)、同第5,814,055号(1998年9月29日発行の「Surgical Clamping Mechanism」)、同第6,978,921号(2005年12月27日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」)、同第7,000,818号(2006年2月21日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」)、同第7,143,923号(2006年12月5日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」)、同第7,303,108号(2007年12月4日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」)、同第7,367,485号(2008年5月6日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」)、同第7,380,695号(2008年6月3日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」)、同第7,380,696号(2008年6月3日発行の「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」)、同第7,404,508号(2008年7月29日発行の「Surgical Stapling and Cutting Device」)、同第7,434,715号(2008年10月14日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」)、及び同第7,721,930号(2010年5月25日発行の「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」)に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び/又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。 開位置にある代表的なアンビルを示す、図1の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 閉位置にあるアンビルを示す、図2Aのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 発射した位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図2Aのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。 アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。 発射されてない位置にあるトリガ及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図1の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 発射した位置にあるトリガ及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図4Aのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。 インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図1の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。 代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図5のインジケータ窓の概略図である。 図2Aのステープル留めヘッドアセンブリで使用する代表的なステープルカートリッジの拡大斜視図である。 図7のステープルカートリッジで使用する代表的な大型ステープルの側面図である。 図7のステープルカートリッジで使用する代表的な中型ステープルの側面図である。 図7のステープルカートリッジで使用する代表的な小型ステープルの側面図である。 ステープルカートリッジに大型ステープル、中型ステープル、及び小型ステープルを装填した図7のステープルカートリッジの拡大平面図である。 代表的なステープル支持要素の拡大斜視図である。 図12のステープル支持要素を備えた代表的な外側ステープルの側面図である。 中型ステープル支持要素を備えた代表的な中間ステープルの側面図である。 小型ステープル支持要素を備えた代表的な内側ステープルの側面図である。 ステープル支持要素を備えた大型ステープル、中型ステープル、及び小型ステープルを装填した代表的なステープルカートリッジの拡大平面図である。 長手方向に延在するタブを有する別の代表的なステープル支持要素の拡大平面図である。 横方向に延在するタブを有する別の代表的なステープル支持要素の拡大平面図である。 横方向及び長手方向に延在するタブを有する別の代表的なステープル支持要素の拡大平面図である。 代表的なステープルカートリッジにおける図19のステープル支持要素の斜視図である。
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明文と共に、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、それを理解した上で、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されるものではない。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び有利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の1つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
I.代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1〜6は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)、軸アセンブリ(60)、及びアクチュエータハンドルアセンブリ(70)を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具(10)を示す。軸アセンブリ(60)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は軸アセンブリ(60)の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)のステープルドライバ(24)を作動させて、複数のステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出すように動作可能である。ステープル(66)は曲げられて、器具(10)の遠位端に取り付けられたアンビル(40)によって完全なステープルを形成する。結果的に、図2A〜2Cに示される組織(2)が、器具(10)を使用してステープル留めされてもよい。
本実施例では、器具(10)は閉鎖システム及び発射システムを備える。閉鎖システムは、トロカール(38)、トロカールアクチュエータ(39)、及び回転ノブ(98)を備える。アンビル(40)は、トロカール(38)の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ(98)は、トロカール(38)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル(40)がトロカール(38)に連結されているときにアンビル(40)を並進させて、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間で組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ(74)、トリガ作動アセンブリ(84)、ドライバアクチュエータ(64)、及びステープルドライバ(24)を備える。ステープルドライバ(24)は、ステープルドライバ(24)を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ(36)を含む。それに加えて、ステープルドライバ(24)を長手方向で作動させると、ステープルドライバ(24)がステープル(66)も遠位側に駆動するように、ステープル(66)は、ステープルドライバ(24)の複数のステープル駆動部材(30)の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ(74)を作動させ、ドライバアクチュエータ(64)を介してトリガ作動アセンブリ(84)がステープルドライバ(24)を作動させると、ナイフ(36)及び部材(30)がほぼ同時に組織(2)を切断すると共にステープル(66)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側で組織へと送り込む。閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。
A.代表的なアンビル
図1〜2Cに示されるように、アンビル(40)は、器具(10)に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル(66)が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビル(40)との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド(38)に選択的に連結可能である。図2A〜2Cを参照すると、アンビル(40)は、アンビル(40)の近位軸(42)をトロカール(38)の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル(40)は、全体的に円形のアンビルヘッド(48)と、アンビルヘッド(48)から近位側に延在する近位軸(42)とを備える。図示される実施例では、近位軸(42)は、アンビル(40)をトロカール(38)に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ(46)を有する管状部材(44)を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル(40)をトロカール(38)に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、C型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル(40)をトロカール(38)に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル(40)はトロカール(38)に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸(42)は、アンビル(40)が一旦取り付けられるとアンビル(40)をトロカール(38)から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル(40)をトロカール(38)に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール(38)は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸(42)は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
本実施例のアンビルヘッド(48)は、アンビルヘッド(48)の近位面(50)に形成された複数のステープル形成ポケット(52)を備える。結果的に、図2Cに示されるように、アンビル(40)が閉位置にあり、ステープル(66)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出されてステープル形成ポケット(52)に送り込まれると、ステープル(66)の脚部(68)が曲げられて、完成したステープルが形成される。ステープル形成ポケット(52)は単に任意のものであり、いくつかの型においては省略されてもよいことが理解されるべきである。
アンビル(40)を別個の構成要素として、アンビル(40)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に連結されるのに先立って、組織(2)の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル(40)は、組織(2)の第1の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具(10)は、組織(2)の第2の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織(2)の第1の管状部分は、アンビル(40)の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織(2)の第2の管状部分は、トロカール(38)又はその周りに縫合されてもよい。
図2Aに示されるように、アンビル(40)は次にトロカール(38)に連結される。本実施例のトロカール(38)は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール(38)の伸長位置は、アンビル(40)の取付けに先立って組織(2)が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール(38)の伸長位置はまた、トロカール(38)に対するアンビル(40)の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール(38)は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ/又はトロカール(38)上へのアンビル(40)の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の型においては、トロカール(38)は鈍端部を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール(38)は、アンビル(40)をトロカール(38)に向かって引き付けてもよい、磁性部分(図示なし)を含んでもよい。当然ながら、アンビル(40)及びトロカール(38)の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
アンビル(40)がトロカール(38)に連結される際、アンビル(40)の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ(20)の遠位面との間の距離によって、間隙距離dが規定される。本実施例のトロカール(38)は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)の近位端に位置する調節ノブ(98)を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル(40)がトロカール(38)に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対してアンビル(40)を作動させることにより、調節ノブ(98)の回転によって間隙距離dが拡大又は縮小する。例えば、図2A〜2Bに連続的に示されるように、アンビル(40)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して初期の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離dが縮小し、組織(2)の2つの部分の間の距離が接合される。一旦間隙距離dが所定の範囲内になると、図2Cに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)が発射されて、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の組織(2)をステープル留めし、切断してもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)を枢動させることによって、組織(2)をステープル留めし切断するように動作可能である。
上述したように、間隙距離dは、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の距離に相当する。器具(10)が患者に挿入されると、この間隙距離dは簡単に視認できないことがある。結果的に、図5〜6に示される可動のインジケータバー(110)が、トリガ(74)の反対側に位置付けられたインジケータ窓(120)を通して視認できるように設けられる。インジケータバー(110)は、インジケータバー(110)の位置が間隙距離dを表すように、調節ノブ(98)の回転に反応して移動するように動作可能である。図6に示されるように、インジケータ窓(120)は、アンビルの間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の範囲若しくは「グリーンゾーン(green zone)」)内にあることを示す目盛(130)と、目盛り(130)の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図6に示されるように、第1のステープル画像(132)は大きなステープル高さを描写し、第2のステープル画像(134)は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー(110)及び目盛(130)を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)に対する連結されたアンビル(40)の位置を視認することができる。ユーザは、次に、調節ノブ(98)を介してアンビル(40)の位置決めを適宜調節してもよい。
再び図2A〜2Cを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド(48)がステープル留めされる組織(2)の一部分内に位置するようにして、組織(2)の一部分を管状部材(44)の周りで縫合する。組織(2)がアンビル(40)に取り付けられると、保定クリップ(46)及び管状部材(44)の一部分が組織(2)から突出するので、ユーザはアンビル(40)をトロカール(38)に連結してもよい。組織(2)がトロカール(38)及び/又はステープル留めヘッドアセンブリ(20)の別の部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル(40)をトロカール(38)に取り付け、アンビル(40)をステープル留めヘッドアセンブリ(20)に向かって近位側に作動させて、間隙距離dを縮小させる。一旦器具(10)が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織(2)の端部を互いにステープル留めし、それによって組織(2)の実質的に連続した管状部分が形成される。
アンビル(40)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
B.代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、軸アセンブリ(60)の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ(24)を収納する管状ケーシング(22)と、ステープルポケット(32)内に収容された複数のステープル(66)とを備える。ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、管状ケーシング(22)の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル(66)及びステープルポケット(32)は、ステープル(66)及びステープルポケット(32)の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ(24)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ(74)の回転に反応して、管状ケーシング(22)内で長手方向で作動するように動作可能である。図2A〜2Cに示されるように、ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と、中央凹部(28)と、中央凹部(28)の周りに円周方向で配設されると共に、軸アセンブリ(60)に対して遠位側に延在する複数の部材(30)とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材(30)は、複数のステープル(66)のうち対応するステープル(66)に接触し、それをステープルポケット(32)内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ(24)をアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に作動させると、各部材(30)が、管状ケーシング(22)の遠位端に形成されたステープルアパーチャ(34)を通して、対応するステープル(66)をそのステープルポケット(32)から送り出す。各部材(30)はステープルドライバ(24)から延在するので、複数のステープル(66)は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ(20)から送り出される。アンビル(40)が閉位置にあるとき、ステープル(66)はステープル形成ポケット(52)に送り込まれてステープル(66)の脚部(68)が曲がり、それによってアンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に位置する物質をステープル留めする。図3は、部材(30)によってアンビル(40)のステープル形成ポケット(32)に送り込まれて脚部(68)を曲げる、1つの単なる代表的なステープル(66)を示す。
ステープルドライバ(24)は、トロカール開口部(26)と同軸であってステープルポケット(32)から差し込まれる、円筒状のナイフ(36)を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ(36)は中央凹部(28)内に配設されて、ステープルドライバ(24)と共に遠位側に並進する。アンビル(40)がトロカール(38)に固定されると、上記したように、アンビルヘッド(48)が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ(36)が、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間に収容された物質を切り離す。いくつかの型においては、アンビルヘッド(48)は、(例えば、協働する剪断縁部を提供することによって)物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ(36)のための凹部(図示なし)を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド(48)は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ(36)から片寄った1つ以上の向かい合った円筒状のナイフ(図示なし)を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)による作動に反応して、組織(2)のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。
当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
上記したように、ステープルドライバ(24)はトロカール開口部(26)を含む。トロカール開口部(26)は、トロカール(38)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)及び/又は軸アセンブリ(60)に対して長手方向でスライドできるように構成される。図2A〜2Cに示されるように、トロカール(38)は、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ(98)の回転によってトロカール(38)を長手方向で作動させることができるようにして、トロカールアクチュエータ(39)に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ(39)は、トロカール(38)に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの型においては、アクチュエータ(39)は、器具(10)の部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具(10)は事前設定された曲げ軸アセンブリ(60)を含んでもよい。1つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル(40)がトロカール(38)に連結されると、トロカール(38)及びアンビル(40)は、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dを調節するため、アクチュエータ(39)を介して並進可能である。トロカール(38)を長手方向で作動させるアクチュエータ(39)の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
C.例示のシャフト組立体
ステープル留めヘッドアセンブリ(20)及びトロカール(38)は、図2A〜2Cに示されるように、軸アセンブリ(60)の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ(60)は、外側管状部材(62)及びドライバアクチュエータ(64)を備える。外側管状部材(62)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)の管状ケーシング(22)に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ(70)の本体(72)に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ(64)の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ(70)のトリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ドライバアクチュエータ(64)の遠位端は、トリガ(74)の回転によってステープルドライバ(24)を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ(24)に連結される。図2A〜2Cに示されるように、ドライバアクチュエータ(64)は、トロカール(38)に連結されたアクチュエータ(39)がドライバアクチュエータ(64)内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ(64)内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
軸アセンブリ(60)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
D.代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図4A〜5を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、本体(72)、トリガ(74)、ロックアウト機構(82)、トリガ作動アセンブリ(84)、及びトロカール作動アセンブリ(90)を備える。本実施例のトリガ(74)は、本体(72)に枢動可能に装着され、トリガ(74)を発射されてない位置(図4Aに示される)から発射した位置(図4Bに示される)へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ(64)を作動させるように、トリガ作動アセンブリ(84)に連結される。ばね(78)は、本体(72)及びトリガ(74)に連結されて、トリガ(74)を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構(82)は、本体(72)に連結される枢動可能な部材である。第1のロック位置では、ロックアウト機構(82)は、ロックアウト機構(82)がトリガ(74)を係合し、ユーザによるトリガ(74)の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体(72)から離れる方向に枢動される。図1及び4Bに示されるような、第2のロック解除位置では、ロックアウト機構(82)は、トリガ(74)をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構(82)が第2の位置にあると、トリガ(74)はトリガ作動アセンブリ(84)を係合して、器具(10)を発射することができる。
図4A〜4Bに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ(84)は、ドライバアクチュエータ(64)の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ(86)を備える。キャリッジ(86)は、キャリッジ(86)の近位端上に、トリガ(74)から延在する一対のトリガアーム(76)を保定し係合する一連のタブ(88)を含む。結果的に、トリガ(74)を枢動させると、キャリッジ(86)が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ(64)に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ(86)はドライバアクチュエータ(64)の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、1つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ(86)は単に、遠位側のばね(図示なし)がドライバアクチュエータ(64)を、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ(64)に当接してもよい。
トリガ作動アセンブリ(84)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
本体(72)はまた、調節ノブ(98)の回転に反応してトロカール(38)を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ(90)を収納する。図4A〜5に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ(90)は、調節ノブ(98)、溝付きシャンク(94)、及びスリーブ(92)を備える。本実施例の溝付きシャンク(94)は、トロカールアクチュエータ(39)の遠位端に位置するが、溝付きシャンク(94)及びトロカールアクチュエータ(39)は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ(98)は、本体(72)の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ(図示なし)を介して溝付きシャンク(94)と係合されたスリーブ(92)を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク(94)は、溝付きシャンク(94)の外表面に形成された連続的な溝(96)を備える。結果的に、調節ノブ(98)を回転させると、内部タブが溝(96)内で浮かび、溝付きシャンク(94)がスリーブ(92)に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク(94)はトロカールアクチュエータ(39)の遠位端に位置するので、調節ノブ(98)を第1の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ(39)がアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dが増加する。調節ノブ(98)を反対方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ(39)がアクチュエータハンドルアセンブリ(70)に対して近位側に作動して、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の間隙距離dが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ(90)は、調節ノブ(98)の回転に反応してトロカール(38)を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ(90)の他の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
本実施例の溝(96)は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分(96A、96B、96C)を備える。本例の溝(96)は、遠位部分(96A)、中間部分(96B)、及び近位部分(96C)に分割される。図5に示されるように、遠位部分(96A)は、溝付きシャンク(94)の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ(98)を多数回回転させることを要する。中間部分(96B)は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離dは、調節ノブ(98)の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分(96C)は、遠位部分(96A)に実質的に類似しており、溝付きシャンク(94)の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分(96C)は、より詳細に後述するように、アンビル(40)がステープル留めヘッドアセンブリ(20)の実質的に近くにあるとき、スリーブ(92)内に位置付けられるので、インジケータバー(110)は目盛(130)に沿ってインジケータ窓(120)内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果として、タブが溝(96)の近位部分(96C)内にあるとき、調節ノブ(98)を一回転させる毎に間隙距離dが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。
トロカール作動アセンブリ(90)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
図4A〜4Bに示される実施例では、U字型のクリップ(100)が、溝付きシャンク(94)の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ(39)の中間部分に取り付けられる。U字型のクリップ(100)は、本体(72)の一部分と係合して、調節ノブ(98)を回転させたときにトロカールアクチュエータ(39)がその軸線を中心にして回転するのを実質的に防ぐ。U字型のクリップ(100)は、その両側面それぞれに、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取付け部材を受け入れる細長いスロット(102)を更に含んで、インジケータバー(110)を目盛(130)に対して校正する目的で、トロカールアクチュエータ(39)に対するU字型のクリップ(100)の細長いスロット(102)の長手方向位置を選択的に調節する。
図5に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、インジケータ(104)を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット(140)を更に含む。本実施例のインジケータブラケット(140)は、本体(72)に形成された一対のスロットに沿って、本体(72)に対してスライド可能である。インジケータブラケット(140)は、長方形のプレート(144)、インジケータアーム(146)、及び角度付きのフランジ(142)を備える。角度付きのフランジ(142)は、長方形のプレート(144)の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)上にスライド可能に装着するためのアパーチャ(図示なし)を含む。コイルばね(150)は、フランジ(142)をU字型のクリップ(100)に対して付勢するため、フランジ(142)とボス(152)との間に挟み込まれる。結果的に、U字型のクリップ(100)がトロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)によって遠位側に作動すると、コイルばね(150)はインジケータブラケット(140)を付勢して、U字型のクリップ(100)と共に遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)が近位側に並進すると、U字型のクリップ(100)は、インジケータブラケット(140)をボス(152)に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね(150)が圧縮される。当然ながら、いくつかの型においては、インジケータブラケット(140)は、トロカールアクチュエータ(39)及び/又は溝付きシャンク(94)に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
本実施例では、インジケータブラケット(140)が、アンビル間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」)内にあるときに相当しない長手方向位置にあるとき、ロックアウト機構(82)の一部分がインジケータブラケット(140)の表面(141)に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲(例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」)内にあるとき、インジケータブラケット(140)が狭窄して、インジケータアーム(146)のどちらかの側に一対の間隙(145)がもたらされて、ロックアウト機構(82)が枢動することが可能になり、それによってトリガ(74)が解放される。結果的に、ロックアウト機構(82)及びインジケータブラケット(140)は、アンビル(40)が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ(74)を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの型においては、ロックアウト機構(82)は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。
この動作範囲は、簡潔に上記した、目盛(130)に対して示されるインジケータ(104)のインジケータバー(110)を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット(140)の遠位端には、インジケータ(104)の移動を制御するため、横方向に突出する指(148)で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム(146)がある。図5に最も良く示される、インジケータアーム(146)及び指(148)は、インジケータブラケット(140)を長手方向で作動させると、インジケータ(104)が枢動されるようにして、インジケータ(104)のタブ(106)を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ(104)は、インジケータ(104)の第1の端部で本体(72)に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ(104)の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー(110)は、インジケータブラケット(140)の作動に反応してインジケータバー(110)が移動するように、インジケータ(104)の第2の端部に位置付けられる。結果的に、上記したように、インジケータバー(110)は、アンビル(40)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)との間の相対間隙距離dを示すため、目盛(130)(図6に示される)に対してインジケータ窓(120)を通して表示される。
当然ながら、インジケータブラケット(140)、インジケータ(104)、及び/又はアクチュエータハンドルアセンブリ(70)は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第5,205,459号、米国特許第5,271,544号、米国特許第5,275,322号、米国特許第5,285,945号、米国特許第5,292,053号、米国特許第5,333,773号、米国特許第5,350,104号、米国特許第5,533,661号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び/又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
II.代表的なステープルカートリッジ
器具(10)の操作中、ステープルカートリッジ(200)を使用して、発射に備えて複数の同心円状に配置された環にステープル(66)を保持してもよい。場合によっては、ステープルカートリッジ(200)内部のステープル(66)の各環は、環の半径が異なるときでも、ステープルの環内の各ステープルの全幅を変えることで等しい数のステープル(66)を有することができる。ステープル(66)の幅を変化させることによって、ステープル(66)の同心環の内環は外環より緊密に詰め込まれることが可能になることが理解されよう。各同心環で等しい数のステープル(66)を提供することによって、ステープル(66)が一度組織に送りこまれると、良好な止血が可能になることも理解されよう。他の望ましい特性も結果として生じ得る。図7は、ステープルの3つの環が各環で同数のステープルを含む、器具(10)で使用するように動作可能である代表的なステープルカートリッジ(200)を示す。概して、ステープルカートリッジ(200)は、以下に詳述するように異なる形状及び寸法を有する複数のステープル(250、252、254)(図8〜10に示される)を保持するように動作可能である。場合によっては、ステープル(250、252、254)はまた、ステープル(250)で発射されるように構成され得る他の補完及び/又は構成要素と共にステープルカートリッジ(200)内部に位置付けられてもよく、これについては以下に詳述される。勿論、ステープル(250、252、254)がステープルカートリッジ(200)の中に追加構成要素なしに単独で装填されてもよいことが理解されるであろう。
ステープルカートリッジ(200)は、上部環(204)及び下部本体(202)を含む。代表的な形態では、ステープルカートリッジ(200)は、伸長された環状を有するが、ステープルカートリッジ(200)が本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう任意の好適な形状を有してもよいことが理解されるであろう。上部環(204)は、上部環(204)を一周する複数のステープルアパーチャ(210)を画定する。ステープルアパーチャ(210)は、図7及び更に図11に見られるような丸みのある端部を有する伸長された六角形の形状を有する。ステープルアパーチャ(210)が、伸長された矩形、楕円形、輪状、正方形、スリット状、又は本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう1つ以上のステープルを受けるのに好適な任意の他の形状のような他の形状を有してもよいことが理解されるであろう。
また図7及び11に示されるように、ステープルアパーチャ(210)の3つの環は上部環(204)を一周する。外環(214)、中環(216)、及び内環(218)は、ステープルアパーチャ(210)の環状の列を構成する。ステープルアパーチャ(210)の外環(214)は、最大のステープルアパーチャ(210)を有し、結果として、外環(214)が最低密度の、又は最少のステープルアパーチャ(210)を有することが理解されるであろう。内環(218)が最高密度のステープルアパーチャ(210)を有するように、内環(218)は、最小の寸法のアパーチャ(210)を有する。中環(216)は、外環(214)と内環(218)との間に位置付けられる。中環(216)は、外環(214)のステープルアパーチャ(210)と内環(218)のステープルアパーチャ(210)との間の寸法のステープルアパーチャ(210)を含む。結果として、中環(216)は、外環(214)と内環(218)との間のステープルアパーチャ(210)密度を有する。外環(214)、中環(216)、及び内環(218)は、ステープルカートリッジ(200)によって画定された開口部(212)の周りに同心円状に位置付けられる。いくつかの形態では、内環(218)のステープルアパーチャ(210)の数は、中環(216)のステープルアパーチャ(210)の数と等しく、外環(214)のステープルアパーチャ(210)の数と等しい。ただし、ステープルアパーチャ(210)の数はまた、いくつかの形態では、環(214、216、218)の間で変化させてよいことが理解されるであろう。更に、外環(214)、中環(216)、及び内環(218)は、中環(216)のステープルアパーチャ(210)が外環(214)のステープルアパーチャ(210)と内環(218)のステープルアパーチャ(210)との間に編み込まれるように、位置付けられる。当業者に明らかなように、外環(214)、中環(216)、及び内環(218)の配置の他の好適な構成を、使用できることが理解されるであろう。例えば、中環(216)は、内環(218)と外環(214)との間の距離をおおまかに分割するが、中環(216)が内環(218)により近く、又は外環(214)により近く位置付けられてもよいことが理解されるであろう。外環(214)、中環(216)、及び内環(218)は、代表的な形態で、上部環(204)の周りにリング状に配置されるステープルアパーチャ(210)を含むが、他のステープルアパーチャ(210)の配置が使用されてもよいことが、更に理解されるであろう。例えば、ステープルアパーチャ(210)は、上部環(204)の周りに楕円形又は正方形の形状に配置されてもよい。実際に、ステープルアパーチャ(210)は、本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう任意の好適な様式で上部環(204)の周りに配置されてもよい。
ステープルカートリッジ(200)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)の管状ケーシング(22)に嵌合する。特に、下部本体(202)は、管状ケーシング(22)との摩擦嵌合を提供する。本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかなように、ステープルカートリッジ(200)とステープル留めヘッドアセンブリ(20)とを接続する他の好適な方法を使用できることが理解されるであろう。例えば、ステープルカートリッジ(200)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(20)にクリッピング、スナップ嵌めによる取り付け、螺合、あるいは任意の他の好適な方法で、選択的に接続されてもよい。ステープルカートリッジ(200)の下部本体(202)はまた、ステープルドライバ(24)の相補的形体を受けるように動作可能な溝(206)も画定する。溝(206)は、ステープルドライバ(24)の相補的形体が溝(206)を通って前進してステープル(250、252、254)を送ることができるように、ステープルアパーチャ(210)と連通している。開口部(212)は、円筒状のナイフ(36)を受けるように寸法決めされ、組織がステープル留めヘッドアセンブリ(20)とアンビル(40)との間でクランプされると、上記のような方法で開口部(212)を通って送られ、組織を切断する。
図8は、大型ステープル(250)を示し、これは外環(214)のステープルアパーチャ(210)内部に位置付けられてもよい。大型ステープル(250)は、頂部(262)及び頂部(262)から延在する脚部(260)を含む。例示した形態に見られるように、脚部(260)は、脚部(260)が脚部(260)間の距離「A」を画定するように外側に広がり、そこで「A」は頂部(262)より広い。各脚部(260)は、大型ステープル(250)の脚部(260)が組織を通って押し込まれるのを補助するように動作可能な角度を有する先端(264)で終端する。距離「A」での脚部(260)の幅は、外環(214)におけるステープルアパーチャ(210)の寸法に対応することが理解されるであろう。場合によっては、「A」は、大型ステープル(250)が軽い締まりばめによってステープルアパーチャ(210)に取り外し可能に固定されるように、外環(214)のステープルアパーチャ(210)の幅よりもわずかに大きい。
図9は、中型ステープル(252)を示し、これは中環(216)のステープルアパーチャ(210)内部に位置付けられてもよい。中型ステープル(252)は、頂部(268)及び頂部(268)から延在する脚部(266)を含む。例示した形態に見られるように、脚部(266)は、脚部(266)が脚部(266)間の距離「B」を画定するように外側に広がり、そこで「B」は頂部(268)より広い。脚部(266)は、中型ステープル(252)が組織を通って押し込まれるのを補助するように動作可能な角度を有する先端(270)で終端する。距離「B」での脚部(266)の幅は、中環(216)におけるステープルアパーチャ(210)の寸法に対応することが理解されるであろう。場合によっては、「B」は、中型ステープル(252)が軽い締まりばめによってステープルアパーチャ(210)に取り外し可能に固定されるように、中環(216)のステープルアパーチャ(210)の幅よりもわずかに大きい。
図10は、小型ステープル(254)を示し、これは内環(218)のステープルアパーチャ(210)内部に位置付けられてもよい。小型ステープル(254)は、頂部(274)及び頂部(274)から延在する脚部(272)を含む。例示した形態に見られるように、脚部(272)は、脚部(272)が脚部(272)間の距離「C」を画定するように外側に広がり、そこで「C」は頂部(274)より広い。脚部(272)は、小型ステープル(254)が組織を通って押し込まれるのを補助するように動作可能な角度を有する先端(276)で終端する。距離「C」での脚部(272)の幅は、内環(218)におけるステープルアパーチャ(210)の寸法に対応することが理解されるであろう。場合によっては、「C」は、小型ステープル(254)が軽い締まりばめによってステープルアパーチャ(210)に取り外し可能に固定されるように、内環(218)のステープルアパーチャ(210)の幅よりもわずかに大きい。
図8〜10に見られるように、大型ステープル(250)は、中型ステープル(252)の頂部(268)及び小型ステープル(254)の頂部(274)より長い頂部(262)を有し、そこで中型ステープル(252)の頂部は、小型ステープル(254)の頂部(274)より長い。ステープル(250、252、254)の相対幅は、小型ステープル(254)がステープルカートリッジ(200)の周りで相対的に高いステープル密度を有するように小型ステープル(254)をステープルアパーチャ(210)内部に配置し得るものであることが理解されるであろう。したがって、中型ステープル(252)及び大型ステープル(250)を、中型ステープル(252)は間隔の密度がより小さく、大型ステープル(250)は間隔の密度が最小になるように、ステープルカートリッジの周りに配置することができる。上述の頂部(262、268、274)長さの段階的な減少の結果として、各環(214、216、218)におけるステープル(250、252、254)の数は、同数であってもよい。
脚部(260、266、272)はフレア形状であるように示されるが、脚部(260、266、272)は頂部(262、268、274)に対して垂直であっても、頂部(262、268、274)に関して鋭く曲げられても、又は頂部(262、268、274)に関して本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう任意の他の好適な角度に向けられてもよいことが理解されるであろう。更に、脚部(260、266、272)は必ずしも真っ直ぐな形状である必要はないことが理解されるであろう。例えば、脚部(260、266、272)は、湾曲、屈曲、又はステープル(250、252、254)が組織を通って送られるのを補助するように動作可能な任意の他の好適な形状であってもよい。加えて、図8〜10は、概ね等しい厚さの脚部(260、266、272)を有するステープル(250、252、254)を示すが、脚部(260、266、272)が異なる厚さであってもよいことが理解されるであろう。例えば、大型ステープル(250)は、小型ステープル(254)又は中型ステープル(252)の脚部(272、266)より厚い又は薄い脚部(260)を有してもよい。更に他の形態では、均一の厚さを有するのではなく、脚部(260、266、272)は、様々な厚さを有してもよい。例えば、脚部(260、266、272)は、頂部(262、268、274)近傍若しくは先端(264、270、276)近傍で厚くなるか若しくは薄くなってもよいか、又は本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう任意の他の好適な変化であってもよい。代表的な形態は、ステープル(250、252、254)の3つの環(214、216、218)を有するステープルカートリッジ(200)を示すが、ステープルの2つの環、又は3つを超える環を使用してもよいことが理解されるであろう。
図11は、ステープルカートリッジ(200)のステープルアパーチャ(210)内部に配置されたステープル(250、252、254)を示す。ステープル(250、252、254)は装填済みの状態になっていてもよいことが理解されるであろう。ただし他の形態では、ステープル(250、252、254)は、ステープル留め器具(10)を使用する前の任意の好適なときにステープルカートリッジ(200)に装填されてもよいことが理解されるであろう。
1つの代表的なステープルカートリッジ(200)の使用では、ステープルカートリッジ(200)は図11に見られるように装填されてもよい。下部本体(202)は、管状ケーシング(22)の中に挿入されてもよい。管状部材(44)は、ステープルカートリッジ(200)の開口部(212)を通って位置付けられる。更に、円形状ナイフ(36)は、ステープルカートリッジ(200)の開口部(212)を通って並進するように動作可能である。ステープルドライバ(24)は、ステープルドライバ(24)が遠位に並進するとステープルドライバ(24)が溝(206)を通って前進してステープル(250、252、254)を遠位に送るように、ステープルカートリッジ(200)に対して位置付けられる。結果として、トリガ(74)を回転すると、ステープルドライバ(24)は長手方向に作動し、ステープル(250、252、254)を組織の中に遠位に送る。ステープル(250、252、254)の脚部(260、266、272)は、アンビルヘッド(48)のステープル形成ポケット(52)と接触し、その結果、脚部(260、266、272)を対応の頂部(262、268、274)に向かって屈曲させる。円形状ナイフ(36)もまた、並進して組織を切断する。円形状ナイフ(36)は次に後退し、ステープルドライバ(24)も後退する。ステープル(250、252、254)は、患者の2つの体内腔間の吻合を固定する組織内にとどまる(例えば、食道、結腸、又は他の胃腸管部分の2つの端部を合わせて固定するなど)。一度組織の中に送られると、最も外側の大型ステープル(250)によって形成されるステープルの環は、吻合を構造的に固定する働きをし得るのに対して、中型ステープル(252)又は小型ステープル(254)によって形成されるステープルの環は、吻合の漏れを防ぐ働きをすることが理解されるであろう。換言すれば、大型ステープル(250)は、主に構造的補強の役割を果たし得る一方で、中型ステープル(252)及び/又は小型ステープル(254)は、主に体液の密封を提供する役割を果たし得る。ステープル(250、252、254)は、一定時間後に溶解するように動作可能であってもよい。
III.代表的なステープル支持要素
ステープル(250、252、254)が組織の中に送られるとき、場合によっては、ステープル(250、252、254)の厚さを考えると、ステープル(250、252、254)が組織を通リ抜けて落ちる、あるいは組織に固定させたままにするのに失敗する傾向がある場合があることが理解されるであろう。図12は、ステープル頂部の底面積の大きさを効果的に増大させ、したがってそうでなければ頂部が組織を貫通する恐れがあるリスクを減少させるために使用することができる代表的なステープル綿撒糸又は支持要素(300)を示す。この実施例の支持要素(300)は、ステープル(250、252、254)の脚部(260、266、272)を受けるように動作可能な一対の開口部(304)を画定する支持要素本体(302)を含む。本体(302)は、ステープル支持要素(300)の本体を通って延在する本体開口部(310)を更に画定する。ステープル支持要素(300)を使用してステープル(250、252、254)が組織を突き破って破断するのを防ぐことができることが理解されるであろう。更に、ステープル支持要素(300)は、ステープル(250、252、254)が組織の中に挿入される領域の漏れ流路を低減するように動作可能であり得、漏れが発生する場合には漏れを吸収するように更に動作可能であり得る。ステープル支持要素(300)は、例えば、ステープル(250、252、254)が図11に示されるステープルアパーチャ(210)内部に配置されたままであってもよいように、ステープル支持要素(300)がステープル(250、252、254)上に配置され得るような寸法である。更に、ステープル支持要素(300)は、異なる寸法のステープル(250、252、254)に適合するために異なるように寸法決めされてもよいことが理解されるであろう。ステープル支持要素(300)は、ステープル(250、252、254)を適用した周りの組織からの体液の漏れを防ぐ又は漏れを吸収するように動作可能である任意の好適な材料で構成されてもよい。例えば、ステープル支持要素(300)は、ポリマー材料で構成されてもよく、又は追加して若しくは代わりに吸収性材料で構成されてもよい。本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろうステープル支持要素(300)に好適な他の材料が含まれてもよい。
開口部(304)は、取り付け時に図13〜15に示されるようにステープル(250、252、254)の脚部(260、266、272)とぴったり合うように位置付けられる。開口部(304)は円形状であるが、開口部(304)は任意の好適な形状であってよいことが理解されるであろう。例えば、開口部(304)は、正方形、楕円形、又は脚部(260、266、272)を受けるための任意の他の好適な形状であってもよい。一度脚部(260、266、272)が開口部(304)の中に挿入されると、開口部(304)は、摩擦嵌合が本体(302)をステープル(250、252、254)の上に保持するように十分にきついか又は間隔をあけるような形状である。本体開口部(310)は、ステープル(250、252、254)の頂部(262、268、274)とほぼぴったり合うように位置付けられる。代表的な形態では、本体開口部(310)は、広がった十字形状である。他の形態では、本体開口部(310)が任意の好適な形状であってもよいことが理解されるであろう。例えば、本体開口部(310)は、円形、正方形、又は任意の好適な形状であってもよい。いくつかの形態では、本体開口部(310)を省略してもよいことが理解されるであろう。
ステープル支持要素(300)は、本体(302)から外向きに延在するウィング(306)を更に含む。代表的な形態におけるウィング(306)はブロック状の形状であるが、他の好適な形状を使用してもよい。単なる一例として、ウィング(306)は、丸みを帯びた形状又は三角形の形状であってもよい。代表的な形態は、本体開口部(310)の対抗する側部にあるウィング(306)を示すが、ウィング(306)は、ステープル支持要素(300)の周囲の任意の好適な領域に位置付けられてもよいことが理解されるであろう。更に、ウィング(306)は、2つを超えるウィング(306)がステープル支持要素(300)の周囲に位置付けられてもよいように構成され得る。他の好適な変化形態が、本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう。
ステープル支持要素(300)は、開口部(304)近傍に位置付けられた複数の隆起部(308)を更に含む。隆起部(308)は、開口部(304)の周囲に等距離に位置付けられるが、隆起部(308)が任意の好適な方法で開口部(304)の周りに位置付けられてもよいことが理解されるであろう。いくつかの形態では、隆起部(308)は完全に除外されてもよい。
図13は、大型ステープル(250)に取り付けられたステープル支持要素(300)を示す。図14は、中型ステープル支持要素(350)を示し、これはステープル支持要素(300)と実質的に同一であるが、中型ステープル(252)に合うように縮小されている。中型ステープル支持要素(350)は、図14に見られるように中型ステープル(252)に取り付けられてもよい。図15は、小型ステープル支持要素(352)を示し、これはステープル支持要素(300)と実質的に同一であるが、小型ステープル(254)に合うように縮小されている。小型ステープル支持要素(352)は、図15に見られるように小型ステープル(254)に取り付けられてもよい。ステープル支持要素(300、350、352)はより大きな又はより小さなステープルに適応するために、例示の形態に示されない更に他の寸法であってもよいことが理解されるであろう。更に、いくつかの形態では、一組のステープルだけ(例えば大型ステープル(250))が支持要素(300)に取り付けられるが、他のステープル(例えば、ステープル(252、254))は取り付けられない。一部のステープルだけを支持要素(300)に取り付ける他の好適な変更例は、本明細書における教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう。
図16は、ステープルカートリッジ(400)のステープルアパーチャ(410)にステープル(250、252、254)を装填した代表的なステープルカートリッジ(400)を示す。ステープルアパーチャ(410)は、図7に示されるステープルアパーチャ(210)と同じ寸法であってもよいことが理解されるだろうが、ステープルアパーチャ(410)は、ステープル支持要素(300)を備えたステープル(250、252、254)を補完するように形づくられてもよいことも理解されよう。更に、ステープルカートリッジ(400)は、そうでなければ、ステープルカートリッジ(200)についての上記の方法と実質的に同一の方法で構成され、動作可能であってもよい。ステープル(250、252、254)を備えるステープル支持要素(300)は、構造的一体性のより優れた吻合を提供するように動作可能であってもよく、吻合において潜在的な漏れ流路の数及び寸法を最小にして漏れのリスクを低減するように更に動作可能であってもよいことが理解されるであろう。
IV.タブを備える代表的なステープル支持要素
図17は、本体(502)、開口部(504)、及び長手方向に向けられているタブ(506)を有するステープル支持要素(500)の別の代表的な形態を示す。長手方向に向けられているタブ(506)は、本体(502)によって画定される長手方向軸線に沿って本体(502)から外側に向かって延在する。タブ(506)は、ステープル支持要素(500)の底面積を増大させて、そうでなければステープル(250、252、254)が組織を不注意にすり抜けるリスクを更に低減するように動作可能である。図17で見ることができるように、タブ(506)の組込みにより、ステープル支持要素(500)は伸びた底面積を有する。タブ(506)は、支持要素(500)及びステープル(250、252、254)と共に構造的一体性のより優れた吻合を提供するように動作可能であってもよく、吻合において潜在的な漏れ流路の数及び寸法を最小にして漏れのリスクを低減するように更に動作可能であってもよい。
図18は、本体(602)、開口部(604)、及び横方向に向けられているタブ(606)を有するステープル支持要素(600)の別の代表的な形態を示す。横方向に向けられているタブ(606)は、ステープル支持要素(600)に広がった底面積を提供するように動作可能であってもよいことが理解されるであろう。代表的な形態では、4つの横方向に向けられているタブ(606)を有するステープル支持要素(600)を示しているが、任意の好適な数のタブ(606)を使用してもよいことが理解されるであろう。図19は、本体(702)、開口部(704)、及び横方向に向けられているタブ(706)と長手方向に向けられているタブ(708)との組み合わせを有するステープル支持要素(700)の別の代表的な形態を示す。横方向に向けられているタブ(706)及び長手方向に向けられているタブ(708)により、ステープル支持要素(700)がより広くより長い底面積を有することが理解されるであろう。上述のように、支持要素(600)と一体になってタブ(606)は、ステープル(250、252、254)と共に構造的一体性のより優れた吻合を提供するように動作可能であってもよく、吻合において潜在的な漏れ流路の数及び寸法を最小にして漏れのリスクを低減するように更に動作可能であってもよい。
図20は、ステープルカートリッジ(750)のアパーチャ(710)内部に配置されたステープル支持要素(700)を示す。水平タブ(706)及び垂直タブ(708)は、タブ(706、708)がアパーチャ(710)を通り抜けて落ちないように、アパーチャ(710)の外側に嵌合するように動作可能である。ステープル支持要素(700)に開口部(704)を通り抜けるステープル(図示なし)を装着してもよい。ステープル支持要素(700)が装着されたステープルを発射すると、ステープル及び支持要素(700)の両方がステープルカートリッジ(750)のアパーチャ(710)を離れて組織を係合する。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、2004年8月31日公開の米国特許第6,783,524号、名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形例は、1回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の変形物によっては分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の変形物によっては、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
ほんの一例として、本明細書で説明した形態は、処置の前及び/又は後に滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管され得る。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 組織をステープル留めするための装置であって、
(a)ヘッドアセンブリと、
(b)前記ヘッドアセンブリと連通したハンドルアクチュエータであって、前記ヘッドアセンブリが前記ハンドルアクチュエータの作動に反応して複数のステープルを送るように構成される、ハンドルアクチュエータと、
(c)前記ヘッドアセンブリと連通したステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが第1の円環状アパーチャと、第2の円環状アパーチャと、を含み、前記第1の円環状アパーチャが前記第2の円環状アパーチャと異なる寸法のアパーチャを含む、ステープルカートリッジと、を含む、装置。
(2) 前記第1の円環状アパーチャがより小さいアパーチャを含み、前記第2の円環状アパーチャがより大きいアパーチャを含み、前記第2の環状輪のアパーチャが前記第1の円環状アパーチャの外側に位置付けられる、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記ステープルカートリッジが、前記ヘッドアセンブリ内部のステープルドライバを受けるように構成された環状の溝を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記第2の円環状アパーチャの外側に位置付けられた第3の円環状アパーチャを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(5) 第1のステープルと、第2のステープルと、を更に含み、前記第1のステープルが前記第1の円環状アパーチャを補完するように寸法決めされ、前記第2のステープルが前記第2の円環状アパーチャを補完するように寸法決めされる、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記第1のステープルを係合するように動作可能である少なくとも1つのステープル支持要素を更に含む、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記少なくとも1つのステープル支持要素がポリマーで作製される、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記少なくとも1つのステープル支持要素が吸収性材料で作製される、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記少なくとも1つのステープル支持要素が、本体を含み、前記本体が、前記少なくとも1つの支持要素の前記本体から延在する少なくとも1つのウィングを有する、実施態様6に記載の装置。
(10) 前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記第1の環状アパーチャのうちのあるアパーチャ内部に嵌合するように構成される、実施態様6に記載の装置。
(11) 前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記第1のステープルの脚部を受けるように動作可能である一対の開口部を画定し、前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記一対の開口部近傍で少なくとも1つの隆起部を更に含む、実施態様6に記載の装置。
(12) 前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記少なくとも1つのステープル支持要素から外側に延在する少なくとも1つのタブを更に含む、実施態様6に記載の装置。
(13) 前記少なくとも1つのタブが横方向に向けられている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記少なくとも1つのタブが長手方向に向けられている、実施態様12に記載の装置。
(15) 前記少なくとも1つのタブが、横方向に向けられているタブと長手方向に向けられているタブとの組み合わせを含む、実施態様12に記載の装置。
(16) ステープルカートリッジであって、
(a)本体であって、概ね円筒形の形状を有し、前記本体が、前記本体の中心を通って延在する長手方向軸線を画定する、本体と、
(b)前記本体の周囲に延在する複数のアパーチャであって、前記アパーチャが前記本体の周囲に環状に配置されるように向けられ、前記複数のアパーチャが複数のステープルを受けるように構成され、前記長手方向軸線の近傍に位置する前記アパーチャの部分が、前記長手方向軸線から離れて位置する前記アパーチャの部分より高密度に配置される、複数のアパーチャと、を含む、ステープルカートリッジ。
(17) 前記長手方向軸線近傍の前記アパーチャの部分が、前記長手方向軸線から離れた前記アパーチャの部分より小さい幅を有する、実施態様16に記載のステープルカートリッジ。
(18) 前記複数のアパーチャが少なくとも2つの円環を画定する、実施態様16に記載のステープルカートリッジ。
(19) 装置であって、
(a)ステープルカートリッジと、
(b)前記ステープルカートリッジの周囲に環状に配置される、前記ステープルカートリッジ内部に嵌合するように構成された複数のステープルであって、前記複数のステープルが組織の中へ送られるように構成され、前記複数のステープルのそれぞれが頂部及び脚部を含む、複数のステープルと、
(c)前記複数のステープルの前記脚部を係合するように構成された少なくとも1つの綿撒糸であって、前記少なくとも1つの綿撒糸が前記複数のステープルの前記脚部に沿って前記頂部に向かってスライドするように構成され、前記少なくとも1つの綿撒糸が前記頂部より大きな幅を有する、少なくとも1つの綿撒糸と、
(d)前記少なくとも1つの綿撒糸と連通した少なくとも1つのタブであって、前記少なくとも1つのタブが前記少なくとも1つの綿撒糸から外側に向かって延在し、前記少なくとも1つのタブが前記少なくとも1つの綿撒糸に対して長手方向又は横方向に向けられる、少なくとも1つのタブと、を含む、装置。
(20) 前記少なくとも1つの綿撒糸が、少なくとも第1の綿撒糸及び第2の綿撒糸を含み、前記第1の綿撒糸が前記第2の綿撒糸より大きな断面を有する、実施態様19に記載の装置。

Claims (11)

  1. 組織をステープル留めするための装置であって、
    (a)ヘッドアセンブリと、
    (b)前記ヘッドアセンブリと連通したハンドルアクチュエータであって、前記ヘッドアセンブリが前記ハンドルアクチュエータの作動に反応して複数のステープルを送るように構成される、ハンドルアクチュエータと、
    (c)前記ヘッドアセンブリと連通したステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが第1の円環状アパーチャと、第2の円環状アパーチャと、を含み、前記第1の円環状アパーチャが前記第2の円環状アパーチャと異なる寸法のアパーチャを含む、ステープルカートリッジと、を含み、
    頂部及び脚部を備える第1のステープルを更に含み、前記第1のステープルが前記第1の円環状アパーチャ内に入り込むように寸法決めされ、
    前記第1のステープルと係合するように動作可能である少なくとも1つのステープル支持要素を更に含み、
    前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記第1のステープルの前記脚部に沿って前記頂部に向かってスライドするように構成され、前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記頂部より大きな幅を有し、
    前記少なくとも1つのステープル支持要素と連結した少なくとも1つのタブを更に含み、前記少なくとも1つのタブが前記少なくとも1つのステープル支持要素から外側に向かって延在し、
    前記少なくとも1つのステープル支持要素は、前記第1の円環状アパーチャ内に挿入されるように構成され、
    前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記第1の円環状アパーチャ内に挿入されている際に、前記少なくとも1つのタブは、前記第1の円環状アパーチャの外側に位置し、前記第1の円環状アパーチャ内に落ちないようになっている、装置。
  2. 前記第1の円環状アパーチャがより小さいアパーチャを含み、前記第2の円環状アパーチャがより大きいアパーチャを含み、前記第2の環状輪のアパーチャが前記第1の円環状アパーチャの外側に位置付けられる、請求項1に記載の装置。
  3. 前記ステープルカートリッジが、前記ヘッドアセンブリ内部のステープルドライバを受けるように構成された環状の溝を更に含む、請求項1に記載の装置。
  4. 前記第2の円環状アパーチャの外側に位置付けられた第3の円環状アパーチャを更に含む、請求項1に記載の装置。
  5. 第2のステープルを更に含み、前記第2のステープルが前記第2の円環状アパーチャを補完するように寸法決めされる、請求項1に記載の装置。
  6. 前記少なくとも1つのステープル支持要素がポリマーで作製される、請求項に記載の装置。
  7. 前記少なくとも1つのステープル支持要素が吸収性材料で作製される、請求項に記載の装置。
  8. 前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記第1のステープルの脚部を受けるように動作可能である一対の開口部を画定し、前記少なくとも1つのステープル支持要素が、前記一対の開口部近傍で少なくとも1つの隆起部を更に含む、請求項に記載の装置。
  9. 前記少なくとも1つのタブが横方向に向けられている、請求項に記載の装置。
  10. 前記少なくとも1つのタブが長手方向に向けられている、請求項に記載の装置。
  11. 前記少なくとも1つのタブが、横方向に向けられているタブと長手方向に向けられているタブとの組み合わせを含む、請求項に記載の装置。
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